UA23817U

UA23817U - Method for treating multiple sclerosis by cells of allogenic embryonic brain

Info

Publication number: UA23817U
Application number: UAU200700353U
Authority: UA
Inventors: Vitalii Ivanovych Tsymbaliuk; Olha Volodymyrivna Markova; Leonid Dmytrovych Pichkur; Mykola Anatoliiovych Sapon; Larysa Ivanivna Sokolova
Original assignee: Univ Oo Bohomolets Nat Medical
Priority date: 2007-01-15
Filing date: 2007-01-15
Publication date: 2007-06-11

Abstract

The method for treating the multiple sclerosis by the cells of the allogenic embryonic brain comprises cryopreservation of the samples followed by their endolumbal injection, one week prior to the major course of the treatment. The extract of the embryonic brain tissue contains the proteins within the range of 5-120 kDa at the concentration of 150 ?g/ml. When the febrile reaction is absent, up to three injections are performed with 2-3-days interval.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель, що заявляється, стосується медицини, точніше нейрохірургії, і призначена для лікування 2 розсіяного склерозу (РОС) у дорослих шляхом використання ін'єкцій клітин алогенного ембріонального мозку.The claimed utility model relates to medicine, more specifically neurosurgery, and is intended for the treatment of multiple sclerosis (MS) 2 in adults by using injections of allogeneic embryonic brain cells.

РОС - це прогресуюче автоїмунне захворювання нервової системи невідомої етіології, в ініціюванні якого важливу роль відіграють вірусна інфекція, спадкова схильність, що реалізується полігенною системою, відповідальною за формування імунної відповіді, і особливості типу метаболізму, а також досі невідомі географічні фактори |1). Характерним для РС є наявність у хворих ознак антигенспецифічних реакцій до білків 70 ЦНеО. Важливим ланцюгом патогенезу РС є аксональне ураження |21.ROS is a progressive autoimmune disease of the nervous system of unknown etiology, in the initiation of which an important role is played by a viral infection, a hereditary predisposition implemented by a polygenic system responsible for the formation of an immune response, and peculiarities of the type of metabolism, as well as still unknown geographical factors |1). Characteristic of MS is the presence of signs of antigen-specific reactions to proteins of 70 TsNeO in patients. An important chain of MS pathogenesis is axonal damage |21.

У численних дослідженнях висувалось припущення, що в репаративний процес при РС включається загальний попередник усіх клітин нервової тканини - нейрогенні стовбурові клітини, дефіцит яких є визначальною ознакою РО. Це й зумовило застосування для лікуванні РС клітин ранніх термінів гестації, бо в ці терміни розвитку ембріон містить багато стовбурових клітин.Numerous studies suggested that the reparative process in MS involves the common precursor of all cells of the nervous tissue - neurogenic stem cells, the deficiency of which is a defining feature of RO. This led to the use of early gestation cells for the treatment of MS, because at this stage of development, the embryo contains many stem cells.

На сьогодні одним з підходів до лікування РС є застосування клітин, отриманих з тканини мозку ембріону.Currently, one of the approaches to the treatment of MS is the use of cells obtained from embryonic brain tissue.

Цей підхід є ефективним з тієї точки зору, що клітини-попередники мають високий відновлювальний потенціал і можуть інтегруватися в ЦНС реципієнта, поповнюючи кількісний склад клітин нервової системи та забезпечуючи тим самим умови для ремієлінізації аксонів і зменшення моторного дефіциту у хворих на РО.This approach is effective from the point of view that progenitor cells have a high regenerative potential and can integrate into the CNS of the recipient, replenishing the quantitative composition of cells of the nervous system and thereby providing conditions for remyelination of axons and reduction of motor deficits in patients with RO.

Одним з обмежень, які стримують використання вищеописаного підходу до лікування хворих на РОС, є те, що лікування проводять шляхом ендоназального введення клітин алогенної нервової тканини |З). При такому способі введення частина клітин може не досягти тканини ЦНС через перегородку решітчастої кістки, це зменшує лікувальний ефект способу.One of the limitations that prevent the use of the above-described approach to the treatment of patients with ROS is that the treatment is carried out by endonasal injection of cells of allogeneic nerve tissue |Ж). With this method of administration, part of the cells may not reach the tissue of the central nervous system through the septum of the ethmoid bone, which reduces the therapeutic effect of the method.

