WO2009006960A1 - Cannula device for collecting spinal fluids (liquor) - Google Patents

Cannula device for collecting spinal fluids (liquor) Download PDF

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WO2009006960A1
WO2009006960A1 PCT/EP2008/003657 EP2008003657W WO2009006960A1 WO 2009006960 A1 WO2009006960 A1 WO 2009006960A1 EP 2008003657 W EP2008003657 W EP 2008003657W WO 2009006960 A1 WO2009006960 A1 WO 2009006960A1
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cannula
spinal
connecting part
cuvette
cannula device
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Hans Haindl
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Hans Haindl
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3401Puncturing needles for the peridural or subarachnoid space or the plexus, e.g. for anaesthesia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/0077Cerebrospinal fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/40Apparatus fixed or close to patients specially adapted for providing an aseptic surgical environment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A61M2039/267Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector

Definitions

  • Needle device for the removal of spinal fluid (cerebrospinal fluid)
  • the invention relates to a cannula device for the removal of cerebrospinal fluid (CSF), which has a thin spinal cannula sharpened at one free end and is connected at its other end fixed to a connecting part, wherein the spinal cannula (2) immediately behind her sharpened free end (4) has a lateral opening, and the connecting part is at least partially transparent.
  • CSF cerebrospinal fluid
  • Cannula devices of the type in question are well known and serve in neurology to remove cerebrospinal fluid (CSF) from the patient for diagnostic purposes. For diagnostic differentiation, this spinal fluid is taken in three fractions, which are then examined separately.
  • the known cannula devices have a thin spinal cannula, with which the spinal space containing the spinal fluid is punctured. When the spinal space is reached, the cerebrospinal fluid drips off the spinal cannula. Then the first drops are collected in a small cuvette. Then the cuvette is changed and the next drops are collected, after which the cuvette is changed again to catch the last fraction of the cerebrospinal fluid.
  • the cannula has at its end remote from the tip of a connecting part, often called safety connector, in which there is a receiving opening for coupling a cuvette.
  • the cannula protrudes with its tip facing away from the end in this interior, by this end is covered by a retractable protective cap.
  • the safety connectors for the safety cuvettes are in hibernation, ie without a connected cuvette, tight. Thus, if, with the removal of the stylet, such a safety connector were placed on the spinal cannula, it would not be possible to withdraw any spinal fluid, since the pressure under which it is located is not able to compress the air cushion in the cannula so far. that the liquid column is visible in the neck of the cannula.
  • EP 0 682 954 B1 describes a spinal cannula which has a thin cannula with a piercing point sharpened at its free end, which is provided with an opening and the rear end portion of which is fastened in a one-piece, clear-plastic grip part. Inside the transparent handle part is located between two flange a CSF control chamber, by means of which in the spinal puncture the liquor reflux can be controlled. At the piercing point opposite Overlying side of the handle portion is provided a cylindrical projection with a Luer-bore for positive reception of the Luer plug cone of a drug tip.
  • this spinal cannula is provided with a stylet, which is insertable through the hollow handle portion into the cannula, to the extent that there the front end of the stylet, the opening of a piercing tip can be closed.
  • DE 42 26 476 C1 describes a cannula with a through-channel and a cylindrical, rigid cannula tube whose ground tip is curved on a central axis. The tip has a facet cut at the very front and immediately thereafter a ground cut, where the through-channel also opens.
  • DE 101 42 450 C1 describes a device for combining a liquid component accommodated in a first container and a solid or liquid component received in a second container under sterile conditions.
  • the device has a first cylindrical hollow body for receiving the first container in the region of its closure and a second cylindrical hollow body for receiving the second container in the region of its closure.
  • the first hollow body serves for the displaceable reception of a cup-shaped cannula carrier and can be inserted into the second hollow body.
  • the cup-shaped cannula carrier takes in the region of its bottom portion fixed to a central, axially directed transfer cannula, which is provided with spit ends.
  • the two containers are pushed towards each other, until initially the cannula of the remaining in its position cannula carrier the closure of the container pierces and thereafter - upon further compression - pierces the other end of the cannula the closure of the container, so that the two containers are connected via the cannula.
  • a steel cannula for spinal and epidural anesthesia known from EP 0 359 987 A2 consists essentially of a straight cylindrical tube made of steel, at the front end of which a piercing point is formed and whose rear end is fastened to a grip sleeve of transparent material.
  • the grip sleeve is concentrically penetrated by a conically widened to the rear cavity, which is composed of two coaxial successive conical sections of different opening width.
  • the rear conical portion terminates open and at its edge the grip sleeve is provided with radially outwardly directed lugs which serve as locking elements for the coupling part of a syringe.
  • a cylindrical tube channel which opens at the front at a sideways opening and at the rear at a central passage.
  • the piercing tip can have a convexly curved wall side which, with the opposite straight wall side, delimits the lateral opening, which is provided with a rear cutting edge and a lancet-shaped front piercing part ending in a point-faceted cut.
  • a cylindrical straight tube it is also possible for a cylindrical straight tube to be made thinner at its front end section and to be designed as a closed pointed cone. finished piercing point.
  • Immediately behind the cone may be in the pipe wall an opening with a circular or square cross-section.
  • the invention has for its object to provide a cannula device, in short a puncture set, for the removal of spinal fluid, which is completely safe from contamination and at the same time allows a simple puncture and easy detection of Liquor Weghnees.
  • the basic idea of the teaching according to the invention is to combine a spinal cannula without stylet with a suitable safety connector.
  • the spinal cannula has a lateral hole and is preferably sharpened pencil-shaped at the tip. This combination creates a system for the contamination-free removal of spinal fluid.
