WO2008148539A1 - Prevention of empty dispensing - Google Patents

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WO2008148539A1
WO2008148539A1 PCT/EP2008/004447 EP2008004447W WO2008148539A1 WO 2008148539 A1 WO2008148539 A1 WO 2008148539A1 EP 2008004447 W EP2008004447 W EP 2008004447W WO 2008148539 A1 WO2008148539 A1 WO 2008148539A1
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WO
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injection device
sleeve
threaded rod
operating element
mounting
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Application number
PCT/EP2008/004447
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German (de)
French (fr)
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Eric Hattler
Jürg HIRSCHEL
Ulrich Moser
Markus Tschirren
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Tecpharma Licensing Ag
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Publication date
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    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir

Definitions

  • the invention relates to an injection device with a mechanism for preventing empty dispensers, in particular for preventing or avoiding an operating procedure, in which a user thinks he has caused a distribution, without actually a dose was distributed.
  • the invention in another aspect, relates to an injection device with a safety device for preventing a retracting or adjusting movement of the injection device when one or more predetermined dispensing movements (s) are carried out, for example. a piston or threaded rod, and in particular if a given dose or quantity has been dispensed or if there is no more or sufficient dose to dispense.
  • a safety device for preventing a retracting or adjusting movement of the injection device when one or more predetermined dispensing movements (s) are carried out, for example. a piston or threaded rod, and in particular if a given dose or quantity has been dispensed or if there is no more or sufficient dose to dispense.
  • the invention preferably relates to a so-called fix-dose pen, in which a usually fixed predetermined dose amount is distributed.
  • a fix-dose pen in which a usually fixed predetermined dose amount is distributed.
  • the amount of dose to be dispensed is not set for each dispensing operation, but the pen is raised and the constructively prescribed dose or amount can subsequently be distributed.
  • fix-dose pen which corresponds to a quarter turn of the threaded rod 1 in the case of a cross-shaped threaded rod 1 with four axially extending grooves Ib.
  • an injection device is constructed so that emptying can be avoided or prevented as possible.
  • the injection device should be constructed such that a user of the injection device can not carry out or carry out an adjustment or raising movement and subsequent delivery movement, such as pulling out and pushing in a button, without actually receiving a dose from the Inj etations device is delivered.
  • the injection device has an operating element, such as a button which can be withdrawn from the injection device for mounting the injection device and can be pushed back into the injection device for initiating or passing through an injection, which is coupled to a pulling-on element, such as a rotating sleeve.
  • the knob may be coupled to the Aufziehelement or the rotary sleeve, for example, that the knob without rotation relative to the housing of the injection device can be pulled out, wherein the rotary sleeve is mounted in the knob, that during the extraction process relative to the button can turn.
  • the rotation of the rotary sleeve can be effected for example by a threaded engagement or a threaded coupling with the I ⁇ jetechnischsvorraum.
  • a holding, latching or snap-action element is provided, for example, on the mounting element and on the injection device, which causes the operating element or the button or the mounting element coupled to the operating element to be held in place after a pull-up path which is structurally predetermined or adjustable, for example locks.
  • the holding or latching mechanism is provided so that a holding or locking is effected only after a sufficiently large pull-out to actually perform a payout in a subsequent insertion process of the control element.
  • the mounting element and / or the operating element with an elastic or spring element which is preferably non-displaceably coupled to the injection device or a part thereof, coupled so that the pulled out operating or Aufziehelement pulled by the elastic or spring element back into the starting position is, ie automatically inserted into the injection device, for example, if a user performs the Aufziehamba only incomplete and, for example, does not perform the Aufziehvorgang over the above-mentioned predetermined Aufziehweg to locking.
  • the Aufzieh- and / or operating element is retracted automatically after being released by the user back into the injection device, so that a User does not have the impression of having made an injection. Since the Aufziehvorgang is usually carried out with not pierced injection device and therefore the automatic retraction or retraction of the control element takes place even in the non-pierced state of the injection device, a user will recognize that no dose was set or no injection was and is performed make a new attempt to wind up.
  • the operating element and / or a fitting element coupled to the operating element is held by a detachable holding or latching element, such as a snap bead engaging in a snap groove, whereby a certain minimum force must be expended to release the holding or latching connection rather, a user has to pull on the operating or mounting element.
  • a detachable holding or latching element such as a snap bead engaging in a snap groove
  • a user can not reduce the force applied so suddenly after the sudden and jerky release of the holder of the operating or Aufzieh institutes that the strictlyausziehwegumble required for complete mounting of the injection device is not passed through.
  • it can be ensured by the only by applying a predetermined minimum force releasable locking or locking the Aufzieh- or control element that the injection device is always completely and correctly raised, whereby empty dispensers can be avoided.
  • the elastic or spring element which ensures the retracting of the not latched incompletely pulled-out control or Aufziehelements, for example, may be a known compression spring, which is supported at one end to the injection device or a fixedly connected to the housing part and which on the opposite side of the spring on the operating or Aufziehelement, such as a projection or stop of Aufziehemias, supported, wherein the elastic or spring element is preferably arranged between such as a projection or stop of the injection device and a projection or stop the Aufziehuzes or control element, the the elastic or spring element is compressed when pulling out the operating or Aufziehisses.
  • the so compressed compressed spring ensures the automatic reinsertion of Aufzieh- or control element in a not completely performed Aufzieh- or clamping operation.
  • the spring element can also be provided as a tension spring, wherein the spring is then tensioned during the winding process and automatically contracts again when the wind-up or operating element is not locked in the extended position to cause an automatic insertion.
  • the elastic or spring element may also be firmly connected to the above-mentioned elements.
  • the spring element can also be moved in another direction, e.g. in the radial direction of the injection device, act.
  • a lateral or radial direction may act on a groove or ridge of a rotating element mounted in a threading operation to produce a restoring force which causes a reverse rotation.
  • the mounting element such as a rotary sleeve
  • This thread pitch may be larger or smaller than the thread pitch of a as described in more detail below, a rotational movement of a tensioned by a mounting of the control element Aufziehianas when inserting the control element on the threaded rod is transmitted, which in a guide, such as a guide sleeve, with the same or a whose thread pitch is guided.
  • a guide such as a guide sleeve
  • the invention according to a further aspect relates to a method of mounting an injection device, wherein a return element, such as e.g. an elastic or a spring element is influenced by pulling out a control element from the injection device so, e.g. stretched, stretched, displaced or compressed, that a restoring force is generated against the Aufziehraum to preferably re-insert the control automatically into the injection device when the control or a coupled or connected part is not locked or held in a Endauszugsposi- tion.
  • a return element such as e.g. an elastic or a spring element
  • the invention relates to a method for mounting an injection device, wherein the operating element or a Aufziehelement coupled thereto is held by a releasable connection, which is released only after applying a minimum tensile force and the jerky releasing the complete removal of the Control or Aufzieh elements over a predetermined minimum distance to ensure.
  • the invention relates to an injection device with a fuse for preventing a Aufzieh- or adjustment movement of the injection device when a predetermined Aus consistencyschul or a predetermined number of Aus thoroughly guten or discharging operations has been performed, especially if the piston or threaded rod a predetermined distance in the injection device has laid back.
  • the injection device has an adjusting or Aufziehelement, such as a withdrawable from the injection device button on.
  • a locking mechanism is provided with a first locking element and a second locking element, which in a starting position does not impede a winding or adjusting movement of the adjusting or mounting element.
  • one of the blocking elements is brought into a position by the piston rod, which inserts into the injection device during one or more substance delivery operations, in order to prevent a re-drawing or moving-out of the setting or fitting element in cooperation with the other blocking element.
  • the piston rod or threaded rod has a locking release element, such as e.g. a protruding cam or a chamfer, which at a given position of the piston or threaded rod, such as. in a fully or almost fully inserted or screwed piston or threaded rod, at least one of the locking elements, e.g. is provided on a piston rod guide or ratchet sleeve or on a Aufziehelement or a rotary sleeve, displace, move or move, that this with the other blocking element, which, for. is fixedly mounted on the injection device, for a locking or blocking of the setting or Aufziehuzes or an associated element, such. a rotating sleeve ensures.
  • a locking release element such as e.g. a protruding cam or a chamfer
  • the locking mechanism may be formed so that according to a first embodiment, a first blocking element is formed by an elastic or Schnapparm, which is provided radially inwardly on a member in which the piston or threaded rod is mounted, such as a grid sleeve.
  • This E- lement storing the piston or threaded rod is preferably not axially displaceable in the injection device, so that the piston or threaded rod shifts relative to this element when a discharge is made.
  • the locking release element such as one at the KoI- ben- or threaded rod and in particular provided at the end of the piston or threaded rod Aurweitung, preferably with a bevel, are brought by the retracted piston rod in a position to trigger the locking element or move, so for example to press in the radial direction to the outside.
  • this blocking element is brought into a position in which it is located at a stop, e.g. an adjustment or Aufzieh elements rests and thus prevents rotation and / or pulling out of the setting or Aufzieh elements.
  • a radially inwardly biased Schnapparm a grid sleeve can be pressed by a projection at the end of a threaded rod to the outside and against a stop of a rotary sleeve, which is connected to a button, so as to rotate and thus unscrewing or pulling the Rotary sleeve and the associated button to prevent.
