UA141116U - Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів - Google Patents
Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів Download PDFInfo
- Publication number
- UA141116U UA141116U UAU201908528U UAU201908528U UA141116U UA 141116 U UA141116 U UA 141116U UA U201908528 U UAU201908528 U UA U201908528U UA U201908528 U UAU201908528 U UA U201908528U UA 141116 U UA141116 U UA 141116U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- treatment
- stem cells
- mesenchymal stem
- differs
- osteoarthritis
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 46
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 title claims abstract description 23
- 208000003947 Knee Osteoarthritis Diseases 0.000 title claims abstract description 13
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 210000002901 mesenchymal stem cell Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 238000007388 punch biopsy Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 15
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 12
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 11
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 claims description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 9
- 230000000735 allogeneic effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 5
- 210000004271 bone marrow stromal cell Anatomy 0.000 claims description 4
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 claims description 3
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims description 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 claims 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 claims 1
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 12
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 11
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 9
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 8
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 230000008569 process Effects 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 210000000130 stem cell Anatomy 0.000 description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 5
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 5
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 4
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 210000003035 hyaline cartilage Anatomy 0.000 description 4
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 4
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 4
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 4
- 238000000554 physical therapy Methods 0.000 description 4
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 4
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 4
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 3
- 210000001612 chondrocyte Anatomy 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 3
- 238000007443 liposuction Methods 0.000 description 3
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 3
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 3
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 3
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 206010061762 Chondropathy Diseases 0.000 description 2
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000006735 Periostitis Diseases 0.000 description 2
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 2
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 2
- 239000000823 artificial membrane Substances 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000003511 endothelial effect Effects 0.000 description 2
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 2
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 2
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 2
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 210000003460 periosteum Anatomy 0.000 description 2
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- UCSJYZPVAKXKNQ-HZYVHMACSA-N streptomycin Chemical compound CN[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@](C=O)(O)[C@H](C)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](NC(N)=N)[C@H](O)[C@@H](NC(N)=N)[C@H](O)[C@H]1O UCSJYZPVAKXKNQ-HZYVHMACSA-N 0.000 description 2
- 210000004003 subcutaneous fat Anatomy 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 201000004595 synovitis Diseases 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000023178 Musculoskeletal disease Diseases 0.000 description 1
- 208000008558 Osteophyte Diseases 0.000 description 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N Penicillin G Chemical compound N([C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N 0.000 description 1
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 description 1
- 210000001744 T-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 1
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000016571 aggressive behavior Effects 0.000 description 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000002424 anti-apoptotic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 210000003321 cartilage cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000022159 cartilage development Effects 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 238000002659 cell therapy Methods 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000022371 chronic pain syndrome Diseases 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 210000002308 embryonic cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000001671 embryonic stem cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000604 fetal stem cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 210000003780 hair follicle Anatomy 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- 210000002346 musculoskeletal system Anatomy 0.000 description 1
- 210000000933 neural crest Anatomy 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940049954 penicillin Drugs 0.000 description 1
- 238000001050 pharmacotherapy Methods 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 208000037821 progressive disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 description 1
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 description 1
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 description 1
- 238000011272 standard treatment Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 229960005322 streptomycin Drugs 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 210000001179 synovial fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000001258 synovial membrane Anatomy 0.000 description 1
- 229940037128 systemic glucocorticoids Drugs 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Abstract
Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів включає введення в колінний суглоб мезенхімальних стовбурових клітин, похідних жирової тканини (МСК ЖТ), виділених з панч-біоптату завушної ділянки шкіри.
Description
Корисна модель належить до медицини, а саме до травматології та ортопедії. Спосіб дозволяє забезпечити малу інвазивність втручання, не вимагає знаходження пацієнта на стаціонарному лікуванні, дозволяє підвищити результати лікування, скоротити його терміни, домогтися усунення больового синдрому, пришвидшити відновлення структури ураженої ділянки хрящів та зв'язок, дозволяє істотно знизити обсяг стандартного лікування для даної та супутньої патології, скоротити терміни реабілітації і значно поліпшити якість життя.