  • the protective cap In order for the surge to be visible to the physician, an opening of the cannula must be made at its end, and Although so that it is safe against contamination. For this purpose, the protective cap must be pierced, either by placing a cuvette or a corresponding venting part.
  • the connecting part of a first and a second part which are interconnected via a conical pin / receiving opening, wherein the second part forms a safety adapter for connecting a cuvette.
  • the safety adapter has at its one end the conical pin and at the other end a female bayonet receptacle into which the corresponding counterbay of a safety cuvette can be snapped. Inside this bayonet mount is a sharpened cannula suitable for penetrating the protective cap and stopper of the safety cuvette. This cannula is protected by a condom-like silicone or rubber cap, so that they are at rest, d. H. is tight without coupled cuvette.
  • a first part 8 having at one end the conical pin for insertion into the conical receiving opening and at its other end an opening for receiving the connecting part of a cuvette.
  • a second part is provided which has an end which, instead of a cuvette, can be inserted into the receiving opening for a cuvette in the first part and has a cavity which is closed by a membrane which is permeable only to air and not to spinal fluid and is punctured upon insertion of the second part by a short cannula which projects from the conical pin in the region of the receiving opening and at its end facing away from the conical pin end has a sharp point, the membrane when placed of the second part pierces the first auxiliary part.
  • the cavity avoids the build up of an air back pressure in the spinal cannula and the cavity in the region of the connecting part is at least partially transparent, so that as a result, the outflow of liquor and entry into the cavity is not obstructed and so by observing the cavity for the attending physician it can be determined that he has hit the CSF area.
  • the cavity can also be located in the first part of the connecting part.
  • FIG. 2 shows an enlarged section within a circle A in FIG. 1, FIG.
  • Fig. 3 corresponds substantially to Fig. 2 and illustrates the function of the second part of the connecting part
  • FIG. 4 shows a modification of FIG. 3.
  • the cannula device shown in section in FIG. 1 has a spinal cannula 2 whose free end 4 is ground sharply, which is protected in its entirety by a tube 6 which is attached to a part 8 of which the rear end of the spinal cannula 2 is held ,
  • the part 8 has a conical receiving opening 10, in which a conical pin 12 of a second part 14 is inserted, which has a receiving opening 16, in which a venting part 19 is inserted, which is closed at the rear by a membrane 21, for air, but not permeable to cerebrospinal fluid.
  • the parts lying in a circle marked A The cannula device are shown enlarged in Fig. 2, wherein the venting part 19 is replaced by a conventional cuvette 20.
  • the usual cuvette 20 has a cavity 22 which is closed by a membrane 24.
  • a short cannula 26 which projects into the receiving opening 16 and is covered there by a protective cap 28.
  • the membrane 24 facing the end of the short cannula 26 has a sharp tip 30.
  • the part 8 is made of transparent material, but may also have a transparent window, so that a provided in the connecting part 8 cavity 32 and therein entering Liquor can be observed.
  • the cannula device In the position shown in Fig. 2, the cannula device is not yet suitable for the removal of cerebrospinal fluid.
  • the cuvette 20 is pushed with its end 18 into the receiving opening 16, whereby the sharp tip 30 of the short cannula 26 first pierces the front end of the protective cap 28 and then the membrane 24 with the result that the interior of the spinal cannula 2 communicates with the cavity 22 of the cuvette 20 via the cavity 32 in the part 8, the receiving opening 10 and the interior of the short cannula 26, as shown in FIG.
  • the protective cap 28, which consists of elastic material, has thereby pushed onto the short cannula 26, as shown in FIG. 3 can be seen.
  • the cannula device is prepared for spinal cord puncture.
  • the attending physician observes the Cavity 32 and recognizes by the entry of liquor in this cavity 32 that its puncture is successful. If this is the case, he pulls back the piston of the cuvette 20, then enters the liquor.
  • the free end of the short cannula 26 is closed again by the protective cap 28, after which again a second or a third cuvette can be placed in order to remove several parts of liquor.
  • Fig. 4 corresponds substantially to Fig. 3, but only the lower parts in the illustration are shown in section. The difference from Fig. 3 is that the part 8 has a lateral opening 34 which is closed by a filter 36 which allows air to escape, but when liquid wetting is allowed to enter air.

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Abstract

Cannula device for collecting spinal fluid (liquor), with a thin spinal cannula (2) which is ground to a sharp finish at a free end (4) and which, at its other end, is connected to a connection part, wherein the spinal cannula (2) has a lateral opening directly behind its sharp free end (4), and the connection part is at least partially transparent, and wherein the connection part has a cannula with a pointed end which is directed away from the spinal cannula (2) and on which a retractable protective cap (28) is arranged which is punctured and pushed back when an attachment piece is fitted, but which moves forwards again and closes the cannula when the attachment piece is removed.

Description

Kanülenvorrichtung zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeiten (Liquor) Needle device for the removal of spinal fluid (cerebrospinal fluid)
Die Erfindung betrifft eine Kanülenvorrichtung zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit (Liquor) , die eine dünnen Spinalkanüle aufweist, die an einem freien Ende scharf geschliffen ist und mit ihrem anderen Ende fest mit einem Verbindungsteil verbunden ist, wobei die Spinalkanüle (2) unmittelbar hinter ihrem scharf geschliffenen freien Ende (4) eine seitliche Öffnung aufweist, und das Verbindungsteil wenigstens teilweise durchsichtig ist.The invention relates to a cannula device for the removal of cerebrospinal fluid (CSF), which has a thin spinal cannula sharpened at one free end and is connected at its other end fixed to a connecting part, wherein the spinal cannula (2) immediately behind her sharpened free end (4) has a lateral opening, and the connecting part is at least partially transparent.
