WO2010037195A1

WO2010037195A1 - Sistema de propulsão mandibular para apnéia obstrutiva do sono ancorado em parafuso de implante

Info

Publication number: WO2010037195A1
Application number: PCT/BR2009/000310
Authority: WO
Inventors: Katya Guerra Nassif Farah Blanc; Ricardo De Souza Tesch
Original assignee: Katya Guerra Nassif Farah Blanc; Ricardo De Souza Tesch
Priority date: 2008-10-03
Filing date: 2009-10-05
Publication date: 2010-04-08
Also published as: BRMU8803125U2

Abstract

Patente de Modelo de Utilidade para um sistema de propulsão mandibular ancorado em implantes (dois implantes de cada lado das arcadas) que é compreendido por cinco estruturas (de cada lado): as duas primeiras representam os parafusos de implante propriamente ditos (1), que são constituídos por um corpo rosqueado unido a um pescoço de tamanho variável, em função da espessura da mucosa que recobre a região óssea onde será inserido, que se adapta através de um encaixe rosqueável interno a uma plataforma com encaixes adaptados em forma de esfera (2) e gota (3), com o auxilio de uma chave hexagonal, onde se encaixará a haste propulsora. A quarta e quinta estrutura são denominadas hastes propulsoras (4 e 5) que possui em suas extremidades duas alças de encaixe, interligados por um sistema de amortecimento. A presente invenção tem como objetivo notadamente um desenho de um propulsor mandibular encaixado em parafusos de implante instalados nas regiões mandibular anterior (direito e esquerdo) e maxilar posterior (direito e esquerdo). Desta forma, a propulsão mandibular não ancorada dentariamente, evita os efeitos colaterais dentarios indesejados, observados com o uso dos aparelhos convencionais.

Description

"SISTEMA DE PROPULSÃO MANDIBULAR PARA APNÉIA OBSTRUTIVA DO SONO ANCORADO EM PARAFUSO DE IMPLANTE".

A presente patente de modelo de utilidade refere-se a um SISTEMA DE PROPULSÃO MANDIBULAR PARA APNÉIA OBSTRUTIVA DO SONO ANCORADO EM PARAFUSO DE IMPLANTE destinado ao emprego por cirurgiões-dentistas que se dedicam à especialidade de SÍNDROME DA APNEIA HIPOPNEIA DO SONO OBSTRUTIVA (SAHOS).

A Síndrome da Apnéia Hipopnéia obstrutiva do sono é uma especialidade da Odontologia que trata os distúrbios do sono. Estes distúrbios são alterações relacionadas ao começo do sono, durante todo o sono ou a comportamentos anormais associados a este. Contam-se hoje, conhecidos e descritos, aproximadamente 100 distúrbios do sono.

No entanto, para os objetivos desta patente de modelo de utilidade, vamos focar apenas aos dois mais diretamente relacionados com o cotidiano e que podem causar a deterioração da saúde do indivíduo, o ronco durante o sono e seu correlato, à síndrome de apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono.

O sono é necessário para a sobrevivência e a boa saúde. Até o presente momento, a função do sono ainda não está completamente esclarecida, mas sabe-se que serve para restaurar os níveis normais de atividade e o "equilíbrio" normal entre as diferentes partes do sistema nervoso central, modulando desde processos moleculares dentro dos neurónios até mudanças eletrofisiológicas em múltiplos circuitos neurais, além de estar envolvido com a conservação do metabolismo energético, com a cognição, com a termorregulação, com a maturação neural e a saúde mental, e na consolidação de memórias.

O sono apresenta estágios alternantes, e cada estágio possui padrões eletroencefalográficos característicos, que são distintos daqueles observados durante a vigília, sendo estes: o sono sincronizado sem movimento ocular rápido (NREM-Non-Rapid Eye Movements) e o sono dessincronizado com movimento ocular rápido (REM- Rapid Eye Movements).

O sono REM caracteriza-se por uma intensa atividade registrada no Eletroencefalograma (EEG) seguida por uma flacidez e paralisia funcional dos músculos esqueléticos. Nesta fase, a atividade cerebral é semelhante a do estado de vigília. Deste modo, o sono REM é também denominado por vários como sono paradoxal, podendo mesmo falar-se em estado dissociativo. Esta fase também se caracteriza pela presença de sonhos.

