UA55302C2 - Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients - Google Patents

Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients Download PDF

Info

Publication number
UA55302C2
UA55302C2 UA2002118694A UA2002118694A UA55302C2 UA 55302 C2 UA55302 C2 UA 55302C2 UA 2002118694 A UA2002118694 A UA 2002118694A UA 2002118694 A UA2002118694 A UA 2002118694A UA 55302 C2 UA55302 C2 UA 55302C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
aconite
alkaloids
tablet
differs
tablets
Prior art date
Application number
UA2002118694A
Other languages
English (en)
Other versions
UA55302A (uk
Inventor
Volodymyr Vitaliiovyc Sobetsky
Hennadii Mykolaiovych Aksionov
Original Assignee
Volodymyr Vitaliiovyc Sobetsky
Hennadii Mykolaiovych Aksionov
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Volodymyr Vitaliiovyc Sobetsky, Hennadii Mykolaiovych Aksionov filed Critical Volodymyr Vitaliiovyc Sobetsky
Priority to UA2002118694A priority Critical patent/UA55302C2/uk
Priority to RU2003106791/15A priority patent/RU2256443C2/ru
Publication of UA55302A publication Critical patent/UA55302A/uk
Publication of UA55302C2 publication Critical patent/UA55302C2/uk

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

Опис винаходу
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до фармакології і онкології, Її може бути використаний при 2 виробництві лікарняних форм онкологічного призначення і при лікуванні хворих з онкологічною патологією.
В цей час гостро стоїть проблема пошуку адекватних засобів терапевтичного впливу в галузі онкології.
Серед терапевтичних засобів найбільше зацікавлення викликають натуральні лікувальні засоби, застосування яких в народній медицині дуже розповсюджено і часто виправдано завдяки досягненню позитивних результатів лікування. 70 Серед засобів рослинного походження широко відомі чага, чистотіл, звіробій, болиголов, а також сік моркви, буряка, картоплі та інші. |Данников Н.И. Исцеление возможно. Народная медицина против рака. М., "Лабиринт", 1993, с.135).
Незважаючи на те, що кожна з вказаних рослин у вигляді настоянок або соків має певну активність, вона недостатня для досягнення стійкого і надійного результату лікування. 12 Серед лікувальних засобів онкологічного призначення відома спиртова настоянка аконіту джунгарського, Її використовують в кількості від 1 до 9 крапель |Данніков Н.Й. Исцеление возможно. Народная медицина против рака. М, "Лабиринт", 1993, с.136). Звичайно при одержанні лікарняної настоянки використовують 10г сухого коріння рослини на 0О,5л 40-90-ного спирту. Настоянка аконіту має достатньо високу ефективність при лікуванні хворих з онкологічною патологією.
Але лікарняна форма - настоянка аконіту - має суттєві недоліки.
В краплі настоянки не визначена кількість активної речовини, яка може бути різною в залежності від кількості сировини, що використовується, та від особливостей приготування настоянки. Вказані причини обумовлюють неточність дозування настоянки, що, в свою Чергу, не дозволяє оцінити і прогнозувати лікувальний результат. с 29 Крім того, необхідність точного дозування аконіту як активної основи в краплі має важливе значення, Ге) оскільки аконіт в дозах, що перевищують встановлений бар'єр, є отрутним і потребує особливої обережності при лікуванні.
Задачею цього винаходу є створення такої лікарняної форми аконіту, в якій за допомогою точного дозування активної складової аконіту досягається її висока лікувальна ефективність і виключається небезпека побічних сч дій, що пов'язані з передозуванням. ав
Поставлена задача вирішується тим, що таблетка онкологічного призначення, згідно з винаходом, містить алкалоїди аконіту, придатний носій та змазуючу речовину, причому активна доза алкалоїдів аконіту складає о 0,0125-0,0375мг. ю
Авторами цього винаходу підтверджено, що діючою активною речовиною аконіту є його алкалоїди, від кількості яких і залежить лікувальних ефект, що досягається. При встановленні дози алкалоїдів аконіту в о таблетці автори керувались, з одного боку, досягненням максимального лікувального ефекту при прийомі таблеток з урахуванням складності патології, вікових особливостей організму та ін., а з другого боку, негативним впливом можливого надлишку алкалоїдів аконіту на організм хворого. «
Вибір носія для активної складової аконіту здійснювали, виходячи з наступних умов: він не повинен З 70 розчинятися в масі, що обробляється, повинен добре піддаватися пресуванню, мати добру сипкість, необхідну с для рівномірного розподілення алкалоїдів по всій масі таблетки. Вказані властивості в тій чи іншій мірі мають
Із» носії, що прийняті в даній галузі. Але серед всіх можливих носіїв найбільш технологічно придатним є молочний цукор, основною перевагою якого є висока адсорбція алкалоїдів аконіту, тому надалі всі приклади будуть наведені для цього носія.
Що стосується змазуючої речовини, то нею також може бути будь яка з придатних в цій галузі, але найбільш і-й придатною в силу своїх змазуючих властивостей і найбільш легкого таблетування маси є стеарат кальцію, ос звичайно в кількості до 195 відносно маси таблетки.
