WO2012131136A1 - Dispositivo de medida de la fuerza muscular del suelo pélvico - Google Patents

Dispositivo de medida de la fuerza muscular del suelo pélvico Download PDF

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    • A61B5/389—Electromyography [EMG]

Definitions

  • the proposed invention is a device for measuring pelvic floor muscle strength, which comprises a speculum to which a displacement sensor is attached, capable of quantifying said force in an initial examination.
  • Surface electrodes are also added to eliminate the activity of parasitic muscles in the contraction of the pelvic floor, such as abdominals, abductors and buttocks. In this way, it allows to evaluate and evaluate the results in an objective, precise and analytical way.
  • Urinary incontinence constitutes an important medical and social problem with a growing tendency due, among other reasons, to the aging of the population, where it is estimated that around two hundred million adults suffer from incontinence.
  • Urinary incontinence is highly prevalent in the adult population and two to four times more common in women than in men. It increases almost linearly with age until it is considered as one of the geriatric syndromes both because of its high prevalence in people over 65 and because of the negative impact it causes on the elderly person who suffers it. It significantly determines the quality of life of patients, limits their autonomy and reduces their self-esteem.
  • Pelvic floor muscle strength variable directly related to stress urinary incontinence
  • current measurement forms are based on manual digital touch, subjective method, and pressure measurements using manometers or perineometers.
  • vaginal palpation for quantification, is based on the modified Oxford scale, with values from 0 to 5, where 0 without muscle contraction and 5 maximum muscle strength. There is no systematic review to determine the best method of vaginal palpation (mono, bidigital, etc.). For these reasons, it should be used only to qualitatively determine whether or not there is muscle contraction and whether it is correct or not.
  • Manometry or perineometry should always be measured at exactly the same anatomical location.
  • vaginal devices to measure pressures, all of different sizes and technical parameters, without being validated and with different pressure scales, mm of mercury or centimeters of water. This prevents the results obtained with different methods from being comparable.
  • Speculum type dynamometers can measure the pelvic floor muscle strength directly and could be a more valid method to measure such force than current pressure transducers.
  • the proposed invention solves in a fully satisfactory manner the problems set forth above. It is a device for measuring pelvic floor muscle strength, capable of quantifying this force in an initial examination of a woman who attends the consultation with incontinence. In this way, it allows the objective results to be assessed / evaluated after applying a therapeutic technique with rehabilitation and conducting scientific research studies in urinary incontinence.
  • the system comprises two parts, the speculum itself, formed by two pivoting parts, and a displacement sensor that is coupled to it, with a spring of known stiffness K constant.
  • the reading obtained, that is, the distance that the spring is compressed is the displacement.
  • the spring can have a wire diameter between 0.5 to 1 mm, thus obtaining different values of stiffness constant K with the same wire material. It is based on initial basal tone values depending on each patient.
  • the device may also have a reading by means of surface electrodes that will record the muscular activity of said muscles.
  • Figure 1 shows an elevation view of the device of the invention.
  • Figure 2.- shows the scatter plots of two consecutive measurements.
  • the invention described below is about a pelvic floor muscle strength measuring device. This device allows to obtain objective data of the pelvic floor musculature, being able to evaluate and evaluate the results in a reliable way.
  • the pelvic floor muscle strength measurement device described herein comprises a speculum (1), formed by two pivotally coupled parts (11, 12), each of said pieces with a grip area (31, 32) and a front area (41, 42) intended to be introduced into the vagina.
  • a displacement sensor (2) is coupled with a spring (21) of known constant K, obtaining the value of said displacement in a reading module of displacement (50).
  • the reading obtained is the displacement, that is, what the spring (21) is compressed.
  • This spring (21) can have a diameter between 0.5 and 1 mm, thus obtaining different values of stiffness constant K with the same wire material. It is based on initial basal tone values depending on each patient.
  • the device may also have a system for measuring parasitic forces through surface electrodes (52). These surface electrodes (52) will record the muscular activity of the parasitic, abdominal, adductive and gluteal muscles, through a force reading module (51). In this way, these values are discriminated by obtaining a more objective, accurate and analytical reading.
  • the measuring system will comprise a small handheld battery with a plurality of channels where the surface electrodes (52) are arranged, as well as the module for reading forces (51). It can be used to measure parasitic forces, to stimulate said muscles or even for both cases and re-education of said muscles.
  • Fig. 2 shows the scatter plots of the two consecutive determinations (measurements) next to the regression lines. 95% confidence intervals are added.

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Abstract

Dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, que comprende un especulum (1) formado por dos piezas (11, 12) acopladas pivotantes, cada una de dichas piezas con una zona de agarre (31, 32) y una zona delantera (41, 42) destinada a ser introducida en la vagina, donde en a la zona de agarre (32) del especulum se le acopla un sensor (2) de desplazamiento de electrodos de superficie, con un muelle (21) de constante K conocida, donde dicho muelle (21) tiene un diámetro de alambre entre 0,5 y 1 m, y asociado a un módulo de lectura (50) del desplazamiento. Además dispone de un sistema de medida de actividad musculatura parásita a través de electrodos de superficie (52) asociados a un módulo de lectura de fuerzas (51).

