WO2010001012A1 - Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang - Google Patents

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WO2010001012A1
WO2010001012A1 PCT/FR2009/051055 FR2009051055W WO2010001012A1 WO 2010001012 A1 WO2010001012 A1 WO 2010001012A1 FR 2009051055 W FR2009051055 W FR 2009051055W WO 2010001012 A1 WO2010001012 A1 WO 2010001012A1
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Witold Styrc
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Laboratoires Perouse
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Definitions

  • the present invention relates to a device for treating a blood circulation conduit, of the type comprising: at least one deployable stent between a retracted state and an expanded state;
  • a stent support stent including a body extending longitudinally between a proximal end region and a distal end region, the stent being adapted for insertion, positioning and deployment of the stent; stent in the blood flow conduit, the stent including releasable means for retaining the stent on the stent.
  • Such a device applies to the delivery into a blood vessel of a tubular stent, commonly referred to as the "stent", or a tubular endovalve comprising a tubular stent and a valve attached to the stent.
  • a device of the aforementioned type is described in FR-A-2 863 160.
  • This device comprises a tubular stent and a hollow support stent holder, comprising a body of rectilinear axis, the guard extending longitudinally between a region proximal end and a distal end region.
  • the guardian is adapted for insertion, positioning and deployment of the stent into the blood vessel.
  • the stent is maintained in its retracted state by means of threadlike links around the stent and a retaining bar of these links provided within the stent. Once the guard is properly positioned in the blood vessel, the links are released and the stent is gradually released to its deployed position, before removing the guardian from the blood vessel.
  • the relative stiffness of the guardian does not allow to maintain the axis of the body of the tutor substantially parallel to the axis of the blood vessel in the vicinity of the point of deployment of the stent.
  • passage into the aortic arch may be difficult to achieve. The deployment of the stent being coaxial with the axis of the guardian, its positioning in the blood vessel is difficult and tedious.
  • An object of the invention is therefore to provide a device for treating a blood vessel which can be positioned more precisely in a bent blood vessel.
  • the subject of the invention is a treatment device of the aforementioned type, characterized in that at least the distal end region of the guard body is deformable between a substantially rectilinear configuration and a curved configuration, and in that the device comprises control means adapted to deform said region.
  • the device according to the invention comprises one or more of the following characteristics, taken separately or in any technically possible combination:
  • the control means are operable from a proximal end of the guardian
  • control means comprise a filamentary element having a distal end integral with the distal end region of the body, traction and displacement of the filiform element deforming the body between its rectilinear configuration and its curved configuration;
  • tutor delimits, at least in part of the distal end region of the body, a guide duct of the filiform element;
  • the guardian has, in its distal end region, a zone of differential elastic deformation capable of undergoing a differential longitudinal deformation along two opposite generatrices of the body between its rectilinear configuration and its curved configuration, under the action of the means of ordered ;
  • the body of the guardian comprises, in said zone, a plurality of external slots which extend circumferentially on the body, each slot being deformable between a rest configuration corresponding to the rectilinear configuration of the body, in which each slot has a first width; , and an undervoltage configuration corresponding to the curved configuration of the body, wherein each slot has a width smaller than the first width;
  • adjacent slots open into the same angular sector of the guardian taken relative to the axis of the guardian;
  • adjacent slots are angularly offset relative to each other with respect to the axis of the guardian;
  • the tutor includes, in said distal end region, an elastically deformable spring, under the action of said control means, between a rest configuration corresponding to the rectilinear configuration of the body, and an under-voltage configuration corresponding to the configuration curved body, the turns of the spring being contiguous on a first angular sector of the spring taken with respect to its axis, while on a second angular sector distinct from the first angular sector of the spring, the turns of the spring are free;
  • the spring comprises guide members of the filiform element, integral with the turns;
  • adjacent guide members are arranged according to the same generatrix of the spring.
  • FIG. 1 is a schematic side view of a treatment device according to the invention during its insertion into a blood vessel, the device comprising a tutor in a rectilinear configuration and an endoprosthesis maintained in a retracted state;
  • FIG. 2 is an enlarged view, taken in section along a median axial plane of the device of Figure 1;
  • FIG. 3 is an enlarged view of a portion of the device of FIG. 1, the guard being in a curved configuration according to the invention
  • FIG. 4 is a view similar to FIG. 3, the stent being in an expanded state
  • FIG. 5 is an enlarged schematic side view of FIG. 4 illustrating an alternative embodiment in which deformation slots are angularly offset.
  • FIG. 6 is an enlarged schematic side view of a treatment device according to a second embodiment of the invention, on which the stent is not shown.
  • Figures 1 to 4 illustrate a device 2 for treating a blood vessel 3, comprising a tubular stent 4 deployable between a retracted state and an expanded state, and a single stent 6 for supporting the stent 4 comprising a body 8 of YY axis extending longitudinally between a proximal end region 9 and a distal end region 10.
  • the guardian 6 is adapted for the insertion, positioning and deployment of the stent 4 in the blood vessel 3.
  • the device 2 comprises for this purpose releasable retaining means 11 of the stent 4 on the body 8 of the guardian 6.
  • the stent 4 comprises a tubular lattice of axis XX 'of a material which has spring properties. Thus, this stent 4 is self-expanding.
  • the stent 4 is able to deform spontaneously from a compressed state, in which it has a small diameter (see FIG. 1) in an expanded state, in which it has a larger diameter (see FIG. 4). This dilated state constituting its state of rest.
  • This endoprosthesis 4 is for example made by braiding a single wire of a superelastic material, as described in the European patent application EP-A-0 857 471.
  • the lattice of the stent 4 defines, in the vicinity of a distal end 12 of the stent 4, a distal guide passage 13 of the retaining means 11, and in the vicinity of a proximal end 14 of the stent 4, a proximal guide passage 16 of the retaining means 11.
  • Each guide passage 13, 16 is delimited by a mesh of the lattice of the stent 4.
  • the passages 13, 16 are located respectively on the same generator of the stent 4 parallel to the axis X-X '.
  • the mesh has ends 12, 14 of the stent 4, folded son forming bends.
  • the stent 4 internally delimits a blood flow conduit 18 of axis X-X '.