Автори передбачили можливість введення в таблетку деяких інертних добавок, зокрема, ароматичних та/або о шипучих компонентів. о 20 Таблетка онкологічного призначення (аконіт), що заявляється, може мати будь яку зручну для використання масу, наприклад, 0,2г. із Для визначення лікувальної дії таблетки, що заявляється, були проведені експерименти, направлені на вивчення їх впливу на ріст пухлини.
Експерименти були проведені на мишах, а як модель для дослідження протипухлинної активності таблетки 29 була вибрана епідермоїдна карцинома легені Льюіс, що перевивається.
ГФ) При дослідженні використовували таблетки аконіту, оскільки вага миші складає в середньому 25Гг, одноразова доза препарату складала 0,00бмг алкалоїдів аконіту в таблетках. о Контрольним тваринам вводили дистильовану воду в тому ж режимі.
Було виявлено, що введення препарату, що заявляється, викликає статистично достовірне зменшення росту 60 пухлини, починаючи з 21 дня її розвитку.
Одержані результати представлені на Фіг.1. В цілому препарат приводив до зменшення швидкості росту пухлини в 2,49 рази (в контролі цей показник складає 0,464мм/добу, а в досліді - 0,186бмм/добу).
Найбільші різниці між контролем та дослідом виявлені на 36 день, експерименту, але надалі різниці почали зменшуватись внаслідок розвитку некрозу в контрольних тваринах. бо Більш швидкий розвиток некротичних змін в пухлинах контрольних тварин, що свідчить о досягненні ними нової фази розвитку - розпаду первинної пухлини, ще більше підтверджує протипухлинну активність препарату, що заявляється.
При розтині контрольних мишей в частини з них виявлені метастази в легенях. В той же час в дослідних мишах візуально помітних метастазів не виявлено, що також свідчить про яскраво виражену дію таблеток, що заявляються.
Ефективність лікування людей таблеткою, що заявляється, буде показано далі при розгляді способу лікування онкологічних хворих.
Таблетка аконіту є новою лікарською формою, стійкою до світла, добре зберігається, не поглинає воду, 7/0 термін зберігання - З роки.
Крім того, сукупність складових таблетки, що заявляється, забезпечує її продовжену дію.
Другою задачею цього винаходу є створення такого способу одержання таблетки онкологічного призначення, в якому шляхом певного поєднання дій і режимів досягається висока лікувальна ефективність таблетки при заданій терапевтичній безпечній дозі.
Поставлена задача вирішується тим, що спосіб виготовлення таблетки онкологічного призначення, згідно з винаходом, полягає в тому, що настоянкою аконіту, в якій попередньо визначають кількість суми алкалоїдів, обробляють придатний носій, що взятий в кількості, що відповідає досягненню в кожній таблетці 0,0125-0,0375мМг алкалоїдів, потім оброблений таким чином носій висушують при температурі що не перевищує 30-359С, і гранулюють, гранули опудрюють придатною змазуючою речовиною, після чого їх таблетують.
Як було помічено вище, основною проблемою при створенні лікарняної форми аконіту є точне дозування в ній алкалоїдів. В способі виготовлення таблетки, що заявляється, це досягається, в першу чергу, попереднім кількісним визначенням суми алкалоїдів аконіту в настоянці аконіту, яка використовується. Така дія є дуже виправданою, оскільки, знаючи точний вміст алкалоїдів в настоянці, можна забезпечити дозу алкалоїдів в таблетці, що одержують, в межах 0,0125-0,0375мг. с
Використовуючи вказані дії, можна для настоянки застосовувати аконіт будь якого регіонального походження, зокрема, карпатський, активність якого можна регулювати прийомами, що передбачені авторами. о
Підмічено, при висушуванні обробленого настоянкою аконіту з певною концентрацією алкалоїдів носія дуже суттєво не перевищувати температуру 30-3592С, оскільки в протилежному випадку має місце деструктивні процеси, внаслідок чого лікувальна активність таблетки онкологічного призначення помітно падає. Ге
Що стосується носіїв, що використовуються, та змазуючих речовин, то їх вибирають з придатних для даного призначення, але автори виділяють молочний цукор і стеарат кальцію, сукупність використання яких в більшому о ступені впливана технологічні та споживчі властивості таблетки. со
Крім того, ще одною задачею цього винаходу є створення способу лікування онкологічних хворих, в якому за допомогою підбору дозування і режиму приймання заявлених таблеток онкологічного призначення, досягається юю 3з5 високий ступень ефективності лікування і виключається можливі побічні реакції організму хворого. юю
Поставлена задача вирішується тим, що згідно зі способом лікування хворих з онкологічною патологією їм призначають З рази на добу по 0,5-2 таблетки онкологічного призначення на день по п.1, причому курс лікування визначають індивідуально. «
Денна доза таблетки аконіту, що пропонується авторами цього способу лікування, вибрана на основі її максимальної лікувальної дії і з урахуванням особливостей онкологічної патології, вікових особливостей - с організму і відсутності небажаних побічних дій. ц Курс лікування визначають індивідуально в залежності від локалізації пухлини і віт тяжкості протікання "» хвороби.
Вказаний спосіб лікування призначений як для хворих, що відмовились в силу різних причин від
Хіміотерапії, променевої терапії або від хірургічного втручання, так і для комплексного лікування хворих, що 1 перенесли таке лікування.
