TWM525742U - 產氧傷口敷料 - Google Patents

Description

產氧傷口敷料

本創作係有關於一種敷料，尤其是一種可維持傷口氧氣分壓以促進傷口癒合的產氧敷料。

在傷口癒合過程中，成纖維細胞的增殖、血管生成、膠原蛋白的合成和表皮再生都是其中重要的因素。無論是意外發生還是外科手術所造成的傷口，在受傷不久之後，未分化的間充質細胞就轉變成遷移性成纖維細胞，其移入並越過受損的傷口。目前已知成纖維細胞具有需氧性，成纖維細胞受到刺激後會產生膠原蛋白以促進傷口癒合。由動物研究證實，膠原蛋白合成速率的增加會發生在高氧條件下。另一方面，血管生成會受到缺氧組織梯度的刺激，新生毛細血管會朝向氧氣濃度較低的方向上延伸。表皮生成素率也與氧氣分壓有關，相對於缺氧條件來說，在高氧條件下，上皮增殖會具有較高的速率。

由於傷口癒合需要各式細胞的參與，且製造各種生長因子以及膠原蛋白都需要適當的氧氣供應才可以維持整個傷口癒合過程的進行。當組織氧氣分壓低於特定質時，部分傷口癒合所需的細胞作用就無法進行。根據現有之研究資料，白血球的吞噬作用必須在組織氧氣分壓大於30mm Hg時才能發揮功效；組織癒合所需的膠原蛋白必須在傷口氧氣分壓大於30mm Hg時才能合成；纖維母細胞的骨質生成作用也必須在局部氧氣分壓大於30mm Hg時才能進行。此外，當局部氧氣分壓小於40mm Hg且沒有其他的輔助治療時，糖尿病病人之傷口將無法復原。

高氧環境除了可以通過抑制生長而最小化厭氧菌群之外，還可以減少其它病原體的濃度。向傷口癒合組織供給氧氣有三種來源：血液中與血紅蛋白化學結合的氧氣、溶解在血漿中的氧氣以及從外部擴散到血漿或組織中的氧氣。在表面的傷口中，所有的氧氣來源都很重要。然而，在大表面積的傷口中，例如潰瘍傷口中，只有潰瘍邊緣處的組織或其底部能夠得到血液的充分供給，而生長中的肉芽組織在沒有氧氣從外部擴散進來的情況下，必須通過來自於血管和血漿中的擴散來供氧，但此為一種效率相對較低的過程。

為維持傷口組織的高氧條件，現有技術中已有用以向傷口組織提供氧氣之產氧敷料。習知的產氧敷料係使用一般泡沫材料作為氧氣承載基材，以外接氧氣源的方式使氧氣通過泡沫材料後被輸送至傷口周邊，或是直接以溶氧的方式將氧氣儲存於泡沫材料中。然而，外接氧氣源需配置氣體輸送管，不僅在使用時較為不便且容易因為處理不當而造成傷口感染。此外，泡沫材料雖然透氣度佳，但因氣體容易於儲存過程因環境溫度改變等因素而逸散，故以泡沫材料作為氧氣承載基材並維持一定的氧氣濃度並不容易，且在與傷口體液接觸而釋放氧氣的過程中，一般泡沫材料並不易控制其分壓與氧氣釋放速度，因此無法得到穩定的傷口癒合效果。

因此，目前仍需要一種使傷口周圍之氧氣分壓大於40mm Hg之產氧敷料，其可避免產氧反應物在儲存過程中反應消耗，並可避免產氧反應物或反應後之產物因與傷口接觸而刺激傷口。

有鑑於此，本創作的目的係提供一種新穎的產氧傷口敷料，其可維持傷口周圍的氧氣分壓以有效地促進傷口癒合。此外，由於產氧反應物係儲存在不同容受空間中，故可避免產氧反應物在儲存過程中因反應而消耗。

本創作提供一種產氧傷口敷料，其包含一殼體以及一傷口接觸層。殼體內具有一阻隔部以將前述殼體分隔為一反應物容受空間以及一傷口接觸層容受空間。反應物容受空間包含一第一反應物容受空間、一第二反應物容受空間、一逆止閥、一流量調節裝置以及一氣體輸送導管。前述第一反應物容受空間係用以容受一第一反應物，其位於前述反應物容受空間鄰近前述阻隔部處。前述第二反應物容受空間係用以容受一第二反應物，其位於前述反應物容受空間遠離前述阻隔部處。前述逆止閥設於前述第一反應物容受空間以及前述第二反應物容受空間之間。前述流量調節裝置設於前述第二反應物容受空間上。前述氣體輸送導管可氣體連通前述第一反應物容受空間以及前述傷口接觸層容受空間。前述傷口接觸層其位於前述傷口接觸層容受空間內以與傷口接觸。當前述流量調節裝置作動時，前述逆止閥隨之開啟，用以控制前述第二反應物經由前述逆止閥進入前述第一反應物容受空間之速度。

