WO2009109708A2 - Echographe a dispositif distributeur de gel rapporte ou integre a au moins une sonde et utilisation - Google Patents

Echographe a dispositif distributeur de gel rapporte ou integre a au moins une sonde et utilisation Download PDF

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    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
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    • F04B43/12—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action
    • F04B43/1253—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action by using two or more rollers as squeezing elements, the rollers moving on an arc of a circle during squeezing
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    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/225—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for extracorporeal shock wave lithotripsy [ESWL], e.g. by using ultrasonic waves
    • A61B17/2251—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for extracorporeal shock wave lithotripsy [ESWL], e.g. by using ultrasonic waves characterised by coupling elements between the apparatus, e.g. shock wave apparatus or locating means, and the patient, e.g. details of bags, pressure control of bag on patient
    • A61B2017/2253—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for extracorporeal shock wave lithotripsy [ESWL], e.g. by using ultrasonic waves characterised by coupling elements between the apparatus, e.g. shock wave apparatus or locating means, and the patient, e.g. details of bags, pressure control of bag on patient using a coupling gel or liquid

Definitions

  • Ultrasound apparatus with gel dispensing device attached to or integrated with at least one probe and use
  • the present invention relates to medical imaging, paramedical and veterinary ultrasound and said DOPPLER effect such as, by way of example and retained here for the description, an ultrasonograph with at least one probe and for which a suitable gel-type interface Ultrasonic wave transmission is an inalienable need to be operational.
  • the image is the internal image of the body, for the purpose of analyzing movements, internal masses, measurements, etc. targeted targets by comparison between the signals emitted by and those reflected back to the probe.
  • the invention relates to an ultrasonograph.
  • ultrasound machines with a gel dispensing device attached to or integrated with at least one transmitting and / or receiving probe, comprising a gel reservoir suitable for the transmission of ultrasonic waves for medical, paramedical and / or veterinary purposes.
  • a gel reservoir suitable for the transmission of ultrasonic waves for medical, paramedical and / or veterinary purposes.
  • Which gel comes from the reservoir integral with the probe and opens through at least one orifice near the window for transmitting and / or receiving signals from the emitter and / or receiver probe of said signals.
  • such fixed or portable ultrasound machines comprise one or more probes connected by a signal link cable to the central unit comprising a control and adjustment keyboard and various peripherals such as a screen, a printer , and this without limitation.
  • Each probe is provided with a window for transmitting and / or receiving ultrasonic signals.
  • the probes are of convex shape for low frequency transmissions and / or receptions for acts aimed at deep-seated, linearly shaped targets for high-frequency transmissions and / or receptions for targets located closest to the window. transmitting and / or receiving signals and micro-convex form for transmissions and / or receptions in intermediate frequency for targets located between deep and superficial.
  • the echographs of the kind are said to three or n ways. These acts or examinations are practiced by putting the transmitting probe and / or receiving signals in contact with the outer wall of the body object of the act to the right or near the target.
  • Such an operation can be done only if the operator applies between the emission window and / or reception and the outer wall of the observed organism, a gel suitable for transmitting ultrasonic waves.
  • the right-handed operator simultaneously manipulates the probe with his right hand and activates the device controls and keyboard keys with his left hand. The performance and the quality of the result are directly a function of the synchronization of these actions.
  • the gel is contained in a bottle that the practitioner must handle separately. This manipulation is necessarily distinct from the synchronous manipulations for the practice of the examination.
  • the standard packaging is 250, 500 or 1000 milliliters and adapted to the characteristics and frequencies of the examinations practiced. For example and approximately 250 ml are enough for twenty exams and / or a day of practice.
  • five-liter containers are commonly used for this purpose of filling by the operators.
  • the operator faces multiple and imposed constraints both in terms of obtaining the quality of information necessary for an efficient and quality examination, as well as for the performance of his tool and for the profitability and the urgency of the examinations. Indeed, it is directly from and proportionally to the homogeneity and regularity of the gel layer disposed between the emission window and / or the reception of the signals and the external wall of the observed organism, that the results and the optimization of their characteristics.
  • Conditioning and ambient temperature affect the viscosity of the gel and is likely to pollute the results. The larger the package, the more the gel will take time to align with the ambient temperature. The viscosity and homogeneity characteristics are affected, hence the results also.
  • the bottle interferes with its concentration and the many manipulations temporarily or permanently affect but certainly and surely the integrity of the functions of his hand or his upper limb, usually acting and frequently on the bottle.
  • a quantity of gel is deposited in the judgment before setting the window for transmitting and / or receiving the signals on the sheet thus formed, then it is scanned with the probe, which causes pile-ups and unavoidable defilements of the material and the field of examination.
  • multiple interventions simultaneous with that of ultrasound, such as invasive medical procedures the risk of contamination and endangering physical integrity is real.
  • the time factor which by deduction of all the foregoing is crucial for the success of the operation, is undoubtedly increased by the fact of the bottle of gel. It should be noted that the operational and economic profitability of these acts is significantly affected.
  • the invention aims to take into consideration and fully all these aspects and problems and to respond with a single global solution with concrete means economically viable.
  • the objective of this solution is to allow the realization of an act of ultrasound in one piece, in a continuous and efficient way, respecting all the codes of hygiene and sterile procedure recommended and or desired in the matter .
  • the present invention embodies everything that despite more than twenty years of application has not been able to technical problems of suitable gel formulation, concentration enhancement and gel homogenization suitable for automated use requiring both a balancing between pouch gel outlet pressures, suction forces from the pump, pump discharge pressures and diameter as well as lengths of different tubes, sleeves and nozzles to ensure consistency of pressures in the pumps.
  • different parts of the circuit on the one hand and on the other hand a steady flow without turbulence for a constant flow guarantee at each delivery of gel through the terminal port of the circuit to the right of the transmission window and / or reception of signals.
  • the invention has to take into account the ergonomics of the current devices to not modify them and not to interfere in any way the protocols and procedures by matching the flexibility of the tube materials with the pressure criteria and fluidity.