O sono NREM também pode ser denominado sono sincronizado, pois um potencial elétrico rítmico inibitório-excitatório, gerado por neurónios talâmicos e corticais, forma ondas sincronizadas de alta amplitude e baixa frequência. Ocupa cerca de 75 % do tempo do sono. Esta fase do sono pode ainda ser subdividida em quatro estágios conforme o aumento de sua profundidade. Este estágio caracteriza-se pela secreção do hormônio de crescimento em grandes quantidades, promovendo a síntese protéica, o crescimento e reparação tecidual, inibindo, assim, o catabolismo. O sono NREM tem desta forma, um papel anabólico, sendo essencialmente um período de conservação e recuperação de energia física.

Durante um período de sono em seres humanos normalmente ocorrem de 4 a 6 ciclos bifásicos com duração de 90 a 100 minutos cada, sendo cada um dos ciclos composto pelas fases do sono NREM, com duração de 45 a 84 minutos, e pela fase do sono REM, que dura de 5 a 45 minutos.

O ronco é um ruído produzido pela respiração durante o sono. E decorrente de obstáculo à livre passagem da corrente aérea pelas fossas nasais e orofaringe. Consequentemente ocorre à vibração da úvula e do véu palatino. Estas estruturas sofrem flacidez na musculatura subjacente, principalmente durante a noite.

O ronco surge no período de máximo relaxamento muscular, ou seja, durante o sono na fase REM. As pausas prolongadas da apnéia se instalam nesta fase, e se estabelecem na fase NREM. Existem inúmeras distúrbios do sono associados ao ronco. O distúrbio que mais causa deterioração lenta de um individuo é conhecido como Síndrome de Apnéia Hipopnéia Obstrutiva do Sono, que se manifesta ciclicamente em determinados momentos do sono, sendo que a duração e frequência de cada evento são variáveis de uma pessoa para outra. Durante a ocorrência de um evento o individuo fica privado do suprimento normal do oxigénio provindo da respiração devido a completa obstrução das Vias Aéreas Superiores (VAS), não permitindo a menor passagem de ar. O indivíduo fica sufocado por alguns momentos, a respiração se interrompe e, pela falta de oxigénio na circulação sanguínea ocorrem fenómenos biológicos pulmonares e no organismo em geral. As trocas metabólicas nos tecidos são comprometidas e o indivíduo passa por momentos angustiantes que podem, inclusive, conduzir à morte ou deixar alguma das sequelas decorrentes da falta de oxigenação do cérebro.

A Síndrome da Apnéia e Hipopnéia Obstrutiva do Sono assume a posição do mais importante, dentre os distúrbios do sono, não só devido às alterações de saúde que causa, mas, sobretudo pelo caráter de morbidez que pode acompanhá-la. É um distúrbio muito comum e afeta um em cada dez homens de meia idade, com percentual um pouco menor em mulheres.

Os principais sintomas observados e que auxiliam no diagnostico da SAHOS são os enumerados abaixo:

1 e 2 -Ronco alto e irregular e respiração difícil, resfolegar e outros sons respiratórios pouco comuns durante o sononormal.

3 - Pausas respiratórias durante o sono

4 e 5 - Excessiva sonolência diurna e ou fadiga

6 - Obesidade

7- Alterações da capacidade intelectual, memória, personalidade ou comportamento.

8,9 e 10 - Outros sintomas como impotência sexual, dores de cabeça matutinas e grande sudorese durante o sono. O retroposicionamento mandibular é uma característica comum entre os pacientes com SAHOS, levando ao maior estreitamento da via aérea superior, dados estes confirmados por alguns estudos avaliando exames cefalométricos.

Os resultados de um destes estudos demonstraram que pacientes portadores de SAHOS apresentavam características anatómicas craniofaciais diferentes dos pacientes do grupo controle, sendo os principais:

1) Aumento do tamanho da língua e do palato mole;

2) Deslocamento inferior do osso hióide;

3) Face alongada devido a um posicionamento mais inferior da mandíbula, mesmo esta com anatomia e tamanho normal;

4) Maxila retroposicionada e o palato mole alongado;

5) A via aérea orofaríngea e hipofaríngea apresentam-se reduzida em 25% em média, um fator que poderia produzir ou agravar os sintomas da SAHOS. Nasofaringe normal.

Schmidt et al. revisaram os resultados de 320 pacientes tratados de SAHOS e ronco, com aparelhos intra-orais e observaram que o ronco foi totalmente eliminado em quase todos os pacientes. Quanto a SAHOS, houve uma melhora de 60% do índice de apnéia-hipopnéia e aproximadamente metade dos pacientes atingiram cura completa. A comparação de riscos e benefícios entre a terapia com aparelhos intra-orais e com outros tratamentos disponíveis demonstrou que os primeiro são efetivos como alternativa ao uso do CPAP (aparelho de pressão positiva - "Contínuos Positive Airway Pressure") principalmente para o ronco e para pacientes que não toleram a terapia com este dispositivo. Este trabalho foi revisado e aprovado, em 1995, pela diretoria cientifica da American Sleep Disorders Association e provê parâmetros para a prática da medicina do sono na América do Norte pelo "Standards of Practice Committee". A partir desta aprovação foi estabelecido pela Sociedade Odontológica Americana dos Distúrbios do Sono o protocolo clínico para o tratamento do ronco e ou apnéia obstrutiva do sono com aparelhos bucais.

