WO2006038589A1

WO2006038589A1 - 血圧測定装置および血圧測定方法

Info

Publication number: WO2006038589A1
Application number: PCT/JP2005/018293
Authority: WO
Inventors: Yoshiyuki Habu; Kouji Hagi; Hitoshi Ozawa; Kimihisa Aihara; Naoe Tatara; Shinji Mino; Hiroshi Koizumi
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha; Nippon Telegraph And Telephone Corporation
Priority date: 2004-10-06
Filing date: 2005-10-03
Publication date: 2006-04-13
Also published as: DE602005026424D1; EP1808123B1; TWI369972B; US20080243008A1; TW200714254A; US20120172735A1; ATE498357T1; EP1808123A1; EP1808123A4

Abstract

　高い精度での血圧測定を可能とするための適切な脈波信号を取得可能とし、再測定による煩わしさ、および、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減する血圧測定技術を提供する。　血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着されるカフと、カフにより圧迫される部位の脈波を検出し体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第１の脈波検出器および第２の脈波検出器と、体動の特徴を検出する体動検出手段と、体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて第１の脈波検出器および第２の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波から選択する脈波選択手段と、脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する血圧値導出手段とを有する。

Description

血圧測定装置および血圧測定方法

技術分野

[0001] 本発明は、特に外耳およびその周辺部を測定部位とする血圧測定において、高精度な血圧導出を可能とする技術に関するものである。

背景技術

[0002] 従来の脈波を利用した血圧測定装置は、測定原理により、光電脈波方式、圧脈波方式およびコロトコフ方式に大別される。光電脈波方式はカフによる圧迫部を流れる血液による反射光を受光センサで脈波信号として取得し、圧脈波方式はカフによる圧迫部を流れる血液による血管壁の振動を圧力センサで脈波信号として取得し、コロトコフ方式は、カフによる圧迫により生じるコロトコフ音をカフ周辺部に配備されたマイク口フォンで脈波信号として取得する。取得した脈波信号の経時変化を利用して血圧の測定を行っている。

[0003] ただし、上述の、ずれの測定原理にぉ、ても、体動による直接的または間接的要因により測定ノイズが発生するため、特許文献 1のように異なる原理に基づく複数の測定方式を併用もしくは切り替えて測定を行い、最も確からしい結果を人が判断して選択する方法も提案されて!ヽた。

[0004] また、何等かの理由により脈波信号が小さいか又は大きく飽和してしまう場合には、適切な血圧測定が行えないため、エラー信号を出して脈波検出センサの取り付け位置の変更を促し再度加圧を行ヽ血圧測定を行うか、又は特許文献 2に示されるように信号増幅等により信号レベル調整を行った後、再度加圧を行ヽ血圧測定を行って!/ヽた。

特許文献 1：特許 3240324号公報

特許文献 2 :特公平 6— 18555号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0005] し力しながら、従来、適切な脈波信号が取得されな力つた場合には、例えばカフの取り付け位置の変更等を行った後に再測定を行わなければならないという煩わしさがあった。また、その結果、被測定者には複数回の測定動作つまり複数回のカフによる圧迫がなされることになり身体的負担にもなつていた。

[0006] 本発明は上記問題点に鑑みてなされたものであり、高い精度での血圧測定を可能とするための適切な脈波信号を取得可能することにより、再測定による煩わしさの軽減、および、カフ圧による利用者への身体的負担の軽減を可能とする血圧測定装置及び血圧測定方法を提供するものである。

課題を解決するための手段

[0007] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着されるカフと、カフにより圧迫される部位の脈波を検出し体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器と、体動の特徴を検出する体動検出手段と、体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波から選択する脈波選択手段と、脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する血圧値導出手段とを有する。

[0008] ここで、体動検出手段は体動の大きさを検出するレベル検出手段を有しており、脈波選択手段はレベル検出手段により検出された体動の大きさに基づいて血圧導出に使用する脈波を選択する。

[0009] また、体動検出手段はさらに体動の周期を検出する周期検出手段を有しており、脈波選択手段はレベル検出手段により検出された体動の大きさおよび周期検出手段により検出された体動の周期に基づいて血圧導出に使用する脈波を選択する。

[0010] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、第 1のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器と、体動の特徴を検出する体動検出手段と、体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて、第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波力選択する第 1の脈波選択手段と、第 1の脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する第 1の血圧値導出手段と、第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し血圧を決定する血圧決定手段と、第 1のカフと第 2のカフとの加圧を同期させる加圧制御手段とを有する。

[0011] ここで、血圧決定手段は、第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 3の脈波検出器および第 4の脈波検出器と、体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて第 3の脈波検出器および第 4の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波から選択する第 2の脈波選択手段と、第 2の脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する第 2の血圧値導出手段とを有する。

[0012] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着されるカフと、カフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、カフの昇圧時に脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合レベル制御手段により信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行いカフの降圧時に前記脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段とを有する。