  • the proximal end region 9 of the body 8 is rectilinear and rigid.
  • the distal end region 10 of the body 8 is deformable between a rectilinear configuration illustrated in FIG. 1, and a plurality of curved configurations, one of which is illustrated in FIGS. 3 and 4.
  • the guardian 6 is suitable for insertion, positioning and deployment of the stent 4 in the curved blood vessel 3, such as in the aortic arch.
  • the device 2 also comprises control means 22 operable from a proximal end 24 of the stent and adapted to deform said distal end region 10 between its rectilinear configuration and its curved configuration.
  • control means 22 comprise a control wire 26 extending inside the body 8 of the guardian 6 between a distal end 28 of the wire 26 (FIG. 2), integral with the distal end region 10, and one end proximal 30 of the wire 26 protruding outside the tube 6.
  • the body 8 thus delimits a conduit for guiding the control wire 26.
  • the proximal end 30 is adapted for traction of the operator on the wire of The traction and movement of the control wire 26 towards the proximal end 24 of the guardian 6 deforms the body 8 of the guardian 6 from its rectilinear configuration to its curved configuration.
  • the minimum distance between the distal end 28 of wire 26 and the proximal end region 9 measured is less than that measured in the rectilinear configuration of guardian 6. Indeed, as and when measuring the traction and displacement of the control wire 26 towards the proximal end 24 of the guardian 6, this distance decreases. Decreasing this distance determines the distortion of the distal end region 10.
  • the guardian 6 has in fact, in its distal end region 10, a differential elastic deformation zone 34 adapted to undergo a predetermined differential longitudinal deformation along two opposite generatrices of the body 8 of the guardian 6, from its rectilinear configuration to its curved configuration, and vice versa, under the action of the control wire 26.
  • the body 8 of the guardian 6 delimits, in the zone 34, a plurality of external transverse slots 38 each extending circumferentially over a portion of the outer circumference of the body 8, advantageously over the less than 30% of the outer circumference, more preferably at least 50% of the outer circumference, more preferably at least 60% of the outer circumference.
  • Slots 38 are parallel and spaced longitudinally. Each slot 38 is deformable between a rest configuration of maximum width corresponding to the rectilinear configuration of the body 8, and an undervoltage and narrowed configuration of minimum width corresponding to the curved configuration of the body 8, as illustrated in particular in FIGS. 4.
  • the slots 38 open into the same angular sector of the guardian 6, taken with respect to the axis YY 'of the guardian 6, that is to say on a longitudinal part of the circumference of the body 8.
  • the distal end 28 of the control wire 26 is itself fixed to the body 8 in the same angular sector distally relative to the slots 38. In this way, the traction and the displacement of the control wire 26 towards the proximal end Fig. 24 of the guard 6 deforms the slots 38 from their rest configuration to their undervoltage configuration so that the distal end region 10 curves in a predetermined direction with a predetermined amplitude of its straight configuration to its curved configuration.
  • the deformation in a predetermined direction of the body 8 is the direct consequence of the deformation of the slots 38 in the same angular sector of the body 8.
  • the stent 4 is mounted co-axially around the distal end region 10 of the guardian 6.
  • the guardian 6 is inserted into the conduit 18.
  • the internal diameter of the body 8 of the guardian 6 is adapted to thread the on a filiform surgical guide (not shown) installed on the patient, prior to the placement of the stent 4 in the blood vessel 3 of this patient.
  • distal 52 and proximal retaining openings 54 are provided laterally in the body 8 at its distal end region 10.
  • the distance separating the distal retaining aperture 52 from the proximal retaining aperture 54 is substantially equal to the length of the stent 4 in its retracted state taken along the X-X 'axis.
  • the distal retention opening 52 extends opposite the distal guide passage 13, and the proximal retention opening 54 extends opposite the proximal guide passage 16.
  • the guardian 6 also comprises hollow branches 55 in the vicinity of its proximal end 24. These branches 55 communicate with the interior of the body 8 of the guardian 6. A control passage 56 is provided at a free end 57 of each branch 55.
  • the releasable retaining means 11 of the stent 4 comprise a retaining rod 58 and distal 60 and proximal retaining wires 62.
  • the retaining rod 58 is disposed in the body 8.
  • the length of the rod 58 is greater than or equal to the distance between the distal retaining aperture 52 and the proximal end 24 of the guardian 6.
  • the rod 58 is movable in translation along the axis YY ', between a retaining position in which the rod 58 is situated opposite the two retaining apertures 52 and 54, an intermediate position in which the rod 58 is located opposite the proximal retaining opening 54 and away from the distal retaining aperture 52, and a release position in which the rod 58 is located away from the two retaining apertures 52 and 54.
  • Each of the retaining wires 60, 62 forms around the stent 4, a retaining loop 63 and has an end pass 64 in which the rod 58 is engaged, when the rod 58 is in its retaining position.
  • the retaining loop 63 fixes the stent 4 to the body 8 of the guardian 6.
  • the active length of the retaining loop 63 is variable, so that it controls the deployment of the stent 4 relative to the tutor 6.
  • the retaining loop 63 is extensible between a holding configuration of the stent 4 in its retracted state against the stent 6, in which it has a minimum diameter, and a release configuration of the stent stent 4 in which it has a maximum diameter.
  • a control end of each of the retaining wires 60, 62 is engaged outside the guardian 6, the length of this portion being variable and controlling the length of the retaining loop 63.
  • the device 2 is kept in its packaging (not shown), with the stent 4 in an unfolded state similar to that shown in Figure 4 and the guardian 6 in its rectilinear configuration.
  • the retaining rod 58 is in its retaining position.
  • the distal and proximal retaining wires 60 and 62 are engaged in the rod 58 and in the lattice of the stent 4.
  • This conditioning retains the mechanical properties of the stent 4, particularly when the tubular lattice thereof is embedded in an expandable and impervious film, such as an elastomer.
  • the surgeon extracts the device from its packaging. It implants a surgical guide (not shown) which extends into the blood vessel 3 from the external introduction point to the zone of the vessel 3 in which the tubular stent 4 is to be implanted.
