WO2012164532A1 - Ecarteur de tissus biologiques - Google Patents

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WO2012164532A1
WO2012164532A1 PCT/IB2012/052765 IB2012052765W WO2012164532A1 WO 2012164532 A1 WO2012164532 A1 WO 2012164532A1 IB 2012052765 W IB2012052765 W IB 2012052765W WO 2012164532 A1 WO2012164532 A1 WO 2012164532A1
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WO
WIPO (PCT)
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branches
support rod
spacer
spreader according
sliding portion
Prior art date
Application number
PCT/IB2012/052765
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English (en)
Inventor
François Cabaud
Christophe FAVRET
Original Assignee
Cabaud Francois
Favret Christophe
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Filing date
Publication date
Application filed by Cabaud Francois, Favret Christophe filed Critical Cabaud Francois
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/02—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for holding wounds open; Tractors
    • A61B17/0281—Abdominal wall lifters
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    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
    • A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
    • A61B2017/3484—Anchoring means, e.g. spreading-out umbrella-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/50—Supports for surgical instruments, e.g. articulated arms

Definitions

  • the present invention relates to devices used in laparoscopy, especially for purposes of diagnosis or surgery.
  • a device comprising a catheter and a spacer as a coagulation instrument is for example described in the international application WO 00/51505 and the application US 2010/0030256.
  • the present invention is more particularly concerned with the need to create an empty volume inside the body in order to develop a camera and surgical tools, the camera making it possible to visualize both the area to be treated and the tools of the surgery. practitioner.
  • US Patent 5,358,496 discloses a surgical instrument for handling large organs such as the liver, lungs, stomach or intestines using a spatula formed of a frame expandable in a plane, allowing the surgeon to remove an organ and maintain it in a configuration that facilitates access to the operating area.
  • US 2003/0225432 and US 20070161864 disclose spacers having a central trocar and an expandable portion. So that the articulated branches do not limit the movement of surgical instruments, it is sometimes necessary to use several spacers for the same operation.
  • US 2003/0225432 thus illustrates an operation in the rib cage requiring the use of several trocars each equipped with a spacer.
  • the retractors known from the prior art are generally interested in interventions of the abdomen and the ribcage; there is also a need to allow laparoscopic operations at the limb level.
  • the present invention aims to meet all or part of the needs identified above.
  • the subject of the invention is a biological tissue retractor, comprising:
  • branches connected at one end to a distal portion of the shank, and at the other end to a sliding portion movable on the shank, the branches being deformable between a first retractor insertion configuration and a second configuration of use in which each branch takes a lobe shape and all branches form a multi-lobed structure. The latter makes it possible to create an intervention space on the side of the structure opposite the rod.
  • the practitioner has a tool for facilitating surgical procedures.
  • the support rod may be hollow or solid.
  • a hollow rod can facilitate attachment of the limbs on the distal portion of the support rod without adding to the space requirement of the spacer in the introduction configuration.
  • the branches are made of an elastically deformable material.
  • the branches may comprise deformable son, especially elastically deformable metal son, for example steel, tungsten, titanium, titanium alloy (nitinol), cobalt-chromium-nickel alloy (phynox), thermoplastic, carbon fiber or silicon.
  • deformable son especially elastically deformable metal son, for example steel, tungsten, titanium, titanium alloy (nitinol), cobalt-chromium-nickel alloy (phynox), thermoplastic, carbon fiber or silicon.
  • the rod of the retractor is generally made of the trocar for the passage of surgical instruments
  • the present invention does not bind the release of the volume to operate and the passage of instruments, the latter does not being not introduced through the support rod.
  • the sliding portion may comprise a sliding sleeve with a small clearance along the support rod, in particular a metal sleeve, for example a section of circular section tube.
  • the sliding portion is preferably free to rotate around the support rod, and can rotate on itself when the sliding portion is moved, this rotation being induced by the deformation of the branches.
  • the branches may be welded on the distal portion of the support rod and / or on the sliding part, preferably on its distal portion, or fixed by any other appropriate means known to those skilled in the art, in particular by crimping, to the using parts of one or more attached fasteners or by gluing. If the material permits, the branches may be integrally molded with the support rod and / or the sliding part.
  • the distal portion of the support rod may comprise a means for protecting the attachment of the branches.
  • the device is preferably for single use.
  • the spacer is introduced by a slight incision located for example above the area to be operated, while the deformable branches are in their first non-deployed configuration, and the distance between the ends of the branches respectively fixed to the support rod and the sliding portion is preferably maximum.
  • the practitioner deploys the branches, for example by holding the sliding portion of one hand and pulling the support rod with the other hand, which brings axially the ends of the branches, on the longitudinal axis of the support rod.
  • the practitioner may combine a rotational movement with the pulling movement of the support rod relative to the sliding portion.
