UA93776C2 - Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation - Google Patents

Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation Download PDF

Info

Publication number
UA93776C2
UA93776C2 UAA200908880A UAA200908880A UA93776C2 UA 93776 C2 UA93776 C2 UA 93776C2 UA A200908880 A UAA200908880 A UA A200908880A UA A200908880 A UAA200908880 A UA A200908880A UA 93776 C2 UA93776 C2 UA 93776C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
drug
ukraine
hydroxyethyl starch
application
chloride
Prior art date
Application number
UAA200908880A
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Богдан Алексеевич Кондрацкий
Василий Леонидович Новак
Ярослав Богданович Кондрацкий
Original Assignee
Государственное Учреждение "Институт Патологии Крови И Трансфузионной Медицины Амн Украины"
Богдан Алексеевич Кондрацкий
Василий Леонидович Новак
Ярослав Богданович Кондрацкий
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное Учреждение "Институт Патологии Крови И Трансфузионной Медицины Амн Украины", Богдан Алексеевич Кондрацкий, Василий Леонидович Новак, Ярослав Богданович Кондрацкий filed Critical Государственное Учреждение "Институт Патологии Крови И Трансфузионной Медицины Амн Украины"
Priority to UAA200908880A priority Critical patent/UA93776C2/en
Publication of UA93776C2 publication Critical patent/UA93776C2/en

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

The invention relates to medicine and chemico-pharmaceutical industry, in particular to complex colloid-hyperosmolar infusion preparations, and can be used as agent of hemodynamic, rheological, antishock, detoxication action, as well for correction of acid-base balance. The preparation comprises such components, wt. %: hydroxyethyl starch 200/0.5 or hydroxyethyl starch 130/0.4-4.5-5.0, xylitol – 4.0-6.0; sodium lactate – 1.35-1.66; sodium chloride – 0.72-0.88; potassium chloride – 0.027-0.033; calcium chloride – 0.017-0.023, magnesium chloride – 0.008-0.012, injection water – the rest.

Description

( (1) МПК (2011.01)( (1) IPC (2011.01)

КО, АбІК 9/08 (2011.01)KO, AbIK 9/08 (2011.01)

Й Аетк 47/36 (2011.01) детк 47/10 (2011.01)Y Aetk 47/36 (2011.01) detk 47/10 (2011.01)

АбІК 31/19 (2011.01)AbIK 31/19 (2011.01)

АеТК 33/14AeTK 33/14

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИMINISTRY OF EDUCATION

Ї НАУКИ УКРАЇНИTHE SCIENCES OF UKRAINE

ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ о, п И СSTATE DEPARTMENT o, p I S

ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇINTELLECTUAL

ВЛАСНОСТІ ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД иХЗЗЄлТНЬООЬНЬХЬИЬКИЬТКИТНТЬИКИЬНИНЬКИИЬТЬКЬИЬНЬИЬНЩКЬКИЬНИНККШИИКККНИИЬИЬНТНЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬЬТЬТЬТЬИЬЬЬЬССТСЬСЬЬИЧТЬИОТИ:ННИООВИНИВИНИЬ: ТОТЙіИОИКТШОВЕБМШЖІТГШНВШЛВШОВТОООИІОИОЬТИТЬНЬИНЬИНИНИНИИНЯ (54) КОМПЛЕКСНИЙ КОЛОЇДНО-ГІПЕРОСМОЛЯРНИЙ ІНФУЗІЙНИЙ ПРЕПАРАТ 1 2 (21) аго0908880 (57) Комплексний колоїдно-гіперосмолярний (22) 25.08.2009 інфузійний препарат, який містить гідроксіетил- (24) 10.03.2011 крохмаль 200/0,5 або гідроксіетилкрохмаль (46) 10.03.2011, Бюл.Ме 5,2011 р. Й 130/0,4, а також ксилітол, натрію лактат, натрію (72) КОНДРАЦЬКИЙ БОГДАН ОЛЕКСІЙОВИЧ, хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, магніюВЛАСНОСТІ ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД иХЗЗЄлТНЬООЬНЬХЬИЬКИЬТКИТНТЬИКИЬНИНЬКИИЬТЬКЬИЬНЬИЬНЩКЬКИЬНИНККШИИКККНИИЬИЬНТНЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬТЬЬТЬТЬТЬИЬЬЬЬССТСЬСЬЬИЧТЬИОТИ:ННИООВИНИВИНИЬ: ТОТЙіИОИКТШОВЕБМШЖІТГШНВШЛВШОВТОООИІОИОЬТИТЬНЬИНЬИНИНИНИИНЯ (54) КОМПЛЕКСНИЙ КОЛОЇДНО-ГІПЕРОСМОЛЯРНИЙ ІНФУЗІЙНИЙ ПРЕПАРАТ 1 2 (21) аго0908880 (57) Комплексний колоїдно-гіперосмолярний (22) 25.08.2009 інфузійний препарат, який містить гідроксіетил- (24) 10.03. 2011 starch 200/0.5 or hydroxyethyl starch (46) 10.03.2011, Byul.Me 5, 2011 r. Y 130/0.4, as well as xylitol, sodium lactate, sodium (72) KONDRATSKY BOGDAN OLESIYOVYCH, chloride, potassium chloride , calcium chloride, magnesium

НОВАК ВАСИЛЬ ЛЕОНІДОВИЧ, КОНДРАЦЬКИЙ хлорид при наступному співвідношенні компонен-NOVAK VASIL LEONIDOVYCH, KONDRATSKY chloride with the following ratio of components

ЯРОСЛАВ БОГДАНОВИЧ тів, мас. 90: (73) ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТО- гідроксіетгилкрохмаль 200/0,5 4,5-5,0YAROSLAV BOGDANOVYCH, mass. 90: (73) STATE INSTITUTION "PATO INSTITUTE - hydroxyethyl starch 200/0.5 4.5-5.0

ЛОГІЇ КРОВІ ТА ТРАНСФУЗІЙНОЇ МЕДИЦИНИ абоLOGIES OF BLOOD AND TRANSFUSION MEDICINE or

АМН УКРАЇНИ", КОНДРАЦЬКИЙ БОГДАН ОЛЕК- гідроксіетилкрохмаль 130/0,4 4,5-5,0AMN OF UKRAINE", KONDRACKY BOHDAN OLEK - hydroxyethyl starch 130/0.4 4.5-5.0

СІЙОВИЧ, НОВАК ВАСИЛЬ ЛЕОНІДОВИЧ, КОНД- ксилітол 4,0-6,0SIYOVYCH, NOVAK VASYL LEONIDOVYCH, COND- xylitol 4.0-6.0

РАЦЬКИЙ ЯРОСЛАВ БОГДАНОВИЧ натрію лактат 1,35-1,66 (56) СА 59449 С2, 15.09.2003 натрію хлорид 0,72-0,88RATSKY YAROSLAV BOGDANOVYCH sodium lactate 1.35-1.66 (56) SA 59449 C2, 15.09.2003 sodium chloride 0.72-0.88

ЕА 3369 ВІ1, 24.04.2003 калію хлорид 0,027-0,033 ви 2 142 282 С1, 10.12.1999 кальцію хлорид, в перерахунку на 5 723 281, 03.03.1998 суху речовину 0,017-0,023 уEA 3369 VI1, 24.04.2003 potassium chloride 0.027-0.033 y 2 142 282 С1, 10.12.1999 calcium chloride, calculated on 5 723 281, 03.03.1998 dry matter 0.017-0.023 y

Ви 2 110 281 СІ, 10.05.1998 магнію хлорид, в перерахунку на г)You 2 110 281 SI, 10.05.1998 magnesium chloride, in terms of g)

УР 3206046 А, 09.09.1991 суху речовину 0,008-0,012 у вода для ін'єкцій решта. м --.-..- іо; їхUR 3206046 A, 09/09/1991 dry substance 0.008-0.012 in water for injections the rest. m --.-..- io; their