  • the locking mechanism according to a further embodiment can also by an elastic or snap element of the winding element itself, such. a radially inwardly biased snap arm of a rotary sleeve formed by the lock release element, e.g. a projecting cam of the piston rod or threaded rod, from a release position permitting an adjustment or rotational movement to a blocking position, e.g. into an engagement in an element of the injection device, such as e.g. the housing or a threaded sleeve is moved into.
  • the blocking element moved out of the winding element can then be e.g. abut against a stop of the injection device or a threaded sleeve, whereby a rotational movement of the threaded Aufziehijnisses is prevented and thus retraction of the associated with the Aufziehelement control element is prevented or blocked.
  • the invention relates to a method for preventing the Aufzieh- or adjustment movement of the injection device when one or more dispensing operations or Aus.gonado have been performed, wherein a blocking or locking of a control element or connected to the operating element Aufzieh- element by a Sperrauslöseelement , In particular, a chamfer or a projection of the piston or threaded rod, is effected to prevent a withdrawal or rotational movement of the operating element or the Aufziehemias.
  • a blocking or locking of a control element or connected to the operating element Aufzieh- element by a Sperrauslöseelement In particular, a chamfer or a projection of the piston or threaded rod, is effected to prevent a withdrawal or rotational movement of the operating element or the Aufziehemias.
  • Figure 1 shows a first embodiment of an injection device in cross section
  • Figure 2 shows a second embodiment of an injection device in cross section in
  • FIG 3 shows an injection device according to Figure 2 in the wound state
  • Figure 4A is a cross-sectional view of a first embodiment of a safety mechanism for preventing an extension movement with the piston rod inserted;
  • Figure 4B is a cross-sectional view taken along section A-A in Figure 4A.
  • FIG. 5 shows a second embodiment of a securing mechanism for preventing a Aufzieh Gay with inserted threaded rod.
  • a threaded rod 1 has, as shown in section A-A of Fig. 2, an external thread Ia and two extending in the axial direction of grooves 1 b.
  • two opposing inwardly facing webs 2a a grid sleeve 2 engage, which can be pushed onto the threaded rod 1.
  • the threaded rod 1 is mounted against rotation relative to the grid sleeve 2.
  • a guide sleeve (guiding sleeve) 3 is fixed and thus torsionally connected to the pen or pen housing 4.
  • the guide sleeve 3 has a radially inwardly biased snapper or Schnapparm 3a, which can engage in one of, for example, three or four extending in the axial direction provided on the outside locking grooves 2b of the grid sleeve 2.
  • the grid sleeve 2 can thus be held by the guide sleeve 3 in three or four defined rotational positions are locked.
  • a Schnappwulst (not shown in the figure) is provided which can snap into a snap groove on the inside of the guide sleeve 3 to secure the grid sleeve 2 from falling out of the guide sleeve 3, wherein at the same time a rotation of the raster sleeve. 2 within the guide sleeve 3 is possible.
  • a threaded sleeve 5 is mounted secured against rotation in the housing 4 and has an internal thread 5a, in which an external thread 6a of a rotary sleeve 6 engages.
  • the rotary sleeve 6 has at its rear or proximal end a snapper 6b, on which a button 7, which can be actuated by a user for mounting the injection device, is snapped.
  • the rotary sleeve 6 is rotatably mounted in the knob 7 by means of the snap connection 6b.
  • the internal thread 5a of the threaded sleeve 5, in which the external thread 6a of the rotary sleeve 6 is guided, is provided only over a predetermined axial length, for example only as a threaded portion with a 360 ° rotation, so that the rotary sleeve 6 only up to the given nen axial length can be pulled out of the threaded sleeve 5 or unscrewed.
  • a stop 5b is provided within the groove of the internal thread 5a of the threaded sleeve 5.
  • the pen is loaded or fully loaded after the removal of the button 7, as shown in FIG. If the button 7 is pressed back into the pen, so is the rotary sleeve
  • a radially inwardly biased snapper 6c of the rotary sleeve 6 engages in the grid sleeve 2 and rotates it, wherein the grid sleeve 2 is not axially displaced during the entire process.
  • the rotation of the grid sleeve 2 is transmitted to the threaded rod 1 due to the rotationally secured mounting of the threaded rod 1 in the grid sleeve 2.
  • the threaded rod 1 is mounted with its external thread Ia in an internal thread 3b of the guide sleeve 3 and is caused by the means of the raster sleeve 2 rotation relative to the guide sleeve. 3 screwed or axially displaced to the front or in the distal direction and presses on a plug 8 in the ampoule 9, so as to displace a contained in the ampoule 9 substance 10 from this and thus to cause a release of the substance 10.
  • this thread pitch is greater than the thread pitch in the threaded engagement between the guide sleeve 3 and threaded rod 1.
  • the problem may arise that the radially inwardly biased snapper 6c of the rotary sleeve 6 does not engage in the next axially extending groove Ib of the threaded rod 1, with the result that when the button 7 is pressed again, the rotary sleeve 6 is rotated relative to the threaded rod 1, but without the threaded rod 1 is rotated.
  • a user may feel that a discharge has been effected, whereas, however, the threaded rod 1 has not been moved in the axial direction although the button 7 has been pulled out of the injection device 4 a little way and pushed in again.
  • a compression spring 11 is provided, which between a radially projecting stop 6d of the rotary sleeve 6 and a radially projecting stop 5c of the threaded sleeve 5 or an element which is connected to the threaded sleeve 5, is provided.
  • the compression spring 11 thus pushes the rotary sleeve 6 during a AufziehHz, ie during withdrawal of the knob 7, against the Aufziehcardi, ie forward or in the distal direction of the injection device.
  • this compression spring 11 causes it to automatically re-engage with the pressure introduced by the compression spring 11 into the injection device after releasing the knob 7 Rotary sleeve 6 is inserted. A user no longer has the feeling that the pen has been paid.
  • the knob 7 or the rotary sleeve 6 could be mounted or held in the injection device by latching in such a way that a predetermined minimum force is required to detach the knob 7 or the rotary sleeve 6. If this minimum force is expended, the knob 7 "automatically” is pulled out of the injection device over the predetermined minimum distance when the grating is suddenly released, since the jerk arising after the release of the detent is not normally braked by a user.
  • the threaded rod 1 is held by the latch 3a of the guide sleeve 3. If the rotary sleeve 6 is inserted, the snapper 6c of the rotary sleeve 6 holds the threaded rod 1, which can rotate through the latch 3a of the guide sleeve 3.
  • each extending in the axial direction of grooves 2b on the outside of the raster sleeve 2 may be formed so obliquely that when moving out of the snap arm 6c of the rotary sleeve 6 from the engagement in the groove 2b of the raster sleeve 2 of Schnapparm 6c by the radially inwardly directed clamping force, the rotary sleeve 6 automatically back to the starting position relative to the grid sleeve 2 moves back or back.
  • the snap arm 6c of the rotary sleeve 6 would generate a counterforce or restoring force when the rotary sleeve 6 is rotated relative to the grid sleeve 2 until the snap arm 6c moves completely out of the groove 2b of the raster sleeve 2 and engages in the next groove 2b in the direction of rotation is to again generate a stable state of the rotary sleeve 6 relative to the grid sleeve 2.
  • a compression spring 11 as described above.
  • the fixed predetermined dose can be varied. If this slope is steeper, a larger dose will be delivered.
  • the spacing between the axially extending latching grooves 2b of the grid sleeve 2 in the circumferential direction could be varied in order to achieve the desired thread pitch for a given thread pitch. 3 to change the fixed dose quantity.
  • the Aufziehwinkel the rotary sleeve 6 should be varied and tuned to the locking grooves
  • a snapper 2c is provided on the raster sleeve 2, as shown in section A-A of FIG. 4, which normally, i. not fully inserted threaded rod 1, not protruding from the grid sleeve 2.
  • the during the dispensing operation in the grid sleeve 2 in the distal direction in Fig.
  • threaded rod 1 has at the rear end of an axially extending groove Ib a chamfer Ic, which causes a fully inserted into the grid sleeve 2 threaded rod 1 in that the snap-on arm 2c of the grid sleeve 2, which has a chamfer 2d pointing outwards in the proximal direction, is pressed radially outwards by this chamfer 2d at the rear end of the axially extending groove 1b of the threaded rod 1.
  • the rotary sleeve 6 has a radially inwardly facing limiting element 6e, on which the pushed-out Schnapparm 2c of the grid sleeve 2 comes to rest. A pulling out of the button 7 is no longer possible in this state, since the button 7 connected to the rotary sleeve 6 can not be pulled out by the blocking of a further rotational movement of the rotary sleeve 6 effected in this way.
  • this "last-dose" principle can also be used with a pen without a raster sleeve 2, as shown in FIG. 5, wherein a threaded rod 1 constructed as described above
  • Locking arm 6f of the rotary sleeve 6 can be pressed to the outside, when the threaded rod 1 is fully inserted, so the rotary sleeve 6, for example, fixed to the threaded sleeve

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Abstract

The invention relates to an injection device having a control element (7) that can be moved relative to an injection device for filling the injection device; a filling element (6) coupled to the control element (7) that can be held by a holding device or engage with or snap into the injection device after a prescribed filling motion; and having a spring element (6c; 11) connected to the filling element (6) and the injection device or a housing (4) thereof such that the filling element (6) can be returned by the spring element (6c; 11) if the filling element is not moved far enough out of the injection device such that the holding device snaps in or engages.

