WO2001041839A1 - Seringue sans aiguille fonctionnant avec entraînement du principe actif par effet tube a choc - Google Patents

Seringue sans aiguille fonctionnant avec entraînement du principe actif par effet tube a choc Download PDF

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WO2001041839A1
WO2001041839A1 PCT/FR2000/003256 FR0003256W WO0141839A1 WO 2001041839 A1 WO2001041839 A1 WO 2001041839A1 FR 0003256 W FR0003256 W FR 0003256W WO 0141839 A1 WO0141839 A1 WO 0141839A1
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WO
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syringe
particles
needle according
tube
chamber
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PCT/FR2000/003256
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Patrick Alexandre
Guy Delannoy
Philippe Gautier
Denis Roller
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Crossject
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    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A61M5/3015—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules for injecting a dose of particles in form of powdered drug, e.g. mounted on a rupturable membrane and accelerated by a gaseous shock wave or supersonic gas flow
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    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3145—Filters incorporated in syringes

Definitions

  • the technical field of the invention is that of needleless syringes used for hypodermic or intramuscular injections of various powdery active ingredients or in the form of dry powders, for therapeutic use in human or veterinary medicine. More specifically, the invention relates to a needleless syringe using a gas generator intended to create a pressure wave for ejecting the particles of active principle.
  • a clickable cover, placed on the gas path, makes it possible to obtain the threshold pressure level making it possible to eject the particles with a sufficiently high speed.
  • the sudden release of gases creates a thermodynamic shock in the syringe and it is a shock wave which will carry and accelerate the particles in order to expel them from the syringe.
  • the specificity of the invention lies in the fact that the needleless syringe operates with a pyrotechnic charge as a thermodynamic energy source for expelling solid particles, this pyrotechnic charge being closely associated with the geometry of the ejection tube and its size.
  • US Pat. No. 2,322,244 describes a hypodermic injector without a needle operating from a blank cartridge, the firing of which is caused by the percussion of a piston set in speed by the trigger of a spring.
  • the liquid to be injected being placed in contact with the cartridge, is expelled from the injector under the effect of the pressure generated by the combustion gases.
  • US Pat. No. 4,089,334 for its part, relates to a needle-less injector provided with a pyrotechnic charge, the firing of which is ensured by a primary charge, itself initiated by percussion of a rigid rod set in motion by the relaxation of a spring.
  • the gases emitted by the pyrotechnic charge expand in a downstream chamber, setting in motion a piston whose displacement causes the expulsion of the liquid product to be injected.
  • a pyrotechnic charge will be able to produce in the syringe, a very high pressure level in a very short time, which are the two conditions required to produce a shock wave, and it has been discovered that due, on the one hand, to the expansion of the pyrotechnic gases at high initial temperature and, on the other hand, to the very short contact time between these gases and the active principle as well as between these gases and the injection skin area, there is no disadvantage in using a gas-generating pyrotechnic charge.
  • the shock wave is essentially characterized by its brevity, its very high intensity and its very high speed of movement which are motor characteristics particularly suitable for injecting solid particles at very high speed, of the order of 800 m / s.
  • the ignitions of pyrotechnic charges being perfectly controlled with widely tested initiation devices such as those which can, for example, involve a primary charge or a primer, the needleless syringes according to the invention present in terms of their operation engine very high reliability.
  • the needleless syringes according to the invention are not pressurized as can be those operating with a reserve of gas under pressure, making it possible, on the one hand, to significantly reduce the risks incidents and, on the other hand, to ensure high stability over time of the syringe motor.
  • the needleless syringes according to the invention have all these characteristics.
  • the object of the present invention relates to a needleless syringe successively comprising a gas generator, a gas expansion chamber, a means for retaining the particles of an active principle and a tube for ejecting said particles, characterized in that that the gas generator is a pyrotechnic generator which comprises a gas-generating pyrotechnic charge and an initiation device, and in that the retaining means comprises at least one cover fixed to the ejection tube and intended to rupture under the effect of the gases produced by the combustion of said charge.
  • the phenomenon sought by the use of a pyrotechnic charge is the creation of a shock wave to carry the solid particles of active principle and expel them with sufficient speed, towards the skin of the patient to be treated.
  • the shock wave results from the very rapid pressurization of the gases in a constant volume represented by the expansion chamber and the rupture of a calibrated cover causing the almost instantaneous release of the gases.
  • the geometry, intensity and speed of the shock wave thus produced depend on the characteristics of the pyrotechnic charge used, the shape and volume of the expansion chamber as well as the shape and dimensions of the tube. ejection.
  • the charge pyrotechnics is a low oxygen propellant for which the intense combustion produces so-called “cold” gases, the temperature of which is below 1900 K, such as, for example, propellants based on sodium azide or ammonium nitrate. More generally, the propellant has a non-hydrocarbon and highly nitrogenous composition, or an oxygenated hydrocarbon composition.
  • the propellant can be presented either in the form of a compact block or in a divided form. It is also possible to choose a powder whose controlled quasi-deflagration will allow obtaining the same characteristics.
  • the effects generated by the combustion of a powder or a propellant are mainly summed up in the production of gases, these being essentially characterized by their composition, their temperature and the pressure at which they are emitted. It is therefore desirable to choose pyrotechnic compositions whose combustion will neither directly alter the particles of active principle retained in the syringe, nor present any source of danger for the patient to be treated, but it is always possible to interpose a cooler of the heat sink type between the gas-generating pyrotechnic charge and the active principle, such a heat sink may, for example, be constituted by alumina spherules placed in a filter constituted by fine metal grids.