Винахід пояснюється прикладами конкретного виконання. і-й Приклад 1 о Роздроблені корені аконіту джунгарського заливають 40-градусним спиртом із розрахунку одержання 390 настоянки. Настоюють в темному місці протягом 14 днів. о Одержану настоянку аналізують відомим методом, наприклад, потенціомет-ричним титруванням 0,01
Кз розчином соляної кислоти | Государственная фармакопея", 8 изд., М., "Медгиз", 1952, 1952, с.557-558, 577-578). Проведений кількісний аналіз свідчить про те, що в З9о-ному розчині настоянці знаходиться 0,0390 алкалоїдів, що визначають активність при лікуванні онкологічних патологій. В 1л настоянки знаходиться 0,Зг (ЗООмг) алкалоїдів аконіту.
Простий розрахунок показує, що для одержання таблеток масою 0,2г з вмістом алкалоїдів 0,0125мМг
Ф, необхідно 4,вкг, наприклад, таблеткової маси обробити 1л настоянки з вмістом в ній 0,Зг алкалоїдів. ко Одержану зволожену масу сушать при температурі 30-359С, висушену масу пропускають через сито з отворами 2мм. В результаті такої обробки одержують гранулят, який піддають опудриванню стеаратом кальцію. 60 Потім одержану масу таблетують на ротаційному пресі і одержують таблетки масою 0,2г. Для наведеного прикладу склад таблетки наступний, мг: алкалоїди аконіту 0,0125 молочний цукор 197,9875 65 стеарат кальцію 2,0000.
Приклад 2
Хвора Л., 1973р. народження в березні 2000р. перенесла вірусну інфекцію, в травні з'явилась різка біль в області грудної клітки, слабість, тяжке дихання. Виконано рентгенографію органів грудної клітки, виявлені ознаки об'ємного утворення (гідрофільний (штог) верхнє-заднього средостіння. Розміри утворення 3,5 х3,5см.
Хвора відмовилась від діагностичної пункції, променевої терапії, хіміотерапії та оперативного втручання. Ріст пухлини продовжувався, тому вирішили провести лікування таблетками аконіту. Хвора приймала по 2 таблетки (доза 0,0125мг алкалоїдів в таблетці) З рази на день за 20-30 хвилин до їжі. Лікування продовжувалось З місяці, вже після 2-3 тижнів самопочуття хворої значно покращилось: зменшилась слабкість, практично зникла /о задишка.
При рентгенографії, що була проведена після трьох місяців лікування, виявлена відсутність ознак об'ємного утворення.
Препаратом, що пропонується, проліковано 7 хворих з 3-4 стадією онкопроцесу, які категорично відмовились від хіміопроменевого лікування, з них З хворих - раком легенів, 4 - з раком передміхурової залози.
В першій групі хворих тривалість життя склала від 1,5 до 3,5 років, а в другій групі хворих - від З до 5 років.
Крім того, було проведено обстеження і лікування 40 хворих із злоякісними пухлинами різної локалізації (переважно плоскоклітинний рак, що одержали променеву терапію).
Лікування здійснювали таблетками, доза алкалоїдів яких і курс лікування вибирались в залежності від стану хворого.
Дослідження, що були проведені, показали, що загальні променеві реакції (головні болі, нудота, зміни в крові) у хворих, що приймали таблетки, були відсутні.
Таким чином таблетки онкологічного призначення, що заявляються, показали високу лікувальну ефективність. Спосіб виготовлення таких таблеток досить простий і забезпечує точну дозу активної складової аконіту - суми алкалоїдів, що дуже суттєво для досягнення надійного лікувального ефекту. с
Можливість контролювати точну лікувальну дозу в таблетці дозволяє використовувати сировину (аконіт), що росте в будь якому регіоні, в тому числі і в Карпатах. о
Дослідження, що були проведені на хворих з онкологічною патологією, показали перспективність лікування способом, що заявляється.
На Фіг. зображений графік змін розмірів пухлин у контрольних і дослідних тварин в ході експерименту. Вісь су зо абсцис-дні, вісь ординат-розмір пухлини, мм.
Препаратом, що пропонується, проліковано 7 хворих з 3-4 стадією онкопроцесу, які категорично відмовились - від хіміопроменевого лікування, з них З хворих - раком легенів, 4 - з раком передміхурової залози. со
В першій групі хворих тривалість життя склала від 1,5 до 3,5 років, а в другій групі хворих - від З до 5 років.
Крім того, було проведено обстеження і лікування 40 хворих із злоякісними пухлинами різної локалізації о (переважно плоскоклітинний рак, що одержали променеву терапію). ю
Лікування здійснювали таблетками, доза алкалоїдів яких і курс лікування вибирались в залежності від стану хворого.
Дослідження, що були проведені, показали, що загальні променеві реакції (головні болі, нудота, зміни в крові) у хворих, що приймали таблетки, були відсутні. «
Таким чином таблетки онкологічного призначення, що заявляються, показали високу лікувальну 8 с ефективність. Спосіб виготовлення таких таблеток досить простий і забезпечує точну дозу активної складової й аконіту. - суми алкалоїдів, що дуже суттєво для досягнення надійного лікувального ефекту. "» Можливість контролювати точну лікувальну дозу в таблетці дозволяє використовувати сировину (аконіт), що росте в будь якому регіоні, в тому числі і в Карпатах.
Дослідження, що були проведені на хворих з онкологічною патологією, показали перспективність лікування 1 способом, що заявляється.
На Фіг. зображений графік змін розмірів пухлин у контрольних і дослідних тварин в ході експерименту. Вісь
Мн абсцис-дні, вісь ординат-розмір пухлини, мм. (95) "є ШІ