[0013] ここで、血圧値導出制御手段は、カフの昇圧時に脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲内であった場合、該脈波に基づいて血圧値を導出し測定動作を終了する。

[0014] また、脈波検出器により検出される脈波は血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波である。

[0015] さらに、レベル制御手段は、血管内の血液に光を照射する発光素子力の出力光量を調整する光量調整手段と、発光素子により照射された光の前記血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子からの信号レベルを制御するゲイン制御手段との少なくとも一方を有する。

[0016] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着されるカフと、カフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、カフの昇圧前あるいは昇圧初期に脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、レベル制御手段により信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い引き続くカフの昇圧時に脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段とを有する。

[0017] ここで、脈波検出器により検出される脈波は血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波である。

[0018] さらに、レベル制御手段は、血管内の血液に光を照射する発光素子力の出力光量を調整する光量調整手段と、発光素子により照射された光の血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子からの信号レベルを制御するゲイン制御手段との少なくとも一方を有する。

[0019] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、第 1のカフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、第 1のカフの昇圧時に脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合レベル制御手段により信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い第 1のカフの降圧時に脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し血圧を決定する血圧決定手段と、第 1のカフと第 2のカフとの加圧を同期させる加圧制御手段とを有する。

[0020] 血圧測定装置において、外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、第 1のカフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、第 1のカフの昇圧前あるいは昇圧初期に脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合レベル制御手段により信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い引き続く第 1のカフの昇圧時に脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し血圧を決定する血圧決定手段と、第 1のカフと第 2のカフとの加圧を同期させる加圧制御手段とを有する。

[0021] 血圧測定方法において、外耳およびその周辺部に装着されるカフにより圧迫される部位の脈波を検出し体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波および第 2の脈波を検出する検出工程と、体動の特徴を検出する体動検出工程と、体動検出工程により検出された体動の特徴に基づいて第 1の脈波および第 2の脈波の何れか一方の脈波を選択する脈波選択工程と、脈波選択工程により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する血圧値導出工程とを有する。

[0022] ここで、体動検出工程は体動の大きさを検出するレベル検出工程を有しており、脈波選択工程は、レベル検出工程により検出された体動の大きさに基づいて血圧導出に使用する脈波を選択する。

[0023] また、体動検出工程はさらに体動の周期を検出する周期検出工程を有しており、脈波選択工程はレベル検出工程により検出された体動の大きさおよび周期検出工程により検出された体動の周期に基づいて血圧導出に使用する脈波を選択する。

[0024] 血圧測定方法において、外耳およびその周辺部に装着されるカフの昇圧時にカフにより圧迫される部位の脈波を検出する昇圧時脈波検出工程と、昇圧時脈波検出ェ程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合信号レベルが所定の範囲内となるよう信号レベルを制御するレベル制御工程と、カフの降圧時に力フにより圧迫される部位の脈波を検出する降圧時脈波検出工程と、昇圧時脈波検出工程または降圧時脈波検出工程により検出された信号レベルが所定の範囲内である脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出工程とを有する。

[0025] ここで、昇圧時脈波検出工程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲内であった場合レベル制御工程および降圧時脈波検出工程を行わず、血圧値導出ェ程は昇圧時脈波検出工程により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する。

[0026] また、昇圧時脈波検出工程および前記降圧時脈波検出工程により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波である。

[0027] さらに、レベル制御工程は、血管内の血液に光を照射する発光素子力の出力光量を調整する光量調整工程と、発光素子により照射された光の血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子からの信号レベルを制御するゲイン制御工程との少なくとも一方を有する。

[0028] 血圧測定方法において、外耳およびその周辺部に装着されるカフの昇圧前あるいは昇圧初期に、カフにより圧迫される部位の脈波を検出する初期脈波検出工程と、初期脈波検出工程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合信号レベルが所定の範囲内となるよう信号レベルを制御するレベル制御工程と、引き続くカフの昇圧時にカフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出工程と、脈波検出工程により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出ェ程とを有する。

[0029] ここで、脈波検出工程により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波である。

[0030] また、レベル制御工程は、血管内の血液に光を照射する発光素子からの出力光量を調整する光量調整工程と、発光素子により照射された光の血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子からの信号レベルを制御するゲイン制御工程との少なくとも一方を有する。

発明の効果

[0031] 本発明によれば、血圧測定を可能とするため適切な脈波信号を容易に取得することのできる技術を提供することができる。

[0032] 本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参照番号を付す。

図面の簡単な説明

[0033] 添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。

[図 1]第 1実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。

[図 2]カフ内の構造および動作を示した図である。

[図 3]第 1実施形態に係る血圧測定装置の外観斜視図である。

[図 4A]第 1実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 4B]第 1実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 5]第 2実施形態に係る血圧測定装置の体動の特徴に基づく脈波選択を例示的に示した図である。

[図 6]第 3実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。

[図 7]カフを耳珠およびその周辺部に装着した様子を示す図である。 [図 8]第 4実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。

