WO1997015347A1 - Stimulation device - Google Patents

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WO1997015347A1
WO1997015347A1 PCT/EP1996/004673 EP9604673W WO9715347A1 WO 1997015347 A1 WO1997015347 A1 WO 1997015347A1 EP 9604673 W EP9604673 W EP 9604673W WO 9715347 A1 WO9715347 A1 WO 9715347A1
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cannula
stimulation device
catheter
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PCT/EP1996/004673
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Wilhelm WASKÖNIG
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Waskoenig Wilhelm
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    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
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    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
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    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014External stimulators, e.g. with patch electrodes
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    • A61N1/36017External stimulators, e.g. with patch electrodes with leads or electrodes penetrating the skin

Definitions

  • the invention relates to a stimulation device, in particular intended for the stimulation of vascular nerve sheaths or in the paramedular area, comprising a voltage source and connected to it first and second electrodes which can be brought into conductive connection via a body, of which a first electrode is a section of a tip in particular is in the injection device to be stimulated, such as a cannula with an opening for injecting pharmaceuticals such as anesthetics, and the second electrode runs at a distance from it.
  • a so-called unipolar stimulation takes place in such a way that the cathode is positioned in the form of the cannula tip at a body point in which nerve tracts are sought and the counterelectrode is attached to another part of the body at a distance from it.
  • the cannula is normally cathode and the other electrode is anode. Due to the arrangement of the electrodes, there is a relatively large distance between them, so that it cannot be determined with sufficient certainty whether the tip of the cannula is actually at the location where an anesthetic is to be injected later Checking of the tissue existing between the electrodes can take place, which can lead to loss of performance during the stimulation
  • bipolar instruments for the stimulation of peripheral nerves are also known, in which a needle forming an electrode is surrounded by an outer cannula.
  • the needle's sole purpose is to search for pe ⁇ phere nerve pathways
  • a bipolar electrode for generating a restricted electric field is suggested in order to find neutral structures precisely, with the possibility of simultaneous injection of pharmaceuticals the bipolar electrode is designed as a cannula, within which the electrodes isolated from one another run
  • a neuro electrode according to DE 36 02 219 AI has a first electrode at a front end and at a distance from it a second electrode, each of which is led to the outside via electrical lines and is connected there with connectors.
  • the neuroelectrode itself is provided with a spool channel, which has radial openings through which liquid can be fed to the vascular nerve sheath with little pressure. If it is designed as a catheter, the bipolar neuroelectrode can preferably also be inserted into the EpiduraL / Spinal- be pushed forward
  • the present invention is based on the problem of developing a stimulation device of the type mentioned at the outset in such a way that it is very precise and simple measures can be used to stimulate areas of the body, in particular vascular sheaths or in paramedular areas, in order to subsequently inject necessary pharmaceuticals such as anesthetics.
  • the problem is essentially solved in that the injection device in the form of a cannula is made of metal and is electrically insulated on the outside by a coating except for an area forming the first electrode, and in that a distance from the first electrode is on the outside of the cannula arranged conductive connection that forms the second electrode.
  • the cannula itself can be provided with the first and second electrodes with simple measures, it only being necessary for the cannula to be coated with a coating material such as polyester.
  • the cannula is then exposed in the area of the tip or remains covered during coating in order to form the first electrode.
  • the second electrode is then applied, for example, by vapor deposition of an electrical conductor such as a conductor track on the outside of the coated cannula, it being possible for the distance between the end of the electrically conductive connection and the first electrode to be in the range of approximately 0.8 cm.
  • the electrically conductive connection which can correspond to a conductor track of printed circuits, should run on the side of the cannula that lies opposite the opening.
  • a stimulation device of the type mentioned at the outset is characterized in that the injection device is an inner cannula or a catheter which or which is surrounded by an outer or indwelling cannula, the second electrode starting from the outer cannula or inner cannula or the catheter.
  • the injection device is a catheter, according to a design to be emphasized, it has at least one lateral opening and is closed in its tip, the tip being designed as a first electrode or the first electrode being embedded in the tip.
  • the first electrode of the catheter can preferably be connected to the voltage source via a conductor, such as wire, which may run inside the catheter or in its wall.
  • a conductor such as wire
  • the second electrode is formed by a section of the outer cannula or indwelling cannula
  • a further development of the invention provides that the section forming the second electrode on the outside of the cannula preferably runs in the opposite region to the opening of the injection cannula.
  • the outer cannula or indwelling cannula consists of plastic, in which an electrically conductive connection, such as embedded or extrusion-coated wire, runs to the section forming the second electrode.
  • the section of the outer cannula forming the second electrode can be anode.
  • the distance between the electrodes should preferably be less than 1 cm, as a result of which, as mentioned, losses due to body resistance are largely ruled out, so that the stimulators which are otherwise complex and expensive in terms of circuitry are not required. Rather, a simple electrical component is required which, in addition to a battery, essentially comprises only one current limiter. Because of the simple and therefore inexpensive design of the stimulation device, it can be thrown away after a single use.
  • 1 is a schematic diagram of a catheter device
  • FIG. 2 shows a first embodiment of a cannula with a conductor applied on the outside
  • Fig. 3 shows a second embodiment of a cannula with applied on the outside
  • FIGS. 4 shows an injection cannula arranged in an indwelling cannula, in particular intended for a catheter device according to FIGS. 1 and
  • FIG. 5 shows a catheter, in particular for the catheter device according to FIG. 1.
  • FIG. 1 shows, in principle, a catheter device 10 which shows an inner cannula 12 with a ground point 14 and a indwelling cannula 16 which surrounds the inner cannula 12.
  • the inner cannula 12 merges distally into an attachment piece 18 with a handle, not shown.
  • the attachment 18 can be connected via a Luer lock connection to an attachment piece 22 from which the indwelling cannula 16 extends.
