WO2004089258A1 - Zwischenwirbel-gelenkprothese für die halswirbelsäule - Google Patents

Zwischenwirbel-gelenkprothese für die halswirbelsäule Download PDF

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Arnold Keller
Paul C. Mcafee
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Definitions

  • Joint prostheses for replacing an intervertebral disc of the cervical spine consist of two cover plates and a joint core.
  • the cover plates which are arranged approximately parallel to each other on both sides of the core, have 0 surfaces which are intended for connection to the end plates of the adjacent vertebral bodies.
  • Known prostheses of this type FR-A-2718635, EP-B-699426,. WO 03063727, WO 0211650, EP-A-1166725, EP-A-820740
  • FR-A-2718635, EP-B-699426, WO 03063727, WO 0211650, EP-A-1166725, EP-A-820740 are limited in a circle. Since the end plates of the vertebral bodies are much wider than they are deep in the AP direction, these known prostheses do not take advantage of the size of the naturally given surfaces for the force transmission.
  • cages are used to immobilize adjacent vertebral bodies for the purpose of their fusion. Since they aim at the vertebrae growing together, the quality of their own long-term connection to the bone is less important. The preservation of the natural bone substance also plays no role, since it is replaced by homologous material stored in the cage (EP-B-179695, WO 9720526, US 2001/0016774, WO 0191686, WO 9000037).
  • the invention seeks to further develop the type of prosthesis disclosed in its earlier applications mentioned (WO 03075804) with the aim of better power transmission between the prosthesis and the vertebral end plates, while largely maintaining the natural bone substance.
  • the invention is based on the knowledge that the vertebral end plates of the cervical spine are regionally a have different degrees of mineralization. The higher the mineralization, the denser the bone material and the more suitable it is for the absorption of force. It has been shown that the highest degree of mineralization is present in the lateral edge zones of the vertebral end plates, where the essentially flat central region of these end plates changes into a greater curvature in the frontal section, which leads to the uncovertebral joints.
  • the basic idea of the invention is to use these edge zones for the force transmission between the prosthesis and the bone.
  • the prosthesis surfaces intended for contact with the vertebral body surface are extended laterally into the more mineralized and at least partially more curved lateral edge zones of the vertebral body surface.
  • these edge zones of the vertebral end plates should be retained, even if the prosthesis height or the adaptation of the bone to the shape of the prosthesis requires a certain milling of the vertebral end plates.
  • this milling is essentially limited to the central region of the vertebral end plates, where the bone strength is in any case lower, while the firmer edge zones are wholly or partly preserved.
  • the shape of the prosthesis according to the invention makes this possible by the extent of its convex curvature. This curvature is chosen to be at least as large as the counter-curvature of the associated end plate surface. Generally it is larger.
  • the central areas of the prosthesis surface protrude further up or down with respect to the surface of the vertebral bodies than the edge zones.
  • the height of the prosthesis is limited in the peripheral zones in such a way that there is a milling of the bone is dispensable. Only the cartilage is removed and, if necessary, the bone surface is slightly refreshed for a better connection to the prosthesis. If milling is necessary at all, it can mainly be limited to the central area.
  • the shape relationships according to the invention can also be characterized in such a way that the surface of the prosthesis is complementarily similar to the shape of the vertebral end plates in the frontal section, but protrudes more strongly in the central area - based on the average shape of the end plates.
  • Another alternative characterization of the prosthesis shape means that the height of the prosthesis in the caudal-cranial direction in the lateral marginal areas is approximately equal to the height of an average intervertebral space, which is required as a norm, while it is larger in the central area.
  • the dimensions are chosen so that when used in an average shaped intervertebral space, there is little milling in the central area, but not in the edge zones of the front section under consideration. In some cases it is also not necessary to mill the central area.
  • the more mineralized edge zones of the vertebral end plates are inclined as a transition to the unovertebral joints in the frontal section.
  • the edge zones of the prosthesis surface, which are intended for installation there, also expediently have a corresponding inclination.
  • the angle of inclination with respect to the main direction of extension of the prosthesis is expediently 20 °.
  • this inclination is advantageously at least 0 ° and preferably 10 to 30 ° ' .
  • the width of the prostheses should be at least 1.5 times as large as their depth in the anteroposterior direction, which lies in the intervertebral space. This factor is preferably greater than 1.63.
  • 1 is a plan view of a cervical vertebra
  • 2 shows a frontal section through the vertebral body according to one of the dash-dotted lines in FIG. 3
  • FIG. 3 is a plan view of a vertebral body with indicated frontal planes
  • FIG. 4 shows the outline of a prosthesis within a frontal plane according to FIG. 3,
  • 22 and 23 are perspective views of a prosthesis from different directions.
  • the more mineralized areas have a higher load-bearing capacity and are also better supported by the underlying cancellous bone tissue, as indicated by dotted lines.
  • the lateral edge zones 4 merge into the flanks 5 with a continuously increasing inclination, without an anatomical boundary being clearly recognizable. Nevertheless, a limit is shown in FIG. 1 for better understanding. It is the line below which the lateral zones -4 lie, which are suitable for supporting the prosthesis according to the invention, while the flanks 5 above them are too steep, namely steeper than a limit value to be selected, which is in the Usually lies between an inclination of 20 and 40 °.
  • FIG. 4 shows a section along one of the frontal planes indicated by dash-dotted lines in FIG. 3.
