WO2013023817A1 - Method for marking capsules filled with pharmaceutical products by way of a laser beam arrangement, and use thereof - Google Patents

Method for marking capsules filled with pharmaceutical products by way of a laser beam arrangement, and use thereof Download PDF

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WO2013023817A1
WO2013023817A1 PCT/EP2012/061659 EP2012061659W WO2013023817A1 WO 2013023817 A1 WO2013023817 A1 WO 2013023817A1 EP 2012061659 W EP2012061659 W EP 2012061659W WO 2013023817 A1 WO2013023817 A1 WO 2013023817A1
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WO
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Prior art keywords
capsule
marking
laser beam
capsules
pharmaceutical products
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/061659
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German (de)
French (fr)
Inventor
Ralf Schmied
Elke Sternberger-Ruetzel
Sarah Overmeier
Bernd Wilke
Michael Honer
Jens Koenig
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Robert Bosch Gmbh
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/007—Marking tablets or the like

Definitions

  • the invention relates to a method for labeling of capsules filled with pharmaceuticals by means of a laser beam device according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to the use of a method according to the invention.
  • Such a method is known from JP 2004 008012 A.
  • the known method provides to attach a production date or the like on a capsule by means of a laser beam device.
  • the use of a laser beam device for labeling particular capsules has the advantage that, in contrast to a label with a color, the label can not be wiped away or removed.
  • the invention has the object, a method for identifying filled with a pharmaceutical capsules by means of a laser beam device according to the preamble of claim 1 such that there are more applications for labeling.
  • This object is achieved according to a method according to claim 1 according to the invention in that the label is formed as an encrypted label, and that the information of Labeling serves as a proof of origin of the capsule or for determining the content of pharmaceuticals in the capsule.
  • the formation of the identification as an encrypted identification thus makes it possible to prove whether the relevant capsule actually originates from the presumed manufacturer or contains the suspected content. It is thus a tamper-proof label allows that can not be recognized in terms of their meaning, for example, the mere reading of the label.
  • DMC code Very particularly preferred is the use of a label which is machine-readable and in the form of a data matrix code, called DMC code for short, is applied. Due to the machine-readable training, it is possible in particular to realize relatively small markings which are difficult or difficult to decipher with the naked eye. By using a DMC code, moreover, the desired information can be encrypted in the desired manner.
  • a laser beam with a wavelength of 10 nm to 11 ⁇ m, preferably between 100 nm and 1 600 nm, with a pulse duration between 10 fs and 10 ⁇ s, preferably 10 fs to 100 ps, has proven to form the marking.
  • the capsule is preferably designed as a hard gelatin capsule or a capsule consisting of HPMC (Hypromellose). Such a capsule can be easily marked by means of a laser beam device with the aforementioned parameters.
  • the invention also includes the use of a method of the invention in clinical trials for the testing of a new medicament. This makes it possible to identify the pharmaceuticals in the capsule. Since in clinical trials, a new substance or drug to be tested is usually associated with a placebo or a If the patient does not know which medication he is taking (known drug or new drug), the test preparations are often not labeled (for example, a new analgesic should be tested against aspirin) so that the patient does not know which drug to use he takes aspirin in capsules that look the same as the new drug, but of course the content is different). In the clinical study, however, one must know which patient is currently receiving which drug. In this case, such an encrypted label is very advantageous because the patient can not deduce from this label the actual contents of the drug or capsule. In contrast, a tracking or traceability of the capsules on their ingredients within the medical study is very easily possible.
  • FIG. 1 is a simplified plan view of a capsule filling and - closing machine
  • Fig. 2 is a schematic representation of a device for identifying hard gelatin capsules by means of a laser beam and
  • Fig. 3 shows a detail of Fig. 2 in the form of a laser identification of a hard gelatin capsule.
  • a device 100 for filling and closing capsules 101 with at least one pharmaceutical agent is shown in greatly simplified plan view.
  • the capsules 101 are preferably hard gelatin capsules or capsules 101 of HPMC (hydroxypropylmethylcellulose), each of which consists of a capsule shell and a capsule shell.