Найближчим аналогом (прототипом) способу лікування РС, що заявляється, є спосіб, який передбачає використання стовбурових клітин, в якості яких застосовують клітини алогенного ембріонального мозку, і який 29 включає заготівлю, кріоконсервування, ін'єкційне ендолюмбальне введення таких клітин в кількості 30-40млн. за з одну трансплантацію, яких може бути 1-3 на курс лікування |4|.The closest analogue (prototype) of the proposed method of treating MS is a method that involves the use of stem cells, as cells of which allogeneic embryonic brain is used, and which 29 includes harvesting, cryopreservation, and endolumbar injection of such cells in the amount of 30-40 million . for one transplant, of which there may be 1-3 per course of treatment |4|.

Описаний спосіб дозволяє дещо збільшити обсяг відновлення неврологічних функцій і, за рахунок цього, досягти певного лікувального ефекту у хворих на РОС. Разом з тим у частини пацієнтів не вдається скільки-небудь суттєво вплинути на рухові порушення. При аналізі результатів лікування цих хворих з в 30 використанням показників, що характеризують обсяг відновлення неврологічних функцій |5), клінічний ефект «-- характеризувався тільки як незначне покращення, а обсяг відновлення неврологічних функцій в середньому не перевищував 0,5 бала за шкалою ЕО55. соThe described method makes it possible to slightly increase the amount of restoration of neurological functions and, due to this, to achieve a certain therapeutic effect in patients with ROS. At the same time, some patients do not manage to have any significant effect on movement disorders. When analyzing the results of treatment of these patients with the use of indicators characterizing the extent of recovery of neurological functions |5), the clinical effect "-- was characterized only as a slight improvement, and the extent of recovery of neurological functions on average did not exceed 0.5 points on the EO55 scale. co

Завдання, яке вирішує корисна модель, що заявляється, полягає в підвищенні ефективності лікування РС со шляхом оптимізації лікувального ефекту клітин алогенного ембріонального мозку, яка досягається за рахунок 35 додаткових ендолюмбальних ін'єкцій екстракту тканини ембріонального мозку. Це може впливати на процеси с аксонального ураження, зменшуючи його.The task that the proposed useful model solves is to increase the effectiveness of MS treatment by optimizing the therapeutic effect of allogeneic embryonic brain cells, which is achieved by 35 additional endolumbar injections of embryonic brain tissue extract. It can affect the processes of axonal damage, reducing it.

Технічний результат, що досягається корисною моделлю, буде полягати у створенні передумов для посилення локомоторної активності хворих на РС і, як результат, у збільшенні обсягу відновлення неврологічних « функцій у хворих. З 50 Поставлене завдання досягається тим, що у відомому способі лікування РС з використанням клітин с алогенного ембріонального мозку, який включає заготівлю, кріоконсервування, ін'єкційне ендолюмбальне з» введення таких клітин в кількості 30-4О0млн. за одну трансплантацію, яких може бути 1-3 на курс лікування, згідно корисної моделі, хворому попередньо, за тиждень до власне лікування, ендолюмбально вводять екстракт тканини ембріонального мозку з молекулярною масою більше 5кДа і менше 120кДа і концентрацією білку 45 150МКкг/Мл у кількості 5,Омл за одну ін'єкцію, яких, за умови відсутності фебрильної реакції, всього може бути де до З з інтервалом 2-3 доби. оз Відмінною особливістю способу, що заявляється, є те, що хворому на РС до власне лікування проводять ендолюмбальні ін'єкції екстракту тканини ембріонального мозку, а вже потім трансплантують клітини алогенного со ембріонального мозку - і все це протягом одного курсу лікування. Нейрохірургічний підхід - ендолюмбальне - 20 введення (у лікворні простори та паренхіму ЦНС хворого на РС) спочатку екстракту тканини ембріонального мозку, а потім клітин алогенного ембріонального мозку - забезпечує доставку необхідних клітинних субстанцій іThe technical result achieved by the useful model will be the creation of prerequisites for strengthening the locomotor activity of patients with MS and, as a result, increasing the amount of restoration of neurological functions in patients. With 50 The task is achieved by the fact that in the known method of treating MS using cells from an allogeneic embryonic brain, which includes harvesting, cryopreservation, injection endolumbar injection of such cells in the amount of 30-4O0 million. for one transplant, of which there may be 1-3 per course of treatment, according to a useful model, an extract of embryonic brain tissue with a molecular weight of more than 5kDa and less than 120kDa and a protein concentration of 45-150MKkg/ml is administered endolumbarally to the patient one week before the actual treatment 5.Oml for one injection, which, provided there is no febrile reaction, can be anywhere from 3 to 3 with an interval of 2-3 days. A distinctive feature of the proposed method is that before the actual treatment, an MS patient is given endolumbar injections of embryonic brain tissue extract, and only then are transplanted cells of an allogeneic co-embryonic brain - and all this during one course of treatment. Neurosurgical approach - endolumbar - 20 injections (into the cerebrospinal fluid spaces and parenchyma of the CNS of a patient with MS) first of embryonic brain tissue extract, and then of allogeneic embryonic brain cells - ensures the delivery of the necessary cellular substances and