Description

Verhinderung von Leerausschüttungen Prevention of empty distributions
Die Erfindung bezieht sich auf eine Injektionsvorrichtung mit einem Mechanismus zur Verhinderung von Leerausschüttungen, insbesondere zur Verhinderung oder Vermeidung eines Bedienvorganges, bei welchem ein Benutzer meint eine Ausschüttung veranlasst zu haben, ohne dass tatsächlich eine Dosis ausgeschüttet wurde.The invention relates to an injection device with a mechanism for preventing empty dispensers, in particular for preventing or avoiding an operating procedure, in which a user thinks he has caused a distribution, without actually a dose was distributed.
Die Erfindung bezieht sich gemäß einem weiteren Aspekt auf eine Injektionsvorrichtung mit einer Sicherung zur Verhinderung einer Aufzieh- oder Einstellbewegung der Injektionsvor- richtung, wenn eine oder mehrere vorgegebene Ausschüttbewegung(en) z.B. einer Kolbenoder Gewindestange ausgeführt wurden und insbesondere wenn eine vorgegebene Dosis oder Menge ausgeschüttet wurde oder wenn keine weitere oder ausreichende Dosis für eine Ausschüttung vorhanden ist.In another aspect, the invention relates to an injection device with a safety device for preventing a retracting or adjusting movement of the injection device when one or more predetermined dispensing movements (s) are carried out, for example. a piston or threaded rod, and in particular if a given dose or quantity has been dispensed or if there is no more or sufficient dose to dispense.
Die Erfindung betrifft vorzugsweise einen so genannten Fix-Dose-Pen, bei welchem eine meistens fest vorgegebene Dosismenge ausgeschüttet wird. Mit anderen Worten wird für jeden Ausschüttvorgang nicht die Menge der abzugebenden Dosis eingestellt, sondern es wird der Pen aufgezogen und die konstruktiv vorgegebene Dosis oder Menge kann nachfolgend ausgeschüttet werden.The invention preferably relates to a so-called fix-dose pen, in which a usually fixed predetermined dose amount is distributed. In other words, the amount of dose to be dispensed is not set for each dispensing operation, but the pen is raised and the constructively prescribed dose or amount can subsequently be distributed.
Normalerweise wird mittels eines Fix-Dose-Pen nur eine Dosis eingestellt, welche im Falle einer kreuzförmigen Gewindestange 1 mit vier axial verlaufenden Nuten Ib einer viertel Drehung der Gewindestange 1 entspricht.Normally, only one dose is set by means of a fix-dose pen, which corresponds to a quarter turn of the threaded rod 1 in the case of a cross-shaped threaded rod 1 with four axially extending grooves Ib.
Der Pen arbeitet bevorzugt nach dem Prinzip, wie in der DE 10 2005 044 096 Al beschrieben, außer hierin anders dargestellt. Gemäß einem ersten Aspekt ist eine Injektionsvorrichtung so aufgebaut, dass Leerausschüttungen möglichst vermieden oder verhindert werden können. Insbesondere soll die Injekti- onsvorrichtung so aufgebaut sein, dass ein Benutzer der Injektionsvorrichtung nicht eine Einstell- bzw. Aufziehbewegung und anschließende Abgabebewegung, wie z.B. ein Heraus- ziehen und Wiedereinschieben eines Knopfes, durchfuhrt oder durchführen kann, ohne dass dabei tatsächlich eine Dosis aus der Inj ektions Vorrichtung abgegeben wird.The pen preferably works according to the principle as described in DE 10 2005 044 096 A1, except as otherwise shown herein. According to a first aspect, an injection device is constructed so that emptying can be avoided or prevented as possible. In particular, the injection device should be constructed such that a user of the injection device can not carry out or carry out an adjustment or raising movement and subsequent delivery movement, such as pulling out and pushing in a button, without actually receiving a dose from the Inj ektions device is delivered.
Die Injektionsvorrichtung weist ein Bedienelement auf, wie z.B. einen aus der Injektionsvorrichtung zum Aufziehen der Injektionsvorrichtung herausziehbaren und wieder in die Injekti- onsvorrichtung zum Veranlassen oder Durchfuhren einer Injektion einschiebbaren Knopf, welcher mit einem Aufziehelement, wie z.B. einer Drehhülse, gekoppelt ist. Dabei kann der Knopf z.B. so mit dem Aufziehelement oder der Drehhülse gekoppelt sein, dass der Knopf ohne Drehung relativ zum Gehäuse der Injektionsvorrichtung herausgezogen werden kann, wobei die Drehhülse so in dem Knopf gelagert ist, dass sich diese während des Herauszieh- Vorganges relativ zum Knopf drehen kann. Die Drehung der Drehhülse kann z.B. durch einen Gewindeeingriff oder eine Gewindekopplung mit der Iηjektionsvorrichtung bewirkt werden. Des Weiteren ist z.B. an dem Aufziehelement und an der Injektionsvorrichtung ein Halte-, Rast- oder Schnappelement vorgesehen, welches bewirkt, dass das Bedienelement oder der Knopf oder das mit dem Bedienelement gekoppelte Aufziehelement nach einer z.B. konstruk- tiv vorgegebenen oder einstellbaren Aufziehstrecke festgehalten wird oder einrastet. Dabei ist der Halte- oder Rastmechanismus so vorgesehen, dass ein Halten oder eine Verrastung erst nach einer ausreichend großen Herausziehstrecke bewirkt wird, um bei einem nachfolgenden Einschiebvorgang des Bedienelements auch tatsächlich eine Ausschüttung durchzuführen. Erfindungsgemäß ist das Aufziehelement und/oder das Bedienelement mit einem elastischen oder Federelement, welches mit der Injektionsvorrichtung oder einem Teil davon bevorzugt nicht verschiebbar gekoppelt ist, so gekoppelt, dass das herausgezogene Bedien- oder Aufziehelement von dem elastischen oder Federelement wieder zurück in die Ausgangslage gezogen wird, also z.B. automatisch in die Injektionsvorrichtung eingeschoben wird, wenn ein Benutzer die Aufziehbewegung nur unvollständig ausfuhrt und z.B. den Aufziehvorgang nicht über den oben erwähnten vorgegebenen Aufziehweg bis zur Verrastung durchführt. Lässt ein Benutzer das Bedien- oder Aufziehelement los, bevor eine Verrastung oder ein Halten nach dem Herausziehen über den vorgegebenen Mindestausziehweg erfolgt, wird das Aufzieh- und/oder Bedienelement nach dem Loslassen durch den Benutzer wieder automatisch zurück in die Injektionsvorrichtung eingefahren, so dass ein Benutzer nicht den Ein- druck hat, eine Injektion vorgenommen zu haben. Da der Aufziehvorgang in der Regel bei noch nicht eingestochener Injektionsvorrichtung durchgeführt wird und demzufolge das automatische Zurück- oder Einfahren des Bedienelementes auch im nicht-eingestochenen Zustand der Injektionsvorrichtung stattfindet, wird ein Benutzer erkennen, dass keine Dosis eingestellt bzw. keine Injektion durchgeführt wurde und wird einen erneuten Aufziehversuch unternehmen.The injection device has an operating element, such as a button which can be withdrawn from the injection device for mounting the injection device and can be pushed back into the injection device for initiating or passing through an injection, which is coupled to a pulling-on element, such as a rotating sleeve. In this case, the knob may be coupled to the Aufziehelement or the rotary sleeve, for example, that the knob without rotation relative to the housing of the injection device can be pulled out, wherein the rotary sleeve is mounted in the knob, that during the extraction process relative to the button can turn. The rotation of the rotary sleeve can be effected for example by a threaded engagement or a threaded coupling with the Iηjektionsvorrichtung. Furthermore, a holding, latching or snap-action element is provided, for example, on the mounting element and on the injection device, which causes the operating element or the button or the mounting element coupled to the operating element to be held in place after a pull-up path which is structurally predetermined or adjustable, for example locks. In this case, the holding or latching mechanism is provided so that a holding or locking is effected only after a sufficiently large pull-out to actually perform a payout in a subsequent insertion process of the control element. According to the invention, the mounting element and / or the operating element with an elastic or spring element, which is preferably non-displaceably coupled to the injection device or a part thereof, coupled so that the pulled out operating or Aufziehelement pulled by the elastic or spring element back into the starting position is, ie automatically inserted into the injection device, for example, if a user performs the Aufziehbewegung only incomplete and, for example, does not perform the Aufziehvorgang over the above-mentioned predetermined Aufziehweg to locking. If a user lets go of the operating or Aufziehelement before latching or holding after pulling out over the predetermined Mindestausziehweg, the Aufzieh- and / or operating element is retracted automatically after being released by the user back into the injection device, so that a User does not have the impression of having made an injection. Since the Aufziehvorgang is usually carried out with not pierced injection device and therefore the automatic retraction or retraction of the control element takes place even in the non-pierced state of the injection device, a user will recognize that no dose was set or no injection was and is performed make a new attempt to wind up.
Somit kann sichergestellt werden, dass ein Benutzer an einer Injektionsvorrichtung keinen Bedienvorgang durchführt, von welchem er irrtümlich annimmt, dass dieser zu einer Injektion geführt hat, obwohl tatsächlich kein Ausschüttvorgang stattgefunden hat.Thus, it can be ensured that a user does not perform an operation on an injection device, which he erroneously assumes has led to an injection, although in fact no discharge has taken place.
