WO1995032676A1 - Implant pour dispositif d'osteosynthese - Google Patents

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WO1995032676A1
WO1995032676A1 PCT/FR1995/000687 FR9500687W WO9532676A1 WO 1995032676 A1 WO1995032676 A1 WO 1995032676A1 FR 9500687 W FR9500687 W FR 9500687W WO 9532676 A1 WO9532676 A1 WO 9532676A1
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nut
cup
intended
cups
implant
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PCT/FR1995/000687
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Pascal Aufaure
Didier Roux
Serge Schrayer
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Pascal Aufaure
Didier Roux
Serge Schrayer
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    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
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    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
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    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8875—Screwdrivers, spanners or wrenches

Definitions

  • the present invention relates to an implant for osteosynthesis device in particular of the spine and long bones comprising a part intended for bone anchoring and a head surmounting it on which is fixed one or more connecting pins between two successive implants.
  • this type of implant generally consists of screws or hooks which constitute their part intended for bone anchoring by means of which rods or plates are fixed.
  • implants whose bone anchoring is effected by a pedicle screw that is to say screwed into the vertebral pedicles, or by hooks, these are surmounted by a fixed head intended to insert therein a rod of circular section and comprising immobilization means.
  • This implant has a drawback residing in the fact that the relative direction of the rod receiving channel with respect to that of the hook or the screw is immutable and therefore does not allow a particular orientation as a function of specific cases.
  • a device comprising means for receiving and immobilizing a rod such as to make the latter angularly orientable relative to the anchoring part.
  • the means for immobilizing the rod consist of two independent jaws free to rotate on an extension of the anchoring part of the insert, said jaws allowing the insertion of one or two rods, then immobilized by a hexagonal nut acting at Meet a lower shoulder.
  • the jaws are also constituted by a lower cup and a complementary upper cup provided with a central hole, and comprising complementary half-grooves capable of enclosing the rod or rods.
  • the anchoring part of this device consists of a cylindrical screw with cancellous bone, provided with a shoulder constituting a seat for the lower jaw. Everything is made of stainless steel.
  • the anchoring part cannot be retained by counter-torque when the nut is tightened.
  • the rods cannot be temporarily held between the jaws until the jaw-rod assembly is placed on the head of the anchoring part and tightened by the nut.
  • the jaws can not be retained in their relative rotation relative to each other.
  • the anchoring part is not reinforced at the most vulnerable point of concentration of mechanical stresses, namely in the portion located just under the shoulder.
  • Document PCT / FR93 / 00366 describes a spinal osteosynthesis device in which a pedicle screw is used, the head of which has internal expansion, said expansion no longer allowing retouching of the screw, that is to say, nor its mounting. nor its descent, after introduction and tightening of the expansion screw (17 in FIG. 9 of the document).
  • This document also describes a device in which the bone anchoring part is mechanically offset with respect to two parts of a connector forming jaws on one or two flexible rods. In addition, this device has no means of transverse connection from one side to the other or from one longitudinal assembly to the other.
  • the document does not describe how the device can be stiffened as desired in the presence of a patient of large build or even to bridge a vertebra in which it is impossible to anchor, as in the case of vertebrae affected by a tumor. or by fracturing trauma.
  • the surgeon makes an incision corresponding to the vertebral stages to be reached. Then, it releases the soft tissues in order to access 1 • bone, in particular the spinous processes, the transverse processes and the articular processes. He introduces, if possible with the help of X-ray guidance, each pedicle screw in each pedicle to be fixed. It then firmly connects several screws on the same side by a rod or a plate.
  • the rods or plates are either bendable using specific instruments, or pre-bent in the factory.
  • the size and anatomical orientation of the pedicles do not allow the introduction of screws and the surgeon then uses hooks which bear on the blade of the vertebra. These hooks are said to be laminar.
  • the rods can then connect screws to hooks and hooks together, always on the same side.
  • a transverse frame system connecting two longitudinal rods to each other from side to side. another of the spine.
  • the surgeon has no choice of flexibility or rigidity, depending on the vertebral segment to be arthrodesized and on the patient's body size.
  • the present invention aims to overcome the drawbacks associated with the use of the rods large and medium diameter, their bending and interfacing with the heads of pedicle screws and hooks.
  • the present invention uses an internal fixation material of the spine by the use of which the surgeon can decide for himself the rigidity he wants to give to the assembly, stage by stage and according to the situation encountered during the intervention, adapting to it and this with a reduced number of parts.
  • the invention relates to an implant for an osteosynthesis device, in particular of the spine comprising a part intended for bone anchoring and a head surmounting it on which is fixed one or more connecting pins between two successive implants or not, the head of the implant comprising means for receiving, immobilizing and angular orientation of the connecting pins constituted by two jaws formed by a complementary lower cup and upper cup, each of these comprising at least one half groove forming at least one cylindrical groove, which cups are mounted to be freely rotatable by means of a hole on an axial external extension of the anchoring part, and between which is capable of being inserted at least one connecting pin of which immobilization after a angular orientation chosen is effected by means of a tightening nut disposed at the free end of the extension of the anchoring part and acting in blocking against said cups bearing on a shoulder formed at the foot of said extension, characterized in that at
  • FIG. 1 is an exploded view in longitudinal section showing all the components of a single-stage implant, during the mounting of four connecting pins,
  • FIG. 2 is a top view of an implant according to FIG. 1 after mounting
  • FIG. 3 is a view in longitudinal section of an implant according to line III-III of FIG. 2 after assembly and immobilization of the rods,
  • FIG. 4 is a bottom view of one of the jaws constituting the implant
  • FIG. 5 is a view in longitudinal section of an implant similar to that of FIG. 3 and showing a preferred embodiment of a nut and of the two jaws which are integrally associated with it
  • FIG. 6 is a plan view, partially in longitudinal half-section, of a double-stage implant according to an alternative embodiment
  • FIG. 7 is a perspective view of a spinal osteosynthesis device using single-stage and double-stage implants
  • FIG. 8 is a view in longitudinal section according to an alternative embodiment of the jaws, of the pedicle screw and of the nut constituting a single-stage implant for part of the view and double-stage for the other part,
  • FIG. 9 is a top view of a nut according to FIG. 8,
  • FIG. 10 is a sectional view along line XX of FIG. 9,
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of a jaw mounting bushing, according to FIG. 8,
  • FIG. 12 is a half-section view, on an enlarged scale, of two jaws joined by a mounting bush according to FIG. 11,
  • FIG. 13 represents a tool for tightening a socket and a needle screw according to FIGS. 8, 11 and 12,
  • FIG. 14 represents a tool forming a socket
  • FIG. 15 represents a tool for tightening a nut
  • FIG. 16 shows a tool for tightening the anchoring part.
  • the implant 1 is single-stage according to a first embodiment. It comprises a part 2 intended for bone anchoring and a head 3, designated as a whole, surmounting part 2 and on which are intended to be fixed connecting pins 4, between at least two implants 1 successive.
  • the implant 1 has a pedicle screw constituting the bone anchoring part 2, but it may be a hook, without in any way departing from the invention.
  • the pedicle screw 2 has two types of thread, one located distally at its lower part is of a type located between cancellous bone screw and cortical bone screw specific to the vertebral pedicles, the other located proximally is of the fine type and produced on an axial extension 5 of said screw, the latter being subsequently intended to receive a nut 6.
  • the pedicle screw 2 is provided, at the base of its extension 5, with a shoulder 7 intended to sit the head 3, when its mounting.
