WO2011039472A3 - Elaboration d'un produit biopharmaceutique - Google Patents

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Abstract

Dans le procédé d'élaboration d'un produit biopharmaceutique, on dispose d'un ensemble à poche (1 ) incluant une poche (2) et au moins un port (4), le cas échéant un dispositif fonctionnel (5), on dispose du produit biopharmaceutique ou des composants de celui-ci et on en emplit la poche (2), on réalise le processus d'élaboration et on utilise ou on génère un corps incident, solide et de petite taille ou liquide qui se trouve au sein du produit biopharmaceutique à au moins un moment ou étape du processus d'élaboration, on dispose d'un ensemble à poche (1 ) incorporant un moyen propre de support et d'échange (6) formé par ou intégré à la paroi (3) de la poche (2) ou à l'au moins un port (4) ou dispositif fonctionnel (5), de sorte à être apte à être accessible depuis l'espace intérieur (2a) et en contact physique direct avec le contenu de la poche (2), agencé de sorte à être fonctionnellement apte à pouvoir être chargé du corps incident et à permettre son passage entre le moyen propre de support et d'échange (6) et le contenu, étant fonctionnellement actif en soi ou consécutivement à une opération d'activation dédiée, et on met en œuvre l'ensemble à poche (1 ) en sorte que le moyen propre de support et d'échange soit en contact physique direct avec le contenu, et que, étant actif, le corps incident passe entre l'un et l'autre du moyen propre de support et d'échange (6) et du sein du contenu, de manière que le corps incident soit chargé sur le moyen propre de support et d'échange (6) lorsqu'il ne se trouve pas au ou doit ne pas se trouver au sein du produit biopharmaceutique.
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