WO1997015339A1 - Dispositif d'automedication - Google Patents

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    • A61M2005/1405—Patient controlled analgesia [PCA]

Definitions

  • the present invention relates to a self-medication device used in particular for the injection of analgesics.
  • Such a device is known and described, for example, in US application US 4,898,585 where a patient treated ambulatory, can be administered, inter alia, doses of morphine.
  • International application WO 84 03218 presents another self-medication device with programming of the bolus delivery frequency.
  • the patient can optionally influence the administration of the medicament by actuating a control of the control unit of the device.
  • these devices are often equipped with a control system limiting the total dose per unit of time and the frequency of bolus delivery during the unit of time.
  • T represents the time interval during which no bolus is released and if "D" represents the maximum total dose per unit of time, we have the following situation: a) t ⁇ T or m> D no bolus is administered b) t> T and m> D no bolus is administered c) t> T and m ⁇ D a bolus is administered
  • m represents the total dose administered in the unit of time.
  • the patient is unable to receive an additional dose.
  • the maximum dose and the frequency of bolus administration are determined from a calculation model or set by a doctor.
  • the patient does not activate the bolus command during the refractory time interval since he knows that no bolus will be administered to him. Consequently, during the refractory period, the system will not be able to count any requests corresponding to a need of the patient not covered by the current treatment.
  • the present invention aims to more precisely estimate the adequacy of the treatment received with the analysis of the real needs of the patient during the treatment.
  • the solution consists in indicating the time remaining until the next bolus available when one is in the refractory period, only after the patient has actuated the bolus control.
  • the indication of the remaining time has the effect of informing the patient, so that the latter will press the button only once during the refractory period, while making it possible to count the unauthorized and unsatisfied request.
  • the button actuations corresponding to the same need (“parasitic" actuations) are thus eliminated. Consequently, at the end of the treatment, the analysis of the number of actuations more accurately reflects the real needs of the patient during the treatment.
  • the remaining time may only be displayed for a certain duration, less than the refractory period. This will have the effect, especially for long refractory times, of recording an additional number of "non-parasitic" requests from the patient.
  • the device is in the form of a pump provided with a control unit having a control panel and time display.
  • the maximum total dose and the maximum bolus delivery frequency are initially programmed and a system keeps track of the number of bolus release command actuations and the number of boluses actually delivered.
  • a reservoir containing the medication is connected to the pump.
  • control unit is also provided with an audible indicator of the remaining time. This option is for blind people.
  • the frequency of bolus delivery is variable.
  • the invention also relates to a method consisting in the production of a self-medication device, programmed so as to prevent the delivery of a bolus during a refractory period, characterized in that when one is in the period refractory, the time remaining until the next available bolus is indicated only after the patient has actuated the bolus release command.
  • the number of actuations of the bolus release command having given rise to a bolus and not having given rise to a bolus is counted, in order to precisely define the degree of coverage of the real needs of the patient.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif d'automédication muni d'un système comptabilisant le nombre de fois que la commande de libération d'un bolus est actionnée, conçu de façon à prévenir l'administration d'un bolus lorsque l'on se trouve dans une période réfractaire correspondant à une programmation donnée, caractérisé par le fait que le temps restant jusqu'au prochain bolus autorisé est indiqué qu'après que le patient ait actionné la commande de libération du bolus. L'invention concerne également un procédé portant sur l'utilisation du dispositif d'automédication. Pour un intervalle de temps donné, on comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération d'un bolus ayant donné lieu à un bolus et n'ayant pas donné lieu à un bolus afin de réajuster, le cas échéant, les paramètres de programmation.