  • the screw 2 comprises at its upper part a blind housing 8 with a hexagonal section intended for the introduction of a male hexagon tool in order to ensure its tightening later and in order to ensure a counter-torque during the tightening the nut.
  • the head 3 of the implant 1 includes means for receiving and immobilizing the connecting pins 4 such as to make them angularly and freely orientable relative to the screw 2 before it is immobilized thereon.
  • the screw 2 itself comprises separate immobilization means, the hexagon socket 8, which are used independently of those of the head 3 of the connecting pins 4.
  • the means for receiving and immobilizing the connecting pins 4 on the head 3 consist of two independent jaws 9 and 10 mounted freely rotatable on the extension 5 of the screw 2, jaws 9 and 10 in which are likely to be inserted the connecting pins 4.
  • the immobilization of the connecting pins 4, after a chosen angular orientation is effected by means of a tightening member, in this case the nut 6 disposed at the free end of the extension 5 of the screw 2 and acting in blocking against said jaws 9, 10 bearing on the shoulder 7 formed at the foot of the extension 5 along a plane perpendicular to the axis XX 'thereof.
  • a tightening member in this case the nut 6 disposed at the free end of the extension 5 of the screw 2 and acting in blocking against said jaws 9, 10 bearing on the shoulder 7 formed at the foot of the extension 5 along a plane perpendicular to the axis XX 'thereof.
  • the jaws 9, 10 are in fact constituted by a lower cup and a complementary upper cup, each of them comprising a central hole 11 and 12 capable of allowing the passage of the threaded extension 5 of the screw 2.
  • the jaws or cups 9, 10 comprise, according to the present example, four half-grooves 13 made on the jaw 9 and which are complementary to four other half-grooves 13 made on the other jaw 10 to form a cylindrical groove of a diameter substantially less than that of the connecting pins 4 which are intended to be housed there and immobilized by subsequent tightening by action on the nut 6.
  • the half-grooves 13 are parallel to one another and distributed two by two symmetrically on the one hand and on the other side of their central hole 11, 12.
  • the upper cup 10 is made integral with the clamping nut 6 by a crimping 14 thereof on the inner periphery of the hole 11 of said cup 10 to form a double assembly in which this the latter turns freely relative to the nut 6 which supports it, as long as the latter is not tightened.
  • the tightening nut 6 is cylindrical and comprises on its upper peripheral part two housings, in fact two notches 15, 16 diametrically opposite intended for the introduction of two corresponding parts of a clamping tool.
  • the tightening nut 6 comprises laterally, along an axis YY 'parallel to that XX ' of a central threaded hole 17, a second threaded hole 18 opening right through and intended for the introduction of a screw needle 19 to ensure the immobilization of the nut 6 after tightening, by resting on a corresponding zone of the upper cup 10.
  • the immobilization by tightening the screw 2 can be carried out, independently of the cups 9, 10 forming the jaws, hence a relative immobilization independent of the connecting pins 4 relative to that of the screw 2 which can be carried out before 1 • orientation then tightening of the connecting pins 4.
  • the osteosynthesis pins are conventional pins, with a diameter of 2 mm, this diameter not being limiting.
  • the lower cup 9 is made integral with the nut 6 by means of a cylindrical sleeve 14B whose lower end is crimped in a bore 12A of the lower cup 9.
  • the depth of the bore 12A allows the spacing of the cups 9 and 10 so as to introduce the connecting pins 4, either crosswise as indicated in FIG. 5, or in the longitudinal direction of the half-grooves 13 in the case where the spacing distance would not allow lateral insertion according to FIG. 5.
  • the connecting pins are retained by the nut - upper cup - lower cup assemblies which block them.
  • FIG. 6 this differs essentially from the previous one in that the implant 1A comprises a head 3A intended to form a double stage, each stage comprising means for receiving and immobilizing one or more corresponding connection pins 4, 4A superimposed, each of which can be oriented differently or not, then immobilized successively independently of one another and from the anchoring part 2.
  • the double stage of the head 3A is obtained by means of an assembly which is constituted by a tightening nut 6A intended to be screwed on the threaded extension 5 of the anchoring part 2.
  • a tightening nut 6A intended to be screwed on the threaded extension 5 of the anchoring part 2.
  • On this nut 6A are crimped freely (14A) at its lower part a cup 10A constituting one of the jaws of the lower stage and at its upper part another cup 9A constituting one of the jaws of the stage superior.
  • the nut 6A is extended at its upper part by a threaded cylindrical part 5A which is intended for the fitting and tightening of a second nut 6 on the lower part of which is freely crimped 14 a cup 10 constituting the other jaw from the upper floor.
  • the third element of the assembly is constituted by the lower cup 9 which rests on the shoulder 7.
  • the nut 6A also includes a needle screw 19A intended for its immobilization after tightening of the cups 10A and 9 according to a chosen orientation of a first series of connecting pins 4, the tightening and orientation of the second series of connecting pins 4A being carried out successively by action on the nut 6, immobilized in turn by the needle screw 19
  • the cup 9A has a bore 19B which is made to coincide with the head of the needle screw 19A by turning the cup 9A.
  • the extension 5A of the nut 6A is threaded to allow the screwing of the nut 6, but, unlike the extension 5 of the screw 2, it is not blind but well opening right through.
  • the cup 9 is freely crimped by a crimp 14D on the shoulder 7 and is therefore integral with the latter.
  • this variant can also be implemented in the mode of realization of Figures 1 to 3.
  • the variant of Figure 5 according to which the lower cup 9 is freely crimped to the nut 6 can be implemented in the embodiment of Figure 6 and thus make the cup 9 integral with the nut 6A.
  • the invention also relates to a device for osteosynthesis of the spine comprising at least two implants 1 or 1A, the heads 3 or 3A of which are intended to receive one or more connecting pins 4 or 4A each.
  • this device comprises a number of implants 1, 1A greater than two, spaced at a chosen distance, the number of connecting pins 4, 4A between a first and a second implant possibly being different from that between said second implant 1, 1A and a third 1, 1A so as to obtain rigidity at certain points in the assembly and flexibility in certain others by varying the length of the connecting pins 4, 4A and their number.
  • the osteosynthesis device comprises two distinct lines of implants 1, 1A linked together by one or more series of connecting pins 4, 4A, each of said lines being connected together by 4A cross link pins via 1A double stage implants.
  • Implants 1 or 1A are here arranged in a straight line for each of the sides, at least one of them intermediate 1A being double-decked, when they are more than three in number, so as to allow the creation of several layers of connecting pins for the same section or to allow the implantation of transverse connecting pins 4A from one line to another.
  • the implant 1A with head 3A when these are at least equal to three, they can be arranged in a broken line, each of two successive segments of which corresponds to a series of connecting pins 4 or 4A, whether or not identical in number, of identical length or not and forming between them an angle chosen and obtained as a function of 1 • relative orientation given to the stages of a head 3A of an intermediate implant 1A with double stage.
  • the present invention extends to reconstructive surgery of other joints or long bones.
  • FIG. 8 to 12 it differs essentially from the previous ones in that two upper cups 10B and lower 9B are associated by means of a cylindrical sleeve 20 including an internal bore 21 is capable of being freely traversed during assembly by the axial extension 5B of the anchoring part 2B, its external peripheral surface comprising on the one hand a threaded end part 21a able to cooperate in screwing with a corresponding threaded part 12Ba produced in the axial hole 12B of the lower cup 9B and on the other hand a smooth zone 21b surmounting the threaded part 21a and able to pass freely through a hole 11b in the upper cup 10B, said sleeve 20 being overcome at its part opposite the thread 21a by a flange 22 intended to bear on an age 23 formed at the end of the hole 11B of the upper cup 10B.