Спосіб за корисною моделлю включає введення в порожнину колінного суглоба шляхом пункції (крізь латеральну частину пателофеморальної зв'язки під медіальний виросток стегнової кістки) клітинного препарату зі збагаченою тромбоцитами аутоплазмою, в кількості 4 мл при першій ін'єкції, 2-3 рази на курс лікування з інтервалом 1,5-2 міс. на кожне введення. При цьому в кожній наступній ін'єкції обсяг збагаченої тромбоцитами аутоплазми на 2 мл більший, ніж в попередній ін'єкції. Після чого виконують 8-10 циклів пасивних згинально-розгинальних рухів в суглобі. В подальшому пацієнту рекомендують 1 місяць ходьби з милицями, без навантаження на проліковану ногу, потім - дозоване, поступове навантаження.
Проводять супутнє стандартне відновне лікування (фізіолікування, ЛФК, масаж) - за показаннями. Результат лікування оцінюють за даними фізикального обстеження, МРТ через 4, б та 12 місяців після проведеного лікування.
Таким чином, сформована лікувально-реабілітаційна програма, яка спрямована на запобігання подальшому руйнівному процесу в суглобі, його регенерації та поступовому поверненню пацієнта до активного руху і вагового навантаження, з головною метою відтермінувати або уникнути протезування, відновити функцію суглоба та кінцівки якнайшвидше та безпечно.
Остеоартроз - хронічна прогресуюча хвороба синовіальних судин з ураженням та руйнуванням гіалінового хряща, менісків та субхондральних відділів кісток у випадку дії сукупності несприятливих біомеханічних, біохімічних та/або генетичних факторів (1), що призводить до втрати хряща та дегенерації інших компонентів суглоба (синовіальна оболонка, зв'язки), до розвитку крайових остеофітів, грубої деформації кісток та порушення осі кінцівки.
Захворювання є однією з основних причин завчасної втрати працездатності та інвалідності у осіб молодого віку (2), а також хронічного больового синдрому, що знижує якість життя осіб
Зо похилого та старшого віку (3, 4). Найчастіше локалізується в колінному суглобі (5).
Основними проявами захворювання є виражений больовий синдром, реактивний синовіїт і, як наслідок, - статокінетичні порушення нижньої кінцівки. Хрящова тканина, в зв'язку з її крайовою васкуляризацією і переважним живленням за рахунок активних рухів синовіальної рідини, низької кількості або відсутності прогеніторних клітин, здатних перетворитися в зрілі клітини хряща, (б) дуже вразлива до ушкоджень та має вкрай низький репаративний потенціал, і дефекти суглобового хряща вкрай рідко заживають самостійно (7). Без активного втручання в цей процес прогресування остеоартрозу неминуче (8).
Досягнення в сучасних дослідженнях лікування цієї хвороби. "Золотим стандартом" лікування остеоартрозу колінних суглобів була схема Європейського товариства клінічних та економічних аспектів остеопорозу, остеоартриту та скелетно-м'язових захворювань (ЕБСЕО) (9), в яку входять - анальгетики, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ33) та глюкокортикостероїдні препарати, хондропротектори та коректори метаболізму хрящової тканини, препарати гіалуронової кислоти і, у випадку нефеективності ендопротезування. Більшість НІПЗ33, анальгетиків, глюкокортикоїдів, мають побічні ефекти на різні органи і системи, особливо при тривалому застосуванні або введені внутрішньосуглобово, і до теперішнього часу не існує високоефективних і, водночас, безпечних способів лікування остеоартрозу колінних суглобів. Тому пошук нових, безпечних та більш ефективних методів лікування є досі актуальним.
Проведеним пошуком в науково-медичній літературі та при патентному пошуку знайдені різні способи для лікування остеоартрозу колінних суглобів.
Відомі способи лікування остеоартрозу, при яких в суглоб вводять препарати, що містять похідні гіалуронової кислоти (10, 11). Однак, препарати гіалуронової кислоти є екзогенними речовинами різної молекулярної маси і концентрації гіалуронату натрію. Завжди існує ризик небажаних побічних ефектів, насамперед, алергічної реакції, гострого асептичного артриту, гострого синовіту, розвитку гострого подагричного і псевдоподагричного артриту. Незначний та нетривалий їх клінічний ефект, а також досить висока частота побічних явищ створюють необхідність пошуку більш ефективних і доступних методик лікування остеоартрозу колінного суглоба.
