WO2000035523A1 - Dispositif d'inhalation - Google Patents

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WO2000035523A1
WO2000035523A1 PCT/FR1999/003087 FR9903087W WO0035523A1 WO 2000035523 A1 WO2000035523 A1 WO 2000035523A1 FR 9903087 W FR9903087 W FR 9903087W WO 0035523 A1 WO0035523 A1 WO 0035523A1
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WO
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expulsion
inhalation
air inlet
channel
inlet hole
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PCT/FR1999/003087
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Giuseppe Stradella
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Valois S.A.
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    • A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
    • A61M2205/071—General characteristics of the apparatus having air pumping means hand operated
    • A61M2205/073—Syringe, piston type

Definitions

  • the present invention relates to an inhalation device, and more particularly to an inhalation device in which the expulsion of the product is optimally synchronized with the inhalation of the user.
  • the first group includes metered dose inhalers (generally designated by the term MDI) which are nowadays the most widely used devices for the treatment of pulmonary diseases. These devices are generally provided with a container containing the medicament dispersed in a propellant gas. under pressure, usually liquid when under pressure. Examples of propellants usable in this type of device include CFC gases and HFC gases in particular. Although these devices are among the simplest devices currently available, their use is not always easy and often the effectiveness of the drug. is seriously influenced by improper use.
  • MDI metered dose inhalers
  • the medicament in the form of a dry powder contained in one or more reservoirs
  • the propellant in this case consists of air or of compressed gas which is compressed at the time of dispensing of the product.
  • Air compression is generally carried out by a pump which incorporates a spring system to be loaded and then released in order to create an instantaneous jet of compressed air which transports the dose of medicament to the mouth and the lungs of the user.
  • a pump which incorporates a spring system to be loaded and then released in order to create an instantaneous jet of compressed air which transports the dose of medicament to the mouth and the lungs of the user.
  • WO93 / 18812 In this case also, correct use is not obvious and the effectiveness of the treatment is often influenced by incorrect use
  • BAI inhalation actuators generally designated by the term BAI
  • This system applies to both MDI devices and DPI devices
  • locking means which prevent expulsion of the product
  • a trigger capable of unlocking these locking means, said trigger being actuated by inhalation.
  • Various solutions have been proposed, for example valves, membranes, etc.
  • BAI systems are effective devices for achieving good coordination between expelling the product and inhaling the user, but they are complex devices and therefore very expensive to manufacture.
  • Another solution is the use of a spacer, which is a large chamber that is available between the mouthpiece of the inhaler and the mouth of the user.
  • the purpose of this spacer is to increase the duration of the distribution. In fact, the dose is sprayed into the spacer before inhalation and the user can then use the entire duration of their inhalation to inhale the drug from the spacer.
  • a problem which arises with this type of system relates to the dimension of the spacer. Indeed, it must be very large to be effective and therefore it cannot be easily transported, and is therefore not usable in the case of "transportable" inhalers, such as those used in critical situations such as asthma attacks that affected patients must carry on the go
  • the object of the present invention is to provide an inhalation device, of the MDI or DPI type, which does not have the abovementioned drawbacks. Therefore, an object of the present invention is to provide an inhalation device which allows optimal coordination. between product distribution and user inhalation
  • the present invention also aims to provide such an inhalation device which makes it possible to coordinate the expulsion of the product with the most favorable inhalation phase, namely that during which the acceleration of the inhalation flow creates by user inhalation is maximum
  • the present invention also aims to provide such an inhalation device which can easily be adapted to different users, such as children, the elderly, etc.
  • the present invention also aims to provide such an inhalation device which is simple and inexpensive to manufacture and use
  • the present invention also aims to provide such an inhalation device which makes its use easier in that it increases the duration of the inhalation so that a longer time is available to coordinate the manual actuation of the device and the actual inhalation
  • the present invention therefore relates to an inhalation device comprising at least a reservoir of fluid or pulverulent product connected to an expulsion channel terminating in a dispensing orifice arranged in an inhalation nozzle, and an expulsion device for expelling a dose of product through said expulsion channel, said expulsion device comprising adjustment means which cooperate with said expulsion channel so that before actuation of the expulsion device, a weak flow of predetermined inhalation is created by inhaling a user through the inhalation nozzle, and that upon actuation of the expelling device, the flow rate of said inhalation flow is suddenly increased
  • said expulsion channel comprises at least one opening to the atmosphere allowing the creation of an inhalation flow when a user inhales through the inhalation nozzle, said means for adjusting the expulsion device cooperating with said at least one opening of said expulsion channel to modify the total surface of said at least one opening, said surface being non zero before actuation of the expulsion device and substantially greater when actuation of the expulsion device
  • said non-zero surface of the opening before actuation of the expulsion device is adjustable to adjust the flow rate of said low predetermined inhalation flow according to the user.
  • the inhalation device comprises an inhaler body and the expulsion device comprises an actuating member movable relative to said body between a rest position and an expulsion position, said body comprising at least one hole for air inlet connected to said expulsion channel, and said actuating member incorporates adjustment means which are adapted to partially close said at least one air inlet hole of the body in the rest position, and to open totally said at least one air intake hole of the body in the expulsion position
  • said body comprises the inhalation nozzle, said expulsion channel extending at least partially through said actuating member, said adjustment means comprising at least one orifice integral with said actuating member and which cooperates with on the one hand with said at least one body air inlet hole and on the other hand with said expulsion channel so that the total area of said at least one expulsion channel opening is minimal and not zero in the rest position and maximum in the expulsion position of the actuating member.
  • said body comprises a primary air inlet hole
  • said actuating member comprises a first primary port, and a second larger primary orifice, said primary air inlet hole cooperating with said first primary port in the rest position, and with said second primary port in the expulsion position.
  • said body also comprises at least one secondary air inlet hole, said actuating member comprising at least one secondary port connected to said expulsion channel, said at least one secondary air inlet hole not being connected with said at least one secondary orifice in the rest position, and said at least one secondary air inlet hole being connected with said at least one secondary orifice in the expulsion position.