  • the height h of the sleeve 20 is at most equal to the thickness e of two cups 9B, 10B, assembled.
  • Tool 26 ( Figure 13) actually includes:
  • a part 26b intended to cooperate in tightening or loosening with the notches 24, 25 of the sleeve 20; a part 26c intended to bear on the top of said socket 20.
  • the upper 10B and lower 9B cups are indexed and immobilized in rotation, independently of their final axial tightening, by means of an eccentric connecting pin 27, coming from one of the cups 9B along an axis ZZ 'perpendicular to its plane and able to cooperate freely with a corresponding hole 28 formed opposite the other cup 10B.
  • two upper 10B and lower 9B cups are temporarily associated during their mounting on the extension 5B of the anchoring part 2B by means of a tool 27 (FIG.
  • the housing of the nut 6B for the clamping tool 28 are constituted by two blind cylindrical holes 15A, 16A, made axially along two axes parallel, equidistant from the axis XX 'of the anchoring part 2, 2B.
  • the tool 28 has at its end two pins 28a and 28b corresponding to the holes 15A, 16A of the nut 6B, produced on a support plane 28c.
  • the threaded extension 5, 5A, 5B of the anchoring part 2, 2B comprises at its upper part a blind axial housing 8, 8B of hexagonal or other section intended for the introduction of a corresponding tool 29 in order to ensure its tightening independently of that of the cups 9, 10, 9A, 10A forming the jaws, or of the connecting rod 4, 4A.
  • the tool 29 comprises for this purpose a hexagonal end 29a of section corresponding to the housing 8 or 8B of the extension 5, 5A or 5B, a smooth part 29b and a shoulder 29c capable of bearing on the end edge of said housing.
  • the anchoring part 2B is a screw extending axially under the shoulder .7 produced at the foot of the threaded extension 5B and comprising a conical proximal part 30 located immediately under said shoulder 7 and a cylindrical distal part 31 ending at its free end. Furthermore, a reinforcement zone 32 in an upwardly flared shape connects the conical part 30 of the screw 2B to the shoulder 7.
  • the diameter "D" of the shoulder 7 is at least equal to at most small side "d" of a set of two associated cups 9B, 10B of quadrangular shape. It is obvious, as shown in FIG. 8 and as already mentioned in the description of FIG. 6, that 1 • implant 1B according to the present embodiment, can be single-stage as shown in the left part of FIG. 8 or double-decker as shown in the right part of the same figure.

Abstract

Implant pour dispositif d'ostéosynthèse notamment du rachis comprenant une partie (2) destinée à l'encrage osseux et une tête la surmontant sur laquelle est fixée une tige de liaison (4, 4A) entre deux implants successifs, caractérisé en ce que la tête (3, 3A) de l'implant (1, 1A) comporte des moyens de réception et d'immobilisation de la tige de liaison (4, 4A) tels à la rendre orientable angulairement et librement par rapport à la partie d'ancrage (2) préalablement à son immobilisation sur celle-ci (2), comportant elle-même des moyens d'immobilisation distincts qui sont mis en ÷uvre indépendamment de ceux de la tête (3, 3A) ou de la tige (4, 4A).

Description

IMPLANT POUR DISPOSITIF D'OSTEOSYNTHESE
La présente invention concerne un implant pour dispositif d'osteosynthese notamment du rachis et des os longs comprenant une partie destinée à l'ancrage osseux et une tête la surmontant sur laquelle est fixée une ou plusieurs broches de liaison entre deux implants successifs.
Actuellement, ce type d'implant se compose généralement de vis ou de crochets qui constituent leur partie destinée à l'ancrage osseux au moyen duquel sont fixées des tiges ou bien des plaques.
En ce qui concerne plus particulièrement les dispositifs d'osteosynthese rachidienne, il est fait principalement appel à deux types de métaux biocompatibles : un alliage de titane et un alliage d'acier inoxydable. Or, ces deux métaux divisent les chirurgiens utilisateurs en deux catégories : les partisans des montages dits souples (le titane) et les partisans des montages dits rigides (l'acier). En fait, la rigidité est relative et s'apprécie par rapport à la souplesse de l'os, par rapport aux étages vertébraux à ostéosynthéser et par rapport au poids du patient.
Qu'il s'agisse d'implants dont l'ancrage osseux s'effectue par une vis pédiculaire, c'est-à-dire se vissant dans les pédicules vertébraux, ou par crochets, ceux-ci sont surmontés d'une tête fixe destinée à y insérer une tige de section circulaire et comportant des moyens d'immobilisation.
Tel est le cas de l'implant décrit dans les demandes de brevets européens n° 0 348 272 et n° 0 446 092 qui décrivent un implant du type précité dont un corps de fixation de la tige présente un canal délimitant deux branches parallèles ouvert de part et d'autre pour permettre le passage de la tige. Un bouchon fileté est vissé entre lesdites branches pour venir bloquer la tige par écrasement.
Cet implant présente un inconvénient résidant dans le fait que la direction relative du canal de réception de la tige par rapport à celle du crochet ou de la vis est immuable et n'autorise donc pas une orientation particulière en fonction de cas spécifiques.
En effet, les angles formés entre les têtes de vis ou en 1'occurrence de crochet et les tiges, ne peuvent être ajustés, l'orientation primaire étant donnée par celle de la vis pédiculaire ou crochet et de leur tête qui en sont solidaires.
Pour tenter de remédier à ces inconvénients, il a été proposé dans les documents EP-A-0 408 489 et US-A-5 222 954, un implant pour dispositif d'osteosynthese décrivant des moyens permettant de donner l'orientation angulaire souhaitée à une tige de liaison. Ces moyens sont constitués par deux coupelles de contour sphérique solidaires de l'implant et entre lesquelles est apte à rotuler la tige par l'intermédiaire de deux sièges correspondants. il est également connu par le document américain
US-A-5 030 220, un dispositif comportant des moyens de réception et d'immobilisation d'une tige tels à rendre celle-ci orientable angulairement par rapport à la partie d'ancrage. Les moyens d'immobilisation de la tige sont constitués par deux mors indépendants libres en rotation sur un prolongement de la partie d'ancrage de l'insert, lesdits mors permettant l'insertion d'une ou deux tiges, immobilisées ensuite par un écrou hexagonal agissant à 1'encontre d'un épaulement inférieur.
Toujours selon ce même document, les mors sont également constitués par une coupelle inférieure et une coupelle supérieure complémentaires munies d'un trou central, et comportant des demi-gorges complémentaires aptes à enserrer la ou les tiges.
La partie d'ancrage de ce dispositif est constitué d'une vis cylindrique à os spongieux, munie d'un épaulement constituant assise pour le mors inférieur. Le tout est réalisé en acier inoxydable.
Dans un tel dispositif, la partie d'ancrage ne peut être retenue par contre-couple lors du serrage de l'écrou. En outre, les tiges ne peuvent être maintenues temporairement serrées entre les mors tant que l'ensemble mors-tiges n'est pas mis en place sur la tête de la partie d'ancrage et serré par l'écrou. Les mors ne peuvent pas non plus être retenus dans leur rotation relative l'un par rapport à l'autre. Egalement, la partie d'ancrage n'est pas renforcée au point le plus vulnérable de concentration des contraintes mécaniques, savoir dans la portion située juste sous l'épaulement.
