UA77848C2

UA77848C2 - Method for manufacturing insert of bucket for limb prosthesis

Info

Publication number: UA77848C2
Application number: UAA200502305A
Authority: UA
Inventors: Antonina Denisivna Salieieva; Leonid Yelivfierie Vatolinskyi; Liubov Hryhorivna Schetynina; Pavlo Oleksandrovych Baiev
Original assignee: Ukrainian Res Inst Prosthet
Priority date: 2005-03-14
Filing date: 2005-03-14
Publication date: 2007-01-15

Abstract

According to the method for manufacturing the insert of the bucket of the limb prosthesis, the support damping element is manufactured by filling the mixture of silicone gel with catalyst followed by vulcanization. The workpiece of the insert of the bucket made of the sheet of the hot shaping gas-filled material in the shape of the truncated cone exceeding the height of the plaster cast by 4-5 cm is put onto the plaster cast of the stump. The sheet is stuck and heated until the softening. Then the stuck warm conical workpiece is pulled onto the plaster cast of the stump. The silicone composition with the catalyst is filled into the opening of the truncated cone to the level of the support element. Finally, the bottom of the bucket of the limb prosthesis is tailored.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Винахід відноситься до медицини, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використаний 2 при виготовленні протезів на ампутовані кінцівки.The invention relates to medicine, more precisely to prosthetics and prosthesis construction, and can be used 2 in the manufacture of prostheses for amputated limbs.

Відомий спосіб виготовлення опорного елементу протезів нижніх кінцівок по (авт св. ЗУ Мо1674833, 1989 р.), який включає натягування на куксу армуючого шару із тканини, підготовку силоксанової композиції, заповнення нею дна другого армуючого чохла, в якому попередньо встановлюють накладку із спіненого поліетилену, надягання другого армуючого чохла на куксу, видержку його в натягнутому стані до затвердження композиції та 70 обрізання лишків армуючих чохлів. Одержаний опорний елемент встановлюють в дистальному відділі внутрішнього пом'якшувального вкладиша приймальної гільзи протеза.There is a known method of manufacturing the supporting element of lower limb prostheses according to (author of St. ZU Mo1674833, 1989), which includes stretching a fabric reinforcing layer on the stump, preparing a siloxane composition, filling the bottom of the second reinforcing cover with it, in which a foamed polyethylene overlay is pre-installed , putting on the second reinforcing cover on the stump, holding it in a stretched state until the composition is approved and 70 cutting off the excess reinforcing covers. The resulting support element is installed in the distal part of the internal softening insert of the receiving sleeve of the prosthesis.

Недоліки його полягають у тому, що одержаний опорний елемент формують окремо від вкладиша приймальної гільзи протеза кінцівки і при встановленні його у внутрішній вкладиш приймальної гільзи необхідно забезпечити їх надійний контакт. 12 Відомий також спосіб виготовлення вкладишу для гільз протезів нижніх кінцівок (І Опейе К. Віаск.Its disadvantages are that the resulting support element is formed separately from the liner of the receiving sleeve of the limb prosthesis, and when installing it in the inner liner of the receiving sleeve, it is necessary to ensure their reliable contact. 12 There is also a well-known method of manufacturing an insert for the sleeves of lower limb prostheses (I Opeye K. Viask.

ОКТНОЗБІЇ. Зійсопе Се! ог Радз апа Зої Іпзегі І іпеге, Огіпоїїсв апа Рговіпеїйісв, 1983, 84, М. 37, Мо 4, рр. 58-62), відповідно до якого на гіпсову модель кукси спочатку надягають чохол с РМА-плівки, в цей чохол встановлюють форму у вигляді чашки з отвором, в який заливають суміш силіконового гелю з каталізатором та вулканізують композицію протягом 45 хвилин. Одержаний таким чином пом'якшувальний вкладиш встановлюють в дистальному відділі приймальної гільзи протеза.OCTNOSIS Come on! og Radz apa Zoi Ipzegi I ipege, Ogipoiisv apa Rgovipeiisv, 1983, 84, M. 37, Mo 4, pp. 58-62), according to which a plaster model of stumps is first put on a cover made of RMA-film, a mold is placed in this cover in the form of a cup with a hole, into which a mixture of silicone gel with a catalyst is poured and the composition is vulcanized for 45 minutes. The softening insert obtained in this way is installed in the distal part of the receiving sleeve of the prosthesis.

Недоліки його полягають у тому, що через відшарування опорного елементу від оболонки вкладиша в місцях їх стиковки термін його експлуатації недостатній.Its disadvantages are that due to detachment of the support element from the shell of the insert in the places where they are joined, its service life is insufficient.

