WO2011000353A1 - Catheter kit - Google Patents

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WO2011000353A1
WO2011000353A1 PCT/DE2010/000726 DE2010000726W WO2011000353A1 WO 2011000353 A1 WO2011000353 A1 WO 2011000353A1 DE 2010000726 W DE2010000726 W DE 2010000726W WO 2011000353 A1 WO2011000353 A1 WO 2011000353A1
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WO
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Prior art keywords
catheter
packaging
set according
catheter set
storage package
Prior art date
Application number
PCT/DE2010/000726
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German (de)
French (fr)
Inventor
Manfred Sauer
Uwe Katzenberger
Original Assignee
Manfred Sauer Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Manfred Sauer Gmbh filed Critical Manfred Sauer Gmbh
Publication of WO2011000353A1 publication Critical patent/WO2011000353A1/en

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111—Aseptic insertion devices

Definitions

  • the invention relates to a catheter set comprising a catheter, in particular suitable for self-catheterization, having a hydrophilic surface, wherein the catheter together with a wetting fluid is ready for use in a liquid-tight, tube-like, use packaging.
  • catheters or catheter sets are known in many different ways from the practice.
  • the catheters in question are predominantly used for self-catheterization and are regularly used by people with limited or no longer existing bladder function, such as paraplegics.
  • hydrophilic surface / coating catheters are either provided in the dry state and must be wetted or contacted with wetting liquid to effect the ready-to-use state. This can be done by adding wetting liquid into the use packaging or liberating wetting liquid from a container disposed within the use packaging. In both cases, an exposure time to activate the hydrophilic surface is required.
  • Ready-to-use catheters are also already being offered insofar as they are provided within the use packaging in the hydrated state.
  • the catheter is thus in a bath of wetting fluid.
  • This requires a very special use packaging, namely a liquid and gas-tight use packaging, namely to avoid wetting liquid evaporated and the interior of the use of packaging - with the catheter - dries out. If the use packaging is not impermeable to gas, the durability or storability of the catheter set is considerably reduced.
  • gas-impermeable consumer packaging requires very special design measures, namely with respect to the material of the use packaging. Nearly 100% gas-tightness can only be achieved by means of a suitably designed barrier, namely, for example, by use packaging made of plastic with an aluminum lamination.
  • a suitably designed barrier namely, for example, by use packaging made of plastic with an aluminum lamination.
  • use packages have the great disadvantage that they are extremely stiff in itself. Consequently, such a use packaging can be used only for packaging purposes and handle only with difficulty. Due to the complex structure, the manufacturing cost - any use packaging - significant.
  • the present invention is based on the object, a catheter set of the generic type to design and further develop that the use of packaging little effort in the production, easy to handle and on top of that for other purposes, away from the actual provision, is available.
  • the above object is achieved by a catheter set having the features of patent claim 1.
  • the generic catheter set is characterized in that the use of packaging is designed to be permeable to gas and that at least two consumer packs are housed together with each wetting catheter together with wetting liquid together in a gas-impermeable storage package.
  • the gas permeability of each use packaging is compensated by accommodating a plurality of use packages - together - with catheters therein and with the wetting liquid in a gas-impermeable storage package.
  • the catheters thus packaged can be stored for a longer period of time, namely because of the gas-impermeable storage packaging.
  • the individual use packaging ie the packaging required for each individual catheter, can be easily generated, namely by a liquid-tight, but gas-permeable material.
  • the material of the tube-like use packaging as thin and flexible as possible, namely after the opening of the use packaging the catheter in a simple way, without touching it, from the use package deploy, namely the fact that the use of packaging along the catheter shaft accordion-like inverted or pulled back, so that first the catheter tip and gradually the entire catheter shaft is exposed.
  • the catheter is in a sterile condition in the use package.
  • This means that the catheter is actually in the ready-to-use state in the use packaging, without having to perform a Sterilmaschinesvorgang or a sterilization.
  • the catheter has been sterilized before or after its placement in the use package, according to a conventional method. It is basically possible to sterilize the catheter by the action of gas, by the action of temperature or by irradiation.
  • the catheter has been sterilized before or after the contacting with wetting liquid, likewise according to a conventional method as described above. Any conceivable method of sterilizing the catheter is applicable.
  • the use packaging is opened in the front area and can be the catheter by gathering the material of the catheter packaging gradually lead out of the use packaging or can the use of packaging to the catheter tip end facing away, fauxraffen or push together, causing the Catheter is gradually freed from the use packaging.
  • the use packaging is designed such that the catheter with the catheter tip ahead is at least partially Radioschiebar or pulled out of the opened or torn-up use packaging. If the catheter is equipped with an end fitting, it can essentially be pulled out of the use packaging up to the connection piece and clamped there with the fitting. The connecting piece could expand conically towards the free end.
  • the use packaging has a correspondingly adapted inner wall in the apparent area, so that when the catheter is pushed out, the connection piece can slide into this area and be clamped there in a sealing manner.
  • the connector comes in the pulled-out state of the catheter for at least largely sealing engagement or in the use of packaging, namely such that the use of packaging as a tubular extension of the catheter for direct urine discharge, for example, in a toilet.
  • packaging has a dual function, namely on the one hand, the function of sterile provision in liquid-tight design and on the other hand, the function of further urine diversion, namely from the bladder through the catheter and finally through the extension of the catheter forming use packaging through into a toilet.
  • the outer layer of the film could consist of polyamide (PA) and the inner layer of polyethylene (PE).
  • the film is made thin and flexible, so that they can effortlessly push together or collapse to release the catheter.
  • the further function of the tube-like use packaging is favored, namely to the extent that it can be handled easily as an extension of the catheter, namely in accordance with the preceding statements.
