WO2008136705A2 - Средство для лeчehия и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения - Google Patents

Средство для лeчehия и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения Download PDF

Info

Publication number
WO2008136705A2
WO2008136705A2 PCT/RU2008/000164 RU2008000164W WO2008136705A2 WO 2008136705 A2 WO2008136705 A2 WO 2008136705A2 RU 2008000164 W RU2008000164 W RU 2008000164W WO 2008136705 A2 WO2008136705 A2 WO 2008136705A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
camphor
oil
fat
emulsion
dimexide
Prior art date
Application number
PCT/RU2008/000164
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
WO2008136705A3 (ru
Inventor
Nikolay Evgenievich Chernobayev
Original Assignee
Nikolay Evgenievich Chernobayev
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nikolay Evgenievich Chernobayev filed Critical Nikolay Evgenievich Chernobayev
Priority to DE112008001179T priority Critical patent/DE112008001179T5/de
Priority to JP2010507349A priority patent/JP2010526137A/ja
Priority to CN200880014576A priority patent/CN101678062A/zh
Priority to US12/450,595 priority patent/US20100112102A1/en
Publication of WO2008136705A2 publication Critical patent/WO2008136705A2/ru
Publication of WO2008136705A3 publication Critical patent/WO2008136705A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/095Sulfur, selenium, or tellurium compounds, e.g. thiols
    • A61K31/10Sulfides; Sulfoxides; Sulfones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12Ketones
    • A61K31/122Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A61K31/125Camphor; Nuclear substituted derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/61Myrtaceae (Myrtle family), e.g. teatree or eucalyptus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/02Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/10Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for impotence
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Definitions

  • the invention relates to the pharmaceutical industry and medicine.
  • BPH benign prostatic hyperplasia
  • prostatitis a prostatic hyperplasia
  • impotence a prostatic hyperplasia
  • infertility prostate cancer
  • androgens Sustanon, Omnodren, Methyltestosterone, Testobromlecitis, Testosterone Propionate.
  • Observations showed that androgens do not reduce and do not delay the further growth of growth adenomas (l).
  • estrogens were prescribed: synestrol, estradurin.
  • synestrol estradurin.
  • the introduction of female sex hormones leads to the reverse development of not the adenoma, but the glandular elements of the prostate's own tissue (2).
  • Ll-blockers cause orthostatic reactions, dizziness, headache, fatigue, malaise, swelling, asthenia, drowsiness, nausea, rhinitis, retrograde ejaculation.
  • 5-L-reductase blockers impotence, decreased libido, decreased ejaculate volume.
  • drugs of various groups are used: antibiotics, sulfanilamides, androgens, enzymes, herbal preparations, physiotherapeutic treatment, physiotherapy exercises, and spa treatment.
  • Phosphodiesterase inhibitors (Viagra, Cialis, Levitra) are used to treat erectile dysfunction. A special place is occupied by the method of intracavernous administration of vasoactive drugs (coverjack, papaverine). Long
  • Viagra, Cialis, Levitra have many contraindications and side effects: asthenia, abdominal pain, back pain, diarrhea, nausea, muscle and joint pain, fainting, insomnia, pharyngitis, rhinitis, respiratory failure, changes in vision, impaired prostate function glands, palpitations, tachycardia, vomiting, etc.
  • the most significant side effects when using drugs such as coverject are psychoses, convulsions, bleeding, priapism. And at present, there is no experience with the use of these drugs in patients under the age of 18 and older than 75 years. Methods of surgical treatment and prosthetics are non-physiological.
  • the objective of the invention was to develop a tool for the treatment and prevention of BPH, prostatitis, impotence, infertility and prostate cancer, using camphor preparations that can significantly and quickly reduce the volume of the prostate gland, weaken the dynamic component of obstruction, effective in the treatment of prostatitis, infertility, impotence.
  • camphor preparations (dextrorotatory [D-], levorotatory [L], racemic [DL-camphor], as well as their different composition) mainly in the form of a fat-oil-dimexide emulsion (Em. Samhorah Ahshigio - Oleo-Dimehidosa ), an oil-water emulsion (Emulsio Samphora oleo-Agvosa), in the form of suppositories and rectal administration of these drugs.
  • D- fat-oil-dimexide emulsion
  • Emulsio Samphora oleo-Agvosa oil-water emulsion
  • h SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) hydrophilic properties of biocolloids of the prostate gland and the associated restoration of lymph and blood circulation (by the mechanism of colloid protection).
  • camphor is characterized by a minimum amount of dry matter, preventing from coagulation (the so-called golden number) in a dose of 0.1-15.0.
  • An agent for the treatment and prevention of benign prostatic hyperplasia, prostatitis, impotence, infertility and prostate cancer, including camphor characterized in that it is made in the form of a fat-oil-dimexide emulsion Em. Samhora Ahupgio-Oleo-Dimechidosa, or Em oil-in-water emulsion. Samhore Oleo-Aguosa, or in the form of candles Surr. Samphora, while containing components, vol%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexidic emulsion camphor-dextrorotatory [D] has the following ratio of components, about.%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexidic emulsion of camphor - levorotatory [L] has the following ratio of components, vol%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexidic emulsion of camphor-racemic [DL] has the following ratio of components, vol.%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexide emulsion of camphor, while the proportion of dextrorotatory D-camphor can be from 0.1% to 99.9%, the proportion of levorotatory L-camphor can be from 0.1% to 99.9 %, has the following ratio of components, vol.%:
  • the tool characterized in that the oil-water emulsion of camphor-converting [D] has the following ratio of components, vol.%:
  • the tool characterized in that the oil-water emulsion of camphor - levorotatory [L] has the following ratio of components, vol.%:
  • the tool characterized in that the oil-water emulsion of camphor-racemic [DL] has the following ratio of components, vol.%:
  • the tool characterized in that the oil-water emulsion of camphor (the proportion of dextrorotatory D-camphor can be from 0.1 to 99.9%, the proportion of levorotatory L-camphor can be from 0.1 to 99.9%) has the following ratio of components. vol.%:
  • the tool characterized in that the rectal suppository containing levorotatory - [L] camphor, have the following ratio of components necessary for the preparation of one suppository in the city:
  • the tool characterized in that the rectal suppository containing racemic - [DL] camphor, have the following ratio of components necessary for the preparation of one candle in the city:
  • the tool characterized in that the rectal suppositories, where the proportion of dextrorotatory camphor-D can be from 0.1% to 99, 9%, the proportion of levorotatory - [L] camphor can be from 0.1% to 99.9%, have the following the ratio of components necessary for the preparation of one candle in the city:
  • An agent for the treatment and prevention of benign prostatic hyperplasia, prostatitis, impotence, infertility and prostate cancer including camphor, characterized in that fir-oil and eucalyptus oil are introduced into the fat-oil-dimexidic emulsion of camphor, and it has the following ratio of components, ob. %:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexide emulsion camphor-dextrorotatory [D] with the addition of fir and eucalyptus oils has the following ratio of components, about.%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexidic emulsion of camphor-levorotatory [L] with the addition of fir and eucalyptus oils has the following ratio of components, vol.%:
  • the agent characterized in that the fat-oil-dimexide emulsion of camphor-racemic [DL] with the addition of fir and eucalyptus oils has the following ratio of components. vol.%:
  • the tool characterized in that the fat-oil-dimexide emulsion of camphor, while the proportion of dextrorotatory D-camphor can be from 0.1% to 99.9%, the proportion of levorotatory L-camphor can be from 0.1% to 99.9 %, with the addition of fir and eucalyptus oils has the following ratio of components about.%:
  • a method of using the agent characterized in that for the treatment and prevention of chronic prostatitis or prostate cancer, a fat-oil-dimexide emulsion of camphor and rectal suppositories are used.
  • the method of application of the drug characterized in that for the treatment and prevention of BPH use fat - oil - dimexide emulsion of camphor and rectal suppository.
  • a method of using the agent characterized in that for the treatment and prevention of impotence or infertility, a camphor fat-oil-dimexide emulsion is used.
  • a method of using the product characterized in that for the treatment and prevention of acute prostatitis or exacerbation of chronic prostatitis, camphor oil-oil-dimexide emulsion, camphor oil-oil-dimexide emulsion with the addition of fir and eucalyptus oils, camphor oil-water emulsion and rectal suppositories are used.
  • the water is distilled the rest.
  • Rectal suppositories (amount of camphor, and fat base per candle in a year)
  • the method of application of the claimed drug is characterized in that for the treatment and prevention of chronic prostatitis or prostate cancer, fat-oil-dimexide emulsion of camphor and rectal suppository are used; For the treatment and prevention of BPH, a camphor fat-oil-dimexide emulsion and rectal suppositories are used; for the treatment and prevention of impotence or infertility, a camphor fat-oil-dimexide emulsion is used; for the treatment and prevention of acute prostatitis or exacerbation of chronic prostatitis, camphor fat-oil-dimexide emulsion, camphor fat-oil-dimexide emulsion with the addition of fir and eucalyptus oils, camphor oil-water emulsion and rectal suppositories are used; the drug is administered rectally.
  • BPH patients used 0.1% rectal suppositories with camphor.
  • the number of patients is 122 people.
  • the quality of life of L patients has not changed.
  • the protective effect of the lyophilic camphor colloid is manifested in relation to the biocolloids of the main substance of stromal tissue and the secretion of the prostate gland, which, due to the changes (in the elderly and senile, with inflammation), acquire hydrophobic properties, which is accompanied by the effects of colloidoclasia.
  • the very nature of blood flow and lymph circulation in the prostate gland changes, which leads to a known violation
  • Camphor affects the metabolism of macroergic phosphorus compounds, ATP cleavage during hypoxia is inhibited, which is explained by increased oxidative resynthesis of macroergic phosphates due to activation of anaerobic glycolysis (8). It is considered proven that if the content of AMP acid decreases, then the sperm lose their mobility. The stimulating effect of camphor on the vasomotor centers of the spinal cord is proved. Camphor can change vascular tone, acting on vascular chemoreceptors. Camphor normalizes the tone of capillaries and venules and restores the disturbed permeability of capillary membranes. Camphor is a reliable remedy that tones venous vessels (8).
  • camphor causes an increase in the reflex activity of the spinal centers of the lumbar or resumes it in cases of spinal shock, which can be interpreted as a result of the direct effect of camphor on the spinal centers (9).
  • One of the essential properties that determine the pharmacodynamics of camphor is its M - and H - anticholinergic action. When it enters the blood and lymph, it is sorbed on red blood cells, lipoprotein complexes, proteins, foreign particles-microbes, fibrin flakes, which contributes to their elimination.
  • the raw material for camphor is camphor laurel (Sipamomum Samhora), which grows wild in China and Japan, as well as camphor basil (Osmum Sapup Sims.), which grows in Africa and southern China.
  • Fir oil contains more than 35 biologically active substances. So phytoncides have a detrimental effect on microbes. Activates the function of the gonads, as contains vitamin E from 0.6% to 1.6%, easily penetrates the skin and mucous membranes. Dimexide also has the ability to penetrate through biological membranes, thus realizing its specific effects, which include: anti-inflammatory, antipyretic, antiseptic,
  • eucalyptus oil mainly consists in antimicrobial anti-inflammatory effects. Received medicines are applied rectally once a day.
  • the indication for the treatment of BPH patients was the presence of clinical manifestations of complaints (according to the J-PSS scale, this amounted to 20 or more points).
  • the fat-oil-dimexide emulsion was mainly used by introducing it into the anus in an amount of 5 ml using microclysters once a day for 2-4 months until the clinical manifestations were stabilized. Patients were examined before treatment and after 2-4 months.
  • the following indicators were used to evaluate the results of treatment: -clinical manifestations according to the J-PSS scale; - indicators of quality of life; uroflowmetric index; - prostate volume; - the amount of residual urine in patients 2 tbsp.
  • camphor fat-oil-dimexidic emulsion was used continuously from 2 to 6 months, 5 ml each. once a day at night.
  • Camphor preparations the effectiveness of which has been proven with rectal administration, have the following pharmacological properties:

