WO1999016342A1 - Element d'eclairage pour examen medical photographique ou visuel - Google Patents

Element d'eclairage pour examen medical photographique ou visuel Download PDF

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Jean-Marie Nogaret
Dina Hertens
Michel Coibion
Paul Piette
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Laboratoires Piette International S.A.
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    • C09K11/00—Luminescent, e.g. electroluminescent, chemiluminescent materials
    • C09K11/06—Luminescent, e.g. electroluminescent, chemiluminescent materials containing organic luminescent materials
    • C09K11/07—Luminescent, e.g. electroluminescent, chemiluminescent materials containing organic luminescent materials having chemically interreactive components, e.g. reactive chemiluminescent compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/06—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements

Definitions

  • the present invention relates to a lighting element used for the photographic or visual examination of all accessible body cavities. either by direct examination, or by endoscopic method, or by laparoscopy, or in gastric cavity, or in oral cavity, and the use of a chemiluminescent composition for this lighting element.
  • the element is, among other things, suitable for screening for vaginal precancerous lesions, either of the cervix or of the uterus itself. It is based, in association with a photographic or visual examination, on the use of a small container in the form of a bulb or pocket filled with a liquid emitting chemiluminescent light attached to the exploration instrument used by the medical examiner.
  • a blue-emitting peroxyoxalate chemiluminescent solution is used in the lighting element, to which 10 "1 to 10 ⁇ 2 percent by weight of naphthalimide fluorescent dye" Violett F-570 "from BASF (Ludwigshaven, Germany) are added. ).
  • the components according to the invention are advantageously arranged either, as is the case in various prior arts in the field of chemiluminescent lighting - in a container or cylindrical bulb made of flexible translucent plastic, or even in a flexible film pocket of translucent plastic.
  • the element thus formed can then advantageously be attached, at the time of the examination, to the medical exploration instrument, speculum in the case of exploration of the hysteroscope vagina in the case of exploration of the uterus.
  • This fixation is convenient, but one can however conceive that the lighting element is independent: it can for example be attached to a rod integral with the objective, in the case of photographic examination.
  • the use of the lighting element in cylindrical form is particularly indicated in the case of an examination inside the uterus, and the use of an element in the form of a plastic film pocket, flatter and wider appearance, is more suitable for lining the blades of the vaginal exploration speculum, for example by adhesion using a double-sided sticker.
  • the user To initiate the chemiluminescent reaction, the user, according to a scheme particularly well known in the prior art, must cause the components contained in the lighting element to mix, for example by breaking, from outside the element , an internal glass ampoule filled with one of the reagents concerned and surrounded by the other reagent (s).
  • the light which is created at this instant is emitted in the very light blue color, and this in a very intense manner at the start, then gradually dimming to extinguish after a time of 15 to 30 minutes.
  • the activating solution which consists of a solution of hydrogen peroxide added with an alkaline salt, and have this bulb in the solution of oxalate to activate; or do the opposite.
  • the subject of the present invention is also the development of several new variants of activating solutions which contribute to making the lighting obtained particularly efficient. For this purpose, an amount of 0.1 to 1% by weight of one or more of the alkaline acid salts is incorporated as catalysts, in a solution of hydrogen peroxide titrating 2.5% to 5% by volume. following:
  • Potassium trichlorosalicylate has been shown to be particularly effective.
  • the potassium metal can be
  • the examining physician m ⁇ performs, during the first minutes of intense lighting, either a photographic or video shot, or a visual diagnosis.
  • a lighting element according to the invention which has been given a tubular shape of 65 mm long and about 9.5 mm in diameter, made of translucent polyethylene, for a vaginal diagnostic examination.
  • the element is attached to the upper blade of the speculum by a double-sided sticker.
  • the mucous membranes are washed in a conventional manner before the examination using dilute acetic acid.
  • the shooting as well as the examination with the naked eye and the examination with a magnifying glass, are carried out within 6 minutes of ignition and the immediately subsequent introduction into the vagina of the speculum furnished with the illuminating element.
  • Dissolution is obtained by stirring the components for 1 hour at 150 ° C under nitrogen purge.
  • an activating solution B is prepared, by mixing, with cold stirring, the following components:
  • activator solution B 0.4 ml of activator solution B is placed in a thin-walled, sealed glass ampoule, 45 mm long and 6 mm in diameter, and placed together with 1.2 ml of solution A, in the tubular polyethylene lighting element.
  • the doctor slightly folds the polyethylene bulb, which causes the internal glass bulb to break, and the components to mix. A very clear blue light appears.
  • the doctor makes a judgment on the visibility of the lesions, both on the photographic test and on visual examination, and makes the comparison with the same examinations carried out both in incandescent electric light, and with the element "Speculite" (TM ) above.
  • Example I The procedure is as for Example I, but by reducing, in the activating solution, the dose of potassium trichlorosalicylate from 4 g to 2 g, and by adding 2 g of potassium 5-chlorosalicylate.
  • Example II The procedure is as in Example II, here again reducing the dose of potassium trichlorosalicylate to 2 g and adding 2 g of 5-chlorosalicylate.