  • HPMC hydroxypropylmethylcellulose
  • the device 100 has a stepwise in the direction of the arrow 102 driven, arranged in a vertical axis of rotation conveyor wheel 103, on whose circumference in the embodiment twelve processing stations 1 to 12 are arranged.
  • the feed wheel 103 further has on its outer periphery twelve exchangeably mounted receiving elements 104 for the capsules 101, each consisting of a lower part and a top, and in the exemplary embodiment each have two rows with a plurality of receiving bores for the capsules 101.
  • the capsules 101 for the first row of receiving bores of the receiving segments 104 are inserted into the corresponding holes.
  • the fourth processing station 4 is optional, for example, provided for a filling station for microcapsules.
  • the fifth processing station 5 is designed as a powder filling station, in the area of which the powdered pharmaceuticals are metered into the capsule lower parts of the capsules 101.
  • the sixth processing station 6 serves for the optional recording of a further processing station. In the area of the seventh processing station 7, unopened capsules 101 can be eliminated from the receiving elements 104.
  • a laser beam device 50 is arranged, which serves to mark the capsules 101 on their capsule surface.
  • the laser beam device 50 will be explained in more detail below.
  • the ninth processing station 9 is used to reclosure of the capsules 101 by placing the capsule tops on the capsule bases, while at the processing stations 10 and 1 1 are each a series of capsules 101 removed from the receiving elements 104.
  • the processing station 12 serves to receive a cleaning device in order to clean the receiving bores or the receiving elements 104.
  • a cleaning device Such a device 100 and its operation are known in principle and are therefore not explained in detail.
  • Essential to the invention is the special design of the laser beam device 50.
  • the laser beam device 50 comprises a laser beam source 51 and an optical device 52 arranged in operative connection with the laser beam source 51 for beam guidance or beam shaping of a laser beam 55.
  • the laser beam 55 exiting the optical device 52 strikes a partial region of the surface 105 of a capsule 101.
  • a division of the optical device 52 it is provided that by means of the optical device 52, a division of the optical device 52.
  • Laser beam 55 can be made in a plurality of (partial) laser beams 55, so that in particular a simultaneous processing or labeling of several capsules 101 is possible.
  • the laser beam 55 generated by the laser beam source 51 has a wavelength of 10 nm to 1 1 ⁇ m, preferably between 100 nm and 1 600 nm, with a pulse duration of between 10 fs and 10 ⁇ s, preferably 10 fs to 100 ps.
  • the laser beam 55 is on the capsule surface used as a proof of origin or for therapeutic studies marker 56 by
  • the marking 56 may be formed as a data matrix code (DMC code).
  • DMC code data matrix code
  • other identifications 56 are possible, but it is only essential that this is an encrypted marking 56, i. in particular, that the information is not self-explanatory.
  • the marking 56 is designed to be machine-readable.

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
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Abstract

The invention relates to a method for marking capsules filled with pharmaceutical products (101) by way of a laser beam arrangement (50), in which a marking (56) is applied to a subarea of a surface (105) of the capsule (101) by utilizing a laser beam (55) and removing part of the material of the capsule (101) in the area of the marking (56). According to the invention, the marking (56) is configured as an encoded marking (56), and the data of the marking (56) serves as proof of origin of the capsule (101) or as content determination of the pharmaceutical products contained in the capsule (101).

Description

Beschreibung  description
Verfahren zum Kennzeichnen von mit Pharmazeutika befüllten Kapseln mittels einer Laserstrahleinrichtunq und dessen Verwendung A method of labeling capsules filled with pharmaceuticals by means of a laser beam device and its use
Stand der Technik State of the art
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Kennzeichnen von mit Pharmazeutika befüllten Kapseln mittels einer Laserstrahleinrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung die Verwendung eines erfindungsgemäßen Verfahrens. The invention relates to a method for labeling of capsules filled with pharmaceuticals by means of a laser beam device according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to the use of a method according to the invention.