Abstract

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита, импотенции, бесплодия и рака, предстательной железы и способ его применения. Средство и способ применения средства на основе камфоры (правовращающей [Д-] или левовращающей (L-) или рацемической [ДL- камфоры] в виде жиро-масло-димексидной эмульсии (Emulsio Camphorae Axungio Oleo-Dimexidosa), масло-водной эмульсий (Emulsio Camphorae Oleo-Aguosa) и в виде свечей, где количество камфоры равно 0,1-15,0 oб.%. Представленные средства вводят ректально 1 раз в сутки курсами, до 20 суток ежегодно. Препараты камфоры повышают устойчивость тканевых коллоидов, проявляют антагонистическое действие по отношению к капиллярным ядам, активируют центр эрекции крестцового отдела парасимпатической нервной системы, обладают M- и H- холинолитическим действием, тонизируют центр эякуляции, расположенного в симпатическом отделе центральной нервной системы, нормализуют тонус капилляров и венул, стимулируют вазомоторные центры спинного мозга, усиливают синтез макроэргических фосфатов и тормозят расщепление АТФ- кислоты в условиях гипоксии, обладают анальгетическим, бактерицидным и фибринолитическим действием. Данное средство и способ позволяют проводить профилактическое лечение этих заболеваний в течение многих десятилетий.

