UA53583A

UA53583A - Device for making endoprosthesis of proximal part of femur

Info

Publication number: UA53583A
Application number: UA2002097309A
Authority: UA
Inventors: Ярослав Миколайович Васильчишин; Ярослав Николаевич Васильчишин; Іван Михайлович Рубленик; Иван Михайлович Рубленик; Василь Павлович Пішак; Василий Павлович Пишак; Сергій Вікторович Білик; Сергей Викторович Билик; Андрій Володимирович Юрценюк; Андрей Владимирович Юрценюк
Original assignee: Ярослав Миколайович Васильчишин; Ярослав Николаевич Васильчишин; Іван Михайлович Рубленик; Иван Михайлович Рубленик; Василь Павлович Пішак; Василий Павлович Пишак; Сергій Вікторович Білик; Сергей Викторович Билик; Андрій Володимирович Юрценюк; Андрей Владимирович Юрценюк
Priority date: 2002-09-09
Filing date: 2002-09-09
Publication date: 2003-01-15

Abstract

The device for making endoprosthesis of the proximal part of femur contains the all-metal elements of varying size according to the type, the opening with the thread, the slot, and four openings.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Винахід відноситься до медичної техніки, яка застосовується в травматології та ортопедії і призначений 2 для хірургічного лікування захворювань та пошкоджень кульшового суглобу і проксимальної частини стегнової кістки.The invention relates to medical equipment used in traumatology and orthopedics and is intended for surgical treatment of diseases and injuries of the hip joint and the proximal part of the femur.

Для оперативного лікування захворювань та пошкоджень кульшового суглобу і проксимальної частини стегнової кістки широко застосовують цементне однополюсне чи тотальне ендопротезування щ кульшового суглобу. Однак, розроблені до цього часу конструкції не дозволяють проводити корекцію шийково-діафізарного 70 кута під час встановлення імплантату. Можливість вибору існує тільки під час обробки каналу стегнової кістки інструментами, що часто призводить до помилок в установці протеза стегнової кістки щодо сагітальної площини тіла.For the operative treatment of diseases and injuries of the hip joint and the proximal part of the femur, cement unipolar or total endoprosthesis of the hip joint is widely used. However, the designs developed so far do not allow correction of the cervical-diaphyseal 70 angle during implant installation. The possibility of choice exists only during processing of the femoral canal with instruments, which often leads to errors in the installation of the femoral prosthesis relative to the sagittal plane of the body.

Прототипом обрано цементний протез стегнової кістки "Ехе(ег", що виготовляється компанією "Ном/теадіса" (серед інших імплантатів він є технологічно найбільш простим та дешевим у виготовленні, широко 12 використовується в клінічній практиці на протязі тривалого часу і має хороші найближчі та віддалені результати) - "ТЄЕМОКАЇ ЗТЕМ РКОЗТНЕЗІ5", патент США Мо5290318 (заявка Мо915226, пріоритет винаходу від липня 1992 року, дата видачі патенту США 1 березня 1994 року). Метою винаходу було забезпечення полегшення його імплантації, покращення найближчих та віддалених результатів застосування протезу стегнової кістки при спрощенні технології його виготовлення. 20 Вищезазначений цементний протез стегнової кістки призначений для встановлення в кістково-мозковий канал. Він складається з металевого компонента і централізатора. В свою чергу металевий компонент має видовжену частину, яка формує поздовжню вісь протеза, на її широкому проксимальному кінці знаходиться нарізний отвір для з'єднання з інструментами і шийкову частину циліндричної форми, на проксимальному кінці якої міститься конус для з'єднання з голівкою. З вищезгаданою видовженою частиною вона з'єднується під кутом 1252, Централізатор виготовлено з пластмаси, він має відкритий проксимальний і сліпий дистальний кінці. «The prototype was chosen as the prototype of the cement prosthesis of the femur "Ehe(eg), manufactured by the company "Nom/teadisa" (among other implants, it is technologically the most simple and cheap to manufacture, it is widely used in clinical practice for a long time and has good immediate and distant results) - "TEEMOKAI ZTEM RKOZTNEZI5", US patent Mo5290318 (application Mo915226, priority of the invention from July 1992, date of issue of the US patent March 1, 1994). The purpose of the invention was to facilitate its implantation, improve the immediate and distant results of the use of a femoral prosthesis while simplifying the technology of its manufacture. 20 The above-mentioned cement prosthesis of the femur is intended for installation in the bone marrow canal. It consists of a metal component and a centralizer. In turn, the metal component has an elongated part that forms the longitudinal axis of the prosthesis, at its wide proximal end is threaded hole for connection with ins truments and the cervical part of a cylindrical shape, at the proximal end of which there is a cone for connection with the head. With the above-mentioned elongated part, it connects at an angle of 1252. The centralizer is made of plastic, it has an open proximal end and a blind distal end. "