  • the inhalation device comprises a reservoir containing the product and a propellant gas, said reservoir being assembled in an actuating member that slides, between a rest position and an expulsion position, in a inhaler body incorporating the inhalation nozzle, said expulsion device comprising a metering valve mounted on the reservoir for dispensing the product, said metering valve being connected to said expulsion channel and being actuated by displacement of the actuating member in said inhaler body, said inhaler body comprising at least one primary air inlet hole cooperating with said actuating member so that it is connected to the expulsion channel both in the rest position and in the expelling position, and at least one secondary air inlet hole cooperating with said member actuation so that it is connected to the expulsion channel only in the expulsion position and not in the rest position.
  • the inhalation device comprises at least one reservoir containing the product, assembled in an inhaler body incorporating the inhalation nozzle, metering means for transferring a dose of product into the channel d expulsion, and an air flush to create a flow of compressed air through said expulsion channel to distribute said dose of product, said air flush comprising an actuating member movable relative to said inhaler body between a rest position and an expulsion position, said inhaler body comprising at least one air inlet hole defining an inlet surface, said at least one air inlet hole cooperating with said member actuating such that in the rest position, said at least one air inlet hole is connected to said expulsion channel only on a part of its inlet surface, and that in the expulsion position said at least one air intake hole e st connected to said expulsion channel over its entire inlet surface.
  • said actuating member has a first port and a second larger port, said air inlet hole of the inhaler body being connected with said first port in the rest position, and with said second port in position d 'expulsion.
  • said air flush comprises a piston adapted to compress a volume of air in a chamber and to expel said volume of compressed air out of said chamber to create a flow of compressed air through said expulsion channel, said actuator reaching its expulsion position when said volume of compressed air is expelled from said chamber in said expulsion channel.
  • Figure 1 is a schematic view of an inhalation device according to the invention of the MDI type, before use
  • Figure 2 shows the device of Figure 1 during inhalation
  • Figure 3 is a schematic view of an inhalation device according to the invention of the DPI type, before its use
  • Figure 4 shows the device of Figure 3 during inhalation
  • an MDI type inhalation device generally comprises a reservoir 50 containing the product and a propellant, a metering valve (not shown) being assembled on said reservoir for expelling successive doses of the product.
  • the actuation of the device is carried out by exerting an axial pressure on the valve stem of the metering valve, the outlet port of which is connected to an expulsion channel which opens into a distribution port 11 advantageously disposed in a nozzle inhalation 2.
  • the metering valve When the user releases his pressure on the metering valve, the latter is returned to its starting position, which is the rest position, and the device is ready for the next use.
  • an MDI device comprises a body 1 which incorporates the inhalation nozzle 2, and in which the reservoir 50 is slidably mounted to allow actuation of the metering valve. Since the present invention applies to MDI inhalation devices of all types, the constituent parts of the device which have no direct influence on the present invention, as well as the general functioning of the MDI device, will therefore not not more fully described here, and it is understood that the present invention is not limited to the particular embodiment shown in FIGS. 1 and 2.
  • the invention provides that the expulsion channel 10 comprises one or more openings to the atmosphere other than the distribution orifice 11, this or these opening (s) defining an entry surface air, which is minimum but not zero in the rest position and maximum, that is to say substantially higher, when the device is actuated, that is to say in the expulsion position.
  • the low flow rate of the inhalation flow before actuation is easily predetermined and adjustable by modifying said non-zero air intake surface.
  • the device can be easily adapted to different users, for example children or the elderly.
  • the embodiment shown in Figures 1 and 2 provides a primary air inlet hole 3 in said inhaler body 1, said hole 3 being connected to the expulsion channel 10 and always being open, both in the rest position and in the expulsion position.
  • two secondary air inlet holes 4 are advantageously made in the inhaler body 1, said secondary holes 4 being connected to the expulsion channel 10 only in the expulsion position.
  • the total area of the air inlet holes is significantly greater in the expulsion position than in the rest position, but it is not zero in the rest position, so that before actuation of the device , a weak inhalation flow is created when the user inhales through the inhalation nozzle 2 through said primary air inlet hole 3.
  • the total area of the air inlet holes is increased by the opening of the secondary holes 4, which provides a strong acceleration to the inhalation flow of the user simultaneously with the expulsion of the dose.
  • the actuating member 5 comprises primary orifices 21 and / or 22 and secondary orifice (s) 25 intended to be connected respectively to said primary air inlet holes 3 and secondary (s) 4 of the inhaler body 1, said primary and secondary orifices (s) of the actuating member 5 being on the other hand connected to the expulsion channel 10.
  • the secondary orifice 25 of the actuating member is, in the rest position, offset with respect to the secondary air inlet hole 4 of the inhalation body, so that it is closed, while in the expulsion position (fig. 2), the secondary air inlet hole 4 and the secondary orifice 25 cooperate to connect the exterior of the device to the expulsion channel 10.
  • the actuating member 5 has two primary ports 21 and 22, the first primary port 21 having a surface area smaller than that of the second primary port 22, and said first primary orifice 21 being connected to the primary air inlet hole of the body 3 in the rest position (fig. 1), while the other primary orifice 22, which is larger, is connected to the primary entry hole 3 in the expulsion position (fig. 2).
  • the device shown in Figures 1 and 2 operates as follows
  • the user wishes to use the inhalation device, he places the inhalation nozzle 2 in his mouth and begins his inhalation, which creates a weak flow of water. inhalation through the inhalation channel 10 via the air inlet hole 3
  • the time required to achieve full inhalation is longer than what would be the case if the flow was not limited.
  • the user has more time to carry out the manual actuation of the metering valve, which can for example occur a few seconds after he has started inhaling
  • he actuates the device, i.e.
  • the secondary inlet holes 4 are suddenly also connected to the expulsion channel 10 via the secondary orifices 25, allowing amsi an unlimited flow of inhalation and therefore having a greatly increased flow rate through the expulsion channel 10 Simultaneously, a dose of product is expelled into the expulsion channel 10 precisely at the time of the greatest acceleration of the flow d inhalation, allowing optimal administration of the drug to the user's lungs
  • the inhaler comprises an inhaler body 101 comprising an inhalation nozzle 102 and one or more reservo ⁇ (s) 150 (not shown) as well as metering means (not shown) which allow a dose of product to be transferred from the reservoir into the expulsion channel 110
  • the expulsion channel 110 extends between a dispensing port 121 arranged in the inhalation nozzle 102 and at least one hole air inlet 103 made in the body 101, and which is at all times open and connects to the expulsion channel 110, both in the rest position (fig 3) and in the expulsion position (fig. 4 ).