Gemäß einer alternativen Ausführungsform wird das Bedienelement und/oder ein mit dem Bedienelement gekoppeltes Aufziehelement von einem lösbaren Halte- oder Rastelement, wie z.B. einer in eine Schnappnut eingreifenden Schnappwulst gehalten, wobei zur Lösung der Halte- oder Rastverbindung eine gewisse Mindestkraft aufgewendet werden muss, mit wel- eher ein Benutzer an dem Bedien- oder Aufziehelement ziehen muss. Erst wenn die vorgegebene Mindestkraft von z.B. 5, 10 oder 20 Newton oder mehr zum Herausziehen des Bedienoder Aufziehelementes aufgewendet wird, löst sich die Halterung oder Arretierung, was dazu führt, dass bei der vom Benutzer aufgewandten Mindestkraft das Bedienelement ruckartig nach dem Lösen der Halterung so weit herausgezogen wird, bis die Injektionsvorrichtung auch tatsächlich vollständig aufgezogen ist. Ein Benutzer kann nach dem plötzlichen und ruckartigen Lösen der Halterung des Bedien- oder Aufziehelementes die aufgebrachte Kraft normalerweise nicht so plötzlich verringern, dass die zum vollständigen Aufziehen der Injektionsvorrichtung benötigte Mindestausziehwegstrecke nicht durchfahren wird. Somit kann durch das erst durch Aufbringen einer vorgegebenen Mindestkraft lösbare Feststellen oder Arretieren des Aufzieh- oder Bedienelementes sichergestellt werden, dass die Injektionsvorrichtung immer vollständig und richtig aufgezogen wird, wodurch Leerausschüttungen vermieden werden können. Das elastische oder Federelement, welches für die zum wieder einziehen des nicht verrasteten unvollständig herausgezogenen Bedienelements oder Aufziehelements sorgt, kann z.B. eine an sich bekannte Druckfeder sein, welche sich an einem Ende an der Injektionsvorrichtung oder einem mit dem Gehäuse fest verbundenen Teil abstützt und welche sich an der gegenüberliegenden Federseite an dem Bedien- oder Aufziehelement, wie z.B. einem Vorsprung oder Anschlag des Aufziehelementes, abstützt, wobei das elastische oder Federelement vorzugsweise so zwischen z.B. einem Vorsprung oder Anschlag der Injektionsvorrichtung und einem Vorsprung oder Anschlag des Aufziehelementes oder Bedienelementes angeordnet ist, das das elastische oder Federelement beim Herausziehen des Bedien- oder Aufziehelementes zusammengedrückt wird. Die so gespannte zusammengedrückte Feder sorgt bei einem nicht vollständig durchgeführten Aufzieh- oder Spannvorgang für das automatische Wiedereinschieben des Aufzieh- oder Bedienelementes.According to an alternative embodiment, the operating element and / or a fitting element coupled to the operating element is held by a detachable holding or latching element, such as a snap bead engaging in a snap groove, whereby a certain minimum force must be expended to release the holding or latching connection rather, a user has to pull on the operating or mounting element. Only when the predetermined minimum force of, for example, 5, 10 or 20 Newton or more is spent to pull out the operating or mounting element, the holder or lock dissolves, which leads to the fact that in the user applied minimum force, the control jerky after loosening the holder so is pulled out until the injection device is actually fully wound up. A user can not reduce the force applied so suddenly after the sudden and jerky release of the holder of the operating or Aufziehelementes that the Mindestausziehwegstrecke required for complete mounting of the injection device is not passed through. Thus, it can be ensured by the only by applying a predetermined minimum force releasable locking or locking the Aufzieh- or control element that the injection device is always completely and correctly raised, whereby empty dispensers can be avoided. The elastic or spring element, which ensures the retracting of the not latched incompletely pulled-out control or Aufziehelements, for example, may be a known compression spring, which is supported at one end to the injection device or a fixedly connected to the housing part and which on the opposite side of the spring on the operating or Aufziehelement, such as a projection or stop of Aufziehelementes, supported, wherein the elastic or spring element is preferably arranged between such as a projection or stop of the injection device and a projection or stop the Aufziehelementes or control element, the the elastic or spring element is compressed when pulling out the operating or Aufziehelementes. The so compressed compressed spring ensures the automatic reinsertion of Aufzieh- or control element in a not completely performed Aufzieh- or clamping operation.
Alternativ oder ergänzend kann das Federelement auch als Zugfeder vorgesehen sein, wobei die Feder beim Aufziehvorgang dann gespannt wird und sich selbsttätig wieder zusammenzieht, wenn das Aufzieh- oder Bedienelement nicht in der ausgezogenen Stellung verrastet ist, um ein automatisches Einschieben zu verursachen.Alternatively or additionally, the spring element can also be provided as a tension spring, wherein the spring is then tensioned during the winding process and automatically contracts again when the wind-up or operating element is not locked in the extended position to cause an automatic insertion.
Das elastische oder Federelement kann auch mit den oben erwähnten Elementen fest verbunden sein.The elastic or spring element may also be firmly connected to the above-mentioned elements.
Alternativ oder ergänzend zu den oben beschriebenen elastischen oder Federelementen, welche vorzugsweise in Längsrichtung der Injektionsvorrichtung wirken, kann das Federelement auch in eine andere Richtung, wie z.B. in radiale Richtung der Injektionsvorrichtung, wirken. Beispielsweise kann ein seitlich oder in radiale Richtung auf eine Nut oder einen Steg eines bei einem Herausziehvorgang in einem Gewindegang gelagerten und sich drehenden Elementes einwirken, um eine Rückstellkraft zu erzeugen, welche eine Rückdrehbewegung bewirkt.As an alternative or in addition to the above-described elastic or spring elements, which preferably act in the longitudinal direction of the injection device, the spring element can also be moved in another direction, e.g. in the radial direction of the injection device, act. For example, a lateral or radial direction may act on a groove or ridge of a rotating element mounted in a threading operation to produce a restoring force which causes a reverse rotation.
Das Aufziehelement, wie z.B. eine Drehhülse, kann in einer Ausführungsform in einem Gewindeeingriff der Injektionsvorrichtung, wie z.B. in einer Gewindehülse, gelagert sein. Diese Gewindesteigung kann größer oder kleiner sein, als die Gewindesteigung einer für den Vor- schub eines Stopfens sorgenden Gewindestange, wobei, wie nachfolgend detaillierter ausgeführt, eine Drehbewegung eines durch ein Aufziehen des Bedienelementes gespannten Aufziehelementes beim Einschieben des Bedienelementes auf die Gewindestange übertragen wird, welche in einer Führung, wie z.B. einer Führungshülse, mit der gleichen oder einer an- deren Gewindesteigung geführt wird. Somit kann eine Übersetzung oder Untersetzung der Aufziehbewegung realisiert werden.The mounting element, such as a rotary sleeve, in one embodiment can be mounted in a threaded engagement of the injection device, such as in a threaded sleeve. This thread pitch may be larger or smaller than the thread pitch of a as described in more detail below, a rotational movement of a tensioned by a mounting of the control element Aufziehelementes when inserting the control element on the threaded rod is transmitted, which in a guide, such as a guide sleeve, with the same or a whose thread pitch is guided. Thus, a translation or reduction of the Aufziehbewegung be realized.
Die Erfindung bezieht sich gemäß einem weiteren Aspekt auf ein Verfahren zum Aufziehen einer Injektionsvorrichtung, wobei ein Rückstellelement, wie z.B. ein elastisches oder ein Federelement, durch ein Herausziehen eines Bedienelementes aus der Injektionsvorrichtung so beeinflusst wird, also z.B. gedehnt, gespannt, verschoben oder zusammengedrückt wird, dass eine Rückstellkraft entgegen der Aufziehrichtung erzeugt wird, um das Bedienelement vorzugsweise wieder automatisch in die Injektionsvorrichtung einzuschieben, wenn das Bedienelement oder ein damit gekoppeltes oder verbundenes Teil nicht in einer Endauszugsposi- tion verrastet oder gehalten wird.The invention according to a further aspect relates to a method of mounting an injection device, wherein a return element, such as e.g. an elastic or a spring element is influenced by pulling out a control element from the injection device so, e.g. stretched, stretched, displaced or compressed, that a restoring force is generated against the Aufziehrichtung to preferably re-insert the control automatically into the injection device when the control or a coupled or connected part is not locked or held in a Endauszugsposi- tion.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Aufziehen einer Iηjektionsvorrichtung, wobei das Bedienelement oder ein damit gekoppeltes Aufziehelement von einer lösbaren Verbindung gehalten wird, die erst nach Anlegen einer Mindest- Zugkraft gelöst wird und durch das ruckartige Freigeben das vollständige Ausziehen des Bedien- oder Aufziehelementes über eine vorgegebene Mindestwegstrecke gewährleisten soll.According to a further aspect, the invention relates to a method for mounting an injection device, wherein the operating element or a Aufziehelement coupled thereto is held by a releasable connection, which is released only after applying a minimum tensile force and the jerky releasing the complete removal of the Control or Aufziehelementes over a predetermined minimum distance to ensure.
