WO2005025484A1 - Administration form and kit for the oral administration of active substances, vitamins and/or nutrients, and use thereof - Google Patents

Administration form and kit for the oral administration of active substances, vitamins and/or nutrients, and use thereof Download PDF

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WO2005025484A1
WO2005025484A1 PCT/EP2004/010144 EP2004010144W WO2005025484A1 WO 2005025484 A1 WO2005025484 A1 WO 2005025484A1 EP 2004010144 W EP2004010144 W EP 2004010144W WO 2005025484 A1 WO2005025484 A1 WO 2005025484A1
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WO
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Prior art keywords
drinking straw
dosage form
form according
wall
locking device
Prior art date
Application number
PCT/EP2004/010144
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German (de)
French (fr)
Inventor
Rasoul Sedaghat Kerdar
Original Assignee
Grünenthal GmbH
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Filing date
Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038Straws
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A47FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47GHOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
    • A47G21/00Table-ware
    • A47G21/18Drinking straws or the like
    • A47G21/183Drinking straws or the like with means for changing the flavour of the liquid

Definitions

  • the invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw and a barrier device that is impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, but is permeable to air and a transport liquid, and movable in the drinking straw, characterized in that that the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the blocking device and the mouth opening of the drinking straw and the drinking straw has at least one retaining means on the inner wall of the drinking straw for a permanent fixation of the blocking device at a predetermined distance between the formulation and the mouth opening.
  • the dosage forms described in the prior art for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a blocking device are often complex and expensive.
  • the known locking devices movably arranged in the drinking straw have the disadvantage that they move in the suction direction of the transport liquid in the drinking straw during a suction process by the user, but do not remain stationary after the suction process, but can slide back again.
  • this is disadvantageous if the displacement of the blocking device in the drinking straw is regarded as an indicator of a successful administration of the formulation. A precise control of the success of the administration is then not possible or only with difficulty, which can lead to serious consequences if the formulation is not fully administered.
  • a dosage form for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw and an impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, but permeable to air and a transport liquid in the drinking straw Locking device, characterized in that the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the locking device and the mouth opening of the drinking straw and the drinking straw at a predetermined distance between the formulation and the mouth opening has at least one retaining means on the inner wall of the drinking straw (1) for permanent fixation of the locking device.
  • the retention means is designed according to the invention in such a way that the locking device which can be moved in the drinking straw and which is moved to the mouth opening during the suction process with the transport liquid is permanently fixed by the retention means.
  • a restraint can be used according to the invention in principle for any movable locking device, but preferably the locking device, the drinking straw and the retaining means are matched to one another.
  • the blocking device is designed according to the invention in such a way that it does not significantly impair the movement of the transport liquid (and also the movement of air) within the drinking straw, but at most slows it down somewhat, since it prevents the transport liquid (and air) from passing through the blocking device or the blocking device only provides a certain resistance. However, it is different for the wording.
  • the locking device prevents the formulation, which is arranged between the mouth opening and the locking device in the drinking straw, through the other opening of the Drinking straws falls out. However, the flow of the transport liquid must not be reduced by the blocking device to such an extent that the preferably solid and possibly insoluble in the transport liquid active substance, vitamin and / or nutrient formulation is no longer taken.
  • the blocking device which is also referred to below as a controller, also takes over the task according to the invention to indicate the administration of the active substance, vitamin and / or nutrient formulation. Here it is moved according to the invention in the direction of the mouth opening of the drinking straw by sucking in the transport liquid. According to the invention, the controller also takes on the task of spatially restricting the transport of the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation to a specific area, ie. H. to prevent the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation from being too far from the mouth opening.
  • the locking device preferably has a longitudinal extent.
  • the specified distance i.e. the distance between the mouth opening and the retaining means on the inner wall of the drinking straw should preferably correspond to at least about a fifth of the longitudinal extent, particularly preferably at least about a quarter of the longitudinal extent of the blocking device.
  • the retention means can be attached at a distance of about 0.3 mm to about 60 mm, preferably from about 0.9 mm to about 40 mm, from the mouth opening. This provides a clear separation between the area of the restraint and the mouth opening, so that the blocking device cannot emerge from the drinking straw and can, for example, be swallowed.
  • the retaining means is preferably positioned in the drinking straw in such a way that the blocking device permanently fixed with the aid of the retaining means at most reaches the mouth opening of the drinking straw.
  • the locking device is preferably designed as a type of plug, the cross section of which is preferably adapted to the cross section of the drinking straw.
  • a blocking device can - if it is loose - have a larger cross section than the cross section of the drinking straw.
  • the locking device must be at least partially compressed before entering the Drinking straw can be introduced.
  • the inside diameter of the drinking straw in the preferred embodiment is at least as large as the outside diameter of the locking device.
  • the blocking device preferably has a maximum density of less than 1 kg per liter.
  • the blocking device is preferably constructed from fibers which are thermally connected to one another. This allows inexpensive manufacture of a locking device with particularly simple means.
  • the blocking device can preferably be constructed from a foam, in particular an open-cell plastic foam.
  • the locking device is particularly simple to manufacture and has particularly advantageous characteristics.
  • a closed-cell plastic foam can also be provided.
  • the fibers or the foam can preferably be made at least partially hydrophobic, which improves the function of the locking device.
  • the locking device only comprises food law material, preferably pharmaceutically acceptable material.
  • the locking device is arranged movably in the drinking straw according to the invention.
  • the transport liquid moves faster together with the formulation than the locking device. Therefore, the positioning of the locking device in the drinking straw can indirectly be a measure of the amount of formulation supplied to the user. It is thus possible to recognize from the position of the blocking device whether the formulation has already been taken up by the user as a whole or not.
  • the movable locking device can be moved in the drinking straw, preferably only in a certain area of the drinking straw, for example due to cross-sectional reductions, stops on the drinking straw openings and / or retention means.
  • the stops or cross-sectional reductions are like this designed that the plug-like blocking device, but not the formulation or its components, is prevented from reaching the mouth beyond the area of the stops through the mouth opening.
  • the retention means ensure that the locking device, which is moved there with the aid of the transport liquid, is retained in this position, i. H. is fixed.
  • the retention means has devices which increase the frictional forces.
  • the retention means are therefore preferably designed according to the invention in such a way that they generate at least one retention force or frictional force between the locking device and the inner wall of the drinking straw, that at least the locking device, plus the weight, holds an amount of the transport liquid contained therein, i. H. is fixed.
  • This amount of transport liquid can be composed on the one hand of a portion of transport liquid that has penetrated into the blocking device and, on the other hand, if necessary on the other hand of a portion of transport liquid that is located in the drinking straw below the blocking device after at least some of the suction.
  • the retaining means preferably corresponds to at least one elevation on the inner wall of the drinking straw, particularly preferably one elevation of the inner wall. Furthermore, the elevation is preferably point-like or line-like. The course of the survey compared to the central axis of the drinking straw is either perpendicular or oblique or parallel to it. A spiral arrangement of the elevations in the area of the restraint means is also possible. This makes it possible for the elevation to be particularly simple and light and for the drinking straw to be particularly simple and inexpensive to manufacture.
  • the retaining means is preferably designed as at least one elevation of the inner wall or on the inner wall in the form of a knob, a corrugation or by a constriction, a conical taper or a non-conical taper of the drinking straw.
  • the retaining means preferably corresponds to at least two elevations of the inner wall of the drinking straw, such elevations being able to be arranged opposite or diagonally offset. This enables a particularly simple to manufacture and yet effective embodiment of the restraint.
  • the at least one elevation of the inner wall of the drinking straw as a retaining means for the blocking device preferably corresponds to a corresponding indentation of the outer wall of the drinking straw, so that the wall thickness of the drinking straw in the area of the retaining or fixing means is essentially unchanged compared to the remaining wall thickness.
  • This embodiment of the invention has the advantage that such a drinking straw is particularly simple and easy to manufacture in that the elevation of the inner wall from the outside, i. H. can be generated from the surface of the outer wall of the drinking straw.
  • the retaining means can preferably also correspond to a roughened surface area of the inner wall of the drinking straw. Roughening the surface of the inner wall of the drinking straw in a certain partial area can be viewed as a large number of particularly small-scale elevations. Overall, such small-scale elevations, like the “macroscopic” elevations mentioned above, increase the friction between the inner wall of the drinking straw and the locking device and thereby fix the locking device. In this case, it is possible that the roughening or the increased roughness of the inner wall of the drinking straw is produced either by a special treatment or by coating the inside of the drinking straw with a layer having the increased roughness or with a corresponding material.
  • the roughness of the surface of the inner wall of the drinking straw is chosen such that a sufficient retention force or
  • the roughening or the increased roughness of the inner wall of the drinking straw is, for example, directly after the manufacture of the preferably produced by extrusion drinking straw, ie in this case by way of example directly after the extrusion of the drinking straw.
  • the retention means preferably corresponds to an at least partial Velcro lining of the corresponding area on the inner wall of the drinking straw.
  • this so-called counter surface is either (in the longitudinal direction of the extrusion) connected to the material of the blocking device as a non-extruded layer or partial layer, or that in a blocking device produced by extrusion, the counter surface Coextrusion is either applied around the entire circumference of the locking device or only on partial areas of the surface of the locking device.
  • the retaining means is preferably made of elastic material and has a lower elasticity than the drinking straw and / or the blocking device.
  • the blocking device can penetrate the region of the restraining means relatively easily and is then “held”, ie fixed, by the restraining means.
  • the elasticity of the restraining means is less than the elasticity of the Drinking straw is and that the elasticity of the drinking straw is also less than the elasticity of the blocking device, which ensures that the dosage form according to the invention functions properly.
  • the locking device is preferably elastic and preferably has an elasticity which corresponds at least to the elasticity of the drinking straw. This makes it possible for the locking device to adapt optimally to the retaining means and thus to realize the frictional force to be achieved according to the invention for fixing the locking device.
  • the formulation of active substance, vitamin and / or nutrient is preferably solid or pasty and, for the sake of simplicity, is also referred to below simply by the term “formulation”.
  • a solid, particularly preferably a multiparticulate formulation is preferred, the particles being the multiparticulate Formulation preferably have a diameter of 50 ⁇ m to 1500 ⁇ m and in the form of pellets, in particular spherical,
  • the formulation can optionally be bound with the aid of a physiologically harmless material that is soluble in the transport liquid and thus initially immobilized in the drinking straw.
  • the active substances and / or vitamins and / or nutrients per se or their formulation as a whole can be insoluble or else soluble or at least partially soluble in the transport liquid. If the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are soluble in the transport liquid, they are dissolved by the flowing transport liquid and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are insoluble in the transport liquid, they are suspended in the transport liquid flowing past and carried along in suspended form with the transport liquid. Multiparticulate formulations are preferably used for this. Such particles, preferably pellets, should preferably be so small and light that they can be transported by the transport liquid without difficulty. The adhesion of the particles to each other or to the straw walls or the blocking device should be as low as possible, which can be achieved if necessary by suitable surface treatment of the particles or the blocking device.
  • the drinking straw preferably contains one certain dose of the substance, especially a single dose for a single dose, such as B. a dose of a pharmaceutical agent for one-time administration to a patient. This dose can be for once-daily or multiple-daily administration.
  • the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the blocking device and the mouth opening. This simplifies the administration of the formulation.
  • the mouthpiece of the drinking straw preferably has a corrugation. This makes it possible according to the invention that the formulation can also be safely and easily supplied to those users of the drinking straw who have difficulty swallowing due to their age or due to an infirmity or who have difficulty coordinating (for example with regard to movements of their mouth).
  • the drinking straw preferably has an inlet opening for the transport liquid, which can optionally be designed as a connecting piece to a reservoir of the transport liquid.
  • the transport liquid can either be spilled by leaking out of the reservoir, which is already disadvantageous. However, leakage from the drinking straw itself is even more disadvantageous. Both options are effectively prevented by the connector.
  • the drinking straw can have a region of curvature or can be designed to be kinkable or bendable, on the one hand so that its lower end, ie the inlet opening, can be more easily immersed in the transport liquid and on the other hand at its upper end, ie at the mouth opening, a lighter one To allow suction.
  • the drinking straw preferably runs largely vertically in the region of its inlet opening and preferably in the region of its mouth opening at an angle of approximately 10 ° to 90 ° with respect to the vertical, preferably at an angle of approximately 30 ° to 70 °. This results in altogether an angle of curvature for the position of use from approximately 0 ° to a maximum of 90 °, preferably from approximately 20 ° to approximately 60 °, very particularly preferably from approximately 30 ° to approximately 45 °.
  • the drinking straw can be rigid or flexible, straight or angled - preferably reversibly angled.
  • the drinking straw is preferably made of a synthetic material.
  • At least the area of curvature, if any, in which the drinking straw can be reversibly bent, is preferably constructed from an elastic, synthetic material or from a synthetic material that is plastically deformable at a temperature below its softening point.
  • the area in which the drinking straw can be reversibly angled is preferably designed like an accordion.
  • the locking device and the formulation are arranged in one and the same leg of the drinking straw so that the formulation can reach the mouth opening unhindered and the locking device can be fixed by the retaining means.
  • the inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm so that a sufficient amount of transport liquid can be drawn through the drinking straw to transport the formulation.
  • An inner diameter of 4-15 mm is preferred, very particularly preferably 5-10 mm.
  • the drinking straw has a round, oval, rectangular or square cross section, preferably a round cross section, and preferably has a smooth inside except for the retaining means.
  • the drinking straw preferably also has a marking to identify the mouth opening and / or to indicate the suction direction of the transport liquid.
  • a marking is particularly advantageously represented by a symbol, for example an arrow or the like.
  • a user does not have to recognize any characters, as a result of which the use of the dosage form according to the invention is simpler overall and thus safer.
  • it is preferred that at least the part of the drinking straw containing the formulation or the section of the drinking straw in which the blocking device can be moved is at least partially transparent and / or colored, in particular colored in such a way that the position of the blocking device is visible from the outside is.
