WO2009000959A1 - Punta para aguja de facoemulsificación - Google Patents

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phacoemulsification
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Marceliano Crespo Bordonaba
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Ajl, S.A.
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    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00736—Instruments for removal of intra-ocular material or intra-ocular injection, e.g. cataract instruments
    • A61F9/00745—Instruments for removal of intra-ocular material or intra-ocular injection, e.g. cataract instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic

Definitions

  • the present invention relates to a tip of a needle used in phacoemulsification devices that improves the performance of the torsional energy produced during the use of said phacoemulsification devices and more specifically refers to the design and the particular shape of said mouth of said tip.
  • Phacoemulsification of cataracts is a conventional technique used today for cataract surgery. Said technique consists in the application of an ultrasonic vibration to a hollow needle in order to dissolve, that is, emulsify the cataract and thus be able to aspirate it through said needle.
  • the requirement for the torsional energy to be effective on the lens to be aspirated, is precisely that the tips have the angulation described above, that is, angled Kelman-type needles, since that allows the lateral oscillatory movement to occur in the mouth. lateral which is the one that destroys the lens.
  • the reference invention relates to a tip for phacoemulsification needle of the type used in torsional oscillation equipment, which has a certain angulation in its axis of revolution that determines an angled end portion with respect to the rest of the needle.
  • Said tip is characterized in that the outer edge of the mouth of said tip is partially crushed having an outline with two sections lateral major between which they alternate of other two smaller upper and lower curved sections.
  • the invention consists in substantially lengthening the tip vertically, that is, making it more a slit than a circle or an ellipse. Of course its vertical diameter should be greater than the horizontal one.
  • the lateral major sections of the outer edge of the tip of the needle can be straight, being able to be in turn, parallel or on the contrary they can be divergent in a downward direction and they can also be curved-convex until defining together with the smaller sections a shape curved closed.
  • the tip has a trapezoidal configuration, having the upper section and the lower section rounded, that is to say slightly curved, and said lower section having a longer length than the upper section.
  • the tip has a slightly flared configuration, that is, its internal section is becoming wider towards the tip. Said camping makes it possible to compensate for the reduction of the light or internal section that causes the crushing of the edges.
  • the lower section is rounded, so that its edge or edge is less aggressive with the posterior capsule of the glass, since said edge is only structural and It is not effective for emulsifying.
  • the essence of the emulsion is to increase the length of the walls or lateral sections that are those that have the effective edges to dissolve the cataract. In this way the risk of touching the capsule with the tip with said lower section is avoided, thus avoiding causing damage.
  • the rounded edge preferably, is at the outer edge of the tip, but it is also possible that both outer and inner edges of said lower section are rounded, for greater safety. It is also contemplated that the upper section is rounded, although in this case the risk of causing damage to the lens capsule is much lower.
  • Figure 1A Shows a front perspective view of a first embodiment of the tip for phacoemulsification needle object of the present invention.
  • Figure 2.- Shows a front perspective view of a second embodiment of the invention.
  • Figure 3.- Shows a front perspective view of a third embodiment of the invention.
  • Figure 4A Shows a front perspective view of a fourth embodiment of the invention.
  • Figure 4B Shows a longitudinal section of the needle tip represented in Figure 4A, where the camping, especially internal, of said tip.
  • Figure 4C- It shows a longitudinal section of a tip with a smaller camping than the one shown in Figure 4B.
  • Figure 1A shows a first embodiment of the tip (1) for a phacoemulsification needle, in which it can be seen that the outer edge (2) of said tip (1) is partially crushed, that is to say it is deformed without being completely crushed and defining an opening or mouth that has a contour with two substantially straight lateral sections (3-4) between which two upper (5) and lower (6) sections are arranged that are slightly curved .
  • Figure 1B shows a perspective view of the final portion of a needle for phacoemulsification, whose tip (1) has a certain angle (7) with respect to the rest of the needle, using this type of needles in torsional oscillation equipment .
  • the lateral sections (3-4) are substantially parallel.