Description

Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения. Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине.
За последнее десятилетие были предложены препараты различных групп средств для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы ( далее -ДГПЖ), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, прежде всего андрогены: сустанон, омнодрен, метилтестостерон, тестобромлецит, тестостерона пропионат. Наблюдения показали, что андрогены не уменьшают и не задерживают дальнейший рост аденомы пpocтaты(l).
С другой стороны - назначались эстрогены: синэстрол, эстрадурин. Введение женских половых гормонов приводит к обратному развитию не аденомы, а железистых элементов собственной ткани предстательной жeлeзы(2).
В настоящее время урологи многих стран для лечения больных ДГПЖ стали применять селективные Ll- адреноблокаторы (дальфаз, омник, кардура и др.), которые блокируют Ll- адренорецепторы шейки мочевого пузыря, простатического отдела уретры. При этом удается ликвидировать или ослабить динамический компонент обструкции, восстановить координированную работу детрузора и замыкательного аппарата мочевого пузыря, что способствует нормализации акта мoчeиcпycкaния(З). Однако, на фоне лечения у больных не изменялся объем предстательной жeлeзы(4). Рекомендуется при этом пожизненный прием этих препаратов.
Применение препаратов блокаторов 5-aльфa-peдyктaзы (проскар, финастерид, MS Д) обусловлено блокированием превращения тестостерона в дегидротестостерон. Однако, препараты для симптоматического улучшения необходимо применять не менее одного года. Так, в группе, получавших финастерид, было отмечено возрастание максимальной скорости мочеиспускания на 32,5%. Показатели J-PSS и объем предстательной железы в среднем сократились на 20% и 32% соответственно^).
В последнее время большой популярностью пользуются препараты растительного происхождения. Выделяют две группы: первая- это средства на основе липидостеролового экстракта корня дерева Руgеum Аfriсапum. Широко известны препараты: трианол, таденан, простамик. Механизм их действия окончательно не
ι ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) изучен. Вторая группа- препараты экстракта из вееролистной пальмы Sеrепоа Rерепs (серпенс и пермиксон). В основе эффекта лежит снижение синтеза пpocтoглaндинoв(5).
Описанные препараты имеют побочные эффекты. Так Ll- адреноблокаторы вызывают ортостатические реакции, головокружение, головную боль, утомляемость, недомогание, отеки, астению, сонливость, тошноту, ринит, ретроградную эякуляцию. При применении женских половых гормонов возможны токсические повреждения печени, выраженная феминизация (понижение половой функции, набухание грудных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек и др.). Наиболее значимые побочные реакции при применении блокаторов 5-L-peдyктaзы: импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята.
В настоящее время кроме медикаментозного лечения ДГПЖ особое место занимают методы, основанные на воздействии тепловой энергии, такие как гипертермия, термотерапия и термаблация. Эти методы обладают преимущественно симптоматическим эффектом и не оказывают влияния на механический компонент обструкции.
Современные методы хирургического лечения (радикальная аденомэктомия, трансуретральные эндохирургические методы, методы лазерной хирургии, баллонная дилатация, установка временных и постоянных стентов и др.) несут риск серьезных ранних и отдаленных осложнений. Кроме того, оперативные методы лечения противопоказаны большой группе больных.
При воспалительном процессе в предстательной железе применяются препараты самых различных групп: антибиотики, сульфаниламиды, андрогены, ферменты, препараты растительного происхождения, физиотерапевтическое лечение, лечебная физкультура, санаторное лечение.
Обычные методы лечения простатита, как правило, неэффективны. Одной из возможных причин низкой эффективности лечения больных простатитом является недостаточное проникновение антибактериальных препаратов в предстательную железу, в связи с чем предложены различные методы введения: с помощью ректального фонофореза, в свечах, непосредственно в предстательную железу, либо в околопростатическую клетчатку и дp.(6).
Для лечения эректильной дисфункции применяются препараты-ингибиторы фосфодиэстеразы (виагра, сиалис, левитра). Особое место занимает метод интракавернозного введения вазоактивных препаратов (каверджект, папаверин). Давно
2 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) известен метод ЛОД-терапии, а также различные методы оперативного лечения и протезирования.
Препараты Виагра, Сиалис, Левитра имеют много противопоказаний и побочных эффектов: астения, боли в животе, боли в спине, диарея, тошнота, боли в мышцах и суставах, обмороки, бессонница, фарингит, ринит, нарушения дыхания, изменения зрения, нарушения функции предстательной железы, сердцебиение, тахикардия, рвота и др. Наиболее значимые побочные эффекты при применении препаратов типа каверджект- это психозы, судороги, кровотечения, приапизм. И в настоящее время отсутствует опыт применения этих препаратов у пациентов моложе 18 лет и старше 75 лет. Методы оперативного лечения и протезирования являются нефизиологичными.
При лечении пациентов с патологией спермы применяются различные медикаментозные препараты (бромокриптин, хориогонический гонадотрошш, тестостерон, антибиотики и др.). Каждый из методов имеет своих сторонников, но ни один из них не является строго научно обоснованным и не обеспечивает того, что обычно требуется для оценки эффективности применяемого препарата.
Давно известно равномерное распределение больных ДГПЖ на планете и оно является наиболее часто встречающимся заболеванием мочеполовой системы у пожилых мужчин и проявляется уже в возрасте 40-50 лет. После 80 летнего возраста ДГПЖ встречается у 95,5% мужчин. Редко это заболевание встречается лишь у африканцев, в Китае и Японии, что и послужило началом эмпирического поиска причины подобного географического распространения зaбoлeвaний(l). Наиболее близким аналогом как для заявляемого средства, так и для способа его применения является патент РФ Ns 2140265 (10).
Задачей изобретения явилась разработка средства для лечения и профилактики ДГПЖ, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, с применением препаратов камфоры, которые позволяют значительно и в короткие сроки уменьшить объем предстательной железы, ослабить динамический компонент обструкции, эффективных при лечении простатита, бесплодия, импотенции.
Поставленная задача решается с помощью препаратов камфоры (правовращающей [Д-], левовращающей [L], рацемической [ДL-камфора], а также их разного состава) преимущественно в виде жиро-масло-димексидной эмульсии (Em. Саmрhоrае Ахшigiо - Оlео -Dimехidоsа), масляно- водной эмульсии (Еmulsiо Саmрhоrае Оlео-Аgvоsа), в виде свечей и ректального приема этих препаратов. Это позволяет усилить
з ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) гидрофильные свойства биоколлоидов предстательной железы и связанным с этим восстановлением лимфо - и кровообращения (по механизму коллоидной защиты).
Количественно защитное действие камфоры характеризуется минимальным количеством сухого вещества, предотвращающего от коагуляции (так называемое золотое число) в дозе 0,1-15,0.
Для этого предложено:
Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что оно изготовлено в виде жиро-масло- димексидной эмульсии Em. Саmрhоrае Ахuпgiо-Оlео-Dimехidоsа, или масляно- водной эмульсии Em. Саmрhоrае Оlео-Аguоsа, или в виде свечей Suрр. Саmрhоrае, при этом содержит компоненты, об %:
0,l%-15,0% Em. Саmрhоrае Ахuпgiо-Оlео-Dimехidоsа, или 0Д%-15,0% Em Саmрhоrае Оlео-Аguоsа, или 0,1 %-15,0% Suрр. Саmрhоrае.
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- правовращающей [Д] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры - левовращающей [L] имеет следующее соотношение компонентов, об % :