  • the uptake of the formulation can be better determined, while the use of an opaque drinking straw offers the possibility of using the formulation, e.g. B. to protect by light.
  • an embodiment is also possible in which the drinking straw is only transparent in the last part of the movement range of the locking device. This makes it possible to control the successful administration of the formulation to a user.
  • the drinking straw is preferably narrowed at the inlet opening and / or at the mouth opening to a cross section which is smaller in comparison to the rest of the cross section.
  • the drinking straw is held upright at least in sections during use, so that the inlet opening results at its lower end and the mouth opening at its upper end.
  • the mouth opening is preferably provided with a removable closure device which is impermeable to the formulation.
  • the closure device is preferably reversibly closable.
  • the formulation can also be supplied to a user in several, successively sub-steps, the formulation being securely enclosed in between by the reversibly closable closure device.
  • the closure device can preferably be a film, a grid or a cap.
  • the closure device can also preferably consist of a material that is insoluble or at least only partially soluble in the transport liquid, air-impermeable or at least only partially air-permeable, but preferably physiologically harmless.
  • the inside diameter of the closure device is adapted to the outside diameter of the drinking straw, so that the closing device can be placed on the mouth opening of the drinking straw.
  • the closure device can preferably also be in the form of a cap which is put over the mouth opening.
  • Another object of the invention is also a kit consisting of the dosage form according to the invention and a physiologically harmless, optionally active substance, nutrient and / or vitamin-containing transport liquid, preferably in a suitable container.
  • An aqueous liquid is preferably suitable as the transport liquid, water, lemonade, fruit juice without pulp, tea, coffee, milk and / or a liquid containing milk components being particularly preferred.
  • Figure 1 shows a dosage form according to the invention with a cap, a locking device, a restraint and a multiparticulate formulation in the side view and with a section line l-l.
  • Figure 2 shows a cross-sectional view of the dosage form shown with the locking device along the section line 1-l shown in Figure 1.
  • FIG. 5 shows an illustration of a kit according to the invention or of a use situation of the dosage form according to the invention.
  • Figures 6 (a, b and c) and 7 show a section of the drinking straw wall with different embodiments of the retaining means in a side view.
  • FIG. 1 shows a dosage form according to the invention which comprises a drinking straw 1 with a blocking device 3 therein and a multiparticulate formulation 2.
  • the drinking straw 1 has a drinking straw wall 10 or a drinking straw wall 10, an inlet opening 5 and a mouth opening 6, the mouth opening 6 being closed, for example, by means of a cap as a closure device 4.
  • a cut line II is also drawn transversely to the longitudinal extent of the drinking straw 1 at the level of the locking device 3.
  • the locking device 3 has a longitudinal extent 30 in the direction of a central axis of the drinking straw 1.
  • the formulation 2 is arranged on the side of the locking device 3 facing the mouth opening 6 and remains there before taking it because of the locking effect of the locking device 3.
  • the stopper 3 serving as a blocking device 3 is permeable to air and a transport liquid, in particular when sucking in, but impermeable to the formulation 2.
  • an additional locking device 3a which is arranged, for example, at the lower edge of the drinking straw 1, ie in the region of its inlet opening 5.
  • the additional fixed locking device 3a has a locking effect on the formulation beyond the locking device 3, ie the formulation cannot move away from the mouth opening 6 beyond the location of the additional locking device 3a.
  • the additional blocking device 3a can be configured, for example, as a sieve, grating or the like which is separate from the blocking device 3.
  • the additional blocking device 3a can be designed as an additional blocking device 3a that dissolves in the transport liquid.
  • the additional blocking device 3a is designed, for example, as cotton candy, which dissolves in the flow of the transport liquid during suction.
  • the plug 3 is designed, for example, as a compact, cylindrical body and has a round cross section.
  • the plug 3 is arranged within the drinking straw 1 so that it can move within limits.
  • the mobility of the locking device 3 along the main direction of expansion of the drinking straw 1 is limited according to the invention. This limitation of the mobility of the locking device 3 is already brought about by the fact that the drinking straw 1 according to the invention preferably has a cross-sectional reduction at both its mouth opening 6 and its inlet opening 5, i.e.
  • FIG 1 A first such cross-sectional reduction 11 is shown in FIG 1 and a second such cross-sectional reduction 14 is arranged, for example, at the mouth opening 6 in Figure 1.
  • the cross-sectional reductions 11, 14 have the effect that the blocking device 3 does not come out of the drinking straw (through one or the other) Opening 5, 6) can emerge.
  • the area between the cross-sectional reductions 11, 14 could therefore be referred to as the “maximum range of movement” of the locking device, provided that the retention means would not be arranged in the drinking straw according to the invention , this causes the blocking device 3 - provided that it has penetrated or entered the area of the retaining means 19 far enough - no longer moves away from the area of the retaining means 19, preferably back, that is (usually downwards) to the first Can move stop 11.
  • the retaining means 19 takes over the task of preventing the blocking device 3 from moving further in the direction of the mouth opening 6, that is to say as a rule “upwards”.
  • the restraining means 19 therefore also takes on the function of a “stop” (in the direction of the mouth opening 6) for the locking device 3. Therefore, in the following, the area between the first stop 11 on the one hand and the restraining means 19 or the upper one End of the restraining means 19, on the other hand, is referred to as the movement area 13 of the locking device 3, the first stop 11 not necessarily having to be formed at the entry opening 5, but rather alternatively, for example, can also be provided at a distance from it. Any curvature area that may be present can also be a limitation of the range of motion of the locking device.
  • the restraining means 19 can, for example, be designed such that the corrugation of the restraining means 19 or elevations of the restraining means 19 at their upper end, ie their end pointing towards the mouth opening, has larger elevations than the corrugation in the rest Area.
  • a plurality of stops to be present - for example a cross-sectional constriction in the vicinity (the upper end) of the retaining means 19 and / or a cross-sectional constriction in the vicinity of the inlet opening 5 of the drinking straw 1.
  • the largest diameter of the particles of the formulation is smaller than the inner diameter of the drinking straw at the mouth opening and / or further cross-sectional constrictions above the Blocking device so that the formulation particles can pass this point (s).
  • FIG. 2 shows a cross-sectional representation of the drinking straw 1 along the section line II from FIG. 1, a section through the blocking device 3 likewise being drawn.
  • the outer diameter of the locking device 3 is adapted to the inner diameter of the drinking straw 1 in such a way that that the formulation 2 cannot get from the side of the blocking device 3 facing the mouth opening 6 to the other side. This is achieved in particular by a sufficiently small distance between the wall 10 of the drinking straw 1 and the locking device 3.
  • This distance - in particular in the area of the retaining means 19 - is chosen to be so short, or the surfaces of the inner straw wall and the outer wall of the locking device are so suitable that there is a sufficiently large friction between the locking device 3 and the wall 10 of the drinking straw that causes the Locking device 3 is once a position in the direction of the mouth opening 6 is fixed at least in the area of the restraint.
  • round cross section shown in FIG. 2 of both the drinking straw 1 and the locking device 3 is selected only by way of example and can also be replaced by another cross-sectional configuration - for example square, rectangular, triangular, pentagonal, hexagonal or octagonal is.
  • the retention means 19 is only indicated in FIG. 1 as a corrugation or as an elevation on the inner surface of the wall 10.
  • the restraining means 19 is arranged within the range of motion 13 or defines or limits the range of motion 13.
  • the distance 60 is provided between the range of motion 13 and the mouth opening 6.
  • the retaining means preferably also takes on the task that the locking device 3 cannot exit the movement area 13, i. H. remains in the area of the restraining means 19.
  • FIGS. 3 and 4 each show a section of the drinking straw 1 or the drinking straw wall 10 with different embodiments of the retaining means 19 in a perspective view.
  • the section of the drinking straw wall 10 shown in FIG. 3 has the area of the retaining means 19 as a constricted area with a reduced inside diameter of the drinking straw 1.
  • the retention means 19 preferably projects between about 0.05 mm and about 3 mm inside the drinking straw, particularly preferably between about 0.1 mm and about 1 mm. According to the invention, an embodiment which is not shown is of course also possible, in which the retaining means 19 extends further into the drinking straw 1 at its upper end, in order to better fulfill the fixing of the locking device in front of the mouth opening.
  • the cross section of the elevation of the retaining means 19 shown in FIG. 3 into the interior of the drinking straw 1 is rectangular.
  • a beveled elevation for example as a beveled projection, which for example has a trapezoidal cross section, is also possible.
  • FIG. 4a to 4c further embodiments of the restraint are shown schematically.
  • the retaining means 19 runs as a plurality of linear elevations on the inside of the drinking straw 1 in FIG. 4a transversely to the central axis of the drinking straw 1 by reference number 10a.
  • the retaining means 19 extends as a plurality of linear elevations parallel to the central axis 10a of the Drinking straw 1 and in FIG. 4c the retaining means 19 extends as a plurality of point-like elevations obliquely to the central axis 10a.
  • Further embodiments of the retaining means 19, not shown, relate to a spiral arrangement of a single or a plurality of elevations.
  • the elevations are arranged around the entire circumference of the wall 10 of the drinking straw 1, but this is only to be understood as an example.
  • the person skilled in the art knows that in order to implement the corresponding retention or frictional forces, it is also possible to arrange such an elevation (or even more) only on one side of the wall 10 or only two such elevations (or more) on opposite sides of the wall To arrange wall 10.
  • FIG. 5 shows an illustration of a kit according to the invention or a usage situation of the dosage form according to the invention.
  • the drinking straw 1 dips with its inlet opening 5 into the transport liquid 7, which is located in a reservoir 50.
  • transport liquid 7 is sucked through the drinking straw 1 and conveys the formulation 2 or its components to Mouth opening 6 and thus in the mouth of the user.
  • the drinking straw 1 can be bent or bent in a region of curvature 15 by an angle of curvature 16.
  • the curvature region 15 divides the drinking straw 1 into a first (lower) part 17 and a second (upper) part 18.
  • the first part 17 is also referred to as the region 17 of the inlet opening 5 and the second part 18 is also referred to as the region 18 designated the mouth opening 6.
  • the area runs here
  • the second part 18 should run at most horizontally, because otherwise the liquid can leak out of the mouth opening 6 in an uncontrolled manner.
  • the retention means 19 are arranged in the upper third of the drinking straw 1 and preferably above a curvature region 15 which may be present.
  • a curvature region 15 which may be present.
  • FIG. 1 is not to be regarded as a scale representation of the drinking straw 1, because here the distance between the movement area 13 and the inlet opening 5 is shown too small for the sake of simplicity.
  • the blocking device 3 is provided according to the invention in the part 18 of the drinking straw 1 which also has the retaining means 19.
  • the locking device 3, the formulation 2 and the restraining means 19 are in the second (upper) part
  • FIG. 5 also schematically shows a connecting piece 52 between the drinking straw and the reservoir 50, which prevents the transport liquid 7 from spilling either from the reservoir 50 or - for example due to a decrease in the suction effect of the user of the drinking straw 1 - from the drinking straw 1.
  • FIG. 5 schematically shows a marking 22 as a symbol representing a mouth on the drinking straw 1, which is clearly closer to the mouth opening 6 is located at the inlet opening 5 to indicate that suction is required at the mouth opening 6 for the dosage form to function properly.
  • FIG. 5 shows a corrugation 24 of the mouthpiece of the drinking straw 1 adjacent to the mouth opening 6.
  • the corrugation 24 is used so that the user of the drinking straw 1 can hold it better with his lips.
  • FIG. 6a, 6b, 6c and 7 each show a section of the drinking straw wall 10 with different embodiments of the retaining means 19 in a side view.
  • 6a shows the restraining means 19 in the form of "barbs", which have the advantage that even with a small protrusion protruding into the inside of the drinking straw 1, effective protection against slipping back, ie good locking of the locking device 3 is given.
  • FIG 6b shows a rounded embodiment of the elevations of the retaining means 19. This has the advantage that the blocking device 3 can penetrate particularly easily into the area of the retaining means 19.
  • FIG. 6c indicates how the elevations of the retaining means 19 with an unchanged wall thickness of the drinking straw 1.
  • FIG. 7 shows a further embodiment of the retention means, in which the retention means 19 is designed in the form of a roughening.
  • the roughening in the area of the retention means 19 is provided in particular in the form of small-scale or microscopic surveys. These can either result from the wall 10 of the drinking straw 1, which is designed accordingly by means of a special treatment method, or the roughening can be accomplished by means of a coating on the inside of the wall 10 of the drinking straw 1 - for example also by means of a Velcro surface.

Abstract

The invention relates to an administration form for the oral administration of active substances, vitamins and/or nutrients, comprising a drinking straw (1) provided with a closing device (3) which is impermeable to the active substance formulation, vitamin formulation and/or nutrient formulation (2) and which is permeable to air and to a conveying liquid. The drinking straw comprises at least one retaining means (19) which is arranged on the inner wall of the drinking straw which is used to permanently fix the closing device (3) at a predetermined distance (60) between the formulation (2) and mouth opening (6).

Description

Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen, Kit und Verwendung Dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients, kit and use
Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige im Trinkhalm bewegbare Sperrvorrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung und der Mundöffnung des Trinkhalms angeordnet ist und der Trinkhalm in einem vorgegebenen Abstand zwischen Formulierung und Mundöffnung wenigstens ein Rückhaltemittel auf der Innenwand des Trinkhalms zur dauerhaften Fixierung der Sperrvorrichtung aufweist.The invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw and a barrier device that is impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, but is permeable to air and a transport liquid, and movable in the drinking straw, characterized in that that the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the blocking device and the mouth opening of the drinking straw and the drinking straw has at least one retaining means on the inner wall of the drinking straw for a permanent fixation of the blocking device at a predetermined distance between the formulation and the mouth opening.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch eine Flüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Darreichungsform von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.The administration of active substances, vitamins and / or nutrients with the aid of a drinking straw which contains an active substance, vitamin and / or nutrient formulation which can be transported through a liquid is known. Patients who have difficulty or feel reluctant to take capsules or tablets are offered a further dosage form of active ingredients, vitamins or nutrients.