Ein derartiges Verfahren ist aus der JP 2004 008012 A bekannt. Das bekannte Verfahren sieht vor, mittels einer Laserstrahleinrichtung ein Produktionsdatum oder Ähnliches auf einer Kapsel anzubringen. Die Verwendung einer Laserstrahleinrichtung zur Kennzeichnung insbesondere von Kapseln hat dabei den Vorteil, dass im Gegensatz zu einer Beschriftung mit einer Farbe die Kennzeichnung nicht weggewischt bzw. entfernt werden kann. Darüber hinaus ist es prinzipiell möglich, mittels einer Laserstrahleinrichtung beliebig kleine Kennzeichnungen auf der Kapsel anzubringen, da diese sehr scharf begrenzte Abgrenzungen der Kennzeichnung ermöglichen. Es wird damit eine sehr gute Lesbarkeit, auch bei kleinen Kennzeichnungen, ermöglicht. Such a method is known from JP 2004 008012 A. The known method provides to attach a production date or the like on a capsule by means of a laser beam device. The use of a laser beam device for labeling particular capsules has the advantage that, in contrast to a label with a color, the label can not be wiped away or removed. In addition, it is in principle possible to install any small markings on the capsule by means of a laser beam device, since they allow very sharply delineated boundaries of the marking. It is thus a very good readability, even with small markings, allows.
Offenbarung der Erfindung Disclosure of the invention
Ausgehend von dem dargestellten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Kennzeichnen von mit einem Pharmazeutika befüllten Kapseln mittels einer Laserstrahleinrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 derart weiterzubilden, dass sich weitere Einsatzgebiete für die Kennzeichnung ergeben. Diese Aufgabe wird gemäß einem Verfahren nach dem Anspruch 1 erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass die Kennzeichnung als verschlüsselte Kennzeichnung ausgebildet ist, und dass die Informationen der Kennzeichnung als Herkunftsnachweis der Kapsel oder zur Inhaltsbestimmung von in der Kapsel befindlichem Pharmazeutika dient. Die Ausbildung der Kennzeichnung als verschlüsselte Kennzeichnung ermöglicht somit den Nachweis, ob die betreffende Kapsel tatsächlich von dem vermuteten Herstellerbetrieb stammt bzw. den vermuteten Inhalt enthält. Es wird somit eine fälschungssichere Kennzeichnung ermöglicht, die beispielsweise beim bloßen Lesen der Kennzeichnung nicht hinsichtlich ihrer Bedeutung erkannt werden kann. Based on the illustrated prior art, the invention has the object, a method for identifying filled with a pharmaceutical capsules by means of a laser beam device according to the preamble of claim 1 such that there are more applications for labeling. This object is achieved according to a method according to claim 1 according to the invention in that the label is formed as an encrypted label, and that the information of Labeling serves as a proof of origin of the capsule or for determining the content of pharmaceuticals in the capsule. The formation of the identification as an encrypted identification thus makes it possible to prove whether the relevant capsule actually originates from the presumed manufacturer or contains the suspected content. It is thus a tamper-proof label allows that can not be recognized in terms of their meaning, for example, the mere reading of the label.
Vorteilhafte Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Kennzeichnen von Kapseln sind in den Unteransprüchen aufgeführt. In den Rahmen der Erfindung fallen sämtliche Kombinationen aus zumindest zwei von in den Ansprüchen, der Beschreibung und/oder den Figuren offenbarten Merkmalen. Advantageous developments of the method according to the invention for identifying capsules are listed in the subclaims. All combinations of at least two of the features disclosed in the claims, the description and / or the figures fall within the scope of the invention.
Ganz besonders bevorzugt ist die Verwendung einer Kennzeichnung, die maschinenlesbar ausgebildet ist und in Form eines Data-Matrix-Codes, kurz DMC- Code genannt, aufgebracht wird. Durch die maschinenlesbare Ausbildung lassen sich insbesondere auch relativ kleine Kennzeichnungen realisieren, die mit bloßem Auge kaum oder nur schwer entzifferbar sind. Durch die Verwendung eines DMC-Codes lassen sich darüber hinaus die gewünschten Informationen in gewünschter Weise verschlüsseln. Very particularly preferred is the use of a label which is machine-readable and in the form of a data matrix code, called DMC code for short, is applied. Due to the machine-readable training, it is possible in particular to realize relatively small markings which are difficult or difficult to decipher with the naked eye. By using a DMC code, moreover, the desired information can be encrypted in the desired manner.