Kanülenvorrichtungen der betreffenden Art sind allgemein bekannt und dienen in der Neurologie dazu, dem Patienten zu diagnostischen Zwecken Rückenmarksflüssigkeit (Liquor) zu entnehmen. Zur diagnostischen Differenzierung wird diese Rückenmarksflüssigkeit in drei Fraktionen entnommen, die dann getrennt untersucht werden. Die bekannten Kanülenvorrichtungen weisen eine dünne Spinalkanüle auf, mit der der Spinalraum, der die Rückenmarksflüssigkeit enthält, anpunktiert wird. Wenn der Spinalraum erreicht ist, tropft der Liquor aus der Spinalkanüle ab. Dann werden die ersten Tropfen in einer kleinen Küvette aufgefangen. Danach wird die Küvet- te gewechselt, und die nächsten Tropfen werden aufgefangen, und danach wird die Küvette noch einmal gewechselt, um die letzte Fraktion des Liquors aufzufangen.Cannula devices of the type in question are well known and serve in neurology to remove cerebrospinal fluid (CSF) from the patient for diagnostic purposes. For diagnostic differentiation, this spinal fluid is taken in three fractions, which are then examined separately. The known cannula devices have a thin spinal cannula, with which the spinal space containing the spinal fluid is punctured. When the spinal space is reached, the cerebrospinal fluid drips off the spinal cannula. Then the first drops are collected in a small cuvette. Then the cuvette is changed and the next drops are collected, after which the cuvette is changed again to catch the last fraction of the cerebrospinal fluid.
Diese Handhabung ist umständlich und führt häufig dazu, daß der untersuchende Arzt mit dem Liquor des Patienten in Berührung kommt. Aus hygienischen Gründen ist es üblich, bei der Prozedur Handschuhe zu tragen, aber dennoch wäre es wünschenswert, die Kontamination der Handschuhe oder gar der Hände des untersuchenden Arztes zu vermeiden.This handling is cumbersome and often leads for the investigator to come into contact with the patient's CSF. For hygienic reasons, it is customary to wear gloves during the procedure, but nevertheless it would be desirable to avoid contamination of the gloves or even the hands of the examining physician.
Diese Kontamination ist deshalb so gefährlich, weil bei der neuen Variante der Kreutzfeld-Jacob-Er- krankung der Liquor außerordentlich infektiös ist. Es sind Infektionen beschrieben worden, die allein durch Hautkontakt mit dem Liquor verursacht worden sind. Bereits durch kleine, nicht wahrnehmbare Hautverletzungen, z. B. in den Nagelfalzen, kann es zu solchen Infektionen kommen. Da diese Krankheit bis heute nicht heilbar ist und unweigerlich zum Tode führt, sind Schutzmaßnahmen dringend indiziert.This contamination is so dangerous because in the new variant of the Kreutzfeld-Jacob disease the cerebrospinal fluid is extremely infectious. There have been described infections caused solely by skin contact with the cerebrospinal fluid. Already by small, imperceptible skin injuries, eg. B. in the nail folds, it can come to such infections. Since this disease is not curable until today and inevitably leads to death, protective measures are urgently indicated.
Ähnliche Infektionsgefahren bestehen auch bei der Entnahme venösen oder arteriellen Blutes. Für diese Anwendungen haben sich inzwischen Systeme durchgesetzt, die die Kontamination des behandelnden Arztes mit dem Blut sicher vermeiden. Bei einem bekannten System weist die Kanüle an ihrem ihrer Spitze abgewandten Ende ein Verbindungsteil, häufig Sicherheitskonnektor genannt, auf, in dem sich eine Aufnahmeöffnung zum Ankoppeln einer Küvette befindet. Die Kanüle ragt mit ihrem der Spitze abgewandten Ende in diesen Innenraum, indem dieses Ende durch eine rückschiebbare Schutzkappe abgedeckt wird. Beim Ankoppeln einer speziellen Küvette, die an ihrem Eingang durch eine durchstechbare Membran verschlossen ist, wird diese Membran durch das hintere Ende der Kanüle durchstochen und dabei die Schutzkappe über die Kanüle zurückgeschoben, so daß Blut in die Küvette eintreten kann. Wird dann die Küvette abgenommen, so dehnt sich die Schutzkappe wieder über das hin- tere Ende der Kanüle aus und verschließt diese somit. In gleicher Weise können dann eine weitere oder mehrere Küvetten angeschlossen werden, so daß mehrere Proben nacheinander entnommen werden können.Similar risks of infection also exist in the removal of venous or arterial blood. In the meantime, systems have become established for these applications, which reliably prevent the contamination of the treating physician with the blood. In a known system, the cannula has at its end remote from the tip of a connecting part, often called safety connector, in which there is a receiving opening for coupling a cuvette. The cannula protrudes with its tip facing away from the end in this interior, by this end is covered by a retractable protective cap. When coupling a special cuvette, which is closed at its entrance by a pierceable membrane, this membrane is pierced through the rear end of the cannula, while the protective cap pushed back over the cannula, so that blood can enter the cuvette. If the cuvette is then removed, the protective cap expands again beyond the cuvette. tere end of the cannula and thus closes it. In the same way then another or more cuvettes can be connected, so that several samples can be removed in succession.
