TWM498025U - 應用於背根神經節之高頻電刺激器 - Google Patents

Description

應用於背根神經節之高頻電刺激器

本創作係提供一種應用於背根神經節之高頻電刺激器，尤指一種對背根神經節(Dorsal root ganglion；簡稱DRG)進行電刺激之高頻電刺激器。

人體經神主要是作為大腦所發出的指令(電流)之傳導路徑，其中人體經神具有一閾值，而受損經神區域其閾值往往會降低，也因此人體於受損經神區域之部位特別容易感受到不舒適之酸痛感，長久下即形成慢性疼痛病。

臨床上，一種連續射頻刺激(continuous radiofrequency；簡稱CRF)，也稱為電燒，被應用於多種併發症，例如：頸源性頭痛、枕神經痛、頸椎損傷、肋間神經痛...等疼痛，而連續射頻刺激(CRF)方法，主要是將一電燒針插入患部的相關神經組織附近，利用連續高頻電刺激所產生的高溫，用以將患部的神經組織燒死，也因為是將患部的神經組織燒死，藉以達到手術後之患部有止痛效果。然而，因人體自我修復功能被激活時，被燒死的神經組織會自行修復，一旦神經組織自行修復，新增生神經組織並不會照著原本的神經組織形狀生長，乃會於已燒死的神經組織上任意生長而形成神經瘤，當神經瘤形成時，人體經神會更容易被壓迫、傷害，造成患部疼痛會再覆發，甚至患部疼痛會更加嚴重。

臨床上，另種脈衝式射頻刺激(pulsed radiofrequency；簡稱PRF)，其主要方法是將一電極針插入患部的相關神經組織附近，利用45V高電壓之射頻電流，以每秒刺激2次，每次20微秒(ms)，對患部的神經組織進行刺激，利用脈衝間歇方式，抑制高電壓之電流在刺激過程溫度升高，使得刺激過程熱效應可低於攝氏42度，避免受高電壓之電流刺激的神經組織受到高溫而被破壞或壞死，防止手術後神經瘤形成。

美國專利US6246912「Modulated high frequency tissue modification」其揭示：將一正極之電極軸1及一負極之接地片16分別連接至高頻脈衝產生器11，並將正極之電極軸1將插入人體，讓電極軸1之電極端2位於神經患部，而負極之接地片16貼設於人體外部，以形成一電路迴路。利用高頻脈衝產生器11產生幾十伏特高電壓之射頻脈衝電流，經由電極端2對神經患部進行刺激，抑制刺激過程溫度不會升高，避免神經組織受到高溫而被破壞或壞死。然而，使用者必須精準控制脈衝間歇時間，才可有效控制高電壓之刺激電流其溫度的升高。

本創作係揭露一種應用於背根神經節之高頻電刺激器，用以電刺激至少一背根神經節(Dorsal root ganglion；簡稱DRG)，包括有至少一電刺激器及一控制裝置。電刺激器與控制裝置電性連接，由控制裝置用以傳送一高頻電刺激訊號至電刺激器，電刺激器包括有至少一正、負極電極端，正、負極電極端之間設有一第一間隔距離，且正、負極電極端與背根神經節之間設有一第二間隔距離，所述高頻電刺激訊號可為≦正負10V且頻率介於200KHz~800KHz。藉此，利用電刺激器之正、負極電極端產生一電場，令電場係涵蓋於背根神經節，達到以對背根神經節 進行電刺激。

本創作功效在於，利用低強度、低溫度之高頻電刺激，而可提升受電刺激之背根神經節之閾值，進而降低受電刺激之背根神經節其神經傳導能力，達到有效降低病患之神經疼痛感。

1‧‧‧電刺激器

11‧‧‧絕緣體

12‧‧‧正極電極端

13‧‧‧負極電極端

2‧‧‧控制裝置

3‧‧‧背根神經節(DRG)