Частково близьким до запропонованого способу підходом за патогенезом є лікування 60 остеоартрозу колінного суглоба, при якому в уражений суглоб та в параартикулярні тканини вводять збагачену на тромбоцити аутоплазму. Як відомо, тромбоцити в альфа-гранулах містять фактори росту, за рахунок яких стимулюється репаративний процес. Цільовою для застосування вважається та аутоплазма, що стерильна та має 1 млн./мл тромбоцитів. Варіантів приготування аутоплазми (протоколів) для цієї методики багато, вони відрізняються якістю та умовами приготування препарату, застосованими допоміжними речовинами. Саме тому, зручність проведення та кінцева ефективність дуже різні.
Так, є "Спосіб лікування остеоартрозу колінного суглоба" (12), з введенням аутоплазми, збагаченої на тромбоцити з їх концентрацією від 725 до 3029 тис./мкл тромбоцитів (в нормі від 162 до 358 тис./мкл) і активованих 0,25 95-ним розчином Сасі» в співвідношенні 3:1, в кількості 10-15 мл, 2 рази на курс лікування з інтервалом 5-7 днів. Однак, недоліком вищезгаданого способу є складність процедури, великий обсяг забору крові (450 мл), тривалість проведення лікування, відсутність програми реабілітаційних заходів та відносно низька ефективність. Якість приготування аутоплазми в пробірках з гелевим розподільним наповнювачем сумнівна, внаслідок того, що частина тромбоцитів можуть сорбуватись гелевим прошарком. Отже, застосування тільки збагаченої на тромбоцити аутоплазми не призвело до остаточного вирішення проблеми.
Відомі способи лікування дефектів суглобового хряща ін'єкціями ембріональної тканини, фетальних стовбурових клітин. Недоліками даних методів є особливості та ризики, пов'язані із застосуванням алогенних ембріональних клітин - можливим відторгненням, інфекцією, існують і етичні проблеми з наявністю донорського матеріалу тощо.
Відомі способи імплантації аутологічних хондроцитів (АХ), культивованих іп міо, потім пересаджених в зону дефекту і закріплених за допомогою окістя або штучної мембрани. До недоліків даного способу належать: тривалі терміни отримання культури клітин (близько З тижнів), розширення хірургічної агресії при заборі окістя, крім того, штучна мембрана є чужорідним матеріалом, висока і вартість такого лікування, введення тільки алогенних хондроцитів викликає реакцію гострої імунологічної несумісності (13).
Близькими за своїм технічним рішенням є запропонований Стадниковою А.А. та співавт. спосіб відновлення дефектів гіалінового хряща колінного суглоба, що включає введення мезенхімальних стовбурових клітин, отриманих шляхом ліпосакції підшкірно-жирової клітковини
Зо з різних тканин, з подальшою ферментною обробкою, але після проведення попередньо абразивної хондропластики та мікрофрактуринга артроскопічно, (14) та співавторами патенту
Ви 2559089 (15). Але обидва способи інвазивні, потребують артроскопії, а в даному випадку мова йде тільки про відновлення тканин колінного суглоба, шляхом залучення дії клітинних факторів з доставкою шляхом проведення мініінвазивної процедури - артроцентеза. Жирова тканина пацієнта є багатим джерелом аутологічного клітинного матеріалу, що виключає можливість імунологічних конфліктів та реакції відторгнення і дозволяє отримати в стислий термін терапевтичну кількість клітин. Клітини ССФ, отримані з аутологічної жирової тканини, містять мезенхімальні стовбурові клітини, ендотеліальні попередники, макрофаги і Т- лімфоцити, які служать джерелом регенерації дефекту хряща. Використання дорослих, неембріональних стовбурових клітин стромально-васкулярного фенотипу виключає ризик розвитку необластичних процесів. Натомість, застосування алогенних (донорських) стовбурових клітин, похідних жирової тканини, введених як внутрішньосуглобово, так і внутрішньовенно, навпаки призводить до вираженого протизапального ефекту, що доведено численними клінічними дослідженнями (16-19).
Меда А, Мапіп-Регтего МА в 2015 році зробили висновок про те, що застосування алогенних
МОСК, шляхом внутрішньосуглобового введення в дозі 40х109 клітин, може бути доцільною альтернативою для лікування хронічного остеоартрозу колінного суглоба, що більш логістично зручно, ніж лікування аутологічними МСК. Втручання просте, не вимагає хірургічного втручання, забезпечує полегшення болю та значно покращує якість хряща (20).