Description

Dispositif d'automédication
La présente invention concerne un dispositif d'automédication utilisé notamment pour l'injection d'analgésiques.
Un tel dispositif est connu et décrit par exemple, dans la demande américaine US 4,898,585 où un patient traité ambulatoirement, peut s'administrer, entre autres, des doses de morphine .
La demande internationale WO 84 03218 présente un autre dispositif d'automédication avec programmation de la fréquence d'administration des bolus. Le patient peut de façon optionnelle influencer l'administration du médicament en actionnant une commande de l'unité de contrôle du dispositif.
Pour des raisons de sécurité, ces dispositifs sont souvent munis d'un système de contrôle limitant la dose totale par unité de temps et la fréquence d'administration des bolus au cours de l'unité de temps.
Si "T" représente l'intervalle de temps pendant lequel aucun bolus n'est libéré et si "D" représente la dose totale maximale par unité de temps, nous avons la situation suivante : a) t < T ou m > D aucun bolus n'est administré b) t > T et m > D aucun bolus n'est administré c) t > T et m < D un bolus est administré
"t" représente le temps écoulé à partir du dernier bolus administré,
"m" représente la dose totale administrée au cours de l'unité de temps.
Lorsque le dispositif se trouve dans la situation a) ou b), on parle de période réfractaire .
Ainsi, lorsque l'une ou l'autre des valeurs limites a été atteinte, le patient se voit dans l'impossibilité de recevoir une dose supplémentaire .
La dose maximale et la fréquence d'administration des bolus sont déterminées à partir d'un modèle de calcul ou fixées par un médecin.
Par ailleurs, le nombre de bolus qui ont été demandés pendant un intervalle de temps donné et le nombre de bolus effectivement délivrés pendant ce même intervalle de temps sont comptabilisés afin de déterminer la qualité du traitement reçu et de réajuster, le cas échéant, les paramètres de programmation. Or, il s'est avéré que les dispositifs de l'état de la technique souffrent d'un défaut important :
Avec un dispositif affichant la fréquence d'administration des bolus et le temps réfractaire restant, le patient n'actionne pas la commande bolus pendant l'intervalle de temps réfractaire puisqu'il sait qu'aucun bolus ne lui sera administré. Par conséquent, pendant la période réfractaire, le système ne pourra comptabiliser d'éventuelles demandes correspondant à un besoin du patient non couvert par le traitement en cours.
Inversement, avec un dispositif n'affichant pas la période réfractaire, le patient aura tendance à actionner la commande bolus plusieurs fois pendant la période réfractaire pour obtenir satisfaction. Le nombre d'actionnements supplémentaires (demandes "parasites") de la commande bolus correspondant à un même besoin est inclus dans le décompte final, de sorte que, tout comme dans le cas précédent, l'analyse des demandes comptabilisées reflète mal ou pas du tout l'efficacité du traitement reçu.
La présente invention vise à estimer plus précisément l'adéquation du traitement reçu avec l'analyse des besoins réels du patient au cours du traitement. Dans ce but, la solution consiste à indiquer le temps restant jusqu'au prochain bolus disponible lorsque l'on se trouve dans la période réfractaire, uniquement après que le patient ait actionné la commande bolus.
L'indication du temps restant a pour effet de renseigner le patient, de sorte que ce dernier actionnera une seule fois le bouton pendant la période réfractaire, tout en permettant de comptabiliser la demande non-autorisée et non-satisfaite. Les actionnements du bouton correspondant à un même besoin (actionnements "parasites") sont ainsi éliminés. Par conséquent, à la fin du traitement, l'analyse du nombre d'actionnements reflète plus précisément les besoins réels du patient au cours du traitement.
Afin d'optimiser l'analyse des besoins réels du patient, le temps restant peut n'être affiché que pendant une certaine durée, inférieure à la période réfractaire. Ceci aura pour effet, notamment pour des temps réfractaires longs, d'enregistrer un nombre supplémentaire de demandes "non-parasites" du patient.
Dans un mode de réalisation préférentiel (voir figure) mais non limitatif de l'invention, le dispositif se présente sous la forme d'une pompe munie d'une unité de contrôle présentant un tableau de commandes et d'affichage du temps. La dose totale maximale et la fréquence maximale d'administration des bolus sont programmées initialement et un système comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération du bolus et le nombre de bolus effectivement administrés. Un réservoir contenant le médicament est connecté à la pompe.
Le temps restant jusqu'au prochain bolus s'affiche uniquement pendant la période réfractaire et lorsque le patient actionne la commande de libération d'un bolus.
Dans un autre mode de réalisation, l'unité de contrôle est également munie d'un indicateur sonore du temps restant. Cette option s'adresse aux personnes aveugles.
Dans un autre mode de réalisation, la fréquence d'administration des bolus est variable.
L'invention concerne également un procédé consistant en la réalisation d'un dispositif d'automédication, programmé de façon à prévenir l'administration d'un bolus pendant une période réfractaire, caractérisé par le fait que lorsque l'on se trouve dans la période réfractaire, le temps restant jusqu'au prochain bolus disponible est indiqué uniquement après que le patient ait actionné la commande de libération d'un bolus.
Au terme du traitement, on comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération des bolus ayant donné lieu à un bolus et n'ayant pas donné lieu à un bolus, afin de définir précisément le degré de couverture des besoins réels du patient.

Claims

Revendications
1. Procédé pour la mise en oeuvre d'un dispositif d'automédication, permettant de comptabiliser le nombre de fois que la commande de libération d'un bolus est actionnée tout en prévenant l'administration d'un bolus lorsque l'on se trouve dans une période réfractaire correspondant à une programmation donnée, caractérisé par le fait que le temps restant jusqu'au prochain bolus autorisé est indiqué uniquement après actionnement de la commande de libération du bolus.
2. Procédé selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué pendant tout l'intervalle de temps se situant entre l'instant où la commande de libération du bolus est actionnée et l'instant où le prochain bolus est à nouveau autorisé.
3. Procédé selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué pendant une durée programmée.
4. Procédé selon la revendication 3 caractérisé par le fait que la durée est programmée en fonction de la durée de la période réfractaire.
5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que le temps restant est affiché visuellement.
6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué également sous forme de message sonore.
7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que la fréquence d'administration des bolus est variable.
8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que pour un intervalle de temps donné, on comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération d'un bolus ayant donné lieu à un bolus et n'ayant pas donné lieu à un bolus.
9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que l'on compare le nombre de bolus demandés et effectivement reçus pour en déduire la qualité du traitement administré au patient.
PCT/IB1996/001138 1995-10-26 1996-10-24 Dispositif d'automedication WO1997015339A1 (fr)

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