  • a second embodiment of the tip (1 1 ) is shown in which the deformation of the needle, which is initially circular, has been performed to achieve an elliptical outer edge (2 1 ).
  • the major lateral sections (3'-4 ') are curved-convex, while the lower upper (5 1 ) and lower (6 1 ) sections are rounded.
  • FIG 3 a third embodiment of the tip (1 ") is shown in which the shape of the outer edge (2") is approximately trapecial, and in this case the lateral sections (3 "-4") are divergent in the downward direction, being in this case the upper section (5 ") of smaller size than the bottom section (6 ").
  • FIG. 4A, 4B and 4C a fourth embodiment is shown in which the outer edge (2 111 ) of the tip (1 '") has a trapezoidal configuration, having the upper section (5"') and the lower section
  • the tip (1') has a slightly flared or open funnel configuration.
  • Figure 4B shows a tip (1 '") flared at its end, and can be compared with the tip represented in Figure 4C, the latter having a shorter length of the flared section.
  • Said tip (1"') of trapezoidal configuration It has its two major lateral sections (3 "'- 4"') straight and divergent in the downward direction.
  • the lower section (6-6'-6 "-6"') be rounded, so that its edge is less aggressive. This avoids the risk of touching the capsule with the tip with said lower section (6-6'-6 "-6 m ), thus avoiding causing damage.
  • the rounded edge preferably, is on the outer edge of the tip (1-1'-1"-1'), but it is also possible that both outer and inner edges of said lower section are rounded ( 6-6'-6 "-6 m ), for added security.

Abstract

Punta para aguja de facoemulsificación, del tipo de las que se utilizan en equipos de oscilación torsional, la cual presenta una cierta angulación (7) en su eje de revolución que determina una porción extrema angulada con respecto al resto de la aguja, donde el borde exterior (2-2'-2'') de la boca de dicha punta (1-1'-1'') está parcialmente aplastado teniendo un contorno con dos tramos mayores laterales (3-3'-3'', 4-4'-4''), entre los cuales se alternan otros dos tramos menores superior (5-5'-5'') e inferior (6-6'-6'') curvados, de forma que el movimiento de las paredes laterales de dicha punta (1-1'-1'') es en todo momento perpendicular al movimiento de giro determinado por la oscilación de la aguja.

Description

PUNTA PARA AGUJA DE FACOEMULSIFICACIÓN
D E S C R I P C I Ó N
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una punta de una aguja utilizada en aparatos de facoemulsifícación que mejora el rendimiento de Ia energía torsional producida durante Ia utilización de dichos aparatos de facoemulsificación y más concretamente se refiere al diseño y Ia forma particular de Ia boca de Ia citada punta.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La facoemulsificación de cataratas es una técnica convencional empleada hoy día para Ia cirugía de Ia catarata. Dicha técnica, consiste en Ia aplicación de una vibración ultrasónica a una aguja hueca con el objeto de disolver, es decir, emulsificar Ia catarata y poder así aspirarla por dicha aguja.
Hasta hace poco, el único modo de vibración de dichas agujas se producía según su eje longitudinal, de modo que Ia destrucción del tejido cristaliniano se realizaba por el efecto de martillo de Ia punta de Ia aguja contra el cristalino en el momento del avance y por Ia cavitación producida en el momento del retroceso, con un efecto mucho menos importante.
Son muchos los modelos de punta diseñados con tal fin, siendo los más extendidos aquellos que presentan una angulación hacia debajo de los últimos milímetros de Ia aguja (modelo Kelman) variando Ia angulación de Ia boca para aumentar el efecto de corte y Ia superficie del orificio libre. Recientemente la casa Alcon ha diseñado un aparato de facoemulsificación que es capaz de generar una oscilación torsional según el eje longitudinal de Ia aguja a 32 Khz. Con eso mejora mucho Ia destrucción del cristalino ya que ésta se produce en ambos semiciclos de Ia oscilación.
El requisito para que Ia energía torsional sea efectiva sobre el cristalino a aspirar, es precisamente que las puntas tengan Ia angulación descrita más arriba, esto es, agujas anguladas tipo Kelman, puesto que eso permite que en Ia boca se produzca un movimiento oscilatorio latero-lateral que es el que destruye el cristalino.