  • the storage package is used for longer-term storage or provision of multiple use packages with catheters located therein together with wetting liquid.
  • the provision of the storage package allows the long-term storage of the catheter in a gas-impermeable Umverpackung, the storage package can be designed in the form of an elongated letter, bag or the like. For initial opening at a predetermined location this is preferably rupturable along an edge. For this purpose, a predetermined breaking point, a notch, perforation or other measures may be provided to favor the opening.
  • the storage package can be opened / closed reversibly, preferably via a pressure bar or the like, in order to be able to continue to guarantee the gas impermeability of the storage package even after it has been opened for the first time.
  • the storage package is particularly suitable as a transport packaging with several therein use packaging along with catheter.
  • the storage package is dimensioned in a further advantageous manner such that it is suitable for receiving a plurality of use packaging, each with a catheter in the use package.
  • a plurality of use packaging each with a catheter in the use package.
  • 5 to 20 consumer packs can be accommodated in the storage package, depending on the size or design of the storage package.
  • the storage package it is essential for the storage package that it is not only liquid-tight but also gas-tight, ie gas-impermeable.
  • the storage package is made of aluminum laminating Made of plastic, namely, to ensure the required gas-tightness.
  • Fig. 1 is a schematic view of an embodiment of a
  • FIG. 2 shows a schematic view of a catheter set according to the invention, comprising a bearing pack with three utility packs located therein, each containing a catheter together with wetting liquid and
  • Fig. 3 is a schematic view of an opened use package with the catheter pulled out, wherein the adjoining the connection area of the catheter utility packaging for tube-like extension of the catheter is used.
  • FIG. 1 shows, in a schematic view, a catheter 2 located in a use-packaging 1, wherein the catheter 2 is a catheter with a hydrophilic coating 3.
  • Fig. 1 further reveals that the catheter 2 is equipped with a special catheter tip 5. At the opposite end of the catheter 2, a connector 6 is provided.
  • packaging 1 it should be noted that this is liquid-tight, but gas-permeable. Accordingly, it is possible to make these extremely thin, for example, from a laminated film in order to ensure the highest possible flexibility of the use of packaging.
  • FIG. 2 shows, as part of an embodiment of a catheter set according to the invention, a bearing pack 7 which, as indicated in FIG. 2, comprises three use packs 1 each having a catheter 2 therein.
  • the present in the storage package 7 use packaging 1 together with catheter are merely indicated.
  • the storage package 4 is made of aluminum-laminated plastic and has the shape of a letter or a flat bag, so that the therein use packages 1 are arranged more or less next to each other.
  • the storage package 7 is made gas-impermeable, so that due to the storage package 7 long-term storage of the catheter 2 is possible without the wetting liquid 4 volatilizes and thus the hydrophilic coating 3 dries out on the surface of the catheter 2.
  • Fig. 2 further shows that the storage package 7 is re-closable after tearing along the upper edge 8, namely by an integrated pressure bar 9, which - similar to a zipper - includes interlocking elements. By squeezing the pressure bar 9 can be closed.
  • FIG. 3 shows the catheter 2 in the state pulled out of the use packaging 1, the conically configured connection piece 6 being clamped in a correspondingly conically equipped connection region 10 of the use packaging 1.
  • the tubular packaging 1 is an extension of the catheter 2 and can be used for urine discharge into a toilet.
  • connection area (the use packaging)

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Abstract

The invention relates to a catheter kit which comprises a catheter (2) which is especially suitable for self-catherization and has a hydrophilic surface (3), the catheter (2) being contained together with a wetting liquid (4) in a liquid-tight, tubular use package (1) ready for use. The use package (1) is gas-permeable and at least two use packages (1) comprising the respective catheters (2) and wetting liquid (4) are accommodated together in a gas-impermeable storage package (7).

Description

KATHETER-SET  CATHETER SET
Die Erfindung betrifft ein Katheter-Set umfassend einen insbesondere zur Selbstkatheterisierung geeigneten Katheter mit einer hydrophilen Oberfläche, wobei sich der Katheter gemeinsam mit einer Benetzungsflüssigkeit gebrauchsfertig in einer flüssigkeitsdichten, schlauchartigen Gebrauchsverpackung befindet. The invention relates to a catheter set comprising a catheter, in particular suitable for self-catheterization, having a hydrophilic surface, wherein the catheter together with a wetting fluid is ready for use in a liquid-tight, tube-like, use packaging.
Gattungsbildende Katheter bzw. Katheter-Sets sind in den unterschiedlichsten Ausprägungen aus der Praxis bekannt. Die hier in Rede stehenden Katheter dienen ganz überwiegend zur Selbstkatheterisierung und werden regelmäßig von Menschen mit eingeschränkter oder nicht mehr vorhandener Blasenfunktion verwendet, so beispielsweise von Querschnittsgelähmten. Generic catheters or catheter sets are known in many different ways from the practice. The catheters in question are predominantly used for self-catheterization and are regularly used by people with limited or no longer existing bladder function, such as paraplegics.
Zum einschlägigen druckschriftlichen Stand der Technik sei beispielsweise auf die WO 98/19729 verwiesen. Aus dieser Druckschrift ist ein gebrauchsfertiger Katheter bekannt, bei dem der Katheterschaft mit einer hydrophilen Oberfläche bzw. Be- schichtung versehen ist. In Verbindung mit einer Benetzungsflüssigkeit quillt die hydrophile Oberfläche leicht auf und ruft eine gleitende Eigenschaft hervor, so dass zum Einführen des Katheters keine weiteren Gleitmittel erforderlich sind. Reference may be made, for example, to WO 98/19729 to the pertinent prior art. From this document a ready-to-use catheter is known in which the catheter shaft is provided with a hydrophilic surface or coating. In conjunction with a wetting liquid, the hydrophilic surface readily swells and produces a sliding property, so that no additional lubricants are required to insert the catheter.
