WO1994013233A1 - Combination of a contraceptive device for the uterus and a suitable applicator - Google Patents

Combination of a contraceptive device for the uterus and a suitable applicator Download PDF

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WO1994013233A1
WO1994013233A1 PCT/DE1993/001175 DE9301175W WO9413233A1 WO 1994013233 A1 WO1994013233 A1 WO 1994013233A1 DE 9301175 W DE9301175 W DE 9301175W WO 9413233 A1 WO9413233 A1 WO 9413233A1
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WO
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hollow rod
stamp
contraceptive device
hollow
longitudinal
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Application number
PCT/DE1993/001175
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Inventor
Thomas BRÜCKNER
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Schering Aktiengesellschaft
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • A61F6/142—Wirelike structures, e.g. loops, rings, spirals
    • A61F6/144—Wirelike structures, e.g. loops, rings, spirals with T-configuration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • A61F6/18—Inserters or removers ; Apparatus for loading an intra-uterine device into an insertion tube

Definitions

  • the invention relates to a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding insertion device.
  • a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding introducer is known from US Pat. No. 3,783,861.
  • the contraceptive device has a tension-resistant fastening part at the caudal end and can be used as a "T" shape, in which an angled arm, which points in two directions, is arranged at the cranial end of the body.
  • the insertion device is a cylindrical hollow rod with a longitudinal slot. An easily displaceable stamp is guided in the hollow rod. A slider for handling is connected to the stamp. A stop to limit the insertion depth of the combination is adjustable. Due to its elasticity, the body of the contraceptive device can be drawn into the cranial end of the hollow rod due to its elasticity.
  • the object of the invention is to make it easier for the doctor to handle the combination, to make the insertion technique safer and to allow the correct position of the intra-uterine contraceptive device. SOLUTION TO THE TASK
  • the contraceptive device consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body, from at least two elastic arms, the are arranged at the cranial end of the body, and from a pressure and tensile-resistant fastening part at the caudal end
  • the insertion device consists of a hollow rod adapted to the contraceptive device with a longitudinal slit, the longitudinal slit extending at least in the longitudinal direction extends an area which, viewed from the cranial end, begins at a distance which corresponds to the distance from the fundus uteri to the cervix and extends over the length which corresponds to the length of the contraceptive device with the arms folded, from a in the hollow rod easily displaceable Ste mpel and a arranged on the stamp, compared to the stamp difficult to slide, c) the slide from an outer body that at least partially surrounds
  • the longitudinal slot can extend at most over the entire length of the hollow rod. However, this weakens the stability of the hollow rod. Depending on the choice of material for the hollow rod, this weakening will not have any negative effects on the insertion process.
  • a parallel embodiment achieves the task by a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding introducer with the following features: a) the contraceptive device consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body, from at least two elastic arms attached to the cranial
  • the insertion device consists of a hollow rod adapted to the contraceptive device with at least two longitudinal slots, the longitudinal slots extending in the longitudinal direction at least over an area extend starting from the cranial end at a distance which corresponds to the distance from the fundus uteri to the cervix, and extends over the length that corresponds to the length of the contraceptive
  • the Device with the arms folded corresponds to a stamp which is easily displaceable in the hollow rod and a slide which is arranged on the stamp and is difficult to move relative to the stamp, c) the slide consisting of an outer body which at least partially surrounds the hollow rod, consists of at least one sliding body which touches the stamp on the outside of the stamp and consists of at least two webs which connect at least one sliding body and the outer body through the longitudinal slots of the hollow rod and are guided in it, d) the contraceptive device is in the cranial end of the hollow rod can be inserted at least with the body.
  • the slide ensures that the cranial end of the combination is at a defined distance from the fundus uteri. This prevents the device from being pushed further into the uterus than desired. Only by pulling the hollow rod out of the uterus while the stamp remains at the same time does the device unfold safely for the woman. An unplanned further pushing the stamp and thus the device is made impossible. It is advantageous that the free ends of the arms have thickened portions. These prevent perforation of the fundus uteri when the combination is introduced. Due to the position of the unfolding device which is to be predetermined precisely, the arms open in a predetermined manner in the direction of the two tubes of the uterus if the doctor has previously correctly aligned the device.
  • the stability of the second embodiment is ensured in that the longitudinal slots below and / or above the area in which the slide must be able to be moved are bridged by connections, so that the hollow rod is inherently more stable.
  • a combination according to the invention is preferred in which the longitudinal slot or the longitudinal slots are open at the caudal end or cranial end. This facilitates the composition of the combination before use.
  • a combination according to the invention is more preferred, in which the longitudinal slot or slots are only open at the caudal end.
  • the stability of the hollow rod can be achieved by a combination according to the invention, in which the hollow rod has at least one clasp outside the range of movement of the slide which encompasses the hollow rod at least in the region of the longitudinal slot or slots.
  • the longitudinal slot or slots serve for the hollow bar to be freely movable relative to the slide.
  • the slider should rest against the cervix when inserting the device. Therefore, it must be arranged outside the hollow bar.
  • the stamp should assume the same position with respect to the cervix when the device is unfolded.
  • the punch and the slide must therefore be connected to one another by force. This is made possible by the web or webs that protrude through the longitudinal slots. This also specifies the width and the minimum length of the longitudinal slots.
  • the longitudinal slot or slots advantageously extend from the point approximately 4 cm from the cranial end of the hollow bar to the caudal end of the hollow bar. The length of 4 cm is determined by the length of the uterus minus a small safety distance.
  • the open end of the longitudinal slot or slots is disadvantageous for the stability of the hollow bar, but is advantageous for the assembly of the hollow bar and punch.
  • the disadvantage of the open longitudinal slot can be eliminated if one or more clips are placed around the hollow body.
  • the clips should have one or more protrusions on their inner wall, which protrude into the longitudinal slots.
  • the hollow rod regains its stability that it would have with one or more non-open longitudinal slots.
  • the clasp is only closed after the star tip has been inserted into the hollow rod. Simple adhesion or plug connections are conceivable for this closing process.
  • the clasp can be supplied loose, advantageously the clasp is already partially fastened to the hollow rod, for example in the area which is as far as possible from the longitudinal slot or slots.
  • the hollow rod and the clasp can easily be connected to one another by means of an adhesive process or a line weld.
  • the stamp in the form of a hollow cylinder.
  • the web On the outer wall of this sliding body is the web, which connects the outer body to the sliding body through the longitudinal slot.
  • the web should have the dimensional stability that tilting within the longitudinal slot is avoided and the doctor can move the sliding body relative to the stamp with a great effort (adjusting the pusher to the individual length of the uterus before the insertion process) .
  • a combination is advantageous in which the cross sections of the body of the contraceptive device and the complementary inner space of the hollow body are not rotationally symmetrical at least in sections. This ensures that the doctor can see from the position of the hollow rod how the device is aligned. If the doctor turns the hollow rod correctly, he can be sure that the arms of the device can unfold into the two tubes of the uterus. An easy-to-understand marking or change in the surface structure on the hollow rod should make the doctor's eye aware of how the device is aligned.
  • a combination is advantageous in which the hollow rod has cutouts at its crania opening for receiving the unfolding arms.
  • the device is always aligned correctly when the arms are spread apart. Hollow rod and device cannot twist against one another in an uncontrolled manner. It is also advantageous if the thickenings at the ends of the arms partially engage in the cutouts when the device is maximally drawn into the hollow rod.
  • Another advantageous embodiment of the combination consists in the fact that in the caudal area of the stamp a stamp holder and the hollow stab have at least one holder for handling. These brackets enable the attending physician to operate the combination with one hand. As a result, the movement is more coordinated, since the hand muscles are finer in motor skills than the arm muscles otherwise required for ambidextrous activity. Muscle parts which are suitable for such a contraction and which are usually well practiced by a doctor are also involved in the movement sequence. The movements when injecting an injection or laying a catheter are very similar. The alignment of the hollow rod and thus the device can also be recognized by the doctor in a simple manner and checked by hand. Thus, the insertion process is significantly improved, a lesion of the fundus uteri is no longer possible with proper handling, the movement sequence is very easy to control and the alignment of the device can be determined at the position of the hollow rod during the unfolding of the arms.
  • the hollow rod is at least partially transparent and the stamp bears a marking.
  • the length information that was previously determined when measuring the uterus with the probe can be transferred to the combination.
  • the distance between the fundus uteri and the cervical exit is measured with the probe. This value is important in order to be able to set the distance between the ends of the arms in the collapsed state drawn into the hollow rod and the slide.
  • the slide is set in the appropriate position on the stamp, whereby a safety distance between the thickening and the fundus uteri must be observed.
  • the stamp has a rough surface, at least in part. This surface guarantees safe static friction.
  • a combination is also advantageous in which the slide has two opposite sliding bodies or one cylindrical sliding body. If there are two sliding bodies, the hollow rod has two longitudinal slots; if there is one, only one longitudinal slot is encountered.
  • the force that must be applied to move the slide on the stamp must be such that the doctor can push the slide into the required position without effort.
  • the static friction should be so great that when the combination is introduced the slide cannot be moved relative to the stamp upon contact with the cervix.
  • the slide must have such a friction with respect to the punch that it does not allow sliding with slight action, but sliding with greater effort (actions during handling before inserting the combination) is possible without problems.
  • the known devices are usually pessaries, which are surrounded by a noble metal spiral, preferably made of copper wire.
  • the body of the contraceptive device can also be a container.
  • contraceptive substances e.g. Progestogens.
  • the container takes on the function of a depot that gradually releases the substance. It is advantageous if the body of the contraceptive device is a container with at least one semi-permeable wall.
  • the contraceptive substance can penetrate through this in dissolved form, but not in crystalline form.
  • the time required for going into solution to achieve a sensible dosage can be determined by appropriate galenics.
  • the body can be a container with at least one opening. This can be the case when administering e.g. healing drugs that are supposed to work locally.