Проксимальний кінець містить заглиблення для з'єднання з дистальним кінцем металевої частини, при чому вищезгадана видовжена частина металевого компонента лінійно зменшується від місця з'єднання з шийковою частиною до дистального кінця. Фіксатор має передню, задню, медіальну і латеральну поверхні, відшліфовані до розміру нерівностей менше, ніж 0,1 мкм. оThe proximal end contains a recess for connection with the distal end of the metal part, whereby the above-mentioned elongated part of the metal component decreases linearly from the junction with the cervical part to the distal end. The retainer has front, back, medial and lateral surfaces polished to a size of irregularities less than 0.1 μm. at

Прототип використовують наступним чином: одним з відомих доступів до кульшового суглоба виконують о розріз м'яких тканин, проводять резекцію шийки стегнової кістки із збереженням великого вертлюга. Після встановлення ацетабулярного компонента проводять обробку каналу стегнової кістки конусовидними фрезами о та рашпилями зростаючого діаметра. Після отримання задовільних результатів при пробній репозиції на со акриловому кістковому цементі встановлюють металевий компонент, з'єднаний з централізатором, до обраної 39 глибини. На стегновий компонент після пробної репозиції з провізорними пластмасовими головками о встановлюють і фіксують кількома ударами головку обраної довжини. Суглоб репонують. Рану пошарово ушивають.The prototype is used as follows: one of the known approaches to the hip joint involves an incision of soft tissues, resection of the neck of the femur is carried out while preserving the greater acetabulum. After installing the acetabular component, the femoral canal is treated with conical burrs and rasps of increasing diameter. After obtaining satisfactory results during a trial repositioning on acrylic bone cement, a metal component connected to the centralizer is installed to the chosen depth. A head of the selected length is placed on the femoral component after a trial reposition with provisional plastic heads and fixed with several blows. The joint is replaced. The wound is sutured in layers.

Основним недоліком прототипу є труднощі при встановленні протеза у правильне положення відносно « сагітальної площини, які визначаються індивідуальними анатомічними особливостями стегнової кістки. При З 70 -цьому мають значення відхилення шийково-діафізарного кута у різних осіб, що може призводити до варусного с або вальгусного відхилення нижньої кінцівки в кульшовому суглобі і погіршити результати оперативногоThe main disadvantage of the prototype is the difficulty in installing the prosthesis in the correct position relative to the sagittal plane, which are determined by the individual anatomical features of the femur. With Z 70, deviations of the cervical-diaphyseal angle in different individuals are important, which can lead to varus c or valgus deviation of the lower limb in the hip joint and worsen the results of surgery

Із» лікування. Модульні голівки, які використовуються в комплекті з стегновим компонентом, призначені тільки для тотальної артропластики, що звужує показання до їх застосування (Савієїйй С, Вогпотео ОМ, Реїтагіо А,From" treatment. Modular heads, which are used in a set with a femoral component, are intended only for total arthroplasty, which narrows the indications for their use (Savieii S, Vogpoteo OM, Reitagio A,

Сародадіо М, Спегибіпо Р. Сотріїсайопе ої рговіпеййс зигдегу іп (Ше аузріазіїс Пір. // Спіг Огдапі Мом. 49 1997 Арг-дип;82(2):177-82.) і-й Основною задачею винаходу є зменшення кількості помилок при установці стегнового компонента оз цементного протеза кульшового суглобу в правильне положення відносно сагітальної площини тіла. З цією метою нами розроблено централізатор, виконаний з пластмаси, що з'єднується з металевим компонентом і-й протезу. Вказаний металевий компонент виготовляється у трьох варіантах відповідно для кожного типорозміру, о 20 що різняться між собою величиною шийково-діафізарного кута. Це дозволяє скоректувати положення металевого компонента відносно сагітальної площини під час його установки. Модульні голівки, що призначені с» для використання з стегновим металевим компонентом, дозволяють використовувати його як для тотальної, так і для однополюсної напівартропластики.Sarodadio M, Spegibipo R. Sotriisaiope oi rgovipeiys zigdegu ip (She auzriaziis Pir. // Spig Ogdapi Mom. 49 1997 Arg-dip; 82(2):177-82.) i-y The main task of the invention is to reduce the number of errors during installation of the femoral component of the cement prosthesis of the hip joint in the correct position relative to the sagittal plane of the body. For this purpose, we have developed a centralizer made of plastic, which is connected to the metal component of the prosthesis. The specified metal component is produced in three versions, respectively, for each standard size, which differ by 20 in the cervical-diaphyseal angle. This allows you to adjust the position of the metal component relative to the sagittal plane during its installation. Modular heads, designed for use with the femoral metal component, allow it to be used both for total and unipolar hemiarthroplasty.

