WO1998050094A1 - Systeme d'injection qui permet d'ajuster la longueur utile de l'aiguille - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a pre-filled injection system for pharmaceutical products which makes it possible to adjust the useful length of the needle. From an extreme extended position, to a retracted position, the needle can adopt all the intermediate lengths according to the needs of the user.
- the injection of pharmaceutical products from a pre-filled syringe generally requires the user to have a fixed needle length or to be able to choose from several needles at the same time, which constitutes a constraint for performing an injection adapted to a technique and to a given individual.
- existing syringes do not protect the needles after use, when they pose a risk of contamination. Just as it is important to protect a needle after use, it must be possible to ensure its integrity before use.
- the injection system according to the invention overcomes all of the problems mentioned. It has a part called “adjustment ring”, mounted clipped but free to rotate on a part called “finger support”. A part called “needle support piston” is contained in the finger support which blocks it in rotation while allowing it to slide longitudinally. It is mounted screwed with the back of the adjustment ring.
- the needle support locked in rotation can only be unscrewed to progress longitudinally along the thread of the adjustment ring.
- the needle holder will then drive the needle which is integral with it in its translational movement. This will be driven inside the adjustment ring which will thus modify its apparent length to an extreme position where the needle will be fully contained and protected there.
- the needle support piston also carries the seal which cooperates with the cylindrical reservoir, to ensure the injection of the liquid.
- the injection is carried out by pressing on the reservoir which causes the liquid compartment to communicate with the rear part of the needle. The liquid can then flow into the needle channel under the action of the force exerted on the reservoir during the injection.
- the liquid compartment is sealed during the storage phase of the prefilled injection system is ensured by the seal engaged in the cylindrical reservoir and connected by interlocking with the needle support piston.
- the seal With the seal engaged in its center with an elongated orifice, the seal remains tight under the action of centripetal stress forces exerted on its outer perimeter by the internal walls of the cylindrical tank. Under the action of these forces, the elongated hole saw his lips move closer until a tight contact.
- the seal will preferably take the form of an ellipse whose major axis will be pe ⁇ endicular to the elongated shape of the orifice. Thus the stress forces will be greater, along the direction of the major axis of the ellipse, thus promoting the approximation of the lips of the elongated orifice.
- the seal also ensures connection with the needle support piston on which it is fitted.
- This connection provides a storage position and an injection position, each of these positions is materialized by a separate shoulder which cooperates with the rear part of the needle-supporting piston in the form of a harpoon.
- the injection system includes a needle guard which makes it possible to ensure the integrity of the needle before its use: it constitutes a witness of inviolability.
- the base of said protector is formed from a crown fragmented radially into numerous sectors constituting as many petals.
- the base of the needle guard fits into a circular groove located at the front of the injection system. The external diameter of the groove being slightly smaller than the external diameter of the fragmented crown, nesting is only possible if the diameter of the crown is reduced by compressing each of its constituent petals towards the center. Operation which can only be carried out by a machine during the assembly of the injection system.
- the needle guard can no longer be manually re-inserted, disengaged from the groove in which they were forced, the petals return to their initial position giving the crown of the needle protector a diameter preventing any manual reseating in the groove. It is impossible to manually recompress all the petals simultaneously.
- a properly fitted needle protector constitutes a tamper-evident indicator ensuring the integrity of the needle before injection.
- the internal wall of the finger support will be provided with a shoulder which will constitute a non-return clips for the annular base of the needle support piston.
- the ring will include a threaded portion which cooperates with another threaded portion located on the needle support piston.
- the finger support will have internal longitudinal grooves ensuring the locking in rotation of lugs located at the base of the needle support piston as well as their longitudinal guidance.
- the ring will be assembled and held on the finger support by a clips allowing its free rotation.
- the rear part of the needle support piston will be provided with a harpoon ensuring the maintenance of the seal which is fitted therein.
- the internal well of the joint will be provided with a double shoulder ensuring in cooperation with the harpoon a storage position and an injection position.
- the outer face of the adjustment ring may include an index which will move opposite a graduation carried by the finger support which can thus give a direct reading of the useful needle length.
- n ° l shows in longitudinal section the injection system in the storage position.
- FIG. 2 shows in longitudinal section the injection system in the activated position and with an appropriate needle length.
- FIG. 3 shows in longitudinal section the injection system at the end of injection.
- FIG. 4 shows in longitudinal section the injection system at the end of injection and after neutralization of the needle.
- n ° 6 represents the stress-free joint seen from above.
- n ° 7 represents the constrained joint in the tube seen from above.