Zum Ausbilden der Kennzeichnung hat sich dabei insbesondere ein Laserstrahl mit einer Wellenlänge von 10nm bis 1 1 μιη, vorzugsweise zwischen 100nm und 1 .600nm bei einer Pulsdauer zwischen 10fs und Ι Ομβ, vorzugsweise 10fs bis 100ps, herausgestellt. In particular, a laser beam with a wavelength of 10 nm to 11 μm, preferably between 100 nm and 1 600 nm, with a pulse duration between 10 fs and 10 μs, preferably 10 fs to 100 ps, has proven to form the marking.
Bevorzugt ist die Kapsel als Hartgelatinekapsel oder eine aus HPMC (Hypromel- lose) bestehende Kapsel ausgebildet. Eine derartige Kapsel lässt sich problemlos mittels einer Laserstrahleinrichtung mit den zuvor genannten Parametern markieren. The capsule is preferably designed as a hard gelatin capsule or a capsule consisting of HPMC (Hypromellose). Such a capsule can be easily marked by means of a laser beam device with the aforementioned parameters.
Die Erfindung umfasst auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Verfahrens bei klinischen Studien zur Erprobung eines neuen Medikaments. Dadurch ist eine Identifikation der in der Kapsel befindlichen Pharmazeutika möglich. Da in klinischen Studien üblicherweise ein neuer zu testender Stoff bzw. ein neues Pharmazeutikum mit einem Placebo oder einem bekannten Medikament vergli- chen wird, ohne dass der Patient weiß, welches Medikament er nimmt (das bekannte Medikament oder das neue Medikament), werden häufig die Testpräpera- te nicht gekennzeichnet (beispielsweise soll ein neues Schmerzmittel gegenüber Aspirin getestet werden. Damit der Patient nicht ahnt, welches Medikament er einnimmt, wird Aspirin in Kapseln gesteckt, die gleich aussehen, wie die des neuen Medikaments, aber natürlich ist der Inhalt ein anderer). Im Rahmen der klinischen Studie muss man aber wissen, welcher Patient gerade welches Medikament erhält. In diesem Fall ist eine derartige verschlüsselte Kennzeichnung sehr vorteilhaft, da der Patient aus dieser Kennzeichnung nicht auf den tatsächlichen Inhalt des Medikaments bzw. der Kapsel schließen kann. Demgegenüber ist eine Nachverfolgung bzw. Rückverfolgung der Kapseln auf deren Inhaltsstoffe innerhalb der medizinischen Studie sehr leicht möglich. The invention also includes the use of a method of the invention in clinical trials for the testing of a new medicament. This makes it possible to identify the pharmaceuticals in the capsule. Since in clinical trials, a new substance or drug to be tested is usually associated with a placebo or a If the patient does not know which medication he is taking (known drug or new drug), the test preparations are often not labeled (for example, a new analgesic should be tested against aspirin) so that the patient does not know which drug to use he takes aspirin in capsules that look the same as the new drug, but of course the content is different). In the clinical study, however, one must know which patient is currently receiving which drug. In this case, such an encrypted label is very advantageous because the patient can not deduce from this label the actual contents of the drug or capsule. In contrast, a tracking or traceability of the capsules on their ingredients within the medical study is very easily possible.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung. Further advantages, features and details of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments and from the drawing.
Diese zeigt in: This shows in:
Fig. 1 eine vereinfachte Draufsicht auf eine Kapselfüll- und - verschließmaschine, 1 is a simplified plan view of a capsule filling and - closing machine,
Fig. 2 eine schematische Darstellung einer Einrichtung zum Kennzeichnen von Hartgelatinekapseln mittels eines Laserstrahls und Fig. 2 is a schematic representation of a device for identifying hard gelatin capsules by means of a laser beam and
Fig. 3 ein Detail der Fig. 2 in Form einer Laserkennzeichnung einer Hartgelatinekapsel. Fig. 3 shows a detail of Fig. 2 in the form of a laser identification of a hard gelatin capsule.
Gleiche Bauteile bzw. Bauteile mit gleicher Funktion sind in den Figuren mit den gleichen Bezugsziffern versehen. The same components or components with the same function are provided in the figures with the same reference numerals.
