CN105477779A - 应用于背根神经节的电刺激系统及其电刺激器 - Google Patents
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Abstract
本申请公开一种应用于背根神经节的电刺激器，用以电刺激至少一个背根神经节，以使疼痛感降低而不会产生异常感觉。电刺激器包括有至少一个电刺激单元。电刺激单元包括至少一个第一电极及至少一个第二电极，电刺激单元发出高频电刺激信号，使第一电极与第二电极产生电场，电场范围涵盖背根神经节，且电场强度的范围介于100V/m～1000V/m。
Description
技术领域
本发明提供一种电刺激系统及其电刺激器，特别是一种应用于背根神经节(Dorsalrootganglion；简称DRG)进行电刺激的电刺激系统及其电刺激器。
背景技术
人体神经主要是作为大脑所发出的指令(电流)的传导路径，其中人体神经具有阈值，而受损神经区域其阈值往往会降低，也因此人体在受损经神区域的部位特别容易感受到不舒适的酸痛感，长久下即形成慢性疼痛病。
临床上，一种连续射频刺激(continuousradiofrequency；简称CRF)，也称为电烧，被应用于多种并发症，例如：颈源性头痛、枕神经痛、颈椎损伤、肋间神经痛等疼痛。而连续射频刺激方法，主要是将电烧针插入患部的相关神经组织附近，利用连续高频电刺激所产生的高温，将患部的神经组织烧死。由于此方法是将患部的神经组织烧死，藉以使患部在手术后获得止痛效果。然而，因人体自我修复功能被激活时，被烧死的神经组织会自行修复，一旦神经组织自行修复，新增生的神经组织并不会照着原本的神经组织形状生长，乃会在已烧死的神经组织上任意生长而形成神经瘤，当神经瘤形成时，人体神经会更容易被压迫及伤害，进而造成患部疼痛并再复发，甚至引发更严重的疼痛情形。
发明内容
为实现上述目的，依据本发明的一种应用于背根神经节的电刺激器，用以电刺激至少一个背根神经节(Dorsalrootganglion；简称DRG)，包括有至少一个电刺激单元。电刺激单元包括至少一个正极电极及至少一个负极电极。正极电极与负极电极之间设有第一间隔距离，且正极电极及负极电极与背根神经节之间设有第二间隔距离。电刺激单元接收高频电刺激信号，使正极电极与负极电极产生电场。电场范围涵盖背根神经节，以对背根神经节进行电刺激。高频电刺激信号的电压范围介于-10～-1伏特及1～10伏特(V)且频率范围介于200～800千赫(KHz)。负极电极负极电极负极电极负极电极本发明功效在于，利用低强度、低温度的高频电刺激，可降低受电刺激的背根神经节的神经传导能力，达到有效降低病患的神经疼痛感。
为实现上述目的，依据本发明的一种应用于背根神经节的电刺激系统，用以电刺激至少一个背根神经节，以使疼痛感降低而不会产生异常感觉，电刺激系统包括控制单元以及电刺激器，电刺激器包括电刺激单元，电刺激单元包括至少一个第一电极及至少一个第二电极，电刺激单元发出高频电刺激信号，使第一电极与第二电极产生电场，电场范围涵盖背根神经节，电场强度的范围介于100V/m～1000V/m。
在一个实施例中，高频电刺激信号的频率范围介于200kHz～1000kHz。
在一个实施例中，高频电刺激信号的频率范围介于200kHz～450kHz或550kHz～1000kHz。
在一个实施例中，高频电刺激信号为脉冲式信号，其脉冲频率范围介于0～1kHz。
在一个实施例中，高频电刺激信号的电压范围介于高频电刺激信号的电压范围介于-10V～-1V或1V～10V，而电流范围介于2mA～50mA。
在一个实施例中，第一电极与第二电极的个别长度范围介于1～3毫米。
在一个实施例中，第一电极与第二电极之间具有第一间隔距离，该第一间隔距离的范围介于3～7毫米。
在一个实施例中，第一电极及第二电极与背根神经节之间具有第二间隔距离，而第二间隔距离介于0～10毫米。
