WO1998026735A1 - Prothese mammaire - Google Patents

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WO1998026735A1
WO1998026735A1 PCT/FR1997/002251 FR9702251W WO9826735A1 WO 1998026735 A1 WO1998026735 A1 WO 1998026735A1 FR 9702251 W FR9702251 W FR 9702251W WO 9826735 A1 WO9826735 A1 WO 9826735A1
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pellets
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François Marius TOURNIAIRE
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Laboratoires Eurosilicone
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52—Mammary prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2002/7806—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump using adhesive means

Definitions

  • the present invention relates to a breast prosthesis comprising an envelope of flexible material, very thin and very resistant, formed of a front face and a rear face heat-sealed along their edge, and a mass of silicone gel. polymerized to have consistency, the assembly being molded and fixed elastically to the desired shape.
  • the prostheses are provided on their rear face with hooking lugs with micro-claws and on the skin, at the location of the prosthesis, a piece of plastic material is provided, on its rear face coming into contact with the skin, a biocompatible glue and on its front side with micro-claw fastening members.
  • the prosthesis then hangs on this piece of plastic.
  • This solution offers the advantage of securing the prosthesis to the body and making it less noticeable and more natural.
  • this solution has a number of drawbacks. First of all, it is necessary to stick to the skin such a plastic support which generally remains in place for a fortnight. Then, it is replaced by another support of the same type.
  • the present invention aims to remedy these drawbacks and proposes to create a prosthesis whose installation and removal are done in an extremely simple and easy manner, so as not to create discomfort while constituting a prosthesis perfectly integrated into the body and thereby becoming practically imperceptible.
  • the invention aims to create a prosthesis which, once removed, leaves nothing remaining on the skin which could promote its irritation or embrittlement.
  • the invention relates to a prosthesis of the type defined above, characterized in that the rear face of the prosthesis receives silicone gel pellets containing a biocompatible adhesive to adhere to the skin and maintain the removable prosthesis.
  • the rear face of the prosthesis is provided with cells molded in the envelope and in the mass of silicone gel, these cells receiving the pellets.
  • This prosthesis is put in place in a very simple way by application or contact. It is enough to press it against the skin so that the pellets fixed in the alveoli adhere to the skin and hold the prosthesis.
  • the distribution of the pellets on the rear surface of the prosthesis is made according to a physiological distribution in order to facilitate the movements and in no case to hinder them, so as to remain as imperceptible as possible.
  • This prosthesis can be removed without leaving a support attached to the skin or without even leaving a trace. The skin can then breathe normally for the entire time that the prosthesis is not in place.
  • the cells are of circular cylindrical shape and the pellets also have a circular cylindrical shape, their thickness being barely greater than the depth of the cells which receive them,
  • the alveoli do not have the same shape on the entire rear face of the prosthesis.
  • the cells and the pellets are preferably circular in shape; for the pellets, these are thin discs which practically do not project beyond the rear surface of the prosthesis. These pads ensure perfect attachment since, being circular, they offer the greatest surface area for the smallest footprint. These pastilles being apart, they allow a certain ventilation of the skin between the pastilles.
  • the center of the rear face has a cavity opening into this rear face
  • the cavity has radial branches passing, if necessary, in the interval between the cells.
  • FIG. 1 is a view of the front face of a prosthesis
  • FIG. 2 is a view of the rear face of the prosthesis
  • FIG. 3 is a sectional view along III-III of FIG. 2
  • FIG. 4 is a detail view on an enlarged scale in section of a prosthesis at a pellet.
  • the invention relates to a breast prosthesis formed of an envelope of flexible material very thin and very resistant.
  • This envelope consists of a front face 1 and a rear face 2. These two faces are joined by a weld along their edge 3 to form a pocket containing a mass of silicone gel polymerized to have consistency. The degree of consistency is controlled by the composition of the silicone mass.
  • this prosthesis has on its rear face cells 4, 5, 6, 7, 8, 9, distributed substantially at the periphery of the rear face. These cells can have different dimensions. In plan view, they preferably have a circular shape and constitute cylindrical cavities.
  • the prosthesis has a cavity 10 which, in this example, is provided with radial branches 11, 12, 13, 14, more or less long and accentuated. As the cells are not contiguous but leave a certain interval between them, the branches 11, 13, 14 extend in these intervals.
  • the 4 '... 9' tablets are silicone gel tablets added with a biocompatible adhesive increasing the adhesion of the silicone gel. These pellets adhere by their own adhesion in the cells and they protrude only slightly or practically not. Their apparent surface constitutes the contact surface with the skin.
  • Figure 4 shows on an enlarged scale a section of the prosthesis through a cell, for example the cell 4, showing the shape of the pad 4 'which protrudes only slightly from the rear surface 2 constituted by a film of very thick thin represented by a line, of the prosthesis according to the invention.
  • This figure shows the mass of silicone gel 20 constituting the interior of the prosthesis.