  • the prosthesis is shown with solid lines, the end plates of the vertebral bodies are shown with dash-dotted lines.
  • a prerequisite is a prosthesis 7, the lower surface 9 of which has an approximately flat central region 8, which cooperates with the central region 2 of the upper end plate 12 of the lower vertebral body, and has bevelled zones 10 to the sides, which correspond to the lateral edge zones 4 of the lower Interacts with the vertebral body.
  • the prosthesis shape corresponds approximately to the shape of the upper end plate in the section shown of the lower vertebral body, so that no or only slight millings on the vertebral body are necessary to adapt the prosthesis. It is desirable that in the edge zones 4 of the end plate only the cartilage resting on the bone substance is removed, while the bone substance itself remains unaffected or is only slightly refreshed in order to adapt sufficiently to the shape of the prosthesis and to connect better with it.
  • the surface of the prosthesis is equipped in its central area 8 in such a way that an intimate and permanently firm connection with the bone results.
  • it can be provided with elevations and depressions (see the teeth in FIGS. 21, 22) and a coating which activates the bone growth.
  • FIGS. 5 to 7 show in frontal section a uniformly rounded prosthesis lower surface, which requires almost no bone milling in the edge zones 4, while the central region 2 is milled deeper. Instead of the deeper milling of the central area, provision can also be made for the surface of the prosthesis in the central area 8 to be designed so that it plastically sinks into the remaining bone substance without bone milling or after slight bone milling.
  • the prosthesis shapes that are in Fig. 6 reversed roof-shaped and in Fig. 7 centrally flat and rising in edge zones 10 (similar to the embodiment of FIG. 4) are shown.
  • the lateral edge zones 4 of the associated vertebral body end plate 13 can largely be obtained, while a slight milling is required in the central region.
  • the lateral edge zones 4 of the vertebral body end plate can therefore effectively participate in the power transmission.
  • a substantial part of the power transmission also takes place in the central area.
  • this area also serves for long-term anchoring of the prosthesis in the intervertebral space.
  • FIGS. 8 and 9 show, in frontal section, dome-shaped prosthesis surfaces 8 of different degrees of curvature. It is assumed that the associated end plate 13 is a little concave, ie complementary, in the frontal section. In contrast to this, FIG. 10 presupposes a weakly convex end plate 13 and shows that in this case too it is possible to largely preserve the lateral edge zones of the end plate 13 and the milling of the bone is limited to the central region.
  • FIG. 11 shows an example in which the upper side of the prosthesis in the edge zones 14 is almost flat in order to be able to better fit against the edge zones 4 of the bone, while the central region 15 is conical or roof-shaped. This ensures that the prosthesis is safely located on the bone.
  • the entire upper side of the prosthesis is roof-shaped or conical. This also protects the lateral
  • FIG. 13 shows an upper side of the prosthesis that is flat in the central region 16 and beveled in the lateral edge regions 17. This shape is particularly advantageous because not only in the lateral
  • the upper and lower sides of the prosthesis are convex.
  • the prosthesis has a greater height in the central area than in its peripheral areas. This is favorable for accommodating a lenticular prosthesis core (see for example WO03 / 075804).
  • the prosthesis core in the peripheral zone ' n requires a lower height. In this way, the overall height of the prosthesis can be kept low. In particular, it can be kept so low that routing in the lateral edge zones of the vertebral end plates can generally be avoided.
  • edge zones 10 of the lower surface of the prosthesis can cooperate with the edge zones 4 of the end plate surface, they should be inclined approximately like this.
  • This inclination ⁇ (FIG. 5) is determined with respect to the main plane 14 of the prosthesis or the intervertebral space and should be at least 20 ° for the lower surface of the prosthesis. It is preferably of the order of 30 ° or above. The further the prosthesis extends laterally into the marginal zone of a higher degree of mineralization, the greater the angle of inclination it must reach.
  • the corresponding angle ⁇ (FIG. 10) at the top of the prosthesis can be flatter because the prosthesis is not constricted there by the rising flank of the uncovertebral joint. It can go down to 0 ° and preferably reaches 10 to 30 °.
  • the end plate surface 17 has a height indicated by the arrow 18 in its central region 2 and an average height according to arrow 19 in its lateral edge zone 4.
  • the difference 23 between the heights 21 and 22 of the prosthesis should be at least as large as the difference 24 between the heights 18 and 19 of the end plate surface. If this condition is met, the goal can be achieved that the lateral edge zones 4 of the end plate need only be subjected to less material removal compared to their central area. This also applies accordingly to the top of the prosthesis.
  • the prosthesis can have any shape in the sagittal section.
  • their upper and lower surfaces can be essentially straight or arched in a central sagittal section.
  • a set of rasps is provided to give the bone surfaces exactly the shape they need to practice the invention. They are shown in FIGS. 15 to 21. They are designed to prepare the surface shape of the vertebrae for receiving the prosthesis. The examples shown are matched to the exemplary embodiment of the prosthesis, which is shown in FIGS. 22 and 23. It has a rectangular outline with rounded corners, which is suitable for making extensive use of the extent of the intervertebral space, including the lateral marginal zones. It is so flat that it can be used without deep milling of the vertebral end plates. It turns the vertebral bodies towards outer surfaces, the majority of which are roughly flat and toothed. Your dorsolateral corners 51 are chamfered so that in 3, frontal sections shown in FIG. 3 show approximately the outline shape of the prosthesis shown in FIGS. 7 and 13.
