UA49578C2 - Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application - Google Patents

Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application Download PDF

Info

Publication number
UA49578C2
UA49578C2 UA2002010027A UA2002010027A UA49578C2 UA 49578 C2 UA49578 C2 UA 49578C2 UA 2002010027 A UA2002010027 A UA 2002010027A UA 2002010027 A UA2002010027 A UA 2002010027A UA 49578 C2 UA49578 C2 UA 49578C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
inflammatory
wound
agent
healing
skin
Prior art date
Application number
UA2002010027A
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Marianna Vasylivna Mokrouz
Ivan Khomych Makarevych
Alla Ivanivna Alistrenko
Yevhenia Oleksiivn Vasylchenko
Liudmyla Mykolaivna Vasylieva
Yurii Ivanovych Hubin
Viktor Petrovych Heorhiievskyi
Mykola Yehorovych Vorobiov
Yanina Frantsivna Kutasevych
Original Assignee
State Res Ct Of Pharmaceutical
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by State Res Ct Of Pharmaceutical filed Critical State Res Ct Of Pharmaceutical
Priority to UA2002010027A priority Critical patent/UA49578C2/en
Publication of UA49578C2 publication Critical patent/UA49578C2/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application contains the active substances, the vaseline, lanolin, and the castor oil. The dense extract from the hop cones and the milfoil herb represents the active substances.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Винахід відноситься до медицини і хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема, до створення, 2 виробництва і застосування засобів для лікування ран і дерматозів різної етіології.The invention relates to medicine and the chemical and pharmaceutical industry, in particular, to the creation, 2 production and use of means for the treatment of wounds and dermatoses of various etiologies.

Відомий лікарський засіб рослинного походження "Мазь глідериніну", що містить 195 і 295 діючої речовини глідериніну (18-дегідрогліциретової кислоти), яку одержують з кореня солодки. Мазь, що має протизапальні та антиалергічні властивості, застосовують місцево при нейродермітах, алергічних дерматитах, екземі (1).The well-known herbal medicine "Glyderinin Ointment" contains 195 and 295% of the active ingredient glycerinin (18-dehydroglyceric acid), which is obtained from licorice root. The ointment, which has anti-inflammatory and anti-allergic properties, is used locally for neurodermatitis, allergic dermatitis, and eczema (1).

Відомий лікарський засіб мазь "Синафлан", що містить 0,025956 синафлану (глюкокортикостероїду).The well-known medicine is Sinaflan ointment, which contains 0.025956 Sinaflan (glucocorticosteroid).

Застосовують при місцевих запальних захворюваннях шкіри, при свербежу, алергічних захворюваннях шкіри та слизових оболонок, екземі, обмеженому псоріазі та ін. Побічним ефектом глюкокортикостероїдів є те, що під їх впливом змінюється формула красної та білої крові, розвивається еозинопенія, лімфопенія і нейрофілія; можливі нервові та психічні порушення, а також інші негативні явища. При тривалому застосуванні засобів на основі глюкокортикостероїдів потрібно враховувати можливість пригнічення функції кори надниркових залоз з 12 пригніченням біосинтезу гормонів, коли не виключається атрофія надниркових залоз (2).It is used for local inflammatory skin diseases, itching, allergic diseases of the skin and mucous membranes, eczema, limited psoriasis, etc. A side effect of glucocorticosteroids is that under their influence the formula of red and white blood changes, eosinopenia, lymphopenia and neurophilia develop; possible nervous and mental disorders, as well as other negative phenomena. With long-term use of glucocorticosteroid-based agents, the possibility of suppression of the function of the adrenal cortex with 12 suppression of hormone biosynthesis should be considered, when atrophy of the adrenal glands is not excluded (2).

Відомий лікарський засіб мазь "Гіоксизон", який містить З95 окситетра-цикліну гідрохлориду і 190 гідрокортизону ацетату і в якому поєднується протимікробна дія антибіотика з протизапальним ефектом гідрокортизону. Застосовують мазь "Гіоксизон' для лікування алергічних дерматозів, інфікованих ран, гнійникових захворювань шкіри, ерозій. При застосуванні засобу можливі побічні ефекти у відповідності з протипоказаннями, які характерні для антибіотиків групи тетрациклину і для гормональних препаратів (3).A well-known medicine is the ointment "Hyoxyzone", which contains 395 oxytetracycline hydrochloride and 190 hydrocortisone acetate and which combines the antimicrobial action of the antibiotic with the anti-inflammatory effect of hydrocortisone. Hyoxizon ointment is used for the treatment of allergic dermatoses, infected wounds, purulent skin diseases, erosions. When using the product, side effects are possible in accordance with the contraindications that are characteristic of tetracycline antibiotics and hormonal drugs (3).

Відомий лікарський противірусний засіб "Госсипол" у вигляді 395 лініменту, що містить як активний компонент 2,2-Ди-(1,6,7-триокси-3-метил-5-ізо-пропіл-8-нафтальдегід) - речовину, яку отримують при переробці бавовни або коріння бавовни, а як допоміжні речовини - олію рицинову, кислоту сорбінову, емульгатор-1 і воду очищену. Препарат проявляє хіміотерапевтичну активність відносно різних штамів вірусів. Призначають при с лікуванні оперізувального герпесу, простого герпесу, псоріазу (4,5). Ге)The well-known antiviral drug "Gossipol" in the form of 395 liniment, containing as an active component 2,2-Di-(1,6,7-trioxy-3-methyl-5-iso-propyl-8-naphthaldehyde) - a substance that obtained during the processing of cotton or cotton roots, and as auxiliary substances - castor oil, sorbic acid, emulsifier-1 and purified water. The drug exhibits chemotherapeutic activity against various strains of viruses. It is prescribed for the treatment of herpes zoster, herpes simplex, and psoriasis (4,5). Gee)