Description

DISPOSITIVO DE MEDIDA DE LA FUERZA MUSCULAR DEL SUELO PÉLVICO [Corregido según la Regla 26 09.07.2012]Objecto de la invención
La invención propuesta trata de un dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, que comprende un especulum al que se le acopla un sensor de desplazamiento, capaz de cuantificar dicha fuerza en una exploración inicial. También se le añaden unos electrodos de superficie para poder eliminar la actividad de los músculos parásitos en la contracción del suelo pélvico, como son abdominales, abductores y glúteos. De este modo, permite valorar y evaluar los resultados de una manera objetiva, precisa y analítica.
[Corregido según la Regla 26 09.07.2012]Antecedentes de la invención
La incontinencia urinaria constituye un problema médico y social importante con una tendencia creciente debido, entre otras razones, al envejecimiento de la población, donde se estima que alrededor de doscientos millones de adultos sufren de incontinencia.
La incontinencia urinaria es altamente prevalente en la población adulta y de dos a cuatro veces más común en mujeres que en hombres. Aumenta casi linealmente con la edad hasta ser considerada como uno de los síndromes geriátricos tanto por su elevada prevalencia en mayores de 65 años como por el impacto negativo que ocasiona en el anciano que la sufre. Deteriora significativamente la calidad de vida de los pacientes, limita su autonomía y reduce su autoestima.
La evaluación actual del suelo pélvico se base en un sistema totalmente empírico. La fuerza muscular del suelo pélvico, variable directamente relacionada con la incontinencia urinaria de esfuerzo, las formas de medición actual están basadas en el tacto digital manual, método subjetivo, y medidas de presiones mediante manómetros o perineometros.
La palpación vaginal manual, para su cuantificación, se basa en la escala de Oxford modificada, con valores de 0 a 5, donde 0 sin contracción muscular y 5 máxima fuerza muscular. No hay una revisión sistemática para poder determinar cuál es el mejor método de palpación vaginal (mono, bidigital, etc.). Por estos motivos, debería ser utilizado sólo para determinar cualitativamente si existe o no contracción muscular y si ésta es correcta o no.
La manometría o perineometría se debería medir exactamente siempre en la misma localización anatómica. Actualmente existen múltiples dispositivos vaginales para medir presiones, todos de diferentes tamaños y parámetros técnicos, sin estar validados y con distintas escalas de presión, mm de mercurio o centímetros de agua. Esto impide que los resultados obtenidos con distintos métodos sean comparables.
Los dinamómetros tipo especulum pueden medir la fuerza muscular del suelo pélvico directamente y podrían ser un método más válido para medir dicha fuerza que los transductores de presiones actuales.
Sin embargo, estos dinamómetros presentan algunos inconvenientes, pues los valores también pueden verse afectados por los aumentos de presión intraabdominal o contracciones de otros músculos. Debería existir algún mecanismo capaz de controlar las sinergias de abdominales, glúteos, adductores, etc.
Hasta la fecha, ninguno de los modeles de dinamómetros existentes permiten controlar la actividad muscular real del suelo pélvico.
[Corregido según la Regla 26 09.07.2012]Descripción de la invención
La invención propuesta resuelve de forma plenamente satisfactoria la problemática anteriormente expuesta. Se trata de un dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, capaz de cuantificar dicha fuerza en una exploración inicial de una mujer que acude a la consulta con incontinencia. De este modo, permite valorar/evaluar los resultados objetivos después de aplicar una técnica terapéutica con rehabilitación y realizar estudios científicos de investigación en la incontinencia urinaria.
El sistema comprende dos partes, el propio especulum, formado por dos piezas pivotantes, y un sensor de desplazamiento que se le acopla, con un muelle de constante de rigidez K conocida. La lectura obtenida, es decir, la distancia que se comprima el muelle es el desplazamiento.
El muelle puede tener un diámetro de alambre de entre 0,5 a 1 mm, obteniendo así diferentes valores de constante de rigidez K con el mismo material de alambre. Se parte de unos valores iniciales de tono basal en función de cada paciente.
Con el fin de discriminar los músculos parásitos, abdominales, adductores y glúteos, el dispositivo puede disponer también de una lectura mediante electrodos de superficie que registrarán la actividad muscular de dichos músculos.
[Corregido según la Regla 26 09.07.2012]Descripción de los dibujos
Para completar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de la realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La Figura 1.- muestra una vista en alzado del dispositivo de la invención.
La Figura 2.- muestra los gráficos de dispersión de dos mediciones consecutivas.
[Corregido según la Regla 26 09.07.2012]Realización preferente de la invención