a‧‧‧正極電極端之寬度、負極電極端之寬度

b‧‧‧第一間隔距離

c‧‧‧第二間隔距離

第一圖係本創作高頻電刺激器第一實施例應用於背根神經節實施示意圖。

第二圖係本創作高頻電刺激器第二實施例一應用示意圖。

第三圖係本創作高頻電刺激器第三實施例一應用示意圖。

第四圖係本創作高頻電刺激器第四實施例一應用示意圖。

第五圖係本創作高頻電刺激器第五實施例一應用示意圖。

為使 貴審查員方便簡捷瞭解本創作之其他特徵內容與優點及其所達成之功效能夠更為顯現，茲將本創作配合附圖，詳細敘述本創作之特徵以及優點，以下之實施例係進一步詳細說明本新型之觀點，但非以任何觀點限制本新型之範疇。

請先參閱第一圖所示，本創作係揭露一種背根神經節之高頻電刺激器，用以電刺激至少一背根神經節3(Dorsal root ganglion；簡稱DRG)，而高頻電刺激器包括有至少一電刺激器1及一控制裝置2。

電刺激器1可為一具撓性之傳輸線，其包括有至少一正極電極端12及至少一負極電極端13，且電刺激器1於正極電極端12與負極電極端13之外的區域設有絕緣體11，而正極電極端12與負極電極端13之間設有具有絕緣之第一間隔距離b，所述第一間隔距離b可介於 3mm~7mm，且電刺激器1之正極電極端12及負極電極端13與所述背根神經節3之間設有一第二間隔距離c，所述第二間隔距離c係≦10mm。

控制裝置2與電刺激器1電性連接，用以傳送一高頻電刺激訊號至電刺激器1，所述高頻電刺激訊號可為≦正負10V且頻率介於200KHz~800KHz。

所述控制裝置2傳送之高頻電刺激訊號最佳可介於正負3V~正負10V且頻率介於200KHz~800KHz。

由控制裝置2用以傳送一高頻電刺激訊號至電刺激器1，利用電刺激器1之正極電極端12及負極電極端13可產生一電場，令正極電極端12及負極電極端13與背根神經節3之間的距離小於所述第二間隔距離c，使得正極電極端12及負極電極端13所產生的電場係可涵蓋於背根神經節3周圍，以對背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電刺激，在不破壞背根神經節3其神經組織細胞情況下，抑制背根神經節3中產生生物分子，同時可改變提升受電刺激之背根神經節3區域之閾值，進而降低受電刺激之背根神經節3區域其神經傳導能力，達到有效降低病患之神經疼痛感。

本創作可藉由調整正極電極端12與負極電極端13之電極寬度a、正極電極端12與負極電極端13之間之第一間隔距離b或正極電極端12及負極電極端13與背根神經節3之間之第二間隔距離c，藉以調整電場之場形。

所述之電刺激器1可呈直線狀，且電刺激器1設有至少一正極電極端12及至少一負極電極端13，正極電極端12與負極電極端13與背根神經節3之間隔一第二間隔距離c。由電刺激器1之正極電極端 12及負極電極端13所產生電場涵蓋於背根神經節3周圍，以對欲刺激之背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電磁刺激。

請配合參閱第二圖所示，所述之電刺激器1可呈環狀，且電刺激器1設有至少二正極電極端12及至少二負極電極端13，其中，該等正極電極端12與該等負極電極端13可以交錯方式排列設置，且該等正極電極端12與該等負極電極端13分別以圍繞方式與背根神經節3之間間隔一第二間隔距離c；另外，該等正極電極端12與該等負極電極端13也可以非交錯方式依序排列，且該等正極電極端12與該等負極電極端13相同以圍繞方式與背根神經節3之間間隔一第二間隔距離c。由電刺激器1之該等正極電極端12及該等負極電極端13所產生電場圍繞涵蓋於背根神經節3周圍，以對欲刺激之背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電刺激；相對的，越接近正極電極端12與負極電極端13之電場其強度相對越強。

請配合參閱第三圖所示，所述之電刺激器1可呈螺旋狀，且電刺激器1設有至少二正極電極端12及至少二負極電極端13，該等正極電極端12與該等負極電極端13以交錯方式排列或非交錯方式排列，且該等正極電極端12與該等負極電極端13以螺旋圍繞方式與背根神經節3之間間隔一第二間隔距離c。由電刺激器1之該等正極電極端12及該等負極電極端13所產生電場螺旋圍繞涵蓋於欲刺激之背根神經節3周圍，以對欲刺激之背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電刺激。