Die im Stand der Technik beschriebenen Darreichungsformen zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Sperrvorrichtung sind oft aufwendig und teuer. Weiterhin weisen die bekannten, im Trinkhalm beweglich angeordneten Sperrvorrichtungen den Nachteil auf, dass sie sich zwar während eines Ansaugvorgangs durch den Benutzer in Saugrichtung der Transportflüssigkeit im Trinkhalm bewegen, im Anschluss an den Ansaugvorgang aber nicht ortsfest verbleiben, sondern wieder zurückrutschen können. Dies ist natürlich nachteilig, wenn die Verlagerung der Sperrvorrichtung im Trinkhalm als Indikator für eine erfolgreiche Verabreichung der Formulierung betrachtet wird. Eine präzise Erfolgkontrolle der Verabreichung ist dann nicht oder nur mit Schwierigkeiten möglich, was zu schwerwiegenden Konsequenzen bei einer nicht vollständigen Verabreichung der Formulierung führen kann. Es stellte sich daher die Aufgabe, eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Sperrvorrichtung für die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zur Verfügung zu stellen, wobei die Darreichungsform möglichst einfach und damit kostengünstig herstellbar ist und die vorstehend beschriebenen Nachteile der bekannten Darreichungsformen nicht aufweist.The dosage forms described in the prior art for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a blocking device are often complex and expensive. Furthermore, the known locking devices movably arranged in the drinking straw have the disadvantage that they move in the suction direction of the transport liquid in the drinking straw during a suction process by the user, but do not remain stationary after the suction process, but can slide back again. Of course, this is disadvantageous if the displacement of the blocking device in the drinking straw is regarded as an indicator of a successful administration of the formulation. A precise control of the success of the administration is then not possible or only with difficulty, which can lead to serious consequences if the formulation is not fully administered. It was therefore the task of providing a dosage form for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a blocking device for the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, the dosage form being as simple and easy as possible is inexpensive to manufacture and does not have the disadvantages of the known dosage forms described above.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung einer Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige im Trinkhalm bewegbare Sperrvorrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung und der Mundöffnung des Trinkhalms angeordnet ist und der Trinkhalm in einem vorgegebenen Abstand zwischen Formulierung und Mundöffnung wenigstens ein Rückhaltemittel auf der Innenwand des Trinkhalms (1 ) zur dauerhaften Fixierung der Sperrvorrichtung aufweist, gelöst.The object is achieved according to the invention by the provision of a dosage form for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw and an impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation, but permeable to air and a transport liquid in the drinking straw Locking device, characterized in that the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the locking device and the mouth opening of the drinking straw and the drinking straw at a predetermined distance between the formulation and the mouth opening has at least one retaining means on the inner wall of the drinking straw (1) for permanent fixation of the locking device.
Das Rückhaltemittel ist erfindungsgemäß derart ausgebildet, dass die im Trinkhalm bewegbare Sperrvorrichtung, die bei einem Saugvorgang mit der Transportflüssigkeit zur Mundöffnung bewegt wird, durch das Rückhaltemittel dauerhaft fixiert wird. Ein solches Rückhaltemittel kann erfindungsgemäß grundsätzlich für jede beliebige bewegbare Sperrvorrichtung eingesetzt werden, vorzugsweise sind jedoch die Sperrvorrichtung, der Trinkhalm und das Rückhaltemittel aufeinander abgestimmt.The retention means is designed according to the invention in such a way that the locking device which can be moved in the drinking straw and which is moved to the mouth opening during the suction process with the transport liquid is permanently fixed by the retention means. Such a restraint can be used according to the invention in principle for any movable locking device, but preferably the locking device, the drinking straw and the retaining means are matched to one another.
Die Sperrvorrichtung ist erfindungsgemäß derart ausgebildet, dass sie die Bewegung der Transportflüssigkeit (und auch die Bewegung von Luft) innerhalb des Trinkhalms nicht wesentlich beeinträchtigt, sondern allerhöchstens etwas verlangsamt, da sie einem Durchwandern der Transportflüssigkeit (und von Luft) durch die Sperrvorrichtung bzw. an der Sperrvorrichtung vorbei lediglich einen gewissen Widerstand entgegensetzt. Anders ist es hingegen für die Formulierung. Die Sperrvorrichtung verhindert, dass die Formulierung, die zwischen Mundöffnung und Sperrvorrichtung im Trinkhalm angeordnet ist, durch die andere Öffnung des Trinkhalms herausfällt. Durch die Sperrvorrichtung darf jedoch der Strom der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, dass die vorzugsweise feste und ggf. in der Transportflüssigkeit unlösliche Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung nicht mehr mitgenommen wird.The blocking device is designed according to the invention in such a way that it does not significantly impair the movement of the transport liquid (and also the movement of air) within the drinking straw, but at most slows it down somewhat, since it prevents the transport liquid (and air) from passing through the blocking device or the blocking device only provides a certain resistance. However, it is different for the wording. The locking device prevents the formulation, which is arranged between the mouth opening and the locking device in the drinking straw, through the other opening of the Drinking straws falls out. However, the flow of the transport liquid must not be reduced by the blocking device to such an extent that the preferably solid and possibly insoluble in the transport liquid active substance, vitamin and / or nutrient formulation is no longer taken.
Die Sperrvorrichtung, die im folgenden auch als Controller bezeichnet wird, übernimmt erfindungsgemäß auch die Aufgabe, die Verabreichung der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung anzuzeigen. Hierbei wird sie erfindungsgemäß in Richtung der Mundöffnung des Trinkhalms durch das Ansaugen der Transportflüssigkeit bewegt. Der Controller übernimmt erfindungsgemäß weiterhin die Aufgabe, den Transport der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung räumlich auf einen bestimmten Bereich einzugrenzen, d. h. zu verhindern, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zu weit von der Mundöffnung entfernt vorliegt.The blocking device, which is also referred to below as a controller, also takes over the task according to the invention to indicate the administration of the active substance, vitamin and / or nutrient formulation. Here it is moved according to the invention in the direction of the mouth opening of the drinking straw by sucking in the transport liquid. According to the invention, the controller also takes on the task of spatially restricting the transport of the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation to a specific area, ie. H. to prevent the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation from being too far from the mouth opening.
Vorzugsweise weist die Sperrvorrichtung eine Längsausdehnung auf. Der vorgegebene Abstand, d.h. der Abstand zwischen der Mundöffnung und dem Rückhaltemittel auf der Innenwand des Trinkhalms, soll vorzugsweise wenigstens etwa einem Fünftel der Längsausdehnung, besonders bevorzugt wenigstens etwa einem Viertel der Längsausdehnung der Sperrvorrichtung, entsprechen. Das Rückhaltemittel kann im Abstand von etwa 0,3 mm bis etwa 60 mm, bevorzugt von etwa 0,9 mm bis etwa 40 mm, von der Mundöffnung angebracht sein. Hierdurch ist eine klare Trennung zwischen dem Bereich des Rückhaltemittels und der Mundöffnung gegeben, so dass die Sperrvorrichtung nicht aus dem Trinkhalm austreten und beispielsweise verschluckt werden kann. Vorzugsweise ist das Rückhaltemittel im Trinkhalm so positioniert, dass die mit Hilfe des Rückhaltemittels dauerhaft fixierte Sperrvorrichtung höchstens an die Mundöffnung des Trinkhalms heranreicht.The locking device preferably has a longitudinal extent. The specified distance, i.e. the distance between the mouth opening and the retaining means on the inner wall of the drinking straw should preferably correspond to at least about a fifth of the longitudinal extent, particularly preferably at least about a quarter of the longitudinal extent of the blocking device. The retention means can be attached at a distance of about 0.3 mm to about 60 mm, preferably from about 0.9 mm to about 40 mm, from the mouth opening. This provides a clear separation between the area of the restraint and the mouth opening, so that the blocking device cannot emerge from the drinking straw and can, for example, be swallowed. The retaining means is preferably positioned in the drinking straw in such a way that the blocking device permanently fixed with the aid of the retaining means at most reaches the mouth opening of the drinking straw.
Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise als eine Art Pfropfen ausgebildet, dessen Querschnitt vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepasst ist. Eine solche Sperrvorrichtung kann -wenn sie lose vorliegt - einen größeren Querschnitt aufweisen als der Querschnitt des Trinkhalms. In diesem Fall muss die Sperrvorrichtung zumindest teilweise zusammengedrückt werden, bevor sie in den Trinkhalm eingeführt werden kann. Für den Fall eines jeweils kreisrunden Querschnitts ist daher der Innendurchmesser des Trinkhalms in der bevorzugten Ausführungsform mindestens so groß wie der Außendurchmesser der Sperrvorrichtung. Erfindungsgemäß weist die Sperrvorrichtung bevorzugt höchstens eine Dichte von kleiner als 1 kg pro Liter auf.The locking device is preferably designed as a type of plug, the cross section of which is preferably adapted to the cross section of the drinking straw. Such a blocking device can - if it is loose - have a larger cross section than the cross section of the drinking straw. In this case, the locking device must be at least partially compressed before entering the Drinking straw can be introduced. In the case of a circular cross section, the inside diameter of the drinking straw in the preferred embodiment is at least as large as the outside diameter of the locking device. According to the invention, the blocking device preferably has a maximum density of less than 1 kg per liter.
Vorzugsweise ist die Sperrvorrichtung aus Fasern aufgebaut, die thermisch miteinander verbunden sind. Hierdurch ist mit besonders einfachen Mitteln eine kostengünstige Herstellung einer Sperrvorrichtung möglich. Vorzugsweise kann die Sperrvorrichtung aus einem Schaumstoff, insbesondere einem offenzelligen Kunststoff-Schaumstoff aufgebaut sein. Hierdurch ist die Sperrvorrichtung besonders einfach und mit besonders vorteilhaften Charakteristika herstellbar. Erfindungsgemäß kann jedoch auch ein geschlossenzelliger Kunststoff-Schaumstoff vorgesehen sein.The blocking device is preferably constructed from fibers which are thermally connected to one another. This allows inexpensive manufacture of a locking device with particularly simple means. The blocking device can preferably be constructed from a foam, in particular an open-cell plastic foam. As a result, the locking device is particularly simple to manufacture and has particularly advantageous characteristics. According to the invention, however, a closed-cell plastic foam can also be provided.
Vorzugsweise können die Fasern bzw. der Schaumstoff zumindest teilweise hydrophob ausgerüstet sein, wodurch die Funktion der Sperrvorrichtung verbessert wird. In jedem Fall umfasst die Sperrvorrichtung ausschließlich lebensmittelrechtlich, vorzugsweise pharmazeutisch unbedenkliches Material.The fibers or the foam can preferably be made at least partially hydrophobic, which improves the function of the locking device. In any case, the locking device only comprises food law material, preferably pharmaceutically acceptable material.
Die Sperrvorrichtung ist im Trinkhalm erfindungsgemäß bewegbar angeordnet. Hierdurch wird durch einen Saugvorgang eines Benutzers sowohl die Sperrvorrichtung als auch die Transportflüssigkeit zusammen mit der Formulierung in dieselbe Richtung innerhalb des Trinkhalms, d. h. zur Mundöffnung des Trinkhalms, bewegt. Hierbei ist insbesondere vorgesehen, dass sich die Transportflüssigkeit zusammen mit der Formulierung schneller bewegt als die Sperrvorrichtung. Daher kann die Positionierung der Sperrvorrichtung im Trinkhalm indirekt ein Maß für die dem Benutzer zugeführten Formulierungsmenge sein. Es ist somit möglich, anhand der Position des Sperrvorrichtung zu erkennen, ob die Formulierung von dem Benutzer bereits insgesamt eingenommen wurde oder nicht.The locking device is arranged movably in the drinking straw according to the invention. As a result, both the locking device and the transport liquid together with the formulation in the same direction within the drinking straw, ie. H. to the mouth opening of the drinking straw, moved. In particular, it is provided here that the transport liquid moves faster together with the formulation than the locking device. Therefore, the positioning of the locking device in the drinking straw can indirectly be a measure of the amount of formulation supplied to the user. It is thus possible to recognize from the position of the blocking device whether the formulation has already been taken up by the user as a whole or not.
Die bewegbare Sperrvorrichtung ist im Trinkhalm, vorzugsweise lediglich in einem bestimmten Bereich des Trinkhalms bewegbar, beispielsweise aufgrund von Querschnittsverkleinerungen, Anschlägen an den Trinkhalmöffnungen und/oder Rückhaltemitteln. Die Anschläge bzw. Querschnittsverkleinerungen sind so ausgelegt, dass zwar die pfropfenartige Sperrvorrichtung, nicht jedoch die Formulierung bzw. deren Bestandteile daran gehindert wird, über den Bereich der Anschläge hinaus durch die Mundöffnung in den Mund zu gelangen.The movable locking device can be moved in the drinking straw, preferably only in a certain area of the drinking straw, for example due to cross-sectional reductions, stops on the drinking straw openings and / or retention means. The stops or cross-sectional reductions are like this designed that the plug-like blocking device, but not the formulation or its components, is prevented from reaching the mouth beyond the area of the stops through the mouth opening.