[図 9A]第 4実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 9B]第 4実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 10]第 4実施形態に係る血圧測定装置の信号レベル調整の動作フローチャートである。

[図 11]血圧測定時のカフ圧と脈波信号を例示的に示す図である。

[図 12]信号レベル調整に係る例示的な回路図である。

[図 13A]第 5実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 13B]第 5実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[図 14]第 6実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。

発明を実施するための最良の形態

[0034] 以下に、図面を参照して、この発明の好適な実施の形態を例示的に詳しく説明する。ただし、この実施の形態に記載されている構成要素はあくまで例示であり、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

[0035] (第 1実施形態）

本発明に係る血圧測定装置の第 1実施形態として、耳珠およびその周辺部を測定部位とする血圧計を例に挙げて以下に説明する。

[0036] <装置構成 >

図 1は、第 1実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。また、図 2は、カフ内の構造および動作を示した図である。

[0037] 1はカフであり、血管を圧迫可能となるよう血圧測定部位に固定する。 2はゴム管であり、カフ 1内への空気の流路を成す。 3は圧力ポンプであり、カフ 1内に圧力空気を送り込む。 4は急排弁であり、カフ 1内の圧力を急速に減少させる。 5は微排弁であり、カフ 1内の圧力を一定速度（例えば 2〜3mmHg/sec)で減少させる。 6は圧力センサであり、カフ 1内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。 7は圧脈波検出アンプ (AMP)であり、圧力センサ 6の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号 Pを出力する。

[0038] 8はカフ 1内に設置された脈波センサであり、脈動する血管血流に光を照射する LE D8aと、該血管血流による反射光を検出フォトトランジスタ 8bを含む。 9は光電脈波検出アンプ (AMP)であり、フォトトランジスタ 8bの出力信号を増幅してアナログの脈波信号 Mを出力する。ここで、 LED8aには光量を自動的に変化させる光量制御部 1 8が接続され、一方脈波検出アンプ 9には、ゲインを変化させるゲイン制御部 19aとァンプ 9の時定数を変化させる時定数制御部 19bとが接続されている。また、体動を検知するために加速度センサ 20および体動検出アンプ (AMP) 21を有し、加速度信号 Aを出力する。 10は AZD変翻 (AZD)であり、アナログ信号 M、 P、 A (不図示 )をデジタルデータ D (不図示）に変換する。

[0039] 11は制御部（CPU)であり、本血圧測定装置の主制御を行う。 CPU11は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ 11aを有している。制御の詳細については後述する。 1 2は ROMであり、 CPU11が実行する例えば図 3の制御プログラムを格納している。 1 3は RAMであり、データメモリや画像メモリ等を備える。 14は液晶表示器 (LCD)であり、画像メモリの内容を表示する。 16はキーボードであり、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行える。 15はブザーであり、使用者に対して装置がキーボード 16内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、 CPU11に調整圧力レジスタ 11aを設けた力 RAM13に調整圧力記憶部を設けてもよい。

[0040] 図 3は、第 1実施形態に係る血圧測定装置の外観斜視図である。 17は血圧計本体であり、内部には第 1図のカフ 1および脈波センサ 8を除く構成が含まれる。ここで、ゴム管 2 (エアチューブ）は脈波センサ 8との信号線 (不図示）を含み、不図示のカフ 1および脈波センサ 8に接続している。 LCDの表示パネル 14は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報 (例えば文字，図形，信号波形等)を表示できる。また 20は電源スィッチで、キーボード 16は測定開始スィッチ（ST)とカフの圧力値等を入力するためのテンキーとを有して、る。

[0041] <測定部位への装着方法 >

図 7は、カフを耳珠およびその周辺部に装着した様子を示す図である。耳珠およびその周辺を測定部位とするために、カフを含む測定部は耳珠を両側から挟んで圧迫するよう構成されている。なお、測定部位の動きが血圧値判定に最も影響を及ぼすことを鑑みて、体動検出手段としての加速度センサ 20は、測定部が装着された近辺または一体ィ匕して設けることが好ま、。

[0042] <装置の動作 >

図 4Aおよび図 4Bは、第 1実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。

[0043] 装置に電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値ィ匕が行われる。その後、測定開始スィッチ STを押すことにより処理が開始される。

[0044] ステップ S401ではカフ圧 Pを読み取り、ステップ S402でカフ 1の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップ S423で LCD14に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップ S403でカフの加圧値 (例えば 120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値）をキーボード 16を使用して設定し、ステップ S404で光量およびゲインを所定の値に設定する。

[0045] 加圧値および光量 *ゲインの設定が終わると、ステップ S405, S406では急排弁 4 および微排弁 5を閉じる。ステップ S407では圧力ポンプ 3を駆動開始し加圧 (昇圧）を開始する。