Die bekannten Katheter mit hydrophiler Oberfläche/Beschichtung werden entweder im trockenen Zustand bereitgestellt und müssen zur Herbeiführung des gebrauchsfertigen Zustande gewässert bzw. mit Benetzungsflüssigkeit in Kontakt gebracht werden. Dies kann dadurch geschehen, dass in die Gebrauchsverpackung Benetzungsflüssigkeit hineingegeben oder aus einem innerhalb der Gebrauchsverpackung angeordneten Behältnis Benetzungsflüssigkeit freigesetzt wird. In beiden Fällen ist eine Einwirkzeit zur Aktivierung der hydrophilen Oberfläche erforderlich. The known hydrophilic surface / coating catheters are either provided in the dry state and must be wetted or contacted with wetting liquid to effect the ready-to-use state. This can be done by adding wetting liquid into the use packaging or liberating wetting liquid from a container disposed within the use packaging. In both cases, an exposure time to activate the hydrophilic surface is required.
Gebrauchsfertige Katheter werden auch bereits insoweit angeboten, als diese innerhalb der Gebrauchsverpackung im gewässerten Zustand bereitgestellt werden. Der Katheter befindet sich somit in einem Bad von Benetzungsflüssigkeit. Dies erfordert eine ganz besondere Gebrauchsverpackung, nämlich eine flüssigkeits- und gasdichte Gebrauchsverpackung, um nämlich zu vermeiden, dass Benetzungsflüssigkeit verdampft und der Innenraum der Gebrauchsverpackung - mit dem Katheter - austrocknet. Ist die Gebrauchsverpackung nicht gasundurchlässig ausgeführt, reduziert sich die Haltbarkeit bzw. Lagerfähigkeit des Katheter-Sets ganz erheblich. Ready-to-use catheters are also already being offered insofar as they are provided within the use packaging in the hydrated state. The catheter is thus in a bath of wetting fluid. This requires a very special use packaging, namely a liquid and gas-tight use packaging, namely to avoid wetting liquid evaporated and the interior of the use of packaging - with the catheter - dries out. If the use packaging is not impermeable to gas, the durability or storability of the catheter set is considerably reduced.
Die Vorkehrung einer gasundurchlässigen Gebrauchsverpackung erfordert jedoch ganz besondere konstruktive Maßnahmen, nämlich in Bezug auf das Material der Gebrauchsverpackung. Eine nahezu hundertprozentige Gasdichtigkeit lässt sich nur durch eine entsprechend ausgelegte Barriere erzielen, nämlich beispielsweise durch Gebrauchsverpackungen aus Kunststoff mit einer Aluminiumkaschierung. Solche Gebrauchsverpackungen haben jedoch den großen Nachteil, dass sie in sich äußerst steif sind. Folglich lässt sich eine solche Gebrauchsverpackung ausschließlich zu reinen Verpackungszwecken verwenden und nur mühsam handhaben. Aufgrund des komplexen Aufbaus sind die Herstellungskosten - einer jeden Gebrauchsverpackung - erheblich. The provision of a gas-impermeable consumer packaging, however, requires very special design measures, namely with respect to the material of the use packaging. Nearly 100% gas-tightness can only be achieved by means of a suitably designed barrier, namely, for example, by use packaging made of plastic with an aluminum lamination. However, such use packages have the great disadvantage that they are extremely stiff in itself. Consequently, such a use packaging can be used only for packaging purposes and handle only with difficulty. Due to the complex structure, the manufacturing cost - any use packaging - significant.
Der vorliegenden Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, ein Katheter-Set der gattungsbildenden Art derart auszugestalten und weiterzubilden, dass die Gebrauchsverpackung wenig aufwendig in der Herstellung, einfach zu handhaben und obendrein zu weiteren Zwecken, abseits der eigentlichen Bereitstellung, nutzbar ist. The present invention is based on the object, a catheter set of the generic type to design and further develop that the use of packaging little effort in the production, easy to handle and on top of that for other purposes, away from the actual provision, is available.
Die voranstehende Aufgabe ist durch ein Katheter-Set mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst. Danach ist das gattungsbildende Katheter-Set dadurch gekennzeichnet, dass die Gebrauchsverpackung gasdurchlässig ausgebildet ist und dass mindestens zwei Gebrauchsverpackungen mit jeweils darin befindlichem Katheter nebst Benetzungsflüssigkeit gemeinsam in einer gasundurchlässigen Lagerverpackung untergebracht sind. The above object is achieved by a catheter set having the features of patent claim 1. Thereafter, the generic catheter set is characterized in that the use of packaging is designed to be permeable to gas and that at least two consumer packs are housed together with each wetting catheter together with wetting liquid together in a gas-impermeable storage package.
