WO2007039946A1

WO2007039946A1 - 生体成分測定ユニット、生体成分測定ユニット包装体、医療支援器具キット及び医療支援器具キット包装体

Info

Publication number: WO2007039946A1
Application number: PCT/JP2006/307237
Authority: WO
Inventors: Motoaki Murakami
Original assignee: Nikkiso Co., Ltd.
Priority date: 2005-10-05
Filing date: 2006-04-05
Publication date: 2007-04-12
Also published as: CN101278197B; US9687185B2; CN101278197A; US20150238133A1; EP1950568A1; EP1950568B1; US20100129897A1; EP1950568A4

Abstract

　作業性を向上させることができ、衛生的な操作で体液成分を測定できることを目的とした、流路と協働して流路中に存在する流体を一方向に流通させる流体移送手段を有する医療支援装置本体１に着脱自在に装架可能な基板３と、前記基板３に装着された流路とを備え、前記流路が、(1)体液採取手段から採取された流体を導出する体液導出流路と着脱自在であり、(2)前記基板３を前記医療支援装置本体１に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、(3)移送される流体に含まれる生体成分を測定する生体成分センサ４Ａを備え、(4)前記生体成分センサ４Ａにより生体成分の測定が完了した流体を廃液として排出可能とする生体成分測定流路を含むことを特徴とする生体成分測定ユニット２、生体成分測定ユニット包装体、医療支援器具キット及び医療支援器具キット包装体。

Description

明細書

生体成分測定ユニット、生体成分測定ユニット包装体、医療支援器具キット及び医療支援器具キット包装体

技術分野

[0001] この発明は、生体成分測定ユニット、生体成分測定ユニット包装体、医療支援器具キット及び医療支援器具キット包装体に関し、詳しくは、ワンタッチで医療支援装置本体に装着することができて作業性が向上し、しかも衛生的な操作をもって生体成分例えば血糖値を測定することのできる生体成分測定ユニット、滅菌状態のまま長期間に亘つて保存することができ、使用時に滅菌状態で生体成分測定ユニットを取り出すことのできる生体成分測定ユニット包装体、ワンタッチで医療支援装置本体に装着することができて作業性が向上し、しかも衛生的な操作をもって生体成分例えば血糖値を測定することができ、しかも医療支援装置本体外の接液品を配列してなり、医療支援装置の稼働準備を簡単に行うことのできる医療支援器具キット、及び滅菌状態のまま長期間に亘つて保存することができ、使用時に滅菌状態で医療支援器具キットを取り出すことのできる医療支援器具キット包装体に関する。

背景技術

[0002] 従来、 ICUで使用される例えば人工脾臓装置は、この装置により血糖値を測定開始するにあたり、生体力体液を採取する器具に設けられたパイプとこの装置に備えられた所定のパイプとを接続することを始めとして、各種の配管接続をする必要があつた。この装置の内外にある各種容器と、またこの装置の内外にある各種機器とを接続するための配管は、多数にわたるため、配管接続に長時間を要していた。また、これら器具には体液が付着してヽるので、体液付着を通じての操作者及び/又は患者への院内感染の恐れがある。

[0003] したがって、例えばこのような人工脾臓装置に使用される血糖値測定のための器具には、配管接続等を正確に、かつ容易に行うことのでき、し力も操作に際する院内感染のない衛生的な作業性の向上が要望されていた。

[0004] 例えば、医療現場で医療作業前に予め血液を測定するための配管等を済ませておく例としては、「支持部材（20 ; 220)と;前記支持部材（20 ; 220)に装着された血液処理装置 (40； 240)と；前記支持部材（20； 220)に相互連結された複数の流体回路（50, 60, 70, 80, 90, 100 ; 250, 260, 270, 280, 290)とを備え、これらの流体回路（50, 60, 70, 80, 90, 100 ; 250, 260, 270, 280, 290)の少なくとも 1力 S 前記支持部材（20 ; 220)に対し U字形状に配設され、この U字形状部（54, 84, 94 , 104 ; 254, 264, 274, 284)の各々が蠕動ポンプと協動するように前記支持部材（ 20 ; 220)カも延在し、前記流体回路（50, 60, 70, 80, 90, 100 ; 250, 260, 270 , 280, 290)の少なくとも 1が前記血液処理装置 (40 ; 240)に流体連結されている組込み型血液処理用流体モジュール（10 ; 210)」が提案されて!、る（特許文献 1 参照)。

[0005] し力しながら、特許文献 1には、血液内のグルコース成分を測定することが記載されていない。また、特許文献 1には、血液中のなんらかの成分を測定するセンサ等 (血液処理装置）の記載があるが、この血液処理装置はあくまで、「本明細書で使用する用語「血液処理装置」 (blood treatment device)は、血流中からの成分除去及び（又は )血流中への成分導入のためのあらゆる装置をも意味し、血漿しや血 (plasmapheresis )、酸素添カ卩 (oxygenation)、血液透析 (hemodialysis)ゝ血液據過 (hemofiltration)及び血液透析濾過 (hemodiafiltration)の各処理装置を含む。」と記載されている（特許文献 1 段落番号 [0006])通り、人工透析に使用される装置である。

[0006] また、特許文献 1には、再度、例えば、血液中の成分を測定するために、センサ類を校正することにつ、て記載はなされてヽな、。

[0007] 特許文献 1：特開平 6— 292722号公報 (請求項 1)

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0008] この発明は、このような従来の問題点を解消し、作業性を向上させることができ、衛生的な操作にて生体成分たとえば血糖値を測定することのできる生体成分測定ュニットたとえば血糖値測定ユニット、生体成分測定ユニット包装体たとえば血糖値測定ユニット包装体、医療支援装置を稼動可能にする操作を手際よぐしかも衛生的に行うことができる医療支援器具キット及び医療支援器具キット包装体を提供することをその課題とする。

課題を解決するための手段

上記課題を解決するための手段として、

請求項 1は、

流路と協働して流路中に存在する流体を一方向に流通させる流体移送手段を有する医療支援装置本体に着脱自在に装架可能な基板と、前記基板に装着された流路とを備え、

前記流路が、

(1)体液採取手段から採取された流体を導出する体液導出流路と着脱自在であり、

(2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、

(3)移送される流体に含まれる生体成分を測定する生体成分センサを備え、

(4)前記生体成分センサにより生体成分の測定が完了した流体を廃液として排出可能とする生体成分測定流路を含むことを特徴とする生体成分測定ユニットであり、請求項 2は、

前記流路が、

(3)移送される流体に含まれる生体成分を測定する生体成分センサに流体を導入する測定液導入流路、および前記生体成分センサから流体を導出する測定液導出流路と着脱自在であり、

(4)前記生体成分センサにより生体成分の測定が完了した流体を廃液として排出可能とする生体成分測定流路を含み、

前記生体成分センサと協働して生体成分を測定することを特徴とする生体成分測定ユニットであり、

請求項 3は、

前記流路が、

(1)希釈液収容槽に収容された希釈液を導出する希釈液導出流路と着脱自在であり

(3)前記生体成分測定流路における前記生体成分センサの上流側の部位に前記希釈液を供給可能とする希釈液送液流路を、更に含んで成る前記請求項 1または 2に記載の生体成分測定ユニットであり、

請求項 4は、

前記生体成分測定流路は、体液と希釈液送液流路から供給される希釈液とを混合する混合手段を含んで成る前記請求項 3に記載の生体成分測定ユニットであり、請求項 5は、

前記流路が、

(1)空気を吸入することができ、

(2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の気体を一方向に移送可能となり、

(3)前記希釈液送液流路に気体を供給可能とする気体流路と、

(4)前記生体成分測定流路における前記混合手段の下流側でかつ前記生体成分センサの上流側の部位に気液分離器を更に含んでなる前記請求項 4に記載の生体成分測定ユニットであり、

請求項 6は、

前記流路が、

(1)校正液収容槽に収容された校正液を導出する校正液導出流路と着脱自在であり

(2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、 (3)前記生体成分測定流路における前記生体成分センサの上流側の部位に前記校正液を供給可能とする校正液送液流路を、更に含んで成る前記請求項 1〜4の、ずれか一項に記載の生体成分測定ユニットであり、

請求項 7は、

前記生体成分測定流路は、前記希釈液送液流路との合流点の上流側または合流点に、前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記医療支援装置本体に備えられた流路開閉手段により流路開閉がなされる生体成分測定流路開閉部位を備え、

かつ前記希釈液送液流路は、前記生体成分測定流路との合流点の上流側または合流点に、前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると前記医療支援装置本体に備えられた流路開閉手段により流路開閉がなされる希釈液送液流路開閉部位を備え、

前記希釈液送液流路開閉部位が開状態のときには前記生体成分測定流路開閉部位が閉状態に、

また、前記希釈液送液流路開閉部位が閉状態のときには前記生体成分測定流路開閉部位が開状態に形成されてなる前記請求項 1〜6のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニットであり、

請求項 8は、

前記請求項 1〜7のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニットを包装材で内外遮断状態かつ滅菌状態にして包装してなることを特徴とする生体成分測定ユニット包装体であり、