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Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Iηjektionsvorrichtung mit einer Sicherung zur Verhinderung einer Aufzieh- oder Einstellbewegung der Injektionsvorrichtung, wenn eine vorgegebene Ausschüttbewegung oder eine vorgegebene Anzahl von Ausschüttbewegungen oder Ausschüttvorgängen durchgeführt wurde, insbesondere wenn die Kolben- oder Gewindestange eine vorgegebene Wegstrecke in der Injektionsvorrichtung zu- rückgelegt hat. Die Injektionsvorrichtung weist ein Einstell- oder Aufziehelement, wie z.B. einen aus der Injektionsvorrichtung herausziehbaren Knopf, auf. Des Weiteren ist ein Sperrmechanismus mit einem ersten Sperrelement und einem zweiten Sperrelement vorgesehen, welche in einer Ausgangslage eine Aufzieh- oder Einstellbewegung des Einstell- oder Aufziehelementes nicht behindern. Erfindungsgemäß wird eines der Sperrelemente durch die sich bei einem oder mehreren Substanzabgabevorgängen in die Injektionsvorrichtung einschiebende Kolbenstange in eine Position gebracht, um im Zusammenwirken mit dem anderen Sperrelement ein erneutes Aufziehen oder Herausbewegen des Einstell- oder Aufziehelementes zu verhindern.According to a further aspect, the invention relates to an injection device with a fuse for preventing a Aufzieh- or adjustment movement of the injection device when a predetermined Ausschüttbewegung or a predetermined number of Ausschüttbewegungen or discharging operations has been performed, especially if the piston or threaded rod a predetermined distance in the injection device has laid back. The injection device has an adjusting or Aufziehelement, such as a withdrawable from the injection device button on. Furthermore, a locking mechanism is provided with a first locking element and a second locking element, which in a starting position does not impede a winding or adjusting movement of the adjusting or mounting element. According to the invention, one of the blocking elements is brought into a position by the piston rod, which inserts into the injection device during one or more substance delivery operations, in order to prevent a re-drawing or moving-out of the setting or fitting element in cooperation with the other blocking element.
Hierzu weist vorzugsweise die Kolben- oder Gewindestange ein Sperrauslöseelement, wie z.B. einen vorstehenden Nocken oder eine Abschrägung, auf, welcher bzw. welche bei einer vorgegebenen Position der Kolben- oder Gewindestange, wie z.B. bei einer vollständig oder fast vollständig eingeschobenen oder eingedrehten Kolben- oder Gewindestange, mindestens eines der Sperrelemente, welches z.B. an einer Kolbenstangenführung oder Rasterhülse oder an einem Aufziehelement oder einer Drehhülse vorgesehen ist, so verdrängen, bewegen oder verschieben, dass dieses mit dem anderen Sperrelement, welches z.B. fest an der Injektionsvorrichtung angeordnet ist, für eine Arretierung oder Sperrung des Einstell- oder Aufziehelementes oder eines damit verbundenen Elementes, wie z.B. einer Drehhülse, sorgt.For this purpose, preferably the piston rod or threaded rod has a locking release element, such as e.g. a protruding cam or a chamfer, which at a given position of the piston or threaded rod, such as. in a fully or almost fully inserted or screwed piston or threaded rod, at least one of the locking elements, e.g. is provided on a piston rod guide or ratchet sleeve or on a Aufziehelement or a rotary sleeve, displace, move or move, that this with the other blocking element, which, for. is fixedly mounted on the injection device, for a locking or blocking of the setting or Aufziehelementes or an associated element, such. a rotating sleeve ensures.
Das Anbringen eines Sperrauslöseelementes an der Kolben- oder Gewindestange kann somit für ein Sperren der Inj ektions Vorrichtung gegen ein weiteres Aufziehen sorgen, wenn die Kolben- oder Gewindestange so weit in die Injektionsvorrichtung eingeschoben wurde, dass davon ausgegangen werden kann, dass keine ausreichende Menge für die Durchführung einer weiteren Injektion mehr zur Verfügung steht.The attachment of a Sperrauslöseelementes on the piston or threaded rod can thus provide for blocking the Inj ektions device against further mounting when the piston or threaded rod has been inserted so far into the injection device that can be assumed that no sufficient amount for the implementation of another injection is more available.
Der Sperrmechanismus kann so ausgebildet sein, dass gemäß einer ersten Ausfiihrungsform ein erstes Sperrelement durch einen elastischen oder Schnapparm gebildet wird, welcher radial nach innen an einem Element vorgesehen ist, in welchem die Kolben- oder Gewindestange gelagert ist, wie z.B. einer Rasterhülse. Dieses die Kolben- oder Gewindestange lagernde E- lement ist vorzugsweise axial in der Injektionsvorrichtung nicht verschiebbar, so dass sich die Kolben- oder Gewindestange relativ zu diesem Element verschiebt, wenn eine Ausschüttung vorgenommen wird. Hierdurch kann das Sperrauslöseelement, wie z.B. eine an der KoI- ben- oder Gewindestange und insbesondere am Ende der Kolben- oder Gewindestange vorgesehene Aurweitung, vorzugsweise mit einer Abschrägung, durch die eingefahrene Kolbenstange in eine Position gebracht werden, um das Sperrelement auszulösen oder zu verschieben, also beispielsweise in radiale Richtung nach außen zu drücken.The locking mechanism may be formed so that according to a first embodiment, a first blocking element is formed by an elastic or Schnapparm, which is provided radially inwardly on a member in which the piston or threaded rod is mounted, such as a grid sleeve. This E- lement storing the piston or threaded rod is preferably not axially displaceable in the injection device, so that the piston or threaded rod shifts relative to this element when a discharge is made. As a result, the locking release element, such as one at the KoI- ben- or threaded rod and in particular provided at the end of the piston or threaded rod Aurweitung, preferably with a bevel, are brought by the retracted piston rod in a position to trigger the locking element or move, so for example to press in the radial direction to the outside.
Dadurch wird dieses Sperrelement in eine Position gebracht, in welcher es an einem Anschlag z.B. eines Einstell- oder Aufziehelementes anliegt und so ein Drehen und/oder Herausziehen des Einstell- oder Aufziehelementes verhindert. Beispielsweise kann ein radial nach innen vorgespannter Schnapparm einer Rasterhülse durch einen Vorsprung am Ende einer Gewin- destange nach außen gedrückt werden und an einem Anschlag einer Drehhülse, welche mit einem Knopf verbunden ist, anliegen, um so ein Drehen und somit ein Herausschrauben oder Herausziehen der Drehhülse und des damit verbundenen Knopfes zu verhindern.As a result, this blocking element is brought into a position in which it is located at a stop, e.g. an adjustment or Aufziehelementes rests and thus prevents rotation and / or pulling out of the setting or Aufziehelementes. For example, a radially inwardly biased Schnapparm a grid sleeve can be pressed by a projection at the end of a threaded rod to the outside and against a stop of a rotary sleeve, which is connected to a button, so as to rotate and thus unscrewing or pulling the Rotary sleeve and the associated button to prevent.
Alternativ oder ergänzend kann der Sperrmechanismus gemäß einer weiteren Ausführungs- form auch durch ein elastisches oder Schnappelement des Aufziehelementes selbst, wie z.B. einen radial nach innen vorgespannten Schnapparm einer Drehhülse, gebildet werden, welcher durch das Sperrauslöseelement, also z.B. einen vorstehenden Nocken der Kolben- oder Gewindestange, aus einer eine Einstell- oder Drehbewegung ermöglichenden Freigabestellung in eine Sperrstellung, wie z.B. in einen Eingriff in ein Element der Injektionsvorrichtung, wie z.B. das Gehäuse oder eine Gewindehülse, hineinbewegt wird. Das aus dem Aufziehelement herausbewegte Sperrelement kann dann z.B. an einem Anschlag der Injektionsvorrichtung oder einer Gewindehülse anliegen, wodurch eine Drehbewegung des gewindegeführten Aufziehelementes verhindert wird und somit ein Herausziehen des mit dem Aufziehelement verbundenen Bedienelementes unterbunden oder blockiert wird.Alternatively or additionally, the locking mechanism according to a further embodiment can also by an elastic or snap element of the winding element itself, such. a radially inwardly biased snap arm of a rotary sleeve formed by the lock release element, e.g. a projecting cam of the piston rod or threaded rod, from a release position permitting an adjustment or rotational movement to a blocking position, e.g. into an engagement in an element of the injection device, such as e.g. the housing or a threaded sleeve is moved into. The blocking element moved out of the winding element can then be e.g. abut against a stop of the injection device or a threaded sleeve, whereby a rotational movement of the threaded Aufziehelementes is prevented and thus retraction of the associated with the Aufziehelement control element is prevented or blocked.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zur Verhinderung der Aufzieh- oder Einstellbewegung der Injektionsvorrichtung, wenn ein oder mehrere Ausschüttvorgänge oder Ausschüttbewegungen ausgeführt wurden, wobei eine Sperrung oder Arretierung eines Bedienelementes oder eines mit dem Bedienelement verbundenen Aufzieh- elementes durch ein Sperrauslöseelement, insbesondere eine Abschrägung oder einen Vorsprung der Kolben- oder Gewindestange, bewirkt wird, um eine Auszieh- oder Drehbewegung des Bedienelementes oder des Aufziehelementes zu verhindern. Die Erfindung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausführungsformen beschrieben werden. Es zeigen:According to a further aspect, the invention relates to a method for preventing the Aufzieh- or adjustment movement of the injection device when one or more dispensing operations or Ausschüttbewegungen have been performed, wherein a blocking or locking of a control element or connected to the operating element Aufzieh- element by a Sperrauslöseelement , In particular, a chamfer or a projection of the piston or threaded rod, is effected to prevent a withdrawal or rotational movement of the operating element or the Aufziehelementes. The invention will be described below with reference to preferred embodiments. Show it:
Figur 1 eine erste Ausführungsform einer Injektionsvorrichtung im Querschnitt;Figure 1 shows a first embodiment of an injection device in cross section;
Figur 2 eine zweite Ausführungsform einer Injektionsvorrichtung im Querschnitt imFigure 2 shows a second embodiment of an injection device in cross section in
Auslieferungszustand;State of supply;
Figur 3 eine Injektionsvorrichtung gemäß Figur 2 im aufgezogenen Zustand;3 shows an injection device according to Figure 2 in the wound state;
Figur 4A eine Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform eines Sicherheitsmechanismus zur Verhinderung einer Ausziehbewegung bei eingeschobener Kolbenstange;Figure 4A is a cross-sectional view of a first embodiment of a safety mechanism for preventing an extension movement with the piston rod inserted;
Figur 4B eine Querschnittsansicht entlang Schnitt A-A in Figur 4A; undFigure 4B is a cross-sectional view taken along section A-A in Figure 4A; and
Figur 5 eine zweite Ausführungsform eines Sicherungsmechanismus zur Verhinderung einer Aufziehbewegung bei eingeschobener Gewindestange.5 shows a second embodiment of a securing mechanism for preventing a Aufziehbewegung with inserted threaded rod.