  • the invention makes it possible to guarantee a precise location of a homogeneous gel sheet of constant thickness and calibrated between the emission window and or reception of the signals and the outer wall of the observed organism.
  • the automation of said gel delivery furthermore implies the absence of any leakage fault in order to guarantee the permanent sterility of the gel, which implies connections at a time waterproof and secure.
  • the invention allows the application to multi-lane and / or single-lane ultrasound machines.
  • the ultrasonograph according to the invention is characterized in that the reservoir is a flexible, hermetic and sterile pouch hermetically connected by tubes or equivalent to a pump which is itself hermetically connected to at least one probe .
  • the subject of the invention is also the use of a fluid circuit comprising at least one hermetic and hermetic flexible bag, hermetically connected via a semi-rigid tube to a pump assembly hermetically connected via a semi-rigid tube to at least one part of its length to gel the window for transmitting and / or receiving signals from a probe of an ultrasound system to automatically free the operator from the parasitic action of manual gel supply and to guard the remaining gel for subsequent acts of contact with the air, the patient or any other sources or factors of contamination
  • Fig. 1 represents the ultrasound system according to the invention which comprises a gel distribution circuit with a flexible pouch gel reservoir connected via tubes to a pump and a probe for transmitting or receiving signals.
  • Fig. 2 represents the ultrasound pump of the figurel.
  • the ultrasound system 1, shown in FIG. 1, with a gel dispensing device 2 attached to or integrated with at least one signal-emitting probe 3, comprises a gel reservoir suitable for the transmission of ultrasonic waves for the purposes of medical and paramedical procedures. and / or veterinary.
  • the reservoir 4 integral with the probe 3 contains gel 5 which is distributed by at least one orifice 6 near the window 7 for transmitting and / or receiving the signals of the probe 3.
  • the reservoir represented is a flexible pouch 4a hermetic and sterile. Said pocket 4a is hermetically connected by supply means such as tubes 8 or equivalent to a pump 9 itself hermetically connected to at least one probe 3.
  • the flexible bag 4 has walls that are thin enough to follow any conformation of the gel when the latter is drawn off by the pump 9 and under the effect of ambient atmospheric pressure and without altering the suction force of the pump 9.
  • the conformation pocket 4a and the flexibility of the walls provide a large area for rapid heat exchange and important balancing the temperature of the gel with the ambient temperature.
  • said pocket 4a may optionally be housed in a housing integral with the pump and comprising devices for heating the gel at the ambient comfort temperature.
  • the gel dispenser device 5 attached to or integrated with at least one transmitter and / or signal receiving probe 3 comprises the flexible, hermetic and sterile gel pouch suitable for the transmission of ultrasonic waves for paramedical medical procedures and or veterinary.
  • the invention ultimately allows to adopt the ideal volume required for series of standard act.
  • the bag 4a, 4b, the pump 9 and the different tubes 8, 10 for the flow of the gel 5 form a hermetic and sterile single-opening circuit 1 1 on the transmission window 7 and / or reception and more particularly in which the pump 9 is a peristaltic pump.
  • the flow tubes are mainly of two categories: the first comprises the tube 8 for withdrawing gel from the bag 4a, 4b and to the pump 9, the interconnection means (tube (s), sleeve (s) , openings not visible in the figures) of the pump with the multi-channel slide 12 of the gel distribution 13 nozzles connections of each of the channels corresponding to each type of probe equipping the system 1.
  • the second comprises the feed tube from the gel to the probe.
  • the first category in the preferred embodiment of the invention is a tube 8 of section 4 mm for a maximum length of 200 m before the pump 9 and after the pump a tube 10 without limitation of length, with respect to the cable lengths of signal connection 14 in use.
  • the second category will have a section of 4 mm, but with limited lengths well below those of the first category.
  • the peristaltic pump 9, shown in FIG. 2, consists of a sealed housing 15 whose transparent cover which suggests the flexible tube of the pump 9 compressed in turn by, but not limited to, at least two rollers 16 of three arranged on a three-armed star plate secured to an axis of rotation A emerging from the bottom of the housing 15 of the pump 9 via a self-bearing sealed lubricant, which axis A abuts an electric motor of known type not shown connected to a power supply terminal block via an opening and closing contactor of the electrical circuit.
  • the contactor is connected to an actuating device such as foot control and or control button removable anywhere as advantageously and not exclusively on the keyboard 17 of the ultrasound system 1 and / or by touch control key such as that without being limited to the Zehner diode type, and said flexible tube of the pump abuts two connection nozzles, one of which for the tube 8 for drawing off the gel and the other for, depending on the embodiment, supply tube 10 of the gel to the probe 3 or to the interconnection tubes not visible in the figure of the pump 9 with the multi-channel slide 12 for dispensing the gel.
  • an actuating device such as foot control and or control button removable anywhere as advantageously and not exclusively on the keyboard 17 of the ultrasound system 1 and / or by touch control key such as that without being limited to the Zehner diode type
  • the peristaltic pump 9 is shaped to meet the selected criteria of flow and pressure of the gel. These criteria may, in another embodiment, be influenced by a device for varying the speed of rotation of the motor axis to allow the optimization of the result of certain ultrasound acts.
  • the pump 9 is secured together with its peripheral means of a trunk 18 pump support 9, said trunk 18 can without limitation, as required, receive all alarm devices, recognition, identification, reading, measurement, management, manuals, programmable and automated and related to the probe (s), flow characteristics, frost, outdoor temperatures and freezing, operating time, volumes, frequencies, heating gel, maintenance, and ultimately with those attractive the pump 9.
  • the peristaltic pump has no contact with the gel. No return of gel is possible, leaving no freeze back of the probe.