請求項 9は、

請求項 1〜7のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニットと、

前記医療支援装置本体を使用するに必要な、しかして医療支援装置本体及び前記生体成分測定ユニット以外の接液品とを、

配列してなることを特徴とする医療支援器具キットであり、

請求項 10は、

前記請求項 9に記載の医療支援器具キットを包装材で内外遮断状態かつ滅菌状態にして包装してなることを特徴とする医療支援器具キット包装体である。発明の効果

[0010] この発明によると、例えば、生体成分測定例えばグルコース測定の作業前に、予め

、生体成分測定ユニットの基板に各流路が搭載されているので、医療支援装置例えば人工脾臓装置本体に前記基板を取り付けるだけで、各流路をそれぞれ個別に配管する必要がなぐ医療支援装置例えば人工脾臓装置本体に生体成分測定ュニット例えば血糖値測定ユニットを取り付ける際の配管等の作業を簡略ィ匕でき、作業性を向上させることができる。また、配管等の作業が簡略化されるので、例えば、配管等の汚れが原因となる不衛生な操作をすることが少なくなる。したがって、この発明によれば、作業性を向上させることができ、衛生的な操作をもって生体成分例えば血糖値を測定することのできる生体成分測定ユニットを提供することができる。

[0011] また、例えば、生体成分例えばグルコース測定の作業後に、予め、使用済みの生体成分測定ユニットの基板に装着する各流路力流路内の流体を排出してしまえば、医療支援装置本体例えば人工脾臓装置本体から前記基板を取り外すだけで、使用された生体成分測定ユニット例えば血糖値測定ユニットの配管を取り外す作業をする必要がなぐ配管等に付着した体液等を作業者が触れることなぐ生体成分測定ユニット例えば血糖値測定ユニットを廃棄することが可能となる。したがって、この観点からも、作業性を向上させることができ、衛生的な操作をもって血糖値を測定することのできる生体成分測定ユニット例えば血糖値測定ユニットを提供することができる

[0012] さらに、この発明によると、生体成分測定ユニット包装体内の生体成分測定ユニットが滅菌されているので生体成分測定ユニット包装体力そこに内包されている生体成分測定ユニットを取り出して医療支援装置本体にこれを装填することにより医療支援装置を稼動させることができ、また医療支援装置の稼動終了後には使用済みの生体成分測定ユニットを医療支援装置本体力取り外して、廃棄するので、操作性が良好で、衛生的で、操作者が患者の血液等の体液に接触する機会も少なくなり、安全な生体成分測定ユニット包装体が提供される。

[0013] この発明によると、医療支援装置本体例えば人工脾臓装置本体に取り付けて医療支援装置とする場合に、医療支援装置を稼働させるに必要な、しかも体液及び医療支援に必要な液体に接する接液品が基板に配列されて、るので、この基板力必要な接液品を取り出し、その接液品を医療支援装置本体に取り付けるなどするだけで稼働可能な医療支援装置を効率的かつ作業性よく準備することができる医療支援器具セットを提供することができる。

[0014] この発明によると、前記医療支援装置を稼働可能な状態に、衛生的で、操作性よく準備することのできる医療支援器具キット包装体を提供することができる。

図面の簡単な説明

[0015] [図 1]図 1は、血糖値測定ユニットが装架される人工脾臓装置本体の概略図である。

[図 2]図 2は、この発明に係る血糖値測定ユニットが装架される人工脾臓装置本体の装架台と血糖値測定ユニットとの概略図である。

[図 3]図 3は、請求項 1に係る発明の血糖値測定ユニットの一例を示すブロック図である。

[図 4]図 4は、この発明に係る血糖値測定ユニットの基板の概略図である。

[図 5]図 5は、この発明に係る血糖値測定ユニットのローラ用開口部付近の断面構造を示す概略図である。

[図 6]図 6は、この発明に係る血糖値測定ユニットの混合器の概略図である。

[図 7]図 7は、この発明に係る血糖値測定ユニットの混合器の断面構造を示す概略図である。

[図 8]図 8は、図 7の A— Aにおける断面構造を示す概略図である。

[図 9]図 9は、この発明に係る血糖値測定ユニットの混合器の変形例の断面構造を示す概略図である。

[図 10]図 10は、流体移送手段の他の一例を示す説明図である。

[図 11]図 11は、請求項 2に係る発明の血糖値測定ユニットの一例を示すブロック図である。

[図 12]図 12は、請求項 5に係る発明の血糖値測定ユニットの一例を示すブロック図である。

[図 13]図 13は、請求項 5に係る発明の血糖値測定ユニットの他の例を示すブロック図である。

[図 14]図 14は、人工脾臓装置本体の装架面のローラ用開口部付近の正面図である [図 15]図 15は、図 14の A— A'における断面図である。

[図 16]図 16は、図 15に加えて、人工脾臓装置本体の装架面に装架されるべき基板を装架面の上部に配置した状態の装架面のローラ用開口部付近の断面図である。

[図 17]図 17は、図 16の状態力も片側のチューブホルダを固定ピンにはめ込んだ状態の断面図である。

[図 18]図 18は、図 17の状態から固定ピンにはめ込んでいないチューブホルダを引き伸ばしてまだはめ込んで!/、ない固定ピンにチューブホルダをはめ込もうとして、る状態の断面図である。

[図 19]図 19は、装架台の固定ピンにチューブホルダが完全にはめ込まれた状態の断面図である。

[図 20]図 20は、図 18の状態と同じ状態の断面図である。固定ピンとチューブホルダの一部の形状が図 18とは異なって、ることと、ローラの一部を図示して、る。

[図 21]図 21は、図 20の状態力も装架台の固定ピンにチューブホルダが完全にはめ込まれ、装架台に設置された開口部用ふたを閉じた状態の断面図である。

符号の説明

1 人工脾臓装置本体

1A ローラ

1B 第 1流路切替器

1C 第 2流路切替器

1D 生理食塩水用タンク

1E 力テーテノレ

1F 希釈液用タンク

1G 校正液用タンク

1H 廃液用タンク

11 正面部 U 回転軸

IK 軸

2 血糖値測定ユニット

3 基板

3A ローラ用開口部

3B 開口部

3C 固定用孔

3D 固定ピン

3E 押え板

3F 開口部

グルコース測定流路 A グルコースセンサ B 血液移送流路 C 廃液移送流路 D 試料液移送流路 E 気体流路

F 排気流路

G チューブ

5 校正液送液流路

6 希釈液送液流路

6A 第 2希釈液送液流 j

7 混合器

7A 混合器本体

7B 凹凸部

8 混合器

8A 混合器本体

8B 混合室

8C ガス室 8D 通気性区画板

8E 希釈液路

8F 体液路

8G 排出路

8H ガス路

81 測定液導入流路

8j 測定液導出流路

9a、 9b、 9c、 9d、 9e， 9f, 9g, 9h, 9i コネクタ

10 生食水移送流路

11 装架台

11A 装架面

11B 開口部

11C 開口部用ふた

12 固定ピン

12A, 12B, 12C, 12D 固定ピン

12E, 12F チューブホルダ

12G, 12H 固定ピン揷入孔

121 固定ピンの突起部

13 第 1固定部材

14 第 1可動部材

15 第 2固定部材

16 第 2可動部材

17 気液分離器

20 押圧子

21 偏芯回転カム

22 回転軸

23 第 1ポペットバルブ

24 第 2ポペットバルブ 25 押さえ板

発明を実施するための最良の形態

[0017] この発明に係る生体成分測定ユニットは、医療行為を実施するにあたり、測定を必要とする生体成分を測定することができ、しかも医療支援装置の稼働を効率的かつ衛生的に準備することができるように、形成される。

[0018] ここで、医療行為の実施をするに当たりその定性ないし定量分析を必要とする生体成分としては、例えばグルコース、尿素、尿酸、乳糖、ショ糖、ラタテート (乳酸）、エタノール、グルタミン酸、アンモニア、クレアチュン、酸素等が挙げられる。なお、医療行為を実施するときには場合により生体液中の pH値、酸素濃度等を測定する必要がある。この発明においては、生体成分なる概念に生体液の pH値、酸素濃度等を含める

[0019] 医療支援装置は、医療行為を行う場合に生体の状態を正確に把握するために必要な装置である。このような医療支援装置として、例えばインスリンを生体に供給する人工脾臓装置、透析を行う人工透析装置、生体の体液中に含まれる尿素の濃度を測定する尿素濃度計、生体の体液中に含まれる尿酸の濃度を測定する尿酸濃度計、生体の体液中に含まれる糖分例えば乳糖、蔗糖等を測定する糖分測定装置、ラタテート等を測定する乳酸測定装置、生体中のグルタミン酸濃度を測定するグルタミン酸濃度計、体液中のアンモニア濃度を測定するアンモニア濃度計、体液中のクレアチニンの濃度を測定するクレアチニン濃度計等を挙げることができる。

[0020] これら各種の医療支援装置は、医療行為を的確に行うために必要である。この発明は、このような医療支援装置の稼働準備を効率的かつ衛生的に行うことのできる生体成分測定ユニットに関する。この生体成分測定ユニットにて生体成分を測定する生体成分センサは、生体成分の種類に応じて各種のセンサを挙げることができる。

[0021] 前記生体センサ（以下において「バイオセンサ」と称することがある。）として、例えば、酵素を用いた酵素センサ、微生物を用いた微生物センサ、酵素と微生物とを用いたハイブリッド型センサ等が挙げられる。