Що біологічно активних макромолекул у місця руйнування тканини ЦНС, суттєво знижує небажані втрати лікувального ефекту, пов'язані з можливим швидким розпадом біологічних факторів та загибеллю стовбурових клітин, які становлять більшість серед клітин ембріонального мозку данного терміну гестації. Це дозволяє суттєво покращити результати лікування рухових порушень у хворих на РС, зменшити ступінь рухового с дефіциту, покращити зір, поновити інші втрачені функції.The introduction of biologically active macromolecules into the places of tissue destruction of the central nervous system significantly reduces unwanted losses of the therapeutic effect associated with the possible rapid decay of biological factors and the death of stem cells, which are the majority among the cells of the embryonic brain of this period of gestation. This makes it possible to significantly improve the results of treatment of motor disorders in MS patients, reduce the degree of motor deficits, improve vision, and restore other lost functions.

За відомими літературними даними такий спосіб лікування РС не відомий.According to known literature, such a method of treating MS is not known.

Запропонований спосіб лікування здійснюється наступним чином. Забір мозку ембріону людини проводять під час переривання фізіологічної 7-9 тижневої вагітності з дотриманням вимог чинного законодавства України та 60 міжнародних правових норм. Тканину закладки кори ембріонального мозку суспендують фізичним методом. Одну частину клітин використовують для кріоконсервування, а другу частину обстежують на вірусну та бактеріологічну інфікованість. Перед використанням суспензії клітин мозку ембріону визначають їх фізико-хімічні властивості, концентрацію клітин, життєздатність, морфологічні показники, функціональну повноцінність, адгезивний потенціал. бо Отримання екстракту тканини ембріонального мозку проводять наступним чином. Мозок ембріону,The proposed method of treatment is carried out as follows. Brain collection of a human embryo is carried out during the termination of a physiological 7-9 week pregnancy in compliance with the requirements of the current legislation of Ukraine and 60 international legal norms. The lining tissue of the embryonic brain cortex is suspended by a physical method. One part of the cells is used for cryopreservation, and the second part is examined for viral and bacteriological infection. Before using the embryo brain cell suspension, their physico-chemical properties, cell concentration, viability, morphological indicators, functional completeness, and adhesive potential are determined. Because the embryonic brain tissue extract is obtained as follows. Embryo brain,

кріоконсервований у рідкому азоті, безпосередньо перед використанням розморожують, гомогенізують з додаванням фізіологічного розчину до кінцевої концентрації 1095 в/о, центрифугують при 40009. За допомогою мембранних фільтрів виділяють біологічно активну фракцію з молекулярною масою більше 5кДа і менше 120кДа,cryopreserved in liquid nitrogen, thawed immediately before use, homogenized with the addition of physiological solution to a final concentration of 1095 v/o, centrifuged at 40009. Using membrane filters, the biologically active fraction with a molecular weight greater than 5 kDa and less than 120 kDa is isolated,

В отриманому фільтраті виміряють концентрацію білку (за Лоурі) та фізіологічним розчином доводять концентрацію білку до 15О0мкг/мл. Стерилізують отриманий препарат з використанням фільтрів "Мілліпор" з розміром пор 22мкм, розливають в ампули по бмл і зберігають при температурі, нижчій за -1892С0. Перед використанням препарату проводять тестування його біологічної активності. Препарат з підтвердженою біологічною активністю вводять хворому на РОС. Під місцевим знеболюванням 5ої. І ідосаїпі 0,595 2,0мл в 7/0 проміжку між З та 4 остистими виростами поперекових хребців проводять пункцію субарахноїдального простору.In the resulting filtrate, the protein concentration is measured (according to Lowry) and the protein concentration is brought to 15O0μg/ml with a physiological solution. The obtained preparation is sterilized using Millipore filters with a pore size of 22 μm, poured into ampoules of 1 ml and stored at a temperature lower than -1892С0. Before using the drug, its biological activity is tested. A drug with proven biological activity is administered to a patient with ROS. Under local anesthesia on the 5th. And idosaipi 0.595 2.0 ml in the 7/0 gap between Z and 4 spinous processes of the lumbar vertebrae perform a puncture of the subarachnoid space.

