WO2011102653A2

WO2011102653A2 - 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치

Info

Publication number: WO2011102653A2
Application number: PCT/KR2011/001055
Authority: WO
Inventors: 신경민; 정도현
Original assignee: (주) 태웅메디칼; (주) 누리엠웰니스
Priority date: 2010-02-19
Filing date: 2011-02-17
Publication date: 2011-08-25
Also published as: WO2011102653A3; KR101135154B1; KR20110095479A

Abstract

본 발명은 스텐트가 마이크로카데터를 안전하게 경유해서 병변 가까이에 위치시킬 수 있게 해주며, 스텐트의 시술 위치조정을 위해 배출 및 회수가 용이하고, 특히 병변이 발생한 혈관 가까이에 스텐트를 배치시키게 해주며, 신체 내강에 시술하는 스텐트의 정확한 시술 위치 조정을 위해 배출과 회수를 간편하게 수행할 수 있는 스텐트의 배치 및 시술 위치조정을 위해 배출 및 회수가 용이한 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 스텐트를 병변부위가 발생한 혈관의 내강에 시술하는 스텐트의 삽입장치에 관한 것으로, 외부튜브의 내부에서 전,후 이동하는 가이드와이어에 인너와이어연결하고, 상기 인너와이어의 표면에 스텐트에 걸려지는 걸림부를 형성하며, 상기 인너와이어의 걸림부에 걸림된 스텐트는 가이드와이어의 진입으로 병변부위에 근접 시술된 마이크로카데터의 내경을 따라 병변부위까지 이동하는 동시에 스텐트가 인너와이어에서 이탈되지 않으며 구성되는 것을 특징으로 한다.

Description

마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치

본 발명은 스텐트가 마이크로카데터를 안전하게 경유해서 병변 가까이에 위치시킬 수 있게 해주며, 스텐트의 시술 위치조정을 위해 배출 및 회수가 용이한 스텐트의 삽입장치에 관한 것으로, 특히 병변이 발생한 혈관 가까이에 스텐트를 배치시키게 해주며, 신체 내강에 시술하는 스텐트의 정확한 시술 위치 조정을 위해 배출과 회수를 간편하게 수행할 수 있는 스텐트의 배치 및 시술 위치조정을 위해 배출 및 회수가 용이한 스텐트의 삽입장치에 관한 것이다.

일반적으로, 혈관은 노화나 기타의 질병에 의하여 혈관의 일 부분이 풍선처럼 부풀어 오르는 동맥류가 발생된다.

이러한, 동맥류는 혈압에 의해 상기 부풀어 오른 부분이 터지는 위험성이 있다.

특히, 뇌혈관에서 이러한 현상이 발생하면 뇌졸증을 유발하거나 뇌출혈로 사망에 이르는 경우가 발생된다.

이러한, 혈관의 동맥류가 발생하는 경우에는 주로 외과적인 수술을 통해 상기한 부위에 인조혈관 대치술 또는 우회적인 조성술을 이용하였으나, 이는 병변부위를 절개해야하므로 큰 흉터는 물론 수술효과가 그다지 높지 못한 단점 등이 있었다.

상기와 같은, 문제로 인해 최근에는 수술을 행하지 않고도 치료하는 다양한 방법들이 개시되고 있는데, 그 중에 하나가 초탄성 형상기억합금을 이용한 스텐트이다.

이러한, 상기 스텐트는 별도의 삽입장치에 의해 그 부피를 최소로 축소한 상태로 병변부위로 삽입한 후 다시 원상태로 팽창되게 복귀하면서 혈관의 동맥류 부위(부풀어 오른 부위)를 차단하므로 혈압에 의한 터짐 위험성을 방지하도록 하였다.