Винахід відноситься до галузі медицини та хі- маль-200/0,5 та гіпертонічну концентрацію (7,595) со міко-фармацевтичної промисловості і стосується натрію хлориду (11. Ге) складу нового комплексного колоїдно- В основу препаратів другої групи покладено я- гіперосмолярного інфузійного препарату гемоди- гідроксиетилкюрохмаль-130/0,4 (ММ 130000 Даль- г, намічної, реологічної, протишокової, дезінтоксика- тон, МЗ 0,4). Це препарати Волювен, Венофундин ційної дії та для корекції кислотно-лужної рівнова- 695, ВітахЕС (1). Всі вказані препарати містять ги. гідроксиетилкрохмаль-130/0,4 в ізотонічному 0,995The invention relates to the field of medicine and chymal-200/0.5 and hypertonic concentration (7.595) of the somyco-pharmaceutical industry and relates to sodium chloride (11. Ge) of the composition of a new complex colloidal- of the drug hemodihydroxyethylkyurochmal-130/0.4 (MM 130,000 Dal, namic, rheological, anti-shock, detoxification, MZ 0.4). These are drugs Volyuven, Venofundin active and for correcting the acid-alkaline balance 695, VitakhES (1). All these drugs contain g. hydroxyethyl starch-130/0.4 in isotonic 0.995

Відома низка колоїдних плазмозамінників на розчині натрію хлориду. Їх осмолярність близька « основі гідроксиетильованого крохмалю з різною до ізоосмолярної - 300 мОсмоль/л. -2 молекулярною масою. Одна група цих препаратів Відомий комбінований препарат Вітафузал, в містить гідроксиетильований крохмаль з молеку- що містить гідроксиетилкрохмаль-130/0,4, залуж- май лярною масою (ММ) 200000 Дальтон та ступенем нювальний компонент натрію ацетат, та електро- молекулярного заміщення (М3) 0,5 (гідроксиетилк- літи калію, кальцію, магнію, хлориди (11. рохмаль-200/0,5) - Сераг-ХЕС 695, Інфукол-ХЕС Всі перелічені вище препарати мають потужну 695, Гемохес 6905, ХАЕС-стерил 695 |1|, Рефортан Н гемодинамічну та гемодилюційну дію.A number of colloidal plasma substitutes based on sodium chloride solution are known. Their osmolarity is close to "the basis of hydroxyethylated starch with a different to isoosmolar - 300 mOsmol/l." -2 molecular weight. One group of these drugs is the well-known combined drug Vitafusal, which contains hydroxyethylated starch with a molecule containing hydroxyethylstarch-130/0.4, a molecular weight (MM) of 200,000 Daltons and a degree of sodium acetate, and electromolecular substitution (M3 ) 0.5 (hydroxyethyl chlorides of potassium, calcium, magnesium, chlorides (11. rokhmal-200/0.5) - Serag-HES 695, Infukol-HES All the above drugs have a powerful 695, Hemohes 6905, Khaes-steril 695 |1|, Refortan H hemodynamic and hemodilution effect.

ГЕК 695, Гекодез, ГЕК-інфузія, Рефордез 21. Однак, недоліком цих препаратів є те, що вониHEK 695, Hecodez, HEK-infusion, Refordez 21. However, the disadvantage of these drugs is that they

Відомий також колоїдно-гіперосмолярний роз- є вузько направленими і застосовуються виключно чин ГіперХхАЕС, який містить гідроксиетилкрох- для корекції волемічного статусу хворих.Also known is the colloid-hyperosmolar solution, which is narrowly directed and is used exclusively by HyperXxAES, which contains hydroxyethyl crumb, to correct the volemic status of patients.

Відомий білково-сольовий комбінований пре- активних гепатитах, при передопераційній підгото- парат Лактопротеїн з сорбітолом, який містить вці і в післяопераційний період; при тромбообліте- альбумін - 595, сорбітол - 695, натрію лактат 2,195, руючих захворюваннях кровоносних судин |7|. натрію хлорид - 0,895, кальцію хлорид - 0,019, До недоліків препарату слід віднести те, що калію хлорид - 0,007595, натрію гідрокарбонат - один з компонентів Реосорбілакту - сорбітол про- 0,0195 ІЗ). Іонний склад препарату: Ма" - 343,5 типоказаний для застосування при підвищеній ммоль/л, К' - 1,0 ммоль/л, Са" - 0,9 ммоль/л, СІ - чутливості до нього, непереносимості фруктози та 139,7 ммоль/л, нНСОоз (- 1,2 ммоль/л, дефіциті ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази |8І.A well-known protein-salt combination for pre-active hepatitis, in the pre-operative preparation is Lactoprotein with sorbitol, which contains VCI and in the postoperative period; with thromboembolism - albumin - 595, sorbitol - 695, sodium lactate 2.195, erosive diseases of blood vessels |7|. sodium chloride - 0.895, calcium chloride - 0.019. The disadvantages of the drug include the fact that potassium chloride - 0.007595, sodium bicarbonate - one of the components of Reosorbilact - sorbitol pro - 0.0195 IZ). The ionic composition of the drug: Ma" - 343.5 is indicated for use with increased mmol/l, K' - 1.0 mmol/l, Ca" - 0.9 mmol/l, SI - sensitivity to it, fructose intolerance and 139, 7 mmol/l, nHCOoz (- 1.2 mmol/l, fructose-1,6-diphosphatase enzyme deficiency |8I.

СНСНОНСОО - 187,4 ммоль/л. Осмолярність Крім цього, у хворих з цукровим діабетом застосу- препарату - 1020 мОсм/л. Лактопротеїн з сорбіто- вання препаратів, які містять сорбітол необхідно лом після введення швидко підвищує артеріаль- здійснювати обережно під обов'язковим контролем ний тиск і сприяє утриманню рідини в кров'яному рівня цукру в крові, що обмежує застосування Ре- руслі. Володіє протишоковою і дезінтоксикаційною осорбілакту в клініці. дією, сприяє нейтралізації метаболічного ацидозу. Близьким за складом та фармакологічною ді-SNSNONSOO - 187.4 mmol/l. Osmolality In addition, in patients with diabetes, the drug is used - 1020 mOsm/l. Lactoprotein from the sorbitization of drugs containing sorbitol must be broken after administration, quickly increases arterial pressure and promotes fluid retention in the blood sugar level, which limits the use of Rerusli. Has anti-shock and detoxifying osorbilact in the clinic. effect, contributes to the neutralization of metabolic acidosis. Similar in composition and pharmacological action

При повторних переливаннях призводить до нор- єю до запропонованого нами препарату є інфузій- малізації білкового обміну (41. ний розчин Лактоксил (|9|, який містить ксилітол вIn case of repeated transfusions, it leads to a noria to the drug proposed by us is infusionalization of protein exchange (41. Lactoxyl solution (|9|, which contains xylitol in

Недоліком цього препарату є те, що колоїдною 7,590 концентрації, натрію лактат - 1,0595, натрію основою препарату є донорський альбумін, що хлорид - 0,28895, калію хлориду - 0,0395, кальцію значно ускладнює промисловий випуск препарату хлорид - 0,0195, магнію хлорид - 0,0195. Іонний та його застосування в клініці. По-перше, дефіцит- склад препарату: Ма" - 143,0 ммоль/л, К' - 4,0 ність альбуміну за останні роки неухильно збіль- ммоль/л, Са" - 0,9 ммоль/л, Мд - 1,1 ммоль/л, СГ шується, що пов'язано із значним скороченням - 57,2 ммоль/л, СНЗІСН(ОН)СОО - 93,7 ммоль/л. донорства. По-друге, сучасні технології вірусінак- Осмолярність препарату - 790 моОсм/л. тивації препаратів крові не дають виключних гара- Однак, у сукупній відносно високій осмолярно- нтій інфекційної безпеки альбуміну. сті препарату велика частка осмолярності припа-The disadvantage of this drug is that the colloidal concentration is 7.590, sodium lactate - 1.0595, the sodium base of the drug is donor albumin, chloride - 0.28895, potassium chloride - 0.0395, calcium significantly complicates the industrial release of the drug chloride - 0.0195 , magnesium chloride - 0.0195. Ionic and its use in the clinic. First of all, the deficiency is the composition of the drug: Ma" - 143.0 mmol/l, K' - 4.0. The albumin content has steadily increased in recent years - mmol/l, Ca" - 0.9 mmol/l, Md - 1 ,1 mmol/l, SH is shunned, which is associated with a significant reduction - 57.2 mmol/l, SNZISN(OH)COO - 93.7 mmol/l. donations Secondly, modern technologies of virusinac- Osmolarity of the drug - 790 moOsm/l. tivation of blood products do not provide exclusive guaran- However, in the overall relatively high osmolarity of the infectious safety of albumin. of the drug, a large part of the osmolarity

