UA71928C2 - Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture - Google Patents
Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture Download PDFInfo
- Publication number
- UA71928C2 UA71928C2 UA2001042868A UA2001042868A UA71928C2 UA 71928 C2 UA71928 C2 UA 71928C2 UA 2001042868 A UA2001042868 A UA 2001042868A UA 2001042868 A UA2001042868 A UA 2001042868A UA 71928 C2 UA71928 C2 UA 71928C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- bismuth subcitrate
- fillers
- colloidal
- tableted
- subcitrate
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 25
- 230000000767 anti-ulcer Effects 0.000 title abstract description 4
- ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H bismuth;tripotassium;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate Chemical compound [K+].[K+].[K+].[Bi+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims abstract description 21
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Substances [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 15
- 229960004645 bismuth subcitrate Drugs 0.000 claims abstract description 10
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 claims abstract description 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 17
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N ammonia Natural products N QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000003699 antiulcer agent Substances 0.000 claims description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 6
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 5
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 5
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- VQPCQWLJWPSVAC-UHFFFAOYSA-N bismuth;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid Chemical compound [Bi].OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O VQPCQWLJWPSVAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 239000003518 caustics Substances 0.000 claims description 3
- 239000011591 potassium Substances 0.000 claims description 3
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229920001592 potato starch Polymers 0.000 claims description 3
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 240000008042 Zea mays Species 0.000 claims description 2
- 235000005824 Zea mays ssp. parviglumis Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000012876 topography Methods 0.000 claims 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 abstract description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 abstract description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 abstract description 3
- KKMOSYLWYLMHAL-UHFFFAOYSA-N 2-bromo-6-nitroaniline Chemical compound NC1=C(Br)C=CC=C1[N+]([O-])=O KKMOSYLWYLMHAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 abstract description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 abstract description 2
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 3
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 abstract 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 abstract 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 abstract 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 abstract 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 235000015424 sodium Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 15
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 7
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 3
- KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M Potassium hydroxide Chemical compound [OH-].[K+] KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 3
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 3
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 2
- 229910021529 ammonia Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000010981 drying operation Methods 0.000 description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 239000011541 reaction mixture Substances 0.000 description 2
- 150000005846 sugar alcohols Polymers 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 244000061456 Solanum tuberosum Species 0.000 description 1
- 235000002595 Solanum tuberosum Nutrition 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 150000001621 bismuth Chemical class 0.000 description 1
- 229910052797 bismuth Inorganic materials 0.000 description 1
- JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N bismuth atom Chemical compound [Bi] JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001429 chelating resin Polymers 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- -1 hydroxymethylpropyl Chemical group 0.000 description 1
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 235000011118 potassium hydroxide Nutrition 0.000 description 1
- FQLQNUZHYYPPBT-UHFFFAOYSA-N potassium;azane Chemical compound N.[K+] FQLQNUZHYYPPBT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Опис винаходуDescription of the invention
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме фармакології, до лікарських засобів призначених для 2 лікування гастроентерологічних захворювань.The invention relates to the field of medicine, namely pharmacology, to drugs intended for 2 treatment of gastroenterological diseases.
Відомий таблетований противиразковий лікарський засіб "Де-Нол"(1), одна таблетка якого вагою 438,5мМг містить ЗбОмг подвійної амоній-калієвої солі колоїдного субцитрату вісмуту, що відповідає 120мг Віг2Оз та 138,5мМг наповнювачів таких як: 75,2мг аміду, 17,7мг полівінілпіролідону, 23,бмг амберліту, бмг поліетиленгліколю, 2мг магнію стеарату. Оболонка таблетки, містить 12мг гідроксіметилпропілцелюлозу та 2мг 70 поліетиленгліколю.The well-known tableted anti-ulcer drug "De-Nol" (1), one tablet of which weighs 438.5 mg contains ZbOmg of the double ammonium-potassium salt of colloidal bismuth subcitrate, which corresponds to 120 mg of Vig2Oz and 138.5 mg of fillers such as: 75.2 mg of amide, 17 7 mg of polyvinylpyrrolidone, 23 mg of amberlite, 2 mg of polyethylene glycol, 2 mg of magnesium stearate. The tablet shell contains 12 mg of hydroxymethylpropyl cellulose and 2 mg of 70 polyethylene glycol.