[0046] ステップ S408ではカフ圧が S403で設定した加圧値 Uより高いか否かを判別する。

P>Uでなければ引き続き加圧を行う。 P>Uの時はステップ S409で加圧ポンプ 3を停止する。

[0047] ステップ S410では微排弁 5を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3mmHg/sec)で減少を開始する。同時に体動検出手段 (加速度センサ）による加速度の検出が開始され、第 1の血圧決定手段 (光電脈波方式)と第 2の血圧決定手段 (圧脈波方式）により、脈波の検出が開始される。なお、第 1の血圧決定手段では、発光素子 8aにより血管に光が照射され、血流により反射された反射光を受光素子 8bで受光し、この受光量データ (血管内の血流量により変化する反射量)を光電脈波として検出し、同時に、第 2の血圧決定手段では、カフ内の空気圧、つまり圧迫量に応じて変化する振動振幅 (脈動に対応する血管壁の振動がカフを通じて振動するカフ内の空気圧)を圧力センサが圧脈波として検出する。この間にステップ S411で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、光電脈波信号および圧脈波信号のそれぞれに所定のアルゴリズムを適用して最高血圧および最低血圧の測定が行われる。ステップ S412では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。光電脈波データおよび圧脈波データのそれぞれから測定される最低血圧値について双方が検出完了していなければ引き続き計測を行う。ステップ S413では力フ圧が所定値 L (例えば 40mmHg)より低、か否かを判別する。 P< Lでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップ S411に戻る。一方、 Pく Lの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低!、ので、光電脈波信号および圧脈波信号の双方とも正常なデータが取得できな力つた場合 (例えば決定された最高血圧値力 OmmHg以下等 )は、ステップ S414で LCD14に「測定エラー」を表示する。その際、必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップ S415では急排弁 4を開く。

[0048] ステップ S416では加速度センサにより得られた値があら力じめ設定された所定値 Cを超えている力否かにより、光電脈波力決定された最高血圧値と最低血圧値もしくは圧脈波から決定された最高血圧値と最低血圧値の!/、ずれかを選択する。なおこの時、所定値 Cを超えていた場合は測定中に大きな体動が有り、圧脈波によっては正確な血圧が得られな!/、と判断し、光電脈波から決定された最高血圧値と最低血圧値を選択し、所定値 C以下であれば、圧脈波から決定された最高血圧値と最低血圧値を選択するのが望ましい。なお、ここでは、光電脈波および圧脈波のそれぞれから血圧値を導出した後に、表示する血圧値の選択を行っているが、光電脈波および圧脈波の脈波データを選択した後、血圧値を導出するようにしても良い。

[0049] ステップ S417では選択された、最高血圧値と最低血圧値を LCD 14に表示し、ステツプ S418でブザーを鳴動させ測定終了を利用者に通知する。

[0050] 以上説明したように、本実施形態の血圧計により、第 1の血圧決定手段である光電脈波方式の血圧測定結果と、第 2の血圧決定手段である圧脈波方式の血圧測定結果から、体動検出手段である加速度センサの信号強度から、所定の加速度に対応する閾値を超えた力否かを判断材料として、結果として表示する妥当な血圧の選択を客観的に行うことが可能となる。なお、耳珠およびその周辺部の測定に対しては頭部の動きによる影響が無視できないため特に有効である効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。 [0051] (第 2実施形態）

第 2実施形態では、体動周期検出手段として加速度センサのデータを用い体動周期成分を CPU 11を用いて算出する機能をさらに有している。そのため、ステップ S4 16において、光電脈波から決定された血圧値および圧脈波から決定された血圧値から、表示出力する血圧値を選択する際、以下の理由によりより効果的に選択することが出来る。

[0052] 血圧測定方法において光電脈波方式と圧脈波方式を比較するとその測定原理から、一般的には圧脈波方式の方がエアーを介して検出しているため、周期の短い (速い）体動による外乱振動はエアーで減衰されるので影響を受けにくいが、一方、光電脈波方式は周期の短い体動による影響を受けやすいという性質がある。そのため、体動レベルが所定値より小さくかつ周期の短、 (速、)体動の存在する場合の測定にお!/、ては、圧脈波方式による血圧決定がより望ま、。

[0053] 図 5は、第 2実施形態に係る血圧測定装置の体動の特徴に基づく脈波選択を例示的に示した図である。なお、本実施例では、ノイズが小さい場合に光電脈波を選択するよう構成した力測定部位によっては圧脈波のほうが安定して検出できる場合もある。この場合にはノイズが小さ!/、場合に圧脈波を選択してもよヽ。

[0054] (第 3実施形態）

第 3実施形態では、複数の部位を同時に計測可能な血圧測定装置について説明する。

[0055] 図 6は、第 3実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。耳珠および Z またはその周辺部を挟む一対のカフの双方に光の照射部（図 6参照: LED8aおよび 23a)と反射光を検出する受光部（図 6参照：フォトトランジスタ 8bおよび 23b)とを有している。 2つのカフは、 1つの圧力ポンプ 3により同時に加圧されるよう構成されており、耳珠および Zまたはその周辺部における複数の部位、つまり耳珠の裏側および表側の血圧を同時に計測可能としている。なお、血圧測定に異なる測定原理 (圧脈波を用いる方法等）を用いるセンサを利用しても良、。その他の構成および動作にっヽては第 1および第 2の実施形態と共通であるので説明を省略する。