종래의 스텐트 삽입장치는 본 출원인에 의해 선출원된 특허공개 2001-18324 호에서와 같이, 일측단에 손잡이가 고정된 가압철심을 전,후 이동작동케 내장하고 있는 작동커텍터 전방에 중공체의 가요성 외부튜브를 연결하고, 상기 가압철심의 선단에는 외부튜브내에서 전,후 이동하는 이동튜브와, 상기 이동튜브의 선단에는 끝단에 삽입단을 형성하는 삽입튜브를 연결하되, 상기 삽입단에서 부터 일정 거리 이격된 위치의 삽입튜브에는 일측이 고정된 와이어를 연결 설치하여 이루어진다.

이러한, 삽입장치는 스텐트를 삽입튜브에 끼운 상태로 와이어를 이용하여 스텐트의 후단부를 엮어 잡아 당기면서 그 부피를 최소화한 상태로 외부튜브내에 설치한다.

이 상태에서 상기 삽입장치를 병변부위까지 삽입 한 후 손잡이를 밀어 주므로 가압철심, 이동튜브 및 삽입튜브를 밀어주게 되어 상기 삽입튜브가 외부튜브의 바깥으로 나오게 된다.

이와 같이, 삽입튜브가 외부튜브의 바깥으로 밀려 나오면서 삽입튜브에 장착된 스텐트도 바깥으로 밀려나면서 원상태의 형태로 팽창되어 병변부위에 설치되게되는 것이다.

특히, 상기한 삽입장치는 스텐트의 후단이 와이어에 엮여 있어 스텐트의 설치 위치를 잘못 선정한 경우에 상기 스텐트를 삽입튜브와 함께 잡아당겨 외부튜브의 내부로 다시 원위치시킨 후 설치위치를 재 설정하여 설치할 수 있는 특징을 갖는 것이다.

그러나, 상기한 종전의 삽입장치에 의해 스텐트를 혈관의 동맥류에 설치하는 경우에는 혈관내에서 삽입장치로 부터 밀려나는 스텐트의 선단부분이 처음부터 팽창에 의한 확장이 이루어지게 되기 때문에, 혈관내의 혈압의 흐름에 의한 저항이 심하게 작용되어 위치조정이 원활하지 못하는 문제점이 있었다.

이로써, 상기 스텐트의 시술 위치를 변동해야 할 경우 시술 장치의 위치를 전체적으로 변동하지 않고 간단하게 인출된 스텐트를 회수하여 재 시술할 수 있는 삽입장치가 절실히 요구되는 실정이다.

이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로 스텐트를 병변이 발병한 혈관이나 내강 중 특히 직경이 작고 정밀한 시술을 요구하는 뇌 혈관 같은 곳에 시술할 때 스텐트의 변형이나 혈관의 손상없이 안전하게 micro-chather를 경유해서 병변에 위치시킬 수 있어야 하고, 스텐트를 일부분 배출하더라고 다시 회수시켜 위치나 방향을 조절하에 재 시술할 수 있도록 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치를 제공하는데 그 목적이 있다.

그리고, 본 발명의 다른 목적은 스텐트를 일부분 배출 후 회수할 수 있어 스텐트의 위치를 잘못 설정하더라도 스텐트를 제거한 후 재 시술해야 하는 번거로움이 없도록 하는 데 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 스텐트를 병변부위가 발생한 혈관의 내강에 시술하는 스텐트의 삽입장치에 있어서, 외부튜브에 삽입되어 전,후방향으로 이동하는 가이드와이어의 전방 끝단에 인너와이어를 결합하고, 상기 스텐트의 공간부에 삽입 걸림되도록 인너와이어의 표면에 접착시켜 외측으로 뾰족하게 돌출되는 다수 개의 걸림부를 형성하며, 상기 인너와이어의 걸림부에 걸림된 스텐트는 가이드와이어의 진입으로 병변부위에 근접 시술된 마이크로카데터의 내경을 따라 병변부위까지 이동하는 동시에 스텐트가 인너와이어에서 이탈되지 않도록 구성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치를 제공한다.

이상에서와 같이 본 발명은 스텐트를 병변이 발병한 혈관이나 내강 중 특히 직경이 작고 정밀한 시술을 요구하는 뇌 혈관 같은 곳에 시술할 때 스텐트의 변형이나 혈관의 손상없이 안전하게 micro-chather를 경유해서 병변에 위치시킬 수 있고, 스텐트를 일부분 배출하더라고 다시 회수시켜 위치나 방향을 조절하에 재 시술할 수 있도록 하는 효과가 있다.