  • the pyrotechnic charges selected must produce gases that are not very toxic, having a relatively low temperature. It should however be specified that the temperature of the gases should not be considered as the determining parameter in terms of the danger presented by the syringe with respect to the patient to be treated, since the gases are emitted for a very short time, of the order of a few milliseconds, rendering the aggression by the thermal fluxes of the patient's skin obsolete.
  • the cover is calibrated to yield to a dynamic pressure in the chamber of at least 70 bars and, preferably, to a dynamic pressure of between 80 bars and 200 bars.
  • the expansion chamber comprises a filter having the double function of retaining the undesirable particles from the combustion gases, and also of cooling said gases.
  • the maximum temperature reached in the expansion chamber is between 350 K and 1500 K.
  • the ejection tube is a straight cylinder.
  • the gas expansion chamber is substantially cylindrical and its internal diameter is close to that of the ejection tube.
  • the ratio of the sum of the lengths of the chamber and the tube to their diameter is between 3 and 25, and preferably between 7 and 18.
  • the expansion chamber has a substantially cylindrical shape extended by a narrowing zone opening onto the ejection tube, so that the internal diameter of said tube is less than the internal diameter of the cylindrical part of said chamber and the cover is fixed in the reduced diameter ejection tube.
  • the narrowing zone is progressive by having a nozzle converging shape.
  • the passage from a configuration where the diameters of the chamber and of the tube are identical to a configuration for which the diameter of the tube is smaller than that of the chamber is always accompanied by an increase in ejection speeds. of the particles of active ingredient, and this, for the same pyrotechnic charge.
  • the ratio of the diameter of the cylindrical part of the expansion chamber to the internal diameter of the ejection tube is between 1.1 and 3, and preferably between 1.3 and 2.5.
  • the downstream segment of the tube, through which the particles are ejected has a divergent conical part extended by a straight cylindrical part whose free end comes into contact with the skin.
  • this divergent part makes it possible to increase the surface of the vent and therefore to decrease the pressure at the outlet of the syringe without reducing the speed of ejection of the particles.
  • the ratio of the length of the tube to the length of the chamber is between 1 and 5 and the sum of these two lengths is between 8 cm and 15 cm.
  • the length of the chamber is 3.5 cm and that of the tube is 8.5 cm.
  • the diameter of the particles of active principle is between 20 ⁇ m and 100 ⁇ m and preferably between 50 ⁇ m and 80 ⁇ m, and the total mass of said active principle is between 1 mg and 10 mg and preferably between 2 mg and 7 mg.
  • the particles are housed between the cover and a membrane placed downstream of said cover with respect to the direction of propagation of the gases.
  • said membrane is thin, inelastic and transverse relative to the axis of the tube.
  • the compaction of the particles is between 1% and 70%, and preferably between 10% and 50%. Compaction is defined as the ratio of the total volume of the particles over the total volume of the ejection tube between the cover and the membrane.
  • the density of the particles of active principle is between 1 and 22, and preferably between 3 and 18.
  • the density of the particles of active principle is between 1 and 22, and preferably between 3 and 18.
  • the speed of the particles is inversely proportional to the density and the square of the diameter.
  • the shock wave resulting from the tear-off cover, crosses these particles with high inertia, without really carrying them all along their path, with the major consequence of a deceleration of the particles relative to the entrainment gases, and ultimately, a speed of impact on the skin too low to allow their penetration.
  • the ratio of the mass of the pyrotechnic charge to the mass of active ingredient to be ejected is between 1 and 50, and preferably between 5 and 40.
  • the means of particle retention comprises a transverse grid fixed to the ejection tube and on which said particles are maintained, these particles being capable of being ejected under the effect of the pressure of the gases generated by the combustion of the pyrotechnic charge.
  • This grid remains attached to the interior of the syringe after the passage of the shock wave and thus makes it possible to avoid any risk of parasitic projections by rupture of material.
  • the device for initiating the pyrotechnic charge comprises a percussion device and a primer commonly used in the pyrotechnic industry.
  • a rough is a small rough piece on which can rub an element sensitive to friction, in a pyrotechnic device.
  • the syringe has a trigger in the form of a push button placed at one of its ends to facilitate its gripping and its operation.
  • the needleless syringes according to the invention benefit from the advantages associated with shock wave operation, in particular in terms of particle ejection speed, while ensuring reliable maintenance of the particles in storage mode.
  • a pyrotechnic charge produces at least as intense effects, especially in terms of pressure, while being much more compact.
  • the firing of pyrotechnic charges whatever their nature and size is, on the other hand, perfectly controlled by the use of widely proven initiators, thus making the driving part of the syringe very reliable and inexpensive.
  • the needleless syringes according to the invention are optimized in performance from a judicious geometry of the ejection tube.
  • Figure 1 is a longitudinal axial sectional view of a syringe without needle according to the invention for which the diameters of the expansion chamber and the ejection tube are identical.
  • Figure 2 is a diagram in longitudinal axial section of an expansion chamber having a narrowing zone extended by a straight cylindrical ejection tube.
  • Figure 3 is a diagram in longitudinal axial section of an expansion chamber similar to that of Figure 2 for which the ejection tube has a divergent end portion.
  • a needleless syringe 1 successively comprises a pyrotechnic gas generator 2, an expansion chamber 3 provided with a filter 4, a particle retention system 5 and the tube d ejection 6 of said particles intended to come into abutment against the skin of the patient to be treated.
  • this abutment can be facilitated by a damping bead 7 located at the end of said tube 6.
  • the gas expansion chamber 3 as well as the internal channel of the ejection tube 6 are substantially cylindrical in shape and all have both the same diameter.
  • the particle retention system 5 which marks the border between the chamber 3 and the tube 6 is constituted by a clickable cover 8 and a light membrane 9 placed downstream of said cover, these two elements being parallel to one another, in transverse position with respect to to the axis of tube 6 and both fixed to said tube 6.
