WO2010122614A1 - 流体輸送装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a fluid transportation device.
- a chemical solution supply device is known as a fluid transport device that is implanted under the skin of a small animal such as a rat or guinea pig and periodically supplies the chemical solution into the body of the small animal.
- the efficacy of the chemical solution has been verified by an experimental animal in which such a device is embedded (Patent Document 1).
- An artificial pancreas device that is implanted in a human body and supplies insulin to a patient is also known (Patent Document 2).
- the power required for the fluid transport device includes at least drive power for driving the fluid transport mechanism and communication power for data transmission / reception in accordance with an instruction from a PC or the like.
- the communication means Since the communication means is used to change the setting conditions, it is mainly used only for a very short period of time immediately before the fluid transport device is implanted in the body and at the time of reading data after the end of administration. In general, a high voltage is required for power supply for this communication.
- the fluid transport mechanism is driven after the fluid transport device is implanted in the body, and is periodically and continuously performed according to the set conditions. Although the voltage can be relatively small, it is difficult to confirm normal operation after it has been implanted in the body, and thus a self-supporting stable operation is required. As described above, it is difficult to provide power with different required specifications with a single power source.
- a fluid transport device that is used by being embedded in a body, the fluid transport mechanism for discharging fluid from a reservoir that stores fluid to the outside, and A first power supply for supplying power to the fluid transport mechanism; a receiver for receiving a signal for changing a setting condition relating to control of the fluid transport mechanism from a setting device as an external device; and supplying power to the receiver A second power supply unit.
- FIG. 2 is a top view of the fluid transport device 100.
- FIG. 3 is a left side view of the fluid transport device 100.
- FIG. 1 is a front view of a fluid transportation device 100.
- FIG. 2 is a bottom view of the fluid transport device 100.
- FIG. 3 is a cross-sectional view of a main part of the fluid transport device 100.
- FIG. 4 is a diagram showing a state in which the fluid transport device 100 is housed in a sealed package 300. It is the schematic of the communication system which changes the setting conditions of the fluid transport apparatus.
- 3 is a circuit diagram of a main part of the fluid transport device 100.
- FIG. It is an example of a setting condition change screen on the PC. It is an example of the interface screen in PC.
- FIG. 1 is a diagram illustrating an example of a usage pattern of the fluid transportation device 100 according to the present embodiment.
- the fluid transport device 100 is used by being implanted subcutaneously near the back of the experimental rat 20.
- the fluid transport device 100 discharges a fluid such as a chemical solution into the body of a rat by a micropump according to preset conditions.
- the setting conditions are programmed as conditions such as the driving start time, driving speed, driving time, and driving interval of the micropump, and the micropump is controlled to discharge fluid by the program.
- the fluid is not limited to a liquid such as a chemical solution or a nutrient solution, but may be a gel or gas containing a component to be discharged.
- the target to be embedded is not limited to a laboratory animal and can be applied to a human body. By embedding under the skin of a human body, for example, a drug solution can be periodically administered to blood vessels, muscles, and the like.
- FIG. 2 is a top view of the fluid transport device 100.
- the outer case 101 as a housing stores a fluid transport mechanism composed of a micropump 102 and the like, a control board for controlling the fluid transport mechanism, and the like, and when the fluid transport device 100 is mounted in the body, Prevents body fluid, blood, etc. from entering the housing, and realizes a stable discharge operation.
- the reservoir 110 for storing a fluid such as a chemical solution is formed in a bag shape so as to expand when the fluid is filled and to reduce its volume when the fluid is delivered.
- the reservoir 110 When the reservoir 110 is filled with fluid, the reservoir 110 has a shape in which the thickness of the central portion is large and decreases toward the periphery.
- the reservoir 110 is held in an opening 130 provided in the inclined portion 109 of the outer case 101 via the reservoir frame 120, and is connected to a liquid injection port 107 having a fluid injection plug 108. And a fluid discharge port portion 112 connected to the tube 105. Note that the reservoir 110 outside the outer case 101 and the tube 105 in the outer case 101 are connected via the connecting member 113 to ensure the hermeticity in the outer case 101.
- the micropump 102 includes a first cam 103, a second cam 104, a tube 105, a finger 106, and the like.
- the first cam 103 and the second cam 104 fixed on the same shaft are driven via a train wheel by a step motor of a small movement whose planar outer shape is a barrel shape.
- the tube 105 has elasticity, is excellent in chemical resistance, and is composed of an olefin tube that can suppress volatilization and evaporation of moisture and the like as much as possible.
- the tube 105 is arranged along the guide groove so that a part of the tube 105 follows a concentric circle centering on the rotation centers of the first cam 103 and the second cam 104.
- the plurality of fingers 106 are radially and equally spaced from the center of rotation, and are arranged on finger guide grooves provided between the tube 105 and the first cam 103 and the second cam 104.
- the fingers 106 are arranged to be movable in the radial direction in the finger guide grooves, and are pressed by the first cam 103 and the second cam 104 to close the tube 105.
- the discharge port 114 is connected to one end of the tube 105 and extends outside the fluid transport device 100. Then, if necessary, the fluid is connected to a biocompatible olefin-based tube that guides the fluid to an appropriate position in the body. Each component of the micropump 102 can be observed through a window 121 that constitutes a part of the exterior case 101 before being embedded in the body.
- the exterior case 101 has a mounting portion 132. Using this attachment portion 132, the fluid transporting device 100 is fixed by sewing it into the subcutaneous body of the body to be implanted, for example, with a thread or the like.
- FIG. 3 is a left side view of the fluid transportation device 100.
- the liquid injection port 107 slightly protrudes from the outer case 101. This is because, when the fluid transport device 100 is implanted subcutaneously, this portion pushes up the skin and rises, so that it becomes a mark of a fluid replenishment location by palpation or the like.
- a method of replenishing fluid such as a chemical solution after subcutaneous implantation will be described.
- a syringe is used to refill the reservoir 110 with fluid.
