UA72588C2 - Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization - Google Patents
Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization Download PDFInfo
- Publication number
- UA72588C2 UA72588C2 UA2002097535A UA2002097535A UA72588C2 UA 72588 C2 UA72588 C2 UA 72588C2 UA 2002097535 A UA2002097535 A UA 2002097535A UA 2002097535 A UA2002097535 A UA 2002097535A UA 72588 C2 UA72588 C2 UA 72588C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- urea
- acid
- acidic
- differs
- indicator
- Prior art date
Links
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims abstract description 29
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 title claims abstract description 28
- 239000002131 composite material Substances 0.000 title abstract 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 85
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 claims abstract description 33
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims abstract description 31
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims abstract description 23
- 239000007793 ph indicator Substances 0.000 claims abstract description 19
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 83
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 claims description 38
- ZRALSGWEFCBTJO-UHFFFAOYSA-N Guanidine Chemical compound NC(N)=N ZRALSGWEFCBTJO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- UDSAIICHUKSCKT-UHFFFAOYSA-N bromophenol blue Chemical compound C1=C(Br)C(O)=C(Br)C=C1C1(C=2C=C(Br)C(O)=C(Br)C=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 UDSAIICHUKSCKT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N Haematoxylin Chemical compound C12=CC(O)=C(O)C=C2CC2(O)C1C1=CC=C(O)C(O)=C1OC2 WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- UMGDCJDMYOKAJW-UHFFFAOYSA-N thiourea Chemical compound NC(N)=S UMGDCJDMYOKAJW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- CHJJGSNFBQVOTG-UHFFFAOYSA-N N-methyl-guanidine Natural products CNC(N)=N CHJJGSNFBQVOTG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- SWSQBOPZIKWTGO-UHFFFAOYSA-N dimethylaminoamidine Natural products CN(C)C(N)=N SWSQBOPZIKWTGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- -1 oxamic acid amine Chemical class 0.000 claims description 10
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- FRPHFZCDPYBUAU-UHFFFAOYSA-N Bromocresolgreen Chemical compound CC1=C(Br)C(O)=C(Br)C=C1C1(C=2C(=C(Br)C(O)=C(Br)C=2)C)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 FRPHFZCDPYBUAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- FCSHMCFRCYZTRQ-UHFFFAOYSA-N N,N'-diphenylthiourea Chemical compound C=1C=CC=CC=1NC(=S)NC1=CC=CC=C1 FCSHMCFRCYZTRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- SSBRSHIQIANGKS-UHFFFAOYSA-N [amino(hydroxy)methylidene]azanium;hydrogen sulfate Chemical compound NC(N)=O.OS(O)(=O)=O SSBRSHIQIANGKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- CEQFOVLGLXCDCX-WUKNDPDISA-N methyl red Chemical compound C1=CC(N(C)C)=CC=C1\N=N\C1=CC=CC=C1C(O)=O CEQFOVLGLXCDCX-WUKNDPDISA-N 0.000 claims description 5
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 claims description 5
- UWBHMRBRLOJJAA-UHFFFAOYSA-N oxaluric acid Chemical compound NC(=O)NC(=O)C(O)=O UWBHMRBRLOJJAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- UFBJCMHMOXMLKC-UHFFFAOYSA-N 2,4-dinitrophenol Chemical compound OC1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1[N+]([O-])=O UFBJCMHMOXMLKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- MDGFKZKMIQQRPU-UHFFFAOYSA-N 2-bromo-4-[3-(3-bromo-5-chloro-4-hydroxyphenyl)-1,1-dioxo-2,1$l^{6}-benzoxathiol-3-yl]-6-chlorophenol Chemical compound C1=C(Br)C(O)=C(Cl)C=C1C1(C=2C=C(Br)C(O)=C(Cl)C=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 MDGFKZKMIQQRPU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- OALHHIHQOFIMEF-UHFFFAOYSA-N 3',6'-dihydroxy-2',4',5',7'-tetraiodo-3h-spiro[2-benzofuran-1,9'-xanthene]-3-one Chemical compound O1C(=O)C2=CC=CC=C2C21C1=CC(I)=C(O)C(I)=C1OC1=C(I)C(O)=C(I)C=C21 OALHHIHQOFIMEF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- JCYPECIVGRXBMO-UHFFFAOYSA-N 4-(dimethylamino)azobenzene Chemical compound C1=CC(N(C)C)=CC=C1N=NC1=CC=CC=C1 JCYPECIVGRXBMO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 150000008043 acidic salts Chemical class 0.000 claims description 4
- RGCKGOZRHPZPFP-UHFFFAOYSA-N alizarin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)C3=C(O)C(O)=CC=C3C(=O)C2=C1 RGCKGOZRHPZPFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 150000001735 carboxylic acids Chemical class 0.000 claims description 4
- IQFVPQOLBLOTPF-HKXUKFGYSA-L congo red Chemical compound [Na+].[Na+].C1=CC=CC2=C(N)C(/N=N/C3=CC=C(C=C3)C3=CC=C(C=C3)/N=N/C3=C(C4=CC=CC=C4C(=C3)S([O-])(=O)=O)N)=CC(S([O-])(=O)=O)=C21 IQFVPQOLBLOTPF-HKXUKFGYSA-L 0.000 claims description 4
- STZCRXQWRGQSJD-GEEYTBSJSA-M methyl orange Chemical compound [Na+].C1=CC(N(C)C)=CC=C1\N=N\C1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 STZCRXQWRGQSJD-GEEYTBSJSA-M 0.000 claims description 4
- 229940012189 methyl orange Drugs 0.000 claims description 4
- IICHURGZQPGTRD-UHFFFAOYSA-N 4-phenyldiazenylnaphthalen-1-amine Chemical compound C12=CC=CC=C2C(N)=CC=C1N=NC1=CC=CC=C1 IICHURGZQPGTRD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid group Chemical group C(C1=CC=CC=C1)(=O)O WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- VBELMRDAQMYTOU-UHFFFAOYSA-N chembl1093419 Chemical compound OC1=CC(O)=CC=C1C(C(=C1)O)=CC2=C1OC1=CC(=O)C(C=3C(=CC(O)=CC=3)O)=CC1=N2 VBELMRDAQMYTOU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- LNOPIUAQISRISI-UHFFFAOYSA-N n'-hydroxy-2-propan-2-ylsulfonylethanimidamide Chemical compound CC(C)S(=O)(=O)CC(N)=NO LNOPIUAQISRISI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- VYWQTJWGWLKBQA-UHFFFAOYSA-N [amino(hydroxy)methylidene]azanium;chloride Chemical compound Cl.NC(N)=O VYWQTJWGWLKBQA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- ACOWUXLCNNHFCQ-UHFFFAOYSA-N [amino(sulfanyl)methylidene]azanium;acetate Chemical compound CC(O)=O.NC(N)=S ACOWUXLCNNHFCQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- ZZTURJAZCMUWEP-UHFFFAOYSA-N diaminomethylideneazanium;hydrogen sulfate Chemical compound NC(N)=N.OS(O)(=O)=O ZZTURJAZCMUWEP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- FDDDEECHVMSUSB-UHFFFAOYSA-N sulfanilamide Chemical compound NC1=CC=C(S(N)(=O)=O)C=C1 FDDDEECHVMSUSB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229940124530 sulfonamide Drugs 0.000 claims description 2
- SOWBFZRMHSNYGE-UHFFFAOYSA-N Monoamide-Oxalic acid Natural products NC(=O)C(O)=O SOWBFZRMHSNYGE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000003396 thiol group Chemical group [H]S* 0.000 claims 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 abstract 1
- 238000001994 activation Methods 0.000 description 23
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 22
- 230000008859 change Effects 0.000 description 19
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 description 13
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 11
- 239000003973 paint Substances 0.000 description 10
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 9
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 9
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 8
- 229960004198 guanidine Drugs 0.000 description 7
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical class O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 238000006386 neutralization reaction Methods 0.000 description 5
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 235000005811 Viola adunca Nutrition 0.000 description 4
- 240000009038 Viola odorata Species 0.000 description 4