在一个实施例中，电刺激单元呈直线状、环状、弧状或螺旋状，且电刺激单元包括至少两个第一电极及至少两个第二电极，第一电极与第二电极围绕背根神经节。
在一个实施例中，电刺激单元设有多个第一电极及多个第二电极，第一电极与第二电极以阵列方式排列。
承上所述，本发明所提供的应用于背根神经节的电刺激系统及其电刺激器，其中电刺激器包括电刺激单元，电刺激单元发出高频电刺激信号，使第一电极与第二电极产生电场，且电场强度的范围介于100V/m～1000V/m，以针对背根神经节进行低强度、低温度的高频电刺激，从而可提升受目标背根神经节的阈值，进而降低该背根神经节的神经传导能力，达到阻断神经传导的效果，达到有效降低病患的神经疼痛感。
附图说明
图1A为依据本发明第一个实施例的电刺激器应用于背根神经节的实施示意图。
图1B为依据图1A的电刺激器及搭配的控制器的电路方块示意图。
图1C为图1A的电刺激器的电刺激信号的脉冲状态示意图。
图2A及2B分别为图1A所示的电刺激器的局部放大示意图。
图3为本发明电刺激器第一测试示意图。
图4为本发明电刺激器第二测试示意图。
图5为本发明电刺激器第三测试示意图。
图6为图1所示的电刺激器的另一示意图。
图7～图11为依据本发明其它实施例的电刺激器的应用示意图。
图12～图14分别为图9所示的电刺激器的另一应用示意图。
图15为依据本发明另一个实施例的高刺激器的应用示意图。
图16为本发明的大鼠足部的疼痛行为测试-VonFrey(VF)测试结果。
图17A及图17B分别为本发明的神经电生理测试的控制组及实验组的结果。
具体实施方式
以下将参照相关附图，说明依据本发明优选实施例的一种应用于背根神经节的电刺激系统及电刺激器，其中相同的组件将以相同的附图标记加以说明。
图1A为依据本发明第一个实施例的电刺激器应用于背根神经节的实施示意图。请先参阅图1A所示，本发明揭露一种背根神经节的电刺激器(以下简称电刺激器)，用以电刺激至少一个背根神经节3。
为使本方法在实施时的各步骤的相关细节更为清楚明了，以下先清楚介绍电刺激器1及其配合的控制器2的电路结构及相互配合的方式，进而以此为基础，具体说明如何利用本实施例的电刺激器1针对生物体的背根神经节3进行电刺激。惟特别需要提出的是，以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用，并非用以限制本发明。
图1B为依据本发明第一个实施例的电刺激器1及搭配的控制器2的电路方块示意图。请参考图1B所示，电刺激器1通过控制器2进行参数的设定及能量的供给，控制器2并不需要植入生物体，故也称为外部控制器2。以下分别就电刺激器1及控制器2的细部组件，以及其相互之间的关系进行说明。
在本实施例中，电刺激器1包括第一控制单元11以及电刺激单元12。电刺激单元12耦接第一控制单元11。控制器2则包括第二控制单元21、人机接口22以及电源供应单元23。人机接口22耦接第二控制单元21，而电源供应单元23同样耦接第二控制单元21并作为控制器2的电力来源。电源供应单元23可为电池或充电电池，或可为电源适配器，以连接市电提供电力。
在本实施例中，使用者可通过控制器2的人机接口22进行操作。在开始前先将控制器2的系统设定值进行初始化，再接着借助人机接口22将所需设定的参数输入到第二控制单元21。本实施例的人机接口22可例如为触控按键、触控面板、实体按键或上述组合，在此并不加以限制。第二控制单元21则指示电源供应单元23供应直流电力给电刺激器1的各组件(特别是电刺激单元12)进行运作。
其中，所称第一控制单元11及第二控制单元21都可由数字电路例如集成电路(IC)，或模拟电路来实现，其中集成电路可例如为微处理器(Micro-processor)、微控制器(MCU)、可程序逻辑门阵列(FPGA或CPLD)或专用集成电路(ASIC)，而本实施例是以微控制器(MCU)为例进行说明，但本发明并不限制。