- the injection needle of the syringe filled with the fluid to be replenished is inserted into the fluid injection plug 108 and injected.
- the injected fluid is stored in the reservoir 110 via the fluid inlet 111. Since the fluid injection plug 108 is formed of an elastic material, the fluid injection plug 108 is self-closed even when the injection needle is removed. Therefore, the replenishment of the fluid can be repeated a sufficient number of times by this method.
- FIG. 4 is a front view of the fluid transportation device 100. As shown in the figure, an inclined portion 109 is formed in a part of the outer case 101, and the reservoir 110 is also held along this inclination. With this configuration, when the fluid transport device 100 is implanted under the body to be implanted, the tension of the skin can be suppressed.
- FIG. 5 is a bottom view of the fluid transportation device 100.
- an infrared LED 202 serving as a transmission unit and an infrared PD 203 serving as a reception unit that perform infrared communication with an external device are provided.
- the infrared LED 202 is an infrared light emitting diode
- the infrared PD is an infrared photodiode.
- a transmission port 122 and a reception port 123 are provided at positions of the outer case 101 corresponding to the positions at which the infrared LEDs 202 and the infrared PD 203 are disposed.
- the transmission port 122 and the reception port 123 are not provided as through-holes in the exterior case 101 but are formed with a thickness slightly smaller than that of the other portions. Keeps the inside sealing. At the same time, transmission / reception of signals in infrared communication is facilitated.
- FIG. 6 is a cross-sectional view of the main part of the fluid transport device 100. In particular, it is a cross-section cut to show characteristic components, and is not a view cut along a specific line. Moreover, it does not show all the components.
- the reservoir 110 is held in the opening 130 via the reservoir frame 120, and the fluid inlet 111 connected to the liquid injection port 107 is connected.
- the tube 105 connected to the fluid discharge port 112 of the reservoir 110 is disposed so as to be pressed by the plurality of fingers 106.
- the plurality of fingers 106 are arranged along the finger guide grooves, and the finger guide grooves are collectively formed on the upper surface of the groove plate 115.
- the tube 105 is disposed on the substantially same plane together with the finger 106, the first cam 103 and the second cam 104, the flow resistance can be reduced and the fluid can be smoothly discharged. is doing.
- the plurality of fingers 106 are pushed by the first cam 103 and the second cam 104 and move on the finger guide grooves.
- the first cam 103 and the second cam 104 are rotated by the motor 207 which is a step motor. Rotated through.
- the motor 207 is driven under the control of the CPU 201. Details will be described later.
- Electric power is supplied to the motor 207 and the CPU 201 by the battery 208 for the micropump.
- the CPU 201 and the micropump battery 208 are mounted on a substrate 117 as a control substrate.
- an infrared LED 202, an infrared PD 203, a magnetic switch 206, a communication battery 204, and the like are mounted on the surface of the substrate 117 that faces the lower surface of the fluid transport device 100.
- the portions of the outer case 101 that face the infrared LED 202 and the infrared PD 203 are formed as transmission ports 122 and reception ports 123 that are slightly smaller in thickness than the other portions.
- a recess is formed on the outer side of the outer case 101, and the inner side is flat. This is because it is advantageous from the viewpoint of diffusion of infrared light that the infrared LED 202 and the infrared PD 203 face the flat surface.
- This sterilization process is a process of reducing or destroying bacteria in order to prevent the implantable body from being contaminated with bacteria because the fluid transport device 100 is inserted and placed in the body of the implantable body or subcutaneously. Is a very important process.
- the members constituting the fluid conduction path are the fluid inlet 108, the fluid inlet 111, the reservoir 110, the fluid outlet 112, the tube 105, and the outlet 114.
- gas sterilization using ethylene oxide gas is preferable. Specifically, an ethylene oxide gas injection tool is inserted into the fluid injection plug 108, an ethylene oxide gas is injected and circulated, and discharged from the tip of the discharge port 114. In this way, the entire fluid conduction path is sterilized with ethylene oxide gas. Thereafter, the tip of the discharge port 114 is sealed to maintain the sterilized state of the fluid conduction path.
- FIG. 7 is a diagram illustrating a state in which the fluid transport device 100 is housed in the sealed package 300.
- the sealed package 300 uses a blister pack format.
- a transparent cover 301 molded using PET or the like according to the shape of the fluid transport device 100 and a mount 302 made of a special material are superposed on each other at the periphery to be thermocompressed to form a sealed state.
- the mount 302 is a sterilized paper using a special material that allows a sterilizing gas such as ethylene oxide gas to pass but does not allow bacteria to permeate.
- the material of the sterilized paper is appropriately selected according to the type of sterilization gas used.
- the fluid transport device 100 in a state where the fluid transport device 100 is housed in the sealed package 300, it is placed in a gas environment and sterilized. Since the fluid transport device 100 is housed in the sealed package 300 and provided to the user, the sterilized state of the fluid transport device 100 can be maintained until the user peels the mount 302 of the sealed package 300.
- FIG. 8 is a schematic diagram of a communication system for changing the setting conditions of the fluid transportation device 100.
- the user inputs setting conditions such as a start time of discharging fluid, a discharge speed, a discharge amount, a discharge interval, and a repetition number using the software of the PC 440 before embedding the fluid transport device 100 in the object to be embedded.
- the input setting condition is converted into a predetermined command and transmitted to the fluid transport device 100 via the USB cable 430.
- the fluid transport device 100 is placed on the tray unit 402 of the setting device 400 in order to receive a command from the PC 440.
- the setting device 400 includes a base portion 401 that stores a circuit board and the like, and a lid portion 411 that is openably and closably connected via a hinge portion 410.
- the PC 440 is connected by the USB cable 430.
- the tray unit 402 is a depression provided on the upper surface of the base unit 401.
- An infrared LED and an infrared PD that perform infrared communication with the fluid transport device 100 are mounted on the circuit board housed in the base portion 401.