  • the DPI also includes an air flush adapted to create a flow of compressed air which, during expulsion, will be sent through expulsion channel 110 to expel the dose of product which has been transferred from the reservoir.
  • this air flush comprises a piston 130 sliding in a chamber (not shown) to compress the volume of air contained in this chamber, trigger means (not shown) being generally provided for suddenly and predetermined release of said flow of compressed air in the expulsion channel 110.
  • trigger means can for example be controlled mechanically or in variation from a predetermined pressure threshold of the compressed air.
  • the device comprises an actuating member 5 which is movable relative to the body 101 between a rest position shown in FIG. 3 and an expulsion position shown in FIG. 4.
  • This actuating member 105 can make integral part of the air flush, or as shown, cooperate with it so that the actuating member 105 moves into its expulsion position when the triggering means release the flow of compressed air in the expulsion channel 110.
  • the actuating member 105 cooperates with the air inlet hole (s) 103 of the body to cause the air inlet surface to move towards the expulsion channel according to the position of the actuating member 105, and in particular to increase it when it is in the expulsion position.
  • the actuating member 105 may include a first orifice 121 and a second larger orifice 122, said air inlet hole 103 being connected to the expulsion channel 110 via the first port 121 when the device is in the rest position, and by means of said second outlet 122 when it is in the expulsion position.
  • the actuating member 105 is coordinated with the flushing of air so that it is at the moment when the compressed air flow is sent into the expulsion channel 110, that the member d actuation 105 is moved to its expulsion position
  • the air inlet hole 103 is then connected to the expulsion channel 110 via the second larger inlet orifice 12, thus suddenly increasing the flow rate of user-created inhalation
  • the embodiment of Figures 3 and 4 provides for powering the actuating member 105 with one or more flexible leg (s) 140 which cooperate on the one hand with the body 101 and on the other hand with the piston 130
  • the piston advantageously comprises a part of larger diameter 132 and a part of smaller diameter 131
  • the movement of the actuator 105 relative to the body 101 is blocked by said tab 140 which on the other hand is retained by the larger diameter portion 132 of the piston.
  • the flush may be of the energy storage type, that is to say that when the user presses the piston 130, the movement of the latter is prevented by a resilient element (not shown) which is released under the effect of a predetermined force.

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Abstract

Dispositif d'inhalation comprenant au moins un réservoir de produit fluide ou pulvérulent (50; 150) relié à un canal d'expulsion (10; 110) se terminant par un orifice de distribution (11; 111) disposé dans un embout d'inhalation (2; 102), et un dispositif d'expulsion (5; 105, 130) pour expulser une dose de produit à travers ledit canal d'expulsion, caractérisé en ce que ledit dispositif d'exposition comporte des moyens de réglage (21, 22, 25; 121, 122) qui coopèrent avec ledit canal d'expulsion de telle sorte qu'avant l'actionnement du dispositif d'expulsion, un faible écoulement d'inhalation prédéterminé est créé par l'inhalation d'un utilisateur à travers l'embout d'inhalation, et que lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion, le débit dudit écoulement d'inhalation est brusquement augmenté.

Description

Dispositif d'inhalation
La présente invention concerne un dispositif d'inhalation, et plus particulièrement un dispositif d'inhalation dans lequel l'expulsion du produit est synchronisée de manière optimale avec l'inhalation de l'utilisateur
Les inhalateurs en gênerai utilisés de nos jours peuvent être classes en deux groupes distincts
Le premier groupe comprend les inhalateurs à dose mesurée (généralement désignés par le terme MDI) qui sont de nos jours les dispositifs les plus diffusés pour les traitements des maladies pulmonaires Ces dispositifs sont généralement pourvus d'un récipient contenant le médicament dispersé dans un gaz propulseur sous pression, généralement liquide lorsqu'il est sous pression. Des exemples de gaz propulseurs utilisables dans ce type de dispositif comprennent les gaz CFC et les gaz HFC notamment Bien que ces dispositifs sont parmi les dispositifs les plus simples disponibles actuellement, leur utilisation n'est pas toujours facile et souvent l'effïca té du médicament est séπeusement influencée par une utilisation incorrecte. Le deuxième groupe d'inhalateurs comprend les inhalateurs de poudre sèche
(généralement désignés par le terme DPI), dans lesquels le médicament est sous la forme d'une poudre sèche contenue dans un ou plusieurs réservoirs Le propulseur est dans ce cas constitué d'air ou de gaz compπmé qui est comprimé au moment de la distribution du produit. La compression de l'air est généralement réalisée par une pompe qui mcorpore un système de ressort à charger puis à libérer afin de créer un jet instantané d'air compπmé qui transporte la dose de médicament vers la bouche et les poumons de l'utilisateur Un exemple d'un tel dispositif est notamment décrit dans le document WO93/ 18812 Dans ce cas également, une utilisation correcte n'est pas évidente et l'efficacité du traitement est souvent influencée par une utilisation incorrecte
Le problème principal qui se pose avec les dispositifs d'inhalation, que ce soient des MDI ou des DPI, concerne le délai extrêmement court dans lequel la distribution se produit, en général des fractions de seconde Idéalement, cette distribution devrait se produire pendant que l'utilisateur inhale, et de préférence dans une phase déterminée de l'inhalation.