Основними недоліками даного препарату є висока вартість за рахунок застосування дорогих наповнювачів, що робить його недоступним для широкої маси населення та сповільнена лікувальна дія, зумовлена недостатньою розчинністю таблетки.The main disadvantages of this drug are the high cost due to the use of expensive fillers, which makes it inaccessible to the general population, and the delayed therapeutic effect due to the insufficient solubility of the tablet.
Відомий спосіб виготовлення лікарського засобу для лікування гастроентерологічних захворювань (2), у 19 вигляді мікстури колоїдного розчину, який включає приготування порошку колоїдного субцитрату вісмуту шляхом висушування розпиленого колоїдного розчину отриманого розчиненням у водному розчині аміаку вісмуту цитрату і багатоатомного спирту, зазвичай, сахарози, сорбіту чи манітолу.There is a known method of manufacturing a medicinal product for the treatment of gastroenterological diseases (2), in the form of a mixture of a colloidal solution, which includes the preparation of a powder of colloidal bismuth subcitrate by drying the sprayed colloidal solution obtained by dissolving bismuth citrate in an aqueous solution of ammonia and a polyhydric alcohol, usually sucrose, sorbitol or mannitol
Основним недоліком способу є висока собівартість його за рахунок наявності операції сушки , а також незручність в користуванні поза домом мікстурою та наявністю в ній запаху аміаку, що звужує межі її застосування, як лікарського засобу.The main disadvantage of the method is its high cost due to the presence of a drying operation, as well as the inconvenience of using the mixture outside the home and the presence of an ammonia smell in it, which narrows the limits of its use as a medicinal product.
Наявність в колоїдному розчині субцитрату вісмуту багатоатомного спирту ускладнює процес отримання порошку в процесі його висушування, за рахунок прилипання його до стінок сушильної камери.The presence in the colloidal solution of bismuth subcitrate of polyatomic alcohol complicates the process of obtaining powder during its drying, due to its sticking to the walls of the drying chamber.
Найбільш близьким по технічній суті до винаходу, що заявляється, є вісмутовмістна композиція і метод її приготування (3), який включає приготування колоїдного розчину субцитрату вісмуту із солі вісмуту, кислоти с лимонної, калію їдкого, аміаку водного, з наступним розпилювальним висушуванням його при температурі Ге) 200-2207С до отримання порошку, з подальшим додаванням до нього сухих наповнювачів.The closest technical substance to the claimed invention is a bismuth-containing composition and a method of its preparation (3), which includes the preparation of a colloidal solution of bismuth subcitrate from bismuth salt, citric acid, caustic potassium, aqueous ammonia, followed by spray drying at a temperature Ge) 200-2207С to obtain a powder, with subsequent addition of dry fillers to it.
Даний спосіб в порівнянні з вищезгаданим виключає наявність в колоїдному розчині багатоатомного спирту до його висушування, що спрощує технологічний процес отримання порошку з колоїдного розчину, за рахунок відсутності операції очистки стінок сушильної камери. соThis method, in comparison with the above, excludes the presence of polyhydric alcohol in the colloidal solution before its drying, which simplifies the technological process of obtaining powder from the colloidal solution, due to the absence of the operation of cleaning the walls of the drying chamber. co
Однак, основним недоліком даного способу є складність технологічного процесу отримання порошку з с колоїдного розчину субцитрату вісмуту, за рахунок наявності операції висушування при розпиленні.However, the main disadvantage of this method is the complexity of the technological process of obtaining powder from a colloidal solution of bismuth subcitrate, due to the presence of a drying operation during spraying.