本实施例的电刺激器1以其为一种植入式电刺激器为例说明，且所称“植入式”电刺激器指至少部分的电刺激器1的组件植入至个体体内(如：皮下)使用之。但本发明并不限制于实际应用时，电刺激器1可依据患者的症状及需求调整为经皮式电刺激器。在本实施例中，电刺激单元1供植入至个体内使用，而第一控制单元11则可依设计的需求，而也是植入个体或是设置于个体之外。当电刺激单元1植入个体时，其优选植入在与患者疼痛相关的脊神经的背根神经节处。在此所谓的“个体”优选为生物体，其主要包括哺乳类动物，如老鼠、人类、兔、牛、羊、猪、猴、狗、猫等，优选为人类。
进一步针对电刺激单元12的细部结构说明，请参考图1A及图2B所示，电刺激单元12为具挠性的传输导线(lead)，其包括有至少一个第一电极121及至少一个第二电极122，而本实施例以包括一对电极，即正极电极121及负极电极122为例说明。当然，关于电刺激单元12所设置的电极数目，也可以为二组或三组以上，且平均分布设置于电刺激单元12这条导线上。而上述电极以双极性的方式(bipolarmode)进行操作，以在第一电极121及第二电极122之间形成电场。具体而言，第一电极121及第二电极122设置在电刺激单元12的一端，而电刺激单元12的另一端则具有两接点123作为正极和负极，两接点123与第一控制单元11电性连接或电性耦合。第一电极121及第二电极122分别与卷绕的线圈(wires)连结，通过线圈而连结至接点123，另外，电刺激单元12在第一电极121与第二电极122之外的线圈设有绝缘体120包覆。
而各电极的个别长度a的范围依据实际使用需求而设置，电极长度a介于0.5～6毫米，优选为1～4毫米。其中，其中，所称的第一电极121与第二电极122的个别“长度a”指平行于电刺激单元12的长轴延伸方向上的长度尺寸。第一电极121与第二电极122的个别长度a的范围依据实际使用需求而设置，长度a介于1～3毫米。第一电极121与第二电极122之间的距离b介于1～7毫米，优选为1～4毫米。详细而言，相邻的第一电极121与第二电极122邻近的两端部的优选距离b介于1～4毫米。
而电刺激单元1的第一电极121及第二电极122与所述背根神经节3之间设有第二间隔距离c，所述第二间隔距离c的定义为相邻的第一电极121及第二电极122之间的中点与背根神经节3的最短距离。在本实施例中，第二间隔距离c的范围介于0～10mm。其中，当距离c为0毫米时，表示第一电极121及第二电极122之间的中点在投影方向上与背根神经节3相互迭合。
请再参考图1C所示，本实施例的电刺激器1所输出的电刺激信号可为连续正弦波、连续三角波或高频脉冲电刺激信号，当为脉冲电刺激信号时，一个脉冲周期时间Tp(pulsecycletime)中包含多个脉冲信号以及至少一段休息的时间，而一个脉冲周期时间为脉冲重复频率(pulserepetitionfrequency)的倒数，脉冲重复频率介于0～1kHz，优选介于1～100Hz，而本实施例的电刺激信号的脉冲重复频率为2Hz。另外，一个脉冲周期时间中多个脉冲的持续时间Td(durationtime)介于1～250ms，优选介于10～100ms，本实施例以25ms为例说明。
请再参考图1C所示，在本实施例中，电刺激单元12用于传输高频电刺激信号。该高频电刺激信号是例如由患者(或医护人员)以控制器2进行电刺激频率、刺激周期及刺激强度等参数的设定，再由控制器2输出参数及能量至电刺激器1，经由第一控制单元11指示电刺激单元1所发出的信号。在本实施例中，高频电刺激信号的频率为600kHz，换言之，其刺激周期时间Ts为约1.67μs。
实际应用时，电刺激器可选择使用定电压模式或定电流模式驱动，其中，定电压模式较为安全，然其强度会较为不稳定；定电流模式强度较稳定，但较不安全。模式的选用视电刺激的目标区域而定，例如当目标为背柱(dorsalcolumn)时，选用定电流模式；当目标为背根神经节时，则选用定电压模式。当选用定电压模式驱动时，该高频电刺激信号的电压为固定值，该高频电刺激信号的电流随着第一电极121及第二电极122的位置及电阻改变；反之，当选用定电流模式驱动时，该高频电刺激信号的电流为固定值，该高频电刺激信号的电压随着该第一电极121及第二电极122的位置及电阻值改变。举例而言，在定电压模式时，高频电刺激信号的电压范围可介于-10V～-1V或1V～10V；优选的，本实施例以高频电刺激信号的电压范围介于10V～-3V或3V～10V；在定电流模式时，高频电刺激信号的电流范围则可介于电流范围介于2mA～50mA，优选的范围则介于4～30mA。