  • a further embodiment according to the invention consists in that the hollow rod has at least one clasp outside the range of movement of the slide, which includes the hollow rod at least in the region of the longitudinal slot or slots. This stabilizes the hollow rod. This is particularly useful if the longitudinal slot or slots extend as far as the caudal end of the hollow rod.
  • the clasp can be ring-shaped, but can consist of a hollow cylinder segment which has two plug connections on the inside, which engage in an opening on each side of the longitudinal slot on the hollow rod.
  • Cranial and caudal The cranial end of a combination points towards the patient's head during the insertion process of the combination.
  • the caudal end points in the opposite direction.
  • the terms cranial and caudal refer to the combination in the assembled state during the insertion process.
  • the fastening part of the device must be able to absorb tensile and shear forces.
  • the stamp usually pushes, whereas two plastic threads exert the tensile forces.
  • Hollow bar and punch are shaped so that they are preferably complementary in terms of their cross section.
  • a stamp with a square cross-section and grooves on opposite surfaces is useful if the slide has two sliding bodies that engage in the grooves.
  • Slightly slidable means that the plunger can be slid relative to the hollow body without significant friction. Both before and during the insertion process of the device, the stamp and the hollow body must be able to slide against one another without any effort. Difficult to move means that the slide can only be moved with force compared to the stamp. The static friction is so great that the doctor sets the slide to a position previously determined by the probe. He sensibly uses both hands for this process. The position of the slider on the stamp, on the other hand, is not changed if the slider touches the cervix with its cranial part and exerts pressure on it.
  • both the body and the arms are preferably drawn into the cranial end of the hollow rod. Only the thickenings at the ends of the arms look out of the opening of the hollow rod.
  • the cross section of one of the parts of the combination is perpendicular to the longitudinal axis of the combination.
  • the longitudinal axis extends parallel to the longitudinal axis of the hollow rod from caudal to cranial.
  • a body is not rotationally symmetrical if it has a configuration that deviates from the circular shape.
  • the brackets can be shaped in different ways.
  • the circular configuration is preferred since this allows the doctor to master the combination best.
  • Semicircular and flat holders are also conceivable.
  • FIG. 1 shows an intra-uterine contraceptive device in FIG. 1
  • FIG. 2 shows a hollow rod in the same top view as FIG. 1
  • FIG. 3 shows a stamp in the same top view as FIG. 1
  • FIG. 4 shows a stamp with a slider pushed on in cross section, the cutting planes perpendicular to the top view in FIG Figure 1 stands
  • Figure 5 shows a cross section through the punch and the slide, the cross section perpendicular to the longitudinal axis of the hollow bar.
  • FIGS. 1 to 3 show the parts of the combination, the cranial areas pointing upwards and the caudal areas pointing downwards.
  • the proportions from length to width are not to scale. While the length is drawn on a scale of about 1: 1, the width of the hollow rod and slide in particular is significantly increased in order to keep the lines in the drawing separate.
  • the actual dimensions are such that the stamp and the device have approximately the same thickness and lie displaceably on the inner wall of the hollow rod.
  • the cylinder wall of the hollow rod is thin.
  • FIG. 1 shows an intra-uterine contraceptive device 1 which consists of a central cylindrical body 2, to the cranial end of which two elastic arms 3 and 3 'are attached.
  • the cranial ends of the arms each have a thickening 7 and 7 '.
  • a fastening part 4 is arranged, which has an eye 5 in the middle, through which two plastic threads 6 and 6 'are drawn.
  • a hollow rod 8 can be seen in FIG. 2, which has a cranial and a caudal opening 9 and 10.
  • the otherwise circular cranial opening 9 has two recesses 1 1 and 11 ' , which are arranged on opposite sides of the cranial openings 9.
  • the recesses 1 1 and 1 1 ' are so large that the thickenings 7 and 7' of the device 1 partially lie therein. This is the case when the device 1 is maximally drawn into the hollow rod 8.
  • the caudal end of the device 1 is inserted into the cranial opening 9 of the hollow rod 8.
  • the arms are shown in the folded state in FIG. 1, which is the case when the device 1 is completely drawn into the hollow rod. Only parts of the thickenings partially protrude through the cranial opening 9.
  • the hollow rod 8 has a longitudinal slot 12 which is arranged at 90 ° with respect to the hollow cylinder of the hollow rod with respect to the two cutouts 11 and 11 ' .
  • the longitudinal slot 12 begins approximately at the first third of the crania part of the hollow rod 8 and ends openly at the caudal opening 10 of the hollow rod 8.
  • a clasp 13 is arranged on the caudal part of the hollow rod 8, close to the caudal opening 10. This clasp 13 is shown in a closed form. The opened clasp looks such that a tongue 14 of the clasp can be moved and therefore no longer covers the longitudinal slot 12. When the clasp 13 is closed, the tongue 14 overlaps an end 15 of the clasp.
  • the tongue 14 has an opening on the side facing the hollow rod, which opening can be inserted into a corresponding plug connection of the clasp end 15 on the side pointing away from the hollow rod. (Opening and corresponding plug connection are not shown).
  • the closed clasp 13 serves to eliminate the instability of the hollow rod 8 caused by the longitudinal slot 12. The clasp can then be dispensed with if the cylinder wall of the hollow rod 8 is sufficiently thick.
  • brackets 16 and 16 ' are arranged which protrude in the same direction in which the cutouts 11 and 11 ' also point.
  • the brackets 16 and 16 ' are designed like the finger openings, for example, scissors.
  • the index finger and the middle finger are inserted through them.
  • the holders are arranged in the caudal area of the hollow rod 8, about a sixth of the total length of the hollow rod 8 from the caudal opening 10.
  • the plastic threads 6 and 6 'of the device 1 serve to pull the device into the hollow rod 8 and later to be able to pull the device 1 out of the uterus.
  • a stamp 17 and a slide 18 are shown in FIG.
  • the stamp 17 carries at its caudal end a star holder 19.
  • the surfaces formed by the stamp holder 19 and the holders 16 and 16 ' lie essentially on one plane.
  • the stamp bears markings 24, with the aid of which the slide 18 can be set to the desired distance.
  • the cranial end of the stamp 17 is inserted into the caudal opening 10 of the hollow rod 8.
  • the slider is also pushed over the open clasp 13, which has a bending area 20 which allows the tongue 14 to bend.
  • the slide 18 slides over the hollow rod 8 and also over the tongue 14 lying in the direction of movement.
  • FIG. 4 shows the stamp 17 and the slide 18 in cross section, the sectional plane coinciding with the longitudinal axis of the stamp 17.
  • the slider 18 consists of a slide body 21 bearing against the stamp 17 and a hollow cylindrical outer body 22, the axis of which coincides with the axis of the stamp 17. While the inner wall of the outer body 17 has a circular shape, the outer wall has an oval shape. The long transverse axis of the oval lies in the plane of the holders 16 and 16 'and the stamp holder 19.
  • the outer body 22 and the sliding body 21 are connected to one another by a web 23, the web coinciding with the small transverse axis of the oval.
  • FIG. 5 shows the slide 18 in cross section, the cross section running perpendicular to the axis of the stamp 17.
  • the oval cross section is particularly well visible.
  • the position of the web 23 can also be seen, which connects the sliding body 21 and the outer body 22 to one another.
  • the combination is offered to the doctor in disassembled form.
  • the doctor composes the combination in the following way.
  • the threads 6 and 6 'of the device are inserted into the cranial opening 9 of the hollow rod 8 and pushed through to the caudal opening 10.
  • the device 1 is then drawn into the hollow rod 8 by means of the threads until the thickenings 7 and 7 ' just look outside the cranial opening 9.
  • the thickenings are partially in the recesses 11 and 11 ' .
  • the operation of the combination is made safer if the device 1 and the hollow rod 8 are not rotationally symmetrical in the area of the retracted device. As a result, the device is forcibly pre-oriented into a position required for insertion.
  • the stamp 17 is inserted with its cranial end into the caudal opening 10 of the hollow rod 8 in such a way that the web 23 comes to rest in the longitudinal slot 12. If the slide 18 is pushed further, the tongue 14 of the clasp 13 is displaced in the direction of movement and slides past between the outer body 22 and the sliding body 21. The clasp is then closed by pressing the opening of the tongue onto the corresponding plug connection on the clasp. The doctor still has the task of setting the slide 18 to the marking 24, which corresponds to the distance previously determined with the probe. The marking can be read easily, since the hollow rod is made of transparent material.

Abstract

The invention relates to a combination of an intra-uterine contraceptive device (1) and an applicator. The device (1) consists of a cylindrical body (2), two elastic arms (3, 3') and a securing component (4) at the caudal end. The applicator consists of a hollow rod (8) with at least one longitudinal slot (12), a plunger (17) easily movable therein and a push-rod (18) making a force fit with the plunger (17) and difficult to move in relation thereto. Here, the push-rod (18) consists of an outer body (22) surrounding a hollow rod (8), a slider which contacts the plunger and a shoulder which couples the slider and the outer body and projects through the longitudinal slot (12) in the hollow rod (8). The combination makes it easier to insert the device, ensures that it is properly seated and prevents injury during or after the insertion of the device.

Description

Kombination einer empfängnisverhütenden Vorrichtung für den Uterus und eines entsprechenden Combination of a contraceptive device for the uterus and a corresponding one
EinführungsgerätesIntroducer
Die Erfindung betrifft eine Kombination einer intra-uterinen empfängnisverhü¬ tenden Vorrichtung und eines entsprechenden Einführungsgerätes.The invention relates to a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding insertion device.
STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART
Aus der Druckschrift US 3,783,861 ist eine Kombination einer intra-uterinen, empfängnisverhütenden Vorrichtung und einem entsprechenden Einführungs¬ gerät bekannt. Die empfängnisverhütende Vorrichtung weist ein zugbeständi¬ ges Befestigungsteil am caudalen Ende auf und ist als "T" - Form einsetzbar, bei der ein gewinkelter, dabei in zwei Richtungen weisender Arm am cranialen Ende des Körpers angeordnet ist. Das Einführungsgerät ist ein zylinderförmi- ger Hohlstab mit einem Längsschlitz. In dem Hohlstab ist ein leicht ver¬ schiebbarer Stempel geführt. Ein Schieber für die Handhabung ist mit dem Stempel verbunden. Ein Anschlag zur Begrenzung der Einführungstiefe der Kombination ist verstellbar. Der Körper der empfängnisverhütenden Vorrich¬ tung kann aufgrund seiner Elastizität bedingt in das craniale Ende des Hohl¬ stabes eingezogen werden.A combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding introducer is known from US Pat. No. 3,783,861. The contraceptive device has a tension-resistant fastening part at the caudal end and can be used as a "T" shape, in which an angled arm, which points in two directions, is arranged at the cranial end of the body. The insertion device is a cylindrical hollow rod with a longitudinal slot. An easily displaceable stamp is guided in the hollow rod. A slider for handling is connected to the stamp. A stop to limit the insertion depth of the combination is adjustable. Due to its elasticity, the body of the contraceptive device can be drawn into the cranial end of the hollow rod due to its elasticity.
Verwendet der behandelnde Arzt die Kombination beim Einfύhrvorgang nicht vorschriftsmäßig, können Verletzungen, insbesondere des Fundus uteri, wäh¬ rend des Einlegens und weitere Komplikationen bei nicht genauer Positionie¬ rung der Vorrichtung auftreten. Die abgespreizten Arme des Pessars sollen in das Lumen der Tuben des Uterus ragen. Eine andere Lage ist zu vermei¬ den.If the attending physician does not use the combination correctly during the insertion process, injuries, in particular of the uterus fund, can occur during insertion and further complications if the device is not positioned precisely. The spread arms of the pessary should protrude into the lumen of the tubes of the uterus. Another location should be avoided.
AUFGABETASK
Aufgabe der Erfindung ist es, die Handhabung der Kombination durch den Arzt zu erleichtem, die Einlegetechnik sicherer zu machen und die korrekte Lage der intra-uterinen empfängnisverhütenden Vorrichtung zu ermöglichen. LOSUNG DER AUFGABEThe object of the invention is to make it easier for the doctor to handle the combination, to make the insertion technique safer and to allow the correct position of the intra-uterine contraceptive device. SOLUTION TO THE TASK
Die Aufgabe wird durch eine Kombination einer intra-uterinen empfängnisver¬ hütenden Vorrichtung und einem entsprechenden Einführungsgerät mit folgen- den Merkmalen gelöst: a) die empfängnisverhütende Vorrichtung besteht aus einem hohlen oder massiven, quader- oder zylinderförmigeπ Körper, aus mindestens zwei elastischen Armen, die an dem cranialen Ende des Körpers angeordnet sind, und aus einem druck- und zugbeständigen Befestigungsteil am cauda- len Ende, b) das Einführungsgerät besteht aus einem an die empfängnisverhütende Vorrichtung angepaßten Hohl- stab mit einem Längsschlitz, wobei der Längsschlitz sich in Längsrichtung wenigstens über einen Bereich erstreckt, der von dem cranialen Ende aus gesehen in einem Abstand, der der Distanz vom Fundus uteri zur Cervix ent¬ spricht, beginnt und sich über die Länge erstreckt, die der Länge der empfängnisverhütenden Vorrichtung bei zusammengelegten Armen entspricht, aus einem im Hohlstab leicht verschiebbaren Stempel und aus einem auf dem Stempel angeordneten, gegenüber dem Stempel schwer verschiebbaren Schieber, c) wobei der Schieber aus einem Außenkörper, der den Hohlstab mindestens teilweise umgibt, aus mindestens einem Gleitkörper, der den Stempel auf der Außenseite des Stempels berührt und aus einem Steg besteht, der mindestens einen Gleitkörper und den Außenkörper durch den Längsschlitz des Hohlstabes hindurch verbindet und in diesem geführt wird, d) die empfängnisverhütende Vorrichtung ist in das craniale Ende des Hohlstabes mindestens mit dem Körper einführbar.The object is achieved by a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding introductory device with the following features: a) the contraceptive device consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body, from at least two elastic arms, the are arranged at the cranial end of the body, and from a pressure and tensile-resistant fastening part at the caudal end, b) the insertion device consists of a hollow rod adapted to the contraceptive device with a longitudinal slit, the longitudinal slit extending at least in the longitudinal direction extends an area which, viewed from the cranial end, begins at a distance which corresponds to the distance from the fundus uteri to the cervix and extends over the length which corresponds to the length of the contraceptive device with the arms folded, from a in the hollow rod easily displaceable Ste mpel and a arranged on the stamp, compared to the stamp difficult to slide, c) the slide from an outer body that at least partially surrounds the hollow rod, from at least one sliding body that contacts the stamp on the outside of the stamp and from a web exists, which connects at least one sliding body and the outer body through the longitudinal slot of the hollow rod and is guided therein, d) the contraceptive device can be inserted into the cranial end of the hollow rod at least with the body.
Der Längsschlitz kann sich maximal über den gesamte Länge des Hohlstabes erstrecken. Dadurch wird jedoch die Stabilität des Hohlstabes geschwächt. Je nach Wahl des Materials für den Hohlstab wird diese Schwächung jedoch zu keinen negativen Auswirkungen für den Einlegevorgang führen.The longitudinal slot can extend at most over the entire length of the hollow rod. However, this weakens the stability of the hollow rod. Depending on the choice of material for the hollow rod, this weakening will not have any negative effects on the insertion process.
Eine parallele Ausführungsform löst die Aufgabe durch eine Kombination einer intra-uterinen empfängnisverhütenden Vorrichtung und einem entsprechenden Einführungsgerät mit folgenden Merkmalen: a) die empfängnisverhütende Vorrichtung besteht aus einem hohlen oder massiven, quader- oder zylinderförmigen Körper, aus mindestens zwei elastischen Armen, die an dem cranialenA parallel embodiment achieves the task by a combination of an intra-uterine contraceptive device and a corresponding introducer with the following features: a) the contraceptive device consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body, from at least two elastic arms attached to the cranial
Ende des Körpers angeordnet sind, und aus einem druck- und zugbeständigen Befestigungsteil am cauda- len Ende, b) das Einführungsgerät besteht aus einem an die empfängnisverhütende Vorrichtung angepaßten Hohl¬ stab mit mindestens zwei Längsschlitzen, wobei die Längsschlitze sich in Längsrichtung wenigstens über einen Bereich erstrecken, der von dem cranialen Ende aus gesehen in einem Abstand, der der Distanz vom Fundus uteri zur Cervix ent¬ spricht, beginnt und sich über die Länge erstreckt, die der Länge der empfängnisverhütendenAre arranged at the end of the body, and from a pressure and tensile resistant fastening part at the caudal end, b) the insertion device consists of a hollow rod adapted to the contraceptive device with at least two longitudinal slots, the longitudinal slots extending in the longitudinal direction at least over an area extend starting from the cranial end at a distance which corresponds to the distance from the fundus uteri to the cervix, and extends over the length that corresponds to the length of the contraceptive
Vorrichtung bei zusammengelegten Armen entspricht, aus einem im Hohlstab leicht verschiebbaren Stempel und aus einem auf dem Stempel angeordneten, gegenüber dem Stempel schwer verschiebbaren Schieber, c) wobei der Schieber aus einem Außenkörper, der den Hohlstab mindestens teilweise umgibt, aus mindestens einem Gleitkörper, der den Stempel auf der Außenseite des Stempels berührt und aus mindestens zwei Stegen besteht, die mindestens einen Gleitkörper und den Außenkörper durch die Längsschlitze des Hohlstabes hindurch verbinden und in diesem geführt werden, besteht, d) die empfängnisverhütende Vorrichtung ist in das craniale Ende des Hohlstabes mindestens mit dem Körper einführbar.Device with the arms folded corresponds to a stamp which is easily displaceable in the hollow rod and a slide which is arranged on the stamp and is difficult to move relative to the stamp, c) the slide consisting of an outer body which at least partially surrounds the hollow rod, consists of at least one sliding body which touches the stamp on the outside of the stamp and consists of at least two webs which connect at least one sliding body and the outer body through the longitudinal slots of the hollow rod and are guided in it, d) the contraceptive device is in the cranial end of the hollow rod can be inserted at least with the body.
Derartige erfindungsgemäße Kombinationen haben gegenüber dem Stand der Technik verschiedene Vorteile.Such combinations according to the invention have various advantages over the prior art.
Der Schieber stellt sicher, daß das craniale Ende der Kombination einen defi¬ nierten Abstand zum Fundus uteri einnimmt. Es wird dadurch verhindert, daß die Vorrichtung in den Uterus weiter als erwünscht geschoben werden kann. Lediglich durch ein Herausziehen des Hohlstabes aus dem Uterus bei gleich¬ zeitigem Beharren des Stempels, erlaubt ein für die Frau gefahrloses Entfalten der Vorrichtung. Ein ungeplantes weiteres Hereinschieben des Stempels und somit der Vorrichtung wird dadurch unmöglich gemacht. Es ist dabei von Vorteil, daß die freien Enden der Arme Verdickungen tragen. Diese verhin¬ dern beim Einführen der Kombination eine Perforation des Fundus uteri. Durch die genau vorherzubestimmende Lage der sich entfaltenden Vorrichtung öffnen sich die Arme in vorgegebener Weise in Richtung der beiden Tuben des Uterus, wenn der Arzt zuvor die Vorrichtung korrekt ausgerichtet hat.The slide ensures that the cranial end of the combination is at a defined distance from the fundus uteri. This prevents the device from being pushed further into the uterus than desired. Only by pulling the hollow rod out of the uterus while the stamp remains at the same time does the device unfold safely for the woman. An unplanned further pushing the stamp and thus the device is made impossible. It is advantageous that the free ends of the arms have thickened portions. These prevent perforation of the fundus uteri when the combination is introduced. Due to the position of the unfolding device which is to be predetermined precisely, the arms open in a predetermined manner in the direction of the two tubes of the uterus if the doctor has previously correctly aligned the device.