En effet, la distribution devrait se produire dans la première phase de l'inhalation lorsque l'accélération fournit par l'utilisateur est maximale Toutefois, le tout début de l'acte d'inhalation n'est pas favorable puisqu'à ce moment-la, l'accélération est nulle L'utilisation des dispositifs d'inhalations décrits ci-dessus nécessite par conséquent une coordination pratiquement parfaite entre le mouvement de la main de l'utilisateur qui actionne le dispositif pour expulser la dose, et ses poumons qui réalisent l'inhalation Cette coordination est, pour diverses raisons, relativement difficile a obtenir et plusieurs systèmes ont été développés pour résoudre ce problème
Ainsi, il a été proposé des mhalateurs actionnés par l'inhalation généralement désignes par le terme BAI Ce système s'applique aussi bien aux dispositifs MDI qu'aux dispositifs DPI Dans ces systèmes, on prévoit généralement des moyens de verrouillage qui empêchent l'expulsion du produit et un déclencheur capable de déverrouiller ces moyens de verrouillage, ledit déclencheur étant actionné par l'inhalation. Diverses solutions ont été proposées, par exemple des clapets, des membranes, etc. Les systèmes BAI sont des dispositifs efficaces pour réaliser une bonne coordination entre l'expulsion du produit et l'inhalation de l'utilisateur, mais ce sont des dispositifs complexes et par conséquent très chers à fabriquer.
Une autre solution est constituée par l'utilisation d'un espaceur, qui est une grande chambre que l'on dispose entre l'embout buccal de l'inhalateur et la bouche de l'utilisateur. Le but de cet espaceur est d'augmenter la durée de la distribution. En fait, la dose est pulvérisée dans l'espaceur avant l'inhalation et l'utilisateur peut ensuite utilisé toute la durée de son inhalation pour inhaler le médicament à partir de l'espaceur. Un problème qui se pose avec ce type de systèmes concerne la dimension de l'espaceur. En effet, il doit être très grand pour être efficace et par conséquent il ne peut pas facilement être transporte, et n'est donc pas utilisable dans le cas d'inhalateurs "transportables", tels que ceux utilisés lors de situations critiques telles que des crises d'asthme que les patients concernés doivent transporter dans tous leurs déplacements
Un autre système de coordmation concernant plus particulièrement les dispositifs MDI a été proposé. Dans ce système, l'inhalation est bloquée par un clapet qui est ouvert par l'actionnement manuel du dispositif MDI Le résultat est que l'inhalation commence exactement au moment de la distribution du produit Ceci présente un problème important du fait qu'au tout début de l'acte d'inhalation, l'accélération transmise à l'air inhalé est nulle alors que la vitesse du médicament sous pression est très élevée. Dans ce cas, il n'y a aucune chance d'adapter la vitesse de l'air inhalé à celle du médicament et une grande partie du médicament est susceptible de venir heurter le fond de la gorge de l'utilisateur plutôt que d'atteindre ses poumons. Le début de la phase d'inhalation est par conséquent le moment le moins approprie pour recevoir le médicament
Le but de la présente invention est de fournir un dispositif d'inhalation, du type MDI ou DPI, qui ne présente pas les inconvénients susmentionnés Par conséquent, un but de la présente invention est de fournir un dispositif d'inhalation qui permet une coordination optimale entre la distribution du produit et l'inhalation de l'utilisateur
La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui permet de coordonner l'expulsion du produit avec la phase d'inhalation la plus favorable, a savoir celle pendant laquelle l'accélération de l'écoulement d'inhalation crée par l'inhalation de l'utilisateur est maximale
La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui peut aisément être adapte à des utilisateurs différents, tels que des enfants, des personnes agees, etc La présente mvention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui est simple et peu coûteux à fabriquer et à utiliser
La présente mvention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui rend son utilisation plus facile en ce qu'il augmente la durée de l'inhalation de sorte qu'un temps plus long est disponible pour coordonner l'actionnement manuel du dispositif et l'inhalation proprement dite
La présente invention a donc pour objet un dispositif d'inhalation comprenant au moms un réservoir de produit fluide ou pulvérulent relié à un canal d'expulsion se terminant par un orifice de distribution dispose dans un embout d'inhalation, et un dispositif d'expulsion pour expulser une dose de produit à travers ledit canal d'expulsion, ledit dispositif d'expulsion comportant des moyens de réglage qui coopèrent avec ledit canal d'expulsion de telle sorte qu'avant l'actionnement du dispositif d'expulsion, un faible écoulement d'inhalation prédéterminé est créé par l'inhalation d'un utilisateur a travers l'embout d'inhalation, et que lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion, le débit dudit écoulement d'inhalation est brusquement augmenté
De préférence, ledit canal d'expulsion comporte au moins une ouverture vers l'atmosphère permettant la création d'un écoulement d'inhalation lorsqu'un utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation, lesdits moyens de réglage du dispositif d'expulsion coopérant avec ladite au moins une ouverture dudit canal d'expulsion pour modifier la surface totale de ladite au moins une ouverture, ladite surface étant non nulle avant l'actionnement du dispositif d'expulsion et sensiblement supérieure lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion
De préférence, ladite surface non nulle de l'ouverture avant l'actionnement du dispositif d'expulsion est ajustable pour régler le débit dudit faible écoulement d'inhalation prédétermine en fonction de l'utilisateur
Avantageusement, le dispositif d'inhalation comporte un corps d'inhalateur et le dispositif d'expulsion comporte un organe d'actionnement deplaçable par rapport audit corps entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps comportant au moins un trou d'entrée d'air relié audit canal d'expulsion, et ledit organe d'actionnement mcorpore des moyens de réglage qui sont adaptes à obturer partiellement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position de repos, et à ouvrir totalement ledit au moms un trou d'entrée d'air du corps en position d'expulsion
Avantageusement, ledit corps comporte l'embout d'inhalation, ledit canal d'expulsion s'étendant au moms partiellement à travers ledit organe d'actionnement, lesdits moyens de réglage comportant au moms un orifice solidaire dudit organe d'actionnement et qui coopère d'une part avec ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps et d'autre part avec ledit canal d'expulsion de telle sorte que la surface totale de ladite au moins une ouverture du canal d'expulsion est minimale et non nulle en position de repos et maximale en position d'expulsion de l'organe d'actionnement. Avantageusement, ledit corps comporte un trou d'entrée d'air primaire, et ledit organe d'actionnement comporte un premier oπfice primaire, et un second orifice primaire plus grand, ledit trou d'entrée d'air primaire coopérant avec ledit premier orifice primaire en position de repos, et avec ledit second oπfice primaire en position d'expulsion. En variante, ledit corps comporte en outre au moms un trou d'entrée d'air secondaire, ledit organe d'actionnement comportant au moins un onfice secondaire relié audit canal d'expulsion, ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire n'étant pas relié avec ledit au moins un orifice secondaire en position de repos, et ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire étant relié avec ledit au moms un orifice secondaire en position d'expulsion.