[0022] このようなバイオセンサにおいて固定ィ匕される酵素又は微生物は、測定される被測定対象物つまり生体成分に応じて選択される。例えば、被測定対象物がグルコースであるときには j8—D—グルコースォキシダーゼ、 Pseudomonas fluorecens、被測定対象物が尿素であるときにはゥレアーゼ、被測定対象物が尿酸であるときにはゥリカーゼ、被測定対象物がラタテートであるときにはラタテートォキシダーゼ、被測定対象物が乳糖であるときにはラタターゼ又は ι8—ガラクトシダーゼ、被測定対象物がエタノーノレであるときにはァノレコーノレオキシダーゼ、 Trichosporon brassicaes、被測定対象物がグルタミン酸であるときにはグルタメートデヒドロゲナーゼ、 Escherichi a coli、被測定対象物がアンモニアであるときには硝化細菌等が選択される。

[0023] この発明に係る生体成分測定ユニットにおいては、測定可能な生体成分は一種であっても二種以上であってもよい。測定する生体成分が二種以上であるときには、生体力採取した体液を移送する生体成分測定流路の途中に二種以上のバイオセンサを配設するのがよい。また、複数の生体成分を測定するときには、前記生体成分測定流路を複数に分岐させ、各分岐流路に一つ又は二つ以上のバイオセンサを取り付けることちでさる。

[0024] この発明に係る生体成分測定ユニットは医療支援装置本体に取り付けることにより医療支援装置を稼働可能な状態にする。

[0025] この生体成分測定ユニットにおける基板は、これを医療支援装置本体に取り付けると医療支援装置本体に取り付けられている流体移送手段と流路とが協働して体液を強制的又は積極的に一方向に、また定量的に移送することができる流路を少なくとも固定乃至設置している。なお、この流路を流通する流体は、この流路で流通させようとする流体の種類によって、生体力採取したままの体液例えば血液、尿、リンパ液、髄液等であり、生体から採取した体液と他の液例えば生理食塩水、希釈液等との混合液であり、バイオセンサを校正するための校正液であり、また、生体成分を測定し終わった後の廃液であり得る。これら各種の液体を一括してこの発明にお、ては流体と総称することがあり、流体がどのような液であるかは文脈に応じて容易に理解される。

[0026] また生体成分測定ユニットにおける基板に、前記流路に加えて、医療支援装置本体に装備されていないが医療支援装置の稼働に必要な、しかも前記流体に接する接液品を、所定の位置に配列することができる。これら接液品と前記流路とを前記基板上に配列してなると、この発明に係る医療支援器具キットが形成される。

[0027] ここで、前記接液品として、例えば留置針、カテーテル、生理食塩水槽、その生理食塩水から生理食塩水を導出する生理食塩水導出パイプ、生理食塩水導出パイプ力も導出される生理食塩水をカテーテルに導入するノイブ、採取した体液に、必要に応じて添加する各種の希釈液例えば緩衝液を貯留する希釈液収容槽、希釈液収容槽から希釈液を導出する希釈液導出パイプ、希釈液を前記流体移送手段に供給する希釈液移送流路、バイオセンサを校正する校正液を貯留する校正液収容槽、校正収容槽から校正液を導出する校正液導出パイプ、校正液を前記流体移送手段に供給する校正液移送流路、バイオセンサから排出される廃液を貯留する廃液収容槽、その他の流体と接することのある器具等を挙げることができる。要するに、この接液品は、医療支援装置本体にこの発明に係る生体成分測定ユニットを装架すると医療支援装置が稼働可能な状態となり得るところの、医療支援装置本体に含まれていな V、全ての接液品が含まれる。

[0028] 以下に、生体成分測定ユニットの一例であるグルコース測定ユニットを、また、生体成分測定ユニットに更に医療支援装置に必要な、しかも医療支援装置本体に装備されない接液品を装備してなる医療支援器具キットの一例である人工脾臓装置支援器具キットを説明することにより、この発明を更に詳述することにする。

[0029] 図 1に示されるように、この発明の生体成分測定ユニットの一例である血糖値測定ユニット 2は、医療支援装置本体の一例である人工脾臓装置本体 1に取り付けられる。人工脾臓装置本体 1は、操作者がこの人工脾臓装置を操作するための正面部 IIを有し、この正面部 IIから水平方向に操作者側に向力つて突出する装架台 11を有する。

[0030] この装架台 11の人工脾臓装置本体 1における位置は、操作者が装架台 11の前に立ったときに、操作者がかがむことなく立ったままで手による操作をし易い位置であることが望ましい。そして操作者が立ったままで手による操作をする場合には、この装架台 11は、操作者側力人工脾臓装置の正面部 IIに向力つて斜め上方に向力つて傾斜する装架面 11Aを有するのが、好ましい。この装架面 11Aの形状については特に限定があるわけではないが、この実施形態においては、矩形である。この装架面 1 1Aの傾斜角 Θすなわち、前記正面部 IIから水平に延在する仮想的水平線と、この装架面 11Aの下端水平線から傾斜する前記正面部 IIとのなす角度 Θは、 60度以上 80度以下に設定するのが好ましい。このような傾斜角 Θをもって装架面 11Aが形成されていると、この装架面 11Aに装架した基板に装着する各種の流路内に存在する気泡を流路内の上方へと容易に移行させることができ、気泡分離を容易に行うことができるとともに、操作者において見易すぐ操作もし安くなる。なお、背丈の相違する操作者の、ずれにぉヽても操作に支障を生じな、ようにすることができるのであれば、例えば昇降装置によりこの装架台 11を上下動可能に形成することにより、人工膝臓装置本体 1の正面部 IIにおける操作者の目の高さ位置、又は手で操作するのに支障のない位置に前記血糖値測定ユニット 2を垂直に装架することもできる。

[0031] この装架台 11には、後述する流体移送手段と、流路開閉手段例えば第 1流路切替器及び第 2流路切替器とが装着されてヽる。

[0032] この発明における流体移送手段は、この発明に係る血糖値測定ユニット 2を前記装架台 11に装着したときに、血糖値測定ユニット 2における流路と協働して、前記流路内に存在する流体を一方向に移送することができる機械的構成を有する限り、各種の構造をこの発明の範囲内に含められる。更に言うと、この流体移送手段は、血糖値測定ユニット 2における各種の流路例えばグルコース測定流路と協働して前記流路を開閉させる作用を有する各種の機械的構造を有する限り様々の機械的構造を採用することができる。一例を挙げると、この実施形態である血糖値測定ユニット 2に対応する流体移送手段は、血糖値測定ユニット 2における一つ又は二つ以上の流路内の流体例えば血液、希釈液例えば緩衝液、廃液等を所定の部位に向けて移送するように、流路に対して物理的作用をなすことができる構造に形成され、例えば図 5に示されるように、流路、例えば血液移送流路 4Βを形成する弾性のある柔軟なパイプをしごくローラ 1Aと、このローラ 1Aを支持する軸 1Kと、この軸 1Kを結合支持する回転軸 1Jと抑え板 3Εとを備え、前記流路に対してしごき作用を有する回転しごき手段を挙げることができる。この回転しごき手段によると、回転軸 1Jの回転によりこのローラ 1Aも前記回転軸 1Jを中心にして回転し、ローラ 1Aの回転運動により流路をしごくことができるようになつている。なお、流体例えば柔軟パイプとこの柔軟パイプをしごく口ーラ 1Aと軸 IKと回転軸 1Jと抑え板 3Eとの組み合わせを有する装置は、ローラボンプと称される。

[0033] この発明においては、流体移送手段は図 5に示されるところの、しごき作用を有する構造と同様の作用を有する構造として、蠕動ポンプにおける、流体を移送する流路を除いた構造、しごきポンプにおける、流体を移送する流路を除いた構造等を挙げることができ、またこのようなしごき作用を有する構造の外に、流体移送手段として図 10 に示される押圧作用を有する流体移送機構を挙げることができる。

[0034] この押圧作用を有する流体移送機構は、図 10に示されるように、血糖値測定ュ- ット 2における基板 3に設けられた開口部 3Fに、この開口部 3Fの上端開口部から出没可能な押圧子 20と、この押圧子 20の一端に回転可能に接触する偏芯回転カム 2 1とを備える。この流体移送機構は、前記偏芯回転カム 21が回転軸 22により偏芯回転すると、前記押圧子 20が前記開口部 3Fを出没するように並進運動をする。一方、後述するように基板 3に配設される流路例えば血液移送流路 4Bは、その流路内に第 1ポペットバルブ 23及び第 2ポペットバルブ 24を備える。 25で示すのは、流路を押さえる押さえ板である。この流体移送機構によると、前記押圧子 20が流路を押圧することにより前記第 1ポペットバルブ 23と第 2ポペットバルブ 24とで挟まれる流路空間内の内容積を小さくすると、第 1ポペットバルブ 23は閉鎖状態となる一方、第 2ポペットバルブ 24が開放状態となり、前記流路空間内に存在する流体が第 2ポペットバルブ 24から流出する。前記流路空間内の内容積が最小になつてから前記押圧子 20が後退すると、前記流路空間の内容積が元に戻って最大容積となると、第 1ポペットバルブ 23が開放状態と成る一方第 2ポペットバルブ 24が閉鎖状態となり、これによつてこの流路空間内に流体が第 1ポペットバルブ 23を通じて流入する。したがって押圧子 2 0の並進運動、換言すると前進及び後進を繰り返すことにより、前記内部空間内への流体の流入及び排出がくりかえされて流路内を流体が積極的乃至強制的に移送されることにある。この図 10に示される流体移送機構は、流路と共同して前記内部空間内への流体の流入及び排出が繰り返されるのであるから、前記流体移送機構と前記ポペットバルブのような弁を有する流路とはポンプ作用を有すると言える。したがって