  • the first retracted configuration corresponds to a rest position in which the mechanical stresses exerted on the spacer, in particular on the branches, are preferably minimal, for example by preforming the branches and / or their fixation without internal stresses on the sliding part.
  • the internal stresses exerted on the branches increase to reach a state of maximum stress at the end of the formation of the multi-lobed structure or shortly before.
  • the passage through a state of maximum stress can ensure a stable hold in the multi-lobed configuration at the end of the tension exerted on the support rod.
  • the branches may tend elastically to return the sliding portion to the proximal end of the support rod.
  • the branches may together define, at least in contact with the tissue, a concave structure on the opposite side to the proximal end of the support rod, forming a sort of dome, having for example a general shape comparable to that of an inverted umbrella cloth.
  • Two adjacent branches may abut one another in deployed configuration, to form the multi-lobed structure.
  • the longitudinal geometric axis X of the support rod can form an axis of symmetry of the multilobal structure.
  • the dome shape during use is particularly advantageous over existing devices because not only does the multi-lobed structure define an interior space but it can also create a totally free and clear volume below this interior space.
  • the intervention space can be located, at least partially, below the interior space of the dome, in the free space cleared, which both facilitates the vision of the area of operation and improves access for operating instruments.
  • the branches of the spacer do not hide the area to be operated or interfere with the path of the instruments.
  • the expression "below” refers to a position of the spacer in which the geometric axis X of the support rod is vertical and the concavity of the dome directed downwards. Depending on the operation performed, the spacer can be maintained in this vertical position or be positioned with the geometric axis X inclined relative to the vertical.
  • an insertion guide for example a trocar or a tuning tube.
  • the guide may only be used for inserting and / or removing the spacer.
  • the guide may for example be removed before pulling on the support rod while the spacer is still in its insertion position.
  • the guide can be reintroduced while the branches are brought back into the insertion configuration to allow extraction of the retractor.
  • the branches are preferably preformed for example by bending them in at least one point so as to give them a permanent deformation.
  • the branches can be fixed after preforming on the sliding part and / or the distal end of the support rod, in order to initiate the necessary rotation to the final shape and to avoid high stresses on the material.
  • each branch is preferably bent more than 90 ° at its end fixed to the support rod.
  • Each branch may be attached to the sliding portion by a rectilinear proximal portion substantially of the same orientation as the longitudinal axis of the sliding portion-preferably less than 30 ° oblique, but angularly offset about the longitudinal axis of the portion sliding at an angle preferably equal to 360 ° / n.
  • the branches spread evenly over the entire periphery.
  • the branches are preferably all fixed in the same way, with an angular offset from branch to branch of 360 ° / n, where n is the number of branches.
  • the branches When the spacer is observed in projection along its longitudinal axis, the branches tangentially leave the sliding portion and connect substantially radially to the support rod.
  • the number of branches can be even or odd, being for example between 4 and 10 branches.
  • the spacer has four or six branches. More numerous are the branches, better distributed are the efforts on the skin. In the example at six branches, the efforts on the skin are distributed satisfactorily and the recovery of the branches gives more rigidity to the whole once deployed.
  • the present invention makes it possible to create a space around the operating site by traction on the skin.
  • the skin is peeled off from the tissues. It is the elastic characteristic of the skin which allows by traction on it to create a subcutaneous cavity.
  • a laparoscopy generally requires the use of several trocars, a single spacer according to the invention may be sufficient to clear the volume necessary to operate.
  • the invention can be adapted to operating sites of different sizes.
  • the invention is particularly interesting for creating small cavities, which devices of the prior art do not allow easily.
  • the invention can be used both for abdominal operations or in the rib cage with a relatively large clear volume as for operation of the lower or upper limbs.
  • the length of the branches may vary depending on the type of operation.
  • the branches have a useful length (between fixing points) of between 10 mm and 80 mm, preferably between 20 mm and 50 mm.
  • the legs have a useful length of between 20 mm and 150 mm, preferably between 40 mm and 100 mm.
  • the section of the branches is of any shape, for example rectangular, cylindrical, oval or variable depending on the forms to obtain, possibly hollow, this list being non-limiting.
  • the section is circular.
  • the spacer may comprise an adjustable stop sliding on the support rod for blocking the sliding portion in place.
  • the abutment comprises for example a ring in which is screwed a clamping screw that can be applied on the support rod.
  • the spacer is preferably entirely made of metal, with the exception of this possible stop.
  • the subject of the invention is a laparoscopic surgical system comprising a biological tissue retractor according to the invention as defined above and a device for attaching the retractor to the trocar, in particular a trocar. a camera.
  • the system may further comprise said trocar already secured to the fixing device.