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Abstract

Prothèse mammaire comprenant une enveloppe en matière souple, très mince et très résistante, formée d'une face avant et d'une face arrière thermosoudées le long de leur bord, et une masse de gel de silicone polymérisé pour avoir de la consistance, l'ensemble étant moulé et figé élastiquement à la forme voulue. La face arrière (2) de la prothèse est munie d'alvéoles moulées (4-9) dans l'enveloppe (2) et dans la masse (20) de gel de silicone; ces alvéoles reçoivent des pastilles (4'-9') de gel de silicone contenant un adhésif bio-compatible pour adhérer à la peau et maintenir la prothèse de manière amovible.

Description

« Prothèse mammaire » La présente invention concerne une prothèse mammaire comprenant une enveloppe en matière souple, très mince et très résistante, formée d'une face avant et d'une face arrière thermosoudées le long de leur bord, et une masse de gel de silicone polymérisé pour avoir de la consistance, l'ensemble étant moulé et figé élastiquement à la forme voulue.
On connaît déjà des prothèses de ce type selon le document US-A-4 249 975. Les prothèses connues selon le type défini ci- dessus sont en général placées dans une enveloppe en tissu et être portées ainsi.
Selon une évolution, les prothèses sont munies sur leur face arrière de pattes d'accrochage à micro-griffes et sur la peau, à l'emplacement de la prothèse, on colle un morceau de matière plastique muni, sur sa face arrière venant en contact avec la peau, d'une colle bio- compatible et sur sa face avant d'organes d'accrochage à micro-griffes. La prothèse s'accroche alors sur ce morceau en matière plastique. Cette solution offre l'avantage de solidariser la prothèse au corps et de la rendre moins perceptible et plus naturelle. Toutefois, cette solution présente un certain nombre d'inconvénients. Tout d'abord, il faut coller à la peau un tel support en matière plastique qui reste en place généralement une quinzaine de jours. Puis, il est remplacé par un autre support de même type .
Le maintien en place en permanence de ce support constitue une gêne, provoque l'irritation de la peau qui se trouve sous le support et qui n'a pas la possibilité de reεpi- rer convenablement. Les problèmes de sudation existent également. Enfin, l'accrochage et le décrochage de ce support sont des opérations délicates accentuant même l'irritation d'une peau déjà fragilisée par des traitements.
La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients et se propose de créer une prothèse dont la mise en place et l'enlèvement se fassent d'une manière extrêmement simple et facile, pour ne pas créer de gêne tout en constituant une prothèse parfaitement intégrée au corps et devenant par là pratiquement imperceptible.
En outre, l'invention a pour but de créer une prothèse qui, une fois enlevée, ne laisse rien subsister sur la peau qui pourrait favoriser son irritation ou sa fragilisation. A cet effet, l'invention concerne une prothèse du type défini ci-dessus, caractérisée en ce que la face arrière de la prothèse reçoit des pastilles de gel de silicone contenant un adhésif bio- compatible pour adhérer à la peau et main- tenir la prothèse de manière amovible.
De manière particulièrement avantageuse, la face arrière de la prothèse est munie d'alvéoles moulées dans l'enveloppe et dans la masse de gel de silicone, ces alvéoles recevant les pastilles. Cette prothèse se met en place d'une manière très simple par application ou contact. Il suffit de la presser contre la peau pour que les pastilles fixées dans les alvéoles adhèrent à la peau et maintiennent la prothèse. La répartition des pastilles à la surface arrière de la prothèse est faite suivant une répartition physiologique afin de faciliter les mouvements et en aucun cas de les gêner, de manière à rester aussi imperceptible possible. Cette prothèse s'enlève sans laisser de support accroché à la peau ou sans même laisser de trace. La peau peut alors respirer normalement pendant toute la durée pendant laquelle la prothèse n'est pas mise en place.
Suivant d'autres caractéristiques avantageuses :
- les alvéoles sont de forme cylindrique circulaire et les pastilles ont une forme également cylindrique circulaire, leur épaisseur étant à peine supérieure à la profondeur des alvéoles qui les reçoivent,
- les alvéoles ne sont pas jointives,
- les alvéoles n'ont pas la même forme sur toute la face arrière de la prothèse.
Les alvéoles et les pastilles sont de préférence de forme circulaire ; il s'agit, pour les pastilles, de disques minces qui ne dépassent pratiquement pas de la surface arrière de la prothèse. Ces pastilles assurent un parfait accrochage puisque, circulaires, elles offrent la plus grande surface pour l'encombrement le plus faible. Ces pastilles étant écartées, elles permettent une certaine ventilation de la peau entre les pastilles .
Suivant d'autres caractéristiques intéressantes : - le centre de la face arrière comporte une cavité débouchant dans cette face arrière,
- la cavité comporte des branches radiales passant, le cas échéant, dans l'intervalle entre les alvéoles.
La présente invention sera décrite ci-après de ma- nière plus détaillée à l'aide d'un mode de réalisation représenté dans les dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue de la face avant d'une prothèse, la figure 2 est une vue de la face arrière de la prothèse, la figure 3 est une vue en coupe selon III-III de la figure 2,
- la figure 4 est une vue de détail à échelle agrandie en coupe d'une prothèse au niveau d'une pastille. Selon les figures 1 et 2 , l'invention concerne une prothèse mammaire formée d'une enveloppe en matière souple très mince et très résistante. Cette enveloppe est constituée d'une face avant 1 et d'une face arrière 2. Ces deux faces sont réunies par une soudure le long de leur bord 3 pour former une poche contenant une masse de gel de silicone polymérisé pour avoir de la consistance. Le degré de consistance est réglé par la composition de la masse de silicone.
L'ensemble est moulé et figé par polymérisation (cuisson) à la forme voulue. Selon l'invention, cette prothèse comporte sur sa face arrière des alvéoles 4, 5, 6, 7, 8, 9, réparties sensiblement à la périphérie de la face arrière. Ces alvéoles peuvent avoir des dimensions différentes. En vue en plan, elles ont de préférence une forme circulaire et constituent des cavités cy- lindriques .
Ces cavités reçoivent des pastilles de même forme 4' , 5', 6', 7', 8', 9', c'est-à-dire des disques minces. Au centre de la face arrière, la prothèse comporte une cavité 10 qui, dans cet exemple, est munie de branches radiales 11, 12, 13, 14, plus ou moins longues et accentuées. Comme les alvéoles ne sont pas jointives mais laissent entre elles un certain intervalle, les branches 11, 13, 14 se prolongent dans ces intervalles .
Les pastilles 4' ... 9' sont des pastilles en gel de silicone additionné d'un adhésif bio- compatible augmentant l'adhérence du gel de silicone. Ces pastilles adhèrent par leur propre adhérence dans les alvéoles et elles n'en dépassent que légèrement ou pratiquement pas. Leur surface apparente constitue la surface de contact avec la peau.
La figure 4 montre à échelle agrandie une coupe de la prothèse à travers une alvéole, par exemple l'alvéole 4, montrant la forme de la pastille 4' qui ne dépasse que légèrement de la surface arrière 2 constituée par un film d'épaisseur très mince représenté par un trait, de la prothèse selon 1 ' invention.
Cette figure montre la masse de gel de silicone 20 constituant l'intérieur de la prothèse.