- 235000013487 Viola odorata Nutrition 0.000 description 4
- 235000002254 Viola papilionacea Nutrition 0.000 description 4
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 4
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 4
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- GHMLBKRAJCXXBS-UHFFFAOYSA-N resorcinol Chemical compound OC1=CC=CC(O)=C1 GHMLBKRAJCXXBS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 3
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 3
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 3
- FDZZZRQASAIRJF-UHFFFAOYSA-M malachite green Chemical compound [Cl-].C1=CC(N(C)C)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)=C1C=CC(=[N+](C)C)C=C1 FDZZZRQASAIRJF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 229940107698 malachite green Drugs 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 3
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 3
- PYWVYCXTNDRMGF-UHFFFAOYSA-N rhodamine B Chemical compound [Cl-].C=12C=CC(=[N+](CC)CC)C=C2OC2=CC(N(CC)CC)=CC=C2C=1C1=CC=CC=C1C(O)=O PYWVYCXTNDRMGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 3
- CXWXQJXEFPUFDZ-UHFFFAOYSA-N tetralin Chemical compound C1=CC=C2CCCCC2=C1 CXWXQJXEFPUFDZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 description 3
- HVBSAKJJOYLTQU-UHFFFAOYSA-N 4-aminobenzenesulfonic acid Chemical compound NC1=CC=C(S(O)(=O)=O)C=C1 HVBSAKJJOYLTQU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N Ammonia Chemical compound N QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 240000008415 Lactuca sativa Species 0.000 description 2
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical compound CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- ISAOCJYIOMOJEB-UHFFFAOYSA-N benzoin Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(O)C(=O)C1=CC=CC=C1 ISAOCJYIOMOJEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 235000012045 salad Nutrition 0.000 description 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 2
- ZPLCXHWYPWVJDL-UHFFFAOYSA-N 4-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,3-oxazolidin-2-one Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1CC1NC(=O)OC1 ZPLCXHWYPWVJDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- USFZMSVCRYTOJT-UHFFFAOYSA-N Ammonium acetate Chemical compound N.CC(O)=O USFZMSVCRYTOJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 description 1
- 244000028419 Styrax benzoin Species 0.000 description 1
- 235000000126 Styrax benzoin Nutrition 0.000 description 1
- 235000008411 Sumatra benzointree Nutrition 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 1
- 229910021529 ammonia Inorganic materials 0.000 description 1
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 229960002130 benzoin Drugs 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 150000004649 carbonic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229920003086 cellulose ether Polymers 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- YVWBQGFBSVLPIK-UHFFFAOYSA-N cyclohex-2-ene-1-carboxylic acid Chemical compound OC(=O)C1CCCC=C1 YVWBQGFBSVLPIK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WISCONQAEAWCKO-UHFFFAOYSA-N cyclohexa-2,4-diene-1-carboxylic acid Chemical compound OC(=O)C1CC=CC=C1 WISCONQAEAWCKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 229960000789 guanidine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N guanidinium chloride Chemical compound [Cl-].NC(N)=[NH2+] PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019382 gum benzoic Nutrition 0.000 description 1
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 1
- 239000001023 inorganic pigment Substances 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 229910044991 metal oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000004706 metal oxides Chemical class 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 150000004812 organic fluorine compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000012860 organic pigment Substances 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- 230000033116 oxidation-reduction process Effects 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 229920002037 poly(vinyl butyral) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920005596 polymer binder Polymers 0.000 description 1
- 239000002491 polymer binding agent Substances 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 150000003222 pyridines Chemical class 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 229950000244 sulfanilic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004861 thermometry Methods 0.000 description 1
- XJVIPPHGDPEDJL-UHFFFAOYSA-N thiourea;hydrochloride Chemical compound Cl.NC(N)=S XJVIPPHGDPEDJL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 1
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
Description
Винахід відноситься до засобів термометрії, а саме до засобів контролю роботи автоклавів і парових стерилізаторів та може бути використаний при виготовленні хімічних термочасових індикаторів, для контролю процесів стерилізації та дезинфекції що застосовуються в медицині, ветеринарії, бальнеології, фармацевтичній та харчовій промисловості, а також для контролю технологічних процесів у теплотехніці.The invention relates to means of thermometry, namely to means of controlling the operation of autoclaves and steam sterilizers and can be used in the manufacture of chemical thermo-time indicators, to control sterilization and disinfection processes used in medicine, veterinary medicine, balneology, pharmaceutical and food industry, as well as to control technological processes in heat engineering.
За даними Європейської Фармакопеї (Епгореап РіПаптасороєїа, 3-га еййоп, 1997 Зігазриго, Егапсе (Європейська Фармакопея, 3-є видання, 1997, Страсбург, Франція))| (1), найбільш надійним методом стерилізації є стерилізація насиченою водяною парою. При паровій стерилізації надійність стерилізації становить 1059, тобто з 106 простерилізованих виробів 1 виріб може виявитись не стерильним. ЗаAccording to the European Pharmacopoeia (Epgoreap RiPaptasoroeia, 3rd eijop, 1997 Zigazrygo, Egapse (European Pharmacopoeia, 3rd edition, 1997, Strasbourg, France))| (1), the most reliable method of sterilization is sterilization with saturated steam. With steam sterilization, the reliability of sterilization is 1059, that is, out of 106 sterilized products, 1 product may turn out to be non-sterile. By
Європейською Фармакопеєю (1| та за Європейським стандартом ЕМ554 |Еишгореап біапдага ЕМ554: 1994 "Бгепіїгайоп ої теаіса! демісез - Маїїдайоп апа гошііпе сопіго! ої віепійгайоп ру тоіві Нєаї" / Європейський стандарт ЕМ554:1994 "Стерилізація медичних виробів -Валідація та поточний контроль стерилізації вологим теплом") (2| для надійної парової стерилізації достатніми є такі мінімальні значення параметрів насиченої водяної пари: температура 1217С протягом 15 хвилин або температура 134"С протягом З хвилин, тобто для надійної стерилізації дані умови повинні бути забезпечені у будь-якій важкодоступній точці стерилізованого виробу.by the European Pharmacopoeia (1| and according to the European standard EM554 | Eishgoreap biapdaga EM554: 1994 "Bgepiygayop oi teaisa! demisez - Maiiidayop apa goshiipe sopigo! oi viepiygayop ru toivy Neai" / European standard EM554:1994 "Sterilization of medical devices - Validation and current control of sterilization moist heat") (2| for reliable steam sterilization, the following minimum values of saturated water vapor parameters are sufficient: a temperature of 1217C for 15 minutes or a temperature of 134"C for 3 minutes, i.e., for reliable sterilization, these conditions must be provided in any hard-to-reach point sterilized product.