Але у випадку, якщо пацієнт наполягає на застосуванні виключно власних клітин, під місцевою анестезією або наркозом (якщо наполягає пацієнт) роблять ліпосакцію жирової клітковини з області передньої черевної стінки і/або панч-біопсію з завушної області, здійснюючи забір аутологічної жирової тканини, з якої, в умовах лабораторії, отримують стовбурові клітини для подальшого введення внутрішньосуглобово, що не суперечить заявленій моделі лікування.
Даний спосіб дозволяє досягнути лікувального ефекту за рахунок відновлення хряща та зв'язкового апарата, збільшення обсягу рухів та зменшення або зникнення болю.
В основу корисної моделі поставлена задача підвищення ефективності лікування остеоартрозу колінного суглоба за рахунок застосування антиапоптотичної та протизапальної бо дії клітинних факторів, реваскуляризації зон АН-НМУ/ менісків, поліпшення мікроциркуляції,
метаболізму і регенеративних процесів в субхондральних відділах кісток і дегенерованих структурах хрящової та сполучної тканин колінного суглоба.
Технічним результатом при застосуванні заявленого способу лікування є досягнення зменшення больового синдрому, порушення функціонування колінного суглоба і поліпшення
Б якості життя пацієнта, зниження обсягу стандартного та супутнього лікування для даної та супутньої патології, зменшення обсягу дефектів хрящової тканини.
Поставлена задача вирішується тим, що згідно з корисною моделлю, в колінний суглоб пацієнта вводять мезенхімальні стовбурові клітини, похідні жирової тканини (МОСК ЖТ), виділені з панч-біоптату завушної ділянки шкіри.
Технічний результат досягається тим, що пацієнтові шляхом артроцентезу вводять клітинний матеріал, який стимулює загальні та хондрорепаративні процеси, з проведенням спеціалізованої, спрямованої на хондрогенез, реабілітаційної програми. Як такий матеріал вводиться збагачена тромбоцитами плазма крові (21). Як відомо, в нормі кількість тромбоцитів в крові знаходиться в межах 150-350 тис./мкл і в середньому становить 200 тис./мкл. Дослідження показали, що клінічний ефект збагаченої тромбоцитами плазми слід очікувати, якщо концентрація тромбоцитів в ній дорівнює 1000 000/мкл. При меншій концентрації слимулюючий вплив на регенераційні процеси в тканинах не проявляється, в той же час до цього часу не було доведено, що збільшення концентрації тромбоцитів понад 1000000/мкл призводить до подальшого прискорення регенерації (22). В клінічних дослідженнях збагаченою тромбоцитами називають плазму, концентрація тромбоцитів в якій становить близько 1000000/мкл. Для прогресивного нарощування терапевтичного ефекту і досягнення технічного результату виконується збільшення обсягу введеної багатої тромбоцитами плазми крові в кожній наступній ін'єкції на 1,5-2 мл 2 рази. Підвищуючи, таким чином, абсолютне число тромбоцитів, що вводяться в уражену зону, досягається постійне стимулювання факторами введених стовбурових клітин та вже існуючих власних.
Спосіб отримання біологічного матеріалу для лікування здійснюється наступним чином.
Для отримання багатої тромбоцитами аутоплазми за 1 год. перед маніпуляцією роблять забір крові з кубітальної вени в кількості 60 мл крові в одноразові шприци ємністю 20 мл, що містить 1,5 мл антикоагулянту на основі (етилендіамінтетраоцтової кислоти) ЕДТА. Потім кров
Зо поміщають в стерильну пробірку, центрифугують на роторній центрифузі 4 хвилини в режимі 3600 об./хв. Отриману аутоплазму піддають другому центрифугуванню протягом 2-4 хвилин в режимі 3600 об./хв. Після цього збагачену тромбоцитами аутоплазму в кількості 2 мл витягають одноразовим шприцом ємністю 4,5 мл.
Потім, використовуючи голку розміром 180: 7 см, внутрішньосуглобово вводять 4 мл збагаченої тромбоцитами плазми сумісно з клітинним препаратом. Через 7-10 днів розпочинають курс лікування збагаченою тромбоцитами плазмою крові: збільшуючи обсяг введеної аутологічної тромбоцитарної плазми на 2 мл з кожним наступним введенням на 2 мл.
Повторне введення через 10 днів.
Отримання ліпоаспірату людини та його маркування.