、この発明においては、人工脾臓装置本体における装架台に設けられる流体移送手段は、流路と協働してポンプ作用が奏される機構をもこの発明における流体移送手段に含められる。

[0035] いずれにしてもこの発明の一実施形態であるこの人工脾臓装置本体 1においては、この流体移送手段は、流体を移送する必要のある全ての流路に作用して全ての流路内の流体を積極的に移送することができるように、一本の回転軸に、この回転軸の軸線に平行な軸線を有する長尺の複数本のローラが、軸支されてなるマルチローラが採用されていて、この長尺のローラのしごき運動により、流体を移送する必要のある全ての流路内の流体が移送されることができるようになつている。なお、流路内を移送される流体の単位時間あたりの流量は、流路の単位断面積により決定されることができる。つまり、このマルチローラでしごかれることにより流体を移送するときの流量は、流路の内径を調整することにより、適宜に決定されることができる。

[0036] 図 3に示されるように、この発明の一実施形態であるこの血糖値測定ユニット 2は、基板 3と、流路の一例であり、かつ生体成分測定流路の一例であるグルコース測定流路 4と、流路の一例である校正液送液流路 5と、流路の一例である希釈液送液流路 6と、混合手段 7と、を備えて成る。

[0037] 前記基板 3は、前記各種の流路を装着することができる限りその材質に特に制限がなぐこの実施形態においては、硬質の合成樹脂製であり、場合によっては軟質で柔軟な軟質合成樹脂榭脂製であってもよい。基板 3は、 PVC製のシート材、硬質 PVC 、 PETなどの硬質なフィルム製、 PVCチューブと接着が容易な軟質 PVC製などの材料を用いればよい。基板 3の製造方法としては、素材板力もの機械加工でもよいが、価格、加工くずなどの廃材の低減、大量生産性を考慮すると成形加工が望ましい。成形加工としては、圧縮成形、射出成形など一般に中量'大量生産に適する成形加ェが望ましい。基板へのチューブの装着は、ベースとなる基板の所定の位置にチューブを接着して配置することにより行われ、 DSI (ダイスライドインジェクションの略称）でチューブを接着配置することなく中空で高精度の成形方法を用い、チューブ配管も一体成形してしまう方法で行われることもできる。また、溶解性の材質からなる中子を用いて配管を成形した後に配管中の中子を溶解し、中空の成形を行う溶融中子法による成形も利用できる。基板 3は、寸法精度に余裕をもたせられるように弾性のある軟質材料であることが好ま、。

[0038] 図 2に例示されるように、前記基板 3は、装架面 11Aの適宜の位置例えば装架面 1 1Aの四隅近傍に立設形成された固定ピン 12を挿通する固定用孔 3Cが設けられている。したがって、この固定用孔 3Cに固定ピン 12を揷通することにより、簡単にワンタツチで装架台 11にこの血糖値測定ユニット 2を装架することができる。この点におヽても、この血糖値測定ユニット 2は、その操作性が向上している。

[0039] なお、これら固定ピン 12は、図 2にも示されるように、装架台 11の表面の所定位置に立設された突起であるが、基板 3の位置合わせ及び装架をすることができるように適宜に設計変更が行われてもよ、。

[0040] 設計変更の一例として、図 4に示されるように、この基板 3を前記装架台 11に装架したときに上辺となる部位及び下辺となる部位それぞれに固定軸 3Dを装着し、この固定軸 3Dを前記固定ピン 12に係止することにより、基板 3を装架台 11に着脱自在に装架するようにすることもできる。この固定軸 3Dは、矩形状のシートに形成された基板 3における上辺及びこれに対向する下辺を湾曲して円筒状の挿入空間を形成し、その円筒状の挿入空間に前記固定軸 3Dを挿入することにより、基板 3に装着されることができる。

[0041] 別の設計変更の一例として、図 14〜 19に示す基板の固定方法がある。基板 3の開口部 3Aを横断して、るチューブ 4Gの開口部 3Aの上流側と下流側にチューブホルダ 12E, 12Fを設けてこのチューブホルダ 12E, 12Fとチューブ 4Gとを接着などにより固定しておき、両方または一方のチューブホノレダを基板 3とも固定しておく。そして、チューブホルダ 12E, 12Fにはそれぞれ両端に近い部分に、相手のチューブホルダ 12F, 12Eに対向するように切り欠きまたは凹部を設けて、固定ピン挿入孔 12G, 12Hとする。この固定ピン揷入孔 12G, 12Hは、固定ピンとぴったり嵌るよう固定ピンの形状に合わせることが好ましい。一方、基板 3を装着すべき装架台 11のこの固定ピン揷入孔 12G, 12Hがはめ込まれるべき部分に固定ピン 12A, 12B, 12C, 12Dを配置しておく。この固定ピン間の距離は、この突起に前記固定ピン揷入孔 12G, 12 Hを嵌め込んだときにチューブにたるみがなぐ 2本のチューブホルダにより基板 3が固定されるように配置する。最初にチューブホルダにはめ込む側の固定ピン、図 14 では固定ピン 12A, 12Bはチューブホルダ 12Eがしつ力り嵌るような形状、例えば少し長めの円柱の先が尖ったような形状とすればよい。後からチューブホルダーをはめ込む固定ピン 12C, 12Dは、チューブホルダ 12Fの固定ピン揷入孔 12Hを固定ピンの上部に引き寄せてきて、上力も押さえ込むようにして固定ピン 12C, 12Dを固定ピン挿入孔 12Hに嵌めていくことができるような形状、例えば比較的短い円柱の先端が丸みを帯びた形状、または半球状の形状が好ましい。このようなチューブホルダ 12 E, 12Fと固定ピン 12A, 12B, 12C, 12Dの組合せによって、基板 3を容易に装架台 11に装着脱着できる。特に、ローラ 1Aによってチューブがしごかれてもチューブおよび基板がずれたりし難いので好都合である。また、図 20には、チューブホルダ 1 2Fおよび固定ピン 12Cの形状が異なった実施形態の図 18の状態と同じ状態の断面図を示した。なお、この図 20にはしごきポンプ機能を発揮するローラ 1Aの一部も図示して現実のチューブ 4Gの形状を示している。図 20におけるチューブホルダ 12Fの下部の固定ピン 12Cと接触する角の部分は切り欠!、てある。このようにすることにより、図 20の状態力もチューブホルダ 12Fを矢印のように上から下へ押せば、簡単に固定ピン 12Cの突起 121にチューブホルダ 12Fの固定ピン揷入孔 12Hを嵌めることができる。そして、チューブ 4Gの張力によりチューブホルダ 12Fは容易には外れない。なお、チューブホルダ 12Fのはずれ難さからはローラ 1Aは時計方向に回転させることが好ましい。なお、図 21に示すように、基盤 3を装架面 11 Aに装着した後に装着面 11A上の開口部用ふた 11Cを閉じることにより、チューブ 4Gおよびチューブホノレダ 1 2E, 12Fは開口部用ふた 11Cにより抑え込まれ、ローラ 1Aの回転によりチューブ 4 Gがしごかれることにより多少伸びても、チューブホルダ 12E, 12Fおよびチューブ 4 Gを装架面 11A力も外れることのな、よう確実に固定することができる。

具体的な装着の方法の一例を説明すると、図 14に示すように、装架台 11の装架面 11 Aのローラが 1 Aが配置されるべき部分の開口部 11Bの近くに 4個の固定ピン 12A , 12B, 12C, 12Dを配置しておく。なお、図 14〜19にはローラは図示していない。この固定ピンは基板 3に取り付けられているチューブ 4Gが基板 3の開口部 3Bを横断した上下流に取り付けられているチューブホルダ 12E, 12Fに形成した 4個の固定ピン挿入孔 12G, 12Hがはめ込まれた際に、チューブの張力による外れないようにチユーブが緊張してはめ込まれる長さとなっている。図 15は図 12の A— A'断面の断面図であり、図 16は図 15に示す装架面上に基板 3を配置したところを示すローラ用開口部付近の部分的な断面図である。図 17はチューブホルダ 12Eを固定ピン 12A, 1 2Bにはめ込んだ状態、図 18はさらにチューブホルダ 12Fを図の右側に引っ張り、固定ピン 12Cの固定ピンの突起部 121にはめようとして、る状態を表わす断面図である。このまま、チューブホルダ 12Fを上から下へ押し込めば、チューブホルダ 12Fは固定ピン 12C, 12Dにはめ込まれる。図 19はチューブホルダ 12Fを固定ピン 12Cにはめ込み、基板 3が装架面 11Aに固定された状態を示している。

[0043] 図 2に示される実施形態においては、前記基板 3には、ローラ用開口部 3A、及び 2 個の開口部 3Bが開設されている。このローラ用開口部 3Aの開設位置は、このローラ用開口部 3Aを横切るように配設された各種の流路を前記装架台 11におけるローラでしごくことができるように、決定される。また 2個の開口部 3Bは、第 1流路切替器 1B 及び第 2流路切替器 1Cがそれぞれにおける突出部分を基板 11から突出させることができるように、その開設位置が決定される。なお、基板 3のローラ用開口部 3Aは基板 3が取り付けられた後で装架台 11の装架面 11Aに配置した開口部用ふたに 11C により上部力抑えられ、この開口部用ふた 11Cがしごきポンプの抑え板 3Eの役目を果たす。図 21には、装架台 11Aの固定ピン 12A, 12B, 12C, 12Dにチューブホルダ 12E, 12Fが完全にはめ込まれ、装架台 11Aに設置された開口部用ふた 11C を閉じた状態の断面を表しており、チューブ 4Gがローラ 1Aと開口部用ふた 11Cとに挟まれてつぶれしごきポンプの役目を果たす。