Після отримання та забору під контролем мандрена 1мл прозорого ліквору для клінічних досліджень вводять бмл екстракту ембріонального мозку. Пункційну голку витягають. Накладають асептичну пов'язку. Таких ендолюмбальних ін'єкцій екстракту на курс лікування може бути 1-3 в залежності від індивідуальної реакції.After obtaining and sampling under the control of a mandrel, 1 ml of clear cerebrospinal fluid is injected for clinical studies with 1 ml of embryonic brain extract. The puncture needle is pulled out. Apply an aseptic bandage. There may be 1-3 such endolumbar injections of the extract per course of treatment, depending on the individual reaction.

Через 2-3 дні після проведення останньої ендолюмбальної ін'єкції екстракту ембріонального мозку починають 7/5 власне лікування РОС. Хворому під місцевим знеболюванням зої. ІГідосаїпі 0,590 2,Омл в проміжку між З та 4 остистими виростами поперекових хребців знову проводять пункцію субарахноїдального простору. Після забору під контролем мандрена їмл прозорого ліквору для клінічних досліджень вводять їмл (30-40 х105) ембріональних нейроклітин у вигляді суспензії. Введення менше ніж 30 х109У ембріональних клітин є малоефективним, а застосування більшої кількості клітин може супроводжуватися негативними побічними явищами. Пункційну голку витягають. Накладають асептичну пов'язку. В горизонтальному положенні з опущеним головним кінцем ліжка хворий знаходиться 2 години.2-3 days after the last endolumbar injection of embryonic brain extract, 7/5 actual treatment of ROS is started. The patient is under local anesthesia. IHidosaipi 0.590 2.Oml in the space between the 3rd and 4th spinous processes of the lumbar vertebrae, puncture the subarachnoid space again. After sampling under the control of a mandrel, iml of clear cerebrospinal fluid is injected for clinical studies with iml (30-40 x105) of embryonic neurocells in the form of a suspension. The introduction of less than 30 x109U of embryonic cells is ineffective, and the use of more cells may be accompanied by negative side effects. The puncture needle is pulled out. Apply an aseptic bandage. The patient is in a horizontal position with the head end of the bed lowered for 2 hours.

Таких ендолюмбальних трансплантацій ембріональних клітин на курс лікування може бути 1-3 в залежності від індивідуальної реакції.There may be 1-3 such endolumbar transplantations of embryonic cells per course of treatment, depending on the individual response.

Перевагами застосування екстракту мозку ембріону в комбінації з алогенними ембріональними нейроклітинами є те, що у цьому препараті зберігається нативна структура біологічно активних макромолекул -о ембріонального мозку, препарат має властивості збільшувати активність ацетилхолінестерази в культурі нервових клітин кори головного мозку людини, містить білки з молекулярною масою більше 5кД і менше 120кДThe advantages of using embryonic brain extract in combination with allogeneic embryonic neuron cells are that this drug preserves the native structure of biologically active macromolecules of the embryonic brain, the drug has properties to increase the activity of acetylcholinesterase in the culture of nerve cells of the human cerebral cortex, contains proteins with a molecular weight greater than 5 kD and less than 120 kD

ІЄЇ. Таким чином, при комбінованому застосуванні цього екстракту та клітин алогенного ембріонального мозку створюються умови для більш ефективного відновного впливу на рухові функції хворого. Трансплантовані - клітини можуть функціонувати в ЦНС хворого на тлі значного збільшення в лікворі факторів, які позитивно «- впливають на нервові клітини, активують їх функціональний стан, зменшують аксональну дегенерацію.IEI Thus, with the combined use of this extract and allogeneic embryonic brain cells, conditions are created for a more effective restorative effect on the motor functions of the patient. Transplanted cells can function in the CNS of the patient against the background of a significant increase in the cerebrospinal fluid of factors that have a positive effect on nerve cells, activate their functional state, and reduce axonal degeneration.

