TWM512705U - 血糖測試片 - Google Patents

Description

血糖測試片

本創作是有關於一種血糖測試片，特別是有關於一種可抗血球容積比(Hematocrit,Hct)差異干擾之血糖測試片。

現今的生活中有越來越多的精緻食品，人們因飲食習慣的改變而造成的疾病也越來越多，尤其是當年齡增加後，人的基礎代謝速率會越來越慢，一些相關疾病患者也越來越多，例如糖尿病，因此人們對於血糖的檢測越來越看重，對於血糖異常、長時間需要監控血糖值的病患來說，血糖機乃是日常生活中不可或缺的保健儀器。

一般在進行血糖測試時，係先由血糖測試片採取血樣，透過血糖測試片中之酵素層與血液產生反應後，由血糖測試片中之反應電路判讀，再將判讀訊息傳至血糖機以進行血糖濃度之計算及顯示。

血糖機量測血糖時，所測試的為全血(血漿及血球)，其中，血液中的血球容積比(Hematocrit,Hct)將會影響血糖機的測值。Hct因人而異，一般人的範圍約在35%~45%之間，但仍有許多體質差異或身體狀況異常時的特例，高低範圍會拉開到20%~60%。然而，就目前之血糖測試片來說，當Hct較高時，因為血球量與血液黏度增加，血漿進入至酵素層進行測試反應之比例將會降低，如此一來，在受到血球容積比之差異干擾之情況下，血糖值就會被低估而造成誤判。

有鑑於上述習知技藝之問題，本創作之目的就是在 提供一種血糖測試片，以解決習知之血糖測試片無法排除掉血球容積比過高所造成判讀干擾之問題。

根據本創作之目的，提出一種血糖測試片，其包含： 一電路板，係包含有一反應電路區；一中隔層，係設置於電路板上並罩蓋反應電路區，且中隔層係包含有一開口，開口係連通反應電路區；一絕緣層，係設置於電路板及中隔層上，且絕緣層具有穿口；一酵素層，係設置於中隔層上並覆蓋開口，酵素層藉由酵素與血液產生反應，再透過反應電路區進行判讀，進而測出對應之血糖濃度；一柵除層，係設置於酵素層上，柵除層之製成材料包含高分子材料、非離子型界面活性劑及水，用以柵除掉將進入酵素層之血液中部份之血球；以及一上蓋層，係設置於絕緣層及柵除層上，且上蓋層係具有一透明視窗觀察測試血液狀況。

較佳地，本創作之血糖測試片更包含一親水層，係 設置於上蓋層與中隔層之間，以加快血液流入至柵除層。

較佳地，本創作之血糖測試片更包含一膠層，係設 置於親水層與中隔層之間。

較佳地，電路板包含有一PET基層、一銀層及一碳 層，銀層及碳層係經由網版印刷方式設置於PET基層上以對應形成出反應電路區。

較佳地，柵除層可包含10~25wt%之非離子型界面活 性劑及20~50wt%之高分子材料，並包含依據高分子材料及非離子型界面活性劑之添加量而摻雜對應重量百分比之水。

較佳地，柵除層之製成材料更可進一步包含奈米級 之矽氧化物或鋁氧化物。

較佳地，柵除層具有之高分子材料舉例來說可包含 聚乙烯、聚丙烯、聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸或石蠟。

較佳地，柵除層舉例來說可包含10wt%之非離子型 界面活性劑及25wt%之石蠟。

較佳地，柵除層舉例來說可包含12wt%之非離子型 界面活性劑及25wt%之聚醋酸乙烯酯。

較佳地，柵除層舉例來說可包含15wt%之非離子型 界面活性劑及35wt%之聚乙烯。

較佳地，中隔層之厚度可為0.1mm。

11‧‧‧PET層

12‧‧‧碳層

13‧‧‧銀層

2‧‧‧絕緣層

21‧‧‧穿口

3‧‧‧中隔層

31‧‧‧開口

4‧‧‧酵素層

5‧‧‧柵除層

6‧‧‧膠層

7‧‧‧親水層

8‧‧‧上蓋層

81‧‧‧透明視窗

S1~S8‧‧‧步驟

第1圖 為本創作之血糖測試片之實施例之第一示意圖。

第2圖 為本創作之血糖測試片之實施例之第二示意圖。

第3圖 為本創作之血糖測試片之製造方法之流程圖。

為利 貴審查員瞭解本創作之技術特徵、內容與優點及其所能達成之功效，茲將本創作配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本創作實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本創作於實際實施上的權利範圍，合先敘明。