Vários tipos de aparelhos têm sido utilizados para este fim, porém todos apresentam algum tipo de efeito colateral como, por exemplo, os dento-alveolares, mais especificamente, a protrusão dos incisivos inferiores e a distalização de molares superiores.

Com o intuito de eliminar ou minimizar estes efeitos, desenvolvemos o modelo de aparelho no qual o apoio da haste propulsora será feito em parafusos de implantes que serão colocados em região maxilar posterior e em região mandibular anterior, ou seja, fora da região dento- alveolar anteriormente utilizada como suporte e, portanto, passível de sofrer efeitos colaterais compensatórios.

A presente invenção propõe uma nova abordagem para um "sistema de propulsão mandibular ancorado em implantes" como mostram os desenhos anexos de 1 à 5, nos quais:

Fig.1 -Vista sagital dos parafusos de implante 1 na maxila e na mandíbula;

Fig.2-Vista sagital dos parafusos de implante 1 na maxila e mandíbula, plataformas 2 e 3 e haste propulsora 4 e

5;

Fig 3- Vista sagital dos cinco componentes;

Fig 4- Cinco componentes sendo identificados por

numeração;

Fig 5- Vista oclusal simulando a posição do aparelho;

Fig 6- Vista sagital do crânio com o aparelho devidamente posicionado e simulando o seu funcionamento;

Fig 7-Vista sagital simulando o funcionamento do

aparelho. Oe conformidade com o quanto ilustram as figuras acima relacionadas, o sistema de propulsão mandibular ancorado em implantes (que serão colocados dois do lado direito e dois do lado esquerdo), objeto da presente patente, é composto por cinco estruturas (de cada lado): as duas primeiras representam os parafusos de implante propriamente ditos 1, que são constituídos por um corpo rosqueado unido a um pescoço de tamanho variável, em função da espessura da mucosa que recobre a região óssea onde será inserido, que se adapta através de um encaixe rosqueável interno a uma plataforma com encaixes adaptados em forma de esfera 2 e gota 3, com o auxílio de uma chave hexagonal, onde se encaixará a haste propulsora. A quarta e quinta estrutura é denominada haste propulsora 4 e 5 que possui em suas extremidades duas alças de encaixe, interligados por um sistema de amortecimento.

Durante a mecânica de funcionamento as duas hastes formam uma estrutura única posicionando a mandíbula mais anteriormente (profruindo-a) e com isto desobstruindo as vias aéreas facilitando assim a passagem de ar.

Logicamente os parafusos de implantes descritos poderão ser obtidos em vários tamanhos e assim como as hastes serão reguláveis de acordo com as características necessárias de cada paciente. Certamente utilizaremos materiais biocompatíveis e que nos garantam qualidade.resistência.durabilidade e com custos acessíveis.

A presente invenção pode ser construída em outras formas específicas sem afastar-se de seu espírito ou características originais, as construções descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e nãò restritivas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1) "SISTEMA DE PROPULSÃO MANDIBULAR PARA APNÉIA OBSTRUTIVA DO SONO ANCORADO EM PARAFUSOS DE IMPLANTE" compreendido por dois parafusos de implantes (dois do lado direito e dois do lado esquerdo das arcadas) propriamente ditos 1 que são constituídos por um corpo rosqueado unido a um pescoço de tamanho variável, em função da espessura da mucosa que recobre a região óssea onde será inserida uma plataforma. Caracterizado pelo fato de que esta plataforma que possui um encaixe rosqueável interno que se adapta ao pescoço, tem o formato de esfera 2 e gota 3, onde se encaixará a haste propulsora. É prevista a utilização de uma terceira estrutura denominada haste propulsora 4 e 5 que possui em suas extremidades duas alças de encaixe, interligadas por um sistema de amortecimento. Duas hastes propulsoras serão encaixadas através de suas alças 4 e 5, em plataformas 2 e 3 de parafusos de implantes instalados na região mandibular anterior (do lado direito e esquerdo) e na região maxilar posterior (também do lado direito e esquerdo). Desta forma, teremos a propulsão mandibular não ancorada dentariamente.