WO2001019253A1 - Instrument medical - Google Patents

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Hendrik Tevaearai
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Hendrik Tevaearai
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    • A61B2017/2912Handles transmission of forces to actuating rod or piston
    • A61B2017/2924Translation movement of handle without rotating movement

Definitions

  • the invention consists of a medical instrument for positioning and placing an object inside the body, said object being provided with at least one region intended to come into contact with the instrument, this the latter more specifically:
  • the instrument can be made of any material, as long as it meets the intended purpose.
  • the frustoconical element can be made of any material, however it must be flexible enough to allow a widening of the walls of the truncated cone.
  • the material constituting the movable ring (5) and the stop cylinder can be the same as that which constitutes the rod.
  • the first disc (15) is fixed to the sleeve (2) by means of the flexible frustoconical element (4) then the second disc (14 ) is screwed onto the rod (3) at its distal end (7), the base of the cylinder (16) of the second disc (14) coming into contact with the stop cylinder (6).
  • the two discs (14,15), and a fortiori the distal ends of the sleeve (2) and the rod (3), are therefore spaced from each other in this first position.
  • the rod (3) is rotated by means of its drive disc (9). Since the second disc (14) is fixed to the first disc (15) and the latter is itself fixed to the distal end of the sleeve (2), the rotation of the drive disc (9) of the rod (3) also generates a force which not only gradually detaches the second disc (14) from the rod (3), but also tends to reciprocally bring the distal ends of the sleeve (2) and the rod (3) closer together.
  • the movable ring (5) driven by the stop cylinder (6) towards the proximal end of the instrument, exerts a radial force on the walls of the flexible frustoconical element (4). The progressive separation of the walls of the flexible element (4) ultimately results in detachment of the first region (18) of the object with the instrument.

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Abstract

La présente invention se rapporte à un instrument médical pour le positionnement et la mise en place d'un objet à l'intérieur du corps. Elle se rapporte plus précisément à un instrument médical de chirurgie minimale invasive qui comprend un manchon et une tige mobile à l'intérieur du manchon, l'extrémité distale de ce dernier étant munie de moyens de fixation.