  • this vessel 3 has a bend 72 in the vicinity of the implantation point 74 of the stent 4.
  • a third step for the implantation of the stent 4 in the blood vessel 3, the surgeon moves the control section of each retaining wire 60, 62 to the proximal end 24 of the guardian 6.
  • the active length retaining loops 63 decreases so that the stent 4 is retracted against the body 8 and fixed firmly relative to the body 8, coaxially with the body 8 of the guardian 6.
  • control wire 26 is always expanded so that the distal end region 10 remains in its rectilinear configuration, as illustrated in FIG. 1.
  • the stent 4 is thus introduced along a stretch. rectilinear blood vessel 3.
  • a sheath (not shown) is disposed around the stent 4 before this introduction and removed once the introduction performed.
  • a fourth step when the distal end 65 of the body 8 arrives at the elbow 72, the surgeon exerts a progressive traction on the control wire 26 and thus moves the wire 26 towards the proximal end 24 of the guardian 6, in order to deform the distal end region 10 of the body 8 in one of its curved configurations. During this movement of the control wire 26, the distal proximal end 28 of the wire 26 approaches the proximal end region 9 of the body 8.
  • Figures 3 and 4 illustrate the distal end region 10 after deformation by the control wire 26.
  • the axis YY 'of the body 8 of the guardian 6 and the axis XX 'of the stent 4 are, at least at the implantation point 74, substantially coaxial with the curved axis of the elbow 72 of the vessel 3.
  • the surgeon may choose to deploy first or the other ends 12, 14 of the stent 4.
  • the deployment of the stent 4 will be described as an example. distal end 12.
  • the surgeon moves the control portion of the wire 60 toward the distal end 65 of the body 8 of the guard 6.
  • the active length of the retaining loop 63 increases.
  • the lattice of the stent 4 then spontaneously deforms from the compressed state shown in FIG. 1 in the expanded state shown in FIG. 4.
  • the surgeon If the surgeon is not satisfied with the positioning of the distal end 12 of the stent 4 when it is deployed, it decreases the active length of the retaining loop 63 by pulling on the control section of the wire in order to compress the stent 4 against the stent 6. The stent 4 is then moved to a more satisfactory position.
  • the surgeon then deploys the proximal end 14 of the stent 4, using the proximal retaining wire 62.
  • the distal end 12 of the stent 4 is then irreversibly fixed in the blood vessel 3.
  • the guardian 6 according to the invention is thus adapted for precise positioning of the stent 4 in the elbow 72 or beyond the elbow 72, for example in or beyond the aortic arch.
  • the stent 4 is not mounted coaxially on the guardian 6 but beside the guardian 6, along a generator of the guardian 6.
  • the body 8 is attached to a separate tube integral with the tutor 6. It is for example a tube glued against the guardian 6 or glued inside the guardian 6. The guardian 6 then receives the retaining means 11 while the body
  • the distal and proximal openings 52 and 54 are disposed on opposite generatrices, on either side of the Y-axis Y 'of the body 8.
  • the stent 4 is not self-extensible.
  • the guardian 6 is then provided with an inflatable balloon disposed around the stent 6, between the stent 6 and the stent 4, and adapted to deform the stent 4 in a plastic fashion between a small diameter insertion state and a state deployed large diameter.
  • the distal end region 10 comprises a rigid and rectilinear distal section and a deformable proximal section between the rectilinear configuration and the curved configuration.
  • the guardian 6 comprises two axially spaced differential elastic deformation zones 34.
  • the body 8 of the guardian 6 forms for example in its curved configuration, a U or even a spiral loop.
  • the deformation zone 34 is also able to deform by rotation around the axis Y-Y '.
  • the adjacent slots 38 are angularly offset relative to each other about the axis YY '.
  • Each slot 38 is for example located in an angular sector angularly offset about the axis YY 'relative to the angular sector of an adjacent slot 38, each slot 38 being further axially offset along the axis YY' relative to with adjacent slots 38.
  • the angular offset is for example constant.
  • the body 8 of the guardian 6 is then deformed into a spiral portion when in its curved configuration.
  • FIG. 6 illustrates a second embodiment of the invention. Only the differences with respect to the first embodiment will be described below.
  • the body 8 of the guardian 6 comprises, in the distal end region 10, an elastically deformable section formed by a spring 88.
  • the spring 88 is deformable, under the action of the control wire 26, between a rest configuration corresponding to the rectilinear configuration of the body 8, and a configuration under tension corresponding to the curved configuration of the body 8.
  • the spring 88 is Y-axis Y '.
  • the turns 90 of the spring 88 are contiguous in a first angular sector of the spring 88 taken with respect to the longitudinal axis of the spring 88, while the turns 90 are free along a second angular sector distinct from the first angular sector.
  • the distal end 28 of the control wire 26 is integral with the distal end of the spring 88, in the second angular sector of the spring 88.
  • the spring 88 thus has a zone 34 of differential elastic deformation capable of undergoing a differential elastic longitudinal deformation along two opposite generatrices of the spring 88, between its rest configuration and its undervoltage configuration, under the action of the control wire 26.
  • the displacement of the control wire 26 compresses the spring 88 to its undervoltage configuration in which the turns have, at the second angular sector, a smaller spacing than in the rest configuration, whereas the spacing of the turns 90 remains, in the first angular sector, substantially constant with respect to the rest configuration.
  • the turns 90 of the spring 88 comprise, in the second angular sector, loops 92 delimiting a guide passage in which the control wire 26 is received.
  • the spring 88 When the surgeon pulls and moves the control wire 26 to the proximal end 24 of the stent 6, the spring 88 is deformed at an amplitude and in a predetermined direction, so that the distal end region 10 is brought from its rectilinear configuration to its curved configuration.
  • the loops 92 are rings welded to the spring 88.
  • the first angular sectors of the spring 88 are offset angularly with respect to the axis Y-Y ', in the same way that the slots 38 are offset in the embodiment of Figure 5.
  • the guide members 92 are angularly offset from each other. The body 8 of the guardian 6 is thus deformed into a spiral portion when in its curved configuration.