  • a closable attachment piece 24 is provided, for example in order to be able to connect a syringe to the cannula 14
  • the metal cannula 12 is connected via an electrical cable 22 to an electrical component (not shown), which can essentially comprise a battery and a current limiter.
  • the cable 22 can be in an electrically conductive connection to a first electrode, as is shown in FIG 2 to 4 is description.
  • the second electrode can in turn originate from the indwelling cannula 16 or from the cannula 12 itself, a defined distance between the first and second electrodes being specifiable
  • two cannulas 48, 50 made of conductive material such as steel are shown, which have a ground point (FIG. 2) or a pencil point (FIG. 3).
  • the respective cannula 48, 50 is electrically detached from the outside thereof Insulating material coated like polyestei, the coating 60, 62 being exposed in the area of the respective tip 52 or 54 of the cannula 48, 50, so that a first electrode 56 or 58 is available.
  • the free electrode 56 act as a cathode and in the case of the cannula 50 with a pencil point as an anode, that is to say on the respective coating 60 or 62 of the cannula 48 or 50 there is in the longitudinal direction of the respective cannula 48, 50 an electrically conductive strip such as conductor track 64, 66 eg applied by vapor deposition, the conductor track 64, 66 ending, for example, at a distance of approximately 0.8 cm from the tip of the cannula 48, 50, ie the electrode 56 or 58.
  • the electrical conductor track 64, 66 thus acts in its end region 68, 70 as a second electrode, which should be an anode for the cannula 48 and a cathode for the cannula 50
  • FIG. 4 shows a section of a catheter device, the basic structure of which may correspond to that of FIG. 1. However, one with a pencil point is used as the cannula 12.
  • the cannula 10 can be made of metal and is electrically insulated on the outside by, for example, a 50 ⁇ m thick layer except for an area 34 located in the area of the tip 30 and forming a first electrode.
  • the coating itself can be produced by powder coating.
  • the second electrode is formed by an indwelling cannula 42 which surrounds the cannula 12 on the outside.
  • the indwelling cannula 42 is preferably made of plastic and has, in its area remote from the lateral opening 28 of the cannula 12, an area 44 which forms the second electrode and which can be an anode.
  • the dimensions of the cannula 12 or the extent of the indwelling cannula 42 along the outer surface of the cannula 12 and the location of the first electrode 34 are chosen such that the distance between the electrodes 34, 44 is smaller than the distance between the second electrode 44 and the is lateral opening or the eye 28, provided the cannula 10 should not be electrically insulated on the inside.
  • the indwelling cannula 42 is preferably made of plastic, an electrical connection to the electrode 44 must run within the indwelling cannula 42. This can be done by means of a wire 46 which is let into or injected into the indwelling cannula 42.
  • an electrical conductor to the outer surface of the indwelling cannula 42, such as vapor deposition, and then covering it with electrically insulating material down to the tip region which forms the second electrode 44.
  • FIG. 4 there would of course also be the possibility of arranging the second electrode on the outer surface of the cannula 10 in accordance with the exemplary embodiment in FIG. 3.
  • the indwelling cannula 16 After removal of the cannula 12, the indwelling cannula 16 remains in the body of a patient as an insertion aid for a catheter 76.
  • a corresponding catheter 76 can be seen from the basic structure of FIG. 5.
  • the catheter 76 to be inserted into the indwelling cannula 16 can be designed as a unipolar or bipolar stimulation catheter.
  • a unipolar strategymulation catheter is present when the catheter 76 has a first electrically conductive electrode and the other electrode originates, for example, from the indwelling cannula 16 in the manner described above or is constructed in a manner known in the art.
  • the catheter 76 is basically shown as a unipolar screenm catheter.
  • the catheter 76 is made of electrically insulating material and has a closed tip 78 and at a distance from it in a known manner at least one opening 80, even if more than one opening 80 are shown in the exemplary embodiment.
  • the first electrically conductive electrode 82 is arranged on the closed tip 78.
  • a lenticular element made of electrically conductive material is arranged on the tip 78 for this purpose. This can be done, for example, by partially overmolding.
  • An electrical conductor such as wire 84 which is guided within the catheter 76, then emanates from the electrode 82 and is led outward from the catheter device to the electrical circuit, via which the voltage required to facilitatemulate the paramedular area to be checked is applied.
  • a second electrically conductive electrode to the outer surface of the catheter 76. This can be done, for example, by vapor deposition or other suitable measures, the electrically conductive connection from the second electrically conductive electrode to the electrical connection being covered in turn by electrically insulating material It would also be possible to lay an electrical conductor inside the catheter wall, which emerges from the wall at a desired location in order to form the second electrode
  • the wire 84 may be bent at the distal end to the catheter and subsequently by a detachable part of a stimulator adapted This has the advantage that stimulated simultaneously and can be ied in j as the outwardly guided wire does not affect the required tightness between catheter and syringe

Abstract

The invention concerns a stimulation device, in particular for stimulating vesicular nerve sheaths or for use in the para-medullary region. The device comprises a voltage source and first and second electrodes which are connected to the voltage source and can be brought into conductive contact via a body. A first electrode is a pointed section (14) of a cannula (12) which is to be brought into the body region to be stimulated and has an aperture for the injection of drugs such as anaesthetics. The second electrode is a conductive connection which is disposed externally on the cannula at a spacing from the first electrode.

Description

Beschreibungdescription
StimulationseinrichtungStimulation device
Die Erfindung bezieht sich auf eine Stimulationseinrichtung, insbesondere bestimmt zur Stimulation von Gefäßnervenscheiden oder im paramedulären Bereich, umfassend eine Spannungsquelle sowie mit dieser verbundene erste und zweite über einen Körper in leitende Verbindung bringbare Elektroden, von denen eine erste Elektrode ein ins¬ besondere spitzenseitiger Abschnitt einer im zu stimulierenden Bereich des Körpers einzubringenden Injektionseinrichtung wie Kanüle mit Öffnung zum Injizieren von Pharmaka wie Anästhetika ist und die zweite Elektrode hierzu beabstandet verläuft.The invention relates to a stimulation device, in particular intended for the stimulation of vascular nerve sheaths or in the paramedular area, comprising a voltage source and connected to it first and second electrodes which can be brought into conductive connection via a body, of which a first electrode is a section of a tip in particular is in the injection device to be stimulated, such as a cannula with an opening for injecting pharmaceuticals such as anesthetics, and the second electrode runs at a distance from it.