La invención que se describe a continuación trata de un dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico. Este dispositivo permite obtener datos objetivos de la musculatura del suelo pélvico, pudiendo evaluar y valorar de este modo los resultados de manera fehaciente.
El dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico que aquí se describe comprende un especulum (1), formado por dos piezas (11, 12) acopladas pivotantes, cada una de dichas piezas con una zona de agarre (31, 32) y una zona delantera (41, 42) destinada a ser introducida en la vagina.
A esta zona delantera (41, 42) del especulum que se introduce en la vagina, se le acopla un sensor (2) de desplazamiento con un muelle (21) de constante K conocida, obteniendo el valor de dicho desplazamiento en un módulo de lectura del desplazamiento (50). Así, la lectura obtenida es el desplazamiento, es decir, lo que se comprime el muelle (21). Este muelle (21) puede tener un diámetro entre 0,5 y 1 mm, obteniendo así diferentes valores de constante de rigidez K con el mismo material del alambre. Se parte de unos valores iniciales de tono basal en función de cada paciente.
El dispositivo puede disponer además de un sistema de medida de fuerzas parásitas a través de electrodos de superficie (52). Estos electrodos de superficie (52) registrarán la actividad muscular de los músculos parásitos, abdominales, adductores y glúteos, a través de un módulo de lectura de fuerzas (51). De este modo, se discriminan estos valores obteniendo una lectura más objetiva, precisa y analítica.
El sistema de medida comprenderá una pequeña batería de mano con una pluralidad de canales donde se disponen los electrodos de superficie (52), así como el módulo para la lectura de fuerzas (51). Se puede utilizar para medir las fuerzas parásitas, para estimular dichos músculos o incluso para ambos casos y reeducación de dichos músculos.
Ejemplo de realizaci ó n pr á ctica:
Se realiza en una muestra de 39 mujeres con diferentes grados y tipos de incontinencia urinaria la realización de las siguientes determinaciones:
  • Palpación vaginal bidigital cuantificada por la escala de Oxford modificada.
  • Dos determinaciones consecutivas de la fuerza de contracción de suelo pelviano recogidas por el dispositivo de la invención.
En cada medición se realiza la maniobra completa de introducción del especulum ó dispositivo de la invención y recogida de fuerza realizada sobre el mismo. La fuerza de la contracción es la resultante de la resta entre la fuerza al ejecutar la orden de contracción del suelo pelviano y la fuerza de recogida en reposo. Las unidades de medida utilizadas son microvoltios. Con la conveniente conversión se pueden dar los valores en Newton (N).
Todas las mediciones han sido realizadas por un solo observador. En este estudio preliminar solo se recogen los datos referidos a la parte del sistema que incluye el especulum de la invención. No se incluye el efecto de los músculos parásitos en la medición.
La Fig.2 muestra los gráficos de dispersión de las dos determinaciones (mediciones) consecutivas junto a las rectas de regresión. Se añaden los intervalos de confianza al 95%.
Coeficiente de correlación de Pearson (r)
Medición 1 r=0.851; Sig. (bilateral) p<0.001
Medición 2 r=0.837; Sig. (bilateral) p<0.001
La realización de la prueba para muestras relacionadas indica que existe una alta correlación entre los valores individuales de fuerza recogidos en ambas mediciones.
Table 1
Media N Desviación típ. Error típ. de la media
Mediciones 1 2.9582 39 1.83559 .29393
2 3.1262 39 1.90179 .30453
Table 2
N Correlación Sig.
Mediciones 1 y 2 39 .958 .000
Estos datos proporcionan la evidencia preliminar acerca de la fuerte correlación positiva existente entre la escala de Oxford modificada y los valores de fuerza de contracción de suelo pelviano recogidos por el dispositivo de la invención.
Asimismo, parecen relevantes los datos preliminares de precisión del instrumento de medida. Son escasas las diferencias obtenidas en los valores de las dos mediciones recogidas.

Claims (3)

  1. Dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, que comprende un especulum (1) formado por dos piezas (11, 12) acopladas pivotantes, cada una de dichas piezas con una zona de agarre (31, 32) y una zona delantera (41, 42) destinada a ser introducida en la vagina, caracterizado porque en la zona de agarre (32) del especulum se le acopla un sensor (2) de desplazamiento con un muelle (21) de constante K conocida, asociado a un módulo de lectura (50) del desplazamiento.
  2. Dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, según reivindicación 1, caracterizado porque el muelle (21) tiene un diámetro de alambre entre 0,5 y 1 mm.
  3. Dispositivo de medida de fuerza muscular del suelo pélvico, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un sistema de medida de actividad muscular parásita a través de electrodos de superficie (52), asociado a un módulo de lectura de fuerzas (51).
PCT/ES2012/070201 2011-03-25 2012-03-26 Dispositivo de medida de la fuerza muscular del suelo pélvico WO2012131136A1 (es)

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