Одночасно в лікворі збільшується кількість факторів, що можуть чинити опосередкований відновний вплив за (ее) рахунок потенціювання лікувального ефекту трансплантованих клітин алогенного ембріонального мозку. Такі с умови можуть сприяти більш активній інтеграції нейроклітин в ЦНС реципієнта, замісному ефекту, поповненню кількісного складу клітин-попередників, забезпечуючи тим самим кращі умови для ремієлінізації аксонів, с відновлення нервової тканини і зменшення моторного дефіциту у хворих на РО.At the same time, in the cerebrospinal fluid, the number of factors that can exert a mediated restorative effect due to (ee) potentiation of the therapeutic effect of transplanted cells of the allogeneic embryonic brain increases. Such c conditions can contribute to a more active integration of neurons in the recipient's CNS, a replacement effect, replenishment of the quantitative composition of progenitor cells, thus providing better conditions for remyelination of axons, c restoration of nervous tissue and reduction of motor deficits in patients with RO.

Конкретний приклад втілення.A concrete example of embodiment.

Хворий І-ко С.М., Мо історії хвороби 3044, поступив у відділення відновної нейрохірургії Інституту « нейрохірургії ім. акад. А.Л. Ромоданова АМН України 20.05.2004 з діагнозом РС, цереброспинальна форма, вторинно-прогредієнтний тип перебігу, 4-ий ступінь тяжкості. На МРТ в білій речовині перивентрикулярно в - с ділянці бокових шлуночків мозку виявлено вогнища демієлінізації приблизно 0,5-0,7см в діаметрі. Нижній ч спастичний парапарез, протягом 2 років хворий практично не ходить. Оцінка ступеня неврологічного дефіциту по є» шкалі ЕОЗ5 - 7,0 балів. Медикаментозне лікування не ефективне. Під місцевим знеболюванням о). І ідосаїпі 0,595 2,О0мл в проміжку між З та 4 остистими виростами поперекових хребців проведено пункцію субарахноїдального простору. Отримано прозорий ліквор. Лікворний тиск 120мм в. ст. Ендолюмбально введено іме) 5,Омл препарату з ембріонального мозку. На шкіру накладено асептичну пов'язку. Через добу після маніпуляції сю стан хворого задовільний, скарг немає, температура 36,72С. Через 2 доби хворому проведено ендолюмбальне введення суспензії нейроклітин ембріону. Протокол операції. Назва операції - ендолюмбальне введення со суспензії нейроклітин ембріону. Нейроклітини ембріону людини розморожено згідно інструкції (температура води -щ 70 38-402С). Під місцевим знеболюванням зо. Гідосаїпі 0,595 2,0мл в проміжку між З та 4 остистими виростами поперекових хребців проведено пункцію субарахноїдального простору. Отримано прозорий ліквор. ЛікворнийPatient S.M. I-ko, medical history number 3044, was admitted to the department of reconstructive neurosurgery of the Institute of Neurosurgery named after Acad. A.L. Romodanova of the Medical Academy of Ukraine on 05/20/2004 with a diagnosis of MS, cerebrospinal form, secondary-progressive type of course, 4th degree of severity. On MRI, foci of demyelination approximately 0.5-0.7 cm in diameter were found in the periventricular white matter in the area of the lateral ventricles of the brain. Lower h spastic paraparesis, for 2 years the patient practically does not walk. The assessment of the degree of neurological deficit according to the "EOZ" scale5 - 7.0 points. Medical treatment is not effective. Under local anesthesia o). And idosaipi 0.595 2.O0ml in the space between the 3rd and 4th spinous processes of the lumbar vertebrae, a puncture of the subarachnoid space was performed. A clear liquor was obtained. Liquefied pressure 120 mm in. Art. 5.Oml of the drug from the embryonic brain was injected endolumbically. An aseptic bandage is applied to the skin. A day after the manipulation, the patient's condition is satisfactory, there are no complaints, the temperature is 36.72C. After 2 days, the patient underwent an endolumbar injection of a suspension of embryonic neurocells. Operation protocol. The name of the operation is endolumbar injection of a suspension of embryonic neurocells. The neuron cells of the human embryo were thawed according to the instructions (water temperature -70 38-402С). Under local anesthesia. Hydosaip 0.595 2.0ml in the space between 3 and 4 spinous processes of the lumbar vertebrae, a puncture of the subarachnoid space was performed. A clear liquor was obtained. Liquor

Що тиск 120мм в. ст. Ендолюмбально введено мл суспензії ембріональних нейроклітин (30х105). Голка витягнена.That the pressure is 120 mm in. Art. ml of suspension of embryonic neurocells (30x105) was injected endolumbically. The needle is pulled out.