此外，高频电刺激信号的频率范围则介于200kHZ～1000kHz，优选介于200kHz～250kHz、250kHz～350kHz、350kHz～450kHz、450kHz～550kHz、550kHz～650kHz、650kHz～750kHz、750kHz～800kHz或800kHz～1000kHz。其中，当选用的频率范围介于200KHz～450KHz时，可在较低的频率操作，故所产生生物热的风险低，具有较安全的优势；反之，当选用的频率范围介于550kHz～1000kHz，则所形成的电场密度较大，其电刺激效果较好。另外，也可通过调整持续时间Td的长短，以调整电刺激量与生物热产生时的散热时间，例如当刺激强度较低时，可以增加持续时间Td以连续刺激，而若操使用高频率与高强度进行电刺激时，则可以减少持续时间Td，以增加散热时间，进一步而言，当电刺激单元12接收到高频电刺激信号，会进一步使电刺激单元12的第一电极121及第二电极122产生电场。配置第一电极121及第二电极122与背根神经节3之间的距离介于所述第二间隔距离c的范围内，进而使得第一电极121及第二电极122所产生的电场涵盖背根神经节3，换言之，使该电场覆盖在背根神经节3的周围，以对目标的背根神经节3进行低强度、低温度的高频电刺激，以在不破坏背根神经节3的神经组织细胞情况下，抑制背根神经节3中产生生物分子，同时可该目标背根神经节3区域的阈值，进而降低此目标背根神经节3区域的神经传导能力，达到阻断神经传导的效果，并有效降低病患的神经疼痛感的功效。
此外，更重要的是，应用本实施例的电刺激器进行电刺激可有效地降低目标部位的疼痛感，而不会产生异常感觉，进而使长期受到疼痛困扰的患者可接受有效且不会产生过多不适感的电刺激疗法；优选地，通过本实施例的电刺激器进行电刺激，可维持约1周的治疗效果，换言之，可阻断神经传导达约1周的功效，进而降低患者接受电刺激疗法的频率，使患者无须频繁地进行治疗，从而提升患者接受治疗的意愿，此细节可参照后方实验例所揭露者，在此先不赘述。详细而言，本发明可通过调整第一电极121与第二电极122的电极长度a、第一电极121与第二电极122的第一间隔距离b或第一电极121与第二电极122与背根神经节3之间的第二间隔距离c，以调整电场的场形。举例而言，令第一电极121与第二电极122的电极长度a及距离c都为固定，当第一电极121与第二电极122之间的距离b较小时，如图3所示，其电磁场可局部涵盖在欲刺激的背根神经节3周围；当第一电极121与第二电极122之间的距离b较大时，如图4所示，其电场的场形可完全涵盖在欲刺激的背根神经节3周围；相对的，越接近第一电极121与第二电极122的电场其电场强度相对越强。在本实施例中，所述电场强度的范围介于100V/m～1000V/m，优选地600V/m～1000V/m。
请配合参考图5所示，进一步而言，本实施例以输入电压为5V且频率为200kHz，而第一电极121与第二电极122的电极长度a为1mm，距离c为5mm，而第一电极121与第二电极122之间的距离b分别为2mm、3mm、4mm、5mm、6mm时，所测得参考数据，当第一电极121与第二电极122之间的距离b位于4mm～5mm时，电磁场的电场强度优选。
为使电刺激单元12在植入生物体后能够发挥其最佳的电刺激效果，本实施例的电刺激器1更具有低频模式以协助医师在进行植入手术后，可确认电极的位置是否不正确。详细而言，在低频模式下，电刺激单元12可发出低频电刺激信号，该低频电刺激信号的频率介于0.1Hz～1kHz，且此低频电刺激信号的脉冲宽度介于10μs～500μs。电刺激单元12通过发出低频电刺激信号，并检测对应的肌肉是否有跳动情形，以确认所植入的电极是否有脱落或错位的情形产生。
