PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACIÓN DE UN EXTRACTO COMO BASE PARA LA OBTENCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE DOLENCIAS HUMANAS DE ORIGEN VÍRICO
Descripción.
El objeto de la presente invención se refiere, como su título indica, a un procedimiento para la preparación de un extracto como base para la obtención de medicamento para el tratamiento de dolencias humanas de origen vírico, del tipo de los preparados y jarabes utilizados como medicamentos para el trata¬ miento de enfermedades humanas de origen viral, tales como la gripe, el res¬ friado, la congestión nasofaríngea o la irritación e inflamación no bacteriana de la garganta, así como, en general, enfermedades ocasionadas por virus cuyo material genético sea el ácido ribonucleico (ARN), el extracto obtenido median- te dicho procedimiento, así como los productos obtenidos a partir de dicho extracto, que presentan unas propiedades terapéuticas destacables
Tradicionalmente, las plantas han sido un remedio para gran número de dolencias de la especie humana, lo que ha llevado a la apreciación de un gran número de ellas como medicinales, aunque en muchos casos se desconozca el principio activo y/o el mecanismo así como la base química de actuación
De entre las numerosas plantas medicinales recogidas en los libros de fitoterapia, el saúco ("Sambucus mgra L ") ocupa un lugar destacado Así, la infusión de sus flores resulta útil como sudorífera en el tratamiento de los en¬ friamientos y en el tratamiento del catarro bronquial y de la fiebre del heno (R Mabey et al, "La nueva era de las hierbas", Ed. Everest, León, 1988) Asimismo, la infusión fría de flores está indicada en el baño de los ojos en caso de conjun¬ tivitis ocular (R Mabey et al, "La nueva era de las hierbas", Ed Everest, León, 1988) Por otro lado, las pomadas a base de saúco son útiles para el tratamien¬ to de sabañones y las irritaciones de la piel La decocción de frutos de saúco ha sido utilizada tradicionalmente en el tratamiento de la tos y del resfriado (P Font Quer, "Plantas Medicinales El Dioscóndes Renovado", Ed Labor, S A , 11a ed, Barcelona, 1988, R Mabey et al "La nueva era de las hierbas", Ed Everest, León 1988)
La composición química de las plantas es muy compleja por ser organis¬ mos vivos y por poseer productos del denominado metabolismo secundario Desde el punto de vista fitoterapéutico, las distintas partes de las plantas en general, y del saúco en particular, presentan diferentes composiciones Así, los frutos del saúco son ricos en vitamina C, ácidos orgánicos, bioflavonoides, etc , las hojas son ricas en diversas vitaminas, taninos resinas, glucósidos de tipo cianogénico, etc, y las flores son ricas en terpenos, flavonoides, etc (R Mabey et al, "La nueva era de las hierbas", Ed Everest, León, 1988)
Asimismo, el saúco contiene diferentes proteínas funcionales de signifi¬ cación terapéutica entre las que cabe distinguir ciertas lectmas y proteínas inactivadoras de nbosomas
Más concretamente, las lectmas son proteínas que fijan azúcares y pueden por lo tanto interferir en los procesos de reconocimiento de células, virus, bacterias, etc Las lectmas conocidas en el saúco son las siguientes
SNA ("Sambucus nigra agglutinm") I y SNA II en la corteza, y SNA III en los frutos Tanto SNA I como SNA II se fijan a la mucosa intestinal y, en parte, pasan a la sangre por absorción a través de la misma (A Pusztai et al, "Lectm Reviews", vol 1 , págs 1 - 15, 1991 ), por un proceso que requiere endocitosis mediada por receptor (A Pusztai et al, "Digestión", vol 46. (suplemento 2), págs 308 - 316, 1990) Respecto a SNA III (ahora denominada SNA IV en la referencia Van Damme et al, "Eur J Biochem ", vol 237, págs 505-513, 1996), presente en los frutos del saúco, no se conocen estudios realizados sobre la fijación y absorción a la mucosa intestinal