На практиці надійність стерилізації залежить як від використаного устаткування, так і від методів контролю дотримання критичних параметрів стерилізації (температури насиченої водяної пари та часу витримування), як в стерилізаційній камері, так і всередині стерилізованих виробів. Для оперативного візуального контролю використовуються головним чином хімічні індикатори, котрі під дією стерилізуючого агента змінюють колір.In practice, the reliability of sterilization depends both on the equipment used and on the methods of monitoring compliance with critical sterilization parameters (temperature of saturated steam and holding time), both in the sterilization chamber and inside the sterilized products. Chemical indicators that change color under the action of a sterilizing agent are mainly used for operational visual control.
При цьому колір індикатора при дотриманні значень критичних параметрів повинен однозначно відрізнятися від кольору індикатора при недотриманні параметрів стерилізації. Чим меншим є цей інтервал зміни стану індикатора, тим менші відхилення значень параметрів стерилізаційного режиму може зафіксувати індикатор.At the same time, the color of the indicator when the values of the critical parameters are observed must clearly differ from the color of the indicator when the parameters of sterilization are not observed. The shorter this interval of changing the state of the indicator, the smaller the deviations of the parameters of the sterilization mode can be recorded by the indicator.
За інтервалом значень температури і часу колірного переходу індикатори поділяються на 6 класів (ГОСТ Р ІБО 11140-1-2000. Державний стандарт РФ. Стерилізація медичної продукції. Хімічні індикатори. Частина 1. 2000)Indicators are divided into 6 classes according to the interval of temperature values and color transition time (GOST R IBO 11140-1-2000. State standard of the Russian Federation. Sterilization of medical products. Chemical indicators. Part 1. 2000)
ІЗІ.ISI
Композиції для індикаторів вищих класів повинні забезпечувати зміну кольору у вузькому температурно- часовому інтервалі. Крім того, до індикаторів 6 класу висуваються додаткові вимоги - індикатор одного складу повинен використовуватися на серію стерилізаційних режимів.Compositions for indicators of higher classes should provide a change in color in a narrow temperature-time interval. In addition, there are additional requirements for indicators of class 6 - an indicator of one composition must be used for a series of sterilization modes.
В хімічних термочасових індикаторах стерилізації час спрацьовування забезпечується кінетикою хімічної реакції між компонентами і стерилізуючим агентом (для парової стерилізації - водяною парою). Кінетика хімічної реакції підкоряться законові Арреніуса, котрий виражається рівнянням:In chemical thermo-time indicators of sterilization, the activation time is provided by the kinetics of the chemical reaction between the components and the sterilizing agent (for steam sterilization - water vapor). The kinetics of a chemical reaction obey the Arrhenius law, which is expressed by the equation:
І пК-А-Едкт/АТ (1), де І пК - натуральний логарифм константи хімічної реакції, котру в даному випадку можна прийняти за час спрацьовування індикатора; А - константа; Едкт - енергія активації хімічної реакції, А - газова стала; Т - температура в градусах Кельвіна.I pK-A-Edkt/AT (1), where I pK is the natural logarithm of the chemical reaction constant, which in this case can be taken as the indicator's activation time; A is a constant; Edkt - activation energy of a chemical reaction, A - gas constant; T is the temperature in degrees Kelvin.
З рівняння (1) видно, що залежність логарифму часу спрацьовування індикаторів (І пК) від зворотної температури (1/7) має лінійний характер, і нахил лінії визначається величиною енергії активації хімічної реакції. Відповідно, енергія активації хімічної реакції між компонентами індикаторної композиції повинна бути такою, щоб лінія спрацьовування індикатора була паралельною до лінії, яка проходить через дві точки -1217С, хвилин і 134"С, З хвилини, що дозволить використати індикатор з одним складом для 2 найбільш вживаних режимів. Для цього значення енергії активації повинно дорівнювати 34-35ккал/моль.It can be seen from equation (1) that the dependence of the logarithm of the activation time of the indicators (I pK) on the inverse temperature (1/7) is linear, and the slope of the line is determined by the value of the activation energy of the chemical reaction. Accordingly, the activation energy of the chemical reaction between the components of the indicator composition should be such that the indicator activation line is parallel to the line that passes through the two points -1217C, minutes and 134"C, C minutes, which will allow using an indicator with one composition for the 2 most For this, the value of the activation energy should be equal to 34-35 kcal/mol.
У композиціях для хімічних індикаторів даного типу як активні компоненти використовуються безбарвні солі, кислоти, ефіри або піридини, котрі при витримуванні в парі гідролізуються, та компонент-реєстратор, який показує зміною свого кольору ступінь гідролізу цих компонентів; це - кислотно-основні (рН) або окислювальпо-відновлювальні індикатори |див., наприклад, патент Великобританії Ме1415782, клас С18В; патент США Мо4880466, клас 106/31.32, 1989, патент США Мо5.254.473, клас (01М31/10, 1993). Для фіксування якісних змін в складі композиції достатньо невеликої кількості компонента-реєстратора (від 0,1 до 109омас).In compositions for chemical indicators of this type, colorless salts, acids, ethers or pyridines are used as active components, which hydrolyze when kept in steam, and a recorder component that shows the degree of hydrolysis of these components by changing its color; these are acid-base (pH) or oxidation-reduction indicators | see, for example, British patent Me1415782, class C18B; US patent Mo4880466, class 106/31.32, 1989, US patent Mo5.254.473, class (01М31/10, 1993). A small amount of the registrar component (from 0.1 to 109 omas) is enough to fix qualitative changes in the composition of the composition.
Найбільш близькою до запропонованої композиції за технічною суттю і можливим для досягнення результатом є композиція для термочасового індикатора контролю процесів парової стерилізації, що містить суміш кислоти та її солі і компонент-реєстратор, котрий являє собою рН-індикатор або суміш рН-індикаторів та змінює свій колір при переході з кислого середовища в лужне І(патент Великобританії Ме1415782, кл. СІ, 19751.The closest to the proposed composition in terms of technical essence and possible to achieve the result is a composition for a thermo-time indicator of control of steam sterilization processes, containing a mixture of acid and its salt and a recorder component, which is a pH indicator or a mixture of pH indicators and changes its color during the transition from an acidic environment to an alkaline one (British patent Me1415782, class SI, 19751.
Відома композиція містить, зокрема, суміш 2,4-диїїдробензойної кислоти та її натрієвої солі. Як компонент- реєстратор використовується суміш метилового червоного і бромтимолового синього. Зміна кольору композиції відбувається при зміні рН з 6 до 7,5.The known composition contains, in particular, a mixture of 2,4-dihydrobenzoic acid and its sodium salt. A mixture of methyl red and bromothymol blue is used as a recorder component. The color of the composition changes when the pH changes from 6 to 7.5.