Die Stabilität der zweiten Ausführungsform wird dadurch gewährleistet, daß die Längsschlitze unterhalb und/oder oberhalb des Bereichs, in dem der Schieber bewegbar sein muß, durch Verbindungen überbrückt werden, so daß der Hohl¬ stab in sich stabiler wird.The stability of the second embodiment is ensured in that the longitudinal slots below and / or above the area in which the slide must be able to be moved are bridged by connections, so that the hollow rod is inherently more stable.
WEITERE AUSFÜHRUNGSFORMEN ZU DEN LÄNGSSCHLITZENFURTHER EMBODIMENTS FOR THE SLIT SLOTS
Bevorzugt ist eine erfindungsgemäße Kombination, bei der der Längsschlitz oder die Läπgsschlitze am caudalen Ende oder cranialen Ende offen sind. Dieses erleichtert die Zusammensetzung der Kombination vor der Verwendung. Mehr bevorzugt ist eine erfiπdungsgemäße Kombination, bei der der Längs¬ schlitz oder die Längsschlitze lediglich am caudalen Ende offen sind. Die Stabilität des Hohlstabes läßt sich durch eine erfindungsgemäße Kombina¬ tion erzielen, bei der der Hohlstab außerhalb des Bewegungsbereichs des Schiebers wenigstens eine Spange besitzt, die den Hohlstab mindestens im Bereich des Längsschlitzes oder der Längsschlitze umfaßt. .A combination according to the invention is preferred in which the longitudinal slot or the longitudinal slots are open at the caudal end or cranial end. This facilitates the composition of the combination before use. A combination according to the invention is more preferred, in which the longitudinal slot or slots are only open at the caudal end. The stability of the hollow rod can be achieved by a combination according to the invention, in which the hollow rod has at least one clasp outside the range of movement of the slide which encompasses the hollow rod at least in the region of the longitudinal slot or slots. ,
Der oder die Längsschlitze dienen dazu, daß der Hohlstab gegenüber dem Schieber frei bewegbar ist. Der Schieber soll der Cervix beim Einlegen der Vorrichtung anliegen. Daher muß er außerhalb des Hohlstabes angeordnet sein. Der Stempel soll beim Entfalten der Vorrichtung dieselbe Position ge- genüber der Cervix einnehmen. Somit müssen der Stempel und der Schieber kraftmäßig miteinander verbunden sein. Diese wird durch den oder die Stege ermöglicht, die durch die Längsschlitze ragen. Dadurch wird auch die Breite und die Mindestlänge der Längsschlitze vorgegeben. Vorteilhaft erstrecken sich der oder die Längsschlitze von der Stelle etwa 4 cm vom cranialen Ende des Hohlstabes entfernt bis zum caudalen Ende des Hohlstabes. Die Länge von 4 cm ist durch die Länge des Uterus abzüglich eines geringen Sicherheits¬ abstandes vorgegeben. Das offene Ende des oder der Längsschlitze ist nachteilig für die Stabilität des Hohlstabes, jedoch vorteilhaft für die Montage von Hohlstab und Stempel. Der Nachteil des offenen Längsschlitzes kann be- hoben werden, wenn eine oder mehrere Spangen um den Hohlkörper gelegt werden. Dafür sollten die Spangen auf ihrer Innenwandung eine oder mehr Vorsprύnge besitzen, die in die Längsschlitze ragen. Dadurch gewinnt der Hohlstab seine Stabilität zurück, die er bei einem oder mehreren nicht offenen Längsschlitzen besäße. Die Spange wird erst nach dem Einführen des Stern - pels in den Hohlstab geschlossen. Für diesen Schließvorgang sind einfache Haft oder Steckverbindungen denkbar. Die Spange kann lose mitgeliefert werden, vorteilhafterweise ist die Spange schon teilweise an dem Hohlstab be¬ festigt, so zum Beispiel in dem Bereich, der möglichst weit von dem oder den Längsschlitzen entfernt liegt. Durch ein Klebevorgang oder eine Lienen- schweißung lassen sich zum Beispiel der Hohlstab und die Spange problemlos miteinander verbinden.The longitudinal slot or slots serve for the hollow bar to be freely movable relative to the slide. The slider should rest against the cervix when inserting the device. Therefore, it must be arranged outside the hollow bar. The stamp should assume the same position with respect to the cervix when the device is unfolded. The punch and the slide must therefore be connected to one another by force. This is made possible by the web or webs that protrude through the longitudinal slots. This also specifies the width and the minimum length of the longitudinal slots. The longitudinal slot or slots advantageously extend from the point approximately 4 cm from the cranial end of the hollow bar to the caudal end of the hollow bar. The length of 4 cm is determined by the length of the uterus minus a small safety distance. The open end of the longitudinal slot or slots is disadvantageous for the stability of the hollow bar, but is advantageous for the assembly of the hollow bar and punch. The disadvantage of the open longitudinal slot can be eliminated if one or more clips are placed around the hollow body. For this, the clips should have one or more protrusions on their inner wall, which protrude into the longitudinal slots. As a result, the hollow rod regains its stability that it would have with one or more non-open longitudinal slots. The clasp is only closed after the star tip has been inserted into the hollow rod. Simple adhesion or plug connections are conceivable for this closing process. The clasp can be supplied loose, advantageously the clasp is already partially fastened to the hollow rod, for example in the area which is as far as possible from the longitudinal slot or slots. For example, the hollow rod and the clasp can easily be connected to one another by means of an adhesive process or a line weld.
Bei nicht am cranialen und caudalen Ende offenen Längsschlitzen ist auch ein Schieber denkbar, der unter Spannung über den vollständig geschlossenen Bereich der Zylinderwandung des Hohlstabes geschoben wird. Auf Höhe der Längsschlitze wird der Schieber entspannt, die Stege greifen in die Längs¬ schlitze ein und die Gleitkörper liegen dem Stempel an. Die verbleibende Restspannung sorgt für die erforderliche Haftreibung der Gleitkörper gegen¬ über dem Stempel.If the longitudinal slots are not open at the cranial and caudal ends, a slide is also conceivable, which is pushed under tension over the completely closed area of the cylinder wall of the hollow rod. The slide is relaxed at the level of the longitudinal slots, the webs engage in the longitudinal slots and the sliding bodies rest on the punch. The remaining one Residual tension ensures the required static friction of the sliding bodies relative to the stamp.
Liegt nur eine Gleitkörper vor, so umfaßt dieser vorteilhafterweise hohlzylinder- förmig den Stempel. Auf der Außenwand dieses Gleitkörpers befindet sich der Steg, der durch den Längsschlitz den Außenkörper mit dem Gleitkörper verbindet. Dabei sollte der Steg die Formstabilität besitzen, daß ein Verkan¬ ten innerhalb des Längsschlitzes vermieden wird und ein Verschieben von dem Gleitkörper gegenüber dem Stempel unter Kraftaufwand (Einstellen des Schie- bers auf die individuelle Länge des Uterus vor dem Einlegevorgang) durch den Arzt möglich ist.If there is only one sliding body, it advantageously includes the stamp in the form of a hollow cylinder. On the outer wall of this sliding body is the web, which connects the outer body to the sliding body through the longitudinal slot. The web should have the dimensional stability that tilting within the longitudinal slot is avoided and the doctor can move the sliding body relative to the stamp with a great effort (adjusting the pusher to the individual length of the uterus before the insertion process) .
WEITERE AUSFÜHRUNGSFORMEN ZUR ORIENTIERUNG DEROTHER EMBODIMENTS FOR ORIENTING THE
VORRICHTUNGCONTRAPTION
Vorteilhaft ist eine Kombination, bei der die Querschnitte des Körpers der empfängnisverhütenden Vorrichtung und des dazu komplementären Innenrau¬ mes des Hohlkörper mindestens abschnittsweise nicht drehsymmetrisch sind. Dadurch wird sicher gestellt, daß der Arzt an der Lage des Hohlstabes ersehen kann, wie die Vorrichtung ausgerichtet ist. Wenn der Arzt den Hohlstab richtig dreht, kann er sicher sein, daß die Arme der Vorrichtung sich in die beiden Tuben des Uterus entfalten können. Eine einfach zu verstehende Markierung oder Veränderung der Oberflächenstruktur auf dem Hohlstab soll dem Arzt sichtbar machen, wie die Vorrichtung ausgerichtet ist.A combination is advantageous in which the cross sections of the body of the contraceptive device and the complementary inner space of the hollow body are not rotationally symmetrical at least in sections. This ensures that the doctor can see from the position of the hollow rod how the device is aligned. If the doctor turns the hollow rod correctly, he can be sure that the arms of the device can unfold into the two tubes of the uterus. An easy-to-understand marking or change in the surface structure on the hollow rod should make the doctor's eye aware of how the device is aligned.
Um die freie Drehbarkeit von der Vorrichtung gegenüber dem Hohlstab zu ver¬ hindern, ist eine Kombination vorteilhaft, bei der der Hohlstab an seiner crania¬ len Öffnung Aussparungen zur Aufnahme der sich entfaltenden Arme besitzt. Dadurch wird die Vorrichtung während des Abspreizens der Arme stets in kor- rekter Form ausgerichtet. Hohlstab und Vorrichtung können sich nicht unkon¬ trolliert gegeneinander verdrehen. Vorteilhaft ist es weiterhin, wenn die Ver¬ dickungen an den Enden der Arme teilweise in die Aussparungen eingreifen, wenn die Vorrichtung maximal in den Hohlstab eingezogen ist.In order to prevent the device from rotating freely relative to the hollow rod, a combination is advantageous in which the hollow rod has cutouts at its crania opening for receiving the unfolding arms. As a result, the device is always aligned correctly when the arms are spread apart. Hollow rod and device cannot twist against one another in an uncontrolled manner. It is also advantageous if the thickenings at the ends of the arms partially engage in the cutouts when the device is maximally drawn into the hollow rod.
