TWM632682U - 血液分組測試 - Google Patents

Abstract

本創作係關於一種血液分組測試，其藉由含有16個微管而提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性。

Description

血液分組測試

本創作係關於一種血液分組測試，其藉由含有16個微管而提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性。

特定言之，本創作係關於在諸如輸血之重要應用之前藉由在同一卡上查看患者之所有結果使得能夠更快開始輸血的血液分組測試。

吾等國家之幾乎所有機構均進行血液分組測試。特定言之，在已開發訓練及研究醫院中，亦可進行亞組測定且防止潛在輸血期間可能出現之錯誤。可使用幾種不同方法進行血型測定。此等方法可簡要地以凝膠卡離心法、玻片法以及管凝集及分子法列出。凝膠卡離心法血液分組系統為現今最常用之血液分組方法。吾等國家中亦極常用的此系統之裝置及套組當前為進口的。

在凝膠卡系統中，將獲自個體之血液采至填充有凝膠抗體且由8個不同管柱組成之卡上，各管柱一滴。在此卡中，存在不同的針對A、B及Rh因子之微管且存在對照微管。對照微管係為了確認凝膠卡之準確性。在將採至卡上之血液離心之後，形成沈澱之部分為陰性且不形成沈澱之部分為陽性。藉由此方式，取決於微管參數之陰性或陽性狀態，測定血型。

目前先前技術中申請號為「JP2014077801A」的發明主題係關於提供增加讀取測試元件之重複潛力及準確性的免疫診斷測試卡。在本發明中，存在包含界定測試腔室之多個透明微管及管柱的平坦平面子層。將預定量之惰性珠粒或凝膠物質添加至各微管中。惰性物質可覆蓋有抗體或抗原，或可包含抗體或抗原，或某一反應性物質。

目前先前技術中申請號為「US20170138977A1」的發明主題係關於免疫診斷測試領域，且尤其係關於具有至少一個測試腔室且覆蓋有可穿透的箔層之免疫診斷測試元件。箔層經界定具有至少一個弱化部分從而允許穿透，諸如液體分散及抽吸元件，以便於接近測試腔室之內容物。測試元件中之每一者包含複數種常見結構特性。其中，各測試元件（20、30）通常包含呈平面子層形狀之支撐元件，該平面子層具有上側面及下側面，其中子層支撐多個微管及測試管柱。

目前先前技術中申請號為「CN102707074A」的發明主題係關於血型測定測試卡及其製備方法，且尤其係關於使用微管柱凝膠技術來測定人類紅血球上之血型抗原、血漿或血清中之血型抗體。ABO/RhD血液分型測試套組具有8微柱凝膠管，其為：含有IgM抗A單株抗體之管、含有IgM抗B單株抗體之管及含有IgM特性之管，其餘5個管來自抗D單株抗體RhD血型；用於陰性對照組之凝膠緩衝液；用於ABO反分型之三個管；及包含用於自對照偵測之管的空凝膠卡。

目前先進技術中已知之血液分組測試能夠同時進行1-2-4-8次測試。在目前先進技術中，不存在能夠同時對同一患者進行至少兩次測試及同時在同一卡中進行至少兩次不同患者或供體測試之測試。因此，需要在卡中含有16個微管且藉此將光學檢驗（optical evaluation）過程減少一半的血液分組測試。

總之，歸因於上述問題及現有解決方案之不足使得有必要進行相關技術領域之改良。

本創作係關於一種血液分組測試，其提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性。

本創作之最重要的目標係提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性。藉由此方式，光學檢驗過程減少一半。

本創作之另一重要目標係提供在同一卡上進行多次測試的可能性。

本創作之另一重要目標係使得能夠在裝置之一個單一作業循環中進行更多次測試（100次測試而非60次）。

本創作之另一目標係使得能夠在1次離心過程中進行大於2.5倍正常容量之測試分析。

本創作之另一目標係在一個卡中提供16個微管。藉由此方式，允許視卡組態而定對同一患者進行超過一次測試使得能夠同時進行血液分組、單特異性庫姆氏（Monospecific Coombs）、Rh/Kell及交叉配型測試，且在諸如輸血之至關重要的關鍵應用之前更快速地完成此等測試。