Одна стандартна терапевтична доза препарату, виготовленого вищезгаданим способом, містить 58-6195 іа колоїдного субцитрату вісмуту, 39-4296 наповнювачів, при чому, в якості наповнювачів використовують манітол, "пе аеросил, крохмаль кукурудзяний, магній стеарат, натрію сахарин.One standard therapeutic dose of the drug prepared by the above-mentioned method contains 58-6195 ia of colloidal bismuth subcitrate, 39-4296 of fillers, and as fillers, mannitol, "PE Aerosil", corn starch, magnesium stearate, sodium saccharin are used as fillers.
Зо Основним недоліком даного препарату є висока собівартість його, обумовлена наявністю в ньому дорогих - наповнювачів.The main drawback of this drug is its high cost, due to the presence of expensive fillers in it.
В основу винаходу по першій ознаці поставлено задачу створити таблетований противиразковий лікарський засіб, в якому якісна і кількісна зміна наповнювачів привели б до зниження собівартості готової продукції. «The basis of the invention according to the first feature is the task of creating a tablet anti-ulcer drug in which qualitative and quantitative changes in fillers would lead to a decrease in the cost of finished products. "
Поставлена задача вирішується тим, що в таблетованому противиразковому лікарському засобі З 70 "Гастро-Норм", який містить 58-6195 колоїдного субцитрату вісмуту, 39-42 96 наповнювачів в складі крохмалю с кукурудзяного, кальцію або магнію стеарату, згідно винаходуяк наповнювач додатково введено натрійThe task is solved by the fact that in the tableted anti-ulcer drug C 70 "Gastro-Norm", which contains 58-6195 colloidal bismuth subcitrate, 39-42 96 fillers in the composition of corn starch, calcium or magnesium stearate, according to the invention, sodium is additionally introduced as a filler
Із» карбоксиметилцелюлозу кислу зшиту, при наступному їх співвідношенні, мас.9о: крохмаль кукурудзяний або картопляний -0,129-0,158 натрій карбоксиметилцелюлоза кисла зшита -0,042-0,051 - кальцію або магнію стеарат -0,002-0,003 -From" acid cross-linked carboxymethyl cellulose, with the following ratio, wt. 9 o: corn or potato starch -0.129-0.158 sodium cross-linked carboxymethyl cellulose -0.042-0.051 - calcium or magnesium stearate -0.002-0.003 -
Використання в якості наповнювачів вищенаведених компонентів дозволяє знизити собівартість (се) таблетованого лікарського засобу "Гастро-Норм" порівнянні з прототипом на 40905. 7 50 В основу винаходу по другій ознаці поставлено задачу вдосконалити спосіб виготовлення таблетованого противиразкового лікарського засобу "Гастро-Норм" шляхом зміни технологічного процесу отримання колоїдного со субцитрату вісмуту, що привело б до скорочення тривалості техпроцесу, за рахунок виключення операції розпилювальної сушки, що знизило б собівартість технологічного процесу.The use of the above components as fillers makes it possible to reduce the cost (se) of the tablet medicine "Gastro-Norm" in comparison with the prototype on 40905. 7 50 The basis of the invention according to the second feature is the task of improving the method of manufacturing the tablet anti-ulcer medicine "Gastro-Norm" by changing of the technological process of obtaining colloidal bismuth subcitrate, which would lead to a reduction in the duration of the technical process, due to the elimination of the spray drying operation, which would reduce the cost of the technological process.