WEITERE AUSFÜHRUNGSFORMEN ZU DEM HOHLSTABOTHER EMBODIMENTS TO THE ROD
Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform der Kombination besteht darin, daß je in dem caudalen Bereich der Stempel eine Stempelhalterung und der Hohl- stab wenigstens eine Halterung zur Handhabung besitzen. Diese Halterungen ermöglichen es dem behandelnden Arzt, die Kombination mit e i n e r Hand zu bedienen. Dadurch wird die Bewegung abgestimmter, da die Handmusku¬ latur feiner in der Motorik als die sonst bei der beidhändigen Tätigkeit erforder- liehe Armmuskulatur ist. Ebenfalls sind Muskelpartien an dem Bewegungs¬ ablauf beteiligt, die für eine solche Kontraktion geeignet und üblicherweise bei einem Arzt gut geübt sind. Die Bewegung beim Spritzen einer Injektion oder beim Verlegen eines Katheters sind sehr ähnlich. Auch ist in einfacher Art die Ausrichtung des Hohlstabes und damit der Vorrichtung für den Arzt zu erken- nen und mit der Hand zu kontrollieren. Somit wird der Einlegevorgang deutlich verbessert, eine Läsion des Fundus uteri ist bei sachgemäßer Handhabung nicht mehr möglich, der Bewegungsablauf wird sehr gut kontrollierbar und die Ausrichtung der Vorrichtung ist während des Entfaltens der Arme an der Position des Hohlstabes festzustellen.Another advantageous embodiment of the combination consists in the fact that in the caudal area of the stamp a stamp holder and the hollow stab have at least one holder for handling. These brackets enable the attending physician to operate the combination with one hand. As a result, the movement is more coordinated, since the hand muscles are finer in motor skills than the arm muscles otherwise required for ambidextrous activity. Muscle parts which are suitable for such a contraction and which are usually well practiced by a doctor are also involved in the movement sequence. The movements when injecting an injection or laying a catheter are very similar. The alignment of the hollow rod and thus the device can also be recognized by the doctor in a simple manner and checked by hand. Thus, the insertion process is significantly improved, a lesion of the fundus uteri is no longer possible with proper handling, the movement sequence is very easy to control and the alignment of the device can be determined at the position of the hollow rod during the unfolding of the arms.
Vorteilhaft ist es, wenn der Hohlstab wenigstens teilweise durchsichtig ist und der Stempel eine Markierung trägt. Hierdurch sind die Längenangaben, die bei dem Ausmessen des Uterus mit der Sonde zuvor ermittelt worden sind, auf die Kombination übertragbar. Die Distanz zwischen Fundus uteri und Cervix- Ausgang wird mit der Sonde gemessen. Dieser Wert ist wichtig, um den Ab¬ stand zwischen den Enden der Arme im zusammengelegten, in den Hohlstab eingezogenen Zustand und dem Schieber einstellen zu können. DerIt is advantageous if the hollow rod is at least partially transparent and the stamp bears a marking. As a result, the length information that was previously determined when measuring the uterus with the probe can be transferred to the combination. The distance between the fundus uteri and the cervical exit is measured with the probe. This value is important in order to be able to set the distance between the ends of the arms in the collapsed state drawn into the hollow rod and the slide. The
Schieber wird auf dem Stempel in der entsprechende Position eingestellt, wobei noch ein Sicherheitsabstand zwischen den Verdickungen und dem Fundus uteri zu beachten ist.The slide is set in the appropriate position on the stamp, whereby a safety distance between the thickening and the fundus uteri must be observed.
WEITERE AUSFÜHRUNGSFORMEN ZUM GLEITEN DES SCHIEBERSOTHER EMBODIMENTS FOR SLIDING THE SLIDE
Um ein unkontrolliertes Verschieben des Schiebers zu verhindern, ist eine Kombination vorteilhaft, bei der der Stempel wenigstens teilweise eine rauhe Oberfläche besitzt. Diese Oberfläche garantiert eine sichere Haftreibung.In order to prevent uncontrolled displacement of the slide, a combination is advantageous in which the stamp has a rough surface, at least in part. This surface guarantees safe static friction.
Vorteilhaft ist weiterhin eine Kombination, bei der der Schieber zwei gegen¬ überliegende Gleitkörper oder einen zylindrischen Gleitkörper besitzt. Liegen zwei Gleitkörper vor, so besitzt der Hohlstab zwei Längsschlitze, liegt einer vor, so trifft man nur einen Längsschlitz an. Grundsätzlich muß die Kraft, die für die Verschiebung des Schiebers auf dem Stempel aufgewendet werden muß, so bemessen sein, daß der Arzt ohne Mü¬ hen den Schieber in die erforderliche Position schieben kann. Zugleich soll die Haftreibung so groß sein, daß beim Einführen der Kombination der Schie- ber beim Kontakt mit dem Muttermund nicht gegenüber dem Stempel verscho¬ ben werden kann. Der Schieber muß gegenüber dem Stempel eine solche Reibung besitzen, die ein Gleiten bei leichter Einwirkung nicht erlaubt, ein Gleiten bei höher Kraftaufwendung (Einwirkungen bei der Handhabung vor dem Einführen der Kombination) jedoch problemlos möglich ist.A combination is also advantageous in which the slide has two opposite sliding bodies or one cylindrical sliding body. If there are two sliding bodies, the hollow rod has two longitudinal slots; if there is one, only one longitudinal slot is encountered. Basically, the force that must be applied to move the slide on the stamp must be such that the doctor can push the slide into the required position without effort. At the same time, the static friction should be so great that when the combination is introduced the slide cannot be moved relative to the stamp upon contact with the cervix. The slide must have such a friction with respect to the punch that it does not allow sliding with slight action, but sliding with greater effort (actions during handling before inserting the combination) is possible without problems.
WEITERE AUSFÜRHUNGSFORMEN DER VORRICHTUNG ALS BEHÄLTEROTHER EMBODIMENTS OF THE DEVICE AS A CONTAINER
Die bekannten Vorrichtungen sind üblicherweise Pessare, die von einer Edel¬ metallspirale, bevorzugt aus Kupferdraht, umgeben sind. Jedoch kann der Körper der empfängnisverhütenden Vorrichtung auch ein Behälter sein. Darin können sich empfängnisverhütende Substanzen befinden, wie z.B. Gestagene. Der Behälter übernimmt dabei die Funktion eines Depots, das allmählich die Substanz freigibt. Vorteilhaft ist es, wenn der Körper der empfängnisverhütenden Vorrichtung ein Behälter mit wenigstens einer semi- permeablen Wand ist. Durch diese kann die empfängnisverhütende Substanz in gelöster Form dringen, nicht jedoch in kristalliner Form. Die Zeit, die für das In-Lösung-Gehen benötigt wird, um eine sinnvolle Dosierung zu erzielen, kann durch eine entsprechende Galenik bestimmt werden. In einer weiteren Ausführung kann der Körper ein Behälter mit wenigstens einer Öffnung sein. Dieses kann bei der Verabreichung von z.B. heilenden Medikamenten, die lokal wirken sollen, angebracht sein.The known devices are usually pessaries, which are surrounded by a noble metal spiral, preferably made of copper wire. However, the body of the contraceptive device can also be a container. There may be contraceptive substances, e.g. Progestogens. The container takes on the function of a depot that gradually releases the substance. It is advantageous if the body of the contraceptive device is a container with at least one semi-permeable wall. The contraceptive substance can penetrate through this in dissolved form, but not in crystalline form. The time required for going into solution to achieve a sensible dosage can be determined by appropriate galenics. In a further embodiment, the body can be a container with at least one opening. This can be the case when administering e.g. healing drugs that are supposed to work locally.
Eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform besteht darin, daß der Hohl¬ stab außerhalb des Bewegungsbereichs des Schiebers wenigstens eine Spange besitzt, die den Hohlstab mindestens im Bereich des Längsschlitzes oder der Längsschlitze umfaßt. Hierdurch wird der Hohlstab stabilisiert. Die¬ ses ist besonders dann sinnvoll, wenn der oder die Längsschlitze sich bis zum caudalen Ende des Hohlstabes erstrecken. Die Spange kann ringförmig sein, kann jedoch aus einem Hohlzylindersegment bestehen, das an der Innenseite zwei Steckverbindungen trägt, die in je eine Öffnung auf je einer Seite des Längsschlitzes auf dem Hohlstab eingreifen. Im weiteren werden einige bei der Erfindung erwähnten Ausdrücke konkreti¬ siert.A further embodiment according to the invention consists in that the hollow rod has at least one clasp outside the range of movement of the slide, which includes the hollow rod at least in the region of the longitudinal slot or slots. This stabilizes the hollow rod. This is particularly useful if the longitudinal slot or slots extend as far as the caudal end of the hollow rod. The clasp can be ring-shaped, but can consist of a hollow cylinder segment which has two plug connections on the inside, which engage in an opening on each side of the longitudinal slot on the hollow rod. Some of the expressions mentioned in the invention are specified below.
Cranial und caudal: Das craniale Ende einer Kombination weist beim Einlege- Vorgang der Kombination zum Kopf der Patientin. Das caudale Ende weist in die entgegengesetzte Richtung. Die Ausdrücke cranial und caudal beziehen sich auf die Kombination im zusammengesetzten Zustand beim Ein¬ legevorgang.Cranial and caudal: The cranial end of a combination points towards the patient's head during the insertion process of the combination. The caudal end points in the opposite direction. The terms cranial and caudal refer to the combination in the assembled state during the insertion process.
Das Befestigungsteil der Vorrichtung muß in der Lage sein, Zug- und Schub¬ kräfte auffangen zu können. Üblicherweise schiebt der Stempel, wogegen zwei Kunststoff-Fäden die Zugkräfte ausüben.The fastening part of the device must be able to absorb tensile and shear forces. The stamp usually pushes, whereas two plastic threads exert the tensile forces.