На шкіру накладено асептичну пов'язку. Через добу після маніпуляції стан хворого задовільний, скарг немає, температура 36,70. Хворого виписано у задовільному стані. 99 16.05.2005 хворий поступив для чергового курсу лікування. 12 місяців тому пройшов курс лікування с ендолюмбальним введенням екстракту ембріонального мозку та наступною трансплантацією алогенних ембріональних нейроклітин. Обстеження хворого засвідчило помірне (обсяг відновлення неврологічних функцій 1,0 бал) зменшення рухового дефіциту, зменшилася слабкість та еластичність в нижніх кінцівках, хворий пересувається за допомогою палочки, по квартирі ходить, тримаючись за стіни. Ефект лікування зберігається 60 протягом 12 місяців. При огляді - черепно-мозкові нерви без патології. М'язова сила у кінцівках 4 бали.An aseptic bandage is placed on the skin. A day after the manipulation, the patient's condition is satisfactory, there are no complaints, the temperature is 36.70. The patient was discharged in satisfactory condition. 99 16.05.2005 the patient was admitted for another course of treatment. 12 months ago, he underwent a course of treatment with endolumbar administration of embryonic brain extract and subsequent transplantation of allogeneic embryonic neurocells. The examination of the patient showed a moderate (extent of restoration of neurological functions 1.0 points) reduction in motor deficits, weakness and elasticity in the lower limbs decreased, the patient moves with the help of a stick, walks around the apartment, holding on to the walls. The treatment effect is maintained 60 for 12 months. During examination - cranial nerves without pathology. Muscle strength in the limbs 4 points.

Спастичний нижній парапарез. Симптоми Бабінського з обох боків. Черевні рефлекси відсутні. Оцінка за шкалоюSpastic lower paraparesis. Babinski's symptoms on both sides. Abdominal reflexes are absent. Rating on a scale

ЕО55 - 6,0 балів. Хворому проведено черговий курс лікування шляхом ендолюмбального введення екстракту ембріонального мозку та трансплантації алогенних ембріональних нейроклітин. Спостереження триває.EO55 - 6.0 points. The patient underwent another course of treatment by endolumbar injection of embryonic brain extract and transplantation of allogeneic embryonic neurocells. Observation continues.

За період з 2004 по 2006 рік в клініці відновної нейрохірургії Інституту нейрохірургії імені акад. АП. бо Ромоданова АМН України проліковано 24 хворих на РС з використанням алогенних ембріональних нейроклітин.During the period from 2004 to 2006, in the clinic of reconstructive neurosurgery of the Institute of Neurosurgery named after Acad. AP 24 MS patients were treated using allogeneic embryonic neurocells at the Romodanova Medical University of Ukraine.

7 з цих хворих лікувалися комбінованим методом із застосуванням на першому етапі екстракту ембріонального мозку, а на другому етапі - трансплантації алогенних ембріональних нейроклітин. Результати лікування приведені в таблиці 1. в комбінації з попереднім введенням екстракту тканини ембріонального мозку у хворих на РС спостережень неврологічних функцій, 70 бали клітинами алогенного нейроклітин (0,0-1,5) покращення тканини ембріонального мозку та (0,5-2,0) покращення ембріональних нейроклітин Ре«0,057 of these patients were treated with a combined method using embryonic brain extract at the first stage, and transplantation of allogeneic embryonic neurons at the second stage. The results of the treatment are shown in Table 1. in combination with the previous administration of embryonic brain tissue extract in patients with MS, observation of neurological functions, 70 points of allogeneic neurocells (0.0-1.5) improvement of embryonic brain tissue and (0.5-2, 0) improvement of embryonic neurons Re«0.05