請參閱第1圖及第2圖，其分別係為本創作之血糖測試片之實施例之第一示意圖及第二示意圖。此血糖測試片主要之構件係包含PET層11、碳層12、銀層13、絕緣層2、中隔層3、酵素層4、柵除層5及上蓋層8，更進一步可包含有膠層6及親水層7。

PET層11係為PET薄膜基材，碳層12及銀層13分 別係以碳漿及銀漿透過印刷之方式佈設於PET層11上，以共構形成包含有反應電路區之軟性電路板。其中，碳層12可用以保護由銀層13形成之銀導線，避免銀導線接觸空氣而氧化。絕緣層2係設置於由PET層11、碳層12及銀層13所形成之電路板上並罩蓋反應電路區，且絕緣層2包含有一開口21，此開口21係連通反應電路區，其中，絕緣層2具有增加導性、標定反應區域及絕緣其他的導線空間之作用。中隔層3係設置於電路板及絕緣層2上，且中隔層3具有開口以露出絕緣層2之開口21。酵素層4係設置於絕緣層2上並覆蓋開口21，酵素層4藉由GDH酵素與測試血液產生反應，再透過反應電路區進行判讀，進而將判讀訊息傳至血糖機，以測出並顯示對應之血糖濃度。柵除層5，即為本創作之主要技術特徵所在，其係設置於酵素層4上，柵除層5之製成材料包含高分子材料、非離子型界面活性劑及水，可用以柵除掉將進入酵素層4之測試血液中部份之血球，以避免進入酵素層4之血液的血球容積比過高而產生血糖濃度誤判之情形。

上述中，柵除層5之製成材料主要係包含10~25wt% 之非離子型界面活性劑及20~50wt%之高分子材料，並包含依據非離子型界面活性劑及高分子材料之添加量而摻雜對應重量百分比之水，將上述該些材料以網版印刷或點膠的方式設置於酵素層4上，以形成厚度為0.1mm之柵除層5，其中，所述高分子材料舉例來說可為聚乙烯、聚丙烯、聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸或石蠟。 舉一較佳之例子，該柵除層5可包含10wt%之非離子型界面活性劑及25wt%之石蠟，或另一較佳組合案例為包含12wt%之非離子型界面活性劑及25wt%之聚醋酸乙烯酯，或者是柵除層5可使用15wt%之非離子型界面活性劑及35wt%之聚乙烯所製成。柵除層 5除了包含上述摻雜比例之高分子材料及非離子型界面活性劑外，其餘製成材料則為水。亦或者除了水之外，柵除層5之製成材料還可進一步包含奈米級之矽氧化物或鋁氧化物，藉此可促進層間離子分佈之性能。

更進一步地，在中隔層3上係貼設有雙面膠以形成 膠層6，所述膠層6可用以提供親水層7固定設置於中隔層3之上，並使親水層7覆蓋於柵除層5，透過親水層7可提升測試血測吸入至柵除層5之速率。上蓋層8則設置於親水層7之上，具有保護測試片內部結構之作用，且上蓋層8具有一透明視窗81，該透明視窗81可供測試者觀察血液滴入，以執行血糖濃度之量測。