Las proteínas inactivadoras de nbosomas son inhibidores de la biosínte- sis de proteínas (Gaspeπ-Campam et al "Biochem J ", vol 186, págs 439-441 , 1980, Gaspeπ-Campaní et al, "J Nat Prod ", vol 48, págs 446-454, 1985, Ferreras et al, "Cell Mol Biol ", vol 35, págs 89-95, 1989, Mermo et al, "J Exp Bot ", vol 41 , págs 67-70, 1990, Girbés et al, "Cell Mol Biol ", vol 38, págs 803-812, 1992, Citores et al, "Cell Mol Biol ", vol 39, págs 885-995, 1993, Stirpe et al, "Bio/technol ", vol 10, págs 405-412, 1992, Citores et al, "FEBS Lett ", vol 329, págs 59-62, 1993) Estas proteínas pueden ser de una cadena polipeptídica (de tipo 1 ), de dos cadenas pohpeptídicas (de tipo 2) o de cuatro
cadenas polipeptídicas (de tipo 4) (Citores et al, "FEBS Lett ", vol 329, págs 59-62, 1993) Las de una cadena pohpeptídica son N-glucosidasas del ácido ribonucleico πbosómico (Stirpe et al, "Nucleic Aad Res ", vol 16, págs 1349- 1357, 1988) mientras que las de dos cadenas tienen una actividad N-glucosida- sa del ácido ribonucleico πbosómico (cadena A) y una lectma (cadena B) (Stir- pe et al, "BioΛechnol ", vol 10, págs 405-412, 1992), que habitualmente reco¬ noce los restos de galactosa y sus derivados Las proteínas de cuatro cadenas están formadas por dímeros del tipo A-B, equivalentes cada uno a una molécu¬ la de tipo 2 (Citores et al, "FEBS Lett ", vol 329, págs 59-62, 1993) Estas proteínas (A y B) tienen una masa molecular entre 20000 y 34000 Las cadenas A impiden el funcionamiento πbosómico de manera catalítica por inactivación del ácido ribonucleico (Jiménez y Vázquez, "Annu Rev Microbiol ", vol 39, 649-672, 1985, Roberts y Selitrennikoff, "Biosc Rep ", vol 6, 19-29, 1986, Stirpe y Barbien, "FEBS Lett ", vol 195, 1 -8, 1986, Stirpe y cois "Bio/technol ", vol 10, 405^112, Citores y cois "FEBS Lett ", vol 329, 59-62, 1993, Girbés et al, "J Biol Chem ", vol 268, 18195-18199, 1993, Girbés et al, "Plant Mol Biol ", vol 22, 1181-1186, 1993)
En el saúco se han identificado y publicado tres formas de la RIP de dos cadenas nigπna nigπna b en la corteza (Girbés et al, "Plant Mol Biol ", vol 22, 1181 -1186, 1993), nigπna f en los frutos (Girbés et al, "Biochem J ", vol 315, 343-344, 1996), Girbés et al "J Exp Bot ", vol 47, págs 1577-1785, 1996) y nignna s en las semillas (Citores et al, "J Exp Bot ", vol 45, 513-516, 1994) Todas ellas presentan además en la cadena B actividad de lectma específica de D-galactosa
Recientemente se ha descrito a la lectma SNA I como una auténtica RIP (Van Damme et al, "Eυr J Biochem ", vol 235, 128 -137, 1996), lo que explica¬ ría la relativa toxicidad de esta proteina en ensayos de fijación y absorción intestinal (A Pusztai et al, "Lectm Reviews", vol 1 , págs 1-15, 1991 ) Según datos experimentales recientes (Batelli et al, "Arch Toxicol " en prensa, 1996), la nignna es tóxica para ratones de la raza Swiss de 30 g de peso corporal (LD50 -dosis letal media- a 15 días de 12 mg por kg de peso corporal)
Finalmente, cabe mencionar que existe una preparación compleja que