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Abstract

L'invention concerne un élément d'éclairage pour l'examen photographique ou autre de l'intérieur de cavités corporelles, constitué d'un contenant en plastique flexible et à parois translucides, empli d'une solution de peroxyoxalate, émettant de la lumière chimiluminescente dans la longueur d'onde bleue. On y ajoute un colorant violet. La solution est accompagnée d'une solution activatrice pourvue de catalyseurs basés sur des dérivés halogénés de salicylate de potassium.

Description

Elément d'éclairage pour examen médical photographique ou visuel
La présente invention concerne un élément d'éclairage utilisé pour l'examen photographique ou visuel de toutes les cavités corporelles accessibles. soit par examen direct, soit par méthode endoscopique , soit en laparoscopie , soit en cavité gastrique, soit en cavité buccale, et l'utilisation d'une composition chimiluminescente pour cet élément d'éclairage.
L'élément est entre autres adapté au dépistage de lésions précancéreuses vaginales, soit du col de l'utérus, soit de l'utérus lui-même. Il est basé, en association avec un examen photographique ou visuel, sur l'utilisation d'un petit conteneur en forme d'ampoule ou de poche empli d'un liquide émetteur de lumière chimiluminescente attaché à l'instrument d'exploration mis en oeuvre par le médecin examinateur .
L'art antérieur est décrit, en la matière, dans les brevets US 5.179.938 et 5.329.938 incorporés ici par référence. Cet art antérieur divulgue l'emploi d'une ampoule éclairante contenant une solution liquide chimiluminescente particulière, émettant dans un spectre qui comprend au moins les longueurs d'onde "bleue" et "verte", accompagnées dans certains cas d'une émission dans le rouge. L'emploi d'une telle solution liquide chimiluminescente produit sur les parois vaginales un éclairement qui permet de déceler avec plus d'acuité les
COPIE DE C0NFIRAT0N lésions précancéreuses ou autres anomalies, que si on s'en tenait à des éclairages classiques basés sur la lumière naturelle ou celle d'une ampoule électrique.
Selon la. présente invention, on a constaté de manière surprenante que ce résultat peut être obtenu aussi, avec une meilleure performance, en remplaçant l'émission dans la longueur d'onde verte et celle de la longueur d'onde rouge, - qui accompagne l'émission bleue - par une émission violette, ainsi que par l'utilisation de nouveaux liquides activateurs appropriés. Selon l'invention, par rapport à l'art antérieur, un seul colorant complémentaire au colorant fluoresceur bleu est nécessaire pour obtenir une performance égale ou supérieure.
On utilise dans l'élément d'éclairage une solution chimiluminescente au peroxyoxalate émettant dans la couleur bleue, à laquelle on ajoute 10"1 à 10~2 pourcent en poids de colorant fluorescent naphtalimide "Violett F- 570" de BASF (Ludwigshaven, Allemagne) .
Les composants selon l'invention, sont avantageusement disposés, soit, -comme c'est le cas dans divers arts antérieurs en matière d'éclairage chimiluminescent - dans un conteneur ou ampoule cylindrique en plastique flexible translucide, soit encore dans une poche en film souple de plastique translucide. L'élément ainsi constitué peut alors avantageusement être attachée, au moment de l'examen, à l'instrument d'exploration médicale, spéculum dans le cas de l'exploration du vagin hystéroscope dans le cas de l'exploration de l'utérus. Cette fixation est commode, mais on peut toutefois concevoir que l'élément d'éclairage en soit indépendant : il peut par exemple être attaché à une tige solidaire de l'objectif, dans le cas de l'examen photographique.
L'emploi de l'élément d'éclairage sous forme cylindrique est particulièrement indiqué dans le cas d'un examen à l'intérieur de l'utérus, et l'emploi d'un élément sous forme de poche en film plastique, d'allure plus plate et plus large, se voit plus indiqué pour tapisser les lames du spéculum d'exploration vaginale, par exemple par adhésion au moyen d'un auto-collant double-face.
Pour amorcer la réaction chimiluminescente, l'utilisateur, selon un schéma particulièrement bien connu dans l'art antérieur, doit provoquer le mélange des composants contenus dans l'élément d'éclairage, par exemple en brisant, depuis l'extérieur de l'élément, une ampoule de verre interne emplie d'un des réactifs concernés et entourée du ou des autres réactifs.
Dans la cas de la présente invention, la lumière qui se crée à cet instant est émise dans la couleur bleu très clair, et ce de façon très intense au départ, puis s ' atténuant progressivement pour s'éteindre après un temps de 15 à 30 minutes.