  • the multi-channel dispensing spool 18 comprises a casing in which is made movable a sliding or rotary slide forming a sealed assembly, the slide having internal channels so that one end of any channel corresponds to the end of the tube 10 for withdrawing the gel and the other end of the same channel corresponds to the end of the feed tube 8 of the gel to the probe, the movement of the slide can be mechanical manual or electrical control, the drawer of distribution may be a succession of sealed solenoid valves 19, the electrical controls of the slide or solenoid 19 can be electronically assisted by electrical impulse and or magnetic received by the appropriate probe used for the proposed ultrasound act.
  • the pouch 4a, 4b contains a gel formulated for a concentration suitable for optimizing the performance of the entire ultrasound system 1 with one third of standard gel known on the market and two thirds of sterile water.
  • the invention as described offers with the potential equipment in the trunk 18 pump support 9 electronic pump management means 9, the concentration and homogeneity of the gel, the pressure and the flow velocity of the gel allows the modification of the formulation of the gel to allow the optimization of the result of certain ultrasound acts.
  • the pouch 4a, 4b contains a cleaning solution and sterilizing adapted at least to the needs of maintenance and hibernation of the circuit. This possibility makes it possible to increase the guarantee of sterile good performance of the echograph 1 and avoids any deposits that may create turbulence or discomfort in the flow of the gel as a result of hibernation of the devices or a consequent stoppage. or exogenous phenomena, such as, for example, substantial changes in the temperature causing structural changes in the gel.
  • the gel is permanently and permanently in contact with and wrapped by the flexible membrane of said pocket 4a, 4b.
  • All of the connections 28 of the tubes 8, 10 of the gel flow circuit are made by sealed, sterile and secure connection devices 20, typically known as push-pull or with devices of the medical brocard type.
  • connection of the extraction tube 8 of the gel to the flexible bag 4a, 4b is made with medical type brocades.
  • This device is known to be used with transfusion bags and is used wherever sterility and tightness requirements are required.
  • All other connections 20 of the invention are made with a male end to be able to register in a female end by pushing the first engagement by making a solid connection, secure and sealed and whose disengagement can only be achieved with a second push of the male end to the deepest part of the female end to unlock the locking and compression members of the 20 connection and can, in a second consecutive time, pull on the female end to remove it from the female end.
  • This type of connection 20 is called push pull.
  • the invention privileges these connections for their performance and reliability, but it is not required.
  • the delivery tube 10 of the gel to the probe 3 is either secured to the signal connecting cable 14 to the central unit by a medical memory-shape sleeve 21, or self-retracting, producing a single, hermetic and sterile, or is an integral part of the signal connecting cable 14.
  • this solution is suitable for any system 1 put into circulation or in use.
  • the second assumption applies from the manufacture of the signal connection cable 14 at the factory. To meet the need for maintenance, it is necessary to consider, if necessary, to be able to proceed to replace the tube 10 for supplying the gel to the probe 3.
  • the invention provides that the signal connecting cable 14 forms a concentric stack of cables with the tube 10 for feeding the gel to the probe 3 centered in this assembly and so as to be able to slide there easily.
  • the signal connecting cable 14 is a sealed hermetic shell sheath 21 comprising both the signal connecting cable 14 and the supply tube 10 of the gel to the probe 3, which sheath 21 can, if appropriate, open along its length for the release of the gel supply tube to the probe 3.
  • the tube 10 for feeding the gel to the probe 3 is semi-rigid in order to maintain the flexibility of the connecting cable 14 and to keep the pressure and the flow rate of the gel constant and identical to those of the output of the peristaltic pump 9. it is this semi-rigidity that determines the quality of the dosage of the volume obtained at the window 7 of transmission and / or reception of the signals. An optimization is then operable through the controls and devices of the pump support chest 9 and / or gel formulation.
  • the semi-rigid tube 10 for feeding the gel to the probe 3 comprises at its end opposite the pump a flexible sleeve 22 for feeding the gel onto the window for transmitting and / or receiving the signals 7 of the probe, to maintain the usual flexibility and the operational mobility of the probe.
  • the amplitude of the flexibility of the signal connecting cable 14 is much smaller than the amplitude of the flexibility to the right of the connection with the probe 3.
  • This flexibility depends the accuracy of the act of ultrasound . Only a soft material can be suitable.
  • a flexible material of such a tube does not cause any inconvenience to the manipulator of the probe 3 because it is erased by allowing an adhesion fixation on the body of the probe with almost the circumferential half of its external surface. The overwritten appearance does not alter the quality and performance of the gel flow rates to the right of the transmission window and or reception of the signals 7.
  • a fluid circuit comprising at least one hermetic and sterile flexible bag 4a, 4b, hermetically connected via a semi-rigid tube 8 to a pump assembly 9 hermetically connected via a semi-rigid tube to at least a part its length to supply gel to the transmission window and / or reception of the signals 7 of a probe 3 of an ultrasound machine as described above makes it possible to automatically clear the operator of the parasitic action of manual input of gel and to guard the remaining gel for subsequent acts of contact with the air, the patient or any other sources or factors of contamination.
  • rollers 17. control and adjustment keypad
  • connection nozzle 27 alarm, recognition, identification, reading, measuring, management, manual, programmable and / or automated devices

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Abstract

L'échographe (1) à dispositif distributeur de gel (2) rapporté ou intégré à au moins une sonde émettrice de signaux (3) comprend un réservoir de gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques aux fins d'actes médicaux paramédicaux et ou vétérinaires. Ledit réservoir (4) solidaire de la sonde (3) débouche par au moins un orifice à proximité de la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux (7) de la sonde (3). Ledit réservoir est une poche souple (4a, 4b), hermétique et stérile reliée hermétiquement par des tubes (8) ou équivalents à une pompe (9) elle-même reliée hermétiquement à au moins une sonde (3). Utilisation du circuit de fluide de l'échographe (1) comprenant au moins la poche (4a, 4b) souple hermétique et stérile, reliée hermétiquement via le tube (8) à l'ensemble pompe (9) relié hermétiquement via le tube (10) pour alimenter en gel la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux (7) de la sonde (3) pour affranchir automatiquement l'opérateur de l'action parasite d'apport manuel de gel et pour prémunir le gel restant pour les actes ultérieurs de contact avec l'air, le patient ou tous autres sources ou facteurs de contamination.