Недолік даної композиції полягає в тому, що при тривалому зберіганні індикаторів, оброблених водяною парою (котрі змінили колір), з часом спостерігається інверсія кольору. Колір термочасових індикаторів повертається до вихідного або освітлюється, що не дозволяє використовувати термочасових індикаторів для документування роботи парових стерилізаторів та архівування цих документів, тобто для тривалого зберігання оброблених парою індикаторів або їх фрагментів в робочих журналах чи в складі архівованих документів. Інверсія кольору в даній композиції стає можливою через те, що спрацьовування індикатора відбувається в результаті оборотної реакції зі зміною рН в лужну ділянку. Як відомо, синтез дигідробензойної кислоти здійснюється з резорцину в присутності карбонатів або СО» в лужній ділянці. У кінцевому стані дана композиція у вигляді продуктів реакції містить резорцин, СО?» та луг.The disadvantage of this composition is that with long-term storage of indicators treated with water vapor (which have changed color), color inversion is observed over time. The color of the thermo-time indicators is returned to the original or brightened, which does not allow the use of thermo-time indicators for documenting the operation of steam sterilizers and archiving these documents, that is, for long-term storage of steam-processed indicators or their fragments in work logs or as part of archived documents. Color inversion in this composition becomes possible due to the fact that the activation of the indicator occurs as a result of a reversible reaction with a change in pH to an alkaline area. As is known, the synthesis of dihydrobenzoic acid is carried out from resorcinol in the presence of carbonates or CO" in the alkaline region. In the final state, this composition in the form of reaction products contains resorcinol, CO? and meadow
Другим недоліком даної композиції є неспівпадіння температурної залежності часу зміни кольору з температурною залежністю мінімального часу стерилізації, визначеною в Європейському стандарті ЕМ554 |2) (121"С, 15 хвилин - 134"С, З хвилини), тобто енергія активації спрацьовування хімічного індикатора на основі цієї композиції становить 28ккал/моль замість 34-35ккал/моль. Це не дозволяє використати один і той же склад індикаторної композиції для всього температурного діапазону стерилізації 12170-134"С. З цієї причини для індикатора на кожний режим стерилізації потрібен свій оригінальний склад композиції або в даному випадку один склад використовується на два нерівноцінні режими: наприклад, 121"С, 15 хвилин і 134"7С 5, З хвилини.The second disadvantage of this composition is the mismatch of the temperature dependence of the color change time with the temperature dependence of the minimum sterilization time defined in the European standard EM554 |2) (121"C, 15 minutes - 134"C, 3 minutes), that is, the activation energy of the chemical indicator based on of this composition is 28 kcal/mol instead of 34-35 kcal/mol. This does not allow using the same composition of the indicator composition for the entire sterilization temperature range of 12170-134"С. For this reason, the indicator needs its own original composition for each sterilization mode, or in this case, one composition is used for two unequal modes: for example, 121"С, 15 minutes and 134"7С for 5.5 minutes.
Технічним результатом, що досягається при реалізації винаходу, є забезпечення збереження кольору композиції протягом тривалого часу зберігання і можливість використання одного і того ж складу для всього температурного діапазону стерилізації.The technical result achieved by the implementation of the invention is to ensure the preservation of the color of the composition for a long time of storage and the possibility of using the same composition for the entire temperature range of sterilization.
Зазначені результати досягаються завдяки тому, що композиція, яка є сумішшю кислоти, основи і компонента-реєстратора, котрий являє собою рН-індикатор чи суміш рН-індикаторів та змінює свій колір у кислій ділянці, як кислоту містить кислий амін при такому співвідношенні компонентів, Уо мас:The specified results are achieved due to the fact that the composition, which is a mixture of an acid, a base and a registrar component, which is a pH indicator or a mixture of pH indicators and changes its color in the acidic region, as acid contains an acidic amine at this ratio of components, Uo mass:
Кислий амін 19,9-89,9Acid amine 19.9-89.9
Основа 9,0-80Base 9.0-80
Компонент-реєстратор 0,1-15,0Recorder component 0.1-15.0
Як основу ця композиція може містити сечовину та/або її аналоги: карбамід, тіосечовину, дифенілтіосечовину. Як кислий амін композиція може містити кислу сечовину та/або кислий гуанідин: сірчанокислу, сульфуровокислу, оцтовокислу, лимоннокислу, щавлевокислу, оксалуровокислу, оксаміновокислу сечовину (карбамід, тіосечовину, дифенілтіосечовину) або гуанідин, а також кислі солі сечовини або гуанідину з карбоновими кислотами (янтарною, малоновою, бензойною та ін.) Як компонент- реєстратор композиція може містити один з наступних рН-індикаторів або їх суміш: бромфеноловий синій, метиловий жовтий, метиловий оранжевий, бромхлорфеноловий синій, конго червоний, алізариновий червоний, бромкрезоловий зелений, нафтиловий червоний, динітрофенол, лакмоїд, метиловий червоний, йодеозин, гематоксилін. В одному окремому випадку як кислий амін композиція може містити сірчанокислий карбамід, як основу - карбамід, а як компонент-реєстратор - бромфеноловий синій. В іншому окремому випадку як кислий амін композиція може містити сульфаміновий гуанідин, як основу - карбамід, а як компонент-реєстратор - бромфеноловий синій. В третьому окремому випадку як кислу сечовину композиція може містити оцтовокислу тіосечовину, як основу - карбамід, а як компонент-реєстратор - гематоксолін. Ще в одному окремому випадку як кислий амін композиція може містити солянокислий гуанідин, як основу - карбамід, а як компонент-реєстратор - бромфеноловий синій.As a basis, this composition may contain urea and/or its analogues: urea, thiourea, diphenylthiourea. As an acidic amine, the composition may contain acidic urea and/or acidic guanidine: sulfuric acid, sulfuric acid, acetic acid, citric acid, oxalic acid, oxaluric acid, oxamine urea (urea, thiourea, diphenylthiourea) or guanidine, as well as acidic salts of urea or guanidine with carboxylic acids (succinic , malon, benzoin, etc.) As a registrar component, the composition may contain one of the following pH indicators or their mixture: bromophenol blue, methyl yellow, methyl orange, bromochlorophenol blue, Congo red, alizarin red, bromocresol green, naphthyl red, dinitrophenol , lacmoid, methyl red, iodeosin, hematoxylin. In one particular case, the composition may contain urea sulfate as an acidic amine, urea as a base, and bromophenol blue as a registrar component. In another separate case, the composition may contain sulfamine guanidine as an acidic amine, urea as a base, and bromophenol blue as a registrar component. In the third separate case, the composition may contain acetic acid thiourea as an acidic urea, urea as a base, and hematoxylin as a registrar component. In another separate case, the composition may contain guanidine hydrochloride as an acidic amine, urea as a base, and bromophenol blue as a registrar component.
На Фіг. представлено експериментальну залежність логарифму часу спрацьовування індикатора парової стерилізації, виготовленого на основі композиції з сірчанокислого карбаміду, карбаміду і бромфенолового синього (Приклад 1), від зворотної температури його обробки.In Fig. the experimental dependence of the logarithm of the activation time of the steam sterilization indicator, made on the basis of a composition of urea sulfate, urea and bromophenol blue (Example 1), on the reverse temperature of its processing is presented.
Як кислий амін може бути використана сірчанокисла МНг.СОМН».На25О»х, солянокисла МНгСОМНаеНСІ, фосфорнокисла МНгСОМН»-НзРох, сульфамінокисла МНгСОМН».МНаБО зн, сульфанілокислаAs an acidic amine, sulfuric acid МНг.СОМН»На25О»х, hydrochloric acid МНГСОМНаеНСИ, phosphoric acid МНГСОМН»-НзРох, sulfamino acid МНГСОМН».МНаБО zn, sulfanilic acid can be used.
