WO2011037030A1 - 測定装置、及び測定方法 - Google Patents

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WO2011037030A1
WO2011037030A1 PCT/JP2010/065708 JP2010065708W WO2011037030A1 WO 2011037030 A1 WO2011037030 A1 WO 2011037030A1 JP 2010065708 W JP2010065708 W JP 2010065708W WO 2011037030 A1 WO2011037030 A1 WO 2011037030A1
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WO
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sensor
unit
skin
sensor unit
control unit
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Application number
PCT/JP2010/065708
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English (en)
French (fr)
Inventor
所司原友弘
白木裕章
勝木幸治
Original Assignee
アークレイ株式会社
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Publication date
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Priority to EP10818705.5A priority patent/EP2481353B1/en
Priority to CA2768690A priority patent/CA2768690C/en
Priority to US13/377,994 priority patent/US9795327B2/en
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1486—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase
    • A61B5/14865—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase invasive, e.g. introduced into the body by a catheter or needle or using implanted sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6802—Sensor mounted on worn items
    • A61B5/6804—Garments; Clothes
    • A61B5/6805—Vests

Definitions

  • the present invention relates to numerical information relating to substances in interstitial fluid, in particular, a measuring apparatus and a measuring method for measuring glucose concentration.
  • CGM Continuous Glucose Monitoring
  • a part of a sensor is placed under the user's skin, and the concentration of glucose in the subcutaneous interstitial fluid is measured by this sensor (see, for example, Patent Documents 1 to 3).
  • the concentration of glucose in the interstitial fluid is consistent with the concentration of glucose in the blood. Therefore, the blood glucose level can be known by measuring the glucose concentration in the subcutaneous interstitial fluid.
  • the concentration of glucose in blood existing under the skin can be directly measured by an indwelling sensor.
  • Patent Documents 1 to 3 disclose measuring devices for measuring glucose by CGM. Patent Documents 1 to 3 also disclose a method for indwelling the sensor subcutaneously and an instrument used for carrying out this method. Here, the measurement apparatus disclosed in Patent Documents 1 to 3 will be described with reference to FIG.
  • FIG. 18 is a diagram illustrating an example of a conventional measuring apparatus. In FIG. 18, the skin 104 is shown in cross section.
  • the measuring apparatus 100 includes a measuring unit 101 having a sensor 103 and a receiving unit 105.
  • the measurement unit 101 is installed on the surface of the user's skin 104, but before installing the main body of the measurement unit 101, a part of the sensor 103 is implanted subcutaneously using a dedicated puncture tool. .
  • the base portion 101 a of the measurement unit 101 is fixed to the surface of the user's skin 104 with the adhesive tape 102.
  • a puncture tool (not shown) in which the sensor 103 is set is attached to the base portion 101a.
  • the puncture device is configured such that the sensor 103 can be ejected together with a puncture needle (not shown), and a user or a medical worker operates the puncture device to eject the sensor 103.
  • the ejected sensor 103 is stabbed together with the needle and is implanted in the user's skin 104. Then, the needle is pulled out, and only the sensor 103 is placed under the skin of the user. Thereafter, the puncture tool is removed, and the main body portion 101b of the measurement unit 101 is attached on the base portion 101a. At this time, the main body portion 101b and the sensor 103 are electrically connected.
  • glucose oxidoreductase is immobilized at the tip of the sensor 103.
  • the sensor 103 includes a pair of electrodes extending from the base to the tip, and one of the electrodes (working electrode) is in contact with glucose oxidoreductase at the tip. Therefore, when a voltage is applied between the two electrodes, a current flows between the two electrodes in accordance with the glucose concentration contained in the subcutaneous interstitial fluid, and the glucose concentration can be specified from the current value.
  • the base of the sensor 103 is connected to an electric circuit housed in the main body 101b.
  • the electric circuit When a current flows between the electrodes of the sensor 103, the electric circuit generates an analog signal that specifies the value, and further converts the analog signal into a digital signal. Then, the electric circuit puts the digital signal on a carrier wave and transmits it to the receiving unit 105.
  • the measurement unit 101 also includes a power supply, a power supply circuit, and the like.
  • the receiving unit 105 calculates a specific glucose concentration based on the received digital signal, and displays the calculated value on the display.
  • the measuring apparatus 100 shown in FIG. 18 it is not necessary to puncture the user's body each time measurement is performed, so that the burden on the user is reduced. Further, since the glucose concentration can be measured while the sensor 103 is indwelled, continuous measurement is also possible.
  • the measurement unit 101 protrudes greatly from the human body 104 due to its structure. Therefore, when the user changes clothes, the measurement unit 101 is caught on the clothes or is in contact with an external object. It is easy to do. For this reason, there is a high possibility that the measurement unit 101 and further the sensor 103 will be detached from the skin 104 against the user's intention.
  • the measurement unit 101 has a structure that protrudes greatly from the human body 104, when the measurement unit 101 is attached to a place where the movement is intense, such as near the joint, the fixation between the measurement unit 101 and the skin 104 follows the movement of the human body. It cannot be done and gradually becomes unstable. For this reason, also in this case, there is a high possibility that the measurement unit 101 and further the sensor 103 will be detached from the skin 104 against the user's intention.
  • the sensor 103 needs to be connected to an electric circuit inside the measuring unit 101, and the removing operation and the attaching operation are complicated, which further burdens the user.
  • the user needs to purchase a new sensor 103, and replacement of the sensor is economically burdensome for the user.
  • An example of an object of the present invention is to provide a measuring device that can solve the above problems, suppress the occurrence of a situation where the sensor comes off against the user's intention, and facilitate the replacement work of the sensor, and It is to provide a measurement method.
  • a measuring apparatus is a measuring apparatus that measures numerical information related to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin, and according to the numerical information.
  • a sensor unit having a sensor that outputs a signal and a calculation unit that receives the signal output from the sensor and performs arithmetic processing based on the signal, and a part of the sensor can be placed subcutaneously.
  • the arithmetic unit is arranged in a state of being separated from the sensor unit.
  • the senor is arranged away from the calculation unit including the electric circuit and the like. Further, the sensor is not bulky unlike the calculation unit. Therefore, according to the measuring device, the monitoring device, and the sensor assembly of the present invention, it is possible to suppress the occurrence of a situation in which the sensor comes off against the intention of the user (for example, the user). Furthermore, when the calculation unit is attached to the human body, even if the sensor needs to be replaced, it is possible to easily replace only the sensor without changing the calculation unit. According to the measuring apparatus of the present invention, the replacement work of the sensor can be facilitated.
  • the measuring device may be configured such that the calculation unit is electrically connected to the sensor unit via a wiring.
  • the wiring is provided with a connection structure capable of selecting a connected state and a non-connected state. Thereby, replacement
  • the measurement device may be configured such that the calculation unit communicates with the sensor unit by wireless communication. Also in this aspect, the sensor can be replaced more easily.
  • the sensor unit further includes a water-impermeable film having an adhesive layer on one surface, and the sensor is placed in the subcutaneous part, A base portion disposed on a surface, wherein the water-impermeable film has moisture penetrating into the base portion when the base portion is covered with the pressure-sensitive adhesive layer facing the base portion. It is preferable that it is the aspect formed so that may be blocked
  • the sensor unit further includes an adhesive film that fixes the sensor unit to the skin.
  • the said sensor part is equipped with two or more adhesive films which have an adhesive layer on one surface as said adhesive film,
  • the said two or more adhesive films exhibit strip shape, and
  • the adhesive layer is formed so as to be attached to both the sensor unit and the skin from the upper surface side of the sensor unit at different positions. In this case, when replacing the water-impermeable film, it is possible to further suppress the occurrence of a situation where the base portion is detached from the skin.
  • the measurement apparatus further includes a transmitter that wirelessly transmits a result of the arithmetic processing by the arithmetic unit, a housing that houses the arithmetic unit together with the transmitter, and the arithmetic that the transmitter transmits.
  • a transmitter that wirelessly transmits a result of the arithmetic processing by the arithmetic unit
  • a housing that houses the arithmetic unit together with the transmitter
  • the arithmetic that the transmitter transmits includes a receiver that receives a processing result and displays numerical information related to the substance based on the result of the arithmetic processing.
  • the measurement apparatus further includes an amplification circuit that amplifies the signal output from the sensor, and the amplification circuit is provided in at least one of the sensor unit and the wiring. It is also preferable that According to this aspect, it is possible to reduce the influence of noise received by the signal from the sensor.
  • the measurement unit in the present invention further includes an amplifier circuit that amplifies the signal output from the sensor, and the amplifier circuit includes: Preferably, at least one of the sensor part and the part electrically connected to the sensor part is provided. Also in this case, the influence of noise on the signal from the sensor can be reduced.
  • the calculation unit may be arranged on clothes of a user who uses the measurement apparatus. In this case, the convenience for the user is improved.
  • a measurement method is a measurement method for measuring numerical information related to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin, a) placing a sensor unit having a sensor for outputting a signal in accordance with the numerical information on the skin so that a part of the sensor is placed under the skin; and (b) output from the sensor. And a step of disposing a control unit provided with an arithmetic unit that receives the signal and performs arithmetic processing based on the signal at a position away from the sensor unit.
  • the measurement method according to the present invention further includes (c) a step of electrically connecting the control unit to the sensor unit via wiring. Moreover, it is preferable that the measurement method in the present invention further includes (d) a step of communicating the control unit and the sensor unit by wireless communication.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a measuring apparatus according to Embodiment 1 of the present invention, and a part thereof is shown in cross section.
  • FIG. 2 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a tip portion of a sensor of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 6 is a diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 3 of the present invention, and a part thereof is shown in cross section.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 7 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 3 of the present invention.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view showing the configuration of another example of the sensor unit according to Embodiment 3 of the present invention.
  • FIG. 10 is a diagram showing a configuration of a measuring apparatus according to Embodiment 4 of the present invention, and a part thereof is shown in cross section.
  • FIG. 11 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 12 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG. FIG.
  • FIG. 13 is an exploded perspective view showing the configuration of another example of the sensor unit according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 14 is a diagram illustrating an example (usage mode 1) of a usage mode of the measurement apparatus according to the embodiment.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating an example (usage mode 2) of a usage mode of the measurement device according to the embodiment.
  • FIG. 16 is a diagram illustrating an example (usage mode 3) of a usage mode of the measurement apparatus according to the embodiment.
  • FIG. 17 is a diagram illustrating an example (usage mode 4) of a usage mode of the measurement device according to the embodiment.
  • FIG. 18 is a diagram illustrating an example of a conventional measuring apparatus.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a measuring apparatus according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 1 of the present invention. In FIG. 1, a part of the measuring device is shown in cross section.
  • the measuring device 10 includes a sensor unit 1.
  • the sensor unit 1 includes a sensor 15 that outputs a signal according to numerical information.
  • the sensor 15 is formed so that a part thereof can be placed subcutaneously.
  • the sensor 15 includes an indwelling portion 15 a placed on the skin 4 and a base portion 15 b placed on the surface of the skin 4.
  • the measuring apparatus 10 includes a calculation unit 22 that receives a signal output from the sensor unit 1 and performs calculation processing based on the received signal.
  • the calculating part 22 comprises the control unit 2 shown in FIG.
  • the calculating part 22 is implement
  • FIG. 1 The specific configuration of the control unit 2 will be described later.
  • the calculation unit 22 and the control unit 2 including the calculation unit 22 are arranged in a state separated from the sensor unit 1.
  • the calculation unit 22 is electrically connected to the sensor unit 1 via the wiring 5.
  • the senor 15 is arranged apart from the control unit 2 that houses the calculation unit 22 (see FIG. 2). Moreover, the sensor 15 is not bulky unlike the calculating part 22 (control unit 2). Therefore, according to the measuring apparatus 10, the occurrence of a situation in which the sensor 15 is detached against the intention of the user (for example, the user) is suppressed.
  • control unit 2 that houses the calculation unit 22 can be attached to the skin 4 as described later. In this case, even if the sensor 15 needs to be replaced, the control unit 2 remains as it is. Only the sensor 15 can be easily replaced. For this reason, according to the measuring apparatus 10, the replacement work of the sensor 15 can be facilitated.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a tip portion of a sensor of the measuring apparatus shown in FIG.
  • the sensor unit 1 including the sensor 15 is a so-called sensor unit, and is formed with a minimum configuration for mounting the sensor 15. Further, the sensor unit alone cannot function the sensor 15, and can function the sensor 15 only after being connected to the control unit 2. That is, the sensor unit 1 (sensor unit) and the control unit 2 are combined to form a sensor assembly.
  • the substance to be measured include glucose contained in either the interstitial fluid or blood, and the numerical information related to the substance includes concentration.
  • the sensor 15 can continuously output a signal corresponding to the numerical information related to the substance.
  • the measuring device 10 functions as a monitoring device capable of continuously monitoring numerical information.
  • the measurement device 10 can execute the above-described CGM.
  • the numerical information related to a substance is the glucose concentration and the sensor 15 is a glucose sensor will be described.
  • the indwelling portion 15a and the base portion 15b constituting the sensor 15 are both formed in an elongated strip shape. Further, the sensor 15 is arranged using the puncture device disclosed in Patent Documents 1 to 3 and other existing puncture devices so that the indwelling portion 15a is placed subcutaneously (see FIG. 1). .
  • the indwelling portion 15a is inclined with respect to the base portion 15b. This is because puncture of the indwelling portion 15a using the puncture tool into the skin 4 is performed from a direction inclined with respect to the normal of the skin 4 so that the indwelling portion 15a can be easily pierced into the skin 4. .
  • the indwelling portion 15a and the base portion 15b are integrally formed by a substrate 18 (see FIG. 4) having insulation and flexibility. It is not limited to.
  • the indwelling part 15a and the base part 15b may be formed separately, and after the indwelling part 15a is placed, both may be connected.
  • the material for forming the substrate 18 is not particularly limited. However, from the viewpoint of little influence on the human body, the material for forming the substrate 18 includes thermoplastic resins such as polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), and polyethylene (PE), and thermosetting resins such as polyimide resins and epoxy resins. Is mentioned.
  • the tip of the indwelling portion 15 a of the sensor 15 may have a sharp shape so that it can be easily pierced into the skin 4.
  • the shape of the tip is not particularly limited, and may be a shape other than a sharp shape.
  • the sensor 15 is a portion in which the pair of electrodes 16a and 16b and glucose oxidoreductase are immobilized in addition to the substrate 18. (Enzyme immobilization part) 17.
  • the electrode 16a and the electrode 16b are formed on the surface of the substrate 18 along the longitudinal direction, and are used to apply a voltage to the enzyme-immobilized portion 17.
  • the electrodes 16a and 16b can be formed, for example, by performing screen printing or the like using a conductive material such as carbon ink.
  • the enzyme immobilization portion 17 is formed, for example, by immobilizing glucose oxidoreductase on the electrode 16a.
  • glucose oxidoreductase reacts with glucose (substrate) in interstitial fluid or blood, it is reduced to produce hydrogen peroxide proportional to the amount of glucose. Therefore, when a voltage is applied between the electrodes 16a and 16b, electrons are transferred between the electrodes 16a and 16b according to the amount of hydrogen peroxide, that is, according to the amount of glucose. Therefore, the glucose concentration can be specified by measuring the current flowing through the electrodes 16a and 16b.
  • glucose oxidoreductase that can be used includes glucose oxidase (GOD), glucose dehydrogenase (GDH), and the like.
  • examples of the method for immobilizing glucose oxidoreductase include various known methods such as a method using an MPC polymer or a method using a protein membrane.