- the command transmitted from the PC 440 is converted to cause the infrared LED to emit light, and the light emitted from the infrared LED 202 of the fluid transport device 100 is detected by the infrared PD and a signal is returned to the PC 440. Therefore, the infrared PD and the infrared LED are mounted on the circuit board so as to be positioned immediately below the setting side receiving port 422 and the setting side transmitting port 423.
- the lid portion 411 is provided with a concave portion 412 so as to correspond to the convex shape of the transparent cover 301. Accordingly, when the sealed package 300 is placed on the tray unit 402 and the lid 411 is closed, the transmission port 122 and the reception port 123 are opposed to the setting-side reception port 422 and the setting-side transmission port 423, respectively. In addition, alignment is automatically performed.
- FIG. 9 is a principal circuit diagram of the fluid transportation device 100.
- the fluid transport device 100 operates based on the control of the CPU 201.
- the infrared LED 202, the infrared PD 203, the capacitor 205, and the magnetic switch 206 constitute a communication unit, and these are driven by the communication battery 204.
- the motor 207 is the step motor described above, and is driven by the micropump battery 208 in accordance with a control signal from the CPU 201.
- the magnetic switch 206 is switched to the ON state in response to the magnet embedded in the base unit 401.
- the infrared PD 203 receives an infrared light signal transmitted from the setting device 400, and the CPU 201 digitally converts the received signal to change the setting condition.
- the user inputs setting conditions such as the start time, the discharge speed, the discharge amount, the discharge interval, and the number of repetitions of discharging the fluid using the software of the PC 440.
- the input setting conditions are input to the transmission signal. It is converted and sent to the CPU 201.
- the CPU 201 converts the signal into conditions such as the driving start time, driving speed, driving time, and driving interval of the micropump 102, and programs them.
- a setting change completion signal is transmitted to the setting device 400 side.
- the transmission signal is transmitted using the infrared LED 202.
- the communication battery 204 a battery that can output a voltage that conforms to the standard of infrared communication is used. For example, a battery having an output voltage of 3.0 V is used.
- a capacitor 205 is supplementarily provided in parallel with the infrared LED. Contributes to light emission.
- the PC 440 receives the setting change completion signal received via the setting device 400 and displays the result. As a result, the user can confirm whether the setting as instructed has been completed.
- the signal from the fluid transport device 100 to the PC 440 is not limited to the setting change completion signal, but a setting condition signal indicating the current setting condition, a battery capacity signal indicating the remaining capacity of the communication battery 204 and the micropump battery 208, and a micro An operation signal indicating normal operation of the pump 102 may be transmitted.
- infrared communication may have different transmission / reception communication rates.
- the receiving rate is set to be slow with an emphasis on stability, and conversely, when a setting change completion signal is sent, the power transfer is considered in a short time.
- the transmission rate may be set higher than the reception rate so that transmission is performed.
- the magnetic switch 206 When the user takes out the sealed package 300 from the setting device 400, the magnetic switch 206 is turned off again, and the power supply by the communication battery 204 is stopped. Therefore, the communication battery 204 is configured to supply power only when the sealed package 300 is placed on the setting device 400, so that useless power is not consumed.
- the fluid transport device 100 When the programming of the setting conditions is completed by the CPU 201, the fluid transport device 100 is ready for embedding in the object to be implanted.
- the user takes out the fluid transport device 100 from the sealed package 300 in the treatment room, and performs the implantation into the body to be implanted.
- the implanted fluid transport device 100 starts to operate in the implantable body in accordance with programmed setting conditions.
- the motor 207 is supplied with electric power from the micropump battery 208 and is driven in accordance with a command from the CPU 201.
- a command from the CPU 201 to the motor 207 is output in accordance with programmed setting conditions.
- the micropump 102 operates to discharge fluid.
- the micropump battery 208 also supplies power to the CPU 201. Once the program starts operating, the CPU 201 continues to control the timing operation and the preparation operation even when the driving of the micropump 102 is stopped. Therefore, the micropump battery 208 finishes discharging the fluid according to the set conditions. Provide power until time.
- the fluid transport device 100 Once the fluid transport device 100 is implanted in the body of the implantable body, it cannot communicate with the PC 440 using the setting device 400, that is, it is difficult to confirm normal operation. High stability that operates normally and continuously is required. In order to guarantee this operation, the micropump battery 208 is required to have a large capacity and a stable output. However, the voltage required for the motor 207 may be smaller than the voltage for performing infrared communication. The output voltage of the micropump battery 208 is, for example, 1.55V.
- the communication battery 204 is used to change the setting conditions. Therefore, mainly before the fluid transport device 100 is implanted in the body and the data log after the extraction is confirmed. Since it is used only for a short period, the power capacity may be relatively small.
- the micropump battery 208 is required to continuously drive the micropump 102 over a long period of time.
- the fluid transport device 100 can replenish a fluid such as a chemical solution after being implanted subcutaneously, the fluid transport device 100 is configured to accept discharge over a long period of time for the set conditions. That is, if the power capacity of the micropump battery 208 is large, a longer discharge program can be accepted. Therefore, as the micropump battery 208, a battery having a considerably large power capacity as compared with the power capacity of the communication battery 204 is selected.
- the fluid transport device 100 is used for small animals such as rats and guinea pigs, it is preferable that the weight of the fluid transport device 100 is as small as possible in order to maintain the normal behavior of these small animals. Moreover, considering that it is embedded in the living body over a long period of time, strong waterproof performance is also required. Also from this point of view, by using the battery according to the required properties, the weight of the entire battery can be suppressed, and the overall size can be suppressed from the degree of freedom of the layout of the battery arrangement. . Further, the power consumption during communication does not affect the driving time of the micropump 102. Furthermore, by adopting wireless communication, the sealing performance can be improved, and a stronger waterproof structure can be realized.
- various batteries can be used.
- a primary battery such as a silver oxide battery or a lithium battery
- a secondary battery such as a nickel metal hydride or lithium ion battery
- various power supplies can also be applied as a power supply part.