Aus verschiedenen Gründen sind derartige kontaminationssichere Systeme (Sicherheitsküvetten) für die Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit nicht einsetzbar. Dies hat folgende Gründe :For various reasons, such contamination-safe systems (safety cuvettes) for the removal of spinal fluid can not be used. This has the following reasons:
1. Alle heute üblichen Spinalkanülen haben im Inneren ihres Lumens einen Mandrin, der das Lumen der Spinalkanüle verschließt. Dies hat den Sinn, daß dadurch verhindert wird, daß Gewebe, z. B. Fettzellen, bei der Punktion in die Kanüle eindringen und dadurch der Rückfluß der Rückenmarksflüssigkeit, die nur unter sehr geringem Druck steht, nicht erfolgt.1. All spinal cannulas common today have a stylet inside their lumen that closes off the lumen of the spinal cannula. This has the meaning that this prevents tissue, z. As fat cells, penetrate the puncture into the cannula and thus the return of the spinal fluid, which is only under very low pressure, does not take place.
2. Die Sicherheitskonnektoren für die Sicherheitsküvetten sind im Ruhezustand, das heißt ohne angeschlossene Küvette, dicht. Es kann also, wenn unter Herausnahme des Mandrins ein solcher Sicherheitskonnek- tor auf die Spinalkanüle aufgesetzt würde, keine Rük- kenmarksflüssigkeit austreten, da der Druck, unter dem diese steht, nicht in der Lage ist, das Luftpolster in der Kanüle soweit zu komprimieren, daß die Flüssigkeitssäule im Ansatz der Kanüle sichtbar wird.2. The safety connectors for the safety cuvettes are in hibernation, ie without a connected cuvette, tight. Thus, if, with the removal of the stylet, such a safety connector were placed on the spinal cannula, it would not be possible to withdraw any spinal fluid, since the pressure under which it is located is not able to compress the air cushion in the cannula so far. that the liquid column is visible in the neck of the cannula.
EP 0 682 954 Bl beschreibt eine Spinalkanüle, die eine dünne Kanüle mit einer Stechspitze, die an ihrem freien Ende scharf angeschliffen ist, aufweist, die mit einer Öffnung versehen ist und deren hinterer Endabschnitt in einem einstückigen, aus klarsichtigem Kunststoff bestehenden Griffteil befestigt ist. Im Inneren des transparenten Griffteils befindet sich zwischen zwei Flanschteilen eine Liquor-Kontrollkammer, mittels derer bei der Spinalpunktion der Liquor-Rückfluß kontrolliert werden kann. An dem der Stechspitze gegen- überliegenden Seite des Griffteils ist ein zylindrischer Ansatz mit einer Luer-Steckbohrung zur formschlüssigen Aufnahme des Luer-Steckkonus einer Medikamentenspitze vorgesehen. Außerdem ist diese Spinalkanüle mit einem Mandrin versehen, der durch den hohlen Griffteil hindurch in die Kanüle einführbar ist, und zwar so weit, daß dort das vordere Ende des Mandrins die Öffnung einer Stechspitze verschlossen werden kann.EP 0 682 954 B1 describes a spinal cannula which has a thin cannula with a piercing point sharpened at its free end, which is provided with an opening and the rear end portion of which is fastened in a one-piece, clear-plastic grip part. Inside the transparent handle part is located between two flange a CSF control chamber, by means of which in the spinal puncture the liquor reflux can be controlled. At the piercing point opposite Overlying side of the handle portion is provided a cylindrical projection with a Luer-bore for positive reception of the Luer plug cone of a drug tip. In addition, this spinal cannula is provided with a stylet, which is insertable through the hollow handle portion into the cannula, to the extent that there the front end of the stylet, the opening of a piercing tip can be closed.
DE 42 26 476 Cl beschreibt eine Kanüle mit einem Durchgangskanal und einem zylindrischen, starren Kanülenrohr, dessen angeschliffene Spitze auf eine Mittelachse gekrümmt ist. Die Spitze weist ganz vorne einen Facettenschliff und unmittelbar danach einen Grundschliff auf, wo auch der Durchgangskanal mündet.DE 42 26 476 C1 describes a cannula with a through-channel and a cylindrical, rigid cannula tube whose ground tip is curved on a central axis. The tip has a facet cut at the very front and immediately thereafter a ground cut, where the through-channel also opens.
DE 101 42 450 Cl beschreibt eine Vorrichtung zum Zusammenführen einer in einem ersten Behältnis aufgenommenen flüssigen Komponente und einer in einem zweiten Behältnis aufgenommenen festen oder flüssigen Komponente unter sterilen Bedingungen. Dazu weist die Vorrichtung einen ersten zylindrischen Hohlkörper zur Aufnahme des ersten Behältnisses im Bereich dessen Verschlusses und einen zweiten zylindrischen Hohlkörper zur Aufnahme des zweiten Behältnisses im Bereich dessen Verschlusses auf. Der erste Hohlkörper dient der verschiebbaren Aufnahme eines topfförmigen Kanülenträgers und ist in den zweiten Hohlkörper einsteckbar. Der topfförmige Kanülenträger nimmt im Bereich seines Bodenabschnittes fest eine zentrale, axial gerichtete Transferkanüle auf, die mit spiten Enden versehen ist. Nachdem das erste Behältnis in den Hohlkörper und das zweite Behältnis in den Hohlkörper eingesetzt sind, werden die beiden Behältnisse aufeinander zugedrückt, bis zunächst die Kanüle des in seiner Position verbleibenden Kanülenträgers den Verschluß des Behältnisses durchsticht und danach - bei weiterem Zusammendrücken - das andere Ende der Kanüle den Verschluß des Behältnisses durchsticht, so daß die beiden Behältnisse über die Kanüle verbunden sind.DE 101 42 450 C1 describes a device for combining a liquid component accommodated in a first container and a solid or liquid component received in a second container under sterile conditions. For this purpose, the device has a first cylindrical hollow body for receiving the first container in the region of its closure and a second cylindrical hollow body for receiving the second container in the region of its closure. The first hollow body serves for the displaceable reception of a cup-shaped cannula carrier and can be inserted into the second hollow body. The cup-shaped cannula carrier takes in the region of its bottom portion fixed to a central, axially directed transfer cannula, which is provided with spit ends. After the first container in the hollow body and the second container are inserted into the hollow body, the two containers are pushed towards each other, until initially the cannula of the remaining in its position cannula carrier the closure of the container pierces and thereafter - upon further compression - pierces the other end of the cannula the closure of the container, so that the two containers are connected via the cannula.