Erfindungsgemäß ist erkannt worden, dass es durchaus möglich ist, einzeln verpackte Katheter im gebrauchsfertigen Zustand bereitzustellen, und zwar ohne dass die Gebrauchsverpackung eines jeden Katheters gasimpermeabel, d. h. gasundurchlässig, ausgeführt ist. Zum Vorhalten eines gebrauchsfertigen hydrophilen Katheters, d. h. eines Katheters, der bereits in unmittelbarem Kontakt mit der Benetzungsflüssigkeit steht, ist es lediglich erforderlich, dass die Gebrauchsverpackung flüssigkeitsdicht, jedoch nicht gasundurchlässig, ausgebildet ist. Des Weite- ren ist erkannt worden, dass man zwei oder mehrere der jeweils in einer Gebrauchsverpackung befindlichen Katheter zusammenfassen kann, nämlich in einer Lagerverpackung. Mit anderen Worten wird die Gasdurchlässigkeit einer jeden Gebrauchsverpackung dadurch kompensiert, dass mehrere Gebrauchsverpackungen - gemeinsam - mit darin befindlichen Kathetern und mit der Benetzungsflüssig- keit in einer gasundurchlässigen Lagerverpackung untergebracht sind. Die so verpackten Katheter lassen sich über einen längeren Zeitraum lagern, nämlich aufgrund der gasundurchlässigen Lagerverpackung. Die einzelnen Gebrauchsverpackungen, d. h. die für jeden einzelnen Katheter erforderlichen Verpackungen, lassen sich einfachst generieren, nämlich durch ein flüssigkeitsdichtes, jedoch gasdurchlässiges Material. Entsprechend ist es möglich, das Material der schlauchartigen Gebrauchsverpackung so dünn und flexibel wie möglich auszugestalten, um nämlich nach dem Öffnen der Gebrauchsverpackung den Katheter auf einfache Weise, ohne diesen zu berühren, aus der Gebrauchsverpackung auszubringen, nämlich dadurch, dass die Gebrauchsverpackung entlang dem Katheterschaft ziehharmonikaartig zurückgestülpt bzw. zurückgerafft wird, so dass zunächst die Katheterspitze und nach und nach der gesamte Katheterschaft freigelegt wird. According to the invention it has been recognized that it is quite possible to provide individually packaged catheters in the ready-to-use state, without the use packaging of each catheter being gas-impermeable, ie impermeable to gas. To provide a ready-to-use hydrophilic catheter, ie, a catheter already in direct contact with the wetting liquid, all that is required is that the use package be liquid-tight, but not gas impermeable. The wide It has been recognized that it is possible to combine two or more of the catheters, each in a user-packaging, namely in a storage package. In other words, the gas permeability of each use packaging is compensated by accommodating a plurality of use packages - together - with catheters therein and with the wetting liquid in a gas-impermeable storage package. The catheters thus packaged can be stored for a longer period of time, namely because of the gas-impermeable storage packaging. The individual use packaging, ie the packaging required for each individual catheter, can be easily generated, namely by a liquid-tight, but gas-permeable material. Accordingly, it is possible to make the material of the tube-like use packaging as thin and flexible as possible, namely after the opening of the use packaging the catheter in a simple way, without touching it, from the use package deploy, namely the fact that the use of packaging along the catheter shaft accordion-like inverted or pulled back, so that first the catheter tip and gradually the entire catheter shaft is exposed.
In vorteilhafter Weise befindet sich der Katheter in einem sterilen Zustand in der Gebrauchsverpackung. Dies bedeutet, dass der Katheter sich tatsächlich im gebrauchsfertigen Zustand in der Gebrauchsverpackung befindet, ohne einen Steri- lisierungsvorgang bzw. eine Entkeimung vornehmen zu müssen. Im Konkreten ist es denkbar, dass der Katheter vor oder nach seiner Anordnung in der Gebrauchsverpackung, nach einer herkömmlichen Methode, sterilisiert worden ist. Es ist grundsätzlich möglich, den Katheter durch Gaseinwirkung, durch Temperatureinwirkung oder durch Bestrahlung zu sterilisieren. Advantageously, the catheter is in a sterile condition in the use package. This means that the catheter is actually in the ready-to-use state in the use packaging, without having to perform a Sterilisierungsvorgang or a sterilization. Specifically, it is conceivable that the catheter has been sterilized before or after its placement in the use package, according to a conventional method. It is basically possible to sterilize the catheter by the action of gas, by the action of temperature or by irradiation.
Ebenso ist es denkbar, dass der Katheter vor oder nach der Kontaktierung mit Be- netzungsflüssigkeit, ebenfalls nach einer herkömmlichen Methode entsprechend den voranstehenden Ausführungen, sterilisiert worden ist. Jede nur denkbare Methode zur Sterilisierung des Katheters ist anwendbar. It is also conceivable that the catheter has been sterilized before or after the contacting with wetting liquid, likewise according to a conventional method as described above. Any conceivable method of sterilizing the catheter is applicable.
In Bezug auf die Gebrauchsverpackung ist es von ganz besonderem Vorteil, wenn diese im Bereich der Katheterspitze offenbar bzw. aufreißbar ist. Dazu kann eine Art Sollbruchstelle, Einkerbung, ein Einschnitt oder dergleichen in der Gebrauchsverpa- ckung vorgesehen sein. Zum Gebrauch des Katheters wird jedenfalls die Gebrauchsverpackung im vorderen Bereich geöffnet und lässt sich der Katheter durch Zusammenraffen des Materials der Katheterverpackung allmählich aus der Gebrauchsverpackung herausführen bzw. lässt sich die Gebrauchsverpackung zu dem der Katheterspitze abgewandten Ende hin zusammenfalten, zusammenraffen bzw. zusammenschieben, wodurch der Katheter von der Gebrauchsverpackung nach und nach befreit wird. With respect to the use of packaging, it is particularly advantageous if it is in the region of the catheter tip or tear open. For this purpose, a kind of predetermined breaking point, notch, an incision or the like in the utility pack be provided. In any case, for use of the catheter, the use packaging is opened in the front area and can be the catheter by gathering the material of the catheter packaging gradually lead out of the use packaging or can the use of packaging to the catheter tip end facing away, zusammenraffen or push together, causing the Catheter is gradually freed from the use packaging.
Auch ist es denkbar, dass die Gebrauchsverpackung in einem der Katheterspitze abgewandten Bereich offenbar bzw. aufreißbar ist, um nämlich einen rückwärtigen Auslauf zu bilden. It is also conceivable that the use packaging in an area facing away from the catheter tip is obviously or tear-open, namely to form a rear outlet.