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif (2) de traitement d'un conduit (3) de circulation du sang, du type comprenant : au moins une endoprothèse (4) déployable entre un état rétracté et un état dilaté; un tuteur (6) de support de l'endoprothèse, le tuteur (6) comprenant un corps (8) s'étendant longitudinalement entre une région d'extrémité proximale (9) et une région d'extrémité distale (10), le tuteur étant adapté pour l'insertion, le positionnement et le déploiement de l'endoprothèse dans le conduit de circulation du sang (3), le tuteur comprenant des moyens de retenue libérables (11) de l'endoprothèse sur le tuteur. La région d'extrémité distale (10) du corps (8) du tuteur (6) est déformable entre une configuration sensiblement rectiligne et une configuration incurvée, et le dispositif (2) comporte des moyens de commande (22) adaptés pour déformer ladite région d'extrémité distale (10) entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée.

Description

Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang
La présente invention concerne un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang, du type comprenant : - au moins une endoprothèse déployable entre un état rétracté et un état dilaté ;
- un tuteur de support de l'endoprothèse, le tuteur comprenant un corps s'étendant longitudinalement entre une région d'extrémité proximale et une région d'extrémité distale, le tuteur étant adapté pour l'insertion, le positionnement et le déploiement de l'endoprothèse dans le conduit de circulation du sang, le tuteur compre- nant des moyens libérables de retenue de l'endoprothèse sur le tuteur.
Un tel dispositif s'applique au largage dans un vaisseau sanguin d'une endoprothèse tubulaire, couramment désignée par le terme anglais « stent », ou d'une endovalve tubulaire, comprenant une endoprothèse tubulaire et une valve fixée sur l'endoprothèse. Un dispositif du type précité est décrit dans FR-A-2 863 160. Ce dispositif comprend une endoprothèse tubulaire et un tuteur creux de support de l'endoprothèse, comprenant un corps d'axe rectiligne, le tuteur s'étendant longitudinalement entre une région d'extrémité proximale et une région d'extrémité distale. Le tuteur est adapté pour l'insertion, le positionnement et le déploiement de l'endoprothèse dans le vaisseau san- guin. L'endoprothèse est maintenue dans son état rétracté au moyen de liens filiformes la ceinturant et d'une tige de retenue de ces liens, prévue à l'intérieur du tuteur. Une fois le tuteur correctement positionné dans le vaisseau sanguin, les liens sont relâchés et l'endoprothèse est progressivement libérée jusqu'à sa position déployée, avant retrait du tuteur hors du vaisseau sanguin. Toutefois, lorsque l'endoprothèse doit être déployée dans un vaisseau sanguin coudé, par exemple au niveau de la crosse aortique, la relative rigidité du tuteur ne permet pas de maintenir l'axe du corps du tuteur sensiblement parallèle à l'axe du vaisseau sanguin au voisinage du point de déploiement de l'endoprothèse. En outre, le passage dans la crosse aortique peut être difficile à réaliser. Le déploiement de l'endoprothèse étant coaxial par rapport à l'axe du tuteur, son positionnement dans le vaisseau sanguin est difficile et fastidieux.
Un but de l'invention est donc de fournir un dispositif de traitement d'un vaisseau sanguin qui peut être positionné de manière plus précise dans un vaisseau sanguin coudé. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de traitement du type précité, caractérisé en ce qu'au moins la région d'extrémité distale du corps du tuteur est dé- formable entre une configuration sensiblement rectiligne et une configuration incurvée, et en ce que le dispositif comporte des moyens de commande adaptés pour déformer ladite région.
Dans des modes de réalisation particuliers, le dispositif selon l'invention comporte une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles :
- les moyens de commande sont actionnables depuis une extrémité proximale du tuteur ;
- les moyens de commande comprennent un élément filiforme possédant une extrémité distale solidaire de la région d'extrémité distale du corps, la traction et le déplacement de l'élément filiforme déformant le corps entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée ; - le tuteur délimite, au moins dans une partie de la région d'extrémité distale du corps, un conduit de guidage de l'élément filiforme ;
- le tuteur possède, dans sa région d'extrémité distale, une zone de déformation élastique différentielle apte à subir une déformation longitudinale différentielle suivant deux génératrices opposées du corps entre sa configuration rectiligne et sa configura- tion incurvée, sous l'action des moyens de commande ;
- le corps du tuteur comprend, dans ladite zone, une pluralité de fentes externes qui s'étendent circonférentiellement sur le corps, chaque fente étant déformable entre une configuration de repos correspondant à la configuration rectiligne du corps, dans laquelle chaque fente présente une première largeur, et une configuration sous-tension correspondant à la configuration incurvée du corps, dans laquelle chaque fente présente une largeur inférieure à la première largeur ;
- des fentes adjacentes débouchent dans un même secteur angulaire du tuteur pris par rapport à l'axe du tuteur ;
- des fentes adjacentes sont décalées angulairement entre elles par rapport à l'axe du tuteur ;
- le tuteur comprend, dans ladite région d'extrémité distale, un ressort déformable élastiquement, sous l'action desdits moyens de commande, entre une configuration de repos correspondant à la configuration rectiligne du corps, et une configuration sous- tension correspondant à la configuration incurvée du corps, les spires du ressort étant jointives sur un premier secteur angulaire du ressort pris par rapport à son axe, tandis que, sur un deuxième secteur angulaire distinct du premier secteur angulaire du ressort , les spires du ressort sont libres ;
- le ressort comprend des organes de guidage de l'élément filiforme, solidaires des spires ;
- des organes de guidage adjacents sont disposés selon une même génératrice du ressort ; et
- des organes de guidage adjacents sont décalés angulairement entre eux par rapport à l'axe du tuteur. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique de côté d'un dispositif de traitement selon l'invention lors de son insertion dans un vaisseau sanguin, le dispositif comprenant un tuteur dans une configuration rectiligne et une endoprothèse maintenue dans un état rétracté ;
- la figure 2 est une vue agrandie, prise en coupe suivant un plan axial médian du dispositif de la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue agrandie d'une partie du dispositif de la figure 1 , le tuteur étant dans une configuration incurvée selon l'invention ;
- la figure 4 est une vue analogue à la figure 3, l'endoprothèse étant dans un état dilaté ;
- la figure 5 est une vue schématique agrandie de côté de la figure 4 illustrant une variante de réalisation dans laquelle des fentes de déformation sont décalées an- gulairement ; et
- la figure 6 est une vue schématique agrandie de côté d'un dispositif de traitement selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, sur laquelle l'endoprothèse n'est pas représentée.