Відомий препарат Ксилат |5І, який містить п'я- дає на вуглеводневу складову (п'ятиатомний спирт тиатомний спирт ксилітол в ізотонічній 590 концен- ксилітол в гіпертонічній 7,595 концентрації), а не на трації, натрію ацетат - 0,2695 та натрію хлорид - більш мобільну іонну складову. Через це вказанийThe well-known drug Xylate |5I, which contains a hydrocarbon component (pentahydric alcohol, dihydric alcohol, xylitol in an isotonic 590 concentration, xylitol in a hypertonic 7.595 concentration), and not sodium acetate - 0.2695 and sodium chloride - a more mobile ionic component. This is why it is indicated

О,б9о, калію хлорид - 0,0395, кальцію хлорид - препарат має виражений акцент на енергетичну 0,0195, магнію хлорид - 0,0195. Іонний склад пре- дію, що обмежує його застосовування в широкій парату: Ма" - 134,4 ммоль/л, К" - 4,0 ммоль/л, Са" медичній практиці в якості дезінтоксикаційного та - 0,9 ммоль/л, Мд' - 1,1 ммоль/л, СІ - 110,6 протишокового засобу. Крім цього, недоліком пре- ммоль/л, СНУСОО - 31,7 ммоль/л. Осмолярність парату є те, що через відсутність колоїдної основи, препарату - 610 мОсм/л. при застосуванні Лактоксилу в якості гемодинаміч-O, b9o, potassium chloride - 0.0395, calcium chloride - the drug has a pronounced emphasis on energy 0.0195, magnesium chloride - 0.0195. The ionic composition limits its use in a wide range of applications: Ma" - 134.4 mmol/l, K" - 4.0 mmol/l, Ca" in medical practice as a detoxifier and - 0.9 mmol/l, Md' - 1.1 mmol/l, SI - 110.6 of the anti-shock agent. In addition, the disadvantage of pre-mmol/l, SNUSOO - 31.7 mmol/l. The osmolality of parath is that due to the absence of a colloidal base, the drug - 610 mOsm/l when using Lactoxyl as a hemodynamic

Недоліком цього препарату є те, що вміст у ного засобу вдається досягнути хорошого клінічно- препараті залужнювального компоненту натрію го ефекту лише на короткий проміжок часу. ацетату є дуже низьким, а тому він у такій концен- В той же час нам не вдалося в доступній літе- трації не може здійснити адекватну корекцію аци- ратурі знайти препарат, який за своїми складом та дозу. Крім цього, на відміну від натрію лактату, фармакологічними властивостями можна було б введення натрію ацетату в судинне русло у вели- вважати аналогом або прототипом. ких кількостях може супроводжуватися такими В основу запропонованого винаходу постав- симптомами, як гіпотонія, нудота та блювання, що лене завдання створити комплексний колоїдно- пояснюється ефектом вазодилятації, яку можуть гіперосмолярний інфузійний препарат, який мати- викликати як сам ацетат, так і продукти його мета- ме гемодинамічну, реологічну, протишокову, дез- болізму. Крім цього, осмолярність препарату є інтоксикаційну та залужнювальну дію. недостатньо високою для створення потужного Поставлене завдання вирішується тим, що, гемодинамічного та гемодилюційного ефекту, а згідно з винаходом комплексний колоїдно- тому препарат має обмежене застосування при гіперосмолярний інфузійний препарат містить гід- деяких невідкладних станах. роксиетилкрохмаль-200/0,5 або гідроксиетилкрох-The disadvantage of this drug is that the content of the drug manages to achieve a good clinical effect of the alkalizing sodium component only for a short period of time. of acetate is very low, and therefore it is in such a concen- At the same time, we did not manage to find a drug in the available literature that cannot carry out an adequate correction of the acirature, which according to its composition and dose. In addition, in contrast to sodium lactate, the introduction of sodium acetate into the vascular bed could be considered an analog or a prototype in terms of pharmacological properties. in which quantities can be accompanied by symptoms such as hypotonia, nausea and vomiting, which is explained by the effect of vasodilatation, which can be caused by the hyperosmolar infusion drug, which can be caused by both acetate itself and its target products - me hemodynamic, rheological, anti-shock, dysbolism. In addition, the osmolarity of the drug has an intoxicating and alkalizing effect. is not high enough to create a powerful Hemodynamic and hemodilutional effect, and according to the invention, the complex colloid-volume preparation has limited use in hyperosmolar infusion preparation containing hyd- some emergency conditions. roxyethyl starch-200/0.5 or hydroxyethyl starch-

Відомий також лікарський препарат Реосорбі- маль-130/0,4, а також ксилітол, натрію лактат, на- лакт І6ЄЇ. Препарат містить шестиатомний спирт трію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, магнію сорбітол в 695 концентрації, натрію лактат - 1,995, хлорид при наступному співвідношенні компонен- натрію хлорид - 0,695, калію хлорид - 0,035, ка- тів, мас.9о: льцію хлорид - 0,01 95, магнію хлорид - 0,0295. Іон- гідроксиетилкрохмаль-200/0,5 ний склад препарату: Ма" - 278,2 ммоль/л, К' - 4,0 (ММ 200000 Дальтон, М3З 0,5) 4,5-5,0 або ммоль/л, Са" - 0,9 ммоль/л, Мд - 2,1 ммоль/л, СГ гідроксиетилкрохмаль-130/0,4 - 112,7 ммоль/л, СНІЗІСН(ОН)СОО - 175,5 ммоль/л. (ММ 130000 Дальтон, М3З 0,4) 4,5-5,0Reosorbimal-130/0.4, as well as xylitol, sodium lactate, nalact I6EI, are also known. The drug contains hexaatomic alcohol triium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium sorbitol in a concentration of 695, sodium lactate - 1.995, chloride in the following ratio of components - sodium chloride - 0.695, potassium chloride - 0.035, cations, wt.9o: lithium chloride - 0.01 95, magnesium chloride - 0.0295. Ionic hydroxyethyl starch-200/0.5 composition of the drug: Ma" - 278.2 mmol/l, K' - 4.0 (MM 200000 Dalton, M3Z 0.5) 4.5-5.0 or mmol/l , Ca" - 0.9 mmol/l, Md - 2.1 mmol/l, SG hydroxyethylstarch-130/0.4 - 112.7 mmol/l, SNIZISN(OH)COO - 175.5 mmol/l. (MM 130000 Dalton, M3Z 0.4) 4.5-5.0

Осмолярність препарату - 900 мОсм/л. Реосорбі- ксилітол 4,0-6,0 лакт застосовують для зменшення інтоксикації, натрію лактат 1,35-1,66 покращення мікроциркуляції, корекції кислотно- натрію хлорид 0,72-0,88 лужного стану, покращення гемодинаміки при тра- калію хлорид 0,027-0,033 вматичному, операційному, гемолітичному та опі- кальцію хлорид (в перерахунку ковому шоках, гострій крововтраті, а також при на суху речовину) 0,017-0,023 опіковій хворобі, при затяжних гнійних процесах, при різних інфекційних хворобах, при хронічних магнію хлорид (в перерахунку на 0,008-0,012 суху речовину) ефектів гідроксиетилкрохмаль має вплив на мік- вода для ін'єкцій решта. роциркуляцію та тканинну оксигенацію, що оптимі-The osmolarity of the drug is 900 mOsm/l. Rheosorbixylitol 4.0-6.0 lact is used to reduce intoxication, sodium lactate 1.35-1.66 to improve microcirculation, correction of acid-sodium chloride 0.72-0.88 alkaline state, improvement of hemodynamics with trakalium chloride 0.027-0.033 in matic, operative, hemolytic and opi- calcium chloride (in terms of shock, acute blood loss, as well as in dry matter) 0.017-0.023 in burn disease, in protracted purulent processes, in various infectious diseases, in chronic magnesium chloride ( in terms of 0.008-0.012 dry matter) of effects, hydroxyethyl starch has an effect on mik- water for injections the rest. circulation and tissue oxygenation, which optimizes

За таких умов препарат матиме наступний зує функціонування органів. Деякими дослідника- іонний склад: Ма - 270,7 ммоль/л, К' - 4,0 ми підтверджено, що гідроксиетилкрохмаль- ммоль/л, Са" - 1,8 ммоль/л, Мд - 1,1 ммоль/л, СГ 130/0,4 не тільки впливає на гемодинаміку, але й - 146,6 ммоль/л, СНЗСН(ОН)СОО - 133,8 ммоль/л. знижує в'язкість крові (121.Under such conditions, the drug will have the following effect on the functioning of the organs. Some researchers - ionic composition: Ma - 270.7 mmol/l, K' - 4.0, we confirmed that hydroxyethyl starch - mmol/l, Ca" - 1.8 mmol/l, Md - 1.1 mmol/l, SG 130/0.4 not only affects hemodynamics, but also - 146.6 mmol/l, СНЗСН(ОН)СОО - 133.8 mmol/l reduces blood viscosity (121.