- an element that converts vibration of the embedded object into electric power can be used, and an element that converts the heat of the embedded object into electric power can also be applied.
- a charging system can also be comprised combining these elements and a battery.
- the magnetic switch 206 is used to start the power supply by the communication battery 204, but the switch is not limited to this. Any switch that detects that the sealed package 300 is placed on the tray unit 402 may be used.
- FIG. 10 is an example of a setting condition change screen in the PC 440.
- the setting condition is changed by a user inputting a numerical value or the like in a window 500 displayed on the display of the PC 440 using an input device such as a keyboard.
- an input device such as a keyboard.
- a variable discharge mode in which the discharge amount, the discharge time interval, and the like can be arbitrarily specified will be described.
- the animal to be implanted with the fluid transport device 100 is given an ID, and weight information and the like input in advance are displayed.
- the unit time used for setting can be selected. For example, a unit of 1 minute or a unit of 1 hour can be selected.
- the items that can be set by the user are discharge rate, time interval, step N0. , Repeat count, start time, and end time.
- Program 2) Perform.
- program 3 having the same condition as program 1
- program 4 having the same condition as program 2
- program 5 having the same condition as program 1
- program 6 having the same condition as program 2 are executed.
- These programs 1 to 6 have a common step No. “1” is assigned, and programs 1 to 6 are repeated 30 times according to the setting of the number of repetitions. This series of start times is set to 12:00 on February 26, 2009.
- step no. “2” is given, and it is continuously performed for 24.0 hours at a discharge rate of 15.0 ⁇ l per hour.
- Programs 8 and 9 perform the same operation as program 7. If the PC 440 and the fluid transport device 100 are in a communicable state, the remaining capacity of the micropump battery 208 is displayed in time as shown in the figure.
- FIG. 11 is an example of an interface screen in the PC.
- the window 500 that is the setting screen is closed, the window 600 continues to appear.
- Each step No. The discharge rate and time interval are graphed and displayed in a window 601. Further, the integrated discharge amount to the target animal when all the programs are executed is displayed in a window 602 as a graph.
- the repeat function of the drug solution administration program can be realized particularly as a chronic implantable micro pump for small animals. This makes it possible to create a periodic rhythm of in-vivo drug concentration that is important in drug efficacy evaluation.
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Abstract
実験動物等の被埋込体に埋め込んで用いる、薬液等の流体をプログラムされた設定条件に従って投与する流体輸送装置において、外部装置と通信するための通信電力と、流体輸送機構を駆動する駆動電力とには、その要求される性質が大きく異なり、一つの電源で賄うのは困難である。そこで、体内に埋め込まれて用いられる流体輸送装置を、流体を収容するリザーバから流体を外部へ吐出させるための流体輸送機構と、流体輸送機構に電力を供給する第1電源部と、流体輸送機構の制御に関する設定条件を変更するための信号を外部装置である設定装置から受信する受信部と、受信部に電力を供給する第2電源部とを備えるように構成する。