МНгСОМН».МНоСеНаВОзЗН, сульфуровокисла МНаСОМН».МНа.СОМНООзЗН оцтовокисла МНгСОМН»СНнзСООН, лимоннокисла МН»СОМН».С2ОзНа(СгО з З)», щавлевокисла МНгСОМН».С2Оз4Н», оксалуровокислаMnSOMN».MNoSeNaVOzZN, sulfuric acid MNaSOMN».MNa.SOMNOOzZN acetic acid MNgSOMN»SNzCOOH, citric acid MN»SOMN».C2OzNa(SgO with З)», oxalic acid MNgSOMN».C2Oz4H», oxalic acid
МНгСОМН»МНа.СОМНОогО зн, оксаміновокисла МН».СОМН».МНа.С2ОзН сечовина (карбамід, тіосечовина, дифенілтіосечовина) і/або гуанідин та інші кислі солі сечовини і/або гуанідину з карбоновими кислотами (янтарною, малоновою, бензойною та ін.)МНгСОМН»МНа.СОМНОогО zn, oxaminoacid МН»СОМН»МНа.С2ОзН urea (urea, thiourea, diphenylthiourea) and/or guanidine and other acidic salts of urea and/or guanidine with carboxylic acids (succinic, malonic, benzoic, etc. )
Як компонент-реєстратор композиція може містити один з наступних рН-індикаторів або їх суміш: бромфеноловий синій, метиловий жовтий, метиловий оранжевий, бромхлорфеноловий синій, конго червоний, алізариновий червоний, бромкрезоловий зелений, нафтиловий червоний, динітрофенол, лакмоїд, метиловий червоний, йодеозин, гематоксилін.As a registrar component, the composition may contain one of the following pH indicators or their mixture: bromophenol blue, methyl yellow, methyl orange, bromochlorophenol blue, Congo red, alizarin red, bromocresol green, naphthyl red, dinitrophenol, lacmoid, methyl red, iodeosin, hematoxylin.
Залежно від сили кислоти в композиції у вихідному та кінцевому станах забезпечується різне значення рн, відповідно, необхідно використовувати різні рН-індикатори для різних груп кислот. Правильне сполучення кислого аміну і рнН-індикатора дозволяє одержати зміну кольору композиції у вузькому інтервалі часу.Depending on the strength of the acid in the composition in the initial and final states, a different pH value is provided, accordingly, it is necessary to use different pH indicators for different groups of acids. The correct combination of acidic amine and pH-indicator allows you to obtain a change in the color of the composition in a narrow time interval.
Можливі сполучення кислих амінів і компонента-реєстратора наведено у таблиці 1.Possible combinations of acidic amines and the registrar component are listed in Table 1.
Таблиця 1 аналогів і кінцевого станів індикатора 1. Кислі аміни з сильними кислотами: Бромфеноловий синійTable 1 of analogues and final states of indicator 1. Acidic amines with strong acids: Bromophenol blue
Сірчанокислий амін Метиловий жовтийSulfuric acid amine Methyl yellow
Солянокислий амін Метиловий оранжевий,Hydrochloric amine Methyl orange,
Сульфамінокислий амін Бромхлорфеноловий синій 50-55Sulfamic acid amine Bromochlorophenol blue 50-55
Сульфурокислий амін Конго червоний тSulfuric amine Congo red t
Алізариновий червонийAlizarin red
Бромкрезоловий зеленийBromocresol green
Динітрофенол 2. Кислі солі амінів зі слабкими та середньої |Нафтиловий червоний сили кислотами: ЛакмоїдDinitrophenol 2. Acidic salts of amines with weak and medium strength acids: Lachmoid
Щавлевокислий амін Метиловий червонийOxalic acid amine Methyl red
Лимоннокислий амін ЙодеозинCitric acid amine Iodeosin
Оксалуровокислий амінOxaluric acid amine
Оксаміновокислий амін 5,5-6,5Oxaminoacid amine 5.5-6.5
Фосфорнокислий амінPhosphoric acid amine
Оцтовокислий амінAcetic acid amine
Кислі солі сечовини і гуанідину з іншими карбоновими кислотами -янтарна, бензойна, малонова та ін.Acid salts of urea and guanidine with other carboxylic acids - succinic, benzoic, malonic, etc.
В таблиці 2 наведено перелік рН-індикаторів з основними характеристиками: інтервалом зміни кольору, вихідними та кінцевими кольорами. Залежно від типу використаного рН-індикатора забезпечуються різні кольори хімічних індикаторів. Кольори індикаторів можна варіювати, додаючи до складу композиції інертні органічні та неорганічні барвники й пігменти, наприклад, родамін - червоний, малахітовий зелений - в сполученні з жовтим кольором рН-індикатора дає зелений тощо.Table 2 shows a list of pH indicators with the main characteristics: color change interval, initial and final colors. Depending on the type of pH indicator used, different colors of chemical indicators are provided. The colors of the indicators can be varied by adding inert organic and inorganic dyes and pigments to the composition, for example, rhodamine - red, malachite green - in combination with the yellow color of the pH indicator gives green, etc.
Таблиця 2Table 2
Збереження кінцевого кольору індикатора при його тривалому зберіганні забезпечується завдяки тому, що спрацьовування індикатора відбувається в результаті необоротної реакції - гідролізу кислого аміну.Preservation of the final color of the indicator during its long-term storage is ensured by the fact that the activation of the indicator occurs as a result of an irreversible reaction - the hydrolysis of an acidic amine.
Можливість же застосування одного складу композиції на серію рівноцінних режимів забезпечується тим, що енергія активації процесу спрацьовування індикаторної композиції становить З5ккал/моль. В результаті лінія спрацьовування індикатора проходить через точки, що відповідають наступним режимам: 1217С і 15 хвилин, 1342 і З хвилини або 1212 і 20 хвилин, 1342 і 5 хвилин.The possibility of applying one component of the composition to a series of equivalent regimes is provided by the fact that the activation energy of the activation process of the indicator composition is 35 kcal/mol. As a result, the indicator trigger line passes through the points corresponding to the following modes: 1217C and 15 minutes, 1342 and C minutes or 1212 and 20 minutes, 1342 and 5 minutes.
Дія хімічного індикатора парової стерилізації грунтується на реакції нейтралізації кислоти (НВ), в результаті чого змінюється рН, і спостерігається зміна кольору рН-індикатора. Нейтралізація кислоти перебігає у два етапи - на першому етапі відбувається гідроліз сечовини (2) і кислого аміну (3) з утворенням аміаку:The action of the chemical indicator of steam sterilization is based on the neutralization reaction of acid (HB), as a result of which the pH changes, and a change in the color of the pH indicator is observed. Neutralization of the acid takes place in two stages - in the first stage, the hydrolysis of urea (2) and acidic amine (3) occurs with the formation of ammonia:
МНгСОМН»гНгО-з2МНзазСоО» (2)МНгСОМН»гНГО-з2МНзазСОО» (2)
МнНгСОМнНоНАНгО-з2МНзуСО2АНА (3)MnHgSOMnNoNANgO-z2MNHzuSO2ANA (3)
На другому етапі відбувається нейтралізація кислоти:At the second stage, the acid is neutralized:
НААМНІі-МНаА (4)NAAMNIi-MNaA (4)
В результаті нейтралізації кислоти відбувається зміна рН композиції, що тут же фіксується компонентом- реєстратором (рН-індикатором) зміною кольору. Наприклад, в композиції з сірчанокислою сечовиною, карбамідом і бромфеноловим синім при нейтралізації кислоти вихідний жовто-оранжевий колір змінюється на синьо-фіолетовий. На малюнку представлено температурну залежність часу зміни кольору в інтервалі 118- 1347С для даної композиції для суміші, наведеної в прикладі 1. Як видно з графіка, всі експериментальні точки лежать на прямій, яка проходить через точки, що відповідають режимам - 121702 15 хвилин, 134"С 3 хвилини.As a result of neutralization of the acid, there is a change in the pH of the composition, which is immediately fixed by the recorder component (pH-indicator) by a change in color. For example, in a composition with urea sulfate, urea and bromophenol blue, upon neutralization of the acid, the original yellow-orange color changes to blue-violet. The figure shows the temperature dependence of the color change time in the interval 118-1347C for this composition for the mixture given in example 1. As can be seen from the graph, all experimental points lie on a straight line that passes through the points corresponding to the regimes - 121702 15 minutes, 134 "From 3 minutes.