[0044] なお、本実施形態においては、基板 3にローラ用開口部 3Aが開設されているので、流路例えばグルコース測定流路に前記マルチローラにおける各ローラが直接に接触してこのグルコース測定流路を前記ローラで直接にしごくことができるのであるが、流路内の流体を流体移送手段で移送することができる限り、基板 3にローラ用開口部 3Aをことさら開設する必要はなぐ例えば基板が柔軟で薄、シートで形成されて、る場合には、ローラ用開口部 3Aを設けずにこの基板を介して前記ローラが流路をしごくような実施形態にしてもよい。このようにすれば、チューブが破損した場合に、薄いシートで形成された基板が装架台を覆うカバーの役割を果たすことにより、破損したチューブから流出した液体が、医療支援装置本体 1内に浸入することがないので好都合である。

[0045] この基板 3には、グルコース測定流路 4と、校正液送液流路 5と、希釈液送液流路 6 と、混合手段 7とが装着される。

[0046] 図 3に示されるように、前記グルコース測定流路 4は、採取された血液を生体成分センサの一例としてのグルコースセンサ 4Aに流体移送手段における例えばローラ 1A により移送させることができるように、例えば柔軟な材質で管状に形成され、本実施形態では、採取された血液を、混合手段の一例である混合器 7に移送する血液移送流路 4Bと、混合器 7により血液と希釈液とが混合されて得られる血液含有試料液をダルコースセンサ 4Aに送出する試料液移送流路 4Dと、グルコースセンサ 4Aにて測定が終了した流体を廃液として移送する廃液移送流路 4Cとを備える。

[0047] 図 11に示す本発明の実施形態例は、上述の図 3に示すグルコースセンサ 4Aが基板 3上のグルコース測定流路 4に含まれておらず、グルコース測定流路 4のダルコ一スセンサ 4Aの設置されて、た部分には、血糖値測定ユニット 2の外部にあるダルコースセンサ 4Aの測定液導入流路 8i、および測定液導出流路 ¾とに接続するコネクタ 9iが設けてある。その他は上述の図 3で示した実施形態と同様である。コネクタ 9iは、試料液移送流路 4Dがグルコースセンサ 4Aの測定液導入流路 8iと接続され、廃液液移送流路 4Cがグルコースセンサ 4Aの測定液導出流路 ¾と接続されるようになつておればよい。例えば、ふたつのコネクタが一体になつて接続可能となっていてもよいし、ふたつのコネクタが別々に接続可能な構造でもよい。コネクタ 9i部における流路の接続は漏れがないように接続ていることが好ましい。例えば、コネクタ 9iと対応するされた流路がコネクタ 9i部分とグルコースセンサ 4Aの測定液導入流路 8iおよび測定液導出流路 ¾側のコネクタとがで圧接されて接続されたり、ボルトナットなどで密着されて、ることが好ま、。血糖値測定ユニット 2の使用上はワンタッチで着脱可能な圧接タイプのコネクタが最も好ましい。この実施形態の特徴は、グルコースセンサ 4A のみを取り替えれば簡単に他の測定項目、例えば pH値や乳酸値を測定できる。また、グルコースセンサ 4Aなどのセンサが高価な場合などはセンサを使、捨てにしな V、で、この態様の血糖値測定ユニット 2のみをデイスポーザブルタイプとして使用できる。

[0048] 前記血液移送流路 4Bの一端はコネクタ 9aが装着され、このコネクタ 9aは採血手段例えばカテーテル 1Eにおける血液導出流路例えば血液採取流路の端部に設けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように形成される。前記血液移送流路 4Bのコネクタ 9aが装着された一端は、この基板 3の外側に延在する。この血液移送流路 4Bの一端部以外の部位は、基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設され、その中央部は前記ローラ用開口部 3Aを張力をもって横断するように張設される。なお、この実施形態では、前記カテーテル 1Eとしてダブルルーメンカテーテルが採用される。

[0049] 図 3に示されるように、前記試料液移送流路 4Dは、基板 3の表面に他の流路と共に整理良く配設される。この試料液移送流路 4Dの途中部分は、前記第 1流路切替器 1Bを介装するために、開口部 3Bを横切るように張力をもって配設される。

[0050] グルコース測定流路 4に結合されるグルコースセンサ 4Aは、例えばオスミウムポリマ一をカーボン電極の上に塗布した後、室温で乾燥させ、その上に酵素溶液を重層し、ダルタルアルデヒドのような架橋剤を用いて、固定ィ匕してなるバイオセンサを挙げることができる。このグルコースセンサ 4Aとして前記バイオセンサを採用すると、ォスミゥムポリマーにはペルォキシダーゼ酵素が固定ィ匕されているので、過酸化水素と酸ィ匕反応が起り、引続きオスミウムポリマー、ペルォキシダーゼと電極間で還元反応が起る。この時の反応条件は銀塩化銀電極に対して、 OmVである。よって、酸化反応系の酵素としてダルコ一スォキシダーゼを用いることにより、簡単にダルコースの検出及び濃度測定を行うことができる。このグルコースセンサ 4Aは、上記の外に、オスミウム (II)—ビビリジン錯体を利用したグルコースセンサ、ルテニウム錯体を利用したダルコースセンサ、トリス型オスミウム錯体導入ポリピロール修飾電極を有するグルコースセンサ等を採用することもできる。

[0051] これら各種のグルコースセンサの中でも、オスミウムポリマーを用いた前記バイオセンサが好ましい。このバイオセンサである好適なグルコースセンサは、白金、銀又はカーボン等の作用極と、オスミウムポリマー層にペルォキシダーゼを含有させた酵素膜層とを備えて成る薄膜センサが好ましい。 [0052] この基板 3には、さらに、前記廃液移送流路 4Cが配設される。この廃液移送流路 4 Cは、前記ダルコースセンサで測定済みの液を廃液として廃液用タンク 1Hに導出する流路である。この廃液移送流路 4Cの一端にはコネクタ 9eが装着され、このコネクタ 9eは前記廃液用タンク 1H内に廃液を導入するする導入管の端部に設けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように形成される。前記廃液移送流路 4Cのコネクタ 9eが装着された一端は、この基板 3の外側に延在する。この廃液移送流路 4C の一端部以外の部位は、基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設される。また、この廃液移送流路 4cの途中部分は、前記ローラ用開口部 3Aを横断するように配設される。

[0053] 図 3に示されるように、前記混合器 7には、この血糖値測定ユニット 2以外の部位、例えば人工脾臓装置本体に装備された希釈液収容槽の一例である希釈液用タンク 1Fに収容された希釈液を混合器 7に移送する希釈液送液流路 6が、結合される。

[0054] この希釈液送液流路 6の一端にはコネクタ 9bが装着され、このコネクタ 9bは前記希釈液用タンク 1F内の希釈液を導出する希釈液導出流路である導出管の端部に設けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように形成される。前記希釈液送液流路 6のコネクタ 9bが装着された一端は、この基板 3の外側に延在する。この希釈液送液流路 6の一端部以外の部位は、基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設され、その中央部は前記ローラ用開口部 3Aを横断するように張力をもって配設され、前記コネクタ 9bが結合する一端とは反対側の端部が混合器 7に結合される。

[0055] 前記希釈液は、血液移送流路 4Bにより移送される血液を希釈することができ、更に好ましくは、グルコースセンサ 4Aに供給される試料液の pHを一定に維持することのできる液であればよぐ例えばリン酸緩衝液を例示することができる。リン酸緩衝液を一例とする液は緩衝液とも称される。したがって、この一実施形態における希釈液は緩衝液であるとも言える。希釈液として緩衝液を使用すると、緩衝液により試料液の p Hが一定に維持されるので、 pHに対する感度の鋭敏なグルコースセンサで安定した血糖値測定を行うことができる。

[0056] 図 3に示されるように、前記第 1流路切替器 1Bには、この血糖値測定ユニット 2以外の部位、例えば人工脾臓装置本体に装備された校正液収容槽の一例である校正液用タンク 1 Gに収容された校正液を試料液移送流路 4Dに移送する校正液移送流路 5が装着される。この校正液移送流路 5の一端にはコネクタ 9cが結合され、このコネクタ 9cは前記校正液用タンク 1G内の校正液を導出する校正液導出流路である導出管の端部に設けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように形成される。前記校正液移送流路 5のコネクタ 9cが装着された一端は、この基板 3の外側に延在する。この校正液移送流路 5の一端部以外の部位は、基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設される。また、この校正液移送流路 5の途中には、第 2流路切替器 1 Cが介装される。

[0057] 前記第 2流路切替器 1Cには、第 2希釈液移送流路 6Aが取り付けられる。この第 2 希釈液移送流路 6Aの一端にはコネクタ 9dが装着され、このコネクタ 9dは前記希釈液用タンク 1F内の希釈液例えば緩衝液を導出する第 2導出管の端部に設けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように形成される。前記第 2希釈液移送流路 6Aのコネクタ 9dが装着された一端は、この基板 3の外側に延在する。この第 2希釈液移送流路 6Aの一端部以外の部位は、この基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設される。

