WO1997025948A1 - Appareil de fixation du menton - Google Patents

Description

明 細 書

顎固定装置

技 術 分 野

本発明は、 いびき の防止、 就寝中の無呼吸の防止に有 効な顎固定装置に関する 。

背 景 技 術

仰向いて就寝中の人は、 睡眠にと も なう 筋肉の弛緩に よ っ て 、 下顎が後退し 、 咽頭部の気道が狭めら れて し ま う 傾向がある 。 こ のため 、 こ の傾向の強い人は， 就寝中 の呼吸気が咽頭部の狭い箇所を 無理に通る ので、 口 蓋垂 や周辺の柔ら かい筋肉が振動し 、 大き ないびき を かく 。 時には、 下顎の後退で咽頭部がほと んど 塞がれて し ま い いわゆる 無呼吸状態になっ て し ま う こ と があ る 。

就寝中の下顎の後退を 防止する 器具と し て 、 例え ば、 特公平 5 - 7 8 3 4 6 号公報に開示さ れている 矯正具の 如き 、 いわゆる ス リ ープス プリ ン ト と 呼ばれる 口 腔内装 具が知ら れている 。

上記広報に開示さ れた装具は上歯列に装着さ れる 一種 のマウ ス ピ ース であっ て 、 装具の上側部分から 下に延び る 傾斜部によ っ て 、 下歯列を 上歯列よ り も 前方に位置さ せて 下顎の移動を 阻止する する こ と によ り 咽頭部の気道 を よ り 広く 維持でき る よ う にし ている 。

こ の装具の装着によ っ て 、 いびき や無呼吸状態がかな り の程度に防止さ れる こ と が分かっ ている 。 し かし 、 従 来のこ の種の装具では 、 歯列への装着を 装具 自 体が歯を 挟み付け る 力に頼っ ている ため に、 挟み付け る 力が強く 、 装着時に違和 ^が強い。

ま た 、 広い範囲の上歯列に装着さ れてこ れら の歯列を 拘束する ので、 こ の点でも 違和感が強い。 さ ら に、 口 を 閉じ て おれば傾斜面によ っ て 下顎が前方に移動さ れてい る が 、 就寝中に下顎が無意識に関く のを 阻止する 手立て が無いな ど の不都合がある。 こ のため 、 装具の違和感の ため に睡眠不足になっ たり 、 挟み付ける 力を 弱めた結果、 就寝中に外れてき たり 、 口 を 開いてし ま う ため に効果が 無かっ たり で、 広く 普及する には至っ ていない。

前記の不都合は、 使用者それぞれにピ ッ タ リ と 適合し た装具を つく ればある 程度、 解決でき る こ と である が 、 製作時に歯科医の手を借り ねばなら ず、 ま た 、 日 常の着 脱や手入れが面倒であ る 。 こ のこ と も 普及を 阻害し てい る 一因であ る 。

発 明 の 開 示

本発明は、 小形でだれでも 気軽に装着する こ と ができ 、 使用 中の違和感が少なく 、 かつ、 就寝中におけ る 下額の 後退を 確実に防止する こ と ができ る 顎固定装置を提供す る こ と を 目 的と する 。

本発明の顎固定装置は、 固定ピ ース と 補填剤と で構成 さ れる 。 固定ピ ース は、 ゴ ムま たは人体に無害の合成榭 脂で成形する 。 固定ピ ー ス は、 外壁部と 内壁部及び仕切 り 壁を 有する 。 外壁部と 内壁部は、 上下方向に延出し 、 仕切り 壁は横方向に延出する 。 固定ピ ー ス は断面がほぼ H 形状と なる 。 そ し て 、 仕切り 壁の上部と 下部に歯列の 一部を 受入れる 受入れ溝が形成さ れ、 ま た、 仕切り 壁に 上下方向の莨通孔が形成さ れて いる 。

補填剤は人体に無害であ る と と も に粘度の髙ぃペース ト 状態から 弾性を 有する ゲル状態に変化する 組成物と す る 。 例え ば、 シ リ コ ン モノ マ ーのゾル剤と 気中での架橘 を促進する 剤と の組み合わせである 。 固化後のシ リ コ ン ポリ マ — は完全な 固体ではなく 、 当たり の柔ら かな 固め の弾性体であ る 。