  • the outline shape is prepared by the set of rasps 52, 53 and 54 in the vertebral space shown in Figs. 15 to 20.
  • the graded size relationships of the rasps are shown in FIG. 21.
  • the smallest rasp 52 is inserted into the Intervertebral space pushed in to open access. Their depth of penetration is limited by the stop 56. Accordingly, it does not reach deeper into the intervertebral space than FIG. 21 shows.
  • rasp 53 which has a trapezoidal shape, approximately corresponding to the trapezoidal shape of the flat surface portion 50 of the prosthesis surface.
  • rasp 54 shapes the intervertebral space substantially in accordance with the shape of the prosthesis to be inserted.
  • the height of the rasps is the same as that of the prosthesis.
  • the rasps are toothless in those areas which correspond to the flat portion 50 of the prosthesis. This means that they only carry out slight abrasion with their leading edge 55. If, on the other hand, the prosthesis is designed in such a way that it requires more milling of the vertebral bodies in the central region, teeth can also be provided in these surfaces of the rasp. In the areas 57 of the rasp 54, which are assigned to the dorsolateral areas of the edge zones of the vertebral end plates, there is a toothing around which free the areas of the lateral marginal zones of cartilage and adjust them to the shape of the prosthesis if necessary.
  • the tips of the prosthesis sink into the comparatively compliant surface of the bone until the beveled edge zones 51 of the prosthesis on the lateral edge zones 4 of the vertebral end plates rest.

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Abstract

Zwischenwirbel-Gelenkprothese für einen zwischenwirbelraum der Halswirbelsäule, der von den Abschlussplatten (12, 13) der angrenzenden Wirbelkörper begrenzt ist, deren Oberflächen in einer Frontalebene lateral benachbart einem im wesentlichen flachen, zentralen Bereich (2) stärker gekrümmte Randzonen (4) aufweisen. Diese sind stärker mineralsiert als der zentrale Bereicht und daher besonders tragfähig. Wenigstens eine der zur Anlage an einer Wirbelkörperoberfläche bestimmten Prothesenoberflächen (10, 11) weist eine laterale Erstreckung bis in die Randzonen (4) auf. Die konvexe Krümmung dieser Prothesenoberfläche (9, 11) ist in der Frontalebene mindestens so gross ist wie die entsprechende Krümmung der Oberfläche der Abschlussplatten (12, 13). Dadurch wird erreicht, dass die Prothese sich auch an den besonders tragfähigen Randzonen abstützt und diese keinem wesentlichen Materialabtrag unterworfen werden müssen.

Description

.wisc enwirfoβl-Gβlenkprothese für die Halswirbelsäule
Es sind Gelenkprothesen zum Ersatz einer Bandscheibe der Halswirbelsäule bekannt, die aus zwei Deckplatten und einem Gelenkkern bestehen. Die Deckplatten, die etwa parallel zueinander beiderseits des Kerns angeordnet sind, weisen 0- berflachen auf, die zur Verbindung mit den Abschlußplatten der benachbarten Wirbelkörper bestimmt sind. Bekannte Prothesen dieser Art (FR-A-2718635, EP-B-699426 , .WO 03063727, WO 0211650, EP-A-1166725 , EP-A-820740) sind kreisförmig begrenzt. Da die Abschlußplatten der Wirbelkörper wesentlich breiter als tief in AP-Richtung sind, nutzen diese bekannten Prothesen die Größe der natürlich gegebenen Flächen für die Kraftübertragung nicht aus. Infolgedessen treten zwi- sehen den Prothesenoberflachen und den Wirbelkörpern höhere Kräfte auf, als dies bei besserer Flächenausnutzung der Fall wäre. Bei Bandscheibenendoprothesen, die für die lu - bale Wirbelsäule bestimmt sind, wird die beste Platzausnutzung durch Verwendung eines ovalen Prothesenumrisses (WO 0101893, EP-B-471821, EP-A-747025) oder nierenförmiger Gestalt (EP-A-747025) erreicht. Auch rechteckige Prothesenfor- men sind bekannt (US-A-5425773 ) . Früher angemeldete Erfindungen derselben Anmelderin bzw. deren Rechtsvorgängerin (EP-A-1344508 , EP-A-1344507 , WO 03075803, WO 03075804) offenbaren eine Prothesenumrißfor , die einem Rechteck mit abgerundeten Ecken angenähert ist und den im wesentlichen flachen Bereich der Wirbelkörper- Abschlußplatten bedeckt. Sie erreichen eine wesentlich bessere Platzausnutzung und sicherere Langzeitverbindung mit den Wirbelkörpern als kreisförmig begrenzte Prothesen. Außerdem haben sie eine geringe Höhe und verlangen daher zur Vorbereitung des Implantationsraums nur eine geringe Wegnahme von natürlichem Knochenmaterial. In manchen Fällen ermöglichen sie es, die harte aber bei Halswirbeln sehr dünne Knochenrinde ganz oder teilweise zu erhalten.
Anders als zervikale Gelenkprothesen dienen Cages zur unbeweglich festen Verbindung benachbarter Wirbelkörper zum Zwecke ihrer Fusion. Da sie auf das Zusammenwachsen der Wirbel abzielen, kommt es auf die Qualität ihrer eigenen , Langzeitverbindung mit dem Knochen weniger an. Ebensowenig spielt die Erhaltung der natürlichen Knochensubstanz eine Rolle, da sie durch im Cage gespeichertes homologes Material ersetzt wird (EP-B-179695, WO 9720526, US 2001/0016774, WO 0191686, WO 9000037) .