Найбільш близьким до заявляемого засобу є мазь "Пропоцеум", яка містить 1095 екстракт прополісу густого, вазелін, гліцерин, емульгатор. Застосовується як додатковий засіб при лікуванні хронічної екземи, нейродермітів, сверблячих дерматозів, трофічних виразок. При застосуванні засобу можливі явища свербіжу, почервоніння шкіри та ін. Протипоказаннями є гостра екзема, алергічні реакції на продукти бджільництва (6). соThe closest to the claimed agent is "Propoceum" ointment, which contains 1095 thick propolis extract, petroleum jelly, glycerin, emulsifier. It is used as an additional remedy in the treatment of chronic eczema, neurodermatitis, itchy dermatoses, trophic ulcers. When using the product, itching, redness of the skin, etc. are possible. Contraindications are acute eczema, allergic reactions to beekeeping products (6). co

Недоліком засобу-прототипу є наявність побічного ефекту у вигляді свербежу, почервоніння шкіри, - неможливості його застосування при гострій екземі, а також при алергічних реакціях на продукти бджільництва.The disadvantage of the prototype means is the presence of a side effect in the form of itching, reddening of the skin, - the impossibility of its use in acute eczema, as well as in allergic reactions to beekeeping products.

До недоліків засобів-аналогів, що мають у своєму складі антибіотики або кортикостероїди, слід віднести о наявність побічних ефектів, характерних для цих речовин, особливо при тривалому застосуванні: розвиток Ге») резистентності до препаратів, явища атрофії шкіри, посилення росту волосся, виникнення білих смуг на шкірі, потемніння кольору шкіри та ін. ЗThe disadvantages of analogues containing antibiotics or corticosteroids include the presence of side effects characteristic of these substances, especially with long-term use: the development of resistance to drugs, the phenomenon of skin atrophy, increased hair growth, the appearance of white stripes on the skin, darkening of the skin color, etc. WITH

В основу винаходу поставлено завдання створення ранозагоюючого, протизапального та антимікробного засобу для місцевого застосування шляхом такого підбору компонентів, який би забезпечив розширення спектру та підвищення рівня специфічної активності, що проявляється у скороченні термінів лікування, а також « відсутність побічних ефектів та підвищення індивідуальної переносимості засобу. З 70 Поставлене завдання вирішується тим, що протизапальний, ранозагоюючий та антимікробний засіб для с місцевого застосування, що містить активні речовини і вазелін, у відповідності з винаходом додатково міститьThe basis of the invention is the task of creating a wound-healing, anti-inflammatory and antimicrobial agent for local use through such a selection of components that would ensure the expansion of the spectrum and increase in the level of specific activity, which is manifested in the shortening of the treatment period, as well as "the absence of side effects and the increase of individual tolerability of the agent." C 70 The task is solved by the fact that the anti-inflammatory, wound-healing and antimicrobial agent for local use, containing active substances and petroleum jelly, in accordance with the invention, additionally contains

Із» ланолін і рицинову олію, а як активні речовини використовують густі екстракти шишок хмелю і трави деревію при такому співвідношенні компонентів, мас. 9о: екстракт шишок хмелю густий /7,0-13,0 ве екстракт трави деревію густий /2,0-5,0From" lanolin and castor oil, and thick extracts of hop cones and yarrow grass are used as active substances with this ratio of components, wt. 9o: hop cone extract thick /7.0-13.0 and yarrow grass extract thick /2.0-5.0

Ге! вазелін (ГОСТ 3582-84) 41,0-45,5 ланолін (ФС 42-2520-88) 24,6-27,3 о олія рицинова (ГФХ, стр.490) 16,4-18,2 - 50Gee! petroleum jelly (GOST 3582-84) 41.0-45.5 lanolin (FS 42-2520-88) 24.6-27.3 o castor oil (GFH, p. 490) 16.4-18.2 - 50

Технічний результат, який отримують при здійсненні винаходу, полягає у забезпеченні розширення спектру та со підвищення рівня специфічної активності, що проявляється у скороченні термінів лікування, а також у відсутності побічних ефектів та підвищенні індивідуальної переносимості засобу.The technical result obtained during the implementation of the invention consists in ensuring the expansion of the spectrum and the increase in the level of specific activity, which is manifested in the shortening of the treatment period, as well as in the absence of side effects and an increase in the individual tolerability of the drug.

Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу. оо Приклад 1. Процес отримання заявляємого засобу ведуть у реакторах Мої і Мо2 при перемішуванні іWe give specific examples of the implementation of the invention. oo Example 1. The process of obtaining the claimed agent is carried out in Moi and Mo2 reactors with mixing and

Ге! підігріванні до температури 35-40. До реактору Мо1 завантажують при постійному перемішуванні і нагріванні рицинову олію і густі екстракти шишок хмелю і трави деревію, які перемішують до отримання однорідної маси - о концентрата густих екстрактів у рициновій олії. До реактору Мо2 завантажують розплавлені ланолін і вазелін, які перемішують при нагріванні. До отриманої однорідної мазевої основи додають при постійному перемішуванні 60 і підігріванні концентрат густих екстрактів у рициновій олії. Перемішування маси здійснюють до отримання однорідної мазі, яку фасують і упаковують. Заявляємий засіб має таке співвідношення компонентів, мас. 90: екстракт шишок хмелю густий 7,0 екстракт трави деревію густий 2,0 65 вазелін 45,5 ланолін 27,3 -Д-Gee! heating to a temperature of 35-40. With constant stirring and heating, castor oil and thick extracts of hop cones and yarrow grass are loaded into reactor Mo1, which are mixed to obtain a homogeneous mass - a concentrate of thick extracts in castor oil. Molten lanolin and petroleum jelly are loaded into the Mo2 reactor, which are mixed during heating. Concentrated thick extracts in castor oil are added to the obtained homogeneous ointment base with constant stirring and heating. Mixing of the mass is carried out to obtain a homogeneous ointment, which is packaged and packaged. The claimed agent has the following ratio of components, wt. 90: hop cone extract thick 7.0 yarrow grass extract thick 2.0 65 vaseline 45.5 lanolin 27.3 -D-

олія рицинова 18,2castor oil 18.2

Приклад 2. Заявляємий засіб отримують аналогічно прикладу 1 при такому співвідношенні компонентів, мас.Example 2. The declared agent is obtained similarly to example 1 with this ratio of components, wt.

