WO2004012573A2 - Procede de fabrication d'un ecouvillon de nettoyage d'un canal operateur d'endoscope - Google Patents

Procede de fabrication d'un ecouvillon de nettoyage d'un canal operateur d'endoscope Download PDF

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/12—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
    • A61B1/121—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
    • A61B1/122—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use using cleaning tools, e.g. brushes

Definitions

  • the invention relates to endoscopes, more precisely the operating channels of these endoscopes.
  • the endoscope operating channels allow biopsy forceps to be advanced into the operating field to take tissue samples.
  • the repeated passages of the biopsy forceps in the operating channels, and in particular the passage of the rigid elements of these devices in the curvatures taken by the channels once introduced into the human organism, have the harmful effects of scraping the internal walls thereof, to create diverticula there, even to provoke perforations there, or to support the creation of biofilms by coating their wall, thus multiplying the risks of contamination of the forceps before their arrival in the operating field.
  • the brushes consist of an assembly of plastic bristles and are attached to flexible "handles", or flexible cores long enough to allow the brushes to pass from one end to the other of the channels.
  • the swabs are manufactured and packaged individually, they are made several times, including at least the preparation of the cores and brushes, the assembly of the brushes on the cores being ensured thirdly, followed by the packaging of the swab.
  • US 5,964,004 teaches tube cleaners, such as endoscope operator channels, and proposes blades on a sheath mounted on a flexible core, the blades and the sheath being integrally molded on the flexible core and being made of rubber or plastic, the core being a steel wire.
  • WO01 28406 proposes the materials that can be used and the means of hanging the brush on the core which is an extruded propylene filament on which the brush is overmolded.
  • the Applicant has sought to reduce the costs of manufacturing the swabs as much as possible.
  • the invention relates to a method of manufacturing a swab (1) for cleaning an endoscope operator channel comprising, mounted on a flexible core (10), at least one brush (15) comprising a propeller cleaning (21) disposed on an axis (20), in which a plastic brush (15) is overmolded (30 '30 "; 100) on the core (10), process characterized in that it is overmolded a plurality of brushes (15) on the core (10).
  • the core is precut between two brushes.
  • FIG. 1 is a simplified view of a swab according to the invention
  • FIG. 2 shows a cross-sectional view in front of the last fin of a swab brush
  • - Figure 3 shows a perspective view of elements of the mold
  • FIG. 4 shows a view in partial axial section of a brush
  • FIG. 5 shows the principle of manufacture and packaging of a set of swabs.
  • - Figure 6 shows an example of a precut segment
  • - Figure 7 shows a perspective view of an example of a half-mold.
  • the swab 1 has a core 10, plastic wire, for example Teflon, or polytetrafluoroethylene (PTFO), flexible and of good mechanical quality, to which is attached a brush 15, itself consisting of a pin 20 supporting brushing fins or scraping 21.
  • the brush 15, here, is made in one piece, molded plastic, for example low density polyethylene, the flexibility of which allows brushing the walls of the working channel without injuring or deforming them.
  • the fins have a shape covering substantially one, for fins having only one blade, or n sectors, for fins with n blades of the cross section of the working channel from which they are called to scrape the walls.
  • the fins 21 are relatively arranged, here with two sectors substantially with an angle at the center ⁇ , inscribed in a circle of diameter D corresponding to the diameter of the section of the channel to be scraped, or slightly greater, its axis 20 to which it is connected, of diameter d, and the core 10 of the swab.
  • the fins 21 are axially regularly arranged on the axis 20, spaced from each other by a distance e, not too great, for example equal to Dd.
  • the fins 21 are angularly regularly arranged, that is to say that two successive fins 21 correspond in an axial rotation of angle ⁇ . This is why we can speak of a cleaning propeller, although the fins are not themselves twisted.
  • the angle ⁇ is equal to ⁇ / 2
  • the fin 21 according to that shown would cover the angle ⁇ in the figure.
  • a brush will consist of at least 2 ⁇ / (n ⁇ ) fins with n blades to cover the entire periphery of the wall.
  • fins 21 and the axis 20 simultaneously so as to constitute only one and the same part.
  • a mold 30 ′, 30 ′′, FIG. 5 has been provided for overmolding the brushes 15 directly on the flexible core 10 of the swab.
  • the overmolding operation is here of the fusion pressure type.
  • the core 10 is stretched between a supply reel 50, delivering the PTFO wire (to serve as a core), and a take-up reel 60, receiving the formed swabs, ready for shipment.
  • the mold 30 ′, 30 "by imprints 32a, 32b, FIG. 3, molds the brushes 15 on the wire 10 at predetermined locations by the advancement of the wire between the two coils and the position of the imprints in
  • the fixing of the brushes to the core is purely thermal, the temperature reached during the overmolding operation, which is carried out by fusion, causing a surface melting of the PTFO wire.
  • predetermined locations 70 relative to the imprints 32a , 32b of the mold are, simultaneously with the brushes, formed by precutting of the core 10 at the ends 2, 3 of the swabs, between two brushes (15), so as to be able to separate them at the time of their use.
  • FIG. 6 a particular embodiment of these precuts is shown, in which the PTFO wire of the core 10 is cut at 11, the two strands 10 ′, 10 "are moved apart to leave an interval 12 between them, and we overmold on the two strands 10 ', 10 ", respecting this interval, a connection 23, itself comprising, between the two strands, a breaking point (24).
  • the mold itself must include the imprints of these segments at locations 70.
  • the mold 30 ', 30 " comprises two complementary blocks 30' and 30", corresponding to two half-molds.
  • the two blocks in contact are separated on their contact face by a cutting plane 40, partially shown in FIG. 4 and indicated in FIG. 2.
  • a block 30 ′ or 30 ′′ consists of a stack of elements 31a, 31b. .., each element comprising two halves 32a, 32b each with a half-thickness of fin imprint, the stack making the complete thicknesses, and the two blocks forming the complete imprints. , 32b are connected by a half-footprint 38 of the axis segment of the brush.
  • This design requires termination elements comprising only a half-thickness of footprint. It is possible to design elements (not shown) comprising only '' a full thickness of a half-cavity, the terminal blocks are no longer necessary.
  • the method of manufacturing the swabs is as follows: assuming the flexible core 10 in place in the mold 30 ′, 30 "open,
  • the supply reel 50 is rotated to unwind the virgin core 10 of brushes with a flexible core length corresponding to a molding operation, this length being placed in the block 30 ′, 5) and the take-up reel 60 is rotated simultaneously by the length of the core corresponding to the molding operation which has just been carried out to wind the core carrying the brushes of a corresponding length.