Запропонований пристрій (фіг. 1 - вид спереду) складається з централізатора 7, який виготовляється шляхом 52 відливки з поліаміду-12 та цільнометалевого компонента, що має видовжену 1 та шийкову 2 частини, з'єднані між в. собою під кутами 1257, 1357 та 1457 для кожного типорозміру. Шийкова частина 2 циліндричної форми, на її проксимальному кінці знаходиться конус З діаметром 12-14,5 мм для з'єднання з стандартною модульною голівкою. Видовжена частина 1 довжиною 155 мм має широкий проксимальний і вузький дистальний кінець, що завершується напівсферою радіусом 1,75мм, передню, задню, медіальну, латеральну поверхні, які сточені по 60 напрямку до дистального кінця. На проксимальному кінці видовженої частини знаходиться нарізний отвір 4 та шліц 5 для з'єднання з інструментами. На передній поверхні насвердлені чотири отвори б діаметром 2,7 і глибиною 1 мм, відстань між якими становить 5 мм для контролю глибини посадки металевого компонента.The proposed device (Fig. 1 - front view) consists of a centralizer 7, which is made by casting 52 from polyamide-12 and an all-metal component, which has elongated 1 and neck 2 parts, connected between v. itself at angles of 1257, 1357 and 1457 for each size. Cervical part 2 is cylindrical, at its proximal end there is a cone with a diameter of 12-14.5 mm for connection with a standard modular head. Elongated part 1 with a length of 155 mm has a wide proximal and narrow distal end, ending in a hemisphere with a radius of 1.75 mm, anterior, posterior, medial, lateral surfaces, which are chamfered at 60 to the distal end. At the proximal end of the elongated part there is a threaded hole 4 and a slot 5 for connection with tools. Four holes with a diameter of 2.7 and a depth of 1 mm are drilled on the front surface, the distance between which is 5 mm to control the depth of the metal component.

Металевий компонент має п'ять типорозмірів з інкрементом 1 мм для передньо-заднього і латеро-медіального розмірів проксимального кінця видовженої частини і 5 мм для її довжини, а також три варіанти для кожного бо типорозміру з кутом між шийковою та видовженою частинами відповідно 1257, 1357 та 1457. Всі поверхні поліруються до розміру нерівностей менше 0,1 мкм. Поверхня конуса матується. Модульні голівки для тотальної артропластики виготовляються у трьох типорозмірах (короткі, середні та довгі) і двох діаметрах (28 та 32 мм) для застосування з відповідними типами пластмасових ацетабулярних компонентів (Фіг. 2а, 26, 2в). Модульні голівки (Фіг. 2г) для однополюсної напівартропластики виготовляються діаметрами 38-63 мм з інкрементом 1 мм.The metal component has five standard sizes with an increment of 1 mm for the anterior-posterior and latero-medial dimensions of the proximal end of the elongated part and 5 mm for its length, as well as three options for each standard size with the angle between the cervical and elongated parts, respectively, 1257, 1357 and 1457. All surfaces are polished to a size of irregularities less than 0.1 μm. The surface of the cone is matte. Modular heads for total arthroplasty are manufactured in three standard sizes (short, medium and long) and two diameters (28 and 32 mm) for use with the corresponding types of plastic acetabular components (Figs. 2a, 26, 2c). Modular heads (Fig. 2d) for unipolar hemiarthroplasty are made with diameters of 38-63 mm with an increment of 1 mm.

Всі модульні голівки для використання з металевим стегновим компонентом виготовляються з тієї ж марки сталі, що і металевий стегновий компонент, зовнішня їх поверхня полірується до розміру нерівностей менше, ніж 0,1All modular heads for use with the metal femoral component are manufactured from the same grade of steel as the metal femoral component, and their outer surface is polished to a roughness of less than 0.1

МКМ.MKM.