Description

Instrument médical
La présente invention se rapporte à un instrument médical pour le positionnement et la mise en place d'un objet à l'intérieur du corps.
Elle se rapporte plus précisément à un instrument médical de chirurgie minimale invasive pour le positionnement précis et la mise en place d'objets.
A titre d'exemple non-limitatif d'objets pour lesquels l'instrument de l'invention est conçu, on peut citer des dispositifs d'occlusion de défectuosités tels que ceux décrits dans la demande de brevet WO 99/40849 (JUMP & TEVAEARAI), des valves, des parties de valve cardiaque ou plus généralement des prothèses destinées à séjourner un certain temps à l'intérieur du corps.
Un des particularismes de la chirurgie minimale invasive réside dans le fait que l'on pratique des ouvertures cutanées réduites, d'où la nécessité de recourir à des instruments faisant l'interface entre les mains de l'opérateur et l'organe à opérer.
L'état de la technique présente divers instruments qui sont destinés à remplir ce genre de fonction.
On citera à ce sujet les documents US-A-5643317, US-A-3874388, EP-A-474887, WO 93/13712, EP-A-541063, US-A-5284488, EP-A-655222, US-A-5433727.
Dans chacun de ceux-ci, l'objet à fixer est préalablement introduit dans un manchon flexible pour être acheminé à travers des vaisseaux jusqu'au lieu de la mise en place.
Les documents WO 96/32882 et US 5342393 présentent des dispositifs similaires aux précédents mais différant quelque peu dans la mesure où l'on peut utiliser des manchons rigides. L'acheminement préalable de l'objet à travers des vaisseaux n'est donc pas nécessaire dans ce cas, ce qui présente l'avantage de conférer une meilleure maîtrise de l'instrument tout en réduisant le risque d'une manipulation accidentelle, p. ex. un endommagement des vaisseaux.
Tous les documents décrits précédemment présentent cependant l'inconvénient d'être conçus seulement pour le positionnement et la mise en place d'objets qui doivent, préalablement à leur mise en place, se déplacer à l'intérieur du manchon sous une forme pliée ou rétractée.
Il n'est donc pas possible d'utiliser des objets déployés ou présentant un degré de rigidité relativement élevé et qui, de ce fait, ne peuvent être introduits dans un manchon.
Le document WO 99/40849, déposé également par les présents demandeurs, a le mérite de remédier à l'inconvénient précité en recourant à un manchon rigide, qui peut être rectiligne ou courbé, muni à son extrémité distale de moyens pour le rendre solidaire d'une première région de l'objet au moins lors du déplacement du manchon vers l'extrémité distale de l'instrument. Une tige, mobile à l'intérieur du manchon, est munie à son extrémité distale de moyens pour la rendre solidaire d'une deuxième région de l'objet.
Le dispositif décrit dans ce document peut donc être utilisé pour le positionnement et la mise en place d'un objet à l'intérieur du corps et notamment pour le positionnement et la mise en place d'objets déployés ou présentant un degré de rigidité relativement élevé.
Il va sans dire que par objet, on entend un élément qui peut lui-même être constitué de plusieurs parties qui sont séparées préalablement à la mise en place définitive de l'élément.
La présente invention consiste notamment en une amélioration de l'instrument décrit dans le document WO 99/40849. Elle trouve une application très intéressante pour le positionnement et la mise en place d'objets déployés ou présentant un degré de rigidité relativement élevé ou, plus généralement, pour des objets qui ne peuvent être mis sous forme rétractée préalablement à leur mise en place.
Essentiellement, l'invention consiste en un instrument médical pour le positionnement et la mise en place d'un objet à l'intérieur du corps, ledit objet étant muni d'au moins une région destinée à entrer en contact avec l'instrument, ce dernier comprenant plus précisément :
- un manchon rigide
- une tige mobile à l'intérieur du manchon
- des moyens de fixation à une première région de l'objet qui sont situés vers l'extrémité distale du manchon
- des moyens de détachement de ladite première région qui se répartissent sur le manchon et la tige
- des moyens de manipulation fixés vers les extrémités proximales du manchon et de la tige
L'instrument peut être fabriqué en n'importe quel matériau, pour autant qu'il satisfasse au but recherché.
Le manchon rigide peut être rectiligne ou non. A titre d'exemple, il peut être courbé vers son extrémité distale. En fait, sous le terme "manchon rigide", il faut comprendre également tout manchon dont la courbure peut être modifiée puis figée dans une configuration déterminée préalablement à l'utilisation du manchon.
L'état de la technique décrit de nombreux dispositifs possédant cette caractéristique. A titre d'exemple, on peut citer les dispositifs endoscopiques dont l'angle du tube peut être modifié à distance. La tige peut être rigide ou flexible, il va sans dire que si le manchon est courbé, la tige doit présenter un certain degré de flexibilité.
Outre ie fait qu'il permet de mettre en place de façon beaucoup plus précise un objet destiné à être fixé à un tissu, l'instrument de la présente invention peut être utilisé non seulement pour fixer un objet, mais également pour libérer ce dernier. De plus, il permet de re-saisir l'objet et de le repositionner, si nécessaire.
Pour l'exécution de toutes ces manipulations, il n'est donc pas nécessaire de recourir à un instrument supplémentaire.
Selon un mode préférentiel de réalisation de l'invention, la tige est conçue de telle manière à ce que le détachement de la première région s'effectue en une seule manipulation.
L'instrument de la présente invention permet de fixer efficacement l'objet lors de son acheminement vers le lieu de sa mise en place.
Cet aspect est particulièrement important dans la mesure où l'objet à placer n'est pas protégé par un manchon lors de son acheminement vers le lieu de la mise en place. En effet, situé à l'extrémité distale du manchon, l'objet se trouve en contact direct avec le milieu environnant, le risque de détachement accidentel avec l'instrument est donc d'autant plus élevé.
Par ailleurs, l'instrument de la présente invention trouve une application particulièrement intéressante pour des objets qui, préalablement à leur mise en place définitive, sont composés d'au moins deux éléments séparés. Dans ce cas, chaque élément est fixé de manière indépendante à l'instrument.
Comme on vient de le voir, les moyens de détachement de la première région se répartissent sur le manchon et la tige. Ce type de configuration présente en outre l'avantage de réduire la complexité et le volume des moyens de détachement de la première région.
La présente invention est donc particulièrement adaptée pour le positionnement précis et la mise en place à distance d'objets de formes diverses qui ne doivent ou ne peuvent être acheminés sous forme rétractée ou partiellement déployée vers le lieu de la mise en place.
Un exemple de l'invention sera décrit ci-après au moyen des figures suivantes :
- La figure 1 représente un instrument selon l'invention - La figure 2 représente un agrandissement de l'extrémité distale du même instrument