그리고, 스텐트를 일부분 배출 후 회수할 수 있어 스텐트의 위치를 잘못 설정하더라도 스텐트를 제거한 후 재 시술해야 하는 번거로움이 없도록 하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치의 사시도,

도 2는 외부튜브에 인너와이어가 삽입된 상태의 단면도,

도 3은 도 2에 스텐트가 설치된 상태의 단면도,

도 4는 스텐트가 인너와이어에 걸림되는 상태를 도시한 일부분 사시도,

도 5는 본 발명에 따른 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치를 이용한 스텐트의 시술과정도,

도 6은 스텐트의 시술위치 선정을 수정하는 상태의 시술과정,

도 7은 본 발명에 따른 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치를 이용하여 스텐트가 마이크로카데터를 경유하는 시술되는 시술예시도이다.

10 : 스텐트 11 : 공간부

20 : 외부튜브 21 : 홀더

30 : 가이드와이어 40 : 인너와이어

50 : 걸림부 60 : 마킹부재

100 : 삽입장치 200 : 혈관의 내강

300 : 마이크로카데터

본 발명은 스텐트가 마이크로카데터를 안전하게 경유해서 병변 가까이에 위치시킬 수 있게 해주며, 스텐트의 시술 위치조정을 위해 배출 및 회수가 용이한 스텐트의 삽입장치에 관한 것으로, 특히 병변이 발생한 혈관 가까이에 스텐트를 배치시키게 해주며, 신체 내강에 시술하는 스텐트의 정확한 시술 위치 조정을 위해 배출과 회수를 간편하게 수행할 수 있는 것이다.

이에 상기한 바와같은 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치는 스텐트(10)를 병변부위가 발생한 혈관의 내강(200)에 시술하는 스텐트의 삽입장치에 관한 것으로, 외부튜브(20)의 내부에서 전,후 이동하는 가이드와이어(30)에 인너와이어(40)연결하고, 상기 인너와이어(40)의 표면에 스텐트(10)에 걸려지는 걸림부(50)를 형성하고, 상기 인너와이어(40)의 걸림부(50)에 걸림된 스텐트(10)는 가이드와이어(30)의 진입으로 병변부위에 근접 시술된 마이크로카데터(300)의 내경을 따라 병변부위까지 이동하는 동시에 스텐트(10)가 인너와이어(40)에서 이탈되지 않도록 하는 삽입장치(100)가 구성된다.

상기 외부튜브(20)에 삽입되어 전,후방향으로 이동하는 가이드와이어(30)의 전방 끝단에 인너와이어(40)를 결합한다.

이때, 상기 가이드와이어(30)와 인너와이어(40)는 일체로 연결 구조로 구성할 수 있으며, 가이드와이어(30)보다 인너와이어(40)의 직경이 작도록 형성함이 바람직 할 것이다.

여기서, 상기 외부튜브(20)는 고정된 상태로 유지되며 일반적인 카데터에 이용되는 홀더(21)에 연결된다.

그리고, 상기 가이드와이어(30)는 외부튜브(20)의 후방 끝단으로 노출되어 시술자의 인출, 삽입 작동에 의해 외부튜브(20)의 내부에서 전,후 방향으로 이동된다.

상기 인너와이어(40)는 가이드와이어(30)의 끝단에 연결되는 것으로 스텐트(10)의 공간부(11)에 삽입 걸림되도록 표면에 접착시켜 외측으로 뾰족하게 돌출되는 다수 개의 걸림부(50)를 구성한다.

여기서, 상기 걸림부(50)는 스텐트(10)의 공간부(11)에 삽입 걸림되어 스텐트(10)로 인한 외부튜브(20)와 마이크로카데터(300)의 직경 변화가 발생하지 않도록 구성한다.