Як засвідчують вищенаведені дані, у хворих після комбінованого застосування екстракту ембріонального мозку та наступної трансплантації алогенних ембріональних нейроклітин мало місце помірне та значне покращення неврологічного стану (без попереднього ендолюмбального введення екстракту ембріонального мозку лікувальний ефект було оцінено як незначне покращення). Таким чином, запропонований метод дозволив збільшити ефективність лікування хворих на РОС, про що свідчило достовірне збільшення обсягу відновлення неврологічних функцій з одночасним покращанням рухових функцій.As evidenced by the above data, after the combined use of embryonic brain extract and subsequent transplantation of allogeneic embryonic neuron cells, patients experienced a moderate and significant improvement in their neurological condition (without prior endolumbar administration of embryonic brain extract, the therapeutic effect was assessed as a slight improvement). Thus, the proposed method made it possible to increase the effectiveness of treatment of patients with ROS, which was evidenced by a significant increase in the amount of restoration of neurological functions with simultaneous improvement of motor functions.

Список літератури. 1. Гусев Е.И., Демина Т.Л., Бойко А.Н. Рассеянньй склероз. // Москва. -1997-463с. 2. Завалишин И.А., Захарова М.Н. Рассеянньй склероз : основнье аспекть! патогенеза. // В кн. Рассеянньй склероз и другие демиелинизирующие заболевания. Под ред. Е.И. Гусева, И.А. Завалишина, А.Н. Бойко.- -в "Миклош".- 2004. - 526с.List of references. 1. Husev E.I., Demina T.L., Boyko A.N. Multiple sclerosis. // Moscow. -1997-463p. 2. Zavalishyn I.A., Zakharova M.N. Multiple sclerosis: the main aspect! pathogenesis. // In the book Multiple sclerosis and other demyelinating diseases. Ed. E.I. Guseva, I.A. Zavalishina, A.N. Boyko.- -in "Myklos".- 2004. - 526p.

З. Миронов Н.В., Шмьірев В.И., Миронов И.Н. Интраназальньй метод лечения неврологических больньмх введением фетальньх клеток человека. // Пат. Мо2002103547 КИ Опубл. 2004-04-20; 4. Цимбалюк В.І. Маркова О.В., Пічкур Л.Д., Вотякова І.А. Спосіб лікування розсіяного склерозу з о використанням стовбурових клітин // Пат. Мо 15356 (ОА).- Опубл. 15.06.2006.- Бюл. Моб. - бс. «- 5. Мяловицька О.А., Колендо О.О. Спосіб оцінки ефективності імуносупресивної терапії у разі лікування розсіяного склерозу. // Пат. Моб0109 ОА. -Промислова власність. Офіційний бюлетень Ме9, 2003.- с.174-178. со 6. Цимбалюк В.І., Васильєва І.Г. Спосіб отримання лікарського препарату з ембріонального мозку. //Пат. соZ. Mironov N.V., Shmyrev V.I., Myronov I.N. Intranasal method of treating neurological diseases by introducing human fetal cells. // Pat. Mo2002103547 KY Publ. 2004-04-20; 4. Tsymbalyuk V.I. Markova O.V., Pichkur L.D., Votyakova I.A. The method of treatment of multiple sclerosis with the use of stem cells // Pat. Mo. 15356 (OA). - Publ. 15.06.2006.- Bull. Mob. - bs. "- 5. Myalovitska O.A., Kolendo O.O. A method of evaluating the effectiveness of immunosuppressive therapy in the treatment of multiple sclerosis. // Pat. Mob 0109 OA. - Industrial property. Official bulletin Me9, 2003. - pp. 174-178. co 6. Tsymbalyuk V.I., Vasylieva I.G. The method of obtaining a drug from the embryonic brain. //Stalemate. co

Мо34141 ОА. -Опубл. 15.02.2001. сMo34141 OA. -Published 15.02.2001. with

Claims

The formula of the invention is the method of treatment of multiple sclerosis using allogeneic embryonic brain cells, which includes harvesting, cryopreservation, and endolumbar injection of such cells in the amount of 30-40 million for one transplant, of which there may be 1-3 per course of treatment. which differs in that, one week before the actual treatment, an extract of embryonic brain tissue with a molecular weight of more than 5 kDa and less than 120 kDa and a protein concentration of 150 μg/ml in the amount of 5.0 ml per injection is administered endolumbarly to the patient ection, which, provided there is no febrile reaction, can be up to 3 with an interval of 2-3 days.

name) Official Bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated microcircuits", 2007, M 8, 11.06.2007. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine. (ee) - 50 that c 60 b5