Description
本発明は、流体輸送装置に関する。
従来、体内に埋め込んで用いられる、薬液を定期的に吐出する装置が知られている。特に、ラット、モルモット等の小動物の皮下に埋め込み、薬液を定期的に小動物の体内に供給する流体輸送装置としての薬液供給装置が知られている。このような装置を埋め込んだ実験動物により、薬液の効力が検証されている(特許文献1)。また、人体内に埋め込んでインスリンを患者に供給する人工膵臓装置も知られている(特許文献2)。
薬液等の流体を貯蔵部から装置外へ吐出させる場合、プログラムされた設定条件に従って、マイクロメカニズム等の流体輸送機構を駆動する。設定条件は、装置が体内へ埋め込まれる前に、外部装置であるPC等からの指示により、通信手段を介して書き換えられる。また、薬液投与等終了後ポンプ内部から注入に伴うログ情報の読み出し時に使用される。したがって、流体輸送装置に要求される電力としては、少なくとも流体輸送機構を駆動する駆動電力と、PC等からの指示に伴うデータの送受信のための通信電力が挙げられる。
しかしながら、これらに要求される電力には、その性質に大きな違いがある。通信手段は設定条件を変更するために用いられるのであるから、主に流体輸送装置が体内に埋め込まれる直前と投与終了後のデータ読み込み時のごく僅かな期間のみに用いられるに過ぎない。そして、この通信のための電力供給には、高い電圧が要求されるのが一般的である。一方、流体輸送機構の駆動は、流体輸送装置が体内に埋め込まれた後に行われるものであり、設定条件に従って周期的、継続的に行われる。その電圧は比較的小さくて済むものの、体内に埋め込まれてしまった後の正常動作確認は困難であるので、自立的な安定動作が求められる。このように、要求される仕様が異なる電力を、一つの電源で賄うのは困難である。
上記課題を解決するために、本発明の第1の態様においては、体内に埋め込まれて用いられる流体輸送装置であって、流体を収容するリザーバから流体を外部へ吐出させるための流体輸送機構と、流体輸送機構に電力を供給する第1電源部と、流体輸送機構の制御に関する設定条件を変更するための信号を外部装置である設定装置から受信する受信部と、受信部に電力を供給する第2電源部とを備える。
20 実験用ラット、100 流体輸送装置、101 外装ケース、102 マイクロポンプ、103 第1カム、104 第2カム、105 チューブ、106 フィンガー、107 注液ポート、108 流体注入栓、109 傾斜部、110 リザーバー、111 流体注入口部、112 流体排出口部、113 接続部材、114 吐出口、115 溝プレート、116 輪列、120 リザーバー枠、121 窓部、122 送信口、123 受信口、130 開口部、132 取付部、201 CPU、202 赤外LED、203 赤外PD、204 通信用電池、205 コンデンサ、206 磁気スイッチ、207 モータ、208 マイクロポンプ用電池、300 密封パッケージ、301 透明カバー、302 台紙、400 設定装置、401 ベース部、402 トレイ部、410 ヒンジ部、411 蓋部、412 凹部、422 設定側受信口、423 設定側送信口、430 USBケーブル、440 PC、500、600、601、602 ウィンドウ
以下、発明の実施の形態を通じて本発明を説明するが、以下の実施形態は発明を限定するものではない。また、実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。
図1は、本実施形態に係る流体輸送装置100の利用形態の一例を示す図である。例えば、流体輸送装置100は、実験用ラット20の背中付近の皮下に埋め込まれて用いられる。流体輸送装置100は、予め設定された条件に従って、薬液等の流体をマイクロポンプによりラットの体内へ吐出する。設定条件は、マイクロポンプの駆動開始時刻、駆動スピード、駆動時間、駆動間隔等の条件としてプログラム化され、マイクロポンプはプログラムによって流体を吐出するように制御される。
流体としては、例えば薬液、栄養液などの液体に限らず、吐出させたい成分を含んだゲル、ガスなどであっても良い。また、流体輸送装置100は、実験用ラット20に埋め込むことができる程度の大きさであるので、埋め込む対象は実験動物に限らず、人体へも応用できる。人体の皮下に埋め込むことにより、例えば、血管、筋肉等に対して定期的に薬液を投与することができる。
次に、流体輸送装置100について説明する。図2は、流体輸送装置100の上面図である。筐体としての外装ケース101は、マイクロポンプ102等から構成される流体輸送機構、これを制御する制御基板等を密閉して格納しており、流体輸送装置100が体内に装着されたときに、体液、血液等が筐体内に進入することを防いで、安定した吐出動作を実現する。
薬液等の流体を貯蔵するリザーバー110は、流体が充填されているときには膨らみ、送出されたときにはその容積が縮小するように袋状に形成されている。リザーバー110は、流体が充填されているときには、中央部分の厚みが大きくかつ周縁に向かって小さくなる形状を有する。また、リザーバー110は、外装ケース101の傾斜部109に設けられた開口部130にリザーバー枠120を介して保持されており、流体注入栓108を備える注液ポート107に接続する流体注入口部111と、チューブ105に接続する流体排出口部112とを有している。なお、外装ケース101外のリザーバー110と外装ケース101内のチューブ105の接続は、接続部材113を介して行い、外装ケース101内の密封性を確保している。
マイクロポンプ102は、第1カム103、第2カム104、チューブ105、フィンガー106等から構成される。同一軸に軸止された第1カム103及び第2カム104は、平面外形形状が樽型の小型ムーブメントのステップモータにより輪列を介して駆動される。
チューブ105は弾性を有し、耐薬品性能に優れ・水分等の揮発、蒸発を極力抑えることのできるオレフィン系チューブから構成されている。そして、チューブ105は案内溝に沿って、その一部が第1カム103及び第2カム104の回転中心を中心とする同心円状に倣うように配置されている。
複数のフィンガー106は、回転中心から放射状かつ等間隔であって、チューブ105と第1カム103及び第2カム104の間に設けられたフィンガー案内溝上に配列されている。フィンガー106は、フィンガー案内溝内において放射方向に移動可能に配列されており、第1カム103及び第2カム104によって押圧されてチューブ105を閉塞する。