Фо: екстракт шишок хмелю густий 10,0 екстракт трави деревію густий 3,0 вазелін 43,5 ланолін 261 й олія рицинова 17,4Fo: hop cone extract thick 10.0 yarrow grass extract thick 3.0 vaseline 43.5 lanolin 261 and castor oil 17.4

Приклад 3. Заявляємий засіб отримують аналогічно прикладу 1 при такому співвідношенні компонентів, мас.Example 3. The claimed agent is obtained similarly to example 1 with this ratio of components, wt.

Фо: екстракт шишок хмелю густий 13,0 екстракт трави деревію густий 5,0 вазелін 41,0 ланолін 24,6 олія рицинова 16,4Fo: hop cone extract thick 13.0 yarrow grass extract thick 5.0 petroleum jelly 41.0 lanolin 24.6 castor oil 16.4

Якісний та кількісний склад заявляемого засобу повністю вирішує поставлене у винаході завдання по створенню високоефективного ранозагоюючого, протизапального, антимікробного та протисвербіжного засобу.The qualitative and quantitative composition of the claimed agent completely solves the task set in the invention to create a highly effective wound-healing, anti-inflammatory, antimicrobial and antipruritic agent.

Заявляємий лікарський засіб застосовують для лікування гіперкератотичної екземи, мікозів, нейродерматозів, псоріазу, кератодермії, алергічного дерматиту, червоного плескатого лишаю, трофічних СМ виразок без явищ нагноєння та ран різної етіології. Препарат прискорює процеси регенерації та епітелізації о ран, є ефективним при лікуванні дерматозів, що супроводжуються гіперкератозом, інфільтрацією, порушенням цілісності шкірних покривів, трофічними порушеннями. Побічна дія у заявляемого засобу відсутня, до протипоказань відноситься підвищена чутливість до препарату.The claimed medicine is used for the treatment of hyperkeratotic eczema, mycoses, neurodermatoses, psoriasis, keratoderma, allergic dermatitis, lichen planus, trophic SM ulcers without suppuration phenomena and wounds of various etiologies. The drug accelerates the processes of regeneration and epithelization of wounds, is effective in the treatment of dermatoses accompanied by hyperkeratosis, infiltration, violation of the integrity of the skin, and trophic disorders. The claimed agent has no side effects, contraindications include increased sensitivity to the drug.

Такі властивості засобу забезпечуються складом його компонентів, а саме тим, що біологічно активні (ее) речовини рослинного походження (ефірні олії, рлавоноїди, каротиноїди, алкалоїди, сапоніни, дубильні речовини, їч- гіркі речовини, вітаміни та ін.) забезпечують практично весь комплекс лікарських властивостей, необхідних для високоефективної місцевої консервативної терапії різноманітних ушкоджень шкірного покриву. ів)Such properties of the tool are provided by the composition of its components, namely, the fact that biologically active (ee) substances of plant origin (essential oils, flavonoids, carotenoids, alkaloids, saponins, tannins, bitter substances, vitamins, etc.) provide almost the entire complex medicinal properties necessary for highly effective local conservative therapy of various skin injuries. iv)

Заявляємий засіб містить біологічно активні речовини, які одержують з шишок хмелю і з надземної частини Фу трави деревію.The claimed agent contains biologically active substances that are obtained from hop cones and from the aerial part of the Fu grass of yarrow.

Густий екстракт шишок хмелю містить ефірні масла, поліфенольні сполуки (лейкоантоціани, катехіни, Ж флавонолглікозиди, кумарини, фенолкарбонові кислоти), гіркі речовини (о- і р-хмелеві кислоти та ін.), вітаміни (Е, В, Вз, Вб, РР, Н), естрогенні гормони та ін. і має антимікробну, протизапальну і ранозагоюючу дію. Шишки хмелю і препарати з них застосовуються як седативні, болезаспокійливі, протизапальні, « ранозагоюючі засоби та ін.The thick extract of hop cones contains essential oils, polyphenolic compounds (leucoanthocyanins, catechins, flavonol glycosides, coumarins, phenolic acids), bitter substances (o- and p-hop acids, etc.), vitamins (E, B, Bz, Vb, PP , H), estrogenic hormones, etc. and has antimicrobial, anti-inflammatory and wound-healing effects. Hop cones and preparations from them are used as sedatives, pain relievers, anti-inflammatory, wound-healing agents, etc.

Густий екстракт трави деревію містить алкалоїди (бетоніцин, ахіллеїн), ефірне масло (проазулени, З с Ї-камфора, І-борнеол, туйон, цинеол), органічні кислоти (мурашина, ізовалеріанова та ін.), каротин, вітаміни "» С ї К, флавоноїди, дубильні речовини, фітонциди, смоли та ін. Комплекс біологічно активних речовин проявляє " антимікробну, протизапальну і ранозагоюючу активність.The thick extract of the yarrow herb contains alkaloids (betonicin, achillein), essential oil (proazulenes, Z c Y-camphor, I-borneol, thujone, cineole), organic acids (formic, isovaleric, etc.), carotene, vitamins "» C i K, flavonoids, tannins, phytoncides, resins, etc. The complex of biologically active substances exhibits antimicrobial, anti-inflammatory and wound-healing activity.

Ланолін - жироподібна речовина природного походження, яка плавиться при температурі 36-42 ос і складається, в основному, з суміші ефірів високомолекулярних речовин (холестерин, ізохолестерин та ін.) з о жирними кислотами (міристинова, пальмітинова та ін.) та з високомолекулярних спиртів. У хімічному відношенніLanolin is a fat-like substance of natural origin that melts at a temperature of 36-42 oC and consists mainly of a mixture of esters of high-molecular substances (cholesterol, isocholesterol, etc.) with fatty acids (myristic, palmitic, etc.) and high-molecular alcohols . Chemically

Ге) ланолін є достатньо інертним, нейтральним та стійким при зберіганні. По терапевтичним властивостям ланолін є близьким до шкірного сала людини, добре всмоктується шкірою, не проявляє подразнюючої дії. У лікарській о формі виконує функцію емульгатора. При використанні ланоліну у кількості менше заявляємих значень -І 20 спостерігається зниження рівня біодоступності лікарського засобу. Застосування ланоліну у кількості більше заявляємих значень призводить до порушень структурно-механічних і реологічних характеристик лікарської со форми.Ge) lanolin is sufficiently inert, neutral and stable during storage. In terms of therapeutic properties, lanolin is close to human sebum, it is well absorbed by the skin, and does not have an irritating effect. In medicinal form, it acts as an emulsifier. When using lanolin in an amount less than the declared values -I 20, a decrease in the level of bioavailability of the medicinal product is observed. The use of lanolin in quantities greater than the declared values leads to violations of the structural-mechanical and rheological characteristics of the medicinal form.

