WO2003043509A1 - Instrument chirurgical à usage unique - Google Patents

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Charly Ruchon
Philippe Paoli
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Supra Medical
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Definitions

  • the present invention relates to a disposable surgical instrument.
  • the technical field of the invention is that of the manufacture of surgical instruments.
  • the present invention relates more particularly to a surgical instrument which can be actuated manually by a practitioner to grasp body tissue, to immobilize a body organ or a part of such an organ, or to pull, hold and / or block a suture thread.
  • the invention is particularly applicable to surgical tweezers and tweezers.
  • the present invention aims to provide an improved single-use surgical instrument.
  • An object of the invention is to provide a disposable surgical instrument which at least partially remedies the drawbacks of known disposable surgical instruments.
  • the invention consists in proposing a surgical instrument which includes a witness to the first use of the instrument; thanks to the presence of such a witness, it is possible to determine whether the instrument with which this witness is associated has been used or not; it is therefore possible to eliminate an instrument already in use who is likely to be contaminated, and conversely it is possible to be certain that an instrument has never been used and can therefore be safely used.
  • said witness is likely to take two forms, states or characteristics which can be visually discriminated to allow a surgeon, by a simple visual control of the witness, to determine whether the instrument has - or not - already been the subject of a use.
  • the instrument comprises a control structure which is secured to a part of the instrument by a first mechanical connection means comprising a first zone of less mechanical resistance, and said control structure is adapted to limit or prevent the use of the instrument, except for separating said control structure from said part of the instrument, by breaking - or irreversible and / or visually visible plastic deformation - of said mechanical connection, in said zone of least resistance: these means make it possible to simply make a visually controllable usage indicator surgical instrument.
  • said control structure is designed so as to limit, counteract or prevent mutual displacement of said two functional parts, so as to limit or prevent the use of the instrument except when deform, cut, break or destroy the witness; for this purpose, said control structure is preferably mechanically secured to a first of said two functional parts by the breakable, breakable or deformable connection described above, and said control structure is also mechanically secured to a second of said two functional parts by a second mechanical connection means comprising a second zone of least resistance; alternatively said control structure may comprise, in addition to said first weakened connection, a member forming a stop limiting or preventing a complete relative movement of said two functional displaceable parts of the instrument.
  • said control structure is preferably connected with (and / or in abutment on ) each of the two articulated elongated portions of the clamp, so as to prevent the use of the clamp until it is separated, at least in part.
  • the invention consists in proposing a single-use surgical instrument which comprises a fragile part and a detachable protection member for said fragile part, which is preferably integrated into the instrument by attachment by means of a connection. deformable.
  • the invention consists in proposing a single-use surgical instrument which includes integrated means forming a witness of a first use as well as integrated means for protecting a fragile part of the instrument.
  • the pliers have a hoop-like structure connected to at least one of the elongated arms of the pliers by a breakable connection forming a witness of use , and extending around and near the teeth or jaws of the pliers, so that these f ragile parts are protected by the hoop structure against impacts or forces liable to damage them.
  • the invention consists of a method of manufacturing a surgical instrument - in particular a pair of pliers -, in which at least part of the instrument and said control are produced simultaneously by pressure molding of first use which is integral with the instrument.
  • Figure 1 illustrates in perspective a preferred embodiment of a clamp according to the invention incorporating a roll bar for protecting teeth of the clamp, which is connected to the two arms of the clamp by two identical weakened links.
  • Figures 2 and 3 are side views of the clamp of Figure 1, illustrating it before its first use ( Figure 2) - and before separation of the protective bar and indicator -, and after separation of the witness usage ( Figure 3).
  • FIG. 4 is a sectional view along IV-IV of Figure 2 illustrating a detail of a weakened connection between an arm of the clamp and the control and protection bar.