Тангенс кута нахилу цієї прямої дорівнює енергії активації спрацьовування хімічного індикатора та відповідає процесові гідролізу кислого аміну (З5ккал/моль).The tangent of the angle of inclination of this straight line is equal to the activation energy of the activation of the chemical indicator and corresponds to the process of acid amine hydrolysis (35kcal/mol).
При збільшенні вмісту сечовини (основи) в композиції швидкість реакції 2 зростає, час нейтралізації кислоти зменшується і зменшується необхідний час до зміни кольору хімічного індикатора.When the content of urea (base) in the composition increases, the rate of reaction 2 increases, the acid neutralization time decreases, and the time required for the color of the chemical indicator to change decreases.
Змінюючи співвідношення сечовини і кислого аміну, можна одержати різний час спрацьовування індикаторів при одній і тій самій температурі. Наприклад, в конкретному випадку при використанні солянокислого карбаміду в суміші з карбамідом час спрацьовування при температурі 120"С становить: при вмісті карбаміду, меншому від 9омас, зміна кольору відбувається за період понад З години, при 1295 мас. - за 60 хвилин, при 1595мас. - за 50 хвилин, при 20905 - за 45 хвилин, при З09омас. - за 35 хвилин, при 5095мас. - за хвилин, при 8095мас. - за 4 хвилини.By changing the ratio of urea and acidic amine, it is possible to obtain different activation times of the indicators at the same temperature. For example, in a specific case, when using hydrochloric acid urea in a mixture with urea, the activation time at a temperature of 120"C is: with a urea content of less than 9 omas, the color change occurs in a period of more than 3 hours, at 1295 mass - in 60 minutes, at 1595 mass - in 50 minutes, at 20905 - in 45 minutes, at 309 mass - in 35 minutes, at 5095 mass - in minutes, at 8095 mass - in 4 minutes.
Режими парової обробки при 120"С протягом менш, ніж 4 хвилин, не мають практичного інтересу.Modes of steam treatment at 120"C for less than 4 minutes are of no practical interest.
При вмісті в описаній композиції компонента-реєстратора менш, ніж 0,190омас. одержувані кольори хімічного індикатора є дуже блідими, в результаті не забезпечується достатньої контрастності колірного переходу. Вміст компонента-реєстратора, більший від 159омас, також погіршує контрастність переходу за рахунок одержання дуже темних кольорів.When the content in the described composition of the registrar component is less than 0.190 mass. the resulting colors of the chemical indicator are very pale, as a result, sufficient contrast of the color transition is not provided. The content of the registrar component, greater than 159 omas, also worsens the contrast of the transition due to obtaining very dark colors.
При виготовленні хімічного термочасового індикатора ця композиція вводиться до складу носія (пористої основи, наприклад, фільтрувального паперу) просочуванням з водного розчину або наноситься на носій чи основу поливанням, друком тощо у вигляді суміші композиції та полімерного зв'язуючого. Як зв'язуюче можна застосувати розчини простих і складних поліефірів - ефіри целюлози, ефіри полівінілового спирту, ефіри малонової кислоти, полівініловий спирт, полівінілхлорид, полівінілпіролідон, полістирол тощо, як розчинник - воду, спирти та ефіри, аліфатичні, ароматичні та хлоровані вуглеводи тощо. Для покращення технологічних властивостей до складу зв'язки допускається введення емульгаторів, піногасників, загусників (наприклад, білих чи безбарвних оксидів металів), стабілізаторів. Для надання різних кольорів вихідній індикаторній плямі до складу можна ввести інертні органічні та неорганічні пігменти, такі як родамін - надає вихідній індикаторній плямі рожево-червоного кольору, або малахітовий зелений - надає зеленого відтінку, або залізна охра - надає червоно-коричневого відтінку.In the manufacture of a chemical thermo-time indicator, this composition is introduced into the composition of the carrier (porous base, for example, filter paper) by impregnation from an aqueous solution, or it is applied to the carrier or base by watering, printing, etc. in the form of a mixture of the composition and a polymer binder. Solutions of simple and complex polyesters - cellulose ethers, polyvinyl alcohol ethers, malonic acid ethers, polyvinyl alcohol, polyvinyl chloride, polyvinylpyrrolidone, polystyrene, etc. can be used as a binder, and water, alcohols and ethers, aliphatic, aromatic and chlorinated carbohydrates, etc. as a solvent. Emulsifiers, defoamers, thickeners (for example, white or colorless metal oxides), stabilizers can be added to the composition of the bond to improve its technological properties. In order to give different colors to the original indicator spot, inert organic and inorganic pigments can be added to the composition, such as rhodamine - which gives the original indicator spot a pink-red color, or malachite green - which gives a green shade, or iron ocher - which gives a red-brown shade.
Співвідношення мас зв'язуючого і композиції не впливає на температурно-часові параметри спрацьовування індикатора і визначається технологією введення композиції до складу носія.The ratio of the mass of the binder and the composition does not affect the temperature-time parameters of the indicator activation and is determined by the technology of introducing the composition into the carrier.
Найбільш практичним є нанесення композиції звичайним друкарським способом на полімерну основу у вигляді плям, візерунків чи написів. При застосуванні друкарського способу як полімерна основа можуть використовуватися плівки з вінілових, поліолефінових, поліефірних, поліамідних, хлорорганічних та фторорганічних полімерів. Щоб запобігти механічному пошкодженню, вимиванню гарячою парою і щоб захистити стерилізовані вироби від забруднення барвником після сушіння композиції, індикаторна позначка покривається прозорою полімерною плівкою з наведених вище сумішей.The most practical is to apply the composition using the usual printing method on a polymer base in the form of spots, patterns or inscriptions. When applying the printing method, films made of vinyl, polyolefin, polyester, polyamide, organochlorine and organofluorine polymers can be used as a polymer base. To prevent mechanical damage, washing with hot steam and to protect sterilized products from dye contamination after drying the composition, the indicator mark is covered with a transparent polymer film from the above mixtures.
Приклад 1. 100г (549омас.) сірчанокислого карбаміду, 80г (43,390мас.) карбаміду, 5г (2,79омас.) бромфенолового синього рН-індикатора зважується на вазі, все ретельно подрібнюється та перемішується. Одержана композиція вводиться у 500 г 1090мас.-ного водного розчину полівінілового спирту. Одержаним розчином просочують пористий фільтрувальний папір, виготовлені індикатори сушать та запаковують у поліамідну плівку.Example 1. 100 g (549 by mass) of urea sulfate, 80 g (43.390 by mass) of urea, 5 g (2.79 by mass) of bromophenol blue pH indicator are weighed on a balance, everything is thoroughly crushed and mixed. The resulting composition is introduced into 500 g of a 1090-weight aqueous solution of polyvinyl alcohol. Porous filter paper is impregnated with the resulting solution, the produced indicators are dried and packed in a polyamide film.
При витримуванні термочасового індикатора у паровому стерилізаторі при 121"С зміна вихідного жовтого кольору на темно-синьо-фіолетовий колір відбувається за 15 хвилин, при 134" - за З хвилини. Температурну залежність часу спрацьовування цього індикатора наведено на Фіг. Видно, що всі значення спрацьовування індикатора у цілому температурному діапазоні лежать на прямій, котра проходить через точки, що відповідають мінімальним значенням параметрів парової стерилізації та визначені стандартом ЕМ554.When the thermo-time indicator is kept in a steam sterilizer at 121"C, the initial yellow color changes to a dark blue-violet color in 15 minutes, at 134" - in 3 minutes. The temperature dependence of the activation time of this indicator is shown in Fig. It can be seen that all indicator activation values in the entire temperature range lie on a straight line that passes through the points corresponding to the minimum values of steam sterilization parameters and defined by the EM554 standard.