Description

Echographe à dispositif distributeur de gel rapporté ou intégré à au moins une sonde et utilisation
La présente invention concerne l'imagerie médicale, paramédical et vétérinaire à ultrasons et dit à effet DOPPLER tel que, à titre d'exemple et retenu ici pour la description, un echographe avec au moins une sonde et pour lequel une interface du type gel adapté à la transmission d'ondes ultrasoniques est un besoin inaliénable pour pouvoir être opérationnel. L'image est celle interne de l'organisme, aux fins d'analyse des mouvements, des masses internes, des mensurations, etc. des cibles visées par comparaison entre les signaux émis par et ceux réfléchis vers la sonde.
En premier lieu, l'invention se rapporte à un echographe.
Il existe des Echographes à dispositif distributeur de gel rapporté ou intégré à au moins une sonde émettrice et ou réceptrice de signaux, comprenant un réservoir de gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques aux fins d'actes médicaux, paramédicaux et/ou vétérinaires. Lequel gel provient du réservoir solidaire de la sonde et débouche par au moins un orifice à proximité de la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux de la sonde émettrice et/ou réceptrice desdits signaux.
Dans l'état actuel de la technique, de tels echographes fixes ou portables comportent une ou plusieurs sondes reliées par un câble de liaison des signaux à l'unité centrale comprenant un clavier de commande et de réglage et divers périphériques tels qu'écran, imprimante, et ce sans limitation.
Chaque sonde est munie d'une fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux ultrasonores. Les sondes sont de forme convexe pour des émissions et/ou réceptions en basse fréquence pour des actes visant des cibles situées en profondeur, de forme linéaire pour des émissions et/ou réceptions en haute fréquence pour des cibles situées au plus prés de la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux et de forme micro convexe pour des émissions et/ou réceptions en fréquence intermédiaire pour des cibles situées entre celles profondes et superficielles. Les echographes du genre sont dits à trois ou n voies. Ces actes ou examens se pratiquent en mettant la sonde émettrice et/ou réceptrice de signaux en contact avec la paroi extérieure de l'organisme objet de l'acte au droit ou à proximité de la cible. Une telle opération ne peut se faire que si l'opérateur applique entre la fenêtre d'émission et/ou de réception et la paroi extérieure de l'organisme observé, un gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques. L'opérateur droitier manipule simultanément la sonde de sa main droite et actionne les commandes des périphériques et les touches du clavier de sa main gauche. La performance et la qualité du résultat sont directement fonction de la synchronisation de ces actions.
Dans l'état de la technique connu, le gel est contenu dans un flacon que le praticien doit manipuler séparément. Cette manipulation est obligatoirement distincte des manipulations synchrones pour la pratique de l'examen. Les conditionnements standards sont de 250, 500 ou 1000 millilitres et adaptés aux caractéristiques et fréquences des examens pratiqués. Pour exemple et de façon approximative, 250 ml suffisent pour vingt examens et/ou une journée de pratique. Pour des règles sanitaires et de performance du gel, il n'est pas conseillé de conserver un flacon entamé et/ou souillé par le contact de son embout avec la paroi de l'organisme examiné, tout comme de procéder à des remplissages de flacon hors enceintes stériles. Toutefois, des contenants de cinq litres sont couramment utilisés à cet effet de remplissage par les opérateurs. Il en résulte de ce qui précède que l'opérateur fait face à des contraintes multiples et imposées tant pour l'obtention d'une qualité d'informations nécessaire à un examen performant et de qualité, que pour la performance de son outil et que pour la rentabilité et l'urgence des examens. En effet, c'est directement de et proportionnellement à l'homogénéité et à la régularité de la couche de gel disposée entre la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux et la paroi externe de l'organisme observé, que dépendent les résultats et l'optimisation de leurs caractéristiques.
Le problème posé par l'état de la technique s'illustre par et se focalise sur le flacon de gel. En effet il affecte et pollue l'examen à tous niveaux et comme suit ci-après et dans cet ordre : le matériel, l'opérateur, le mode opératoire, le patient, l'environnement et l'espace. Des idées pour automatiser l'opération de production de gel sur les zones examinées et partant pour résoudre ces inconvénients n'ont pas permis la réalisation de solutions concrètes et efficaces.
En sus des observations précédentes, sur le plan matériel, il faut noter pour l'échographe l'apparition des appareils à trois ou n voies qui multiplient d'autant les problèmes ci-après. Un flacon contenant un gel doit être débouché, secoué s'il est entamé, retourné pour présenter sa buse sur la zone d'examen, ne pas toucher le sujet examiné et être rebouché pour des raisons de maintien de la stérilité du gel et de l'opération. Mission quasi impossible, car la paroi élastique du flacon pressée pour exprimer le gel aspire, si ce n'est pas accidentellement autre chose, le gel de la buse en contact avec l'environnement extérieur. Un conditionnement tel qu'existant ne sera jamais idéal du fait même de la variété des caractéristiques des examens. Un gel sèche, souille ou peut être souillé et il faut obligatoirement renouveler la production de gel utile à l'examen. Le conditionnement et la température ambiante influent sur la viscosité du gel et est de nature à polluer les résultats. Plus le conditionnement est volumineux plus le gel mettra du temps à s'aligner sur la température ambiante. Les caractéristiques de viscosité et d'homogénéité sont affectées, partant les résultats également.
Sur le plan de l'opérateur, le flacon interfère sur sa concentration et les nombreuses manipulations affectent temporairement ou durablement mais certainement et sûrement l'intégrité des fonctions de sa main, voire de son membre supérieur, agissant habituellement et fréquemment sur le flacon.