Die Erfindung will den in ihren erwähnten früheren Anmeldungen offenbarten Prothesentyp (WO 03075804) weiterbilden mit dem Ziel einer besseren Kraftübertragung zwischen der Prothese und den Wirbelkörper-Abschlußplatten bei weitgehender Erhaltung der natürlichen Knochensubstanz.
Die Erfindung beruht auf der Erkenntnis, daß die Wirbelkörper-Abschlußplatten der Halswirbelsäule regional einen un- terschiedlichen Mineralisierungsgrad aufweisen. Je höher die Mineralisierung ist, um so dichter ist das Knochenmaterial und um so mehr ist es zur Kraftaufnahme geeignet. Es hat sich gezeigt, daß der höchste Mineralisierungsgrad in lateralen Randzonen der Wirbelkörper-Abschlußplatten vorhanden ist, wo der im wesentlichen flach ausgebildete zentrale Bereich dieser Endplatten im Frontalschnitt in eine stärkere Krümmung übergeht, die zu den Unkovertebralgelen- ken überleitet. Der Grundgedanke der Erfindung besteht dar- in, diese Randzonen für die Kraftübertragung zwischen der Prothese und dem Knochen heranzuziehen. Die zur Anlage an der Wirbelkorperoberflache bestimmten Prothesenoberflachen werden lateral bis in die stärker ineralisierten und zumindest teilweise stärker gekrümmten lateralen Randzonen der Wirbelkorperoberflache erstreckt. Damit die höhere Festigkeit dieser Randzonen der Wirbelkörper-Abschlußplatten genutzt werden kann, sollen sie erhalten bleiben, auch wenn die Prothesenhöhe oder die Anpassung des Knochens an die Prothesenform eine gewisse Abfräsung der Wirbelkörper- Abschlußplatten verlangt. Erfindungsgemäß wird diese Abfräsung im wesentlichen auf den zentralen Bereich der Wirbelkörper-Abschlußplatten begrenzt, wo die Knochenfestigkeit ohnehin geringer ist, während die festeren Randzonen ganz oder teilweise erhalten bleiben. Die erfindungsgemäße Pro- thesenform ermöglicht dies durch das Ausmaß ihrer konvexen Krümmung. Diese Krümmung wird mindestens so groß gewählt wie die Gegenkrümmung der zugehörigen Abschlußplattenoberfläche. Im allgemeinen ist sie größer. Das heißt, daß die zentralen Bereiche der Prothesenoberflache in bezug auf die Oberfläche der Wirbelkörper weiter nach oben bzw. unten vorragen als die Randzonen. Die Höhe der Prothese wird in den Randzonen derart beschränkt, daß dort eine Abfräsung des Knochens entbehrlich ist. Lediglich der Knorpel wird entfernt und ggf. die Knochenoberfläche zwecks besserer Verbindung mit der Prothese ein wenig angefrischt. Wenn eine Abfräsung überhaupt erforderlich ist, so kann sie haupt- sächlich auf den zentralen Bereich beschränkt werden. Man kann die erfindungsgemäßen Formverhältnisse auch so charakterisieren, daß die Prothesenoberflache zwar der Gestalt der Wirbelkörper-Abschlußplatten im Frontalschnitt komplementär ähnlich ist, aber im zentralen Bereich - bezogen auf die durchschnittliche Form der Abschlußplatten - stärker vorspringt. Eine weitere alternative Charakterisierung der Prothesenform besagt, daß die Höhe der Prothese in kaudal- kranialer Richtung in den lateralen Randbereichen etwa gleich ist der Höhe eines als Norm vorausgesetzten, durch- schnittlichen Zwischenwirbelraums, während sie im zentralen Bereich größer ist. Die Maße sind so gewählt, daß bei Anwendung in einem durchschnittlich geformten Zwischenwirbelraum im zentralen Bereich eine geringe Abfräsung erfolgt, in den Randzonen des betrachteten Frontabschnitts aber nicht. In manchen Fällen ist auch die Abfräsung des zentralen Bereichs entbehrlich.
Die stärkere Nachgiebigkeit der Knochensubstanz im zentralen Bereich - unabhängig davon, ob diese abgefräst ist oder nicht - bildet eine gute Voraussetzung für eine formschlüssige Verbindung mit der Prothesenoberflache, wenn diese mit geeigneten Erhöhungen und Vertiefungen versehen ist, die insbesondere als Zahnung ausgebildet sind. Sie kann auch mit einer die Verbindung mit dem Knochen fördernden Be- Schichtung versehen sein. Die stärker mineralisierten Randzonen der Wirbelkörper- Abschlußplatten sind als Übergang zu den Unkovertebralge- lenken im Frontalschnitt geneigt. Eine entsprechende Neigung haben zweckmäßigerweise auch die zur dortigen Anlage bestimmten Randzonen der Prothesenoberflache. An der Unterseite der Prothese ist der Neigungswinkel gegenüber der Haupterstreckungsrichtung der Prothese zweckmäßigerweise 20°. Auf der Oberseite der Prothese beträgt diese Neigung zweckmäßigerweise mindestens 0° und vorzugsweise 10 bis 30°'.