Поставлена задача вирішується тим, що в способі виготовлення таблетованого противиразкового лікарського засобу "Гастро-Норм", який включає приготування колоїдного субцитрату вісмуту із вісмуту лимоннокислого, о лимонної кислоти, калію їдкого, аміаку водного шляхом їх змішування, додаванням наповнювачів до одержання стандартної терапевтичної дози і таблетування її згідно винаходу; змішування компонентів здійснюють при ко температурі 25-35"С протягом 3-5 годин після чого до отриманого колоїдного розчину субцитрату вісмуту додають наповнювачі, проводять змішування, висушування і таблетування. бо Виключення операції розпилювальної сушки колоїдного розчину для отримання порошку субцитрату вісмуту виключає потребу в дорогому обладнанні, а також зменшує кількість операцій, що приводить до здешевлення отриманого даним способом кінцевого продукту.The task is solved by the fact that in the method of manufacturing the tableted anti-ulcer drug "Gastro-Norm", which includes the preparation of colloidal bismuth subcitrate from bismuth citric acid, citric acid, caustic potassium, aqueous ammonia by mixing them, adding fillers to obtain a standard therapeutic dose and tableting it according to the invention; the components are mixed at a temperature of 25-35"C for 3-5 hours, after which fillers are added to the resulting colloidal solution of bismuth subcitrate, mixing, drying and tableting are carried out. Because the elimination of the operation of spray drying the colloidal solution to obtain bismuth subcitrate powder eliminates the need for expensive equipment, and also reduces the number of operations, which leads to a decrease in the price of the final product obtained by this method.
Таблетований противиразковий лікарський засіб "Гастро-Норм" виготовляють наступним чином.Tableted anti-ulcer drug "Gastro-Norm" is manufactured as follows.
В змішувач типу МЕВ(К) завантажують 13,85кг очищеної води, включають мішалку і додають 21, 97кг аміку 65 водного. У цей розчин через люк в змішувачі засипають 17,31кг кислоти лимонної, 83,07 кг вісмуту лимоннокислого, і 23,81кг калію їдкого. Проводять перемішування суміші. Температуру реакційної маси -Д-13.85 kg of purified water is loaded into the MEV(K) type mixer, the mixer is turned on and 21.97 kg of amic 65 aqueous is added. 17.31 kg of citric acid, 83.07 kg of citric acid bismuth, and 23.81 kg of caustic potash are poured into this solution through the hatch in the mixer. Stir the mixture. The temperature of the reaction mass -D-
підтримують в границях 20-3596 за допомогою холодної води, яку подають в сорочку змішувача протягом здійснення технологічного циклу, який проводять протягом 2-4 годин. При чому весь технологічний цикл здійснюють при постійному перемішуванні реакційної маси.maintained within the limits of 20-3596 with the help of cold water, which is fed into the jacket of the mixer during the implementation of the technological cycle, which is carried out for 2-4 hours. Moreover, the entire technological cycle is carried out with constant mixing of the reaction mass.
Після закінчення технологічного циклу отримують концентрат колоїдного субцитрату вісмуту у вигляді суспензії білого кольору.After the end of the technological cycle, a concentrate of colloidal bismuth subcitrate is obtained in the form of a white suspension.
Відбирають пробу для аналізу на розчинність при виключеній мішалці змішувача і контролюють величину рн розчину, яка повинна бути не менше 8. Отриману суспензію завантажують в змішувач типу СТК-200, в який додають 49,2кг крохмалу картопляного або кукурудзяного просіяного, 14,5кг натрій карбоксиметилцелюлози 7/0 кислої зшитої і проводять змішування до утворення однорідної грудкоподібної таблетної маси, вивантажують у гранулятор вертикального типу і здійснюють гранулювання. Одержаний вологий гранулят подають на висушування, яке здійснюють в сушці вакуумного типу ПВ-16-2М. Вологий гранулят сушать при температурі 45-557С і залишковому тиску 0,01-0,02МПа протягом З годин.A sample is taken for solubility analysis with the mixer stirrer turned off and the pH value of the solution is controlled, which must be at least 8. The resulting suspension is loaded into a mixer of the STK-200 type, into which 49.2 kg of sieved potato or corn starch and 14.5 kg of sodium carboxymethyl cellulose are added. 7/0 acid cross-linked and mixing is carried out until a homogeneous lump-like tablet mass is formed, it is unloaded into a vertical type granulator and granulation is carried out. The resulting wet granulate is submitted for drying, which is carried out in a PV-16-2M vacuum dryer. Wet granulate is dried at a temperature of 45-557C and a residual pressure of 0.01-0.02MPa for 3 hours.