請配合參閱第四圖所示，所述之電刺激器1可呈弧狀，且電刺激器1設有至少二正極電極端12及至少二負極電極端13，該等正極電極端12與該等負極電極端13以交錯方式排列或非交錯方式排列，且該等正極電極端12與該等負極電極端13以圍繞方式與背根神經節3之 間間隔一第二間隔距離c。由電刺激器1之該等正極電極端12及該等負極電極端13所產生電場圍繞涵蓋於欲刺激之背根神經節3周圍，以對欲刺激之背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電刺激。

請合參閱第五圖所示，所述之電刺激器1可呈片狀，且電刺激器1設有複數正極電極端12及複數負極電極端13，該等正極電極端12與該等負極電極端13以陣列方式間隔排列，且該等正極電極端12與該等負極電極端13距離背根神經節3之間間隔一第二間隔距離c。由電刺激器1之該等正極電極端12及該等負極電極端13所產生電場圍繞涵蓋於欲刺激之背根神經節3周圍，以對欲刺激之背根神經節3進行低強度、低溫度之高頻電刺激。

值得注意的事，所述電刺激器1可植入於人體體內，將電刺激器1之正極電極端12及負極電極端13距離背根神經節3一第二間隔距離c。

1‧‧‧電刺激器

11‧‧‧絕緣體

12‧‧‧正極電極端

13‧‧‧負極電極端

2‧‧‧控制裝置

3‧‧‧背根神經節

a‧‧‧正極電極端之寬度、負極電極端之寬度

b‧‧‧第一間隔距離

c‧‧‧第二間隔距離

Claims (10)

1. 一種應用於背根神經節之高頻電刺激器，用以電刺激至少一背根神經節，該高頻電刺激器包括有：至少一電刺激器，包括有至少一正極電極端及至少一負極電極端，該正極電極端與該負極電極端之間設有一第一間隔距離，且該正極電極端及該負極電極端與該背根神經節之間設有一第二間隔距離，該電刺激器用以傳導一高頻電刺激訊號，該高頻電刺激訊號為≦正負10V且頻率介於200KHz~800KHz，由該正極電極端與該負極電極端產生一電場，令該電場係涵蓋於該背根神經節，以對該背根神經節進行電刺激。
2. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該高頻電刺激訊號最佳可介於正負3V~10V且頻率介於200KHz~800KHz。
3. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該正極電極端與負極電極端之寬度可介於1mm~3mm。
4. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器於該正極電極端與該負極電極端之外的區域設有絕緣體，該正極電極端與該負極電極端之間之該第一間隔距離可介於3mm~7mm；該電刺激器之正極電極端及負極電極端距離該背根神經節之該第二間隔距離≦10mm。
5. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器係呈直線狀，且該電刺激器設有至少一正極電極端及至少一負極電 極端，該等正極電極端與該等負極電極端距離該背根神經節一第二間隔距離。
6. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器係呈環狀，且該電刺激器設有至少二正極電極端及至少二負極電極端，該等正極電極端與該等負極電極端以圍繞方式距離該背根神經節一第二間隔距離。
7. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器係呈弧狀，且該電刺激器設有至少二正極電極端及至少二負極電極端，該等正極電極端與該等負極電極端以圍繞方式距離該背根神經節一第二間隔距離。
8. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器可呈螺旋狀，且該電刺激器設有至少二正極電極端及至少二負極電極端，該等正極電極端與該等負極電極端以螺旋圍繞方式距離該背根神經節一第二間隔距離。
9. 如請求項1所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該電刺激器設有複數正極電極端及複數負極電極端，該等正極電極端與該等負極電極端以陣列方式排列，且該等正極電極端與該等負極電極端距離該背根神經節一第二間隔距離。
10. 7、8或9所述之應用於背根神經節之高頻電刺激器，其中該第二間隔距離≦10mm。