[0058] この基板 3には、この血糖値測定ユニット 2以外の部位、例えば人工脾臓装置本体 1に設置された生理食塩水用タンク 1D (なお、この生理食塩水用タンクを生食水用タンクと略称することがある。 )に収容されているへノ^ン含有の生理食塩水（以下において、へパリンを含有するしないにかかわらず生理食塩水を生食水と略称することがある。）をカテーテル 1Eに移送する生食水移送流路 10力付設される。

[0059] この生食水移送流路 10の一端にはコネクタ 9fが装着される。このコネクタ 9fは、この血糖値測定ユニット 2以外の部位、例えば人工脾臓装置本体 1に取り付けられた生食水用タンク 1D内の生食水を導出する導出管の端部に取り付けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように、形成される。このコネクタ 9fを取り付けた生食水移送流路 10の一端は、基板 3の外側にまで延在する。またこの生食水移送流路 10の他端にはコネクタ 9gが装着される。このコネクタ 9gは、前記カテーテル 1Eに設けられた導入管に取り付けられたコネクタと着脱自在に結合することができるように

、形成される。このコネクタ 9gを取り付けた生食水移送流路 10の他端は、基板 3の外側にまで延在する。この生食水移送流路 10の中央部つまり、基板の外側に延在する一端部及び他端部以外の部位は、基板 3の表面に、他の流路と共に整理良く配設され、前記ローラ用開口部 3Aを横断するように配設される。

[0060] 次に第 1流路切替器 1Bについて、以下に詳述する。

[0061] 第 1流路切替器 1Bは、血液移送流路 4Bと試料液移送流路 4Dとの流通状態（1)から校正液移送流路 5と試料液移送流路 4Dとの流通状態（2)へと切り替え、また流通状態（2)から流通状態（1)へと切り替えるように形成される限り様々の機械的構造が採用される。

[0062] 図 4に示される実施態様においては、試料液移送流路 4Dの途中に分岐管例えば Y字管（図示せず)が介装され、その Y字管の第 1の分岐と第 2の分岐とが試料液移送流路 4Dに介装され、前記 Y字管の第 3の分岐が校正液移送流路 5に結合される。そして、第 1流路切替器 1Bは、図 4に示されるように、血糖値測定ユニット 2を装架台 11に装架した場合に基板 3に開設された開口部 3Bを通して基板 3の表面より上側に突出するところの、相対向する一対の第 1固定部材 13, 13と、これら一対の第 1固定部材 13, 13の間に配置され、一方の第 1固定部材 13に向力つて移動し、また他方の第 1固定部材 13に向力つて移動することができるように形成された第 1可動部材 1 4とを備えてなる。図 4に示されるように、この一方の第 1固定部材 13と第 1可動部材 1 4との間に、 Y字管に結合されたところの Y字管より上流側の血液移送流路 4Bが配置され、他方の第 1固定部材 13と第 1可動部材 14との間に、 Y字管に結合されたところの校正液移送流路 5が配置される。この第 1可動部材 14が移動してこの第 1可動部材 14と一方の第 1固定部材 13とで例えば血液移送流路 4Bを挟み付け、締め付けると、血液移送流路 4Bが閉塞し、これによつて校正液移送流路 5と試料液移送流路 4 Dとの流通状態（2)が実現され、他方、第 1可動部材 14が移動してこの第 1可動部材 14と他方の第 1固定部材 13とで例えば校正液移送流路 5を挟み付け、これを締め付けると、校正液移送流路 5が閉塞し、これによつて血液移送流路 4Bと試料液移送流路 4Dとの流通状態（1)が実現される。

[0063] 前述したように流路開閉手段の一例であるこの第 1流路切替器 1Bは流通状態を変えることのできる限り上記した一対の第 1固定部材 13と第 1可動部材 14との組み合わせに限られず、例えば、三方切替弁、 2個の二方切替弁、回転バルブ等を採用することができる。

[0064] この発明における一つの新、事項は、この発明に係る生体成分測定ユニット、例えば血糖値測定ユニットにおける基板を医療支援装置本体、例えば人工脾臓装置本体の装架台に装架すると、基板に配設されている流路と装架台に設けられた流路開閉手段により流路の開閉がなされることである。これによつて、この血糖値測定ュ- ット 2は、装架台に装架しない場合には、流路の開閉機能を有していないが、装架台に装架すると流路の開閉機能が実現される。第 2流路切替器 1Cも、以下に説明するように、第 1流路切替器 1Bと同様の機能が実現される。

[0065] 次に第 2流路切替器 1Cについて、以下に詳述する。

[0066] 第 2流路切替器 1Cは、第 2希釈液移送流路 6Aとこの第 2流路切替器 1Cから第 1 流路切替器 1Bまでの校正液移送流路 5とを連通状態にする流通状態 (a)と、校正液用タンク 1G力も第 1流路切替器 1B迄を流通状態にする流通状態 (b)とを切り替えるように形成される限り様々の機械的構造が採用される。

[0067] 図 4に示される実施態様においては、校正液移送流路 5の途中に分岐管例えば Y 字管（図示せず)が介装され、その Y字管の第 1の分岐と第 2の分岐とが校正液移送流路 5に介装され、前記 Y字管の第 3の分岐が第 2希釈液移送流路 6Aに結合される。そして、第 2流路切替器 1Cは、図 4に示されるように、血糖値測定ユニット 2を装架台 11に装架した場合に基板 3に開設された他方の開口部 3Bを通して基板 3の表面より上側に突出するところの、相対向する一対の第 2固定部材 15, 15と、これら一対の第 1固定部材 15, 15の間に配置され、一方の第 2固定部材 15に向力つて移動し、また他方の第 2固定部材 15に向力つて移動することができるように形成された第 2可動部材 16とを備えてなる。図 4に示されるように、この一方の第 2固定部材 15と第 2可動部材 16との間に、 Y字管に結合されたところの、校正液用タンク 1Gに向力校正液移送流路 5が配置され、他方の第 2固定部材 15と第 2可動部材 16との間に、 Y字管に結合されたところの第 2希釈液移送流路 6Aが配置される。この第 2可動部材 16 が移動してこの第 2可動部材 16と一方の第 2固定部材 15とで例えば第 2希釈液移送流路 6Aを挟み付け、締め付けると、第 2希釈液移送流路 6Aが閉塞し、これによつて校正液用タンク 1G内の校正液を第 1流路切替器 IB迄に移送することのできる流通状態 (b)が実現される。また他方、第 2可動部材 16が移動してこの第 2可動部材 16と他方の第 2固定部材 15とで例えば校正液移送流路 5を挟み付け、これを締め付けると、校正液移送流路 5が閉塞し、これによつて第 2希釈液移送流路 6Aと第 2流路切替器 1C力も第 1流路切替器 1B迄の校正液移送流路 5との流通状態 (a)が実現される。

[0068] 前述したようにこの第 2流路切替器 1Cは流通状態を変えることのできる限り上記した一対の第 2固定部材 15と第 2可動部材 16との組み合わせに限られず、例えば、三方切替弁、 2個の二方切替弁、回転バルブ等を採用することができる。

[0069] 次に、混合器 7について、詳述する。

[0070] 混合器 7は、血液移送流路 4Bから供給される血液と、希釈液送液流路 6から供給される希釈液例えば緩衝液とを混合することができる限り各種の構造を採用することができる。この血糖値測定ユニット 2においては、混合器 7からグルコースセンサ 4A迄の流路が短いので、グルコースセンサ 4Aに至るまでに前記血液と希釈液とを十分に混合する機構を採用するのが好まし、。

[0071] 好適な混合器 7の一例として図 6〜8に示す構造の混合器を挙げることができる。

[0072] 図 6〜図 8に示されるように、混合器 7は、例えば直方体形状の混合器本体 7Aの内部流通空間を形成する内壁に、流体の流通方向に沿って凹凸が連続する凹凸部 7 Bを有する。図 7における A— A断面である図 8に示されるように、凹凸部 7Bは、その中央部がひし形状に形成されてなる。さらに詳述すると、凹凸部 7Bは、流体の流通方向に沿って最初は V字状に凹凸が形成されてなる V字状凹凸部、換言すると最初は V字状に形成された複数の凸部と、これら凸部の間に形成される V字状の凹部とを備える V字状凹凸部と、内部の中央部から逆 V字状に形成されてなる逆 V字状凹凸部、換言すると逆 V字状に形成された複数の凸部とこれら凸部の間に形成される凹部とを備える逆 V字状凹凸部とを備えて成る。なお、希釈液送液流路 6及び血液移送流路 4Bが前記内部流通空間に接続される。

[0073] 凹凸部 7Bを備えた混合器 7にあっては、例えば、混合器本体 7A内部に導入された血液と希釈液とは、凹凸部 7Bにおける最初の凸部に衝突して血液と希釈液との流れが乱れ、乱れた血液と希釈液とが最初の凸部を乗り越えて次ぎの凹部に至り、次の凹部では次の凸部により血液と希釈液とが衝突し、液流が乱れる。また、凹凸部 7 Bは V字状及び逆 V字状に形成されているので、血液と希釈液とは、直進方向の成分と、凹凸部 7Bの斜め方向の成分とに分割され、このように流れが分割されることにより血液と希釈液とが乱れた流れとなる。このように血液と希釈液とが、凸部に衝突して乱れこと、及び直進方向の成分と、凹凸部 7Bの斜め方向の成分とに分割されることを繰り返すことにより、血液と希釈液とが混合されることができる。