Камфора 0.1-15.0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- рацемической [ДL] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
4 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Масло подсолнечное остальное
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1% до 99,9 % , доля левовращающей L-камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, имеет следующее соотношение компонентов ,oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры- пpaвoвpaщaющeй[Д] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное
Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры - лeвoвpaщaющeй[L] имеет следующее соотнощение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное.
Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия кaмфopы-paцeмичecкoй[ДL] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное.
Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия кaмфopы( при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1 до 99,9% , доля левовращающей L- камфоры может быть от 0,1 до 99,9%) имеет следующее соотношение компонентов . oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное
5 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие правовращающую - [Д] камфору , имеют следующее соотношение компонентов , необходимых для приготовления одной свечи в г .:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97
Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие левовращающую - [L] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г.:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97
Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие рацемическую - [ДL] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г.:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55- 2,97
Средство, отличающееся тем, что свечи ректальные, где доля правовращающей камфоры-Д может быть от 0,1 %дo 99, 9 %, доля левовращающей -[L] камфоры может быть от 0,1% до 99,9 %, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г.:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97 .
Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что в жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры введены пихтовое и эвкалиптовое масла, и она имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
б ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Масло подсолнечное остальное.
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- правовращающей [Д] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- лeвoвpaщaющeй[L] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- рацемической [ДL] с добалением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов. oб.%:
Камфора 0,1-15
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, доля левовращающей L-камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов oб.%:
Камфора 0,1-15
7 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0, 1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики хронического простатита или рака предстательной железы используют жиро-масло- димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные.
Способ применения средства, отличающийся тем, для лечения и профилактики ДГПЖ используют жиро - масло - димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные. Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики импотенции или бесплодия используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры. Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики острого простатита или обострения хронического простатита используют жиро- масло- димексидную эмульсию камфоры, жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло- водную эмульсию камфоры и свечи ректальные.
Способ применения средства, отличающийся тем, что средство вводят ректально. Примеры заявляемого средства приведены ниже. Жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, oб.%.: Пример 1.
Камфора - [Д] 2,0
Жир свиной 3,0
Димексид 3,0
Масло подсолнечное остальное
Пример 2.
Камфора -[L] 3,0
Жир свиной 20,0
Димексид 6,0
Масло подсолнечное остальное
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Пример 3.
Камфора - [ДL] 5,0
Жир свиной 50,0
Димексид 10,0
Масло подсолнечное остальное
Пример 4. Камфора -([20%] ,[L-80%] ) 1,2
Жир свиной 54,0
Димексид 7,5
Масло подсолнечное остальное
Пример 5. Камфора - ([Д-90%] , [L- 10%]) 4,2
Жир свиной 25,0
Димексид 1,2
Масло подсолнечное остальное
Масло-водная эмульсия камфоры, oб.%: Пример 1.
Kaмфoρa-[Д] 2,0
Масло подсолнечное 30,0
Вода дестиллированная остальное
Пример 2.
Kaмфopa-[L] 6,0
Масло подсолнечное 40,0
Вода дестиллированная остальное
Пример 3.
Kaмфoρa-[ДL] 10,0
Масло подсолнечное 60,0
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Вода дестиллированная остальное
Пример 4.
Kaмфopa-([Д-20%],[L-80%]) 8,0
Масло подсолнечное 75,0
Вода дестиллированная остальное
Пример 5.
Камфора - ([Д-70%],[L-30%]) 1,0 Масло подсолнечное 70,0
Вода дестиллированная остальное.
Свечи ректальные (количество камфоры, и жировой основы на одну свечу в г.)
Пример 1.
Камфора - [Д] 0,003
Жировая основа 2,997
Пример 2.
Камфора - [L] 0,006
Жировая основа 2,994
Пример 3.
Камфора - [ДL] 0,03
Жировая основа 2,97
Пример 4.
Камфора- [Д] 0,01
Kaмфopa-[L] 0,05
Жировая основа 2,94
Пример 5.
Камфора - [Д] 0,05
10
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Камфора- [L] 0,02
Жировая основа 2,93
Жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового мaceл,oб.%: Пример 1. Камфора - [Д] 2,0
Масло пихтовое 1,0
Масло эвкалиптовое 0,3
Жир свиной 3,0
Димексид 3,0
Масло подсолнечное остальное
Пример 2. Kaмфopa-[L] 3,0
Масло пихтовое 1,5
Масло эвкалиптовое 0,8
Жир свиной 20,0
Димексид 6,0
Масло подсолнечное остальное
Пример 3. Камфора - [ДL] 5,0
Масло пихтовое 2,0
Масло эвкалиптовое 1,5
Жир свиной 50,0
Димексид 10,0
Масло подсолнечное остальное
Пример 4. Камфора - ([Д-20%],[L-80%]) 1,2
Масло пихтовое 2,2
Масло эвкалиптовое 1,3
Жир свиной 54,0
Димексид 7,5
Масло подсолнечное остальное
Пример 5. Камфора - ([Д-90%],[L-10%]) 4,2
11
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Масло пихтовое 0,4
Масло эвкалиптовое 0,2
Жир свиной 25,0
Димексид 1,2
Масло подсолнечное остальное
Способ применения заявляемого средства характеризуется тем, что для лечения и профилактики хронического простатита или рака предстательной железы используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные; Для лечения и профилактики ДГПЖ используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные ; для лечения и профилактики импотенции или бесплодия используют жиро-масло- димексидную эмульсию камфоры; для лечения и профилактики острого простатита или обострения хронического простатита используют жиро-масло-димексидную эмульсию кaмфopы,жиpo-мacлo- димексидную эмульсию камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло-водную эмульсию камфоры и свечи ректальные; средство вводят ректально.
Ниже приводятся примеры применения заявляемого средства. Пример 1.
Для лечения больных ДГПЖ с успехом применялась 2% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры. (правовращающей [Д] ) Пролечено 425 чел. в возрасте от 50 до 88 лет . В среднем через 2 месяца суммарный балл клинических проявлений по шкале J- PSS снизился на 17,3 ( с 24,2 до 6,9 ) . Показатель качества жизни L - на 3.2 ( с 5,2 до 2 ). Урофлоуметрический индекс увеличился с 6,2 до 13,2 мл. с, т.е. на 7 мл. с. Объем предстательной железы уменьшился в среднем на 22,4 см.З ( по данным ультразвукового исследования). Пример 2.
Для лечения хронического простатита применялась 3% жиро-масло-димексидная эмульсия кaмфopы.( левовращающей [L] ). Пролечено 514 чел. в возрасте от 20 до 51 года. Пациенты получали лечение от 1 до 2 месяцев.Нормализация секрета предстательной железы отмечена в первые две недели от начала лечения . В случае бактериального простатита - положительные результаты бактериологических посевов 3
12 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) порции мочи и секрета простаты . Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 71 чел., результаты хорошие. Пример 3.
