UA69824U - Composite enterosorbent - Google Patents

Composite enterosorbent Download PDF

Info

Publication number
UA69824U
UA69824U UAU201113930U UAU201113930U UA69824U UA 69824 U UA69824 U UA 69824U UA U201113930 U UAU201113930 U UA U201113930U UA U201113930 U UAU201113930 U UA U201113930U UA 69824 U UA69824 U UA 69824U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
intestinal
hydrogel
polymethylsiloxane
microflora
acid
Prior art date
Application number
UAU201113930U
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Вадим Алексеевич Козловский
Юрий Захарович Толчеев
Original Assignee
Вадим Алексеевич Козловский
Юрий Захарович Толчеев
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вадим Алексеевич Козловский, Юрий Захарович Толчеев filed Critical Вадим Алексеевич Козловский
Priority to UAU201113930U priority Critical patent/UA69824U/en
Publication of UA69824U publication Critical patent/UA69824U/en

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

A composite enterosorbent is prepared based on the silicon polymer selected among those containing polymethylsiloxan xerogel or hydrogel of methylsilicic acid and containing at least one polysaccharide selected from the following: lactulose, inulin, lignin, fructooligosaccharides, algin acid as its pharmaceutically acceptable salts, chitosan, pectin, gum, beta-glucan.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель належить до складу препаратів на основі похідних метилкремнієвої кислоти та полісахаридів.The useful model belongs to the composition of preparations based on derivatives of methylsilicic acid and polysaccharides.

Ці препарати призначені для лікування захворювань, що супроводжуються інтоксикаційним синдромом, зокрема, захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо спричинених патогенними мікроорганізмами та/чи 70 токсичними речовинами що супроводжується порушеннями нормальної мікрофлори шлунково-кишкового тракту.These drugs are intended for the treatment of diseases accompanied by intoxication syndrome, in particular, diseases of the gastrointestinal tract, especially those caused by pathogenic microorganisms and/or 70 toxic substances accompanied by disturbances in the normal microflora of the gastrointestinal tract.

Відповідно до сучасних поглядів під дисбіозом кишечника (ДК) розуміють кількісні та якісні зміни нормальної мікрофлори органа з порушенням її біологічних функцій, послідовним надмірним розмноженням умовно- патогенних ентеробактерій, що обумовлено впливом різноманітних несприятливих факторів.According to modern views, intestinal dysbiosis (IB) is understood as quantitative and qualitative changes in the normal microflora of the organ with a violation of its biological functions, consistent excessive reproduction of opportunistic enterobacteria, which is caused by the influence of various adverse factors.

В англомовній літературі не без підстав використовується термін "Басієгіа! омегугоули зупаготе" - синдром надлишкового росту бактерій, у німецькій - "рбакіегієІе Тепірезігампд" - помилкове, неправильне заселення бактерій. Природно, в подібній ситуації важлива не термінологія, а смислове навантаження, тому мова йде про зміну в результаті неприродного попадання, згаданої флори в просвіті тонкої кишки, а також у різкому зменшенні окремих видів нормальної мікрофлори роду Війадобасіегіит, Езспегіснпіа Соїї і одночасному підвищенням в товстій що кишці вмісту кишкової палички зі слабко вираженими ферментативними властивостями, лактозонегативних ентеробактерій, грибів роду Сапаіда та ін.In the English-language literature, the term "Bassiegia! omegugouli zupagote" is used for a reason - a syndrome of excessive growth of bacteria, in German - "rbakiegieie Tepirezigampd" - a false, incorrect settlement of bacteria. Naturally, in such a situation, it is not the terminology that is important, but the semantic load, so we are talking about a change as a result of an unnatural hit, the mentioned flora in the lumen of the small intestine, as well as a sharp decrease in certain types of normal microflora of the genus Vijadobasiegiit, Ezspegisnpia Soii and a simultaneous increase in the large intestine that the intestines contain Escherichia coli with weakly expressed enzymatic properties, lactose-negative enterobacteria, fungi of the Sapaida genus, etc.

Облігатні бактерії (біфідобактерії, бактероїди) постійно входять до складу нормальної мікрофлори, забезпечують метаболічні процеси і функцію захисту організму хазяїна від інфекційних агентів. Вони становлять близько 95-97 95 усієї мікрофлори кишок. Факультативні мікроорганізми (лактобактерії, кишкова паличка, ентерококи), питома вага яких становить до 4-5 9565, є умовно-патогенними, оскільки їх часто виявляють у здорових людей, проте в разі зниження імунного захисту макроорганізму набувають агресивних якостей і призводять до виникнення певних захворювань. Залишкова аеробна сапрофітна умовно-патогенна флора (клебсієли, протей, дріжджі, клостридії, стафілококи та ін.) становить менше ніж 1906 від загального числа мікроорганізмів.Obligate bacteria (bifidobacteria, bacteroids) are constantly part of the normal microflora, provide metabolic processes and the function of protecting the host's body from infectious agents. They make up about 95-97% of the entire gut microflora. Facultative microorganisms (lactobacteria, Escherichia coli, enterococci), the specific gravity of which is up to 4-5 9565, are conditionally pathogenic, since they are often detected in healthy people, however, in the event of a decrease in the immune defense of the macroorganism, they acquire aggressive qualities and lead to the occurrence of certain diseases . Residual aerobic saprophytic conditionally pathogenic flora (klebsiella, proteus, yeast, clostridia, staphylococci, etc.) is less than 1906 of the total number of microorganisms.

Таким чином, більшість мікроорганізмів у товстій кишці прикріплена до кишкової стінки, де утворює мікроколонії, які захищені від зовнішніх дій біоплівкою, що складається з екзополісахаридів мікробного зв походження і муцину - секрету келихоподібних клітин (екзополісахаридно-муциновий матрикс, який виконує для мікробних асоціацій роль своєрідної плаценти). Кількість бактерій, що містяться в просвіті товстої кишки (у "вільному плаванні"), значно менша, ніж кількість пристінкових локалізованих мікроорганізмів.Thus, the majority of microorganisms in the large intestine are attached to the intestinal wall, where they form microcolonies that are protected from external actions by a biofilm consisting of exopolysaccharides of microbial origin and mucin - a secret of goblet cells (an exopolysaccharide-mucin matrix that acts as a kind of barrier for microbial associations placenta). The number of bacteria contained in the lumen of the large intestine (in "free swimming") is much smaller than the number of wall-localized microorganisms.

Частота розповсюдження ДК серед населення України в середньому становить 20-40 95, а в дитячому віці навіть 50 905. що Серед великої різноманітності причин, що ведуть до формування ДК у дітей та підлітків, найбільше значення (до 100 95) мають інфекційні ураження шлунково-кишкового тракту, зокрема секреторні і інвазивні (запальні) діареї, пронос, а також неінфекційні (хронічний гастродуоденіт, патологія гепатобіліарної системи та ін.) захворювання травної системи. За образним висловом професора С.А. Крамарева "... кожна дитина, котра перенесла гостру кишкову інфекцію, виходить з неї "в стані дисбіозу кишечника".The frequency of DC distribution among the population of Ukraine is on average 20-40 95, and in childhood even 50 905. that Among the wide variety of reasons that lead to the formation of DC in children and adolescents, the most important (up to 100 95) are infectious lesions of the gastrointestinal intestinal tract, in particular, secretory and invasive (inflammatory) diarrhea, diarrhea, as well as non-infectious (chronic gastroduodenitis, pathology of the hepatobiliary system, etc.) diseases of the digestive system. According to the figurative expression of Professor S.A. Kramareva "... every child who has suffered an acute intestinal infection comes out of it "in a state of intestinal dysbiosis."