Damit die Prothesenoberflache die stärker mineralisierten Randzonen der Wirbelköper-Abschlußplatten erreicht, soll die Breite der Prothesen mindestens 1,5-mal so groß sein wie ihre im Wirbelzwischenraum zu liegen bestimmte Tiefe in anteroposteriorer Richtung. Vorzugsweise ist dieser Faktor größer als 1,63.
Es ist nicht erforderlich, daß die oben bezeichneten Form- charakteristika für die gesamte Tiefe der Prothese gelten. Zwar ist dies möglich; zweckmäßiger ist es jedoch in vielen Fällen, wenn lediglich die dorsale Hälfte der Prothese erfindungsgemäß ausgebildet ist. Das liegt daran, daß der stärkste Mineralisierungsgrad der Wirbelkörper- Abschlußplatten in deren dorsolateralen Eckbereichen erreicht wird.
Die Erfindung wird im folgenden näher unter Bezugnahme auf die Zeichnung erläutert, die vorteilhafte Ausführungsbei- spiele der Erfindung veranschaulicht. Es zeigen:
Fig. 1 eine Draufsicht auf einen Halswirbel, Fig. 2 einen Frontalschnitt durch den Wirbelkörper gemäß einer der strichpunktierten Linien in Fig. 3,
Fig. 3 eine Draufsicht auf einen Wirbelkörper mit angedeuteten Frontalebenen,
Fig. 4 den Umriß einer Prothese innerhalb einer Frontalebene gemäß Fig. 3,
Fig. 5 bis 7 verschiedene kaudale Prothesenkonturen im Vergleich mit den Konturen der zugehörigen Abschlußplatte eines unteren Wirbelkörpers im Frontalschnitt,
Fig. 8 bis 13 verschiedene kraniale Prothesenkonturen im Vergleich mit den Konturen der zugehörigen Abschlußplatte eines oberen Wirbelkörpers im Frontalschnitt,
Fig. 14 eine die Höhendifferenzen von Prothesen und Abschlußplattenoberflächen veranschaulichende Darstellung,
Fig. 15 bis 20 drei Raspeln zum Vorbereiten des Einbauraums für die Prothese,
Fig. 21 den Umriß der drei Raspeln im Vergleich und
Fig. 22 und 23 perspektivische Darstellungen einer Prothese aus unterschiedlichen Richtungen.
Betrachtet man die obere Abschlußplatte eines Wirbelkörpers 1, so stellt man fest, daß sie in einem zentralen Bereich 2 dünn und porös ist. Sie wird umgeben von einer Randzone 3, die stärker mineralisiert, kaum porös und wesentlich dicker ist als die Abschlußplatte im zentralen Bereich 2. Die la- teralen Abschnitte 4 dieser Randzone 3 steigen an zu den steilen Flanken 5 der Unkovertebralgelenke. Dasselbe wiederholt sich auf der Unterseite des Wirbelkörpers mit umge- kehrtem Krümmungssinn. Es wurde herausgefunden, daß ein besonders hoher Mineralisierungsgrad in den Randzonen 4 und den Flanken 5 vorhanden ist, und zwar besonders in den dorsolateralen Bereichen 6, die in Fig. 1 schraffiert angedeu- tet sind. Die stärker mineralisierten Bereiche haben eine höhere Tragfähigkeit und sind auch besser von dem darunter liegenden spongiösen Knochengewebe abgestützt, wie es punktiert angedeutet ist. In vielen Fällen gehen die lateralen Randzonen 4 mit kontinuierlich zunehmender Neigung in die Flanken 5 über, ohne daß eine anatomische Grenze klar erkennbar ist. Dennoch ist in Fig. 1 zum besseren Verständnis eine Grenze dargestellt. Es handelt sich um die Linie, unterhalb deren die lateralen Zonen -4 liegen, die für die erfindungsgemäße Abstützung der Prothese in Betracht kommen, während die oberhalb davon liegenden Flanken 5 dafür zu steil sind, nämlich steiler als ein zu wählender Grenzwert, der in der Regel zwischen einer Neigung von 20 und 40° liegt.
Diese Abstützung der Prothese in den lateralen Randzonen 4 wird anhand von Fig. 4 deutlich, die einen Schnitt längs einer der in Fig. 3 strichpunktiert angedeuteten Frontalebenen zeigt. Mit durchgezogenen Linien ist die Prothese, mit strichpunktierten sind die Abschlußplatten der Wirbel- körper dargestellt. Vorausgesetzt ist eine Prothese 7, deren Unterfläche 9 einen etwa ebenen zentralen Bereich 8 aufweist, der mit dem zentralen Bereich 2 der oberen Abschlußplatte 12 des unteren Wirbelkörpers zusammenwirkt, und zu den Seiten hin abgeschrägte Zonen 10 aufweist, die mit den lateralen Randzonen 4 des unteren Wirbelkörpers zusammenwirken. Die Prothesengestalt entspricht in dem dargestellten Schnitt etwa der Gestalt der oberen Abschlußplatte des unteren Wirbelkörpers, so daß keine oder nur geringfügige Abfräsungen am Wirbelkörper zur Anpassung der Prothese notwendig sind. Wünschenswert ist, daß in den Randzonen 4 der Abschlußplatte lediglich der auf der Knochensubstanz aufliegende Knorpel entfernt wird, während die Knochensubstanz selbst unbeeinträchtigt bleibt oder nur ein wenig angefrischt wird, um sich der Prothesenform hinreichend anzupassen und sich besser mit dieser zu verbinden.