Відомий також спосіб виготовлення вкладиша гільзи протеза кінцівки по |(патенту ША Мо55719А, 2003р.|, який включає надягання на гіпсову модель кукси трикотажних чохлів з розміщеною між ними формою опорного с елемента, заливку в отвір форми полімерної силіконової композиції, вулканізації її протягом 45 хв., видалення Ге) форми, надягання на гіпсову модель потрібної кількості шарів трикотажної трубки, просочування її силіконовою композицією та вулканізацію її протягом 120 хв.There is also a well-known method of manufacturing the sleeve insert of a limb prosthesis according to |(SHA patent Mo55719А, 2003|), which includes putting on a plaster model of a stump of knitted covers with the form of a support element placed between them, pouring a polymer silicone composition into the hole of the form, vulcanizing it for 45 minutes ., removing the Ge) form, putting on the plaster model the required number of layers of knitted tube, impregnating it with a silicone composition and vulcanizing it for 120 minutes.

Недоліки його полягають у високих трудозатратах на виготовлення вкладиша в протез нижньої кінцівки, що збільшує термін його виготовлення та ціну виробу. соIts disadvantages are high labor costs for the manufacture of the lower limb prosthesis insert, which increases the time of its manufacture and the price of the product. co

Технічною задачею винаходу являється спрощення технологічного процесу виготовлення вкладиша «І приймальної гільзи протеза з опорним пом'якшувальним елементом, скорочення терміну його виготовлення.The technical task of the invention is to simplify the technological process of manufacturing the insert and receiving sleeve of the prosthesis with a supporting softening element, shortening the time of its manufacture.

Ця задача вирішена тим, що в способі виготовлення вкладиша приймальної гільзи протеза кінцівки, в якому со опорний елемент виготовляють шляхом заливки суміші силіконового гелю з каталізатором та вулканізації Її, ча відмінністю є те, що із листового термоформуємого газонаповненого матеріалу на гіпсову модель кукси вирізають 3о заготовку вкладиша приймальної гільзи в формі зрізаного конуса висотою на 4-5 см вищою ніж висота гіпсової в моделі, склеюють Її, розігрівають до пом'якшення матеріалу, натягують розігріту склеєну конусну заготівку на гіпсову модель кукси і в отвір зрізаного конуса заливають силіконову композицію з каталізатором до висоти опорного елемента, після чого із листового термоформуємого газонаповненого матеріалу формують денце « вкладиша приймальної гільзи протеза. 70 Виготовлення вкладиша приймальної гільзи протеза одночасно з виготовленням опорного елемента без но) с використання допоміжної залив очної форми дозволяє виготовляти його по моделі кукси у відповідності зThis task is solved by the fact that in the method of manufacturing the liner of the receiving sleeve of the limb prosthesis, in which the supporting element is made by pouring a mixture of silicone gel with a catalyst and vulcanizing it, the difference is that a 3-inch blank is cut out of a sheet of thermoforming gas-filled material on a plaster model of stumps the liner of the receiving sleeve in the form of a truncated cone with a height of 4-5 cm higher than the height of the plaster in the model, glue it, heat it until the material softens, pull the heated glued conical blank onto the plaster model of the stump and pour a silicone composition with a catalyst into the hole of the truncated cone the height of the supporting element, after which the bottom of the insert of the receiving sleeve of the prosthesis is formed from a sheet of thermoforming gas-filled material. 70 The manufacture of the liner of the receiving sleeve of the prosthesis simultaneously with the manufacture of the support element without the use of an auxiliary mold allows to manufacture it according to the model of the stump in accordance with

І» індивідуальними особливостями пацієнта, що спрощує технологічний процес, знижує трудозатрати, прискорює процес виготовлення вкладиша з опорним елементом, а значить і протезу.And" individual characteristics of the patient, which simplifies the technological process, reduces labor costs, speeds up the process of manufacturing an inlay with a supporting element, which means the prosthesis.

На Фіг. представлений приклад реалізації способу.In Fig. an example of the implementation of the method is presented.