Nach dem Stand der Technik erfolgt unter anderem eine sogenannte unipolare Stimula¬ tion dergestalt, daß an einem Körperpunkt, in dem Nervenbahnen gesucht werden, die Kathode in Form der Kanülenspitze positioniert wird und im Abstand zu dieser an einer anderen Körperpartie die Gegenelektrode befestigt wird. Dabei ist die Kanüle normaler¬ weise Kathode und die andere Elektrode ist Anode. Durch das Anordnen der Elektroden bedingt ergibt sich ein relativ großer Abstand zwischen diesen, so daß nicht mit hinreichender Sicherheit festgestellt werden kann, ob die Kanulenspitze sich tatsächlich an dem Ort befindet, an dem spater ein Anasthetikum gespritzt werden soll Ursächlich hierfür ist, daß keine genaue Überprüfung des zwi¬ schen den Elektroden v orhandenen Gewebes erfolgen kann, was zu Leistungsverlusten bei der Stimulation fuhren kannAccording to the state of the art, a so-called unipolar stimulation takes place in such a way that the cathode is positioned in the form of the cannula tip at a body point in which nerve tracts are sought and the counterelectrode is attached to another part of the body at a distance from it. The cannula is normally cathode and the other electrode is anode. Due to the arrangement of the electrodes, there is a relatively large distance between them, so that it cannot be determined with sufficient certainty whether the tip of the cannula is actually at the location where an anesthetic is to be injected later Checking of the tissue existing between the electrodes can take place, which can lead to loss of performance during the stimulation
Auch sollen sogenannte bipolare Instrumente zur Stimulation peπpherer Nerven bekannt sein, bei der eine eine Elektrode bildende Nadel von einer Außenkanule umgeben ist Dabei hat die Nadel ausschließlich die Aufgabe, peαphere Nevenbahnen zu suchenSo-called bipolar instruments for the stimulation of peripheral nerves are also known, in which a needle forming an electrode is surrounded by an outer cannula. The needle's sole purpose is to search for peαphere nerve pathways
Um einen definierten Abstand zwischen der ersten und der zweiten Elektrode sicherzu¬ stellen, wird nach der DE 86 04 742 Ul eine bipolare Elektrode zur Erzeugung eines beschrankt ausgerichteten elektrischen Feldes votgeschlagen, um neutrale Strukturen präzise aufzufinden, wobei die Möglichkeit zur Simultaninjektion von Pharmaka besteht Hierzu ist die bipolare Elektrode als Kanüle ausgebildet, innerhalb der die gegenein¬ ander isolierten Elektroden verlaufenIn order to ensure a defined distance between the first and the second electrode, according to DE 86 04 742 U1, a bipolar electrode for generating a restricted electric field is suggested in order to find neutral structures precisely, with the possibility of simultaneous injection of pharmaceuticals the bipolar electrode is designed as a cannula, within which the electrodes isolated from one another run
Eine Neuroelektrode nach der DE 36 02 219 AI weist an einem vorderen Ende eine erste Elektrode und im Abstand hierzu eine zweite Elektrode auf, die jeweils über elektrische Leitungen nach außen gefuhrt sind und dort mit Anschlußsteckern verbunden sind. Die Neuroelektrode selbst ist mit einem Spulkanal versehen, die radiale Offnungen aufweist, über die Flüssigkeit bei geringem Druckaufwand der Gefaßnervenscheide zu¬ geführt werden kann Bei Ausbildung als Katheter kann die bipolare Neuroelektrode vorzugsweise über eine Peπdualnadel mit Tuohy-Schhft auch in den EpiduraL/Spinal- raum vorgeschoben werdenA neuro electrode according to DE 36 02 219 AI has a first electrode at a front end and at a distance from it a second electrode, each of which is led to the outside via electrical lines and is connected there with connectors. The neuroelectrode itself is provided with a spool channel, which has radial openings through which liquid can be fed to the vascular nerve sheath with little pressure. If it is designed as a catheter, the bipolar neuroelectrode can preferably also be inserted into the EpiduraL / Spinal- be pushed forward
Der vorliegenden Erfindung hegt das Problem zugrunde, eine Stimulationseinπchtung der eingangs genannten Art so weiterzubilden, daß mit hoher Genauigkeit und mit einfachen Maßnahmen eine Stimulation von Körperbereichen, insbesondere Gefäßner- venscheiden oder in paramedulären Bereichen erfolgen kann, um anschließend erforder¬ liche Pharmaka wie Anästhetika zu injizieren.The present invention is based on the problem of developing a stimulation device of the type mentioned at the outset in such a way that it is very precise and simple measures can be used to stimulate areas of the body, in particular vascular sheaths or in paramedular areas, in order to subsequently inject necessary pharmaceuticals such as anesthetics.
Erfindungsgemäß wird das Problem im wesentlichen dadurch gelöst, daß die Injektions¬ einrichtung in Form einer Kanüle aus Metall besteht und außenseitig durch eine Be¬ schichtung bis auf einen die erste Elektrode bildenden Bereich elektrisch isoliert ist und daß im Abstand zu der ersten Elektrode eine außenseitig auf der Kanüle angeordnete leitende Verbindung endet, die die zweite Elektrode bildet.According to the invention, the problem is essentially solved in that the injection device in the form of a cannula is made of metal and is electrically insulated on the outside by a coating except for an area forming the first electrode, and in that a distance from the first electrode is on the outside of the cannula arranged conductive connection that forms the second electrode.