이러한, 상기 가이드와이어(30)와 인너와이어(40)의 연결 부분과 인너와이어(40)의 타 끝단에는 스텐트(10)의 위치 확인과 이탈을 막으며 밀어내는 마킹부재(60)가 연결되어 구성한다.

여기서, 상기 마킹부재(60)는 외부튜브(20)의 내부 공간을 따라 가이드와이어(30)의 이동에 따라 함께 이동하는 것으로 스텐트(10)가 외부로 이탈되지 않도록 구성된 것이다.

아울러, 상기 마킹부재(60)는 시술시 외부에서 별도의 시술확인장치에 의해 투영시 시술위치를 쉽게 파악할 수 있도록 구성된 것으로, 예를 들어 엑스-레이로 조사하여 위치를 파악할 수 있다.

한편, 상기 걸림부(50)는 인너와이어(40)의 표면에 한 줄 이상으로 접착되어 구성한다.

이때, 상기 걸림부(50)는 카복시 셀롤로우스(CMC:Carboxy Methyl Cellulose), 히알루론산(HA:Hyaluronic Acid), (키토산:CHITOSAN), 우론산(Pullulan), 산화티타늄(:TiO₂) 중 어느 하나를 액상 상태에서 인너와이어(40)의 표면에 접착 후 고형시켜 구성할 수 있다.

여기서, 상기 걸림부(50)는 인체에 무해한 폴리머 재질로 구성됨이 바람직 할 것이다.

상기와 같이 구성된 본 발명의 작동 및 작용을 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명에서 스텐트(10)는 일 예로 혈류전환용에 이용되는 것으로 설명하기로 하며 특히, 동맥이 부분적으로 고무풍선처럼 부푸는 뇌동맥류를 치료하기 윈한 것으로 설명하기로 한다.

즉, 상기 스텐트(10)는 뇌동맥류가 발생한 혈관 내강에 삽입 시술되어 혈류의 양과 속도, 부푼 부분에서의 혈액의 소용돌이 현상을 감소시킴으로써 단기적으로 뇌동맥류의 파열 가능성을 낮추고 장기적으로는 뇌동맥류내의 혈전을 유동하여 뇌동맥류를 치료하게 되는 것이다.

또한, 상기 스텐트(10)는 초탄성형상기억합금 와이어를 지그재그로 엮어서 마름모꼴 형태의 공간부(11)를 형성하도록 원통 형상으로 제조하거나 원통 형상을 다양한 형태로 절단하여 공간부(11)가 형성되도록 그라프트 형태로 제조할 수 있는 것으로, 본 발명에서는 와이어를 지그재그로 엮어서 제조한 스텐트(10)를 이용하여 시술하는 것을 예로 들어 설명하기로 한다.

이러한, 상기 스텐트(10)를 시술하기 위해서는 매우 정밀한 시술 작업을 요하게 되는데 시술 과정을 살펴보면 다음과 같다.

우선적으로, 상기 스텐트(10)의 내부로 인너와이어(40)를 위치시킨 상태에서 스텐트(10)를 수축시킬 때 공간부(11)에 걸림부(50)가 삽입되도록 한다.

이로써, 상기 걸림부(50)는 스텐트(10)의 공간부(11)에 삽입 걸림되어 스텐트(10)로 인한 외부튜브(20)와 마이크로카데터(300)의 직경 변화가 발생하지 않는 것이다.

이때, 상기 스텐트(10)는 마킹부재(60)의 사이에 위치되도록 하며 가이드와이어(40)를 외부튜브(20)의 내부로 삽입되도록 잡아당겨 스텐트(10)가 직경이 수축된 상태로 외부튜브(20) 내에 위치되도록 하여 삽입장치(100)를 완료한다.

이렇게, 조립이 완료된 삽입장치(100)를 이용하여 뇌혈관에 스텐트(10)를 시술 하려면 뇌동맥류가 발병한 병변 위치를 파악한 후 관 형태의 마이크로카데터(300)를 뇌동맥류가 발병한 혈관의 내강(200)으로 삽입한다.