  • the fixing device may comprise an articulated arm, for example having at least three joints, in order to adjust the orientation and the position of the spacer relative to the trocar.
  • the ability to adjust the position of the spacer relative to the camera is particularly advantageous.
  • the practitioner can define a dome formed by the branches, more or less curved.
  • the fixing device may also make it possible to choose the inclination of the longitudinal axis of the spacer relative to the vertical. Attaching the spacer to the trocar of the camera optimally clears and illuminates the surgical field and thus promotes the work of the surgeon.
  • the subject of the invention is a method of separating biological tissues, in particular during a laparoscopic intervention, in particular a diagnostic or surgical intervention, for example of lower or upper limbs.
  • This method may comprise the steps of:
  • the practitioner can block the sliding part on the support rod thanks to the adjustable stop.
  • the practitioner can exercise on the support rod a rotation about its axis, combined with the traction, to facilitate the deployment of the multi-lobed structure.
  • the method may include an additional step of immobilizing the spacer in its deployed configuration relative to the trocar of the camera.
  • FIG. 1 illustrates a spacer according to the invention in its retracted configuration
  • FIG. 2 shows the sliding part of the spacer of FIG. 1
  • FIG. 3 is a section of the distal part of the spacer of FIG. 1
  • FIGS. 4A to 4C represent the spacer of FIG. course of use
  • FIG. 5 illustrates, seen from the front, another example of a spacer according to the invention
  • FIG. 6 represents a holding system according to the invention
  • FIG. 7 illustrates the use of the holding system of FIG. 4 during a surgical procedure
  • Figure 8 is a section in the plane XZ of Figure 7.
  • the spacer 1 according to the invention, shown in the figures, comprises a support rod 10 having a longitudinal geometric axis X on which a sliding part 3 slides along the X axis.
  • the X axis is rectilinear branches 2, for example six in number as illustrated, connect the distal end 10d of the rod 10 to the sliding portion 3.
  • the rod 10 is preferably metal, being formed for example by a steel rod.
  • the rod 10 may be hollow as in the example shown, preferably being of circular section, for example cylindrical diameter between 1mm and 5mm.
  • the branches 2 are welded to a distal portion 3d of the sliding portion 3 in a slightly inclined and twisted configuration, to guide and facilitate their deformation. All the branches 2 preferably have the same shape and are regularly distributed around the X axis and the sliding part 3.
  • Two successive branches 2 are images of one another by a rotation of axis X and angle 360 ° / n, where n is the number of branches.
  • the branches 2 may, as illustrated in FIG. 3, have a folded distal portion 2d which is inserted into the distal end of the rod 10.
  • FIG. 4A and 4B illustrate the spreader being deployed.
  • Each branch 2 when its ends are axially approximated by the movement of the sliding portion 3 towards the distal end of the support rod, takes a lobe shape.
  • the branches 2 At the end of deployment, as illustrated in FIG. 4C, the branches 2 form a multilobed structure.
  • the spacer may optionally comprise, as illustrated in FIG. 4C, an adjustable stopper 4 made in this example of a thermoplastic material and comprising a ring carrying a lateral clamping screw.
  • FIG. 5 is a front view in deployed configuration of a variant of retractor 1 with four branches 2.
  • Figure 6 shows a laparoscopy system 100.
  • the spacer 1 is attached to the trocar 200 of a camera not shown by an articulated stem 180 having three joints 150, parallel axes of rotation.
  • the spacer is fixed between two jaws 160 whose spacing is adjustable by a wheel 165, and the bracket 180 is fixed on the trocar 200, for example by means of a collar 170.
  • the surgeon begins by introducing the retractor 1 into its retracted configuration by an incision 10, as illustrated in FIG. 7.
  • the stop 4 exerts a traction accompanied by a rotation on the support rod 10 to give each branch 2 a lobe shape and continues traction on the rod 10 to lift the skin that then takes an arcuate shape under the stress exerted by the multilobal structure formed by the branches 2.
  • the adjustable stop 4 is positioned to abut against the proximal end of the sliding portion 3 and hold it in place.
  • the spacer 1 is attached to the articulated arm connected to the trocar 200 of the camera.
  • the height of fixation of the spacer calculated with respect to the incision, regulates the traction exerted on the skin and the more or less inflected configuration of the multi-lobed structure.
  • Figure 7 illustrates the use of the holding system 100 for the operation of a limb m.
  • the trocar 200 of the camera, Z-axis is introduced under the skin by an incision ii, incisions i 2 , i ' 2 can introduce trocars 400, 400' for surgical instruments, incision i 0 smaller than the others allows the introduction of the spacer 1 under the skin.
  • FIG. 7 the X axes of the retractor and Z of the trocar of the camera are shown inclined with respect to the vertical and with respect to the surface of the limb m.
  • the trocar 200 has a portion introduced under the skin.