Durch die erfindungsgemäße Lehre kann mit einfachen Maßnahmen die Kanüle selbst mit der ersten und zweiten Elektrode versehen werden, wobei es nur erforderlich ist, daß die Kanüle mit einem Beschichtungsmatenal wie Polyester ummantelt wird. Im Bereich der Spitze wird sodann die Kanüle freigelegt bzw. bleibt beim Beschichten abgedeckt, um die erste Elektrode auszubilden. Die zweite Elektrode wird sodann zum Beispiel durch Aufdampfen eines elektrischen Leiters wie Leiterbahn auf der Außenseite der beschichteten Kanüle aufgebracht, wobei der Abstand zwischen dem Ende der elektrisch leitenden Verbindung und der ersten Elektrode im Bereich von in etwa 0,8 cm liegen kann. Selbstverständlich sollte dabei die elektrisch leitende Verbindung, die einer Leiterbahn von gedruckten Schaltungen entsprechen kann, auf der Seite der Kanüle verlaufen, die der Öffnung gegenüberliegt.By means of the teaching according to the invention, the cannula itself can be provided with the first and second electrodes with simple measures, it only being necessary for the cannula to be coated with a coating material such as polyester. The cannula is then exposed in the area of the tip or remains covered during coating in order to form the first electrode. The second electrode is then applied, for example, by vapor deposition of an electrical conductor such as a conductor track on the outside of the coated cannula, it being possible for the distance between the end of the electrically conductive connection and the first electrode to be in the range of approximately 0.8 cm. Of course, the electrically conductive connection, which can correspond to a conductor track of printed circuits, should run on the side of the cannula that lies opposite the opening.
Aufgrund der erfindungsgemäßen Lehre ist ein überaus geringer Abstand zwischen den Elektroden in unmittelbarer Nähe des Ortes gegeben, an dem zum Beispiel eine Anäs¬ thesierung erfolgen soll. Somit ist sichergestellt, daß gewebebedingte Leistungsverluste, die zu einer Fehlortung führen können, ausgeschlossen sind.On the basis of the teaching according to the invention, there is an extremely small distance between the electrodes in the immediate vicinity of the location at which, for example, anesthesia is to take place. This ensures that tissue-related performance losses that can lead to incorrect location are excluded.
Insbesondere zeichnet sich eine Stimulationseinrichtung der eingangs genannten Art dadurch aus, daß die Injektionseinrichtung eine Innenkanüle oder ein Katheter ist, die bzw. der von einer Außen- oder Verweilkanüle umgeben ist, wobei die zweite Elektrode von der Außenkanüle oder Innenkanüle bzw. dem Katheter ausgeht.In particular, a stimulation device of the type mentioned at the outset is characterized in that the injection device is an inner cannula or a catheter which or which is surrounded by an outer or indwelling cannula, the second electrode starting from the outer cannula or inner cannula or the catheter.
Sofern die Injektionseinrichtung ein Katheter ist, weist dieser nach einer hervorzuheben¬ den Ausgestaltung zumindest eine seitliche Öffnung auf und ist in seiner Spitze ge¬ schlossen, wobei die Spitze als erste Elektrode ausgebildet oder in die Spitze die erste Elektrode eingelassen ist. Dabei kann die erste Elektrode des Katheters vorzugsweise über einen gegebenenfalls innerhalb des Katheters oder in dessen Wandung verlaufen¬ den Leiter wie Draht mit der Spannungsquelle verbunden sein. Auch besteht die Möglichkeit, außenseitig am Katheter die zweite Elektrode in einer Art vorzusehen, wie diese anhand der erfindungsgemäß ausgebildeten Kanüle vorgeschlagen ist.If the injection device is a catheter, according to a design to be emphasized, it has at least one lateral opening and is closed in its tip, the tip being designed as a first electrode or the first electrode being embedded in the tip. The first electrode of the catheter can preferably be connected to the voltage source via a conductor, such as wire, which may run inside the catheter or in its wall. There is also the possibility of providing the second electrode on the outside of the catheter in a manner which is proposed on the basis of the cannula designed according to the invention.
Sofern die zweite Elektrode von einem Abschnitt der äußeren Kanüle oder Verweilka¬ nüle gebildet ist, sieht eine Weiterbildung der Erfindung vor, daß der die zweite Elektrode bildende Abschnitt kanülenaußenseitig vorzugsweise im gegenüberliegenden Bereich zur Öffnung der Injektionskanüle verläuft.If the second electrode is formed by a section of the outer cannula or indwelling cannula, a further development of the invention provides that the section forming the second electrode on the outside of the cannula preferably runs in the opposite region to the opening of the injection cannula.
Insbesondere ist vorgesehen, daß die äußere Kanüle oder Verweilkanüle aus Kunststoff besteht, in dem eine elektrisch leitende Verbindung wie eingelassener oder umspritzter Draht zu dem die zweite Elektrode bildenden Abschnitt verläuft. Dabei kann der die zweite Elektrode bildende Abschnitt der äußeren Kanüle Anode sein.In particular, it is provided that the outer cannula or indwelling cannula consists of plastic, in which an electrically conductive connection, such as embedded or extrusion-coated wire, runs to the section forming the second electrode. The section of the outer cannula forming the second electrode can be anode.