使用時には、 固定ピ ー ス の上面側、 下面側の受入れ溝 にチュ ーブな ど の容器から 取出し た補填剤を 充填し てお いてから 、 こ の固定ピ ース を 上下の歯の間に嚙み込み、 し ばら く 、 待機する 。 嚙み込んだと き 、 補填剤はま だ流 勖性があ る ので固定ピ —ス の受入れ溝と 歯およ び歯の間 隙、 さ ら に、 仕切り 壁の貫通孔に充満し 、 わずかの時間 の後そ の位置で固化する 。 こ れによ つ て 、 歯と 固定ピ ー ス およ び上下の歯が結合さ れる 。 すなわち 、 上下の受入 れ溝における 補填剤は仕切り 壁の貫通孔でつながっ て 固 化し 、 歯の間隙に入り 込んで固化し た補填剤は、 歯根部 の間隙に楔状に食い込んでいる 。 こ のよ う な状態では、 上下の歯はも はや離れる こ と ができ ず、 し たがっ て 、 就 寝中に 下顎が後退し て し ま う こ と が防止さ れる 。

—方、 歯と 補填剤と の接着は壁面に取り 付く 吸盤のよ う に密着によ る も の で 、 し かも 、 固化し た補填剤は完全 な 固体ではな いから 、 朝な ど 、 颚固定装置が必要なく な つ た時には、 固定ピ ース を 歪ま せる など し て 歯と 固化し た補填剤と の間に空気を 侵入さ せる こ と で、 簡単に取り 外すこ と ができ る 。

外壁部と 内壁部の間隔は、 受入れる 歯列一部の厚みに 応じ て前歯側よ り も 奥歯側が大き く 設定さ れる 。 こ のよ う に構成する と 、 固定ピ ース の装着性が向上する 。 仕切 り 壁の厚さ は前歯側よ り も 奥歯側を 厚く 形成さ れる 。 こ れによ り 、 各歯が 固定ピ ース を 嚙みし める 力を 平均にし て装着時の安定感を 增すと と も に、 就寝中、 上下の歯間 に間隙が形成さ れる ので、 就寝中の呼吸を 楽にする こ と ができ る 。 外壁部と 内壁部を 、 受入れる 歯列部の配列曲 線に応じ て湾曲さ せる こ と によ り 、 装着性を 向上する こ と ができ る 。 外壁部の外面から 前方へ突出する つま み部 を設ける こ と によ り 、 脱着時に固定ピ ース が极いやすく なり 、 飲み込んでし ま う 危険がなく なる 。

図面の簡単な説明

図 1 は、 本発明の一実施例に係る 顎固定装置の全体を 示す斜視図、

図 2 a は、 図 2 b における Π — Π 線に沿っ た断面図、 図 2 b は図 1 に示し た顎固定装置の固定ピ ース の平面図、 図 2 c はそ の側面図、

図 3 は、 図 1 に示し た颚固定装置の歯列への装着状態 を示す斜視図

図 4 は、 図 1 に示し た顎固定装置の 下顎への装着位置 を 示す平面図 、 図 5 は、 固定ピ ース に設けら れたつま み部の変更例を 示す斜視図、

図 6 は、 紐を揷通する 孔を 有する つま み部を備えた固 定ピ ース の歯列への装着状態を 示す斜視図であ る 。

発明を 実施する ための最良の形態 図 1 に於いて 、 顎固定装置 1 は、 固定ピ ー ス 2 と 補填 剤 3 と から な る 。 こ の顎固定装置 1 は、 1 度の使用で廃 棄さ れる ディ ス ポ ーザルタ イ プである 。