Eine Gewindestange 1 weist, wie im Schnitt A-A der Fig. 2 gezeigt, ein Außengewinde Ia und zwei in axialer Richtung verlaufende Nuten 1 b auf. In diese axial verlaufenden Nuten 1 b können zwei einander gegenüberliegende nach innen weisende Stege 2a einer Rasterhülse 2 eingreifen, welche auf die Gewindestange 1 aufgeschoben werden kann. Somit ist die Gewindestange 1 relativ zur Rasterhülse 2 verdrehgesichert gelagert.A threaded rod 1 has, as shown in section A-A of Fig. 2, an external thread Ia and two extending in the axial direction of grooves 1 b. In these axially extending grooves 1 b, two opposing inwardly facing webs 2a a grid sleeve 2 engage, which can be pushed onto the threaded rod 1. Thus, the threaded rod 1 is mounted against rotation relative to the grid sleeve 2.
Eine Führungshülse (Guiding sleeve) 3 ist fest und somit verdrehsicher mit dem Pen oder Pen-Gehäuse 4 verbunden. Die Führungshülse 3 weist einen radial nach innen vorgespannten Schnapper oder Schnapparm 3a auf, welcher in eine von zum Beispiel drei oder vier in axiale Richtung verlaufende auf der Außenseite vorgesehene Rastnuten 2b der Rasterhülse 2 eingreifen kann. Die Rasterhülse 2 kann somit von der Führungshülse 3 gehalten in drei oder vier definierten Drehpositionen arretiert werden. Auf der Rasterhülse 2 ist eine Schnappwulst (in der Figur nicht gezeigt) vorgesehen, welche in eine Schnappnut auf der Innenseite der Führungshülse 3 einschnappen kann, um die Rasterhülse 2 vor einem Herausfallen aus der Führungshülse 3 zu sichern, wobei gleichzeitig eine Drehung der Rasterhülse 2 innerhalb der Führungshülse 3 möglich ist.A guide sleeve (guiding sleeve) 3 is fixed and thus torsionally connected to the pen or pen housing 4. The guide sleeve 3 has a radially inwardly biased snapper or Schnapparm 3a, which can engage in one of, for example, three or four extending in the axial direction provided on the outside locking grooves 2b of the grid sleeve 2. The grid sleeve 2 can thus be held by the guide sleeve 3 in three or four defined rotational positions are locked. On the raster sleeve 2 is a Schnappwulst (not shown in the figure) is provided which can snap into a snap groove on the inside of the guide sleeve 3 to secure the grid sleeve 2 from falling out of the guide sleeve 3, wherein at the same time a rotation of the raster sleeve. 2 within the guide sleeve 3 is possible.
Eine Gewindehülse 5 ist verdrehgesichert im Gehäuse 4 gelagert und weist ein Innengewinde 5a auf, in welches ein Außengewinde 6a einer Drehhülse 6 eingreift. Die Drehhülse 6 weist an ihrem hinteren oder proximalem Ende einen Schnapper 6b auf, auf welchen ein Knopf 7, welcher von einem Benutzer zum Aufziehen der Injektionsvorrichtung betätigt werden kann, aufgeschnappt wird. Die Drehhülse 6 ist mittels der Schnappverbindung 6b drehbar im Knopf 7 gelagert. Wird der Knopf 7 aus der Inj ektions Vorrichtung 4 herausgezogen, so nimmt dieser die Drehhülse 6 mit, welche auf Grund der Lagerung des Außengewindes 6a der Drehhülse 6 im Innengewinde 5a der Gewindehülse 5 während des Herausziehens herausgeschraubt und somit gedreht wird.A threaded sleeve 5 is mounted secured against rotation in the housing 4 and has an internal thread 5a, in which an external thread 6a of a rotary sleeve 6 engages. The rotary sleeve 6 has at its rear or proximal end a snapper 6b, on which a button 7, which can be actuated by a user for mounting the injection device, is snapped. The rotary sleeve 6 is rotatably mounted in the knob 7 by means of the snap connection 6b. If the button 7 is pulled out of the Inj ektions device 4, so this takes the rotary sleeve 6, which is unscrewed due to the mounting of the external thread 6a of the rotary sleeve 6 in the internal thread 5a of the threaded sleeve 5 during withdrawal and thus rotated.
Das Innengewinde 5a der Gewindehülse 5, in welcher das Außengewinde 6a der Drehhülse 6 geführt wird, ist nur über eine vorgegebene axiale Länge, zum Beispiel nur als Gewindeabschnitt mit einem 360° Umlauf, vorgesehen, sodass die Drehhülse 6 nur bis zu der vorgegebe- nen axialen Länge aus der Gewindehülse 5 herausgezogen bzw. herausgedreht werden kann. Innerhalb der Nut des Innengewindes 5a der Gewindehülse 5 ist zur Begrenzung des Gewindeganges ein Anschlag 5b vorgesehen.The internal thread 5a of the threaded sleeve 5, in which the external thread 6a of the rotary sleeve 6 is guided, is provided only over a predetermined axial length, for example only as a threaded portion with a 360 ° rotation, so that the rotary sleeve 6 only up to the given nen axial length can be pulled out of the threaded sleeve 5 or unscrewed. Within the groove of the internal thread 5a of the threaded sleeve 5, a stop 5b is provided to limit the thread.
Der Pen ist nach dem Herausziehen des Knopfes 7, wie in Figur 3 gezeigt, geladen oder voll- ständig aufgezogen. Wird der Knopf 7 wieder in den Pen eingedrückt, so wird die DrehhülseThe pen is loaded or fully loaded after the removal of the button 7, as shown in FIG. If the button 7 is pressed back into the pen, so is the rotary sleeve
6 aufgrund der Gewindeführung 5a, 6a in der Gewindehülse 5 eingedreht. Ein radial nach innen vorgespannter Schnapper 6c der Drehhülse 6 greift in die Rasterhülse 2 ein und dreht diese, wobei die Rasterhülse 2 während des gesamten Vorganges axial nicht verschoben wird.6 screwed in the threaded sleeve 5 due to the thread guide 5a, 6a. A radially inwardly biased snapper 6c of the rotary sleeve 6 engages in the grid sleeve 2 and rotates it, wherein the grid sleeve 2 is not axially displaced during the entire process.
Die Drehung der Rasterhülse 2 wird aufgrund der verdrehgesicherten Lagerung der Gewinde- stange 1 in der Rasterhülse 2 auf die Gewindestange 1 übertragen. Die Gewindestange 1 ist mit ihrem Außengewinde Ia in einem Innengewinde 3b der Führungshülse 3 gelagert und wird durch die mittels der Rasterhülse 2 verursachte Drehung relativ zur Führungshülse 3 eingeschraubt bzw. axial nach vorne oder in distale Richtung verschoben und drückt auf einen Stopfen 8 in der Ampulle 9, um so eine in der Ampulle 9 enthaltene Substanz 10 aus dieser zu verdrängen und somit eine Ausschüttung der Substanz 10 zu bewirken.The rotation of the grid sleeve 2 is transmitted to the threaded rod 1 due to the rotationally secured mounting of the threaded rod 1 in the grid sleeve 2. The threaded rod 1 is mounted with its external thread Ia in an internal thread 3b of the guide sleeve 3 and is caused by the means of the raster sleeve 2 rotation relative to the guide sleeve. 3 screwed or axially displaced to the front or in the distal direction and presses on a plug 8 in the ampoule 9, so as to displace a contained in the ampoule 9 substance 10 from this and thus to cause a release of the substance 10.
Für den Aufziehvorgang ist der Gewindeeingriff der Drehhülse 6 in der Gewindehülse 5 maßgeblich, wobei diese Gewindesteigung größer ist als die Gewindesteigung bei dem Gewindeeingriff zwischen Führungshülse 3 und Gewindestange 1. Somit kann eine Untersetzung der Aufziehbewegung realisiert werden, das heißt ein relativ größerer Hub bei dem Aufziehen der Inj ektions Vorrichtung durch Herausziehen des Knopfes 7 wird in einen relativ kleineren Hub oder Vorschub der Gewindestange 1 untersetzt.For the Aufziehvorgang the threaded engagement of the rotary sleeve 6 in the threaded sleeve 5 is relevant, this thread pitch is greater than the thread pitch in the threaded engagement between the guide sleeve 3 and threaded rod 1. Thus, a reduction of the Aufziehbewegung be realized, that is, a relatively larger stroke in the Mounting the Inj ektions device by pulling the knob 7 is reduced in a relatively smaller stroke or advance of the threaded rod 1.