  • the MPC polymer is a polymer that can be obtained by introducing a silane coupling agent into a phospholipid polymer containing polysynthetic gel, polyacrylamide, phosphorus, and the like.
  • the sensor part 1 has the support film 12 which supports the sensor 15, the protective film 11 which protects the upper surface of the sensor 15, And a water-impermeable film 14.
  • the sensor 15 is supported by the support film 12 in a state where the indwelling portion 15 a penetrates the support film 12 and the base portion 15 b is placed on the support film 12.
  • penetration of the support film 12 by the indwelling part 15a can be performed with the puncture tool mentioned above.
  • the support film 12 may be provided with a through hole for inserting the indwelling portion 15a in advance. In this case, the installation work of the sensor 15 can be facilitated.
  • the protective film 11 is disposed on the support film 12 so as to sandwich the base portion 15b.
  • the base portion 15b is fixed to the protective film 11 and the support film 12 with an adhesive or the like (not shown in FIGS. 1 and 3).
  • the water-impermeable film 14 has an adhesive layer (not shown in FIG. 3) on one surface. Further, the water-impermeable film 14 is formed so that moisture can be prevented from entering the base portion 15b when the base portion 15b is covered with the adhesive layer facing the base portion 15b. Yes.
  • the water-impermeable film 14 is formed so that the area thereof is larger than the area of the support film 12, and the base portion 15 b is formed on the protective film 11. Coating. Since the base portion 15 b is connected to the wiring 5, moisture intrusion into the connection portion between the base portion 15 b and the wiring 5 causes a failure of the sensor 15. However, according to the first embodiment, sensor failure due to moisture can be prevented, and the sensor 15 can be protected from the outside.
  • the water-impermeable film 14 can be formed, for example, by providing an adhesive layer made of an acrylic adhesive material or the like on one surface of a film-like substrate formed of polyurethane resin or polyester resin. it can.
  • the sensor unit 1 further includes an adhesive film 13 that fixes itself to the skin 4.
  • the adhesive film 13 is provided on the lower surface of the support film 12 and fixes the sensor unit 1 to the skin 4.
  • the indwelling portion 15 a of the sensor 15 also penetrates the adhesive film 13.
  • penetration of the adhesive film 13 by the indwelling portion 15a can be performed by the puncture tool described above, similarly to the support film 12.
  • the adhesive film 13 may be provided with a through-hole for inserting the indwelling portion 15 a in advance, similarly to the support film 12.
  • the adhesive film 13 includes a substrate 13a, an adhesive layer 13b provided on one surface of the substrate 13a, and an adhesive layer 13c provided on the other surface.
  • the sensor 15 is fixed to the skin 4 by the adhesive film 13. For this reason, when the water-impermeable film 14 is replaced, the sensor 15 can be prevented from being detached from the skin 4, so that the water-impermeable film 14 can be easily replaced.
  • the adhesive film 13 has a large area in direct contact with the skin 4, it is preferable that the skin 4 is not irritating.
  • the pressure-sensitive adhesive film 13 can be formed by providing a pressure-sensitive adhesive layer made of a hydrogel pressure-sensitive adhesive material, a silicone-based pressure-sensitive adhesive material, or the like on both surfaces of a substrate formed of a nonwoven fabric or the like.
  • the first embodiment may be an embodiment in which only the above-mentioned adhesive material layer is provided instead of the adhesive film 13.
  • the wiring 5 that connects the sensor unit 1 (sensor 15) and the calculation unit 22 (control unit 2) is provided with the electrodes shown in FIG. It is electrically connected to 16a and 16b. Further, the wiring 5 is provided with a connection structure (hereinafter referred to as “connector”) 6 capable of selecting a connected state and a non-connected state.
  • a connection structure hereinafter referred to as “connector”) 6 capable of selecting a connected state and a non-connected state.
  • the wiring 5 includes a wiring 5 a extending from the sensor 15 of the sensor unit 1 and a wiring 5 b extending from the control unit 2. That is, the sensor 15 includes a wiring 5a for connection to the outside, and the control unit 2 includes a wiring 5b for connection to the outside. A male terminal 6a constituting the connector 6 is provided at one end of the wiring 5a, and a female terminal 6b constituting the connector 6 is provided at one end of the wiring 5b.
  • the connector 6 is provided in the wiring 5, even if the sensor 15 needs to be replaced when the control unit 2 is fixed to the skin 4, the control unit 2 can be easily fixed. Only the sensor 15 (sensor unit 1) can be replaced.
  • the connector 6 is provided on the sensor unit 1 side on the wiring 5. That is, the length of the wiring 5a is shorter than the length of the wiring 5b. This is because the wiring 5a extending from the sensor unit 1 is preferably as short as possible in order to prevent the wiring 5a from interfering with the placement work of the sensor 15.
  • the connector 6 may be provided on the control unit 2 side. In this case, the female terminal 6b is attached to the housing 20. Also good.
  • the measurement apparatus 10 further includes a receiver 3.
  • the receiver 3 is physically located away from both the sensor unit 1 and the control unit 2, and based on the result of the calculation process executed by the calculation unit 22, the concentration of the substance in the interstitial fluid, that is, glucose Is displayed on the display screen 31 (see FIG. 1).
  • the measuring apparatus 10 includes a transmission unit 24 that transmits the result of the arithmetic processing to the outside in order to transmit the result of the arithmetic processing by the arithmetic unit 22 to the receiver 3.
  • the transmitter 24 is housed inside the housing 20 (see FIG. 2) of the control unit 2 together with the calculator 22.
  • the transmission unit 24 can be realized by an electric circuit similarly to the calculation unit 22, and both the electric circuits may be provided on the same substrate. Each electric circuit may be constituted by an IC chip.
  • a storage unit 23 is accommodated in the housing 20 of the control unit 2.
  • the storage unit 23 stores information for specifying the result of the arithmetic processing executed by the arithmetic unit 22.
  • the calculation unit 22 when a current flows between the electrodes 16a and 16b of the sensor 15 (see FIG. 4), the calculation unit 22 generates an analog signal that specifies the value, and further, this analog signal Is converted to a digital signal. In addition, the calculation unit 22 stores information specified by the obtained digital signal in the storage unit 23 and notifies the transmission unit 24 that the calculation process has been performed.
  • the transmission unit 24 When the transmission unit 24 receives a notification from the calculation unit 22 that the calculation process has been performed, the transmission unit 24 extracts the information stored in the storage unit 23 and transmits the information on a carrier wave.
  • reference numeral 25 denotes a transmission antenna.
  • control unit 2 further includes a power supply, a power supply circuit, and the like. Furthermore, as shown in FIG. 1, the control unit 2 is fixed to the skin 4 with a double-sided tape 21.
  • the double-sided tape 21 includes a base material 21a, an adhesive layer 21b provided on one surface of the base material 21a, and an adhesive layer 21c provided on the other surface.
  • the receiver 3 includes a reception unit 32, a calculation unit 33, a display unit 34, and a reception antenna 35.
  • the reception unit 32 receives the radio wave transmitted from the transmission unit 24, extracts information from the radio wave, and inputs the extracted information to the calculation unit 33.
  • the input information is information for specifying the current value detected by the sensor 15, and the calculation unit 33 calculates a specific glucose concentration based on this information and inputs the calculated value to the display unit 34. To do.
  • the display unit 34 displays the calculated value on the display screen 31 (see FIG. 1).
  • an amplifier circuit is provided in at least one of the sensor unit 1, the wiring 5, and the connector 6 in order to suppress the influence of noise received by the current (current signal) from the sensor 15.
  • the current signal is amplified and the influence of noise is suppressed, the measurement accuracy of the glucose concentration is improved.
  • the power supply to the amplifier circuit may be performed from the control unit 2 via the wiring 5.
  • the IC chip constituting the amplifier circuit is very small (for example, length ⁇ width ⁇ thickness: about 5 mm ⁇ 5 mm ⁇ 1.5 mm). Therefore, even if it is the aspect by which the amplifier circuit was arrange
  • the sensor part 1 since the sensor part 1 becomes a thin shape which is hard to contact the exterior, it is hard to receive the influence of external force and generation
  • the sensor unit 1 can be arranged at a position away from the control unit 2, even if the control unit 2 attached to the skin 4 is peeled off by an external force, the sensor 15 is detached accordingly. Occurrence of the situation will be suppressed. Furthermore, the sensor unit 1 can be easily removed and removed easily by simply removing the connector 6 from the control unit 2 regardless of the state of the control unit 2.
  • the measurement method according to the first embodiment can be implemented by installing the sensor unit 1 (sensor unit) and the control unit 2 on the skin 4 and operating them. That is, the measurement method is implemented by processing the signal from the sensor unit 1 by the calculation unit 22 continuously or at regular intervals.
  • the measurement method according to the first embodiment includes the following steps (1) to (10) (see FIGS. 1 to 3).
  • (1) A step of placing a sensor unit (sensor unit 1) having the sensor 15 on the skin 4 so that the indwelling portion 15a of the sensor is placed under the skin.
  • (2) Step of electrically connecting the control unit 2 provided with the calculation unit 22 to the sensor unit via the wiring 5.
  • (3) A step of disposing the control unit 2 at a position away from the sensor unit.
  • the water-impermeable film 14 having the pressure-sensitive adhesive layer 14b on one surface prevents moisture from entering the base portion 15b with the pressure-sensitive adhesive layer 14b facing the base portion 15b of the sensor 15. And coating the base portion 15b.
  • each step is not limited to the number given to each step.
  • it may be executed in the order of (1), (4), (5), (3), (2), (6), (7), (8), (9), and (10).
  • FIG. 5 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus according to Embodiment 2 of the present invention.
  • the measurement apparatus according to the second embodiment includes a sensor unit 7 instead of the sensor unit 1 illustrated in FIGS.
  • the measurement apparatus in the second embodiment is the same as the measurement apparatus 10 in the first embodiment except for the configuration of the sensor unit 7. Therefore, in the following description, only different points will be described.
  • the sensor unit 7 also includes a sensor 15 and a protective film 11 in the same manner as the sensor unit 1 shown in FIG. However, the sensor unit 7 is different from the sensor unit 1 in the configuration of the support film 17 and the adhesive film 18 on which the base portion 15b of the sensor 15 is disposed.
  • the shape of the support film 17 is longer than the shape of the support film 12. This is for facilitating fixation to the skin by the adhesive film 18 described later.
  • the adhesive film 18 is different from the adhesive film 13 shown in FIG. 3 and has an adhesive layer (not shown in FIG. 2) only on one surface. In addition, two adhesive films 18 are used. Furthermore, each adhesive film 18 has a strip shape, and is formed so that it can be attached to both the sensor unit 7 and the skin by an adhesive layer from the upper surface side of the sensor unit 7 at different positions. .
  • each adhesive film 18 is attached along the short side direction of the support film 17 from the side opposite to the skin side of the support film 17 (so-called upper surface side), both ends are skins. It is formed so that the central portion is attached to the support film 17.
  • the sensor unit 7 is fixed to the skin by the two adhesive films 18. For this reason, when replacing the water-impermeable film 19, the possibility that the sensor 15 is detached from the skin 4 can be made smaller than that in the first embodiment. According to the second embodiment, replacement of the water-impermeable film 19 can be further facilitated.
  • the adhesive film for fixing the sensor unit to the skin is in direct contact with the skin, periodic replacement of the adhesive film is required from the viewpoint of hygiene.
  • the sensor unit since the sensor unit (sensor part 1) has the structure where the lower surface side is fixed by the adhesive film 13 and the sensor 15 penetrates the adhesive film 13, the adhesive film 13 At the time of replacement, the sensor 15 also needs to be replaced. At this time, the sensor 15 cannot be reused even if the lifetime of the sensor 15 has not expired, and thus the removed sensor 15 is disposed of.
  • the second embodiment as well, periodic replacement of the adhesive film 18 is required, but in the second embodiment, only the adhesive film 18 is replaced without removing the sensor 15 due to the structure. it can. According to the second embodiment, it is not always necessary to replace the sensor 15, and only the adhesive film 18 can be replaced. Therefore, the sensor 15 can be prevented from being wasted. Moreover, since the adhesive film 18 can be replaced
  • the number of the adhesive films 18 may be two or more, and is not particularly limited. Furthermore, in this Embodiment 2, since the area of the support film 17 is larger than the area of the support film 12 shown in FIG. 3, the area of the water-impermeable film 19 is also adjusted accordingly. The area of the water-impermeable film 14 shown in FIG.
  • the measurement method according to the second embodiment also includes steps (1) to (10) described in the first embodiment.
  • this Embodiment 2 as shown in FIG. 5, in step (4), as an adhesive film, it has an adhesive layer (not shown in FIG. 5) on one side, and has a strip shape. Two or more pressure-sensitive adhesive films 18 are used. And the adhesive film 18 is affixed on both a sensor unit and skin with an adhesive layer from the upper surface side of a sensor unit in a respectively different position.
  • FIG. 6 is a diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 3 of the present invention. In FIG. 6, a part of the measuring device is shown in cross section.
  • FIG. 7 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 3 of the present invention.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view showing the configuration of another example of the sensor unit according to Embodiment 3 of the present invention.
  • the measurement apparatus 40 in the third embodiment is similar to the measurement apparatus 10 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment, and includes a sensor unit 41 that functions as a sensor unit, and a control unit. 51 and the receiver 3.
  • the sensor unit 41 and the calculation unit 22 included in the control unit 51 communicate with each other by wireless communication instead of wired communication.
  • the description will focus on the differences between the third embodiment and the first embodiment.
  • the sensor unit 41 includes a signal transmission unit 42 unlike the sensor unit 1 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment.
  • the signal transmission unit 42 includes a signal processing unit 43 and a transmission unit 44.
  • the signal processing unit 43 detects the current flowing through the electrode 16a and the electrode 16b (see FIG. 4) of the sensor 15, and performs analog-digital conversion to generate a digital signal that specifies the level of the detected current.
  • the transmission unit 44 wirelessly transmits the generated digital signal to the control unit 51 on a carrier wave.
  • control unit 51 includes a receiving unit 52, unlike the control unit 2 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment.
  • the reception unit 52 receives a signal transmitted from the signal transmission unit 42 of the sensor unit 41 and outputs the signal to the calculation unit 22. Note that the generation of digital signals from the currents flowing through the electrodes 16a and 16b has already been performed in the sensor unit 41, and in the third embodiment, the calculation unit 22 does not perform such processing.
  • the computing unit 22 stores information specified by the digital signal in the storage unit 23, instructs transmission to the transmission unit 24, and the like.
  • storage part 23 is transmitted to the receiver 3 by the transmission part 24 of the control unit 51 similarly to Embodiment 1, and after that, the receiver 3
  • the measurement result by the sensor 15 is displayed on the display screen of the display unit 34.
  • the measurement is performed in a state where the sensor unit 41 is disposed at a position away from the control unit 51.
  • the specific structure of the sensor unit 41 can be the same as the structure described with reference to FIG. 3 in the first embodiment.
  • the sensor unit 41 includes a protective film 11, a support film 12, an adhesive film 13, and a water-impermeable film 14 in addition to the sensor 15 and the signal transmission unit 42.
  • the signal transmission unit 42 is placed on the support film 12 and is further covered with the protective film 11.
  • the support film 12 is fixed to the skin by the adhesive film 13 disposed on the lower surface side.
  • the specific structure of the sensor unit 41 may be the same as the structure described with reference to FIG. 5 in the second embodiment.