In der Fig. 1 ist stark vereinfacht in Draufsicht eine Vorrichtung 100 zum Füllen und Verschließen von Kapseln 101 mit wenigstens einem Pharmazeutikum dargestellt. Bei den Kapseln 101 handelt es sich dabei vorzugsweise um Hartgelatinekapseln oder aber Kapseln 101 aus HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose), die jeweils aus einem Kapseloberteil und einem Kapselunterteil bestehen. Die Vorrichtung 100 weist ein taktweise in Richtung des Pfeils 102 angetriebenes, in einer vertikalen Drehachse angeordnetes Förderrad 103 auf, an dessen Umfang im Ausführungsbeispiel zwölf Bearbeitungsstationen 1 bis 12 angeordnet sind. Das Förderrad 103 weist weiterhin an seinem Außenumfang zwölf austauschbar befestigte Aufnahmeelemente 104 für die Kapseln 101 auf, die jeweils aus einem Unterteil und einem Oberteil bestehen, und die im Ausführungsbeispiel jeweils zwei Reihen mit mehreren Aufnahmebohrungen für die Kapseln 101 aufweisen. In FIG. 1, a device 100 for filling and closing capsules 101 with at least one pharmaceutical agent is shown in greatly simplified plan view. The capsules 101 are preferably hard gelatin capsules or capsules 101 of HPMC (hydroxypropylmethylcellulose), each of which consists of a capsule shell and a capsule shell. The device 100 has a stepwise in the direction of the arrow 102 driven, arranged in a vertical axis of rotation conveyor wheel 103, on whose circumference in the embodiment twelve processing stations 1 to 12 are arranged. The feed wheel 103 further has on its outer periphery twelve exchangeably mounted receiving elements 104 for the capsules 101, each consisting of a lower part and a top, and in the exemplary embodiment each have two rows with a plurality of receiving bores for the capsules 101.
An der ersten Bearbeitungsstation 1 werden die Kapseln 101 für die erste Reihe der Aufnahmebohrungen der Aufnahmesegmente 104 in die entsprechenden Bohrungen eingesetzt. Ähnliches erfolgt an der zweiten Bearbeitungsstation 2 für die zweite Reihe der Aufnahmebohrungen. Im Bereich der dritten Bearbeitungsstation 3 ist es möglich, als fehlerhaft erkannte Kapseln 101 aus den Aufnahmeelementen 104 auszuschleusen. Die vierte Bearbeitungsstation 4 ist optional, beispielweise für eine Füllstation für Mikrokapseln vorgesehen. Die fünfte Bearbeitungsstation 5 ist als Pulverfüllstation ausgebildet, in deren Bereich in die Kapselunterteile der Kapseln 101 das pulverförmige Pharmazeutika eindosiert wird. Die sechste Bearbeitungsstation 6 dient der optionalen Aufnahme einer weiteren Bearbeitungsstation. Im Bereich der siebten Bearbeitungsstation 7 können nicht geöffnete Kapseln 101 aus den Aufnahmeelementen 104 ausgeschieden werden. Im Bereich der achten Bearbeitungsstation 8 ist eine Laserstrahleinrichtung 50 angeordnet, die der Kennzeichnung der Kapseln 101 an deren Kapseloberfläche dient. Die Laserstrahleinrichtung 50 wird im Folgenden noch näher erläutert. Die neunte Bearbeitungsstation 9 dient dem Wiederverschließen der Kapseln 101 durch Aufsetzen der Kapseloberteile auf die Kapselunterteile, während an den Bearbeitungsstationen 10 und 1 1 jeweils eine Reihe von Kapseln 101 aus den Aufnahmeelementen 104 entnommen werden. Zuletzt dient die Bearbeitungsstation 12 der Aufnahme einer Reinigungseinrichtung, um die Aufnahmebohrungen bzw. die Aufnahmeelemente 104 zu reinigen. Eine derartig ausgebildete Vorrichtung 100 und deren Wirkungsweise sind prinzipiell bekannt und werden daher nicht näher erläutert. Erfindungswesentlich ist die spezielle Ausbildung der Laserstrahleinrichtung 50.At the first processing station 1, the capsules 101 for the first row of receiving bores of the receiving segments 104 are inserted into the corresponding holes. The same happens at the second processing station 2 for the second row of receiving bores. In the area of the third processing station 3, it is possible to dispense capsules 101 recognized as defective from the receiving elements 104. The fourth processing station 4 is optional, for example, provided for a filling station for microcapsules. The fifth processing station 5 is designed as a powder filling