- La figure 3 représente un agrandissement de l'extrémité proximale du même instrument
- La figure 4 représente un objet à fixer adapté pour ce même instrument - La figure 5 représente l'instrument avec l'objet préalablement à sa mise en place
- La figure 6 représente l'instrument avec l'objet au moment de sa mise en place
- La figure 7 représente l'instrument et l'objet après leur séparation
L'instrument (1 ) représenté à la figure 1 se compose d'un manchon rigide courbé (2), d'une tige (3) mobile à l'intérieur du manchon (2) et d'un système de manipulation (8-12,21 ).
L'extrémité distale de la tige (3) est munie d'une vis (7), celle du manchon étant munie d'un élément flexible (4) de forme tronconique, la base de ce dernier s'étendant en direction de l'extrémité distale de l'instrument.
Comme on peut mieux le remarquer à la figure 2, l'élément flexible de forme tronconique est muni de quatre fentes (13) (une seule fente est visible sur la figure 2) qui s'étendent dans le sens de la longueur du manchon, les quatre fentes (13) sont réparties à 90° d'intervalle sur la circonférence de la base du tronc de cône. Par ailleurs, l'intérieur de la circonférence de la base du tronc de cône est muni d'un renflement en forme d'anneau discontinu (pas visible sur les figures) destiné à assurer la fixation de l'instrument avec une région de l'objet.
L'élément de forme tronconique peut être réalisé en n'importe quel matériau, il doit cependant être suffisamment flexible pour permettre un élargissement des parois du tronc de cône.
Outre le pas de vis (7) mentionné précédemment, la figure 2 montre également un anneau rigide (5) et mobile pouvant se déplacer le long de la tige (3). Cette dernière étant en outre munie d'un cylindre de butée (6) placé entre la vis (7) et l'anneau mobile (5).
Le matériau constituant l'anneau mobile (5) et le cylindre de butée peut être le même que celui qui constitue la tige.
En se référant à la figure 3, on remarque que le système de manipulation (8- 12,21 ) est constitué d'un disque (8) d'entraînement du manchon (2) en rotation, d'un disque (9) d'entraînement de la tige (3) en rotation, d'une butée (10) en forme de plaque rectangulaire, d'un bloc de saisie (12) traversé par le manchon (2) et la tige (3), d'une vis (11 ) destinée à maintenir le manchon (2) dans un angle de rotation donné et d'un bloc mobile (21 ) pouvant se déplacer entre la butée (10) et le bloc de saisie (12).
La figure 4 illustre un objet (20) pour lequel l'instrument (1) est adapté. Préalablement à sa mise en place, l'objet (20) est constitué de deux disques (14,15) relativement rigides. Le premier disque (15) étant muni d'une première région (18) destinée à venir se fixer à l'extrémité distale du manchon (2). Le deuxième disque (14) étant muni d'une deuxième région (16) de contact avec l'instrument qui est constituée d'un cylindre (16) à l'intérieur duquel se trouve un pas de vis pour recevoir la vis (7) de l'instrument. La surface extérieur du cylindre (16) de la deuxième région forme une vis destinée à venir se loger à l'intérieur du cylindre (17) du premier disque (15). A noter que contrairement à celui du deuxième disque (14), le cylindre (17) du premier disque traverse de part et d'autre ce dernier. Ainsi, le premier disque (15) est-il doté d'un orifice en son centre.
Afin de mieux comprendre cette configuration, on se référera à l'objet décrit dans la demande WO 99/40849.
Une différence fondamentale entre l'objet décrit dans le document précité et l'objet illustré dans le présent texte consiste en la présence d'un renflement (18) circulaire entourant la base du cylindre (17) du premier disque (15). Ce renflement constitue la première région de fixation de l'objet (20) à l'instrument.
L'utilisation de l'instrument (1 ) sera décrite ci-après au moyen des figures 5 à 7.
Préalablement à l'insertion de l'objet (20) dans le corps, le premier disque (15) est fixé au manchon (2) par l'intermédiaire de l'élément flexible de forme tronconique (4) puis le deuxième disque (14) est vissé sur la tige (3) au niveau de son extrémité distale (7), la base du cylindre (16) du deuxième disque (14) entrant en contact avec le cylindre de butée (6). Les deux disques (14,15), et à fortiori les extrémités distales du manchon (2) et de la tige (3), sont donc éloignés l'un de l'autre dans cette première position.
L'instrument est ensuite acheminé dans le corps de façon à placer l'objet vers le lieu de sa mise en place qui, dans notre exemple, représente un orifice que l'on souhaite obturer.
Le deuxième disque (14) est acheminé au travers de l'orifice pour se trouver d'un côté de la paroi (19) adjacente à l'orifice. Par rapprochement du bloc mobile (21 ) en direction du bloc de saisie (12) les deux disques (14,15) se rapprochent l'un de l'autre pour venir se fixer l'un à l'autre par encliquetage.
A relever que ce mécanisme de fixation des disques est similaire à celui décrit dans le document WO 99/40849 auquel on se référera en cas de besoin.
Une fois l'objet (20) mis en place, on effectue une rotation de la tige (3) par l'intermédiaire de son disque d'entraînement (9). Etant donné que le deuxième disque (14) est fixé au premier disque (15) et que ce dernier est lui-même fixé à l'extrémité distale du manchon (2), la rotation du disque d'entraînement (9) de la tige (3) génère également une force qui non seulement détache progressivement le deuxième disque (14) de la tige (3), mais également tend au rapprochement réciproque des extrémités distales du manchon (2) et de la tige (3). L'anneau mobile (5), entraîné par le cylindre de butée (6) en direction de l'extrémité proximale de l'instrument, exerce une force radiale sur les parois de l'élément flexible de forme tronconique (4). L'éloignement progressif des parois de l'élément flexible (4) résulte finalement en un détachement de la première région (18) de l'objet avec l'instrument.
La configuration de l'exemple exposé ci-dessus permet donc de détacher simultanément les deux régions de l'objet tout en n'effectuant qu'un seul mouvement de rotation du disque d'entraînement de la tige.
Il va sans dire que la présente invention ne se limite pas à l'exemple discuté plus haut. Tout dispositif comprenant les caractéristiques de la revendication principale fait partie du domaine pour lequel une protection est revendiquée.
A relever que l'instrument de la présente invention peut parfaitement être utilisé pour un objet constitué d'une seule pièce tel qu'une valve cardiaque en forme d'anneau. Dans ce cas, la première région de l'objet peut être constituée d'un renflement annulaire, similaire dans sa forme et sa fonction à celui du renflement (18) de l'exemple précédent, l'extrémité distale du manchon venant se fixer au renflement.
L'instrument est très similaire à celui de l'exemple précédent, à l'exception toutefois de l'extrémité distale de la tige qui, dans ce cas, n'est pas munie d'une vis.
De manière générale, l'instrument de la présente invention peut donc être utilisé pour le positionnement précis et la mise en place d'objets de formes quelconques, pour autant que ces derniers soient munis d'au moins une région permettant de les fixer à l'instrument.