  • the sensor unit 41 includes a protective film 11, a support film 17, two adhesive films 18, and a water-impermeable film 19 in addition to the sensor 15 and the signal transmission unit 42.
  • the signal transmission unit 42 is placed on the support film 17 and further covered with the protective film 11.
  • the support film 17 is fixed to the skin from the upper surface side by the two adhesive films 18.
  • a sensor assembly is constituted by the sensor unit 41 and the control unit 51 as in the first embodiment.
  • the measurement device 40 functions as a monitoring device as in the first embodiment.
  • the measurement method according to the third embodiment includes the following steps (A1) to (A9).
  • A1 A step of placing a sensor unit (sensor unit 41) having the sensor 15 on the skin 4 so that the placement portion 15a of the sensor is placed subcutaneously.
  • A2) A step of disposing the control unit 51 at a position away from the sensor unit.
  • A3) A step of fixing the sensor unit to the skin 4 with an adhesive film.
  • the non-water-permeable film having the pressure-sensitive adhesive layer on one surface prevents the intrusion of moisture into the base portion 15b in a state where the pressure-sensitive adhesive layer faces the base portion 15b of the sensor 15. Coating the portion 15b.
  • A5 A step of causing the sensor 15 to output a signal.
  • the signal transmission unit 42 has an amplifier circuit, the signal output from the sensor 15 is amplified at this time.
  • steps (A1), (A2), (A3), (A4), (A5), (A8), and (A9) are steps (1), (3) of the measurement method in the first embodiment, respectively. ), (4), (5), (6), (9), and (10).
  • steps (A6) and (A7) are not executed in the first embodiment, but are executed in the third embodiment.
  • step (2) of the measurement method in the first embodiment is not executed.
  • the execution order of each step is not limited to the number given to each step. For example, it may be executed in the order of (A1), (A3), (A4), (A2), (A5), (A6), (A7), (A8), (A9).
  • FIG. 10 is a diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 4 of the present invention.
  • a part of the measuring device is shown in cross section.
  • FIG. 11 is a block diagram showing the configuration of the measurement apparatus according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 12 is an exploded perspective view showing the configuration of the sensor unit of the measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 13 is an exploded perspective view showing the configuration of another example of the sensor unit according to Embodiment 4 of the present invention.
  • the measuring device 60 in the fourth embodiment is similar to the measuring device 10 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment, and includes a sensor unit 61 that functions as a sensor unit, and a control unit. 71 and the receiver 3.
  • the sensor unit 61 and the calculation unit 22 constituting the control unit 71 communicate with each other by wireless communication instead of wired communication.
  • the difference between the fourth embodiment and the first embodiment will be mainly described.
  • the sensor unit 61 is connected to the signal transmission unit 62 unlike the sensor unit 1 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment.
  • the signal transmission unit 62 is connected to the sensor 15 via the wiring 65 and includes a signal processing unit 63 and a transmission unit 64.
  • 10 and 11 is an example.
  • the signal transmission unit 62 may include only the transmission unit 64, and the sensor unit 61 may include the signal processing unit 63.
  • the signal processing unit 63 detects a current flowing through the electrode 16a and the electrode 16b (see FIG. 4) of the sensor 15, and performs analog-digital conversion to generate a digital signal that specifies the level of the detected current. Generate.
  • the transmission unit 64 wirelessly transmits the generated digital signal to the control unit 71 on a carrier wave.
  • control unit 71 is connected to the signal receiving unit 72, unlike the control unit 2 shown in FIGS. 1 and 2 in the first embodiment.
  • the signal reception unit 72 receives a signal transmitted wirelessly from the signal transmission unit 62 of the sensor unit 61 and outputs the signal to the calculation unit 22.
  • the sensor unit 61 includes the sensor unit 41 shown in FIGS. 6 and 7 in the third embodiment, except that the signal transmission unit 62 is not integrated with the sensor unit 61. It is configured in the same way.
  • the control unit 71 is similar to the control unit 71 shown in FIGS. 6 and 7 in the third embodiment, except that the signal receiving unit 72 is not arranged in the housing 20 (see FIG. 6).
  • the control unit 51 is configured in the same manner.
  • the calculation unit 22 performs this process. It does not perform any processing. Also in the fourth embodiment, the calculation unit 22 stores information specified by the digital signal in the storage unit 23, instructs transmission to the transmission unit 24, and the like.
  • the information stored in the storage unit 23 is transmitted to the receiver 3 by the transmission unit 24 of the control unit 71, and thereafter
  • the measurement result by the sensor 15 is displayed on the display screen of the display unit 34 of the receiver 3.
  • the measurement is performed in a state where the sensor unit 61 is disposed at a position away from the control unit 61.
  • the signal transmission unit 62 is not covered with the protective film and the water-impermeable film, so that the noise included in the transmission signal can be reduced. Furthermore, in the fourth embodiment, unlike the third embodiment, since the signal receiving unit 72 is disposed outside the housing 20, the sensitivity to the signal from the sensor unit 61 is also improved. Further, the position of the signal receiving unit 72 can be optimized.
  • the specific structure of the sensor unit 61 can be the same as the structure described with reference to FIG. 3 in the first embodiment.
  • the sensor unit 61 is configured in the same manner as the sensor unit 1 shown in FIG. 3 except that the sensor 15 is connected to the signal transmission unit 62 by a wiring 65.
  • the sensor unit 61 includes a protective film 11, a support film 12, an adhesive film 13, and a water-impermeable film 14 in addition to the sensor 15.
  • the specific structure of the sensor unit 61 can be the same as the structure described with reference to FIG. 5 in the second embodiment.
  • the sensor unit 61 is configured similarly to the sensor unit 7 illustrated in FIG. 5 except that the sensor 15 is connected to the signal transmission unit 62 by the wiring 65.
  • the sensor unit 61 includes a protective film 11, a support film 17, two adhesive films 18, and a water-impermeable film 19 in addition to the sensor 15.
  • the signal receiving unit 72 is connected to the control unit 71 via the wiring 73.
  • the sensor unit 61 and the control unit 71 constitute a sensor assembly.
  • the measurement device 60 functions as a monitoring device as in the first embodiment.
  • control unit in which the signal receiving unit 72 is accommodated in the housing 20, that is, the control unit 51 shown in FIGS. 6 to 9 in the third embodiment is used. It may be used. Further, conversely, in the third embodiment, as a control unit, a control unit in which the signal receiving unit 72 is provided outside the casing 20, that is, the control unit shown in FIGS. 10 to 13 in the fourth embodiment. 71 may be used.
  • the measurement method according to the fourth embodiment includes the following steps (B1) to (B11).
  • B1 A step of placing a sensor unit (sensor unit 61) having the sensor 15 on the skin 4 so that the placement portion 15a of the sensor is placed subcutaneously.
  • B2) A step of placing the signal transmission unit 62 on the skin 4.
  • B3) A step of disposing the control unit 71 at a position away from the sensor unit.
  • B4) A step of placing the signal receiving unit 72 on the skin 4.
  • B5 A step of fixing the sensor unit to the skin 4 with an adhesive film.
  • (B10) A step of transmitting the result of the arithmetic processing to the outside by radio.
  • (B11) A step of receiving the result of the arithmetic processing transmitted by the receiver 3 and displaying numerical information regarding the substance based on the result of the arithmetic processing.
  • steps (B1), (B3), (B5), (B6), (B7), (B9), (B10), and (B11) are respectively steps (1) of the measurement method in the first embodiment. ), (3), (4), (5), (6), (8), (9), and (10).
  • steps (B2), (B4), and (B8) are steps not executed in the first embodiment but executed in the fourth embodiment.
  • step (2) of the measurement method in the first embodiment is not executed.
  • the execution order of each step is not limited to the number given to each step.
  • (B1), (B5), (B6), (B2), (B3), (B4), (B7), (B8), (B9), (B10), and (B11) are executed in this order. May be.
  • control unit is attached to the user's skin with a double-sided tape or the like (see FIGS. 1, 6, and 10).
  • the control unit including the calculation unit is arranged on the clothes of the user.
  • FIG. 14 is a diagram illustrating an example (usage mode 1) of a usage mode of the measurement apparatus according to the embodiment.
  • the measurement apparatus 10 shown in FIG. 1 in the first embodiment is used.
  • the measuring device is not limited, and the measuring device shown in any of Embodiments 2 to 4 may be used.
  • the control unit 2 including the calculation unit is arranged on the clothes 100 of the user who uses the measuring device 10.
  • the control unit 2 is fixed to the garment 100 by a hook-and-loop fastener 81 attached thereto and a hook-and-loop fastener 80 attached to the garment 100.
  • FIG. 10 the left side of the broken line shows the inside of the garment 100. And since the hook_and_loop
  • the structure for attaching the control unit 2 to the garment 100 may be a structure that can be attached and released according to the intention of the user, and may be a structure other than the hook-and-loop fasteners 80 and 81.
  • the control unit 2 may be attached to the outer surface of the clothes.
  • the wiring 5 connects the sensor unit 1 and the control unit 2 via the bottom of the garment 100 or a hole (not shown) provided in the garment 100.
  • the sensor unit 1 is fixed to the user's skin.
  • the fixing method is not particularly limited, and the sensor unit 1 may be fixed by an adhesive film 13 (see FIG. 1) or the like, as in the example of FIG. Further, the sensor unit 1 may be fixed with the configuration shown in FIG. 3 or may be fixed with the configuration shown in FIG.
  • control unit 2 since the control unit 2 is attached to the garment 100, occurrence of a situation in which the control unit 2 is detached from the user due to an external force caused by the movement of the user is suppressed. Thereby, the occurrence of a situation in which the sensor unit 1 is also detached from the user by being dragged by the control unit 2 is suppressed. Further, when the user wants to remove the control unit 2, it is only necessary to take off the clothes 100 or peel it off from the clothes.
  • the connector 6 that connects the control unit 2 and the sensor unit 1 is removed, the two are separated, and the user changes into the garment 100 to which the new control unit 2 is attached, and then connects the two, Measurement is started by the existing sensor unit 1 and the new control unit 2. Then, the receiver 3 receives the result of the arithmetic processing from the new control unit 2.
  • the user can easily and independently replace the sensor unit 1 and the control unit 2 with each other. In other words, when the user replaces either one, the user can complete the replacement without paying attention to the other.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating an example (usage mode 2) of a usage mode of the measurement device according to the embodiment.
  • usage mode 2 shown in FIG. 15 measurement apparatus 10 shown in FIG. 1 in Embodiment 1 is used.
  • use mode 2 the measurement apparatus shown in FIG. 5 in the second embodiment can also be used.
  • the control unit 2 is arranged on the clothes 100 of the user.
  • a state where the control unit 2 is attached to clothes is shown.
  • the control unit 2 is attached to the garment by the structure described in the usage mode 1, for example, a hook-and-loop fastener, and the control unit 2 is attached to the garment 100.
  • control unit 2 may be fixed so as not to be easily detached from the clothes 100.
  • the control unit 2 may be fixed by an adhesive tape or the like, or a part of the cloth of the garment 100 may be doubled and disposed between the cloths.
  • the control unit 2 may be composed of a plurality of units. In this case, the control unit 2 is fixed to the garment 100 for each unit.
  • the wiring 5b of the control unit 2 is composed of a wiring 5d and a plurality of wirings 5c branched therefrom.
  • a female terminal 6b (see FIG. 3) that can be connected to the male terminal 6a of the sensor unit 1 is provided at the tip of each wiring 5c.
  • a part of the wiring 5c and the female terminal 6b at the tip are protruded from the clothes, and the remaining part of the wiring 5c and the wiring 5d are fixed to the clothes 100.
  • a part of the wiring 5 c and the female terminal 6 b protrude in the clothes 100.
  • the wiring fixed to the garment 100 is indicated by a broken line.
  • the method for fixing the wiring to the clothes 100 include sewing the wiring to the fiber and fixing with an adhesive tape.
  • the sensor unit 1 is fixed to the user's skin in the same manner as in the usage mode 1. At this time, the sensor unit 1 is connected to the control unit 2 by the wiring 5c and the female terminal 6b that are closest to the sensor unit 1. Connected to. Therefore, according to the usage mode 2, the degree of freedom of the mounting position of the sensor unit 1 can be increased and the burden on the user can be reduced. Moreover, even when the usage mode 2 is used, all the effects described in the usage mode 1 can be obtained.
  • FIG. 16 is a diagram illustrating an example (usage mode 3) of a usage mode of the measurement apparatus according to the embodiment.
  • usage mode 3 shown in FIG. 16 measurement apparatus 60 shown in FIG. 10 in the fourth embodiment is used.
  • the control unit 71 is arranged on the clothes 100 of the user.
  • a state in which the control unit 71 is attached to clothes is shown.
  • the control unit 71 is attached to the garment using the structure described in the usage mode 1, for example, a hook-and-loop fastener, and the control unit 71 is attached to the garment 100.
  • control unit 71 may be fixed so as not to be easily detached from the clothes 100.
  • the control unit 71 may be fixed by an adhesive tape or the like, or a part of the cloth of the garment 100 may be doubled and disposed between the cloths.
  • the control unit 71 may be composed of a plurality of units. In this case, the control unit 71 is fixed to the garment 100 for each unit.
  • the wiring 73 of the control unit 71 includes a wiring 73a and a plurality of wirings 73b branched therefrom.
  • a signal receiving unit 72 is connected to the tip of each wiring 73b. Furthermore, the wiring 73a, the wiring 73b, and the signal receiving unit 72 are fixed to the clothes 100.
  • Examples of the method for fixing the wiring 73a, the wiring 73b, and the signal receiving unit 72 to the garment 100 include, for example, sewing the wiring to the fiber and fixing with an adhesive tape.
  • the sensor unit 61 and the signal transmission unit 62 are fixed to the user's skin. At this time, the signal reception unit 72 located closest to the signal transmission unit 62 receives the signal from the signal transmission unit 62. To do. Therefore, according to usage mode 3, the control unit 71 can receive a signal from the sensor unit 61 using the signal receiving unit 72 that receives the strongest signal. According to the usage mode 3, the degree of freedom of the mounting position of the sensor unit 61 can be increased while suppressing the occurrence of a signal reception error.
  • FIG. 17 is a diagram illustrating an example (usage mode 4) of a usage mode of the measurement device according to the embodiment.
  • usage mode 4 shown in FIG. 17 as in usage mode 3, measurement apparatus 60 shown in FIG. 10 in the fourth embodiment is used.
  • Usage mode 4 differs from usage mode 3 in the configuration of the wiring 73.
  • the difference from usage mode 3 will be mainly described.
  • the wiring 73 is composed of a wiring 73a and a plurality of wirings 73b branched from the wiring 73a.
  • a receiving unit 72 is connected.
  • a part of the wiring 73b and the signal receiving unit 72 are not fixed to the garment 100 but are in a state of jumping out of the garment.
  • a part of the wiring 73 b and the signal receiving unit 72 protrude in the clothes 100.
  • the remaining part of the wiring 73b and the wiring 73a are fixed to clothes.
  • the wiring 73 is arranged similarly to the wiring 5b in the usage mode 2 shown in FIG.
  • the fixing method described in the usage mode 2 can be given.
  • the wiring fixed to the clothing 100 is indicated by a broken line.
  • the position of the signal reception unit 72 can be given a degree of freedom, and the signal reception unit 72 can be brought closer to the signal transmission unit 61 as compared with the usage mode 3. Therefore, the occurrence of a signal reception error can be further suppressed.