Hasta ahora casi todas las bocas de las agujas comentadas disponían de una forma circular o ligeramente elíptica según Ia angulación de dicha boca con respecto al eje de Ia punta. Hay algunas otras formas diseñadas que no aportan nada especial en relación a Ia energía torsional. El inconveniente, a pesar del gran rendimiento de dicho modo de aplicar los ultrasonidos, es que en todas las puntas anguladas, el máximo efecto se produce en los dos puntos laterales en los que el borde es perpendicular a Ia dirección de Ia oscilación, decreciendo dicho efecto conforme se aleja de dichos puntos siendo nulo su efecto en los puntos situados arriba y abajo en los que Ia oscilación es paralela al borde.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La referente invención se refiere a una punta para aguja de facoemulsificación del tipo de las que se utilizan en equipos de oscilación torsional, Ia cual presenta una cierta angulación en su eje de revolución que determina una porción extrema angulada con respecto al resto de Ia aguja. La citada punta se caracteriza porque el borde exterior de Ia boca de dicha punta está parcialmente aplastado teniendo un contorno con dos tramos mayores laterales entre los cuales se alternan de otros dos tramos menores superior e inferior curvados.
Debido a Ia forma particular de Ia punta de Ia aguja el movimiento de las paredes laterales de dicha aguja es en todo momento perpendicular al movimiento de giro determinado por Ia oscilación de Ia aguja, aumentando las superficies laterales de Ia boca al máximo para hacer que Ia mayor parte del perímetro de Ia boca sea Io más perpendicular posible a Ia dirección de Ia oscilación.
Por tanto Ia invención consiste en alargar sustancialmente Ia punta verticalmente, es decir, hacerla más una rendija que un círculo o una elipse. Por supuesto su diámetro vertical deberá ser mayor que el horizontal.
Es aplicable a todas las puntas anguladas tipo Kelman ya que son las que convierten Ia energía torsional en un movimiento lateral de Ia boca.
Con este diseño Ia mayor parte del perímetro de Ia boca se convierte en zona de movimiento perpendicular al borde incrementando drásticamente Ia eficacia destructora de tejido cristaliniano.
El beneficio ya explicado del gran incremento en Ia eficacia de Ia oscilación ultrasónica torsional se traduce en una gran reducción de Ia cantidad de energía aplicada dentro del ojo y en una reducción importante del tiempo de cirugía.
Además, de su forma aplanada se derivan otros beneficios que afectan favorablemente a Ia técnica quirúrgica por Io que paso a explicar los más relevantes: 1 - Al ser aplastada lateralmente Ia introducción por Ia incisión se realiza de forma muy sencilla girándola 90°, mientras que Ia punta Kelman circular debe ser girada 180°.
2 - Al ser su diámetro horizontal más pequeño y el vertical mayor las técnicas de "chop" y de fractura del cristalino duro se ven muy facilitadas pues entra más profundamente por un lado y deja más tejido a ambos lados facilitando el uso del "choper".
3 - También por ser aplastada se comporta perfectamente como una espátula bloqueando los movimientos rotatorios de los fragmentos o los cuadrantes de cristalino.
Los tramos mayores laterales del borde exterior de Ia punta de Ia aguja pueden ser rectos, pudiendo ser a su vez, paralelos o por el contrario pueden ser divergentes en dirección descendente y también pueden ser curvo-convexos hasta definir junto con los tramos menores una forma curvada cerrada.
Asimismo se contempla Ia posibilidad de que el borde exterior de
Ia punta tenga configuración trapezoidal, teniendo el tramo superior y el tramo inferior redondeados, es decir ligeramente curvados, y teniendo dicho tramo inferior mayor longitud que el tramo superior. De esta manera Ia punta tiene una configuración ligeramente acampanada, es decir, que su sección interna se va haciendo más amplia hacia Ia punta. Dicho acampanamiento permite compensar Ia reducción de Ia luz o sección interna que produce el aplastamiento de los bordes.