В основі ДК, пов'язаного з гострими і хронічними кишковими інфекціями, лежить ряд патогенетичних механізмів, серед яких важливе місце займають порушення цілісності слизової оболонки, зміна моторики кишечника і розвиток синдрому мальабсорбції - порушення всмоктування поживних речовин. Цей синдром в своєму розвитку також значною мірою обумовлений порушеннями нормального співвідношення кишкової флори, оскільки вона (флора) бере безпосередню участь у так званому пристінковому травленні. Суть процесу полягає в тому, що на поверхні ворсинок слизової оболонки тонкої кишки є численні мікроворсинки, на яких адсорбуються ферменти та характерні для людини мікроорганізми, які сприяють протіканню реакцій травлення. Причому св Встановлено, що на пристінкове травлення припадає приблизно 80 90 часу, необхідного для повноцінного процесу травлення. Зрозуміло, що порушення стану нормальної мікрофлори може приводити до порушення травлення з усіма витікаючими наслідками, як-то: прояви хронічної інтоксикації недоокисленими продуктами метаболізму, анемія, гіповітамінози, зневоднення, кахексія, тощо.At the heart of DC associated with acute and chronic intestinal infections is a number of pathogenetic mechanisms, among which a violation of the integrity of the mucous membrane, a change in intestinal motility and the development of malabsorption syndrome - a violation of the absorption of nutrients - occupy an important place. This syndrome in its development is also largely due to violations of the normal ratio of intestinal flora, since it (flora) takes a direct part in the so-called wall digestion. The essence of the process is that there are numerous microvilli on the surface of the villi of the mucous membrane of the small intestine, on which enzymes and microorganisms characteristic of humans are adsorbed, which contribute to the flow of digestion reactions. Moreover, it has been established that wall digestion accounts for approximately 80-90% of the time required for a full-fledged digestion process. It is clear that a violation of the state of normal microflora can lead to a violation of digestion with all the resulting consequences, such as: manifestations of chronic intoxication with underoxidized products of metabolism, anemia, hypovitaminosis, dehydration, cachexia, etc.

Порушення середовища існування мікроорганізмів в кишечнику може призводити до руйнування в ньому 60 еубіотичної рівноваги, що сприяє колонізації його екзогенними (не характерними для організму) мікроорганізмами. Внаслідок цього, умовно-патогенна мікрофлора набуває агресивних властивостей. В нових незвичних умовах для існування відбувається масова загибель великої кількості мікроорганізмів, що супроводжується виділенням ендотоксинів, які, всмоктуючись в кров, можуть призводити до токсикозу чи навіть у 65 вкрай важких випадках - до шоку.Violation of the habitat of microorganisms in the intestine can lead to the destruction of the eubiotic balance in it, which contributes to its colonization by exogenous (not characteristic of the organism) microorganisms. As a result, opportunistic microflora acquires aggressive properties. In the new, unusual conditions for existence, there is a mass death of a large number of microorganisms, which is accompanied by the release of endotoxins, which, being absorbed into the blood, can lead to toxicosis or even in extremely severe cases - to shock.

За таких змін порушується метаболізм клітин слизової оболонки тонкої кишки, підвищується активність перекисного окислення ліпідів, що зумовлює дестабілізацію структур клітин. Активація ферментних протеолізних систем спричиняє деструктивну дію на мембрани клітин кишечника. Слизова оболонка без захисної дії мікроворсин щіткової смужки стає вразливою для мікробної інвазії, втрата пристінкового травлення поглиблює розлад секреторно-резорбтивної діяльності тонкої кишки. Внаслідок цього в порожнині кишечника накопичується велика кількість рідини та газів, що, в свою чергу, зумовлює перерозтягнення стінок, блокує нормальний притік та 70 відтік крові, що сприяє гіпоксії, і супроводжується порушеннями в діяльності як кишечника, з розвитком характерних симптомів, так і організму в цілому. Тому лікування таких станів є актуальною задачею медицини.Under such changes, the metabolism of cells of the mucous membrane of the small intestine is disturbed, the activity of lipid peroxidation increases, which leads to the destabilization of cell structures. Activation of enzyme proteolysis systems causes a destructive effect on intestinal cell membranes. The mucous membrane without the protective effect of the microvilli of the brush strip becomes vulnerable to microbial invasion, the loss of parietal digestion deepens the disorder of the secretory-resorptive activity of the small intestine. As a result, a large amount of liquid and gases accumulates in the intestinal cavity, which, in turn, leads to overstretching of the walls, blocks the normal inflow and outflow of blood, which contributes to hypoxia, and is accompanied by disturbances in the activity of both the intestine, with the development of characteristic symptoms, and the body in general. Therefore, the treatment of such conditions is an urgent task of medicine.

Окреме питання, яке має істотне значення в розвитку дисбіозу та токсикозу - є застосування антибіотиків. За статистикою 100 96 людей в розвинених країнах приймали антибіотики. Але частота виникнення після курсу 19 антибіотикотерапії дисбіозу не встановлена. Вважається, що вона досягає значення 80905. За даними проф.A separate issue that is of significant importance in the development of dysbiosis and toxicosis is the use of antibiotics. According to statistics, 96 out of 100 people in developed countries took antibiotics. But the incidence of dysbiosis after a course of 19 antibiotic therapy has not been established. It is believed that it reaches a value of 80905. According to prof.

Крамарева С.А. на тлі антибіотикотерапії у дітей виникає багато ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту: у третини хворих, які перебувають на тривалій антибіотикотерапії виникає в тій чи іншій формі діарейним синдром, 66 9о - біль у животі, 27 90 - здуття живота, 16 95 - блювота.Kramareva S.A. Against the background of antibiotic therapy, children develop many complications from the gastrointestinal tract: a third of patients who are on long-term antibiotic therapy develop diarrhea syndrome in one form or another, 66 9o - abdominal pain, 27 90 - bloating, 16 95 - vomiting .

А в умовах операційних стаціонарів чи в інших випадках, коли відбувається курсове призначення антибіотиків широкого спектра дії, розвиваються антибіотико-асоційована діарея (ААД) або антибіотико-дисоційований коліт, спричинена збудником Сіозігідіит аййсіе - клостридіум диффіцілє. Частота розвитку ААД залежить від виду призначуваного антибіотика і становить за різними оцінками від 2 9о до 30 9о. Враховуючи кількість людей, що приймають антибіотики, зрозуміло, що це становить серйозну наукову проблему.And in the conditions of operating hospitals or in other cases, when a course of broad-spectrum antibiotics is prescribed, antibiotic-associated diarrhea (AAD) or antibiotic-dissociated colitis, caused by the causative agent Syozygiidiitis ayssie - clostridium difficile, develop. The frequency of AAD development depends on the type of antibiotic prescribed and is, according to various estimates, from 2 9o to 30 9o. Given the number of people taking antibiotics, it's clear that this poses a serious scientific problem.

Доведено, що практично всі антибіотики можуть викликати діарею, однак є найбільш "злісні" винуватці даного синдрому. З загальнодоступних літературних джерел відомо, що найчастіше діарея виникає на фоні прийому кліндаміцину та комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.It has been proven that almost all antibiotics can cause diarrhea, but there are the most "malign" culprits of this syndrome. It is known from publicly available literary sources that diarrhea most often occurs against the background of taking clindamycin and the combination of amoxicillin with clavulanic acid.

Необхідно враховувати, що при лікуванні антибіотиками дисбіотичні зміни найбільш виражені і стан еубіозу в зо кишечнику тривалий час не відновлюється.It is necessary to take into account that during treatment with antibiotics, dysbiotic changes are most pronounced and the state of eubiosis in the intestine is not restored for a long time.

Тому зрозуміло, що корекція стану кишечника є необхідною, в першу чергу, при різноманітних інфекційних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикацією, а, в другу чергу, при лікуванні антибіотиками, особливо це стосується дітей та осіб з ослабленим здоров'ям.Therefore, it is clear that the correction of the state of the intestines is necessary, first of all, in various infectious diseases accompanied by intoxication, and secondly, in the treatment with antibiotics, especially for children and people with weakened health.

Зо Основними напрямками корекції ДК, в т.ч. після перенесеної гострої кишкової інфекції є швидке виведення токсинів та відновлення популяційного рівня основних представників нормальної анаеробної мікрофлори кишечника, його моторики, а також підвищення імунобіологічної резистентності організму. У зв'язку з цим слід вважати, що проведена корекція дисбіотичних порушень кишечника не тільки призведе до еубіозу, але й усуне ло закономірно зустрічаються ознаки супутнього вторинного імунодефіциту.With the main directions of correction of DC, incl. after an acute intestinal infection, there is a rapid elimination of toxins and restoration of the population level of the main representatives of the normal anaerobic microflora of the intestine, its motility, as well as an increase in the immunobiological resistance of the body. In this regard, it should be assumed that the correction of dysbiotic disorders of the intestines will not only lead to eubiosis, but also eliminate the naturally occurring signs of accompanying secondary immunodeficiency.