Les figures 1 à 4 illustrent un dispositif 2 de traitement d'un vaisseau sanguin 3, comportant une endoprothèse tubulaire 4 déployable entre un état rétracté et un état dilaté, et un tuteur unique 6 de support de l'endoprothèse 4 comprenant un corps 8 d'axe Y-Y' s'étendant longitudinalement entre une région d'extrémité proximale 9 et une région d'extrémité distale 10. Le tuteur 6 est adapté pour l'insertion, le positionnement et le déploiement de l'endoprothèse 4 dans le vaisseau sanguin 3. Le dispositif 2 comporte à cet effet des moyens de retenue libérables 11 de l'endoprothèse 4 sur le corps 8 du tuteur 6. L'endoprothèse 4 comprend un treillis tubulaire d'axe X-X' en un matériau qui possède des propriétés de ressort. Ainsi, cette endoprothèse 4 est auto-extensible.
Comme connu en soi, l'endoprothèse 4 est susceptible de se déformer spontanément d'un état comprimé, dans lequel elle présente un petit diamètre (voir figure 1 ) à un état dilaté, dans lequel elle présente un diamètre supérieur (voir figure 4), cet état dilaté constituant son état de repos.
Cette endoprothèse 4 est par exemple réalisée par tressage d'un fil unique d'un matériau superélastique, comme décrit dans la demande de brevet européen EP-A- 0 857 471.
Le treillis de l'endoprothèse 4 définit, au voisinage d'une extrémité distale 12 de l'endoprothèse 4, un passage 13 de guidage distal des moyens de retenue 11 , et au voisinage d'une extrémité proximale 14 de l'endoprothèse 4, un passage de guidage proximal 16 des moyens de retenue 11.
Chaque passage de guidage 13, 16 est délimité par une maille du treillis de l'endoprothèse 4. Les passages 13, 16 sont situés respectivement sur une même géné- ratrice de l'endoprothèse 4 parallèle à l'axe X-X'.
Le treillis présente aux extrémités 12, 14 de l'endoprothèse 4, des fils repliés formant des coudes.
L'endoprothèse 4 délimite intérieurement un conduit 18 de circulation du sang d'axe X-X'. La région d'extrémité proximale 9 du corps 8 est rectiligne et rigide.
La région d'extrémité distale 10 du corps 8 est déformable entre une configuration rectiligne illustrée sur la figure 1 , et une pluralité de configurations incurvées, dont l'une est illustrée par les figures 3 et 4. Dans cette configuration incurvée, le tuteur 6 est adapté pour l'insertion, le positionnement et le déploiement de l'endoprothèse 4 dans le vaisseau sanguin incurvé 3, comme par exemple dans la crosse aortique.
Le dispositif 2 comprend également des moyens de commande 22 actionnables depuis une extrémité proximale 24 du tuteur et adaptés pour déformer ladite région d'extrémité distale 10 entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée. Ces moyens de commande 22 comprennent un fil de commande 26 s'étendant à l'intérieur du corps 8 du tuteur 6 entre une extrémité distale 28 du fil 26 (figure 2), solidaire de la région d'extrémité distale 10, et une extrémité proximale 30 du fil 26 faisant saillie à l'extérieur du tube 6. Le corps 8 délimite ainsi un conduit de gui- dage du fil de commande 26. L'extrémité proximale 30 est adaptée pour une traction de l'opérateur sur le fil de commande 26. La traction et le déplacement du fil de commande 26 vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6, déforme le corps 8 du tuteur 6 de sa configuration rectiligne jusqu'à sa configuration incurvée. Dans les configurations incurvées, la distance minimum entre l'extrémité distale 28 de fil 26 et la région d'extrémité proxi- maie 9 mesurée est inférieure à celle qui est mesurée dans la configuration rectiligne du tuteur 6. En effet, au fur et à mesure de la traction et du déplacement du fil de commande 26 vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6, cette distance diminue. La diminution de cette distance détermine la déformation de la région d'extrémité distale 10.
Le tuteur 6 possède en effet, dans sa région d'extrémité distale 10, une zone de déformation élastique différentielle 34 apte à subir une déformation longitudinale différentielle prédéterminée suivant deux génératrices opposées du corps 8 du tuteur 6, de sa configuration rectiligne jusqu'à sa configuration incurvée, et inversement, sous l'action du fil de commande 26.
Comme illustré sur les figures 1 à 4, le corps 8 du tuteur 6 délimite, dans la zone 34, une pluralité de fentes transversales externes 38 s'étendant chacune circonféren- tiellement sur une partie de la circonférence externe du corps 8, avantageusement sur au moins 30% de la circonférence externe, avantageusement encore sur au moins 50% de la circonférence externe, de préférence encore sur au moins 60% de la circonférence externe. Les fentes 38 sont parallèles et espacées longitudinalement. Chaque fente 38 est déformable entre une configuration de repos de largeur maximale correspondant à la configuration rectiligne du corps 8, et une configuration sous-tension et rétrécie de largeur minimale correspondant à la configuration incurvée du corps 8, comme illustré notamment sur les figures 3 et 4. Les fentes 38 débouchent dans un même secteur angulaire du tuteur 6, pris par rapport à l'axe Y-Y' du tuteur 6, c'est-à-dire sur une partie longitudinale de la circonférence du corps 8. L'extrémité distale 28 du fil de commande 26 est elle-même fixée au corps 8 dans ce même secteur angulaire de façon distale par rapport aux fentes 38. De cette façon, la traction et le déplacement du fil de commande 26 vers l'extrémité proxi- maie 24 du tuteur 6 déforme les fentes 38 de leur configuration de repos jusqu'à leur configuration sous-tension de telle sorte que la région d'extrémité distale 10 se courbe dans une direction prédéterminée avec une amplitude prédéterminée de sa configuration rectiligne jusqu'à sa configuration incurvée. La déformation dans une direction pré- déterminée du corps 8 est la conséquence directe de la déformation des fentes 38 dans un même secteur angulaire du corps 8.