Осмолярність препарату - 890 мОсм/л. На сьогоднішній день гідроксиетилкрохмаліThe osmolarity of the drug is 890 mOsm/l. Today, hydroxyethyl starches

Як видно з наведеного пропису, основними знайшли широке застосування як ефективні засо- діючими речовинами препарату є гідроксиетильо- би для корекції волемічного статусу. Збільшення ваний крохмаль, ксилітол, натрію лактат та елект- об'єму плазми на 10095 в умовах гострої нормов- роліти. лемічної гемодилюції при введенні гідроксиетилк-As can be seen from the given prescription, the main effective active ingredients of the drug are hydroxyethyl alcohol for correction of volemic status. An increase in the amount of starch, xylitol, sodium lactate and the electric volume of the plasma by 10095 in the conditions of acute normonephritis. hememic hemodilution with the introduction of hydroxyethyl

Гідроксиетилкрохмаль - штучний колоїд, який рохмалю-130/0,4 (695) було підтверджено резуль- одержують із амілопектину. Він структурно спорід- татами дослідження з використанням подвійної нений з глікогеном, що обумовлює його добру пе- індикаторної мітки (131. реносність і низький ризик виникнення анафілак- Дослідження показали, що препарат на основі тичних реакцій. гідроксиетилкрохмалю-130/0,4 за своєю ефектив-Hydroxyethyl starch is an artificial colloid, which starch-130/0.4 (695) was confirmed to be obtained from amylopectin. It is structurally related to studies using a double nene with glycogen, which determines its good indicator label (131. tolerance and low risk of anaphylactic reactions. Studies have shown that the drug is based on reactions. hydroxyethyl starch-130/0.4 in its effective

Основними характеристиками гідроксиетилк- ністю не поступається препаратам гідроксиетилк- рохмалю, які визначають їх фізико-хімічні власти- рохмалю-200/0,5. Однак, гідроксиетилкрохмаль- вості є молекулярна маса, молярне заміщення та 130/0,4 має кращий профіль безпечності, що є співвідношення С2/С6. Молярне заміщення визна- важливою перевагою при застосуванні інфузії у чається як співвідношення кількості гідроксиети- великих об'ємах (141. льованих груп до загальної кількості молекул глю- Крім цього, застосування гідроксиетилкрохма- кози. Співвідношення С2/С6 вказує на локалізацію лю-130/0,4 та гідроксиетилкрохмалю-130/0,4 під гідроксиетильованих груп біля певних атомів вуг- час великих хірургічних операцій приводить до лецю в кільці молекули глюкози. достовірного зниження інтраопераційної крововт-The main characteristics of hydroxyethyl starch are not inferior to hydroxyethyl starch preparations, which determine their physical and chemical properties - starch-200/0.5. However, hydroxyethyl starch is molecular weight, molar substitution and 130/0.4 has a better safety profile, which is the C2/C6 ratio. Molar substitution is recognized as an important advantage when using infusion in large volumes (141. 0.4 and hydroxyethylstarch-130/0.4 under hydroxyethylated groups near certain atoms during major surgical operations leads to the release of glucose molecules in the ring.

Гідроксиетилкрохмалі за молекулярною масою рати та зменшення застосування алогенної крові. в умовах іп міго розподіляються на високомолеку- Гемодинамічна ефективність гідроксиетилкрохма- лярні (450 кДа), середньомолекулярні (200 кДа) та лю-130/0,4 та гідроксиетилкюкрохмалю-200/0,5 була низькомолекулярні (70 кДа), без врахування сту- практично співставима (151. пеня гідроксиетилювання та співвідношення При вивченні впливу різних типів колоїднихHydroxyethyl starches by molecular weight rati and reducing the use of allogeneic blood. under the conditions of ip migo are divided into high-molecular-weight hydroxyethyl starch (450 kDa), medium-molecular (200 kDa) and low-molecular (70 kDa), low-molecular (70 kDa) practically comparable (151. hydroxyethylation foam and ratio When studying the effect of different types of colloidal

С2/С6. об'ємозамісних розчинів на змінену систему гемо-C2/C6. volume replacement solutions for the changed system of hemo-

За ступенем заміщення гідроксиетилкрохмаль стазу підтверджено, що меншу модифікуючу дію розподіляються на: гетакрохмалі (ступінь замі- на гемостаз має препарат на основі ГЕК 130/0,4 у щення 0,7) - Стабізол; пентакрохмалі (СЗ - 0,5) - порівнянні з ГЕК 200/0,5 (161.According to the degree of substitution of hydroxyethyl starch for stasis, it has been confirmed that the least modifying effect is divided into: hetastarch (the degree of substitution of hemostasis has a preparation based on HEK 130/0.4 in 0.7) - Stabisol; pentastarch (SZ - 0.5) - comparable to HEK 200/0.5 (161.

ХАЕС-Стерил, Инфукол, Гемохес, Рефортан та Ксилітол - це п'ятиатомний спирт, який при тетракрохмалі (С3З - 0,4) - Волювен |101. внутрішньовенному введенні швидко включаєтьсяKhaes-Steryl, Infukol, Hemohes, Refortan and Xylitol are pentaatomic alcohols, which with tetrastarch (C3Z - 0.4) - Voluven |101. intravenous administration is quickly included

Розчини гідроксиетилкрохмалю є полідисперс- в загальний метаболізм, 8095 якого засвоюється в ними, тобто складаються з молекул різного розмі- печінці і накопичується у вигляді глікогену. Це при- ру. Після внутрішньовенного введення водних ро- родній проміжний продукт вуглеводного обміну у зчинів гідроксиетилюрохмалю внаслідок гідролізу людей, тому має низьку токсичність і добру пере- сироватковою амілазою постійно утворюються носимість. На відміну від фруктози та сорбітолу, дрібніші за звичайні молекули, які залишаються ксилітол не спричинює зниження в печінці нуклео- онкотично активними до моменту їх виведення тидів (АТФ, АДФ, АМФ), а також безпечний для нирками. Незначна частина гідроксиетилкрохмалю введення хворим, які не переносять фруктозу та тимчасово депонується в інтерстиціальних ткани- сорбітол або мають дефіцит ферменту фруктозо- нах, і в підсумку також виводиться нирками. Екск- 1,6-дифосфатази. Зважаючи на те, що ксилітол є реція через біліарну систему мінімальна (111. хорошим джерелом енергії з незалежним від інсу-Hydroxyethyl starch solutions are polydispersed in the general metabolism, 8095 of which are assimilated in them, that is, they consist of molecules of different sizes and accumulate in the form of glycogen. This is a shame. After intravenous administration of water, the intermediate product of carbohydrate metabolism in hydroxyethyl starch solutions due to hydrolysis in humans, therefore, has low toxicity and good serum amylase tolerance is constantly formed. Unlike fructose and sorbitol, which are smaller than normal molecules that remain, xylitol does not cause a decrease in nucleo-oncotic activity in the liver until the time of their excretion (ATP, ADP, AMP), and is also safe for the kidneys. A small part of hydroxyethyl starch administered to patients who do not tolerate fructose is temporarily deposited in interstitial tissues - sorbitol or have a deficiency of the enzyme fructose, and as a result is also excreted by the kidneys. Exc- 1,6-diphosphatases. Considering the fact that xylitol is retion through the biliary system is minimal (111. a good source of energy with independent of insulin