DE 203 11 868 Ul beschreibt ein geschlossenes passives Aderlaß-, Ascites-, Pleura-, Lumbaipunktionssy- stem (mit RücklaufSicherung) zur kontaminationsfreien Entnahme und Entsorgung von Körperflüssigkeiten (Blut, Liquor, Ascitesflüssigkeit , Pleuraex-/-transsudat ) .DE 203 11 868 Ul describes a closed passive bloodletting, ascites, pleural, lumbar puncture system (with backflow safety device) for the contamination-free removal and disposal of body fluids (blood, cerebrospinal fluid, ascites fluid, pleural exudate / transudate).
Eine aus EP 0 359 987 A2 bekannte Stahlkanüle für die Spinal- und Periduralanästhesie besteht im wesentlichen aus einem geraden zylindrischen Rohr aus Stahl, an dessen vorderem Ende eine Einstechspitze ausgebildet ist und deren hinteres Ende an einer Griffhülse aus transparentem Material befestigt ist. Die Griffhülse ist konzentrisch von einem konisch nach hinten erweiterten Hohlraum durchsetzt, der aus zwei koaxial aufeinanderfolgenden konischen Abschnitten unterschiedlicher Öffnungsweite zusammengesetzt ist. Der hintere konische Abschnitt endet offen und an seinem Rand ist die Griffhülse mit radial nach außen gerichteten Ansätzen versehen, die als Verriegelungelemente für das Kupplungsteil einer Spritze dienen. In dem Rohr ist ein zylindrischer Rohrkanal vorhanden, der vorne an einer seitwärts gerichteten Öffnung und hinten an einem zentralen Durchlaß mündet. Die Einstechspitze kann eine konvex gekrümmte Wandseite aufweisen, die mit der gegenüberliegenden geraden Wandseite die seitliche Öffnung begrenzt, welche mit einer hinteren Schneide und einem in einer Spitze endenden lancettförmigen vorderen Einstechteil mit Facettenschliff versehen ist. Es ist jedoch auch möglich, daß ein zylindrisches gerades Rohr an seinem vorderen Endabschnitt dünner ausgebildet ist und von einer als geschlossener spitzer Kegel gestalte- teten Einstechspitze abgeschlossen. Unmittelbar hinter dem Kegel kann sich in der Rohrwand eine Öffnung mit kreisförmigem oder quadratischen Querschnitt befinden. In beiden Fällen jedoch steckt in dem Rohr und der Griffhülse konzentrisch ein Mandrin aus Stahl. Der Man- drin hat kreisförmigen Querschnitt und seine Dicke ist so bemessen, daß er den verengten Rohrkanal-End- abschnitt umfangsmäßig annähernd ausfüllt. Die Spitze des Mandrins ist so geschliffen, daß sie das Schliffauge der Öffnung absatzfrei ausfüllt.A steel cannula for spinal and epidural anesthesia known from EP 0 359 987 A2 consists essentially of a straight cylindrical tube made of steel, at the front end of which a piercing point is formed and whose rear end is fastened to a grip sleeve of transparent material. The grip sleeve is concentrically penetrated by a conically widened to the rear cavity, which is composed of two coaxial successive conical sections of different opening width. The rear conical portion terminates open and at its edge the grip sleeve is provided with radially outwardly directed lugs which serve as locking elements for the coupling part of a syringe. In the tube, a cylindrical tube channel is present, which opens at the front at a sideways opening and at the rear at a central passage. The piercing tip can have a convexly curved wall side which, with the opposite straight wall side, delimits the lateral opening, which is provided with a rear cutting edge and a lancet-shaped front piercing part ending in a point-faceted cut. However, it is also possible for a cylindrical straight tube to be made thinner at its front end section and to be designed as a closed pointed cone. finished piercing point. Immediately behind the cone may be in the pipe wall an opening with a circular or square cross-section. In both cases, however, there is a concentric mandrel made of steel in the tube and the grip sleeve. The manifold has a circular cross-section and its thickness is such that it approximately circumferentially fills the narrowed tube channel end portion. The tip of the stylet is ground so that it fills the bevel eye of the opening without heels.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kanülenvorrichtung, kurz ein Punktionsbesteck, für die Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit zu schaffen, das vollständig kontaminationssicher ist und gleichzeitig eine einfache Punktion und ein leichtes Erkennen des Liquorrückflusses zuläßt .The invention has for its object to provide a cannula device, in short a puncture set, for the removal of spinal fluid, which is completely safe from contamination and at the same time allows a simple puncture and easy detection of Liquorrückflusses.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Anspruchs 1 angegebene Lehre gelöst .The problem underlying the invention is achieved by the teaching specified in the characterizing part of claim 1.
Der Grundgedanke der erfindungsgemäßen Lehre besteht darin, eine Spinalkanüle ohne Mandrin mit einem geeigneten Sicherheitskonnektor zu kombinieren. Erfindungsgemäß weist die Spinalkanüle ein seitliches Loch auf und ist vorzugsweise an der Spitze bleistiftförmig (Pencilpoint) angeschliffen. Durch diese Kombination entsteht ein System zur kontaminationsfreien Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit .The basic idea of the teaching according to the invention is to combine a spinal cannula without stylet with a suitable safety connector. According to the invention, the spinal cannula has a lateral hole and is preferably sharpened pencil-shaped at the tip. This combination creates a system for the contamination-free removal of spinal fluid.
