TWM582831U - 椎體及椎間支撐復位之可擴張裝置 - Google Patents

Abstract

本創作係有關一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，尤指一種針對椎體或椎間損壞變形及重建病症所設計的植入物件，其用於以最小侵害之方式，作於植入椎體或椎間組織內；該可擴張裝置可包括一個或一個以上可視病患所需形體而成型一可包含任何幾何形狀設計的可擴張器件，例如支架、植入物等；上述該可擴張裝置可為一非鏤空的平面板體，作以捲繞成型一任何幾何形狀者，如圓柱形體、子彈形體、腎形體、彎曲形體(如香蕉型)、長方形體、圓球形體等，或可為一表面分佈細孔的鏤空平面板體，作以捲繞成型一任何幾何形狀者，如圓柱形體、子彈形體、腎形體、彎曲形體(如香蕉型)、長方形體、圓球形體等；上述該平面板體所使用的材質係屬一表面具氮化處理的生物相容形狀記憶合金如鎳鈦合金所製作成型者，藉以形狀記憶合金的特性在一定的溫度範圍內產生束收狀態與擴張狀態，並藉以擴張狀態下填充各式骨水泥或軟骨細胞或骨基質或人工骨或矽膠，達到椎體或椎間復位的效果與可讓病患減少臥床住院的時間，提早回復正常生活及工作之目的。

Description

椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置

本創作係提供一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，尤指一種表面具氮化處理的鎳鈦合金且可由呈一鏤空或一非鏤空的平面板體捲繞成型一可任何幾何形狀製成者，例如植入物、支架等之創新結構設計者。

按，脊椎壓縮性骨折為一般常見的脊柱損傷且可導致長時間的殘疾，而脊柱壓縮性骨折可導致該脊柱受影響區域內脊椎體之正常對準或曲率變形(例如，脊柱前凸)，其造成的原因可由如脊柱的轉移性疾病、外傷造成，或與骨質疏鬆有相關聯。有一段時間醫生在其診治該等壓縮性骨折及相關畸形方面施予止痛藥物、臥床修養、定位加固或侵害性脊柱手術曾係惟有的選擇。

最近，已開發出用於處理脊椎壓縮性骨折之侵害性最小的外科手術程序。該等程序通常包括使用穿過受影響脊椎體背部之套管或其他通入工具；簡言之，係將一套管或特殊骨針緩慢地穿過背部的軟組織，經由該針將少量聚甲基異丁烯酸(PMMA)或其他填充劑材料物推入該脊椎體內。

對於脊椎壓縮性骨折之更為先進的處理通常包括兩個階段：(1)復位、增強或恢復脊椎體原始高度及隨後對脊柱曲率進行脊柱前凸 矯正；及(2)填充或添加材料以支撐或加強該骨折的骨頭。

此種處理-球囊椎體後凸成形術，其經由一套管、護套或其他插管器將一具有一可擴張球囊端部之導管插入一骨折脊椎體之中央部分內，該中央部分包含由骨折皮質骨所環繞之相對軟的疏鬆骨，然後，椎體後凸成形術藉由膨脹該球囊來達成重建脊柱前凸或正常曲率，該球囊在該脊椎體中擴張從而將其恢復至其原始高度。如以上關於椎體成形術所述，移除該球囊從而在該脊椎體內留下一空隙，然後將PMMA或其他填充劑材料經由該導管注入至該空隙內，移除該套管而該黏劑填充物固化以填充或固定該骨頭。

另一用於處理脊椎壓縮性骨折之方法係藉由使用一可擴張網狀移植物球囊或容納器件將一黏劑或同種移植或自體移植骨頭以最小侵害性之方式遞送於所牽涉之脊椎體內；該球囊移植物在其膨脹後仍保持於該脊椎體內，此可防止(諸如)於椎體後凸成形術程序期間當抽出該球囊時可能發生之術中復位損失，例如公開編號200833307台灣專利公開案、申請案號第092110072台灣專利案中找到。

然從上述有關在脊椎的傷害整治中，往往偏向椎體復位的處理方法與手術，對於椎體與椎體間的椎間盤軟骨組織，其在整治上則鮮少著墨，事實上有關在椎間盤之軟骨組織所造成的傷害整治，對於骨科外科而言，實乃屬重要一環。

本創作之主要目的係在提供一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，其係藉以一表面具氮化處理的形狀記憶特性材質如鎳鈦合金且 可由一呈鏤空或一非鏤空的平面板體捲繞成型任何幾何形狀所製成的可擴張裝置例如支架、植入物，在一定的溫度範圍內自然撐開呈一既定預設之原始構形，可填充各式骨水泥或自體骨或異體骨或軟骨細胞或骨基質或人工骨或矽膠，達到椎體及椎間復位的效果與可讓病患減少臥床住院的時間，提早回復正常生活及工作之目的。

本創作為求達成上述目的，其具體採行的技術手段及方案如下：

本創作所揭露一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置；上述該可擴張裝置可為一表面具鏤空的平面板體，作以捲繞成型一中空的任何的幾何形狀者，如圓柱形體、子彈形體、腎形體、彎曲形體(如香蕉型)、長方形體、圓球形體等，或一表面具非鏤空的平面板體，作以捲繞成型一中空的任何的幾何形狀者，如圓柱形體、子彈形體、腎形體、彎曲形體(如香蕉型)、長方形體、圓球形體等；上述該平面板體所使用的材質係屬一表面具氮化處理的生物相容形狀記憶合金如鎳鈦合金所製作成型者。