- - Figure 8A shows the needle guard in longitudinal section in the constrained position and engaged in the groove.
- FIG. 8B shows the needle guard in longitudinal section in the relaxed position.
- n ° 8 B represents the needle guard in the relaxed position seen from above.
- 95 - Figure 9 shows a variant in longitudinal section of the injection system in the activated position and with an appropriate needle length.
- the thread is here carried by the inner face of the finger support.
- the injection system (fig. 8) comprises a needle protector (13) provided with a crown (12) engaged in a circular groove (15) of the ring (1).
- crown (12) is radially fragmented into numerous sectors constituting as many petals (14).
- the external diameter of the groove (15) being slightly smaller than the external diameter of the fragmented crown (12), nesting is only possible if the diameter of the crown (12) is reduced by simultaneously compressing it towards the center each its petals (14); mounting the needle guard (13) is only possible with a machine which
- the length of the needle (11) should be adjusted by turning the ring (1) held on the finger support (2) by a clip (10) which 110 gives it freedom of rotation.
- a part called the needle support piston (3) is contained in the finger support (2) mounted screwed on the thread (4) located at the rear of the adjustment ring (1).
- the needle support piston (3) is locked in rotation, by its lugs (6) and (7) engaged in longitudinal grooves (8) and (9) located on the internal face of the finger support (2).
- the rotation (fig. N ° 2) of the ring (1) relative to the finger support (2) drives the needle support piston 115 (3) in a translational movement relative to the finger support (2 ):
- the threads (4) and (5) are unscrewed while blocking the rotation of the needle support piston (3) by the pins (6) and (7) engaged in longitudinal grooves (8) and (9) ce which forces the needle support piston (3) to advance longitudinally.
- the needle (11) integral with the needle holder (3) advances with it to leave a length of apparent needle (11) variable adjusted by the rotation of the ring 120 (1).
- the contact surfaces (fig. N ° 2) of the ring (1) and the finger support (2) will be provided with grooves or grooves (32) allowing the rotation of the ring to be sequenced relative to the finger support (2).
- the injection is carried out by pressing on the tube (16) fig. n ° 2 which pushes the piston (17) forwards 135 advancing the tailgate (18) from the internal shoulder (19) of the seal (17) to the internal shoulder (20) allowing the rear part (21 ) of the needle (11) to separate the lips (26) and (25) from the compressed orifice (22) fig. n ° 2 & 7 of the piston (17).
- the rear part of the needle (21) fig. N ° 2 is now in contact with the liquid (23) which can flow along said needle (12) under the pressure of the force exerted at the rear of the tube (16).
- the thread (29) can be carried by the internal face of the finger support (2) which cooperates in the screwing movement with the lugs (6) and (7) of the support piston 'needle (3) while the ring (1) and the needle support piston (3) are locked in rotation by grooves (30) and (31) which allow only a translational movement.
- the rotation of the ring (1) causes that of the needle support piston (3) whose lugs (6) and (7) then progress
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Abstract
Système d'injection qui permet d'ajuster la longueur utile de l'aiguille. Il comporte une bague de réglage (1) dont la rotation par rapport à l'appui doigts (2) entraîne par vissage, dévissage, la translation longitudinale de l'aiguille (11) modifiant ainsi sa longueur apparente. Il comporte également un joint elliptique (17) percé en son centre d'un orifice (22) qui assure une position étanche de stockage et une position passante d'injection. L'aiguille (11) est protégée par un protége aiguille (13) qui constitue un témoin d'inviolabilité grâce à sa base fragmentée (12) engagée mécaniquement dans le sillon (15) de la bague de réglage (1). Le système selon l'invention est particulièrement destiné à l'injection de produits pharmaceutiques.
Description
S Y S T E M E D ' I H J E C T I O H Q U I P E M E T d ' A J U S T E R L A L O N G U E U R U T I L E D E
L ' A I G U I L L E DESCRIPTION
La présente invention est relative à système d'injection prérempli de produits pharmaceutiques qui permet de régler la longueur utile de l'aiguille. Depuis une position sortie extrême, jusqu'à une position escamotée, l'aiguille pourra adopter toutes les longueurs intermédiaires au gré des besoins de l'utilisateur. L'injection de produits pharmaceutiques à partir d'une seringue préremplie impose généralement à l'utilisateur une longueur d'aiguille fixe ou de pouvoir effectuer un choix parmi plusieurs aiguilles à la fois, ce qui constitue une contrainte pour réaliser une injection adaptée à une technique et à un individu donnés. De plus, les seringues existantes ne permettent pas de protéger les aiguilles après usage, alors qu'elles constituent un risque de contamination. Tout comme il est important de protéger une aiguille après son usage, il faut pouvoir s'assurer de son intégrité avant sbn utilisation.