Забраний під місцевим знеболенням в асептичних умовах операційної ліпоаспірат (шприцева ліпосакція) у кількості 50 мл переноситься до стерильної закритої ємності з широким горлом з кришкою, що містить тканинний консервуючий розчин складу: поживне середовище типу ОМЕМ або 199 та суміш антибіотиків пеніцилін/стрептоміцин по 2000 од./мл. Ємкість з післяопераційним ліпоаспіратом маркують (прізвище пацієнта, номер або код матеріалу, дата і час заготівлі) і переносять у холодильник або термоізоляційний контейнер при температурі від 0 до 40 "С. Матеріал може зберігатися в таких умовах не більше 12-ти годин. До кожного зразка матеріалу заповнюється супроводжувальна картка, де зазначені прізвище пацієнта, номер або код матеріалу, дата і час заготівлі. При заборі матеріалу в донора отримують інформовану згоду. Транспортування матеріалу з клінічної бази забору до Банку здійснюється при температурі від 0 до 40 "С в спеціальних термоізоляційних контейнерах протягом двох-чотирьох годин з моменту забору матеріалу. За стандартною технологією з ліпоаспірата/біоптата жиру отримують суспензію клітин ССФ. Технологічний процес включає триразову промивку і ферментативну дезагрегацію в умовах боксу біологічної безпеки ІЇ класу. Надалі клітинний препарат в фіз. розчині в стерильному шприці відповідного об'єму доставляється в клінічний підрозділ для проведення клітинної терапії.
Отримання клітин шляхом "панч»-біопсії.
Виконується місцеве знеболення шкіри в правій/лівій завушній ділянці розчином Лідокаїну 29Уо 2 мл. Рипсп-скальпелем 4 мм вибирається диск шкіри з волосяними фолікулами та підшкірною жировою клітковиною. Рана ушивається наглухо вузловим швом, який знімається через 2 тижні. Матеріал відправляється в лабораторію для подальшого виділення клітин та їх культивації.
Відмінною особливістю способу, що заявляється, є те, що запропоновано малотравматичний забір тканини шляхом панч-біопсії завушної ділянки, що дозволяє банкування інших клітин, корисних для регенеративної медицини (похідних нервового гребня, фібробластів, ендотеліальних прогеніторів та інших), який є малоїнвазивним, проводиться в амбулаторних умовах, не потребує тривалого післяопераційного лікування та спостереження.
Запропоновані складові плану лікування враховують індивідуальні побажання пацієнта та водночас залишають хворобоспецифічний підхід без втрачання якості та безпечності.
Здійснюється впровадження хворобоорієнтованої програми реабілітації, спрямованої на запобігання руйнуванню введеного клітиного матеріалу, утворенню оптимального середовища для розвитку регенеративних процесів в колінному суглобі. Після введення клітинного матеріалу, реабілітаційно-відновний період проводиться протягом 1 міс.
Запропонований спосіб лікування здійснюється наступним чином.
Процедура введення може передбачати застосування ін'єкційного введення клітин під контролем УЗД, електронно-оптичного перетворювача, під місцевою або загальною анестезією.
Клітини вводять безпосередньо в порожнину суглоба, до дефекту хрящової тканини водночас з аутоплазмою або як етап перед введенням аутоплазми, збагаченої тромбоцитами, після чого виконують 8-10 циклів пасивних згинально-розгинальних рухів в суглобі. В подальшому пацієнту рекомендують місяць ходьби з милицями, без навантаження на проліковану ногу, потім - дозоване, поступове навантаження.
Проводять стандартне відновне лікування (фізіолікування, ЛФК, масаж).
В 4 місяць та 6 місяць після лікування результат оцінюють за даними фізикального обстеження, МРТ. Рентгенографічного дослідження бажано уникати, як фактора, гальмуючого регенеративні процеси, пригнічуючі функції стовбурових клітин (23).
Дослідження патентів не виявили способів лікування остеоартрозу колінних суглобів з сукупністю ознак, що заявляється. Отже, можна припустити, що вказаний спосіб відповідає критерію "новизна".
Спосіб, що заявляється, може бути здійснений в будь-якому медичному закладі, оснащеному належним чином для введення в суглоби та лабораторними умовами та обладнанням для отримання аутоплазми та стовбурових клітин. Отже, він відповідає критерію "промислова придатність".
Джерела інформації: 1. Бадокін В.В. Сучасні аспекти патогенетичної терапії остеоартроза // Медичні ради. - Мо 12. -0. 77-83. 2. Алексеева Л.І., Верткін А.Л., Іванов Б.К. та ін. Остеоартрози в практиці лікаря-терапевта //
Російський медичний журнал. - 2008; Мо 16 (7). - С. 51-54.