  • the usage mode 4 even when the usage mode 4 is used, all the effects described in the usage mode 1 can be obtained. Furthermore, in the usage mode 4, instead of the sensor unit 61, the sensor unit 41 shown in FIG. Also in this case, the above-described effects can be obtained.
  • an external sensor When an external sensor outputs a signal according to numerical information regarding a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin, it receives the signal output from the sensor and calculates based on the signal
  • a control unit comprising an arithmetic unit for performing processing.
  • Appendix 2 The control unit according to appendix 1, further comprising a wiring for electrically connecting the sensor and the calculation unit.
  • Appendix 3 The control unit according to appendix 1, wherein the arithmetic unit receives a signal output from the sensor by wireless communication.
  • Appendix 4 A transmitter that wirelessly transmits a result of the arithmetic processing by the arithmetic unit; A housing that houses the computing unit together with the transmitting unit; The control unit according to any one of appendices 1 to 3, further comprising:
  • a sensor for measuring numerical information related to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin A sensor comprising wiring for connection to the outside.
  • a sensor for measuring numerical information related to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin comprising: a signal transmission unit that transmits a signal output from the sensor to the outside by wireless communication.
  • a sensor unit comprising a sensor for measuring numerical information related to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin.
  • appendix 9 The sensor unit according to appendix 7, further comprising a signal transmission unit that transmits a signal output from the sensor to the outside by wireless communication.
  • the sensor includes an indwelling portion to be placed under the skin; and a base portion to be placed on the surface of the skin; The water-impermeable film is formed so that moisture can be prevented from entering the base portion when the base portion is covered with the pressure-sensitive adhesive layer facing the base portion.
  • the sensor unit according to any one of appendices 7 to 9.
  • appendix 11 The sensor unit according to appendix 10, further comprising an adhesive film for fixing the sensor unit to the skin.
  • the adhesive film comprising two or more adhesive films having an adhesive layer on one surface,
  • the two or more adhesive films have a strip shape and are formed at different positions from the upper surface side of the sensor unit so as to be attached to both the sensor unit and the skin by the adhesive layer.
  • the sensor unit according to appendix 11.
  • a monitoring device that monitors numerical information about a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin, A sensor unit having a sensor that outputs a signal according to the numerical information; and a calculation unit that receives the signal output from the sensor and performs a calculation process based on the signal.
  • the sensor is formed such that a part thereof can be placed under the skin, The monitoring device, wherein the calculation unit is arranged in a state separated from the sensor unit.
  • Appendix 14 The monitoring apparatus according to appendix 13, wherein the arithmetic unit is electrically connected to the sensor unit via a wiring.
  • Appendix 15 The monitoring apparatus according to appendix 13, wherein the arithmetic unit communicates with the sensor unit by wireless communication.
  • Appendix 16 The monitoring device according to appendix 14, wherein the wiring is provided with a connection structure capable of selecting a connected state and a non-connected state.
  • the sensor part further comprises a water-impermeable film having an adhesive layer on one side,
  • the sensor includes an indwelling portion to be placed under the skin; and a base portion to be placed on the surface of the skin;
  • the water-impermeable film is formed so that moisture can be prevented from entering the base portion when the base portion is covered with the pressure-sensitive adhesive layer facing the base portion.
  • the monitoring device according to any one of appendices 13 to 16.
  • the sensor unit includes two or more adhesive films having an adhesive layer on one surface as the adhesive film, The two or more adhesive films have a strip shape and are formed at different positions so that they can be attached to both the sensor part and the skin by the adhesive layer from the upper surface side of the sensor part.
  • the monitoring device according to appendix 18.
  • Appendix 20 A transmitter that wirelessly transmits a result of the arithmetic processing by the arithmetic unit; A housing that houses the computing unit together with the transmitting unit;
  • the monitoring apparatus according to any one of appendices 13 to 19, further comprising:
  • the apparatus further includes a receiver that receives the result of the calculation process transmitted by the transmission unit and displays numerical information about the substance based on the result of the calculation process.
  • the monitoring apparatus according to appendix 20.
  • Appendix 22 An amplifying circuit for amplifying the signal output from the sensor; 15. The monitoring device according to appendix 14, wherein the amplification circuit is provided in at least one of the sensor unit and the wiring.
  • a sensor assembly for measuring numerical information regarding a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin A sensor unit having a sensor that outputs a signal according to the numerical information; and a calculation unit that receives the signal output from the sensor and performs a calculation process based on the signal.
  • the sensor is formed such that a part thereof can be placed under the skin,
  • the arithmetic unit is arranged in a state of being separated from the sensor unit.
  • Appendix 26 The sensor assembly according to appendix 24, wherein the wiring is provided with a connection structure capable of selecting a connected state and a non-connected state.
  • the sensor part further comprises a water-impermeable film having an adhesive layer on one side,
  • the sensor includes an indwelling portion to be placed under the skin; and a base portion to be placed on the surface of the skin;
  • the water-impermeable film is formed so that moisture can be prevented from entering the base portion when the base portion is covered with the pressure-sensitive adhesive layer facing the base portion.
  • the sensor assembly according to any one of appendices 23 to 27.
  • the sensor unit includes two or more adhesive films having an adhesive layer on one surface as the adhesive film, The two or more adhesive films have a strip shape and are formed at different positions so that they can be attached to both the sensor part and the skin by the adhesive layer from the upper surface side of the sensor part. 29.
  • Appendix 30 A transmitter that wirelessly transmits a result of the arithmetic processing by the arithmetic unit; A housing that houses the computing unit together with the transmitting unit; The sensor assembly according to any one of appendices 23 to 29, further comprising:
  • the apparatus further includes a receiver that receives the result of the calculation process transmitted by the transmission unit and displays numerical information about the substance based on the result of the calculation process.
  • the sensor assembly according to appendix 30 The sensor assembly according to appendix 30.
  • Appendix 32 An amplifying circuit for amplifying the signal output from the sensor; The sensor assembly according to appendix 24, wherein the amplification circuit is provided in at least one of the sensor unit and the wiring.
  • a measurement method for measuring numerical information relating to a substance contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin (A) placing a sensor unit having a sensor that outputs a signal in accordance with the numerical information on the skin such that a part of the sensor is placed subcutaneously; (B) receiving a signal output from the sensor, and disposing a control unit including a calculation unit that performs a calculation process based on the signal at a position away from the sensor unit. Measuring method.
  • Appendix 34 (C) The measuring method according to appendix 33, further comprising a step of electrically connecting the control unit to the sensor unit via wiring.
  • the present invention it is possible to suppress the occurrence of a situation in which the sensor is detached against the user's intention when the measurement is performed while the sensor is placed in the living body. Can be made easy. Therefore, the present invention is useful for numerical information relating to substances contained in at least one of interstitial fluid and blood under the skin, in particular, a measuring device for measuring glucose concentration, and has industrial applicability. is doing.