On peut dans l'ampoule brisable mettre la solution activatrice qui est constituée d'une solution d'eau oxygénée additionnée d'un sel alcalin, et disposer cette ampoule dans la solution d'oxalate à activer ; ou faire 1 ' inverse . La présente invention a également comme objet la mise au point de plusieurs nouvelles variantes de solutions activatrices qui contribuent à rendre particulièrement performant l'éclairage obtenu. On incorpore à cet effet, comme catalyseurs, dans une solution d'eau oxygénée titrant 2,5 % à 5% en volume, une quantité de 0,1 à 1% en poids d'un ou de plusieurs des sels alcalins d'acide suivants :
10
- 3 -chlorosalicylate de potassium
- 4 -chlorosalicylate de potassium
- 5-chlorosalicylate de potassium
- 3 , 4 , 5-trichlorosalicylate de potassium 15 - 5-bromosalicylate de potassium
- 5-fluorosalicylate de potassium
Le trichlorosalicylate de potassium s'est révélé particulièrement efficace. Le métal potassium peut être
20 remplacé par sodium, ammonium, tributylammonium ou tétrabutylammonium.
Immédiatement après avoir allumé 1 ' élément et 1 ' avoir attaché à l'instrument concerné, le médecin examinateur m π effectue, pendant les premières minutes d'éclairage intense, soit une prise de vue photographique ou vidéo, soit un diagnostic visuel.
Dans les deux cas, l'éclairage obtenu par la présente
30 invention se révèle particulièrement performant, mais il faut souligner un intérêt particulier pour les résultats sur prises de vue faites au moyen d'appareils photographiques à résolution numérique avec capteurs ultrasensibles du type CCD (ou générations qui succèdent) . Dans les exemples qui suivent, on utilise un élément d'éclairage selon l'invention auquel on a donné une forme tubulaire de 65 mm de long et environ 9,5 mm de diamètre, en polyéthylène translucide, pour un examen diagnostic vaginal. L'élément est attaché à la lame supérieure du spéculum par un auto-collant double face. Les muqueuses sont lavées de manière classique avant l'examen au moyen d'acide acétique dilué.
A l'entrée du spéculum est attaché l'objectif photographique d'un appareil à photographie numérique, à capteurs CCD, de marque Kodak.
La prise de vue ainsi que l'examen à l'oeil nu et l'examen à la loupe, sont opérés dans les 6 minutes suivant l'allumage et l'introduction immédiatement subséquente dans le vagin du spéculum garni de 1 ' élément éclairant .
Pour l'examen à la loupe, on utilise une paire de loupes jumelles anglaises de marque Keeler dont la distance focale est de 34 cm. L'objectif photographique dans ce cas n'est pas monté sur le spéculum; il en est de même pour l'examen à l'oeil nu.
Les résultats de ces 3 modes d'examen sont comparés avec l'examen du même organe éclairé, d'abord en lumière électrique avec comme source une ampoule incandescente d'utilisation classique, ensuite avec le spéculum garni de l'élément "Speculite" (TM) , Pharmacia-Upjohn et Trylon, tel qu'il est revendiqué dans les brevets US susmentionnés 5.179.938 et 5.329.938. Exemple I
On prépare une solution A de composition suivante :
- solvant dibutylphtalate 1 litre
- oxalate (trichloro carboalkoxy phényl oxalate) 140 g
- colorant bleu fluoresceur (diphényl chloroanthracène) 2 g
-colorant violet naphtalimide
Lumogen F- 570 Violett de BASF 0,6 g
La dissolution est obtenue en agitant les composants pendant 1 heure à 150 °C sous purge d'azote.
Par ailleurs on prépare une solution B activatrice, en mélangeant, sous agitation à froid, les composants suivants :
solvant diméthylphtalate 0,8 litre solvant t-butanol 0,2 litre
Eau oxygénée à 85 pourcent 60 g trichlorosalicylate de potassium 1,8 g
On met 0,4 ml de solution activatrice B, dans une ampoule de verre à paroi mince, scellée, d'une longueur de 45 mm et d'un diamètre de 6 mm, et on la place, ainsi que 1,2 ml de solution A, dans l'élément d'éclairage tubulaire en polyéthylène . Juste avant l'utilisation, le médecin plie légèrement l'ampoule en polyéthylène, ce qui provoque le bris de l'ampoule interne en verre, et le mélange des composants. Une lumière bleu très clair apparaît. Le médecin porte un jugement sur la visibilité des lésions, tant sur l'épreuve photographique qu'en examen visuel, et fait la comparaison avec les mêmes examens réalisés tant en lumière électrique à incandescence, qu'avec l'élément "Speculite" (TM) susmentionné.
Exemple II
On procède comme pour l'exemple I, mais en réduisant, dans la solution activatrice, la dose de trichlorosalicylate de potassium de 4 g à 2 g, et en ajoutant 2 g de 5-chlorosalicylate de potassium.
Exemple III
On procède comme pour l'exemple II en réduisant ici encore la dose de trichlorosalicylate de potassium à 2 g et en ajoutant 2 g de 5-chlorosalicylate .
Conclusions des examens, exemples I à III
Dans les 4 cas, le médecin constate, aussi bien sur l'épreuve photographique qu'à l'examen visuel direct, que les lésions, lorsqu'il y en a , sont plus visibles et plus apparentes dans leurs détails, que lors du même processus effectué soit avec un éclairage en provenance de la lumière électrique incandescente habituelle, soit avec un éclairage effectué au moyen de l'élément "Speculite" (TM) de Pharmacia-Upjohn.