З. Алексеева Л.І. Сучасні уявлення про діагностику та лікування остеартроза // Російський медичний журнал Ревматологія. - 2000, Мо 9. - С. 81. 4. Фроум С.Д., Уоллас С.С, Тарнув Д.П., Чор С.К. Вплив тромбоцитарної плазми на бони є рост та осеінтеграція у верхньощелепних пазухах людини: три двосторонніх доповіді // Іпї. ..
Репіодопіїсв Незіогаїїме Оепі. - 2002, Мо 22. - С. 45-53. 5. Насонова В.А. Остеоартроз - проблема полиморбидности // Сопвіїйшт теадісит. - 2009, Мо 2.- 6. 5-8. б. Нипгікег Е.В. Айісшаг сапіаде гераїг: Бавіс 5сієпсе апа сіїпіса! ргодге55. А гемівжм ої Те ситепі 5іайи5 апа ргозресів /Овівсайнійів С апіаде. - 2002, Мо 10. - С. 432. 7. РіаїеІвїі-тісн: ріазта іпіга-апісшаг іпіесіоп мегзив ПНуаЇшгопіс асій мізсозирріетепіайоп ав їгеаїтепів Тог сапіїаде раїйпоіоду: тот єапу дедепегаїйоп ю о5івоайніийів5 /Коп Е., МапаєІрацт В.,
Вида В., Рйагдо сх, ОвєІсодіапо М., Тітопсіпі А., Рогпазагі РМ, Сіаппіпі 5., Магсассі М. //
АпПгозсору. - 2011, Ме27 (11). -С. 1490-501. 8. Оецепіпе А.)., Соідбего 5., Васі В.В. уг, Соїе В.). Ттєаїтепі оріїопе5 ог апісшаг сапіаде детесів ої Ше Кпеєе // ОпПор. Митв. - 2005, Мо 24. - С. 361. 9. Вгиуєге 0., Соорег С, РеїІейег УР еї аї. Ап аідотпійнт гесоттепааїйоп ог Те тападетепі ої
Кпее овівоайніїйї5 іп Еигоре апа іпіегпайопаїйу: А герогі їтот а їавк гогсе ої Те Еишореап 5босівєїу ог Сіїпісаї апа Есопотіс Авресів ої Овіворогов5із апа Овівеоайніййв (ЕЗСЕО) //Зетіп. Ап
Апейт. - 2014. - Мої. 44 (3). - Р. 253-263. 10. Цветкова Е.С. Сучасна фармакотерапія остеоартрозу // Сопвіїййт теаісит. - 1999, Мо 1. - 6.205-206. 11. Михайлова А.С. Локальна терапія гонартроза препаратами різної молекулярної маси: 60 вплив на якість життя пацієнта / Михайлова А.С, Теплякова О.В., Соколова Л.А. // Лікуючий лікар. - 2010, Мо 4. - С. 2-7; Лопатина Д.В., Лобанов С.В. Клінічний досвід застосування похідних гіалуронової кислоти в комплексному лікуванні хворих з деформуючим артрозом великих суглобів // Російський медичний журнал. - 2010, Мо 11 (756). - С. 12-16; Меньшикова І.В. Сучасні підходи до діагностики та лікування остеоартрозу колінного суглоба // Дис. д-ра мед. наук - М., 2010; Юоидадоб5 М., Мдиуеєп М., Гівїгаї М, Атог В. Нідй тоїіесшаг жмеїдні 5одіит НуаїЇшгопаїє (пуаїесііп) іп озіеоапйнтйів ої Ше Кпеє: а 1 уєаг ріасеро-сопігоїІей іа! /ов5іеоайнійв апа Сапіаде. - 1993, Мо 1. - С. 97-103. 12. Биохимия тканей и жидкостей полостей рта: учебное пособие // Вавилова Т.П. - 2-е изд., испр. и доп. - 2008. - 208 с.: ил. (Глава 2). 13. Се-Вазей Мепізсив Нераїг апі Недепегаййоп: Аї Ше ВгіпК ої Сіїпіса! Тгапвіайоп? А зЗувівтаїййс ВНемієму ої Ргєсіїпіса! 2їшаїев дазті)п М. КогрегеПпоек, " В5с, Тотту 5. де М/іпаї, " МО,
РІО, МіснеїЇа Н. Надтеї|ег, " МО, І исієппе А. МопК, " РНО, апа Оапієї!ї В. Р. Загів, МО, РО