En fait, le dispositif en question est décrit, lignes 8 et 9 de la colonne 5 du document américain, comme très rigide, notamment en torsion.
Enfin, le dispositif du document US-A-5 030 220 ne décrit aucun crochet pour les vertèbres dorsales hautes. Le document PCT/FR93/00366 décrit un dispositif d'osteosynthese rachidienne dans lequel est utilisée une vis pédiculaire dont la tête est à expansion interne, ladite expansion ne permettant plus la retouche de la vis, c'est-à-dire ni sa montée ni sa descente, après introduction et serrage de la vis d'expansion (17 de la figure 9 du document) . Ce document décrit également un dispositif dans lequel la partie d'ancrage osseux est décalée mécaniquement par rapport à deux parties d'un connecteur faisant mâchoires sur une ou deux tiges flexibles. En outre, ce dispositif ne comporte aucun moyen de liaison transverse d'un côté à l'autre ou d'un montage longitudinal à l'autre. Enfin, le document ne décrit pas comment le dispositif peut être rigidifié à souhait en présence d'un patient de forte corpulence ou encore pour ponter une vertèbre dans laquelle il est impossible de s'ancrer, comme dans le cas des vertèbres atteintes par une tumeur ou par un traumatisme fracturant. Pratiquement, pour fixer les arthrodèses et les corrections rachidiennes, le chirurgien effectue une incision correspondant aux étages vertébraux à atteindre. Ensuite, il dégage les tissus mous afin d•accéder à 1•os, notamment les apophyses épineuses, les apophyses transverses et les apophyses articulaires. Il introduit, si possible avec l'aide d'un guidage aux rayons X, chaque vis pédiculaire dans chaque pédicule à fixer. Il relie fermement ensuite plusieurs vis d'un même côté par une tige ou une plaque.
Pour cette opération, il est souvent nécessaire de donner une courbure à la tige ou plaque. Les tiges ou plaques sont soit cintrables à l'aide d'instruments spécifiques, soit précintrées en usine. Comme évoqué plus haut, aux étages vertébraux supérieurs, notamment dans le segment dorsal haut, la taille et l'orientation anatomique des pédicules ne permettent pas l'introduction de vis et le chirurgien a alors recours à des crochets qui prennent appui sur la lame de la vertèbre. Ces crochets sont dits laminaires. Les tiges peuvent alors relier des vis à des crochets et des crochets entre eux, toujours d'un même côté. En outre, pour éviter un effet appelé "effet essuie- glace", et rigidifier certaines parties de l'ensemble, on a recours de manière connue à un système de cadre transverse, reliant deux tiges longitudinales entre elles d'un côté à l'autre du rachis.
Enfin, il serre fermement tous les écrous, bourre les interstices de greffons osseux et referme la plaie. On conçoit que cette technique, bien qu'efficace sur le plan du résultat immédiat après l'intervention, présente plusieurs inconvénients, et notamment :
- les tiges de gros diamètre (5 à 7mm) sont difficiles à cintrer car trop rigides. La difficulté est augmentée par le fait que cela doit être effectué stérilement,
- les tiges trop rigides sont difficiles à introduire dans les têtes de vis ou crochets, surtout si celles-ci ne sont pas en ligne,
- les montages trop rigides risquent soit de fracturer l'os-hôte, soit de rompre le métal de l'implant en ses points les plus vulnérables à long terme, à cause de certaines contraintes mécaniques,
- le chirurgien n'a pas le choix de la flexibilité ou de la rigidité, selon le segment vertébral à arthrodéser et selon la corpulence du patient.
Il fait un choix ou un autre, sans modulation spécifique possible sur le même patient,
- les cadres transverses obligent à sacrifier l'apophyse épineuse qui les gênent, et partant, à sacrifier les ligaments interépineux correspondants,
- les nombreux éléments des montages limitent les utilisateurs aux seules équipes (chirurgiens et instrumentistes) formées et confirmées sur un matériel spécifique. En conséquence, la présente invention a pour but de pallier les inconvénients liés à l'utilisation des tiges de gros et moyen diamètre, à leur cintrage et à leur interfaçage avec les têtes de vis pédiculaires et les crochets.
Elle a également pour but de pallier les inconvénients liés à la rigidité ou à la flexibilité des implants.
Enfin, elle présente l'avantage de limiter le nombre de pièces à mettre en oeuvre ou, tout au moins, à manipuler par le chirurgien, afin de réaliser l'intervention dans un temps le plus réduit possible. La présente invention met en oeuvre un matériel de fixation interne du rachis par l'emploi duquel le chirurgien peut décider lui-même de la rigidité qu'il veut donner au montage, étage par étage et en fonction de la situation rencontrée lors de l'intervention, en s'y adaptant et cela avec un nombre réduit de pièces.
Un autre but de la présente invention est de mettre en oeuvre un matériel simple, clair, facile à utiliser par tout opérateur connaissant la visée pédiculaire. A cet effet, l'invention concerne un implant pour dispositif d'osteosynthese, notamment du rachis comprenant une partie destinée à l'ancrage osseux et une tête la surmontant sur laquelle est fixée une ou plusieurs broches de liaison entre deux implants successifs ou non, la tête de l'implant comportant des moyens de réception, d'immobilisation et d'orientation angulaire des broches de liaison constitués par deux mors formés par une coupelle inférieure et une coupelle supérieure complémentaires, chacune de celles-ci comportant au moins une demi-gorge formant au moins une gorge cylindrique, lesquelles coupelles sont montées librement rotatives par l'intermédiaire d'un trou sur un prolongement extérieur axial de la partie d'ancrage, et entre lesquelles est susceptible d'être insérée au moins une broche de liaison dont l'immobilisation après une orientation angulaire choisie s'effectue par l'intermédiaire d'un écrou de serrage disposé à l'extrémité libre du prolongement de la partie d'ancrage et agissant en blocage contre lesdites coupelles prenant appui sur un épaulement ménagé au pied dudit prolongement, caractérisé en ce que au moins l'une des coupelles est associée à l'écrou de serrage et/ou à l'autre coupelle, par l'intermédiaire de moyens de liaison aptes à les rendre solidaires au moins provisoirement au cours de leur engagement sur le prolongement axial fileté, préalablement au serrage. D'autres caractéristiques apparaîtront au cours de la description qui va suivre et devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons possibles. La description qui va suivre en regard des dessins annexés fera apparaître d'autres caractéristiques et avantages de l'invention. Ces dessins illustrant plusieurs modes de réalisation non limitatifs dans lesquels : - la figure 1 est une vue éclatée en coupe longitudinale montrant toutes les pièces constitutives d'un implant à simple étage, en cours de montage de quatre broches de liaison,
- la figure 2 est une vue de dessus d'un implant selon la figure 1 après montage,
- la figure 3 est une vue en coupe longitudinale d'un implant selon la ligne III-III de la figure 2 après assemblage et immobilisation des tiges,
- la figure 4 est une vue de dessous de l'un des mors constitutif de l'implant,
- la figure 5 est une vue en coupe longitudinale d'un implant analogue à celle de la figure 3 et montrant un exemple préféré de réalisation d'un écrou et des deux mors qui lui sont solidairement associés, - la figure 6 est une vue en plan, partiellement en demi coupe longitudinale, d'un implant à double étage selon une variante de réalisation, et
- la figure 7 est une vue en perspective d'un dispositif d'osteosynthese du rachis mettant en oeuvre des implants à simple étage et à double étage,
- la figure 8 est une vue en coupe longitudinale selon une variante de réalisation des mors, de la vis pédiculaire et de l'écrou constituant un implant à simple étage pour une partie de la vue et à double étage pour l'autre partie,
- la figure 9 est une vue de dessus d'un écrou selon la figure 8,
- la figure 10 est une vue en coupe selon la ligne XX de la figure 9,
- la figure 11 est une vue en coupe transversale d'une douille de montage des mors, selon la figure 8,
- la figure 12 est une vue en demi-coupe, à échelle agrandie de deux mors réunis par une douille de montage selon la figure 11,
- la figure 13 représente un outil de serrage d'une douille et d'une vis-pointeau selon les figures 8, 11 et 12,
- la figure 14 représente un outil formant douille, - la figure 15 représente un outil de serrage d'un écrou et,
- la figure 16 représente un outil de serrage de la partie d'ancrage.