Der Abstand zwischen den Elektroden sollte vorzugsweise kleiner als 1 cm sein, wodurch erwähntermaßen Verluste durch den Körperwiderstand weitgehend ausge¬ schlossen sind, so daß die ansonsten erforderlichen schaltungstechnisch aufwendigen und teuren Stimulatoren nicht benötigt werden. Vielmehr ist ein einfacher elektrischer Baustein erforderlich, der neben einer Batterie im wesentlichen nur einen Strombegren¬ zer umfaßt. Aufgrund der einfachen und damit kostengünstigen Ausbildung der Stimulationsein¬ richtung kann diese nach einem Einmalgebrauch weggeworfen werden.The distance between the electrodes should preferably be less than 1 cm, as a result of which, as mentioned, losses due to body resistance are largely ruled out, so that the stimulators which are otherwise complex and expensive in terms of circuitry are not required. Rather, a simple electrical component is required which, in addition to a battery, essentially comprises only one current limiter. Because of the simple and therefore inexpensive design of the stimulation device, it can be thrown away after a single use.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen -für sich und/oder in Kom¬ bination-, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung eines der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausfuhrungsbeispiels.Further details, advantages and features of the invention result not only from the claims, the features to be extracted from them - by themselves and / or in combination - but also from the following description of a preferred exemplary embodiment which can be seen from the drawing.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine Prinzipdarstellung einer Kathetervorrichtung,1 is a schematic diagram of a catheter device,
Fig. 2 eine erste Ausführungsform einer Kanüle mit außenseitig aufgebrachtem Leiter,2 shows a first embodiment of a cannula with a conductor applied on the outside,
Fig. 3 eine zweite Ausführungsform einer Kanüle mit außenseitig aufgebrachtemFig. 3 shows a second embodiment of a cannula with applied on the outside
Leiter,Ladder,
Fig. 4 eine in einer Verweilkanüle angeordnete Injektionskanüle insbesondere bestimmt für eine Kathetervorrichtung nach Fig. 1 und4 shows an injection cannula arranged in an indwelling cannula, in particular intended for a catheter device according to FIGS. 1 and
Fig. 5 ein insbesondere für die Kathetervorrichtung nach Fig. 1 bestimmter Katheter.5 shows a catheter, in particular for the catheter device according to FIG. 1.
In Fig. 1 ist rein prinzipiell eine Kathetervorrichtung 10 dargestellt, die eine Innenkanü¬ le 12 mit Schliff-Spitze 14 und eine Verweilkanüle 16 dargestellt, die die Innenkanüle 12 umgibt.1 shows, in principle, a catheter device 10 which shows an inner cannula 12 with a ground point 14 and a indwelling cannula 16 which surrounds the inner cannula 12.
Die Innenkanüle 12 geht distal in ein Ansatzstück 18 mit nicht dargestellter Handhabe über. Der Ansatz 18 ist über eine Luer-Lock-Verbindung mit einem Ansatzstück 22 verbindbar, von dem die Verweilkanüle 16 ausgeht. Am rückw ärtigen Ende des Kanulenansatzes 18 ist ein verschließbares Ansatzstuck 24 vorgesehen, um zum Beispiel eine Spritze an die Kanüle 14 anschließen zu könnenThe inner cannula 12 merges distally into an attachment piece 18 with a handle, not shown. The attachment 18 can be connected via a Luer lock connection to an attachment piece 22 from which the indwelling cannula 16 extends. At the rear end of the cannula attachment 18, a closable attachment piece 24 is provided, for example in order to be able to connect a syringe to the cannula 14
Die aus Metall bestehende Kanüle 12 ist über ein elektrisches Kabel 22 mit einem nicht dargestellten elektrischen Baustein verbunden, der im wesentlichen eine Batterie sowie einen Strombegrenzer umfassen kann Das Kabel 22 kann dabei in elektrisch leitender Verbindung mit einer ersten Elektiode stehen, wie diese anhand der Fig 2 bis 4 beschπeben ist Die zweite Elektrode kann seinerseits von der Verweilkanüle 16 oder von der Kanüle 12 selbst ausgehen, wobei ein definierten Abstand zwischen der ersten und zweiten Elektrode vorgebbar istThe metal cannula 12 is connected via an electrical cable 22 to an electrical component (not shown), which can essentially comprise a battery and a current limiter. The cable 22 can be in an electrically conductive connection to a first electrode, as is shown in FIG 2 to 4 is description. The second electrode can in turn originate from the indwelling cannula 16 or from the cannula 12 itself, a defined distance between the first and second electrodes being specifiable
In den Fig 2 und 3 sind rein beispielhaft zwei aus leitendem Material wie Stahl bestehende Kanülen 48, 50 dargestellt, die eine Schliffspitze (Fig 2) oder einen Pencil Point (Fig 3) aufweisen Losgelost hiervon ist die jeweilige Kanüle 48, 50 außenseitig mit elektrisch isolierendem Matenal wie Polyestei beschichtet, wobei die Beschichtung 60, 62 im Bereich der jeweilige Spitze 52 bzw 54 der Kanüle 48, 50 freigelegt ist, so daß eine erste Elektrode 56 bzw 58 zur Verfugung steht Bei der Kanüle 48 mit Schliffspitze sollte die eiste Elektrode 56 als Kathode und bei der Kanüle 50 mit Pencil Point als Anode wirken Außenseitig, also auf der jeweiligen Beschichtung 60 bzw. 62 der Kanüle 48 bzw. 50 ist in Längsrichtung der jeweiligen Kanüle 48, 50 ein elektrisch leitender Streifen wie Leiterbahn 64, 66 z B durch Aufdampfen aufgebracht, wobei die Leiterbahn 64, 66 z.B in einem Abstand von in etwa 0,8 cm zur Spitze der Kanüle 48, 50 also der Elektrode 56 bzw 58 endet. Die elektrische Leiterbahn 64, 66 wirkt somit in ihrem Endbereich 68, 70 als zweite Elektrode, die bei der Kanüle 48 Anode und bei der Kanüle 50 Kathode sein sollte2 and 3, purely by way of example, two cannulas 48, 50 made of conductive material such as steel are shown, which have a ground point (FIG. 2) or a pencil point (FIG. 3). The respective cannula 48, 50 is electrically detached from the outside thereof Insulating material coated like polyestei, the coating 60, 62 being exposed in the area of the respective tip 52 or 54 of the cannula 48, 50, so that a first electrode 56 or 58 is available. For the cannula 48 with a ground point, the free electrode 56 act as a cathode and in the case of the cannula 50 with a pencil point as an anode, that is to say on the respective coating 60 or 62 of the cannula 48 or 50 there is in the longitudinal direction of the respective cannula 48, 50 an electrically conductive strip such as conductor track 64, 66 eg applied by vapor deposition, the conductor track 64, 66 ending, for example, at a distance of approximately 0.8 cm from the tip of the cannula 48, 50, ie the electrode 56 or 58. The electrical conductor track 64, 66 thus acts in its end region 68, 70 as a second electrode, which should be an anode for the cannula 48 and a cathode for the cannula 50
Wie die Fig 2 und 3 des weiteren verdeutlichen, verlaufen die Leiterbahnen 64, 66 auf den den Offnungen 72, 74 der Kanülen 48, 52 abgewandten Außenseiten. Fig. 4 stellt einen Auschnitt einer Kathetervorrichtung dar, die vom prinzipiellen Aufbau dem der Fig. 1 entsprechen kann. Allerdings wird als Kanüle 12 eine solche mit Pencil Point verwendet.As further illustrated in FIGS. 2 and 3, the conductor tracks 64, 66 run on the outer sides facing away from the openings 72, 74 of the cannulas 48, 52. FIG. 4 shows a section of a catheter device, the basic structure of which may correspond to that of FIG. 1. However, one with a pencil point is used as the cannula 12.