Erfindungsgemäß wird mittels der erfindungsgemäßen Rückhaltemittel bewirkt, dass die Sperrvorrichtung, die mit Hilfe der Transportflüssigkeit dorthin bewegt wird, in dieser Position zurückgehalten, d. h. fixiert wird. Hierzu weist das Rückhaltemittel Einrichtungen auf, die die Reibungskräfte erhöhen. Die Rückhaltemittel sind erfindungsgemäß daher bevorzugt derart ausgelegt, dass sie zumindest eine Rückhaltekraft bzw. Reibungskraft zwischen der Sperrvorrichtung und der Innenwand des Trinkhalms erzeugen, dass zumindest die Sperrvorrichtung zuzüglich dem Gewicht eine darin ggf. enthaltene Menge der Transportflüssigkeit festgehalten, d. h. fixiert, wird. Diese Menge der Transportflüssigkeit kann sich einerseits aus einem Anteil Transportflüssigkeit, der in die Sperrvorrichtung eingedrungen ist, und ggf. andererseits aus einem Anteil an Transportflüssigkeit, der sich nach einem wenigstens ansatzweise erfolgten Ansaugvorgang in dem Trinkhalm unterhalb der Sperrvorrichtung befindet, zusammensetzen.According to the invention, the retention means according to the invention ensure that the locking device, which is moved there with the aid of the transport liquid, is retained in this position, i. H. is fixed. For this purpose, the retention means has devices which increase the frictional forces. The retention means are therefore preferably designed according to the invention in such a way that they generate at least one retention force or frictional force between the locking device and the inner wall of the drinking straw, that at least the locking device, plus the weight, holds an amount of the transport liquid contained therein, i. H. is fixed. This amount of transport liquid can be composed on the one hand of a portion of transport liquid that has penetrated into the blocking device and, on the other hand, if necessary on the other hand of a portion of transport liquid that is located in the drinking straw below the blocking device after at least some of the suction.
Vorzugsweise entspricht das Rückhaltemittel wenigstens einer Erhebung auf der Innenwand des Trinkhalms, besonders bevorzugt einer Erhebung der Innenwand. Weiterhin ist die Erhebung vorzugsweise punktartig oder linienartig ausgebildet. Der Verlauf der Erhebung im Vergleich zur Mittelachse des Trinkhalms ist entweder senkrecht oder schräg oder parallel dazu. Weiterhin ist eine spiralförmige Anordnung der Erhebungen im Bereich des Rückhaltemittels möglich. Hierdurch ist es möglich, dass die Erhebung besonders einfach und leicht und der Trinkhalm damit besonders einfach und kostengünstig herstellbar ist.The retaining means preferably corresponds to at least one elevation on the inner wall of the drinking straw, particularly preferably one elevation of the inner wall. Furthermore, the elevation is preferably point-like or line-like. The course of the survey compared to the central axis of the drinking straw is either perpendicular or oblique or parallel to it. A spiral arrangement of the elevations in the area of the restraint means is also possible. This makes it possible for the elevation to be particularly simple and light and for the drinking straw to be particularly simple and inexpensive to manufacture.
Vorzugsweise ist das Rückhaltemittel als wenigstens eine Erhebung der Innenwand oder auf der Innenwand in Form einer Noppe, einer Riffelung ausgebildet oder durch eine Einschnürung, eine konische Verjüngung oder eine nichtkonische Verjüngung des Trinkhalms gegeben. Hierdurch ist es auf besonders einfache und vorteilhafte Weise möglich, das Rückhaltemittel herzustellen, indem der Trinkhalm durch einfaches Ziehen des ggf. erwärmten Materials im Bereich der vorgesehenen Einschnürung bzw. der konischen Verjüngung gestreckt wird. Weiterhin ist es durch eine insbesondere konische Verjüngung des Trinkhalms möglich, dass das Rückhaltemittel und das Mundstück des Trinkhalms in einem Arbeitsgang erzeugt werden, wobei der erfindungsgemäße Abstand zwischen dem Rückhaltemittel und der Mundöffnung einzuhalten ist.The retaining means is preferably designed as at least one elevation of the inner wall or on the inner wall in the form of a knob, a corrugation or by a constriction, a conical taper or a non-conical taper of the drinking straw. As a result, it is possible in a particularly simple and advantageous manner to produce the retaining means by stretching the drinking straw by simply pulling the possibly heated material in the area of the constriction or the conical taper provided. Furthermore, it is through a conical tapering of the drinking straw in particular makes it possible for the retaining means and the mouthpiece of the drinking straw to be produced in one operation, the distance according to the invention between the retaining means and the mouth opening being maintained.
Vorzugsweise entspricht das Rückhaltemittel wenigstens 2 Erhebungen der Innenwand des Trinkhalms, wobei solche Erhebungen gegenüberliegend oder diagonal versetzt angeordnet sein können. Hierdurch ist eine besonders einfach herstellbare und dennoch effektive Ausführungsform des Rückhaltemittels möglich.The retaining means preferably corresponds to at least two elevations of the inner wall of the drinking straw, such elevations being able to be arranged opposite or diagonally offset. This enables a particularly simple to manufacture and yet effective embodiment of the restraint.
Vorzugsweise entspricht der wenigstens einen Erhebung der Innenwand des Trinkhalms als Rückhaltemittel für die Sperrvorrichtung eine entsprechende Einbuchtung der Außenwand des Trinkhalms, so dass die Wandstärke des Trinkhalms im Bereich des Rückhalte- bzw. Fixiermittels im Vergleich zur übrigen Wandstärke im wesentlichen unverändert ist. Diese Ausführungsform der Erfindung weist den Vorteil auf, dass ein solcher Trinkhalm besonders einfach und leicht dadurch herstellbar ist, dass die Erhebung der Innenwand von außen, d. h. von der Oberfläche der Außenwand des Trinkhalms her, erzeugbar ist.The at least one elevation of the inner wall of the drinking straw as a retaining means for the blocking device preferably corresponds to a corresponding indentation of the outer wall of the drinking straw, so that the wall thickness of the drinking straw in the area of the retaining or fixing means is essentially unchanged compared to the remaining wall thickness. This embodiment of the invention has the advantage that such a drinking straw is particularly simple and easy to manufacture in that the elevation of the inner wall from the outside, i. H. can be generated from the surface of the outer wall of the drinking straw.
Vorzugsweise kann das Rückhaltemittel auch einem aufgerauten Oberflächenbereich der Innenwand des Trinkhalms entsprechen. Eine Aufrauung der Oberfläche der Innenwand des Trinkhalms in einem bestimmten Teilbereich kann als eine Vielzahl von besonders kleinskaligen Erhebungen angesehen werden. Insgesamt bewirken solche kleinskaligen Erhebungen wie auch die oben angesprochenen „makroskopischen" Erhebungen, dass die Reibung zwischen der Innenwand des Trinkhalms und der Sperrvorrichtung erhöht und dadurch die Sperrvorrichtung fixiert wird. Hierbei ist es entweder möglich, das die Aufrauung bzw. die erhöhte Rauhigkeit der Innenwand des Trinkhalms entweder durch eine besondere Behandlung oder aber durch eine Beschichtung der Innenseite des Trinkhalms mit einer die erhöhte Rauhigkeit aufweisenden Schicht bzw. mit einem entsprechenden Material erzeugt wird. Die Rauhigkeit der Oberfläche der Innenwand des Trinkhalms ist dabei so gewählt, dass eine ausreichende Rückhaltekraft bzw. Reibungskraft für die Sperrvorrichtung erhalten wird. Die Aufrauung bzw. die erhöhte Rauhigkeit der Innenwand des Trinkhalms wird dabei beispielsweise direkt nach der Herstellung des vorzugsweise durch Extrusion hergestellten Trinkhalms, d. h. in diesem Fall beispielhaft direkt nach der Extrusion des Trinkhalms, herbeigeführt.The retaining means can preferably also correspond to a roughened surface area of the inner wall of the drinking straw. Roughening the surface of the inner wall of the drinking straw in a certain partial area can be viewed as a large number of particularly small-scale elevations. Overall, such small-scale elevations, like the “macroscopic” elevations mentioned above, increase the friction between the inner wall of the drinking straw and the locking device and thereby fix the locking device. In this case, it is possible that the roughening or the increased roughness of the inner wall of the drinking straw is produced either by a special treatment or by coating the inside of the drinking straw with a layer having the increased roughness or with a corresponding material. The roughness of the surface of the inner wall of the drinking straw is chosen such that a sufficient retention force or The roughening or the increased roughness of the inner wall of the drinking straw is, for example, directly after the manufacture of the preferably produced by extrusion drinking straw, ie in this case by way of example directly after the extrusion of the drinking straw.
Vorzugsweise entspricht das Rückhaltemittel einer zumindest partiellen Klettauskleidung des entsprechenden Bereichs auf der Innenwand des Trinkhalms. Hierdurch ist mit einer besonders einfachen Ausgestaltung des Rückhaltemittels eine große Rückhaltekraft bzw. Fixierung der Sperrvorrichtung möglich. Weiterhin müssen - aufgrund der großen realisierbaren Rückhaltekräfte pro wirksame Oberflächen - keine großen Bereiche der Innenwand ausgekleidet werden, d. h. höchstens schmale, vollumfängliche bis teilumfängliche Bereiche der Innenwand, was die Produktionskosten eines erfindungsgemäßen Trinkhalms weiter reduziert. Erfindungsgemäß ist darüber hinaus vorzugsweise ebenfalls eine Darreichungsform möglich, bei der die Sperrvorrichtung Gegenoberflächenbereiche mit komplementärer Klettauskleidung zur Innenwand des Trinkhalms aufweist. Die Sperrvorrichtung kann eine solche Gegenoberfläche auch nur teilweise, d.h. in Teilbereichen ihrer Oberfläche - wie die Trinkhalm-Innenwand-Gegenoberfläche - aufweisen. Hierbei ist es beispielsweise möglich, dass bei einer mittels Extrusion hergestellten Sperrvorrichtung diese sogenannte Gegenoberfläche entweder (in Längsrichtung der Extrusion) als nicht extrudierte Schicht bzw. Teilschicht mit dem Material der Sperrvorrichtung verbunden wird oder aber, dass bei einer mittels Extrusion hergestellten Sperrvorrichtung die Gegenoberfläche durch Coextrusion entweder um den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung herum oder auch nur auf Teilbereichen der Oberfläche der Sperrvorrichtung angebracht wird.The retention means preferably corresponds to an at least partial Velcro lining of the corresponding area on the inner wall of the drinking straw. As a result, with a particularly simple configuration of the restraint means, a large restraint force or fixation of the locking device is possible. Furthermore - due to the large realizable retention forces per effective surface - no large areas of the inner wall need to be lined, i. H. at most narrow, full to partial areas of the inner wall, which further reduces the production costs of a drinking straw according to the invention. According to the invention, a dosage form is also preferably possible, in which the locking device has mating surface areas with a complementary Velcro lining to the inner wall of the drinking straw. The locking device can only partially, such a counter surface, i.e. in parts of their surface - such as the straw surface on the inner wall counter surface. It is possible here, for example, that in a blocking device produced by extrusion, this so-called counter surface is either (in the longitudinal direction of the extrusion) connected to the material of the blocking device as a non-extruded layer or partial layer, or that in a blocking device produced by extrusion, the counter surface Coextrusion is either applied around the entire circumference of the locking device or only on partial areas of the surface of the locking device.
Vorzugsweise ist das Rückhaltemittel aus elastischem Material und weist eine geringere Elastizität als der Trinkhalm und/oder die Sperrvorrichtung auf. Dadurch ist es auf besonders einfache Weise möglich, dass die Sperrvorrichtung in den Bereich des Rückhaltemittels relativ einfach vordringen kann und dann vom Rückhaltemittel „festgehalten", d. h. fixiert, wird. Bevorzugt ist es erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Elastizität der Rückhaltemittel geringer als die Elastizität des Trinkhalms ist und dass weiterhin die Elastizität des Trinkhalms geringer als die Elastizität der Sperrvorrichtung ist. Hierdurch wird ein einwandfreies Funktionieren der erfindungsgemäßen Darreichungsform erzielt. Vorzugsweise ist die Sperrvorrichtung elastisch und weist vorzugsweise eine Elastizität auf, die wenigstens der Elastizität des Trinkhalms entspricht. Hierdurch ist es möglich, dass sich die Sperrvorrichtung optimal an das Rückhaltemittel anpasst und somit die erfindungsgemäß zu erzielende Reibungskraft zum Fixieren der Sperrvorrichtung realisiert.The retaining means is preferably made of elastic material and has a lower elasticity than the drinking straw and / or the blocking device. As a result, it is possible in a particularly simple manner that the blocking device can penetrate the region of the restraining means relatively easily and is then “held”, ie fixed, by the restraining means. According to the invention, it is preferably provided that the elasticity of the restraining means is less than the elasticity of the Drinking straw is and that the elasticity of the drinking straw is also less than the elasticity of the blocking device, which ensures that the dosage form according to the invention functions properly. The locking device is preferably elastic and preferably has an elasticity which corresponds at least to the elasticity of the drinking straw. This makes it possible for the locking device to adapt optimally to the retaining means and thus to realize the frictional force to be achieved according to the invention for fixing the locking device.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastös und wird im Folgenden der Einfachheit halber auch lediglich mit dem Begriff „Formulierung" benannt. Bevorzugt ist eine feste, besonders bevorzugt eine multipartikuläre Formulierung, wobei die Partikel der multipartikulären Formulierung vorzugsweise einen Durchmesser von 50 μm bis 1500 μm haben und als Pellets insbesondere kugelförmig, vorliegen. Die Formulierung kann ggf. mit Hilfe eines in der Transportflüssigkeit löslichen, physiologisch unbedenklichen Materials gebunden und damit zunächst immobilisiert im Trinkhalm vorliegen.The formulation of active substance, vitamin and / or nutrient is preferably solid or pasty and, for the sake of simplicity, is also referred to below simply by the term “formulation”. A solid, particularly preferably a multiparticulate formulation is preferred, the particles being the multiparticulate Formulation preferably have a diameter of 50 μm to 1500 μm and in the form of pellets, in particular spherical, The formulation can optionally be bound with the aid of a physiologically harmless material that is soluble in the transport liquid and thus initially immobilized in the drinking straw.