L'implant 1, désigné globalement sur les figures 1 et 3, est à simple étage selon un premier mode de réalisation. Il comporte une partie 2 destinée à l'ancrage osseux et une tête 3, désignée dans son ensemble, surmontant la partie 2 et sur laquelle sont destinées à être fixées des broches de liaison 4, entre au moins deux implants 1 successifs.
La description concernera de manière non limitative les ostéosynthèses rachidiennes. Egalement, l'implant 1 présente une vis pédiculaire constituant la partie d'ancrage osseux 2, mais il pourra s'agir d'un crochet, sans sortir aucunement de l'invention.
La vis pédiculaire 2 présente deux types de filetage, l'un situé distalement à sa partie inférieure est d'un type situé entre vis à os spongieux et vis à os cortical spécifique aux pédicules vertébraux, l'autre situé proximalement est du type fin et réalisé sur un prolongement axial 5 de ladite vis, ce dernier étant ultérieurement destiné à recevoir un écrou 6. La vis pédiculaire 2 est munie, à la base de son prolongement 5, d'un épaulement 7 destiné à asseoir la tête 3, lors de son montage.
Enfin, la vis 2 comporte à sa partie supérieure un logement borgne 8 à section hexagonale destiné à l'introduction d'un outil à six pans mâle en vue d'assurer son serrage ultérieurement et en vue d'assurer un contre-couple lors du serrage de l'écrou. La tête 3 de 1*implant 1 comporte des moyens de réception et d'immobilisation des broches de liaison 4 tels à les rendre orientables angulairement et librement par rapport à la vis 2 préalablement à son immobilisation sur celle-ci. Comme évoqué ci-dessus, la vis 2 comporte elle-même des moyens d'immobilisation distincts, le six pans creux 8, qui sont mis en oeuvre indépendamment de ceux de la tête 3 des broches de liaison 4.
Les moyens de réception et d'immobilisation des broches de liaison 4 sur la tête 3 sont constitués par deux mors indépendants 9 et 10 montés librement rotatifs sur le prolongement 5 de la vis 2, mors 9 et 10 dans lesquels sont susceptibles d'être insérées les broches de liaison 4.
L'immobilisation des broches de liaison 4, après une orientation angulaire choisie s'effectue par l'intermédiaire d'un organe de serrage, en l'occurrence l'écrou 6 disposé à l'extrémité libre du prolongement 5 de la vis 2 et agissant en blocage contre lesdits mors 9, 10 prenant appui sur l'épaulement 7 ménagé au pied du prolongement 5 selon un plan perpendiculaire à l'axe XX' de celui-ci.
Les mors 9, 10 sont en fait constitués par une coupelle inférieure et une coupelle supérieure complémentaires, chacune d'elles comportant un trou central 11 et 12 apte à permettre le passage du prolongement fileté 5 de la vis 2.
Les mors ou coupelles 9, 10 comportent, selon le présent exemple, quatre demi-gorges 13 réalisées sur le mors 9 et qui sont complémentaires de quatre autre demi- gorges 13 réalisées sur l'autre mors 10 pour former une gorge cylindrique d'un diamètre sensiblement inférieur à celui des broches de liaison 4 qui sont destinées à y être logées et immobilisées par serrage ultérieur par action sur l'écrou 6. Les demi-gorges 13 sont parallèles entre elles et réparties deux à deux de manière symétrique de part et d'autre de leur trou central 11, 12.
Comme le montrent les figures 1 et 3, la coupelle supérieure 10 est rendue solidaire de l'écrou de serrage 6 par un sertissage 14 de celui-ci sur la périphérie interne du trou 11 de ladite coupelle 10 pour former un ensemble double dans laquelle cette dernière tourne librement par rapport à l'écrou 6 qui la supporte, tant que celui-ci n'est pas serré. Préférentielle ent, l'écrou de serrage 6 est cylindrique et comporte sur sa partie périphérique supérieure deux logements, en fait deux encoches 15, 16 diamétralement opposées destinées à l'introduction de deux parties correspondantes d'un outil de serrage. Par ailleurs, l'écrou de serrage 6 comporte latéralement, selon un axe parallèle YY' à celui XX» d'un trou central fileté 17, un second trou fileté 18 débouchant de part en part et destiné à l'introduction d'une vis pointeau 19 pour assurer l'immobilisation de l'écrou 6 après serrage, en prenant appui sur une zone correspondante de la coupelle supérieure 10. On comprend bien par la description qui précède, effectuée en regard des figures 1 à 3, que l'immobilisation par serrage de la vis 2 peut être effectuée, indépendamment des coupelles 9, 10 formant les mors, d'où une immobilisation relative indépendante des broches de liaison 4 par rapport à celle de la vis 2 qui peut être effectuée préalablement à 1•orientation puis du serrage des broches de liaison 4. II est à noter que les broches d'osteosynthese sont des broches classiques, de diamètre de 2 mm, ce diamètre n'étant pas limitatif.
Leur longueur est unique. La longueur définitive est déterminée par le chirurgien qui coupe la broche à la dimension adaptée à son montage et au patient. Le chirurgien peut également panacher les longueurs de broches afin d'obtenir une rigidité en certains points du montage et une souplesse en certains autres. Les tiges 4 sont introduites dans les gorges des coupelles inférieures, cintrées une à une, sans effort, soit sans l'aide d'instruments si leur longueur est suffisante, soit avec l'aide d'instruments simples et légers si leur longueur est courte. Les broches de liaison sont retenues par les ensembles •coupelles supérieures-écrous qui les bloquent. Selon une variante de réalisation représentée sur la figure 5, la coupelle inférieure 9 est rendue solidaire de l'écrou 6 par l'intermédiaire d'un fourreau cylindrique 14B dont l'extrémité inférieure est sertie dans un alésage 12A de la coupelle inférieure 9. La profondeur de l'alésage 12A permet l'ecartement des coupelles 9 et 10 de manière à introduire les broches de liaison 4, soit par le travers comme indiqué sur la figure 5, soit dans le sens longitudinal des demi-gorges 13 dans le cas où la distance d'écartement ne permettrait pas 1*introduction latérale selon la figure 5. Selon cette variante de la figure 5, les broches de liaison sont retenues par les ensembles écrou - coupelle supérieure - coupelle inférieure qui les bloquent. Selon une variante de réalisation représentée sur la figure 6, celle-ci diffère essentiellement de la précédente en ce que l'implant 1A comporte une tête 3A destinée à former un double étage, chaque étage comportant des moyens de réception et d'immobilisation d'une ou plusieurs broches de liaison 4, 4A correspondantes se superposant, chacune d'elles pouvant être orientée de manière différente ou non, puis immobilisée successivement indépendamment l'une de l'autre et de la partie d'ancrage 2.