Die Kanüle 10 kann aus Metall bestehen und wird außenseitig durch zum Beispiel eine 50 μm dicke Schicht bis auf einen im Bereich der Spitze 30 befindlichen und eine erste Elektrode bildenden Bereich 34 elektrisch isoliert. Die Beschichtung selbst kann dabei durch Pulverbeschichtung hergestellt werden.The cannula 10 can be made of metal and is electrically insulated on the outside by, for example, a 50 μm thick layer except for an area 34 located in the area of the tip 30 and forming a first electrode. The coating itself can be produced by powder coating.
Die zweite Elektrode wird im Ausführungsbeispiel durch eine Verweilkanüle 42 gebildet, die die Kanüle 12 außenseitig umgibt. Die Verweilkanüle 42 besteht vorzugs¬ weise aus Kunststoff und weist in ihrem der seitlichen Öffnung 28 der Kanüle 12 entfernt liegenden Bereich eine die zweite Elektrode bildenden Bereich 44 auf, die Anode sein kann. Dabei sind die Abmessungen der Kanüle 12 bzw. die Erstreckung der Verweilkanüle 42 entlang der Außenfläche der Kanüle 12 und des Orts der ersten Elektrode 34 so gewählt, daß der Abstand zwischen den Elektroden 34, 44 kleiner als der Abstand zwischen der zweiten Elektrode 44 und der seitlichen Öffnung bzw. dem Auge 28 ist, sofern die Kanüle 10 innenseitig nicht elektrisch isoliert ausgebildet sein sollte.In the exemplary embodiment, the second electrode is formed by an indwelling cannula 42 which surrounds the cannula 12 on the outside. The indwelling cannula 42 is preferably made of plastic and has, in its area remote from the lateral opening 28 of the cannula 12, an area 44 which forms the second electrode and which can be an anode. The dimensions of the cannula 12 or the extent of the indwelling cannula 42 along the outer surface of the cannula 12 and the location of the first electrode 34 are chosen such that the distance between the electrodes 34, 44 is smaller than the distance between the second electrode 44 and the is lateral opening or the eye 28, provided the cannula 10 should not be electrically insulated on the inside.
Da die Verweilkanüle 42 vorzugsweise aus Kunststoff besteht, muß innerhalb der Verweilkanüle 42 eine elektrische Verbindung zu der Elektrode 44 verlaufen. Dies kann durch einen Draht 46 erfolgen, der in der Verweilkanüle 42 eingelassen bzw. in diese eingespritzt ist. Alternativ besteht die Möglichkeit, einen elektrischen Leiter auf der Außenfläche der Verweilkanüle 42 aufzubringen wie aufzudampfen und sodann durch elektrisch isolierendes Material bis auf den Spitzenbereich, der die zweite Elektrode 44 bildet, abzudecken. Unabhängig von dem Ausführungsbeispiel der Fig. 4 bestünde selbstverständlich auch die Möglichkeit, die zweite Elektrode auf der Außenfläche der Kanüle 10 entsprechend dem Ausführungsbeispiel der Fig. 3 anzuordnen.Since the indwelling cannula 42 is preferably made of plastic, an electrical connection to the electrode 44 must run within the indwelling cannula 42. This can be done by means of a wire 46 which is let into or injected into the indwelling cannula 42. Alternatively, there is the possibility of applying an electrical conductor to the outer surface of the indwelling cannula 42, such as vapor deposition, and then covering it with electrically insulating material down to the tip region which forms the second electrode 44. Independent of the exemplary embodiment in FIG. 4, there would of course also be the possibility of arranging the second electrode on the outer surface of the cannula 10 in accordance with the exemplary embodiment in FIG. 3.
Nach dem Entfernen der Kanüle 12 verbleibt die Verweilkanüle 16 als Einführhilfe für einen Katheter 76 im Körper eines Patienten. Ein entsprechender Katheter 76 ist vom prinzipiellen Aufbau der Fig. 5 zu entnehmen.After removal of the cannula 12, the indwelling cannula 16 remains in the body of a patient as an insertion aid for a catheter 76. A corresponding catheter 76 can be seen from the basic structure of FIG. 5.