Selon un premier mode de réalsation, le dispositif d'inhalation comporte un réservoir contenant le produit et un gaz propulseur, ledit réservoir étant assemblé dans un organe d'actionnement monte coulissant, entre une position de repos et une position d'expulsion, dans un corps d'inhalateur incorporant l'embout d'inhalation, ledit dispositif d'expulsion comportant une valve doseuse montée sur le réservoir pour distribuer le produit, ladite valve doseuse étant reliée audit canal d'expulsion et étant actionnée par déplacement de l'organe d'actionnement dans ledit corps d'inhalateur, ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air primaire coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion à la fois en position de repos et en position d'expulsion, et au moins un trou d'entrée d'air secondaire coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion uniquement en position d'expulsion et pas en position de repos.
Selon un second mode de réalisation, le dispositif d'inhalation comporte au moins un réservoir contenant le produit, assemblé dans un corps d'inhalateur incorporant l'embout d'inhalation, des moyens de dosage pour transférer une dose de produit dans le canal d'expulsion, et une chasse d'air pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion pour distribuer ladite dose de produit, ladite chasse d'air comportant un organe d'actionnement déplaçable par rapport audit corps d'inhalateur entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air définissant une surface d'entrée, ledit au moins un trou d'entrée d'air coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'en position de repos, ledit au moins un trou d'entrée d'air est relié audit canal d'expulsion uniquement sur une partie de sa surface d'entrée, et qu'en position d'expulsion ledit au moins un trou d'entrée d'air est relié audit canal d'expulsion sur la totalité de sa surface d'entrée.
Avantageusement, ledit organe d'actionnement comporte un premier orifice et un second orifice plus grand, ledit trou d'entrée d'air du corps d'inhalateur étant relié avec ledit premier orifice en position de repos, et avec ledit second orifice en position d'expulsion. Avantageusement, ladite chasse d'air comporte un piston adapté à comprimer un volume d'air dans une chambre et à expulser ledit volume d'air comprimé hors de ladite chambre pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion, ledit organe d'actionnement atteignant sa position d'expulsion au moment où ledit volume d'air comprimé est expulsé de ladite chambre dans ledit canal d'expulsion.
Ces avantages et caractéristiques et d'autres apparaîtront dans la description détaillée suivant de deux modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs en regard des dessins joints, sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif d'inhalation selon l'invention du type MDI, avant son utilisation , la figure 2 représente le dispositif de la figure 1 pendant l'inhalation , la figure 3 est une vue schématique d'un dispositif d'inhalation selon l'invention du type DPI, avant son utilisation ; et la figure 4 représente le dispositif de la figure 3 pendant l'inhalation
En référence aux figures 1 et 2, il est représente un dispositif d'inhalation du type MDI Un tel dispositif MDI comporte généralement un réservoir 50 contenant le produit et un gaz propulseur, une valve doseuse (non représentée) étant assemblée sur ledit réservoir pour expulser des doses successives du produit. L'actionnement du dispositif est réalisé en exerçant une pression axiale sur la tige de soupape de la valve doseuse, dont l'oπfice de sortie est relié a un canal d'expulsion qui débouche dans un oπfice de distribution 11 disposé avantageusement dans un embout d'inhalation 2. Lorsque l'utilisateur relâche sa pression sur la valve doseuse, celle-ci est ramenée dans sa position de départ, qui est la position de repos, et le dispositif est prêt pour une prochame utilisation. En général, un dispositif MDI comporte un corps 1 qui mcorpore l'embout d'inhalation 2, et dans lequel le réservoir 50 est monté coulissant pour permettre l'actionnement de la valve doseuse. Puisque la présente invenUon s'applique à des dispositifs d'inhalation MDI de tout type, les parties constitutives du dispositif qui n'ont pas d'influence directe sur la présente mvention, ainsi que le fonctionnement général du dispositif MDI, ne seront par conséquent pas plus amplement décrits ici, et il est entendu que la présente mvention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation particulier représenté sur les figures l et 2.
Selon l'invention, dans la position de repos représentée sur la figure 1, lorsqu'un utilisateur inhale a travers l'embout d'inhalation 2, et il se créé à travers le canal d'expulsion 10 un faible écoulement d'inhalation ayant un débit prédetermmable et ajustable, et dont le débit sera brusquement augmenté lors de l'actionnement du dispositif, c'est-à-dire lors de la distribution du produit De cette manière, l'expulsion de la dose de produit est très précisément coordonnée avec la phase de l'inhalation optimale fournie par l'utilisateur, c'est-à-dire celle pendant laquelle l'accélération dudit écoulement d'inhalation est maximale Pour ce faire, l'invention prévoit que le canal d'expulsion 10 comporte une ou plusieurs ouvertures vers l'atmosphère autre que l'orifice de distπbution 11, cette ou ces ouverture(s) définissant une surface d'entrée d'air, qui est minimale mais non nulle en position de repos et maximale, c'est-à-dire sensiblement supérieure, lors de l'actionnement du dispositif, c'est-à-dire en position d'expulsion. Le faible débit de l'écoulement d'inhalation avant actionnement est facilement prédéterminé et réglable en modifiant ladite surface d'entrée d'air non nulle. Ainsi, le dispositif peut être adapté très simplement à des utilisateurs différents, par exemple des enfants ou des personnes âgées.