Le double étage de la tête 3A est obtenu par l'intermédiaire d'un ensemble qui est constitué par un écrou de serrage 6A destiné à se visser sur le prolongement fileté 5 de la partie d'ancrage 2. Sur cet écrou 6A sont serties librement (14A) à sa partie inférieure une coupelle 10A constituant l'un des mors de l'étage inférieur et à sa partie supérieure une autre coupelle 9A constituant l'un des mors de l'étage supérieur. L'écrou 6A se prolonge à sa partie supérieure par une partie cylindrique filetée 5A qui est destinée à la mise en place et au serrage d'un second écrou 6 sur la partie inférieure duquel est serti librement 14 une coupelle 10 constituant l'autre mors de l'étage supérieur. Le troisième élément de l'ensemble est constitué par la coupelle inférieure 9 qui repose sur 1'épaulement 7. Selon ce cas de figure, l'écrou 6A comporte également une vis pointeau 19A destinée à son immobilisation après serrage des coupelles 10A et 9 selon une orientation choisie d'une première série de broches de liaison 4, le serrage et l'orientation de la seconde série de broches de liaison 4A s'effectuant successivement par action sur l'écrou 6, immobilisé à son tour par la vis pointeau 19. Afin de permettre le serrage de la vis pointeau 19A, la coupelle 9A présente un alésage 19B que l'on fait coïncider avec la tête de la vis pointeau 19A en tournant la coupelle 9A. Le prolongement 5A de l'écrou 6A est fileté pour permettre le vissage de l'écrou 6 mais, contrairement au prolongement 5 de la vis 2, il n'est pas borgne mais bien débouchant de part en part. Ceci a pour but de permettre l'accès aux six pans creux 8 dudit prolongement 5 en vue d'effectuer le serrage de la vis 2. Le serrage de celle-ci peut ainsi être également effectué après le serrage des tiges 4A de l'étage supérieur de la tête 3A. Selon une variante de réalisation représentée sur la figure 6, la coupelle 9 est sertie librement par un sertissage 14D sur l'épaulement 7 et est donc solidaire de ce dernier.. Bien entendu, cette variante peut également être mise en oeuvre dans le mode de réalisation des figures 1 à 3. Par ailleurs, la variante de la figure 5 selon laquelle la coupelle inférieure 9 est sertie librement à l'écrou 6 peut être mise en oeuvre dans le mode de réalisation de la figure 6 et rendre ainsi la coupelle 9 solidaire de l'écrou 6A.
Comme l'illustre la figure 7, 1•invention concerne également un dispositif d'osteosynthese du rachis comprenant au moins deux implants 1 ou 1A dont les têtes 3 ou 3A sont destinées à recevoir une ou plusieurs broches de liaison 4 ou 4A chacune.
En l'occurrence, ce dispositif comporte un nombre d'implants 1, 1A supérieur à deux, espacés selon une distance choisie, le nombre de broches de liaison 4, 4A entre un premier et un second implant pouvant être différent de celui entre ledit second implant 1, 1A et un troisième 1, 1A de manière à obtenir une rigidité en certains points du montage et une souplesse en certains autres en jouant sur la longueur des broches de liaison 4, 4A et leur nombre. Toujours selon l'exemple de la figure 7, le dispositif d'osteosynthese comporte deux lignes distinctes d'implants 1, 1A reliés entre eux par une ou plusieurs séries de broches de liaison 4, 4A, chacune desdites lignes étant reliées entre elles par des broches de liaison transversales 4A par l'intermédiaire d'implants 1A à double étage.
Les implants 1 ou 1A sont ici disposés en ligne droite pour chacun des côtés, au moins l'un d'eux intermédiaire 1A étant à double étage, lorsqu'ils sont en nombre supérieur à trois, de manière à autoriser la création de plusieurs nappes de broches de liaison pour un même tronçon ou de permettre l'implantation de broches de liaison transversales 4A d'une ligne à une autre. Selon un autre avantage de l'implant 1A à tête 3A, lorsque ceux-ci sont au moins égal à trois, ils peuvent être disposés selon une ligne brisée dont chacun de deux segments successifs correspond à une série de broches de liaison 4 ou 4A en nombre identique ou non, de longueur identique ou non et formant entre eux un angle choisi et obtenu en fonction de 1•orientation relative donnée aux étages d'une tête 3A d'un implant intermédiaire 1A à double étage. La présente invention s'étend à la chirurgie réparatrice des autres articulations ou des os longs.
Elle permet notamment de fixer des os ou des fragments d'os ou des greffons en lieu et place des systèmes vis-plaques et clous-plaques. Les vis sont alors des vis à os cortical ou des vis à os spongieux modifiées en leur tête pour s'adapter au trou central des coupelles.
Selon une variante de réalisation de l'invention représentée sur les figures 8 à 12, celle-ci diffère essentiellement des précédentes en ce que deux coupelles supérieure 10B et inférieure 9B sont associées par l'intermédiaire d'une douille cylindrique 20 dont un alésage interne 21 est susceptible d'être librement traversé au montage par le prolongement axial 5B de la partie d'ancrage 2B, sa surface périphérique externe comportant d'une part une partie filetée d'extrémité 21a apte à coopérer en vissage avec une partie taraudée correspondante 12Ba réalisée dans le trou axial 12B de la coupelle inférieure 9B et d'autre part une zone lisse 21b surmontant la partie filetée 21a et apte à traverser librement un trou 11b de la coupelle supérieure 10B, ladite douille 20 étant surmontée à sa partie opposée au filetage 21a par une collerette 22 destinée à prendre appui sur un la age 23 ménagé à l'extrémité du trou 11B de la coupelle supérieure 10B. 16
Il est à noter que la hauteur h de la douille 20 est au plus égale à l'épaisseur e de deux coupelles 9B, 10B, assemblées.
Par ailleurs, la collerette 22 de la douille 20 comporte deux encoches 24, 25 diamétralement opposées destinées à un outil de serrage 26 correspondant, apte à agir après introduction d'une ou plusieurs broches 4 entre les coupelles 9B, 10B et indépendamment de la fixation de la partie d'ancrage 2B. L'outil 26 (figure 13) comporte en fait :
- une partie 26a destinée à coopérer en serrage de la vis-pointeau 19B (figure 8) ;
- une partie 26b destinée à coopérer en serrage ou en desserrage avec les encoches 24, 25 de la douille 20 ; - une partie 26c destinée à prendre appui sur le sommet de ladite douille 20.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les coupelles supérieure 10B et inférieure 9B sont indexées et immobilisées en rotation,indépendamment de leur serrage axial définitif, par l'intermédiaire d'un ergot de liaison 27 excentré, issu de l'une des coupelles 9B selon un axe ZZ' perpendiculaire à son plan et apte à coopérer librement avec un trou correspondant 28 ménagé en regard sur l'autre coupelle 10B. Selon une variante de réalisation, deux coupelles supérieure 10B et inférieure 9B sont associées provisoirement au cours de leur montage sur le prolongement 5B de la partie d'ancrage 2B par l'intermédiaire d'un outil 27 (figure 14) dont l'extrémité 27a forme une douille cylindrique filetée apte d'une part à traverser librement un trou central 11B de la coupelle supérieure 10B et vissée en butée sur un épaulement 27b dudit outil 27 et d'autre part à se visser dans une partie filetée 12Ba du trou central 12B de la coupelle inférieure 9B.