  • both the camera and the surgical instruments are manipulated via unrepresented robotic arms.
  • the cavity 21 formed between the branches 2 is added to the free volume between the tissues 25, under the spacer.
  • the operating zone is thus not blocked visually, or mechanically, being illuminated by a not shown camera introduced into the trocar 200.
  • the articulated arm 180 it is easy to adjust the configuration of the spacer 1 relative to the camera to have a good visibility of the volume released between the flesh under the multilobal structure 20, the volume 25 being distributed as illustrated around of the intersection of the X and Z axes.
  • the invention is not limited to the illustrated examples.
  • the fixation of the branches on the support rod and the sliding part is done differently.

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Abstract

Ecarteur (1) de tissu biologique, comportant : une tige de support (10), une pluralité de branches (2) reliées à une extrémité à une partie distale de la tige (10d), et à une autre extrémité à une partie coulissante (3) se déplaçant sur la tige de support, les branches (2) étant déformables entre une première configuration d'introduction de l'écarteur et une deuxième configuration d'utilisation, dans laquelle chaque branche (2) prend une forme de lobe et l'ensemble des branches forme une structure multilobée

Description

Ecarteur de tissus biologiques
La présente invention se rapporte aux dispositifs utilisés en laparoscopie, notamment pour des buts de diagnostic ou de chirurgie.
Des écarteurs à usage médical sont connus notamment du brevet US 4 608 965 qui décrit un tube cylindrique en matériau plastique, fendu longitudinalement et agencé pour coulisser à l'extérieur d'un endoscope.
L'utilisation d'un dispositif comportant un cathéter et un écarteur comme instrument de dé coagulation est par exemple décrit dans la demande internationale WO 00/51505 et la demande US 2010/0030256. La présente invention s'intéresse plus particulièrement au besoin de créer un volume vide à l'intérieur du corps afin d'y faire évoluer une caméra et des outils de chirurgie, la caméra permettant de visualiser aussi bien la zone à traiter que les outils du praticien.
Dans le cas de laparoscopie de l'abdomen, de l'air est insufflé afin de gonfler le péritoine pour libérer l'espace requis. L'étanchéité est réalisée par l'élasticité de la peau et des chairs autour du trocart.
Dans les chirurgies par laparoscopie autres que l'abdomen, il est difficile de garantir une étanchéité car les caractéristiques de la peau et des chairs n'offrent pas l'étanchéité souhaitée, et l'existence de fuites d'air ne permet pas de créer la pression requise pour écarter suffisamment la peau.
Le brevet US 5 358 496 décrit un instrument chirurgical pour manipuler des organes volumineux comme le foie, les poumons, l'estomac ou les intestins à l'aide d'une spatule formée d'un cadre extensible dans un plan, permettant au chirurgien d'écarter un organe et le maintenir dans une configuration qui facilite l'accès à la zone opératoire.
Des écarteurs mécaniques pouvant passer à l'intérieur d'un trocart et se déployer entre la peau et les chairs afin d'obtenir un espace de travail et d'observation pour le praticien sont connus. Par exemple, les brevets US 827 193 et US 5 275 610 décrivent des branches souples ou articulées formant une cage autour d'un guide central. Les instruments chirurgicaux doivent être insérés entre deux branches et en évitant le guide central de F écarteur, ce qui peut entraver l'action du chirurgien. Il existe un besoin pour un écarteur apte à dégager le volume nécessaire pour opérer et procurer un accès totalement libre pour les instruments chirurgicaux aussi bien qu'une bonne visibilité du champ opératoire par la caméra.
Les demandes US 2003/0225432 et US 20070161864 divulguent des écarteurs comportant un trocart central et une partie extensible. Afin que les branches articulées ne limitent pas le mouvement des instruments chirurgicaux, on est parfois amené à utiliser plusieurs écarteurs pour une même opération. US 2003/0225432 illustre ainsi une opération dans la cage thoracique nécessitant l'utilisation de plusieurs trocarts chacun équipé d'un écarteur.
Les écarteurs connus de l'art antérieur s'intéressent généralement aux interventions de l'abdomen et de la cage thoracique ; il existe également un besoin pour permettre des opérations sous laparoscopie au niveau des membres.
La présente invention a pour objectif de répondre à tout ou partie des besoins ci-dessus identifiés.
Selon un premier aspect, l'invention a pour objet un écarteur de tissu biologique, comportant :
une tige de support,
une pluralité de branches reliées à une extrémité à une partie distale de la tige, et à l'autre extrémité à une partie coulissante pouvant se déplacer sur la tige, les branches étant déformables entre une première configuration d'introduction de l'écarteur et une deuxième configuration d'utilisation dans laquelle chaque branche prend une forme de lobe et l'ensemble des branches forme une structure multilobée. Cette dernière permet de créer un espace d'intervention du côté de la structure opposée à la tige.