具体的には、第1カム103及び第2カム104を図2において時計回りに回転させると、そのカム面が複数のフィンガー106を時計回りの順に押していく。これにより、これらのフィンガー106は、チューブ105の側面を外側から押圧して閉塞することになり、流体を上流側から下流側へ移動させる。そして、さらに第1カム103及び第2カム104を回転させると、カム面はフィンガー106から乖離する方向へ移動するので、チューブ105の弾性力により、それぞれのフィンガー106は、同じく時計回りに順次チューブ105を開放する方向へ移動する。この動作を繰り返すことにより、チューブ105は閉塞と開放を繰り返して、流体を上流側から下流側へ蠕動運動させ、吐出口114に向かって流動させる。なお、吐出口114は、チューブ105の一端に接続され、流体輸送装置100の外部に延在されている。そして、必要に応じて、流体を体内の適当な箇所まで導く、生体整合性のあるオレフィン系チューブに接続される。なお、これらマイクロポンプ102の各構成要素は、体内に埋め込む前であれば、外装ケース101の一部を構成する窓部121を通して観察することができる。
外装ケース101は、取付部132を有している。この取付部132を利用して、例えば糸等により被埋込体の皮下の体内に縫いつけて、流体輸送装置100を固定する。
図3は、流体輸送装置100の左側面図である。図からもわかるように、注液ポート107は、外装ケース101に対して若干突出している。これは、流体輸送装置100を皮下に埋め込んだときに、この部分が皮膚を押し上げて隆起するので触診等による、流体補充箇所の目印になるからである。
皮下への埋め込み後に薬液等の流体を補充する方法について説明する。リザーバー110への流体の補充には、注射器を用いる。補充する流体を充填した注射器の注射針を、流体注入栓108に刺挿して注入する。注入された流体は、流体注入口部111を経由してリザーバー110に貯蔵される。流体注入栓108は、弾性を有する素材で形成されているので、注射針を抜脱しても自己閉塞する。したがって、流体の補充はこの方法により、十分な回数にわたって繰り返し行うことができる。
図4は、流体輸送装置100の正面図である。図示するように、外装ケース101の一部は傾斜部109が形成されており、リザーバー110もこの傾斜に沿うように保持されている。このように構成することで、流体輸送装置100を被埋込体の皮下に埋め込んだときに、皮膚の引張りを押さえることができる。
図5は、流体輸送装置100の下面図である。流体輸送装置100の下面内側の近傍には、外部機器と赤外線通信を行う、送信部としての赤外LED202と、受信部としての赤外PD203が設けられている。赤外LED202は、赤外線発光ダイオードであり、赤外PDは、赤外線フォトダイオードである。赤外LED202と赤外PD203が配置されたそれぞれの位置に対応する外装ケース101の位置には、送信口122と受信口123が設けられている。ここで、送信口122及び受信口123は、外装ケース101に貫通孔として設けられているのではなく、その肉厚が他の部分に比べて若干薄く形成されるものであって、外装ケース101内の密封性を保っている。同時に、赤外線通信における信号の送受信を容易にしている。
図6は、流体輸送装置100の要部断面図である。特に特徴的な構成要素が示されるように切断した断面であり、特定のラインに沿って切断した図ではない。また、すべての構成要素を示すものではない。
上述のように、リザーバー110は、開口部130にリザーバー枠120を介して保持されており、注液ポート107に接続する流体注入口部111が接続されている。そして、リザーバー110の流体排出口部112に接続されているチューブ105は、複数のフィンガー106に押圧されるように配置されている。複数のフィンガー106は、フィンガー案内溝に沿って配置されているが、フィンガー案内溝は溝プレート115の上面に一括して形成されている。図示するように、チューブ105は、フィンガー106、第1カム103及び第2カム104と共に略同一平面上に配設されているので、流れ抵抗を減少させることができ、流体のスムースな吐出を実現している。
複数のフィンガー106は、第1カム103及び第2カム104によって押されてフィンガー案内溝上を移動するが、第1カム103及び第2カム104は、ステップモータであるモータ207により、輪列116を介して回転させられる。そして、モータ207は、CPU201の制御により駆動される。具体的には後述する。
モータ207及びCPU201へは、マイクロポンプ用電池208により電力が供給される。CPU201、マイクロポンプ用電池208は、制御基板としての基板117上に実装される。また、基板117のうち流体輸送装置100の下面に対向する面には、赤外LED202、赤外PD203、磁気スイッチ206、通信用電池204等が実装されている。特に、外装ケース101のうち赤外LED202及び赤外PD203に対向する部分は、それぞれ送信口122及び受信口123として、他の部分より若干厚みが小さく形成されている。具体的には、外装ケース101の外側に凹部が形成されており、内側は平坦である。これは、赤外LED202及び赤外PD203が平坦面と対向する方が、赤外光の拡散の観点から有利であることに依る。
ここで、流体輸送装置100の滅菌処理について説明する。この滅菌処理は、流体輸送装置100が被埋込体の体内、皮下に挿入配置されることから、細菌汚染から被埋込体を防止するために菌を減少させるか滅亡させるかの処理であり、極めて重要な処理である。
まず、流体導通経路を構成する部材に、滅菌処理を施す。上述のように流体導通経路を構成する部材は、流体注入栓108、流体注入口部111、リザーバー110、流体排出口部112、チューブ105及び吐出口114である。これらが組み立てられた後に滅菌処理を施す場合、エチレンオキサイドガスを用いたガス滅菌処理が好ましい。具体的には、流体注入栓108にエチレンオキサイドガス注入具を刺挿して、エチレンオキサイドガスを注入して循環させて、吐出口114の先端から排出する。このようにして、流体導通経路の全体がエチレンオキサイドガスにより滅菌される。その後、吐出口114の先端を封止して流体導通経路の滅菌状態を保つ。
次に、流体輸送装置100全体に滅菌処理を施すが、この滅菌処理は図7に示す密封パッケージ300に流体輸送装置100を収納した状態で行う。図7は、流体輸送装置100が密封パッケージ300に収納された状態を示す図である。
密封パッケージ300は、ブリスターパック形式が用いられる。ブリスターパックは、流体輸送装置100の形状に合わせてPET等を用いて成型された透明カバー301と、特殊素材を用いた台紙302を、周辺部で重ね合わせて熱圧着されて密封状態を形成している。ただし、台紙302は、エチレンオキサイドガスなどの滅菌ガスを通すが細菌は透過させない特殊素材を利用した滅菌紙である。滅菌紙の素材は、用いる滅菌ガスの種類に応じて適宜選択される。
このように、密封パッケージ300に流体輸送装置100が収納された状態で、ガス環境下に置かれ、滅菌処理が行われる。流体輸送装置100は密封パッケージ300に収納されて、ユーザに提供されるので、ユーザが密封パッケージ300の台紙302を剥がすまでは、流体輸送装置100の滅菌状態を維持することができる。
図8は、流体輸送装置100の設定条件を変更する通信システムの概略図である。ユーザは、流体輸送装置100を被埋込体に埋め込む前に、流体を吐出させる開始時刻、吐出スピード、吐出量、吐出間隔、繰り返し回数等の設定条件を、PC440のソフトウェアを用いて入力する。入力された設定条件は、所定のコマンドに変換されて、USBケーブル430を介して流体輸送装置100へ伝送される。