Фармакодинамічні характеристики гідроксие- ліну метаболізмом, він діє антикетогенно і ліпот- тилкрохмалю як колоїду у великій мірі залежать ропно. Тому препарати, що містять ксилітол реко- від кількості онкотично активних молекул, а не від мендується застосувати як засіб для концентрації гідроксиетилкрохмалю в плазмі крові. парентерального харчування хворих, особливоThe pharmacodynamic characteristics of hydroxyelin metabolism, it acts antiketogenically, and lipotylstarch as a colloid largely depend on pus. Therefore, preparations containing xylitol are recommended for the number of oncotic active molecules, and not recommended for use as a means for the concentration of hydroxyethyl starch in the blood plasma. parenteral nutrition of patients, especially

Встановлено, що гідроксиетилкрохмалю з моляр- тих, які перенесли операції на шлунково- ним заміщенням більше 0,4 при повторних вве- кишковому тракті. Максимальна швидкість утилі- деннях накопичується в плазмі крові. Цей ефект зації ксилітолу складає 0,25 г/кг маси тіла/год |8, найбільш виражений при застосуванні гетакрох- 17). До складу препарату ксилітол включено в ізо- малів (наприклад, гідроксиетилкрохмаль-670/0,75) тонічній 595-ій концентрації. і значно менше у гідроксиетилкрохмалю-130/0,4 та Винахід містить також залужнювальний засіб гідроксиетилкрохмалю-200/0,5. Гідроксиетилкрох- натрію лактат в 1,595 концентрації (140 ммоль/л), маль-130/0,4 не накопичується в плазмі при по- що у 4 рази перевищує його вміст у найбільш по- вторних введеннях, а його кліренс в 23 рази пере- ширених ізоосмолярних розчинах (наприклад, Лак- вищує кліренс гетакрохмалів. тасолі та розчині Рінгера-лактату) (18). Така кон-It was established that the amount of hydroxyethyl starch from the molars of those who underwent operations on gastric replacement was more than 0.4 during repeated intravenous administration. The maximum rate of elimination accumulates in the blood plasma. This effect of the zation of xylitol is 0.25 g/kg of body weight/h |8, most pronounced when using hetacroch- 17). The composition of the drug includes xylitol in isomals (for example, hydroxyethyl starch-670/0.75) of tonic 595th concentration. and significantly less in hydroxyethyl starch-130/0.4 and the invention also contains the alkalizing agent hydroxyethyl starch-200/0.5. Hydroxyethyl cro-sodium lactate in a concentration of 1.595 (140 mmol/l), mal-130/0.4 does not accumulate in the plasma when it is 4 times higher than its content in the most repeated administrations, and its clearance is 23 times higher expanded iso-osmolar solutions (for example, Lak- increases the clearance of hetastarch. Tasol and Ringer's lactate solution) (18). Such a con-

Основними лікувальними та профілактичними центрація лактату дає можливість меншим ефектами внутрішньовенного введення розчинів об'ємом інфузійного розчину компенсувати мета- колоїдів є підтримання та швидке відновлення болічний ацидоз. В той же час ця концентрація об'єму циркулюючої крові. Окрім гемодинамічних дещо менша, ніж у дозволеного для медичного застосування препараті Лактопротеїн з сорбітолом змішувач поміщають 2/3 води для ін'єкцій, розчи- (187 ммоль/л) (4Ї, що знімає обмеження у застосу- няють 50 г/л гідроксиетилкрохмалю-200/0,5, 50 г/л ванні значних об'ємів запропонованого препарату ксилітолу, 8,0 г/л натрію хлориду, 0,3 г/л калію при деяких патологічних станах. хлориду, 0,2 г/л кальцію хлориду (в перерахункуThe main therapeutic and prophylactic concentration of lactate makes it possible to compensate for meta-colloids with smaller effects of intravenous administration of solutions by the volume of the infusion solution is maintenance and quick recovery of painful acidosis. At the same time, this concentration of the volume of circulating blood. In addition to the hemodynamic slightly less than that of the drug Lactoprotein with sorbitol approved for medical use, 2/3 of water for injections, dissolved (187 mmol/l) (4Й, which removes the restrictions in applying 50 g/l hydroxyethyl starch) is placed in the mixer 200/0.5, 50 g/l bath of significant volumes of the proposed drug xylitol, 8.0 g/l sodium chloride, 0.3 g/l potassium chloride, 0.2 g/l calcium chloride (including

На відміну від препаратів, що містять натрію на суху речовину), 0,1 г/л магнію хлориду (в пере- гідрокарбонат, залужнювальний компонент натрію рахунку на суху речовину) та додають 15 г/л на- лактат має нейтральну реакцію. Він відноситься до трію лактату, доводять водою для ін'єкцій об'єм до залужнювальних засобів сповільненої дії. При номінального і перемішують. Потім розчин фільт- введенні в судинне русло із натрію лактату вивіль- рують під тиском стовпа рідини. Для фільтрування няється натрій, СО» і НО, які утворюють бікарбо- використовують фільтри з діаметром пор 1,2 мкм нат натрію, що призводить до збільшення лужного (грубої очистки) та 0,22 мкм (тонкої очистки). Пер- резерву крові. Корекція метаболічного ацидозу за ші порції фільтрату підлягають повторному фільт- допомогою натрію лактату відбувається повільно руванню. Розчин контролюють на відсутність ме- (в міру включення натрію лактату в обмін речо- ханічних включень, розливають по 100, 200 або вин), та не викликає різких коливань рн. Вважа- 400 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних ється, що натрію лактат позитивно впливає на та інфузійних препаратів із скла марки МТО або серцеву діяльність, а також регенерацію і дихаль- НС, закупорюють пробками з гумової суміші і об- ну функцію крові, має дезінтоксикаційну дію, спри- тискують ковпачками алюмінієвими або ковпачка- яє підвищенню діурезу, покращує функцію печінки ми алюмінієво-пластикового типу. Пляшки з роз- і нирок. Дія натрію лактату проявляється через 20- чином стерилізують в паровому стерилізаторі хвилин після введення (71. паром під тиском 1,1 бар при температурі 121260Unlike preparations containing sodium per dry matter), 0.1 g/l of magnesium chloride (in hydrogen carbonate, the alkalizing component of sodium per dry matter) and add 15 g/l of lactate has a neutral reaction. It belongs to the lactate group, the volume is adjusted with water for injections to slow-acting alkalizing agents. At nominal and stir. Then the sodium lactate filter solution is released into the vascular bed under the pressure of the liquid column. For filtering, sodium, CO" and HO, which form bicarbonate, are used filters with a pore diameter of 1.2 microns, which leads to an increase in alkaline (coarse purification) and 0.22 microns (fine purification). Per- blood reserve. Correction of metabolic acidosis for 7 portions of the filtrate are subject to re-filtration with the help of sodium lactate, which occurs slowly. The solution is monitored for the absence of mechanical (as sodium lactate is included in the exchange of chemical inclusions, pour 100, 200 or wine), and does not cause sharp pH fluctuations. It is believed that sodium lactate has a positive effect on 400 ml glass bottles for blood, transfusions, and infusion drugs made of MTO glass or cardiac activity, as well as regeneration and breathing. has a detoxifying effect, is pressed with aluminum caps or caps, increases diuresis, improves liver function, aluminum-plastic type. Bottles from rose and kidneys. The action of sodium lactate manifests itself after 20 minutes after being sterilized in a steam sterilizer (71. steam under a pressure of 1.1 bar at a temperature of 121260

Наявність у складі препарату збалансованої протягом 30 хвилин. Стерильний препарат після суміші інших основних іонів крові (К', Са", Ма", перегляду на механічні включення етикетують таThe presence in the composition of the drug is balanced within 30 minutes. Sterile drug after a mixture of other main blood ions (K', Ca", Ma", review for mechanical inclusions is labeled and

СІ) у відповідних для неї концентраціях робить упаковують. Контроль якості препарату здійсню- препарат більш фізіологічним. ють відповідно до вимог аналітично-нормативногоSI) in the appropriate concentrations for it is packaged. I will control the quality of the drug - the drug is more physiological. are in accordance with the requirements of analytical and normative