Для лечения эректильной дисфункции с успехом применялась 5% жиро-масло- димексидная эмульсия камфоры (рацемической [ДL] ). Число пациентов более 6000 чел. в возрасте от 21 до 91 года. У 95% пациентов результаты положительные , один пациент прервал лечение раньше срока. У всех пациентов увеличилась продолжительность полового акта. Пример 4.
За последние 10 лет для лечения пациентов с патологией спермы применялась 1,2% жиро-масло-димексидная эмульсия кaмфopы.(пpaвoвpaщaющeй[Д-
20%],лeвoвpпщaющeй[L-80%]) Получало лечение 43 чел ., беременностей - 38. Пример 5.
После проведенного основного курса лечения пациенты с ДГПЖ получали профилактическое лечение 4,2% жиро-масло-димексидной эмульсией камфоры. (правовращающей [ Д-90%] , левовращающей [L- 10%]) Количество пациентов 743. Качество жизни пациентов L существенно не менялось и оставалось стабильным. Имеются отдаленные результаты профилактического лечения более 5 лет у 116 чел., результаты - хорошие. Пример 6.
Для профилактического лечения рака предстательной железы применялась 3% жиро- масло- димексидная эмульсия кaмфopы(пpaвoвpaщaющeй[Д-10%],лeвoвpaщaющeй[L- 90%]) у 21 чел. Продолжительность наблюдения пациентов от 5 до 10 лет . Признаков рака простаты у них не выявлено. Возраст пациентов от 52 до 73 лет. Пример 7.
Для лечения острого простатита проименялась 2% масло-водная эмульсия правовращающей [Д]- камфоры в количестве 5 мл. один раз в сутки. Получало лечение 15 чел. Клинические проявления заболевания стабилизировались в течение 5-7 дней . Пример 8.
Для профилактического лечения хронического простатита применялась 2% жиро- масло-димексидной рацемической [ДL]- камфоры Получало лечение 35 чел. в течение 1 года . Имеются отдаленные результаты лечения у 12 чел .более 3 лет , рецидивов
13 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) заболевания не выявлено. Контрольные посевы 3 порции мочи и секрета простаты роста микрофлоры не выявили . Микроскопия секрета простаты оставалась в норме .
Пример 9 .
Для профилактического лечения хронического простатита применялась 3% жиро - масло -димексидная эмульсия кaмфopы.(пpaвoвpaщaющeй[Д-30%],лeвoвpaщaющeй[L-
70%]) Пациенты получали лечение до 20 суток ежегодно. Число пациентов 214 чел.
Имеются отдаленные результаты лечения до 5 лет у 36 чел. Результаты хорошие.
Пример 10.
Для профилактического лечения пациенты ДГПЖ применяли 0,1% ректальные свечи с камфорой. Количество пациентов 122 чел. Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 47 чел. Качество жизни L пациентов не изменилось.Клинически значимой
ДГПЖ у пациентов не выявлено .
Пример 11 .
Для профилактического лечения пациентов с хроническим простатитом применялись
0,2% ректальные свечи с камфорой у 68 чел. курсами по 20 суток 3-4 раза в год в течение двух лет. Имеются отдаленные результаты лечения более 3 лет у 12 чел.
Жалоб на самочувствие пациенты не предъявляли. Контрольные исследования секрета простаты при микроскопии патологии не выявили, феномен кристаллизации положительный у 9 чел.
Пример 12 .
Для профилактики рака простаты применялись 1% ректальные свечи с камфорой у 21 чел. Продолжительность наблюдения пациентов от 5 до 10 лет. Признаков малигнизации имеющейся доброкачественной гиперплазии предстательной железы не выявлено. Уровень свободного и общего ПСА оставался в норме. При этом не отмечено клинически значимого роста ДГПЖ.
Пример 13.
Для лечения хронического простатита применялась 1% жиро-масло-димексидная эмульсия правовращающей [Д] - камфоры. Пролечено 14 человек в возрасте от 31 до
54 лет. Пациенты получали лечение от 1 до 2 месяцев.Нормализация секрета предстательной железы отмечена в первые 10 дней от начала лечения.Также нормализовались бактериологические посевы 3 порции мочи и секрета предстательной железы. Отдаленные результаты лечения у 11 человек больше одного года -хорошие .
Пример 14.
14 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Для лечения ДГПЖ с успехом применялась 1,5% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры рацемической [Д,L] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел. Пролечено 21 человек в возрасте от 54 до 62 лет. Средний балл клинических проявлений по шкале J-PSS через 2 месяца снизился на 17,8 (с 23,8 до 6,0). Показатель качества жизни L-на 2,8 (с 3,8 до 1). Урофлоуметрический индекс увеличился с 8,9 до 15,1 , т.е. на 6,2.Oбъeм предстательной железы уменьшился в среднем на 15,4 cм.3(пo данным ультразвукового исследования). Пример 15.
Для лечения эректильной дисфункции с успехом применялась 3% жиро-масло- димексидная эмульсия камфоры [Д-80%,L-20%] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел. Число пациентов 20 человек в возрасте от 41 до 47 лет .ТНЭ в ходе лечения стал положителен у всех наблюдавшихся. Рефлексы: наружный анальный и бульбокавернозный при контрольном осмотре через 1 месяц - положительные. Пример 16.
Для профилактики обострений хронического простатита применялась 2% жиро-масло- димексидная эмульсия левовращающей [L] -камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел. Получало профилактическое лечение 13 чел. в течение одного года. При этом роста микрофлоры при контрольных посевах 3 порции мочи и секрета простаты не выявлено, микроскопия секрета простаты у 8 чел. на протяжении одного года оставалась нормальной
Представленные примеры различных лекарственных форм камфоры (жиро-масло- димексидной эмульсии, жиро-масло-димексидной эмульсии с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло-водной эмульсии и свечей с камфорой) с применением различных ее качественных характеристик (правовращающей-Д, левовращающей-L, рацемической- ДL, различного соотношения правовращающей-Д и левовращающей-L) при вариабельности количественных характеристик ее в процентном отношении свидетельствуют об эффективности предлагаемых средств и метода лечения. Защитное действие лиофильного коллоида камфоры проявляется по отношению к биоколлоидам основного вещества стромальной ткани и секрета предстательной железы, которые в силу происходящих изменений (в пожилом и старческом возрасте, при воспалении) приобретают гидрофобные свойства, что сопровождается явлениями коллоидоклазии. Вследствие этого изменяется и сам характер кровотока и лимфообращения в предстательной железе, что ведет к известному нарушению
15 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) циркуляции крови и редукции корней лимфатических сосудов. Рассматриваемые средства повышают устойчивость тканевых коллоидов, усиливают их гидрофильные свойства, тем самым, повышая дисперсность белков (ферментов, гормонов). В медицине камфору используют ради ее местного, резорбтивного и рефлекторного действия. Камфора обладает антисептическим действием, наиболее чувствительны к ней гноеродные микробы. Часть камфоры в неизмененном виде выводится железами, в результате чего она способствует разжижению ceкpeтa(8). Камфора влияет на обмен макроэргических фосфорных соединений, тормозится расщепление АТФ при гипоксии, что объясняется усилением окислительного ресинтеза макроэргических фосфатов за счет активации анаэробного гликолиза (8). Считается доказанным, если содержание АМФ кислоты снижается, то сперматозоиды теряют подвижность. Доказано стимулирующее влияние камфоры на вазомоторные центры спинного мозга. Камфора может изменять тонус сосудов, действуя и на хеморецепторы сосудов. Камфора нормализует тонус капилляров и венул и восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных мембран. Камфора является надежным средством, тонизирующим венозные сосуды (8). Влияние камфоры на тонус вен осуществляется рефлекторным путем. Камфора вызывает усиление рефлекторной деятельности спинальных центров поясничного отдела или возобновляет ее в случаях явлений спинального шока, что можно истолковать как результат непосредственного влияния камфоры на спинномозговые центры (9). Одним из существенных свойств, определяющим фармакодинамику камфоры, является ее M - и H - холинолитическое действие. При попадании в кровь и лимфу она сорбируется на эритроцитах, липопротеидных комплексах, протеинах, инородных частицах-микробах, хлопьях фибрина, что способствует их выведению. Сырьем для получения камфоры является камфорный лавр (Сiппаmоmum Саmрhоrа), произрастающий в диком виде в Китае и Японии, а так же Базилик камфорный (Осmum Сапuп Sims.), произрастающий в Африке и на Юге Китая.