Pour ce faire, l'exemple de réalisation représenté sur les figures 1 et 2, prévoit un trou d'entrée d'air primaire 3 dans ledit corps d'inhalateur 1 , ledit trou 3 étant relié au canal d'expulsion 10 et étant toujours ouvert, à la fois en position de repos et en position d'expulsion. D'autre part, deux trous d'entrée d'air secondaires 4 sont avantageusement réalisés dans le corps d'inhalateur 1, lesdits trous secondaires 4 n'étant reliés au canal d'expulsion 10 qu'en position d'expulsion. Ainsi, la surface totale des trous d'entrée d'air est nettement supérieure en position d'expulsion qu'en position de repos, mais elle n'est pas nulle en position de repos, de sorte qu'avant l'actionnement du dispositif, un faible écoulement d'inhalation est créé lorsque l'utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation 2 à travers ledit trou d'entrée d'air primaire 3. Ensuite, lorsque l'utilisateur actionne le dispositif pour expulser la dose, la surface totale des trous d'entrée d'air est augmentée par l'ouverture des trous secondaires 4, ce qui procure une forte accélération à l'écoulement d'inhalation de l'utilisateur simultanément avec l'expulsion de la dose.
De préférence, comme représenté sur les figures 1 et 2, l'organe d'actionnement 5 comporte des orifices primaire 21 et/ou 22 et secondaire(s) 25 destinés à être reliés respectivement auxdits trous d'entrée d'air primaire 3 et secondaire(s) 4 du corps d'inhalateur 1, lesdits orifices primaire et secondaire(s) de l'organe d'actionnement 5 étant d'autre part reliés au canal d'expulsion 10. Dans ce cas, comme représenté sur la figure 1, l'orifice secondaire 25 de l'organe d'actionnement est, en position de repos, décalé par rapport au trou d'entrée d'air secondaire 4 ducorps d'inhalation, de sorte qu'il est obturé, alors qu'en position d'expulsion (fig. 2), le trou d'entrée d'air secondaire 4 et l'orifice secondaire 25 coopèrent pour relier l'extérieur du dispositif au canal d'expulsion 10. Avantageusement, l'organe d'actionnement 5 comporte deux orifices primaires 21 et 22, le premier orifice primaire 21 ayant une surface inférieure à celle du second orifice primaire 22, et ledit premier orifice primaire 21 étant relié au trou d'entrée d'air primaire du corps 3 en position de repos (fig. 1), alors que l'autre orifice primaire 22, qui est plus grand, est relié au trou d'entrée primaire 3 en position d'expulsion (fig. 2). Eventuellement, on pouπait même prévoir un seul trou d'entrée d'air dans le corps et un seul orifice dans l'organe d'actionnement, ledit trou et ledit orifice se recouvrant uniquement partiellement en position de repos et totalement en position d'expulsion Ceci procure le même résultat d'augmenter la surface totale de l'entrée d'air du canal d'expulsion 10, permettant amsi d'augmenter fortement le débit de l'écoulement d'inhalation lors de l'expulsion du produit
Le dispositif représente sur les figures 1 et 2 fonctionne de la manière suivante Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif d'inhalation, il place l'embout d'inhalation 2 dans sa bouche et commence son inhalation, ce qui crée un faible écoulement d'inhalation à travers le canal d'inhalation 10 via le trou d'entrée d'air 3 Ledit écoulement d'inhalation étant faible, le temps nécessaire pour réaliser une inhalation complète est allonge par rapport a ce qu'il serait si l'écoulement d'inhalation n'était pas limité. De cette manière, l'utilisateur a plus de temps pour réaliser l'actionnement manuel de la valve doseuse, qui peut par exemple se produire quelques secondes après qu'il a commencé à inhaler Lorsqu'il actionne le dispositif, c'est-à-dire qu'il exerce une pression sur l'organe d'actionnement 5 dans l'exemple représenté, les trous d'entrée secondaires 4 sont brusquement également reliés au canal d'expulsion 10 par l'intermédiaire des orifices secondaires 25, permettant amsi un écoulement d'inhalation non limité et ayant donc un débit fortement augmenté à travers le canal d'expulsion 10 Simultanément, une dose de produit est expulsée dans le canal d'expulsion 10 précisément au moment de la plus forte accélération de l'écoulement d'inhalation, permettant amsi une administration optimale du médicament dans les poumons de l'utilisateur
En référence maintenant aux figures 3 et 4, il est représenté un dispositif d'inhalation du type DPI qui, de manière similaire au premier mode de réalisation, ne sera pas décπt en détail, l'mvention s'appliquant à tout type de dispositif d'inhalauon DPI A titre d'exemple, on peut consulter le document WO 93/18812 qui divulgue un exemple de DPI auquel la présente invention peut s'appliquer.
Comme représenté sur les figures 3 et 4, l'inhalateur comprend un corps d'mhalateur 101 comportant un embout d'inhalation 102 et un ou plusieurs reservoιr(s) 150 (non représentés) ainsi que des moyens de dosage (non représentés) qui permettent de transférer une dose de produit du réservoir dans le canal d'expulsion 110 Selon l'mvention, le canal d'expulsion 110 s'étend entre un oπfice de distribution 121 dispose dans l'embout d'inhalation 102 et au moins un trou d'entrée d'air 103 réalisé dans le corps 101, et qui est a tout moment ouvert et relie au canal d'expulsion 110, a la fois en position de repos (fig 3) et en position d'expulsion (fig. 4). Le DPI comporte en outre une chasse d'air adaptée a créer un écoulement d'air comprimé qui, lors de l'expulsion, sera envoyée à travers le canal d'expulsion 110 pour expulser la dose de produit qui a ete transférée du réservoir Dans l'exemple représenté sur les figures 3 et 4, cette chasse d'air comprend un piston 130 coulissant dans une chambre (non représentée) pour comprimer le volume d'air contenu dans cette chambre, des moyens de déclenchement (non représentés) étant généralement prévus pour libérer soudainement et de manière prédéterminée ledit écoulement d'air compπmé dans le canal d'expulsion 110. Ces moyens de déclenchement peuvent par exemple être commandés mécaniquement ou en vaπante à partir d'un seuil de pression prédéterminé de l'air compπmé.