Im zentralen Bereich 8 der Prothesenunterflache ist in dem in Fig. 4 dargestellten Beispiel ebenfalls keine wesentliche Abfräsung erforderlich. Jedoch ist hier mindestens eine Anfrischung des Knochens erwünscht, damit dieser sich besser mit der zentralen Prothesenoberflache 8 verbindet. Um dies zu erleichtern, ist die Prothesenoberflache in ihrem zentralen Bereich 8 so ausgerüstet, daß sich eine innige und dauerhaft feste Verbindung mit dem Knochen ergibt. Sie kann insbesondere mit Erhöhungen und Vertiefungen (siehe die Zahnung in Fig. 21, 22) und einer Beschichtung versehen sein, die das Knochenwachstum aktiviert.
Andere Prothesenformen, die diesem Grundgedanken der Erfindung Rechnung tragen, sind in Fig. 5 bis 7 gezeigt. Fig. 5 zeigt im Frontalschnitt eine gleichmäßig gerundete Prothe- senunterflache, die in den Randzonen 4 nahezu keine Knochenabfräsung verlangt, während der zentrale Bereich 2 tiefer abgefräst wird. Statt der tieferen Abfräsung des zentralen Bereichs kann auch vorgesehen sein, daß die Prothesenoberflache im zentralen Bereich 8 so gestaltet ist, daß sie sich ohne Knochenabfräsung oder nach geringer Knochenabfräsung plastisch in die verbleibende Knochensubstanz einsenkt. Dasselbe gilt für die Prothesenformen, die in Fig. 6 umgekehrt dachförmig und in Fig. 7 zentral flach und in Randzonen 10 ansteigend (ähnlich der Ausführung gemäß Fig. 4) dargestellt sind.
Für die Form der Prothesenoberseite 11 im Beispiel der Fig. 4 gilt ebenfalls, daß die lateralen Randzonen 4 der zugehörigen Wirbelkörper-Abschlußplatte 13 weitgehend erhalten werden können, während im zentralen Bereich eine geringfügige Abfräsung erforderlich ist. Die lateralen Randzonen 4 der Wirbelkörper-Abschlußplatte können daher wirksam an der Kraftübertragung teilnehmen. Zwar findet auch im zentralen Bereich ein wesentlicher Teil der Kraftübertragung statt. Jedoch dient dieser Bereich darüber hinaus dank seiner innigen Verzahnung mit der Prothesenoberflache zur Langzeit- Verankerung der Prothese im Zwischenwirbelraum.
Die in Fig. 8 und 9 gezeigten Formbeispiele zeigen im Frontalschnitt kuppeiförmige Prothesenoberflachen 8 unterschiedlichen Krümmungsgrades. Dabei ist vorausgesetzt, daß die zugehörige Abschlußplatte 13 im Frontalschnitt ein wenig konkav, also komplementär, gestaltet ist. Im Unterschied dazu setzt Fig. 10 eine schwach konvexe Abschlußplatte 13 voraus und zeigt, daß auch in diesem Fall eine weitgehende Erhaltung der lateralen Randzonen der Abschlußplatte 13 möglich ist und die Abfräsung des Knochens sich auf den zentralen Bereich beschränkt. Fig. 11 zeigt ein Beispiel, in welchem die Prothesenoberseite in den Randzonen 14 nahezu eben ist, um sich an die Randzonen 4 des Knochens besser anlegen zu können, während der zent- rale Bereich 15 kegelförmig oder dachförmig gestaltet ist. Dadurch wird eine sichere Lokalisierung der Prothese am Knochen erreicht. Zusätzlich kann in diesem zentralen Be- reich - ebenso wie bei den anderen Ausführungsformen - eine kleingliedrige Verzahnung mit- der Knochensubstanz vorgesehen sein. Im Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 12 ist die gesamte Prothesenoberseite dachförmig oder kegelförmig ausge- bildet. Auch dies führt zu einer Schonung der lateralen
Randzone des Knochens und beschränkt eine etwaige Abfräsung auf den Zentralbereich. Fig. 13 schließlich zeigt eine Prothesenoberseite, die im Zentralbereich 16 flach und in den lateralen Randbereichen 17 abgeschrägt ist. Diese Form ist besonders vorteilhaft, weil nicht nur in den lateralen
Randzonen, sondern auch im zentralen Bereich eine sehr geringe Abfräsung des Knochens genügt.
In allen Beispielen sind die Ober- und Unterseiten der Pro- these konvex ausgebildet. Anders ausgedrückt hat die Prothese im Zentralbereich eine größere Höhe als in ihren Randbereichen. Dies ist günstig zur Unterbringung eines linsenförmigen Prothesenkerns (siehe beispielsweise WO03/075804) . Hingegen verlangt der Prothesenkern in den Randzone'n eine geringere Höhe. Auf diese Weise kann die Gesamthöhe der Prothese gering gehalten werden. Insbesondere kann sie so gering gehalten werden, daß eine Abfräsung in den lateralen Randzonen der Wirbelkörper-Abschlußplatten in der Regel unterbleiben kann.
Damit die Randzonen 10 der unteren Prothesenoberflache mit den Randzonen 4 der Abschlußplatten-Oberfläche zusammenwirken können, sollen sie etwa ebenso wie diese geneigt sein.
Diese Neigung α (Fig. 5) wird gegenüber der Hauptebene 14 der Prothese bzw. des Zwischenwirbelraums bestimmt und soll, bei der unteren Prothesenoberflache mindestens 20° betragen. Vorzugsweise liegt sie in der Größenordnung von 30° oder darüber. Je weiter sich die Prothese lateral in die Randzone höheren Mineralisierungsgrads erstreckt, einen um so größeren Neigungswinkel muß sie erreichen.