Пихтовое масло содержит в себе более 35 биологически активных веществ. Так, фитонциды оказывают губительное действие на микробы. Активирует функцию половых желез, т.к. содержит витамин E от 0,6% до 1,6%, легко проникает через кожу и слизистые оболочки. Димексид также имеет особенность проникать через биологические мембраны, реализуя, таким образом, свои специфические эффекты, к которым относятся: противовоспалительный, антипиретический, антисептический,
и ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) фибринолитический. Препарат усиливает проникновение через слизистую оболочку лекарственных средств, обладая транспортирующей способностью (7). Кроме того, в данном случае димексид применяется в качестве эмульгатора жира и консерванта.
Действие эвкалиптового масла, в основном, заключается в антимикробном противовоспалительном эффектах. Получаемые лекарственные средства применяются ректально один раз в сутки.
Показанием для лечения больных ДГПЖ послужило наличие клинических проявлений по жалобам (по шкале J-PSS это составило 20 и более баллов). Преимущественно применялась жиро-масло-димексидная эмульсия путем введения ее в задний проход в количестве 5 мл при помощи микроклизмы один раз в сутки в течении 2-4 месяцев до стабилизации клинических проявлений. Пациенты обследовались перед началом лечения и спустя 2-4 месяца. Для оценки результатов лечения применялись следующие показатели: -клинические проявления по шкале J-PSS; -показатели качества жизни; -урофлоуметрический индекс; -объем простаты; -количество остаточной мочи у больных 2 ст.
За более чем десятилетний опыт применения пролечено 1121 чел. В возрасте от 51 до 91 года. Из них больных lст. ДГПЖ - 1050 чел., 2cт. - 71чeл. Так, через 3 месяца суммарный балл клинических проявлений по шкале J-PSS снизился на 21.2 (с 25,9 до 4,7); показатель качества жизни L на 3,8 (с 5,5 до 1,7); урофлоуметрический индекс Qmах. увеличился с 7,4 мл./с. до 13,2 мл./с, т.е. на 5,8 мл./с. Объем предстательной железы уменьшился в среднем на 24,8 смЗ (по данным ультразвукового исследования). Объем остаточной мочи у больных 2cт. уменьшился на 134,5 смЗ. (с 149,7 до 15,2cмЗ.) В дальнейшем эти больные применяли курсами продолжительностью 20 суток свечи ректальные до 1 раза в год. При ухудшении симптоматики и качества жизни переходили на прием жиро-масло-димексидной эмульсии до стабилизации клинических проявлений. Имеются отдаленные результаты лечения у 521 чел. Более 5 лет, и у 21 чел. Более 10 лет. Объективные данные и уровень качества их жизни остаются стабильными.
17 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) С успехом применялась жиро-масло-димексидная эмульсия для лечения пациентов с хроническим простатитом. Препарат применялся непрерывно в течение 1-2 месяцев по 5мл. эмульсии один раз в сутки.
Получало лечение около 4030 чел. В возрасте от 20 до 51 года. Критерием оценки качества лечения являлись: жалобы больного, нормализация секрета предстательной железы, феномен кристаллизации, пальцевое и ультразвуковое исследование предстательной железы, результаты бактериологических посевов 3 порции мочи и секрета простаты. Больные этой группы получали лечение около 1-2 месяцев. Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 1218 чел., результаты-хорошие. В дальнейшем, после основного курса лечения эти пациенты применяли этот же препарат курсами 20 суток 1 раз в 3-4 года. Либо свечи ректальные продолжительностью 20 суток один раз в 3-4 года.
В очень редких случаях острого простатита или обострения хронического простатита применялась масло-водная эмульсия камфоры продолжительностью до 7 дней. Затем, после нормализации температуры тела и других клинических проявлений, применялась жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры до 1-2 месяцев. В дальнейшем применялась эта же эмульсия, либо свечи 1 раз в 3-4 года.
Препарат высокодисперсной эмульсии камфоры в виде ее жиро-масло-димексидной эмульсии показал высокую эффективность при лечении пациентов с эректильной дисфункцией. Число пациентов более 6000 чел. Возраст от 21 до 91 года. Все результаты лечения положительные, лишь один человек прервал лечение по непонятной причине. Качеством оценки являлись: жалобы и самовыражение пациентов, и тест ночной эрекции. У всех пациентов увеличилась продолжительность полового акта. Имеются наблюдения после лечения у 112 чел. более 5 лет, результаты- великолепны. В дальнейшем применялась жиро-масло-димексидная эмульсия курсом 20 суток один раз в 3-4 года. Хорошие результаты получены при лечении пациентов с олигозооспермией 2 и 3 ст. Получало лечение за последние 10 лет 43 чел., число беременностей- 38. при этом применялась непрерывно жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры от 2- до 6 месяцев по 5 мл. один раз в сутки на ночь.
Препараты камфоры, эффективность которых была доказана при ректальном применении, имеют следующие фармакологические свойства:
-проявляют свойства защитного коллоида по отношению к биоколлоидам секрета и стромальной ткани предстательной железы;
18 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) -Обладают M - и H - холинолитическим действием;
- Являются антагонистами капиллярных ядов;
- обладают активирующим действием на центр эрекции, расположенного в крестцовом отделе парасимпатической нервной системы;
-тонизируют центр эякуляции, расположенного в симпатическом отделе центральной нервной системы;
- нормализуют тонус капилляров и венул;
- стимулируют вазомоторные центры спинного мозга;
- усиливают синтез макроэргических фосфатов и тормозят расщепление АТФ-кислоты в условиях гипоксии;
- обладают анальгетическим, бактерицидным и фибринолитическим действием. Таким образом, применение рассматриваемых методов лечения с использованием препаратов камфоры:
-расширяет ассортимент препаратов, методов лечения и профилактики, применяемых для больных ДГПЖ, простатитом, бесплодием, импотенцией и рака предстательной железы;
-позволяет проводить профилактическое лечение этих заболеваний в течение многих десятилетий.
Источники информации.
1. Тиктинский O.Л., Новиков И.Ф., Михайличенко B.B. "Аденома предстательной железы (парауретральных жeлeз)» - в кн. "Заболевания половых органов у мужчин". M."Meдицинa", 1985, с. 119-148.
2. Шабад Л.М. "Некоторые основные вопросы патологической анатомии и патогенеза аденоматозной простатопатии и рака предстательной железы".- в кн. "Вопросы практической урологии". M., 1949, c.102-105.
3. Лоран O.Б., Вишневский А.Е. "Клиническая фармакология и терапия". Ж., 1997, N l, c. 87-91.
4. Ткачук B.H., Кузьмин И.B., "Эффективность альфузозина (дальфаза) у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы".- "Урология и нефрология". Ж., 1998, N 2, с. 38-40.
5. Лоран О.Б. "Возможности лекарственной терапии доброкачественной терапии предстательной железы". ТОП-Медицина". Ж. 1997, N 3, с 8-10.
19 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) 6. Справочник "Сексопатология" под ред. Васильченко Г. С. M., "Медицина", 1990, c.529.
7. Боржиевский Ц.K., Фитьо И.С. "Применение димексидо-медикаментозных смесей при лечении хронического простатита". "Урология и нефрология", Ж.1980s N2, c. 34-36.
8. Саратиков А.С. камфара (Фармакология и клиническое применение.) Изд. Томского университета, Томск, 1996.
9. Догаева И.Е. Камфарный шок и его патогенез: Автореф. Дис.-Иркутск, 1954.
10. Патент РФ JV° 2140265, 1999.
20 ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