Abstract

L'écouvillon comporte une âme (10) souple sur laquelle est montée au moins une brosse (15), qui est constituée d'un axe (20) et d'une hélice de nettoyage disposée sur l'axe, qui comporte des ailettes (21) régulièrement disposées sur l'axe (20). Les brosses sont surmoulées surr l'âme.

Description

Procédé de fabrication d'un écouvillon de nettoyage d'un canal opérateur d'endoscope
L'invention concerne les endoscopes, plus exactement les canaux opérateurs de ces endoscopes.
Les canaux opérateurs d'endoscope permettent de faire avancer des pinces à biopsie jusque dans le champ opératoire pour y effectuer des prélèvements de tissus.
Les passages répétés des pinces à biopsie dans les canaux opérateurs, et notamment le passage des éléments rigides de ces dispositifs dans les courbures prises par les canaux une fois introduits dans l'organisme humain, ont pour effets néfastes d'en racler les parois internes, d'y créer des diverticules, voire d'y provoquer des perforations, ou encore de favoriser la création de biofilms en enduisant leur paroi, multipliant ainsi les risques de contamination des pinces avant leur arrivée dans le champ opératoire.
Pour prévenir ces effets ou risques, c'est-à-dire pour enlever, après chaque usage, le biofilm qui a pu s'être déposé, il est habituel d'utiliser des écouvillons, petites brosses à manche à l'instar de celles à usage domestique servant à nettoyer les bouteilles ou autres récipients.
Dans cet usage, les brosses sont constituées d'un assemblage de poils en plastique et sont rapportées sur des "manches" souples, ou âmes souples suffisamment longues pour permettre de passer les brosses d'un bout à l'autre des canaux.
Outre que les écouvillons sont fabriqués et conditionnés à l'unité, leur confection comporte plusieurs reprises de fabrication dont au moins la préparation des âmes et des brosses, l'assemblage des brosses sur les âmes étant assuré en troisième lieu, suivi par le conditionnement de l'écouvillon.
Bref, ces contraintes rendent coûteuses les opérations de nettoyage des canaux opérateur, d'autant plus que les écouvillons sont jetés après chaque usage.
US 5 964 004 enseigne des nettoyeurs de tubes, tels que des canaux opérateurs d'endoscope, et propose des lames sur un fourreau monté sur une âme souple, les lames et le fourreau étant intégralement moulés sur l'âme souple et étant en caoutchouc ou en plastique, l'âme étant un fil d'acier.
WO01 28406 propose les matériaux utilisables et le moyen d'accrocher la brosse sur l'âme qui est un filament en propylène extradé sur lequel la brosse est surmoulée.
La demanderesse a cherché à diminuer au mieux les coûts de fabrication des écouvillons.
A cet effet, l'invention concerne un procédé de fabrication d'un écouvillon (1) de nettoyage d'un canal opérateur d'endoscope comprenant, montée sur une âme souple (10), au moins une brosse (15) comprenant une hélice de nettoyage (21) disposée sur un axe (20), dans lequel on surmoule (30' 30"; 100) une brosse de matière plastique (15) sur l'âme (10), procédé caractérisé par le fait qu'on surmoule une pluralité de brosses (15) sur l'âme (10).
Avantageusement, on prédécoupe l'âme entre deux brosses.
On peut ainsi couper l'âme entre deux brosses, écarter les deux brins de l'âme et surmouler sur les deux brins un raccord de prédécoupage comportant un point de rupture.
L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui suit et du dessin l'accompagnant dans lequel ;
- la figure 1 est une vue simplifiée d'un écouvillon selon l'invention,
- la figure 2 montre une vue en coupe transversale en avant de la dernière ailette d'une brosse d'écouvillon, - la figure 3 représente une vue en perspective d'éléments du moule,
- la figure 4 montre une vue en coupe axiale partielle d'une brosse,
- la figure 5 montre le principe de fabrication et de conditionnement d'un ensemble d'écouvillons.
- la figure 6 montre un exemple de segment de prédécoupe, et - la figure 7 montre une vue en perspective d'un exemple de demi-moule.