固定ピ ース 2 は、 天然ゴ ムま た はシ リ コ ン ゴ ムな ど 人 体に無害の合成樹脂で成形さ れ、 外壁部 4 、 內壁部 5 及 び仕切り 壁部 6 を有する 。 外壁部 4 と 内壁部 5 は上下方 向にほぼ平行に配置さ れ、 仕切り 壁部 6 は外壁部 4 と 內 壁部 5 を 連結する よ う に横方向に配設さ れている 。 従つ て 、 固定ピ ー ス 2 の断面は略 H 形状を な し 、 仕切り 壁 6 の上下部に歯列の一部を受入れる 受入れ溝 7 ， 8 が形成 さ れる 。 歯列の一部と は、 こ の実施例において 、 一列に 並んだ 3 〜 4 本の歯を 意味する 。 なお、 外壁部 4 、 內壁 部 5 及び仕切り 壁部 6 の稜線及び角部には、 すべて 丸み が付けら れる 。

外壁部 4 には、 先端に小形の 円盤 9 を 有する 細いロ ッ ド 状部材 1 0 から な る つま み部 1 1 が外壁部 4 の前面か ら 突出する よ う に設けら れ、 仕切り 壁部 6 は上下方向の 莨通孔 1 2 を 複数個有し ている 。

図 2 a 〜図 2 c に示す如く 、 外壁部 4 と 内壁部 5 は、 肉厚が約 1 〜 3 nunで、 ほぼ平行に配置さ れていおり 、 本 4

実施例では、 平面視で、 受入れる 歯列一部の配列弧に応 じ て 湾曲し て いる 。 外壁部 4 と 内壁部 5 の間隔 d 1は、 受入れる 歯列の厚みに応じ て 、 前歯側の端部の間隔よ り も 奥歯側の間隔が大き く 設定さ れている 。 外壁部 4 と 内 壁部 5 の高さ d 2は、 上下の歯を かみ合わせた 時の上下 歯茎間の距離と 略同じ 寸法で 2 4 mm程度であ り （ 図 3 参 照） 、 横方向の幅 d 3 は、 受入れる 歯列の 両端距離よ り 少し 大き な値、 例え ば、 2 5 〜 3 0 mmである 。

仕切り 壁部 6 の厚みは、 受入れる 歯列の奥歯側を前歯 側よ り も 厚く 、 上下方向の貫通孔 1 2 が複数個設けら れ ている 。 仕切り 壁 6 の厚みを 変化さ せたのは、 上下の歯 を 嘘み合わせた場合に 自 然に生じ る 間隙に合わせたも の であ る が、 必須ではない。

外壁部 4 と 内壁部 5 の間隔 d 1、 湾曲の程度、 及び仕 切り 壁部 6 の厚みは、 図 4 に示すよ う に、 固定ピ ー ス 2 が装着さ れる 歯列の位置、 すなわち 、 前歯用 、 奥歯用 、 あ る いは中間歯用に応じ て設定さ れる 。

つま み部 1 1 は、 使用者が固定ピ ー ス 2 を 飲込んでし ま う のを 防止する ため に設けら れるも ので 、 固定ピ ー ス 2 を 装着し て 口 を 閉じ た際にでき る だけ邪魔になら な け れば良く 、 形状は比較的 自 由であ る 。 例え ば、 つま み部 1 1 は、 図 5 に示すよ う に、 一端が外壁部 4 内に埋め込 ま れ、 前面中央部から 突出する 紐 1 0 ' で構成する こ と が 出来る 。 更には、 図 6 に示す如く 、 紐を揷通し て結び 付け る 孔を 有する 突起 1 0 〃 と する こ と が出来る 。 補填剤は、 シリ コ ンモノ マーに気中での架橋を促進す る 剤を 混合し たペース ト 状のいわゆる R T V ( room- thermovucan i ze) 剤である 。 こ の種のも の と し て は歯科 用の歯形の型取り 剤や市販の入れ歯の密着剤 （ カルボキ シメ チルセルロ ース ナト リ ゥ ム 、 ポリ エチレ ンォキシ ド な ど を 主成分と し た吸水によ っ てペース ト 状から ゲル化 する 剤） があ る 。 こ の実施例では、 一回分を 搾り 出し 用 のチュ ーブにいれて 固定ピ ース と 組み合わせて用いる 。 或いは、 ペース ト 状の基材と キヤ タ リ ス ト を 混合し て架 橘をする 方法も あ る 。 こ の場合には、 ペース ト 状の基材 と キ ヤ タ リ ス ト を 夫々 別の容器に入れ、 夫々 の容器から 一回分を 取出し て混合し て用いる 。