依據本創作之一實施方式，其中前述氣體輸送導管更包含一壓力調節閥。

依據本創作之一實施方式，其中前述氣體輸送導管更包含一透氣阻水層。

依據本創作之一實施方式，其中前述氣體輸送導管更包含一過濾層。

依據本創作之一實施方式，其中前述阻隔部包含一阻隔板或一阻水阻氣膜。

依據本創作之一實施方式，其中前述流量調節裝置包含一壓桿。

依據本創作之一實施方式，其中前述逆止閥包含一鴨嘴逆止閥。

依據本創作之一實施方式，其中前述傷口接觸層具有一歧管結構。

依據本創作之一實施方式，其中前述傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

依據本創作之一實施方式，其中前述殼體鄰近前述傷口接觸層容受空間處更包含一洩壓閥。

依據本創作之一實施方式，其中前述殼體更包含一緩衝層，其位於前述殼體之一開口之一周圍。

上述創作內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此創作內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本創作實施例的重要/關鍵元件或界定本創作的範圍。在參閱下文實施方式後，本創作所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本創作之基本精神以及本創作所採用之技術手段與實施態樣。

以下將參照相關圖式，說明依本創作之產氧傷口敷料之實施例，為使便於理解，下述實施例中之相同元件係以相同之符號標示來說明。在下面的敘述中，將會介紹上述之產氧傷口敷料的例示結構。為了容易瞭解所述實施例之故，下面將會提供不少技術細節。當然，並不是所有的實施例皆需要這些技術細節。同時，一些廣為人知之結構或元件，僅會以示意的方式在圖式中繪出，以適當地簡化圖式內容。所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本創作實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本創作於實際實施上的權利範圍。

本創作之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本創作或可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本創作的範疇，且本創作將僅為所附加的申請專利範圍所定義。

而除非另外定義，所有使用於後文的術語(包含科技及科學術語)與專有名詞，於實質上係與本創作所屬該領域的技術人士一般所理解之意思相同，而例如於一般所使用的字典所定義的那些術語應被理解為具有與相關領域的內容一致的意思，且除非明顯地定義於後文，將不以過度理想化或過度正式的意思理解。

請參閱第1圖，第1圖係本創作之一實施方式之產氧傷口敷料之側面結構示意圖。如第1圖所示，本創作之產氧傷口敷料包含殼體100以及傷口接觸層200。殼體100係用以維持傷口組織部位的密封環境，以維持傷口900周圍之氧氣分壓，較佳地，殼體100係一剛體。殼體內設有阻隔部110以將殼體100內部分隔為反應物容受空間120以及傷口接觸層容受空間130。殼體100之開口周圍可選擇性地包含黏著層，其可以是具有感壓性的丙烯酸系黏著劑，用以使產氧傷口敷料固定附著於傷口組織部位周圍的皮膚。

阻隔部110係用以將殼體100內部分隔為反應物容受空間120以及傷口接觸層容受空間130。考量對反應物之支撐力、防止反應物擴散或滲透至傷口接觸層容受空間130之性質以及具有阻隔氣體避免產出之氧氣擴散至反應物容受空間120之性質，阻隔部110可以是一阻隔板、一阻水阻氣膜或是其組合。

傷口接觸層200位於傷口接觸層容受空間130內。依據本創作之一實施方式，傷口接觸層200具有歧管結構。歧管通常是指被設置成幫助向組織部位施加、傳送流體或從組織部位除去流體的物質或結構。傷口接觸層200包括被提供到組織部位並從組織部位除去流體的多個流動通道，流動通道可以被互相連接。傷口接觸層200可以是能夠被放置為與組織部位接觸並且將氧氣分佈於組織部位的生物相容材料。傷口接觸層200的例子可以例如包括但不限於具有流動通道的結構元素的材料，例如蜂窩狀泡沫、開放氣孔泡沫、多孔組織聚集體、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通道的泡沫。在一實施方式中，傷口接觸層200為發泡體部件形成的歧管結構，其為包括複數個互連泡孔或孔隙以作為流動通道之多孔發泡體。多孔發泡體可以是聚胺基甲酸酯開孔或網狀發泡體，也可以是開孔撓性聚合物發泡體，例如聚烯烴、乙烯乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