Вазелін являє собою суміш рідких, напіврідких та твердих насичених вуглеводів з температурою плавлення 37-502С, який характеризується високою стабільністю та хімічною інертністю. Завдяки високій в'язкості та 22 клейкості вазелін застосовують сумісно з ланоліном для підвищення біодоступності активних речовин. (ФІ Збільшення вмісту вазеліну більше заявляємих значень призводить до порушення всмоктуваності активних речовин і, в кінцевому разі, до зменшення біологічної активності лікарського засобу. При вмісті вазеліну о менше заявляємих значень порушується мазевидна консистенція лікарської форми.Vaseline is a mixture of liquid, semi-liquid and solid saturated carbohydrates with a melting point of 37-502C, which is characterized by high stability and chemical inertness. Due to its high viscosity and stickiness, petroleum jelly is used together with lanolin to increase the bioavailability of active substances. (FI) An increase in the content of petroleum jelly more than the stated values leads to a violation of the absorption of active substances and, in the final case, to a decrease in the biological activity of the medicinal product. When the content of petroleum jelly is less than the stated values, the ointment-like consistency of the medicinal form is disturbed.

Мазева основа, окрім ланоліну та вазелину містить рицинову олію, яка сприяє оптимізації технологічних 60 властивостей лікарської форми і проникненню діючих речовин крізь епідерміс шкіри.The ointment base, in addition to lanolin and petroleum jelly, contains castor oil, which helps to optimize the technological 60 properties of the dosage form and the penetration of active substances through the epidermis of the skin.

Рицинова олія, яку отримують з насіння рицини звичайної, містить до 8595 тригліцериду рицинолевої кислоти, до 99о олеїнової кислоти, до 395 линолевої кислоти та ін. Рицинова олія є поліфункціональним інгредієнтом лікарської форми заявляємого засобу: розчинює густі екстракти шишок хмелю і трави деревію, сприяє підвищенню біодоступності діючих речовин, проявляє позитивний вплив на технологічні властивості і покращує бо пенетричні властивості лікарської форми заявляємого засобу. При використанні рицинової олії у кількості більше заявляємих значень підвищується текучість лікарської форми. Зменшення кількості рицинової олії більше заявляємих значень призводить до неповного розчинення густих екстрактів і, таким чином, до зменшення біологічної активності заявляемого засобу.Castor oil, which is obtained from the seeds of ordinary castor, contains up to 8595 triglycerides of ricinoleic acid, up to 99% of oleic acid, up to 395% of linoleic acid, etc. Castor oil is a multifunctional ingredient of the dosage form of the claimed remedy: it dissolves thick extracts of hop cones and yarrow grass, contributes to increasing the bioavailability of active substances, has a positive effect on the technological properties and improves the penetrative properties of the dosage form of the claimed remedy. When using castor oil in an amount greater than the stated values, the fluidity of the dosage form increases. Reducing the amount of castor oil more than the declared values leads to incomplete dissolution of thick extracts and, thus, to a decrease in the biological activity of the claimed agent.

З метою вибору раціонального складу заявляемого засобу були приготовлені склади мазі, кожний з яких відрізняється один від одного кількісним співвідношенням компонентів. Критерієм специфічної активності являється виявлення ранозагоюючої дії різних зразків у дослідах на лінійних шкірних ранах у щурів (по об'єктивному показнику міцності раневого рубця). Результати проведених дослідів свідчать, що склад заявляемого засобу має більш виражену ранозагоюючу дію у порівнянні з прототипом. 70 Результати дослідження складів, які відрізняються вмістом біологічно активних компонентів, що виходять за нижню межу заявляемого складу (менше 7,095 екстракту шишок хмелю густого та менше 2,095 екстракту трави деревію густого) свідчать, що вони не проявляють вірогідної ранозагоюючої дії. Дослідження складів із вмістом компонентів, що виходять за верхню межу заявляємого співвідношення (більше 13,095 екстракту шишок хмелю густого і більше 5,095 екстракту трави деревію густого), свідчать про недоцільність і неекономічність /5 підвищення вмісту цих компонентів більше заявляємих значень, які хоча і показують високий рівень ранозагоюючої активності, але не забезпечують значних переваг у порівнянні зі значеннями, що заявляються.In order to choose a rational composition of the claimed agent, ointment compositions were prepared, each of which differs from each other in the quantitative ratio of components. The criterion of specific activity is the detection of the wound-healing effect of various samples in experiments on linear skin wounds in rats (according to the objective indicator of the strength of the wound scar). The results of the experiments show that the composition of the claimed product has a more pronounced wound-healing effect compared to the prototype. 70 The results of the study of compositions that differ in the content of biologically active components that go beyond the lower limit of the claimed composition (less than 7.095 of extract of dense hop cones and less than 2.095 of extract of yarrow grass) indicate that they do not show a probable wound-healing effect. Studies of compositions with the content of components that exceed the upper limit of the claimed ratio (more than 13.095 of thick hop cone extract and more than 5.095 of thick yarrow grass extract) indicate the impracticality and uneconomical /5 increase in the content of these components more than the claimed values, which although show a high level wound-healing activity, but do not provide significant advantages in comparison with the declared values.