Hohlstab und Stempel sind so geformt, daß sie bevorzugt komplementär be- züglich ihres Querschnittes sind. Ein Stempel mit viereckigem Querschnitt und Nuten auf gegenüberliegenden Flächen sind sinnvoll, wenn der Schieber zwei Gleitkörper besitzt, die in die Nuten eingreifen.Hollow bar and punch are shaped so that they are preferably complementary in terms of their cross section. A stamp with a square cross-section and grooves on opposite surfaces is useful if the slide has two sliding bodies that engage in the grooves.
Leicht verschiebbar und schwer verschiebbar: Leicht verschiebbar bedeutet, daß der Stempel gegenüber dem Hohlkörper ohne nennenswerte Reibung ver¬ schiebbar ist. Sowohl vor als auch während des Einlegevorganges der Vor¬ richtung müssen Stempel und Hohlkörper ohne erwähnenswerte Kraftaufwen¬ dung gegeneinander gleiten können. Schwer verschiebbar bedeutet, daß der Schieber gegenüber dem Stempel nur unter Kraftaufwendung bewegt werden kann. Die Haftreibung ist so groß, daß der Arzt den Schieber auf eine durch die Sonde zuvor ermittelte Position einstellt. Für diesen Vorgang benutzt er sinnvoller Weise beide Hände. Die Position des Schiebers auf dem Stempel wird dagegen nicht verändert, wenn der Schieber mit seinem cranialen Teil die Cervix berührt und auf diese einen Druck ausübt.Easily slidable and difficult to slid: Slightly slidable means that the plunger can be slid relative to the hollow body without significant friction. Both before and during the insertion process of the device, the stamp and the hollow body must be able to slide against one another without any effort. Difficult to move means that the slide can only be moved with force compared to the stamp. The static friction is so great that the doctor sets the slide to a position previously determined by the probe. He sensibly uses both hands for this process. The position of the slider on the stamp, on the other hand, is not changed if the slider touches the cervix with its cranial part and exerts pressure on it.
Bevorzugt wird beim Einlegen der Vorrichtung sowohl der Körper als auch die Arme in das craniale Ende des Hohlstabes eingezogen. Lediglich die Ver¬ dickungen an den Enden der Arme schauen aus der Öffnung es Hohlstabes hervor.When inserting the device, both the body and the arms are preferably drawn into the cranial end of the hollow rod. Only the thickenings at the ends of the arms look out of the opening of the hollow rod.
Der Querschnitt von einem der Teile der Kombination steht senkrecht auf der Längsachse der Kombination. Die Längsachse erstreckt sich parallel der Längsachse des Hohlstabes von caudal nach cranial. Ein Körper ist nicht drehsymmetrisch, wenn er eine von der Kreisform abwei¬ chende Ausgestaltung besitzt.The cross section of one of the parts of the combination is perpendicular to the longitudinal axis of the combination. The longitudinal axis extends parallel to the longitudinal axis of the hollow rod from caudal to cranial. A body is not rotationally symmetrical if it has a configuration that deviates from the circular shape.
Die Halterungen können verschiedenartig geformt sein. Bevorzugt ist die kreisförmige Ausgestaltung, da dadurch der Arzt die Kombination am besten beherrschen kann. Auch halbkreisförmige und flache Halterungen sind denk¬ bar.The brackets can be shaped in different ways. The circular configuration is preferred since this allows the doctor to master the combination best. Semicircular and flat holders are also conceivable.
Eine bevorzugte Ausführungsform ist in der Zeichnung abgebildet, wobei die Fi¬ guren im einzelnen folgendes darstellen.A preferred embodiment is shown in the drawing, the figures showing the following in detail.
Die Figur 1 zeigt eine intra-uterine empfängnisverhütende Vorrichtung inFIG. 1 shows an intra-uterine contraceptive device in FIG
Aufsicht, die Figur 2 zeigt einen Hohlstab in derselben Aufsicht wie Figur 1 , die Figur 3 zeigt einen Stempel in derselben Aufsicht wie Figur 1 , die Figur 4 zeigt einen Stempel mit aufgeschobenem Schieber im Quer¬ schnitt, wobei die Schnitteben senkrecht zu der Aufsicht in Figur 1 steht, und die Figur 5 zeigt einen Querschnitt durch den Stempel und den Schieber, wobei der Querschnitt senkrecht zur Hohlstab-Längsachse verläuft.Top view, FIG. 2 shows a hollow rod in the same top view as FIG. 1, FIG. 3 shows a stamp in the same top view as FIG. 1, FIG. 4 shows a stamp with a slider pushed on in cross section, the cutting planes perpendicular to the top view in FIG Figure 1 stands, and Figure 5 shows a cross section through the punch and the slide, the cross section perpendicular to the longitudinal axis of the hollow bar.
Die Figuren 1 bis 3 zeigen die Teile der Kombination, wobei die cranialen Be¬ reiche nach oben und die caudalen nach unten weisen. Die Proportionen von Länge zu Breite sind nicht maßstabsgetreu. Während die Länge etwa im Maßstab 1 : 1 gezeichnet ist, ist die Breit vor allem des Hohlstabes und des Schiebers deutlich vergrößert, um die Striche in der Zeichnung voneinander getrennt zu halten. Die tatsächlichen Ausmaße sind so, daß der Stempel und die Vorrichtung etwa dieselbe Dicke besitzen und der Innenwandung des Hohl¬ stabes verschiebbar anliegen. Die Zylinderwandung des Hohlstabes ist dünn ausgebildet.FIGS. 1 to 3 show the parts of the combination, the cranial areas pointing upwards and the caudal areas pointing downwards. The proportions from length to width are not to scale. While the length is drawn on a scale of about 1: 1, the width of the hollow rod and slide in particular is significantly increased in order to keep the lines in the drawing separate. The actual dimensions are such that the stamp and the device have approximately the same thickness and lie displaceably on the inner wall of the hollow rod. The cylinder wall of the hollow rod is thin.
In der Figur 1 ist eine intra-uterine empfängnisverhütende Vorrichtung 1 zu sehen, die aus einem zentralen zylinderförmigen Körper 2 besteht, an dessem cranialen Ende zwei elastische Arme 3 und 3' befestigt sind. Die cranialen Enden der Arme besitzen je eine Verdickung 7 und 7'. An dem caudalen Ende des Körper 2 ist ein Befestigungsteil 4 angeordnet, das in seiner Mitte ein Auge 5 besitzt, durch das zwei Kunststoff-Fäden 6 und 6' gezogen sind. In der Figur 2 ist ein Hohlstab 8 zu sehen, der eine craniale und eine caudale Öffnung 9 und 10 besitzt. Die ansonsten kreisrunde craniale Öffnung 9 weist zwei Aussparungen 1 1 und 11 ' auf, die auf je gegenüberliegenden Seiten der cranialen Öffnungen 9 angeordnet sind. Die Aussparungen 1 1 und 1 1 ' sind so groß, daß teilweise die Verdickungen 7 und 7' der Vorrichtung 1 darin zu lie¬ gen kommen. Dieses ist dann der Fall, wenn die Vorrichtung 1 maximal in den Hohlstab 8 eingezogen ist. Dafür wird das caudale Ende der Vorrichtung 1 in die craniale Öffnung 9 des Hohlstabes 8 eingeführt. In der Figur 1 sind die Arme im zusammengefalteten Zustand abgebildet, was dann der Fall ist, wenn die Vorrichtung 1 vollständig in den Hohlstab eingezogen ist. Lediglich Teile der Verdickungen ragen teilweise über die craniale Öffnung 9 hervor.1 shows an intra-uterine contraceptive device 1 which consists of a central cylindrical body 2, to the cranial end of which two elastic arms 3 and 3 'are attached. The cranial ends of the arms each have a thickening 7 and 7 '. At the caudal end of the body 2, a fastening part 4 is arranged, which has an eye 5 in the middle, through which two plastic threads 6 and 6 'are drawn. A hollow rod 8 can be seen in FIG. 2, which has a cranial and a caudal opening 9 and 10. The otherwise circular cranial opening 9 has two recesses 1 1 and 11 ' , which are arranged on opposite sides of the cranial openings 9. The recesses 1 1 and 1 1 ' are so large that the thickenings 7 and 7' of the device 1 partially lie therein. This is the case when the device 1 is maximally drawn into the hollow rod 8. For this purpose, the caudal end of the device 1 is inserted into the cranial opening 9 of the hollow rod 8. The arms are shown in the folded state in FIG. 1, which is the case when the device 1 is completely drawn into the hollow rod. Only parts of the thickenings partially protrude through the cranial opening 9.