  • the particles of active principle occupy the space delimited by these two elements, with a compaction rate preferably between 1% and 70%.
  • the length of the chamber 3 is 3.5 cm
  • the length of the ejection tube 6 is 8.5 cm
  • their diameter is 0.8 cm.
  • the clickable cover which is located on the side of the expansion chamber 3, is calibrated to rupture at a dynamic pressure at least equal to 70 bars and the membrane 9, for its part, only serves to hold the particles, without have the least resistance to the gases produced.
  • said membrane 9 is thin and inelastic and, like the cover 8, has weakening lines defining a star pattern to allow opening in petals, without risking causing a disorderly fragmentation which can lead to the production of parasitic pieces.
  • the membrane 9 can be replaced by a transverse grid also fixed inside the tube 6 and containing, inserted in its interstices, the particles of active principle. Relative to the direction of propagation of the gases emitted, the cover 8 remains upstream of said grid.
  • the expansion chamber 3 has at its end closest to the pyrotechnic gas generator 2 a transverse filter 4 intended, on the one hand, to trap certain solid particles resulting from combustion and, on the other hand, to cool the gases. before they enter said chamber 3.
  • said filter 4 consists of a stack of metal grids with a step closer and closer and ending in a sheet of ceramic paper.
  • the generator pyrotechnic 2 of gas comprises a device for initiating the pyrotechnic charge 10 involving a percussion device and a primer 11.
  • the percussion device which is triggered by a push button 12, comprises a spring 13 and a counterweight 14 provided with 'a striker 15.
  • the flyweight 14 is blocked by at least one ball 16 wedged between said flyweight 14 and the push button 12 and said push button 12 has an internal groove 17 circular.
  • the needleless syringe successively comprises a pyrotechnic gas generator not shown in the figure, a gas expansion chamber 23, a retaining means particles also constituted by a clickable cover 28 and a membrane 29 placed downstream of said cover 28, and an ejection tube 26 of said particles.
  • the chamber 23 has a filter 24 having the same functions as those described for the first preferred embodiment of the invention, namely, capturing unwanted solid particles and cooling the combustion gases.
  • the syringe has the same pyrotechnic gas generator as that briefly described for the first preferred embodiment of the invention.
  • the particle retention system is located in said tube 26, just at the exit from the narrowing zone 30 of the chamber 23 corresponding to the place where the tube 26 begins to have a constant section.
  • the sum of the lengths of the chamber 23 and the tube 26 is equal to 10 cm and the diameters of the chamber 23 and the tube 26 are respectively 1.2 cm and 0.8 cm.
  • the narrowing zone 30 has the shape of a nozzle convergent and its length is 0.6 cm.
  • the needleless syringe successively comprises a pyrotechnic gas generator not shown in the figure, a gas expansion chamber 43, a retaining means particles also constituted by a clickable cover 48 and a membrane 49, and an ejection tube 46 of said particles.
  • the chamber 43 has a filter 44 having the same functions as those described above.
  • the ejection tube 46 has a reduced diameter smaller than that of the expansion chamber 43, said chamber 43 having a substantially cylindrical shape extended by a progressive narrowing zone 50 opening onto the ejection tube 46.
  • the retention system particles is located in the same place as that specified in the description of the second preferred embodiment of the invention.
  • downstream segment of the tube 46 through which are ejected the particles has a divergent conical part 51 extended by a straight cylindrical part 52 whose free end comes into contact with the skin of the patient to be treated.
  • This terminal flare constitutes a vent for the overpressure produced in the tube 46 and has the main function of dispersing the residual pressure at the outlet of the syringe, so as to reduce any undesirable stress which may be harmful to the patient. This drop in pressure practically does not affect the speed of the particles when they are going to impact the skin.
  • the user positions the syringe 1 so that the end of the ejection tube 6, 26, 46 comes to bear against the skin of the patient to be treated. Pressing the push button 12 makes it slide along the syringe until the groove 17 comes to the level of the ball 16 which blocks the counterweight 14.
  • a spring 13 placed in the syringe 1 confers a certain resistance to the push button 12 so as to force the user to produce a particular force to push said button 12.
  • the ball 16 is then no longer stuck, releases the flyweight 14 which, under the effect of the spring 13 which relaxes, is propelled towards the primer 11, the striker 15 forward.
  • the primer 11 which is then initiated causes the pyrotechnic charge 10 to ignite.
  • the combustion gases first pass through a filter 4, 24, 44 which retains part of their particles and cools them, then, s '' accumulate in the room 3, 23, 43 until a threshold pressure of around 70 bars is reached.
  • the cover 8, 28, 48 suddenly breaks, creating a shock wave whose front puts in speed the particles of active ingredient just retained by a non-resistant membrane 9, 29, 49.
  • the solid particles of active principle are then accelerated in the ejection tube 6, 26, 26 before impacting the skin of the patient to be treated.

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Abstract

L'invention se rapporte à une seringue sans aiguille (1) comprenant successivement un générateur de gaz, une chambre d'expansion (3) des gaz, un moyen de retenue des particules de principe actif et un tube d'éjection (6) desdites particules. La principale caractéristique de cette seringue est que le générateur de gaz est un générateur pyrotechnique (2) qui comprend une charge pyrotechnique (10) génératrice de gaz, un générateur de gaz et un dispositif d'initiation, et que le moyen de retenue comprend au moins un opercule (8) fixé au tube d'éjection (6) et destiné à se rompre, sous l'effet des gaz produits par la combustion de ladite charge (10).