Отримані гранули завантажують в опудрювач, типу СТК-200 додають 1,0 кг стеарату кальцію або магнію" і 7/5 перемішують протягом 5-бхв. Після чого отриману масу таблетують на таблетному пресі РТМ-41М2В.The obtained granules are loaded into a duster, type STK-200, 1.0 kg of calcium or magnesium stearate is added and 7/5 is mixed for 5 minutes. After that, the obtained mass is tableted on a RTM-41M2B tablet press.
Режими проведення техпроцесу по способу, що заявляється, наведено в таблиці 1. ю ння нини ше сч о нн и п т п Я со зо см нний ФModes of carrying out the technical process according to the claimed method are given in table 1.
Як видно із таблиці 1 при збільшенні температури та часу проведення техпроцесу прозорість розчину -- зв Зменшується, рН падає. При зростанні температури вище 457С і часу проведення процесу більше б годин ч- випадає осад, рН падає до 7.As can be seen from Table 1, when the temperature and time of the technical process increase, the transparency of the solution decreases, the pH decreases. When the temperature rises above 457C and the time of the process is more than a few hours, a precipitate occurs, the pH drops to 7.
При збільшенні температури процесу і зменшенні часу його проведення прозорість розчину зменшується, рн падає. При найбільшій дослідній температурі 457"С і найменшому часі проведення процесу випадає осад і рн падає до 7. «When the temperature of the process increases and the time of its implementation decreases, the transparency of the solution decreases, and the pH drops. At the highest experimental temperature of 457"C and the shortest time of the process, a precipitate falls out and the pH drops to 7.
Як видно із таблиць 1 оптимальні умови проведення процесу із найбільшим виходом кінцевого продукту шщ с (колоїдного розчину субцитрату вісмуту) є в границях: :з» Температура реакційної суміші 25-56As can be seen from Table 1, the optimal conditions for carrying out the process with the highest yield of the final product (colloidal solution of bismuth subcitrate) are within the limits: :z» Temperature of the reaction mixture 25-56
Час проведення процесу 3.0-5.0 години в. - о юю со пн ши нн ЗИ їй щі Як видно із таблиці 2 вміст в таблетці натрій карбоксиметилцелюлози кислої зшитої в межах 0.042-0.051 о забезпечує найкращі лікувальні властивості, зумовлені достатньо високим 95 вивільнення діючої речовини, а при його зменшенні або збільшенні від зазначених меж лікувальні властивості погіршуються. 60 Як видно із таблиць 1, 2 оптимальні умови проведення процесу із найбільшим виходом кінцевого продукту (колоїдного розчину субцитрату вісмуту) є в границях:The duration of the process is 3.0-5.0 hours. As can be seen from Table 2, the content of acid cross-linked sodium carboxymethylcellulose in a tablet in the range of 0.042-0.051 provides the best therapeutic properties due to a sufficiently high 95% release of the active substance, and when it decreases or increases from the specified limits medicinal properties deteriorate. 60 As can be seen from Tables 1 and 2, the optimal conditions for carrying out the process with the highest yield of the final product (colloidal solution of bismuth subcitrate) are within the limits:
Температура реакційної суміші 25-56The temperature of the reaction mixture is 25-56
Час проведення процесу 3.0-5.0 години б5The duration of the process is 3.0-5.0 hours b5
Література:Literature:
1. ЮОе-Мої Котргеззеп 120 то, "Опігтагт" 2. Патент Великобританії Мо1478742, МПК?7/00, 1974.1. YuOe-Moi Kotrgezzep 120 to, "Opigtagt" 2. Great Britain patent Mo1478742, IPC?7/00, 1974.