Claims (8)

Формула винаходу Ко)
1. Таблетка онкологічного призначення, яка відрізняється тим, що містить алкалоїди аконіту, придатні носії і змазувальну речовину, причому активна доза алкалоїдів аконіту складає 0,0125-0,0375 мг.
2. Таблетка по п. 1, яка відрізняється тим, що як носій містить молочний цукор.
3. Таблетка по п. 1 або п. 2, яка відрізняється тим, що як змазувальну речовину містить стеарат кальцію. Ф)
4. Таблетка по п. 1, або п. 2, або п. 3, яка відрізняється тим, що додатково містить ароматичні та/або шипучі ко компоненти.
5. Спосіб виготовлення таблетки онкологічної дії, який відрізняється тим, що настоянкою аконіту, в якій бо попередньо визначають кількість суми алкалоїдів, обробляють придатний носій, взятий в кількості, що відповідає досягненню в кожній таблетці 0,0125-0,0375 мг алкалоїдів, потім оброблений таким чином носій висушують при температурі не вище 30-359С і гранулюють, гранули опудрюють придатною змазувальною речовиною, після чого їх таблетують.
6. Спосіб по п. 1, який відрізняється тим, що як придатний носій використовують молочний цукор. 65
7. Спосіб по п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що як змазувальну речовину використовують стеарат кальцію.
8. Спосіб лікування хворих з онкологічною патологією, який відрізняється тим, що хворому призначають З рази на добу по 0,5-2 таблетки онкологічного призначення по п. 1, причому курс лікування визначають індивідуально. с щі 6) с «в) (зе) ІС) ІС в) -
с . и? 1 1 (95) г ШИ Ко) іме) 60 б5
UA2002118694A 2002-11-01 2002-11-01 Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients UA55302C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UA2002118694A UA55302C2 (en) 2002-11-01 2002-11-01 Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients
RU2003106791/15A RU2256443C2 (ru) 2002-11-01 2003-03-12 Таблетка противоопухолевого действия, способ ее получения и способ лечения больных с онкологической патологией