请参考图2及图6所示，在本实施例中，电刺激单元12呈直线状，然而这是非限制性的，关于电刺激单元12的形状也可如后方实施例所描述，而非对本发明进行限制。
本实施例所应用的电刺激器1为主动式电刺激器，其第一控制单元11与电刺激单元12共同植入至生物体的背根神经节，换言之，第一控制单元11与电刺激单元12都植入在生物体的皮下位置，或是第一控制单元11与电刺激单元12一体成型后，植入于皮下。通过第一控制单元11电性耦接于生物体外部的控制器2，可接收来自第二控制单元21的参数信号及电能，从而使电刺激单元12可针对生物体进行电刺激。
然而需说明的是，本发明所提供的电刺激器并不以上述的电刺激器1为限，在其它实施例中，主动式电刺激器也可实施为如图7的电刺激器方式。本实施例的电刺激器1a与前述实施例的电刺激器1具有实质上相同的组件及其组成，且第一控制单元11a与电刺激单元12a都植入于生物体表皮S之内(皮下)的位置。只是本实施例的电刺激器1a的第一控制单元11a为整合于电刺激单元(lead)的软性电路板，且同样可接收来自生物体外部的第二控制单元(图未示)的参数信号及电能，从而使电刺激单元12a可针对生物体的背根神经节3进行电刺激。本实施例的电刺激器1a可缩小植入至皮下的装置的体积，降低生物体(患者)的负担。
或者，本发明的电刺激器也可选用如图8的方式。如图8所示，本实施例的电刺激器1b为被动式电刺激器，其与前述实施例的电刺激器1具有实质上相同的组件及其组成，只是电刺激器1b的第一控制单元11b整合于设置在生物体表皮S之外(皮外)的控制器2，而电刺激单元(lead)11b的尾部有软性电路板且位于深度不深的皮下(例如深度小于5cm)，以通过未植入于皮内的外部控制器2发送电刺激信号给电刺激单元11b，从而使电刺激单元12b可针对生物体的背根神经节3进行电刺激。
关于本案的电刺激单元的方式，并不以上述的电刺激单元12为限。请参考图9、12、13所示的另一个实施例，本实施例的电刺激单元12c呈环状，且电刺激单元12c包括至少两个第一电极121及至少两个第二电极122。其中，第一电极121与第二电极122以间隔交错方式排列设置(如图12所示)；另外，第一电极121与第二电极122也可以非交错方式依序排列(如图13所示)。由电刺激单元12的第一电极121及第二电极122所产生电磁场围绕涵盖在欲刺激的背根神经节3周围(如图14所示)，以对欲刺激的背根神经节3进行低强度、低温度的高频电磁刺激；相对的，越接近第一电极121与第二电极122的电场强度相对越强。请参考图10所示，所述的电刺激单元12d可呈螺旋状，且电刺激单元12d配置有至少两个第一电极121及至少两个第二电极122，而本实施例以电刺激单元12d包括两第一电极121及两第二电极122为例说明。本实施例并不限制第一电极121与第二电极122的排列，第一电极121与第二电极122以交错方式排列或非交错方式排列，且第一电极121与第二电极122以螺旋状围绕背根神经节3配置。由第一电极121及第二电极122所产生电场以螺旋状围绕并涵盖目标背根神经节3的周围，以对目标背根神经节3进行低强度、低温度的高频电刺激。
请参考图11所示，在本实施例中，电刺激单元12e呈弧状，且电刺激单元12e设有至少两个第一电极121及至少两个第二电极122，而本实施例以电刺激单元12e包括两第一电极121及两第二电极122为例说明。本实施例并不限制第一电极121与第二电极122的排列，第一电极121与第二电极122以交错方式排列或非交错方式排列，且第一电极121与第二电极122围绕背根神经节3配置。由第一电极121及第二电极13所产生电场围绕并涵盖目标背根神经节3的周围，以对目标背根神经节3进行低强度、低温度的高频电刺激。