En référence à la figure 1, l'écouvillon 1 comporte une âme 10, fil en plastique, par exemple du Téflon, ou du polytétrafluoroéthylène (PTFO), souple et de bonne qualité mécanique, sur laquelle est rapportée une brosse 15, elle-même constituée d'un axe 20 supportant des ailettes de brossage ou de raclage 21. La brosse 15, ici, est faite d'une seule pièce, en matière plastique moulée, par exemple en polyéthylène basse densité, dont la souplesse permet un brossage des parois du canal opérateur sans les blesser ni les déformer.
Les ailettes, en référence à la figure 2, ont une forme couvrant sensiblement un, pour des ailettes ne comportant qu'une pale, ou n secteurs, pour des ailettes à n pales de la section transversale du canal opérateur dont elles sont appelées à racler les parois.
Sur la figure 2, on voit comment sont relativement disposées les ailettes 21, ici à deux secteurs sensiblement d'angle au centre α, inscrits dans un cercle de diamètre D correspondant au diamètre de la section du canal à racler, ou un peu supérieur, son axe 20 auquel elle est raccordée, de diamètre d, et l'âme 10 de l'écouvillon.
Comme il est montré sur la figure 4, qui est une coupe axiale partielle d'une brosse, les ailettes 21 sont axialement régulièrement disposées sur l'axe 20, distantes les unes des autres d'une distance e, pas trop grande, par exemple égale à D-d.
De même, les ailettes 21 sont angulairement régulièrement disposées, c'est- à-dire que deux ailettes 21 successives se correspondent dans une rotation axiale d'angle α. C'est pourquoi on peut parler d'hélice de nettoyage, bien que les ailettes ne soient pas elles-même torsadées.
Dans l'exemple de la figure 2, l'angle α est égal à π/2, et l'ailette 21 suivant celle représentée couvrirait l'angle β de la figure.
Ainsi, dans cet exemple, deux ailettes successives à deux pales suffiraient à racler toute la paroi du canal.
Plus généralement, une brosse sera constituée de au moins 2π/(nα) ailettes à n pales pour couvrir toute la périphérie de la paroi.
Ici, il est préféré des ailettes à n = 2 pales et un angle α égal à π/2, ce qui procure un avantage lors de la fabrication puisqu'on dispose d'un plan de coupe unique 40, représenté en figures 2 et 4 pour toutes les ailettes dans leur disposition définitive sur l'axe de la brosse. Ainsi, il est possible de mouler les ailettes 21 et l'axe 20 simultanément pour ne constituer qu'une seule et même pièce. De plus, il a été prévu un moule 30', 30", figure 5, pour surmouler les brosses 15 directement sur l'âme souple 10 de l'écouvillon.
L'opération de surmoulage est ici du type sous pression par fusion.
L'âme 10 est tendue entre une bobine débitrice 50, débitant le fil de PTFO (pour servir d'âme), et une bobine réceptrice 60, recevant les écouvillons formés, prêts à l'expédition. Entre les deux bobines, le moule 30', 30" par des empreintes 32a, 32b, figure 3, surmoule les brosses 15 sur le fil 10 en des endroits prédéterminés par l'avancement du fil entre les deux bobines et la position des empreintes dans le moule. La fixation des brosses sur l'âme est purement thermique, la température atteinte pendant l'opération de surmoulage, qui s'effectue par fusion, entraînant une fonte superficielle du fil de PTFO. En des endroits prédéterminés 70 relativement aux empreintes 32a, 32b du moule, sont, simultanément aux brosses, formés des prédécoupages de l'âme 10 aux extrémités 2, 3 des écouvillons, entre deux brosses (15), de façon à pouvoir les séparer au moment de leur utilisation.
En figure 6, il est montré une réalisation particulière de ces prédécoupages, dans laquelle le fil PTFO de l'âme 10 est coupé en 11, on écarte les deux brins 10', 10" pour laisser entre eux un intervalle 12, et on surmoule sur les deux brins 10', 10", en respectant cet intervalle, un raccord 23, lui- même comportant, entre les deux brins, un point de rupture (24).
Grâce à cela, les utilisateurs peuvent disposer de bobines d'écouvillons très faciles d'emploi.
La réalisation de l'outil de fabrication d'un tel raccord dans l'outil de fabrication des brosses ci-après décrit, ne présente pas de difficultés.