station, in the area of which the powdered pharmaceuticals are metered into the capsule lower parts of the capsules 101. The sixth processing station 6 serves for the optional recording of a further processing station. In the area of the seventh processing station 7, unopened capsules 101 can be eliminated from the receiving elements 104. In the area of the eighth processing station 8, a laser beam device 50 is arranged, which serves to mark the capsules 101 on their capsule surface. The laser beam device 50 will be explained in more detail below. The ninth processing station 9 is used to reclosure of the capsules 101 by placing the capsule tops on the capsule bases, while at the processing stations 10 and 1 1 are each a series of capsules 101 removed from the receiving elements 104. Finally, the processing station 12 serves to receive a cleaning device in order to clean the receiving bores or the receiving elements 104. Such a device 100 and its operation are known in principle and are therefore not explained in detail. Essential to the invention is the special design of the laser beam device 50.
Diese wird nunmehr anhand der Fig. 2 näher erläutert: Die Laserstrahleinrichtung 50 umfasst eine Laserstrahlquelle 51 und eine mit der Laserstrahlquelle 51 in Wirkverbindung angeordnete Optikeinrichtung 52 zur Strahlführung bzw. Strahlformung eines Laserstrahls 55. Der Laserstrahl 55, der die Optikeinrichtung 52 verlässt, trifft auf einen Teilbereich der Oberfläche 105 einer Kapsel 101 auf. Op- tional ist es vorgesehen, dass mittels der Optikeinrichtung 52 eine Aufteilung desThis will now be explained in more detail with reference to FIG. 2: The laser beam device 50 comprises a laser beam source 51 and an optical device 52 arranged in operative connection with the laser beam source 51 for beam guidance or beam shaping of a laser beam 55. The laser beam 55 exiting the optical device 52 strikes a partial region of the surface 105 of a capsule 101. Optionally, it is provided that by means of the optical device 52, a division of the
Laserstrahls 55 in mehrere (Teil-) Laserstrahle 55 erfolgen kann, so dass insbesondere eine gleichzeitige Bearbeitung bzw. Kennzeichnung mehrerer Kapseln 101 ermöglicht wird. Laser beam 55 can be made in a plurality of (partial) laser beams 55, so that in particular a simultaneous processing or labeling of several capsules 101 is possible.
Der von der Laserstrahlquelle 51 erzeugte Laserstrahl 55 weist eine Wellenlänge von 10nm bis 1 1 μιη, vorzugsweise zwischen 100nm und 1 .600nm, bei einer Pulsdauer zwischen 10fs und \ 0[\s, vorzugsweise 10fs bis 100ps, auf. The laser beam 55 generated by the laser beam source 51 has a wavelength of 10 nm to 1 1 μm, preferably between 100 nm and 1 600 nm, with a pulse duration of between 10 fs and 10 μs, preferably 10 fs to 100 ps.
Mittels des Laserstrahls 55 wird auf die Kapseloberfläche eine als Herkunfts- nachweis oder für therapeutische Studien benutzte Kennzeichnung 56 durchBy means of the laser beam 55 is on the capsule surface used as a proof of origin or for therapeutic studies marker 56 by
Verdampfen eines Teils des Kapselmaterials in die Kapseloberfläche erzeugt. Wie insbesondere anhand der Fig. 3 erkennbar ist, kann die Kennzeichnung 56 als Data-Matrix-Code (DMC-Code) ausgebildet sein. Alternativ sind auch andere Kennzeichnungen 56 möglich, wesentlich ist lediglich, dass es sich dabei um ei- ne verschlüsselte Markierung bzw. Kennzeichnung 56 handelt, d.h. insbesondere, dass die Informationen nicht selbsterklärend sind. Weiterhin ist es bevorzugt vorgesehen, dass die Kennzeichnung 56 maschinenlesbar ausgebildet ist. Evaporation of a portion of the capsule material produced in the capsule surface. As can be seen in particular with reference to FIG. 3, the marking 56 may be formed as a data matrix code (DMC code). Alternatively, other identifications 56 are possible, but it is only essential that this is an encrypted marking 56, i. in particular, that the information is not self-explanatory. Furthermore, it is preferably provided that the marking 56 is designed to be machine-readable.