[0056] 耳珠および Zまたはその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈)の他に、心臓に直結する動脈 (浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報 (つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の血圧測定装置により、血圧測定期間における体動の特徴に基づ、て複数の方式による血圧測定結果力も最も確力もし、結果を客観的に選択することが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。

[0057] (第 4実施形態）

本発明に係る電子血圧計の第 4実施形態として、外耳およびその周辺部の適所を測定部位とする光電容積脈波血圧計を例に挙げて以下に説明する。

[0058] <装置構成 >

図 8は、第 4実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。 1はカフであり、外耳およびその周辺部の血管（細動脈)を圧迫可能となるよう外耳周辺部の血圧測定部位好ましくは耳珠に固定する。 2はゴム管（エアチューブ)であり、カフ 1内への空気の流路を成す。 3は圧力ポンプであり、カフ 1内に圧力空気を送り込む。 4は急排弁であり、カフ 1内の圧力を急速に減少させる。 5は微排弁であり、カフ 1内の圧力を一定速度（例えば 2〜3mmHg/sec)で減少させる。 6は圧力センサであり、カフ 1内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。 7は圧力検出アンプ (AMP)であり、圧力センサ 6の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してァナログのカフ圧信号 Pを出力する。

[0059] 8はカフ 1内に設置された脈波センサであり、脈動する血管血流に光を照射する LE D8aと、該血管血流による反射光を検出するフォトトランジスタ 8bを含む（図 2)。 9は脈波検出アンプ (AMP)であり、フォトトランジスタ 8bの出力信号を増幅してアナログの脈波信号 Mを出力する。ここで、 LED8aには光量を自動的に変化させる光量制御部 18が接続され、一方脈波検出アンプ 9には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部 19aと脈波検出フィルタ ·アンプ 9を構成する後述するフィルタアンプ 91 , 9 2の時定数を変化させる時定数制御部 19bとが接続されている。 10は AZD変翻（ AZD)であり、アナログ信号 M, P (不図示）をデジタルデータ D (不図示）に変換する。

[0060] 11は制御部（CPU)であり、本光電容積脈波血圧計の主制御を行う。 CPU11は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ 1 laを有して、る。この制御の詳細にっヽては後述する。 12は ROMであり、 CPU11が実行する例えば図 9A、図 9B、図 10に示される制御を行うプログラムを格納している。 13は RAMであり、データメモリや画像メモリ等を備える。 14は液晶表示器 (LCD)であり、画像メモリの内容を表示する。 16はキーボードであり、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行える。 15はブザーであり、使用者に対して装置がキーボード 16内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、 CPU 11に調整圧力レジスタ 1 laを設けた力 RAM13に調整圧力記憶部を設けてもよい。

[0061] <測定部位への装着方法 >

耳珠およびその周辺を測定部位とするために、カフを含む測定部は図 7に示される通り、耳珠を両側から挟んで圧迫するよう構成されている。

[0062] <装置の動作 >

図 9Aおよび図 9Bは、第 4実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。装置に電源スィッチ 20により電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値ィ匕が行われる。その後、測定開始スィッチ STを押すことにより処理が開始される。

[0063] ステップ S901ではカフ圧 Pを読み取り、ステップ S902でカフ 1の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップ S923で LCD14に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップ S 903でカフの加圧上限値（例えば 120〜280mmHgの最高血圧値より大きい値）をキーボード 16を使用して設定し、ステップ S904で光量及びゲインを所定の値に設定する。

[0064] 加圧値および光量 'ゲインの設定が終わると、ステップ S905, S906では急排弁 4 及び微排弁 5を閉じる。ステップ S907では圧力ポンプ 3を駆動開始し加圧 (昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3 mmHg/sec)で増加開始する。この間にステップ S908で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される ( S909)とステップ S 912でカ卩圧ポンプ 3を停止する。ステップ S910ではカフ圧が S90 3で設定した加圧値 Uより高、か否かを判別する。 P >Uでなければまだ正常測定範囲にあり、引き続き測定を行う。一方、 P>Uの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップ S911で LCD14に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップ S914では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルを元に光量及びゲインの調整を行う。

[0065] 光量 'ゲインの調整が終わると、ステップ S915では微排弁 5を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3mmHg/sec)で減少開始する。この間にステップ S916で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップ S 917では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップ S91 8ではカフ圧が所定値 L (例えば 40mmHg)より低いか否かを判別する。 P<Lでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップ S916に戻る。一方、 P<Lの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップ S919で LCD14に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。