流体輸送装置100は、PC440からのコマンドを受信するために、設定装置400のトレイ部402に載置される。設定装置400は、回路基板等が収納されたベース部401と、ヒンジ部410を介して開閉自在に接続されている蓋部411により構成されている。上述のように、PC440とは、USBケーブル430により接続されている。トレイ部402は、ベース部401の上面に設けられた窪みである。トレイ部402の内部には、流体輸送装置100が載置されたときに、上述の送信口122と受信口123がおよそ位置する部分の対向位置にそれぞれ、設定側受信口422と設定側送信口423が設けられている。
ベース部401に収納された回路基板には、流体輸送装置100と赤外線通信を行う赤外LEDと赤外PDが実装されている。PC440から送信されてくるコマンドを変換して赤外LEDを発光させ、また、流体輸送装置100の赤外LED202による発光を赤外PDで検出して信号をPC440へ返す。したがって、これら赤外PDと赤外LEDは、設定側受信口422と設定側送信口423の直下に位置するように回路基板上に実装される。
また、蓋部411には、透明カバー301の凸形状に対応するように、凹部412が設けられている。これにより、密封パッケージ300がトレイ部402に載置されて蓋部411が閉じられたときに、送信口122と受信口123が、設定側受信口422と設定側送信口423とそれぞれ対向するように、位置合わせが自ずとなされる。
このように、設定装置400と流体輸送装置100の通信は、台紙302を挟んで無線で行われる。したがって、ユーザは密封パッケージ300から流体輸送装置100を取り出すことなく、流体輸送装置100の設定条件を変更することができるので、設定条件の変更時には密封パッケージ300の滅菌状態を破壊することがない。これにより、ユーザは、流体輸送装置100を被埋込体の皮下へ埋め込む直前まで、流体輸送装置100の滅菌状態を維持することができ、流体輸送装置100の設定条件を変更する作業を、通常環境下で急ぐことなく行うことができる。
図9は、流体輸送装置100の要部回路図である。流体輸送装置100は、CPU201の制御に基づいて動作する。
赤外LED202、赤外PD203、コンデンサ205及び磁気スイッチ206は通信部を構成し、これらは通信用電池204によって駆動される。モータ207は、上述のステップモータであり、CPU201の制御信号に従い、マイクロポンプ用電池208によって駆動される。
密封パッケージ300がトレイ部402に載置されると、磁気スイッチ206は、ベース部401に埋め込まれたマグネットに反応してON状態に切り替わる。磁気スイッチ206がON状態に切り替わると、通信用電池204による電力の供給が開始されて、設定装置400との間で赤外線通信が行える状態になる。具体的には、赤外PD203は、設定装置400から送信されてくる赤外光の信号を受信し、これにより、CPU201は受信信号をデジタル変換して設定条件を変更する。上述のようにユーザは、流体を吐出させる開始時刻、吐出スピード、吐出量、吐出間隔、繰り返し回数等の設定条件をPC440のソフトウェアを用いて入力するが、この入力された設定条件が送信信号に変換されてCPU201へ送られてくる。CPU201は、この信号を受信すると、マイクロポンプ102の駆動開始時刻、駆動スピード、駆動時間、駆動間隔等の条件に変換して、プログラム化する。
CPU201が設定条件を変更すると、設定変更完了信号を設定装置400側へ送信する。送信信号は、赤外LED202を用いて送信される。ここで、通信用電池204は、赤外線通信の規格に合わせた電圧を出力できる電池が用いられるが、例えば3.0Vの出力電圧を備える電池が用いられる。ただし、赤外LEDの発光には、瞬間的な立ち上がり特性を有する出力電圧が要求されるので、補助的にコンデンサ205が赤外LEDと並列に設けられており、コンデンサ205は、赤外LEDの発光に寄与する。PC440は、設定装置400を介して受信する設定変更完了信号を受け取り、その結果を表示する。これにより、ユーザは指示通りの設定が完了したかを確認することができる。なお、流体輸送装置100からPC440への信号は設定変更完了信号に限らず、現在の設定条件を表す設定条件信号、通信用電池204及びマイクロポンプ用電池208の残容量を表す電池容量信号、マイクロポンプ102の正常動作を表す動作信号等を送信するように構成しても良い。
また、赤外線通信は、送受信の通信レートを異ならせても良い。例えば、設定条件を流体輸送装置100が受け取る場合には、安定性を重視して受信レートを遅く設定し、逆に、設定変更完了信号を送る場合には、省電力を考慮して短時間で送信するように送信レートを受信レートより高速に設定しても良い。
ユーザが密封パッケージ300を設定装置400から取り出すと、磁気スイッチ206は再びOFF状態となり、通信用電池204による電力の供給は停止される。したがって、通信用電池204は、密封パッケージ300が設定装置400に載置されている場合にのみ電力を供給するように構成されているので、無駄な電力を消費することが無い。
CPU201により設定条件のプログラム化が完了すると、流体輸送装置100は被埋込体への埋め込みの準備が完了する。ユーザは、処置室において密封パッケージ300から流体輸送装置100を取り出し、被埋込体への埋め込みを施術する。埋め込まれた流体輸送装置100は、プログラム化された設定条件に従って被埋込体内で動作を開始する。
モータ207は、マイクロポンプ用電池208から電力の供給を受け、CPU201からの指令に従って駆動する。CPU201からモータ207への指令は、プログラム化された設定条件に従って出力される。モータ207が駆動されることにより、マイクロポンプ102は流体を吐出するように動作する。
また、マイクロポンプ用電池208は、CPU201への電力も供給している。一旦プログラムが動作を開始すると、CPU201は、マイクロポンプ102の駆動停止時においても計時動作、準備動作等の制御を継続しているので、マイクロポンプ用電池208は、設定された条件による流体吐出終了時まで、電力を供給する。
流体輸送装置100は、一旦被埋込体の体内に埋め込まれると設定装置400を用いてPC440と通信することができなくなる、つまり、正常動作確認が困難となるので、マイクロポンプ102のには、正常かつ継続的に動作する高い安定性が求められる。この動作を保証すべくマイクロポンプ用電池208には、大容量かつ安定出力であることが求められる。ただし、赤外線通信を行う電圧に比較すれば、モータ207に要求される電圧は小さくて良い。マイクロポンプ用電池208の出力電圧は、例えば1.55Vである。
