WO1989003673A1 - Medicament comprenant l'association de polymyxine b, de tobramycine et d'amphotericine b administre par vaporisation - Google Patents

Medicament comprenant l'association de polymyxine b, de tobramycine et d'amphotericine b administre par vaporisation Download PDF

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spraying
administered
precise
polymyxin
tobramycin
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Louis Lefevre-Utile
Xavier Labayle
Nicole Tenaillon
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    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin

Definitions

  • the present invention relates to a spray medication intended to prevent the risks of infection in patients at risk by decontaminating the nasal and oropharyngeal cavities.
  • Gram-negative bacillus infections and yeast infections are common in at-risk patients. They cause significant morbidity, they are one of the main causes of the death of these patients, they increase health expenditure by increasing the length of hospital stay.
  • the present invention overcomes this drawback. It includes the combination of three antibiotics administered by spraying into the nasal and oropharyngeal cavities.
  • the three antibiotics associated in the preparation are polymyxin B, tobramycin and amphotericin B.
  • the preparation must adhere to the nasal and oral mucous membranes, slowly release the antibiotics and have a surface tension allowing maximum spreading on the mucous membranes nasal and oropharyngeal.
  • the preparation is administered by precise spraying either in the form of a pressurized aerosol dispensed by a continuous or metering valve or in the form of a nebulization dispensed by a precise pump.
  • Two pushers are supplied with each bottle: one with a long and fine cannula allowing the introduction through the nostrils and the vaporization of the nasal passages, the other with a cannula allowing a broad vaporization of the oropharyngeal cavity .
  • the doses dispensed by the valves or pumps will be very precise. They are of course a function of the concentration of antibiotics in the preparation.
  • the frequency of applications also depends on the concentration of these products.
  • valve or pump must be adapted to deliver 0.5 ml each time it is pressed.
  • 400 mg of polymyxin B, 360 mg of tobramycin and 2000 mg of amphotericin B are administered daily.

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Abstract

L'invention concerne un médicament destiné à prévenir les infections à bacilles gram négatif et les mycoses chez les patients à risques. Il comporte l'association de trois antibiotiques: polymyxine B, tobramycine, amphotéricine B, administrée par vaporisation précise dans les cavités nasales et oropharyngées soit sous formed'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon: l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fosses nasales, l'autre d'une canule permettant la vaporisation large de la cavité oropharyngée. Le médicament a des indications très larges chez tous les patients qui risquent une infection à bacilles gram négatif ou une mycose.

Description

d
Médicament comprenant l'association de polymyxine B, de tobramycine et d'amphotéricine B administré par vaporisation.
La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques d'infection chez les malades à risques en déconta- minant les cavités nasales et oropharyngées.
Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques. Elles entraînent une morbidité importante, elles sont une des causes principales du décès de ces patients, elles aug¬ mentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation. La présente invention permet de remédier à cet inconvénient. Elle com¬ porte l'association de trois antibiotiques administrés par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées. Les trois antibiotiques asso¬ ciés dans la préparation sont la polymyxine B, la tobramycine et l'ampho- téricine B. La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales, relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un étalement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngées. La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fos¬ ses nasales, l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.
Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très préci- ses. Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibioti¬ ques au sein de la préparation.
La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.
Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale, oropharyn- gée ou digestive, les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part.
Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la des¬ cription qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation, on associe - sulfate de polymyxine B : 500 mg
FEϋ.LLE. D£ RZmPLA EmZr-Y sulfate de tobramycine 450 mg amphotéricine B 2500 mg alcool à 90° 1 ml saccharinate de sodium 100 mg essence de menthe 0,02 ml glycérine quantité suffisante pour
30 ml La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pression. On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée, 3 pres- sions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de quatre administrations par jour. Dans cet exemple, on administre 400 mg de polymyxine B, 360 mg de tobramycine et 2000 mg d'amphotéricine B par jour.
Il est recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques.
Les indications de ce médicament sont très larges : il doit être em¬ ployé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent : en réanimation, en hématologie, en chirurgie, en anesthésio- logie, en cancérologie, etc..
FEUÎLLE DE REMPLACEMENT

Claims

REVENDICATIONS
1)- Médicament destiné à prévenir les risques d'infections à bacilles gram négatif caractérisé en ce qu'il comporte l'association de trois anti- biotiques : polymyxine B, tobramycine et amphotéricine B administrée par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées.
2) Médicament selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pré¬ paration est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aéro¬ sol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous for- me de nébulisation distribuée par une pompe précise.
3) Médicament selon la revendication 1 ou la revendication 2 caracté¬ risé en ce que les doses distribuées par les valves ou les pompes sont très précises.
4) Médicament selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines, l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.
FEUILLE DE REMPLACÉ .
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