Доклінічне вивчення специфічної активності заявляемого засобу, що було проведене на інтактних тваринах і на тваринах з відповідними експериментально викликаними патологіями, показало, що препарат має здатність стимулювати репаративні процеси, проявляє місцевий гемостатичний ефект, виражену протизапальну, болезаспокійливу та антимікробну дії з вираженим бактерицидним ефектом.A preclinical study of the specific activity of the proposed agent, which was conducted on intact animals and on animals with corresponding experimentally induced pathologies, showed that the drug has the ability to stimulate reparative processes, exhibits a local hemostatic effect, pronounced anti-inflammatory, pain-relieving and antimicrobial effects with a pronounced bactericidal effect.

Виходячи з того, що одним з критеріїв загальних принципів місцевої терапії патологічних процесів і захворювань шкіри є стимуляція репаративних процесів, ранозагоюючу дію заявляемого засобу при доклінічному дослідженні вивчали у порівнянні з засобами, які застосовують у медичній практиці для лікування ран офіцінальними мазями - пропоцеум, ацеміновою, метилурациловою і еритроміциновою. счBased on the fact that one of the criteria of the general principles of local therapy of pathological processes and skin diseases is the stimulation of reparative processes, the wound-healing effect of the proposed agent during preclinical research was studied in comparison with the agents used in medical practice for the treatment of wounds with official ointments - propoceum, acemin, methyluracil and erythromycin. high school

Одержані результати досліджень ранозагоюючої та репаративної дії заявляемого засобу вельми позитивно і вигідно характеризують заявляємий засіб, оскільки всі препарати порівняння є відомими репарантами з і) використанням синтетичних активних речовин, у зв'язку з чим навіть однаковий з ними рівень специфічної активності являє собою цінну перевагу мазі, яка містить як активні речовини рослинного походження.The obtained results of research on the wound-healing and reparative effect of the claimed remedy very positively and favorably characterize the claimed remedy, since all comparative drugs are known reparants with i) the use of synthetic active substances, therefore even the same level of specific activity as them is a valuable advantage of the ointment , which contains as active substances of plant origin.

Фармакотерапевтичні властивості заявляемого засобу зумовлені комплексом біологічно активних речовин со зо хмелю і деревію, за рахунок чого забезпечується практично весь спектр лікувальних властивостей, необхідних для високоефективної місцевої консервативної терапії ран різного походження, опіків, дерматозів і іншіх - уражень шкірних покровів. юThe pharmacotherapeutic properties of the proposed agent are due to the complex of biologically active substances, hops and yarrow, due to which almost the entire spectrum of therapeutic properties is provided, necessary for highly effective local conservative therapy of wounds of various origins, burns, dermatoses, and other skin lesions. yu

За рішенням Фармакологічного комітету МОЗ України заявляємий засіб пройшов повний комплекс клінічних досліджень у 7-ми клінічних базах на 244 пацієнтах чоловічої і жіночої статі у віці 12-79 років. ме)According to the decision of the Pharmacological Committee of the Ministry of Health of Ukraine, the claimed product underwent a full set of clinical trials in 7 clinical bases on 244 male and female patients aged 12-79 years. me)

Заявляємий засіб досліджували шляхом лікування довготривало незаживаючих ран (післяопераційних, «Е травматичних), трофічних виразок, варикозного симптомокомплексу, а також дерматозів, що супроводжуються вираженою ексудацією, свербежом і больовим синдромом (дерматити, псоріаз, екзема та ін.).The claimed remedy was investigated by treating long-term non-healing wounds (post-operative, "Traumatic"), trophic ulcers, varicose symptom complex, as well as dermatoses accompanied by pronounced exudation, itching and pain syndrome (dermatitis, psoriasis, eczema, etc.).

Враховуючи оригінальність заявляємого засобу, було призначено відкрите дослідження методом монотерапії. Терапевтичну ефективність порівнювали з плацебо, яке застосовували у одного і того ж хворого на « биметричних дільницях шкіри при аналогічному способі нанесення. з с Загальним правилом клінічного дослідження заявляемого засобу при всіх формах дерматозів був як можна більш ранній початок застосування мазі. У еритематозній формі дерматитів заявляємий засіб застосовували ;» шляхом нанесення на уражені дільниці шкіри 3-4 рази на день до видужання. Лікувальний ефект препарату у цій формі клінічного перебігу, дерматитів реалізовувався, в основному, за рахунок його впливу на ексудативну фазуTaking into account the originality of the claimed remedy, an open study by the method of monotherapy was prescribed. The therapeutic effectiveness was compared with placebo, which was used in the same patient on bimetric areas of the skin with a similar method of application. s s The general rule of clinical research of the claimed agent for all forms of dermatosis was the earliest possible start of ointment use. In the erythematous form of dermatitis, the declared remedy was used;" by applying to the affected areas of the skin 3-4 times a day until recovery. The therapeutic effect of the drug in this form of clinical course, dermatitis was realized mainly due to its effect on the exudative phase

Запалення (почервоніння, припухлість), а також знеболюючої дії. ї5» При бульозній формі дерматитів уражену шкіру перед нанесенням заявляємого засобу обробляли перекисом водню або розчином марганцево-кислого калію. Потім мазь наносили на уражені дільниці шкіри 3-4 рази на день ік до зникнення клінічних ознак дерматиту. У цій формі дерматитів лікувальний ефект мазі реалізовувся за рахунок с її сприятливого впливу на ексудативну фазу запалення, знеболюючої дії і антибактерійної активності.Inflammation (redness, swelling), as well as an analgesic effect. 15" With the bullous form of dermatitis, the affected skin was treated with hydrogen peroxide or potassium permanganate solution before applying the claimed agent. Then the ointment was applied to the affected areas of the skin 3-4 times a day until the clinical signs of dermatitis disappeared. In this form of dermatitis, the therapeutic effect of the ointment was realized due to its beneficial effect on the exudative phase of inflammation, analgesic effect and antibacterial activity.