殼體100內部之反應物容受空間120包含一第一反應物容受空間121以及一第二反應物容受空間122。第一反應物容受空間121係用以容受一第一反應物700，第一反應物容受空間121位於反應物容受空間120鄰近阻隔部110處。第二反應物容受空間122係用以容受一第二反應物，第二反應物容受空間122位於反應物容受空間120遠離阻隔部110處。第一反應物容受空間121以及第二反應物容受空間122之間設有一逆止閥(圖式未繪示)，用以防止第一反應物容受空間121所產出之氧氣擴散至第二反應物容受空間122。在本創作之一實施方式中，逆止閥可以是鴨嘴逆止閥，較佳地，逆止閥可以是橡膠鴨嘴逆止閥。

第二反應物容受空間122上設有一流量調節裝置150，用以控制第二反應物800經由逆止閥進入第一反應物容受空間121之速度。當流量調節裝置150作動時，逆止閥隨之開啟，使第二反應物800可經由逆止閥而進入第一反應物容受空間121，進而與第一反應物容受空間121中的第一反應物700反應而產出氧氣。在本創作之一實施方式中，流量調節裝置150係一壓桿，藉由作動壓桿對壓桿施加壓力，可以使第二反應物800經由因壓力而開啟之鴨嘴閥而進入第一反應物容受空間。第二反應物800與第一反應物700反應所產出之氧氣藉由可氣體連通第一反應物容受空間121以及傷口接觸層容受空間130之氣體輸送導管140輸送至傷口接觸層200，再經由傷口接觸層200均勻傳遞至傷口900處。當反應結束或是傷口900周圍之氧氣分壓不足時可經由再次作動流量調節裝置150，以加速第一反應物700以及第二反應物800之反應而產出氧氣，以維持傷口900周圍適當之氧氣分壓。

為控制傷口900周圍之氧氣分壓，氣體輸送導管140可更包含一壓力調節閥141，以控制氧氣之輸送速度，用以調節傷口900周圍之適度壓力，當傷口900周圍之氧氣分壓不足時可開啟壓力調節閥141使第一反應物容置空間121內所產出之氧氣擴散至傷口接觸層容置空間130，反之，當傷口900周圍之氧氣分壓已足夠時可關閉壓力調節閥141，避免產出之氧氣持續擴散至傷口900周圍。在本創作之一實施方式中，為確保經由氣體輸送導管140所傳輸之氧氣未包含未反應之反應物或傷口有害物質，氣體輸送導管140可選擇性地於內側設置一透氣阻水層或過濾層。

第一反應物700可以是產氧前驅物，第二反應物800可以是產氧催化劑，且第一反應物700以及第二反應物800反應後會產生氧氣。在本創作之一實施方式中，第一反應物700係一固態產氧前驅物，適合之固態產氧前驅物可以是但不限於過氧化鈣、過氧化鋰、過氧化鈉、過氧化尿素、超氧化鉀、過氧水合碳酸鈉，且第二反應物800係一液態催化劑，適合的液態催化劑可以是水或是金屬離子水溶液，例如錳離子水溶液或是鐵離子水溶液，但不限於此，如第1圖所示。在本創作之另一實施方式中，第一反應物700係一液態產氧前驅物，適合之液態產氧前驅物可以是但不限於過氧化氫，且第二反應物800係一固態催化劑，適合的固態催化劑可以例如是二氧化錳，但不限於此，如第2圖所示。

在本創作之一實施方式中，殼體100鄰近傷口接觸層容受空間130處可選擇地包含一洩壓閥160，用以排除過多的氧氣以調整傷口900周圍之氧氣分壓。

為增加使用者的舒適性，在本創作之一實施方式中，殼體100可選擇性地包含一緩衝層300，其位於殼體100之開口邊緣，用以增加使用者在使用本創作之產氧傷口敷料時的舒適性，如第1圖及第2圖所示。緩衝層300之材料可以例如包含具有適當厚度的封閉泡沫材料、橡膠、乳膠或是氣墊緩衝結構。緩衝層300可選擇性地包含一黏著層，其例如可以是具有感壓性的丙烯酸系黏著劑，用以使產氧傷口敷料附著於傷口組織周圍的皮膚，以增加產氧傷口敷料之固定性。

據此，當使用本創作之產氧傷口敷料時，首先作動流量調節裝置150使儲存於第二反應物容置空間122之第二反應物800經由逆止閥進入第一反應物容置空間121，使第二反應物800與第一反應物700反應後產出氧氣，並藉由調整氣體輸送導管140上之壓力調節閥141，使氧氣可擴散至傷口接觸層容置空間130內，經傷口接觸層200將氧氣均勻傳遞至傷口900周圍，以維持傷口900周圍之氧氣分壓，當反應結束後可再次作動流量調節裝置150使第二反應物800經由逆止閥進入第一反應物容置空間121以利產氧反應持續進行。當傷口900周圍之分壓過高時亦可利用壓力調節閥141或洩壓閥160調整傷口900周圍之分壓。利用本創作之產氧傷口敷料因可較佳地維持傷口周圍的氧氣分壓，故可有效促進傷口癒合。