本創作之結構及特徵特性及所有優點將藉由下文所給出之圖式及參看此等圖式所書寫之實施方式而得到更清楚地理解。因此，亦應藉由考慮此等圖式及實施方式進行評估。

本創作係關於一種血液分組測試，其藉由含有16個微管而提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性。

作為本創作主題之血液分組測試（100）包含卡（110）及微管（120）。

微管（120）在其中含有凝膠抗體，允許血液滴落於其中。此等微管（120）中之16個固定在塑膠卡（110）上。微管（120）之一端為錐形的且另一端相對於此端較寬。

卡（110）使得16個微管（120）能夠固定於其上。在本創作之較佳具體實例中，卡（110）由塑膠製成。在微管（120）中，存在含有待用於測試之物質的凝膠。此凝膠允許僅未凝集紅血球通過，且此等細胞在離心期間穿過凝膠層且在錐形部分中沈澱。另一方面，凝集之紅血球在上部部分中形成集群。首先，將樣本（紅血球）添加至其中含有抗體及凝膠之微管上。接著，凝膠卡中之血樣定位於凝膠上或凝膠下，此視樣本中抗原與抗體合併的狀態或樣本中不存在該抗體所特有之抗原的狀態而定。若紅血球位於凝膠底部，則不存在抗體所特有之抗原。若紅血球聚集在頂部，則抗體與抗原已合並且形成複合物，且在樣本中存在抗原。

卡（110）之最終狀態為單件結構。16個微管（120）固定至彼此。在微管（120）中存在凝膠抗體。16個微管（120）為患者及/或供體之測試環境。圖式中所示之卡（110）為用於離心機、培育箱及工作站之微管（120）的支撐部件。此部件亦自底部部分固定於微管。

在一個卡（110）中存在16個微管（120）之事實使得能夠同時對一名患者進行兩次不同測試，同時在同一卡中進行至少兩次不同患者及供體測試，在1次離心過程中進行大於2.5倍正常容量之測試分析，且減少光學檢驗過程一半。

在一個卡（110）中存在16個微管之事實使得能夠視卡組態而定對同一患者進行超過一次測試，同時進行血液分組、單特異性庫姆氏、Rh/Kell及交叉配型測試，且在諸如輸血之至關重要的關鍵應用之前更快速地完成此等測試。視卡組態而定，其亦能夠同時在同一卡中操作多於一名患者及/或供體之不同測試且更快速地完成此等測試。

再次，視卡組態而定，可操作一名個體之16個子組。此對於定期進行輸血治療之患者而言為在輸血之前尋找血液的重要參數。

藉由允許在同一卡（110）中進行多次測試的血液分組測試（100）使得能夠在裝置之單一作業循環中進行更多次測試（100次測試而非60次）。

100:血液分組測試 110:卡 120:微管

[圖1]為提供作為本創作主題之微管之側視圖的圖式。 [圖2]為提供作為本創作主題之微管之俯視圖的圖式。 [圖3]為提供作為本創作主題之微管之等距視圖的圖式。 [圖4]為提供作為本創作主題之血液分組測試之視圖的圖式。 [圖5]為提供作為本創作主題的卡之視圖的圖式。

100:血液分組測試

110:卡

120:微管

Claims (5)

1. 一種血液分組測試（100），其提供在同一卡上對患者及供體兩者進行測試的可能性，該血液分組測試包含： 至少一個微管（120），其中含有凝膠抗體且允許該血液滴落於其中， 至少一個卡（110），允許16個固定至彼此之微管（120）固定於其上。
2. 如請求項1之血液分組測試（100），其中該卡（110）由塑膠製成。
3. 如請求項1之血液分組測試（100），其包含該微管（120），該微管之一端為錐形的且另一端相對於此端較寬。
4. 如請求項1之血液分組測試（100），其包含該卡（110），該卡向用於離心機、培育箱及工作站之微管（120）提供支撐。
5. 如請求項1之血液分組測試（100），其包含該卡（110），該卡由其上容納16個微管（120）之單件組成。

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