  • the clamp 1 comprises, in a common and known manner, two arms 2 and 3 of elongated shape; each arm has a respective distal end 4, 5 and a respective proximal end 6, 7; the clamp has an end portion 8 extending along an axis 9 forming an axis of general symmetry of the clamp; the arms 2, 3 are integral with the portion 8 generally comprising a means of articulation of the arms along an axis 1 0, allowing relative movement 1 1, 1 2 respective of the ends 4 and 5, in order to allow a pinching of a wire, tissue or organ between these two distal ends; especially in the case where the clamp is obtained by 'pressure molding of a thermoplastic material, and where the arms and the portion 8 form a single piece, this movement 11, 12 is obtained by pressure from the practitioner exerted on the arms and causing their articulation by their elastic
  • Two teeth or jaws 14, 1 5 are respectively provided, projecting from the internal face 1 6, 17 of the distal end 4, 5 of each of the arms; by their small size and their complementary shape allowing their mutual nesting, these teeth allow a gripping of a living tissue without trauma, bleeding or tearing; such pliers can in particular be used in ophthalmic surgery, to ensure a good grasp of connective tissue or cornea; near the teeth are provided two flat faces 1 8, 19 facing each other, substantially parallel to the axis 9 and / or to the plane of symmetry containing this axis, which extend on the internal face of each distal end and allow, by bringing these ends together, to hold a suture thread by pinching the thread between these two faces ” ; it is understood that these end portions 4 and 5 are fragile.
  • the clamp according to the invention is associated with a rigid hoop 20 surrounding the ends 4 and 5 to protect them; this hoop can also be used to handle the clamp during its manufacture and / or packaging.
  • the arch is respectively connected to each of the arms 2 and 3 by a link comprising a zone 21, 22 of lower resistance respectively provided at each of the two ends 23, 24 of the arch.
  • the portions 25, 26 of the arms 2, 3 to which the ends 23, 24 of the arch are respectively connected have a thickness 27 greater than the average thickness 28 of the arm; this additional thickness corresponds to the presence of a projection 29, 30 provided on the external face 31, 32 of the portions 25, 26 of connection with the arch, which respectively form part of each of the arms.
  • the thick portions 25, 26 of the arms 2, 3 facilitate the breaking of the connection with the arch in the zones 21 and 22 of lesser thickness and / or less section.
  • the clamp 1, the arch 20 and the connections 21, 22 form a single piece obtained by injection of plastic material; the clamps can be molded in clusters in a mold comprising several identical imprints, and the hoop can be used for feeding plastic material to the imprint of the clamp associated with the hoop.
  • the rigidity, position and size of the hoop 20 prevent the use of the clamp until the hoop is completely separated from the clamp.
  • the portions 25, 26 of the arms 2, 3 to which the control arch 20 is connected by the weakened connections 21, 22, are located near the distal ends 4, 5 of the arms.

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Abstract

La présente invention est relative à un instrument chirurgical à usage unique. Le domaine technique de l'invention est celui de la fabrication d'instruments chirurgicaux. Selon l'invention, un instrument chirurgical (1) comporte un témoin (20 à 26, 33, 34) d'utilisation ; le témoin comporte une structure (20, 23, 24) solidarisée à deux parties (2, 3) de l'instrument par deux liaisons comportant chacune une zone (21, 22) de moindre résistance, de façon à limiter ou empêcher un déplacement mutuel de deux parties fonctionnelles de l'instrument.

Description

I nstrument chirurgical à usage unique
La présente invention est relative à un instrument chirurgical à usage unique.
Le domaine technique de l'invention est celui de la fabrication d'instruments chirurgicaux.
La présente invention est plus particulièrement relative à un instrument chirurgical actionnable manuellement par un praticien pour saisir des tissus corporels, pour immobiliser un organe corporel ou une partie d'un tel organe, ou pour tirer, tenir et/ou bloquer un fil de suture.
L'invention s'applique particulièrement aux pinces et pincettes chirurgicales.
Les instruments chirurgicaux à usage multiple nécessitent d'être stérilisés et/ou décontaminés entre deux utilisations successives ; les techniques permettant d'assurer une décontamination parfaite sont très complexes, tant d'un point de vue technique que logistique et administratif, et sont par conséquent coûteuses ; ces techniques sont par ailleurs inadaptées aux pratiques chirurgicales effectuées à l'extérieur d'une infrastructure importante telle qu'un hôpital ; de ce fait, des instruments chirurgicaux jetables ont été conçus ; cependant, les instruments chirurgicaux à usage unique connus présentent certains inconvénients formant obstacle à une généralisation de leur utilisation.
La présente invention a pour but de proposer un instrument chirurgical à usage unique amélioré.
Un objet de l'invention est de proposer un instrument chirurgical à usage unique qui remédie, en partie au moins, aux inconvénients des instruments chirurgicaux jetables connus.