[0066] また、ステップ S917の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップ S 920で LCD14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップ S921でブザー 15にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップ S922ではカフ 1の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。

[0067] 図 11は、血圧測定時のカフ圧と脈波信号を例示的に示す図である。加圧時測定（ステップ S908)の開始力も減圧時測定 (ステップ S916)の終了までの時間におけるカフ圧と速度 (変化量検出)センサを用いた際の脈波信号の様子を示して、る。

[0068] 図 11に示される脈波信号の変化に対応して血圧値の導出はおおよそ以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点 (a)のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点 (b)のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点 (c) のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点 (d)のカフ圧を最低血圧とする。

[0069] <装置光量及びゲインの調整の詳細動作 >

図 10は、第 4実施形態に係る血圧測定装置の信号レベル調整の動作フローチヤートである。また、図 12は、信号レベル調整に係る例示的な回路図である。

[0070] まず、光量及びゲイン調整時には、ステップ S1101で図 12の SW1〜SW2を ON にして閉じ抵抗値を半分にすることにより、脈波フィルタアンプ 91, 92の時定数を半分にする。この状態で、ステップ S 1102で搬送波レベルを検出し、ステップ S1103で脈波の搬送波が規格値 (AZD10のフルスケールの 20〜40%)内か否かがチェックされる。規格値以下の場合はステップ S 1104に進んで光量が最大カゝ否かをチェックし、最大でなければステップ S1106で光量制御部 18を制御して光量を上げる。光量が最大の場合は、ステップ S1105でアンプ 90のフィードバックを制御してゲインを上げる。ステップ S1105あるいは S1106の処理後は、ステップ S1102に戻って再度搬送波レベルのチェックを繰り返す。

[0071] 一方、ステップ S 1103で搬送波レベルが規格値以上の場合は、ステップ S 1107でゲインが最小か否かがチェックされ、最小でな、ならばステップ S1109でゲイン制御部 19aによりアンプ 90のフィードバックを制御してゲインを下げる。最小ならばステツプ S1108で光量を下げる。ステップ S1108あるいは S1109の処理が終ると、ステツプ S1102に戻って再度搬送波レベルがチェックされる。ステップ S 1103で搬送波レベルが規格値内であれば、ステップ S1110で SW1〜SW2を開いて、脈波フィルタアンプ 91〜92の時定数を元に戻し、ステップ SI 111で脈波ゲインをアンプ 93で調整してリターンする。

[0072] 本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示した力替わりに透過光を検出するものであってもよい。

[0073] 以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。

[0074] (第 5実施形態）

第 5実施形態では、加圧時の血圧測定時に先立って得られる、脈波信号を元に光量及びゲインの調整を行、加圧時測定のみで精度の高、血圧測定を提供して、る

[0075] なお、装置の構成、測定部位への装着方法、血圧の算出動作および装置光量及びゲインの調整の詳細動作は第 4実施形態と同様であるため説明は省略する。

[0076] <装置の動作 >

図 13Aおよび図 13Bは、第 5実施形態に係る血圧測定装置の動作フローチャートである。装置に電源スィッチ 20により電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スィッチ STを押すことにより処理が開始される。

[0077] ステップ S1301ではカフ圧 Pを読み取り、ステップ S1302でカフ 1の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップ S1322で LCD14 に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップ S 1303でカフの加圧値（例えば 120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値）をキーボード 16を使用して設定し、ステップ S 1304で光量及びゲインを所定の値に設定する。

[0078] 加圧値および光量 'ゲインの設定が終わると、ステップ S1305, S1306では急排弁 4及び微排弁 5を閉じる。ステップ S1307では圧力ポンプ 3を駆動開始し加圧 (昇圧）を開始する。

[0079] ステップ S 1308ではカフ圧が S 1303で設定した加圧値 Cより高いか否かを判別する。 P>Cでなければ引き続き加圧を行う。一方、 P >Cの時はステップ S 1309で加圧ポンプ 3を停止する。ステップ S 1310ではセンサ 8を使用して、脈波信号を取得し、ステツプ S1311で所定の信号レベルを得られる光量及びゲインの値に再設定する。ステツプ S 1312では圧力ポンプ 3を駆動開始し再び加圧を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3mmHg/sec)で増加開始する。この間にステップ S1313で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される (S1314)とステップ S131 7で加圧ポンプ 3を停止し、ステップ S 1318ではカフ 1の残りの空気を急速排気する。

[0080] ステップ S 1315ではカフ圧が S 1303で設定した加圧値 Uより高!、か否かを判別する。 P>Uでなければまだ正常測定範囲にあり、引き続き測定を行う。一方、 P>Uの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップ S1316で LCD14に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。

[0081] ステップ S1314の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップ S 1319で LCD 14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップ S 1320でブザー 15にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。

[0082] 以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、適切な血圧測定が可能とするため脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レべルを調整可能とすると同時に、減圧時の血圧再測定の確率を低減させる効果を持つ。さらなる血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。