Der Hohlstab 8 besitzt einen Längsschlitz 12, der bezüglich des Hohlzylinders des Hohlstabes um 90° gegenüber den beiden Aussparungen 11 und 11 ' an- geordnet sind. Der Längsschlitz 12 beginnt etwa am ersten Drittel des crania¬ len Teiles des Hohlstabes 8 und endet offen an der caudalen Öffnung 10 des Hohlstabes 8. Am caudalen Teil des Hohlstabes 8, nahe bei der caudalen Öffnung 10 ist eine Spange 13 angeordnet. Diese Spange 13 ist in geschlos¬ sener Form abgebildet. Die geöffnete Spange sieht so aus, daß eine Zunge 14 der Spange bewegbar ist und dadurch den Längsschlitz 12 nicht mehr be¬ deckt. Die Zunge 14 überlappt bei geschlossener Spange 13 ein Spangen¬ ende 15. Die Zunge 14 trägt an der zum Hohlstab weisenden Seite eine Öffnung, die in eine korrespondierende Steckverbindung des Spangenendes 15 auf der vom Hohlstab wegweisenden Seite einsteckbar ist. (Öffnung und korrespondierende Steckverbindung sind nicht abgebildet). Die geschlossene Spange 13 dient dazu, die durch den Längsschlitz 12 hervorgerufene Instabili¬ tät des Hohlstabes 8 zu beseitigen. Auf die Spange kann dann verzichtet werden, wenn die Zylinderwandung des Hohlstabes 8 ausreichend dick ist.The hollow rod 8 has a longitudinal slot 12 which is arranged at 90 ° with respect to the hollow cylinder of the hollow rod with respect to the two cutouts 11 and 11 ' . The longitudinal slot 12 begins approximately at the first third of the crania part of the hollow rod 8 and ends openly at the caudal opening 10 of the hollow rod 8. A clasp 13 is arranged on the caudal part of the hollow rod 8, close to the caudal opening 10. This clasp 13 is shown in a closed form. The opened clasp looks such that a tongue 14 of the clasp can be moved and therefore no longer covers the longitudinal slot 12. When the clasp 13 is closed, the tongue 14 overlaps an end 15 of the clasp. The tongue 14 has an opening on the side facing the hollow rod, which opening can be inserted into a corresponding plug connection of the clasp end 15 on the side pointing away from the hollow rod. (Opening and corresponding plug connection are not shown). The closed clasp 13 serves to eliminate the instability of the hollow rod 8 caused by the longitudinal slot 12. The clasp can then be dispensed with if the cylinder wall of the hollow rod 8 is sufficiently thick.
An der Außenwand des Hohlstabes 8 sind zwei Halterungen 16 und 16' ange¬ ordnet, die in derselben Richtung abstehen, in die auch die Aussparungen 1 1 und 11 ' weisen. Die Halterungen 16 und 16' sind wie die Fingeröffnungen zum Beispiel einer Schere ausgebildet. Durch sie werden der Zeigefinger und er Mittelfinger gesteckt. Die Halterungen sind im caudalen Bereich des Hohl- Stabes 8 angeordnet, etwa ein sechstel der Gesamtlänge des Hohlstabes 8 von der caudalen Öffnung 10 entfernt. Die Kunststoff-Fäden 6 und 6' der Vorrichtung 1 dienen dazu, die Vorrichtung in den Hohlstab 8 zu ziehen, und später dazu, die Vorrichtung 1 aus dem Ute¬ rus ziehen zu können.On the outer wall of the hollow rod 8, two brackets 16 and 16 'are arranged which protrude in the same direction in which the cutouts 11 and 11 ' also point. The brackets 16 and 16 ' are designed like the finger openings, for example, scissors. The index finger and the middle finger are inserted through them. The holders are arranged in the caudal area of the hollow rod 8, about a sixth of the total length of the hollow rod 8 from the caudal opening 10. The plastic threads 6 and 6 'of the device 1 serve to pull the device into the hollow rod 8 and later to be able to pull the device 1 out of the uterus.
In der Figur 3 ist ein Stempel 17 und ein Schieber 18 abgebildet. Der Stempel 17 trägt an seinem caudalen Ende eine Stern pelhalterung 19. Die von der Stempelhalterung 19 und den Halterungen 16 und 16' gebildeten Flächen lie¬ gen im wesentlichen auf einer Ebene. Der Stempel trägt Markierungen 24, mit deren Hilfe der Schieber 18 auf den gewünschten Abstand eingestellt wer- den kann. Das craniale Ende des Stempels 17 wird bei der Kombination in die caudale Öffnung 10 des Hohlstabes 8 gesteckt. Der Schieber wird auch über die geöffnete Spange 13 geschoben, die einen Biegebereich 20 besitzt, der ein abknicken der Zunge 14 erlaubt. Dadurch gleitet der Schieber 18 über den Hohlstab 8 und ebenfalls über die in Bewegungsrichtung liegende Zunge 14.A stamp 17 and a slide 18 are shown in FIG. The stamp 17 carries at its caudal end a star holder 19. The surfaces formed by the stamp holder 19 and the holders 16 and 16 'lie essentially on one plane. The stamp bears markings 24, with the aid of which the slide 18 can be set to the desired distance. When combined, the cranial end of the stamp 17 is inserted into the caudal opening 10 of the hollow rod 8. The slider is also pushed over the open clasp 13, which has a bending area 20 which allows the tongue 14 to bend. As a result, the slide 18 slides over the hollow rod 8 and also over the tongue 14 lying in the direction of movement.
Die Figur 4 zeigt den Stempel 17 und den Schieber 18 im Querschnitt, wobei die Schnittebene mit der Längsachse des Stempels 17 zusammenfällt. Der Schieber 18 besteht aus einem dem Stempel 17 anliegenden Gleitkörper 21 und einem hohizylinderformigen Außenkörper 22, dessen Achse mit der Achse des Stempels 17 zusammenfällt. Während die Innenwandung des Außen¬ körpers 17 Kreisform besitzt, weist die Außenwandung eine ovale Form auf. Die lange Querachse des Ovales liegt in der Ebene der Halterungen 16 und 16' und der Stempelhalterung 19. Der Außenkörper 22 und der Gleitkörper 21 sind durch einen Steg 23 miteinander verbunden, wobei der Steg mit der klei¬ nen Querachse des Ovales zusammenfällt.FIG. 4 shows the stamp 17 and the slide 18 in cross section, the sectional plane coinciding with the longitudinal axis of the stamp 17. The slider 18 consists of a slide body 21 bearing against the stamp 17 and a hollow cylindrical outer body 22, the axis of which coincides with the axis of the stamp 17. While the inner wall of the outer body 17 has a circular shape, the outer wall has an oval shape. The long transverse axis of the oval lies in the plane of the holders 16 and 16 'and the stamp holder 19. The outer body 22 and the sliding body 21 are connected to one another by a web 23, the web coinciding with the small transverse axis of the oval.
Die Figur 5 zeigt den Schieber 18 im Querschnitt, wobei der Querschnitt senk¬ recht zur Achse des Stempels 17 verläuft. In dieser Figur ist der ovale Quer- schnitt besonders gut sichtbar. Auch die Lage des Steges 23 ist ersichtlich, der den Gleitkörper 21 und den Außenkörper 22 miteinander verbindet.FIG. 5 shows the slide 18 in cross section, the cross section running perpendicular to the axis of the stamp 17. In this figure, the oval cross section is particularly well visible. The position of the web 23 can also be seen, which connects the sliding body 21 and the outer body 22 to one another.
Die Kombination wird in zerlegter Form für den Arzt angeboten. Der Arzt setzt in folgender Art die Kombination zusammen. Die Fäden 6 und 6' der Vorrich¬ tung werden in die craniale Öffnung 9 des Hohlstabes 8 eingeführt und bis zur caudalen Öffnung 10 durchgeschoben. Anschießend wird die Vorrichtung 1 mittels der Fäden in den Hohlstab 8 eingezogen, bis die Verdickungen 7 und 7' lediglich noch außerhalb der cranialen Öffnung 9 hervorschauen. Die Ver¬ dickungen liegen dabei teilweise in den Aussparungen 11 und 11 '. Die Bedie¬ nung der Kombination wird sicherer gemacht, wenn die Vorrichtung 1 und der Hohlstab 8 im Bereich der eingezogenen Vorrichtung nicht drehsymmetrisch ist. Dadurch wird die Vorrichtung in eine für die Einführung erforderliche Posi¬ tion zwangsweise vororientiert. Der Stempel 17 wird mit seinen cranialen En¬ de so in die caudale Öffnung 10 des Hohlstabes 8 eingeschoben, daß der Steg 23 in dem Längsschlitz 12 zu liegen kommt. Wird der Schieber 18 weiter ge¬ schoben, wird die Zunge 14 der Spange 13 in Richtung der Bewegung ver- schoben und gleitet zwischen Außenkörper 22 und Gleitkörper 21 vorbei. An¬ schließend wird die Spange geschlossen, indem die Öffnung der Zunge auf die korrespondierende Steckverbindung auf der Spange gedrückt wird. Der Arzt hat nun noch die Aufgabe, den Schieber 18 auf die Markierung 24 einzustel¬ len, die dem zuvor mit der Sonde ermittelten Abstand entspricht. Das Able- sen der Markierung ist problemlos, da der Hohlstab aus durchsichtigem Material ist. The combination is offered to the doctor in disassembled form. The doctor composes the combination in the following way. The threads 6 and 6 'of the device are inserted into the cranial opening 9 of the hollow rod 8 and pushed through to the caudal opening 10. The device 1 is then drawn into the hollow rod 8 by means of the threads until the thickenings 7 and 7 ' just look outside the cranial opening 9. The thickenings are partially in the recesses 11 and 11 ' . The operation of the combination is made safer if the device 1 and the hollow rod 8 are not rotationally symmetrical in the area of the retracted device. As a result, the device is forcibly pre-oriented into a position required for insertion. The stamp 17 is inserted with its cranial end into the caudal opening 10 of the hollow rod 8 in such a way that the web 23 comes to rest in the longitudinal slot 12. If the slide 18 is pushed further, the tongue 14 of the clasp 13 is displaced in the direction of movement and slides past between the outer body 22 and the sliding body 21. The clasp is then closed by pressing the opening of the tongue onto the corresponding plug connection on the clasp. The doctor still has the task of setting the slide 18 to the marking 24, which corresponds to the distance previously determined with the probe. The marking can be read easily, since the hollow rod is made of transparent material.