Grâce à l'invention, le praticien dispose d'un outil facilitant les interventions chirurgicales.
La tige de support peut être creuse ou pleine. Une tige creuse peut faciliter la fixation des branches sur la partie distale de la tige de support sans ajouter à l'encombrement de l'écarteur en configuration d'introduction.
De préférence, les branches sont réalisées dans un matériau élastiquement déformable.
Les branches peuvent comporter des fils déformables, notamment des fils métalliques élastiquement déformables, par exemple en acier, en tungsten, en titane, en l'aliage de titane (nitinol ), en alliage Cobalt-Chromium-Nickel (phynox ), en matière thermoplastique, en fibre de carbone ou en silicium.
Alors que dans certains exemples de l'art antérieur la tige de l'écarteur est généralement constituée du trocart servant au passage des instruments chirurgicaux, la présente invention ne lie pas la libération du volume pour opérer et le passage des instruments, ces derniers n'étant pas introduits à travers la tige de support.
La partie coulissante peut comporter un manchon coulissant avec un faible jeu le long de la tige de support, notamment un manchon métallique, par exemple un tronçon de tube de section circulaire.
La partie coulissante est de préférence libre en rotation autour de la tige de support, et peut tourner sur elle-même quand la partie coulissante est déplacée, cette rotation étant induite par la déformation des branches.
Les branches peuvent être soudées sur la partie distale de la tige de support et/ou sur la partie coulissante, de préférence sur sa portion distale, ou fixées par tout autre moyen approprié connu de l'homme du métier, notamment par sertissage, à l'aide de pièces d'une ou plusieurs pièces de fixation rapportées ou par collage. Si la matière le permet, les branches peuvent être venues de moulage avec la tige de support et/ou la partie coulissante.
La portion distale de la tige de support peut comporter un moyen de protection de la fixation des branches. Le dispositif est de préférence à usage unique.
L'écarteur est introduit par une légère incision située par exemple au-dessus de la zone à opérer, alors que les branches déformables sont dans leur première configuration non déployée, et que la distance entre les extrémités des branches respectivement fixées à la tige de support et à la partie coulissante est de préférence maximale.
Une fois l'écarteur introduit, le praticien déploie les branches, par exemple en tenant la partie coulissante d'une main et en tirant sur la tige de support de l'autre main, ce qui rapproche axialement les extrémités des branches, sur l'axe longitudinal de la tige de support. Pour faciliter encore la mise en place, le praticien peut combiner un mouvement de rotation au mouvement de traction de la tige de support relativement à la partie coulissante.
La première configuration rétractée correspond à une position de repos dans laquelle les contraintes mécaniques s 'exerçant sur l'écarteur, en particulier sur les branches, sont de préférence minimales, par exemple grâce au préformage des branches et / ou à leur fixation sans contraintes internes sur la partie coulissante.
Dans un exemple de mise en œuvre de l'invention, au fur et à mesure de la traction exercée par le praticien sur la tige de support, les contraintes internes s 'exerçant sur les branches augmentent pour atteindre un état de contrainte maximale au terme de la formation de la structure multilobée ou peu avant. Le passage par un état de contrainte maximale peut assurer un maintien stable dans la configuration multilobée au terme de la traction exercée sur la tige de support.
En l'absence de passage par un état de contrainte maximale, lorsque la partie coulissante est relâchée, les branches peuvent avoir tendance par élasticité à ramener la partie coulissante vers l'extrémité proximale de la tige de support.
Au sein de la structure multilobée, les branches peuvent définir ensemble, au moins au contact des tissus, une structure concave du côté opposé à l'extrémité proximale de la tige de support, formant en quelque sorte un dôme, ayant par exemple une forme générale comparable à celle d'une toile de parapluie inversée.
Deux branches adjacentes peuvent venir en appui l'une sur l'autre en configuration déployée, pour former la structure multilobée.
Cela peut renforcer la tenue mécanique de la structure et son aptitude à écarter les tissus.
L'axe géométrique longitudinal X de la tige de support peut former un axe de symétrie de la structure multilobée.
La forme en dôme lors de l'utilisation est particulièrement avantageuse par rapport aux dispositifs existants car non seulement la structure multilobée définit un espace intérieur mais elle peut créer également au-dessous de cet espace intérieur un volume totalement libre et dégagé. Ainsi, l'espace d'intervention peut être situé, au moins partiellement, au-dessous de l'espace intérieur du dôme, dans le volume libre dégagé, ce qui à la fois facilite la vision de la zone d'opération et en améliore l'accès pour les instruments opératoires. En particulier, les branches de l'écarteur ne cachent pas la zone à opérer ni ne s'interposent sur le trajet des instruments. L'expression « au-dessous » fait référence à une position de l'écarteur dans laquelle l'axe géométrique X de la tige de support est vertical et la concavité du dôme dirigé vers le bas. Selon l'opération réalisée, l'écarteur peut être maintenu dans cette position verticale ou être positionné avec l'axe géométrique X incliné par rapport à la verticale.