Sur le plan opératoire, une quantité de gel est déposée au jugé avant de poser la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux sur la nappe ainsi constituée, puis ensuite elle est balayée avec la sonde, ce qui provoque des amoncellements et des souillures inévitables du matériel et du champ d'examen. En cas d'intervention multiples et simultanées à celui de l'échographie, telles que des actes médicaux invasifs, le risque de contamination et de mise en danger de l'intégrité physique est réel. Le facteur temps qui par déduction de tout ce qui précède est capital pour le succès de l'opération, est incontestablement augmenté par le fait du flacon de gel. Il faut noter que la rentabilité opérationnelle et économique de ces actes est affectée de manière significative. Sur le plan du patient et outre le fait du risque de contamination et/ou de mise en danger de son intégrité physique, il y a son confort qui se trouve gêné par la température du gel et fait frissonner ce dernier, ce qui pour certains actes pollue le résultat ou fait faire d'inutiles répétitions.
Enfin, sur le plan environnemental et plus particulièrement quant à la stérilisation imposée pour certains actes médicaux ou examens de laboratoire, et comme observé dans ce qui précède, le conditionnement actuel ne saurait satisfaire ces exigences.
L'invention a pour objectif de prendre en considération et intégralement tous ces aspects et problèmes et d'y répondre avec une solution globale et unique avec des moyens concrets économiquement viables.
Avantageusement l'objectif de cette solution est de permettre la réalisation d'un acte d'échographie en un seul tenant, de façon continue et performante, en respectant tous les codes d'hygiène et de mode opératoire stérile préconisés et ou souhaités en la matière.
La présente invention concrétise tout ce qui malgré plus de vingt ans d'application n'a pas pu pour des problèmes techniques de formulation de gel adapté, de valorisation des concentration et homogénéisation de gel adaptées à une utilisation automatisée requérant à la fois un équilibrage entre des pressions de sortie de gel de la poche, des forces d'aspiration par la pompe, des pressions de refoulement par la pompe et le diamètre comme la longueur des différents tubes, manchons et buses aux fins d'assurer la constance des pressions dans les différentes parties du circuit d'une part et d'autre part un flux régulier sans turbulences pour une garantie de débit constant à chaque livraison de gel par l'orifice terminal du circuit au droit de la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux. Partant l'invention a du tenir compte de l'ergonomie des dispositifs actuels pour ne pas les modifier et ne pas gêner d'une quelconque manière les protocoles et modes opératoires en mettant en adéquation la souplesse des matériaux des tubes avec les critères de pression et de fluidité. En finalité l'invention permet de garantir une localisation précise d'une nappe de gel homogène d'une épaisseur constante et calibrée entre la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux et la paroi extérieure de l'organisme observé. L'automatisation de ladite livraison de gel implique de surcroît l'absence de tout défaut d'étanchéité aux fins de garantir la stérilité permanente du gel, ce qui implique des connexions à la fois étanches et sécurisées. Et, à nouveau pour permettre une application à tous les échographes mis sur le marché tout comme ceux en fabrication, l'invention permet l'application aux appareils échographes à voies multiples et ou partant à voie unique.
En conséquence, pour résoudre ces problèmes, l'échographe selon l'invention se caractérise en ce que le réservoir est une poche souple, hermétique et stérile reliée hermétiquement par des tubes ou équivalents à une pompe elle-même reliée hermétiquement à au moins une sonde.
L'invention a encore pour objet l'utilisation d'un circuit de fluide comprenant au moins une poche souple hermétique et stérile, reliée hermétiquement via un tube semi- rigide à un ensemble pompe relié hermétiquement via un tube semi-rigide sur au moins une partie de sa longueur pour alimenter en gel la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux d'une sonde d'un échographe pour affranchir automatiquement l'opérateur de l'action parasite d'apport manuel de gel et pour prémunir le gel restant pour les actes ultérieurs de contact avec l'air, le patient ou tous autres sources ou facteurs de contamination
L'invention sera mieux comprise à la lecture d'un exemple non limitatif de mise en œuvre de la présente invention qui va maintenant être décrit au regard des figures annexées :
- La fig. 1 représente l'échographe selon l'invention qui comprend un circuit de distribution de gel avec poche souple réservoir de gel relié via des tubes à une pompe et une sonde d'émission ou réception de signaux.
- La fig. 2 représente la pompe de l'échographe de la figurel .
L'échographe 1 , représenté sur la figure 1 , à dispositif 2 distributeur de gel rapporté ou intégré à au moins une sonde 3 émettrice de signaux comprend un réservoir de gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques aux fins d'actes médicaux, paramédicaux et/ou vétérinaires. Le réservoir 4 solidaire de la sonde 3 contient du gel 5 qui est distribué par au moins un orifice 6 à proximité de la fenêtre 7 d'émission et/ou de réception des signaux de la sonde 3. Le réservoir représenté est une poche souple 4a hermétique et stérile. Ladite poche 4a est reliée hermétiquement par des moyens d'amenée tels que tubes 8 ou équivalents à une pompe 9 elle-même reliée hermétiquement à au moins une sonde 3. La poche souple 4 dispose de parois assez fines pour suivre toute conformation du gel lors du soutirage de ce dernier par la pompe 9 et sous l'effet de la pression atmosphérique ambiante et sans altération de la force de succion de ladite pompe 9. La conformation de poche 4a et la souplesse des parois offrent une surface importante permettant un échange thermique rapide et important réalisant un équilibrage de la température du gel avec celle ambiante. Dans une autre variante de réalisation la dite poche 4a peut le cas échéant être logée dans un logement solidaire de la pompe et comportant des dispositifs de réchauffage du gel à la température de confort ambiante.
Le dispositif 2 distributeur de gel 5 rapporté ou intégré à au moins une sonde 3 émettrice et/ou réceptrice de signaux, comprend la poche souple, hermétique et stérile de gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques aux fins d'actes médicaux paramédicaux et ou vétérinaires. Laquelle poche 4a est amovible et remplaçable par toute autre poche 4b de même nature et de contenance adaptée aux caractéristiques de l'acte pratiqué et typiquement calibrée à 250, 500 ou 1000 millilitres. L'invention permet in fine d'adopter le volume requis idéal pour des séries d'acte type.