Традиційно, з цією метою використовують авірулентні штами мікроорганізмів, які складають основу нормальної кишкової флори. Наприклад, лактобактерії чи біфідумбактерії відповідних штамів або їх консорціуми, кишкову паличку, деякі дріжджі.Traditionally, for this purpose, avirulent strains of microorganisms are used, which form the basis of normal intestinal flora. For example, lactobacilli or bifidumbacteria of the corresponding strains or their consortia, Escherichia coli, some yeasts.

Так, наприклад в Євразійському патенті Мо 002614 від 27.06.2002 наводяться дані про консорціум антагоністичних між собою штамів біфідобактерій та новий штам В. Бійдит Мо 791/БАГ, які менш чутливі до антибіотиків, але ефективно відновлюють мікрофлору кишечника. В патенті України Мо24987 А (опублікованому 25.12.1998, бюл. Моб) наводяться дані про отримання харчової добавки, яка відновлює мікрофлору кишечника, шляхом інкубації лакто- та біфідобактерій разом з полісахаридними носіями. Подібний спосіб отримання ефективних в плані відновлення нормальної мікрофлори культур розкрито в патенті РФSo, for example, Eurasian patent Mo 002614 dated 06/27/2002 provides data on a consortium of mutually antagonistic strains of bifidobacteria and a new strain of V. Biydit Mo 791/BAH, which are less sensitive to antibiotics, but effectively restore intestinal microflora. Ukrainian patent Мо24987 А (published on 25.12.1998, Mob. Bull.) provides data on obtaining a food supplement that restores intestinal microflora by incubating lacto- and bifidobacteria together with polysaccharide carriers. A similar method of obtaining cultures that are effective in restoring normal microflora is disclosed in a patent of the Russian Federation

Мо 2048123, (опубл. 20.11.95).Mo. 2048123, (pub. 20.11.95).

Однак самі по собі, ні лакто- ні біфідобактерії не в змозі повністю відновити стан еубіозу кишечника, а також проявляти антагоністичну дію по відношенню до інших патогенних мікроорганізмів, наприклад золотистого 22 стафілокока. З цієї точки зору включення в раціон харчування чи схеми лікування чи попередження розвитку дисбіозу кишечника препаратів єдиною культури чи навіть консорціуму з декількох культур, як наприклад в препараті, відомому в Україні під торговою маркою "БІФІ-форм", обмежує антимікробний ефект за рахунок того, що ці культури не в змозі витіснити усі патогенні чи умовно-патогенні мікроорганізм і в повному обсязі відновити 6о мікрофлору організму людини.However, by themselves, neither lactones nor bifidobacteria are able to completely restore the state of intestinal eubiosis, and also show an antagonistic effect in relation to other pathogenic microorganisms, for example, Staphylococcus aureus 22. From this point of view, the inclusion in the diet or regimens of treatment or prevention of the development of intestinal dysbiosis of drugs from a single culture or even a consortium of several cultures, as for example in the drug known in Ukraine under the trademark "BIFI-form", limits the antimicrobial effect due to the fact that that these cultures are not able to displace all pathogenic or opportunistic microorganisms and fully restore the microflora of the human body.

Не можна не враховувати, що ефективність ряду застосовуваних для корекції дисбіозу біопрепаратів (пробіотиків), основу яких складають культури представників нормальної мікрофлори кишечника, помітно знижується, зважаючи на низку об'єктивних обставин. Зокрема, ослаблені висушуванням бактерії, піддаються дя активному впливу рН середовища шлункового соку і його травних ферментів, що визначає необхідність тривалого прийому подібних препаратів для повного відновлення їх біологічної активності.One cannot ignore the fact that the effectiveness of a number of biological preparations (probiotics) used to correct dysbiosis, the basis of which are cultures of representatives of normal intestinal microflora, is noticeably reduced, taking into account a number of objective circumstances. In particular, bacteria weakened by drying are exposed to the active influence of the pH of the gastric juice environment and its digestive enzymes, which determines the need for long-term administration of such drugs to fully restore their biological activity.

Схожий ефект мають і інші штами мікроорганізмів, які традиційно застосовують для лікування дисбіотичних порушень.Other strains of microorganisms that are traditionally used to treat dysbiotic disorders have a similar effect.

Наприклад, дріжджі Засспаготусез бБошіагаї здатні пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів і грибів, що порушують біоценоз кишечника, таких як: Сіозігідішт аййсіе, Сіозігідіцт рпеигпопіає,For example, the yeast Zasspagotusez bBoshiagai is able to inhibit the growth of pathogenic and conditionally pathogenic microorganisms and fungi that disturb the biocenosis of the intestine, such as: Siozygidist ayysie, Siozygidist rpeigpopiae,

Зіарпйососсиз ацгейз5, Рзейдотопаз аегидіпоза, Сапаїда Кгизеі, Сапаїда рзепйдоїгоріса!ї, Сапаїда агБбісап»,Ziarpyosossiz atsgeyz5, Rzeidotopaz aegidipoza, Sapaida Kgizei, Sapaida rzepydoigorisa!i, Sapaida agBbisap»,

ЗаіІтопеїМа урні, Заїтопейїа епіегійді5, ЕсзПегіспіа соїї, ЗПпідейа аузепієгіае, ЗПпідейа ПЛПехпегі, Кіерзіве|а, 70 Ргоїеиз, Мібгіо споіегає, а також Епінатоеба пузіоїїіса, І атьііає, Епіегомігиз, Коїамігиз тощо.ZaiItopeiMa urni, Zaitopeiia epiegiidi5, EszPegispia soii, ZPPideia ausepiegiae, ZPPideia PLPehpegi, Kierziwe|a, 70 Rgoieiz, Mibgio spoiegae, as well as Epinatoeba puzioiiisa, I atiiae, Epiegomigiz, Koiamigiz, etc.

Так в патенті Мо 54103 А (дата публікації 17.02.2003, бюл. Мо 2/2003) розкривається спосіб відновлення стану нормальної мікрофлори за допомогою препаратів, що містять Засспаготусез бБошіагай у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози. А в патенті Мо 62152 А (опубліковано 15.12.2003, бюл. Мо 12/2003) 75 розкривається спосіб відновлення стану мікрофлори у післяопераційних пацієнтів.Thus, patent Mo 54103 A (date of publication 17.02.2003, Bull. Mo 2/2003) discloses a method of restoring the state of normal microflora with the help of preparations containing Zasspagotusez bBoshiagai in patients with diseases of the pancreas. And the patent Mo 62152 A (published on 15.12.2003, Bull. Mo 12/2003) 75 discloses a method of restoring the state of microflora in postoperative patients.

Засспаготусез Брошіагай мають ряд суттєвих переваг перед використанням лакто- та біфідобактерій.Zasspagotusez Broshiagai have a number of significant advantages over the use of lacto- and bifidobacteria.

Генетично обумовлена стійкість Засспагоптусез Бошіагаїй до дії антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального мікробіоценозу травного тракту при лікуванні антибіотиками. Крім того, вони здатні розщеплювати деякі токсичні речовини, що можуть накопичуватись в кишечнику при порушенні нормальної мікрофлори.The genetically determined resistance of Zasspagoptuses Boshiagaii to the action of antibiotics justifies the possibility of their simultaneous use with antibiotics to protect the normal microbiocenosis of the digestive tract during antibiotic treatment. In addition, they are able to break down some toxic substances that can accumulate in the intestines when the normal microflora is disturbed.