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Abstract

　皮下にある間質液中の物質に関する数値情報を測定する測定装置１０は、物質に関する数値情報に応じて信号を出力するセンサ部１と、センサ部が出力した信号を受け取り、信号に基づいて演算処理を行う演算部（制御ユニット２）とを備えている。センサ部１は、一部分が皮膚に穿刺されるセンサ１５を備えている。演算部（制御ユニット２）は、センサ部１から分離された状態で配置されている。

Description

測定装置、及び測定方法
　本発明は、間質液中の物質に関する数値情報、特には、グルコース濃度を測定するための、測定装置、及び測定方法に関する。
　従来からの血糖値測定では、測定の度に、ランセットと呼ばれる器具によって使用者の体を穿刺して、血液を採取する必要があり、使用者における負担が大きいという問題、及び連続的な測定が行えないという問題がある。
　このような問題を解消するため、近年においては、ＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring）と呼ばれる連続的に血糖値を測定する方法が提案されている。ＣＧＭでは、使用者の皮下にセンサの一部が留置され、このセンサによって皮下間質液中のグルコースの濃度が測定される（例えば、特許文献１～３参照。）。間質液は血液とは異なるが、間質液中のグルコースの濃度は、血液中のグルコースの濃度と一致している。よって、皮下間質液中のグルコースの濃度を測定することにより、血糖値を知ることができる。また、ＣＧＭでは、留置されたセンサによって、皮下に存在する血液中のグルコースの濃度を直接測定することもできる。
　特許文献１～３は、ＣＧＭによってグルコースを測定するための測定装置を開示している。また、特許文献１～３では、センサを皮下に留置するための方法、及びこの方法の実施に用いられる器具も開示されている。ここで、図１８を用いて、特許文献１～３に開示の測定装置を説明する。図１８は、従来からの測定装置の一例を示す図である。図１８において皮膚１０４は断面で示している。
　図１８に示すように、測定装置１００は、センサ１０３を有する測定ユニット１０１と、受信ユニット１０５とを備えている。このうち、測定ユニット１０１は、使用者の皮膚１０４の表面に設置されるが、測定ユニット１０１の本体を設置する前に、専用の穿刺用具を用いて、センサ１０３の一部が皮下に埋め込まれる。
　具体的には、先ず、使用者の皮膚１０４の表面に、測定ユニット１０１の土台部分１０１ａが粘着テープ１０２によって固定される。次に、土台部分１０１ａに、センサ１０３がセットされた穿刺用具（図示せず）が取りつけられる。
　穿刺用具は、センサ１０３を穿刺用の針（図示せず）と共に射出可能に構成されており、使用者又は医療従事者は、穿刺用具を操作してセンサ１０３を射出する。射出されたセンサ１０３は、針と共に、突き刺さり、使用者の皮膚１０４に植え込まれた状態となる。そして、針は引き抜かれ、センサ１０３のみが、使用者の皮下に留置される。その後、穿刺用具が取り外され、土台部分１０１ａの上に、測定ユニット１０１の本体部分１０１ｂが取りつけられる。このとき、本体部分１０１ｂとセンサ１０３とは電気的に接続される。
　また、図１８には示されていないが、センサ１０３の先端部分には、グルコース酸化還元酵素が固定化されている。センサ１０３は、その基部から先端へと延びる一対の電極を備え、そのうち一方の電極（作用極）は先端部分でグルコース酸化還元酵素に接触している。よって、二つの電極間に電圧を印加すると、皮下の間質液に含まれるグルコースの濃度に応じて二つの電極間に電流が流れ、その電流値からグルコースの濃度が特定できる。
　更に、図１８では、図示していないが、センサ１０３の基部は、本体部分１０１ｂの内部に収容されている電気回路に接続される。電気回路は、センサ１０３の電極間に電流が流れると、その値を特定するアナログ信号を生成し、更に、このアナログ信号をデジタル信号に変換する。そして、電気回路は、デジタル信号を搬送波に載せて受信ユニット１０５に送信する。また、測定ユニット１０１は、内部に、電源や電源回路等も備えている。受信ユニット１０５は、受信したデジタル信号に基づいて、具体的なグルコースの濃度を算出し、算出した値をそのディスプレイに表示する。
　このように、図１８に示した測定装置１００によれば、測定の度に使用者の体を穿刺する必要がないため、使用者における負担が軽減される。また、センサ１０３が留置されている間は、グルコースの濃度を測定できるため、連続した測定も可能となる。
米国特許第７３１０５４４号明細書 米国特許第７４９４４６５号明細書 米国特許第７４９７８２７号明細書
　しかしながら、上記図１８に示した測定装置１００においては、測定ユニット１０１は、その構造上、人体１０４から大きく突き出てしまうので、使用者が衣服を着替える際に衣服に引っかかったり、外部の物体と接触したりし易くなっている。このため、使用者の意図に反して、測定ユニット１０１、更にはセンサ１０３が皮膚１０４から外れてしまう可能性が高くなっている。
　また、測定ユニット１０１は、人体１０４から大きく突き出た構造を有するため、それが関節付近といった動きの激しい場所に取り付けられていると、測定ユニット１０１と皮膚１０４との固定は、人体の動きに追従できず、次第に不安定な状態となる。このため、この場合も、使用者の意図に反して、測定ユニット１０１、更にはセンサ１０３が皮膚１０４から外れてしまう可能性が高くなる。
　そして、センサ１０３が使用者の意図に反して皮膚１０４から外れてしまった場合は、センサ１０３を再度皮膚１０４に突き刺す必要性があり、使用者にとって大きな負担となる。
　また、衛生上の点から、一旦、センサ１０３が皮膚１０４から外れた場合は、使用者の意図と関係なく、センサ１０３を新品に交換する必要がある。加えて、測定装置１００では、センサ１０３は測定ユニット１０１内部の電気回路と接続する必要があり、取り外し作業及び取り付け作業は、煩雑であり、使用者にとって更に大きな負担となる。また、使用者は、新品のセンサ１０３を購入する必要があり、センサの交換は、経済的にも使用者の大きな負担となる。
　本発明の目的の一例は、上記問題を解消し、利用者の意図に反してセンサが外れてしまう事態の発生を抑制でき、且つ、センサの交換作業を容易なものとし得る、測定装置、及び測定方法を提供することにある。
　上記目的を達成するために本発明の一側面における測定装置は、皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサ部と、前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部とを備え、前記センサは、その一部分が皮下に留置可能となるように形成され、前記演算部は、前記センサ部から分離された状態で配置されている、ことを特徴とする。
　このように、センサは、電気回路等を含む演算部と離れて配置される。また、センサは、演算部と異なり、嵩張ることはない。よって、本発明の測定装置、モニタリング装置、及びセンサ組立品によれば、センサが利用者（例えば、使用者）の意図に反して外れてしまう事態の発生が抑制される。更に、演算部が人体に取り付けられている場合において、センサの交換が必要になったとしても、演算部はそのままで、簡単にセンサだけを交換することができる。本発明の測定装置によれば、センサの交換作業を容易なものとすることもできる。
　また、上記本発明における測定装置は、前記演算部が、配線を介して前記センサ部に電気的に接続されている、態様とすることができる。この場合、前記配線に、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造が設けられているのが好ましい。これにより、センサの交換をより簡単に行うことができる。
　更に、上記本発明における測定装置は、前記演算部が、無線通信によって前記センサ部と通信を行っている、態様とすることもできる。この態様による場合も、センサの交換をより簡単に行うことができる。
　また、上記本発明における測定装置は、前記センサ部が、一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムを更に備え、前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、前記皮膚の表面に配置されるベース部分とを備え、前記非透水性のフィルムは、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分を被覆したときに、前記ベース部分への水分の浸入が阻止されるように形成されている、態様であるのが好ましい。この態様であれば、水分によるセンサの故障を防ぐことができ、更に、センサを外部から保護できる。
　また、上記態様においては、前記センサ部が、当該センサ部を前記皮膚に固定する粘着フィルムを更に備えているのが好ましい。これにより、非透水性のフィルムを取り換える際に、センサが皮膚から外れるのを抑制できるので、非透水性のフィルムの取り換えを容易なものとすることができる。
　また、上記の場合においては、前記センサ部が、前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有する２以上の粘着フィルムを備え、前記２以上の粘着フィルムは、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、当該センサ部の上面側から、前記粘着剤層によって当該センサ部と前記皮膚との両方に貼着できるように形成されているのも好ましい。この場合は、非透水性のフィルムを取り換える際に、ベース部分が皮膚から外れる事態の発生を更に抑制できる。
　上記本発明における測定装置は、更に、前記演算部による演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部と、前記演算部を前記送信部と共に収容する筺体と、前記送信部が送信した前記演算処理の結果を受信し、前記演算処理の結果に基づいて前記物質に関する数値情報を表示する受信機とを備えている、態様であっても良い。
　また、上記本発明における測定装置は、前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記配線のうち少なくとも一つに設けられている、態様とするのも好ましい。この態様によれば、センサからの信号が受けるノイズの影響を小さくすることができる。
　更に、前記演算部が、無線通信によって前記センサ部と通信を行っている態様では、上記本発明における測定措置は、前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記センサ部に電気的接続された部分のうち少なくとも一つに設けられている、のが好ましい。この場合も、センサからの信号が受けるノイズの影響を小さくすることができる。
　また、上記本発明における測定装置では、前記演算部が、当該測定装置を使用する使用者の衣服に配置されているのが良い。この場合は、使用者における利便性の向上が図られる。
　また、上記目的を達成するため、本発明の一側面における測定方法は、皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定方法であって、（ａ）前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサユニットを、前記センサの一部分が皮下に留置されるようにして、皮膚の上に配置するステップと、（ｂ）前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部が備えられた制御ユニットを、前記センサユニットから離れた位置に配置するステップと、を有することを特徴とする。
　上記本発明における測定方法は、（ｃ）前記制御ユニットを、配線を介して、前記センサユニットに電気的に接続するステップを、更に有している、態様とするのが好ましい。また、上記本発明における測定方法は、（ｄ）前記制御ユニットと前記センサユニットとを、無線通信によって通信させるステップを、更に有している、態様とするのも好ましい。
　以上のように、本発明によれば、利用者の意図に反してセンサが外れてしまう事態の発生を抑制でき、更に、センサの交換作業を容易なものとすることができる。
図１は、本発明の実施の形態１における測定装置の構成を示す図であり、一部については断面で示している。 図２は、本発明の実施の形態１における測定装置の構成を示すブロック図である。 図３は、図１に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。 図４は、図１に示した測定装置のセンサの先端部分を示す斜視図である。 図５は、本発明の実施の形態２における測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。 図６は、本発明の実施の形態３における測定装置の構成を示す図であり、一部については断面で示している。 図７は、本発明の実施の形態３における測定装置の構成を示すブロック図である。 図８は、図６に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。 図９は、本発明の実施の形態３におけるセンサ部の他の例の構成を示す分解斜視図である。 図１０は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示す図であり、一部については断面で示している。 図１１は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示すブロック図である。 図１２は、図１０に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。 図１３は、本発明の実施の形態４におけるセンサ部の他の例の構成を示す分解斜視図である。 図１４は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様１）を示す図である。 図１５は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様２）を示す図である。 図１６は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様３）を示す図である。 図１７は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様４）を示す図である。 図１８は、従来からの測定装置の一例を示す図である。
　（実施の形態１）
　以下、本発明の実施の形態１における測定装置、制御ユニット、センサ、センサユニット、モニタリング装置、センサ組立品、及び測定方法について、図１～図４を参照しながら説明する。最初に、図１～図４を用いて本実施の形態１における測定装置、制御ユニット、センサ、センサユニット、モニタリング装置、及びセンサ組立品について説明する。図１は、本発明の実施の形態１における測定装置の構成を示す図である。図２は、本発明の実施の形態１における測定装置の構成を示すブロック図である。図１において、測定装置の一部は断面で示されている。
　図１に示す本実施の形態１における測定装置１０は、皮下にある間質液中の物質、及び皮下にある血液中の物質のうち少なくとも一方に関する数値情報を測定する装置である。図１に示すように、測定装置１０は、センサ部１を備えている。センサ部１は、数値情報に応じて信号を出力するセンサ１５を有している。
　センサ１５は、一部分が皮下に留置可能となるように形成されている。本実施の形態１では、センサ１５は、皮膚４に留置される留置部分１５ａと、皮膚４の表面上に配置されるベース部分１５ｂとを備えている。
　また、図２に示すように、測定装置１０は、センサ部１が出力した信号を受け取り、受け取った信号に基づいて演算処理を行う演算部２２を備えている。本実施の形態１では、演算部２２は、図１に示す制御ユニット２を構成している。また、演算部２２は、電気回路によって実現されており、電気回路は、制御ユニット２の筺体２０（図１参照）に収容されている。なお、制御ユニット２の具体的構成については後述する。
　更に、図１及び図２に示すように、演算部２２及びそれを備える制御ユニット２は、センサ部１から分離された状態で配置されている。また、本実施の形態１では、演算部２２は、配線５を介してセンサ部１に電気的に接続されている。
　このように、測定装置１０では、センサ１５は、演算部２２（図２参照）を収納する制御ユニット２と離れて配置される。また、センサ１５は、演算部２２（制御ユニット２）と異なり、嵩張ることはない。よって、測定装置１０によれば、センサ１５が利用者（例えば、使用者）の意図に反して外れてしまう事態の発生が抑制される。
　また、演算部２２を収納する制御ユニット２は、後述するように皮膚４に取り付けることが可能であるが、この場合に、センサ１５の交換が必要になったとしても、制御ユニット２はそのままで、簡単にセンサ１５だけを交換することができる。このため、測定装置１０によれば、センサ１５の交換作業を容易なものとすることもできる。
　ここで、測定装置１０の構成を更に具体的に説明する。先ず、図１及び図２に加え、図３及び図４を用いて、センサ部１について具体的に説明する。図３は、図１に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。図４は、図１に示した測定装置のセンサの先端部分を示す斜視図である。
　本実施の形態１では、センサ１５を備えたセンサ部１は、いわゆるセンサユニットであり、センサ１５を取り付けるための最小限の構成で形成されている。更に、このセンサユニットは、単独では、センサ１５を機能させることができず、制御ユニット２と接続されて、初めてセンサ１５を機能させることができる。つまり、センサ部１（センサユニット）と制御ユニット２とが合わさって、センサ組立品が構成される。また、本実施の形態１において、測定対象となる物質としては、間質液及び血液のいずれかに含まれるグルコース等が挙げられ、更に、物質に関する数値情報としては、濃度等が挙げられる。
　また、本実施の形態１では、センサ１５は、物質に関する数値情報に応じた信号を連続的に出力することが可能である。この場合、測定装置１０は、数値情報を連続的にモニタリング可能なモニタリング装置として機能する。また、測定装置１０が、モニタリング装置として機能している場合において、物質に関する数値情報がグルコースの濃度であるのであれば、測定装置１０は、上述したＣＧＭを実行することができる。なお、以降においては、物質に関する数値情報が、グルコースの濃度であり、センサ１５がグルコースセンサである例について説明する。
　図３に示すように、センサ１５を構成する留置部分１５ａ及びベース部分１５ｂは、共に細長い帯状に形成されている。また、センサ１５は、特許文献１～３に示された穿刺用具や、その他の既存の穿刺用具を用いて、留置部分１５ａが皮下（図１参照）に留置されるようにして、配置される。なお、留置部分１５ａは、ベース部分１５ｂに対して傾斜している。これは、留置部分１５ａが皮膚４に突き刺さり易いようにするため、穿刺用具を用いた留置部分１５ａの皮膚４への穿刺が、皮膚４の法線に対して傾斜した方向から行われるためである。
　また、図３の例では、留置部分１５ａ及びベース部分１５ｂは、絶縁性及び可撓性を有する基板１８（図４参照）によって一体的に形成されているが、本実施の形態１はこの態様に限定されるものではない。例えば、留置部分１５ａとベース部分１５ｂとが別々に形成されており、留置部分１５ａの留置後に、両者が接続される態様であっても良い。更に、基板１８の形成材料は、特に限定されるものではない。但し、人体への影響が少ない点から、基板１８の形成材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエチレン（ＰＥ）といった熱可塑性樹脂、ポリイミド樹脂及びエポキシ樹脂といった熱硬化性樹脂が挙げられる。
　更に、図４に示すように、センサ１５の留置部分１５ａの先端は、皮膚４に突き刺さり易いように、鋭利な形状となっているのが良い。但し、先端の形状は特に限定されるものではなく、鋭利な形状以外の形状であっても良い。また、物質に関する数値情報が、グルコース濃度であるため、本実施の形態１では、センサ１５は、基板１８に加え、一対の電極１６ａ及び電極１６ｂと、グルコース酸化還元酵素が固定化されている部分（酵素固定化部分）１７とを備えている。