Solange die Kanüle an ihrem hinteren Ende durch die Schutzkappe dicht ist, kann keine Rückenmarksflüs- sigkeit austreten oder auch nur in das Verbindungsteil fließen, da sie von der eingeschlossenen Luftsäule daran gehindert wird.As long as the cannula is sealed at its rear end by the protective cap, no spinal fluid can escape or even only flow into the connecting part, since it is prevented from doing so by the enclosed air column.
Damit der Rückfluß für den Arzt sichtbar wird, muß eine Öffnung der Kanüle an ihrem Ende erfolgen, und zwar so, daß dies kontaminationssicher ist. Hierzu muß die Schutzkappe durchstochen werden, und zwar entweder durch Aufsetzen einer Küvette oder aber eines entsprechendes Entlüftungsteils.In order for the surge to be visible to the physician, an opening of the cannula must be made at its end, and Although so that it is safe against contamination. For this purpose, the protective cap must be pierced, either by placing a cuvette or a corresponding venting part.
Gemäß Anspruch 4 besteht das Verbindungsteil aus einem ersten und einem zweiten Teil, die über eine konische Zapfen-/Aufnahmeöffnung miteinander verbunden sind, wobei das zweite Teil einen Sicherheitsadapter zum Anschluß einer Küvette bildet. Der Sicherheitsadapter weist an seinem einen Ende den konischen Zapfen und an seinem anderen Ende eine weibliche Bajonettaufnähme auf, in die das entsprechende Gegenbajonett einer Si- cherheitsküvette eingerastet werden kann. Im Inneren dieser Bajonettaufnahme befindet sich eine scharf geschliffene Kanüle, die dazu geeignet ist, die Schutzkappe und den Verschlußstopfen der Sicherheitsküvette zu penetrieren. Diese Kanüle ist geschützt durch eine kondomartige Silikon- oder Gummikappe, so daß sie im Ruhezustand, d. h. ohne angekoppelte Küvette dicht ist.According to claim 4, the connecting part of a first and a second part, which are interconnected via a conical pin / receiving opening, wherein the second part forms a safety adapter for connecting a cuvette. The safety adapter has at its one end the conical pin and at the other end a female bayonet receptacle into which the corresponding counterbay of a safety cuvette can be snapped. Inside this bayonet mount is a sharpened cannula suitable for penetrating the protective cap and stopper of the safety cuvette. This cannula is protected by a condom-like silicone or rubber cap, so that they are at rest, d. H. is tight without coupled cuvette.
Im einzelnen weist gemäß Anspruch 4 ein erstes Teil 8 auf, das an einem Ende den konischen Zapfen zum Einsetzen in die konische Aufnahmeöffnung und an seinem anderen Ende eine Öffnung zur Aufnahme des Anschlußteils einer Küvette aufweist. Außerdem ist ein zweites Teil vorgesehen, das ein Ende aufweist, das statt einer Küvette in die Aufnahmeöffnung für eine Küvette in dem ersten Teil einsetzbar ist und einen Hohlraum aufweist, der durch eine Membran verschlossen ist, die nur für Luft und nicht für Rückenmarksflüssigkeit durchlässig ist und bei Einsetzen des zweiten Teils durch eine kurze Kanüle durchstochen wird, die von dem konischen Zapfen in den Bereich der Aufnahmeöffnung ragt und an ihrem von dem konischen Zapfen abgewandten Ende eine scharfe Spitze aufweist, die die Membran beim Aufsetzen des zweiten Teils auf das erste Hilfsteil durchsticht. Der Hohlraum vermeidet den Aufbau eines Luftgegendrucks in der Spinalkanüle und dem Hohlraum, in dessen Bereich das Verbindungsteil wenigstens teilweise durchsichtig ist, so daß im Ergebnis der Ausfluß von Liquor und Eintritt in den Hohlraum nicht behindert ist und so durch Beobachtung des Hohlraums für den behandelnden Arzt feststellbar ist, daß er den Liquorraum getroffen hat. Der Hohlraum kann sich auch in dem ersten Teil des Verbindungsteiles befinden.In detail, according to claim 4, a first part 8 having at one end the conical pin for insertion into the conical receiving opening and at its other end an opening for receiving the connecting part of a cuvette. In addition, a second part is provided which has an end which, instead of a cuvette, can be inserted into the receiving opening for a cuvette in the first part and has a cavity which is closed by a membrane which is permeable only to air and not to spinal fluid and is punctured upon insertion of the second part by a short cannula which projects from the conical pin in the region of the receiving opening and at its end facing away from the conical pin end has a sharp point, the membrane when placed of the second part pierces the first auxiliary part. The cavity avoids the build up of an air back pressure in the spinal cannula and the cavity in the region of the connecting part is at least partially transparent, so that as a result, the outflow of liquor and entry into the cavity is not obstructed and so by observing the cavity for the attending physician it can be determined that he has hit the CSF area. The cavity can also be located in the first part of the connecting part.
Anhand der Zeichnung soll die Erfindung an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert werden.Reference to the drawing, the invention of an exemplary embodiment will be explained in more detail.
Fig. 1 zeigt das Ausführungsbeispiel der Erfindung in Gesamtdarstellung im Schnitt,1 shows the embodiment of the invention in an overall view in section,
Fig. 2 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt innerhalb eines Kreises A in Fig. 1,FIG. 2 shows an enlarged section within a circle A in FIG. 1, FIG.