Claims

Формула изобретения
1. Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что оно изготовлено в виде жиро-масло-димексидной эмульсии Em. Саmрhоrае Ахuпgiо-Оlео-Dimехidоsа, или масляно- водной эмульсии Em. Саmрhоrае Оlео- Аguоsа, или в виде свечей Suрр. Саmрhоrае, при этом содержит компоненты, oб.%: 0,1%- 15,0% Em. Саmрhоrае Ахuпgiо-Оlео-Dimехidоsа, или 0, l%-15,0% Em Саmрhоrае Оlео- Аguоsа, или 0, 1 %-15,0% Suрр. Саmрhоrае.
2.Cpeдcтвo по п.l, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- правовращающей [Д] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
3. Средство по п.l , отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры левовращающей [L] имеет следующее соотношение компонентов, об %:
Камфора 0.1-15.0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
4.Cpeдcтвo по п.l , отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- рацемической [ДL] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
5. Средство по п.l , отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1% до 99,9 % , доля левовращающей L-камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное
6. Средство по п.l, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры- пpaвoвpaщaющeй[Д] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное
7.Cpeдcтвo по п.l , отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры -лeвoвpaщaющeй[L] имеет следующее соотнощение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное.
8. Средство по п. 1 , отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры - рацемической [ДL] имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85
Вода дистиллированная остальное.
9. Средство по п. 1 , отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры ( при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1 до 99,9% , доля левовращающей L-камфоры может быть от 0,1 до 99,9%) имеет следующее соотношение компонентов. oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло подсолнечное 20-85 Вода дистиллированная остальное
10. Средство по п.l, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие правовращающую - [Д] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г .:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97
11. Средство по п. 1 , отличающееся тем , что ректальные свечи содержащие левовращающую -[L] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г.:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97
12. Средство по п. 1 , отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие рацемическую - [ДL] камфору , имеют следующее соотношение компонентов , необходимых для приготовления одной свечи в г.: Кам ора . 0,003-0,45
Жировая основа 2,55- 2,97
13. Средство по п. 1 , отличающееся тем, что свечи ректальные, где доля правовращающей камфоры-Д может быть от O5I %дo 99, 9 %, доля левовращающей -[L] камфоры может быть от 0,1% до 99,9 %, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи в г.:
Камфора 0,003-0,45
Жировая основа 2,55-2,97 .
14. Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что в жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры введены пихтовое и эвкалиптовое масла, и она имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное .
15. Средство по п 14, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- правовращающей [Д] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
16. Средство по п.14, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- лeвoвpaщaющeй[L] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, oб.%:
Камфора 0,1-15,0
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12 Масло подсолнечное остальное.
17. Средство по п. 14 , отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры- рацемической [ДL] с добалением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов. oб.%:
Камфора 0,1-15
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
18. Средство по п. 14 , отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, при этом доля правовращающей Д-камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, доля левовращающей L- камфоры может быть от 0,1% до 99,9%, с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов oб.%:
Камфора 0,1-15
Масло пихтовое 0,1-3
Масло эвкалиптовое 0,1-2
Жир свиной 0,01-70
Димексид 2-12
Масло подсолнечное остальное.
19.Cпocoб применения средства по п.l, отличающийся тем, что для лечения и профилактики хронического простатита или рака предстательной железы используют жиро-масло- димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные.
20. Способ применения средства по п.l , отличающийся тем, для лечения и профилактики ДГПЖ используют жиро - масло - димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные.
21. Способ применения средства по п.l, отличающийся тем, что для лечения и профилактики импотенции или бесплодия используют жиро-масло- димексидную эмульсию камфоры.
22. Способ применения средства по п.l, отличающийся тем, что для лечения и профилактики острого простатита или обострения хронического простатита используют жиро- масло- димексидную эмульсию камфоры, жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло- водную эмульсию камфоры и свечи ректальные.
23. Способ применения средства по любому из пунктов 19 , 20 , 21 ,22 , отличающийся тем, что средство вводят ректально.
PCT/RU2008/000164 2007-05-03 2008-03-14 Средство для лeчehия и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения WO2008136705A2 (ru)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE112008001179T DE112008001179T5 (de) 2007-05-03 2008-03-14 Mittel für die Behandlung und zur Vorsorge von gutartiger Prostatahyperplasie, Prostatitis, Impotenz, Unfruchtbarkeit und Prostatakarzinom und das Verfahren seiner Anwendung
JP2010507349A JP2010526137A (ja) 2007-05-03 2008-03-14 良性前立腺肥大症、前立腺炎、不能症、不妊症および前立腺癌の治療および予防のための薬剤、およびそれらの使用方法
CN200880014576A CN101678062A (zh) 2007-05-03 2008-03-14 用于治疗和预防良性前列腺增生、前列腺炎、阳痿、不育和前列腺癌的药物及其应用方法
US12/450,595 US20100112102A1 (en) 2007-05-03 2008-03-14 Therapeutic compositions for the treatment of benigh prostate hyperplasia, prostatitis, impotence, infertility and prostate cancer and a method for the use thereof