La poche 4a, 4b, la pompe 9 et les différents tubes 8, 10 d'écoulement du gel 5 forment un circuit hermétique et stérile à ouverture unique 1 1 sur la fenêtre 7 d'émission et ou de réception et plus particulièrement dans lequel la pompe 9 est une pompe péristaltique.
Les tubes d'écoulement sont principalement de deux catégories : la première comporte le tube 8 de soutirage du gel de la poche 4a, 4b et à destination de la pompe 9, le moyen d'interconnexion (tube(s), manchon(s), ouvertures non visibles sur les figures) de la pompe avec le tiroir à voies multiples 12 de distribution du gel aux buses 13de connexions de chacune des voies correspondant à chaque type de sonde équipant l'échographe 1. La seconde comporte le tube d'amenée du gel à la sonde. La première catégorie dans la réalisation préférentielle de l'invention est un tube 8 de section 4 mm pour une longueur de maximum 200 m avant la pompe 9 et pour après la pompe un tube 10 sans limitation de longueur, eu égard aux longueurs de câble de liaison des signaux 14 en service. La seconde catégorie sera de section de 4 mm, mais avec des longueurs limitées bien inférieures à celles de la première catégorie.
La pompe péristaltique 9, représentée Fig. 2, est constituée d'un boitier étanche 15 dont le couvercle transparent qui laisse entrevoir le tube souple de la pompe 9 comprimé tour à tour par, mais sans y être limité, au moins deux galets 16 sur trois disposés sur un plateau étoile à trois bras solidaire d'un axe de rotation A émergeant par le fond du boîtier 15 de la pompe 9 via un palier auto-lubrifié étanche, lequel axe A aboute un moteur électrique de type connu non représenté relié à un bornier d'alimentation électrique via un contacteur d'ouverture et de fermeture de circuit électrique. Le contacteur est relié à un dispositif d'actionnement tel que commande à pied et ou bouton de commande déposable en tout endroit tel qu'avantageusement et non exclusivement sur le clavier 17 de l'échographe 1 et/ou encore par touche de commande sensitive telle que sans y être limitée du type à diode Zehner, et le dit tube souple de la pompe aboute deux buses de connexion, dont l'une pour le tube 8 de soutirage du gel et l'autre pour, selon le cas de réalisation, au tube d'amenée 10 du gel à la sonde 3 ou aux tubes d'interconnexion non visibles sur la figure de la pompe 9 avec le tiroir à voies multiples 12 de distribution du gel.
La pompe péristaltique 9 est conformée pour répondre aux critères retenus de débit et de pression du gel. Ces critères peuvent, dans un autre mode de réalisation, être influencés par un dispositif de variation de la vitesse de rotation de l'axe du moteur pour permettre l'optimisation du résultat de certains actes d'échographie.
La pompe 9 est rendue solidaire ainsi que ses moyens périphériques d'un coffre 18 support de pompe 9, le dit coffre 18 pouvant sans limitation, selon besoins, recevoir tous dispositifs d'alarme, de reconnaissance, d'identification, de lecture, de mesure, de gestion, manuels, programmables et automatisés et en relation avec la ou les sondes, les caractéristiques du flux, celles du gel, des températures extérieures et du gel, du temps opérationnel, des volumes, des fréquences, du chauffage du gel, de la maintenance, et in fine avec celles attrayant la pompe 9.
Ainsi, de manière avantageuse, la pompe péristaltique ne présente aucun contact avec le gel. Aucun retour de gel n'est possible, partant aucun retour de gel de la sonde.
Le tiroir de distribution à voies multiples 18 comporte un boîtier dans lequel est rendu mobile un tiroir coulissant ou rotatif formant un ensemble étanche, le tiroir comportant des canaux internes de sorte qu'une des extrémités d'un quelconque canal corresponde à l'extrémité du tube 10 de soutirage du gel et l'autre extrémité du même canal corresponde à l'extrémité du tube d'amenée 8 du gel à la sonde, le déplacement du tiroir pouvant être mécanique à commande manuelle ou électrique, le tiroir de distribution pouvant être une succession d 'électrovannes étanches 19, les commandes électriques du tiroir ou des électrovannes 19 pouvant être assistées électroniquement par impulsion électrique et ou magnétique reçue par la sonde appropriée utilisée pour l'acte d'échographie envisagé.
La poche 4a, 4b contient un gel formulé pour une concentration adaptée à l'optimisation des performances de l'ensemble de l'échographe 1 avec un tiers de gel standard connu du marché et deux tiers d'eau stérile.
L'invention telle que décrite offre avec les équipements potentiels dans le coffre 18 support de pompe 9 de moyen de gestion électronique de la pompe 9, de la concentration et de l'homogénéité du gel, de pression et de vitesse de flux du gel permet la modification de la formulation du gel pour permettre l'optimisation du résultat de certains actes d'échographie.
La poche 4a, 4b contient une solution nettoyante et stérilisante adaptée pour le moins aux besoins d'entretien et de mise en veille prolongée du circuit. Cette possibilité permet de surabonder la garantie de bon fonctionnement stérile de l'échographe 1 et pare à d'éventuels dépôts pouvant créer des turbulences ou des gênes dans le flux du gel en suite de mise en veille prolongée des appareils ou d'un arrêt conséquent ou phénomènes exogènes, comme par exemple des modifications substantielles de la température amenant des modifications structurelles du gel.
Le gel est de façon permanente et pérenne au contact de et enveloppé par la membrane souple de la dite poche 4a, 4b.
L'ensemble des connections 28 des tubes 8, 10 du circuit d'écoulement du gel se fait par des dispositifs de connexions 20 étanches, stériles et sécurisées, typiquement dits push-pull ou avec des dispositifs du type brocard médical.