In weiter vorteilhafter Weise ist die Gebrauchsverpackung derart ausgestaltet, dass der Katheter mit der Katheterspitze voran zumindest teilweise aus der geöffneten bzw. aufgerissenen Gebrauchsverpackung herausschiebar oder herausziehbar ist. Sofern der Katheter mit einem endseitigen Anschlussstück ausgestattet ist, lässt sich dieser im Wesentlichen bis zum Anschlussstück aus der Gebrauchsverpackung herausziehen und mit dem Anschlussstück dort festklemmen. Dabei könnte sich das Anschlussstück zum freien Ende hin konisch erweitern. Die Gebrauchsverpackung weist im offenbaren Bereich eine entsprechend angepasste Innenwandung auf, so dass sich das Anschlussstück beim Herausschieben des Katheters in diesen Bereich schieben und dort abdichtend festklemmen lässt. Mit anderen Worten kommt das Anschlussstück im herausgezogenen Zustand des Katheters zur zumindest weitgehend abdichtenden Anlage an bzw. in der Gebrauchsverpackung, nämlich dergestalt, dass die Gebrauchsverpackung als schlauchartige Verlängerung des Katheters zur unmittelbaren Urinableitung, beispielweise in eine Toilette, dient. Somit kommt der Gebrauchsverpackung eine doppelte Funktion zu, nämlich einerseits die Funktion der sterilen Bereitstellung bei flüssigkeitsdichter Ausgestaltung und andererseits die Funktion zur weiterreichenden Urinableitung, nämlich aus der Blase heraus durch den Katheter und schließlich durch die eine Verlängerung des Katheters bildende Gebrauchsverpackung hindurch in eine Toilette. In a further advantageous manner, the use packaging is designed such that the catheter with the catheter tip ahead is at least partially herausschiebar or pulled out of the opened or torn-up use packaging. If the catheter is equipped with an end fitting, it can essentially be pulled out of the use packaging up to the connection piece and clamped there with the fitting. The connecting piece could expand conically towards the free end. The use packaging has a correspondingly adapted inner wall in the apparent area, so that when the catheter is pushed out, the connection piece can slide into this area and be clamped there in a sealing manner. In other words, the connector comes in the pulled-out state of the catheter for at least largely sealing engagement or in the use of packaging, namely such that the use of packaging as a tubular extension of the catheter for direct urine discharge, for example, in a toilet. Thus, the use of packaging has a dual function, namely on the one hand, the function of sterile provision in liquid-tight design and on the other hand, the function of further urine diversion, namely from the bladder through the catheter and finally through the extension of the catheter forming use packaging through into a toilet.
In Bezug auf die konkrete Ausgestaltung und das Material der Gebrauchsverpackung ist es von Vorteil, wenn diese aus einer laminierten Folie, vorzugsweise zweilagig, hergestellt ist. Die Außenschicht der Folie könnte aus Polyamid (PA) und die Innenschicht aus Polyethylen (PE) bestehen. With regard to the specific design and the material of the use packaging, it is advantageous if these are made of a laminated film, preferably two-ply, is made. The outer layer of the film could consist of polyamide (PA) and the inner layer of polyethylene (PE).
Des Weiteren ist es von Vorteil, wenn die Folie dünn und flexibel ausgeführt ist, so dass sie sich zur Freigabe des Katheters mühelos zusammenschieben bzw. zusammenraffen lässt. Im Rahmen einer solchen Ausgestaltung ist die weitere Funktion der schlauchartigen Gebrauchsverpackung begünstigt, nämlich dahingehend, dass sich diese mühelos als Verlängerung des Katheters handhaben lässt, nämlich entsprechend den voranstehenden Ausführungen. Furthermore, it is advantageous if the film is made thin and flexible, so that they can effortlessly push together or collapse to release the catheter. In the context of such an embodiment, the further function of the tube-like use packaging is favored, namely to the extent that it can be handled easily as an extension of the catheter, namely in accordance with the preceding statements.
Wie bereits zuvor ausgeführt, dient die Lagerverpackung zur längerfristigen Lagerung bzw. Bereitstellung mehrerer Gebrauchsverpackungen mit darin befindlichen Kathetern nebst Benetzungsflüssigkeit. Die Vorkehrung der Lagerverpackung ermöglicht die Langzeitlagerung der Katheter in einer gasundurchlässigen Umver- packung, wobei die Lagerverpackung in Form eines langgestreckten Briefs, Beutels oder dergleichen ausgeführt sein kann. Zum erstmaligen Öffnen an vorgegebener Stelle ist diese vorzugsweise entlang einer Kante aufreißbar. Dazu kann eine Sollbruchstelle, eine Einkerbung, Perforation oder können sonstige Maßnahmen zur Begünstigung des Öffnens vorgesehen sein. Auch ist es denkbar, dass die Lager- ' packung vorzugsweise über eine Druckleiste oder dergleichen reversibel öffen- bar/schließbar ist, um nämlich die Gasundurchlässigkeit der Lagerverpackung auch nach erstmaligem Öffnen weiterhin gewährleisten zu können. Letztendlich eignet sich die Lagerverpackung in ganz besonderem Maße als Transportverpackung mit mehreren darin befindlichen Gebrauchsverpackungen nebst Katheter. As already stated above, the storage package is used for longer-term storage or provision of multiple use packages with catheters located therein together with wetting liquid. The provision of the storage package allows the long-term storage of the catheter in a gas-impermeable Umverpackung, the storage package can be designed in the form of an elongated letter, bag or the like. For initial opening at a predetermined location this is preferably rupturable along an edge. For this purpose, a predetermined breaking point, a notch, perforation or other measures may be provided to favor the opening. It is also conceivable that the storage package can be opened / closed reversibly, preferably via a pressure bar or the like, in order to be able to continue to guarantee the gas impermeability of the storage package even after it has been opened for the first time. Ultimately, the storage package is particularly suitable as a transport packaging with several therein use packaging along with catheter.