Il faut cependant prévoir en plus un couteau de coupe de l'âme, des pinces de saisie des deux extrémités ainsi obtenues et des moyens pour écarter ces extrémités de l'intervalle 12 et les positionner de part et d'autre de l'endroit de prédécoupage 70 du moule, et il faut commander tous ces moyens avant l'opération de moulage elle-même.
Le moule lui-même doit comporter les empreintes de ces segments aux endroits 70. On pourrait aussi accepter l'absence de segments de prédécoupe, laissant le soin à l'utilisateur de couper lui-même les écouvillons mais en faisant disparaître ainsi l'un des avantages de l'invention.
Le moule 30', 30", en référence à la figure 3, comporte deux blocs complémentaires 30' et 30", correspondants à deux demi-moules. Les deux blocs en contact sont séparés en leur face de contact par un plan de coupe 40, partiellement représenté en figure 4 et indiqué en figure 2. Un bloc 30' ou 30" est constitué d'un empilement d'éléments 31a, 31b..., chaque élément comportant deux moitiés 32a, 32b chacune d'une demi-épaisseur d'empreinte d'ailette, l'empilement en réalisant les épaisseurs complètes, et les deux blocs formant les empreintes complètes. Ces deux moitiés d'empreintes 32a, 32b sont reliées par une demi-empreinte 38 de segment d'axe de la brosse. Cette conception nécessite des éléments de terminaison ne comportant qu'une demi-épaisseur d'empreinte. On peut concevoir des éléments (non représentés) ne comportant qu'une épaisseur complète d'une demi-empreinte. Les blocs de terminaisons ne sont alors plus nécessaires.
On peut aussi concevoir (figure 7) des demi-moules 100 non modulaires.
Pour d'autres types d'ailettes, la conception du moule serait plus complexe.
Dès lors, le procédé de fabrication des écouvillons est le suivant : supposant l'âme souple 10 en place dans le moule 30', 30" ouvert,
1) on surmoule la ou les brosses 15 sur cette âme souple après avoir refermé les deux blocs 30' et 30" l'un sur l'autre, les brosses étant surmoulées et en même temps thermiquement fixées en des endroits prédéterminés par la position de l'âme dans le moule,
2) on moule simultanément un raccord de prédécoupage 23, 24 de l'âme 10 en un endroit prédéterminé 70 de l'écouvillon,
3) on ouvre le moule 30', 30" et on démoule la ou les brosses 15,
4) on fait tourner la bobine débitrice 50 pour dérouler l'âme 10 vierge de brosses d'une longueur d'âme souple correspondant à une opération de moulage, cette longueur étant mise en place dans le bloc 30', 5) et on fait tourner la bobine réceptrice 60, simultanément, de la longueur de l'âme correspondant à l'opération de moulage qui vient d'être effectuée pour enrouler l'âme portant les brosses d'une longueur correspondante.

Claims

REVENDICATIONS
1. -Procédé de fabrication d'un écouvillon (1) de nettoyage d'un canal opérateur d'endoscope comprenant, montée sur une âme souple (10), au moins une brosse (15) comprenant une hélice de nettoyage (21) disposée sur un axe (20), dans lequel on surmoule (30' 30"; 100) une brosse de matière plastique (15) sur l'âme (10), procédé caractérisé par le fait qu'on surmoule une pluralité de brosses (15) sur l'âme (10).
2.- Procédé selon la revendication 1, dans lequel on prédécoupe l'âme (10) entre deux brosses (15).
3.- Procédé selon la revendication 1, dans lequel on coupe l'âme (10) entre deux brosses (15), on écarte les deux brins (10', 10") de l'âme et on surmoule sur les deux brins (10', 10") un raccord de prédécoupage (23) comportant un point de rupture (24).
4.- Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel on déroule l'âme (10) vierge de brosses d'une bobine débitrice (50) et on enroule l'âme (10) portant des brosses (15) sur une bobine réceptrice (60).
5.- Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel on surmoule par fusion sous pression.
6.- Procédé selon l'une des revendications 1 et 5, dans lequel on surmoule dans un moule modulaire (30', 30").
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