De préférence, le dispositif comporte un organe d'actionnement 5 qui est déplaçable par rapport au corps 101 entre une position de repos représentée sur la figure 3 et une position d'expulsion représentée sur la figure 4. Cet organe d'actionnement 105 peut faire partie mtégrante de la chasse d'air, ou comme représenté, coopérer avec celle- ci de telle sorte que l'organe d'actionnement 105 se déplace dans sa position d'expulsion au moment où les moyens de déclenchement libèrent l'écoulement d'air compπmé dans le canal d'expulsion 110.
Comme dans l'exemple de réalisation décπt en référence aux figures 1 et 2, l'organe d'actionnement 105 coopère avec le ou les trous d'entrée d'air 103 du corps pour faire vaπer la surface d'entrée d'air vers le canal d'expulsion selon la position de l'organe d'actionnement 105, et notamment pour l'augmenter lorsque il est en position d'expulsion. Par exemple, l'organe d'actionnement 105 peut comporter un premier orifice 121 et un second orifice plus grand 122, ledit trou d'entrée d'air 103 étant relié au canal d'expulsion 110 par l'intermédiaire du premier oπfice 121 lorsque le dispositif est en position de repos, et par l'intermédiaire dudit second onfice 122 lorsqu'il est en position d'expulsion. En vanante, on peut également prévoir plusieurs trous d'entrée d'air dans le corps 101 dont au moms un est ouvert en position de repos, les autres n'étant ouvert qu'en position d'expulsion de l'organe d'actionnement 105
Le fonctionnement du dispositif représenté sur les figures 3 et 4 est sensiblement identique à celui décrit en référence aux figures 1 et 2, a savoir que lorsque l'utilisateur souhaite utiliser l'inhalateur, il mhale a travers l'embout 102 ce qui crée un faible écoulement d'inhalation à travers le canal 110 via le trou d'entrée d'air 103 et le premier oπfice d'entrée 121 L'écoulement d'inhalation étant limité et donc à faible débit, le processus d'inhalation est relativement long et l'utilisateur a suffisamment de temps pour actionner la chasse d'air, en particulier pour exercer une pression axiale sur le piston 130
De préférence, l'organe d'actionnement 105 est coordonne avec la chasse d'air de telle sorte que c'est au moment où l'écoulement d'air comprime est envoyé dans le canal d'expulsion 110, que l'organe d'actionnement 105 est déplacé dans sa position d'expulsion Le trou d'entrée d'air 103 est alors relie au canal d'expulsion 110 via le second orifice d'entrée plus grand 12, augmentant ainsi brusquement le débit de l'écoulement de l'inhalation crée par l'utilisateur
Pour réaliser cette coordmation entre le déplacement de l'organe d'actionnement et le déclenchement de l'écoulement d'air compnmé, l'exemple de réalisation des figures 3 et 4 prévoit de pouvoir l'organe d'actionnement 105 avec une ou plusieurs patte(s) flexιble(s) 140 qui coopèrent d'une part avec le corps 101 et d'autre part avec le piston 130 Le piston comporte avantageusement une partie de plus grand diamètre 132 et une partie de plus petit diamètre 131 En position de repos, représentée sur la figure 3, le déplacement de l'organe d'actionnement 105 par rapport au corps 101 est bloqué par ladite patte 140 qui d'autre part est retenue par la partie de plus grand diamètre 132 du piston. Lorsque le piston 130 est actionné et que la partie de plus petit diamètre 131 vient coopérer avec la patte 140 de l'organe d'actionnement 105, celle-ci peut se déformer vers l'mtéπeur comme représenté sur la figure 4, déverrouillant amsi le blocage entre l'organe d'actionnement 105 et le corps 101 et permettant le déplacement de l'organe d'actionnement 105 vers sa position d'expulsion Le positionnement du changement de diamètre dans le piston dépend du type de chasse d'air utilisée Amsi, la chasse d'air peut être du type à accumulation d'énergie, c'est-à-dire que lorsque l'utilisateur appuie sur le piston 130, le mouvement de celui-ci est empêché par un élément résilient (non représenté) qui se libère sous l'effet d'une force prédétermmée.
Jusqu'à ce que cette force soit atteinte, de l'énergie est accumulée dans la main de l'utilisateur et au moment où cette force est atteinte, toute cette énergie est subitement libérée dans le piston qui se projette alors dans la chambre d'air pour envoyer un écoulement d'air compnmé à travers le canal d'expulsion 110 Dans cet exemple, la modification du diamètre du piston doit se situer au début de la course du piston, puisque des qu'il peut se déplacer, l'écoulment d'air compnmé est créé D'autre part, si la chasse d'air fonctionne avec une precompression, c'est-à-dire que le piston peut coulisser dans la chambre d'air en compnmant l'air qu'elle contient jusqu'à ce qu'une pression prédétermmée soit atteinte, qui déclenche alors l'écoulement d'air compπmé dans le canal d'expulsion 110, alors le changement de diamètre du piston doit être situé en fin de course du piston. Bien entendu, d'autres types de chasse d'air peuvent être utilisés, comme par exemple des systèmes à soufflets, et l'invention ne se limite pas à l'exemple représenté sur les dessins.
La présente invention a été décrite ci-dessus en référence à des exemples particuliers de réalisation, et en référence à des dessins très schématiques, mais il est entendu qu'elle s'applique à tout type de dispositif d'inhalation dans lequel le produit est expulsé à l'aide d'un écoulement différent de celui crée par l'inhalation de l'utilisateur.

Claims

Revendications :
1.- Dispositif d'inhalation comprenant au moins un réservoir de produit fluide ou pulvérulent (50 ; 150) relié à un canal d'expulsion (10 ; 110) se terminant par un orifice de distribution (11 ; 111) disposé dans un embout d'inhalation (2 ; 102), et un dispositif d'expulsion (5 ; 105, 130) pour expulser une dose de produit à travers ledit canal d'expulsion, caractérisé en ce que ledit dispositif d'expulsion comporte des moyens de réglage (21, 22, 25 ; 121, 122) qui coopèrent avec ledit canal d'expulsion de telle sorte qu'avant l'actionnement du dispositif d'expulsion, un faible écoulement d'inhalation prédéterminé est créé par l'inhalation d'un utilisateur à travers l'embout d'inhalation, et que lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion, le débit dudit écoulement d'inhalation est brusquement augmenté.