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UA2002118694A UA55302C2 (en) 2002-11-01 2002-11-01 Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients

Publications (2)

Publication Number Publication Date
UA55302A UA55302A (uk) 2003-03-17
UA55302C2 true UA55302C2 (en) 2005-10-17

Family

ID=35518819

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA2002118694A UA55302C2 (en) 2002-11-01 2002-11-01 Tablets intended for treating cancer patients, method for their manufacture, and method for treating cancer patients

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2256443C2 (uk)
UA (1) UA55302C2 (uk)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2514648C1 (ru) * 2013-03-12 2014-04-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук ФГБУ "НИИ фармакологии" СО РАМН Гемостимулирующее средство

Also Published As

Publication number Publication date
UA55302A (uk) 2003-03-17
RU2256443C2 (ru) 2005-07-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021202956B2 (en) Method of treatment with tradipitant
JP6224690B2 (ja) 抗腫瘍薬の投与方法
Doherty et al. Muscle cramping in phase I clinical trials of tirapazamine (SR 4233) with and without radiation
US8178498B1 (en) Medicament and method of treating an organism with medicaments
AU2003273973B2 (en) Extract with anti-tumor and anti-poisonous activity
CN105380956B (zh) 一种治疗白血病的含艾德拉尼的药物组合物及应用
RU2256443C2 (ru) Таблетка противоопухолевого действия, способ ее получения и способ лечения больных с онкологической патологией
CN108079050A (zh) 本草皮肤抑菌组合物及其制备方法与应用
CN112274509A (zh) 西达本胺联合bcl2抑制剂在双表达型b细胞淋巴瘤中的应用
RU2164146C2 (ru) Реабилитационное средство на основе растительного сырья
US20080038376A1 (en) Anti-cancer composition and method for using the same
NZ539141A (en) Control of cancer with annonaceous extracts
UA74692C2 (en) Pharmacological composition of anticancer, anti-inflammatory, and radioprotective activity, tablet based on this composition, and process for its manufacture
RU2175228C1 (ru) Средство для профилактики и лечения метеопатических реакций человека, способ профилактики и лечения этих реакций и лекарственные формы средства
RU2256444C2 (ru) Таблетка противоопухолевого действия, способ ее получения (варианты) и способ лечения больных с онкологической патологией
CN109692225A (zh) 一种大败毒胶囊的新用途
Gusmão et al. Evaluation of a mucoadhesive pilocarpine tablet for the treatment of xerostomia: A randomized, double-blind, crossover clinical trial
TW201442701A (zh) 應用二甲雙胍與丁酸鈉於kras基因突變癌症治療之用途、醫藥組合物與醫藥套組
CN101628044A (zh) 一种治疗食管癌的药物及其制备方法
RU2142794C1 (ru) Способ воздействия на организм лечебными средствами и лекарственное средство
RU2077888C1 (ru) Способ лечения лучевой болезни у животных
UA127272C2 (uk) Антидіарейний диспергований засіб з вмістом цинку та срібла
Pasikhova et al. 974. Real World Experience of Posaconazole Therapeutic Drug Monitoring in Oncology Patients: Clinical Implications of Hypoalbuminemia as a Predictor of Subtherapeutic Posaconazole Levels
EP4045041A2 (en) Desloratadine for the treatment and/or prophylaxis of cancers
EP2192912B1 (en) Essential oil of kunzea ambigua and methods of use