请参考图15所示，本实施例的电刺激单元12f呈片状(平板状)，且电刺激单元12f设有多个第一电极121及多个第二电极122，这些第一电极121与这些第二电极122以阵列方式间隔排列。同样地，由第一电极121及第二电极122所产生电场围绕并涵盖目标背根神经节3的周围，以对目标背根神经节3进行低强度、低温度的高频电刺激。
接下来将以实验例代表说明本发明的电刺激器应用于刺激背根神经节的实际操作方式及效果。然需注意的是，以下的说明是用来详述本发明以使此熟悉该项技术者能够据以实现，但并非用以限定本发明的范围。
实验例1：大鼠足部的疼痛行为测试-VonFrey(VF)测试
采用SD大鼠(Sprague-Dawleyrats,BioLASCO,Taiwanco.,Ltd.；Taiwan)，每只重约275至350克，提供自台湾新光医院中央实验室动物中心。将SD大鼠的第五腰椎神经进行神经结扎手术(Spinalnerveligation,SNL)，待疼痛行为发展稳定数日并符合临床疼痛发展模式后，植入本发明的电刺激单元1，并开始进行高频电刺激治疗。本实验例依据介入不同电刺激治疗措施分成控制组(N＝3)与实验组(N＝7)，实验组在手术后持续观察疼痛行为达7天，待疼痛行为稳定后进行每周一次、每次5分钟，共3次高频电刺激疗程，并观察其疼痛行为测试反应，其结果请参考图16所示。
如图16所示，在控制组疼痛行为在第3天趋于稳定直到第29天，VonFrey疼痛压力阈值测试都小于5g(介于1.72±0.39g～4.85±1.31g)；而在高频刺激实验组方面，接受高频电刺激治疗(第7天,D7)以前其疼痛行为与控制组相当，同样约于第3天呈现疼痛稳定状态，但于接受第一次(D7)高频电刺激后对VonFrey疼痛压力阈值有提升的现象，尤其在D8(9.85±1.56g)、D10(9.0±1.68)都与控制组(D8：4.73±1.47g；D10：4.85±1.31g)有差异，且高频刺激实验组压力阈值耐受度提高达约10g左右、疼痛压力阈值增加至约是控制组的2.08倍左右，而疼痛缓解效果会渐趋衰减直到第二次接受高频电刺激治疗(实验组D14：4.53±1.08；控制组D14:2.98±1.44)。在第二次(D14)接受高频电刺激治疗后的隔天(实验组D15:8.12±1.65；控制组D15：1.81±0.53，疼痛压力阈值差异约4.49倍)，仍有同第一次接受高频电刺激治疗的效果存在，第三次(D21)接受高频电刺激治疗后隔天疼痛行为反应仍旧良好(实验组D22：9.17±1.93；控制组D22：2.73±0.57，疼痛压力阈值差异约3.36倍)。明显地，在每一次接受高频电刺激治疗后其疼痛皆能立即缓解、并与控制组有疼痛压力阈值上的差异，即证实在植入本发明的电刺激单元后，每周接受一次高频电刺激治疗5分钟，能达到短时间疼痛缓解的效果。
实验例2：神经电生理测试
将SD大鼠分成实验组与控制组，实验组(图17B)接受5分钟的高频电刺激，而控制组(图17A)无接受任何电刺激，两组接受同样条件的坐骨神经大电流刺激(2.5T,Cresponsethreshold)，以诱发同侧脊髓背角出现明显的A和C反应。在介入措施(高频电刺激5分钟或暂停纪录5分钟)之前，预先量测30分钟(18samples,100secondsinterval)的基准值(Baseline)。当施与介入措施后，即每隔30分钟进行一次坐骨神经大电流刺激，并持续纪录达2个小时，两组个别产生五个实验波型。控制组及实验组的结果分别显示在图17A及图17B。
本实验在接受高频电刺激5分钟的大鼠，将每30分钟的神经反应平均值对准90ms点后，比较各组个别时间的差异。请参考图17A及图17B，将每30分钟为一区间的平均线复合起来比较。其中，图17A所显示的控制组在个别时间的曲线并无明显的差异；相较于控制组的结果，由图17B的实验组则可明显看出经过高频电刺激反应后C-component相比基准值具有大幅度的缩减。