З. Патент США Мо4801608, МПК Аб1К7/00, 1989.Z. US patent Mo4801608, IPC Ab1K7/00, 1989.
Claims (2)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA2001042868A UA71928C2 (en) | 2001-04-26 | 2001-04-26 | Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture |
| RU2002106182/14A RU2002106182A (en) | 2001-04-25 | 2002-03-07 | Gastro-Norm tabletted antiulcer medicine and method for its manufacture |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA2001042868A UA71928C2 (en) | 2001-04-26 | 2001-04-26 | Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA71928C2 true UA71928C2 (en) | 2005-01-17 |
Family
ID=34618351
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UA2001042868A UA71928C2 (en) | 2001-04-25 | 2001-04-26 | Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2002106182A (en) |
| UA (1) | UA71928C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105467071A (en) * | 2015-04-07 | 2016-04-06 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | Method for controlling quality of colloidal bismuth pectin medicine composition and measuring galacturonic acid content of colloidal bismuth pectin medicine composition |
-
2001
- 2001-04-26 UA UA2001042868A patent/UA71928C2/en unknown
-
2002
- 2002-03-07 RU RU2002106182/14A patent/RU2002106182A/en not_active Application Discontinuation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105467071A (en) * | 2015-04-07 | 2016-04-06 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | Method for controlling quality of colloidal bismuth pectin medicine composition and measuring galacturonic acid content of colloidal bismuth pectin medicine composition |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2002106182A (en) | 2003-11-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| UA73078C2 (en) | Process for manufacture of pharmaceutical preparation in a form of tablets comprising active ingredient and silicined microcrystalline cellulose | |
| US4309408A (en) | Effervescent powders | |
| CA2482013A1 (en) | Process for preparing tannate tablet capsule or other solid dosage forms | |
| WO2007043538A1 (en) | Composition for oral administration | |
| EP3164116B1 (en) | Effervescent compositions containing co-crystals of the acid part | |
| FI86799C (en) | Process for making foamable mixtures | |
| KR20010034703A (en) | Stable dosage forms of fluoxetine and its enantiomers | |
| JP2013528210A (en) | Composition for preventing or treating osteoporosis and method for producing the same | |
| UA71928C2 (en) | Tabletted antiulcerous remedy gastro-norm and method for its manufacture | |
| RU2007118240A (en) | MEDICINAL PRODUCT OF SEDATIVE AND SPASMOLITIC ACTION AND METHOD OF ITS PRODUCTION (OPTIONS) | |
| WO1999036097A1 (en) | Disintegrating agent | |
| KR101758451B1 (en) | Preparation method for rapidly dissolving tablet containing phloroglucinol anhydrous with improved stability | |
| JP5280420B2 (en) | Method for producing a pharmaceutical containing naphthopidyl | |
| EP2117534B1 (en) | A pharmaceutical composition with atorvastatin active ingredient | |
| RU2589507C1 (en) | Agent based on dry motherwort extract and method for production thereof | |
| KR20020015327A (en) | Immediate release medicinal compositions for oral use | |
| JP5208348B2 (en) | Medicine containing naphthopidyl | |
| JP4174300B2 (en) | Rapidly disintegrating tablet or orally disintegrating tablet containing L-glutamine and sodium azulenesulfonate and method for producing the same | |
| KR20010080718A (en) | Pharmaceutical Compositions Comprising Quinapril Magnesium | |
| CN110123768A (en) | Albendazole chewable tablets and preparation method thereof | |
| RU2232018C2 (en) | Spasmolytic medicinal agent | |
| JP2010241759A (en) | Pharmaceutical composition excellent in stability | |
| RU2140262C1 (en) | Method of racemic bromcamphora tablet making | |
| JP4591742B2 (en) | Dioctylsodium sulfosuccinate-containing preparation and method for producing the same | |
| RU2589502C1 (en) | Therapeutic agent and methods for production thereof (versions) |