При виразково-некротичній формі дерматитів перед нанесенням заявляємого засобу ерозивні поверхні шкіри ш- обробляли 395 водним розчином борної кислоти. Потім мазь наносили на уражені дільниці 3-4 рази на день до с повної епітелізації раневих дефектів. Для даної форми дерматитів, нарівні з протизапальною, знеболюючою і антимікробною дією, особливо цінною властивістю заявляємого засобу є її стимулюючий вплив на репаративні процеси у шкірі.In ulcerative-necrotic forms of dermatitis, before applying the claimed product, the erosive skin surfaces were treated with 395% boric acid aqueous solution. Then the ointment was applied to the affected areas 3-4 times a day until complete epithelization of the wound defects. For this form of dermatitis, along with anti-inflammatory, analgesic and antimicrobial action, a particularly valuable property of the claimed agent is its stimulating effect on reparative processes in the skin.

У початковій стадії псоріазу, коли основними елементами ураження шкіри є запальні папули, заявляємий засіб проявляє протизапальну дію, тим самим обмежуючи висипання міліарних папул, їх перетворення у бляшки, (Ф, тобто в кінцевому результаті під дією заявляємого засобу спостерігається значне зменшення або припинення ка формування нових папул і периферичного зростання елементів.In the initial stage of psoriasis, when the main elements of skin damage are inflammatory papules, the claimed agent exhibits an anti-inflammatory effect, thereby limiting the eruption of miliary papules, their transformation into plaques, (F, i.e., in the final result, under the action of the claimed agent, a significant reduction or cessation of the formation of new papules and peripheral growth elements.

Аналогічну лікувальну дію заявляємий засіб проявляв у випадках загострення хронічного рецидивуючого бор псоріазу, а також при ексудативному і прогресуючому псоріазу. У цих випадках заявляємий засіб застосовували шляхом легкого втирання в уражені дільниці шкіри 2-3 рази на день протягом 5-7 днів. Потім після загальної теплої ванни звільнені від лусочок дільниці обробляли 595 розчином перманганату калію. Для посилення дії препарат застосовували під компресну пов'язку.The claimed remedy showed a similar therapeutic effect in cases of exacerbation of chronic relapsing psoriasis, as well as exudative and progressive psoriasis. In these cases, the claimed agent was applied by lightly rubbing into the affected areas of the skin 2-3 times a day for 5-7 days. Then, after a general warm bath, the areas freed from scales were treated with 595 potassium permanganate solution. To enhance the effect, the drug was applied under a compression bandage.

При нейродерматозах (шкіряний зуд, строфулюс, нейродерміт) лікувальна дія заявляемого засобу була 65 зумовлена його знеболюючою та протисвербіжною активністю, стимулюючим впливом мазі на процеси репаративної регенерації, а також відсутністю алергізуючої дії. Застосовували заявляємий засіб у вказаних випадках шляхом нанесення на шкіру 2-3 рази на день до видужання.In case of neurodermatoses (itching, strophulus, neurodermatitis), the therapeutic effect of the claimed agent was determined by its analgesic and antipruritic activity, the stimulating effect of the ointment on the processes of reparative regeneration, as well as the absence of an allergenic effect. The claimed agent was used in the specified cases by applying it to the skin 2-3 times a day until recovery.

У випадку нейродерміту препарат наносили у вигляді оклюзійної пов'язки 2 рази на день, заздалегідь обробляючи уражені дільниці шкіри розчином пермангамату калію.In the case of neurodermatitis, the drug was applied in the form of an occlusive bandage 2 times a day, having previously treated the affected areas of the skin with a solution of potassium permanganate.

При раневих пошкодженнях внаслідок хірургічних втручань, травм та інших уражень заявляємий засіб у випадках свіжих ран призначали шляхом накладення стерильних серветок, на які по розміру пошкодження заздалегідь наносили мазь. У подальшому препаратом обробляли безпосередньо уражені дільниці як під пов'язку, так і без неї. Ці процедури проводили 2-4 рази на добу у залежності від ступеня ураження, стану хворого та ін. до досягнення повної епітелізації. При трофічних виразках різної етіології заявляємий засіб /о застосовували аналогічним чином.In the case of wound damage due to surgical interventions, injuries and other injuries, the declared remedy in cases of fresh wounds was prescribed by applying sterile napkins, on which ointment was applied in advance according to the size of the damage. In the future, the directly affected areas were treated with the drug both under a bandage and without it. These procedures were carried out 2-4 times a day, depending on the degree of damage, the condition of the patient, etc. until complete epithelization is achieved. In case of trophic ulcers of various etiology, the declared remedy /o was used in a similar way.

При проведенні клінічних випробувань заявляемого засобу методом монотерапії були випадки, коли відміняли інші лікарські засоби симптоматичної дії: протизапальні, антибактерійні, стимулятори регенерації, анальгетики та інші, оскільки ці види специфічної активності забезпечувались заявляємим засобом.During the clinical trials of the claimed remedy by the method of monotherapy, there were cases when other drugs of symptomatic action were canceled: anti-inflammatory, antibacterial, regeneration stimulators, analgesics, and others, because these types of specific activity were provided by the claimed remedy.

Результати клінічних досліджень заявляемого засобу наведені у таблиці. заявляемого засобу 2 (з |Пперкератечна форма хронічної еюеми 11111118 502 зро ши т нн ши шини во іджиннний ремуюд 11111101 ся (в (нейродерми дифузний обмежений 11111118 вою о о ов оохвороба Деві 01110110 ши нн шкнишшннишг ни со зоThe results of clinical studies of the claimed agent are shown in the table. declared remedy 2 (with | the pperkeratic form of chronic eueuce 111111118 502 Schuzhu tire in the Idzhin Romuyud 11111111111101 (in (neuroderma diffuse is limited by 1111111118 oh ohvorobakh.