Але й застосування самих дріжджів засспаготусез Броціагаї у вигляді порошку, який поміщається в капсулу чи таблетку, не може в повній мірі вирішити проблему дисбіозу, який виникає при кишкових інфекціях, операційних втручаннях на кишечнику, сепсисі, різних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикаційним синдромом, як наприклад при панкреатиті, синдромі подразненого кишечника, неспецифічному виразковому коліті, хворобі Крона, при застосуванні променевої терапії та хіміотерапевтичних агентів при лікуванні онкологічних захворюваннях, імунодефіцитних станах, наприклад, синдромі набутого імунодефіциту (СНІД) тощо. Це пояснюється тим, що самі по собі Засспаготусез Брошціагаїї також втрачають терапевтичні властивості при дії агресивних чинників, таких як шлунковий сік, який містить соляну кислоту, та дії жовчних кислот, які можуть руйнувати оболонку Засспагоптусез Боціагаїйї.But even the use of Brociagai sasspagotusez yeast in the form of powder, which is placed in a capsule or tablet, cannot fully solve the problem of dysbiosis that occurs in intestinal infections, surgical interventions on the intestines, sepsis, various diseases accompanied by intoxication syndrome, such as in pancreatitis, irritable bowel syndrome, nonspecific ulcerative colitis, Crohn's disease, in the use of radiation therapy and chemotherapeutic agents in the treatment of oncological diseases, immunodeficiency conditions, for example, acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), etc. This is explained by the fact that Zasspagotuses Broschiagaii also lose their therapeutic properties under the influence of aggressive factors, such as gastric juice, which contains hydrochloric acid, and the action of bile acids, which can destroy the shell of Zasspagoptuses Botsiagaii.

Тому, робляться спроби комбінованого застосування пробіотиків. Відомий засіб "Лінекс" містить біфідобактерії, лактобацили і ентерококи, а також лактозу. Це дозволяє пришвидшити нормалізацію мікрофлори, 32 оскільки за науковими даними для відтворення біоплівки на слизовій оболонці на один квадратний сантиметр слизової шлунково-кишкового тракту повинно доводиться не менше 100 000 корисних бактерій. Покриваючи слизові оболонки, ця біоплівка забезпечує стійкий захист від різних інфекцій та вірусів. Біоплівку можна навіть назвати фундаментом імунної, кровотворної, вітаміноутворюючої, перетравлюючої, ферментативної, ло гормональної функцій шлунково-кишкового тракту.Therefore, attempts are being made to use probiotics in combination. The well-known remedy "Linex" contains bifidobacteria, lactobacilli and enterococci, as well as lactose. This makes it possible to speed up the normalization of the microflora, 32 because according to scientific data, for the reproduction of a biofilm on the mucous membrane, one square centimeter of the mucous membrane of the gastrointestinal tract must contain at least 100,000 beneficial bacteria. Covering mucous membranes, this biofilm provides persistent protection against various infections and viruses. The biofilm can even be called the foundation of the immune, hematopoietic, vitamin-forming, digestive, enzymatic, and hormonal functions of the gastrointestinal tract.

Однак ні застосування еубіотиків нарізно, а ні в консорціумі не дозволяє досягнути бажаного результату.However, neither the use of eubiotics separately nor in a consortium allows to achieve the desired result.

Оскільки існують дані, що при використанні їх в сухому вигляді у вигляді таблеток чи капсул приводить до колонізації лише 100 бактеріальних тіл на квадратний сантиметр площі слизової шлунково-кишкового тракту, що 75 Значно менше, ніж потрібно (ор сії: Ливзан М.А. Пробиотики в практике врача-терапевта / М.А. Ливзан, М.Б.Since there are data that when using them in a dry form in the form of tablets or capsules leads to colonization of only 100 bacterial bodies per square centimeter of the area of the mucous membrane of the gastrointestinal tract, which is 75 Much less than necessary (orsi: Livzan M.A. Probiotics in the practice of a therapist / M.A. Lyvzan, M.B.

Костенко // Гастрознтерология (приложение Сопзійт Меадісит). - 2008. - Мо1. - С.50-52). Окрім того, застосування пробіотиків не вирішує проблему швидкої дезінтоксикації, спричиненої дисбіозом.Kostenko // Gastroenterology (Appendix Sopziit Meadisit). - 2008. - Mo1. - P.50-52). In addition, the use of probiotics does not solve the problem of rapid detoxification caused by dysbiosis.

Недавні дослідження встановили, що для нормалізації нормальної мікрофлори не менш корисними можуть бути не тільки мікроорганізми (пробіотики), а й речовини, які сприяють розмноженню існуючої нормальної мікрофлори, тобто речовини-субстрати для нормальних для організму мікроорганізмів. Такі речовини називають пребіотиками. За визначенням пребіотик - неперетравлювані речовини, які сприяють поліпшенню здоров'я за рахунок вибіркової стимуляції росту та/або метаболічної активності однієї або декількох груп бактерій, що заселяють товстий кишечник, приводячи до нормалізації їх співвідношення (ор сії: М.Д. Ардатская. Клиническое 22 применение пищевьх волокон, Москва, 2010, 48 с.|.Recent studies have established that for the normalization of normal microflora, not only microorganisms (probiotics) can be equally useful, but also substances that contribute to the reproduction of existing normal microflora, that is, substances-substrates for microorganisms normal to the body. Such substances are called prebiotics. By definition, prebiotics are non-digestible substances that contribute to improving health by selectively stimulating the growth and/or metabolic activity of one or more groups of bacteria inhabiting the large intestine, leading to the normalization of their ratio (or.s.: M.D. Ardatskaya. Clinical 22 application of food fibers, Moscow, 2010, 48 p. |

До них відносять речовини полісахаридної природи, такі як лактулоза, інулін, альгінати, фруктоолігосахариди, хітин, пектини, камеді, слизи, лігнін.These include substances of a polysaccharide nature, such as lactulose, inulin, alginates, fructooligosaccharides, chitin, pectins, gums, mucus, lignin.

Дійсно, як встановлено, застосування полісахаридних пребіотиків дозволяє значно пришвидшити одужання бо після кишкових інфекцій, що супроводжуються дисбіозом. Деякі пребіотики, наприклад лігнін, хітозан, мають також здатність сорбувати токсичні речовини, що утворюються при неадекватному травленні, тому пребіотики більш перспективні для лікування дисбактеріозу кишечника.Indeed, it has been established that the use of polysaccharide prebiotics can significantly speed up recovery after intestinal infections accompanied by dysbiosis. Some prebiotics, for example, lignin, chitosan, also have the ability to absorb toxic substances formed during inadequate digestion, so prebiotics are more promising for the treatment of intestinal dysbacteriosis.

Окрім того, вони несуть, ще одну дуже важливу функцію - функцію нормалізації жирового та ліпідного обміну. 65 Так встановлено, що пребіотик на основі гуарової камеді, відомий в Україні під торговою маркою "Гуарем", використовується для корекції стану при цукровому діабеті та метаболічному синдромі, захворюваннях серцево-In addition, they carry another very important function - the function of normalizing fat and lipid metabolism. 65 Thus, it was established that the prebiotic based on guar gum, known in Ukraine under the trade mark "Guarem", is used to correct the condition of diabetes and metabolic syndrome, cardiovascular diseases

судинної системи, що супроводжуються гіперліпідемією.vascular system accompanied by hyperlipidemia.

Ще деякі пребіотики, наприклад, лактулоза, має здатність зменшувати токсичну дію аміаку, що утворюється в надлишковій кількості при захворюваннях печінки, та має нейротоксичну дію, (ор сії: Вепдтагк 5. СоІопістоса: рге-апа ргобіоїіс5. Ат у Савзігоепіегої! 2000; 95 (1) З,иррі: 55-7).Some more prebiotics, for example, lactulose, has the ability to reduce the toxic effect of ammonia, which is formed in excess in liver diseases, and has a neurotoxic effect (orsi: Vepdtagk 5. SoIopistosa: rge-apa rgobioiis5. At u Savzygoepiegoi! 2000; 95 (1) Z,irri: 55-7).