Die Wirkstoffe und/oder Vitamine und/oder Nährstoffe an sich oder deren Formulierung insgesamt können in der Transportflüssigkeit unlöslich oder auch löslich bzw. wenigstens teilweise löslich sein. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie in der vorbeiströmenden Transportflüssigkeit suspendiert und in suspendierter Form mit der Transportflüssigkeit mitgenommen. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Solche Partikel, vorzugsweise Pellets, sollten vorzugsweise so klein und leicht sein, dass sie von der Transportflüssigkeit ohne Schwierigkeiten transportiert werden können. Die Haftung der Partikel aneinander oder an den Trinkhalmwänden bzw. der Sperrvorrichtung sollte möglichst gering sein, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Partikel bzw. der Sperrvorrichtung erreicht werden kann.The active substances and / or vitamins and / or nutrients per se or their formulation as a whole can be insoluble or else soluble or at least partially soluble in the transport liquid. If the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are soluble in the transport liquid, they are dissolved by the flowing transport liquid and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are insoluble in the transport liquid, they are suspended in the transport liquid flowing past and carried along in suspended form with the transport liquid. Multiparticulate formulations are preferably used for this. Such particles, preferably pellets, should preferably be so small and light that they can be transported by the transport liquid without difficulty. The adhesion of the particles to each other or to the straw walls or the blocking device should be as low as possible, which can be achieved if necessary by suitable surface treatment of the particles or the blocking device.
Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine bzw. Nährstoffe können alle oral verabreichbaren, entsprechenden Stoffe in Form einer geeigneten Formulierung eingesetzt werden. Der Trinkhalm enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis des Stoffes, insbesondere eine Einzeldosis für eine einzige Einnahme, wie z. B. eine Dosis eines pharmazeutischen Wirkstoffes für eine Einmai- Verabreichung an einem Patienten. Diese Dosis kann für eine einmal tägliche oder jeweils für eine mehrmals tägliche Verabreichung bestimmt sein.As active ingredients, preferably therapeutic active ingredients, vitamins or nutrients, all orally administrable, corresponding substances can be used in the form of a suitable formulation. The drinking straw preferably contains one certain dose of the substance, especially a single dose for a single dose, such as B. a dose of a pharmaceutical agent for one-time administration to a patient. This dose can be for once-daily or multiple-daily administration.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist zwischen der Sperrvorrichtung und der Mundöffnung angeordnet. Hierdurch wird eine Verabreichung der Formulierung vereinfacht.The active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the blocking device and the mouth opening. This simplifies the administration of the formulation.
Vorzugsweise weist das Mundstück des Trinkhalms eine Riffelung auf. Hierdurch ist es erfindungsgemäß möglich, dass die Formulierung sicher und auf einfache Weise auch solchen Benutzern, Patienten des Trinkhalms zugeführt werden kann, die aufgrund ihres Alters bzw. aufgrund eines Gebrechens Schwierigkeiten beim Schlucken oder auch Koordinationsschwierigkeiten (beispielsweise hinsichtlich Bewegungen ihres Mundes) haben.The mouthpiece of the drinking straw preferably has a corrugation. This makes it possible according to the invention that the formulation can also be safely and easily supplied to those users of the drinking straw who have difficulty swallowing due to their age or due to an infirmity or who have difficulty coordinating (for example with regard to movements of their mouth).
Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine Eintrittsöffnung für die Transportflüssigkeit auf, die ggf. als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet sein kann. Hierdurch ist es mit besonders einfachen Mitteln möglich, eine sichere Verbindung des Trinkhalms mit einem Reservoir der Transportflüssigkeit herzustellen und damit ein Verschütten der Transportflüssigkeit zu verhindern. Ein Verschütten der Transportflüssigkeit kann entweder durch ein Auslaufen aus dem Reservoir erfolgen, was bereits nachteilig ist. Noch nachteiliger ist jedoch ein Auslaufen aus dem Trinkhalm selbst anzusehen. Beide Möglichkeiten werden durch das Verbindungsstück wirksam verhindert.The drinking straw preferably has an inlet opening for the transport liquid, which can optionally be designed as a connecting piece to a reservoir of the transport liquid. This makes it possible with particularly simple means to establish a secure connection of the drinking straw with a reservoir of the transport liquid and thus to prevent the transport liquid from spilling. The transport liquid can either be spilled by leaking out of the reservoir, which is already disadvantageous. However, leakage from the drinking straw itself is even more disadvantageous. Both options are effectively prevented by the connector.
Der Trinkhalm kann einen Krümmungsbereich aufweisen bzw. kann knick- bzw. krümmbar ausgebildet sein, um einerseits sein unteres Ende, d. h. die Eintrittsöffnung, leichter in die Transportflüssigkeit tauchen zu können, und um andererseits an seinem oberen Ende, d. h. an der Mundöffnung, ein leichteres Saugen zu ermöglichen. Hierzu verläuft der Trinkhalm im Bereich seiner Eintrittsöffnung vorzugsweise weitgehend vertikal und im Bereich seiner Mundöffnung vorzugsweise in einem Winkel von etwa 10° bis 90° gegenüber der Senkrechten, bevorzugt in einem Winkel von etwa 30° bis 70°. Damit ergibt sich insgesamt ein Krümmungswinkel für die Gebrauchsstellung von etwa 0° bis maximal 90°, vorzugsweise von etwa 20° bis etwa 60°, ganz besonders bevorzugt von etwa 30° bis etwa 45°.The drinking straw can have a region of curvature or can be designed to be kinkable or bendable, on the one hand so that its lower end, ie the inlet opening, can be more easily immersed in the transport liquid and on the other hand at its upper end, ie at the mouth opening, a lighter one To allow suction. For this purpose, the drinking straw preferably runs largely vertically in the region of its inlet opening and preferably in the region of its mouth opening at an angle of approximately 10 ° to 90 ° with respect to the vertical, preferably at an angle of approximately 30 ° to 70 °. This results in altogether an angle of curvature for the position of use from approximately 0 ° to a maximum of 90 °, preferably from approximately 20 ° to approximately 60 °, very particularly preferably from approximately 30 ° to approximately 45 °.
Der Trinkhalm kann starr oder flexibel, gerade oder gewinkelt - vorzugsweise reversibel abwinkelbar - sein. Der Trinkhalm besteht vorzugsweise aus einem synthetischen Material. Zumindest der ggf. vorhandene Krümmungsbereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise aus einem elastischen, synthetischen Material oder aus einem bei einer Temperatur unterhalb seines Erweichungspunktes plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Der Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise ziehharmonika-artig gestaltet.The drinking straw can be rigid or flexible, straight or angled - preferably reversibly angled. The drinking straw is preferably made of a synthetic material. At least the area of curvature, if any, in which the drinking straw can be reversibly bent, is preferably constructed from an elastic, synthetic material or from a synthetic material that is plastically deformable at a temperature below its softening point. The area in which the drinking straw can be reversibly angled is preferably designed like an accordion.
Sofern der Trinkhalm einen Krümmungsbereich aufweist, wird die Sperrvorrichtung und die Formulierung in ein- und demselben Schenkel des Trinkhalms so angeordnet, dass die Formulierung ungehindert zur Mundöffnung gelangen und die Sperrvorrichtung durch das Rückhaltemittel fixiert werden kann.If the drinking straw has a region of curvature, the locking device and the formulation are arranged in one and the same leg of the drinking straw so that the formulation can reach the mouth opening unhindered and the locking device can be fixed by the retaining means.
Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, so dass eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm. Der Trinkhalm hat einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt, vorzugsweise einen runden Querschnitt, und weist vorzugsweise eine glatte Innenseite bis auf das Rückhaltemittel auf.The inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm so that a sufficient amount of transport liquid can be drawn through the drinking straw to transport the formulation. An inner diameter of 4-15 mm is preferred, very particularly preferably 5-10 mm. The drinking straw has a round, oval, rectangular or square cross section, preferably a round cross section, and preferably has a smooth inside except for the retaining means.
Vorzugsweise weist der Trinkhalm weiterhin eine Markierung zur Kennzeichnung der Mundöffnung und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Besonders vorteilhaft wird eine solche Markierung durch ein Symbol, beispielsweise einen Pfeil oder dergleichen, dargestellt. In diesem Fall muss ein Benutzer keine Schriftzeichen erkennen, wodurch die Benutzung der erfindungsgemäßen Darreichungsform insgesamt einfacher und damit sicher wird. Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, dass zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms bzw. der Abschnitt des Trinkhalms, in dem die Sperrvorrichtung bewegbar ist, zumindest teilweise transparent und/oder gefärbt ist, insbesondere derart gefärbt ist, dass die Position der Sperrvorrichtung von außen sichtbar ist. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Formulierung besser festgestellt werden, während die Verwendung eines opaken Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Formulierung, z. B. durch Lichteinflüsse, zu schützen. Erfindungsgemäß ist auch eine Ausführungsform möglich, bei der der Trinkhalm nur im letzten Teil des Bewegungsbereichs der Sperrvorrichtung transparent ausgebildet ist. Dadurch ist es möglich, eine erfolgreiche Verabreichung der Formulierung an einen Benutzer zu kontrollieren.The drinking straw preferably also has a marking to identify the mouth opening and / or to indicate the suction direction of the transport liquid. Such a marking is particularly advantageously represented by a symbol, for example an arrow or the like. In this case, a user does not have to recognize any characters, as a result of which the use of the dosage form according to the invention is simpler overall and thus safer. According to the invention, it is preferred that at least the part of the drinking straw containing the formulation or the section of the drinking straw in which the blocking device can be moved is at least partially transparent and / or colored, in particular colored in such a way that the position of the blocking device is visible from the outside is. When using a transparent drinking straw, the uptake of the formulation can be better determined, while the use of an opaque drinking straw offers the possibility of using the formulation, e.g. B. to protect by light. According to the invention, an embodiment is also possible in which the drinking straw is only transparent in the last part of the movement range of the locking device. This makes it possible to control the successful administration of the formulation to a user.
Vorzugsweise ist der Trinkhalm an der Eintrittsöffnung und/oder an der Mundöffnung auf einen im Vergleich zum übrigen Querschnitt kleineren Querschnitt verengt. Hierdurch ist es auf sehr einfache und damit kostengünstige Weise möglich, ein Herausfallen der Sperrvorrichtung und damit der Formulierung aus dem Trinkhalm zu vermeiden. Erfindungsgemäß wird der Trinkhalm bei der Benutzung zumindest abschnittsweise aufrecht gehalten, so dass sich die Eintrittsöffnung an seinem unteren Ende und die Mundöffnung an seinem oberen Ende ergibt.The drinking straw is preferably narrowed at the inlet opening and / or at the mouth opening to a cross section which is smaller in comparison to the rest of the cross section. As a result, it is possible in a very simple and therefore cost-effective manner to prevent the blocking device and thus the formulation from falling out of the drinking straw. According to the invention, the drinking straw is held upright at least in sections during use, so that the inlet opening results at its lower end and the mouth opening at its upper end.
Vorzugsweise ist die Mundöffnung mit einer entfernbaren und für die Formulierung undurchlässigen Verschlussvorrichtung versehen. Hierdurch ist es weiterhin auf einfache Weise möglich, ein Herausfallen der Formulierung aus dem Trinkhalm zu vermeiden. Vorzugsweise ist die Verschlussvorrichtung reversibel verschließbar Hierdurch kann die Formulierung einem Benutzer auch in mehreren, zeitlich aufeinanderfolgenden Teilschritten zugeführt werden, wobei dazwischen die Formulierung durch die reversibel verschließbare Verschlussvorrichtung sicher eingeschlossen bleibt.The mouth opening is preferably provided with a removable closure device which is impermeable to the formulation. As a result, it is also possible in a simple manner to prevent the formulation from falling out of the drinking straw. The closure device is preferably reversibly closable. As a result, the formulation can also be supplied to a user in several, successively sub-steps, the formulation being securely enclosed in between by the reversibly closable closure device.
Vorzugsweise kann die Verschlussvorrichtung eine Folie, ein Gitter oder eine Kappe sein. Die Verschlussvorrichtung kann auch vorzugsweise aus einem in der Transportflüssigkeit unlöslichen oder zumindest nur teilweise löslichen, luftundurchlässigen oder zumindest nur teilweise luftdurchlässigen, aber vorzugsweise physiologisch unbedenklichen Material bestehen. Der Innendurchmesser der Verschlussvorrichtung ist dem Außendurchmesser des Trinkhalms angepasst, so dass die Verschlussvorrichtung auf die Mündöffnung des Trinkhalms gesetzt werden kann.The closure device can preferably be a film, a grid or a cap. The closure device can also preferably consist of a material that is insoluble or at least only partially soluble in the transport liquid, air-impermeable or at least only partially air-permeable, but preferably physiologically harmless. The The inside diameter of the closure device is adapted to the outside diameter of the drinking straw, so that the closing device can be placed on the mouth opening of the drinking straw.
Bei einer alternativen Ausführungsform der Erfindung kann die Verschlussvorrichtung bevorzugt auch in Form einer Kappe sein, die über die Mundöffnung gestülpt ist.In an alternative embodiment of the invention, the closure device can preferably also be in the form of a cap which is put over the mouth opening.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus der erfindungsgemäßen Darreichungsform und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, nährstoff- und/oder vitaminhaltigen Transportflüssigkeit, vorzugsweise in einem geeigneten Behälter.Another object of the invention is also a kit consisting of the dosage form according to the invention and a physiologically harmless, optionally active substance, nutrient and / or vitamin-containing transport liquid, preferably in a suitable container.
Als Transportflüssigkeit eignet sich vorzugsweise eine wässrige Flüssigkeit, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee, Kaffee, Milch und/oder eine Milchbestandteile aufweisende Flüssigkeit besonders bevorzugt sind.An aqueous liquid is preferably suitable as the transport liquid, water, lemonade, fruit juice without pulp, tea, coffee, milk and / or a liquid containing milk components being particularly preferred.
Die folgenden Figuren zeigen beispielhafte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Darreichungsformen. Dadurch wird der Erfindungsgedanke in keiner Weise eingeschränkt.The following figures show exemplary embodiments of the dosage forms according to the invention. This in no way limits the idea of the invention.