BEZUGSZEICHENLISTEREFERENCE SIGN LIST
1 Vorrichtung1 device
2 Körper2 bodies
3, 3' Arme3, 3 ' arms
4 Befestigungsteil4 fastening part
5 Auge5 eye
6, 6' Fäden6, 6 'threads
7, 7' Verdickung7, 7 'thickening
8 Hohlstab8 hollow bar
9 craniale Öffnung9 cranial opening
10 caudale Öffnung10 caudal opening
11 ,1 1 'Aussparung11, 1 1 ' recess
12 Längsschlitz12 longitudinal slot
13 Spange13 clasp
14 Zunge14 tongue
15 Spangenende15 clasp end
16,16' Halterung16.16 'bracket
17 Stempel17 stamps
18 Schieber18 sliders
19 Stempelhalterung 0 Biegebereich19 punch holder 0 bending area
1 Gleitkörper 2 Außenkörper 3 Steg 4 Markierung 1 sliding body 2 outer body 3 web 4 marking

Claims

Patentansprüche: Claims:
1. Kombination einer intra-uterinen empfängnisverhütenden Vorrich¬ tung (1 ) und einem entsprechenden Einführungsgerät mit folgenden Merkma- len: a) die empfängnisverhütende Vorrichtung (1 ) besteht aus einem hohlen oder massiven, quader- oder zylinderförmigen Körper (2), aus mindestens zwei elastischen Armen (3, 3'), die an dem cranialen Ende des Körpers (2) angeordnet sind, und aus einem druck- und zugbeständigen Befestigungsteil (4) am caudalen Ende, b) das Einführungsgerät besteht aus einem an die empfängnisverhütende Vorrichtung (1 ) angepaßten Hohlstab (8) mit einem Längsschlitz (12), wobei der Längsschlitz (12) sich in Längsrichtung wenigstens über einen Bereich erstreckt, der von dem cranialen Ende aus gesehen in einem Ab¬ stand, der der Distanz vom Fundus uteri zur Cervix ent¬ spricht, beginnt und sich über die Länge erstreckt, die der Länge der empfängnisverhütenden Vorrichtung (1 ) bei zusammengelegten Armen (3 und 3') entspricht, aus einem im Hohlstab (8) leicht verschiebbaren Stempel (17) und aus einem auf dem Stempel angeordneten, gegenüber dem Stempel schwer verschiebbaren Schieber (18), c) wobei der Schieber (18) aus einem Außenkörper (22), der den Hohlstab (8) mindestens teilweise umgibt, aus mindestens einem Gleitkörper (21 ), der den Stempel (17) auf der Außenseite des Stempels (17) berührt und aus einem Steg (23) besteht, der mindestens einen Gleitkörper (21 ) und den Außenkör¬ per (22) durch den Längsschlitz (12) des Hohlstabes (8) hindurch verbindet und in diesem geführt wird, d) die empfängnisverhütende Vorrichtung ist in das craniale Ende des Hohlstabes (8) mindestens mit dem Körper (2) einfύhrbar.1. Combination of an intra-uterine contraceptive device (1) and a corresponding introducer with the following features: a) The contraceptive device (1) consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body (2), of at least two elastic arms (3, 3 '), which are arranged at the cranial end of the body (2), and from a pressure and tensile resistant fastening part (4) at the caudal end, b) the introducer consists of a contraceptive device ( 1) adapted hollow rod (8) with a longitudinal slit (12), the longitudinal slit (12) extending in the longitudinal direction at least over an area which, viewed from the cranial end, was at a distance which was the distance from the fundus uteri to the cervix corresponds, begins and extends over the length, which corresponds to the length of the contraceptive device (1) when the arms are folded (3 and 3 '), from one in the hollow rod (8) easily displaceable stamp (17) and a slide (18) arranged on the stamp and difficult to move relative to the stamp, c) the slide (18) consisting of an outer body (22) which at least holds the hollow rod (8) partially surrounds, from at least one sliding body (21) which contacts the stamp (17) on the outside of the stamp (17) and consists of a web (23) which has at least one sliding body (21) and the outer body (22) connects through the longitudinal slot (12) of the hollow rod (8) and is guided in it, d) the contraceptive device can be inserted into the cranial end of the hollow rod (8) at least with the body (2).
2. Kombination einer intra-uterinen empfängnisverhütenden Vorrich- tung (1) und einem entsprechenden Einführungsgerät mit folgenden Merkma¬ len: a) die empfängnisverhütende Vorrichtung (1) besteht aus einem hohlen oder massiven, quader- oder zylinderförmigen Körper (2), aus mindestens zwei elastischen Armen (3, 3'), die an dem cranialen Ende des Körpers (2) angeordnet sind, und aus einem druck- und zugbestäπdigen Befestigungsteil (4) am caudalen Ende, b) das Einführungsgerät besteht aus einem an die empfängnisverhütende Vorrichtung (1 ) angepaßten2. Combination of an intra-uterine contraceptive device (1) and a corresponding insertion device with the following features: a) the contraceptive device (1) consists of a hollow or solid, cuboid or cylindrical body (2), of at least two elastic arms (3, 3 '), which are arranged at the cranial end of the body (2), and from a pressure and tension-resistant fastening part (4) at the caudal end, b) the insertion device consists of a contraceptive device ( 1) customized
Hohlstab (8) mit mindestens zwei Längsschlitzen (12), wobei die Längsschlitze (12) sich in Längsrichtung wenigstens über einen Bereich erstrecken, der von dem cranialen Ende aus gesehen in einem Ab- stand, der der Distanz vom Fundus uteri zur Cervix ent¬ spricht, beginnt und sich über die Länge erstreckt, die der Länge der empfängnisverhütendenHollow rod (8) with at least two longitudinal slits (12), the longitudinal slits (12) extending in the longitudinal direction at least over an area which, viewed from the cranial end, at a distance which corresponds to the distance from the fundus uteri to the cervix speaks, begins, and spans the length of the length of the contraceptive
Vorrichtung (1 ) bei zusammengelegten Armen (3 und 3') entspricht, aus einem im Hohlstab (8) leicht verschiebbaren Stempel (17) und aus einem auf dem Stempel angeordneten, gegenüber dem Stempel schwer verschiebbaren Schieber (18), c) wobei der Schieber (18) aus einem Außenkörper (22), der den Hohlstab (8) mindestens teilweise umgibt, aus mindestens einem Gleitkörper (21 ), der den Stempel (17) auf der Außenseite des Stempels (17) berührt und aus mindestens zwei Stegen (23) besteht, die mindestens einen Gleitkörper (21 ) und den Außenkör¬ per (22) durch die Längsschlitze (12) des Hohlstabes (8) hindurch verbinden und in diesem geführt werden, besteht, d) die empfängnisverhütende Vorrichtung ist in das craniale Ende des Hohlstabes (8) mindestens mit dem Körper (2) einführbar.Device (1) with folded arms (3 and 3 ') corresponds to a stamp (17) which is easily displaceable in the hollow bar (8) and a slide (18) arranged on the stamp and difficult to move relative to the stamp, c) Slide (18) consisting of an outer body (22) which at least partially surrounds the hollow rod (8), at least one sliding body (21) which touches the stamp (17) on the outside of the stamp (17) and at least two webs ( 23) there is the at least one sliding body (21) and the outer body (22) connect through the longitudinal slots (12) of the hollow rod (8) and are guided therein, d) the contraceptive device is in the cranial end of the hollow rod (8 ) insertable at least with the body (2).
3. Kombination nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Längsschlitz (12) oder die Längsschlitze am caudalen oder cranialen Ende offen sind.3. Combination according to claim 1 or 2, wherein the longitudinal slot (12) or the longitudinal slots at the caudal or cranial end are open.
4. Kombination nach Anspruch 3 wobei der Hohlstab (8) außerhalb des Bewegungsbereichs des Schiebers (18) wenigstens eine Spange (13) be¬ sitzt, die den Hohlstab (2) mindestens im Bereich des Längsschlitzes (12) oder der Längsschlitze umfaßt.4. Combination according to claim 3, wherein the hollow rod (8) outside the range of movement of the slide (18) sits at least one clasp (13) which comprises the hollow rod (2) at least in the region of the longitudinal slot (12) or the longitudinal slots.
5. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die5. Combination according to one of the preceding claims, wherein the
Querschnitte des Körpers (2) der empfängnisverhütenden Vorrichtung und des dazu komplementären Inπenraumes des Hohlkörper (8) mindestens ab¬ schnittsweise nicht drehsymmetrisch sind.Cross sections of the body (2) of the contraceptive device and the complementary interior space of the hollow body (8) are at least in sections not rotationally symmetrical.
6. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der6. Combination according to one of the preceding claims, wherein the
Hohlstab (8) an seiner cranialen Öffnung (9) Aussparungen (1 1 , 1 1 ') zur Auf¬ nahme der sich entfaltenden Arme (3, 3') besitzt.Hollow rod (8) at its cranial opening (9) has recesses (1 1, 1 1 ') for receiving the unfolding arms (3, 3').
7. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei je in dem caudalen Bereich der Stempel (17) eine Stempelhalterung (19) und der7. Combination according to one of the preceding claims, wherein in the caudal area of the stamp (17) a stamp holder (19) and the
Hohlstab (8) wenigstens eine Halterung (16) zur Handhabung besitzen.Hollow rod (8) have at least one holder (16) for handling.
8. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Hohlstab (8) wenigstens teilweise durchsichtig ist und der Stempel (17) eine Markierung (24) trägt.8. Combination according to one of the preceding claims, wherein the hollow rod (8) is at least partially transparent and the stamp (17) bears a marking (24).
9. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Stempel (17) wenigstens teilweise eine rauhe Oberfläche besitzt.9. Combination according to one of the preceding claims, wherein the stamp (17) at least partially has a rough surface.
10. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der10. Combination according to one of the preceding claims, wherein the
Schieber (18) zwei gegenüberliegende Gleitkörper oder einen zylindrischen Gleitkörper (21 ) besitzt. Slider (18) has two opposite sliding bodies or a cylindrical sliding body (21).
1 1. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Körper (2) der empfängnisverhütenden Vorrichtung ein Behälter ist.1 1. Combination according to one of the preceding claims, wherein the body (2) of the contraceptive device is a container.
12. Kombination nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Körper (2) der empfängnisverhütenden Vorrichtung ein Behälter mit wenigstens einer semipermeablen Wand ist. 12. Combination according to one of the preceding claims, wherein the body (2) of the contraceptive device is a container with at least one semi-permeable wall.
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