Однак, пребіотики також не в змозі повною мірою вирішити проблему порушень нормальної мікрофлори та інтоксикаційного синдрому, який часто супроводжує такі стани. то Тому постійно ведуться спроби іншого впливу, направлені на нормалізацію кишкової флори та дезінтоксикаційного синдрому. Так відомо, що застосування деяких речовин на основі кремнію може покращувати стан мікрофлори при дисбіозі (ор сіс: И.А. Зупанец, Н.В. Бездетко, Е.Ф. Гринцов, Н.П. Безуглая.However, prebiotics are also not able to fully solve the problem of disturbances of normal microflora and intoxication syndrome, which often accompanies such conditions. That's why there are constant attempts at other effects aimed at normalizing the intestinal flora and the detoxification syndrome. It is known that the use of some silicon-based substances can improve the state of the microflora in dysbiosis (correspondence: I.A. Zupanets, N.V. Bezdetko, E.F. Hryntsov, N.P. Bezuglaya.

Фармацевтическая опека: Симптоматическое лечение нарушенной функции желудочно-кишечного тракта. 72 Метеоризм. Дисбактериоз. // Провизор. - 2002. - Мо 16. - С. 32, Харченко Н.В., Черненко В.В. Современнье подходь! Кк коррекций дисбиоза кишечника (методические рекомендации). - К., 2000. - 28 с.ї. З цією метою традиційно застосовують поліметилсилоксани симетикон та диметикон, особливо коли дисбіоз супроводжується симптоматикою, що порушує якість життя, як наприклад, кольки, метеоризм, порушення випорожнення тощо. 20 Зв'язані сорбентом токсини в основному втрачають свою активність і виводяться разом із сорбентом природним шляхом. Таким чином усувається інтоксикаційний синдром і знижується антигенне навантаження на імунокомпетентні клітини, що сприяє компенсації імунодефіциту /вторинного/, який виникає внаслідок розвитку патологічного процесу. Власне нормалізуючий вплив гідрогелю метилкремнієвої кислоти на мікрофлору при 25 багатьох клінічних ситуаціях (ор сі: А.М. Боярская, О.И. Осадчая, А.А. Жернов, О.Н. Коваленко. Применение ентеросорбенту Ентеросгель в комплексном лечениий дисбиоза кишечника у детей с ожоговой болезнью // "Медицина неотложньїх состояний". - 2006 - Мо 1(2). - С. 50-53), саме тим і пояснюється, що він пригнічує діяльність патогенних мікроорганізмів, даючи таким чином шанс швидше розмножуватись корисним бактеріям.Pharmaceutical care: Symptomatic treatment of impaired function of the gastrointestinal tract. 72 Flatulence. Dysbacteriosis. // Pharmacist. - 2002. - Mo. 16. - P. 32, Kharchenko N.V., Chernenko V.V. Modern approach! CC corrections of intestinal dysbiosis (methodical recommendations). - K., 2000. - 28 pp. For this purpose, polymethylsiloxanes simethicone and dimethicone are traditionally used, especially when dysbiosis is accompanied by symptoms that impair the quality of life, such as colic, flatulence, defecation disorders, etc. 20 Toxins bound by the sorbent generally lose their activity and are naturally excreted along with the sorbent. In this way, the intoxication syndrome is eliminated and the antigenic load on immunocompetent cells is reduced, which helps to compensate for the /secondary/ immunodeficiency that arises as a result of the development of the pathological process. The normalizing effect of the methylsilicic acid hydrogel on the microflora in 25 many clinical situations (authors: A.M. Boyarskaya, O.I. Osadchaya, A.A. Zhernov, O.N. Kovalenko. Use of enterosorbent Enterosgel in complex treatment of intestinal dysbiosis in детей с ожоговой болезенью // "Medicine of emergency conditions". - 2006 - Mo 1(2). - P. 50-53), it is explained precisely by the fact that it inhibits the activity of pathogenic microorganisms, thus giving a chance for beneficial bacteria to multiply faster.

Однак, як встановили дослідження їх ефективність незначна (ор сі: Меїсаїї ТУ, Ігопз ТО, Зпег ГО, Мошипд РОС. 30 ЗітеїШісопе іп (пе ігеайтепі ої іпіапі соїїс: А гапдотілеа, ріасеро-сопігоМПеа, тийісепієг ігіа! // Реаїагйтгісв, 1994; 94:29-34.). Відомо, що інші похідні кремнію мають здатність покращувати стан мікрофлори та самопочуття при дисбактеріозі. Наприклад, можливо навести приклад застосування ентеросорбенту, відомого під торговою назвою "Ентеросгель", який являє собою гідрогель метилкремнієвої кислоти (гідрогель поліметилсилоксану) (ор 35 сі: Чернобровьй В.Н., Палий И.Г. Применение препарата Знтеросгель для лечения дисбактериоза кишечника //However, as research has established, their effectiveness is insignificant (or si: Meisaiyi TU, Igopz TO, Zpeg GO, Moshipd ROS. 30 ZiteiShisope ip (pe igeaitepi oi ipiapi soiis: A hapdotilea, riasero-sopigoMPea, tiyisepieg igia! // Reaiagitgisv, 1994; 94:29-34.). It is known that other silicon derivatives have the ability to improve the state of the microflora and well-being in dysbacteriosis. For example, it is possible to give an example of the use of enterosorbent, known under the trade name "Enterosgel", which is a hydrogel of methylsilicic acid (hydrogel of polymethylsiloxane) (op. 35 si: Chernobrov'i V.N., Paly I.G. The use of Znterosgel for the treatment of intestinal dysbacteriosis //

Медико-біологічні аспекти застосування ентеросорбенту Ентеросгель для лікування різних захворювань. - К., 2007. - С. 76-79). Однак, і такі препарати не в змозі вирішувати проблему лікування таких пацієнтів.Medical and biological aspects of the use of enterosorbent Enterosgel for the treatment of various diseases. - K., 2007. - P. 76-79). However, such drugs are not able to solve the problem of treating such patients.

Окрім того, відомо, що гідрогель метилкремнієвої кислоти може "зв'язувати" й мікроорганізми, тому питання: ло чи не будуть "зв'язані" на поверхні сорбенту корисні пробіотики - залишається відкритим, тому застосування його з еубіотиками навряд чи можливе в вигляді гідрогелю, на відміну від ксерогелю, тобто дегідратованого полімера метилкремнієвої кислоти. Однак, навіть у вигляді ксерогелю не існує відомостей про його сорбційні характеристики при введенні пробіотиків, а фахівці добре знають, що введення добавок до складу різних ентеросорбентів надає кінцевим продуктам нових властивостей. Однак таке введення може мати важливий недолік, а саме - суттєво погіршувати сорбційну активність сорбентів, що значно обмежує сферу їхнього застосування.In addition, it is known that hydrogel of methylsilicic acid can also "bind" microorganisms, so the question: whether beneficial probiotics will not be "bound" on the surface of the sorbent remains open, therefore its use with eubiotics is hardly possible in the form of a hydrogel , unlike a xerogel, that is, a dehydrated polymer of methylsilicic acid. However, even in the form of a xerogel, there is no information about its sorption characteristics when probiotics are introduced, and experts are well aware that the introduction of additives into the composition of various enterosorbents gives the final products new properties. However, such an introduction can have an important drawback, namely, significantly impairing the sorption activity of sorbents, which significantly limits the scope of their application.

Відомі способи комбінованого застосування пре- та пробіотиків, а також пребіотиків з іншими препаратами.There are known methods of combined use of pre- and probiotics, as well as prebiotics with other drugs.