Afin de faciliter l'insertion de l'écarteur à travers la peau et pour limiter la taille de l'incision à pratiquer, le chirurgien peut utiliser un guide d'insertion, par exemple un trocart ou un tube de tunellisation. Le guide peut n'être utilisé que pour l'insertion et/ou l'enlèvement de l'écarteur. Le guide peut par exemple être retiré avant de tirer sur la tige de support alors que l'écarteur est toujours dans sa position d'insertion. A la fin de l'intervention, le guide peut être réintroduit alors que les branches sont ramenées dans la configuration d'insertion pour permettre l'extraction de l'écarteur.
Afin de faciliter la formation du dôme sans exercer des contraintes trop importantes sur les branches, celles-ci sont de préférence préformées par exemple en les coudant en au moins un point de manière à leur conférer une déformation permanente. En particulier, les branches peuvent être fixées après préformage sur la partie coulissante et/ou à l'extrémité distale de la tige de support, afin d'engager la rotation nécéssaire à la forme finale et d'éviter des contraintes élevées sur le matériau.
En particulier, chaque branche est de préférence coudée à plus de 90° à son extrémité fixée à la tige de support.
Chaque branche peut être fixée sur la partie coulissante par une portion proximale rectiligne sensiblement de même orientation que l'axe longitudinal de la partie coulissante -de préférence moins de 30° d'oblicité, mais décalée angulairement autour de l'axe longitudinal de la partie coulissante d'un angle égal de préférence à 360°/n. Les branches se répartissent sur toute la périphérie de façon homogène. Les branches sont de préférence toutes fixées de la même façon, avec un décalage angulaire d'une branche à l'autre de 360°/n, où n est le nombre de branches.
Quand l'écarteur est observé en projection selon son axe longitudinal, les branches quittent tangentiellement la partie coulissante et se raccordent sensiblement radialement à la tige de support.
Le nombre de branches peut être pair ou impair, étant par exemple compris entre 4 et 10 branches.
De préférence, l'écarteur comporte quatre ou six branches. Plus nombreuses sont les branches, mieux répartis sont les efforts sur la peau. Dans l'exemple à six branches, les efforts sur la peau sont répartis de façon satisfaisante et le recouvrement des branches donne plus de rigidité à l'ensemble une fois déployé.
La présente invention permet de créer un espace autour du site opératoire par traction sur la peau. La peau est préalablement décollée des tissus. C'est la caractéristique élastique de la peau qui permet par traction sur celle-ci de créer une cavité sous cutanée. Ainsi, bien qu'une laparoscopie demande en général l'utilisation de plusieurs trocarts, un seul écarteur selon l'invention peut suffire pour dégager le volume nécessaire pour opérer.
L'invention peut s'adapter à des sites opératoires de tailles différentes. L'invention est en particulier intéressante pour créer de petites cavités, ce que les dispositifs de l'art antérieur ne permettent pas facilement. Ainsi l'invention peut aussi bien être utilisée pour des opérations abdominales ou dans la cage thoracique avec un volume dégagé relativement important que pour une opération des membres inférieurs ou supérieurs.
La longueur des branches peut varier en fonction du type d'opération. Pour opérer un membre par exemple, les branches ont une longueur utile (entre points de fixation) comprise entre 10 mm et 80 mm, de préférence entre 20 mm et 50 mm. Pour une opération dans l'abdomen ou la cage thoracique, les branches ont une longueur utile comprise entre 20 mm et 150 mm, de préférence entre 40 mm et 100 mm.
La section des branches est de forme quelconque, par exemple rectangulaire, cylindrique, ovale ou variable en fonction des formes à obtenir, éventuellement creuse, cette liste étant non limitative. De préférence, la section est circulaire.
L'écarteur peut comporter une butée réglable coulissant sur la tige de support permettant de bloquer la partie coulissante en place. La butée comporte par exemple une bague dans laquelle est vissée une vis de serrage pouvant s'appliquer sur la tige de support.
L'écarteur est de préférence entièrement réalisé en métal, à l'exception de cette butée éventuelle.
Selon un autre de ses aspects, l'invention a pour objet un système chirurgical de laparoscopie comportant un écarteur de tissu biologique selon l'invention tel que défini précédemment et un dispositif de fixation de l'écarteur sur le trocart, notamment un trocart d'une caméra. Le système peut comporter en outre ledit trocart déjà solidaire du dispositif de fixation.