[0083] (第 6実施形態）

第 6実施形態では、複数の部位を同時に計測可能な血圧測定装置について説明する。

[0084] 図 14は、第 6実施形態に係る血圧測定装置の内部ブロック図である。耳珠及び Z またはその周辺部を挟む一対のカフの双方に光の照射部（図 14の LED8a及び 21a )と反射光を検出する受光部（図 14のフォトトランジスタ 8b及び 21b)とを有している。 2つのカフは、 1つの圧力ポンプ 3により同時に加圧されるよう構成されており、耳珠および Zまたはその周辺部における複数の部位、つまり耳珠の裏側（内側)及び表側（外側）における 2つの測定部位における血圧を同時に計測可能としている。

[0085] 図 14に示されるように、第 6の実施形態に係る血圧測定装置は、第 4実施形態の装置構成（図 8)に加え、もう一方のカフ 20内に脈波センサ 21を有している。カフ 20内部には脈動する血管血流に光を照射する LED21aと、該血管血流による反射光を検出フォトトランジスタ 21bを有している。なお、血圧測定に異なる測定原理 (圧脈波を用いる方法等）を用いるセンサを利用しても良、。その他の構成及び動作にっヽては第 1及び第 2の実施形態と共通であるので説明を省略する。

[0086] 耳珠および Zまたはその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈)の他に、心臓に直結する動脈 (浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報 (つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる

本発明は上記実施の形態に制限されるものではなぐ本発明の精神及び範囲から離脱することなぐ様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。

優先権の主張

[0087] 本願は、 2004年 10月 6日提出の日本国特許出願特願 2004— 294307及び 2004 年 10月 6日提出の日本国特許出願特願 2004— 294308を基礎として優先権を主張するものであり、その記載内容の全てを、ここに援用する。

Claims

請求の範囲

[1] 外耳およびその周辺部に装着されるカフと、

前記カフにより圧迫される部位の脈波を検出し、体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器と、

体動の特徴を検出する体動検出手段と、

前記体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて、前記第 1の脈波検出器および前記第 2の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波力選択する脈波選択手段と、

前記脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する血圧値導出手段と、

を有することを特徴とする血圧測定装置。

[2] 前記体動検出手段は、体動の大きさを検出するレベル検出手段を有しており、前記脈波選択手段は、前記レベル検出手段により検出された体動の大きさに基づいて血圧導出に使用する脈波を選択することを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。

[3] 前記体動検出手段は、さらに体動の周期を検出する周期検出手段を有しており、前記脈波選択手段は、前記レベル検出手段により検出された体動の大きさおよび前記周期検出手段により検出された体動の周期に基づいて血圧導出に使用する脈波を選択することを特徴とする請求項 2に記載の血圧測定装置。

[4] 外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、

前記第 1のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し、体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波検出器および第 2の脈波検出器と、

体動の特徴を検出する体動検出手段と、

前記体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて、前記第 1の脈波検出器および前記第 2の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波力選択する第 1の脈波選択手段と、

前記第 1の脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する第 1 の血圧値導出手段と、前記第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、

前記第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し血圧を決定する血圧決定手段と、

前記第 1のカフと前記第 2のカフとの加圧を同期させる加圧制御手段と、を有することを特徴とする血圧測定装置。

[5] 前記血圧決定手段は、

前記第 2のカフにより圧迫される部位の脈波を検出し、体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 3の脈波検出器および第 4の脈波検出器と、

前記体動検出手段により検出された体動の特徴に基づいて、前記第 3の脈波検出器および前記第 4の脈波検出器により検出された何れか一方の脈波力選択する第 2の脈波選択手段と、

前記第 2の脈波選択手段により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する第 2 の血圧値導出手段と、

を有することを特徴とする請求項 4に記載の血圧測定装置。

[6] 外耳およびその周辺部に装着されるカフと、

前記カフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、

前記脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、

前記カフの昇圧時に前記脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、前記レベル制御手段により該信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い、前記カフの降圧時に前記脈波検出器により検出された脈波に基づ!、た血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、

を有することを特徴とする血圧測定装置。

[7] 前記血圧値導出制御手段は、前記カフの昇圧時に前記脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲内であった場合、該脈波に基づ!、て血圧値を導出し、測定動作を終了することを特徴とする請求項 6に記載の血圧測定装置。

[8] 前記脈波検出器により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波であることを特徴とする請求項 6に記載の血圧測定装置。

[9] 前記レベル制御手段は、

前記血管内の血液に光を照射する発光素子からの出力光量を調整する光量調整手段と、前記発光素子により照射された光の前記血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子力の信号レベルを制御するゲイン制御手段との少なくとも一方を有することを特徴とする請求項 8に記載の血圧測定装置。

[10] 外耳およびその周辺部に装着されるカフと、

前記脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、

前記カフの昇圧前あるいは昇圧初期に前記脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、前記レベル制御手段により該信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い、引き続く前記カフの昇圧時に前記脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、を有することを特徴とする血圧測定装置。