Description

Rp.ri ngue sans aigm'llc» fonπ i rinnsnt. avp.π entra Tnerns t'. du prinπi p» arv f par- P fpt uh à nhnr
Le domaine technique de 1 ' invention est celui des seringues sans aiguille utilisées pour les injections hypodermiques ou intramusculaires de divers principes actifs pulvérulents ou sous forme de poudres sèches, à usage thérapeutique pour la médecine humaine ou vétérinaire. Plus spécifiquement, l'invention se rapporte à une seringue sans aiguille mettant en oeuvre un générateur de gaz destiné à créer une onde de pression pour éjecter les particules de principe actif. Un opercule claquable, placé sur le chemin des gaz, permet d'obtenir le niveau de pression seuil permettant d'éjecter les particules avec une vitesse suffisamment élevée. En fait, la libération soudaine des gaz crée dans la seringue un choc thermodynamique et c ' est 1 • onde de choc qui va porter et accélérer les particules afin de les expulser de la seringue. La spécificité de l'invention réside dans le fait que la seringue sans aiguille fonctionne avec une charge pyrotechnique comme source énergétique thermodynamique d'expulsion des particules solides, cette charge pyrotechnique étant étroitement associée à la géométrie du tube d'éjection et à sa dimension.
Les seringues sans aiguille fonctionnant par libération d'un gaz sous pression pour expulser des particules solides de principe actif ont déjà fait l'objet de plusieurs brevets. On peut citer en particulier la demande de brevet WO 94/24263, qui décrit une seringue sans aiguille fonctionnant par libération d'une réserve de gaz, pour entraîner les particules solides de principe actif initialement placées entre deux membranes transversales souffiables, positionnées dans le tube d'éjection des particules mais un tel dispositif encombrant présente des difficultés de mise au point et ne permet que difficilement de créer une onde de choc efficace puisqu' aucun effet thermique ne peut être combiné à la pression des gaz. En revanche, des seringues sans aiguille impliquant une charge pyrotechnique pour expulser un principe actif ont déjà été mises au point, mais uniquement pour des principes actifs liquides et non pour des principes actifs pulvérulents, aucun effet de tube à choc ne se produisant puisque les gaz ne font que déplacer un piston agissant sur le liquide à expulser.
A titre d'exemple, le brevet US 2 322 244 décrit un injecteur hypodermique sans aiguille fonctionnant à partir d'une cartouche à blanc, dont la mise à feu est provoquée par la percussion d'un piston mis en vitesse par la détente d'un ressort. Le liquide à injecter étant placé au contact de la cartouche, est expulsé de 1' injecteur sous l'effet de la pression générée par les gaz de combustion. Le brevet US 4 089 334, quant à lui, se rapporte à un injecteur sans aiguille muni d'une charge pyrotechnique dont la mise à feu est assurée par une charge primaire, elle-même initiée par percussion d'une tige rigide mise en mouvement par la détente d'un ressort. Les gaz émis par la charge pyrotechnique s'expansent dans une chambre aval, mettant en mouvement un piston dont le déplacement provoque l'expulsion du produit liquide à injecter.
Ces deux brevets étant relatifs à des injecteurs sans aiguille destinés à expulser du principe actif sous forme liquide, les gaz émis par la charge pyrotechnique n'ont qu'une fonction de poussée assimilable à celle d'un piston. Jamais ces brevets ne mettent en avant la création d'une onde de choc pour accélérer des particules solides. Les seringues sans aiguille, de façon générale, doivent être peu encombrantes, performantes, fiables et doivent pouvoir facilement s'adapter au cas à traiter en terme, par exemple, de profondeur de pénétration des particules de principe actif. L'utilisation de charges pyrotechniques très énergétiques dans une seringue sans aiguille, associée à un opercule calibré, permet de répondre à ces exigences. En effet, par rapport à une réserve de gaz sous pression classique, une charge pyrotechnique va pouvoir produire dans la seringue, un niveau de pression très élevé en un temps très court, qui sont les deux conditions requises pour produire une onde de choc, et il a été découvert que du fait, d'une part, de la détente des gaz pyrotechniques à haute température initiale et, d'autre part, du très faible temps de contact entre ces gaz et le principe actif ainsi qu'entre ces gaz et la zone cutanée d'injection, il n'y a aucun inconvénient à utiliser une charge pyrotechnique génératrice de gaz. L'onde de choc se caractérise essentiellement par sa brièveté, sa très forte intensité et sa très grande vitesse de déplacement qui sont des caractéristiques motrices particulièrement adaptées pour injecter des particules solides à très haute vitesse, de l'ordre de 800 m/s. De plus, les mises à feu de charges pyrotechniques étant parfaitement maîtrisées avec des dispositifs d'initiation largement éprouvés comme ceux pouvant, par exemple, impliquer une charge primaire ou une amorce, les seringues sans aiguille selon l'invention présentent au niveau de leur fonctionnement moteur une très grande fiabilité.
Un autre point à souligner, concernant les avantages liés à l'utilisation d'une charge pyrotechnique, porte sur la grande variabilité des compositions pouvant intégrer le dispositif de déclenchement de la seringue, permettant ainsi d'ajuster les paramètres du moteur de ladite seringue au cas à traiter. Enfin, dans leur phase de stockage, les seringues sans aiguille selon l'invention ne sont pas pressurisées comme peuvent l'être celles fonctionnant avec une réserve de gaz sous pression, permettant, d'une part, de réduire de façon significative, les risques d'incidents et, d'autre part, d'assurer une grande stabilité dans le temps du moteur de la seringue.
Les seringues sans aiguille selon l'invention possèdent toutes ces caractéristiques.