Так в патенті Мо 82774 (опубліковано 12.05.2008, бюл. Мо 9) розкрито спосіб отримання та застосування еубіотиків (пробіотиків) з ентеросорбентом на основі гідрогелю метилкремнієвої кислоти (іншими словами гідрату поліметилсилоксану). Але практично відсутні дані про те, як відбувається взаємодія сорбенту з еубіотиками, які являються мікроорганізмами. З точки зору технічного вирішення таке рішення не є очевидним, оскільки гідрогель метилкремнієвої кислоти містить молекули води, за присутності яких пробіотики активізуються та починають 22 розмножуватись, що безумовно створює технологічні труднощі в виготовленні, стандартизації за мікробним числом, зберіганні та вживанні такого продукту. Тому важливо, щоб засоби для нормалізації кишкової мікрофлори могли вирішувати 2 ключові задачі: 1) нормалізовувати склад та характеристику кишкової мікрофлори; во 2) зменшувати прояви інтоксикації, розвиток якої спричинюється багатьма чинниками.Thus, patent Mo 82774 (published on 12.05.2008, Bull. Mo 9) discloses the method of obtaining and using eubiotics (probiotics) with an enterosorbent based on methylsilicic acid hydrogel (in other words, polymethylsiloxane hydrate). But there are practically no data on how the sorbent interacts with eubiotics, which are microorganisms. From the point of view of a technical solution, such a solution is not obvious, since the hydrogel of methylsilicic acid contains water molecules, in the presence of which probiotics are activated and begin to multiply, which definitely creates technological difficulties in the manufacture, standardization by microbial number, storage and use of such a product. Therefore, it is important that the means for normalizing the intestinal microflora can solve 2 key tasks: 1) normalize the composition and characteristics of the intestinal microflora; in 2) reduce the manifestations of intoxication, the development of which is caused by many factors.

В основу корисної моделі поставлена задача зміною складу створити такий композиційний ентеросорбент, який був би здатний сприяти комплексному вирішенню проблем, пов'язаних з порушенням складу та балансу мікрофлори кишечника внаслідок різноманітних чинників, та зменшувати прояви інтоксикаційного синдрому. 65 Поставлена задача вирішена тим, що композиційний ентеросорбент на основі кремнієвого полімеру, що вибраний із групи, яка містить поліметилсилоксан, ксеро- чи гідрогель метилкремнієвої кислоти (полігідрат поліметилсилоксану), згідно з корисною моделлю, додатково містить хоча б один полісахарид, який може бути вибрано з групи: лактулоза, інулін, лігнін, фруктоолігосахариди, альгінову кислоту та Її солі, хітозан, пектин, камедь, бета-глюкан.The basis of a useful model is the task of creating such a composite enterosorbent by changing the composition, which would be able to contribute to the comprehensive solution of problems related to the violation of the composition and balance of the intestinal microflora due to various factors, and to reduce the manifestations of the intoxication syndrome. 65 The task is solved by the fact that the composite enterosorbent based on a silicon polymer selected from the group containing polymethylsiloxane, xero- or hydrogel of methylsilicic acid (polymethylsiloxane polyhydrate), according to a useful model, additionally contains at least one polysaccharide that can be selected from the group: lactulose, inulin, lignin, fructooligosaccharides, alginic acid and its salts, chitosan, pectin, gum, beta-glucan.

Таким чином, композиція, що містить один із зазначених ентеросорбентів та полісахарид, здатна забезпечувати комплексне відновлення нормального стану мікрофлори кишечника та зменшувати прояви інтоксикаційного синдрому. то Перша додаткова відмінність полягає в тому, що в препараті на 1 масову частину поліметилсилоксану в перерахунку на ксерогель припадає від 0,1 до 10 масових частин полісахариду. Ця композиція придатна для лікування тих хворих на дисбактеріоз, які мають виражений інтоксикаційний синдром, особливо на тлі гострих кишкових інфекцій. 12 Друга додаткова відмінність полягає в тому, що препарат містить від 10 до 90595 води. Ця композиція найбільш придатна для тривалого лікування хворих, особливо дитячого та похилого віку, та хворих, що приймають курс антибіотикотерапії.Thus, the composition containing one of the specified enterosorbents and a polysaccharide is able to provide a comprehensive restoration of the normal state of the intestinal microflora and reduce the manifestations of the intoxication syndrome. The first additional difference is that in the preparation for 1 mass part of polymethylsiloxane in terms of xerogel there are from 0.1 to 10 mass parts of polysaccharide. This composition is suitable for the treatment of those patients with dysbiosis who have a pronounced intoxication syndrome, especially against the background of acute intestinal infections. 12 A second additional difference is that the preparation contains from 10 to 90595 of water. This composition is most suitable for long-term treatment of patients, especially children and the elderly, and patients taking a course of antibiotic therapy.

Третя додаткова відмінність полягає в тому, що препарат може використовуватись у вигляді порошку для виготовлення капсул чи таблеток, або у вигляді водного розчину (суспензії).The third additional difference is that the drug can be used in the form of a powder for making capsules or tablets, or in the form of an aqueous solution (suspension).

Зрозуміло, що поліметилсилоксан може бути включений у запропонований препарат у вигляді фармацевтично прийнятних носіїв і що полісахарид також може бути застосований у вигляді солей лужних та лужноземельних металів чи водорозчинних похідних, які зазвичай містять етильний, метильний, феніл чи ацетильний радикал, полісахаридів.It is clear that polymethylsiloxane can be included in the proposed preparation in the form of pharmaceutically acceptable carriers and that the polysaccharide can also be used in the form of salts of alkali and alkaline earth metals or water-soluble derivatives, which usually contain an ethyl, methyl, phenyl or acetyl radical, of polysaccharides.

Далі суть корисної моделі пояснюється описом способів одержання препарату і, зокрема, експериментальних лікарських форм; описом експериментів на лабораторних моделях і отриманих результатів у порівнянні з результатами дії загальноприйнятих препаратів та методичними рекомендаціями щодо застосування запропонованого препарату. зо Способи одержання препарату (зокрема, експериментальних лікарських форм).Next, the essence of the useful model is explained by the description of the methods of obtaining the drug and, in particular, experimental dosage forms; a description of experiments on laboratory models and the results obtained in comparison with the results of the action of commonly accepted drugs and methodical recommendations for the use of the proposed drug. z Methods of obtaining the drug (in particular, experimental dosage forms).

Сировиною у всіх випадках були доступні як фармакопейні препарати і як хімічні реактиви субстанції зазначених речовин, які мали якість не нижче "хч" (хімічно чисті).The raw materials in all cases were available as pharmacopoeial preparations and as chemical reagents of the substance of the specified substances, which had a quality not lower than "хх" (chemically pure).

Гідрогель поліметилсилоксану отримують за загально відомими методиками, після чого додають водний або отриманий в середовищі органічного розчинника розчин полісахариду відповідної концентрації. Після диспергування й наступної гомогенізації суміші одержують суспензійну або пастоподібну, або порошкоподібну (після висушування продукту до постійної маси) форму продукту.Polymethylsiloxane hydrogel is obtained according to well-known methods, after which an aqueous or obtained in an organic solvent medium polysaccharide solution of the appropriate concentration is added. After dispersion and subsequent homogenization of the mixture, a suspension or paste-like or powder-like (after drying the product to a constant mass) form of the product is obtained.

Фахівцеві зрозуміло, що розрахунок відповідних концентрацій проводять за загальновідомими методами.It is clear to an expert that the calculation of the relevant concentrations is carried out using generally known methods.

Експериментальні лікарські форми у вигляді пасти готували шляхом змішування гідрогелю метилкремнієвої кислоти й водного розчину полісахариду. Найефективніше співвідношення компонентів для отримання пасти складало 70 905 та ЗО 95. Далі ці пастоподібні препарати в зазначених нижче кількостях вводили тваринам, у яких індукували дисбактеріоз.Experimental dosage forms in the form of a paste were prepared by mixing a hydrogel of methylsilicic acid and an aqueous solution of polysaccharide. The most effective ratio of components for obtaining a paste was 70,905 and ZO 95. Then, these pasty preparations in the quantities indicated below were administered to animals in which dysbacteriosis was induced.

Приклад 1. Одержання пастоподібної форми продукту з різним співвідношенням гідрогелю метилкремнієвої кислоти й водного розчину полісахариду. До 70 г гідрогелю метилкремнієвої кислоти додають 30 г З 9о водного розчину лактулози.Example 1. Preparation of a paste-like form of the product with a different ratio of hydrogel of methylsilicic acid and aqueous solution of polysaccharide. To 70 g of methylsilicic acid hydrogel, add 30 g of a 90% aqueous solution of lactulose.

Приклад 2. Одержання пастоподібної форми продукту з різним співвідношенням гідрогелю метилкремнієвої кислоти й водного розчину полісахариду. До 70 г гідрогелю метилкремнієвої кислоти додають 30 г З 9о водного розчину альгінату натрію.Example 2. Preparation of a paste-like form of the product with a different ratio of hydrogel of methylsilicic acid and aqueous solution of polysaccharide. To 70 g of methylsilicic acid hydrogel, add 30 g of a 90% aqueous solution of sodium alginate.