Die Lagerverpackung ist in weiter vorteilhafter Weise derart dimensioniert, dass sie zur Aufnahme mehrerer Gebrauchsverpackungen mit jeweils einem Katheter in der Gebrauchsverpackung geeignet ist. So lassen sich in der Lagerverpackung beispielsweise 5 bis 20 Gebrauchsverpackungen unterbringen, je nach Größe bzw. Auslegung der Lagerverpackung. The storage package is dimensioned in a further advantageous manner such that it is suitable for receiving a plurality of use packaging, each with a catheter in the use package. Thus, for example, 5 to 20 consumer packs can be accommodated in the storage package, depending on the size or design of the storage package.
Wesentlich für die Lagerverpackung ist jedenfalls, dass diese nicht nur flüssigkeitsdicht sondern auch gasdicht, d. h. gasundurchlässig, ausgebildet ist. Dazu ist es von ganz besonderem Vorteil, wenn die Lagerverpackung aus aluminiumkaschier- tem Kunststoff besteht, um nämlich die erforderliche Gasdichtigkeit gewährleisten zu können. In any case, it is essential for the storage package that it is not only liquid-tight but also gas-tight, ie gas-impermeable. For this, it is of particular advantage if the storage package is made of aluminum laminating Made of plastic, namely, to ensure the required gas-tightness.
Es gibt nun verschiedene Möglichkeiten, die Lehre der vorliegenden Erfindung in vorteilhafter Weise auszugestalten und weiterzubilden. Dazu ist einerseits auf die dem Patentanspruch 1 nachgeordneten Patentansprüche und andererseits auf die nachfolgende Erläuterung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung zu verweisen. In Verbindung mit der Erläuterung des bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung werden auch im Allgemeinen bevorzugte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Lehre erläutert. In der Zeichnung zeigen There are now various possibilities for designing and developing the teaching of the present invention in an advantageous manner. For this purpose, on the one hand to the claims subordinate to claim 1 and on the other hand to refer to the following explanation of a preferred embodiment of the invention with reference to the drawings. In conjunction with the explanation of the preferred embodiment of the invention with reference to the drawing, generally preferred embodiments and developments of the teaching are explained. In the drawing show
Fig. 1 in einer schematischen Ansicht ein Ausführungsbeispiel einer Fig. 1 is a schematic view of an embodiment of a
Gebrauchsverpackung mit darin befindlichem Katheter nebst Benet- zungsflüssigkeit,  Use packaging with catheter located therein, together with wetting liquid,
Fig. 2 in einer schematischen Ansicht ein erfindungsgemäßes Katheter-Set, umfassend eine Lagerpackung mit drei darin befindlichen Gebrauchsverpackungen, die jeweils einen Katheter nebst Benetzungsflüssigkeit beinhalten und 2 shows a schematic view of a catheter set according to the invention, comprising a bearing pack with three utility packs located therein, each containing a catheter together with wetting liquid and
Fig. 3 in einer schematischen Ansicht eine geöffnete Gebrauchsverpackung mit herausgezogenem Katheter, wobei die sich an den Anschlussbereich des Katheters anschließende Gebrauchsverpackung zur schlauchartigen Verlängerung des Katheters dient. Fig. 3 is a schematic view of an opened use package with the catheter pulled out, wherein the adjoining the connection area of the catheter utility packaging for tube-like extension of the catheter is used.
Fig. 1 zeigt in einer schematischen Ansicht einen in einer Gebrauchsverpackung 1 befindlichen Katheter 2, wobei es sich bei dem Katheter 2 um einen Katheter mit hydrophiler Beschichtung 3 handelt. FIG. 1 shows, in a schematic view, a catheter 2 located in a use-packaging 1, wherein the catheter 2 is a catheter with a hydrophilic coating 3.
Des Weiteren befindet sich gemeinsam mit dem hydrophil beschichteten Katheter 2 Benetzungsflüssigkeit 4 in der Gebrauchsverpackung in unmittelbarem Kontakt. Fig. 1 lässt des Weiteren erkennen, dass der Katheter 2 mit einer besonderen Katheterspitze 5 ausgestattet ist. Am gegenüberliegenden Ende des Katheters 2 ist ein Anschlussstück 6 vorgesehen. Furthermore, together with the hydrophilically coated catheter 2, wetting liquid 4 is in direct contact in the use packaging. Fig. 1 further reveals that the catheter 2 is equipped with a special catheter tip 5. At the opposite end of the catheter 2, a connector 6 is provided.
Zur Gebrauchsverpackung 1 sei angemerkt, dass diese flüssigkeitsdicht, jedoch gasdurchlässig ausgeführt ist. Entsprechend ist es möglich, diese äußerst dünn, beispielsweise aus einer laminierten Folie, herzustellen, um eine möglichst hohe Flexibilität der Gebrauchsverpackung gewährleisten zu können. For use packaging 1 it should be noted that this is liquid-tight, but gas-permeable. Accordingly, it is possible to make these extremely thin, for example, from a laminated film in order to ensure the highest possible flexibility of the use of packaging.