incluye extractos de los frutos de saúco, denominada Sambucol (W Elliman "Hadassah Magazine", págs 40-41 , Diciembre de 1994), que contiene extrac¬ tos de saúco y de grosella entre otros componentes Además contiene proteí¬ nas nativas no desnaturalizadas de los frutos del saúco Los principios activos que actúan, según se ha descrito, son proteínas nativas no desnaturalizadas con actividad de lectma que se encuentran presentes en el preparado y que al ingerirse pasan a la sangre y allí ejercen una acción antiviral, tal y como se desprende de la información disponible (W Elliman, "Hadassah Magazine" págs 40-41 , Diciembre de 1884) Se alega que dicho producto posee propieda- des antigripales y, en general, propiedades antivirales Dado que las lectmas y las RIPs presentan cierta toxicidad, la utilización de un preparado que conten¬ ga proteínas del saúco sin desnaturalizar ofrece algún nesgo (A Pusztai et al, "Lectm Reviews", vol 1 , págs 1 -15, 1991 ), nesgo que hay que evaluar antes de la utilización por los seres humanos De hecho, se sabe que desde hace años que la ingestión de zumo de frutos de saúco crudo o cocinado insuficien¬ temente puede producir náuseas y vómitos, tanto más cuanto más verde sea el fruto (Bergman, "Flussiges Obst ", vol 46, pág 8, 1979, Kuhlmann, "Le- bensm Rdsch ", vol 75, pág 390, 1979) Se sabe que los frutos contienen proteínas bioactivas tóxicas que pudieran ser responsables de estos efectos Entre estas proteínas están nignna f en la pulpa del fruto (Girbés et al, "Bio¬ chem J ", vol 315, págs 343-344, 1996, Girbés et al "J Exp Bot ", vol 47, págs 1577-1785, 1996), nignna s en las semillas (Citores et al, "J Exp Bot ", vol 45, págs 513-516, 1994) y la lectma SNA IV en la pulpa del fruto (Mach et al, "Biochem J " vol 278, págs 667-671 , 1991 )
Por otro lado, tanto las lectmas como las RIPs del saúco son muy inmu- nológicas (Girbés et al, "J Exp Bot ", vol 47, págs 1577-1785, 1996), por lo que una vez ingeridas y transferidas al plasma sanguíneo, desarrollan anticuer¬ pos neutralizantes que eliminan la actividad potencial de estas proteínas
Con el objeto de aprovechar eficazmente las propiedades terapéuticas que presentan las distintas partes componentes de la planta del saúco, y con el objeto de subsanar eficazmente algunas de las carencias que presentan los preparados obtenidos en base a dicha planta, se ha desarrollado el procedí-
miento para la preparación de un extracto como base para la obtención de medicamentos para el tratamiento de dolencias humanas de origen vírico, el extracto obtenido mediante dicho procedimiento, así como los productos obteni¬ dos mediante a partir de dicho extracto, que presentan unas propiedades tera- péuticas destacables, objeto de la presente invención
La presente invención se refiere a un procedimiento para la preparación de un extracto como base para la obtención de medicamentos para el trata¬ miento de dolencias humanas de origen vírico, y al producto obtenido mediante dicho procedimiento, que consiste en un preparado acuoso complejo y desnatu¬ ralizado por el calor, obtenido a partir de frutos maduros, corteza y hojas del saúco (Sambucus nigra), que combina las propiedades terapéuticas de cada una de ellas de una manera sinérgica, evitando la toxicidad potencial de las proteínas del saúco sin desnaturalizar por el calor
El procedimiento para la preparación del extracto a partir de frutos ma¬ duros, corteza y hojas del saúco como base para la obtención de medicamen¬ tos para el tratamiento de dolencias humanas de origen vírico, objeto de la presente invención se basa en la aplicación sucesiva de las diferentes fases que comprende el proceso, para obtener el producto final, donde factores tales como los productos empleados para la elaboración, la cantidad empleada de los mismos, el tiempo de duración de cada una de las fases, así como otros parámetros de elaboración resultan determinantes.