Das soweit beschriebene Verfahren zum Anbringen einer Kennzeichnung 56 auf Kapseln 101 bzw. die Vorrichtung 100 können in vielfältiger Art und Weise abgewandelt bzw. modifiziert werden, ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen. The method described so far for attaching a marking 56 to capsules 101 or the device 100 can be modified or modified in many ways without deviating from the idea of the invention.

Claims

Ansprüche claims
1 . Verfahren zum Kennzeichnen von mit Pharmazeutika befüllten Kapseln (101 ) mittels einer Laserstrahleinrichtung (50), bei dem eine Kennzeichnung (56) auf einen Teilbereich einer Oberfläche (105) der Kapsel (101 ) durch Einwirken eines Laserstrahls (55) und Abtragen des eines Teils des Materials der Kapsel (101 ) im Bereich der Kennzeichnung (56) aufgebracht wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Kennzeichnung (56) als verschlüsselte Kennzeichnung (56) ausgebildet ist, und dass die Informationen der Kennzeichnung (56) als Herkunftsnachweis der Kapsel (101 ) oder zur Inhaltsbestimmung von in der Kapsel (101 ) befindlichen Pharmazeutika dient. 1 . A method of labeling capsules (101) filled with pharmaceuticals by means of a laser beam device (50), wherein a marking (56) on a portion of a surface (105) of the capsule (101) by the action of a laser beam (55) and removal of a part of the material of the capsule (101) is applied in the region of the marking (56), characterized in that the marking (56) is designed as an encrypted marking (56), and that the information of the marking (56) serves as proof of origin of the capsule (101 ) or to determine the content of pharmaceuticals contained in the capsule (101).
2. Verfahren nach Anspruch 1 , 2. The method according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Kennzeichnung (56) maschinenlesbar ausgebildet ist.  that the marking (56) is machine-readable.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, 3. The method according to claim 1 or 2,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Kennzeichnung (56) in Form eines Data-Matrix-Codes aufgebracht wird.  that the marking (56) is applied in the form of a data matrix code.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, 4. The method according to any one of claims 1 to 3,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass der Laserstahl (55) eine Wellenlänge von 10nm bis 1 1 μιη, vorzugsweise zwischen 100nm und 1600nm bei einer Pulsdauer zwischen 10fs und \ 0[\s, vorzugsweise 10fs bis 100ps aufweist. the laser steel (55) has a wavelength of 10 nm to 1 μm, preferably between 100 nm and 1600 nm, with a pulse duration of between 10 fs and 10 μs, preferably 10 fs to 100 ps.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, 5. The method according to any one of claims 1 to 4,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass als Kapsel (101 ) eine Hartgelatinekapsel oder eine aus Hydroxypro- pylmethylcellulose (HPMC) bestehende Kapsel (101 ) verwendet wird.  in that a hard gelatin capsule or a capsule (101) consisting of hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is used as the capsule (101).
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, 6. The method according to any one of claims 1 to 5,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Kennzeichnung (56) während des Produktionsprozesses der Kapsel (56) in einer Kapselfüll- und Verschließmaschine (100) aufgebracht wird.  in that the marking (56) is applied during the production process of the capsule (56) in a capsule filling and closing machine (100).
7. Verwendung eines Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 6 bei klinischen Studien zur Erprobung eines neuen Medikaments. 7. Use of a method according to any one of claims 1 to 6 in clinical trials for the testing of a new drug.
PCT/EP2012/061659 2011-08-15 2012-06-19 Method for marking capsules filled with pharmaceutical products by way of a laser beam arrangement, and use thereof WO2013023817A1 (en)

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