Fig. 2 zeigt im Rahmen eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Katheter-Sets eine Lagerpackung 7, die - wie in Fig. 2 angedeutet - drei Gebrauchsverpackungen 1 mit jeweils darin befindlichem Katheter 2 umfasst. Die in der Lagerverpackung 7 befindlichen Gebrauchsverpackungen 1 nebst Katheter sind lediglich angedeutet. FIG. 2 shows, as part of an embodiment of a catheter set according to the invention, a bearing pack 7 which, as indicated in FIG. 2, comprises three use packs 1 each having a catheter 2 therein. The present in the storage package 7 use packaging 1 together with catheter are merely indicated.
Die Lagerverpackung 4 ist aus aluminiumkaschiertem Kunststoff hergestellt und hat die Form eines Briefes bzw. einer flachen Tasche, so dass die darin befindlichen Gebrauchsverpackungen 1 mehr oder weniger nebeneinander angeordnet sind. The storage package 4 is made of aluminum-laminated plastic and has the shape of a letter or a flat bag, so that the therein use packages 1 are arranged more or less next to each other.
Die Lagerverpackung 7 ist gasundurchlässig ausgeführt, so dass aufgrund der Lagerverpackung 7 eine Langzeitlagerung der Katheter 2 möglich ist, ohne dass sich die Benetzungsflüssigkeit 4 verflüchtigt und somit die hydrophile Beschichtung 3 an der Oberfläche des Katheters 2 austrocknet. The storage package 7 is made gas-impermeable, so that due to the storage package 7 long-term storage of the catheter 2 is possible without the wetting liquid 4 volatilizes and thus the hydrophilic coating 3 dries out on the surface of the catheter 2.
Fig. 2 zeigt des Weiteren, dass die Lagerverpackung 7 nach dem Aufreißen entlang der oberen Kante 8 wiederverschließbar ist, nämlich durch eine integrierte Druckleiste 9, die - ähnlich eines Reißverschlusses - ineinandergreifende Elemente umfasst. Durch Zusammendrücken lässt sich die Druckleiste 9 schließen. Fig. 2 further shows that the storage package 7 is re-closable after tearing along the upper edge 8, namely by an integrated pressure bar 9, which - similar to a zipper - includes interlocking elements. By squeezing the pressure bar 9 can be closed.
Fig. 3 zeigt den Katheter 2 im aus der Gebrauchsverpackung 1 herausgezogenen Zustand, wobei das konisch ausgestaltete Anschlussstück 6 in einem entsprechend konisch ausgestatteten Anschlussbereich 10 der Gebrauchsverpackung 1 klemmt. Somit stellt die schlauchartige Gebrauchsverpackung 1 eine Verlängerung des Katheters 2 dar und kann zur Urinableitung in eine Toilette verwendet werden. In Bezug auf Merkmale, die sich den Fig. nicht entnehmen lassen, sei zur Vermeidung von Wiederholungen auf den allgemeinen Teil der Beschreibung verwiesen. FIG. 3 shows the catheter 2 in the state pulled out of the use packaging 1, the conically configured connection piece 6 being clamped in a correspondingly conically equipped connection region 10 of the use packaging 1. Thus, the tubular packaging 1 is an extension of the catheter 2 and can be used for urine discharge into a toilet. With regard to features which can not be deduced from the figures, reference is made to avoid repetition to the general part of the description.
Schließlich sei angemerkt, dass das voranstehend erörterte Ausführungsbeispiel lediglich zur beispielhaften Erörterung der beanspruchten Lehre dient, diese jedoch nicht auf das Ausführungsbeispiel einschränkt. Finally, it should be noted that the embodiment discussed above merely serves to exemplify the claimed teaching, but does not limit it to the embodiment.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Gebrauchsverpackung 1 use pack
2 Katheter  2 catheters
3 hydrophile Beschichtung  3 hydrophilic coating
4 Benetzungsflüssigkeit  4 wetting liquid
5 Katheterspitze  5 Catheter tip
6 Anschlusstück (des Katheters)  6 connector (of the catheter)
7 Lagerverpackung  7 storage packaging
8 obere Kante (der Lagerverpackung)  8 upper edge (the storage package)
9 Druckleiste (der Lagerverpackung)  9 pressure bar (the storage package)
10 Anschlussbereich (der Gebrauchsverpackung)  10 connection area (the use packaging)

Claims

A n s p r ü c h e Claims
1. Katheter-Set umfassend einen insbesondere zur Selbstkatheterisierung geeigneten Katheter (2) mit einer hydrophilen Oberfläche (3), wobei sich der Katheter (2) gemeinsam mit einer Benetzungsflüssigkeit (4) gebrauchsfertig in einer flüssigkeitsdichten, schlauchartigen Gebrauchsverpackung (1) befindet, A catheter set comprising a catheter (2), in particular suitable for self-catheterization, having a hydrophilic surface (3), the catheter (2) being ready to use together with a wetting fluid (4) in a liquid-tight, tube-like use package (1),
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Gebrauchsverpackung (1) gasdurchlässig ausgebildet ist und dass mindestens zwei Gebrauchsverpackungen (1) mit jeweils darin befindlichem Katheter (2) nebst Benetzungsflüssigkeit (4) gemeinsam in einer gasundurchlässigen Lagerverpackung (7) untergebracht sind. That is, the use packaging (1) is gas-permeable and at least two use packages (1) each with therein catheter (2) and wetting liquid (4) are housed together in a gas-impermeable storage package (7).
2. Katheter-Set nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sich der Katheter (2) in einem sterilen Zustand in der Gebrauchsverpackung (1) befindet. 2. Catheter set according to claim 1, characterized in that the catheter (2) is in a sterile condition in the use package (1).
3. Katheter-Set nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (2) vor oder nach seiner Anordnung in der Gebrauchsverpackung (1), nach einer herkömmlichen Methode, sterilisiert worden ist. 3. catheter set according to claim 2, characterized in that the catheter (2) has been sterilized before or after its arrangement in the use of packaging (1), according to a conventional method.