[0074] なお、本実施形態にぉ、ては、混合器 7は、希釈液と血液とを混合して、るが、これに限定されず、混合効率を向上させるために、血液や希釈液に対して不活性な気体、例えば、空気を導入して、希釈液と血液とを混合するようにしてもよい。このような実施形態を図 12に例示する。この実施形態は図 3に示す実施形態に加えて、さらに基板 3上に気体流路 4Eを設けている。気体流路 4Eは、血液移送路 4B等と同様に弾力性のあるチューブで、気体流路 4Eがローラ用開口部 3Aにおいてローラによりしごかれて流路内の気体、例えば空気を混合器 7側に供給できるようになつている。混合器 7でまたは混合器 7の上流側で、希釈液と空気とが混合され、さらにこれに血液が混合される。この場合には、混合器 7の後段に、気液分離器 17を設けて、希釈液及び血液の混合液である液体と気体とを分離し、気体および余剰の液体は排気流路 4F 力排出される。このように空気を混合器 7に送気することにより、血液と希釈液との混合効率を向上でき、また混合器 7および試料液移送路 4D内の血液の滞留時間を短くできるので、採血した血液を迅速に測定できる。

[0075] 図 13に示した実施形態は、図 11に示したようなセンサー 4Aを基板 3上の流路 4に含まない形態で、かつ上述のような空気流路 4Eおよび気液分離器 17等を備えた生体成分測定ユニットの例である。この場合は、図 11および上述の図 12の説明における利点の両方が享受できる。

[0076] 上記のような混合器 7内に空気を導入して血液と希釈液との混合を促進することのできる混合器 7の構造としては、例えば、図 9に示される混合器 8を挙げることができる。図 9に示されるように、混合器 8は、直方体形状の混合器本体 8Aの内部に混合室 8 Bと、ガス室 8Cとを有してなる。混合室 8B内部には、液体又は気体の流れ方向に沿つて通気性区画板 8Dが設けられている。通気性区画板 8Dは、混合器本体 8Aの内部を混合室 8Bとガス室 8Cとに区画している。通気性区画板 8Dは、微細な気泡を混合室 8Bに噴出可能な構造を有している限り特に制限がなぐ例えば多孔質な板状の部材を例示することができ、さらに具体的には、多孔質の疎水性高分子膜、多孔質セラミックス板、合成樹脂製のスポンジ等を挙げることができる。

[0077] 混合室 8Bには、希釈液送液流路 6から供給される希釈液を導入する希釈液路 8E と、血液送液流路 4Bから供給される血液を導入する体液路 8Fと、気液分離器 17を途中に備えたところの、試料液送液流路 4Dに接続される排出路 8Gとが設けられている。希釈液路 8E及び体液路 8Fと、排出路 8Gとは互いに混合器本体 8Aの反対側に設けられて、ることが好まし、。

[0078] ガス室 8Cには、外部からの気体例えば空気をガス室 8Cに流通させるガス路 8Hが設けられている。

[0079] この混合器 8の作用を以下に説明する。まず、希釈液路 8E及び体液路 8Fからそれぞれ、希釈液及び血液が混合室 8Bに導入される。一方、ガス路 8Gから空気がガス室 8Cに導入される。ガス室 8Cに導入された空気は、通気性区画板 8Dを通過する際に、細かな気泡となる。この細かな気泡は、混合室 8Bに導入される。混合室 8Bに導入された細カゝな気泡は、混合室 8Bに導入された希釈液及び血液を攪拌する。攪拌された希釈液及び血液は、よく混合される。よく混合された液体は、排出路 8Gによつて、混合室 8Bから排出される。

[0080] なお、混合器 8の排出路 8Gの下流側、すなわち混合器 8の後段に設けられた気液分離器により、混合された希釈液及び血液と、細かな気泡とが分離される。

[0081] 以上に説明した血糖値測定ユニットを使用する以前における基板に、例えばカテ一テル 1E、生理食塩水用タンク 1D、希釈液用タンク 1F、校正液用タンク 1G、廃液用タンク 1H等の全ての接液品を、整理良く配列しておくと、この発明の一例である医療支援器具キットが形成される。この医療支援器具キットを例えばエチレンオキサイド等により滅菌して内外遮断状態になるように包装材で包装することにより、又は医療支援器具キットを内外遮断状態に成るように包装材で包装して力例えばエチレンォキサイド等により滅菌処理することにより、医療支援器具キット包装体が形成される。 [0082] 以下に、この発明の血糖値測定ユニット 2を装架した人工脾臓装置の作用について説明する。

(1)グルコースを測定する際の作用

人工脾臓装置を作動させる前に、人工脾臓装置本体 1に、前記血糖値測定ュニット 2を取り付ける。具体的には、前記装架台 11上に形成された前記固定ピン 12に、前記基板 3の固定用孔 3Cを挿入し、さらに、前記固定軸 3Dを前記のようにして、前記装架台 11上に基板 3を固定する。次いで、基板 3の各流路を、それぞれ、前記生理食塩水用タンク 1D、前記カテーテル 1E、前記希釈液用タンク 1F、前記校正液用タンク 1G及び前記廃液用タンク 1Hに接続し、各流路を前記ローラポンプ、第 1流路切替器 1B及び第 2流路切替器 1Cにセットする。このセットは、各流路におけるコネクタと血糖値測定ユニット 2に附属する流路の末端にあるコネクタとを接続することにより行われる。コネクタ同士の接続はきわめて簡単な操作である。このようにして、人工脾臓装置の配管接続作業が終了する。この実施形態においては、血糖値測定ュニット 2は、基板 3と、グルコース測定流路 4とを備えているから、このように、人工脾臓装置本体 1に前記基板 3を取り付けるだけで、各流路をそれぞれ個別に配管する必要がなぐ配管等の作業を簡略化でき、作業性を向上させることができるうえ、例えば、配管等の汚れが原因となる不衛生な操作をすることが少なくなる。また、各流路を人ェ脾臓装置の装架台 11に備えられた前記ローラポンプに容易に一度にセットすることがでさる。

[0083] このようにして構成された人工脾臓装置のカテーテル 1Eを患者の体内に留置する。次いで、図 3に示されるように、生理食塩水用タンク 1D力もダブルル一メンカテーテルであるカテーテル 1Eへとへパリン含有生理食塩水が送液される。また、このカテーテル 1Eにより採血された血液は、カテーテル 1E内でへパリン含有生理食塩水と血液とが混合される。カテーテル 1E内のへパリン含有血液力流体移送手段におけるローラにしごかれる血液移送流路 4B内を強制的に移送され、混合器 7に到る。

[0084] 一方、前記ローラ 1Aによりしごかれて、希釈液用タンク 1Fから、希釈液が希釈液送液流路 6を送液される。送液された希釈液は、混合器 7に送液される。この際、図 7及び図 8に示されるように、混合器 7では、血液と希釈液とは凹凸部 7Bに衝突しながら、混合する。混合により試料液が調製される。

[0085] このとき第 1流路切替器 1Bは、試料液移送流路 4Dに対して校正液移送流路 5を不通状態にし、血液移送流路 4Bと試料液移送流路 4Dとを流通状態にしている（この状態は流通状態（1)である。 ) oしたがって、試料液は、試料液移送流路 4D内を流通してグルコースセンサ 4A内に注入される。グルコースセンサ 4A内では、試料液中のグルコースが測定される。なお、測定されたグルコースの量のデータは、人工脾臓装置本体 1の図示しな、制御部に転送される。

[0086] 一方、測定の終わった試料液は、前記ローラ 1Aによりしごかれて、グルコースセンサ 4A外へ排出される。排出された試料液は、廃液移送流路 4C内を送液される。送液された試料液は、廃液用タンク 1Hに達し、廃液用タンク 1Hに貯留される。

[0087] したがって、この実施形態においては、血糖値測定ユニット 2は、基板 3と、ダルコ一ス測定流路 4とを備えることにより、例えば、グルコース測定の作業前に、予め、基板に各流路が搭載されて、るので、人工脾臓装置本体に前記基板を取り付けるだけで、各流路をそれぞれ個別に配管する必要がなぐ人工脾臓装置本体に血糖値測定ユニットを取り付ける際の配管等の作業を簡略ィ匕でき、作業性を向上させることができる。また、配管等の作業が簡略化されるので、例えば、配管等の汚れが原因となる不衛生な操作をすることが少なくなる。したがって、作業性を向上させることができ、衛生的に操作して血糖値を測定することのできる血糖値測定ユニット 2を提供することがでさる。

[0088] このようにして、患者のグルコース測定が終了したら、体内に留置されたカテーテル 1Eを取り出し、必要により、前記カテーテル及び各流路に存在する患者の血液を前記廃液用タンク 1Hに排出した後、基板 3の各流路を、それぞれ、前記生理食塩水用タンク 1D、前記カテーテル 1E、前記希釈液用タンク 1F、前記校正液用タンク 1G及び前記廃液用タンク 1H力も取り外す。このようにして、人工脾臓装置本体 1から基板 3を取り外す作業が終了する。

[0089] このように、グルコース測定の作業後に、予め、基板に各流路が搭載されているので、人工脾臓装置本体から前記基板を取り外すだけで、使用された血糖値測定ュニット 2の配管を取り外す作業をする必要がなぐ配管等に付着した体液等を作業者が触れることなぐ血糖値測定ユニット 2を廃棄することが可能となる。したがって、この観点からも、作業性を向上させることができ、衛生的に操作可能な血糖値測定ュ-ット 2を提供することができる。

(2)グルコースセンサ 4Aを洗浄する際の作用

前記グルコースを測定する場合と同様にして、人工脾臓装置本体 1に、前記血糖値測定ユニット 2を装架する。なお、カテーテル 1Eは患者の体内に留置されていても、されていなくてもよい。