Приклад 3. Одержання пастоподібної форми продукту з різним співвідношенням гідрогелю метилкремнієвої кислоти й водного розчину полісахариду. До 70 г гідрогелю метилкремнієвої кислоти додають 30 г 5 906 водного розчину інуліну. 29 Фахівцям зрозуміло, що виготовлення звичайних твердих лікарських форм (таблеток, капсул чи супозиторіїв) із заданим вмістом лікарських субстанцій та, за необхідності, добре відомих допоміжних речовин базується на стандартних технологічних принципах.Example 3. Preparation of a paste-like form of the product with a different ratio of hydrogel of methylsilicic acid and aqueous solution of polysaccharide. 30 g of 5 906 aqueous solution of inulin is added to 70 g of methylsilicic acid hydrogel. 29 Specialists understand that the production of conventional solid dosage forms (tablets, capsules or suppositories) with a given content of medicinal substances and, if necessary, well-known excipients is based on standard technological principles.

Приклади здійснення корисної моделі. во Ефективність препарату експериментально перевірили згідно з офіційно рекомендованим методом |див.Examples of the implementation of a useful model. The effectiveness of the drug was tested experimentally according to the officially recommended method | see

Методические рекомендации. Доклиническое изучение знтеросорбентов. Киев, 2010. - 62 с.| на моделі експериментальної діареї у щурів. Щурам внутрішньошлунково вводиться культура ЗаїІтопейПа їрпітигішт з вмістом 109 клітин/мли з розрахунку 2 мл/100г тварини. Композиційний ентеросорбент, отриманий за 65 прикладом 1, вводився через 24 год. після зараження в дозі 100 мг пасти на тварину. Через 24 год. оцінювали копрограму тварин. Аналогічно були виконані серії інших експериментів, результати яких надані в табл. 1.Methodological recommendations. Preclinical study of enterosorbents. Kyiv, 2010. - 62 p.| on the model of experimental diarrhea in rats. Rats are injected intragastrically with a culture of ZaiItopeiPa irpitigisht with a content of 109 cells/ml at the rate of 2 ml/100g of the animal. The composite enterosorbent obtained according to example 1 was administered after 24 hours. after infection in a dose of 100 mg of paste per animal. After 24 hours the co-program of the animals was evaluated. Similarly, a series of other experiments were performed, the results of which are given in the table. 1.

Також відповідно до даних рекомендацій вивчалась адсорбційні властивості композиційного ентеросорбенту, які проводили методом спектрофотометрії шляхом визначення зміни концентрації адсорбату (високомолекулярних речовин) після витримування суміші (адсорбційного комплексу) до встановлення адсорбційної рівноваги. Отримані результати наведені в табл. 2.Also, in accordance with these recommendations, the adsorption properties of the composite enterosorbent were studied, which were carried out by the spectrophotometry method by determining the change in the concentration of the adsorbate (high molecular weight substances) after holding the mixture (adsorption complex) until the adsorption equilibrium was established. The obtained results are shown in the table. 2.

Отримані дані обробляли статистично. В табл. 1 позначки (7) після чисел вказують, що статистичні розходження р«0,05 у порівнянні з контролем (при використанні лише поліметилсилоксану у вигляді пасти).The obtained data were processed statistically. In the table 1 marks (7) after the numbers indicate that the statistical differences are 0.05 in comparison with the control (when using only polymethylsiloxane in the form of a paste).

Таблиця 1Table 1

Порівняльні дані про терапевтичну ефективність препаратівComparative data on the therapeutic effectiveness of drugs

Я й Гідрат поліметилсилоксанI and Polymethylsiloxane Hydrate

Мікрофлора До лікування | Гідрат поліметилсилоксану тр М Рі 70 95/30 95 1 95 водного розчину (Ентеросгель) (1) лактулози (2)Microflora Before treatment Polymethylsiloxane hydrate tr M Ri 70 95/30 95 1 95 aqueous solution (Enterosgel) (1) lactulose (2)

Гемолізуюча Е. сої ТУ: ПО ЗИ ПО я НОHemolyzing E. soy TU: PO ZY PO I NO

Біфідумбактерії 104-105 105-107 107-108 ШИBifidumbacteria 104-105 105-107 107-108 SH

Аналіз даних табл. 1 свідчить, що гідрат поліметилсилоксану має здатність зменшувати прояви дисбіотичних : й - й -Analysis of table data. 1 shows that polymethylsiloxane hydrate has the ability to reduce the manifestations of dysbiotic: и - и -

ЗМІН кишечника, спричиненого експериментальним сальмонельозом. Однак в комбінації З пребіотиком ел ке) активність достовірно вища, що свідчить як про більш виражене розмноження колоній лакто- та біфідумбактерій, а також зменшення колоній власне сальмонел.CHANGES IN THE INTESTINES INDUCED BY EXPERIMENTAL SALMONELLOSIS. However, in the combination with the prebiotic el ke) the activity is significantly higher, which indicates a more pronounced proliferation of lacto- and bifidum bacteria colonies, as well as a decrease in salmonella colonies.

Незважаючи на пребіотичний ефект, важливо, щоб в складі композиційного сорбенту не зменшувались адсорбційні властивості. Проведені дослідження встановили, що адсорбційні властивості не тільки не зменшились, а навіть збільшились, в залежності від співвідношення компонентів в композиції, що робить композиційний ентеросорбент ще більш привабливим для клінічного використання.Despite the prebiotic effect, it is important that the composition of the composite sorbent does not reduce the adsorption properties. The conducted studies established that the adsorption properties not only did not decrease, but even increased, depending on the ratio of components in the composition, which makes the composite enterosorbent even more attractive for clinical use.

Таблиця 2Table 2

Адсорбційні властивості препаратівAdsorption properties of drugs

Сорбційна ємність по Конго | Сорбційна ємність по червоному, мг/г (а«0,01) Метил оранжу, мг/(ак0,01)Sorption capacity in the Congo | Red sorption capacity, mg/g (а«0.01) Methyl orange, mg/(ак0.01)

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 води (контроль)Polymethylsiloxane hydrate (methylsilicic acid) 70 95/30 95 water (control)

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 1 95 водного 36 31 розчину лактулози " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 1 95 aqueous 36 31 solution of lactulose " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10 95 водного 32 37 розчину лактулози " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 10 95 aqueous 32 37 solution of lactulose " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 1 95 водного озчину інулін " " рі у інулінуPolymethylsiloxane hydrate (methylsilicic acid) 70 95/30 95 1 95 aqueous solution of inulin " " ri u inulin

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10 95 водного 30 36 розчину інуліну " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 10 95 aqueous 30 36 solution of inulin " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 1 95 водного 36 46 розчину альгінату натрію " " |Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10 95 водного 38 48 розчину альгінату натрію " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 1 95 aqueous 36 46 solution of sodium alginate " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 1 95 водного 38 44 розчину хітозану " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 1 95 aqueous 38 44 solution of chitosan " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10 95 водного 48 44 |розчину хітозану " "Polymethylsiloxane hydrate (methylsilicic acid) 70 95/30 95 10 95 aqueous 48 44 chitosan solution " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 1 95 водного 35 32 розчину камеді " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 1 95 aqueous 35 32 gum solution " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10 95 водного 40 34 розчину камеді " " бо |Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 0,9 95 водного 32 26 розчину лактулози " "Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 10 95 aqueous 40 34 gum solution " " bo | Hydrate of polymethylsiloxane (methylsilicic acid) 70 95/30 95 0.9 95 aqueous 32 26 solution of lactulose

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 10,1 95 водного 30 24 розчину лактулози " "Polymethylsiloxane hydrate (methylsilicic acid) 70 95/30 95 10.1 95 aqueous 30 24 solution of lactulose " "

Гідрат поліметилсилоксану (метилкремнієвої кислоти) 70 95/30 95 0,9 95 водного 32 24 65 |розчину інуліну " "Polymethylsiloxane hydrate (methylsilicic acid) 70 95/30 95 0.9 95 aqueous 32 24 65 inulin solution " "

розчину інуліну розчину альгінату натрію розчину альгінату натрію : розчину хітозану розчину хітозану розчину камеді розчину камедіinulin solution sodium alginate solution sodium alginate solution: chitosan solution chitosan solution gum solution gum solution

Аналіз даних із табл. 1 дозволяє зробити наступний висновок, що синергетичний ефект композиційного ентеросорбенту спостерігається у випадках, коли співвідношення компонентів складає на 1 масову частину полідиметилсилоксану ксерогелю від 0,1 до 10 масових частин полісахариду.Analysis of data from table. 1 allows us to draw the following conclusion that the synergistic effect of the composite enterosorbent is observed in cases where the ratio of components is from 0.1 to 10 mass parts of polysaccharide per 1 mass part of polydimethylsiloxane xerogel.