4. Katheter-Set nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (2) vor oder nach der Kontaktierung mit Benetzungsflüssigkeit (4), nach einer herkömmlichen Methode, sterilisiert worden ist. 4. Catheter set according to claim 2 or 3, characterized in that the catheter (2) before or after contacting with wetting liquid (4), has been sterilized by a conventional method.
5. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Gebrauchsverpackung (1) im Bereich der Katheterspitze (5) offenbar bzw. aufreißbar ist. 5. catheter set according to one of claims 1 to 4, characterized in that the use of packaging (1) in the region of the catheter tip (5) is apparent or tearing open.
6. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Gebrauchsverpackung (1) in einem der Katheterspitze (5) abgewandten Bereich offenbar bzw. aufreißbar ist. 6. catheter set according to one of claims 1 to 5, characterized in that the use of packaging (1) in one of the catheter tip (5) facing away from the area is apparently or tearing open.
7. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Gebrauchsverpackung (1) derart ausgestaltet ist, dass der Katheter (2) mit der Katheterspitze (5) voran zumindest teilweise aus der geöffneten bzw. aufgerissenen Gebrauchsverpackung (1) herausschiebbar oder herausziehbar ist. 7. catheter set according to one of claims 1 to 6, characterized in that the use of packaging (1) is designed such that the catheter (2) with the catheter tip (5) ahead at least partially from the opened or torn-up use packaging (1 ) can be pushed out or pulled out.
8. Katheter-Set nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (2) mit einem endseitigen Anschlussstück (6) ausgestattet ist und im Wesentlichen bis zum Anschlussstück (6) aus der Gebrauchsverpackung (1) herausziehbar und mit dem Anschlussstück (6) dort klemmbar ist. 8. Catheter set according to claim 7, characterized in that the catheter (2) is equipped with an end-side connection piece (6) and can be pulled out substantially up to the connection piece (6) from the use packaging (1) and with the connection piece (6). there is clamped.
9. Katheter-Set nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Anschlussstück (6) zum freien Ende hin konisch erweitert und dass die Gebrauchsverpackung (1) im offenbaren Bereich eine entsprechend angepasste Innenwandung aufweist, so dass sich das Anschlussstück (6) beim Herausschieben des Katheters (2) in diesen Bereich schieben und dort abdichtend festklemmen lässt. 9. catheter set according to claim 8, characterized in that the connecting piece (6) widens conically towards the free end and that the use of packaging (1) in the apparent area has a correspondingly adapted inner wall, so that the connecting piece (6) during Push out the catheter (2) into this area and let it clamp tightly.
10. Katheter-Set nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlussstück (6) im herausgezogenen Zustand des Katheters (2) zur zumindest weitgehend abdichtenden Anlage an bzw. in der Gebrauchsverpackung (1) gelangt, dergestalt, dass die Gebrauchsverpackung (1) als schlauchartige Verlängerung des Katheters (2) zur unmittelbaren Urinableitung, beispielsweise in eine Toilette, dient. 10. catheter set according to claim 8 or 9, characterized in that the connecting piece (6) in the pulled-out state of the catheter (2) for at least substantially sealing engagement on or in the use of packaging (1) passes, such that the use of packaging ( 1) serves as a hose-like extension of the catheter (2) for direct urine discharge, for example in a toilet.
11. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Gebrauchsverpackung (1) aus einer laminierten Folie, vorzugsweise zwei- lagig, hergestellt ist. 11. catheter set according to one of claims 1 to 10, characterized in that the use of packaging (1) made of a laminated film, preferably two-ply, is prepared.
12. Katheter-Set nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Außenschicht der Folie aus Polyamid (PA) und die Innenschicht der Folie aus Polyethylen (PE) besteht. 12. Catheter set according to claim 11, characterized in that the outer layer of the film of polyamide (PA) and the inner layer of the film consists of polyethylene (PE).
13. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie dünn und flexibel ausgeführt ist, so dass sie sich zur Freigabe des Katheters (2) mühelos zusammenschieben bzw. zusammenraffen lässt. 13. Catheter set according to one of claims 1 to 12, characterized in that the film is made thin and flexible, so that they can easily push together to release the catheter (2) or zusammenraffen.
14. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerverpackung (7) in Form eines lang gestreckten Briefs, Beutels oder dgl. ausgeführt ist. 14. catheter set according to one of claims 1 to 13, characterized in that the storage package (7) in the form of an elongated letter, bag or the like. Is executed.
15. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerverpackung (7) zum erstmaligen Öffnen an vorgegebener Stelle, vorzugsweise entlang einer Kante (8), aufreißbar ist. 15. catheter set according to one of claims 1 to 14, characterized in that the storage package (7) for initial opening at a predetermined location, preferably along an edge (8), can be torn open.
16. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerverpackung (7) vorzugsweise über eine Druckleiste (9) oder dgl. reversibel offenbar/schließbar ist. 16. Catheter set according to one of claims 1 to 15, characterized in that the storage package (7) preferably via a pressure bar (9) or the like. Reversibly apparent / closable.
17. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerverpackung (7) derart dimensioniert ist, dass sie zur Aufnahme von 5 bis 20 Gebrauchsverpackungen (1) mit jeweils einem Katheter (2) geeignet ist. 17. Catheter set according to one of claims 1 to 16, characterized in that the storage package (7) is dimensioned such that it is suitable for receiving 5 to 20 consumer packs (1), each with a catheter (2).
18. Katheter-Set nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerverpackung (7) aus aluminiumkaschiertem Kunststoff besteht. 18. catheter set according to one of claims 1 to 17, characterized in that the bearing packing (7) consists of aluminum-laminated plastic.
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