Um auch bei der kontinuierlichen paramedulären Anästhesie fortwährend den Bereich bestimmen zu können, in dem zu injizieren ist, kann der in die Verweilkanüle 16 einzubringende Katheter 76 als uni- oder bipolarer Stimulationskatheder ausgebildet werden. Ein unipolarer Stiumulationskatheder liegt dann vor, wenn der Katheter 76 eine erste elektrisch leitende Elektrode aufweist und die andere Elektrode zum Beispiel von der Verweilkanüle 16 in zuvor beschriebener Art ausgeht oder in sonst bekannter Weise ausgebildet ist.In order to be able to continuously determine the area in which to inject even with continuous paramedular anesthesia, the catheter 76 to be inserted into the indwelling cannula 16 can be designed as a unipolar or bipolar stimulation catheter. A unipolar stiumulation catheter is present when the catheter 76 has a first electrically conductive electrode and the other electrode originates, for example, from the indwelling cannula 16 in the manner described above or is constructed in a manner known in the art.
Im Ausführungsbeispiel ist der Katheter 76 dem Grunde nach als unipolarer Stiumula¬ tionskatheder dargestellt. Dabei besteht der Katheter 76 aus elektrisch isolierendem Material und weist eine geschlossene Spitze 78 und im Abstand zu dieser in bekannter Weise zumindest eine Öffnung 80 auf, auch wenn im Ausführungsbeispiel mehr als eine Öffnung 80 dargestellt sind. Auf der geschlossenen Spitze 78 ist die erste elektrisch leitende Elektrode 82 angeordnet. Im Ausführungsbeispiel ist hierzu ein aus elektrisch leitendem Material bestehendes linsenförmiges Element auf der Spitze 78 angeordnet. Dies kann zum Beispiel durch teilweises Umspritzen erfolgen. Von der Elektrode 82 geht sodann ein innerhalb des Katheters 76 geführter elektrischer Leiter wie Draht 84 aus, der aus der Kathetereinrichtung nach außen zu der elektrischen Schaltung geführt wird, über den die erforderliche Spannung zum Stiumulieren des zu überprüfenden paramedulären Bereichs angelegt wird. Alternativ bestünde die Möglichkeit, auf der Außenflache des Katheters 76 eine zweite elektrisch leitende Elektrode aufzubringen Dies kann zum Beispiel durch Aufdampfen oder andere geeignete Maßnahmen erfolgen, wobei die elektrisch leitende Verbindung von der zweiten elektrisch leitenden Elektrode zu dem elektrischen Anschluß wiederum durch elektrisch isolierendes Mateπal abgedeckt werden muß Auch bestünde die Möglichkeit, innerhalb der Katheterwandung einen elektrischen Leiter zu verlegen, der an einer gewünschten Stelle aus der Wandung heraustritt, um so die zweite Elektrode zu bildenIn the exemplary embodiment, the catheter 76 is basically shown as a unipolar stium catheter. The catheter 76 is made of electrically insulating material and has a closed tip 78 and at a distance from it in a known manner at least one opening 80, even if more than one opening 80 are shown in the exemplary embodiment. The first electrically conductive electrode 82 is arranged on the closed tip 78. In the exemplary embodiment, a lenticular element made of electrically conductive material is arranged on the tip 78 for this purpose. This can be done, for example, by partially overmolding. An electrical conductor such as wire 84, which is guided within the catheter 76, then emanates from the electrode 82 and is led outward from the catheter device to the electrical circuit, via which the voltage required to stiumulate the paramedular area to be checked is applied. Alternatively, there would be the possibility of applying a second electrically conductive electrode to the outer surface of the catheter 76. This can be done, for example, by vapor deposition or other suitable measures, the electrically conductive connection from the second electrically conductive electrode to the electrical connection being covered in turn by electrically insulating material It would also be possible to lay an electrical conductor inside the catheter wall, which emerges from the wall at a desired location in order to form the second electrode
Der durch den Katheter 76 geführte Draht 84 kann am distalen Ende um den Katheter geknickt werden, um sodann durch ein abnehmbares Teil an ein Stimulatorkabel adaptiert zu werden Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß gleichzeitig stimuliert und injiziert werden kann, da der nach außen geführte Draht die erforderliche Dichtigkeit zwischen Katheter und Spritze nicht beeinträchtigt To become the guided through the catheter 76 the wire 84 may be bent at the distal end to the catheter and subsequently by a detachable part of a stimulator adapted This has the advantage that stimulated simultaneously and can be ied in j as the outwardly guided wire does not affect the required tightness between catheter and syringe

Claims

AnsprücheExpectations
StimulationseinrichtungStimulation device
Stimulationseinrichtung, insbesondere bestimmt zur Stimulation von Gefäß- nervenscheiden oder im paramedulären Bereich, umfassend eine Spannungs¬ quelle sowie mit dieser verbundene erste und zweite über einen Körper in leitende Verbindung bringbare Elektroden (56, 58, 64, 66), von denen eine erste Elektrode ein insbesondere spitzenseitiger Abschnitt einer im zu stimulierenden Bereich des Körpers einzubringenden Injektionseinrichtung wie Kanüle (48, 50) mit einer Öffnung (72, 74) zum Injizieren von Pharmaka wie Anästhetika ist und die zweite Elektrode hierzu beabstandet verläuft, dadurc h gekennzeichnet, daß die Injektionseinrichtung in Form einer Kanüle (48, 50) aus Metall besteht und außenseitig durch eine Beschichtugn (60, 62) bis auf einen die erste Elek¬ trode (56, 58) bildenden Bereich elektrisch isoliert ist und daß im Abstand zu der ersten Elektrode eine außenseitig auf der Kanüle angeordnete leitende Ver¬ bindung (64, 66) endet, die die zweite Elektrode bildet.Stimulation device, in particular intended for the stimulation of vascular nerve sheaths or in the paramedular area, comprising a voltage source and first and second electrodes (56, 58, 64, 66), of which a first electrode, which can be brought into a conductive connection via a body is in particular a tip-side section of an injection device to be inserted in the area of the body to be stimulated, such as a cannula (48, 50) with an opening (72, 74) for injecting pharmaceuticals such as anesthetics and the second electrode being spaced apart therefrom, characterized in that the injection device in the form of a cannula (48, 50) made of metal and is electrically insulated on the outside by a coating (60, 62) except for an area forming the first electrode (56, 58) and that on the outside at a distance from the first electrode conductive connection (64, 66) arranged on the cannula and forming the second electrode ends t.
Stimulationseinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung wie Leiterbahn (64, 66) aufgedampft ist. 3. Stimulationseinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung (64, 66) bis auf die zweite Elektrode bildenden Bereich von elektrisch isolierendem Material abgedeckt ist.Stimulation device according to Claim 1, characterized in that the conductive connection, such as the conductor track (64, 66), is evaporated. 3. Stimulation device according to claim 1 or 2, characterized in that the conductive connection (64, 66) is covered up to the second electrode-forming region of electrically insulating material.
4. Stimulationseinrichtung, insbesondere bestimmt zur Stimulation von Gefäß- nervenscheiden oder im paramedulären Bereich, umfassend eine Spannungs¬ quelle sowie mit dieser verbundene erste und zweite über einen Körper in leitende Verbindung bringbare Elektroden (56, 58, 64, 66), von denen eine erste Elektrode ein insbesondere spitzenseitiger Abschnitt einer im zu stimulierenden Bereich des Körpers einzubringenden Injektionseinrichtung wie Kanüle (48, 50) mit einer Öffnung (72, 74) zum Injizieren von Pharmaka wie Anästhetika ist und die zweite Elektrode hierzu beabstandet verläuft, dadurch gekennzeichnet, daß die Injektionseinrichtung eine Innenkanüle (12, 48, 50) oder ein Katheter (78) ist, die bzw. der von einer Außen- oder Verweilkanüle (16, 42) umgeben ist, wobei die zweite Elektrode (44, 68, 70) von der Außenkanüle oder der Innenkanüle bzw. dem Katheter ausgeht.4. Stimulation device, in particular intended for the stimulation of vascular nerve sheaths or in the paramedular area, comprising a voltage source and first and second electrodes (56, 58, 64, 66), one of which can be brought into conductive connection via a body The first electrode is a section on the tip side, in particular, of an injection device to be inserted in the region of the body to be stimulated, such as a cannula (48, 50) with an opening (72, 74) for injecting pharmaceuticals such as anesthetics, and the second electrode is spaced apart from it, characterized in that the Injection device is an inner cannula (12, 48, 50) or a catheter (78) which is surrounded by an outer or indwelling cannula (16, 42), the second electrode (44, 68, 70) by the outer cannula or the inner cannula or the catheter runs out.
5. Stimulationseinrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (76) zumindest eine seitliche Öffnung (80) aufweist und seine Spitze (78) geschlossen ist, die als erste Elektrode (82) ausgebildet oder in der die erste Elektrode eingelassen ist.5. Stimulation device according to claim 4, characterized in that the catheter (76) has at least one lateral opening (80) and its tip (78) is closed, which is designed as a first electrode (82) or in which the first electrode is embedded.
6. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Elektrode (82) des Katheters (76) vorzugsweise über einen gegebe- nenfalls innerhalb des Katheters oder dessen Wandung verlaufenden Leiter (84) wie Draht mit der Spannungsquelle verbunden ist.6. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the first electrode (82) of the catheter (76) preferably via a given if necessary, conductors (84), such as wire, running within the catheter or its wall are connected to the voltage source.
7. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadu rc h gekennzeichnet, daß außenseitig am Katheter (76) die zweite Elektrode vorgesehen ist.7. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the second electrode is provided on the outside on the catheter (76).
8. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der vorzugsweise aus Kunststoff bestehende Katheter (76) außenseitig mit einem elektrischen Leiter versehen ist, der beabstandet zu der ersten Elektrode (82) endet, wobei der elektrische Leiter seinerseits bis auf einen die zweite Elektrode bildenden Bereich von elektrisch isolierendem Material abgedeckt ist.8. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the preferably made of plastic catheter (76) is provided on the outside with an electrical conductor which ends at a distance from the first electrode (82), the electrical conductor in turn except for one the region forming the second electrode is covered by electrically insulating material.
9. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurc h gekennzeichnet, daß der Katheter (76) aus Metall besteht und außenseitig durch eine Beschich¬ tung bis auf einen die erste Elektrode (82) bildenden Bereich elektrisch isoliert ist und daß im Abstand zu der ersten Elektrode eine außenseitig auf dem Kathe¬ ter angeordnete leitende Verbindung endet, die die zweite Elektrode bildet.9. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the catheter (76) consists of metal and is electrically insulated on the outside by a coating except for a region forming the first electrode (82) and that at a distance from it The first electrode ends with a conductive connection arranged on the outside on the catheter, which forms the second electrode.
10. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung wie Leiterbahn aufgedampft ist.10. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the conductive connection is vapor-deposited as a conductor track.
11. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung bis auf die zweite Elektrode bildenden Bereich von elektrisch isolierendem Material abgedeckt ist. 12. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurc h gekennzeichnet, daß die äußere Kanüle (42) oder Verweilkanüle aus Kunststoff besteht, in dem eine elektrisch leitende Verbindung wie eingelassener oder eingespritzter Draht (46) zu einem die zweite Elektrode (44) bildenden Abschnitt verläuft.11. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the conductive connection is covered up to the second electrode-forming region of electrically insulating material. 12. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the outer cannula (42) or indwelling cannula consists of plastic, in which an electrically conductive connection such as embedded or injected wire (46) to form a second electrode (44) Section runs.
13. Stimulationseinrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der ersten Elektrode (34) und der zweiten Elektrode (40) ein Abstand d mit vorzugsweise d < lern besteht. 13. Stimulation device according to at least one of the preceding claims, characterized in that there is a distance d with preferably d <learn between the first electrode (34) and the second electrode (40).
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