Der entsprechende Winkel ß (Fig. 10) an der Oberseite der Prothese kann flacher sein, weil die Prothese dort nicht durch die ansteigende Flanke des Unkovertebralgelenks eingeengt wird. Sie kann bis auf 0° heruntergehen und erreicht vorzugsweise 10 bis 30°.
Die bevorzugten Höhenverhältnisse der Prothese in bezug auf die zugehörige Abschlußplatte kann man sich anhand von Fig. 14 vergegenwärtigen. Gegenüber einer gedachten Mittelebene 20 (oder einer beliebigen Parallelebene dazu) hat die Abschlußplatten-Oberfäche 17 in ihrem zentralen Bereich 2 eine mit dem Pfeil 18 bezeichnete Höhe und in ihrer lateralen Randzone 4 eine mittlere Höhe gemäß Pfeil 19. Die Höhen der Prothesenoberflache gegenüber einer entsprechende Mittelebene 20' sind mit den Pfeilen 21 und 22 bezeichnet. Er- findungsgemäß soll die Differenz 23 zwischen den Höhen 21 und 22 der Prothese mindestens ebenso groß sein wie die Differenz 24 zwischen den Höhen 18 und 19 der Abschlußplatten-Oberfläche. Wenn diese Bedingung eingehalten wird, kann man das Ziel erreichen, daß die lateralen Randzonen 4 der Abschlußplatte im Vergleich mit ihrem zentralen Bereich nur einem geringeren Materialabtrag unterzogen zu werden brauchen. Dies gilt entsprechend auch für die Oberseite der Prothese.
Wenn in dieser Beschreibung von vorbestimmten Formen und
Abmessungen der Wirbelkörper und ihrer Abschlußplatten ausgegangen wird, so bedeutet dies stets, daß damit normierte Formen und Abmessungen gemeint sind, die anhand einer Vielzahl von Messungen an natürlichen Wirbelkörpern gewonnen und standardisiert wurden, um davon ausgehend geeignete Prothesenformen und -abmessungen zu finden. Normalerweise wird ein Anbieter von zervikalen Zwischenwirbelprothesen eine Mehrzahl von Prothesen mit unterschiedlichen Formen oder Abmessungen zur Verfügung stellen, damit der Arzt für den jeweiligen Anwendungsfall die geeignetste auswählen kann.
Im Zusammenhang der Erfindung wurde nur auf die Gestalt der Prothese im Frontalschnitt eingegangen. Im Sagittalschnitt kann die Prothese beliebig geformt sein. Beispielsweise können ihre Ober- und Unterflächen in einem mittleren Sa- gittalschnitt im wesentlichen gerade oder gewölbt ausgebildet sein.
Damit die Knochenoberflächen genau die Form erhalten, die sie für die Anwendung der Erfindung benötigen, ist ein Satz von Raspeln vorgesehen. Sie sind in Fig. 15 bis 21 dargestellt. Sie sind so gestaltet, daß sie die Oberflächenform der Wirbel zur Aufnahme der Prothese vorbereiten. Die gezeigten Beispiele sind auf das Ausführungsbeispiel der Prothese abgestimmt, das in Fig. 22 und 23 dargestellt ist. Sie hat einen rechteckigen Umriß mit abgerundeten Ecken, der zur weitgehenden Ausnutzung der Ausdehnung des Zwischenwirbelraums einschließlich der lateralen Randzonen geeignet ist. Sie ist so flach, daß sie ohne tiefgreifende Abfräsung der Wirbelkörper-Abschlußplatten eingesetzt wer- den kann. Sie wendet den Wirbelkörpern Außenflächen zu, die in ihrem größten Teil 50 etwa eben und gezahnt sind. Ihre dorsolateralen Ecken 51 sind derart abgeschrägt, daß in diesem Bereich gemäß Fig. 3 geführte Frontalschnitte etwa die in Fig. 7 und 13 dargestellte Umrißform der Prothese zeigen.
Die Umrißform wird durch den Satz von Raspeln 52, 53 und 54 im Wirbelzwischenraum vorbereitet, die in Fig. 15 bis 20 dargestellt sind. Die abgestuften Größenverhältnisse der Raspeln zeigt Fig. 21. Nachdem die beteiligten Wirbelkörper durch nicht gezeigte Instrumente auf den Abstand einge- stellt worden sind, die sie nach dem Einsetzen der Prothese haben sollen, wird die kleinste Raspel 52 mittels eines nicht detailliert dargestellten Griffs in den Zwischenwirbelraum eingestoßen, um den Zugang zu öffnen. Ihre Eindringtiefe wird durch den Anschlag 56 begrenzt. Sie gelangt demnach nicht tiefer in den Zwischenwirbelraum, als Fig. 21 es darstellt. Es folgt Raspel 53, die Trapezform aufweist, etwa entsprechend der Trapezform des ebenen Flächenanteils 50 der Prothesenoberflache. Schließlich formt die Raspel 54 den Zwischenwirbelraum im wesentlichen übereinstimmend mit der Form der einzusetzenden Prothese. Die Höhe der Raspeln gleicht derjenigen der Prothese.