Für den Fall, dass der Knopf 7 nicht vollständig herausgezogen wird, kann sich das Problem ergeben, dass der radial nach innen vorgespannte Schnapper 6c der Drehhülse 6 nicht in die nächste axial verlaufende Nut Ib der Gewindestange 1 eingreift, was zur Folge hat, dass wenn der Knopf 7 wieder eingedrückt wird, die Drehhülse 6 relativ zur Gewindestange 1 verdreht wird, ohne dass jedoch die Gewindestange 1 mitgedreht wird. Somit hat ein Benutzer möglicherweise den Eindruck, dass eine Ausschüttung bewirkt wurde, wohingegen jedoch die Gewindestange 1 nicht in axiale Richtung bewegt wurde, obwohl der Knopf 7 ein Stück weit aus der Injektionsvorrichtung 4 herausgezogen und wieder eingedrückt wurde.In the event that the button 7 is not completely pulled out, the problem may arise that the radially inwardly biased snapper 6c of the rotary sleeve 6 does not engage in the next axially extending groove Ib of the threaded rod 1, with the result that when the button 7 is pressed again, the rotary sleeve 6 is rotated relative to the threaded rod 1, but without the threaded rod 1 is rotated. Thus, a user may feel that a discharge has been effected, whereas, however, the threaded rod 1 has not been moved in the axial direction although the button 7 has been pulled out of the injection device 4 a little way and pushed in again.
Zur Lösung des Problems ist eine Druckfeder 11 vorgesehen, welche zwischen einem radial vorstehenden Anschlag 6d der Drehhülse 6 und einem radial vorstehenden Anschlag 5c der Gewindehülse 5 oder eines Elements, welches mit der Gewindehülse 5 verbunden ist, vorgesehen ist. Die Druckfeder 11 drückt somit die Drehhülse 6 während einer Aufziehbewegung, d.h. während des Herausziehens des Knopfes 7, entgegen der Aufziehrichtung, d.h. nach vorne oder in distale Richtung der Injektionsvorrichtung. Schnappt der Schnapper 6c der Drehhülse 6 während des Aufziehvorganges nicht in eine axial verlaufende Nut Ib der Gewindestange 1 ein, so bewirkt diese Druckfeder 11, dass nach Loslassen des Knopfes 7 dieser automatisch wieder zusammen mit der von der Druckfeder 11 in die Injektionsvorrichtung einge- schobene Drehhülse 6 eingeschoben wird. Ein Benutzer hat somit nicht mehr das Gefühl, dass eine Ausschüttung des Pens vorgenommen wurde. Alternativ zu dieser Lösung könnte der Knopf 7 oder die Drehhülse 6 durch eine Verrastung so in der Injektionsvorrichtung gelagert oder gehalten sein, dass zur Lösung dieser Verrastung zum Herausziehen des Knopfes 7 bzw. der Drehhülse 6 eine vorgegebene Mindestkraft erforderlich ist. Wird diese Mindestkraft aufgewendet, so wird bei plötzlicher Freigabe dieser Ras- terung oder Halterung der Knopf 7 „automatisch" über die vorgegebene Mindestwegstrecke aus der Injektionsvorrichtung herausgezogen, da der nach der Freigabe der Rasterung entstehende Ruck normalerweise nicht von einem Benutzer abgebremst wird.To solve the problem, a compression spring 11 is provided, which between a radially projecting stop 6d of the rotary sleeve 6 and a radially projecting stop 5c of the threaded sleeve 5 or an element which is connected to the threaded sleeve 5, is provided. The compression spring 11 thus pushes the rotary sleeve 6 during a Aufziehbewegung, ie during withdrawal of the knob 7, against the Aufziehrichtung, ie forward or in the distal direction of the injection device. If the snapper 6c of the rotary sleeve 6 does not engage in an axially extending groove 1b of the threaded rod 1 during the winding process, this compression spring 11 causes it to automatically re-engage with the pressure introduced by the compression spring 11 into the injection device after releasing the knob 7 Rotary sleeve 6 is inserted. A user no longer has the feeling that the pen has been paid. As an alternative to this solution, the knob 7 or the rotary sleeve 6 could be mounted or held in the injection device by latching in such a way that a predetermined minimum force is required to detach the knob 7 or the rotary sleeve 6. If this minimum force is expended, the knob 7 "automatically" is pulled out of the injection device over the predetermined minimum distance when the grating is suddenly released, since the jerk arising after the release of the detent is not normally braked by a user.
Während des Herausdrehens der Drehhülse 6 wird die Gewindestange 1 von dem Schnapper 3a der Führungshülse 3 gehalten. Wird die Drehhülse 6 eingeschoben, hält der Schnapper 6c der Drehhülse 6 die Gewindestange 1, welche durch den Schnapper 3 a der Führungshülse 3 durchdrehen kann.During unscrewing of the rotary sleeve 6, the threaded rod 1 is held by the latch 3a of the guide sleeve 3. If the rotary sleeve 6 is inserted, the snapper 6c of the rotary sleeve 6 holds the threaded rod 1, which can rotate through the latch 3a of the guide sleeve 3.
Alternativ zur Verwendung einer Druckfeder 11 oder ergänzend dazu kann jede der in axiale Richtung verlaufenden Nuten 2b auf der Außenseite der Rasterhülse 2 so schräg ausgebildet sein, dass bei einem Herausbewegen des Schnapparmes 6c der Drehhülse 6 aus dem Eingriff in die Nut 2b der Rasterhülse 2 der Schnapparm 6c durch die radial nach innen gerichtete Spannkraft die Drehhülse 6 selbsttätig wieder zurück in die Ausgangsposition relativ zur Rasterhülse 2 zurückbewegt oder zurückdreht. Mit anderen Worten würde der Schnapparm 6c der Drehhülse 6 bei einem Verdrehen der Drehhülse 6 relativ zur Rasterhülse 2 so lange eine Gegenkraft oder Rückstellkraft erzeugen, bis der Schnapparm 6c vollständig aus der Nut 2b der Rasterhülse 2 herausbewegt und in die in Umlaufrichtung nächste Nut 2b eingerastet ist, um wieder einen stabilen Zustand der Drehhülse 6 relativ zur Rasterhülse 2 zu erzeugen. In diesem Fall könnte auf eine wie oben beschriebene Druckfeder 11 verzichtet werden.Alternatively to the use of a compression spring 11 or in addition thereto, each extending in the axial direction of grooves 2b on the outside of the raster sleeve 2 may be formed so obliquely that when moving out of the snap arm 6c of the rotary sleeve 6 from the engagement in the groove 2b of the raster sleeve 2 of Schnapparm 6c by the radially inwardly directed clamping force, the rotary sleeve 6 automatically back to the starting position relative to the grid sleeve 2 moves back or back. In other words, the snap arm 6c of the rotary sleeve 6 would generate a counterforce or restoring force when the rotary sleeve 6 is rotated relative to the grid sleeve 2 until the snap arm 6c moves completely out of the groove 2b of the raster sleeve 2 and engages in the next groove 2b in the direction of rotation is to again generate a stable state of the rotary sleeve 6 relative to the grid sleeve 2. In this case could be dispensed with a compression spring 11 as described above.
Durch Veränderung der Steigung des Innengewindes 3b der Führungshülse 3 kann die fest vorgegeben Dosis variiert werden. Wird diese Steigung steiler eingestellt, so wird eine größere Dosis abgegeben.By changing the pitch of the internal thread 3b of the guide sleeve 3, the fixed predetermined dose can be varied. If this slope is steeper, a larger dose will be delivered.
Alternativ könnte der in Umfangsrichtung vorliegende Abstand der axial verlaufenden Rastnuten 2b der Rasterhülse 2 variiert werden, um bei vorgegebener Gewindesteigung der Füh- rungshülse 3 die fest vorgegebene Dosismenge zu verändern. Dabei sollte auch der Aufziehwinkel der Drehhülse 6 variiert werden und auf die Rastnuten abgestimmt werdenAlternatively, the spacing between the axially extending latching grooves 2b of the grid sleeve 2 in the circumferential direction could be varied in order to achieve the desired thread pitch for a given thread pitch. 3 to change the fixed dose quantity. In this case, the Aufziehwinkel the rotary sleeve 6 should be varied and tuned to the locking grooves
Last DoseLoad can
Bei einer Ausfuhrungsform, die unabhängige oder in Kombination mit der oben beschriebenen Ausfuhrungsform verwendet werden kann, ist an der Rasterhülse 2, wie im Schnitt A-A der Fig. 4 gezeigt, ein Schnapper 2c vorgesehen, welcher normalerweise, d.h. bei noch nicht vollständig eingeschobener Gewindestange 1, nicht aus der Rasterhülse 2 vorsteht. Die sich während des Ausschüttvorganges in die Rasterhülse 2 in distale Richtung (in Fig. 4A nach links) einschiebende Gewindestange 1 weist an dem hinteren Ende einer axial verlaufenden Nut Ib eine Abschrägung Ic auf, welche bei einer vollständig in die Rasterhülse 2 eingeschobene Gewindestange 1 bewirkt, dass der Schnapparm 2c der Rasterhülse 2, welcher eine in proximaler Richtung nach außen weisende Abschrägung 2d aufweist, durch diese Abschrä- gung 2d am hinteren Ende der axial verlaufenden Nut Ib der Gewindestange 1 radial nach außen gedrückt wird.In one embodiment, which can be used independently or in combination with the embodiment described above, a snapper 2c is provided on the raster sleeve 2, as shown in section A-A of FIG. 4, which normally, i. not fully inserted threaded rod 1, not protruding from the grid sleeve 2. The during the dispensing operation in the grid sleeve 2 in the distal direction (in Fig. 4A to the left) threaded rod 1 has at the rear end of an axially extending groove Ib a chamfer Ic, which causes a fully inserted into the grid sleeve 2 threaded rod 1 in that the snap-on arm 2c of the grid sleeve 2, which has a chamfer 2d pointing outwards in the proximal direction, is pressed radially outwards by this chamfer 2d at the rear end of the axially extending groove 1b of the threaded rod 1.