Натрію хлорид чинить регідратаційну дію, по- документу за всіма якісними та кількісними показ- повнює дефіцит іонів натрію і хлору при різних никами. патологічних станах. Отриманий препарат - це безбарвна прозораSodium chloride has a rehydrating effect, according to the document, according to all qualitative and quantitative indicators, it shows a deficiency of sodium and chlorine ions at various temperatures. pathological conditions. The obtained drug is a colorless transparent

Кальцій необхідний для здійснення процесу рідина без запаху. Стабільність розчину перевіре- передачі нервових імпульсів, скорочення скелет- на в умовах стерилізації, а також в процесі прис- них і гладких м'язів, діяльності міокарда, форму- кореного старіння. Було встановлено, що фізико- вання кісткової тканини, згортання крові. Він зни- хімічні властивості препарату відповідали вимогам жує проникність клітин і судинної стінки, запобігає аналітично-нормативного документу протягом 2,5 розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість років, тобто вибір компонентів та технологія виго- організму до інфекцій. товлення препарату повністю відповідають поста-Calcium is necessary for the implementation of the odorless liquid process. The stability of the solution will be checked - the transmission of nerve impulses, skeletal contraction under sterilization conditions, as well as in the process of striated and smooth muscles, myocardial activity, and the formation of root aging. It was established that physicalization of bone tissue, blood coagulation. It reduces the chemical properties of the drug meet the requirements of the permeability of cells and vascular walls, prevents the development of inflammatory reactions, increases the resistance of years, i.e. the choice of components and technology protects the body against infections. dosage of the drug fully corresponds to the

Калій відновлює водно-електролітний баланс. вленому у винаході завданню.Potassium restores the water-electrolyte balance. the task involved in the invention.

Чинить негативну хроно- і батмотропну дію, у ви- Приклад 2. Виготовлення препарату на основі соких дозах - негативну іно-, дромотропну та помі- гідроксиетилкрохмалю-130/0,4 (ММ 130000 Даль- рну діуретичну дію. Бере участь у процесі прове- тон, МЗ 0,4) дення нервових імпульсів. Підвищує вміст Препарат одержують за схемою, як у прикладі ацетилхоліну і викликає збудження симпатичного 1, але замість гідроксиетилкрохмалю-200/0,5 вико- відділу вегетативної нервової системи. ристовують гідроксиетилкрохмаль-130/0,4.It has a negative chrono- and bathmotropic effect, and has a long-term diuretic effect. - tone, MZ 0.4) days of nerve impulses. Increases the content The drug is obtained according to the scheme, as in the example of acetylcholine and causes excitation of sympathetic 1, but instead of hydroxyethyl starch-200/0.5 vyko- division of the autonomic nervous system. hydroxyethyl starch-130/0.4 is roasted.

В цілому фармакологічна дія винаходу обумо- Отриманий препарат - це безбарвна прозора влена взаємним потенціюванням дії його компоне- рідина без запаху. Стабільність розчину перевіре- нтів, а також додатковими властивостями препа- на в умовах стерилізації, а також в процесі прис- рату зумовленими гіперосмолярністю, яка в З рази кореного старіння. Було встановлено, що фізико- вища від осмолярності плазми крові, та наявністю хімічні властивості препарату відповідали вимогам колоїдної основи у вигляді гідроксиетилюрохмалю, аналітично-нормативного документу протягом 2,5 що здовжує тривалість гемодинамічної дії років, тобто підбір компонентів, їх кількісний вмістIn general, the pharmacological effect of the invention is obu- The obtained drug is a colorless, transparent, odorless liquid filled with mutual potentiation of the action of its components. The stability of the test solution, as well as the additional properties of the preparation under the conditions of sterilization, as well as during the growth process, are caused by hyperosmolarity, which is three times the root aging. It was established that the physical higher than the osmolarity of the blood plasma, and the presence of the chemical properties of the drug met the requirements of the colloidal base in the form of hydroxyethyl starch, an analytical-normative document for 2.5 years that prolongs the duration of hemodynamic action, that is, the selection of components, their quantitative content

Технологічна схема виробництва запропоно- та технологія виготовлення препарату повністю ваного препарату включає такі стадії: відважуван- виконують поставлене у винаході завдання. ня інгредієнтів відповідної якості, доведення до В межах обраних компонентів та їх кількісного необхідного об'єму водою для ін'єкцій, фільтру- співвідношення винахід належить до групи багато- вання, контроль за фізико-хімічними показниками, компонентних поліфункціональних колоїдно- розлив, стерилізацію, повторний контроль за фізи- гіперосмолярних розчинів. Після введення у вену ко-хімічними показниками, маркування, упакуван- розчину, виготовленого на основі гідроксиетилкро- ня. хмалю 200/0,5, як і розчину на основі гідроксиети-The technological scheme of the production of the proposed drug and the technology of manufacturing the drug completely includes the following stages: weighing - perform the task set in the invention. ingredients of appropriate quality, bringing them to Within the limits of the selected components and their quantitative required volume with water for injections, filter ratio, the invention belongs to the group of enrichment, control of physico-chemical parameters, component multifunctional colloidal pouring, sterilization, repeated control of physi- hyperosmolar solutions. After injecting into a vein with co-chemical indicators, labeling, packaging, a solution made on the basis of hydroxyethyl crown. hops 200/0.5, as well as a solution based on hydroxyethyl

Винахід проілюстрований наступними прикла- лкрохмалю 130/0,4, підвищується осмотичний тиск дами. крові, посилюється евакуація рідини із тканин вThe invention is illustrated by the following application of starch 130/0.4, the osmotic pressure of the lady increases. blood, the evacuation of liquid from the tissues increases

Приклад 1. Виготовлення препарату на основі судинне русло, відновлюється порушена гемоди- гідроксиетилкрохмалю-200/0,5 (ММ 200000 Даль- наміка, покращується мікроциркуляція та реологіч- тон, М3З 0,5). ні властивості крові, зменшується в'язкість крові,Example 1. Preparation of the drug on the basis of vascular bed, damaged hemodihydroxyethylstarch-200/0.5 (MM 200000 Dalnamika, improves microcirculation and rheological tone, M3Z 0.5) is restored. no blood properties, blood viscosity decreases,

Приготування препарату проводять в ізольо- знижується агрегація тромбоцитів, посилюється ваному, боксованому приміщенні. В мірник-Preparation of the drug is carried out in an isolated, boxed room. In the measuring stick-

Claims (1)