З пухичата вульаня 00111012 0310 М з длерічний дерма 11111114 жююю 10 ю (хз |Пюдермя поверхнева стетеюютя 11111111 71111711 за |мкоз ст скемозноллерератична форма 1111111111111111004000010 ою 10 Ф зв « (15 |Міробна скюма з енозюю недосттстю никнж не 11111741 юю 10 два 00000009 тб56ю (2озяю в (дюлчний дже 11111111 « (20 Дебетичівиравистт 71111114 1 яю о 2 с т Рювнірани пслязлерайн 00000010 опоою 10 з» | 22 Облітеруючий атеросклероз сосудів нижніх кінцівок з трофічними виразками! 1000 попою о пFrom the vulina puppy 00111012 0310 m with Dlerical dermis 1111111114 10 yu (hz | puddidermia surface stateuyuyuta 11111111111111111111111111 2ozyayu in (dyulchnyi je 11111111 " (20 Debetichiviravistt 71111114 1 yayu o 2 s t Ryvnirany pslyazlerain 00000010 opoyo 10 z" | 22 Obliterating atherosclerosis of vessels of the lower extremities with trophic ulcers! 1000 popoy o p

У даній таблиці наведено розподіл хворих за нозологічними формами патології шкіри, яких лікувалиThis table shows the distribution of patients by nosological forms of skin pathology who were treated

Заявляємим засобом. Усього використовували заявляємий засіб на 22 нозологічних формах шкіряної патології. «їз» Найбільша дослідна група виявилася з діагнозом псоріазу у різних стадіях з наявністю ериматозних бляшок, сріблястих лусочок, інфільтрації шкіри, пухирців. Група становила 85 хворих: 89,495 цих пацієнтів були о виписані з позитивним ефектом і тільки 10,695 - без ефекту. с Наступна багаточисельна група хворих, яким призначали заявляємий засіб, становила 50 пацієнтів з діагнозом екземи. Заявляємий засіб сприяв поступовому зменшенню зуду, запальних явищ і піогенних повторних і нашарувань, починаючи з перших днів його застосування. Клінічне видужання або виражене поліпшення стану со відмічалося у 92,895 хворих через 2-4 тижні у залежності від поширеності і гостроти процесу. Значний ефект відмічено при лікуванні заявляємим засобом трофічних виразок різного походження (посттромбофлебічні виразки нижніх кінцівок, діабетичні виразки стоп, різані рани, посляопераційні, облітеруючий атеросклероз судин нижніх кінцівок з наявністю трофічних виразок). Лише у одного хворого клінічний ефект був відсутній, що пов'язано з великою давністю захворюванння (біля 4-х років), віком (70 років) та значними судинними іФ) порушеннями кінцівок і вираженому нагниванні виразок. ко В процесі клінічних досліджень були отримані позитивні результати застосування заявляемого засобу у хворих нейродермітом. Поліпшення починалося наприкінці 1-го тижня лікування і проявлялося у зменшенні бо інтенсивності зуду та гіперемії шкіри, поступовому покращенні загального стану і нормалізації сну хворих.The declared means. In total, the declared remedy was used for 22 nosological forms of skin pathology. "iz" The largest research group was diagnosed with psoriasis in various stages with the presence of erythematous plaques, silvery scales, skin infiltration, blisters. The group consisted of 85 patients: 89,495 of these patients were discharged with a positive effect and only 10,695 - without an effect. c The next large group of patients who were prescribed the claimed remedy consisted of 50 patients with a diagnosis of eczema. The claimed agent contributed to a gradual reduction of itching, inflammatory phenomena and pyogenic recurrences and layers, starting from the first days of its use. Clinical recovery or pronounced improvement of the condition of the co was noted in 92,895 patients after 2-4 weeks, depending on the prevalence and severity of the process. A significant effect was noted in the treatment of trophic ulcers of various origins with the claimed agent (post-thrombophlebic ulcers of the lower extremities, diabetic foot ulcers, cut wounds, postoperative, obliterating atherosclerosis of the vessels of the lower extremities with the presence of trophic ulcers). Only one patient had no clinical effect, which is related to the long history of the disease (about 4 years), age (70 years) and significant vascular (IF) disorders of the limbs and pronounced suppuration of ulcers. ko In the course of clinical studies, positive results of the application of the claimed agent in patients with neurodermatitis were obtained. The improvement began at the end of the 1st week of treatment and was manifested in a decrease in the intensity of itching and hyperemia of the skin, a gradual improvement in the general condition and normalization of the patients' sleep.

Через 3-4 тижні лікування заявляємим засобом майже повністю зникала інфільтрація, шкіра ставала еластичнішою.After 3-4 weeks of treatment with the claimed agent, the infiltration almost completely disappeared, the skin became more elastic.

Динаміка клінічних, біохімічних, імунологічних показників, а також загальний стан хворих свідчать про відсутність негативної реакції заявляємого засобу. 65 Результати проведених клінічних випробувань заявляемого засобу на 244-х хворих дозволяють зробити такі висновки:The dynamics of clinical, biochemical, immunological indicators, as well as the general condition of patients, indicate the absence of a negative reaction to the claimed agent. 65 The results of clinical trials of the claimed product on 244 patients allow us to draw the following conclusions:

1. Заявляємий засіб має виражений протизапальний, протисвербіжний, ранозагоюючий та антибактерійний ефекти. 2. Заявляємий засіб не викликає подразнюючого, алергізуючого і інших побічних явищ, відрізняється відсутністю неприємного запаху та стабільністю протягом тривалого терміну.1. The claimed agent has pronounced anti-inflammatory, antipruritic, wound-healing and antibacterial effects. 2. The claimed product does not cause irritation, allergy or other side effects, it is distinguished by the absence of an unpleasant smell and stability over a long period of time.

З. Заявляємий засіб може застосовуватися в дерматологічній практиці як монопрепарат і як додатковий симптоматичний лікарський засіб в комплексному лікуванні псоріазу, нейродерматозів, алергічних дерматитів, хронічної стадії екземи (в т.ч. мікробної), гіперкератотичних дерматозів, мікозу стоп, трофічних виразок без явищ нагнивання. Заявляємий засіб застосовують курсами по 7-10 днів по черзі з іншими місцевими засобами 70 або безперервно до зникнення клінічних проявів дерматозів. Оптимальна кількість аплікацій - 2-3 рази на день.C. The claimed product can be used in dermatological practice as a monopreparation and as an additional symptomatic drug in the complex treatment of psoriasis, neurodermatoses, allergic dermatitis, chronic stage eczema (including microbial), hyperkeratotic dermatoses, mycosis of the feet, trophic ulcers without suppuration phenomena . The declared remedy is used in courses of 7-10 days, alternating with other local means 70 or continuously until the disappearance of clinical manifestations of dermatoses. The optimal number of applications is 2-3 times a day.