Más concretamente, el procedimiento objeto de la presente invención comprende.
una fase de obtención de una mezcla homogénea de frutos de saúco, corteza de ramas de saúco y hojas de saúco, que presenta la siguiente compo- sición cuantitativa:
Frutos de saúco 66 - 72 %
Corteza de ramas de saúco 11 - 14 %
Hojas de saúco 17 - 20 %
refiπéndose a porcentajes en peso,
una fase de troceado del material leñoso de la mezcla homogénea obtenida en la fase anterior, hasta obtener trozos de material leñoso no supe- ñores a, preferentemente, 1 cm,
una fase de adición de la mezcla homogénea obtenida de las fases anteriores a agua en ebullición, calentada mediante una fuente de calor, en una cantidad que se sitúa, preferentemente, entre 70 g y 90 g, más preferentemente aún entre 75 g y 85 g de mezcla por cada litro de agua,
una fase de decocción en la que la mezcla de obtenida en la fase ante¬ rior se deja cocer durante preferentemente 45 minutos, retirándose dicha mez¬ cla de dicha fuente de calor transcurrido dicho intervalo de tiempo,
una fase de eliminación de sólidos del extracto obtenido en la fase anterior que comprende una primera subfase de decantación y una segunda subfase de filtrado, preferentemente mediante un tamiz
Los frutos de saúco empleados para la realización de la mezcla durante la primera fase son preferentemente frutos maduros blandos, de color rojo vinoso oscuro Las ramas de saúco utilizadas para la obtención de la corteza a incluir en la mezcla de la primera fase son preferentemente ramas jóvenes, preferentemente del año Asimismo, las hojas de saúco empleadas para la realización de la mezcla son preferentemente hojas adultas o maduras, de, preferentemente, entre 5 cm y 12 cm de longitud del eje mayor, más preferente¬ mente aún entre 7 cm y 10 cm de longitud del eje mayor
Asimismo, cada uno de los componentes del saúco que intervienen en la elaboración del producto mediante el procedimiento objeto de la presente invención se pueden encontrar en estado fresco o congelado a una temperatu¬ ra inferior a -15°C, preferentemente, entre -15°C y -30°C
Opcionalmente se pueden preparar decocciones individuales de frutos, hojas y corteza del saúco con las mismas proporciones peso-volumen y mez-
clarse a continuación los extractos individuales para constituir el extracto com¬ pleto
El extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos, se puede someter a diversas fases de tratamiento para la presentación de dicho preparado en forma de decocción acuosa o jarabe, comprimidos o tabletas, polvo o caramelo líquido o sólido
Para la preparación del producto a partir del extracto completo en forma de decocción acuosa o jarabe, se mezcla 1 volumen de dicho extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos con, preferentemente, 1 volumen de miel pura de abejas, mezclándose la solución resultante, hasta obtener una solución homogénea Dicha solución homogénea se envasa en recipientes preferentemente opacos o de color topacio para evitar que la luz pueda alterar las propiedades de los compuestos químicos de la preparación
Para la preparación del producto a partir del extracto completo en forma de caramelo líquido o sólido, se mezcla 1 volumen de dicho extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos con, preferentemente, 1 volumen de miel o hidrolizado de cereales caramelizados, sometiendo la mez¬ cla así obtenida a una fase de caramelizado
Opcionalmente, el extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos se puede combinar con extractos de otras plantas y con otros compuestos y productos para producir un preparado que no modifique sustancialmente las propiedades terapéuticas básicas debidas a la formulación de las partes del saúco Entre dichas plantas se incluyen Filipéndula ulmaπa, Prímula veris, Borago officmalis, Hyssopus offícinalis, Echmacea angustifolia, Eupatorium períoliatum, Eupatonum cannabium, Achillea millefolium, Mentha pipenta, Mentha spicata, Eucalyptus globulus, Thymus vulgans, Salvia offícma- lis, Rosmarmus officmalis, Tussilago fárfara, Hypeπcum perforatum y Melissa oficmahs
El extracto completo obtenido a partir del saúco mediante el procedi- miento descrito, posee propiedades terapéuticas antivíricas que se manifiestan
al neutralizar en seres humanos diversas enfermedades y dolencias de origen vírico, tales como la gripe, el resfriado, la congestión nasofaríngea así como la irritación no bacteriana de la garganta
Asimismo, la utilización del extracto como base para la obtención de medicamentos para el tratamiento de dolencias humanas de origen vírico, obtenido mediante el procedimiento de la presente invención, se extiende a dolencias humanas tales como la hepatitis A, C, D y E, la patogénesis ocasio¬ nada por el virus de Epstein-Barr, así como al síndrome de inmunodeficiencia humana (SIDA) ocasionado por los virus de mmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1 ) o de tιpo 2 (VIH-2)