серцева діяльність, підвищуються процеси обміну рою виявляє свої фармакологічні властивості в речовин, покращується дезінтоксикаційна функція межах обраних компонентів та їх кількісного спів- печінки. відношення.heart activity, metabolic processes increase, the swarm reveals its pharmacological properties in substances, the detoxification function within the limits of the selected components and their quantitative co-liver improves. relation. Таким чином, винахід можна застосовувати як Джерела інформації. засіб гемодинамічної, реологічної, протишокової, 1. Роїе І ізїе-2007. - Агапеітіцемег2еїЇїснпів Тиг дезінтоксикаційної дії та для корекції кислотно- Оешвгспіапа. - Егапк"шп/Маїп. лужної рівноваги.Thus, the invention can be used as sources of information. means of hemodynamic, rheological, anti-shock, 1. Roie I izie-2007. - Agapeiticemeg2eiYisnpiv Tig detoxification effect and for correction of acidic Oeshvgspiapa. - Egapk"shp/Maip. of alkaline balance. За рахунок сполучення певних 2. Компендіум 2008 - лекарственнье препара- компонентів та їх кількісного співвідношення за- ть / под ред.Due to the combination of certain 2. Compendium 2008 - medicinal preparations components and their quantitative ratio, ed. В.Н.V.N. Коваленко, В.Н.Kovalenko, V.N. Викторова. - К.: пропонований препарат має поліфункціональну Морион, 2008. - 2270 с. дію, і може застосовуватися для ,малооб'ємної 3. Плазмозамінювальний розчин комплексної інфузійної терапії". дії «Лактопротеїн з сорбітолом»: Патент України Протипоказаннями для застосування винаходу Мо 32467, МКИ АбІК 9/08/ Миндюк М.В., Качоров- (як у випадку гідроксиетилкрохмалю 200/0,5, так і у ський Б.В., Новак В.Л., Винарчик М.Й., Кондраць- випадку гідроксиетилкрохмалю 130/0,4) є стан гі- кий Б.О., Орлик В.В.- Ме 99074351; Заявл. пергідратації, гіперволемія, ниркова недостатність, 28.07.99; Опубл. 15.12.2000, Бюл.Viktorova. - K.: the proposed drug has a multifunctional Morion, 2008. - 2270 p. effect, and can be used for "low-volume 3. Plasma replacement solution of complex infusion therapy" action "Lactoprotein with sorbitol": Patent of Ukraine Contraindications for the use of the invention Mo 32467, MKY AbIK 9/08/ Myndyuk M.V., Kachorov- ( both in the case of hydroxyethyl starch 200/0.5 and in the case of hydroxyethyl starch 130/0.4) B.V., Novak V.L., Vinarchyk M.Y. , V.V. Orlyk - Me 99074351; Application of perhydration, hypervolemia, renal failure, 07/28/99; Published 12/15/2000, Bull. Мо 7. що супроводжується олігоурією або анурією, гіпе- 4. Інструкція про застосування препарату Лак- росмолярна кома, гіперлактатемія, коагулопатія, топротеїн з сорбітолом, затверджена МОЗ України гіпофібриногенемія, виражена тромбоцитопенія. 20 грудня 2004 р., сертифікат про державну реєст- Препарат не слід вводити у випадках, коли проти- рацію Ме 464/04-300200000 від 19.11.2004 р. показано вливання рідини (набряки, внутрішньо- 5. Комплексний інфузійний препарат «Ксилат»: черепні крововиливи, гіпертонічна хвороба ЇЇ ст.). Патент України на винахід Ме 59450, МКИ АбІК За підсумками вивчення гострої токсичності 31/047. / Кондрацький Б.О., Миндюк М.В., Новак встановлено, що запропонований винахід нале- В.Л. / Заявка Ме 2001010162; Заявл. 09.01.2001; жить до класу відносно безпечних речовин при Опубл. 15.09.2003, Бюл.Mo 7. accompanied by oliguria or anuria, hyper- 4. Instructions for use of the drug Lacromolar coma, hyperlactatemia, coagulopathy, toprotein with sorbitol, approved by the Ministry of Health of Ukraine, hypofibrinogenemia, severe thrombocytopenia. December 20, 2004, a certificate of state registration. The drug should not be administered in cases where fluid infusion (edema, intra- 5. Complex infusion drug "Xylat" is indicated) : cranial hemorrhages, hypertensive disease of her age). Patent of Ukraine for the invention Me 59450, MKY AbIK According to the results of the study of acute toxicity 31/047. / Kondratskyi B.O., Myndyuk M.V., Novak established that the proposed invention should be / Application Me 2001010162; Application 09.01.2001; live to the class of relatively safe substances under Publ. 15.09.2003, Bull. Мо 9. внутрішньоочеревинному введенні білим мишам 6. Комплексний інфузійний препарат «Реосор- та білим щурам. білакт»: Патент України на винахід Мо 32466, МКИ Середня смертельна доза І О5о при введенні АбІК 9/08. / Миндюк М.В., Кондрацький Б.О., Но- мишам та білим щурам є більшою за 120 мл/кг вак В.Л., Орлик В.В., Оборін О.М. // Заявка Мо маси тіла тварин. 99074350; Заявл. 28.07.99; Опубл. 15.12.2000, Результати експериментального вивчення ви- Бюл.Mo 9. for intraperitoneal administration to white mice 6. Complex infusion drug "Reosor" to white rats. bilakt": Patent of Ukraine for the invention No. 32466, MKI Average lethal dose of I O5o with the introduction of AbIK 9/08. / Myndyuk M.V., Kondratskyi B.O., Nomice and white rats are more than 120 ml/kg vak V.L., Orlyk V.V., Oborin O.M. // Application Mo body weight of animals. 99074350; Application 28.07.99; Publ. 15.12.2000, Results of an experimental study of the Bull. Ме7. находу на кролях на хронічну токсичність (при вну- 7. Інструкція для медичного застосування пре- трішньовенному введенні розчину на основі гідро- парату Реосорбілакт, затверджена наказом МОЗ ксиетилюкрохмалю 200/0,5 та розчину на основі України Мо 610 від 09.12.2004 р., реєстраційне по- гідроксиетилкрохмалю 130/0,4 в дозі 10 мл/кг маси свідчення Мо ОА/2399/01/01. тіла протягом 30 днів), підтвердили, що він не має 8. Инфузионная терапия и клиническое пита- кумулятивних властивостей.Me7. 7. Instructions for the medical use of the intravenous administration of a solution based on Reosorbilact hydroparat , registration of hydroxyethyl starch 130/0.4 in a dose of 10 ml/kg body weight evidence of Mo OA/2399/01/01. body for 30 days), confirmed that it does not have cumulative properties. Введення кролям ние / Под ред.Introduction to rabbits / Ed. Г.Н.G.N. Хлябича. - Фирма Фрезениус запропонованого препарату не викликає у тварин АГ-ФРГ, 1992. - 793 б. патологічних змін показників гемограми, гемоста- 9. Комплексний інфузійний препарат «Лакток- зу, концентрації електролітів, біохімічних показни- сил»: Патент України Ме 59449, МКИ АбІК 31/047/ ків крові, а також показників сечі.Bread - Fresenius company, the proposed drug does not cause AG-FRG in animals, 1992. - 793 p. pathological changes in hemogram indicators, blood hemostasis, as well as urine indicators. Патоморфологіч- Кондрацький Б.О., Миндюк М.В., Винарчик М.Й., ні дослідження свідчать про те, що після Новак В.Л. - Заявка Мо 2001010161; Заявл. багаторазових внутрішньовенних введень препа- 09.01.2001; Опубл. 15.09.2003, Бюл.Pathomorphologic- Kondratskyi B.O., Myndyuk M.V., Vinarchyk M.Y., researches show that after Novak V.L. - Application No. 2001010161; Application multiple intravenous injections of preparation 01.09.2001; Publ. 15.09.2003, Bull. Мо 9. рату кролям, внутрішні органи піддослідних тварин 10. Согпеїїи5 Уипдудпеїпгісп.Mo 9. ratu to rabbits, internal organs of experimental animals 10. Sogpeiiy5 Uipdudpeipgisp. Все ли крахмаль! зберігають звичайну будову без специфічних па- одинаковь!? Фармакокинетика и фармакодинамика тологічних змін і гістологічно не відрізняються від гидроксизтилкрахмалов // Тгапеїи5іоп АКегпайме5 органів контрольних тварин. їп Тгапвіивіоп Меаісіпе.- М. 9. - М 3. - Зеріетрег В експерименті на кролях на моделі токсично- 2007. - Режим доступу: го гепатиту, викликаного підшкірними ін'єкціями мли. спіса!. пи/асішайпгиг/декітезепійв. піт чотирихлористого вуглецю, запропонований пре- 11. боттептеуєг К., Сесп Б., бсптіа: М., парат в дозі 10 мл/кг маси тіла виявляє значні дез- МУеїдіег В.Is it all starch! keep the usual structure without specific patterns!? Pharmacokinetics and pharmacodynamics of pathological changes and histologically do not differ from hydroxyethyl starches // Tgapeii5iop AKegpaime5 organs of control animals. ip Tgapviiviop Meaisipe.- M. 9. - M 3. - Zerietreg In an experiment on rabbits on a model of toxic- 2007. - Mode of access: tho hepatitis caused by subcutaneous injections of ml. list! п/асишайпгиг/декитезепийв. sweat of carbon tetrachloride, proposed by pre- 11. bottepteueg K., Sesp B., bsptia: M., parat in a dose of 10 ml/kg of body weight reveals significant des- MUeidieg V. Кіїпізсп меглепаєїе Нуагохуєїнуквіатке: інтоксикаційні властивості. рпузікайзсп-спетізспе Спагакіегізіегипд // Проведені досліди на щурах на моделі водно- Ктапкепнаизрнагттал?іє, 1987. - 8. - 271-8. го навантаження показали, що розчин на основі 12. Мей Т., Рієспієї Ї., Мак М., 5іюосКег В., гідроксиетилкрохмалю 200/0,5 та розчин на основі Авіппага МУ.Kiipizsp meglepayeie Nuagohuyeinukviatke: intoxication properties. rpuzikayzsp-spetizsp Spagakiegiziegypd // Conducted experiments on rats on the model of water-Ktapkepnaizrnagttal?ie, 1987. - 8. - 271-8. th load showed that the solution based on 12. May T., Riespiei Y., Mak M., 5iuosKeg V., hydroxyethyl starch 200/0.5 and the solution based on Avippaga MU. Те оіпбцепсе ої йо айегепі гідроксиетилкрохмалю 130/0,4 не має негативного НуагохуєїНу! віагсн зоїшіопе (695 НЕ 130/0,4 апа впливу на функціональний стан нирок. 200/0,5) оп ріоса мізкозіїу // Апезій.Te oipbcepse oi yo ayegepi of hydroxyethyl starch 130/0.4 has no negative NuagohueiNu! viagsn zoishiope (695 NOT 130/0.4 apa of influence on the functional condition of kidneys. 200/0.5) op riosa mizkoziiu // Apeziy. Апа/д. - 2005. - Матеріали доклінічного вивчення препарату 100. - 1773-80. направлені у Державний фармакологічний центр 13. УЧасор М., Вепт М., Оп М. єї а). Ехаксе Міністерства охорони здоров'я України для прове- Мез5зипу дез Моіїштепейекев моп о бобідег дення клінічної апробації та реєстрації препарату в НуагохуеєїНу!віатКе 130/0,4 (Моїшмеп) мжмапгепа Україні. ргаорегаїймег акшег погптомоіїатег Натоаішіоп // Отже, заявлений комплексний колоїдно- Апаєвзіпезвіві. - 2003. - 52. - 896-904. гіперосмолярний інфузійний препарат повною мі-Apa/d. - 2005. - Materials of preclinical study of drug 100. - 1773-80. sent to the State Pharmacological Center 13. UChasor M., Vept M., Op M. and a). Ehakse of the Ministry of Health of Ukraine for the Prove- Mez5zypu des Moiishtepeyekev mop o bobideg day of clinical approbation and registration of the drug in NuagohueyeiNu!viatKe 130/0,4 (Moishmep) mjmapgepa Ukraine. rgaoregaiimeg aksheg pogptomoiiateg Natoaishiop // So, the claimed complex colloidal Apaevzipezvivi. - 2003. - 52. - 896-904. hyperosmolar infusion drug with full mi- 14. Сапані 50. еї аї Моїште геріасетепі на измененную систему гемостаза // Анестезиоло- Шегару дигіпуд та)г оппоредіс зигдегу ивіпд гия и реаниматология 2004; "2. Материаль! КИТТ. МоїшмепФ (пудгохуе(Шу! 5іагспй 130/0.4) ог - 2006 г. Негїазіагсн. Апевіпезіоіоду 2007; 106:1120-7. 17. Крьишень П.Ф., Рафес Ю.И. Сорбит, кси-14. Sapani 50. ei ai Moishte geriasetepi on the changed system of hemostasis // Anesthesiolo- Shegaru digipud ta)g opporedis zigdegu ivipd giya i reanimatologiya 2004; "2. Material! KITT. MoishmepF (pudgohue(Shu! 5iagspy 130/0.4) og - 2006. Negiaziagsn. Apevipezioiodu 2007; 106:1120-7. 17. Kryshen P.F., Rafes Y.I. Sorbit, ksi - 15. Когек-І апдепекег ЗА. еї аї. НуагохуєїНуїЇ лит, глицерин и их применение в медицине. - Ки- віагсп 130/0.4 гедисей ріоса Іо55 іп та)ог зигдегу. ев: Здоровье, 1979. - 292 б. Іпіепвзіме Саге Меадісіпе 2006; 32 (зиррі. 1): 5217. 18. Кровезаменители, консерванть крови и ко-15. Kogek-I apdepekeg ZA. oh oh NuagohueiNuiY lit, glycerin and their use in medicine. - Ki-viagsp 130/0.4 hedysey rios Io55 ip ta)og zygdegu. ev: Health, 1979. - 292 p. Ipiepvzime Sage Meadisipe 2006; 32 (zirri. 1): 5217. 18. Blood substitutes, blood preservative and co- 16. Буланов А.Ю. с соавт. Влияние различньмх стного мозга / Под ред. Г.Н. Хлябича. - М.: Меди- типов коллоидньїх обьеемозамещающих растворов цина, 1997. - 192 с.16. Bulanov A.Yu. with co. The influence of various brains / Ed. G.N. Bread - M.: Medi-type colloidal volume-replacing tin solutions, 1997. - 192 p. Комп'ютерна верстка А.Computer layout by A. Крулевський Підписне Тираж 23 прим.Krulevskyi Signature Circulation 23 approx. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул.Ministry of Education and Science of Ukraine State Department of Intellectual Property, str. Урицького, 45, м.Urytskogo, 45, m. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул.Kyiv, MSP, 03680, Ukraine SE "Ukrainian Institute of Industrial Property", str. Глазунова, 1, м.Glazunova, 1, m. Київ - 42, 01601Kyiv - 42, 01601
UAA200908880A 2009-08-25 2009-08-25 Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation UA93776C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200908880A UA93776C2 (en) 2009-08-25 2009-08-25 Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200908880A UA93776C2 (en) 2009-08-25 2009-08-25 Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA93776C2 true UA93776C2 (en) 2011-03-10