Claims

Revendications
1. Instrument médical pour le positionnement et la mise en place d'un objet à l'intérieur du corps, ledit objet étant muni d'au moins une région de contact avec l'instrument, caractérisé par le fait qu'il comprend :
- un manchon rigide (2)
- une tige (3) mobile à l'intérieur du manchon (2)
- des moyens de fixation (4) à une première région (18) de l'objet (20) qui sont situés vers l'extrémité distale du manchon (2) - des moyens de détachement (4,5,7,9) de ladite première région (18) qui se répartissent sur le manchon (2) et la tige (3) - des moyens de manipulation (8-12,21 ) fixés vers les extrémités proximales du manchon (2) et de la tige (3)
2. Instrument médical selon la revendication précédente, caractérisé par le fait que la tige (3) est conçue de telle manière à ce que le détachement de la première région (18) s'effectue en une seule manipulation.
3. Instrument médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que les moyens de fixation (4) à la première région (18) constituent un prolongement de l'extrémité distale du manchon, le diamètre de ce dernier allant croissant en direction de l'extrémité distale de l'instrument de façon à entourer et fixer la première région (18) de l'objet (20).
4. Instrument médical selon la revendication précédente, caractérisé par le fait que la tige (3) est munie de moyens de détachement (5) qui, lorsque la tige est actionnée, agrandissent le diamètre des moyens de fixation (4) à la première région (18) de façon à détacher l'objet (20) de l'instrument (1 ). Instrument médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comprend des moyens de fixation (7) à une deuxième région (16) de l'objet (20) qui sont situés vers l'extrémité distale de la tige (3).
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