Die Raspeln sind in denjenigen Flächen, die dem ebenen Anteil 50 der Prothese entsprechen, ungezahnt ausgebildet. Das bedeutet, daß sie lediglich mit ihrer Vorderkante 55 eine geringe Abrasion durchführen. Wenn hingegen die Prothese so gestaltet ist, daß sie im Mittelbereich eine stärkere Abfräsung der Wirbelkörper verlangt, können in diesen Flächen der Raspel ebenfalls Zähne vorgesehen sein. In den Bereichen 57 der Raspel 54, die den dorsolateralen Bereichen der Randzonen der Wirbelkörper-Abschlußplatten zugeordnet sind, befindet sich eine Zahnung, um die betreffen- den Bereiche der lateralen Randzonen von Knorpel zu befreien und ggf. der Prothesenform anzupassen.
Nachdem die Wirbelkörper-Abschlußplatten in ihrem zentralen Bereich zur Aufnahme des gezahnten, zentralen Bereichs 50 der Prothese angefrischt wurden, sinken die Prothesenspitzen in die vergleichsweise nachgiebige Oberfläche des Knochens ein, bis die abgeschrägten Randzonen 51 der Prothese auf den lateralen Randzonen 4 der Wirbelkörper- Abschlußplatten aufliegen.

Claims

Ansprüche
1. Zwischenwirbel-Gelenkprothese für einen Zwischenwirbel- räum der Halswirbelsäule, der von den Abschlußplatten
(12, 13) der angrenzenden Wirbelkörper begrenzt ist, deren Oberflächen in einer Frontalebene lateral benachbart einem im wesentlichen flachen, zentralen Bereich (2) stärker gekrümmte Randzonen (4) aufweisen, wobei wenigstens eine der zur Anlage an einer Wirbelkorperoberflache bestimmte Prothesenoberflache (10, 11) eine laterale Erstreckung bis in die Randzonen (4) aufweist und die konvexe Krümmung dieser Prothesenoberflache (9, 11) in der Frontalebene mindestens so groß ist wie die entsprechende Krümmung der Oberfläche der Abschlußplatten (12, 13).
2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß deren Höhe in kaudal-kranialer Richtung in den latera- len Randzonen (10, 14, 17) etwa gleich ist der Höhe des Zwischenwirbelraums an dieser Stelle und ihre Höhe im zentralen Bereich (8) größer ist als diejenige des Zwischenwirbelraums an dieser Stelle.
3. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Prothesenoberflache im zentralen Bereich (8) mit Erhöhungen und Vertiefungen versehen ist und im Randbereich nicht.
4. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Prothesenoberflache im zentralen Bereich (8) gezahnt ist.
5. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Neigungswinkel (α) der Randzonen (10) der unteren Prothesenoberflache (9) in der Frontalebene gegenüber der Haupterstreckungsrichtung (14) der Prothese mindestens 20° erreicht.
6. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch ge- kennzeichnet, daß der Neigungswinkel (ß) der Randzonen (10) der oberen Prothesenoberflache (11) gegenüber der Haupterstreckungsrichtung (14) der Prothese mindestens 0° und vorzugsweise 10 bis 30° erreicht.
7. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite (15) der Prothese mindestens 1,5-mal so groß ist wie ihre im Wirbelzwischenraum zu liegen bestimmte Tiefe (16).
8. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die angegebene Form der Prothese auf ihren dorsalen Bereich beschränkt ist.
9. Zwischenwirbel-Gelenkprothese insb. nach einem de- rAnsprüche 1 bis 8 für einen Zwischenwirbelraum, in welchem eine Abschlußplattenoberfläche (17) im Frontalschnitt in ihrem zentralen, weniger mineralisierten Bereich (2) einen ersten Abstand (18) und in ihren lateralen, stärker mineralisierten lateralen Randzonen (4) einen zweiten Abstand (19) von einer Mittelebene (20) des Zwischenwirbelraums hat, wobei die Prothese in dem- selben Frontalschnitt einen zur Anlage an dem zentralen Bereich (2) der Abschlußplattenoberfläche (17) bestimmten zentralen Oberflächenbereich (8) mit einem dritten Abstand (21) und an ihren zur Anlage an den lateralen Randzonen (4) der Abschlußplattenoberfläche (17) bestimmten Randzonen (10) einen vierten Abstand (22) von der entsprechenden Mittelebene (20') aufweist, wobei der dritte Abstand (21) größer als der vierte (22) ist und die Differenz (23) zwischen ihnen mindestens ebenso groß ist wie die Differenz (24) zwischen dem ersten und dem zweiten Abstand (18, 19).
10. Zwischenwirbel-Gelenkprothese insb. nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Ober- fläche wenigstens einer ihrer Deckplatten, deren Größe zur weitgehenden Ausnutzung der natürlich gegebenen Fläche des Zwischenwirbelraums bemessen ist, einen zentralen Bereich, der etwa parallel zur Haupterstreckungsebene der Deckplatte verläuft, und eine sich dor- solateral daran anschließende Übergangsfläche aufweist, die gegenüber dem zentralen Bereich angehoben ist.
11. Instrumentarium zum Einsetzen einer Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 10 mit mindestens einer die Gestalt der Prothese reflektierenden Raspel (54) zum Anpassen der Wirbelkörperoberflächen an die Prothesenform, die so ausgebildet ist, daß sie den zentralen Bereich und die Randzonen umfaßt und zumindest den dorsalen Teil der Randzonen von Materialabtrag im wesentlichen ver- schont.
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