Le système d'injection selon l'invention permet de remédier à l'ensemble des problèmes évoqués. Il comporte une partie appelée "bague de réglage", montée clipée mais libre en rotation sur une partie appelée "appui doigts". Une pièce appelée " piston support d'aiguille" est contenue dans l'appui doigts qui la bloque en rotation tout en lui permettant de coulisser longitudinalement. Elle est montée vissée avec l'arrière de la bague de réglage.
Si l'on tourne la bague de réglage, le support d'aiguille bloqué en rotation, ne pourra que se dévisser pour progresser longitudinalement le long du pas de vis de la bague de réglage. Le support d'aiguille entraînera alors l'aiguille qui lui est solidaire dans son mouvement de translation. Celle ci sera entraînée à l'intérieur de la bague de réglage qui modifiera ainsi sa longueur apparente jusqu'à une position extrême où l'aiguille y sera entièrement contenue et protégée.
Le piston support d'aiguille porte également le joint qui coopère avec le réservoir cylindrique, pour assurer l'injection du liquide. L'injection s'efTectue en appuyant sur le réservoir ce qui provoque la mise en communication du compartiment liquide avec la partie arrière de l'aiguille. Le liquide peut alors s'écouler dans le canal de l'aiguille sous l'action de la force exercée sur le réservoir lors de l'injection.
L'étanchéité du compartiment liquide durant la phase de stockage du système d'injection prérempli est assuré par le joint engagé dans le réservoir cylindrique et connecté par emboîtement avec le piston support d'aiguille. Pourvu en son centre d'un orifice allongé, le joint demeure étanche sous l'action des forces de contraintes centripètes exercées sur son périmètre extérieur par les parois internes du réservoir cylindrique. Sous l'action de ces forces, l'orifice allongé voit ses lèvres se rapprocher jusqu'à obtenir un contact étanche. Afin d'assurer un meilleur contact des lèvres de l'orifice allongé, le joint prendra préférentiellement la forme d'une ellipse dont le grand axe sera peφendiculaire à la forme allongée de l'orifice.
Ainsi les forces de contraintes seront supérieures, selon la direction du grand axe de l'élipse, favorisant ainsi le rapprochement des lèvres de l'orifice allongé.
Le joint assure également la connexion avec le piston support d'aiguille sur lequel il est emboîté. Cette connexion assure une position de stockage et une position d'injection, chacune de ces positions est matérialisée par un épaulement distinct qui coopère avec la partie arrière du piston support d'aiguille en forme de harpon.
Le système d'injection comporte un protège aiguille qui permet de s'assurer de l'intégrité de l'aiguille avant son utilisation : il constitue un témoin d'inviolabilité. La base du dit protecteur est formée d'une couronne fragmentée radialement en de nombreux secteurs constituant autant de pétales. La base du protège aiguille s'emboîte dans un sillon circulaire situé à l'avant du système d'injection. Le diamètre externe du sillon étant légèrement inférieur au diamètre extérieur de la couronne fragmentée, l'emboîtement n'est possible que si l'on diminue le diamètre de la couronne en comprimant vers le centre chacun de ses pétales constitutifs. Opération qui ne peut s'effectuer que par une machine lors de l'assemblage du système d'injection.
Une fois retiré, le protège aiguille ne peut plus être remboîté manuellement, dégagés du sillon dans lequel ils étaient contraints, les pétales reprennent leur position initiale conférant à la couronne du protège aiguille un diamètre interdisant tout remboîtage manuel dans le sillon. Il est impossible de recomprimer manuellement et simultanément l'ensemble des pétales. Un protège aiguille correctement emboîté constitue un témoin d'inviolabilité assurant l'intégrité de l'aiguille avant injection.
Selon des modes particuliers de réalisation :
- Les surfaces en contact, de la bague de réglage avec l'appui doigts, seront pourvus de cannelures ou de stries permettant de séquencer la rotation de la bague par rapport à l'appui doigts.
- La paroi interne de l'appui doigts sera pourvue d'un épaulement qui constituera un clips antiretour pour la base annulaire du piston support d'aiguille.
- La bague comportera une portion filetée qui coopère avec une autre portion filetée située sur le piston support d'aiguille. - L'appui doigts comportera des rainures longitudinales internes assurant le blocage en rotation d'ergots situés à la base du piston support d'aiguille ainsi que leur guidage longitudinal.
- La bague sera assemblée et maintenue sur l'appui doigts par un clips autorisant sa libre rotation.