Figur 1 zeigt eine erfindungsgemäße Darreichungsform mit einer aufgesetzten Kappe, einer Sperrvorrichtung, einem Rückhaltemittel und einer multipartikulären Formulierung in der Seitenansicht und mit einer Schnittlinie l-l.Figure 1 shows a dosage form according to the invention with a cap, a locking device, a restraint and a multiparticulate formulation in the side view and with a section line l-l.
Figur 2 zeigt eine Querschnittsdarstellung der dargestellten Darreichungsform mit der Sperrvorrichtung entlang der in Figur 1 dargestellten Schnittlinie l-l.Figure 2 shows a cross-sectional view of the dosage form shown with the locking device along the section line 1-l shown in Figure 1.
Figuren 3 und 4 (a, b und c) zeigen einen Ausschnitt des Trinkhalms bzw. der Trinkhalmwandung mit verschiedenen Ausführungsformen der Rückhaltemittel in perspektivischer Darstellung. Figur 5 zeigt eine Darstellung eines erfindungsgemäßen Kits bzw. einer Benutzungssituation der erfindungsgemäßen Darreichungsform.Figures 3 and 4 (a, b and c) show a detail of the straw or the straw wall with various embodiments of the retaining means in a perspective view. FIG. 5 shows an illustration of a kit according to the invention or of a use situation of the dosage form according to the invention.
Figuren 6 (a, b und c) und 7 zeigen einen Ausschnitt der Trinkhalmwandung mit verschiedenen Ausführungsformen der Rückhaltemittel in Seitenansicht.Figures 6 (a, b and c) and 7 show a section of the drinking straw wall with different embodiments of the retaining means in a side view.
In Figur 1 ist eine erfindungsgemäße Darreichungsform dargestellt, die einen Trinkhalm 1 mit einer darin befindlichen Sperrvorrichtung 3 und einer multipartikulären Formulierung 2 umfasst. Der Trinkhalm 1 weist eine Trinkhalmwandung 10 bzw. eine Trinkhalmwand 10, eine Eintrittsöffnung 5 und eine Mundöffnung 6 auf, wobei die Mundöffnung 6 beispielhaft mittels einer Kappe als Verschlussvorrichtung 4 verschlossen ist. In Figur 1 ist weiterhin eine Schnittline l-l quer zur Längserstreckung des Trinkhalms 1 auf der Höhe der Sperrvorrichtung 3 eingezeichnet. Die Sperrvorrichtung 3 weist dabei eine Längsausdehnung 30 in Richtung einer Mittelachse des Trinkhalms 1 auf. Die Formulierung 2 ist auf der der Mundöffnung 6 zugewandten Seite der Sperrvorrichtung 3 angeordnet und verbleibt vor der Einnahme wegen der sperrenden Wirkung der Sperrvorrichtung 3 zunächst auch dort. Der als Sperrvorrichtung 3 dienende Pfropfen 3 ist für Luft und eine Transportflüssigkeit insbesondere beim Ansaugen durchlässig, für die Formulierung 2 jedoch undurchlässig. In einer abgewandelten, in Figur 1 lediglich angedeuteten Ausführungsform der Erfindung ist es möglich, eine zusätzliche Sperrvorrichtung 3a vorzusehen, die beispielsweise am unteren Rand des Trinkhalms 1 , d. h. im Bereich seiner Eintrittsöffnung 5, angeordnet ist. Die zusätzliche fixe Sperrvorrichtung 3a bewirkt über die Sperrvorrichtung 3 hinaus eine Sperrwirkung für die Formulierung, d.h. die Formulierung kann sich nicht über den Ort der zusätzlichen Sperrvorrichtung 3a hinaus von der Mundöffnung 6 wegbewegen. Die zusätzliche Sperrvorrichtung 3a kann beispielsweise als von der Sperrvorrichtung 3 getrenntes Sieb, Gitter oder dergleichen ausgestaltet sein. Insbesondere kann die zusätzliche Sperrvorrichtung 3a als eine sich in der Transportflüssigkeit auflösende zusätzliche Sperrvorrichtung 3a ausgestaltet sein. Hierbei ist die zusätzliche Sperrvorrichtung 3a beispielsweise als Zuckerwatte ausgebildet, die sich beim Saugen im Strom der Transportflüssigkeit auflöst. Der Pfropfen 3 ist beispielhaft als ein kompakter, zylindrischer Körper ausgebildet und hat einen runden Querschnitt. Der Pfropfen 3 ist in dem Trinkhalm 1 in Grenzen beweglich angeordnet. Die Beweglichkeit der Sperrvorrichtung 3 entlang der Hauptausdehnungsrichtung des Trinkhalms 1 wird erfindungsgemäß begrenzt. Diese Begrenzung der Beweglichkeit der Sperrvorrichtung 3 wird bereits dadurch bewirkt, dass der erfindungsgemäße Trinkhalm 1 bevorzugt sowohl an seiner Mundöffnung 6 als auch an seiner Eintrittsöffnung 5 eine Querschnittsverkleinerung aufweist, d.h. eine Verkleinerung zumindest des Innendurchmessers bzw. allgemein des Innenquerschnitts des Trinkhalms 1 , wobei es bevorzugt vorgesehen ist, dass die Querschnittsverkleinerung auch mit einer Verringerung des Außendurchmessers des Trinkhalms 1 einhergeht, d.h. dass die „Wandstärke" des Trinkhalms 1 im Bereich der Querschnittsverkleinerung im wesentlichen gleichbleibend ist. Eine erste solche Querschnittsverkleinerung 11 ist in Figur 1 an der Eintrittsöffnung 5 beispielhaft angeordnet und eine zweite solche Querschnittsverkleinerung 14 ist in Figur 1 an der Mundöffnung 6 beispielhaft angeordnet. Die Querschnittsverkleinerungen 11 , 14 bewirken, dass die Sperrvorrichtung 3 jedenfalls nicht aus dem Trinkhalm (durch die eine oder andere Öffnung 5, 6) austreten kann. Der Bereich zwischen den Querschnittsverkleinerungen 11 , 14 könnte daher als „maximaler Bewegungsbereich" der Sperrvorrichtung bezeichnet werden, sofern nicht erfindungsgemäß das Rückhaltemittel im Trinkhalm angeordnet wäre. Erfindungsgemäß ist jedoch weiterhin an der Innenwand des Trinkhalms 1 zwischen den Anschlägen 11 , 14 das Rückhaltemittel 19 vorgesehen, das bewirkt, dass die Sperrvorrichtung 3 - sofern sie einmal weit genug in den Bereich des Rückhaltemittel 19 vorgedrungen bzw. eingetreten ist - sich nicht mehr aus dem Bereich des Rückhaltemittel 19 weg, vorzugsweise zurück, also (in der Regel nach unten) zum ersten Anschlag 11 hin bewegen kann. Zusätzlich übernimmt das Rückhaltemittel 19 die Aufgabe, die Sperrvorrichtung 3 an einer Weiterbewegung in Richtung auf die Mundöffnung 6 zu, d. h. also in der Regel „nach oben", zu hindern. Das Rückhaltemittel 19 übernimmt daher aufgrund dieser zweiten Funktion auch die Aufgabe eines „Anschlags" (in Richtung zur Mundöffnung 6 hin) für die Sperrvorrichtung 3. Daher wird im folgenden auch der Bereich zwischen dem ersten Anschlag 11 einerseits und dem Rückhaltemittel 19 bzw. dem oberen Ende des Rückhaltemittels 19 andererseits als Bewegungsbereich 13 der Sperrvorrichtung 3 bezeichnet, wobei der erste Anschlag 11 nicht notwendigerweise an der Eintrittsöffnung 5 ausgebildet sein muss, sondern alternativ dazu beispielsweise auch beabstandet zu dieser vorgesehen sein kann. Auch ein ggf. vorhandenen Krümmungsbereich kann eine Begrenzung des Bewegungsbereichs der Sperrvorrichtung sein. Zur kombinierten Erfüllung der beiden genannten Aufgaben können die Rückhaltemittel 19 beispielsweise so ausgeführt sein, dass die Riffelung der Rückhaltemittel 19 bzw. Erhebungen der Rückhaltemittel 19 an ihrem oberen Ende, d. h. ihrem zur Mundöffnung hin weisenden Ende, größere Erhebungen aufweist als die Riffelung in ihrem restlichen Bereich.FIG. 1 shows a dosage form according to the invention which comprises a drinking straw 1 with a blocking device 3 therein and a multiparticulate formulation 2. The drinking straw 1 has a drinking straw wall 10 or a drinking straw wall 10, an inlet opening 5 and a mouth opening 6, the mouth opening 6 being closed, for example, by means of a cap as a closure device 4. In Figure 1, a cut line II is also drawn transversely to the longitudinal extent of the drinking straw 1 at the level of the locking device 3. The locking device 3 has a longitudinal extent 30 in the direction of a central axis of the drinking straw 1. The formulation 2 is arranged on the side of the locking device 3 facing the mouth opening 6 and remains there before taking it because of the locking effect of the locking device 3. The stopper 3 serving as a blocking device 3 is permeable to air and a transport liquid, in particular when sucking in, but impermeable to the formulation 2. In a modified embodiment of the invention, which is only indicated in FIG. 1, it is possible to provide an additional locking device 3a, which is arranged, for example, at the lower edge of the drinking straw 1, ie in the region of its inlet opening 5. The additional fixed locking device 3a has a locking effect on the formulation beyond the locking device 3, ie the formulation cannot move away from the mouth opening 6 beyond the location of the additional locking device 3a. The additional blocking device 3a can be configured, for example, as a sieve, grating or the like which is separate from the blocking device 3. In particular, the additional blocking device 3a can be designed as an additional blocking device 3a that dissolves in the transport liquid. Here, the additional blocking device 3a is designed, for example, as cotton candy, which dissolves in the flow of the transport liquid during suction. The plug 3 is designed, for example, as a compact, cylindrical body and has a round cross section. The plug 3 is arranged within the drinking straw 1 so that it can move within limits. The mobility of the locking device 3 along the main direction of expansion of the drinking straw 1 is limited according to the invention. This limitation of the mobility of the locking device 3 is already brought about by the fact that the drinking straw 1 according to the invention preferably has a cross-sectional reduction at both its mouth opening 6 and its inlet opening 5, i.e. a reduction in at least the inside diameter or generally the inside cross section of the drinking straw 1, whereby it it is preferably provided that the cross-sectional reduction also goes hand in hand with a reduction in the outer diameter of the drinking straw 1, ie that the "wall thickness" of the drinking straw 1 is essentially constant in the area of the cross-sectional reduction. A first such cross-sectional reduction 11 is shown in FIG 1 and a second such cross-sectional reduction 14 is arranged, for example, at the mouth opening 6 in Figure 1. The cross-sectional reductions 11, 14 have the effect that the blocking device 3 does not come out of the drinking straw (through one or the other) Opening 5, 6) can emerge. The area between the cross-sectional reductions 11, 14 could therefore be referred to as the “maximum range of movement” of the locking device, provided that the retention means would not be arranged in the drinking straw according to the invention , this causes the blocking device 3 - provided that it has penetrated or entered the area of the retaining means 19 far enough - no longer moves away from the area of the retaining means 19, preferably back, that is (usually downwards) to the first Can move stop 11. In addition, the retaining means 19 takes over the task of preventing the blocking device 3 from moving further in the direction of the mouth opening 6, that is to say as a rule “upwards”. Because of this second function, the restraining means 19 therefore also takes on the function of a “stop” (in the direction of the mouth opening 6) for the locking device 3. Therefore, in the following, the area between the first stop 11 on the one hand and the restraining means 19 or the upper one End of the restraining means 19, on the other hand, is referred to as the movement area 13 of the locking device 3, the first stop 11 not necessarily having to be formed at the entry opening 5, but rather alternatively, for example, can also be provided at a distance from it. Any curvature area that may be present can also be a limitation of the range of motion of the locking device. For the combined fulfillment of the two above-mentioned tasks, the restraining means 19 can, for example, be designed such that the corrugation of the restraining means 19 or elevations of the restraining means 19 at their upper end, ie their end pointing towards the mouth opening, has larger elevations than the corrugation in the rest Area.
Es können in alternativen Ausführungsformen der Erfindung weiterhin zusätzlich zu den Querschnittsverkleinerungen 11 , 14 und dem Rückhaltemittel 19 weitere „Anschläge" an der Trinkhalminnenwand vorgesehen sein, die jedoch in Figur 1 nicht dargestellt sind. Hierdurch ist es beispielsweise möglich, die beiden bevorzugt von den Rückhaltemitteln 19 übernommenen Aufgaben - nämlich die Rückhaltefunktion der Sperrvorrichtung 3 gegen Zurückrutschen „nach unten" und die Anschlagfunktion gegen eine zu große Annäherung der Sperrvorrichtung 3 an die Mundöffnung 6 - zu trennen und die Anschlagfunktion durch eine zusätzliche Querschnittsverengung zu erfüllen. Hierbei kann beispielsweise eine ringförmige Querschnittsverengung an der Innenseite der Wandung 10 des Trinkhalms 1 ausgebildet sein. Weiterhin ist es optional möglich, dass eine Mehrzahl von Anschlägen vorhanden ist - etwa eine Querschnittsverengung in der Nähe (des oberen Endes) des Rückhaltemittels 19 und/oder eine Querschnittsverengung in der Nähe der Eintrittsöffnung 5 des Trinkhalms 1.In alternative embodiments of the invention, in addition to the cross-sectional reductions 11, 14 and the retention means 19, further “stops” can be provided on the inner wall of the drinking straw, but these are not shown in FIG. 1. This makes it possible, for example, to prefer the two of the retention means 19 tasks taken over - namely the retention function of the locking device 3 against slipping back "down" and the stop function against an excessive approach of the locking device 3 to the mouth opening 6 - and to fulfill the stop function by an additional cross-sectional constriction. Here, for example, an annular cross-sectional constriction can be formed on the inside of the wall 10 of the drinking straw 1. Furthermore, it is optionally possible for a plurality of stops to be present - for example a cross-sectional constriction in the vicinity (the upper end) of the retaining means 19 and / or a cross-sectional constriction in the vicinity of the inlet opening 5 of the drinking straw 1.