При таких самих температурно-часових значеннях індикатор у сухому повітрі не змінює кольору.At the same temperature and time values, the indicator does not change color in dry air.
Індикатори, оброблені в паровому стерилізаторі, як такі, що змінили колір, так і такі, що не змінили кольору, протягом тривалого зберігання (понад 5 років) зберігають свої кольори, що дозволяє використовувати індикатори для документування.Both discolored and non-discolored indicators processed in a steam sterilizer retain their colors during long-term storage (over 5 years), allowing the indicators to be used for documentation purposes.
Приклад 2. 100г (78,190мас.) оцтовокислої сечовини, 20г (15,695мас.) тіосечовини, г (6,39омас.) гематоксиліну відважуються на вазі. Суміш ретельно перемішується та подрібнюється. Одержана композиція висипається доExample 2. 100 g (78.190 wt.) of acetic urea, 20 g (15.695 wt.) of thiourea, g (6.39 wt.) of hematoxylin are weighed on a scale. The mixture is thoroughly mixed and ground. The resulting composition is poured into
ЗбОг 1095(мас.)-ного водного розчину полівінілпіролідону. Туди ж додається 1г родаміну для надання рожевого кольору вихідному індикаторові, додається як стабілізатор Зг поліетиленоксиду і як загусник - 50г діоксиду титану. Одержана фарба ретельно перетирається у фарботерці і наноситься у вигляді плям друкарським методом на поліпропіленову плівку, сушиться і заклеюється полімерною плівкою, стійкою щодо високої температури і водяної пари.ZbOg of a 1095 (wt.) aqueous solution of polyvinylpyrrolidone. There, 1 g of rhodamine is added to give a pink color to the initial indicator, polyethylene oxide is added as a stabilizer, and 50 g of titanium dioxide is added as a thickener. The resulting paint is thoroughly ground in a paint grinder and applied in the form of spots using a printing method on a polypropylene film, dried and sealed with a polymer film resistant to high temperature and water vapor.
При витримуванні термочасового індикатора у паровому стерилізаторі при 1217С зміна рожевого кольору на темно-фіолетовий відбувається за 22 хвилини: при 126"С - за 14 хвилин, при 134" - за 6 хвилин, у воді з температурою 757С - за 28 годин.When keeping the thermo-time indicator in a steam sterilizer at 1217C, the pink color changes to dark purple in 22 minutes: at 126"C - in 14 minutes, at 134" - in 6 minutes, in water with a temperature of 757C - in 28 hours.
При таких самих температурно-часових значеннях в сухому повітрі індикатор не змінює кольору.At the same temperature and time values in dry air, the indicator does not change color.
Індикатори, оброблені в паровому стерилізаторі, як такі, що змінили колір, так і такі, що не змінили кольору, протягом тривалого зберігання (понад 5 років) зберігають свої кольори, що дозволяє використовувати індикатори для документування.Both discolored and non-discolored indicators processed in a steam sterilizer retain their colors during long-term storage (over 5 years), allowing the indicators to be used for documentation purposes.
Приклад 3. 100г (46,590омас.) сульфаніловокислого карбаміду, 100г (46,590омас.) дифенілтіосечовини, 15г (79Уомабс.) бромфенолового синього індикатора відважується на вазі. Все ретельно перемішується та подрібнюється, для надання вихідному індикаторові салатного кольору додається 0,01 г малахітового зеленого індикатора. До одержаної суміші додається 595(мас.)-ний водний розчин каніфольного ефіру малонової кислоти, як загусник - титанат цинку, все ретельно перетирається у фарботерці. Одержана фарба наноситься друкарським методом на плівку з поліетилентерефталату і заклеюється полімерною плівкою, стійкою щодо водяної пари і високої температури.Example 3. 100g (46.590 by mass) of sulfanilic urea, 100g (46.590 by mass) of diphenylthiourea, 15g (79Uomabs.) of bromophenol blue indicator are weighed on a scale. Everything is thoroughly mixed and crushed, 0.01 g of malachite green indicator is added to give the initial indicator a salad color. A 595% aqueous solution of rosin ester of malonic acid is added to the resulting mixture, as a thickener - zinc titanate, everything is thoroughly ground in a paint grinder. The resulting paint is applied by a printing method to a polyethylene terephthalate film and is sealed with a polymer film resistant to water vapor and high temperature.
При витримуванні термочасового індикатора під тиском водяних пар у діапазоні температур 118-140"С спостерігається зміна вихідного салатного кольору на кінцевий синьо-фіолетовий. Причому колір від вихідного до кінцевого змінюється в інтервалі 1 -2 хвилини. Часові значення досягнення кінцевого кольору наведено у таблиці 3.When the thermo-time indicator is kept under the pressure of water vapor in the temperature range of 118-140"С, a change in the initial salad color to the final blue-violet color is observed. Moreover, the color from the initial to the final color changes in the interval of 1-2 minutes. The time values for reaching the final color are given in Table 3 .
Таблиця ЗTable C
Час тет Дерев кінцевого кольору, хв.Time tet Trees of final color, min.
Вплив сухого повітря при таких самих температурно-часових значеннях не призводить до зміни кольору.Exposure to dry air at the same temperature and time values does not lead to a change in color.
Приклад 4. 89г (8990мас.) солянокислої тіосечовини, 9г (995мас.) карбаміду, 2г (295омас.) бромфенолового синього відважується на вазі, ретельно перемішується і перетирається. Додається 200г 5095(мас.)-ного розчину полістиролу (в органічних розчинниках) і ретельно перетирається у фарботерці до гомогенного стану. Фарба наноситься друкарським методом у вигляді позначок на плівку з поліетилентерефталату, сушиться і заклеюється плівкою з таким же складом.Example 4. 89 g (8990 mass) of thiourea hydrochloride, 9 g (995 mass) of urea, 2 g (295 mass) of bromophenol blue are weighed on a balance, thoroughly mixed and ground. 200 g of 5095 (wt.) solution of polystyrene (in organic solvents) is added and thoroughly ground in a paint grinder to a homogeneous state. The paint is applied by a printing method in the form of marks on a film made of polyethylene terephthalate, dried and glued with a film with the same composition.
Витримування хімічного індикатора у паровому стерилізаторі при таких температурах і періодах часу призводить до зміни кольору: 120"С - за 90 хвилин, 126"7С - за 58 хвилин, при 1342С - за 37 хвилин, 1407С - за хвилин, 1507 - за 9 хвилин.Keeping the chemical indicator in a steam sterilizer at the following temperatures and time periods leads to a color change: 120"C - in 90 minutes, 126"7C - in 58 minutes, at 1342C - in 37 minutes, 1407C - in minutes, 1507 - in 9 minutes .
Індикатори, оброблені в паровому стерилізаторі, як такі, що змінили колір, так і такі, що не змінили кольору, протягом тривалого зберігання (понад 5 років) зберігають свої кольори, що дозволяє використовувати ці індикатори для документування.Both discolored and non-discolored indicators processed in a steam sterilizer retain their colors during long-term storage (over 5 years), allowing these indicators to be used for documentation purposes.