Se contempla Ia posibilidad de que el tramo inferior sea redondeado, de forma que su borde o filo sea menos agresivo con la cápsula posterior del cristal, ya que dicho borde es únicamente estructural y no resulta eficaz para emulsificar. De hecho Ia esencia de Ia emulsión está en aumentar Ia longitud de las paredes o tramos laterales que son las que tienen los bordes efectivos para disolver Ia catarata. De esta forma se evita el riesgo de tocar Ia cápsula con Ia punta con dicho tramo inferior, evitándose así causar daños. En el tramo inferior el borde redondeado, preferentemente, está en el borde exterior de Ia punta, pero también es posible que se encuentren redondeados ambos bordes exterior e interior, de dicho tramo inferior, para mayor seguridad. También se contempla que el tramo superior sea redondeado, aunque en este caso el riesgo de causar daños a Ia cápsula del cristalino es mucho menor.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1A.- Muestra una vista en perspectiva frontal de un primer modo de realización de Ia punta para aguja de facoemulsificación objeto de Ia presente invención.
La figura 1 B.- Muestra una vista en perspectiva lateral de Ia boca de Ia figura 1A.
La figura 2.- Muestra una vista en perspectiva frontal de un segundo modo de realización de Ia invención.
La figura 3.- Muestra una vista en perspectiva frontal de un tercer modo de realización de Ia invención.
La figura 4A.- Muestra una vista en perspectiva frontal de un cuarto modo de realización de Ia invención.
La figura 4B.- Muestra una sección longitudinal de Ia punta para aguja representada en Ia figura 4A, pudiendo apreciarse el acampanamiento, sobre todo interno, de dicha punta.
La figura 4C- Muestra una sección longitudinal de una punta con un acampanamiento menor al representado en Ia figura 4B.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
En Ia figura 1A se muestra un primer modo de realización de Ia punta (1) para una aguja de facoemulsificación, en Ia que se puede apreciar que el borde exterior (2) de dicha punta (1) se encuentra parcialmente aplastado, es decir se encuentra deformado sin llegar a aplastarse por completo y definiendo una abertura o boca que dispone de un contorno con dos tramos laterales (3-4) sustancialmente rectos entre los cuales se disponen dos tramos superior (5) e inferior (6) que están ligeramente curvados. En Ia figura 1B se aprecia una vista en perspectiva de Ia porción final de una aguja para facoemulsificación, cuya punta (1) tiene una cierta angulación (7) con respecto al resto de Ia aguja, empleándose este tipo de agujas en equipos de oscilación torsional. En este modo de realización, los tramos laterales (3-4) son sustancialmente paralelos.
En Ia figura 2, se muestra un segundo modo de realización de Ia punta (11) en Ia que Ia deformación de Ia aguja, Ia cual es inicialmente circular, se ha realizado para conseguir un borde exterior (21) de forma elíptica. En dicho segundo modo de realización los tramos mayores laterales (3'-4') son curvo-convexos, mientras que los tramos menores superior (51) e, inferior (61) son redondeados.
En Ia figura 3, se muestra un tercer modo de realización de Ia punta (1") en Ia que Ia forma del borde exterior (2") es aproximadamente trapecial, y en este caso los tramos laterales (3"-4") son divergentes en Ia dirección descendente, siendo en este caso el tramo superior (5") de menor tamaño que el tramo inferior (6").
Finalmente, en Ia figura 4A, 4B y 4C se muestra un cuarto modo de realización en el que el borde exterior (2111) de Ia punta (1'") tiene configuración trapezoidal, teniendo el tramo superior (5"') y el tramo inferior
(6'") redondeados, y teniendo dicho tramo inferior (6'") mayor longitud que el tramo superior (5"'). De esta manera Ia punta (1'") tiene una configuración ligeramente acampanada o en embudo abierto. En Ia figura 4B se representa una punta (1'") acampanada en su extremo, pudiendo compararse con Ia punta representada en Ia figura 4C, teniendo ésta última una menor longitud de Ia sección acampanada. Dicha punta (1"') de configuración trapezoidal tiene sus dos tramos mayores laterales (3"'-4"') rectos y divergentes en dirección descendente.