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007117858 2007-05-03
RU2007117858/15A RU2336894C1 (ru) 2007-05-03 2007-05-03 Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2008136705A2 true WO2008136705A2 (ru) 2008-11-13
WO2008136705A3 WO2008136705A3 (ru) 2008-12-31

Family

ID=39944131

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2008/000164 WO2008136705A2 (ru) 2007-05-03 2008-03-14 Средство для лeчehия и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20100112102A1 (ru)
JP (1) JP2010526137A (ru)
CN (1) CN101678062A (ru)
DE (1) DE112008001179T5 (ru)
RU (1) RU2336894C1 (ru)
UA (1) UA56965U (ru)
WO (1) WO2008136705A2 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2538615C1 (ru) * 2013-08-20 2015-01-10 Общество с ограниченной ответственностью "УНИФАРМ" (ООО "УНИФАРМ"). Средство для профилактики и лечения простатита и аденомы предстательной железы
CN104306585A (zh) * 2014-11-04 2015-01-28 王松华 一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法与应用

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101253282B1 (ko) * 2011-04-22 2013-04-10 한국과학기술연구원 피톤치드 방출 스텐트
RU2532353C1 (ru) * 2013-04-25 2014-11-10 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Пятигорский государственный научно-исследовательский институт курортологии Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ ПГНИИК ФМБА России) Способ лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложненной хроническим простатитом с доминирующим симптомом ноктурии на курорте

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2067441C1 (ru) * 1991-12-26 1996-10-10 Мехраб Магомед оглы Салманов Способ лечения больных хроническим неспецифическим простатитом
RU2140265C1 (ru) * 1998-10-27 1999-10-27 Чернобаев Николай Евгеньевич Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии простаты (дгп), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы
KR20010089975A (ko) * 2000-04-07 2001-10-17 안종훈 캡사이신을 이용한 만성 전립선염, 전립선 비대증, 치질및 발기부전 치료제
RU2236218C1 (ru) * 2003-04-29 2004-09-20 Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Способ лечения больных хроническим простатитом

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US273552A (en) * 1883-03-06 Territory
JP3420540B2 (ja) * 1999-01-29 2003-06-23 天藤製薬株式会社 坐剤用基剤及び坐剤
JP4438908B2 (ja) * 1999-03-19 2010-03-24 千寿製薬株式会社 テルペノイドエマルション
US20030165545A1 (en) * 2002-01-30 2003-09-04 Allergan, Inc. Ophthalmic compositions including oil-in-water emulsions, and methods for making and using same
JPWO2004084877A1 (ja) * 2003-03-26 2006-06-29 株式会社メニコン 眼科用組成物
CN100464786C (zh) * 2003-09-10 2009-03-04 千寿制药株式会社 隐形眼镜用眼科用组合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2067441C1 (ru) * 1991-12-26 1996-10-10 Мехраб Магомед оглы Салманов Способ лечения больных хроническим неспецифическим простатитом
RU2140265C1 (ru) * 1998-10-27 1999-10-27 Чернобаев Николай Евгеньевич Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии простаты (дгп), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы
KR20010089975A (ko) * 2000-04-07 2001-10-17 안종훈 캡사이신을 이용한 만성 전립선염, 전립선 비대증, 치질및 발기부전 치료제
RU2236218C1 (ru) * 2003-04-29 2004-09-20 Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Способ лечения больных хроническим простатитом

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2538615C1 (ru) * 2013-08-20 2015-01-10 Общество с ограниченной ответственностью "УНИФАРМ" (ООО "УНИФАРМ"). Средство для профилактики и лечения простатита и аденомы предстательной железы
CN104306585A (zh) * 2014-11-04 2015-01-28 王松华 一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法与应用

Also Published As

Publication number Publication date
RU2336894C1 (ru) 2008-10-27
CN101678062A (zh) 2010-03-24
DE112008001179T5 (de) 2010-06-02
US20100112102A1 (en) 2010-05-06
UA56965U (ru) 2011-02-10
WO2008136705A3 (ru) 2008-12-31
JP2010526137A (ja) 2010-07-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2292402T3 (es) Composicion de donador de oxido nitrico y metodo para el tratamiento de afecciones anales.
Finley Ellingwood American materia medica, therapeutics and pharmacognosy
Aydin et al. Efficacy of testosterone, trazodone and hypnotic suggestion in the treatment of non‐organic male sexual dysfunction
WO2008136705A2 (ru) Средство для лeчehия и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения
VM et al. Female infertility and its treatment by alternative medicine: a review
McMahon et al. Ejaculatory disorders
RU2709958C1 (ru) Способ лечения эректильной дисфункции
RU2730483C1 (ru) Способ приготовления фармацевтической гелевой композиции для лечения проктологических заболеваний (варианты).
Riisfeldt Methods and results in 117 cases of amenorrhea treated with gonadotropic hormones
Pasquina et al. Beta blockade in the treatment of autonomic dysreflexia: a case report and review
Wójcik et al. APPLICATION PHYSIOTHERAPY AND BALNEOCLIMATOLOGY IN GYNAECOLOGY.
CN101940652B (zh) 治疗牛皮癣、各种顽癣、瘙痒症的中药擦剂
Kokab et al. Structured self-rated response to iontophoresis with verapamil and dexamethasone in Peyronie’s disease
RU2236218C1 (ru) Способ лечения больных хроническим простатитом
RU2140265C1 (ru) Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии простаты (дгп), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы
ASMAA et al. Effect of pulsed electromagnetic field versus aerobic exercise on primary dysmenorrhea
RU2785754C1 (ru) Способ прегравидарной подготовки женщин с нарушениями репродуктивной функции на санаторно-курортном этапе
Reddy et al. MANAGEMENT OF DADRU WITH DADRUHARA LEPA AND GANDHAK RASAYANA: A CASE STUDY
Feruzabonu et al. Natural methods of achieving safe motherhood
Capodice Acupuncture
Mahajan et al. Chapter-5 Shiroabhitapa: A Persisting Ailment
JPS61207336A (ja) 鎮痛消炎剤
Tella et al. Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) On Hormone profiles In Subjects With Primary Dysmenorrhoea-A Preliminary Study
RU2529812C2 (ru) Биологически активная композиция
Migliorini et al. HP-3-2 Percutaneous Angioplasty of Internal Pudendal Arteries for the Treatment of Arteriogenic Erectile Dysfunction. Initial Experience in Six Patients

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 200880014576.6

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 08753874

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2

DPE2 Request for preliminary examination filed before expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101)
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 12450595

Country of ref document: US

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010507349

Country of ref document: JP

Ref document number: 1120080011796

Country of ref document: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 08753874

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2

RET De translation (de og part 6b)

Ref document number: 112008001179

Country of ref document: DE

Date of ref document: 20100602

Kind code of ref document: P