Le dispositif de fixation peut comporter un bras articulé, par exemple comportant au moins trois articulations, afin de régler l'orientation et la position de l'écarteur par rapport au trocart.
Alors que, lors de l'utilisation des dispositifs existants de l'art antérieur, il est souvent difficile d'obtenir une bonne position, à la fois de l'écarteur et de la caméra, qui facilite l'accès à la zone d'opération, la faculté de pouvoir régler la position de l'écarteur par rapport à la caméra est particulièrement avantageuse. En réglant la hauteur de l'écarteur par rapport à la peau, le praticien peut définir un dôme, formé grâce aux branches, plus ou moins bombé.
Le dispositif de fixation peut également permettre de choisir l'inclinaison de l'axe longitudinal de l'écarteur par rapport à la verticale. La fixation de l'écarteur sur le trocart de la caméra permet de dégager et d'éclairer de façon optimale le champ opératoire et favorise ainsi le travail du chirurgien.
Selon un autre de ses aspects, l'invention a pour objet un procédé d'écartement des tissus biologiques, notamment lors d'une intervention laparoscopique, en particulier une intervention de diagnostic ou de chirurgie, par exemple des membres inférieurs ou supérieurs.
Ce procédé peut comporter les étapes consistant à :
introduire un écarteur selon l'invention tel que défini précédemment, notamment par l'intermédiaire d'un guide, par exemple un trocart,
exercer une traction sur la tige de support afin d'écarter les branches et créer un volume d'intervention.
Le praticien peut bloquer la partie coulissante sur la tige de support grâce à la butée réglable.
Le praticien peut exercer sur la tige de support une rotation autour de son axe, combinée à la traction, pour faciliter le déploiement de la structure multilobée.
Le procédé peut comporter une étape supplémentaire consistant à immobiliser l'écarteur dans sa configuration déployée par rapport au trocart de la caméra. L'invention pourra être mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d'exemples de mise en œuvre non limitatifs de celle-ci, et à l'examen du dessin annexé, sur lequel :
la figure 1 illustre un écarteur selon l'invention dans sa configuration rétractée,
la figure 2 représente la partie coulissante de l'écarteur de la figure 1, la figure 3 est une coupe de la partie distale de l'écarteur de la figure 1, les figures 4 A à 4C représentent l'écarteur de la figure 1 en cours d'utilisation,
- la figure 5 illustre, vu de face, un autre exemple d'écarteur selon l'invention,
la figure 6 représente un système de maintien selon l'invention, la figure 7 illustre l'utilisation du système de maintien de la figure 4 lors d'une intervention chirurgicale, et
- la figure 8 est une coupe dans le plan XZ de la figure 7.
L'écarteur 1 selon l'invention, représenté sur les figures, comporte une tige de support 10 d'axe longitudinal géométrique X sur laquelle coulisse selon l'axe X une partie coulissante 3.
Dans l'exemple considéré, l'axe X est rectiligne Des branches 2, par exemple au nombre de six comme illustré, relient l'extrémité distale lOd de la tige 10 à la partie coulissante 3.
La tige 10 est de préférence métallique, étant formée par exemple par une tige d'acier.
La tige 10 peut être creuse comme dans l'exemple illustré, étant de préférence de section circulaire, par exemple cylindrique de diamètre compris entre 1mm et 5mm.
Dans l'exemple considéré, les branches 2 sont soudées sur une portion distale 3d de la partie coulissante 3 en configuration légèrement inclinée et vrillée, afin de guider et faciliter leur déformation. Toutes les branches 2 ont de préférence la même forme et sont réparties régulièrement autour de l'axe X et de la partie coulissante 3.
Deux branches successives 2 sont images l'une de l'autre par une rotation d'axe X et d'angle 360°/n, n étant le nombre de branches. Les branches 2 peuvent comme illustré à la figure 3 présenter une partie distale 2d repliée qui est insérée dans l'extrémité distale de la tige 10.
Les figures 4A et 4B illustrent l'écarteur en cours de déploiement. Chaque branche 2, lorsque ses extrémités sont rapprochées axialement par le mouvement de la partie coulissante 3 vers l'extrémité distale de la tige de support, prend une forme de lobe. En fin de déploiement, comme illustré à la figure 4C, les branches 2 forment une structure multilobée.
L'écarteur peut comporter, de façon optionnelle, comme illustré à la figure 4C, une butée réglable 4 réalisée, dans cet exemple, en matière thermoplastique et comportant une bague portant une vis de serrage latérale.
La figure 5 illustre vu de face en configuration déployée une variante d'écarteur 1 à quatre branches 2.
La figure 6 représente un système de laparoscopie 100.