こ の顎固定装置 1 は、 次のよ う に使用する 。

就寝前に固定ピ ー ス 2 と 補填剤 3 を 準備し 、 固定ピ ー ス 2 における 上下の受入れ溝 7 ， 8 に補填剤を絞り 出し て充填する 。

外壁部 4 を 持っ て 上下の歯間に配置し て嚙みし め （ 図 3 ) 、 補填剤が硬化する ま で （ 2 〜 3 分） 待機する 。

嚙みし めた際に補填剤 3 は、 固定ピ ー ス 2 の受入れ溝 7 、 8 と 歯及び歯の間隙、 さ ら に、 仕切り 壁 6 の莨通孔 1 2 に充満し 、 歯の表面及びそれぞれの部材の表面と 密 に接触し たま ま 固化する 。 こ の状態では、 上下の受入れ 溝 7 、 8 の補填剤 3 が貫通孔 1 2 で相互に接続さ れ、 配 列さ れた歯の間隙に補填剤 3 が楔状に食込んでいる 。 補 填剤 3 が固化し た後は、 補填剤 3 を 接着剤と し て歯と 固 定ピ ー ス 2 が 固定さ れて おり 、 自 然には 口 を 開く のが困 難な状態と なる 。

固定ピ ー ス 2 には、 仕切り 壁部 6 が存在する の で 、 口 が開かなく ても 上下の歯列間には間隙があっ て 、 就寝中 に呼吸困難になる こ と はない。 ま た、 補填剤 3 は、 固化 し ても 固い弾性体の程度にし かなら ず、 固化し た補填剤 3 が舌や唇に触れても 、 怪我をする な ど のこ と はない。

固定ピ ー ス 2 におけ る 外壁部 4 と 内壁部 5 の間隔 d 1 や湾曲の程度は、 固定ピ ー ス 2 を 装着する 歯列の箇所に 応じ て 異なる ので （ 図 4 ) 、 選択し た固定ピ ー ス 2 の種 類 （ 前歯用 、 奥歯用 、 中間歯用） に応じ て適切な箇所に 装着する こ と が必要であ る 。

なお、 装着する 個所は、 使用勝手や違和感の少ないと こ ろ を 選ぶべき であ る が、 さ し 歯やプリ ッ ジな ど加療個 所はなる べく 避ける べき である 。

こ のよ う に下顎の歯を 上顎の歯に固定する と 、 就寝中 に睡眠によ っ て筋肉が弛緩し ても 、 下顎が後退し て咽頭 部の気道を 狭める こ と がない。 し たがっ て 、 いびき や就 寝中の無呼吸状態を 防止する こ と ができ る 。

朝、 目 が覚め 、 固定ピ ー ス 2 が必要なく なれば、 外壁 部 4 の上端及び下端に指を かけて 歯列から 引き 剥がすよ う にする と 、 補填剤 3 によ る 接着は、 密着によ る も ので 化学的な結合ではないから 、 密着状態が壊れ、 固定ピ ー ス 2 を 容易に外すこ と ができ る 。 外し た 固定ピ ー ス 2 に は補填剤 3 が付着し たま ま であ る が 、 使い捨て を原則と する ので 、 固定ピ ース 2 に固化し た補填剤が付着し てい る こ と は問題ではない。

なお、 こ の顎固定装置を繰り 返し 使用する タ イ プと す る こ と も でき る が 、 洗浄な ど の衛生管理が面倒であ り 、 安全上の観点から も 使い捨てタ イ プと する こ と が好ま し い

さ ら に、 固定ピ ー ス 2 における 外壁部 4 と 内壁部 5 の 間隔 d 1 や湾曲の程度は、 各個人の歯列にあわせて正確 にピ ッ タ リ と 作る 必要はなく 、 むし ろ 、 余裕を 持っ て大 き め に作成する 方が、 補填剤 3 の効果も 強く 、 ま た 、 寸 法上の個人差を 吸収し やすい。