Dans cet ensemble, l'endoprothèse 4 est montée co-axialement autour de la région d'extrémité distale 10 du tuteur 6. Le tuteur 6 est inséré dans le conduit 18. Le diamètre interne du corps 8 du tuteur 6 est adapté pour enfiler celui-ci sur un guide chirurgical filiforme (non représenté) installé sur le patient, préalablement à la mise en place de l'endoprothèse 4 dans le vaisseau sanguin 3 de ce patient.
Des ouvertures de retenue distale 52 et proximale 54, décalées longitudinale- ment sont ménagées latéralement dans le corps 8, dans sa région d'extrémité distale 10.
La distance qui sépare l'ouverture de retenue distale 52 de l'ouverture de retenue proximale 54 est sensiblement égale à la longueur de l'endoprothèse 4 dans son état rétracté, prise suivant l'axe X-X'. L'ouverture de retenue distale 52 s'étend en regard du passage de guidage distal 13, et l'ouverture de retenue proximale 54 s'étend en regard du passage de guidage proximal 16.
Comme décrit dans la demande FR-A-2 863 160 de la demanderesse, le tuteur 6 comprend par ailleurs des embranchements creux 55 au voisinage de son extrémité proximale 24. Ces embranchements 55 communiquent avec l'intérieur du corps 8 du tuteur 6. Un passage de commande 56 est ménagé à une extrémité libre 57 de chaque embranchement 55.
Les moyens de retenue libérable 11 de l'endoprothèse 4 comprennent une tige de retenue 58 et des fils de retenue distale 60 et proximale 62.
La tige de retenue 58 est disposée dans le corps 8. La longueur de la tige 58 est supérieure ou égale à la distance entre l'ouverture de retenue distale 52 et l'extrémité proximale 24 du tuteur 6.
La tige 58 est mobile en translation le long de l'axe Y-Y', entre une position de retenue dans laquelle la tige 58 est située en regard des deux ouvertures de retenue 52 et 54, une position intermédiaire dans laquelle la tige 58 est située en regard de l'ouverture de retenue proximale 54 et à l'écart de l'ouverture de retenue distale 52, et une position de libération dans laquelle la tige 58 se situe à l'écart des deux ouvertures de retenue 52 et 54.
Chacun des fils de retenue 60, 62 forme, autour de l'endoprothèse 4, une boucle de retenue 63 et comporte un passant d'extrémité 64 dans lequel est engagée la tige 58, lorsque la tige 58 est dans sa position de retenue. La boucle de retenue 63 fixe l'endoprothèse 4 au corps 8 du tuteur 6. Par ailleurs, la longueur active de la boucle de retenue 63 est variable, de telle sorte qu'elle contrôle le déploiement de l'endoprothèse 4 par rapport au tuteur 6.
Comme on va le décrire plus bas, la boucle de retenue 63 est extensible entre une configuration de maintien de l'endoprothèse 4 dans son état rétracté contre le tuteur 6, dans laquelle elle présente un diamètre minimal, et une configuration de libération de l'endoprothèse 4 dans laquelle elle présente un diamètre maximal.
Une extrémité de commande de chacun des fils de retenue 60, 62 est engagée hors du tuteur 6, la longueur de cette partie étant variable et commandant la longueur de la boucle de retenue 63.
Ainsi, le déplacement des fils de retenue 60, 62 par rapport au tuteur 6, vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6 provoque une diminution correspondante de la longueur active de la boucle de retenue 63, et par suite, le serrage de l'endoprothèse 4 contre le tuteur 6, au niveau de la boucle de retenue 63. Lorsque l'endoprothèse 4 est dans son état rétracté contre le tuteur 6, les fils 60,
62 sont maintenus sous tension.
Inversement, le déplacement des extrémités proximales des fils 60, 62 par rapport au tuteur 6 vers l'extrémité distale 65 du corps 8 du tuteur 6 provoque une augmentation de la longueur active de la boucle de retenue 63 radialement à l'écart de l'axe Y- Y' du corps 8 et à l'écart du passage de guidage distal 13. Cette extension de la boucle
63 autorise le déploiement de l'endoprothèse 4 à l'écart du corps 8 du tuteur 6, à l'intérieur de la boucle de retenue 63.
On décrira maintenant comme exemple le fonctionnement du dispositif de traitement selon l'invention. Dans un premier temps, le dispositif 2 est conservé dans son emballage (non représenté), avec l'endoprothèse 4 dans un état déployé analogue à celui représenté sur la figure 4 et le tuteur 6 dans sa configuration rectiligne. Dans ces configurations, la tige de retenue 58 est dans sa position de retenue.
Les fils de retenue distale et proximale 60 et 62 sont engagés dans la tige 58 et dans le treillis de l'endoprothèse 4.
Ce conditionnement conserve les propriétés mécaniques de l'endoprothèse 4, particulièrement lorsque le treillis tubulaire de celle-ci est noyé dans un film extensible et étanche, tel qu'un élastomère.
Dans un deuxième temps, le chirurgien extrait le dispositif de son emballage. Il implante un guide chirurgical (non représenté) qui s'étend dans le vaisseau sanguin 3 depuis le point d'introduction extérieur jusqu'à la zone du vaisseau 3 dans laquelle doit être implantée l'endoprothèse tubulaire 4.
Comme illustré par les figures 1 , 3 et 4, ce vaisseau 3 présente un coude 72 au voisinage du point d'implantation 74 de l'endoprothèse 4.
Dans un troisième temps, en vue de l'implantation de l'endoprothèse 4 dans le vaisseau sanguin 3, le chirurgien déplace le tronçon de commande de chaque fil de retenue 60, 62 vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6. La longueur active des boucles de retenue 63 diminue de sorte que l'endoprothèse 4 est rétractée contre le corps 8 et fixée solidement par rapport au corps 8, coaxialement par rapport au corps 8 du tuteur 6.