Пристрій застосовують наступним чином. Передопераційне попередньо визначають з допомогою шаблонів, 7/0 виконаних на прозорій плівці, типорозмір металевого компонента та його варіант за рентгенограмами здорової кінцівки пацієнта. Оперативне лікування за допомогою пристрою здійснюють відкритим способом: одним із відомих доступів проводять розріз м'яких тканин, проводять остеотомію шийки стегнової кістки за допомогою вібраційної пилки чи долота, голівку та резековану частину шийки видаляють. Після встановлення ацетабулярного компонента проводять підготовку стегнової кістки за допомогою конусовидних фрез та рашпілів 7/5 Зростаючого діаметра. Проводять пробну репозицію. За типорозміром останнього введеного рашпіля остаточно визначають варіант металевого компонента. Мого, з'єднаного з централізатором, встановлюють в кістково-мозковий канал на акриловому кістковому цементі 9. На конус З одягають модульну голівку обраного при пробній репозиції типорозміру, штучний суглоб репонують. Рану пошарове зашивають.The device is used as follows. Preoperatively, the standard size of the metal component and its variant are pre-determined with the help of templates, 7/0 made on a transparent film, according to radiographs of the patient's healthy limb. Operative treatment using the device is carried out in an open way: one of the known approaches is to cut soft tissues, carry out an osteotomy of the neck of the femur using a vibrating saw or a chisel, remove the head and the resected part of the neck. After the installation of the acetabular component, the preparation of the femur is carried out with the help of conical cutters and rasps of 7/5 of increasing diameter. A trial repositioning is carried out. The version of the metal component is finally determined by the standard size of the last introduced rasp. The one connected to the centralizer is installed in the bone-medullary canal on acrylic bone cement 9. The modular head of the size chosen during the trial repositioning is put on the cone Z, and the artificial joint is repositioned. The wound is sutured in layers.

Можливість застосування винаходу підкреслюють дані літератури (Огпвівїп Е, АговпПі І, Егапгеп Н, доппзвоп 2о КК, Западиів: Р, Зийипарегу М. Кезиїйв ої Пір гемівіоп изіпу (Ше Ехеїег віет, ітрасієей аїоодгай ропе, апа сетепі. // Сіп Опйпор 2001 Ацо;(389): 126-33.; РекККагіпеп У, АїЇйо А, Іерівіо у, МііКовзКі М, Мііпеп Р,The possibility of application of the invention is emphasized by the data of the literature (Ogpvivip E, Agovpi I, Egapep N, doppzvop 2o KK, Zapadiiv: R, Ziyiparegu M. Keziyiv oi Pir hemiviop izipu (She Eheieg viet, itrasieei aioodgai rope, apa setepi. // Sip Opypor 2001 Atso ;(389): 126-33.; RekKKagipep U, AiYio A, Ierivio U, MiiKovzKi M, Miipep R,

Рааміїаіпеп Т. Ітрасіоп Бропе дгайіпуд іп гемівіоп Пір зигдегу. А підп іпсідепсе ої сотріїсайопе. // ) ВопеRaamiiaipep T. Itrasiop Brope dgayipud ip hemiviop Pir zygdegu. And podp ipsidepse oi sotriisayope. // ) Vope

Уоїпі Бигу Вг 2000 дап;82(І): 103-7.), які описують застосування прототипу винаходу, а також наявність у виробників ендопротезів кульшових суглобів моделей стегнових компонентів з різним значенням шийково-діафізарного кута (ГіпкФ Ітріапіае (зезатікайаіїд. - Натриго, 2000), що, в сукупності, підкреслює можливість застосування винаходу. «Uoipi Bigu Vg 2000 dap; 82(I): 103-7.), which describe the application of the prototype of the invention, as well as the availability of hip joint endoprosthesis manufacturers with models of femoral components with different values of the cervical-diaphyseal angle (HipkF Itriapiae (zezatikayaiid. - Natrigo, 2000), which, taken together, emphasizes the possibility of applying the invention.

Claims

The formula of the invention (ze) What Х 0. Х Х Х Device for endoprosthesis of the proximal part of the femur, containing an all-metal so element of various standard sizes, which is distinguished by the fact that there is a threaded hole and a slot for connection at the proximal end of the elongated part yu of the metal element with tools, four holes are drilled on the front surface to control the depth of the metal element. at

Fig. 1. And c)

- and? 1 (95) 1 (ee) syu" 60 b5