- La partie arrière du piston support d'aiguille sera pourvue d'un harpon assurant le maintient du joint qui y est emboîté.
- Le puits interne du joint sera pourvu d'un double épaulement assurant en coopération avec le harpon une position de stockage et une position d'injection.
- La face externe de la bague de réglage pourra comporter un index qui se déplacera en regard d'un graduation portée par l'appui doigts pouvant ainsi donner une lecture directe de la longueur d'aiguille utile.
- Selon une variante ce sont l'appui doigts et le piston support d'aiguille qui coopèrent par l'intermédiaire du filetage, alors que la bague de réglage assure la rotation du piston support d'aiguille grâce à des ergots engagés dans des rainures qui lui permettent de coulisser longitudinalement. Les dessins annexés illustrent l'invention :
- La figure n°l représente en coupe longitudinale le système d'injection en position de stockage.
- La figure n°2 représente en coupe longitudinale le système d'injection en position activée et avec une longueur d'aiguille adaptée.
- La figure n°3 représente en coupe longitudinale le système d'injection en fin d'injection. - La figure n°4 représente en coupe longitudinale le système d'injection en fin d'injection et après neutralisation de l'aiguille.
- La figure n°5 représente en coupe longitudinale le joint.
- La figure n°6 représente le joint libre de contraintes vu de dessus.
- La figure n°7 représente le joint contraint dans le tube vu de dessus. - La figure n°8 A représente le protège aiguille en coupe longitudinale en position contrainte et engagé dans le sillon.
- La figure n°8 A' représente le protège aiguille en position contrainte vu de dessus.
- La figure n°8 B représente le protège aiguille en coupe longitudinale en position détendue.
- La figure n°8 B' représente le protège aiguille en position détendue vu de dessus.
95 - La figure n°9 représente une variante en coupe longitudinale du système d'injection en position activée et avec une longueur d'aiguille adaptée. Selon cette variante, le pas de vis est ici porté par la face intente de l'appui doigts.
En référence à ces dessins, le système d'injection (fig. 8) comporte un protecteur d'aiguille (13) pourvu d'une couronne (12) engagée dans un sillon circulaire (15) de la bague (1). La
100 couronne (12) est fragmentée radialement en de nombreux secteurs constituant autant de pétales (14). Le diamètre externe du sillon (15) étant légèrement inférieur au diamètre extérieur de la couronne fragmentée (12), l'emboîtement n'est possible que si l'on diminue le diamètre de la couronne (12) en compriment simultanément vers le centre chacun de ses pétales (14); le montage du protecteur d'aiguille (13) n'est possible qu'avec une machine qui
105 permet de comprimer simultanément l'ensemble des pétales (14) pour les engager dans le sillon (15). Une fois enlevé, le protecteur d'aiguille (13) ne peut être remis manuellement dans le sillon (15). Il constitue un témoin d'inviolabilité pour l'aiguille (11).
Une fois le protecteur d'aiguille (13) fig. n°l enlevé, il convient d'ajuster la longueur de l'aiguille (11) en tournant la bague (1) maintenue sur l'appui doigts (2) par un clips (10) qui 110 lui laisse une liberté de rotation. Une pièce appelée piston support d'aiguille (3) est contenue dans l'appui doigts (2) montée vissée sur le filet (4) situé à l'arrière de la bague de réglage (1). Le piston support d'aiguille (3) est bloqué en rotation, par ses ergots (6) et (7) engagés dans des gorges longitudinales (8) et (9) situées sur la face interne de l'appui doigts (2).
La rotation (fig. n°2) de la bague (1) par rapport à l'appui doigts (2) entraîne le piston support 115 d'aiguille (3) dans un mouvement de translation par rapport à l'appui doigts (2) : Les filets (4) et (5) sont dévissés tout en bloquant la rotation du piston support d'aiguille (3) par les ergots (6) et (7) engagés dans des gorges longitudinales (8) et (9) ce qui contraint le piston support d'aiguille (3) à progresser longitudinalement. L'aiguille (11) solidaire du support d'aiguille (3) progresse avec lui pour laisser une longueur d'aiguille (11) apparente variable ajustée par la rotation de la 120 bague (1).
Les surfaces en contact (fig. n°2) de la bague (1) et de l'appui doigts (2), seront pourvus de cannelures ou de stries ( 32) permettant de séquencer la rotation de la bague par rapport à l'appui doigts (2).
Durant la phase de stockage l'étanchéité du compartiment contenant le liquide (23) fig. n°l est 125 assuré par le piston ( 17) engagé dans le tube (16).