En outre, le fil de commande 26 est toujours détendu de telle sorte que la région d'extrémité distale 10 reste dans sa configuration rectiligne, telle qu'illustrée sur la figure 1. L'endoprothèse 4 est ainsi introduite le long d'un tronçon rectiligne du vaisseau sanguin 3.
Dans certains cas, et pour maintenir un encombrement radial minimal, un fourreau, (non représenté) est disposé autour de l'endoprothèse 4 avant cette introduction et retiré une fois l'introduction effectuée.
Dans un quatrième temps, lorsque l'extrémité distale 65 du corps 8 arrive au niveau du coude 72, le chirurgien exerce une traction progressive sur le fil de commande 26 et déplace ainsi le fil 26 vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6, de façon à déformer la région d'extrémité distale 10 du corps 8 dans l'une de ses configurations incur- vées. Lors de ce déplacement du fil de commande 26, l'extrémité proximale distale 28 du fil 26 se rapproche de la région d'extrémité proximale 9 du corps 8.
Les figures 3 et 4 illustrent la région d'extrémité distale 10 après déformation par le fil de commande 26. Comme illustré sur les figures 3 et 4, l'axe Y-Y' du corps 8 du tuteur 6 et l'axe X-X' de l'endoprothèse 4 sont, au moins au niveau du point d'implantation 74, sensiblement coaxiaux avec l'axe incurvé du coude 72 du vaisseau 3.
Une fois l'endoprothèse 4 positionnée au niveau du point d'implantation 74, le chirurgien peut choisir de déployer en premier l'une ou l'autre des extrémités 12, 14 de l'endoprothèse 4. On décrira comme exemple le déploiement de l'extrémité distale 12.
Tout d'abord le chirurgien déplace le tronçon de commande du fil 60 vers l'extrémité distale 65 du corps 8 du tuteur 6. Par suite, la longueur active de la boucle de retenue 63 augmente.
Le treillis de l'endoprothèse 4 se déforme alors spontanément de l'état comprimé représenté sur la figure 1 à l'état déployé représenté sur la figure 4.
Si le chirurgien n'est pas satisfait du positionnement de l'extrémité distale 12 de l'endoprothèse 4 lorsque celle-ci est déployée, il diminue la longueur active de la boucle de retenue 63 par traction sur le tronçon de commande du fil afin de comprimer l'endoprothèse 4 contre le tuteur 6. L'endoprothèse 4 est alors déplacée jusqu'à une position plus satisfaisante.
De manière analogue, le chirurgien effectue ensuite le déploiement de l'extrémité proximale 14 de l'endoprothèse 4, au moyen du fil de retenue proximale 62.
Lorsque le chirurgien est satisfait du positionnement de l'extrémité distale 12 de l'endoprothèse 4, il déplace la tige de retenue 58 depuis sa position de retenue jusqu'à la position intermédiaire. Lors de ce déplacement, le passant 64 du fil de retenue distale 60 est libéré de la tige 58.
Le chirurgien tire ensuite le tronçon de commande pour sortir le fil de retenue distale 60 à travers l'embranchement de commande 55.
L'extrémité distale 12 de l'endoprothèse 4 est alors fixée irréversiblement dans le vaisseau sanguin 3.
Le chirurgien procède de même pour l'extrémité proximale 14 de l'endoprothèse 4.
Le tuteur 6 selon l'invention est ainsi adapté pour un positionnement précis de l'endoprothèse 4 dans le coude 72 ou au-delà du coude 72, comme par exemple dans ou au-delà de la crosse aortique.
En variante, l'endoprothèse 4 n'est pas montée coaxiale sur le tuteur 6 mais à côté du tuteur 6, le long d'une génératrice du tuteur 6.
En variante, le corps 8 est rapporté sur un tube distinct solidaire du tuteur 6. Il s'agit par exemple d'un tube collé contre le tuteur 6 ou collé à l'intérieur du tuteur 6. Le tuteur 6 reçoit alors les moyens de retenue 11 tandis que le corps
8 reçoit le fil de commande 26.
En variante également, les ouvertures distale et proximale 52 et 54 sont disposées sur des génératrices opposées, de part et d'autre de l'axe Y-Y' du corps 8. En variante encore, l'endoprothèse 4 n'est pas autoextensible. Le tuteur 6 est alors muni d'un ballonnet gonflable disposé autour du tuteur 6, entre le tuteur 6 et l'endoprothèse 4, et adapté pour déformer l'endoprothèse 4 de façon plastique entre un état d'insertion de petit diamètre et un état déployé de grand diamètre.
Dans une autre variante, la région d'extrémité distale 10 comprend un tronçon distal rigide et rectiligne et un tronçon proximal déformable entre la configuration rectili- gne et la configuration incurvée.
En variante encore, le tuteur 6 comporte deux zones de déformation élastique différentielles 34 espacées axialement. Le corps 8 du tuteur 6 forme par exemple ainsi dans sa configuration incurvée, un U ou même une boucle de spirale. Dans une variante illustrée sur la figure 5, la zone de déformation 34 est également apte à se déformer par rotation autour de l'axe Y-Y'. A cet effet, les fentes 38 adjacentes sont décalées angulairement entre elles autour de l'axe Y-Y'. Chaque fente 38 est par exemple située dans un secteur angulaire décalé angulairement autour de l'axe Y-Y' par rapport au secteur angulaire d'une fente 38 adjacente, chaque fente 38 étant en outre décalée axialement le long de l'axe Y-Y' par rapport aux fentes 38 adjacentes. Le décalage angulaire est par exemple constant. Le corps 8 du tuteur 6 est alors déformé en une partie de spirale lorsqu'il est dans sa configuration incurvée.