이후, 상기 마이크로카데터(300)을 통해 외부튜브(20)의 전방 끝단을 연통되게 위치시킨 후 가이드와이어(30)를 전진시켜 인너와이어(40)와 스텐트(10)를 마이크로카데터(300)의 내부로 이동시킨다.

이때, 상기 마이크로카데터(300)와 외부튜브(20)의 직경은 유사하여 인너와이어(40)의 걸림부(50)에 스텐트(10)가 걸림상태를 유지하면서 이동하게 된다.

즉, 상기 스텐트(10)는 마이크로카데터(300)의 의해 걸림부(50)에서 걸림된 상태에서 가이드와이어(30)의 전후진 이동으로 인너와이어(40)와 함께 안전하게 이동이 가능하며 스텐트(10)나 마이크로카데터(300)의 직경 변화가 발생하지 않게 된다.

이렇게, 이동이 완료된 스텐트(10)는 마이크로카데터(300)의 전방 끝단을 통과해 노출되면서 최초의 직경으로 복원되면서 혈관의 내강(200) 내벽에 밀착되어 고정된다.

도 6에 도시된 바와 같이, 상기 뇌동맥류가 발병한 뇌혈관에 시술시 매우 정밀한 시술을 요구함으로 스텐트(10)가 일부분 배출될 때 시술 위치가 정확하지 않을 경우 가이드와이어(30)를 후방으로 잡아당겨 위치를 재 설정할 수 있다.

즉, 상기 스텐트(10)의 공간부(11) 내로 걸림부(50)가 삽입되어 걸림 상태를 유지하게 되어 스텐트(10)는 인너와이어(40)를 따라 마이크로카데터(300) 내부로 재 삽입을 통해 시술 위치를 수정할 수 있는 것이다.

이러한, 과정을 통해 스텐트(10)가 정확한 뇌동맥류가 발병한 혈관의 내강(200)에 가이드와이어(30)의 전방 이동을 통해 마이크로카더터(300)의 외부로 인출되어 시술하게 된다.

그리고, 상기 시술된 스텐트(100)는 병변부위가 증상이 호전되면 별도의 갈고리 형태의 제거 장치를 이용하여 제거하게 된다.

이로써, 상기 스텐트(10)가 인너와이어(40)에 형성되는 걸림구(50)에 의해 걸림되어 일부분 인출 상태에서도 시술 위치의 조정을 위해 회수가 가능하여 시술의 정확성과 편리성이 증대되며, 안정성이 확보되도록 하는 것이다.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.

Claims

스텐트(10)를 병변부위가 발생한 혈관의 내강(200)에 시술하는 스텐트의 삽입장치에 있어서,

외부튜브(20)에 삽입되어 전,후방향으로 이동하는 가이드와이어(30)의 전방 끝단에 인너와이어(40)를 결합하고,

상기 스텐트(10)의 공간부(11)에 삽입 걸림되도록 인너와이어(40)의 표면에 접착시켜 외측으로 뾰족하게 돌출되는 다수 개의 걸림부(50)를 형성하며,

상기 인너와이어(40)의 걸림부(50)에 걸림된 스텐트(10)는 가이드와이어(30)의 진입으로 병변부위에 근접 시술된 마이크로카데터(300)의 내경을 따라 병변부위까지 이동하는 동시에 스텐트(10)가 인너와이어(40)에서 이탈되지 않으며 구성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치.
제 1항에 있어서, 상기 가이드와이어(30)와 인너와이어(40)의 연결 부분과 인너와이어(40)의 타 끝단에는 스텐트(10)의 위치 확인과 이탈을 막으며 밀어내는 마킹부재(60)가 연결되어 구성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치.
제 1항에 있어서, 상기 걸림부(50)는 인너와이어(40)의 표면에 한 줄 이상으로 접착되어 구성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치.
제 1항에 있어서, 상기 걸림부(50)는 스텐트(10)의 공간부(11)에 삽입 걸림되어 스텐트(10)로 인한 외부튜브(20)와 마이크로카데터(300)의 직경 변화가 발생하지 않도록 구성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카데터를 이용한 스텐트 전달장치.