L'objet de la présente invention concerne une seringue sans aiguille comprenant successivement un générateur de gaz, une chambre d'expansion des gaz, un moyen de retenue des particules d'un principe actif et un tube d'éjection desdites particules, caractérisée en ce que le générateur de gaz est un générateur pyrotechnique qui comprend une charge pyrotechnique génératrice de gaz et un dispositif d'initiation, et en ce que le moyen de retenue comprend au moins un opercule fixé au tube d'éjection et destiné à se rompre sous l'effet des gaz produits par la combustion de ladite charge. Le phénomène recherché par l'utilisation d'une charge pyrotechnique est la création d'une onde de choc pour emporter les particules solides de principe actif et les expulser avec une vitesse suffisante, vers la peau du patient à traiter. L'onde de choc résulte de la mise en pression très rapide des gaz dans un volume constant représenté par la chambre d'expansion et de la rupture d'un opercule calibré provoquant la libération quasi-instantanée des gaz. La géométrie, l'intensité et la vitesse de l'onde de choc ainsi produite, sont fonction des caractéristiques de la charge pyrotechnique utilisée, de la forme et du volume de la chambre d'expansion ainsi que de la forme et des dimensions du tube d'éjection. Préférentielle ent, la charge pyrotechnique est un propergol peu oxygéné pour lequel la combustion vive produit des gaz dits «froids», dont la température est inférieure à 1900 K, comme par exemple, des propergols à base d'azoture de sodium ou de nitrate d'ammonium. De façon plus générale, le propergol a une composition non hydrocarbonée et fortement azotée, ou une composition hydrocarbonée oxygénée.
Structurellement, le propergol peut se présenter soit sous la forme d •un bloc compact soit sous une forme divisée. Il est également possible de choisir une poudre dont la quasi-déflagration contrôlée permettra l'obtention des mêmes caractéristiques.
En effet, les effets engendrés par la combustion d'une poudre ou d'un propergol se résument surtout à la production de gaz, ceux-ci se caractérisant essentiellement par leur composition, leur température et la pression à laquelle ils sont émis. Il est donc souhaitable de choisir des compositions pyrotechniques dont la combustion ne va directement ni altérer les particules de principe actif retenues dans la seringue, ni présenter une quelconque source de danger pour le patient à traiter, mais il est toujours possible d'interposer un refroidisseur de type puits thermique entre la charge pyrotechnique génératrice de gaz et le principe actif, un tel puits thermique pouvant, par exemple, être constitué par des sphérules d'alumine disposées dans un filtre constitué par de fines grilles métalliques. C'est pour ces raisons que les charges pyrotechniques retenues doivent produire des gaz peu toxiques, ayant une température relativement peu élevée. Il faut toutefois préciser que la température des gaz ne doit pas être considérée comme le paramètre déterminant au niveau du danger présenté par la seringue vis à vis du patient à traiter, puisque les gaz sont émis pendant un temps très bref, de l'ordre de quelques millisecondes, rendant caduque l'agression par les flux thermiques de la peau du patient.
De façon avantageuse, l'opercule est calibré pour céder à une pression dynamique dans la chambre d'au moins 70 bars et, préférentiellement, à une pression dynamique comprise entre 80 bars et 200 bars. De façon préférentielle, la chambre d'expansion comporte un filtre ayant la double fonction de retenir les particules indésirables issues des gaz de combustion, et de refroidir également lesdits gaz. Avantageusement, la température maximale atteinte dans la chambre d'expansion est comprise entre 350 K et 1500 K. Préférentiellement, le tube d'éjection est un cylindre droit. Selon un premier mode de réalisation préféré de l'invention, la chambre d'expansion des gaz est sensiblement cylindrique et son diamètre interne est voisin de celui du tube d'éjection. De façon avantageuse, le rapport de la somme des longueurs de la chambre et du tube sur leur diamètre est compris entre 3 et 25, et préférentiellement entre 7 et 18.
Selon un second mode de réalisation préféré de l'invention, la chambre d'expansion présente une forme sensiblement cylindrique prolongée par une zone de rétrécissement débouchant sur le tube d'éjection, de sorte que le diamètre interne dudit tube est inférieur au diamètre interne de la partie cylindrique de ladite chambre et l'opercule est fixé dans le tube d'éjection de diamètre réduit. De façon préférentielle, la zone de rétrécissement est progressive en ayant une forme de convergent de tuyère. En effet, le passage d'une configuration où les diamètres de la chambre et du tube sont identiques à une configuration pour laquelle le diamètre du tube est inférieur à celui de la chambre, s'accompagne toujours d'un accroissement des vitesses d'éjection des particules de principe actif, et ce, pour une même charge pyrotechnique. De façon avantageuse, le rapport du diamètre de la partie cylindrique de la chambre d'expansion sur le diamètre interne du tube d'éjection est compris entre 1,1 et 3, et préférentiellement entre 1,3 et 2,5.
Avantageusement, le segment aval du tube, par lequel sont éjectées les particules, présente une partie conique divergente prolongée par une partie cylindrique droite dont l'extrémité libre vient au contact de la peau. De cette manière, cette partie divergente permet d'augmenter la surface de l'évent et donc de diminuer la pression en sortie de seringue sans réduire la vitesse d'éjection des particules. Selon l'un ou l'autre des deux modes de réalisation préférés de l'invention précédents, le rapport de la longueur du tube sur la longueur de la chambre est compris entre 1 et 5 et la somme de ces deux longueurs est comprise entre 8 cm et 15 cm. Préférentiellement, la longueur de la chambre vaut 3,5 cm et celle du tube vaut 8,5 cm.