Claims

R E V E N D I C A T I O N S 1 ° ) Prothèse mammaire comprenant :
- une enveloppe en matière souple, très mince et très résistante, formée d'une face avant et d'une face arrière thermosou- dées le long de leur bord,
- une masse de gel de silicone polymérisé pour avoir de la consistance,
- l'ensemble étant moulé et figé élastiquement à la forme voulue, caractérisée en ce que la face arrière (2) de la prothèse reçoit des pastilles (4' -9') de gel de silicone contenant un adhésif bio-compatible pour adhérer à la peau et maintenir la prothèse de manière amovible.
2°) Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la face arrière (2) de la prothèse est munie d'alvéoles moulées (4-9) dans l'enveloppe (2) et dans la masse (20) de gel de silicone, ces alvéoles recevant les pastilles (4', 9').
3°) Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que les alvéoles (4-9) sont de forme cylindrique circulaire et les pastilles (4' -9') ont une forme également cylindrique circu- laire, leur épaisseur étant à peine supérieure à la profondeur des alvéoles qui les reçoivent.
4°) Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que les alvéoles (4-9) ne sont pas jointives.
5°) Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que les alvéoles (4-9) n'ont pas la même forme sur toute la face arrière de la prothèse.
6°) Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que le centre de la face arrière comporte une cavité (10) débouchant dans cette face arrière.
7°) Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que la cavité (10) comporte des branches radiales (11-14) passant, le cas échéant, dans l'intervalle entre les alvéoles (4-9) .
PCT/FR1997/002251 1996-12-18 1997-12-10 Prothese mammaire WO1998026735A1 (fr)

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