本創作具有以下幾個優點:

1. 相較習知產氧敷料係以溶氧方式將氧氣儲存於敷料中，因本創作之產氧傷口敷料在使用前係將產氧反應物儲存於不同區域，故可長期儲存而不會因為環境條件而逸散。

2. 產氧反應物係分別儲存於殼體內部之不同區域而遠離傷口，故不會刺激傷口。此外，藉由氣體輸送導管內之透氣阻水層或過濾層之設置，可避免傷口因接觸溢出之未完全反應的反應物而受到傷害。

3. 殼體的設計除了可較佳地維持傷口周圍的氧氣分壓，本創作之產氧傷口敷料藉由氣體輸送導管上之壓力調節閥以及殼體上之洩壓閥可更容易地控制傷口周圍之氧氣含量以調整傷口癒合所需之氧氣分壓。

4. 殼體及反應物可經滅菌處理後封裝，使本創作之產氧傷口敷料內部形成無菌空間，且因不需外加壓力源，故不會因為管線處理不當而造成傷口感染。

承上所述，依本創作之產氧傷口敷料具有容易儲存、可有效維持傷口周圍之氧氣分壓，且可降低傷口感染風險等優點，可確實促進傷口的癒合。

雖然本創作已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本創作，以上所述之實施例僅係為說明本創作之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本創作之內容並據以實施，當不能以之限定本創作之專利範圍，即大凡依本創作所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本創作之專利範圍內，本創作之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100‧‧‧殼體
110‧‧‧阻隔部
120‧‧‧反應物容受空間
121‧‧‧第一反應物容受空間
122‧‧‧第二反應物容受空間
130‧‧‧傷口接觸層容受空間
140‧‧‧氣體輸送導管
141‧‧‧壓力調節閥
150‧‧‧流量調節裝置
160‧‧‧洩壓閥
200‧‧‧傷口接觸層
300‧‧‧緩衝層
700‧‧‧第一反應物
800‧‧‧第二反應物
900‧‧‧傷口

第1圖係繪示本創作之一實施方式之產氧傷口敷料之側面結構示意圖。

第2圖係繪示本創作之另一實施方式之產氧傷口敷料之側面結構示意圖。

100‧‧‧殼體

110‧‧‧阻隔部

120‧‧‧反應物容受空間

121‧‧‧第一反應物容受空間

122‧‧‧第二反應物容受空間

130‧‧‧傷口接觸層容受空間

140‧‧‧氣體輸送導管

141‧‧‧壓力調節閥

150‧‧‧流量調節裝置

160‧‧‧洩壓閥

200‧‧‧傷口接觸層

300‧‧‧緩衝層

700‧‧‧第一反應物

800‧‧‧第二反應物

900‧‧‧傷口

Claims (11)

1. 一種產氧傷口敷料，其包含 一殼體，該殼體內具有一阻隔部以將該殼體分隔為一反應物容受空間以及一傷口接觸層容受空間，且該反應物容受空間更包含：       一第一反應物容受空間，用以容受一第一反應物，其位於該反應物容受空間鄰近該阻隔部處；       一第二反應物容受空間，用以容受一第二反應物，其位於該反應物容受空間遠離該阻隔部處；及       一逆止閥，其設於該第一反應物容受空間以及該第二反應物容受空間之間； 一流量調節裝置，其設於該第二反應物容受空間上，其中，當該流量調節裝置作動時，該逆止閥隨之開啟，用以控制該第二反應物經由該逆止閥進入該第一反應物容受空間之速度； 一氣體輸送導管，其可氣體連通該第一反應物容受空間以及該傷口接觸層容受空間；以及 一傷口接觸層，其位於該傷口接觸層容受空間內以與傷口接觸。
2. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該氣體輸送導管更包含一壓力調節閥。
3. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該氣體輸送導管更包含一透氣阻水層。
4. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該氣體輸送導管更包含一過濾層。
5. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該阻隔部包含一阻隔板或一阻水阻氣膜。
6. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該流量調節裝置包含一壓桿。
7. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該逆止閥包含一鴨嘴逆止閥。
8. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該傷口接觸層具有一歧管結構。
9. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
10. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該殼體鄰近該傷口接觸層容受空間處更包含一洩壓閥。
11. 如請求項1所述之產氧傷口敷料，其中該殼體更包含一緩衝層，其位於該殼體之一開口之一周圍。