Avantageusement, le diamètre des particules de principe actif est compris entre 20μm et lOOμm et préférentiellement entre 50μm et 80μm, et la masse totale dudit principe actif est comprise entre 1 mg et 10 mg et préférentiellement entre 2 mg et 7 mg. De façon avantageuse, les particules sont logées entre l'opercule et une membrane placée en aval dudit opercule par rapport au sens de propagation des gaz. Préférentiellement, ladite membrane est fine, inélastique et transversale par rapport à l'axe du tube. Avantageusement, le compactage des particules est compris entre 1% et 70%, et préférentiellement entre 10% et 50%. Le compactage se définit comme étant le rapport du volume total des particules sur le volume total du tube d'éjection compris entre l'opercule et la membrane. De façon préférentielle, la densité des particules de principe actif est comprise entre 1 et 22, et préférentiellement entre 3 et 18. En fait, c'est la combinaison des deux paramètres « diamètre des particules » et « densité des particules » qui va conditionner leur vitesse d'éjection. En théorie, la vitesse des particules est inversement proportionnelle à la densité et au carré du diamètre. Par calcul, il a été montré que des particules de petit diamètre peuvent avoir des densités élevées sans pour autant affecter, de façon significative, leur vitesse. En revanche, si les particules ont une taille importante tout en ayant une densité également importante, le risque à redouter est que l'onde de choc, issue de l'opercule qui se déchire, traverse ces particules à forte inertie, sans véritablement les porter tout le long de leur trajet, avec pour conséquence majeure une décélération des particules par rapport aux gaz d'entraînement, et en définitive, une vitesse d'impact sur la peau trop faible pour permettre leur pénétration.
De façon avantageuse, le rapport de la masse de la charge pyrotechnique sur la masse de principe actif à éjecter est compris entre 1 et 50, et préférentiellement entre 5 et 40. Selon un autre mode de réalisation préféré de l'invention, le moyen de retenue des particules comporte une grille transversale fixée au tube d'éjection et sur laquelle sont maintenues lesdites particules, celles-ci étant susceptibles d'être éjectées sous l'effet de la pression des gaz engendrés par la combustion de la charge pyrotechnique. Cette grille reste fixée à 1 ' intérieur de la seringue après le passage de l'onde de choc et permet ainsi d'éviter tout risque de projections parasites par rupture de matière. Avantageusement, le dispositif d'initiation de la charge pyrotechnique comprend un dispositif de percussion et une amorce couramment utilisés en industrie pyrotechnique. Mais il est également possible d'initier la charge pyrotechnique par d'autres moyens, et notamment, ceux impliquant soit un cristal piézoélectrique, soit un rugueux ou même une pile. Il est rappelé qu'un rugueux est une petite pièce rugueuse sur laquelle peut venir frotter un élément sensible à la friction, dans un dispositif pyrotechnique.
Préférentiellement, la seringue dispose d'un déclencheur sous la forme d'un bouton-poussoir placé à l'une de ses extrémités pour faciliter sa préhension et son fonctionnement. Les seringues sans aiguille selon l'invention bénéficient des avantages liés à un fonctionnement par onde de choc, en particulier en terme de vitesse d'éjection des particules, tout en assurant un maintien fiable des particules en mode stockage. De plus, par rapport à une source de gaz sous pression classique, une charge pyrotechnique produit des effets au moins aussi intenses, surtout en terme de pression, tout en étant d'encombrement beaucoup plus réduit. La mise à feu des charges pyrotechniques quelles que soient leur nature et leur dimension est, d'autre part, parfaitement maîtrisée par l'utilisation d'initiateurs largement éprouvés, rendant ainsi la partie motrice de la seringue très fiable et peu coûteuse.
Enfin, les seringues sans aiguille selon 1 ' invention sont optimisées en performance à partir d'une géométrie judicieuse du tube d'éjection.
On donne, ci-après, la description détaillée de trois modes de réalisation préférés de l'invention en se référant aux figures 1 à 3. La figure 1 est une vue en coupe axiale longitudinale d'une seringue sans aiguille selon l'invention pour laquelle les diamètres de la chambre d'expansion et du tube d'éjection sont identiques.
La figure 2 est un schéma en coupe axiale longitudinale d'une chambre d'expansion présentant une zone de rétrécissement prolongée par un tube d'éjection cylindrique droit.
La figure 3 est un schéma en coupe axiale longitudinale d'une chambre d'expansion analogue à celle de la figure 2 pour laquelle le tube d'éjection présente une partie terminale divergente.
En se référant à la figure 1, une seringue sans aiguille 1 selon 1 ' invention comprend successivement un générateur de gaz pyrotechnique 2 , une chambre d'expansion 3 munie d'un filtre 4, un système de retenue 5 des particules et le tube d'éjection 6 desdites particules destiné à venir en appui contre la peau du patient à traiter.
Préférentiellement, cette mise en appui peut être facilitée par un bourrelet 7 amortissant situé à l'extrémité dudit tube 6. La chambre d'expansion 3 des gaz ainsi que le canal interne du tube d'éjection 6 sont sensiblement de forme cylindrique et ont tous les deux le même diamètre. Le système de retenue 5 des particules qui marque la frontière entre la chambre 3 et le tube 6 est constitué par un opercule claquable 8 et une membrane légère 9 placée en aval dudit opercule, ces deux éléments étant parallèles entre eux, en position transversale par rapport à 1 ' axe du tube 6 et fixés tous les deux audit tube 6. Les particules de principe actif occupent l'espace délimité par ces deux éléments, avec un taux de compactage préférentiellement compris entre 1% et 70%.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la longueur de la chambre 3 est de 3,5 cm, la longueur du tube d'éjection 6 est de 8,5 cm et leur diamètre vaut 0,8 cm. L'opercule claquable, qui est situé du côté de la chambre d'expansion 3, est calibré pour se rompre à une pression dynamique au moins égale à 70 bars et la membrane 9, quant à elle, sert uniquement de maintien aux particules, sans présenter le moindre caractère de résistance vis à vis des gaz produits.