Para comprender mejor el objeto de la presente invención se describe a continuación una realización práctica preferencial del procedimiento para la preparación de un extracto como base para la obtención de medicamentos para el tratamiento de dolencias humanas de origen vírico, objeto de la presente invención, así como los ensayos realizados con enfermos y los resultados obtenidos, los cuales no pretenden ser limitativos de su alcance
La presente realización práctica del procedimiento para la preparación de un extracto como base para la obtención de medicamentos para el trata¬ miento de dolencias humanas de origen vírico, del tipo de los preparados y jarabes utilizados como medicamentos para el tratamiento de enfermedades humanas de origen viral, tales como la gripe, el resfriado, la congestión nasofa- ríngea o la irritación e inflamación no bacteriana de la garganta, así como, en general, enfermedades ocasionadas por virus cuyo material genético sea el ácido ribonucleico (ARN), comienza con la selección de los componentes del saúco que se van a utilizar para la realización de dicho procedimiento, como son los frutos, corteza de ramas y hojas
Así, los frutos de saúco empleados para la realización de la mezcla son frutos maduros blandos, de color rojo vinoso oscuro Las ramas de saúco utili¬ zadas para la obtención de la corteza a incluir en la mezcla son preferentemen¬ te ramas jóvenes, preferentemente del año Asimismo, las hojas de saúco empleadas para la realización de la mezcla son preferentemente hojas adultas
o maduras, de entre 7 cm y 10 cm de longitud del eje mayor
En la presente realización práctica se mezclan 55 g de frutos maduros de color rojo vinoso oscuro (congelados a -20°C o frescos) de saúco, 10 g de corteza de ramas del año (congelada a -20° C o fresca) y 15 g de hojas madu¬ ras del año de entre 7 cm y 10 cm en el eje mayor (congeladas a -20° C o fres¬ cas) de saúco
A continuación se trocea el material leñoso de la mezcla hasta obtener trozos no superiores a 1 cm
Después se añade la mezcla a un litro de agua en ebullición y se man¬ tiene la mezcla en ebullición durante 45 minutos
Pasado este tiempo, se retira la decocción de la fuente de calor y se eliminan los sólidos, primero por decantación y después por filtración a través de un tamiz
El extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos, se puede someter a diversas fases de tratamiento para la presentación de dicho preparado en forma de decocción acuosa o jarabe, comprimidos o tabletas, polvo o caramelo líquido o sólido
Para la preparación del producto a partir del extracto completo en forma de decocción acuosa o jarabe, se mezcla 1 volumen de dicho extracto completo obtenido al finalizar la fase de eliminación de sólidos con 1 volumen de miel pura de abeja Opcionalmente, también se puede mezclar 1 volumen de una solución concentrada de dicho extracto y 1 volumen de hidrolizado de cereales
La eficacia terapéutica del extracto completo obtenido a partir del saúco mediante el procedimiento descrito, posee propiedades terapéuticas antivíricas, que se manifiestan al neutralizar en seres humanos diversas enfermedades y dolencias de origen vírico, tales como la gripe el resfriado, la congestión naso¬ faríngea, así como la irritación no bacteriana de la garganta así como otros usos descritos anteriormente, según se demuestra en base a los resultados
obtenidos en un conjunto de ensayos realizados sobre pacientes afectados por dichas enfermedades, y que se describen a continuación En dichos ensayos, en los casos de gripe y de resfriado los agentes etiológicos son virus de tipo ARN (ácido ribonucleico), los virus de la influenza de tipos A, B y C en el caso de la gripe (D P Stites y A L Terr, "Basic and Climcal Immunology", págs 646- 656, Lange Medical Book, Appleton & Lange, Norwalk, Connecticut, E E U U , 1987), y los rhinovirus en el caso de los resfriados (D J Jeffπes y E de Clerk, "Antiviral chemotherapy", págs 321 -355, John Wiley and Sons, New York, E E U U , 1995) A continuación se ofrece una relación de los ensayos realíza¬ dos
Ensayo 1 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 1
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 44 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por dolor de cabeza, congestión nasal y fiebre Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notablemente los síntomas del estado gripal, desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recuperación total)
Ensayo 2 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 2
Se ensayó el efecto en una mujer adulta de 41 años, sin enfermedades crónicas, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por dolor de cabeza, congestión nasal, fiebre y fuerte irritación de garganta, con dolor al deglutir Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notable¬ mente los síntomas del estado gripal, desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recuperación total)