Іпмевіїдайоп репоптей аг Ше Оерапйтепі ої ОпПореадіс5, Опімегейу Меадіса! Сепієг Шгесні,
Шігесні, Те МеїШепапаФ5. 14. Патент ВО Мо 2455028 2010 м "Спосіб лікування остеоартрозу колінного суглоба". 15. Стадников А.А. и др. Новье методьі лечения дефектов гиалинового хряща коленного сустава у больньїх гонантрозом, Научно-практическая ревматология. - 2009, Мо 3. - С. 1-5. 16. Патент ВО Мо2559089 "Способ восстановления дефектов гиалинового хряща суставньх поверхностей суставов конечностей". 17. Іпіга-Апісшаг Іпіесіп ої Мезепспутаї! 5ієт СеїЇв їог Те Тгєаїтепі ої Овзівоаннтійів ої Ше
Кпее: А Ргоої-ої-Сопсері Сіїпіса! Та! ЗТЕМ СЕ. 5 2014; 32:1254-1266. 18. Адірозе Мезепспутаї! 5іготаї! СеїІ-Вазейд ТНегару їог 5емеге Овівоайнтйв5 ої Те Кпее: і. А РНназе І Бозе-Езсаїайнйоп Та! 5ТЕМ СЕП 5 ТВАМ5І АТІОМАЇ МЕОІСІМЕ 2016;5:847-856 пор //ах.аоїі.огу/ 10.5966/5сіт.2015-0245. 19. Введення алогенних клітин з аутологічними хондроцитами: АїПодепеіс М5С5 апа
Весусієй Ашоїодоив Спопагоп5 Міхейд іп а Опе-5іаде Сапіаде Сеї! Тгапзріапіоп: А Рігзі-іп-Мап
Тпа! іп 35 Раймепі5 ЗТЕМ СЕ 5 2017;35:1984-1993 пир//ах.дої.ого/10.1002/516т.2657. 20. бипиге-ехрапавєа аїодепіс адірозе ііз5йце-дегімей 5ієт сеї айепиаїе сапіаде дедепегайоп іп ап ехрегітепіаї! гаї овієосаннийїів тоавє! пирзе:/дої, ого/10.1371/Лоигпаї.ропе.0176107.
Коо) 21. 68. Меда А, Ос! Сапіо Е, АІрегса М, Сагсіа У, Мипаг А, еї аї. (2015) Тгтєаітепі ої Кпее овівоаннтйв мА агодепеїс тезепспутаї! 5ієт сеїІв: а гапдотігей сопігоїІєй їпіа!. Тгаперіапіайоп.
ІРоирМеаді. 22. Дейкало В.П., Мастиков А.Н., Болобошко К.Б. Збагачена тромбоцитами плазма в лікуванні захворювань і пошкоджень опорно-рухового апарату //Вісник Вітебського державного медичного університету. - 2011, Мо 4 (10). - С. 7. 23. Ром суютеїйіс апа тогрпоіодіса! спагасієгігайноп ої ріаїеіеї-тсп ріазєта де! ЛЕ ЕРегпапае?г-
Ваїбего Це! а.) //Сіїп. Ога! Ітріапів Нев. - 2006. - Мо Мої. 17, М. 6. - Р. 687-693; Магх В. Оепіаї! апа стапіоїтасіа! арріісайопве ої ріаїеїЇвєїіспй! ріаєта /АВ. Магх, А. Сагуд. - Саго! Бігєат: Оціпіеззепсе
Рибіївпіпу Со, Іпс. - 2005. - Р. 221. 24. Ехрозиге їо0 Іом-Юоб5е Х-Нау адіайоп АПйегз Вопе Ргодепіог Сеїїє апа Вопе
Містоагспітесійиге. і. іта РІ, бу ОМ2, Стеєпе Е52, АПеп МАЗ, Сиппіпдпат рАг, Вгабу І А4,
Віоотіїєій 5А2,5. ії. Вадіаї Ве5. 2017 Осг188(4):433-442. дої: 10.1667/8814414.1. Ериб 2017 Ацд
Claims (5)
1. Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів, що включає введення в колінний суглоб мезенхімальних стовбурових клітин, який відрізняється тим, що як мезенхімальні стовбурові клітини використовують мезенхімальні стовбурові клітини, похідні жирової тканини (МСК ЖТ), 50 виділені з панч-біоптату завушної ділянки шкіри.