Die Drehhülse 6 weist ein radial nach innen weisendes Begrenzungselement 6e auf, an welchem der herausgedrückte Schnapparm 2c der Rasterhülse 2 zum Anliegen kommt. Ein He- rausziehen des Knopfes 7 ist in diesem Zustand nicht mehr möglich, da der mit der Drehhülse 6 verbundene Knopf 7 durch die so bewirkte Sperrung einer weiteren Drehbewegung der Drehhülse 6 nicht mehr herausgezogen werden kann.The rotary sleeve 6 has a radially inwardly facing limiting element 6e, on which the pushed-out Schnapparm 2c of the grid sleeve 2 comes to rest. A pulling out of the button 7 is no longer possible in this state, since the button 7 connected to the rotary sleeve 6 can not be pulled out by the blocking of a further rotational movement of the rotary sleeve 6 effected in this way.
Allgemein ist dieses „Last-Dose" Prinzip auch bei einem Pen ohne Rasterhülse 2 einsetzbar, wie in Fig. 5 gezeigt, wobei durch eine wie oben beschrieben aufgebaute Gewindestange 1 einIn general, this "last-dose" principle can also be used with a pen without a raster sleeve 2, as shown in FIG. 5, wherein a threaded rod 1 constructed as described above
Rastarm 6f der Drehhülse 6 nach außen gedrückt werden kann, wenn die Gewindestange 1 vollständig eingeschoben ist, um so die Drehhülse 6 zum Beispiel fest mit der GewindehülseLocking arm 6f of the rotary sleeve 6 can be pressed to the outside, when the threaded rod 1 is fully inserted, so the rotary sleeve 6, for example, fixed to the threaded sleeve
5, z.B. in einer innen liegenden Ausnehmung oder Vertiefung 5d der Gewindehülse 5, oder dem Pen zu verrasten. Somit kann auch auf diese Weise eine weitere Aufziehbewegung bzw. ein Herausziehen des Knopfes 7 verhindert werden. Allgemein kann eine solche „Last-Dose" Sicherung und das oben beschriebene Konzept der Druckfeder 11 bei jedem bekannten Fix-Dose-Pen verwendet werden. 5, for example, in an inner recess or recess 5 d of the threaded sleeve 5, or to lock the pen. Thus, a further Aufziehbewegung or pulling out of the button 7 can be prevented in this way. In general, such a "load-can" fuse and the above-described concept of the compression spring 11 can be used in any known fixed-dose pen.

Claims

Patentansprüche claims
1. Injektionsvorrichtung mit einem Bedienelement (7), das relativ zu einer Injekti- onsvorrichtung zum Aufziehen der Injektionsvorrichtung bewegt werden kann; einem Aufziehelement (6), das mit dem Bedienelement (7) gekoppelt ist und nach einer vorgegebenen Aufziehbewegung von einer Haltevorrichtung gehalten werden oder mit der Injektionsvorrichtung verrasten oder einschnappen oder arretiert werden kann; und mit einem Federelement (6c, 11) das mit dem Aufziehelement (6) und der Injektionsvorrichtung oder einem Gehäuse (4) davon so verbunden ist, dass das Aufziehelement (6) wieder durch das Federelement (6c; 11) zurückbewegt werden kann, wenn das Aufziehelement (6) nicht so weit aus der Injektionsvorrichtung herausbewegt wurde, dass die Haltevorrichtung einschnappt oder arretiert.1. Injection device with an operating element (7) which can be moved relative to an injection device for mounting the injection device; a pulling-on element (6), which is coupled to the operating element (7) and, after a predetermined winding movement, is held by a holding device or can engage or snap in or be locked with the injection device; and a spring member (6c, 11) connected to the pull-up member (6) and the injection device or a housing (4) thereof so that the pull-up member (6) can be moved back again by the spring member (6c; 11) the mounting element (6) has not been moved so far out of the injection device that the holding device snaps or locks.
2. Injektionsvorrichtung mit einem Bedienelement (7) und einem mit dem Bedienelement gekoppelten relativ zur Iηjektionsvorrichtung bewegbaren Aufziehelement (6), wobei das Bedienelement (7) und/oder das Aufziehelement (6) von einem lösbaren Halteelement relativ zur Injektionsvorrichtung festgehalten wird, das erst nach Anlegen einer vorgegebenen Mindestkraft gelöst werden kann, um eine Bewegung des Aufziehelements (6) und/oder des Bedienelementes (7) relativ zur Injektionsvorrichtung zur ermöglichen.2. Injection device with a control element (7) and a coupled to the control relative to the Iηjektionsvorrichtung movable Aufziehelement (6), wherein the control element (7) and / or the Aufziehelement (6) is held by a releasable retaining element relative to the injection device, the first can be solved after applying a predetermined minimum force to allow movement of the Aufziehelements (6) and / or the operating element (7) relative to the injection device to.
3. Die Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Halte- Vorrichtung erst durch eine Mindestkraft von mehr als 5, 10, 20 oder 30 Newton gelöst wird. 3. The injection device according to the preceding claim, wherein the holding device is only solved by a minimum force of more than 5, 10, 20 or 30 Newtons.
4. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das elastische oder Federelement (6c, 11) auf der einen Seite an dem Aufziehelement (6) oder dem Bedienelement (7) und auf der anderen Seite an einem relativ zur Iηjek- tionsvorrichtung nicht oder kaum verschiebbaren Element oder einem Gehäuse (4) der Inj ektions Vorrichtung anliegt oder verbunden ist.4. Injection device according to one of the preceding claims, wherein the elastic or spring element (6c, 11) on the one side of the Aufziehelement (6) or the operating element (7) and on the other side at a relative to Iηjek- tion device hardly or hardly displaceable element or a housing (4) of the Inj ektions device is applied or connected.
5. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Aufziehelement (6) durch einen Gewindeeingriff (5a, 6a) in der Injektionsvorrichtung gelagert ist.5. Injection device according to one of the preceding claims, wherein the Aufziehelement (6) by a threaded engagement (5a, 6a) is mounted in the injection device.
6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit einer Ge- windeführung (3, 3b) für eine Gewindestange (1).6. Injection device according to one of the preceding claims with a thread guide (3, 3b) for a threaded rod (1).
7. Inj ektions Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei das Gewinde (3b) zur Führung der Gewindestange (1 ) eine andere Steigung hat, als das Gewinde7. Inj ektions device according to the preceding claim, wherein the thread (3b) for guiding the threaded rod (1) has a different pitch than the thread
(5a) zur Führung des Aufziehelementes (6).(5a) for guiding the Aufziehelementes (6).
8. Verfahren zum Aufziehen einer Injektionsvorrichtung, wobei ein Rückstellelement, insbesondere ein elastisches oder ein Federelement (6c; 11), durch ein He- rausziehen eines Bedienelementes (7) aus der Injektionsvorrichtung so beeinflusst wird, dass eine Rückstellkraft entgegen der Aufziehrichtung erzeugt wird, um das Bedienelement (7) wieder automatisch in die Injektionsvorrichtung einzuschieben, wenn das Bedienelement (7) oder ein damit gekoppeltes oder verbundenes Teil nicht in einer Endauszugsposition verrastet oder gehalten wird.8. A method for mounting an injection device, wherein a restoring element, in particular an elastic or a spring element (6c, 11), is influenced by pulling out an operating element (7) from the injection device in such a way that a restoring force is generated counter to the mounting direction, to automatically reinsert the operating element (7) into the injection device when the operating element (7) or a part coupled or connected thereto is not locked or held in a final extension position.
9. Verfahren zum Aufziehen einer Injektionsvorrichtung, wobei ein Bedienelement (7) oder ein damit gekoppeltes Aufziehelement (6) von einer lösbaren Verbindung gehalten wird, die erst nach Anlegen einer Mindestzugkraft gelöst wird und durch das ruckartige Freigeben das vollständige Ausziehen des Bedienelementes (7) oder Aufziehelementes (6) über eine vorgegebene Mindeststrecke gewährleistet. 9. A method for mounting an injection device, wherein an operating element (7) or a coupled Aufziehelement (6) is held by a releasable connection, which is released only after applying a minimum tensile force and the jerky releasing the complete removal of the control element (7) or Aufziehelementes (6) over a predetermined minimum distance guaranteed.
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