[0090] まず、図 3に示されるように、希釈液用タンク 1Fから、第 2流路切替器 1C及び第 1 流路切替器 1Bを経由して、希釈液が希釈液送液流路 6を送液される。希釈液は、第 2流路切替器 1 Cにより、希釈液送液流路 6から試料液移送流路 4Dに送液される。

[0091] 次に、第 1流路切替器 1Bにより、試料液移送流路 4D側を選択して閉じる。このことにより、希釈液送液流路 6から校正液移送流路 5Aを経由して試料液移送流路 4Dに送液された希釈液は、グルコースセンサ 4A内へ送液される。送液された希釈液は、グルコースセンサ 4A内を洗浄する。

[0092] そして、洗浄の終わった希釈液は、前記ローラ 1Aによりしごかれて、グルコースセンサ 4A外へ排出される。排出された希釈液は、廃液移送流路 4C内を送液される。送液された希釈液は、廃液用タンク 1Hに達し、廃液用タンク 1Hに貯留される。

[0093] グルコースセンサ 4Aの洗浄が終了した人工脾臓装置は、前記患者のグルコース測定に使用され、又は、前記血糖値測定ユニット 2が前記のようにして取り外されて、停止される。

(3)グルコースセンサ 4Aを校正する際の作用

前記グルコースを測定する場合と同様にして、人工脾臓装置本体 1に、前記血糖値測定ユニット 2を装填する。なお、カテーテル 1Eは患者の体内に留置されていても

、されていなくてもよい。

[0094] 次いで、図 3に示されるように、第 2流路切替器 1Cにより、校正液用タンク 1Gから、校正液が校正液移送流路 5を経由して試料液移送流路 4Dに送液される。

[0095] 次に、第 1流路切替器 1Bにより、この第 1流路切替器 1Bから混合器 7に到る流路を閉鎖し、第 1流路切替器 1Bからグルコースセンサ 4A迄の流路と校正液移送流路 5とを流通状態にする。このこと〖こより、校正液移送流路 5 Aから試料液移送流路 4Dに送液された校正液は、グルコースセンサ 4A内へ送液される。送液された校正液は、グルコースセンサ 4A内に達する。この際、グルコースセンサ 4A内では、校正液が送液された状態でデータが測定される。なお、測定されたデータは、人工脾臓装置本体 1の図示しない制御部に転送される。所定の校正値に達したことを確認するまで、校正液を送液して、データが測定される。

[0096] 校正が終了すると、校正液は、前記ローラ 1Aによりしごかれて、グルコースセンサ 4 A外へ排出される。排出された校正液は、廃液移送流路 4C内を送液される。送液された校正液は、廃液用タンク 1Hに達し、廃液用タンク 1Hに貯留される。

[0097] グルコースセンサ 4Aの校正が終了した人工脾臓装置は、前記患者のグルコース測定に使用され、又は、前記血糖値測定ユニット 2が前記のようにして取り外されて、停止される。

[0098] なお、衛生面の基準が厳しい医療現場等で使用する際には、上記血糖値測定ュニット 2と、この血糖値測定ユニット 2を包装材例えば袋により内外遮断状態にして包装してなる血糖値測定ユニット包装体として使用することが好ましい。すなわち、血糖値測定ユニット包装体は、前記血糖値測定ユニット 2を包装材中に内外遮断状態にして収納してなる。前記血糖値測定ユニット 2は、包装体中に収納する前に例えばェチレンオキサイドで滅菌されてもよぐ包装体中に収納して力包装体ごと滅菌されてもよい。前記血糖値測定ユニット 2は、例えば、加熱、紫外線照射等の通常の滅菌方法等によって、滅菌される。

[0099] 前記包装材は、前記血糖値測定ユニット 2を収納することができればよぐポリェチレン、ポリプロピレン等の榭脂製の袋等が挙げられる。

[0100] この血糖値測定ユニット包装体によれば、収納されている血糖値測定ユニットが滅菌されて!/ヽるので、血糖値測定ユニット包装体又は内包されて！ヽる血糖値測定ュ- ットを取り出して人工脾臓装置本体に装填することにより人工脾臓装置を稼動させることができ、また、人工脾臓装置の稼動終了後には使用済みの血糖値測定ユニットを人工脾臓装置本体から取り外して、廃棄するので、操作性が良好で、衛生的で、操作者が患者の血液等の体液に接触する機会も少なくなり、安全な血糖値測定ュニット包装体が提供される。

[0101] この実施形態における血糖値測定ユニットは、血液中のグルコースを測定している

1S グルコースを測定することができる血液以外の体液を測定してもよい。このような体液としては、例えば、尿、汗、細胞間質液等を挙げることができる。

[0102] また、この実施形態における血糖値測定ユニットは、流体移送手段としてマルチ口ーラが採用されているが、例えば、一本の回転軸に、この回転軸の軸線に平行な軸線を有する長尺の 1本のローラ力軸支されてなるローラが採用されてもよい。この場合には、前記 1本のローラのしごき運動により、流体を移送する必要のある全ての流路内の流体が移送されることができるようになって、る。

[0103] さらに、この実施形態における採血手段例えばカテーテルは、前記人工腎臓装置本体及び血糖値測定ユニットとは別体に備えられている力例えば、採血手段はこの血糖値測定ユニットに予め搭載されていてもよい。この場合には、前記採血手段における導入管に取り付けられたコネクタを前記生食水移送流路 10の他端にはコネクタ 9gに結合すればよい。

Claims

請求の範囲

[1] 流路と協働して流路中に存在する流体を一方向に流通させる流体移送手段を有する医療支援装置本体に着脱自在に装架可能な基板と、前記基板に装着された流路とを備え、前記流路が、（1)体液採取手段から採取された流体を導出する体液導出流路と着脱自在であり、（2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、（3)移送される流体に含まれる生体成分を測定する生体成分センサを備え、（4)前記生体成分センサにより生体成分の測定が完了した流体を廃液として排出可能とする生体成分測定流路を含むことを特徴とする生体成分測定ユニット。

[2] 流路と協働して流路中に存在する流体を一方向に流通させる流体移送手段を有する医療支援装置本体に着脱自在に装架可能な基板と、前記基板に装着された流路とを備え、前記流路が、（1)体液採取手段から採取された流体を導出する体液導出流路と着脱自在であり、（2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、（3)移送される流体に含まれる生体成分を測定する生体成分センサに流体を導入する測定液導入流路、および前記生体成分センサから流体を導出する測定液導出流路と着脱自在であり、（4)前記生体成分センサにより生体成分の測定が完了した流体を廃液として排出可能とする生体成分測定流路を含み、前記生体成分センサと協働して生体成分を測定することを特徴とする生体成分測定ユニット。

[3] 前記流路が、（1)希釈液収容槽に収容された希釈液を導出する希釈液導出流路と着脱自在であり、（2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、（3)前記生体成分測定流路における前記生体成分センサの上流側の部位に前記希釈液を供給可能とする希釈液送液流路を、更に含んで成る前記請求項 1または 2に記載の生体成分測定ュニット。

[4] 前記生体成分測定流路は、体液と希釈液送液流路から供給される希釈液とを混合する混合手段を含んで成る前記請求項 3に記載の生体成分測定ユニット。

[5] 前記流路が、（1)空気を吸入することができ、（2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の気体を一方向に移送可能となり、（3)前記希釈液送液流路に気体を供給可能とする気体流路と、（4)前記生体成分測定流路における前記混合手段の下流側でかつ前記生体成分センサの上流側の部位に気液分離器を更に含んでなる前記請求項 4に記載の生体成分測定ユニット。

[6] 前記流路が、（1)校正液収容槽に収容された校正液を導出する校正液導出流路と着脱自在であり、（2)前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると、前記流体移送手段と協働して流路内の流体を一方向に移送可能となり、（3)前記生体成分測定流路における前記生体成分センサの上流側の部位に前記校正液を供給可能とする校正液送液流路を、更に含んで成る前記請求項 1〜5のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニット。

[7] 前記生体成分測定流路は、前記希釈液送液流路との合流点の上流側または合流点に、前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると前記医療支援装置本体に備えられた流路開閉手段により流路開閉がなされる生体成分測定流路開閉部位を備え、かつ前記希釈液送液流路は、前記生体成分測定流路との合流点の上流側または合流点に、前記基板を前記医療支援装置本体に装架すると前記医療支援装置本体に備えられた流路開閉手段により流路開閉がなされる希釈液送液流路開閉部位を備え、前記希釈液送液流路開閉部位が開状態のときには前記生体成分測定流路開閉部位が閉状態に、また、前記希釈液送液流路開閉部位が閉状態のときには前記生体成分測定流路開閉部位が開状態に形成されてなる前記請求項 1〜6のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニット。

[8] 前記請求項 1〜7の、ずれか一項に記載の生体成分測定ユニットを包装材で内外遮断状態かつ滅菌状態にして包装してなることを特徴とする生体成分測定ユニット包装体。

[9] 請求項 1〜7のいずれか一項に記載の生体成分測定ユニットと、前記医療支援装置本体を使用するに必要な、しかして医療支援装置本体及び前記生体成分測定ュニット以外の接液品とを、配列してなることを特徴とする医療支援器具キット。

[10] 前記請求項 9に記載の医療支援器具キットを包装材で内外遮断状態かつ滅菌状態にして包装してなることを特徴とする医療支援器具キット包装体。