Selon un premier aspect, l'invention consiste à proposer un instrument chirurgical qui comporte un témoin de la première utilisation de l'instrument ; grâce à la présence d'un tel témoin, il est possible de déterminer si l'instrument auquel est associé ce témoin a été utilisé ou non ; il est en conséquence possible d'éliminer un instrument déjà utilisé qui est susceptible d'être contaminé, et a contrario il est possible d'être certain de ce qu'un instrument n'a jamais été utilisé et peut donc l'être en toute sécurité.
De préférence, ledit témoin est susceptible de prendre deux formes, états ou caractéristiques qui peuvent être discriminés visuellement pour permettre à un chirurgien, par un simple contrôle visuel du témoin, de déterminer si l'instrument a - ou non - déjà fait l'objet d'une utilisation.
De préférence à cet effet, l'instrument comporte une structure témoin qui est solidarisée à une partie de l'instrument par un premier moyen de liaison mécanique comportant une première zone de moindre résistance mécanique, et ladite structure témoin est adaptée pour limiter ou empêcher l'utilisation de l'instrument, sauf à séparer ladite structure témoin de ladite partie de l'instrument, par rupture - ou déformation irréversible et/ou plastique visuellement constatable - de ladite liaison mécanique, dans ladite zone de moindre résistance : ces moyens permettent de réaliser simplement un instrument chirurgical à témoin d'utilisation visuellement contrôlable.
De préférence, lorsque l'instrument comporte deux parties fonctionnelles deplaçables mutuellement, ladite structure témoin est conçue de façon à limiter, contrarier ou empêcher un déplacement mutuel desdites deux parties fonctionnelles, de façon à limiter ou empêcher l'utilisation de l'instrument sauf à déformer, couper, rompre ou détruire le témoin ; à cet effet, ladite structure témoin est de préférence solidarisée mécaniquement à une première desdites deux parties fonctionnelles par la liaison ruptible, sécable ou déformable décrite ci- avant, et ladite structure témoin est en outre solidarisée mécaniquement à une deuxième desdites deux parties fonctionnelles par un deuxième moyen de liaison mécanique comportant une deuxième zone de moindre résistance ; alternativement ladite structure témoin peut comporter, outre ladite première liaison affaiblie, un organe formant une butée limitant ou empêchant un mouvement relatif complet desdites deux parties fonctionnelles deplaçables de l'instrument. Lorsque l'instrument est une pince ou pincette comportant deux portions allongées articulées l'une par rapport à l'autre et comportant chacune une dent (ou mors ou mâchoire), ladite structure témoin est de préférence reliée avec (et/ou en butée sur) chacune des deux portions allongées articulées de la pince, de façon à empêcher l'utilisation de la pince tant qu'elle n'en est pas séparée, en partie au moins. «
Selon un autre aspect, l'invention consiste à proposer un instrument chirurgical à usage unique qui comporte une partie fragile et un organe détachable de protection de ladite partie fragile, qui est de préférence intégré à l'instrument par solidarisation au moyen d'une liaison déformable.
Selon un autre aspect, l'invention consiste à proposer un instrument chirurgical à usage unique qui comporte des moyens intégrés formant témoin d'un premier usage ainsi que des moyens intégrés de protection d'une partie fragile de l'instrument.
Dans le cas particulier d'une pince, selon un mode préféré de réalisation de l'invention, la pince comporte une structure en forme d'arceau reliée à au moins un des bras allongés de la pince par une liaison sécable formant témoin d'utilisation, et s'étendant autour et à proximité des dents ou mors de la pince, de sorte que ces parties f ragiles sont protégées par la structure en arceau contre les chocs ou efforts susceptibles de les endommager.
Selon un autre aspect, l'invention consiste en un procédé de fabrication d'un instrument chirurgical - en particulier d'une pince -, dans lequel on réalise simultanément, par moulage sous pression, au moins une partie de l'instrument et ledit témoin de première utilisation qui est solidaire de l'instrument.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaissent dans la description suivante qui se réfère aux dessins annexés, qui illustrent sans aucun caractère limitatif des modes préférentiels de réalisation de l'invention.
La figure 1 illustre en perspective un mode préféré de réalisation d'une pince selon l'invention incorporant un arceau de protection des dents de la pince, qui est relié aux deux bras de la pince par deux liaisons affaiblies identiques.
Les figures 2 et 3 sont des vues de côté de la pince de la figure 1 , illustrant celle-ci avant sa première utilisation (figure 2) - et avant séparation de l'arceau protecteur et témoin -, et après séparation du témoin d'usage (figure 3).