また、電力容量の観点からは、通信用電池204については、設定条件を変更するために用いられるのであるから、主に流体輸送装置100が体内に埋め込まれる直前と摘出後のデータログ確認のごく僅かな期間に用いられるに過ぎないので、電力容量は比較的小さくても良い。一方、マイクロポンプ用電池208については、長期間にわたって継続的にマイクロポンプ102を駆動することが求められる。特に、流体輸送装置100は、皮下への埋め込み後に薬液等の流体を補充することができるので、設定条件についても長期間に亘る吐出を受け付けるように構成されている。つまり、マイクロポンプ用電池208の電力容量が大きければ、それだけ長期の吐出プログラムを受け付けることができる。したがって、マイクロポンプ用電池208は、通信用電池204の電力容量に比較して相当大きな電力容量を備える電池が選択される。
また、ラット、モルモットなどの小動物に流体輸送装置100を使用する場合を考えると、これら小動物の正常な行動を維持するためには、流体輸送装置100の重量は極力小さいことが好ましい。また、長期に亘って生体内に埋め込むことを考慮すると、強力な防水性能も求められる。このような観点からも、求められる性質に応じた電池を利用することで、電池全体の重量を抑えることができ、また、電池配置のレイアウトの自由度から、全体の大きさを抑えることができる。また、通信時の電力消費がマイクロポンプ102の駆動時間に影響を与えることも無い。更に、無線通信を採用することにより、密閉性能を高めることができ、より強力な防水構造を実現することができる。
なお、本実施形態においては、さまざまな電池を用いることができる。例えば、酸化銀電池、リチウム電池等の一次電池、ニッケル水素、リチウムイオン電池等の二次電池を用いることができる。また、電池に限らず様々な電源を電源部として適用することもできる。上述のような性質を持つものであれば、被埋込体の振動を電力に変換する素子を用いることもできるし、被埋込体の熱を電力に変換する素子を応用することもできる。また、これらの素子と電池を組み合わせて充電システムを構成することもできる。
上記においては、通信用電池204による電力供給の開始に磁気スイッチ206を用いたが、スイッチはこれに限らない。密封パッケージ300がトレイ部402に載置されたことを検知するスイッチであれば良い。
図10は、PC440における設定条件の変更画面の一例である。設定条件の変更は、PC440のディスプレイに表示されるウィンドウ500に、ユーザがキーボード等の入力機器を用いて数値等を入力して行う。設定できる条件は複数種類用意されているが、ここでは吐出量および吐出時間間隔等を任意に指定できる可変吐出モードについて説明する。
これから流体輸送装置100を埋め込む予定である動物にはIDが与えられ、予め入力されている体重情報等が表示されている。設定に用いる単位時間は選択でき、例えば1分単位、1時間単位が選択され得る。
ユーザが設定できる項目は、吐出レート、時間間隔、ステップN0.、繰り返し回数、開始時刻、及び終了時刻である。図示するところの設定では、まず、1時間あたり10.0μlの吐出レートで連続して1.0時間(プログラム1)、次に1時間あたり1.0μlの吐出レートで連続して7.0時間(プログラム2)行う。そして順にプログラム1と同じ条件のプログラム3、プログラム2と同じプログラム4、プログラム1と同じ条件のプログラム5、プログラム2と同じプログラム6を行う。これらのプログラム1から6には、共通のステップNo.である「1」が付与されており、プログラム1から6は繰り返し回数の設定に従って30回繰り返される。この一連の開始時刻は、2009年2月26日12:00に設定されている。なお、この場合には終了時刻が計算されて自動的に表示される。そして、プログラム7では、ステップNo.「2」が付与されており、1時間あたり15.0μlの吐出レートで連続して24.0時間行う。他にステップNo.「2」は付与されておらず、繰り返し回数も1回であるので、プログラム7は1度のみ実行される。プログラム8、9もプログラム7と同様の動作を行う。なお、PC440と流体輸送装置100が通信可能な状態にあれば、図示するようにマイクロポンプ用電池208の残容量が時間で表示される。
PC440は、ユーザからの設定入力を受け付けると、設定された条件に従って対象とする動物に流体がどのように与えられるかを、視覚的に表示する。図11は、PCにおけるインターフェイス画面の一例である。設定画面であるウィンドウ500が閉じられると、引き続きウィンドウ600が表れる。各ステップNo.における吐出レートと時間間隔はグラフ化されてウィンドウ601に表示される。また、全てのプログラムを実行した場合における、対象動物への積算吐出量は、グラフ化されてウィンドウ602に表示される。
このように構成した本システムにおいては、特に、小動物用慢性埋め込みマイクロポンプとして、薬液投与プログラムのリピート機能を実現できる。これにより、薬効評価で重要な体内薬液濃度の周期リズムを作り出すことができるようになる。
以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更または改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。
Claims (9)
- 体内に埋め込まれて用いられる流体輸送装置であって、
流体を収容するリザーバから前記流体を外部へ吐出させるための流体輸送機構と、
前記流体輸送機構に電力を供給する第1電源部と、
前記流体輸送機構の制御に関する設定条件を変更するための信号を外部装置である設定装置から受信する受信部と、
前記受信部に電力を供給する第2電源部とを備える流体輸送装置。 - 少なくとも前記設定条件が変更された旨の信号を含む信号を前記設定装置へ送信するための送信部を更に備え、
前記第2電源部は、前記送信部にも電力を供給する請求項1に記載の流体輸送装置。 - 前記受信部が受信する信号の受信レートよりも、前記送信部が送信する送信レートの方が高速である請求項2に記載の流体輸送装置。
- 前記受信部と前記送信部は、前記設定装置との間で赤外線通信を行い、
前記送信部の赤外線発光ダイオードを発光させるためのコンデンサを更に備える請求項2または3に記載の流体輸送装置。 - 前記流体輸送装置の筐体のうち、前記受信部と前記送信部に対応する部分の厚さは、他の部分に比べて薄い請求項2から4のいずれか1項に記載の流体輸送装置。
- 前記流体輸送装置は、少なくとも一部が滅菌紙によって構成されるパッケージに滅菌処理して収納されており、
前記受信部は、前記滅菌紙を挟んで前記設定装置から信号を受信する請求項1から5のいずれか1項に記載の流体輸送装置。 - 前記パッケージが前記設定装置に載置されたことを検知するスイッチを備え、
前記検知に伴って前記第2電源部による前記受信部への電力供給を開始する請求項6に記載の流体輸送装置。 - 前記スイッチは、磁気スイッチである請求項7に記載の流体輸送装置。
- 前記流体輸送装置は、前記設定条件が変更された後に、前記パッケージから取り出されて実験動物の体内に埋め込まれる請求項6から8のいずれか1項に記載の流体輸送装置。
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