L'écarteur 1 est fixé au trocart 200 d'une caméra non représentée par une potence articulée 180 comportant trois articulations 150, d'axes de rotation parallèles. L'écarteur est fixé entre deux mâchoires 160 dont l'écartement est réglable par une molette 165, et la potence 180 est fixée sur le trocart 200 par exemple par l'intermédiaire d'un collier 170.
Avant l'opération, le chirurgien commence par introduire l'écarteur 1 dans sa configuration rétractée par une incision io, comme illustré à la figure 7.
En s'aidant éventuellement de la butée 4, il exerce une traction accompagnée d'une rotation sur la tige de support 10 jusqu'à donner à chaque branche 2 une forme de lobe et continue la traction sur la tige 10 pour soulever la peau qui prend alors une forme arquée sous la contrainte exercée par la structure multilobée formée par les branches 2. La butée réglable 4 est positionnée pour venir en appui contre l'extrémité proximale de la partie coulissante 3 et la maintenir en place.
Une fois l'écarteur 1 dans la configuration souhaitée, celui-ci est fixé au bras articulé relié au trocart 200 de la caméra. La hauteur de fixation de l'écarteur, calculée par rapport à l'incision, règle la traction exercée sur la peau et la configuration plus ou moins fléchie de la structure multilobée.
La figure 7 illustre l'utilisation du système de maintien 100 pour l'opération d'un membre m. Le trocart 200 de la caméra, d'axe Z, est introduit sous la peau par une incision ii, des incisions i2, i'2 permettent d'introduire des trocarts 400, 400' pour les instruments chirurgicaux, l'incision i0 plus petite que les autres permet l'introduction de l'écarteur 1 sous la peau.
Sur la figure 7, les axes X de l'écarteur et Z du trocart de la caméra sont représentés inclinés par rapport à la verticale et par rapport à la surface du membre m.
Seule une partie de la tige de traction 10 et la partie coulissante 3 de l'écarteur 1 sont visibles sur la figure 8. Le trocart 200 a une partie introduite sous la peau.
Dans l'exemple illustré, aussi bien la caméra que les instruments chirurgicaux sont manipulés par l'intermédiaire de bras robotisés non représentés.
La cavité 21 formée entre les branches 2 s'ajoute au volume libre entre les tissus 25, sous l'écarteur. La zone opératoire n'est ainsi pas obturée visuellement, ou mécaniquement, étant éclairée par une caméra non représentée introduite dans le trocart 200.
Grâce au bras articulé 180, il est facile de régler la configuration de l'écarteur 1 par rapport à la caméra pour avoir une bonne visibilité du volume 25 dégagé entre les chairs, sous la structure multilobée 20, le volume 25 se répartissant comme illustré autour de l'intersection des axes X et Z.
L'invention n'est pas limitée aux exemples illustrés. Par exemple, la fixation des branches sur la tige de support et la partie coulissante est réalisée autrement.
L'expression « comportant un » est synonyme de « comportant au moins un ».

Claims

REVENDICATIONS
1. Ecarteur (1) de tissu biologique, comportant :
une tige de support (10),
- une pluralité de branches (2) reliées à une extrémité (2d) à une partie distale de la tige (lOd), et à une autre extrémité à une partie coulissante (3) se déplaçant sur la tige de support, les branches (2) étant déformables entre une première configuration d'introduction de l'écarteur et une deuxième configuration d'utilisation, dans laquelle chaque branche (2) prend une forme de lobe et l'ensemble des branches forme une structure multilobée (20) concave du côté opposé à l'extrémité proximale de la tige de support (10) apte à créer une zone opératoire qui ne soit pas obturée visuellement, ou mécaniquement .
2. Ecarteur selon la revendication 1, les branches (2) étant élastiquement déformables.
3. Ecarteur selon l'une des revendications 1 ou 2, la partie coulissante (3) étant libre en rotation autour de la tige de support (10).
4. Ecarteur selon l'une des revendications précédentes, la longueur utile des branches (2) étant comprise entre 10 mm et 150 mm.
5. Ecarteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, les branches (2) étant réalisées en un matériau métallique.
6. Ecarteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, la section des branches (2) étant circulaire.
7. Ecarteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, les branches (2) étant au nombre de quatre ou six.
8. Ecarteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant une butée réglable (4) mobile sur la tige de support, pour venir en appui contre la partie coulissante et la maintenir en place.
9. Ecarteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, chaque branche se raccordant à ses extrémités à la tige et à la partie coulissante avec des orientations qui sont, quand l'écarteur est observé en projection selon son axe longitudinal, respectivement sensiblement radiale et tangentielle.
10. Système chirurgical de laparoscopie (100) comportant : un écarteur (1) de tissu biologique selon l'une quelconque des revendications précédentes, et
un dispositif de fixation (180) de l'écarteur sur un trocart, notamment un trocart d'une caméra.
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