Avantageusement, ladite membrane 9 est fine et inélastique et présente, comme l'opercule 8, des lignes d'affaiblissement définissant un motif étoile pour permettre une ouverture en pétales, sans risquer de provoquer un morcellement désordonné pouvant conduire à la production de morceaux parasites.
Selon un autre mode de réalisation, la membrane 9 peut être remplacée par une grille transversale également fixée à l'intérieur du tube 6 et contenant, insérées dans ses interstices, les particules de principe actif. Par rapport au sens de propagation des gaz émis, l'opercule 8 reste en amont de ladite grille.
La chambre d'expansion 3 possède à son extrémité la plus proche du générateur pyrotechnique 2 de gaz un filtre 4 transversal destiné, d'une part, à piéger certaines particules solides issues de la combustion et, d'autre part, à refroidir les gaz avant qu'ils n'entrent dans ladite chambre 3. Avantageusement, ledit filtre 4 est constitué d'un empilement de grilles métalliques avec un pas de plus en plus rapproché et se terminant par une feuille de papier céramique.
Ce filtre 4 permet à la température des gaz de ne pas excéder 1500 k dans la chambre d'expansion 3, de façon à ne pas altérer les particules de principe actif disposées dans leur logement. Le générateur pyrotechnique 2 de gaz comprend un dispositif d'initiation de la charge pyrotechnique 10 faisant intervenir un dispositif de percussion et une amorce 11. Le dispositif de percussion, qui est déclenché par un bouton poussoir 12 , comprend un ressort 13 et une masselotte 14 munie d'un percuteur 15. La masselotte 14 est bloquée par au moins une bille 16 coincée entre ladite masselotte 14 et le bouton poussoir 12 et ledit bouton poussoir 12 possède une gorge interne 17 circulaire.
En se référant à la figure 2, selon un deuxième mode de réalisation préféré de l'invention, la seringue sans aiguille comprend successivement un générateur pyrotechnique de gaz non représenté sur la figure, une chambre d'expansion 23 des gaz, un moyen de retenue des particules constitué également par un opercule claquable 28 et une membrane 29 placée en aval dudit opercule 28, et un tube d'éjection 26 desdites particules. La chambre 23 possède un filtre 24 ayant les mêmes fonctions que celles décrites pour le premier mode de réalisation préféré de l'invention, à savoir, capture des particules solides indésirables et refroidissement des gaz de combustion.
Selon ce mode de réalisation préféré de l'invention, la seringue possède le même générateur de gaz pyrotechnique que celui décrit succinctement pour le premier mode de réalisation préféré de l'invention. La principale différence avec le premier mode de réalisation ci avant décrit, réside dans le fait que le tube d'éjection 26 a un diamètre interne réduit, inférieur à celui de la chambre d'expansion 23. Plus précisément, la chambre d'expansion 23 présente une forme sensiblement cylindrique prolongée par une zone de rétrécissement 30 progressive débouchant sur le tube d'éjection 26. Le système de retenue des particules est situé dans ledit tube 26, juste à la sortie de la zone de rétrécissement 30 de la chambre 23 correspondant à l'endroit où le tube 26 commence à avoir une section constante.
Préférentiellement, la somme des longueur de la chambre 23 et du tube 26 vaut 10 cm et les diamètres de la chambre 23 et du tube 26 valent respectivement 1,2 cm et 0,8 cm. Préférentiellement, la zone de rétrécissement 30 a la forme d'un convergent de tuyère et sa longueur vaut 0,6 cm. Pour un générateur de gaz pyrotechnique donné, la configuration pour laquelle la section du tube 26 est inférieure à celle de la chambre 23 est plus performante, en terme de vitesse d'émission de particules de principe actif, que celle pour laquelle la chambre 3 et le tube 6 sont en continuité l'un de l'autre avec le même diamètre.
En se référant à la figure 3, selon un troisième mode de réalisation préféré de l'invention, la seringue sans aiguille comprend successivement un générateur pyrotechnique de gaz non représenté sur la figure, une chambre d'expansion 43 des gaz, un moyen de retenue des particules constitué également par un opercule claquable 48 et une membrane 49, et un tube d'éjection 46 desdites particules. La chambre 43 possède un filtre 44 ayant les mêmes fonctions que celles décrites précédemment. Le tube d'éjection 46 a un diamètre réduit inférieur à celui de la chambre d'expansion 43, ladite chambre 43 présentant une forme sensiblement cylindrique prolongée par une zone de rétrécissement 50 progressive débouchant sur le tube d'éjection 46. Le système de retenue des particules est situé au même endroit que celui précisé dans la description du deuxième mode de réalisation préféré de l'invention. La différence fondamentale avec le deuxième mode de réalisation préféré de l'invention est que le segment aval du tube 46 par lequel sont éjectées les particules présente une partie conique divergente 51 prolongée par une partie cylindrique droite 52 dont l'extrémité libre vient au contact de la peau du patient à traiter. Cet évasement terminal constitue un évent pour la surpression produite dans le tube 46 et a pour fonction principale de disperser la pression résiduelle en sortie de seringue, de façon à diminuer toute sollicitation indésirable pouvant être néfaste pour le patient. Cette chute de pression n'affecte pratiquement pas la vitesse des particules au moment où elles vont impacter la peau.
Les caractéristiques dimensionnelles du deuxième mode de réalisation de 1 ' invention sont conservées pour ce troisième mode de réalisation, en précisant en plus que la longueur de la zone conique divergente 51 du tube 46 vaut approximativement 0,8 cm.
Le principe de fonctionnement d'une seringue sans aiguille selon l'invention suit les étapes suivantes.