La figure 6 illustre un deuxième mode de réalisation de l'invention. Seules les différences par rapport au premier mode de réalisation seront décrites ci-dessous. Le corps 8 du tuteur 6 comprend, dans la région d'extrémité distale 10, un tronçon déformable élastiquement formé par un ressort 88. Le ressort 88 est déformable, sous l'action du fil de commande 26, entre une configuration de repos correspondant à la configuration rectiligne du corps 8, et une configuration sous tension correspondant à la configuration incurvée du corps 8. Le ressort 88 est d'axe Y-Y'. Les spires 90 du ressort 88 sont jointives dans un premier secteur angulaire du ressort 88 pris par rapport à l'axe longitudinal du ressort 88, tandis que les spires 90 sont libres le long d'un deuxième secteur angulaire distinct du premier secteur angulaire. L'extrémité distale 28 du fil de commande 26 est solidaire de l'extrémité distale du ressort 88, dans le deuxième secteur angulaire du ressort 88. Le ressort 88 possède ainsi une zone 34 de déformation élastique différentielle apte à subir une déformation longitudinale élastique différentielle suivant deux génératrices opposées du ressort 88, entre sa configuration de repos et sa configuration sous-tension, sous l'action du fil de commande 26. Le déplacement du fil de commande 26 comprime le ressort 88 jusqu'à sa configuration sous-tension dans laquelle les spires ont, au niveau du deuxième secteur angulaire, un écartement plus faible que dans la configuration de repos, tandis que l'écartement des spires 90 reste, dans le premier secteur angulaire, sensiblement constant par rapport à la configuration de repos. En outre, les spires 90 du ressort 88 comprennent, dans le deuxième secteur angulaire, des boucles 92 délimitant un passage de guidage dans lequel est reçu le fil de commande 26.
Lors de la traction et du déplacement par le chirurgien du fil de commande 26 vers l'extrémité proximale 24 du tuteur 6, le ressort 88 est déformé suivant une ampli- tude et une direction prédéterminée, de telle sorte que la région d'extrémité distale 10 est amenée de sa configuration rectiligne à sa configuration incurvée.
En variante, les boucles 92 sont des anneaux soudés sur le ressort 88. En variante, les premiers secteurs angulaires du ressort 88 sont décalés angu- lairement par rapport à l'axe Y-Y', de la même façon que les fentes 38 sont décalées dans le mode de réalisation de la figure 5. De même, les organes de guidage 92 sont décalés angulairement entre eux. Le corps 8 du tuteur 6 est ainsi déformé en une partie de spirale lorsqu'il est dans sa configuration incurvée.

Claims

REVENDICATIONS
1.- Dispositif (2) de traitement d'un conduit (3) de circulation du sang, du type comprenant : - au moins une endoprothèse (4) déployable entre un état rétracté et un état dilaté ;
- un tuteur (6) de support de l'endoprothèse (4), le tuteur (6) comprenant un corps (8) s'étendant longitudinalement entre une région d'extrémité proximale (9) et une région d'extrémité distale (10), le tuteur (6) étant adapté pour l'insertion, le positionne- ment et le déploiement de l'endoprothèse (4) dans le conduit de circulation du sang (3), le tuteur (6) comprenant des moyens libérables de retenue (11 ) de l'endoprothèse (4) sur le tuteur (6), caractérisé en ce qu'au moins la région d'extrémité distale (10) du corps (8) du tuteur (6) est déformable entre une configuration sensiblement rectiligne et une configuration incurvée, et en ce que le dispositif (2) comporte des moyens de commande (22) adaptés pour déformer ladite région d'extrémité distale (10) entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée.
2.- Dispositif (2) selon la revendication 1 , dans lequel les moyens de commande (22) sont actionnables depuis une extrémité proximale (24) du tuteur (6).
3.- Dispositif (2) selon la revendication 1 ou 2, dans lequel les moyens de com- mande (22) comprennent un élément filiforme (26) possédant une extrémité distale (28) solidaire de la région d'extrémité distale (10) du corps (8), la traction et le déplacement de l'élément filiforme (26) déformant le corps (8) entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée.
4.- Dispositif (2) selon la revendication 3, dans lequel le tuteur (6) délimite, au moins dans une partie de la région d'extrémité distale (10) du corps (8), un conduit de guidage de l'élément filiforme (26).
5.- Dispositif (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tuteur (6) possède, dans sa région d'extrémité distale (10), une zone de déformation élastique différentielle (34) apte à subir une déformation longitudinale diffé- rentielle suivant deux génératrices opposées du corps (8) entre sa configuration rectiligne et sa configuration incurvée, sous l'action des moyens de commande (22).
6.- Dispositif (2) selon la revendication 5, dans lequel le corps (8) du tuteur (6) comprend, dans ladite zone (34), une pluralité de fentes externes (38) qui s'étendent circonférentiellement sur le corps (8), chaque fente (38) étant déformable entre une configuration de repos correspondant à la configuration rectiligne du corps (8), dans laquelle chaque fente (38) présente une première largeur, et une configuration sous- tension correspondant à la configuration incurvée du corps (8), dans laquelle chaque fente (38) présente une largeur inférieure à la première largeur.
7.- Dispositif (2) selon la revendication 6, dans lequel des fentes (38) adjacentes débouchent dans un même secteur angulaire du tuteur (6) pris par rapport à l'axe (Y-Y') du tuteur (6).
8.- Dispositif (2) selon la revendication 6, caractérisé en ce que des fentes (38) adjacentes sont décalées angulairement entre elles par rapport à l'axe (Y-Y') du tuteur (6).
9.- Dispositif (2) selon la revendication 5, dans lequel le tuteur (6) comprend, dans ladite région d'extrémité distale (10), un ressort (88) déformable élastiquement, sous l'action desdits moyens de commande (22), entre une configuration de repos correspondant à la configuration rectiligne du corps (8), et une configuration sous-tension correspondant à la configuration incurvée du corps (8), les spires (90) du ressort (88) étant jointives sur un premier secteur angulaire du ressort (88) pris par rapport à son axe, tandis que, sur un deuxième secteur angulaire distinct du premier secteur angulaire du ressort (88), les spires (90) du ressort (88) sont libres.
10.- Dispositif (2) selon la revendication 9 prise ensemble avec la revendication 3, dans lequel le ressort (88) comprend des organes de guidage (92) de l'élément filiforme (26), solidaires des spires (90).
11.- Dispositif (2) selon la revendication 10, caractérisé en ce que des organes de guidage (92) adjacents sont disposés selon une même génératrice du ressort (88).
12.- Dispositif (2) selon la revendication 11 , caractérisé en ce que des organes de guidage (92) adjacents sont décalés angulairement entre eux par rapport à l'axe (Y- Y') du tuteur (6).
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