Рекомендації щодо застосування запропонованого препарату засновані на експериментально встановленій еубіотичній властивості. Тому його слід застосовувати для профілактики розвитку дисбактеріозу та лікування різноманітних ускладнень, особливо інтоксикаційного генезу.Recommendations for the use of the proposed drug are based on experimentally established eubiotic properties. Therefore, it should be used for the prevention of the development of dysbiosis and the treatment of various complications, especially intoxication genesis.

Зрозуміло, що лікарі можуть призначати запропонований препарат разом з деякими описаними вище іншими засобами для лікування шлунково-кишкового тракту, наприклад: блокаторами протонної помпи, Н2- гістаміноблокаторами, кишковими антисептиками, іншими сорбентами, наприклад на основі активованого вугілля.It is clear that doctors can prescribe the proposed drug together with some of the above-described other means for the treatment of the gastrointestinal tract, for example: proton pump blockers, H2-histamine blockers, intestinal antiseptics, other sorbents, for example, based on activated carbon.

Інгредієнти композиційного ентеросорбенту доступні на фармацевтичному ринку і дозволені для застосування. Тому препарат після офіційної апробації може бути використаний для лікування пацієнтів з шлунково-кишковими захворюваннями, в тому числі, інфекційного та неінфекційного генезу, у будь-який лікарській формі, а саме: у вигляді таблеток чи капсул - для прийому рег о5, у вигляді супозиторіїв - для ректального уведення, у вигляді гелю, пасти чи суспензій - для прийому рег о5.The ingredients of the composite enterosorbent are available on the pharmaceutical market and are approved for use. Therefore, after official approval, the drug can be used for the treatment of patients with gastrointestinal diseases, including infectious and non-infectious genesis, in any medicinal form, namely: in the form of tablets or capsules - for taking reg o5, in the form of suppositories - for rectal administration, in the form of gel, paste or suspensions - for taking reg o5.

Claims (4)

Формула винаходуThe formula of the invention 1. Композиційний ентеросорбент, що виготовлений на основі кремнієвого полімеру, який вибраний із групи, що містить поліметилсилоксану ксерогелю чи гідрогелю метилкремнієвої кислоти, який відрізняється тим, що він містить щонайменше один полісахарид, вибраний із групи: лактулоза, інулін, лігнін, фруктоолігосахариди, альгінова кислота у вигляді її фармацевтично прийнятних солей, хітозан, пектин, камедь, бета-глюкан.1. Composite enterosorbent made on the basis of silicon polymer, which is selected from the group containing polymethylsiloxane xerogel or hydrogel of methylsilicic acid, which is characterized by the fact that it contains at least one polysaccharide selected from the group: lactulose, inulin, lignin, fructooligosaccharides, alginate acid in the form of its pharmaceutically acceptable salts, chitosan, pectin, gum, beta-glucan. 2. Композиційний ентеросорбент за п. 1, який відрізняється тим, що містить на 1 масову частину гідрогелю метилкремнієвої кислоти від 0,1 до 10 частин полісахаридів.2. Composite enterosorbent according to claim 1, which differs in that it contains from 0.1 to 10 parts of polysaccharides per 1 mass part of methylsilicic acid hydrogel. 3. Композиційний ентеросорбент за п. 2, який відрізняється тим, що містить від 10 95 до 90 95 води.3. Composite enterosorbent according to claim 2, which differs in that it contains from 10 95 to 90 95 water. 4. Композиційний ентеросорбент за п. 1, який відрізняється тим, що використовується у вигляді порошку для виготовлення капсул чи таблеток, пасти або у вигляді водного розчину. 60 б54. Composite enterosorbent according to claim 1, which differs in that it is used in the form of a powder for the production of capsules or tablets, a paste or in the form of an aqueous solution. 60 b5
UAU201113930U 2011-11-25 2011-11-25 Composite enterosorbent UA69824U (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201113930U UA69824U (en) 2011-11-25 2011-11-25 Composite enterosorbent

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201113930U UA69824U (en) 2011-11-25 2011-11-25 Composite enterosorbent

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA69824U true UA69824U (en) 2012-05-10

Family

ID=52297234

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU201113930U UA69824U (en) 2011-11-25 2011-11-25 Composite enterosorbent

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA69824U (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2543353C1 (en) * 2014-01-09 2015-02-27 Марк Абович Малков Prophylaxis method of toxicoses of farm animals and poultry
WO2016053142A1 (en) * 2014-09-30 2016-04-07 ДИКОВСКИЙ, Алексан Владимирович Composition for body detoxification

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2543353C1 (en) * 2014-01-09 2015-02-27 Марк Абович Малков Prophylaxis method of toxicoses of farm animals and poultry
WO2016053142A1 (en) * 2014-09-30 2016-04-07 ДИКОВСКИЙ, Алексан Владимирович Composition for body detoxification

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Roy et al. Role of prebiotics, probiotics, and synbiotics in management of inflammatory bowel disease: Current perspectives
Cammarota et al. biofilm formation by H elicobacter pylori as a target for eradication of resistant infection
CN106687107B (en) Anti-methanogenic compositions and uses thereof
US20090252708A1 (en) Biotherapeutic compositions comprising probiotic escherichia coli and uses thereof
MX2010011995A (en) Methods and kits for the treatment of inflammatory bowel disorder conditions.
EA200802038A1 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF ENTEROSORBENT AND PREBIOTICS, MEDICAL FORMS AND METHOD OF PREVENTION AND TREATMENT OF DISEASES OF THE GASTROINTESTINAL TRACT
US20240016748A1 (en) Direct delivery of vitamins to inhibit microbial pathogens
Witaicenis et al. Dietary polydextrose prevents inflammatory bowel disease in trinitrobenzenesulfonic acid model of rat colitis
PT2289505E (en) Nutritional composition and food supplement containing such a nutritional composition.
MX2011012603A (en) Method of preventing diarrhoea.
US20230190824A1 (en) Bacterium of the christensenellaceae family in the prevention and/or treatment of hypertriglyceridemia
RU2491941C1 (en) Composite enterosorbent
US20130129659A1 (en) Composite enterosorbent
Guslandi Probiotics for chronic intestinal disorders
UA69824U (en) Composite enterosorbent
RU2501549C1 (en) Pharmaceutical composition for treating gastroesophageal reflux disease
US20230404970A1 (en) Direct delivery of vitamins to rebalance gut microbiome after exposure to antibiotics
Zhang et al. Prebiotic-like effects of chitosan on the intestinal microflora in mice.
CN110448569B (en) Composition with antidiarrheal effect, preparation method and application thereof
JP2023510694A (en) Association of FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII strain CNCM I-4573 with PENTASA® for the treatment and prevention of gastroenteritis
RU2614730C1 (en) Antibacterial agents and method for treating intestinal yersiniosis or pseudotuberculosis, or colibacillosis
Faerber et al. Oral Lactulose–A Safe and Effective Strategy for the Management of Constipation in Individuals with Impaired Glucose Tolerance and Diabetes
FR3097739A1 (en) Bacteria of the intestinal microbiota and composition containing them for use in the prevention and / or treatment of diseases characterized by excess 2-hydroxyglutarate
US12011469B2 (en) Parenteral delivery device and methods of use
Reagan et al. Management of antibiotic associated diarrhea