本発明によ れば、 簡単な構造の装置で、 いびき や就寝 中の無呼吸を 確実に防止する こ と ができ る 。 外壁部と 内 壁部およ び仕切り 壁部は、 こ れら で歯を挟み付け 、 その 挟み付ける 力によ っ て 上下の歯を 固定し ている のではな いから 、 こ れら の肉厚を 小さ く 、 固定ピ ース を 軽く する こ と ができ る 。 こ れによ り 、 装着し た際の 口 中での違和 感を 和ら げる こ と ができ る 。 ま た、 顎固定装置の装着性 を 向上し 、 口 中での違和感を よ り 改善する こ と ができ る 。 更には、 固定し ょ う と する 上下の歯で仕切り 壁部を 平均 に嚙みし める こ と ができ 、 使用時に安定感があ る 。 ま た、 固定ピ ー ス は歯列の一部に装着さ れ、 固定ピ ー ス が装着 さ れていな い歯列間には隙間が形成さ れる ので、 就寝中 の呼吸を 楽にする 。 外壁部、 内壁部が歯列の配列弧に沿 う ので、 固定ピ ース と 歯列と のなじ みが良く 、 口 中での 10

違和感をかな り の程度に和ら げら れる 。 装着時に固定ピ 一ス を极いやすく ， ま た、 外し やすい。 さ ら に、 飲み込 んでし ま う 恐れを な く する こ と ができ る 。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . ゴ ムま たは人体に無害の合成榭脂で断面を ほぼ H 形 状に形成さ れ、 上下方向に延出する 外壁部及び内壁部と 、 横方向に延出する 仕切り 壁部と を 有し 、 前記仕切り 壁の 上部と 下部に歯列の一部を 受入れる 受入れ溝が形成さ れ、 前記仕切り 壁に上下方向の莨通孔が形成さ れた 、 固定ピ —ス と 、

人体に無害であ る と と も に短時間で粘度の高いペース ト 状態から 弾性を 有する ゲル状態に変化する 組成物から な る 補填剤と を備える 、 顎固定装置。

2 . 前記外壁部と 前記内壁部と の間隔を 、 受入れる 歯列 部の厚みに応じ て 、 前歯側よ り も 奥歯側が大き く 設定さ れている 、 請求の範囲第 1 項に記載の顎固定装置。

3 . 前記仕切り 壁は、 前歯側よ り も 奥歯側を 厚く 形成さ れている 、 請求の範囲第 2 項に記載の顎固定装置。

4 . 前記外壁部及び前記内壁部は、 受入れる 歯列部の配 列曲線に応じ て湾曲し ている 、 請求の範囲第 2 項に記載 の顎固定装置。

5 . 前記仕切り 壁は、 前歯側よ り も 奥歯側を 厚く 形成さ れている 、 請求の範囲第 1 項に記載の顎固定装置。

6 . 前記外壁部及び前記内壁部は、 受入れる 歯列部の配 列曲線に応じ て湾曲し ている 、 請求の範囲第 5 項に記載 の顎固定装置。

7 . 前記外壁部及び前記内壁部は、 受入れる 歯列部の配 列曲線に応じ て湾曲し ている 、 請求の範囲第 1 に記載の 顎固定装置。

8 . 前記外壁部の外面から 突出し て 形成さ れたつま み部 を 更に備える 、 請求の範囲第 1 項乃至第 7 項のいずれか 一つに記載の顎固定装置。

9 . 前記つま み部は、 先端に小形の 円盤を 有する 細い口 ッ ド 状部材から なる 、 諳求の範囲第 8 項に記載の顿固定 装置。

1 0 . 前記つま み部は、 前記外壁部の外面から 突出する 紐から な る 、 請求の範囲第 8 項に記載の顎固定装置。

1 1 . 前記つま み部は、 紐が挿通さ れる 孔を 有する 突起 から なる 、 請求の範囲第 8 項に記載の顎固定装置。