Ensayo 3 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 3 Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 44 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por dolor de cabeza y fiebre Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento desaparecieron los síntomas (recuperación total)
Ensayo 4 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 4
Se ensayó el efecto en una niña de 9 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría de resfriado y dolor de garganta en su fase inicial (primeras 24 horas) Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notablemente los síntomas del estado gripal, desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recupera¬ ción total)
Ensayo 5 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 5 Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 43 años, de complexión mediana, sin enfermedades crónicas, que sufría una fuerte congestión nasal Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 48 horas de tratamiento desaparecieron totalmente los síntomas (recuperación total)
Ensayo 6 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 6
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 36 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un fuerte resfriado con conges¬ tión nasal y fuerte irritación de garganta Después de tres días en este estado, se le administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 8 horas A las 24 horas de tratamiento se suavizó notablemente la irritación de garganta, sin llegar a desaparecer el resfriado (recuperación parcial) El tratamiento se realizó duran¬ te dos días La falta de mejoría en los síntomas del resfriado podrían deberse a la insuficiente ingestión de jarabe
Ensayo 7 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 7
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 38 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por dolor de cabeza, congestión nasal, algo de fiebre e irritación de garganta Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notable¬ mente los síntomas del estado gripal desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recuperación total)
Ensayo 8 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 8 Se ensayó el efecto en una mujer adulta de 41 años sin enfermedades
crónicas, que sufría de irritación de garganta y síntomas de estado gripal en su fase inicial (primeras 24 horas) Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notablemente los síntomas del estado gripal, desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recuperación total)
Ensayo 9 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 9
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 24 años, de complexión mediana, sin enfermedades crónicas, que sufría una fuerte irritación de gargan- ta Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24-48 horas de tratamiento desaparecieron totalmente los síntomas (recuperación total)
Ensayo 10 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 10 Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 33 años, de complexión mediana, sin enfermedades crónicas, que sufría de irritación de garganta Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento desaparecieron totalmente los síntomas (recuperación total)
Ensayo 11 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 11
Se ensayó el efecto en una mujer adulta de 42 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por dolor de cabeza, congestión nasal e irritación de garganta Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron notablemente los síntomas del estado gripal, desapareciendo éstos totalmente a las 48 horas (recuperación total) Aparición de bronquitis, que no desaparece durante el tiempo de tratamiento, como complicación del estado previo al tratamiento
Ensayo 12 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 12
Se ensayó el efecto en un niño de 8 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría de malestar y resfriado fuerte con dolor de garganta en su fase inicial (primeras 24 horas) Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento disminuyeron los
síntomas totalmente (recuperación total)
Ensayo 13 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 13
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 43 años, de complexión mediana, sin enfermedades crónicas, pero con problemas estomacales, que sufría de gripe con fiebre de 38 °C Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas. A las 24 horas de tratamiento desapareció la fiebre y experi¬ mentó una notable mejoría El tratamiento duró 1 ,5 días, pudiendo resultar algo corto Reinicia el tratamiento a los 3 días de finalizar el anterior y lo prolonga durante 24 horas con desaparición total de los síntomas (recuperación total)