Таким чином, заявляємий засіб може застосовуватися як ефективний протизапальний, ранозагоюючий та антимікробний засіб широкого спектра специфічної активності без негативних побічних ефектів.Thus, the claimed agent can be used as an effective anti-inflammatory, wound-healing and antimicrobial agent of a wide spectrum of specific activity without negative side effects.

Література 1. Машковский М.Д. Лекарственньсе средства. Харьков: Торсинг, 1997, Т. 1, с.309. 2. Машковский М.Д. Лекарственньсе средства. Харьков: Торсинг, 1997, Т. 2, с.37.References 1. Mashkovsky M.D. Medicines. Kharkiv: Torsing, 1997, Vol. 1, p. 309. 2. Mashkovsky M.D. Medicines. Kharkov: Torsing, 1997, Vol. 2, p. 37.

З. Машковский М.Д. Лекарственнье средства. Харьков: Торсинг, 1997, Т. 2, с.261. 4. Машковский М.Д. Лекарственньсе средства. Харьков: Торсинг, 1997, Т. 2, с.362. 5. Калабухова Н.Ф. "Госсипол" - противовирусное средство для местного применения. Новне лекарственнье препаратьі. Зкспресс-информация, 1984, Мо3З, с.21-22. 6. Машковский М.Д. Лекарственньсе средства. Харьков: Торсинг, 1997, Т. 2, с.190 (прототип).Z. Mashkovsky, M.D. Medicines. Kharkov: Torsing, 1997, Vol. 2, p. 261. 4. Mashkovsky M.D. Medicines. Kharkov: Torsing, 1997, Vol. 2, p. 362. 5. Kalabukhova N.F. "Gossipol" is an antiviral agent for local use. A new drug. Zkspress-information, 1984, Mo3Z, p. 21-22. 6. Mashkovsky M.D. Medicines. Kharkov: Torsing, 1997, T. 2, p. 190 (prototype).

Claims (1)

Формула винаходу - - й - . й . й с Протизапальний, ранозагоювальний та антимікробний засіб для місцевого застосування, що містить активні речовини і вазелін, який відрізняється тим, що додатково містить ланолін і рицинову олію, а як активні (о) речовини використовують густі екстракти шишок хмелю і трави деревію при такому співвідношенні компонентів,The formula of the invention - - and - . and и с Anti-inflammatory, wound-healing and antimicrobial agent for local use, containing active substances and vaseline, which is distinguished by the fact that it additionally contains lanolin and castor oil, and as active (o) substances, thick extracts of hop cones and yarrow grass are used with this ratio of components , мас. 9о: (ее) екстракт шишок хмелю густий /7,0-13,0 екстракт трави деревію густий /2,0-5,0 у вазелін 4А1,0-45,5 ІФ) ланолін 24,6-27,3 олія рицинова 16,4-18,2 (о) « Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2005, М 8, 15.08.2005. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. «mass 9o: (ee) hop cone extract thick /7.0-13.0 yarrow grass extract thick /2.0-5.0 in vaseline 4A1.0-45.5 IF) lanolin 24.6-27.3 castor oil 16.4-18.2 (o) "Official Bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated microcircuits", 2005, M 8, 15.08.2005. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine. " - . и? ЧК» се) 1 -і ІЧ е) іме) 60 б5- and? ChK" se) 1 - and IR e) ime) 60 b5
UA2002010027A 2002-01-03 2002-01-03 Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application UA49578C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UA2002010027A UA49578C2 (en) 2002-01-03 2002-01-03 Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UA2002010027A UA49578C2 (en) 2002-01-03 2002-01-03 Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA49578C2 true UA49578C2 (en) 2005-08-15

Family

ID=35464536

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA2002010027A UA49578C2 (en) 2002-01-03 2002-01-03 Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA49578C2 (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9827214B2 (en) Use of an oleogel containing triterpene for healing wounds
US4012508A (en) Topical composition and method
US6780439B2 (en) Wound treatment solution and method for using same
EP1037588A2 (en) Composition for the treatment of burns, sunburns, abrasions, ulcers and cutaneous irritation
WO2016144196A1 (en) A pharmaceutical and/or cosmetic composition for treating skin diseases and damages, the process for preparing of the pharmaceutical and/or cosmetic composition and its use
US20040131704A1 (en) A method of organic and all natural treatment, prevention and relief of diaper dermatitis and other related skin irritations.
UA49578C2 (en) Anti-inflammatory, wound-healing, and antibacterial composition for topical application
US11154583B2 (en) Composition and method of skin relief cream useful for eczema, psoriasis, lipoma, burn wounds, scars, keloids, shingles, dry skin disorders, and skin allergies
RU2129423C1 (en) Ointment for treating burns and infected injuries
RU2128990C1 (en) Anti-inflammatory and wound-healing ointment "vundehil"
RU2221550C1 (en) Medicinal preparation for treatment of bacterial eczema, paraproctitis, burn, trophic ulcer and other sluggish wounds and method for preparing preparation
SHAIKH et al. Traditional remedies for wound healing: a review
CN112007075A (en) Compound peppermint oil nanoemulsion composition and preparation method thereof
CN105878427A (en) Peony seed oil compound spray for curing burn and scald and preparation method
RU2818074C1 (en) Hyaluronic gel for trophic ulcer healing with dimexid and msm
RU2138277C1 (en) Agent for complex treatment of burn and posttraumatic wounds
RU2818756C1 (en) Hyaluronic gel for trophic ulcer healing with dimexidum
RU2248198C2 (en) Anti-burn preparation
CN115462528A (en) Natural food composition and its application
RU2159118C2 (en) Lipid complex for treatment of chronic dermatoses
JPH0568448B2 (en)
RU2163485C1 (en) Method for treating burns and other skin injuries using darina preparation
RU2571487C1 (en) Wound-healing ointment 'rose malamo'
RU2616250C1 (en) Method for preparation of bioactive sorption-helium composition
RU2042357C1 (en) Ointment showing antiinflammatory action