請參閱第3圖，其係為本創作之血糖測試片之製造方法之流程圖，其流程包含下列步驟：

步驟S1：利用網版印刷方式將一銀層及一碳層設置於一PET基層上，以形成包含有一反應電路區之一電路板。

步驟S2：避開反應電路區之部份，將絕緣材料網版印刷於電路板上以形成一絕緣層。

步驟S3：將一中隔層黏貼於電路板上並罩蓋反應電路區，使中隔層之一開口與反應電路區相通。

步驟S4：網版印刷或點膠的方式，將含有GDH酵素的反應試藥塗佈以形成一酵素層覆蓋於該中隔層之開口。

步驟S5：以網版印刷或點膠的方式，將高分子材料、非離子型界面活性劑及水混合之材料塗佈於酵素層上以形成一柵除層，用以柵除掉將進入酵素層之血液中部份之血球。此外，柵除層之製成材料還可進一步包含奈米級之矽氧化物或鋁氧化物。

步驟S6：黏貼一層雙面膠於絕緣層上以形成一膠層。

步驟S7：黏貼一親水層於膠層及柵除層上，以加快 血液流入至柵除層。

步驟S8：粘貼一上蓋層於親水層上，經由上蓋層之一透明視窗觀察測試血液狀況。

綜上所述，本創作之血糖測試片係以網版印刷或點膠之方式將含有非離子型界面活性劑之高分子材料設置於酵素層上以形成柵除層，藉由該柵除層可將造成干擾之血球柵除，以提升血糖濃度測試之準確率，有效降低測試誤差。且柵除層還可進一步添加奈米級之矽氧化物或鋁氧化物，藉此來促進層間離子分佈之性能。

以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本創作之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。

11‧‧‧PET層

12‧‧‧碳層

13‧‧‧銀層

2‧‧‧絕緣層

21‧‧‧穿口

3‧‧‧中隔層

31‧‧‧開口

4‧‧‧酵素層

5‧‧‧柵除層

6‧‧‧膠層

7‧‧‧親水層

8‧‧‧上蓋層

81‧‧‧透明視窗

Claims (11)

1. 一種血糖測試片，其包含：一電路板，係包含有一反應電路區；一中隔層，係設置於該電路板上並罩蓋該反應電路區，且該中隔層係包含有一開口，該開口係連通該反應電路區；一絕緣層，係設置於該電路板及該中隔層上，且該絕緣層具有穿口以露出該中隔層之該開口；一酵素層，係設置於該中隔層上並覆蓋該導槽，該酵素層藉由酵素與血液產生反應，再透過該反應電路區進行判讀，進而測出對應之血糖濃度；一柵除層，係設置於該酵素層上，該柵除層之製成材料包含高分子材料、非離子型界面活性劑及水，用以柵除掉將進入該酵素層之血液中部份之血球；以及一上蓋層，係設置於該絕緣層及該柵除層上，且該上蓋層係具有一透明視窗觀察測試血液狀況。
2. 如請求項1所述之血糖測試片，其更包含一親水層，係設置於該上蓋層與中隔層之間，以加快血液流入至該柵除層。
3. 如請求項2所述之血糖測試片，其更包含一膠層，係設置於該親水層與該中隔層之間。
4. 如請求項1或3所述之血糖測試片，其中該電路板包含有一PET基層、一銀層及一碳層，該銀層及該碳層係經由網版印刷方式設置於該PET基層上以對應形成出該反應電路區。
5. 如請求項1所述之血糖測試片，其中該柵除層係包含10~25wt%之非離子型界面活性劑及20~50wt%之高分子材料，並包含依據非離子型界面活性劑及高分子材料之添加量而摻雜對應重量百分比之水。
6. 如請求項1或5所述之血糖測試片，其中該柵除層之製成材料更進一步包含奈米級之矽氧化物或鋁氧化物。
7. 如請求項5所述之血糖測試片，其中該柵除層具有之高分子材料係包含聚乙烯、聚丙烯、聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸或石蠟。
8. 如請求項7所述之血糖測試片，其中該柵除層係包含10wt%之非離子型界面活性劑及25wt%之石蠟。
9. 如請求項7所述之血糖測試片，其中該柵除層係包含12wt%之非離子型界面活性劑及25wt%之聚醋酸乙烯酯。
10. 如請求項7所述之血糖測試片，其中該柵除層係包含15wt%之非離子型界面活性劑及35wt%之聚乙烯。
11. 如請求項1所述之血糖測試片，其中該中隔層之厚度為0.1mm。