2.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1, dans lequel ledit canal d'expulsion comporte au moins une ouverture vers l'atmosphère permettant la création d'un écoulement d'inhalation lorsqu'un utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation, lesdits moyens de réglage du dispositif d'expulsion coopérant avec ladite au moins une ouverture dudit canal d'expulsion pour modifier la surface totale de ladite au moins une ouverture, ladite surface étant non nulle avant l'actionnement du dispositif d'expulsion et sensiblement supérieure lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion.
3.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 2, dans lequel ladite surface non nulle de l'ouverture avant l'actionnement du dispositif d'expulsion est ajustable pour régler le débit dudit faible écoulement d'inhalation prédéterminé en fonction de l'utilisateur.
4.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le dispositif d'inhalation comporte un corps d'inhalateur (1 ; 101) et le dispositif d'expulsion comporte un organe d'actionnement (5 ; 105) déplaçable par rapport audit corps entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps comportant au moins un trou d'entrée d'air (3 ; 103) relié audit canal d'expulsion (10 ; 110), et ledit organe d'actionnement incorpore des moyens de réglage qui sont adaptés à obturer partiellement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position de repos, et à ouvrir totalement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position d'expulsion.
5.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 4, dans lequel ledit corps (1 ;
101) comporte l'embout d'inhalation (2 ; 102) , ledit canal d'expulsion (10 ; 110) s'étendant au moins partiellement à travers ledit organe d'actionnement (5 ; 105), lesdits moyens de réglage comportant au moins un orifice (21, 22, 25 ; 121, 122) solidaire dudit organe d'actionnement et qui coopère d'une part avec ledit au moins un trou d'entrée d'air (3 , 103) du corps et d'autre part avec ledit canal d'expulsion (10 , 110) de telle sorte que la surface totale de ladite au moins une ouverture du canal d'expulsion est minimale et non nulle en position de repos et maximale en position d'expulsion de l'organe d'actionnement
6 - Dispositif d'inhalation selon la revendication 5, dans lequel ledit corps comporte un trou d'entrée d'air primaire (3 , 103), et ledit organe d'actionnement comporte un premier orifice pnmaire (21 , 121), et un second orifice primaire plus grand (22 , 122), ledit trou d'entrée d'air pnmaire (3 , 103) coopérant avec ledit premier oπfice pnmarre (21 , 121) en position de repos, et avec ledit second orifice pπmaire (22 , 122) en position d'expulsion
7 - Dispositif d'mhalation selon la revendication 5 ou 6, dans lequel ledit corps (1) comporte en outre au moms un trou d'entrée d'air secondaire (4), ledit organe d'actionnement (5) comportant au moms un orifice secondaire (25) relié audit canal d'expulsion (10), ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4) n'étant pas rehé avec ledit au moms un orifice secondaire (25) en position de repos, et ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4) étant relié avec ledit au moms un oπfice secondaire (25) en position d'expulsion.
8 - Dispositif d'mhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif d'mhalation comporte un réservoir (50) contenant le produit et un gaz propulseur, ledit réservoir étant assemblé dans un organe d'actionnement (5) monte coulissant, entre une position de repos et une position d'expulsion, dans un corps d'inhalateur (1) mcorporant l'embout d'mhalation (2), ledit dispositif d'expulsion comportant une valve doseuse montée sur le réservoir pour distribuer le produit, ladite valve doseuse étant reliée audit canal d'expulsion (10) et étant actionnée par déplacement de l'organe d'actionnement (5) dans ledit corps d'inhalateur (1), ledit corps d'inhalateur comportant au moms un trou d'entrée d'air pπmaire (3) coopérant avec ledit organe d'actionnement (5) de telle sorte qu'il est relie au canal d'expulsion (10) à la fois en position de repos et en position d'expulsion, et au moms un trou d'entrée d'air secondaire (4) coopérant avec ledit organe d'actionnement (5) de telle sorte qu'il est relie au canal d'expulsion (10) uniquement en position d'expulsion et pas en position de repos
9 - Dispositif d'mhalation selon l'une quelconque des revendications 1 a 7, dans lequel le dispositif d'inhalation comporte au moins un réservoir (150) contenant le produit, assemblé dans un corps d'inhalateur (101) mcorporant l'embout d'inhalation (102), des moyens de dosage pour transférer une dose de produit dans le canal d'expulsion (110), et une chasse d'air pour créer un écoulement d'air compπmé à travers ledit canal d'expulsion (110) pour distribuer ladite dose de produit, ladite chasse d'air comportant un organe d'actionnement (105) déplaçable par rapport audit corps d'inhalateur (101) entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps d'inhalateur comportant au moms un trou d'entrée d'air (103) définissant une surface d'entrée, ledit au moins un trou d'entrée d'air (103) coopérant avec ledit organe d'actionnement (105) de telle sorte qu'en position de repos, ledit au moms un trou d'entrée d'air (103) est relié audit canal d'expulsion (110) uniquement sur une partie de sa surface d'entrée, et qu'en position d'expulsion ledit au moms un trou d'entrée d'air (103) est relié audit canal d'expulsion (110) sur la totalité de sa surface d'entrée
10 - Dispositif d'mhalation selon la revendication 9, dans lequel ledit organe d'actionnement (105) comporte un premier oπfice (121) et un second orifice plus grand (122), ledit trou d'entrée d'air (103) du corps d'inhalateur (101) étant relié avec ledit premier oπfice (121) en position de repos, et avec ledit second orifice (122) en position d'expulsion.
I - Dispositif d'inhalation selon la revendication 9 ou 10, dans lequel ladite chasse d'air comporte un piston (130) adapté à comprimer un volume d'air dans une chambre et à expulser ledit volume d'air compπmé hors de ladite chambre pour créer un écoulement d'air compπmé à travers ledit canal d'expulsion (110), ledit organe d'actionnement (105) atteignant sa position d'expulsion au moment où ledit volume d'air compπmé est expulsé de ladite chambre dans ledit canal d'expulsion (110).
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