　電極１６ａ及び電極１６ｂは、基板１８の表面に長手方向に沿って形成されており、酵素固定化部分１７に電圧を印加するために用いられる。電極１６ａ及び１６ｂは、例えば、カーボンインク等の導電性の材料を用いて、スクリーン印刷等を行うことにより形成することができる。
　酵素固定化部分１７は、例えば、グルコース酸化還元酵素を電極１６ａの上に固定化することによって形成される。グルコース酸化還元酵素は、間質液中又は血液中のグルコース（基質）と反応すると、還元され、グルコースの量に比例した過酸化水素を生成する。従って、電極１６ａと１６ｂとの間に電圧を印加すると、過酸化水素の量に応じて、即ち、グルコースの量に応じて、電極１６ａと１６ｂとの間で電子の授受が行われる。よって、電極１６ａ及び１６ｂを流れる電流を測定することにより、グルコース濃度の特定が可能となる。
　本実施の形態１において、利用可能なグルコース酸化還元酵素としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）等が挙げられる。更に、グルコース酸化還元酵素を固定化する方法としては、公知の種々の方法が挙げられ、例えば、ＭＰＣ重合体を用いる方法、又はタンパク質膜を用いる方法等が挙げられる。なお、ＭＰＣ重合体は、例えば、重合成ゲル、ポリアクリルアミド及びリン等を含むリン脂質ポリマーに、シランカップリング剤を導入することによって得ることが可能な重合体である。
　図１及び図３に示すように、本実施の形態１では、センサ部１は、センサ１５に加えて、センサ１５を支持する支持フィルム１２と、センサ１５の上面を保護する保護フィルム１１と、非透水性のフィルム１４とを備えている。
　センサ１５は、留置部分１５ａが支持フィルム１２を貫通し、且つ、ベース部分１５ｂが支持フィルム１２に載置された状態で、支持フィルム１２に支持される。なお、留置部分１５ａによる支持フィルム１２の貫通は、上述した穿刺用具によって行うことができる。また、予め、支持フィルム１２には、留置部分１５ａを挿通させるための貫通孔が設けられていても良い。この場合は、センサ１５の設置作業を容易なものとすることができる。
　また、図１及び図３に示すように、保護フィルム１１は、支持フィルム１２の上に、ベース部分１５ｂを挟み込むように配置される。ベース部分１５ｂは、接着剤等（図１及び図３において図示せず）によって保護フィルム１１及び支持フィルム１２に固定されている。
　非透水性のフィルム１４は、一方の面に粘着剤層（図３において図示せず）を有している。また、非透水性のフィルム１４は、その粘着剤層をベース部分１５ｂに向けた状態で、ベース部分１５ｂを被覆したときに、ベース部分１５ｂへの水分の浸入が阻止されるように形成されている。
　具体的には、図１及び図３に示すように、非透水性のフィルム１４は、その面積が支持フィルム１２の面積よりも大きくなるように形成され、保護フィルム１１の上から、ベース部分１５ｂを被覆する。ベース部分１５ｂは配線５と接続されるため、ベース部分１５ｂと配線５との接続部分への水分の侵入はセンサ１５の故障の原因となる。しかし、本実施の形態１によれば、水分によるセンサの故障を防ぐことができ、更に、センサ１５を外部から保護できる。
　また、非透水性のフィルム１４は、例えば、ポリウレタン樹脂又はポリエステル樹脂等で形成されたフィルム状の基材の一方の面に、アクリル系粘着材等による粘着材層を設けることによって形成することができる。
　また、図１及び図３に示すように、センサ部１は、それ自体を皮膚４に固定する粘着フィルム１３を更に備えている。具体的には、粘着フィルム１３は、支持フィルム１２の下面に設けられており、センサ部１を皮膚４に固定している。更に、センサ１５の留置部分１５ａは粘着フィルム１３も貫通する。なお、留置部分１５ａによる粘着フィルム１３の貫通も、支持フィルム１２と同様に、上述した穿刺用具によって行うことができる。更に、支持フィルム１２と同様に、粘着フィルム１３にも、支持フィルム１２と同様に、予め、留置部分１５ａを挿通させるための貫通孔が設けられていても良い。
　また、粘着フィルム１３としては、図１に示すように、両面テープを用いることができる。粘着フィルム１３は、基材１３ａと、基材１３ａの一方の面に設けられた粘着剤層１３ｂと、他方の面に設けられた粘着剤層１３ｃとを備えている。
　このように、本実施の形態１では、センサ１５は、粘着フィルム１３によって、皮膚４に固定される。このため、非透水性のフィルム１４を取り換える際に、センサ１５が皮膚４から外れるのを抑制できるので、非透水性のフィルム１４の取り換えを容易なものとすることができる。
　また、粘着フィルム１３は、皮膚４に直接接触する面積が大きいことから、皮膚４への刺激がすくないものであるのが好ましい。具体的には、粘着フィルム１３は、不織布等で形成された基材の両面に、ハイドロゲル系粘着材、又はシリコーン系粘着材等による粘着材層を設けることによって形成することができる。なお、本実施の形態１は、粘着フィルム１３の代わりに、上記の粘着材層のみが設けられた態様であっても良い。
　更に、本実施の形態１においては、図１～図３に示すように、センサ部１（センサ１５）と演算部２２（制御ユニット２）とを接続する配線５は、図４に示した電極１６ａ及び１６ｂに電気的に接続されている。また、配線５には、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造（以下「コネクタ」とする。）６が設けられている。
　具体的には、配線５は、センサ部１のセンサ１５から延びる配線５ａと、制御ユニット２から延びる配線５ｂとで構成されている。つまり、センサ１５は、外部との接続用の配線５ａを備え、制御ユニット２は、外部との接続用の配線５ｂを備えている。そして、配線５ａの一端には、コネクタ６を構成する雄型端子６ａが設けられ、配線５ｂの一端にはコネクタ６を構成する雌型端子６ｂが設けられている。
　このように、配線５にコネクタ６を設けておけば、制御ユニット２が皮膚４に固定されている場合に、センサ１５を取り換える必要が生じても、制御ユニット２を固定した状態で、簡単にセンサ１５（センサ部１）のみを取り換えることができる。また、図１～図３に示す例では、コネクタ６は、配線５上のセンサ部１側に設けられている。つまり、配線５ａの長さは配線５ｂの長さよりも短くなっている。これは、センサ１５の留置作業において配線５ａが邪魔にならないようにするためには、センサ部１から延びる配線５ａはできる限り短い方が好ましいからである。なお、図１～図３に示す例と異なり、本実施の形態では、コネクタ６は、制御ユニット２側に設けられていても良く、この場合、雌型端子６ｂは筺体２０に取り付けられていても良い。
　次に、図１及び図２に基づいて、測定装置１０のセンサ部１以外の構成について具体的に説明する。図１及び図２に示すように、本実施の形態１では、測定装置１０は、更に、受信機３を備えている。受信機３は、センサ部１及び制御ユニット２の両方から物理的に離れた位置にあり、演算部２２で実行された演算処理の結果に基づいて、間質液中の物質、即ちグルコースの濃度を表示画面３１（図１参照）に表示する。
　図２に示すように、測定装置１０は、演算部２２による演算処理の結果を受信機３に送信するため、演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部２４を備えている。送信部２４は、演算部２２と共に、制御ユニット２の筺体２０（図２参照）の内部に収容されている。更に、送信部２４も、演算部２２と同様に、電気回路によって実現でき、両者の電気回路は同一の基板上に設けられていても良い。また、各電気回路は、ＩＣチップによって構成されていても良い。
　また、図２に示すように、制御ユニット２の筺体２０の内部には、記憶部２３が収容されている。記憶部２３は、演算部２２によって実行された演算処理の結果を特定する情報を記憶する。
　本実施の形態１では、演算部２２は、センサ１５の電極１６ａと電極１６ｂとの間（図４参照）に電流が流れると、その値を特定するアナログ信号を生成し、更に、このアナログ信号をデジタル信号に変換する。また、演算部２２は、得られたデジタル信号が特定する情報を記憶部２３に記憶させると共に、送信部２４に対して、演算処理が行われたことを通知する。
　送信部２４は、演算部２２から演算処理が行われたことの通知を受けると、記憶部２３に記憶されている情報を取り出し、これを搬送波にのせて送信する。図２において、２５は送信用のアンテナである。
　また、図２には図示されていないが、制御ユニット２には、更に、電源や電源回路等も備えられている。更に、図１に示すように、制御ユニット２は、両面テープ２１によって皮膚４に固定されている。両面テープ２１は、基材２１ａと、基材２１ａの一方の面に設けられた粘着剤層２１ｂと、他方の面に設けられた粘着剤層２１ｃとを備えている。
　図２に示すように、受信機３は、受信部３２と、演算部３３と、表示部３４と、受信用アンテナ３５とを備えている。受信部３２は、送信部２４から送信された電波を受信し、これから情報を取り出し、取り出した情報を演算部３３に入力する。入力された情報は、センサ１５で検出された電流値を特定する情報であり、演算部３３はこの情報に基づいて、具体的なグルコースの濃度を算出し、算出した値を表示部３４に入力する。表示部３４は、算出された値を表示画面３１（図１参照）に表示させる。
　また、本実施の形態１においては、センサ１５からの電流（電流信号）が受けるノイズの影響を抑制するため、センサ部１、配線５、及びコネクタ６のうちの少なくとも一つに、増幅回路が配置されているのが好ましい。この場合、電流信号は増幅され、ノイズの影響が抑制されるので、グルコース濃度の測定精度の向上が図られる。また、増幅回路への電力の供給は、制御ユニット２から配線５を介して行えば良い。更に、増幅回路を構成するＩＣチップは微小（例えば、縦×横×厚：５ｍｍ×５ｍｍ×１．５ｍｍ程度）である。よって、センサ部１に増幅回路が配置された態様であっても、センサ部１が嵩張ることはないと考えられる。
　このように、本実施の形態１では、センサ部１は、外部と接触しにくい薄型の形状となるため、外力の影響を受けにくく、センサ１５自体が外力によって外れてしまう事態の発生は抑制される。また、センサ部１は、制御ユニット２から離れた位置に配置できるため、皮膚４に貼着されている制御ユニット２が外力によって剥がれてしまった場合であっても、それに伴ってセンサ１５が外れてしまう事態の発生も抑制される。更に、センサ部１は、コネクタ６を制御ユニット２から外すだけで、制御ユニット２の状態とは関係なく、簡単に取り外すこともでき、交換が容易である。
　また、本実施の形態１における測定方法は、図１に示すように、センサ部１（センサユニット）及び制御ユニット２を皮膚４に設置し、これらを動作させることによって実施することができる。つまり、センサ部１からの信号を、演算部２２によって、連続的に、又は一定間隔をおいて演算処理することによって、測定方法は、実施される。
　具体的には、本実施の形態１における測定方法は、以下のステップ（１）～（１０）（図１～図３参照）を有している。
（１）センサ１５を有するセンサユニット（センサ部１）を、センサの留置部分１５ａが皮下に留置されるようにして、皮膚４の上に配置するステップ。
（２）演算部２２が備えられた制御ユニット２を、配線５を介して、センサユニットに電気的に接続する、ステップ。
（３）制御ユニット２を、センサユニットから離れた位置に配置するステップ。
（４）センサユニットを、粘着フィルム１３によって、皮膚４に固定するステップ。
（５）一方の面に粘着剤層１４ｂを有する非透水性フィルム１４によって、粘着剤層１４ｂをセンサ１５のベース部分１５ｂに向けた状態で、ベース部分１５ｂへの水分の侵入が阻止されるように、ベース部分１５ｂを被覆するステップ。
（６）センサ１５に信号を出力させるステップ。
（７）増幅回路が設けられている場合は、センサ１５が出力した信号を増幅するステップ。
（８）演算部２２に演算処理を実行させるステップ。
（９）演算処理の結果を無線によって外部に送信するステップ。
（１０）受信機３によって、送信された演算処理の結果を受信し、演算処理の結果に基づいて物質に関する数値情報を表示するステップ。
　また、上記において、各ステップの実行順序は、各ステップに付された番号に限定されるものではない。例えば、（１）、（４）、（５）、（３）、（２）、（６）、（７）、（８）、（９）、（１０）の順で実行されても良い。
　（実施の形態２）
　次に、本発明の実施の形態２における測定装置について、図５を参照しながら説明する。図５は、本発明の実施の形態２における測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。
　本実施の形態２における測定装置は、実施の形態１における測定装置１０と異なり、図１～図３に示したセンサ部１の代わりに、センサ部７を備えている。但し、センサ部７の構成以外の点では、本実施の形態２における測定装置は、実施の形態１における測定装置１０と同様である。よって、以下の説明では、異なる点のみについて説明する。
　図５に示すように、センサ部７も、図３に示したセンサ部１と同様に、センサ１５と、保護フィルム１１とを備えている。但し、センサ部７は、センサ１５のベース部分１５ｂが配置される支持フィルム１７及び粘着フィルム１８の構成の点で、センサ部１と異なっている。
　本実施の形態２では、支持フィルム１７の形状は、支持フィルム１２の形状よりも細長い形状となっている。これは、後述する粘着フィルム１８による皮膚への固定を容易にするためである。
　粘着フィルム１８は、図３に示した粘着フィルム１３と異なり、一方の面にのみ粘着剤層（図２において図示せず）を有している。また、粘着フィルム１８としては、２つが用いられている。更に、各粘着フィルム１８は、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、センサ部７の上面側から、粘着剤層によってセンサ部７と皮膚との両方に貼着できるように形成されている。
　具体的には、各粘着フィルム１８は、支持フィルム１７の皮膚側の反対側（いわゆる、上面側）から、支持フィルム１７の短辺方向に沿って貼り付けを行ったときに、両端部が皮膚に貼着され、中央部分が支持フィルム１７に貼着されるように形成されている。
　このように、本実施の形態２では、センサ部７は、２つの粘着フィルム１８によって皮膚に固定される。このため、非透水性のフィルム１９を取り換える際に、センサ１５が皮膚４から外れる可能性を実施の形態１よりも小さくできる。本実施の形態２によれば、非透水性のフィルム１９の取り換えをより一層容易なものとすることができる。
　ところで、センサユニットを皮膚に固定するための粘着フィルムは、皮膚に直接接触しているため、衛生面から、粘着フィルムの定期的な交換が求められている。そして、実施の形態１であれば、センサユニット（センサ部１）は、その下面側で、粘着フィルム１３によって固定され、更にセンサ１５が粘着フィルム１３を貫通する構造を有するため、粘着フィルム１３の交換の際は、センサ１５も交換する必要がある。また、このとき、センサ１５の寿命は尽きていなくても、センサ１５を再利用することはできないため、取り出されたセンサ１５は廃棄処分となる。
　一方、実施の形態２においても、同様に、粘着フィルム１８の定期的な交換は求められるが、実施の形態２では、その際、構造上、センサ１５を取り出すことなく、粘着フィルム１８のみを交換できる。実施の形態２によれば、必ずしもセンサ１５を交換する必要が無く、粘着フィルム１８のみを交換できるため、センサ１５の無駄を防ぐことが出来る。また、粘着フィルム１８を順に交換することができるため、交換時におけるセンサ１５の位置ずれの発生が抑制される。
　また、本実施の形態２において、粘着フィルム１８の数は、２以上であれば良く、特に限定されるものではない。更に、本実施の形態２では、支持フィルム１７の面積が、図３に示した支持フィルム１２の面積よりも大きくなっているため、これに合わせて、非透水性のフィルム１９の面積も、図３に示した非透水性のフィルム１４の面積よりも大きくなっている。
　また、本実施の形態２における測定方法も、実施の形態１において述べた、ステップ（１）～（１０）を有している。但し、本実施の形態２では、図５に示すように、ステップ（４）において、粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層（図５において図示せず）を有し、且つ、短冊状を呈する、２以上の粘着フィルム１８が用いられる。そして、粘着フィルム１８は、それぞれ異なる位置において、センサユニットの上面側から、粘着剤層によってセンサユニットと皮膚との両方に貼着される。
　（実施の形態３）
　次に、本発明の実施の形態３における、測定装置、制御ユニット、センサ、センサユニット、モニタリング装置、センサ組立品、及び測定方法について、図６～図９を参照しながら説明する。
　図６は、本発明の実施の形態３における測定装置の構成を示す図である。図６において、測定装置の一部は断面で示されている。図７は、本発明の実施の形態３における測定装置の構成を示すブロック図である。図８は、図６に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。図９は、本発明の実施の形態３におけるセンサ部の他の例の構成を示す分解斜視図である。
　図６に示すように、本実施の形態３における測定装置４０は、実施の形態１において図１及び図２に示した測定装置１０と同様に、センサユニットとして機能するセンサ部４１と、制御ユニット５１と、受信機３とを有している。但し、本実施の形態３においては、実施の形態１と異なり、センサ部４１と、制御ユニット５１が備える演算部２２とは、有線ではなく、無線通信によって通信を行っている。以下、本実施の形態３と実施の形態１との相違点を中心に説明を行う。
　図６及び図７に示すように、本実施の形態３では、センサ部４１は、実施の形態１において図１及び図２に示したセンサ部１と異なり、信号送信ユニット４２を備えている。信号送信ユニット４２は、信号処理部４３と、送信部４４とを備えている。
　信号処理部４３は、センサ１５の電極１６ａ及び電極１６ｂ（図４参照）を流れる電流を検出し、そして、アナログ－デジタル変換を行って、検出した電流のレベルを特定するデジタル信号を生成する。送信部４４は、生成されたデジタル信号を搬送波にのせて、制御ユニット５１に向けて無線で送信する。
　また、図６及び図７に示すように、制御ユニット５１は、実施の形態１において図１及び図２に示した制御ユニット２と異なり、受信部５２を備えている。受信部５２は、センサ部４１の信号送信ユニット４２から送信された信号を受信し、これを演算部２２に出力する。なお、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流からのデジタル信号の生成は、センサ部４１において既に行われており、本実施の形態３では、演算部２２がこのような処理を行うことはない。演算部２２は、デジタル信号によって特定される情報の記憶部２３への記憶、送信部２４への送信の指示等を行っている。
　そして、本実施の形態３においても、実施の形態１と同様に、制御ユニット５１の送信部２４によって、記憶部２３に記憶されている情報が、受信機３に送信され、その後、受信機３の表示部３４の表示画面に、センサ１５による測定結果が表示される。本実施の形態３においても、実施の形態１と同様に、センサ部４１を、制御ユニット５１から離した位置に配置した状態で、測定が行われる。
　従って、本実施の形態３が採用された場合であっても、センサ１５自体が外力によって外れてしまう事態の発生は抑制される。更に、センサ部４１と制御ユニット５１とは、無線によって接続されているため、センサ１５の交換は、一層容易なものとなる。また、制御ユニット５１が外力によって剥がれてしまっても、それに伴ってセンサ１５が外れることはない。
　また、本実施の形態３においては、図８に示すように、センサ部４１の具体的な構造は、実施の形態１において図３を用いて説明した構造と同様の構造とすることができる。図８の例では、センサ部４１は、センサ１５及び信号送信ユニット４２に加えて、保護フィルム１１と、支持フィルム１２と、粘着フィルム１３と、非透水性のフィルム１４とを備えている。信号送信ユニット４２は、センサ１５のベース部分１５ｂと同様に、支持フィルム１２の上に載置され、更に、保護フィルム１１によって被覆される。支持フィルム１２は、その下面側に配置された粘着フィルム１３によって、皮膚に固定される。