Приклад 5. 19,9г (19,990мас.) сульфамінової кислоти, 80г (8090омас.) карбаміду, 0,1г (0,190мас.) бромкрезолового зеленого відважується на вазі, ретельно перемішується і перетирається. У одержану суміш наливається 200г 1595(мас.)-ного розчину полівінлбутиралю в бутанолі. Суміш ретельно перетирається до гомогенного стану у фарботерці. Фарба наноситься на полімерну основу з поліпропілену друкарським методом у вигляді позначок, сушиться і заклеюється поліпропіленовою плівкою з липким шаром.Example 5. 19.9 g (19.990 wt.) of sulfamic acid, 80 g (8090 wt.) of urea, 0.1 g (0.190 wt.) of bromocresol green are weighed on a balance, thoroughly mixed and ground. 200 g of a 1595 (wt) solution of polyvinyl butyral in butanol is poured into the resulting mixture. The mixture is thoroughly ground to a homogeneous state in a paint grinder. The paint is applied to a polymer base made of polypropylene by a printing method in the form of marks, dries and is glued with a polypropylene film with a sticky layer.
Витримування хімічного індикатора у паровому стерилізаторі призводить до спрацьовування за таких параметрів: 11570 - 2 хвилини, 1207С - 1 хвилина, при 130"С - 30 секунд. Витримування у сухому повітрі при таких самих температурно-часових значеннях не призводить до зміни кольору.Holding the chemical indicator in a steam sterilizer leads to activation under the following parameters: 11570 - 2 minutes, 1207С - 1 minute, at 130"С - 30 seconds. Holding in dry air at the same temperature and time values does not lead to a change in color.
Індикатори, оброблені в паровому стерилізаторі, як такі, що змінили колір, так і такі, що не змінили кольору, протягом тривалого зберігання (понад 5 років) зберігають свої кольори, що дозволяє використовувати індикатори для документування.Both discolored and non-discolored indicators processed in a steam sterilizer retain their colors during long-term storage (over 5 years), allowing the indicators to be used for documentation purposes.
Приклад 6.Example 6.
Бог (509омас.) сірчанокислого гуанідину, 43г (439омас.) карбаміду, 7г (79омас.) бромфенолового синього рН-індикатора відважується на вазі, все ретельно подрібнюється і перемішується. Одержана композиція вводиться у 120г 6095(мас.)-ного розчину полістиролу в тетраліні і розтирається у фарботерці до гомогенного стану. Одержаною фарбою друкарським методом на полімерну плівку наносяться індикаторні позначки. Після сушіння проводиться ламінування полімерною плівкою.God (509 by mass) of guanidine sulfate, 43 g (439 by mass) urea, 7 g (79 by mass) bromophenol blue pH-indicator is weighed on a balance, everything is thoroughly crushed and mixed. The resulting composition is introduced into 120 g of a 6095 (wt.) solution of polystyrene in tetralin and ground in a paint grinder to a homogeneous state. Indicator marks are applied to the polymer film with the obtained paint using the printing method. After drying, lamination with a polymer film is carried out.
Одержаний індикатор при витримуванні у паровому стерилізаторі при температурі 1327"С протягом 20 хвилин зберігає вихідний жовтий колір, через 22 хвилини набуває зеленого, 23 хвилини - синьо-фіолетового кольору. Витримування у сухому повітрі при таких самих температурно-часових значеннях не призводить до зміни кольору.The resulting indicator retains its original yellow color when kept in a steam sterilizer at a temperature of 1327°C for 20 minutes, turns green after 22 minutes, and turns blue-violet after 23 minutes. Keeping it in dry air at the same temperature and time values does not change the color .
Індикатори, оброблені в паровому стерилізаторі, як такі, що змінили колір, так і такі, що не змінили кольору, протягом тривалого зберігання (понад 5 років) зберігають свої кольори, що дозволяє використовувати індикатори для документування.Both discolored and non-discolored indicators processed in a steam sterilizer retain their colors during long-term storage (over 5 years), allowing the indicators to be used for documentation purposes.
Проведені нами дослідження показали, що запропоновані композиції дозволяють виготовляти хімічні індикатори в широкому діапазоні температурно-часових параметрів спрацьовування: від температур 75"7С (до 28 годин) до 150"С (до 9 хвилин). 2.8 йOur research showed that the proposed compositions make it possible to produce chemical indicators in a wide range of temperature and time parameters of activation: from temperatures of 75"7C (up to 28 hours) to 150"C (up to 9 minutes). 2.8 th
І21С,15хв жI21C, 15 min
Ф в : - ов «фраF in: - ов «fra
Мой Й е 2 - Ки 18 рай 18 р и їй р, 1,3My J e 2 - Ky 18 rai 18 r and her r, 1,3
Еухкт - 35 ккал/мольEuhkt - 35 kcal/mol
Ж поBy
Г й у БЖС, хв 2,45 2,5 2,5 2,525 2,58 1/7, П/градк)G and in BZHS, min 2.45 2.5 2.5 2.525 2.58 1/7, P/gradk)
Фіг.Fig.
Claims (9)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
UA2002097535A UA72588C2 (en) | 2002-09-18 | 2002-09-18 | Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
UA2002097535A UA72588C2 (en) | 2002-09-18 | 2002-09-18 | Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
UA72588C2 true UA72588C2 (en) | 2005-03-15 |
Family
ID=34618652
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
UA2002097535A UA72588C2 (en) | 2002-09-18 | 2002-09-18 | Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
UA (1) | UA72588C2 (en) |
-
2002
- 2002-09-18 UA UA2002097535A patent/UA72588C2/en unknown
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US3627469A (en) | Exposure and sterilization indicators comprising substituted pyridines quinolines and/or isoquinolines | |
EP1609488B1 (en) | Packaging material with indicator for hydrogen peroxide sterilization | |
EP1374918B1 (en) | Ethylene oxide sterilization indicator inks | |
EP0928320B1 (en) | Steam sterilization indicator compositions | |
US3386807A (en) | Indicator tape | |
US3360338A (en) | Indicator tape | |
JP3290132B2 (en) | Composition for chemical indicator and sheet to which the composition is adhered | |
KR20060105600A (en) | Integrator system and method for rapidly determining effectiveness of a germicidal treatment | |
WO2016183044A1 (en) | Uv cured indicating devices | |
US3360337A (en) | Indicator tape | |
CN109324040A (en) | A kind of hydrogen peroxide plasma sterilizing indicating means | |
KR880001810B1 (en) | Povidone irradiation | |
JP2002303618A (en) | Indicator for plasma sterilization and packaging material for sterilization | |
US3992154A (en) | Ethylene oxide sterilization indicator | |
UA72588C2 (en) | Composite material for a temperature-and-time indicator used in steam sterilization | |
CN104067117B (en) | water-based sterilization indicator composition | |
Tsuji et al. | Dry-heat destruction of lipopolysaccharide: mathematical approach to process evaluation | |
RU2199095C2 (en) | Composition for temperature and time indicator of vapor sterilization | |
RU2189255C1 (en) | Composite for thermotemporary indicator of steam sterilization | |
CN107868508B (en) | Pressure steam sterilization chemical indicator and preparation method thereof | |
CN108956597B (en) | Plasma sterilization indicator paper | |
US3574552A (en) | Colorimetric dosimeter for nitrogen dioxide | |
RU2189570C2 (en) | Composition for thermal and time indicator of steam sterilization | |
UA71669C2 (en) | Composite material for an indicator of steam sterilization with temperature and time control | |
CN107617117B (en) | Ethylene oxide sterilization chemical indicator composition, preparation method thereof and indicating adhesive tape |