Fig. 3 entspricht im wesentlichen der Fig. 2 und verdeutlicht die Funktion des zweiten Teils des Verbindungsteils,Fig. 3 corresponds substantially to Fig. 2 and illustrates the function of the second part of the connecting part,
Fig. 4 zeigt eine Abwandlung der Fig. 3.4 shows a modification of FIG. 3.
Die in Fig. 1 im Schnitt gezeichnete Kanülenvorrichtung weist eine Spinalkanüle 2 auf, deren freies Ende 4 scharf geschliffen ist, die insgesamt durch ein Rohr 6 geschützt ist, das auf ein Teil 8 aufgesteckt ist, von der das hintere Ende der Spinalkanüle 2 gehalten ist. Das Teil 8 weist eine konische Aufnahmeöffnung 10 auf, in die ein konischer Zapfen 12 eines zweiten Teils 14 eingesteckt ist, das eine Aufnahmeöffnung 16 aufweist, in die ein Entlüftungsteil 19 eingesteckt ist, das hinten durch eine Membran 21 verschlossen ist, die für Luft, aber nicht für Liquor durchlässig ist. Die in einem mit A bezeichneten Kreis liegenden Teile der Kanülenvorrichtung sind vergrößert in Fig. 2 gezeigt, wobei das Entlüftungsteil 19 durch eine übliche Küvette 20 ersetzt ist.The cannula device shown in section in FIG. 1 has a spinal cannula 2 whose free end 4 is ground sharply, which is protected in its entirety by a tube 6 which is attached to a part 8 of which the rear end of the spinal cannula 2 is held , The part 8 has a conical receiving opening 10, in which a conical pin 12 of a second part 14 is inserted, which has a receiving opening 16, in which a venting part 19 is inserted, which is closed at the rear by a membrane 21, for air, but not permeable to cerebrospinal fluid. The parts lying in a circle marked A The cannula device are shown enlarged in Fig. 2, wherein the venting part 19 is replaced by a conventional cuvette 20.
Aus Fig. 2 ist ersichtlich, daß die übliche Küvette 20 einen Hohlraum 22 aufweist, der durch eine Membran 24 verschlossen ist.From Fig. 2 it can be seen that the usual cuvette 20 has a cavity 22 which is closed by a membrane 24.
In dem konischen Zapfen 12 befindet sich eine kurze Kanüle 26, die in die Aufnahmeöffnung 16 ragt und dort durch eine Schutzkappe 28 abgedeckt ist. Das der Membran 24 zugewandte Ende der kurzen Kanüle 26 weist eine scharfe Spitze 30 auf.In the conical pin 12 is a short cannula 26 which projects into the receiving opening 16 and is covered there by a protective cap 28. The membrane 24 facing the end of the short cannula 26 has a sharp tip 30.
Das Teil 8 besteht aus durchsichtigem Material, kann aber auch ein durchsichtiges Fenster aufweisen, so daß ein in dem Verbindungsteil 8 vorgesehener Hohlraum 32 und darin eintretender Liquor beobachtet werden kann.The part 8 is made of transparent material, but may also have a transparent window, so that a provided in the connecting part 8 cavity 32 and therein entering Liquor can be observed.
In der in Fig. 2 dargestellten Lage ist die Kanülenvorrichtung noch nicht zur Entnahme von Liquor geeignet. Um diese Kanülenvorrichtung in die Gebrauchsstellung zu bringen, wird die Küvette 20 mit ihrem Ende 18 in die Aufnahmeöffnung 16 geschoben, wodurch die scharfe Spitze 30 der kurzen Kanüle 26 zunächst das vordere Ende der Schutzkappe 28 und dann die Membran 24 durchsticht mit dem Ergebnis, daß das Innere der Spinalkanüle 2 über den Hohlraum 32 in dem Teil 8, die Aufnahmeöffnung 10 und das Innere der kurzen Kanüle 26 mit dem Hohlraum 22 der Küvette 20 in Verbindung steht, wie das in Fig. 3 gezeigt ist. Die Schutzkappe 28, die aus elastischem Material besteht, hat sich dabei auf die kurze Kanüle 26 aufgeschoben, wie das aus Fig. 3 ersichtlich ist.In the position shown in Fig. 2, the cannula device is not yet suitable for the removal of cerebrospinal fluid. To bring this cannula device in the position of use, the cuvette 20 is pushed with its end 18 into the receiving opening 16, whereby the sharp tip 30 of the short cannula 26 first pierces the front end of the protective cap 28 and then the membrane 24 with the result that the interior of the spinal cannula 2 communicates with the cavity 22 of the cuvette 20 via the cavity 32 in the part 8, the receiving opening 10 and the interior of the short cannula 26, as shown in FIG. The protective cap 28, which consists of elastic material, has thereby pushed onto the short cannula 26, as shown in FIG. 3 can be seen.
In der in Fig. 3 gezeigten Lage ist die Kanülenvorrichtung zu einer Rückenmarkspunktion vorbereitet. Bei der Punktion beobachtet der behandelnde Arzt den Hohlraum 32 und erkennt durch Eintreten von Liquor in diesen Hohlraum 32, daß seine Punktion erfolgreich ist. Ist dies der Fall, so zieht er den Kolben der Küvette 20 zurück, in die dann Liquor eintritt. Beim Abziehen der Küvette 20 wird das freie Ende der kurzen Kanüle 26 durch die Schutzkappe 28 wieder verschlossen, wonach wieder eine zweite oder eine dritte Küvette aufsetzbar sind, um mehrere Teile von Liquor zu entnehmen.In the position shown in Fig. 3, the cannula device is prepared for spinal cord puncture. At a puncture the attending physician observes the Cavity 32 and recognizes by the entry of liquor in this cavity 32 that its puncture is successful. If this is the case, he pulls back the piston of the cuvette 20, then enters the liquor. When removing the cuvette 20, the free end of the short cannula 26 is closed again by the protective cap 28, after which again a second or a third cuvette can be placed in order to remove several parts of liquor.