(1)‧‧‧可擴張裝置

(11)‧‧‧細孔

(A)‧‧‧椎體

(B)‧‧‧椎間

(C)‧‧‧導通管

(D)‧‧‧椎間盤

第一圖：本創作可擴張裝置實施於椎間盤之示意圖。

第二圖：本創作可擴張裝置呈一具鏤空圓柱體之實施立體示意圖。

第二之一圖：本創作可擴張裝置呈一非鏤空圓柱體之實施立體示意圖。

第三圖：本創作可擴張裝置呈一具鏤空腎形體之實施立體示意圖。

第三之一圖：本創作可擴張裝置呈一具非鏤空腎形體之實施立體示意圖。

第四圖：本創作之可擴張裝置植入椎間盤呈束收狀態之示意圖。

第五圖：本創作之可擴張裝置植入椎間盤呈擴張狀態之示意圖。

以下將以圖示及詳細解說，說明本創作之精神及實施方式，任何所屬技術領域中具有通常知識者在瞭解本創作之最佳實施例後，當可由本創作所教示之技術，加以改變及修飾，其並不脫離本創作之精神與範圍。

請參閱第一圖，本創作所揭之一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置；上述該可擴張裝置(1)，係針對椎體(A)與椎間(B)軟骨組織病症藉由與心血管支架進行支撐定位手術所施用與之相同的導通管(C)兩兩相互配合下進行侵入性診治的植入物件或支架，且藉以經由導通管(C)的輸送注入各式骨水泥或自體骨或異體骨或軟骨細胞或骨基質或人工骨或矽膠，填充於植入物件或支架內，達到椎體及椎間復位的效果；請配合參閱第二圖，上述該可擴張裝置(1)可為一具中空的鏤空平面板體，作以捲繞成型一圓柱形體；請再配合參閱第二之一圖；上述該可擴張裝置(1)可為一具中空的非鏤空平面板體，作以捲繞成型一圓柱形體。

請參閱第三圖，上述該可擴張裝置(1)可為一具中空的鏤空平面板體，作以捲繞成型一腎形體；請再配合參閱第三之一圖，上述該可擴張裝置(1)可為一具中空的非鏤空平面板體，作以捲繞成型一腎形體。

上述該可擴張裝置(1)可為一具中空的平面板體，其表面可穿設細孔(11)分佈呈一鏤空或一非鏤空的板體，作以捲繞成型幾何形狀者，如圓柱形體、子彈形體、腎形體、彎曲形體(如香蕉型)、長方形體、圓球形體等；上述該具鏤空或非鏤空的平面板體所使用的材質係屬一表面具氮化處理的生物相容形狀記憶合金如鎳鈦合金所製作成型者，且可依病 症的需求作出適當的構形之非鏤空或縷空狀植入物件或支架。舉例而言；本創作實施例中提供一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置植入於椎間盤(D)之軟骨組織內，其係可將一個或一個以上具非鏤空或縷空的可擴張裝置(1)植入物件或支架插入損壞的椎間盤(D)中，當將該一個或一個以上的植入物件或支架插入椎間盤(D)中並呼應体內溫度的變化並啟動形狀記憶作以擴張時，其可填充該椎間盤(D)之一中央部份且可推靠該椎間盤(D)終板之內側，由此提供結構支撐並傾向於將椎間盤(D)恢復受損壞之原始高度。在植入後，可填充各式骨水泥或軟骨細胞或骨基質或人工骨或矽膠或其它填充劑材料以便有助於穩定該椎間盤(D)並將植入物件固定在該椎間盤(D)軟骨組織內之適當位置處。

請參閱第四至五圖所示，該等可擴張裝置(1)之植入物件或支架可由任一具經表面氮化處理且有適當特性之生物相容材料構成，例如，形狀記憶合金，主要採鎳鈦合金製成。該植入物件可具有任一促進擴張、抵抗收縮、及對一於擴張期間或之後的結構施加一所期望的溫度而產生另一適當的構形。

該等可擴張裝置(1)之植入物件，可具有恢復性，亦即在以最小侵入性方式原則下，其術前其可呈束收狀，當植入椎體(A)或椎間(B)的軟骨組織內，因溫度的變化促使其形狀可恢復到原先的擴張構形(如圓柱體、腎形體)。

Claims (4)

1. 一種椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，包括：一個或一個以上表面呈非鏤空或鏤空且具中空狀的植入物件，其藉由與之相同的心血管支架支撐定位手術的方式作以單獨或相互串接地植入於椎體或椎間組織內，且藉以導通管注入骨水泥或軟骨細胞或骨基質或人工骨或矽膠，填充於可擴張裝置內，達到椎體及椎間復位的效果；上述該可擴張裝置，係採一具形狀記憶特性且表面具經氮化處理並且可依病症的需求作出適當的幾何形狀構形者。
2. 如申請專利範圍第1項所述椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，其中該可擴張裝置，可為一平面板體所捲繞組成。
3. 如申請專利範圍第1項所述椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，其中該可擴張裝置，可為一平面板體，其表面具細孔分佈所捲繞組成。
4. 如申請專利範圍第1項所述椎體或椎間支撐復位之可擴張裝置，其中該可擴張裝置，可為一具非鏤空或鏤空的圓柱形體或腎形體或彎曲形體或子彈形體或長方形體或圓球形體。