Tal y como puede apreciarse en Ia figura 4C, se contempla que el tramo inferior (6-6'-6"-6"') sea redondeado, de forma que su borde sea menos agresivo. De esta forma se evita el riesgo de tocar Ia cápsula con Ia punta con dicho tramo inferior (6-6'-6"-6m), evitándose así causar daños. En el tramo inferior (6-6'-6"-6'") el borde redondeado, preferentemente, está en el borde exterior de Ia punta (1-1'-1"-1'"), pero también es posible que se encuentren redondeados ambos bordes exterior e interior, de dicho tramo inferior (6-6'-6"-6m), para mayor seguridad.
Todos los beneficios de Ia invención se obtienen dando forma a Ia boca de una aguja de facoemulsificación al final de Ia fabricación de Ia misma. Una vez obtenida Ia punta con Ia boca de sección circular se procederá a darle Ia forma adecuada. De los métodos posibles el más sencillo es por prensado dada Ia suficiente maleabilidad de Ia aleación de dichas puntas. Este es el método que se ha usado en los prototipos con resultados satisfactorios no necesitando cambiar el diámetro de Ia boca original pues si bien al cambiar Ia forma se reduce el área o luz, dependiendo de Ia relación ancho/alto, a aproximadamente 2/3 del área original Ia eficiencia compensa con creces Ia reducción del calibre. No obstante se pueden usar puntas con un diámetro mayor de Ia boca si se quiere que el flujo de aspiración sea similar al de Ia boca circular. Quedaría a Ia libre elección del fabricante cualquier otro método que no sea el de prensado y que consiga Ia forma adecuada de Ia boca.
A Ia vista de esta descripción y juego de figuras, el experto en Ia materia podrá entender que las realizaciones de Ia invención que se han descrito pueden ser combinadas de múltiples maneras dentro del objeto de
Ia invención. La invención ha sido descrita según algunas realizaciones preferentes de Ia misma, pero para el experto en Ia materia resultará evidente que múltiples variaciones pueden ser introducidas en dichas realizaciones preferentes sin exceder el objeto de Ia invención reivindicada.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
1.- Punta para aguja de facoemulsificación del tipo de las que se utilizan en equipos de oscilación torsional, Ia cual presenta una cierta angulación (7) en su eje de revolución que determina una porción extrema angulada con respecto al resto de Ia aguja caracterizada porque el borde exterior (2-2'-2") de Ia boca de dicha punta (1-1'-1") está parcialmente aplastado teniendo un contomo con dos tramos mayores laterales (3-3'-3",
4-4'~4"), entre los cuales se alternan otros dos tramos menores superior (5- 5'-5") e inferior (6-6'-6") curvados, de forma que el movimiento de las paredes laterales de dicha punta (1-1 *-1 ") es en todo momento perpendicular al movimiento de giro determinado por Ia oscilación de Ia aguja.
2.- Punta para aguja de facoemulsificación según Ia reivindicación 1 , caracterizada porque el borde exterior (2) de Ia punta (1 ) de Ia aguja tiene sus dos tramos mayores laterales (3-4) rectos y paralelos entre sí.
3.- Punta para aguja de facoemulsificación según Ia reivindicación 1 , caracterizada porque el borde exterior (2') de Ia punta (11) de Ia aguja tiene sus dos tramos mayores laterales (3'-4') curvo-convexos.
4.- Punta para aguja de facoemulsificación según Ia reivindicación 1 , caracterizada porque el borde exterior (2") de Ia punta (1") de Ia aguja tiene sus dos tramos mayores laterales (3"-4") rectos y divergentes en dirección descendente.
5.- Punta para aguja de facoemulsificación según Ia reivindicación 1 , caracterizada porque el borde exterior (2'") de Ia punta (1'") de Ia aguja tiene configuración trapezoidal, teniendo el tramo inferior (6'") mayor longitud que el tramo superior (5'").
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