2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для введення використовують алогенні МОСК ЖТ, виділені з панч-біоптату завушної ділянки шкіри.
3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що біопсія може бути замінена мініліпосакцією або попереднім інтраопераційним забором тканин, з подальшим стандартним лабораторним 55 виділенням та культивуванням МОСК.
4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що сумісно вводяться стромально-судинна фракція (ССФ), аутологічна, збагачена тромбоцитами, плазма та/або донорські МСК ЖТ.
5. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що, крім внутрішньосуглобового введення клітинного матеріалу, проводять ін'єкційне локальне, параартикулярне введення або з системним внутрішньовенним болюсним введенням клітинного препарату МОСК ЖК, як галогенного, так і аутологічного) з загальнотрофічною метою.
б. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що може бути використаний в поєднанні із додатковими терапевтичними засобами.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
UAU201908528U UA141116U (uk) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
UAU201908528U UA141116U (uk) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
UA141116U true UA141116U (uk) | 2020-03-25 |
Family
ID=71115350
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
UAU201908528U UA141116U (uk) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
UA (1) | UA141116U (uk) |
-
2019
- 2019-07-18 UA UAU201908528U patent/UA141116U/uk unknown
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Chahla et al. | Bone marrow aspirate concentrate harvesting and processing technique | |
Themistocleous et al. | Effectiveness of a single intra-articular bone marrow aspirate concentrate (BMAC) injection in patients with grade 3 and 4 knee osteoarthritis | |
Yausep et al. | Platelet rich plasma for treatment of osteochondral lesions of the talus: A systematic review of clinical trials | |
Ghiasloo et al. | Expanding clinical indications of mechanically isolated stromal vascular fraction: a systematic review | |
US20210330714A1 (en) | Placental Membrane Preparations and Methods of Making and Using Same for Regenerating Cartilage and Spinal Intervertebral Discs | |
EP2016171A2 (en) | Stem cells derived from bone marrow for tissue regeneration | |
Karina et al. | Safety of technique and procedure of stromal vascular fraction therapy: from liposuction to cell administration | |
KR101038616B1 (ko) | 뼈 및 연골 질환의 치료, 예방, 또는 완화용 약제학적 조성물 | |
RU2455028C1 (ru) | Способ лечения остеоартроза коленного сустава | |
Franco et al. | Percutaneous application of allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell in dogs submitted to minimally invasive plate osteosynthesis of the tibia | |
US20120171169A1 (en) | Compositions and methods for treating, preventing, or alleviating bone or cartilage diseases | |
Raheja et al. | Treatment of bilateral medial femoral condyle articular cartilage fissures in a horse using bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells | |
CN111297901B (zh) | 一种自体脂肪胶及其来源的间充质干细胞的制备方法及用途 | |
US20120171179A1 (en) | Apparatus, system, and method for compositions and methods for treating, preventing, or alleviating bone or cartilage diseases | |
CN115381856A (zh) | 脂肪间充质干细胞在制备治疗膝骨关节炎药物或制剂中的用途 | |
UA141116U (uk) | Спосіб лікування остеоартрозу колінних суглобів | |
US20150174171A1 (en) | Compositions and methods for the treatment and alleviation of bone and cartilage diseases or injuries and hair loss | |
US20180104280A1 (en) | Treatment of inflammation of osteoarthritic knees with mesenchymal stem cells | |
US8377432B2 (en) | Method and composition for neochondrogenesis | |
Sampson et al. | Education and standardization of orthobiologics: Past, present & future | |
US20200155608A1 (en) | Therapeutic Treatments Via Intravenous Infusion Of Mesenchymal Stem Cells | |
Leung et al. | The Effects of Autologous Stem Cells from Bone Marrow and Adipose Tissue on Patients with Knee Osteoarthritis | |
Fantasia et al. | Microfractured and purified adipose tissue (Lipogems™ system) injections for treatment of atrophic vaginitis | |
Ruiz‐Lopez et al. | Complications in Regenerative Medicine | |
Sadeghi et al. | A within-person, between-knee comparison of intra-articular platelet-rich plasma versus placebo injection in knees osteoarthritis: a randomized, double-blind comparison |