La connexion du tube de soutirage 8 du gel à la poche souple 4a, 4b se fait avec des brocards de type médical. Ce dispositif est connu pour être employé avec des poches de transfusions et employé partout où l'exigence de stérilité et d'étanchéité est requise.
Toutes les autres connexions 20 de l'invention sont réalisées avec un embout mâle à même de pouvoir s'inscrire dans un embout femelle par poussée au premier engagement en réalisant une connexion solide, sécurisée et étanche et dont la désolidarisation ne peut être réalisée qu'avec une seconde poussée appuyée de l'embout mâle au plus profond de l'embout femelle afin de déverrouiller les organes de blocage et de compression de la connexion 20 et pouvoir, dans un second temps consécutif, pratiquer une traction sur l'embout femelle pour le retirer de l'embout femelle. Ce type de connexion 20 est dit push pull. L'invention privilégie ces connexions pour leur performance et fiabilité, mais elle n'y est pas tenue.
Le tube d'amenée 10 du gel à la sonde 3 est, soit rendu solidaire du câble 14 de liaison des signaux à l'unité centrale par un manchon 21 médical à mémoire de forme, ou auto-rétractable réalisant un ensemble unique, hermétique et stérile, ou soit fait partie intégrante du câble de liaison des signaux 14. Dans la première hypothèse, cette solution est adaptée pour tout échographe 1 mis en circulation ou en utilisation. La seconde hypothèse s'applique dès la fabrication du câble de liaison des signaux 14 en usine. Pour répondre au besoin de maintenance, il faut songer, le cas échéant, à pouvoir procéder au remplacement du tube 10 d'amenée du gel à la sonde 3. A cet effet, l'invention prévoit que le câble de liaison des signaux 14 forme un empilement concentrique de câbles avec le tube 10 d'amenée du gel à la sonde 3 centré dans cet ensemble et de manière à pouvoir y coulisser aisément. Autrement encore, le câble de liaison des signaux 14 est une gaine coquille hermétique étanche 21 comportant à la fois le câble de liaison des signaux 14 et tube d'amenée 10 du gel à la sonde 3, laquelle gaine 21 peut, le cas échéant, s'ouvrir sur sa longueur pour le dégagement du tube d'amenée du gel à la sonde 3.
Le tube 10 d'amenée du gel à la sonde 3 est semi-rigide pour conserver la flexibilité du câble de liaison 14 et conserver la pression et le débit du gel constants et identiques à ceux de la sortie de la pompe péristaltique 9. En effet, c'est de cette semi rigidité que dépend la qualité du dosage du volume obtenu au droit de la fenêtre 7 d'émission et/ou de réception des signaux. Une optimisation est ensuite opérable par le biais des commandes et dispositifs du coffre19 support de pompe 9 et/ou de formulation de gel.
Le tube semi-rigide 10 d'amenée du gel à la sonde 3 comporte à son extrémité opposée à la pompe un manchon souple 22 d'amenée du gel sur la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux 7 de la sonde, pour conserver la flexibilité habituelle et la mobilité opérationnelle de la sonde. En effet, l'amplitude de la flexibilité du câble de liaison des signaux 14 est bien plus faible que l'amplitude de la flexibilité au droit de la liaison avec la sonde 3. De cette flexibilité dépend la précision de l'acte d'échographie. Seul un matériau souple peut convenir. Avantageusement un matériau souple de tel tube ne provoque pas de gêne au manipulateur de la sonde 3 car il s'efface en autorisant une fixation par adhérence sur le corps de la sonde avec presque la moitié circonférentielle de sa surface externe. L'aspect écrasé ne modifie en rien la qualité et la performance des débits de gel au droit de la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux 7.
L'utilisation d'un circuit de fluide comprenant au moins une poche souple 4a, 4b hermétique et stérile, reliée hermétiquement via un tube semi-rigide 8 à un ensemble pompe 9 relié hermétiquement via un tube 10 semi-rigide sur au moins une partie de sa longueur pour alimenter en gel la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux 7 d'une sonde 3 d'un échographe tel que décrit précédemment permet d'affranchir automatiquement l'opérateur de l'action parasite d'apport manuel de gel et pour prémunir le gel restant pour les actes ultérieurs de contact avec l'air, le patient ou tous autres sources ou facteurs de contamination.
Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec des structures particulières, elle n'y est nullement limitée et on peut y apporter de nombreuses variantes.
Les combinaisons des différentes réalisations représentées sur les dessins ou décrites ci-dessus ne sortent pas du cadre de l'invention.
SIGNES DE REFERENCE
1. échographe
2. dispositif distributeur de gel 3. sonde émettrice de signaux
4. réservoir
4a. poche souple 4b. poche souple
5. gel 6. orifice
7. fenêtre d'émission 8. tube
9. pompe
10. tube
11. ouverture unique 12. tiroir à voies multiples
13. buse
14. câble de liaison des signaux
15. boîtier
16. galets 17. clavier de commande et de réglage
18. coffre support de pompe
19. électrovannes
20. connexions
21. manchon ou gaine 22. manchon souple d'amenée du gel
23. dispositif d'actionnement
24. contacteur d'ouverture et fermeture de circuit
25. buse de connexion
26. buse de connexion 27. dispositifs d'alarme, de reconnaissance, d'identification, de lecture, de mesure, de gestion, manuels, programmables et/ou automatisés
Les signes de référence insérés après les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières et n'en limitent aucunement la portée.

Claims

REVENDICATIONS
1) Echographe (1) à dispositif distributeur de gel (2) rapporté ou intégré à au moins une sonde (3) émettrice de signaux comprenant un réservoir de gel approprié à la transmission d'ondes ultrasoniques aux fins d'actes médicaux, paramédicaux et/ou vétérinaires, lequel gel provenant du réservoir solidaire de la sonde (3) débouchant par au moins un orifice à proximité de la fenêtre d'émission et/ou de réception des signaux (7) de la sonde (3), caractérisé en ce que le réservoir (4) est une poche souple (4a, 4b) hermétique et stérile, reliée hermétiquement par des moyens d'amenée tels que tubes (8) ou équivalents à une pompe (9) elle-même reliée hermétiquement à au moins une sonde (3) .