Спосіб реалізують наступним чином. У відповідності з розмірами індивідуальної гіпсової моделі кукси 1 із і листового термоформуємого газонаповненого матеріалу, наприклад, із педіліну, виготовляють заготівку 2 -І вкладиша гільзи у вигляді зрізаного конуса висотою на 4-5 см більше ніж висота гіпсової моделі 1. Заготівку 2 спочатку склеюють по боковим розрізам, а потім розігрівають до пом'якшення матеріалу, наприклад, при со використанні педіліну до температури 1202. Після цього натягують розігріту заготовку 2 на гіпсову модель 1. В г» 50 отвір З зрізаного конуса заготівки 2 заливають суміш силіконової композиції з синтетичного каучука термостійкого марки СКІН з каталізатором К! у співвідношенні мас. ч.: синтетичний каучук СКІН - 100; со каталізатор КІ - 7. Вулканізують композицію 30-35 хв. При цьому внутрішня форма утвореного силіконового опорного елемента 4 відповідає індивідуальній формі дистального відділу кукси кінцівки, а силіконова композиція в процесі вулканізації надійно з'єднується із стінками заготовки. Після завершення вулканізації 59 зрізають залишок довжини виступаючої по висоті частини заготовки 2 над утвореним вкладишем 4 та із основного гФ) матеріалу - педіліну (педілін - 61756-Н5, Каталог фірми ОНо ВосКк. Маїегіайеп їТиг діе Огпіпорадіе-Тесппік, т 2002р., с.1.30) формують денце вкладиша приймальної гільзи протеза. Такий вкладиш, являється невід'ємною частиною традиційного протеза, наприклад, гомілки. Наявність опорного елемента з силікону, розміщеного в дистальному відділі вкладиша приймальної гільзи протеза, який збільшує тиск на дистальний відділ кукси зі бо сторони протеза, активізує роботу судин в дистальних тканинах пацієнта, за рахунок чого поліпшуються обмінні процеси в тканинах кукси. Це особливо важливо для пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя, а також для пацієнтів з венозним застоєм в дистальному відділі кукси.The method is implemented as follows. In accordance with the dimensions of the individual plaster model of the stump 1 from a sheet of thermoformable gas-filled material, for example, pediline, a blank 2 is made - and a sleeve insert in the form of a truncated cone with a height of 4-5 cm more than the height of the plaster model 1. The blank 2 is first glued together side cuts, and then heated until the material softens, for example, when using pedilin to a temperature of 1202. After that, the heated blank 2 is stretched over the plaster model 1. In g" 50 hole From the cut cone of the blank 2, a mixture of silicone composition of synthetic rubber is poured heat-resistant SKIN brand with catalyst K! in the mass ratio h.: synthetic rubber SKIN - 100; with KI catalyst - 7. Vulcanize the composition for 30-35 minutes. At the same time, the internal shape of the formed silicone support element 4 corresponds to the individual shape of the distal part of the stump of the limb, and the silicone composition in the process of vulcanization is reliably connected to the walls of the workpiece. After vulcanization 59 is completed, the remaining length of the part of the workpiece 2 protruding in height above the formed insert 4 and from the main gF) material - pedilin (pedilin - 61756-Н5, Catalog of the company ONo VosKk. Maiegiayep yTig die Ogpiporadie-Tesppik, vol. 2002, p.) is cut off. 1.30) form the bottom of the insert of the receiving sleeve of the prosthesis. Such an insert is an integral part of a traditional prosthesis, for example, a lower leg. The presence of a support element made of silicone, placed in the distal part of the insert of the receiving sleeve of the prosthesis, which increases the pressure on the distal part of the stump from the side of the prosthesis, activates the work of blood vessels in the distal tissues of the patient, due to which metabolic processes in the tissues of the stump are improved. This is especially important for patients who lead an active lifestyle, as well as for patients with venous stasis in the distal part of the stump.

Експериментальне протезування більш ніж 15 пацієнтів з використанням силіконових дистальних опорних елементів, виготовлених по запропонованому способу, свідчить про покращення стану тканин кукси пацієнтів. бо Таким чином, запропонований спосіб за рахунок відсутності додаткової форми для заливки силіконової композиції спрощує традиційний процес виготовлення вкладиша в гільзу протеза кінцівки з опорним елементом, скорочує термін виготовлення протезів, за рахунок чого зменшується їх вартість.Experimental prosthetics of more than 15 patients with the use of silicone distal support elements, manufactured according to the proposed method, shows an improvement in the condition of the patient's stump tissues. Thus, due to the absence of an additional mold for pouring silicone composition, the proposed method simplifies the traditional process of manufacturing an insert in the sleeve of a limb prosthesis with a supporting element, shortens the period of manufacturing prostheses, due to which their cost is reduced.

Claims

2. Formula of the invention. The method of manufacturing the liner of the receiving sleeve of a limb prosthesis, according to which the supporting softening element is made by pouring a mixture of silicone gel with a catalyst and 70 vulcanizing it, which differs in that the blank of the receiving sleeve liner is cut out of a sheet of thermoforming gas-filled material on a plaster model of a stump sleeves in the form of a truncated cone with a height 4-5 cm higher than the height of the plaster model, glue it, heat it until the material softens, pull the heated glued conical blank onto the plaster model of the stump, fill the hole of the truncated cone with a silicone composition with a catalyst up to the height support element, after which the bottom of the insert of the receiving sleeve of the prosthesis is formed from the sheet thermoforming gas-filled material.

with shchi o (ee)

"(ee) in and - - and"

-i -i (ee)

Щ» IR e)

name) 60 b5