　更に、本実施の形態３においては、図９に示すように、センサ部４１の具体的な構造は、実施の形態２において図５を用いて説明した構造と同様の構造とすることもできる。図９の例では、センサ部４１は、センサ１５及び信号送信ユニット４２に加えて、保護フィルム１１と、支持フィルム１７と、２つの粘着フィルム１８と、非透水性のフィルム１９とを備えている。信号送信ユニット４２は、センサ１５のベース部分１５ｂと同様に、支持フィルム１７の上に載置され、更に、保護フィルム１１によって被覆される。但し、図８の例と異なり、支持フィルム１７は、２つの粘着フィルム１８によって、上面側から皮膚に固定される。
　なお、本実施の形態３においても、実施の形態１と同様に、センサ部４１と制御ユニット５１とによってセンサ組立品が構成される。また、測定装置４０は、実施の形態１と同様に、モニタリング装置として機能する。
　また、本実施の形態３における測定方法は、以下のステップ（Ａ１）～（Ａ９）を有している。
（Ａ１）センサ１５を有するセンサユニット（センサ部４１）を、センサの留置部分１５ａが皮下に留置されるようにして、皮膚４の上に配置するステップ。
（Ａ２）制御ユニット５１を、センサユニットから離れた位置に配置するステップ。
（Ａ３）センサユニットを、粘着フィルムによって、皮膚４に固定するステップ。
（Ａ４）一方の面に粘着剤層を有する非透水性フィルムによって、粘着剤層をセンサ１５のベース部分１５ｂに向けた状態で、ベース部分１５ｂへの水分の侵入が阻止されるように、ベース部分１５ｂを被覆するステップ。
（Ａ５）センサ１５に信号を出力させるステップ。
（Ａ６）信号送信ユニット４２によって、センサ１５からの信号に対してデジタル処理を行い、そして、生成されたデジタル信号を制御ユニット５１に向けて無線で送信するステップ。なお、信号送信ユニット４２が、増幅回路を有している場合は、このとき、センサ１５が出力した信号の増幅が行われる。
（Ａ７）演算部２２に演算処理を実行させるステップ。
（Ａ８）演算処理の結果を無線によって外部に送信するステップ。
（Ａ９）受信機３によって、送信された演算処理の結果を受信し、演算処理の結果に基づいて物質に関する数値情報を表示するステップ。
　このうち、ステップ（Ａ１）、（Ａ２）、（Ａ３）、（Ａ４）、（Ａ５）、（Ａ８）、（Ａ９）は、それぞれ、実施の形態１における測定方法のステップ（１）、（３）、（４）、（５）、（６）、（９）、（１０）と同様のステップである。一方、ステップ（Ａ６）及び（Ａ７）は、実施の形態１では実行されないが、本実施の形態３では実行されるステップである。また、本実施の形態３では、実施の形態１における測定方法のステップ（２）は実行されない。
　また、上記において、各ステップの実行順序は、各ステップに付された番号に限定されるものではない。例えば、（Ａ１）、（Ａ３）、（Ａ４）、（Ａ２）、（Ａ５）、（Ａ６）、（Ａ７）、（Ａ８）、（Ａ９）の順で実行されても良い。
　（実施の形態４）
　次に、本発明の実施の形態４における、測定装置、制御ユニット、センサ、センサユニット、モニタリング装置、センサ組立品、及び測定方法について、図１０～図１３を参照しながら説明する。
　図１０は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示す図である。図１０において、測定装置の一部は断面で示されている。図１１は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示すブロック図である。図１２は、図１０に示した測定装置のセンサ部の構成を示す分解斜視図である。図１３は、本発明の実施の形態４におけるセンサ部の他の例の構成を示す分解斜視図である。
　図１０に示すように、本実施の形態４における測定装置６０は、実施の形態１において図１及び図２に示した測定装置１０と同様に、センサユニットとして機能するセンサ部６１と、制御ユニット７１と、受信機３とを有している。但し、本実施の形態４においては、実施の形態１と異なり、センサ部６１と、制御ユニット７１を構成する演算部２２とは、有線ではなく、無線通信によって通信を行っている。以下、本実施の形態４と実施の形態１との相違点を中心に説明を行う。
　図１０及び図１１に示すように、本実施の形態４では、センサ部６１は、実施の形態１において図１及び図２に示したセンサ部１と異なり、信号送信ユニット６２に接続されている。信号送信ユニット６２は、配線６５を介してセンサ１５と接続されており、信号処理部６３と、送信部６４とを備えている。なお、図１０及び図１１に示された構成は一例であり、例えば、信号送信ユニット６２が送信部６４のみを備え、センサ部６１が信号処理部６３を備えていても良い。
　このうち、信号処理部６３は、センサ１５の電極１６ａ及び電極１６ｂ（図４参照）を流れる電流を検出し、そして、アナログ－デジタル変換を行って、検出した電流のレベルを特定するデジタル信号を生成する。送信部６４は、生成されたデジタル信号を搬送波にのせて、制御ユニット７１に向けて無線で送信する。
　また、図１０及び図１１に示すように、制御ユニット７１は、実施の形態１において図１及び図２に示した制御ユニット２と異なり、信号受信ユニット７２に接続されている。信号受信ユニット７２は、センサ部６１の信号送信ユニット６２から無線で送信された信号を受信し、これを演算部２２に出力する。
　つまり、本実施の形態４においては、センサ部６１は、信号送信ユニット６２が、センサ部６１と一体化されていない点を除き、実施の形態３において図６及び図７に示したセンサ部４１と同様に構成されている。また、本実施の形態４においては、制御ユニット７１は、信号受信ユニット７２が、筐体２０（図６参照）内に配置されていない点を除き、実施の形態３において図６及び図７に示した制御ユニット５１と同様に構成されている。
　更に、本実施の形態４においても、実施の形態３と同様に、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流からのデジタル信号の生成は、センサ部６１において既に行われており、演算部２２がこのような処理を行うことはない。本実施の形態４でも、演算部２２は、デジタル信号によって特定される情報の記憶部２３への記憶、送信部２４への送信の指示等を行っている。
　このような構成により、本実施の形態４においても、実施の形態１と同様に、制御ユニット７１の送信部２４によって、記憶部２３に記憶されている情報が、受信機３に送信され、その後、受信機３の表示部３４の表示画面に、センサ１５による測定結果が表示される。本実施の形態４においても、実施の形態１と同様に、センサ部６１を、制御ユニット６１から離した位置に配置した状態で、測定が行われる。
　従って、本実施の形態４が採用された場合であっても、センサ１５自体が外力によって外れてしまう事態の発生は抑制される。更に、センサ部６１と制御ユニット７１とは、無線によって接続されているため、センサ１５の交換は、一層容易なものとなる。また、制御ユニット７１が外力によって剥がれてしまっても、それに伴ってセンサ１５が外れることはない。
　また、本実施の形態４では、実施の形態３と異なり、信号送信ユニット６２は、保護フィルム及び非透水性フィルムによって覆われないため、送信信号に含まれるノイズの軽減が図られる。更に、本実施の形態４では、実施の形態３と異なり、信号受信ユニット７２が筐体２０の外に配置されるため、センサ部６１からの信号に対する感度の向上も図られる。また、信号受信ユニット７２の位置の最適化も図られる。
　また、本実施の形態４においては、図１２に示すように、センサ部６１の具体的な構造は、実施の形態１において図３を用いて説明した構造と同様の構造とすることができる。図１２の例では、センサ１５が配線６５によって信号送信ユニット６２に接続されている点を除き、センサ部６１は、図３に示したセンサ部１と同様に構成されている。センサ部６１も、センサ部１と同様に、センサ１５に加えて、保護フィルム１１と、支持フィルム１２と、粘着フィルム１３と、非透水性のフィルム１４とを備えている。
　更に、本実施の形態４においては、図１３に示すように、センサ部６１の具体的な構造は、実施の形態２において図５を用いて説明した構造と同様の構造とすることもできる。図１３の例でも、センサ１５が配線６５によって信号送信ユニット６２に接続されている点を除き、センサ部６１は、図５に示したセンサ部７と同様に構成されている。センサ部６１も、センサ部７と同様に、センサ１５に加えて、保護フィルム１１と、支持フィルム１７と、２つの粘着フィルム１８と、非透水性のフィルム１９とを備えている。
　なお、図１２及び図１３のいずれの例においても、制御ユニット７１には、配線７３を介して、信号受信ユニット７２が接続されている。また、本実施の形態４においても、実施の形態１と同様に、センサ部６１と制御ユニット７１とによってセンサ組立品が構成される。また、測定装置６０は、実施の形態１と同様に、モニタリング装置として機能する。
　また、本実施の形態４においては、制御ユニットとして、信号受信ユニット７２が筐体２０の内部に収容された制御ユニット、即ち、実施の形態３において図６～図９に示した制御ユニット５１が用いられていても良い。更に、逆に、実施の形態３において、制御ユニットとして、信号受信ユニット７２が筐体２０の外に設けられた制御ユニット、即ち、本実施の形態４において図１０～図１３に示した制御ユニット７１が用いられていても良い。
　また、本実施の形態４における測定方法は、以下のステップ（Ｂ１）～（Ｂ１１）を有している。
（Ｂ１）センサ１５を有するセンサユニット（センサ部６１）を、センサの留置部分１５ａが皮下に留置されるようにして、皮膚４の上に配置するステップ。
（Ｂ２）信号送信ユニット６２を、皮膚４の上に配置するステップ。
（Ｂ３）制御ユニット７１を、センサユニットから離れた位置に配置するステップ。
（Ｂ４）信号受信ユニット７２を、皮膚４の上に配置するステップ。
（Ｂ５）センサユニットを、粘着フィルムによって、皮膚４に固定するステップ。
（Ｂ６）一方の面に粘着剤層を有する非透水性フィルムによって、粘着剤層をセンサ１５のベース部分１５ｂに向けた状態で、ベース部分１５ｂへの水分の侵入が阻止されるように、ベース部分１５ｂを被覆するステップ。
（Ｂ７）センサ１５に信号を出力させるステップ。
（Ｂ８）信号送信ユニット６２によって、センサ１５からの信号に対してデジタル処理を行い、そして、生成されたデジタル信号を制御ユニット７１の信号受信ユニット７２に向けて無線で送信するステップ。なお、信号送信ユニット６２が、増幅回路を有している場合は、このとき、センサ１５が出力した信号の増幅が行われる。
（Ｂ９）演算部２２に演算処理を実行させるステップ。
（Ｂ１０）演算処理の結果を無線によって外部に送信するステップ。
（Ｂ１１）受信機３によって、送信された演算処理の結果を受信し、演算処理の結果に基づいて物質に関する数値情報を表示するステップ。
　このうち、ステップ（Ｂ１）、（Ｂ３）、（Ｂ５）、（Ｂ６）、（Ｂ７）、（Ｂ９）、（Ｂ１０）、（Ｂ１１）は、それぞれ、実施の形態１における測定方法のステップ（１）、（３）、（４）、（５）、（６）、（８）、（９）、（１０）と同様のステップである。一方、ステップ（Ｂ２）（Ｂ４）、及び（Ｂ８）は、実施の形態１では実行されないが、本実施の形態４では実行されるステップである。また、本実施の形態４では、実施の形態１における測定方法のステップ（２）は実行されない。
　また、上記において、各ステップの実行順序は、各ステップに付された番号に限定されるものではない。例えば、（Ｂ１）、（Ｂ５）、（Ｂ６）、（Ｂ２）、（Ｂ３）、（Ｂ４）、（Ｂ７）、（Ｂ８）、（Ｂ９）、（Ｂ１０）、（Ｂ１１）の順で実行されても良い。
　（測定装置の使用態様）
　ここで、実施の形態１～４に示した測定装置の使用態様について、図１４～図１７を用いて以下に説明する。上述の実施の形態１～４では、制御ユニットは、両面テープ等によって使用者の皮膚に貼付けられているが（図１、図６、図１０参照）、以下に示す使用態様１～３では、演算部を含む制御ユニットは使用者の衣服に配置されている。
［使用態様１］
　図１４は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様１）を示す図である。図１４の例では、実施の形態１において図１に示した測定装置１０が用いられている。但し、使用態様１において、測定装置は限定されず、実施の形態２から４のいずれかに示した測定装置であっても良い。
　図１０に示すように、使用態様１では、演算部（図２参照）を含む制御ユニット２が、測定装置１０を使用する使用者の衣服１００に配置される。図１０の例では、制御ユニット２は、それに取り付けられた面ファスナー８１と、衣服１００に取り付けられた面ファスナー８０とによって、衣服１００に固定される。
　また、図１０において、破断線の左側は、衣服１００の中を示している。そして、面ファスナー８０は、衣服の中に設けられていることから、制御ユニット２も衣服１００の中に取り付けられる。使用態様１では、制御ユニット２は、外部から目立たないように配置される。
　また、制御ユニット２を衣服１００に取り付けるための構造は、貼付とその解除とが使用者の意思に応じて可能な構造であれば良く、面ファスナー８０及び８１以外の構造であっても良い。更に、制御ユニット２は、衣服の外面に取り付けられていても良い。この場合は、配線５は、衣服１００の裾、又は衣服１００に設けられた孔（図示せず）を介して、センサ部１と制御ユニット２とを接続する。
　また、センサ部１は、制御ユニット２と異なり、使用者の皮膚に固定される。この場合、固定方法は特に限定されず、センサ部１は、図１の例と同様に、粘着フィルム１３（図１参照）等によって固定されていれば良い。また、センサ部１は、図３に示した構成で固定されていても良いし、図５に示した構成で固定されていても良い。
　以上、使用態様１によれば、制御ユニット２が衣服１００に取り付けられるので、使用者の動きに起因する外力によって制御ユニット２が使用者から外れてしまう事態の発生が、抑制される。また、これにより、制御ユニット２に引きずられて、センサユニット１も使用者から外れてしまう事態の発生も、抑制される。また、使用者は、制御ユニット２を取り外したいときは、衣服１００を脱ぐか、衣服から剥がすだけで良い。
　更に、制御ユニット２とセンサ部１とを接続するコネクタ６を外して、両者を分離し、使用者が、新しい制御ユニット２が取り付けられた衣服１００に着替え、その後、両者を接続した場合は、既設のセンサ部１と、新しい制御ユニット２とで測定が開始される。そして、受信機３は、新しい制御ユニット２から、演算処理の結果を受信する。
　また、このような結果、使用態様１を用いることで、使用者は、センサ部１と、制御ユニット２とをそれぞれ独立に簡単に交換することができるようになる。言い換えると、使用者は、いずれか一方を交換する場合に、他方を注意することなく、交換を完了できる。
［使用態様２］
　図１５は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様２）を示す図である。図１５に示す使用態様２では、実施の形態１において図１に示した測定装置１０が用いられる。なお、使用態様２においては、実施の形態２において図５に示した測定装置を用いることもできる。
　図１５に示すように、使用態様２においても、制御ユニット２は、使用者の衣服１００に配置される。図１５の例では、制御ユニット２が衣服に取り付けられた状態が示されている。また、図１５の例では、制御ユニット２の衣服への取り付けは、使用態様１で述べた構造、例えば面ファスナーによって行われており、制御ユニット２は、衣服１００の中に取り付けられる。
　但し、使用態様２では、制御ユニット２は、簡単に衣服１００から外れないように固定されていても良い。例えば、制御ユニット２は、粘着テープ等によって固定されていても良いし、衣服１００の一部の布を二重化し、布の間に配置されていても良い。更に、使用態様２では、制御ユニット２は、複数のユニットで構成されていても良く、この場合は、ユニット毎に衣服１００に固定される。
　また、図１５に示すように、使用態様２では、制御ユニット２の配線５ｂは、配線５ｄと、それから分岐する複数本の配線５ｃとで構成されている。また、各配線５ｃの先端には、センサ部１の雄型端子６ａと接続可能な雌型端子６ｂ（図３参照）が設けられている。更に、配線５ｃの一部と先端の雌型端子６ｂは、衣服から飛び出た状態となっており、配線５ｃの残りの部分と配線５ｄとは、衣服１００に固定されている。図１５においては、配線５ｃの一部と雌型端子６ｂは、衣服１００の中で飛び出している。
　なお、図１５中の破断線の左側では、衣服１００に固定されている配線は、破線で示されている。また、配線の衣服１００への固定方法としては、例えば、配線の繊維への縫い付け、粘着テープによる固定が挙げられる。その他、配線が配置される部分の布を二重化し、布の間に配線を通すことによる固定方法も挙げられる。
　また、センサ部１は、使用態様１と同様に、使用者の皮膚に固定されるが、このとき、センサ部１は、それに最も近い位置にある配線５ｃ及び雌型端子６ｂによって、制御ユニット２に接続される。従って、使用態様２によれば、センサ部１の取付位置の自由度を高めることができ、使用者における負担の軽減が図られる。また、使用態様２を用いた場合でも、使用態様１で述べた効果の全てを得ることが可能である。
［使用態様３］
　図１６は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様３）を示す図である。図１６に示す使用態様３では、実施の形態４において図１０に示した測定装置６０が用いられる。
　図１６に示すように、使用態様３においても、制御ユニット７１は、使用者の衣服１００に配置される。図１６の例では、制御ユニット７１が衣服に取り付けられた状態が示されている。また、図１６の例では、制御ユニット７１の衣服への取り付けは、使用態様１で述べた構造、例えば面ファスナーによって行われており、制御ユニット７１は、衣服１００の中に取り付けられる。
　但し、使用態様３でも、使用態様２と同様に、制御ユニット７１は、簡単に衣服１００から外れないように固定されていても良い。例えば、制御ユニット７１は、粘着テープ等によって固定されていても良いし、衣服１００の一部の布を二重化し、布の間に配置されていても良い。更に、使用態様３でも、使用態様２と同様に、制御ユニット７１は、複数のユニットで構成されていても良く、この場合は、ユニット毎に衣服１００に固定される。
　また、図１６に示すように、使用態様３では、制御ユニット７１の配線７３は、配線７３ａと、それから分岐する複数本の配線７３ｂとで構成されている。また、各配線７３ｂの先端には、信号受信ユニット７２が接続されている。更に、配線７３ａ、配線７３ｂ、及び信号受信ユニット７２は、衣服１００に固定されている。
　配線７３ａ、配線７３ｂ、及び信号受信ユニット７２の衣服１００への固定方法としては、例えば、配線の繊維への縫い付け、粘着テープによる固定が挙げられる。その他、配線又は信号受信ユニット７２が配置される部分の布を二重化し、布の間に配線又は信号受信ユニット７２を配置することによる固定方法も挙げられる。
　また、センサ部６１及び信号送信ユニット６２は、使用者の皮膚に固定されるが、このとき、信号送信ユニット６２に最も近い位置にある信号受信ユニット７２が、信号送信ユニット６２からの信号を受信する。従って、使用態様３によれば、制御ユニット７１は、最も強い信号を受信している信号受信ユニット７２を用いて、センサ部６１からの信号を受信することができる。使用態様３によれば、信号受信エラーの発生を抑制しつつ、センサ部６１の取付位置の自由度を高めることができる。
　また、使用態様３を用いた場合でも、使用態様１で述べた効果の全てを得ることが可能である。更に、使用態様３では、センサ部６１の代わりに、実施の形態３において図６に示したセンサ部４１を用いることができる。この場合も、上述した効果を得る事が可能である。
［使用態様４］
　図１７は、実施の形態における測定装置の使用態様の一例（使用態様４）を示す図である。図１７に示す使用態様４では、使用態様３と同様に、実施の形態４において図１０に示した測定装置６０が用いられる。使用態様４は、配線７３の構成の点で、使用態様３と異なっている。以下、使用態様３との相違点を中心に説明する。
　図１７に示すように、使用態様４においても、使用態様３と同様に、配線７３は、配線７３ａと、それから分岐する複数本の配線７３ｂとで構成され、各配線７３ｂの先端には、信号受信ユニット７２が接続されている。