Unabhängig davon, ob weitere Querschnittsverengungen oder lediglich die Querschnittsverkleinerungen 11 , 14 an der Innenwand des Trinkhalms 1 vorhanden sind, ist es erfindungsgemäß vorgesehen, dass der größte Durchmesser der Partikel der Formulierung kleiner ist als der Trinkhalminnendurchmesser an der Mundöffnung und/oder weiteren Querschnittsverengungen oberhalb der Sperrvorrichtung, so dass die Formulierungspartikel diese Stelle(n) passieren können.Regardless of whether there are further cross-sectional constrictions or only the cross-sectional reductions 11, 14 on the inner wall of the drinking straw 1, it is provided according to the invention that the largest diameter of the particles of the formulation is smaller than the inner diameter of the drinking straw at the mouth opening and / or further cross-sectional constrictions above the Blocking device so that the formulation particles can pass this point (s).
In Figur 2 ist eine Querschnittsdarstellung des Trinkhalms 1 entlang der Schnittlinie l-l aus Figur 1 dargestellt, wobei ebenfalls ein Schnitt durch die Sperrvorrichtung 3 gezeichnet ist. Erkennbar ist hier, dass der Außendurchmesser der Sperrvorrichtung 3 derart an den Innendurchmesser des Trinkhalms 1 angepasst ist, dass die Formulierung 2 nicht von der der Mundöffnung 6 zugewandten Seite der Sperrvorrichtung 3 zur anderen Seite gelangen kann. Dies wird insbesondere durch einen genügend kleinen Abstand zwischen der Wandung 10 des Trinkhalms 1 und der Sperrvorrichtung 3 bewerkstelligt. Dieser Abstand ist - insbesondere im Bereich des Rückhaltemittels 19 - so gering gewählt bzw. es sind die Oberflächen der Trinkhalminnenwand und der Sperrvorrichtungsaußenwand derart passend, dass zwischen der Sperrvorrichtung 3 und der Wandung 10 des Trinkhalms eine genügend große Reibung besteht, die bewirkt, dass die Sperrvorrichtung 3 einer einmal eingenommen Position in Richtung auf die Mundöffnung 6 hin zumindest im Bereich des Rückhaltemittels fixiert wird.FIG. 2 shows a cross-sectional representation of the drinking straw 1 along the section line II from FIG. 1, a section through the blocking device 3 likewise being drawn. It can be seen here that the outer diameter of the locking device 3 is adapted to the inner diameter of the drinking straw 1 in such a way that that the formulation 2 cannot get from the side of the blocking device 3 facing the mouth opening 6 to the other side. This is achieved in particular by a sufficiently small distance between the wall 10 of the drinking straw 1 and the locking device 3. This distance - in particular in the area of the retaining means 19 - is chosen to be so short, or the surfaces of the inner straw wall and the outer wall of the locking device are so suitable that there is a sufficiently large friction between the locking device 3 and the wall 10 of the drinking straw that causes the Locking device 3 is once a position in the direction of the mouth opening 6 is fixed at least in the area of the restraint.
Der Fachmann erkennt, dass der in Figur 2 dargestellte runde Querschnitt sowohl des Trinkhalms 1 als auch der Sperrvorrichtung 3 lediglich beispielhaft gewählt ist und ebenso auch durch eine andere Querschnittsgestaltung - beispielsweise quadratisch, rechteckig, drei-, fünf-, sechs- oder achteckig - ersetzbar ist.The person skilled in the art recognizes that the round cross section shown in FIG. 2 of both the drinking straw 1 and the locking device 3 is selected only by way of example and can also be replaced by another cross-sectional configuration - for example square, rectangular, triangular, pentagonal, hexagonal or octagonal is.
Das erfindungsgemäße Rückhaltemittel 19 ist in Figur 1 lediglich angedeutet als Riffelung bzw. als Erhebung auf der inneren Oberfläche der Wandung 10 dargestellt. Das Rückhaltemittel 19 ist innerhalb des Bewegungsbereichs 13 angeordnet bzw. definiert oder begrenzt den Bewegungsbereich 13. Zwischen dem Bewegungsbereich 13 und der Mundöffnung 6 ist der Abstand 60 vorgesehen. Hierbei übernimmt das Rückhaltemittel bevorzugt auch die Aufgabe, dass die Sperrvorrichtung 3 nicht aus dem Bewegungsbereich 13 austreten kann, d. h. im Bereich des Rückhaltemittels 19 verbleibt.The retention means 19 according to the invention is only indicated in FIG. 1 as a corrugation or as an elevation on the inner surface of the wall 10. The restraining means 19 is arranged within the range of motion 13 or defines or limits the range of motion 13. The distance 60 is provided between the range of motion 13 and the mouth opening 6. In this case, the retaining means preferably also takes on the task that the locking device 3 cannot exit the movement area 13, i. H. remains in the area of the restraining means 19.
In den Figuren 3 und 4 (a, b und c) ist jeweils ein Ausschnitt des Trinkhalms 1 bzw. der Trinkhalmwandung 10 mit verschiedenen Ausführungsformen des Rückhaltemittels 19 in perspektivischer Darstellung dargestellt. Der in Figur 3 dargestellte Ausschnitt der Trinkhalmwandung 10 weist den Bereich des Rückhaltemittels 19 als einen Einschnürungsbereich mit vermindertem Innendurchmesser des Trinkhalms 1 auf. Das Rückhaltemittel 19 ragt hierbei erfindungsgemäß bevorzugt zwischen etwa 0,05 mm und etwa 3 mm ins Innere des Trinkhalms, besonders bevorzugt zwischen etwa 0,1 mm und etwa 1 mm. Erfindungsgemäß ist selbstverständlich auch eine nicht dargestellte Ausführungsform möglich, bei der das Rückhaltemittel 19 zu ihrem oberen Ende verlaufend weiter in den Trinkhalm 1 hineinragt, um so noch besser die Fixierung der Sperrvorrichtung vor der Mundöffnung zu erfüllen.FIGS. 3 and 4 (a, b and c) each show a section of the drinking straw 1 or the drinking straw wall 10 with different embodiments of the retaining means 19 in a perspective view. The section of the drinking straw wall 10 shown in FIG. 3 has the area of the retaining means 19 as a constricted area with a reduced inside diameter of the drinking straw 1. The retention means 19 preferably projects between about 0.05 mm and about 3 mm inside the drinking straw, particularly preferably between about 0.1 mm and about 1 mm. According to the invention, an embodiment which is not shown is of course also possible, in which the retaining means 19 extends further into the drinking straw 1 at its upper end, in order to better fulfill the fixing of the locking device in front of the mouth opening.
Der Querschnitt der in Figur 3 dargestellten Erhebung des Rückhaltemittels 19 ins Innere des Trinkhalms 1 ist rechteckig ausgebildet. Der Fachmann weiß jedoch, dass auch eine abgeschrägte Erhebung, beispielsweise als abgeschrägter Vorsprung, die beispielsweise einen trapezförmigen Querschnitt aufweist, möglich ist.The cross section of the elevation of the retaining means 19 shown in FIG. 3 into the interior of the drinking straw 1 is rectangular. However, the person skilled in the art knows that a beveled elevation, for example as a beveled projection, which for example has a trapezoidal cross section, is also possible.
In Figuren 4a bis 4c sind weitere Ausführungsformen des Rückhaltemittels schematisch dargestellt. Hierbei verläuft das Rückhaltemittel 19 als eine Mehrzahl von linienförmigen Erhebungen auf der Innenseite des Trinkhalms 1 in Figur 4a quer zur mittels des Bezugszeichens 10a bezeichneten Mittelachse des Trinkhalms 1. In Figur 4b verläuft das Rückhaltemittel 19 als eine Mehrzahl von linienförmigen Erhebungen parallel zur Mittelachse 10a des Trinkhalms 1 und in Figur 4c verläuft das Rückhaltemittel 19 als eine Mehrzahl von punktförmigen Erhebungen schräg zur Mittelachse 10a. Weitere nicht dargestellte Ausführungsformen des Rückhaltemittels 19 betreffen eine spiralförmige Anordnung einer einzigen oder einer Mehrzahl von Erhebungen. In Figur 3 und 4 sind die Erhebungen um den gesamten Umfang der Wandung 10 des Trinkhalms 1 herum angeordnet, was jedoch lediglich beispielhaft zu verstehen ist. Der Fachmann weiß, dass es zur Realisierung der entsprechenden Rückhalte- bzw. Reibungskräfte auch möglich ist, eine solche Erhebung (oder auch mehrere) lediglich auf einer Seite der Wandung 10 anzuordnen bzw. lediglich zwei solche Erhebungen (oder auch mehr) auf gegenüberliegenden Seiten der Wandung 10 anzuordnen.In Figures 4a to 4c further embodiments of the restraint are shown schematically. In this case, the retaining means 19 runs as a plurality of linear elevations on the inside of the drinking straw 1 in FIG. 4a transversely to the central axis of the drinking straw 1 by reference number 10a. In FIG. 4b, the retaining means 19 extends as a plurality of linear elevations parallel to the central axis 10a of the Drinking straw 1 and in FIG. 4c the retaining means 19 extends as a plurality of point-like elevations obliquely to the central axis 10a. Further embodiments of the retaining means 19, not shown, relate to a spiral arrangement of a single or a plurality of elevations. In Figures 3 and 4, the elevations are arranged around the entire circumference of the wall 10 of the drinking straw 1, but this is only to be understood as an example. The person skilled in the art knows that in order to implement the corresponding retention or frictional forces, it is also possible to arrange such an elevation (or even more) only on one side of the wall 10 or only two such elevations (or more) on opposite sides of the wall To arrange wall 10.
In Figur 5 ist eine Darstellung eines erfindungsgemäßen Kits bzw. einer Benutzungssituation der erfindungsgemäßen Darreichungsform dargestellt. Der (in Figur 5 lediglich schematisch dargestellte) Trinkhalm 1 taucht mit seiner Eintrittsöffnung 5 in die Transportflüssigkeit 7, die sich in einem Reservoir 50 befindet. Mittels einer Saugbewegung durch einen nicht dargestellten Benutzer des Trinkhalms 1 an der Mundöffnung 6 wird Transportflüssigkeit 7 durch den Trinkhalm 1 angesaugt und befördert die Formulierung 2 bzw. deren Bestandteile zur Mundöffnung 6 und damit in den Mund des Benutzers. Hierbei kann der Trinkhalm 1 in einem Krümmungsbereich 15 um einen Krümmungswinkel 16 knickbar bzw. krümmbar vorgesehen. Der Krümmungsbereich 15 teilt den Trinkhalm 1 in einen ersten (unteren) Teil 17 und in einen zweiten (oberen) Teil 18. Der erste Teil 17 wird auch als der Bereich 17 der Eintrittsöffnung 5 bezeichnet und der zweite Teil 18 wird auch als der Bereich 18 der Mundöffnung 6 bezeichnet. Hierbei verläuft der BereichFIG. 5 shows an illustration of a kit according to the invention or a usage situation of the dosage form according to the invention. The drinking straw 1 (only shown schematically in FIG. 5) dips with its inlet opening 5 into the transport liquid 7, which is located in a reservoir 50. By means of a suction movement by a user of the drinking straw 1 (not shown) at the mouth opening 6, transport liquid 7 is sucked through the drinking straw 1 and conveys the formulation 2 or its components to Mouth opening 6 and thus in the mouth of the user. In this case, the drinking straw 1 can be bent or bent in a region of curvature 15 by an angle of curvature 16. The curvature region 15 divides the drinking straw 1 into a first (lower) part 17 and a second (upper) part 18. The first part 17 is also referred to as the region 17 of the inlet opening 5 and the second part 18 is also referred to as the region 18 designated the mouth opening 6. The area runs here
17 der Eintrittsöffnung 5 weitgehend vertikal und der Bereich 18 der Mundöffnung 6 um den Krümmungswinkel 16 abgewinkelt. Hierbei sollte der zweite Teil 18 höchstens waagerecht verlaufen, weil ansonsten die Flüssigkeit aus der Mundöffnung 6 unkontrolliert auslaufen kann.17 of the inlet opening 5 largely vertical and the area 18 of the mouth opening 6 angled by the angle of curvature 16. Here, the second part 18 should run at most horizontally, because otherwise the liquid can leak out of the mouth opening 6 in an uncontrolled manner.
Erfindungsgemäß sind die Rückhaltemittel 19 im oberen Drittel des Trinkhalms 1 und vorzugsweise oberhalb eines ggf. vorhandenen Krümmungsbereichs 15 angeordnet. Hierdurch ist vorteilhaft eine Fixierung der Sperrvorrichtung 3 bzw. des Bewegungsbereichs 13 in der Nähe der Mundöffnung 6 - jedoch von dieser durch den Abstand 60 beabstandet - möglich. Insofern ist die Figur 1 nicht als eine maßstäbliche Darstellung des Trinkhalms 1 anzusehen, weil hier der Abstand zwischen dem Bewegungsbereich 13 und der Eintrittsöffnung 5 der Einfachheit halber zu klein dargestellt ist. Beim Vorhandensein eines Krümmungsbereichs 15 ist die Sperrvorrichtung 3 erfindungsgemäß in dem Teil 18 des Trinkhalms 1 vorgesehen, der auch das Rückhaltemittel 19 aufweist. In dem in Figur 5 dargestellten Beispiel befinden sich die Sperrvorrichtung 3, die Formulierung 2 als auch die Rückhaltemittel 19 (in Figur 5 nicht eingezeichnet) im zweiten (oberen) TeilAccording to the invention, the retention means 19 are arranged in the upper third of the drinking straw 1 and preferably above a curvature region 15 which may be present. This advantageously allows the locking device 3 or the movement region 13 to be fixed in the vicinity of the mouth opening 6, but at a distance from it by the distance 60. In this respect, FIG. 1 is not to be regarded as a scale representation of the drinking straw 1, because here the distance between the movement area 13 and the inlet opening 5 is shown too small for the sake of simplicity. If a curvature region 15 is present, the blocking device 3 is provided according to the invention in the part 18 of the drinking straw 1 which also has the retaining means 19. In the example shown in FIG. 5, the locking device 3, the formulation 2 and the restraining means 19 (not shown in FIG. 5) are in the second (upper) part
18 (Schenkel) des Trinkhalms 1 und damit „auf der gleichen Seite" des Krümmungsbereichs 15.18 (leg) of the drinking straw 1 and thus “on the same side” of the curvature region 15.