Fig. 4 entspricht im wesentlichen Fig. 3, wobei jedoch lediglich die in der Darstellung unteren Teile geschnitten dargestellt sind. Der Unterschied zu Fig. 3 besteht darin, daß das Teil 8 eine seitliche Öffnung 34 aufweist, die durch ein Filter 36 verschlossen ist, das Luft austreten läßt, bei Flüssigkeitsbenetzung aber keine Luft eintreten läßt . Fig. 4 corresponds substantially to Fig. 3, but only the lower parts in the illustration are shown in section. The difference from Fig. 3 is that the part 8 has a lateral opening 34 which is closed by a filter 36 which allows air to escape, but when liquid wetting is allowed to enter air.

Claims

Patentansprüche claims
1. Kanülenvorrichtung zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit (Liquor) , mit einer dünnen Spinalkanüle1. Needle device for the removal of cerebrospinal fluid (CSF), with a thin spinal cannula
(2), die an einem freien Ende (4) scharf geschliffen ist und mit ihrem anderen Ende mit einem Verbindungsteil verbunden ist, wobei die Spinalkanüle (2) unmittelbar hinter ihrem scharf geschliffenen freien Ende(2) which is sharpened at a free end (4) and connected at its other end to a connecting part, the spinal cannula (2) immediately behind its sharply ground free end
(4) eine seitliche Öffnung aufweist, und das Verbindungsteil wenigstens teilweise durchsichtig ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Verbindungsteil eine Kanüle mit einem von der Spinalkanüle (2) abgewandten, mit einer Spitze versehenen Ende aufweist, auf dem eine rückschiebbare Schutzkappe (28) angeordnet ist, die bei Aufsetzen eines Anschlußteils durchstochen und zurückgeschoben wird, bei Entfernen des Anschlußteils sich jedoch wieder vorbewegt und die Kanüle verschließt.(4) has a lateral opening, and the connecting part is at least partially transparent, characterized in that the connecting part has a cannula with a tip facing away from the spinal cannula (2), on which a retractable protective cap (28) arranged is that pierced and pushed back when placing a connector, but when removing the connector moves forward again and closes the cannula.
2. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Schutzkappe (28) versehene Kanüle durch das hintere Ende der Spinalkanüle (2) gebildet ist.2. cannula device according to claim 1, characterized in that the cap (28) provided with the cannula through the rear end of the spinal cannula (2) is formed.
3. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich in dem Verbindungsteil ein Hohlraum befindet.3. cannula device according to claim 1, characterized in that there is a cavity in the connecting part.
4. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet ,4. cannula device according to claim 1, characterized
daß das Verbindungsteil aus einem ersten Teil (8) besteht, mit dem das dem freien Ende (4) der Spinalkanüle (2) abgewandte Ende der Spinalkanüle (2) fest verbunden ist und eine konische Aufnahmeöffnung (10) zur dichten Aufnahme eines komplementär zu der Aufnahme- Öffnung (10) geformten konischen Zapfens (12) eines zweiten Teils (14) des Verbindungsteils aufweist, in dem sich eine Aufnahmeöffnung (16) für eine Küvette (20) befindet, die auf der der Schutzkappe (28) zugewandten Seite durch eine Membran (24) verschlossen ist, die bei Einsetzen der Küvette (20) das Durchstechen der rückschiebbaren Schutzkappe (28) bewirkt .that the connecting part of a first part (8), with which the free end (4) of the spinal cannula (2) facing away from the end of the spinal cannula (2) is firmly connected and a conical receiving opening (10) for sealingly receiving a complementary to the receiving opening (10) shaped conical pin (12) of a second part (14) of the connecting part, in which there is a receiving opening (16) for a cuvette (20) which is closed on the protective cap (28) side facing by a membrane (24), which causes puncture of the retractable protective cap (28) upon insertion of the cuvette (20).
5. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß sich ein Hohlraum (32) in dem ersten Teil (8) oder dem zweiten Teil (14) des Verbindungs- teils befindet.5. A cannula device according to claim 4, characterized in that a cavity (32) in the first part (8) or the second part (14) of the connecting part is located.
6. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Teil (8) des Verbindungsteils durchsichtig ist oder wenigstens ein Sichtfenster aufweist .6. cannula device according to claim 4, characterized in that the first part (8) of the connecting part is transparent or at least has a viewing window.
7. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß sich in dem ersten Teil (8) des Verbindungsteils eine seitliche Öffnung (34) befindet, die durch ein Filter (36) verschlossen ist, das Luft austreten läßt, bei Flüssigkeitsbenetzung aber keine Luft eintreten läßt.7. cannula device according to claim 4, characterized in that in the first part (8) of the connecting part is a lateral opening (34) which is closed by a filter (36) which allows air to escape, but in liquid wetting no air entering leaves.
8. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Teil (14) des Verbindungs- teils wenigstens teilweise durchsichtig ist.8. A cannula device according to claim 4, characterized in that the second part (14) of the connection partly at least partially transparent.
9. Kanülenvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Entlüftungsteil (10) vorgesehen ist, das anstelle einer Küvette (20) in die Aufnahmeöffnung (16) einsetzbar ist, das an seinem Ende durch eine Membran (21) verschlossen ist, die für Luft, aber nicht für Liquor durchlässig ist. 9. cannula device according to claim 4, characterized in that a venting part (10) is provided, which instead of a cuvette (20) in the receiving opening (16) can be inserted, which is closed at its end by a membrane (21) for Air, but not permeable to CSF.
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