详细而言，本实验例利用大电流对周边坐骨神经的刺激，当成疼痛的出入源，其神经传导会将信号通过A-fiber跟C-fiber传导到被根神经节与脊髓的背根神经，通过神经传导的电生理量测，借以观察介入高频电刺激措施对神经的反应。由图17B的结果显示，诱发的Cresponse在接受高频电刺激后，随着时间显著的下降，其C-component面积(强度)也随着时间显著的缩减，代表主司痛觉(由其是慢性、不易定位的痛觉)的C-fiber轴索在传导上有所改变，而高频电刺激阻断或抑制了某些fiber上神经元的信号传导，进而使疼痛能够缓解，甚至完全阻断。
但是，上列详细说明是针对本发明的可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明，而凡未脱离本发明技术精神所为的等效实施或变更，均应包含于本案的权利要求范围中。
以上所述仅为举例性，而非为限制性。任何未脱离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，均应包含于随附的权利要求范围中。
Claims (11)
1.一种应用于背根神经节的电刺激器，用以电刺激至少一个背根神经节，以使疼痛感降低而不会产生异常感觉，所述电刺激器包括有：
至少一个电刺激单元，包括至少一个第一电极及至少一个第二电极，所述电刺激单元发出高频电刺激信号，使所述第一电极与所述第二电极产生电场，所述电场范围涵盖所述背根神经节，且所述电场强度的范围介于100V/m～1000V/m。
2.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述高频电刺激信号的频率范围介于200kHz～1000kHz。
3.根据权利要求2所述的电刺激器，其中所述高频电刺激信号的频率范围介于200kHz～450kHz或550kHz～1000kHz。
4.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述高频电刺激信号为脉冲式信号，其脉冲频率范围介于0～1kHz。
5.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述高频电刺激信号的电压范围介于-10V～-1V或1V～10V，而电流范围介于2mA～50mA。
6.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述第一电极与所述第二电极的个别长度范围介于1～3毫米。
7.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述第一电极与所述第二电极之间具有第一间隔距离，所述第一间隔距离的范围介于3～7毫米。
8.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述第一电极及所述第二电极与所述背根神经节之间具有第二间隔距离，而所述第二间隔距离介于0～10毫米。
9.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述电刺激单元呈直线状电刺激器、环状、弧状或螺旋状，且所述电刺激单元包括至少两个第一电极及至少两个第二电极，所述第一电极与所述第二电极围绕所述背根神经节。
10.根据权利要求1所述的电刺激器，其中所述电刺激单元设有多个第一电极及多个第二电极，所述第一电极与所述第二电极以阵列方式排列。
11.一种应用于背根神经节的电刺激系统，用以电刺激至少一个背根神经节，以使疼痛感降低而不会产生异常感觉，所述电刺激系统包括：
控制单元；以及
电刺激器，包括电刺激单元，其包括至少一个第一电极及至少一个第二电极，所述电刺激单元发出高频电刺激信号，使所述第一电极与所述第二电极产生电场，所述电场范围涵盖所述背根神经节，所述电场强度的范围介于100V/m～1000V/m。
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