In Figur 5 ist weiterhin schematisch ein Verbindungsstück 52 zwischen dem Trinkhalm und dem Reservoir 50 dargestellt, das ein Verschütten der Transportflüssigkeit 7 entweder aus dem Reservoir 50 oder aber - beispielsweise aufgrund eines Nachlassens der Saugwirkung des Benutzers des Trinkhalms 1 - aus dem Trinkhalm 1 verhindert.FIG. 5 also schematically shows a connecting piece 52 between the drinking straw and the reservoir 50, which prevents the transport liquid 7 from spilling either from the reservoir 50 or - for example due to a decrease in the suction effect of the user of the drinking straw 1 - from the drinking straw 1.
Weiterhin ist in Figur 5 schematisch eine Markierung 22 als ein einen Mund darstellendes Zeichen auf dem Trinkhalm 1 dargestellt, das sich eindeutig näher an der Mundöffnung 6 als an der Eintrittsöffnung 5 befindet, um anzuzeigen, dass für eine ordnungsgemäße Funktion der Darreichungsform an der Mundöffnung 6 gesaugt werden muss.Furthermore, FIG. 5 schematically shows a marking 22 as a symbol representing a mouth on the drinking straw 1, which is clearly closer to the mouth opening 6 is located at the inlet opening 5 to indicate that suction is required at the mouth opening 6 for the dosage form to function properly.
Weiterhin ist in Figur 5 eine Riffelung 24 des der Mundöffnung 6 benachbarten Mundstücks des Trinkhalms 1 dargestellt. Die Riffelung 24 dient dazu, dass der Benutzer des Trinkhalms 1 diesen besser mit den Lippen halten kann.Furthermore, FIG. 5 shows a corrugation 24 of the mouthpiece of the drinking straw 1 adjacent to the mouth opening 6. The corrugation 24 is used so that the user of the drinking straw 1 can hold it better with his lips.
Die Figuren 6a, 6b, 6c und 7 zeigen jeweils einen Ausschnitt der Trinkhalmwandung 10 mit verschiedenen Ausführungsformen des Rückhaltemittels 19 in Seitenansicht. Figur 6a zeigt hierbei das Rückhaltemittel 19 in Form von „Widerhaken", die den Vorteil haben, dass auch bei einer kleinen ins Innere des Trinkhalms 1 hineinragen Erhebung ein effektiver Schutz vor einem Zurückrutschen, d. h. eine gute Fixierung der Sperrvorrichtung 3 gegeben ist. In Figur 6b ist eine abgerundete Ausführungsform der Erhebungen des Rückhaltemittels 19 dargestellt. Dies hat den Vorteil, dass die Sperrvorrichtung 3 besonders einfach in den Bereich des Rückhaltemittels 19 vordringen kann. In Figur 6c ist angedeutet, wie die Erhebungen des Rückhaltemittels 19 bei einer unveränderten Wandstärke des Trinkhalms 1 bewerkstelligt werden kann. Hierbei ist es möglich, die Erhebungen des Rückhaltemittels 19 von der Außenseite der Wandung 10 zu erzeugen, wobei es zu einer Einbuchtung der Außenwand der Wandung 10 kommt. Der Fachmann weiß, dass solches auch auf die Erhebung bzw. Erhebungen von optional vorhandenen oberen und/oder unteren Anschlägen übertragbar ist, was jedoch in den Figuren nicht explizit dargestellt ist.Figures 6a, 6b, 6c and 7 each show a section of the drinking straw wall 10 with different embodiments of the retaining means 19 in a side view. 6a shows the restraining means 19 in the form of "barbs", which have the advantage that even with a small protrusion protruding into the inside of the drinking straw 1, effective protection against slipping back, ie good locking of the locking device 3 is given. In FIG 6b shows a rounded embodiment of the elevations of the retaining means 19. This has the advantage that the blocking device 3 can penetrate particularly easily into the area of the retaining means 19. FIG. 6c indicates how the elevations of the retaining means 19 with an unchanged wall thickness of the drinking straw 1. It is possible here to generate the elevations of the retaining means 19 from the outside of the wall 10, which leads to an indentation of the outer wall of the wall 10. The person skilled in the art knows that this also applies to the elevation or elevations of optionally available upper and / or lower stops is transferable, wa s is however not explicitly shown in the figures.
In Figur 7 ist eine weitere Ausführungsform des Rückhaltemittels dargestellt, bei der das Rückhaltemittel 19 in Form einer Aufrauung ausgebildet ist. Die Aufrauung im Bereich des Rückhaltemittels 19 ist insbesondere in Form von kleinskaligen bzw. mikroskopischen Erhebungen vorgesehen. Diese können entweder von der Wandung 10 des Trinkhalms 1 herrühren, die mittels eines speziellen Behandlungsverfahrens entsprechend ausgebildet ist oder es kann die Aufrauhung mittels einer Beschichtung der Innenseite der Wandung 10 des Trinkhalms 1 - beispielsweise auch mittels einer Klettoberfläche - bewerkstelligt werden. BezugszeichenlisteFIG. 7 shows a further embodiment of the retention means, in which the retention means 19 is designed in the form of a roughening. The roughening in the area of the retention means 19 is provided in particular in the form of small-scale or microscopic surveys. These can either result from the wall 10 of the drinking straw 1, which is designed accordingly by means of a special treatment method, or the roughening can be accomplished by means of a coating on the inside of the wall 10 of the drinking straw 1 - for example also by means of a Velcro surface. LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Trinkhalm 2 Formulierung 3 Sperrvorrichtung 3a zusätzliche Sperrvorrichtung 4 Verschlussvorrichtung 5 Eintrittsöffnung 6 Mundöffnung 7 Transportflüssigkeit 10 Trinkhalmwandung bzw. Trinkhalmwand 10a Mittelachse 11 erste Querschnittsverkleinerung 13 Bewegungsbereich 14 zweite Querschnittsverkleinerung 15 Krümmungsbereich 16 Krümmungswinkel 17 erster (unterer) Teil 18 zweiter (oberer) Teil 19 Rückhaltemittel 22 Markierung 24 Mundstückriffelung 30 Längsausdehnung der Sperrvorrichtung 50 Reservoir 52 Verbindungsstück 1 drinking straw 2 formulation 3 locking device 3a additional locking device 4 closing device 5 inlet opening 6 mouth opening 7 transport liquid 10 drinking wall or drinking wall 10a central axis 11 first cross-sectional area reduction 13 range of motion 14 second cross-sectional area reduction 15 curvature area 16 angle of curvature 17 first (lower) part 18 second (upper) part 19 restraint 22 marking 24 mouthpiece corrugation 30 longitudinal extension of the locking device 50 reservoir 52 connecting piece

Claims

Patentansprüche claims
1. Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm (1 ) und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (2) undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit (7) jedoch durchlässige im Trinkhalm (1 ) bewegbare Sperrvorrichtung (3), dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung (3) und der Mundöffnung (6) des Trinkhalms (1 ) angeordnet ist und der Trinkhalm (1 ) in einem vorgegebenen Abstand (60) zwischen Formulierung und Mundöffnung (6) wenigstens ein Rückhaltemittel (19) zur dauerhaften Fixierung der Sperrvorrichtung aufweist.1. Dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw (1) and an impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation (2), but permeable to air and a transport liquid (7) Locking device (3) movable in the drinking straw (1), characterized in that the active substance, vitamin and / or nutrient formulation is arranged between the locking device (3) and the mouth opening (6) of the drinking straw (1) and the drinking straw ( 1) at a predetermined distance (60) between the formulation and mouth opening (6) has at least one retaining means (19) for permanent fixation of the locking device.
2. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Rückhaltemittel (19) wenigstens eine Erhebung auf der Innenwand des Trinkhalms (1 ) ist, die vorzugsweise nur in den Hohlraum des Trinkhalms (1 ) gerichtet ist.2. Dosage form according to claim 1, characterized in that the retaining means (19) is at least one elevation on the inner wall of the drinking straw (1), which is preferably directed only into the cavity of the drinking straw (1).
3. Darreichungsform gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebung punktartig ausgebildet ist.3. Dosage form according to claim 2, characterized in that the elevation is point-like.
4. Darreichungsform gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebung linienartig ausgebildet ist.4. Dosage form according to claim 2, characterized in that the elevation is linear.
5. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebung senkrecht oder schräg oder parallel zur Mittelachse (10a) des Trinkhalms (1 ) oder spiralförmig angeordnet ist.5. Dosage form according to one of claims 2 to 4, characterized in that the elevation is arranged perpendicular or obliquely or parallel to the central axis (10a) of the drinking straw (1) or in a spiral.
6. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebung auf der Innenwand eine Noppe oder eine Riffelung ist oder einer Einschnürung, einer konischen Verjüngung oder einer nichtkonischen Verjüngung des Trinkhalms (1 ) entspricht. 6. Dosage form according to one of claims 2 to 5, characterized in that the elevation on the inner wall is a knob or a corrugation or corresponds to a constriction, a conical taper or a non-conical taper of the drinking straw (1).
7. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Rückhaltemittel (19) aus wenigstens zwei Erhebungen auf der Innenwand des Trinkhalms (1 ) besteht, wobei die Erhebungen gegenüberliegend oder diagonal versetzt angeordnet sein können.7. Dosage form according to one of claims 1 to 6, characterized in that the retaining means (19) consists of at least two elevations on the inner wall of the drinking straw (1), wherein the elevations can be arranged opposite or diagonally offset.
8. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebung der Innenwand des Trinkhalms (1 ) einer entsprechende Einbuchtung der Außenwand des Trinkhalms (1 ) entspricht, so dass die Wandstärke des Trinkhalms (1) im Bereich der Erhebung im wesentlichen der übrigen Wandstärke des Trinkhalms entspricht.8. Dosage form according to one of claims 2 to 7, characterized in that the elevation of the inner wall of the drinking straw (1) corresponds to a corresponding indentation of the outer wall of the drinking straw (1), so that the wall thickness of the drinking straw (1) in the region of the elevation in corresponds essentially to the remaining wall thickness of the drinking straw.
9. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Rückhaltemittel (19) einem aufgerauten Oberflächenbereich der Innenwand des Trinkhalms (1 ) entspricht.9. Dosage form according to claim 1, characterized in that the retaining means (19) corresponds to a roughened surface area of the inner wall of the drinking straw (1).
10. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass als Rückhaltemittel (19) eine zumindest partielle Klettauskleidung der Innenwand des Trinkhalms (1 ) vorliegt und vorzugsweise die entsprechenden Oberflächenbereiche der Sperrvorrichtung (3) mit einer komplementären Klettausrüstung ausgerüstet sind.10. Dosage form according to claim 1, characterized in that there is at least partial Velcro lining of the inner wall of the drinking straw (1) as a retaining means (19) and preferably the corresponding surface areas of the locking device (3) are equipped with complementary Velcro equipment.
11. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Rückhaltemittel (19) elastisch ist und eine geringere Elastizität aufweist als der Trinkhalm (1 ) und/oder die Sperrvorrichtung (3).11. Dosage form according to one of claims 1 to 10, characterized in that the retaining means (19) is elastic and has a lower elasticity than the drinking straw (1) and / or the locking device (3).
12. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (3) elastisch ist, vorzugsweise wenigstens eine Elastizität entsprechend der des Trinkhalms (1 ) aufweist.12. Dosage form according to one of claims 1 to 11, characterized in that the locking device (3) is elastic, preferably has at least one elasticity corresponding to that of the drinking straw (1).
13. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Mundöffnung des Trinkhalms (1 ) eine Riffelung (24) aufweist. 13. Dosage form according to one of claims 1 to 12, characterized in that the mouth opening of the drinking straw (1) has a corrugation (24).
14. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm (1 ) eine Eintrittsöffnung (5) für die Transportflüssigkeit aufweist, wobei vorzugsweise die Eintrittsöffnung (5) als Verbindungsstück (52) zu einem Reservoir (50) der Transportflüssigkeit (7) ausgebildet ist.14. Dosage form according to one of claims 1 to 13, characterized in that the drinking straw (1) has an inlet opening (5) for the transport liquid, preferably the inlet opening (5) as a connector (52) to a reservoir (50) of the transport liquid (7) is formed.
15. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Mundöffnung (6) mit einer entfernbaren und für die Formulierung (2) undurchlässigen Verschlussvorrichtung (4) versehen ist.15. Dosage form according to one of claims 1 to 14, characterized in that the mouth opening (6) is provided with a removable and for the formulation (2) impermeable closure device (4).
16. Kit aus der Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls wirkstoffhaltigen, Transportflüssigkeit (7), die vorzugsweise in einem Behälter vorliegt.16. Kit from the dosage form according to one of claims 1 to 15 and a physiologically acceptable, possibly active ingredient-containing, transport liquid (7), which is preferably present in a container.
17. Kit gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Transportflüssigkeit (7) eine wässrige Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee, Kaffee, Milch und/oder eine Milchbestandteile aufweisende Flüssigkeit ist. 17. Kit according to claim 16, characterized in that the transport liquid (7) is an aqueous liquid, preferably water, lemonade, fruit juice without pulp, tea, coffee, milk and / or a liquid containing milk components.
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