Claims

Revendications
1. Elément d'éclairage pour l'examen de cavités corporelles, constitué d'une ampoule ou poche en plastique à parois translucides, emplie de deux solutions liquides dont l'une est dite à activer et l'autre est dite activatrice, solutions liquides destinées à se mélanger au moment de l'utilisation, sous l'action de gestes opérés sur l'extérieur de l'élément par l'utilisateur, caractérisé en ce que le liquide à activer est une solution chimiluminescente de type peroxyoxalate apte à émettre de la lumière dans la longueur d'onde bleue, solution à laquelle on a ajouté une quantité de 10"^ à 2 pour cent en poids d'un colorant naphtalimide Lumogen F-570 Violett de BASF.
2. Elément d'éclairage pour l'examen de cavités corporelles, constitué d'une ampoule ou poche en plastique à parois translucides, emplie, outre un liquide activateur, d'une solution chimiluminescente du type peroxyoxalate apte à émettre de la lumière dans la longueur d'onde bleue caractérisé en ce que le liquide activateur est constitué pour l'essentiel d'une solution d'eau oxygénée titrant 2 , 5 à 5 % en volume, dans laquelle est incorporé à concurrence de 0 , 1 à 1 % en poids, un ou plusieurs salicylates jouant le rôle de catalyseurs, choisis dans le groupe suivant :
- 3 -chlorosalicylate
- 4 -chlorosalicylate
- 5-chlorosalicylate - 3 , 4 , 5-trichlorosalicylate
- 5-bromosalicylate
- 5-fluorosalicylate
3. Elément suivant la revendication 2 caractérisé en ce que les salicylates sont des sels de potassium.
4. Elément selon la revendication 2 dans lequel le contre-ion est choisi dans le groupe suivant : sodium, ammonium, tributylammonium, tétrabutylammonium.
5. Elément selon les revendications 2 à 4 caractérisé en ce que le liquide à activer est une solution chimiluminescente de type peroxyoxalate apte à émettre de la lumière dans la longueur d'onde bleue, solution à laquelle on a ajouté une quantité de 10 "^ à 2 pour cent en poids d'un colorant naphtalimide Lumogen F- 570 Violett de BASF.
6. Elément selon les revendications 2 à 4 caractérisé en ce que le catalyseur est le 3 , 4 , 5-trichlorosalicylate .
7. Elément selon n'importe laquelle des revendications précédentes dans lequel l'émission de lumière dans la longueur d'onde bleue est obtenue par du diphényl chloroanthracène .
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