L'utilisateur positionne la seringue 1 de façon à ce que l'extrémité du tube d'éjection 6, 26, 46 vienne en appui contre la peau du patient à traiter. Une pression sur le bouton poussoir 12 permet de le faire coulisser le long de la seringue jusqu'à ce que la gorge 17 vienne au niveau de la bille 16 qui bloque la masselotte 14. Un ressort 13 placé dans la seringue 1 confère une certaine résistance au bouton poussoir 12 de façon à obliger l'utilisateur à produire un effort particulier pour enfoncer ledit bouton 12. La bille 16 n'étant alors plus coincée, libère la masselotte 14 qui, sous l'effet du ressort 13 qui se détend, est propulsée vers l'amorce 11, le percuteur 15 en avant.
L'amorce 11 qui est alors initiée provoque la mise à feu de la charge pyrotechnique 10. Les gaz de combustion passent d'abord à travers un filtre 4, 24, 44 qui retient une partie de leurs particules et les refroidit, puis, s'accumulent dans la chambre d'expansion 3, 23, 43 jusqu'à atteindre une pression seuil située aux alentours de 70 bars.
L'opercule 8, 28, 48 se rompt brutalement, créant une onde de choc dont le front met en vitesse les particules de principe actif juste retenues par une membrane 9, 29, 49 non résistante. Les particules solides de principe actif sont alors accélérées dans le tube d'éjection 6, 26, 26 avant d' impacter la peau du patient à traiter.

Claims

Rp.vendi ca i nns
1. Seringue sans aiguille (1) comprenant successivement un générateur de gaz, une chambre (3, 23, 43) d'expansion des gaz, un moyen de retenue des particules d'un principe actif et un tube d'éjection (6, 26, 46) desdites particules, caractérisée en ce que le générateur de gaz est un générateur pyrotechnique (2) qui comprend une charge pyrotechnique (10) génératrice de gaz et un dispositif d'initiation, et en ce que le moyen de retenue comprend au moins un opercule (8, 28, 48) fixé au tube d'éjection (6, 26, 46) et destiné à se rompre sous 1 • effet des gaz produits par la combustion de ladite charge (10) .
2. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la charge pyrotechnique (10) est un propergol peu oxygéné produisant des gaz dont la température est inférieure à 1900 K.
3. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'opercule (8, 28, 48) est calibré pour céder à une pression dynamique dans la chambre (3, 23, 43) d'au moins 70 bars.
4. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la chambre d'expansion (3, 23, 43) comporte un filtre (4, 24, 44).
5. Seringue sans aiguille selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 , caractérisée en ce que la température maximale atteinte dans la chambre d'expansion (3, 23, 43) est comprise entre 350 K et 1500 K.
6. Seringue sans aiguille selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 , caractérisée en ce que le tube d'éjection (6) est un cylindre droit.
7. Seringue sans aiguille selon la revendication 6, caractérisée en ce que la chambre d'expansion (3) des gaz est sensiblement cylindrique et son diamètre interne est voisin de celui du tube d'éjection (6).
8. Seringue sans aiguille selon la revendication 7, caractérisée en ce que le rapport de la somme des longueurs de la chambre (3) et du tube (6) sur leur diamètre est compris entre 3 et 25.
9. Seringue sans aiguille selon la revendication 6, caractérisée en ce que la chambre d'expansion (23) présente une forme sensiblement cylindrique prolongée par une zone de rétrécissement (30) débouchant sur le tube d'éjection (26), de sorte que le diamètre interne dudit tube (26) est inférieur au diamètre interne de la partie cylindrique de ladite chambre (23) et l'opercule (28) est fixé dans le tube d'éjection (26) de diamètre réduit.
10. Seringue sans aiguille selon la revendication 9, caractérisée en ce que la zone de rétrécissement
(30) est progressive en ayant une forme de convergent de tuyère.
11. Seringue sans aiguille selon la revendication 9, caractérisée en ce que le rapport du diamètre de la partie cylindrique de la chambre d'expansion (23) sur le diamètre interne du tube d'éjection (26) est compris entre 1,1 et 3.
12. Seringue sans aiguille selon la revendication 9, caractérisée en ce que le segment aval du tube (46) , par lequel sont éjectées les particules, présente une partie conique divergente (51) prolongée par une partie cylindrique droite (52) dont l'extrémité libre vient au contact de la peau.
13. Seringue sans aiguille selon l'une quelconque des revendications 7, 9 ou 12, caractérisée en ce que le rapport de la longueur du tube (6, 26, 46) sur la longueur de la chambre (3, 23, 43) est compris entre 1 et 5 et la somme de ces deux longueurs est comprise entre 8 cm et 15 cm.
14. Seringue sans aiguille selon l'une quelconque des revendications 7 ou 9, caractérisée en ce que le diamètre des particules de principe actif est compris entre 20μm et lOOμm et la masse totale dudit principe actif est comprise entre l mg et 10 mg.
15. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que les particules sont logées entre l'opercule (8, 28, 48) et une membrane (9, 29, 49) placée en aval dudit opercule (8, 28, 48) par rapport au sens de propagation des gaz.
16. Seringue sans aiguille selon la revendication 15, caractérisée en ce que le compactage des particules est compris entre 1% et 70%.
17. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la densité des particules est comprise entre 1 et 22.
18. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le rapport de la masse de la charge pyrotechnique (10) sur la masse du principe actif à éjecter est compris entre 1 et 50.
19. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen de retenue des particules comporte une grille transversale fixée au tube d'éjection et sur laquelle sont maintenues lesdites particules, celles-ci étant susceptibles d'être éjectées sous l'effet de la pression des gaz engendrés par la combustion de la charge pyrotechnique.
20. Seringue sans aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le dispositif d'initiation de la charge pyrotechnique (10) comprend un dispositif de percussion et une amorce (11) .
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