En fait, le recours à un tel outil 27 permet la mise en place d'un nombre infini de coupelles associées 9B, 10B, sur le prolongement fileté 5B, sans plus avoir recours à des douilles 20 comme décrit précédemment.
Contrairement à l'exemple de réalisation décrit ci-dessus se rapportant aux figures 1 à 6, les logements de l'écrou 6B destinés à l'outil de serrage 28 sont constitués par deux trous cylindriques borgnes 15A, 16A, réalisés axialement selon deux axes parallèles, à équidistance de l'axe XX' de la partie d'ancrage 2, 2B. En fait, l'outil 28 comporte à son extrémité deux pions 28a et 28b correspondant aux trous 15A, 16A de l'écrou 6B, réalisés sur un plan d'appui 28c. De manière commune aux différents modes de réalisation évoqués ci-dessus, le prolongement fileté 5, 5A, 5B de la partie d'ancrage 2, 2B comporte à sa partie supérieure un logement axial borgne 8, 8B de section hexagonale ou autre destiné à l'introduction d'un outil correspondant 29 en vue d'assurer son serrage indépendamment de celui des coupelles 9, 10, 9A, 10A formant les mors, ou de la tige de liaison 4, 4A. L'outil 29 comporte pour ce faire une extrémité hexagonale 29a de section correspondante au logement 8 ou 8B du prolongement 5, 5A ou 5B, une partie lisse 29b et un épaulement 29c apte à prendre appui sur le rebord d'extrémité dudit logement.
En fait selon une autre caractéristique de l'outil 28 décrit précédemment, celui-ci est traversé de part en part par un alésage 28d dont le diamètre Dl est sensiblement supérieur à celui D2 d'un manche 29d de l'outil 29 de manière telle que lors du serrage de l'écrou 6, 6B pour l'outil creux 28 on puisse immobiliser, selon un autre couple, la partie d'ancrage 2, 2B par insertion de l'outil 29 dans l'outil 28 afin que l'outil 29 coopère avec le logement hexagonal 8, 8B pour l'immobiliser, pendant le serrage de l'écrou 6, 6B par l'outil 28. Selon une autre caractéristique de l'invention représentée sur la figure 8 la partie d'ancrage 2B est une vis s'étendant axialement sous l'épaulement .7 réalisé au pied du prolongement fileté 5B et comportant une partie proximale conique 30 située immédiatement sous ledit épaulement 7 et une partie distale cylindrique 31 aboutissant à son extrémité libre. Par ailleurs, une zone de renfort 32 en forme évasée vers le haut relie la partie conique 30 de la vis 2B à l'épaulement 7. Selon une autre caractéristique, le diamètre "D" de l'épaulement 7 est au moins égal au plus petit des côtés "d" d'un ensemble de deux coupelles associées 9B, 10B de forme quadrangulaire. Il est bien évident, comme le montre la figure 8 et comme déjà évoqué dans la description de la figure 6, que 1•implant 1B selon la présente variante de réalisation, peut être à simple étage comme le montre la partie gauche de la figure 8 ou à double étage comme le montre la partie droite de la même figure.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant pour dispositif d'osteosynthese notamment du rachis et des os longs comprenant une partie (2, 2B) destinée à 1•ancrage osseux et une tête la surmontant sur laquelle est fixée une ou plusieurs broches de liaison (4, 4A) entre deux implants successifs ou non, la tête (3, 3A, 3B, 3C) de l'implant (1, 1A, 1B) comportant des moyens de réception, d'immobilisation et d'orientation angulaire de la ou des broches de liaison (4, 4A) constitués par deux mors (9, 10, 9A, 10A, 9B, 10B) formés par une coupelle inférieure et une coupelle supérieure complémentaires, chacune de celles-ci comportant au moins une demi-gorge (13) formant au moins une gorge cylindrique, lesquelles coupelles sont montées librement rotatives par l'intermédiaire d'un trou (11, 12, 11B, 12B) sur un prolongement extérieur axial (5, 5A, 5B) de la partie d'ancrage (2) , et entre lesquelles est susceptible d'être insérée au moins une broche de liaison (4, 4A) dont l'immobilisation après une orientation angulaire choisie s'effectue par l'intermédiaire d'un écrou de serrage (6, 6A, 6B) disposé à l'extrémité libre du prolongement (5, 5A, 5B) de la partie d'ancrage (2, 2B) et agissant en blocage contre lesdites coupelles (9, 10, 9A, 10A, 9B, 10B) prenant appui sur un épaulement ménagé au pied dudit prolongement (5, 5A, 5B) caractérisé en ce que au moins l'une des coupelles (9, 10, 9A, 10A, 9B, 10B) est associée à l'écrou de serrage (6, 6A, 6B) et/ou à l'autre coupelle, par l'intermédiaire de moyens de liaison (14, 14A, 14B, 14D, 20, 27) aptes à les rendre solidaires au moins provisoirement au cours de leur engagement sur le prolongement axial fileté (5, 5A, 5B) préalablement au serrage.
2. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que la coupelle supérieure (10, 10A) est rendue solidaire de l'écrou de serrage (6, 6A) par sertissage (14, 14A) de celui-ci sur la périphérie interne du trou (11) de ladite coupelle (10, 10A) pour former un ensemble indissociable au moins double dans lequel cette dernière (10, 10A) tourne librement par rapport à l'écrou (6, 6A) qui la supporte, tant que celui-ci n'est pas serré.
3. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une coupelle inférieure (9) est rendue solidaire de l'écrou (6) par sertissage de celui-ci sur un fourreau cylindrique (14B) prolongeant ledit écrou vers la partie inférieure, ladite coupelle inférieure (9) comportant un alésage (12A) qui permet l'ecartement des coupelles (9, 10) pour le passage des broches de liaison (4) et pouvant tourner librement par rapport à l'écrou (6) tant que celui-ci n'est pas serré.
4. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une tête
(3A) destinée à former un double étage, chaque étage inférieur ou supérieur comportant des moyens de réception et d'immobilisation d'au moins deux broches de liaison (4, 4A) correspondantes se superposant, chacune d'elles pouvant être orientée de manière différente ou non puis immobilisée successivement indépendamment l'une de l'autre, et de la partie d'ancrage (2), le double étage de la tête (3A) étant obtenu par l'intermédiaire d'un ensemble qui est constitué par une coupelle inférieure (9) constituant le mors de l'étage inférieur et reposant sur l'épaulement (7) et par un écrou de serrage (6A) destiné à se visser sur le prolongement fileté (5) de la partie d'ancrage (2) et sur lequel sont serties librement (14A) à sa partie inférieure une coupelle (10A) constituant l'un des mors de l'étage inférieur et à sa partie supérieure une autre coupelle (9A) constituant l'un des mors de l'étage supérieur, ledit écrou (6A) se prolongeant à sa partie supérieure par une partie cylindrique filetée (5A) qui est destinée à la mise en place et au serrage d'un second écrou (6) sur la partie inférieure duquel est sertie librement (14) une coupelle (10) constituant l'autre mors de 1'étage supérieur.
5. Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que la coupelle inférieure (9) de l'étage inférieur est rendue solidaire de l'écrou de serrage (6A) par sertissage de celui-ci sur un fourreau cylindrique prolongeant l'écrou (6A) vers le bas, ladite coupelle inférieure (9) comportant un alésage qui permet l'ecartement des coupelles (9, 10A) pour le passage des broches de liaison (4) et pouvant tourner librement par rapport à l'écrou (6A) tant que celui-ci n'est pas serré.
6. Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que la coupelle inférieure (9) est rendue solidaire de l'épaulement (7) ménagé au pied du prolongement (5) par sertissage (14D) de manière que ladite coupelle inférieure (9) tourne librement par rapport à l'épaulement (7) tant que l'écrou (6A) n'est pas serré.
7. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce • que deux coupelles supérieure (10B) et inférieure (9B) sont associées par l'intermédiaire d'une douille cylindrique (20) dont un alésage interne (21) est susceptible d'être librement traversé, au montage, par le prolongement axial (5B) de la partie d'ancrage (2B) , sa surface périphérique externe comportant d'une part une partie filetée d'extrémité (21a) apte à coopérer en vissage avec une partie taraudée correspondante (12Ba) réalisée dans le trou axial (12B) de la coupelle inférieure (9B) et d'autre part une zone lisse (21b) surmontant la partie filetée (21a) et apte à traverser librement un trou (11B) de la coupelle supérieure (10B) , ladite douille (20) étant surmontée à sa partie opposée au filetage (21a) par une collerette (22) destinée à prendre appui sur un lamage interne (23) ménagé à l'extrémité du trou (11B) de ladite coupelle supérieure (10B) .
8. Implant selon la revendication 7, caractérisé en ce que la hauteur (h) de la douille (20) est au plus égale à l'épaisseur (e) de deux coupelles (9B, 10B) assemblées.
9. Implant selon l'une des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que la collerette (22) de la douille
(20) comporte deux encoches (24, 25) diamétralement opposées destinées à un outil de serrage (26) correspondant, apte à agir, après introduction d'au moins une broche (4) entre les coupelles (9B, 10B) et indépendamment de la fixation de la partie d'encrage (2B).
10. Implant selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que les coupelles supérieure (10B) et inférieure (9B) sont indexées et immobilisées en rotation, indépendamment de leur serrage axial définitif, par l'intermédiaire d'un ergot de liaison (27) excentré, issu de l'une des coupelles (9B) selon un axe (ZZ') perpendiculaire à son plan et apte à coopérer librement avec un trou correspondant (28) ménagé en regard sur l'autre coupelle (10B) .
11. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que deux coupelles supérieure (10B) et inférieure (9B) sont associées provisoirement au cours de leur montage sur le prolongement (5B) de la partie d'ancrage (2B) par un outil (27) .
12. Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'écrou de serrage (6, 6A, 6B) comporte sur sa partie périphérique supérieure deux logements (15, 16, 15A, 16A) diamétralement opposées destinées à 1•introduction de deux parties correspondantes d'un outil de serrage correspondant (28).
13. Implant selon la revendication 12 caractérisé en ce que les logements de l'écrou (6B) destinés à l'outil de serrage (28) sont constitués par deux trous cylindriques borgnes (15A, 16A) réalisés axialement selon deux axes parallèles, à équidistance de l'axe (XX') de la partie d'ancrage (2, 2B) .
14. Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'écrou de serrage (6) comporte latéralement, selon un axe parallèle (YY') à celui (XX') d'un trou central taraudé (17, 17B) , un second trou taraudé (18, 18B) débouchant de part en part et destiné à l'introduction d'une vis pointeau (19, 19B) destinée à assurer l'immobilisation de l'écrou (6, 6B) après serrage, en prenant appui sur une zone correspondante de la coupelle supérieure (10, 10B) .
15. Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le prolongement fileté (5, 5A, 5B) de la partie d'ancrage (2, 2B) comporte à sa partie supérieure un logement axial borgne (8, 8B) de section hexagonale ou autre destiné à l'introduction d'un outil correspondant (29) en vue d'assurer son serrage indépendamment de celui des coupelles (9, 10, 9A, 10A) formant les mors, ou de la broche de liaison (4, 4A) .
16. Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie d'ancrage (2B) est une vis s'étendant axialement sous l'épaulement (7) réalisé au pied du prolongement fileté (5B) et comportant une portion proximale conique (30) située immédiatement sous ledit épaulement (7) et une portion distale cylindrique (31) aboutissant à son extrémité libre.
17. Implant selon la revendication 16, caractérisé en ce qu'une zone de renfort 32 en forme évasée vers le haut relie la partie conique (30) de la vis (2B) à 1'épaulement (7).
18. Implant selon l'une des revendications 16 et 17, caractérisé en ce que le diamètre "D" de l'épaulement (7) est au moins égal au plus petit des côtés "d" d'un ensemble de deux coupelles associées (9B, 10B) de forme quadrangulaire.
19. Dispositif d'osteosynthese notamment du rachis et des os longs comprenant au moins deux implants (1, 1A, 1B) selon l'une des revendications 1 à 18 dont les têtes (3, 3A, 3B) sont chacune destinées à recevoir au moins une broche de liaison (4, 4A) .
20. Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce qu'il comporte un nombre d'implants (1, 1A, 1B) supérieur à deux, espacés selon une distance choisie, le nombre de broches de liaison (4, 4A) entre un premier et un second implant pouvant être différent de celui entre ledit second implant (1, 1A, 1B) et un troisième (l, 1A, 1B) de manière à obtenir une rigidité en certains points du montage et une souplesse en certains autres en jouant sur la longueur des tiges de liaison (4, 4A) et leur nombre.
21. Dispositif selon la revendication 19 ou 20, caractérisé en ce qu'il comporte au moins trois implants (1, 1A) disposés selon une ligne brisée dont chacun des deux segments successifs correspond à une série de broches de liaison (4, 4A) en nombre identique ou non, de longueur identique ou non et formant entre elles un angle choisi et obtenu en fonction de l'orientation relative donnée aux étages d'un implant intermédiaire (1A) .
22. Dispositif selon l'une des revendications 19 ou 20, caractérisé en ce qu'il comporte au moins deux lignes distinctes d'implants (1, 1A) reliés entre eux par une ou plusieurs séries de broches de liaison (4, 4A) , chacune desdites lignes étant reliée à une autre par des broches de liaison transversales (4A) par l'intermédiaire d'implants (1A) à double étage.
23. Outil (27) selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'extrémité (27a) forme une douille cylindrique filetée apte d'une part à traverser librement un trou central (11B) de la coupelle supérieure (10B) et venir en butée sur un épaulement (27b) dudit outil (27) et d'autre part à se visser dans une partie taraudée (12Ba) du trou central (12B) de la coupelle inférieure (9B) .
24. Outil (28) selon l'une des revendications 12 et 13, caractérisé en ce que son extrémité comporte deux pions
(28a et 28b) correspondant aux trous borgnes (15A, 16A) de l'écrou (6B) , réalisés sur un plan d'appui (28c).
25. Outil (28) selon la revendication 24, caractérisé en ce qu'il est traversé de part en part par un alésage
(28d) de diamètre (Dl) sensiblement supérieur au diamètre (D2) d'un axe (29d) d'un second outil (29) d'immobilisation de la partie d'ancrage (2, 2B) par insertion de ce dernier dans ledit outil 28.
26. Outil (29) selon la revendication 25, caractérisé en ce que son extrémité comporte :
- une partie hexagonale (29a) de section correspondante au logement (8, 8B) du prolongement (5, 5A, 5B) ; - une partie lisse 29b ;
- et un épaulement (29c) apte à prendre appui sur le rebord d'extrémité dudit logement.
27. Outil (26) selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comporte :
- une partie (26b) destinée à coopérer avec les encoches (24, 25) de la douille (20) ;
- une partie (26c) destinée à prendre appui sur le sommet de ladite douille (20) . - une partie (26a) destinée à coopérer avec l'encoche de la vis-pointeau (18) .
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