Perforé en son centre d'un orifice allongé (22) fig. n°5,6&7, le joint demeure étanche sous l'action des forces de contraintes centripètes F & F et f & f exercées par le tube (16) sur le périmètre externe (24) du joint (17).
Afin d'assurer un meilleur contact des lèvres (25) et (26) fig. n°6 de l'orifice central (22) le joint
130 (17), prendra preferentiellement la forme d'une élipse dont le grand axe Y' Y sera peφendiculaire à la fonne allongée selon l'axe X X' de l'orifice (22). Ainsi les forces de contraintes F F' seront supérieures aux forces f et f , favorisant ainsi le rapprochement et l'étanchéité des lèvres (25) et (26) de l'orifice central (22).
L'injection s'effectue en appuyant sur le tube (16) fig. n°2 qui pousse le piston (17) vers l'avant 135 faisant progresser le haφon (18) de l'épaulement interne (19) du joint (17) à l'épaulement interne (20) permettant à la partie arrière (21) de l'aiguille (11) d'écarter les lèvres (26) et (25) de l'orifice comprimé (22) fig.n°2&7 du piston (17). La partie arrière de l'aiguille (21) fig.n°2 est maintenant en contact avec le liquide (23) qui peut s'écouler le long de la dite aiguille (12) sous la pression de la force exercée à l'arrière du tube (16).
140 En fin d'injection fig.n°3, le fond du tube (16) a rejoint le joint (17).
Pour neutraliser l'aiguille (11) fig.n°4 il convient de tourner la bague (1) jusqu'à amener le piston support d'aiguille (3) en butée arrière avec sa collerette annulaire (27) en appui irréversible derrière le clips (28) de l'appui doigts (2), l'aiguille (11) solidaire du piston support d'aiguille (3) se trouve alors totalement contenue à l'intérieur de la bague (1).
145 Selon la variante fig.n°9 le filet (29) peut être porté par la face interne de l'appui doigts (2) qui coopère dans le mouvement de vissage avec les ergots (6) et (7) du piston support d'aiguille (3) tandis que la bague (1) et le piston support d'aiguille (3) sont bloqués en rotation par des rainures (30) et (31) qui n'autorisent qu'un mouvement de translation. La rotation de la bague (1) entraîne celle du piston support d'aiguille (3) dont les ergots (6) et (7) progressent alors
150 dans le filet (29) permettant ainsi à la longueur apparente de l'aiguille (11) de varier.
Claims
REVENDICATIONS
l)Système d'injection de produits phaπnaceutiques qui permet de régler la longueur utile de l'aiguille caractérisé en ce qu'il comporte une bague de réglage (1) dont la rotation par rapport à l'appui doigts (2) entraîne, par vissage, dévissage, la translation longitudinale du piston porte-aiguille (3), et de l'aiguille(l 1). 2) Système d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que le piston support d'aiguille (3) comporte un pas de vis (5).
3) Système d'injection selon les revendication 1 et 2 caractérisé en ce que le support d'aiguille (3) comporte des ergots (6) et (7).
4) Système d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que le piston support d'aiguille (3) se bloque de façon irréversible par l'intermédiaire de sa collerette annulaire (27) sur l'épaulement interne ou clips (28) de l'appui doigts (2).
5) Système d'injection caractérisé en ce que les surfaces en contact de la bague (1) et de l'appui doigts (2).comportent des cannelures ou des stries (32) qui permettent de séquencer la rotation de la bague (1) sur l'appui doigts (2). 6) Système d'injection caractérisé en ce que le joint (17) comporte un double épaulement (19) et (20) correspondants respectivement à une position de stockage et d'injection.
7) Système d'injection caractérisé en ce que le joint (17) soit de forme elliptique ou voisine avec un orifice central (22).
8) Système d'injection caractérisé selon la revendication N° 7 en ce que l'orifice central (22) soit de forme alçngée selon l'axe X X' de façon à créer 2 lèvres (25) et (26) peφendiculaires au grand axe Y Y' du périmètre elliptique (24) du joint (17) .
9) Système d'injection caractérisé en ce qu'il comporte un protecteur d'aiguille pourvu à sa base de pétales (14) formant une couronne (12) de diamètre légèrement supérieur à celui du sillon circulaire (15) destiné à la recevoir. 10) Système d'injection caractérisé selon une variante fig.n°9 en ce que la rotation de la bague (1) par rapport à l'appui doigts (2) entraîne la translation du piston support d'aiguille (3) par l'intermédiaire d'un filet (29) porté par la face interne de l'appui doigts (2).
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