　但し、使用態様４では、使用態様３と異なり、配線７３ｂの一部と信号受信ユニット７２とは、衣服１００に固定されておらず、衣服から飛び出た状態となっている。図１７においては、配線７３ｂの一部と信号受信ユニット７２は、衣服１００の中で飛び出している。一方、配線７３ｂの残りの部分と配線７３ａは、衣服に固定されている。
　つまり、配線７３は、図１５に示した使用態様２における配線５ｂと同様に配置されている。なお、配線の固定方法としては、使用態様２で述べた固定方法が挙げられる。また、図１７中の破断線の左側では、衣服１００に固定されている配線は、破線で示されている。
　このように、使用態様４によれば、信号受信ユニット７２の位置に自由度を与えることができ、使用態様３に比べて、信号受信ユニット７２を信号送信ユニット６１により近づけることができる。よって、信号受信エラーの発生をよりいっそう抑制できる。
　また、使用態様４を用いた場合でも、使用態様１で述べた効果の全てを得ることが可能である。更に、使用態様４では、センサ部６１の代わりに、実施の形態３において図６に示したセンサ部４１を用いることができる。この場合も、上述した効果を得る事が可能である。
　上述した実施の形態の一部又は全部は、以下に記載する（付記１）～（付記４３）によって表現することができるが、以下の記載に限定されるものではない。
（付記１）
　外部のセンサが、皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報に応じて信号を出力した場合に、前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部を備えている、ことを特徴とする制御ユニット。
（付記２）
　前記センサと前記演算部とを電気的に接続する配線を更に備えている、付記１に記載の制御ユニット。
（付記３）
　前記演算部が、前記センサが出力した信号を、無線通信によって受け取る、付記１に記載の制御ユニット。
（付記４）
　前記演算部による演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部と、
　前記演算部を前記送信部と共に収容する筺体と、
を更に備えている、付記１～３のいずれかに記載の制御ユニット。
（付記５）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するためのセンサであって、
　外部との接続用の配線を備えている、ことを特徴とするセンサ。
（付記６）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するためのセンサであって、
　当該センサが出力した信号を外部に無線通信によって送信する信号送信ユニットを備えている、ことを特徴とするセンサ。
（付記７）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するためのセンサを備えている、ことを特徴とするセンサユニット。
（付記８）
　前記センサに接続された配線を更に備えている、付記７に記載のセンサユニット。
（付記９）
　前記センサが出力した信号を外部に無線通信によって送信する信号送信ユニットを更に備えている、付記７に記載のセンサユニット。
（付記１０）
　一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムを更に備え、
　前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、皮膚の表面に配置されるベース部分とを備え、
　前記非透水性のフィルムは、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分を被覆したときに、前記ベース部分への水分の浸入が阻止されるように形成されている、付記７～９のいずれかに記載のセンサユニット。
（付記１１）
　当該センサユニットを前記皮膚に固定する粘着フィルムを更に備えている、付記１０に記載のセンサユニット。
（付記１２）
　前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有する２以上の粘着フィルムを備え、
　前記２以上の粘着フィルムは、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、当該センサユニットの上面側から、前記粘着剤層によって当該センサユニットと前記皮膚との両方に貼着できるように形成されている、付記１１に記載のセンサユニット。
（付記１３）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報をモニタリングするモニタリング装置であって、
　前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサ部と、前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部とを備え、
　前記センサは、その一部分が皮下に留置可能となるように形成され、
　前記演算部は、前記センサ部から分離された状態で配置されている、ことを特徴とするモニタリング装置。
（付記１４）
　前記演算部が、配線を介して前記センサ部に電気的に接続されている、付記１３に記載のモニタリング装置。
（付記１５）
　前記演算部が、無線通信によって前記センサ部と通信を行っている、付記１３に記載のモニタリング装置。
（付記１６）
　前記配線に、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造が設けられている、付記１４に記載のモニタリング装置。
（付記１７）
　前記センサ部が、一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムを更に備え、
　前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、皮膚の表面に配置されるベース部分とを備え、
　前記非透水性のフィルムは、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分を被覆したときに、前記ベース部分への水分の浸入が阻止されるように形成されている、付記１３～１６のいずれかに記載のモニタリング装置。
（付記１８）
　前記センサ部が、当該センサ部を前記皮膚に固定する粘着フィルムを更に備えている、付記１７に記載のモニタリング装置。
（付記１９）
　前記センサ部が、前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有する２以上の粘着フィルムを備え、
　前記２以上の粘着フィルムは、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、当該センサ部の上面側から、前記粘着剤層によって当該センサ部と前記皮膚との両方に貼着できるように形成されている、付記１８に記載のモニタリング装置。
（付記２０）
　前記演算部による演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部と、
　前記演算部を前記送信部と共に収容する筺体と、
を更に備えている、付記１３～１９のいずれかに記載のモニタリング装置。
（付記２１）
　前記送信部が送信した前記演算処理の結果を受信し、前記演算処理の結果に基づいて前記物質に関する数値情報を表示する受信機を更に備えている、
付記２０に記載のモニタリング装置。
（付記２２）
　前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、
　前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記配線のうち少なくとも一つに設けられている、付記１４に記載のモニタリング装置。
（付記２３）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するセンサ組立品であって、
　前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサ部と、前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部とを備え、
　前記センサは、その一部分が皮下に留置可能となるように形成され、
　前記演算部は、前記センサ部から分離された状態で配置されている、ことを特徴とするセンサ組立品。
（付記２４）
　前記演算部が、配線を介して前記センサ部に電気的に接続されている、付記２３に記載のセンサ組立品。
（付記２５）
　前記演算部が、無線通信によって前記センサ部と通信を行っている、付記２３に記載のセンサ組立品。
（付記２６）
　前記配線に、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造が設けられている、付記２４に記載のセンサ組立品。
（付記２７）
　前記センサ部が、一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムを更に備え、
　前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、皮膚の表面に配置されるベース部分とを備え、
　前記非透水性のフィルムは、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分を被覆したときに、前記ベース部分への水分の浸入が阻止されるように形成されている、付記２３～２７のいずれかに記載のセンサ組立品。
（付記２８）
　前記センサ部が、当該センサ部を前記皮膚に固定する粘着フィルムを更に備えている、付記２７に記載のセンサ組立品。
（付記２９）
　前記センサ部が、前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有する２以上の粘着フィルムを備え、
　前記２以上の粘着フィルムは、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、当該センサ部の上面側から、前記粘着剤層によって当該センサ部と前記皮膚との両方に貼着できるように形成されている、付記２８に記載のセンサ組立品。
（付記３０）
　前記演算部による演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部と、
　前記演算部を前記送信部と共に収容する筺体と、
を更に備えている、付記２３～２９のいずれかに記載のセンサ組立品。
（付記３１）
　前記送信部が送信した前記演算処理の結果を受信し、前記演算処理の結果に基づいて前記物質に関する数値情報を表示する受信機を更に備えている、
付記３０に記載のセンサ組立品。
（付記３２）
　前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、
　前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記配線のうち少なくとも一つに設けられている、付記２４に記載のセンサ組立品。
（付記３３）
　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定方法であって、
（ａ）前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサユニットを、前記センサの一部分が皮下に留置されるようにして、皮膚の上に配置するステップと、
（ｂ）前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部が備えられた制御ユニットを、前記センサユニットから離れた位置に配置するステップと、を有することを特徴とする測定方法。
（付記３４）
（ｃ）前記制御ユニットを、配線を介して、前記センサユニットに電気的に接続するステップを、更に有している、付記３３に記載の測定方法。
（付記３５）
（ｄ）前記制御ユニットと前記センサユニットとを、無線通信によって通信させるステップを、更に有している、付記３３に記載の測定方法。
（付記３６）
（ｅ）前記センサに前記信号を出力させるステップと、
（ｆ）前記演算部に前記演算処理を実行させるステップと、
を更に有している、付記３３～３５のいずれかに記載の測定方法。
（付記３７）
　前記（ｃ）のステップにおいて、前記配線に、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造が設けられている、付記３４に記載の測定方法。
（付記３８）
　前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、皮膚の表面に配置されるベース部分とを備えている場合に、
（ｇ）一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムによって、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分への水分の侵入が阻止されるように、前記ベース部分を被覆するステップを、更に有している、付記３３～３７のいずれかに記載の測定方法。
（付記３９）
（ｈ）前記センサユニットを、粘着フィルムによって、前記皮膚に固定するステップを、更に有している、付記３８に記載の測定方法。
（付記４０）
　前記（ｈ）のステップにおいて、前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有し、且つ、短冊状を呈する、２以上の粘着フィルムを用い、そして、前記２以上の粘着フィルムを、それぞれ異なる位置において、当該センサユニットの上面側から、前記粘着剤層によって当該センサユニットと前記皮膚との両方に貼着する、付記３９に記載の測定方法。
（付記４１）
（ｉ）前記（ｆ）のステップの終了後に、前記演算処理の結果を無線によって外部に送信するステップを、更に有している、付記３６に記載の測定方法。
（付記４２）
（ｊ）前記（ｉ）のステップで送信された前記演算処理の結果を受信し、前記演算処理の結果に基づいて前記物質に関する数値情報を表示するステップを、更に有している、付記４１に記載の測定方法。
（付記４３）
（ｋ）前記センサが出力した前記信号を増幅するステップを、更に有している、付記３３～４２のいずれかに記載の測定方法。
　以上、実施の形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は上記実施の形態に限定されるものではない。本願発明の構成及び詳細には、本願発明のスコープ内で当業者が理解し得る様々な変更をすることができる。
　この出願は、２００９年９月２４日に出願された日本出願特願２００９－２１８７９４を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。
　以上のように、本発明によれば、センサを生体内に留置させて測定を行う場合に、利用者の意図に反してセンサが外れてしまう事態の発生を抑制でき、更に、センサの交換作業を容易なものとすることができる。このため、本発明は、皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報、特には、グルコース濃度を測定する測定装置に有用であり、産業上の利用可能性を有している。
　１　センサ部
　２　制御ユニット
　３　受信機
　４　皮膚
　５　配線
　６　コネクタ
　７　センサ部
　１０　測定装置
　１１　保護フィルム
　１２　支持フィルム
　１３　粘着フィルム
　１３ａ　基材
　１３ｂ、１３ｃ　粘着剤層
　１４　非透水性フィルム
　１４ａ　基材
　１４ｂ　粘着剤層
　１５　センサ
　１５ａ　留置部分
　１５ｂ　ベース部分
　１７　支持フィルム
　１８　粘着フィルム
　１９　非透水性フィルム
　２０　筺体
　２１　制御ユニット固定用の粘着フィルム
　２１ａ　基材
　２１ｂ、２１ｃ　粘着剤層
　２２　演算部
　２３　記憶部
　２４　送信部
　２５　アンテナ
　３１　表示画面
　３２　受信部
　３３　演算部
　３４　表示部
　３５　アンテナ
　４０　測定装置
　４１　センサ部
　４２　信号送信ユニット
　４３　信号処理部
　４４　送信部
　５１　制御ユニット
　５２　受信部
　６０　測定装置
　６１　センサ部
　６２　信号送信ユニット
　６３　信号処理部
　６４　送信部
　６５　配線
　７１　制御ユニット
　７２　信号受信ユニット
　７３　配線
　８０、８１　面ファスナー
　１００　衣服

Claims (15)

  1. 　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、
    　前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサ部と、前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部とを備え、
    　前記センサは、その一部分が皮下に留置可能となるように形成され、
    　前記演算部は、前記センサ部から分離された状態で配置されている、ことを特徴とする測定装置。
  2. 　前記演算部が、配線を介して前記センサ部に電気的に接続されている、請求項１に記載の測定装置。
  3. 　前記演算部が、無線通信によって前記センサ部と通信を行っている、請求項１に記載の測定装置。
  4. 　前記配線に、接続状態及び非接続状態を選択可能な接続構造が設けられている、請求項２に記載の測定装置。
  5. 　前記センサ部が、一方の面に粘着剤層を有する非透水性のフィルムを更に備え、
    　前記センサが、前記皮下に留置される留置部分と、皮膚の表面に配置されるベース部分とを備え、
    　前記非透水性のフィルムは、前記粘着剤層を前記ベース部分に向けた状態で、前記ベース部分を被覆したときに、前記ベース部分への水分の浸入が阻止されるように形成されている、請求項１～４のいずれかに記載の測定装置。
  6. 　前記センサ部が、当該センサ部を前記皮膚に固定する粘着フィルムを更に備えている、請求項５に記載の測定装置。
  7. 　前記センサ部が、前記粘着フィルムとして、一方の面に粘着剤層を有する２以上の粘着フィルムを備え、
    　前記２以上の粘着フィルムは、短冊状を呈し、且つ、それぞれ異なる位置において、当該センサ部の上面側から、前記粘着剤層によって当該センサ部と前記皮膚との両方に貼着できるように形成されている、請求項６に記載の測定装置。
  8. 　前記演算部による演算処理の結果を無線によって外部に送信する送信部と、
    　前記演算部を前記送信部と共に収容する筺体と、
    を更に備えている、請求項１～７のいずれかに記載の測定装置。
  9. 　前記送信部が送信した前記演算処理の結果を受信し、前記演算処理の結果に基づいて前記物質に関する数値情報を表示する受信機を更に備えている、
    請求項８に記載の測定装置。
  10. 　前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、
    　前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記配線のうち少なくとも一つに設けられている、請求項２に記載の測定装置。
  11. 　前記センサが出力した前記信号を増幅する増幅回路を更に備え、
    　前記増幅回路は、前記センサ部、及び前記センサ部に電気的接続された部分のうち少なくとも一つに設けられている、請求項３に記載の測定装置。
  12. 　前記演算部が、当該測定装置を使用する使用者の衣服に配置されている、請求項１～１１のいずれかに記載の測定装置。
  13. 　皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定方法であって、
    （ａ）前記数値情報に応じて信号を出力するセンサを有するセンサユニットを、前記センサの一部分が皮下に留置されるようにして、皮膚の上に配置するステップと、
    （ｂ）前記センサが出力した前記信号を受け取り、前記信号に基づいて演算処理を行う演算部が備えられた制御ユニットを、前記センサユニットから離れた位置に配置するステップと、を有することを特徴とする測定方法。
  14. （ｃ）前記制御ユニットを、配線を介して、前記センサユニットに電気的に接続するステップを、更に有している、請求項１３に記載の測定方法。
  15. （ｄ）前記制御ユニットと前記センサユニットとを、無線通信によって通信させるステップを、更に有している、請求項１３に記載の測定方法。
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