La figure 4 est une vue en coupe selon IV-IV de la figure 2 illustrant un détail d'une liaison affaiblie entre un bras de la pince et l'arceau témoin et de protection. Par référence à la figure 3 en particulier, la pince 1 comporte, de façon commune et connue, deux bras 2 et 3 de forme allongée ; chaque bras comporte une extrémité distale respective 4, 5 et une extrémité proximale respective 6, 7 ; la pince comporte une portion d'extrémité 8 s'étendant selon un axe 9 formant un axe de symétrie générale de la pince ; les bras 2, 3 sont solidaires de la portion 8 comportant généralement un moyen d'articulation des bras selon un axe 1 0, permettant un déplacement relatif 1 1 , 1 2 respectif des extrémités 4 et 5, afin de permettre un pincement d'un fil, tissu ou organe entre ces deux extrémités distales ; notamment dans le cas où la pince est obtenue par 'moulage sous pression d'une matière thermoplastique, et où les bras et la portion 8 forment une seule pièce monobloc, ce déplacement 1 1 , 12 est obtenu par une pression du praticien exercée sur les bras et provoquant leur articulation par leur déformation élastique ; tel est également le cas lorsque les bras 2, 3 réalisés dans un matériau plastique ou métallique sont solidaires le long du plan repéré par la ligne discontinue 1 3 figure 3, par soudure ou collage de leurs extrémités proximales 6, 7.
Deux dents ou mors 14, 1 5 sont respectivement prévues, en saillie sur la face interne 1 6, 17 de l'extrémité distale 4, 5 de chacun des bras ; par leur petite taille et leur forme complémentaire permettant leur imbrication mutuelle, ces dents permettent une préhension d'un tissu vivant sans traumatisme, saignement ou déchirure ; une telle pince peut notamment être utilisée en chirurgie ophtalmique, pour assurer une bonne préhension du tissu conjonctif ou de la cornée ; à proximité des dents sont prévus deux faces planes 1 8, 19 en regard l'une de l'autre, sensiblement parallèles à l'axe 9 et/ou au plan de symétrie contenant cet axe, qui s'étendent sur la face interne de chaque extrémité distale et permettent, par rapprochement de ces extrémités, de tenir un fil de suture par pincement du fil entre ces deux faces»; on comprend que ces portions d'extrémité 4 et 5 sont fragiles.
Comme illustré figures 1 , 2 et 4, la pince selon l'invention est associée à un arceau rigide 20 entourant les extrémités 4 et 5 pour les protéger ; cet arceau peut également servir à manipuler la pince lors de sa fabrication et/ou de son conditionnement.
Avant l'utilisation de la pince, l'arceau est respectivement relié à chacun des bras 2 et 3 par une liaison comportant une zone 21 , 22 de moindre résistance respectivement prévue à chacune des deux extrémités 23, 24 de l'arceau.
Les portions 25, 26 des bras 2, 3 auxquelles sont respectivement reliées les extrémités 23, 24 de l'arceau, ont une épaisseur 27 supérieure à l'épaisseur 28 moyenne du bras ; cette surépaisseur correspond à la présence d'une saillie 29, 30 prévue sur la face externe 31 , 32 des portions 25, 26 de liaison ' avec l'arceau, qui font respectivement partie de chacun des bras.
Les portions épaisses 25, 26 des bras 2, 3 facilitent la rupture de la liaison avec l'arceau dans les zones 21 et 22 de moindre épaisseur et/ou de moindre section. De préférence, la pince 1 , l'arceau 20 et les liaisons 21 , 22 forment une seule pièce obtenue par injection de matière plastique ; les pinces peuvent être moulées en grappes dans un moule comportant plusieurs empreintes identiques, et l'arceau peut être utilisé pour l'alimentation en matière plastique de I 'empreinte de la pince associée à l'arceau. La rigidité, la position et l'encombrement de l'arceau 20 empêchent l'utilisation de la pince tant que l'arceau n'est pas complètement séparé de la pince. Après rupture ou coupure des deux liaisons dans lesdits zones 21 et 22, la pince se présente comme illustré figure 3 ; après utilisation, elle doit être jetée ; comme il apparaît sur cette figure, les portions épaisses 25, 26 et les reliquats 33, 34 ou traces des portions affaiblies de liaison (21 , 22 figures 1 et 2), qui peuvent subsister en faisant saillie par rapport aux portions 25, 26, et qui sont facilement observables, témoignent d'une précédente rupture des liaisons (21 , 22) et par conséquent d'une première utilisation.