Family

ID=50831119

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA200908880A UA93776C2 (en) 2009-08-25 2009-08-25 Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA93776C2 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2732754C1 (en) * 2020-06-01 2020-09-22 Совместное предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью «РЕМЕДИ ГРУП» Method for preparing a complex infusion preparation and use thereof for correcting hyperphosphatemia and reducing vascular impermeability in patients with renal insufficiency
WO2021229467A1 (en) * 2020-05-12 2021-11-18 M.T.K. Medical Center Limited Liability Company Combined hyperosmolar solution for infusion

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021229467A1 (en) * 2020-05-12 2021-11-18 M.T.K. Medical Center Limited Liability Company Combined hyperosmolar solution for infusion
RU2732754C1 (en) * 2020-06-01 2020-09-22 Совместное предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью «РЕМЕДИ ГРУП» Method for preparing a complex infusion preparation and use thereof for correcting hyperphosphatemia and reducing vascular impermeability in patients with renal insufficiency

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI326597B (en) Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies
EP0716607B1 (en) Biochemically balanced peritoneal dialysis solutions
KR20050089833A (en) Biocompatible dialysis fluids containing icodextrins
JP4870944B2 (en) Ophthalmic composition
KR20100075525A (en) Sterilised dialysis solutions containing pyrophosphates
CN110339398A (en) One kind Amvisc containing amino acid and preparation method thereof
Simoni et al. Artificial Oxygen Carrier With Pharmacologic Actions of Adenosine‐5′‐Triphosphate, Adenosine, and Reduced Glutathione Formulated to Treat an Array of Medical Conditions
MXPA04012299A (en) A stable bicarbonate-based solution in a single container.
UA93776C2 (en) Complex colloid-hyperosmolar infusion preparation
RU2295331C2 (en) Ocular drops with reparative and anti-glaucoma action
RU2550963C2 (en) Plasma-adapted balanced solution of electrolytes
CN106309481A (en) Compound potassium aspartate-glucose injection and preparation method thereof
CA2365517A1 (en) Sterile bicarbonate-free dialysis concentrate solutions
Miles et al. Dialytic therapy for diabetic patients with terminal renal failure
JP4361493B2 (en) Method for preparing medical solutions for the manufacture of drugs for peritoneal dialysis
MULLER et al. Metabolic effects of plasma expanders
UA123110C2 (en) COMPLEX PROTEIN-SALT HYPEROSMOLAR INFUSION SOLUTION
JP4361492B2 (en) Method for preparing medical solutions for the manufacture of drugs for peritoneal dialysis
CN1994316A (en) Hydroxyethyl starch injection liquid and preparation method thereof
KR20060128972A (en) Erythrocyte function modifying substance
EP4149428B1 (en) Combined hyperosmolar solution for infusion
RU2185173C2 (en) Preparation of hemodynamic action with the function for normalization of acid-base balance and electrolyte one
Vercueil et al. Resuscitation fluids in trauma, part II: which fluid should I give?
UA93139C2 (en) Complex hyperosmolar infusuin preparation
ES2307655T3 (en) LIQUID FOR HEMOFILTRATION.