2) Echographe (1) selon la revendication 1 , dans lequel la poche (4a) est amovible et remplaçable par toute autre poche (4b) de même nature et de contenance adaptée aux caractéristiques de l'acte pratiqué et typiquement calibrée à 250, 500 ou 1000 millilitres.
3) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la poche (4a, 4b), la pompe (69 et les différents tubes (8, 10) d'écoulement du gel forment un circuit hermétique et stérile à ouverture unique (11) sur la fenêtre d'émission et/ou de réception (7) et plus particulièrement dans lequel la pompe (9) est une pompe péristaltique.
4) Echographe (1) selon la revendication 3, dans lequel la pompe (9) péristaltique est constituée d'un boitier étanche dont le couvercle transparent laisse entrevoir le tube (10) souple de la pompe (9) éventuellement comprimé tour à tour par au moins deux galets sur trois disposés sur un plateau étoile à trois bras solidaire d'un axe de rotation émergeant par le fond du boîtier de la pompe (9) via un palier auto lubrifié étanche lequel axe (A) aboute un moteur électrique relié à un bornier d'alimentation électrique via un contacteur (24) d'ouverture et de fermeture de circuit électrique, le contacteur (24) étant relié à un dispositif d'actionnement (23), en particulier une commande à pied et/ou bouton de commande déposable en tout endroit non limité au clavier (15) de l'échographe (1) et/ou encore par touche de commande sensitive typiquement à diode dite Zehner et ledit tube (8) souple de la pompe (9) aboute deux buses de connexions (25, 26) dont l'une pour le tube (5) de soutirage du gel (8) et l'autre (26) pour le tube (10) d'amenée du gel à la sonde (3) ou indirectement via les tubes de la pompe avec un tiroir à voies multiples (12) de distribution du gel et en particulier avec un dispositif de variation de la vitesse de rotation de l'axe (A) du moteur pour permettre l'optimisation du résultat de certains actes d'échographie.
5) Echographe (1) selon la revendication 4, dans lequel la pompe (9) est rendue solidaire ainsi que ses moyens périphériques d'un coffre (18) support de pompe (9), ledit coffre (19) pouvant recevoir tous dispositifs d'alarme, de reconnaissance, d'identification, de lecture, de mesure, de gestion, manuels, programmables et automatisés et en relation avec la ou les sondes (3), les caractéristiques du flux, celles du gel, des températures extérieures et du gel, du temps opérationnel, des volumes, des fréquences, du chauffage du gel, de la maintenance, et in fine avec celles attrayant la pompe (9).
6) Echographe selon la revendication 4, dans lequel le tiroir de distribution à voies multiples (12) comporte un boîtier dans lequel est rendu mobile un tiroir coulissant ou rotatif formant un ensemble étanche, le tiroir comportant des canaux internes de sorte qu'une des extrémités d'un quelconque canal corresponde à l'extrémité du tube (8) de soutirage du gel et l'autre extrémité du même canal corresponde à l'extrémité du tube (10) d'amenée du gel à la sonde (3), le déplacement du tiroir pouvant être mécanique à commande manuelle ou électrique, le tiroir de distribution pouvant être une succession d'électrovannes étanches, les commandes électriques du tiroir ou des électrovannes typiquement assistées électroniquement par impulsion électrique et/ou magnétique reçue par la sonde (3) appropriée.
7) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, à dispositif distributeur de gel (2) rapporté ou intégré à au moins une sonde émettrice de signaux (3), dans lequel la poche (4a, 4b) contient un gel formulé pour une concentration adaptée à l'optimisation des performances de l'ensemble avec un tiers de gel standard connu du marché et deux tiers d'eau stérile.
8) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la poche (4a, 4b) contient une solution nettoyante et stérilisante adaptée pour le moins aux besoins d'entretien et de mise en veille prolongée du circuit. 9) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la membrane de ladite poche (4a, 4b) étant souple, maintient à son contact le gel et l'enveloppe de façon permanente et pérenne pour éviter le contact avec l'air ambiant qui influe sur la viscosité, la température et souille le gel, ce qui pollue les résultats.
10) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'ensemble des connexions (9) des tubes (5) du circuit d'écoulement du gel se font par des dispositifs de connexions (20) étanches stériles et sécurisées typiquement dit push-pull ou avec des dispositifs du type brocard médical.
11) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tube (10) d'amenée du gel à la sonde (3) est, soit rendu solidaire du câble de liaison des signaux (14) par un manchon (21) médical à mémoire de forme ou auto rétractable réalisant un ensemble unique hermétique et stérile, ou soit fait partie intégrante du câble de liaison (14) des signaux.
12) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tube (10) d'amenée du gel à la sonde (3) est semi rigide pour conserver la flexibilité du câble de liaison (14) et conserver la pression et le débit du gel constants et identiques à ceux de la sortie de la pompe (9) péristaltique.
13) Echographe (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tube (10) semi rigide d'amenée du gel à la sonde (3) comporte à son extrémité opposée à la pompe (9) un manchon souple d'amenée du gel (22) sur la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux (7) de la sonde (3), pour conserver la flexibilité habituelle et la mobilité opérationnelle de la sonde (3).
14) Utilisation d'un circuit de fluide comprenant au moins une poche (4, a 4b) souple hermétique et stérile, reliée hermétiquement via un tube (8) semi rigide à un ensemble pompe (6) relié hermétiquement via un tube (5) semi rigide sur au moins une partie de sa longueur pour alimenter en gel la fenêtre d'émission et ou de réception des signaux (7) d'une sonde (3) d'un echographe (1) conforme à l'une quelconque des revendications précédentes pour affranchir automatiquement l'opérateur de l'action parasite d'apport manuel de gel et pour prémunir le gel restant pour les actes ultérieurs de contact avec l'air, le patient ou tous autres sources ou facteurs de contamination.
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