Comme illustré sur les figures 1 et 2 notamment, les portions 25, 26 des bras 2, 3 auxquelles est relié l'arceau témoin 20 par les liaisons affaiblies 21 , 22, sont situées à proximité des extrémités distales 4, 5 des bras.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Instrument chirurgical (1 ), caractérisé en ce qu'il comporte un témoin (20 à 26, 33, 34) d'utilisation.
2. Instrument chirurgical selon la revendication 1 , dans lequel ledit témoin comporte une structure témoin (20, 23, 24) solidarisée à une partie (2, 3) de l'instrument par une liaison comportant une zone (21 , 22) de moindre résistance, laquelle structure témoin est prévue pour limiter ou empêcher l'utilisation de l'instrument sauf à provoquer une rupture ou déformation visuellement constatable de ladite liaison dans ladite zone.
3. Instrument chirurgical selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le témoin est apte à prendre deux formes ou états qui peuvent être discriminés visuellement.
4. I nstrument chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 qui comporte une partie fragile (4, 5, 14, 15, 18,
1 9), ainsi qu'une structure (20, 23, 24) détachable ou déformable de protection de ladite partie fragile.
5. I nstrument selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel le témoin d'utilisation est détachable ou déformable, le témoin comportant une structure de protection s'étendant dans le prolongement d'une partie (4, 5, 1 4, 1 5, 1 8, 1 9) fragile de l'instrument.
6. I nstrument chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, qui comporte une pince comportant deux bras (2, 3) articulés dont les extrémités distales (4, 5) comportent des organes (1 4, 15, 1 8, 1 9) de préhension de tissu ou de fil, laquelle pince comporte le témoin d'utilisation qui s'étend à proximité des extrémités distales des bras.
7. Instrument selon la revendication 6, qui comporte une structure (20, 23, 24) entourant les extrémités distales (4, 5) et solidaire d'au moins un bras (2, 3) par au moins une liaison comportant une zone (21 , 22) de moindre section et/ou de moindre résistance.
8. I nstrument selon la revendication 6, qui comporte un reliquat (33, 34) d'une portion affaiblie de liaison (21 , 22) et dans lequel l'un au moins des bras (2, 3) comporte une portion (25, 26) épaisse comportant ledit reliquat et située à proximité de l'extrémité distale du bras.
9. Instrument selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 qui comporte deux pièces ou bras (2, 3) en matière plastique solidarisé(e)s par leurs extrémités proximales (6, 7) .
1 0. Instrument jetable selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 qui est constitué(e) d'une seule pièce en matière plastique.
1 1 . I nstrument chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel ledit témoin comporte une structure témoin (20, 23, 24) solidarisée à une ou deux partie(s) de l'instrument et limitant ou empêchant l'utilisation de l'instrument, en limitant, contrariant ou empêchant un déplacement (1 1 , 12) mutuel de deux parties fonctionnelles (4, 5, 14, 1 5, 1 8, 19) de l'instrument.
12. Pince chirurgicale (1) comportant une partie fragile (4, 5, 14, 1 5, 1 8, 1 9), caractérisée en ce qu'elle comporte un témoin (20 à 26, 33, 34) d'usage et une structure de protection de la partie fragile.
13. Pince selon la revendication 12, qui comporte deux bras (2, 3) en matière plastique solidarisés par soudure.
14. Pince - selon la revendication 12, qui comporte deux bras (2, . 3) en matière plastique solidarisés par collage.
15. Pince selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, qui comporte deux bras (2, 3) et deux dents ou mors (1 4, 15) de forme complémentaire respectivement prévu(e)s en saillie sur la face interne (1 6, 17) de l'extrémité distale (4, 5) de chacun des bras.
1 6. Pince selon la revendication 1 5, qui comporte deux faces planes (18, 19) s'étendant en regard l'une de l'autre, à proximité des dents ou mors, sur la face interne des extrémités distales.
17. Procédé de fabrication d'un instrument ou d'une pince chirurgical(e) selon l'une quelconque des revendications 1 à 1 6, dans lequel on réalise simultanément, par moulage sous pression, au moins une partie de l'instrument et le témoin.
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