[11] 前記脈波検出器により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波であることを特徴とする請求項 10に記載の血圧測定装置。

[12] 前記レベル制御手段は、

前記血管内の血液に光を照射する発光素子からの出力光量を調整する光量調整手段と、前記発光素子により照射された光の前記血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子力の信号レベルを制御するゲイン制御手段との少なくとも一方を有することを特徴とする請求項 11に記載の血圧測定装置。

[13] 外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、

前記第 1のカフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出器と、前記脈波の信号レベルを制御するレベル制御手段と、

前記第 1のカフの昇圧時に前記脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、前記レベル制御手段により該信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い、前記第 1のカフの降圧時に前記脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、前記第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、

[14] 外耳およびその周辺部に装着される第 1のカフと、

前記第 1のカフの昇圧前あるいは昇圧初期に前記脈波検出器により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、前記レベル制御手段により該信号レベルが所定の範囲内となるよう調整を行い、引き続く前記第 1のカフの昇圧時に前記脈波検出器により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出制御手段と、

前記第 1のカフとは異なる場所に装着される第 2のカフと、

[15] 外耳およびその周辺部に装着されるカフにより圧迫される部位の脈波を検出し、体動の特徴によりそれぞれ異なる影響を受ける第 1の脈波および第 2の脈波を検出する検出工程と、

体動の特徴を検出する体動検出工程と、

前記体動検出工程により検出された体動の特徴に基づいて、前記第 1の脈波および前記第 2の脈波の何れか一方の脈波を選択する脈波選択工程と、

前記脈波選択工程により選択された脈波に基づいて血圧値を導出する血圧値導出工程と、

を有することを特徴とする血圧測定方法。

[16] 前記体動検出工程は、体動の大きさを検出するレベル検出工程を有しており、前記脈波選択工程は、前記レベル検出工程により検出された体動の大きさに基づいて血圧導出に使用する脈波を選択することを特徴とする請求項 15に記載の血圧測定方法。

[17] 前記体動検出工程は、さらに体動の周期を検出する周期検出工程を有しており、前記脈波選択工程は、前記レベル検出工程により検出された体動の大きさおよび前記周期検出工程により検出された体動の周期に基づいて血圧導出に使用する脈波を選択することを特徴とする請求項 16に記載の血圧測定方法。

[18] 外耳およびその周辺部に装着されるカフの昇圧時に、該カフにより圧迫される部位の脈波を検出する昇圧時脈波検出工程と、

前記昇圧時脈波検出工程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であった場合、該信号レベルが所定の範囲内となるよう信号レベルを制御するレベル制御工程と、

前記カフの降圧時に、該カフにより圧迫される部位の脈波を検出する降圧時脈波検出工程と、

前記昇圧時脈波検出工程または前記降圧時脈波検出工程により検出された、信号レベルが所定の範囲内である脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出工程と、

を有することを特徴とする血圧測定方法。

[19] 前記昇圧時脈波検出工程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲内であった場合、前記レベル制御工程および前記降圧時脈波検出工程を行わず、前記血圧値導出工程は前記昇圧時脈波検出工程により検出された脈波に基づいた血圧値を導出することを特徴とする血圧測定方法。

[20] 前記昇圧時脈波検出工程および前記降圧時脈波検出工程により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波であることを特徴とする請求項 18に記載の血圧測定方法。

[21] 前記レベル制御工程は、

前記血管内の血液に光を照射する発光素子からの出力光量を調整する光量調整工程と、前記発光素子により照射された光の前記血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子力の信号レベルを制御するゲイン制御工程との少なくとも一方を有することを特徴とする請求項 20に記載の血圧測定方法。

[22] 外耳およびその周辺部に装着されるカフの昇圧前あるいは昇圧初期に、該カフにより圧迫される部位の脈波を検出する初期脈波検出工程と、

前記初期脈波検出工程により検出された脈波の信号レベルが所定の範囲外であつた場合、該信号レベルが所定の範囲内となるよう信号レベルを制御するレベル制御工程と、

引き続く前記カフの昇圧時に、該カフにより圧迫される部位の脈波を検出する脈波検出工程と、

前記脈波検出工程により検出された脈波に基づいた血圧値を導出する血圧値導出工程と、

を有することを特徴とする血圧測定方法。

[23] 前記脈波検出工程により検出される脈波は、血管内の血液による光の吸収および反射により得られる光電容積脈波であることを特徴とする請求項 22に記載の血圧測定方法。

[24] 前記レベル制御工程は、

前記血管内の血液に光を照射する発光素子からの出力光量を調整する光量調整工程と、前記発光素子により照射された光の前記血管内の血液による吸収および反射を検出する受光素子力の信号レベルを制御するゲイン制御工程との少なくとも一方を有することを特徴とする請求項 23に記載の血圧測定方法。