Ensayo 14 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 14
Se ensayó el efecto en un niño de 7 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría de resfriado y congestión nasofaríngea en su fase inicial (primeras 24 horas) con fiebre de 37 °C Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas (total administrado 6 mi) A las 24 horas de tratamiento desaparecieron totalmente tanto la fiebre como los sínto¬ mas (recuperación total)
Ensayo 15 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 15
Se ensayó el efecto en un niño de 8,5 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría de resfriado con fuerte tos y moco abundan¬ te en su fase inicial (primeras 24 horas) Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas (total administrado 6 mi) A las 24 horas de trata- miento desaparecieron los síntomas totalmente (recuperación total)
Ensayo 16 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 16
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 45 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un muy fuerte estado gripal en su fase inicial (primeras 24-48 horas), caracterizado por intenso dolor de cabe¬ za, congestión nasal y fiebre, acompañado de una fuerte irritación de garganta y bronquitis Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 48 horas de tratamiento desaparecieron los síntomas del estado gripal, y a las 72 horas desapareció la irritación de garganta El tratamiento duró sólo tres días La bronquitis desapareció al cuarto día desde el inicio del tratamiento
Ensayo 17 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 17
Se ensayó el efecto en una niña de 7,5 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría de congestión, dolor de garganta (fuerte irritación) y bronquitis suave en su fase inicial (primeras 24 horas) Se adminis- tro una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 8 horas A las 48 horas de tratamien¬ to desaparecieron el dolor de garganta y la congestión, pero persistió la bron¬ quitis durante otros tres días La duración del tratamiento fue de dos días
Ensayo 18 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 18 Se ensayó el efecto en una niña de 12,5 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, que sufría un proceso catarral Se administró una cucharadita de jarabe (2 mi) cada 6 horas A las 48 horas de tratamiento desa¬ parecieron el proceso catarral La duración del tratamiento fue de dos días
Ensayo 19 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 19
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 45 años, de fuerte comple¬ xión, sin enfermedades crónicas, que sufría de un fuerte estado gripal en su fase inicial (primeras 24 horas), con un intenso dolor de garganta Se adminis¬ tró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 48 horas de tratamiento desapareció el estado gripal La irritación de garganta desapareció en cuatro días La duración del tratamiento fue de dos días
Ensayo 20 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 20
Se ensayó el efecto en una mujer de 50 años, que sufría de un estado gripal en su fase inicial (primeras 48 horas), fuerte tos, congestión, caracteriza¬ do por dolor de cabeza y fiebre Se administró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento desaparecieron los síntomas (recuperación total)
Ensayo 21 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 21
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 26 años, de desarrollo normal, sin enfermedades crónicas, excepto sensibilidad gástrica por estado ulceroso, que sufría de principio de gripe, congestión, fiebre moderada y dolor de cabeza en su fase inicial (primeras 24 horas) Se administro una cucharada de jarabe (9 mi) cada 6 horas A las 24 horas de tratamiento prácticamente
desaparecieron los síntomas Se realizó un tratamiento de tres tomas Se de¬ tectaron ligeras molestias gástricas que desaparecieron inmediatamente al retirar el tratamiento
Ensayo 22 Efecto del extracto en forma de jarabe sobre el sujeto n° 22
Se ensayó el efecto en un hombre adulto de 41 años, sin enfermedades crónicas, que sufría de un muy fuerte estado gripal y catarro nasal Se admi¬ nistró una cucharada de jarabe (9 mi) cada 4 horas A las 48 horas de trata¬ miento desaparecieron los síntomas del estado gripal, pero no los del catarro El tratamiento se inició a los tres días de la aparición de los síntomas y duró cuatro días El catarro persistió después de los cuatro días
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como una forma de llevarla a la práctica, sólo nos queda por añadir que en su conjunto y partes que lo componen es posible introducir cambios de forma, materiales y de disposición, siempre y cuando dichas alteraciones no varíen sustancialmente las características de la invención que se reivindican a conti¬ nuación